NO140255B - Beskyttelseshette for en fluidumbeholder - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en beskyttelseshette for en fluidumbeholder som er utstyrt med minst én forbindelsesanordning som er utformet med et punkterbart veggparti og en rør-formet stuss som løper fra veggpartiet og danner en kanal som står i forbindelse med veggpartiet, hvor hetten omfatter et gripbart håndteringsparti som lukker hetten i den ene ende,

og et ringformet hulrom i den motstående, åpne ende av hetten for glidbar opptakelse av den rørformete stuss i trykktett inngrep.

Fluider for intravenøs administrering, såsom næringsopp-løsninger og blod, må være sterile på anvendelsestidspunktet for å unngå fare for å innføre skadelige stoffer i kroppen.

Dette krever ikke bare at beholderen og innholdet i denne er i

en steril, forseglet tilstand på det tidspunkt de mottas av brukeren, men også at ingen forurensning av innholdet finner sted når beholderen åpnes av en lege eller en medisinsk fagmann før bruk. Problemet med å bibeholde sterilitet er særlig stort ved beholderens åpning hvor beholderveggen punkteres med spissen av kanylen i et administreringssett eller annet strømningssystem for å muliggjøre utslipp av fluider, idet det er fare for at forurensninger som har samlet seg på beholderen ved transport kan bli innført i beholderen av kanylen.

For å sikre seg mot dette er det blitt vanlig praksis å anordne en beskyttelseshette over beholderåpningen som vanligvis består av et tynt, punkterbart veggparti i beholderen hvorigjennom kanylen stikkes, og et sylindrisk, støpt halsparti som rager utad om veggpartiet og som hetten er anbrakt på. Halspartiet omfatter en midtkanal og danner beskyttelse for veggpartiet og sete for hetten. Hetten forblir på plass inntil anvendelsestidspunktet da den fjernes fra halspartiet og kanylen stikkes gjennom det underliggende veggparti for utføring av

fluidet i beholderen for bruk.

Et problem med denne løsning har vært nødvendigheten av

å anbringe beskyttelseshetten stramt for å hindre at den faller av under transport eller lagring. Dette har gjort det vanskelig å fjerne hettene, særlig i nødssituasjoner og i ugunstige om-givelser hvor pasienter ofte må behandles. Selv det mest effek-tive forseglingsarrangement blir utilfredsstillende og muligens farlig når det er meget vanskelig og tidkrevende å fjerne, idet det kan bevirke at oppmerksomheten bortledes fra pasienten som gjennomgår behandling.

Et annet problem med slike hetter har vært at det har vært umulig å avgjøre om beholderåpningens sterile tilstand er bibe-holdt. Dersom beskyttelseshetten skulle løsne eller falle av under transport og deretter bli brakt på igjen eller strammet,

er det fare for at det på åpningens halsparti kan befinne seg forurensninger som kan føres av kanylen inn i oppløsningen som skal administreres.

Et annet problem med kjente beskyttelseshetter er at ved anbringelse på et beholderhalsparti bevirker de at luft blir oppfanget og komprimert i halspartiet. Når beholderen deretter blir varmesterilisert utvider den komprimerte luft seg og løsner eller blåser av hettene.

Formålet med oppfinnelsen er derfor å frembringe en særlig god beskyttelseshette som er innrettet til å bibeholde forsegling ved en fluidumbeholders åpning og til å opprettholde vakuum over det punkterbare membranparti av beholderens åpning samt som ikke vil bli tvunget av av oppfanget luft under etterfølgende varmesterilisering.

Dette er ifølge oppfinnelsen oppnådd ved at håndteringspartiet avgrenser i det minste en del av et kammer som er åpent i nevnte motstående ende av hetten slik at det er lufttett forbindelse med kanalen når hetten er anbrakt på den ene ende av den rørformete stuss, og at håndteringspartiet har en kammeravgrensende vegg som omfatter et aksialt sideveggparti som kan deformeres elastisk innover av ytre krefter for reduksjon av kammerets volum.

Oppfinnelsen vil bli nærmere forklart i det etterfølgende under henvisning til den medfølgende tegning, hvor like henvis-ningstall betegner like elementer og hvori: Fig. 1 viser et perspektivriss av en beholder med to åpninger og tilhørende intravenøst administreringssett og viser åpningsanordningen og beskyttelseshetten ifølge oppfinnelsen. Fig. 2 viser et forstørret snitt gjennom de to åpniner i fig. 1 og viser den ene åpning åpnet ved hjelp av en kanyle mens den annen åpning blir forseglet ved hjelp av beskyttelseshetten ifølge oppfinnelsen. Fig. 3 viser et perspektivriss, delvis i snitt, av beskyttelseshetten . Fig. 4 viser et frontoppriss, delvis i snitt, av beskyttelseshetten og viser denne anbrakt på en fluidumbeholderåpning. Fig. 5 viser et perspektivriss, delvis i snitt, av en annen utførelsesform av beskyttelseshetten.

Det henvises til tegningen, særlig fig. 1, som viser en beskyttelseshette 10 som er beregnet for bruk sammen med en fluidumbeholder 11 av den type som vanligvis anvendes for fluider som skal administreres intravenøst i kroppen. Beholderen kan være fremstilt av glass i den viste form, eller kan være fremstilt av elastisk plast, såsom vinylplast, som kan være brettet om seg selv og forseglet langs dets kanter til dannelse av en pose. Beholderen kan være båret av en egnet anordning, såsom en hengebøyle 13, og et vanlig støttestativ 14.

I bunnenden kan beholderen 11 være utstyrt med én eller flere åpninger som fluidet kan uttas gjennom. I den viste beholder er det anordnet to slike åpninger 15 og 16. Hver av disse åpninger er forbundet med et veggparti 17 med redusert veggtykkelse som kan punkteres ved innstikking av en kanyle for å gjøre det mulig å føre ut fluidum fra beholderen. Dette er vist for åpningen 15 hvor en hul kanyle 18 er stukket gjennom veggpartiet for opprettelse av fluidumkommunikasjon med et intravenøst administreringssett 19.

For å hindre forurensning i å komme inn i beholderen 11 når veggpartiet 17 punkteres, omfatter hver av åpningene et utadragende, sylindrisk halsparti 2 0 hvori det er anordnet en aksialt fluktende boring 21 hvis innerdiameter stort sett tilsvarer kanylens ytterdiameter. For å hindre at forurensninger samles på innersiden av boringen 21 under lagring og transport, er halspartiet dekket med beskyttelseshetten 10. Denne hette er anbrakt under den første fylling av beholderen før sterilisering. Hetten 10 forblir anbrakt for å beskytte boringen mot forurensning inntil umiddelbart før bruk. Beskyttelseshetten 10 er fremstilt av forholdsvis flek-sib-jlt, uporøst materiale, såsom syntetisk gummi eller natur-gummi. Når beholderen og innholdet i den steriliseres ved hjelp av varme bør hetten 10 være fremstilt av et materiale som ikke deformeres ved steriliseringstemperaturene.

Beskyttelseshetten 10 er i dens åpne ende utstyrt med et ytre halsparti 23 og et indre hylseparti 24. Hylsepartiene er konsentrisk atskilt fra hverandre og har tilstrekkelig lengde til å danne et ringformet hulrom 25 hvori beholderåpningenes sylindriske halspartier 2 0 kan opptas. Det indre hylseparti 24 kan være kortere enn det ytre halsparti 23 slik som vist for lettvintere anbringelse over halspartiet 20, eller kan ha samme lengde for å oppnå bedre forseglingsvirkning. I begge tilfeller er hylsepartiene 23 og 24 forbundet med hverandre i den ene ende og forbundet med en håndteringsdel 26 som er anordnet i den lukkete ende av hetten. Håndteringsdelen 2 6 omfatter et aksialt fluktende, stort sett sylindrisk kammer 27 som løper langs den indre flate av hylsepartiet 24 til den åpne ende av beskyttelseshetten.

Håndteringsdelens 2 6 vegg 28 er forholdsvis tynn og flek-sibel slik at den kan trykkes sammen av brukeren for reduksjon av kammerets 27 volum, slik som vist i fig. 4. Dette har den virkning at luft som vanligvis befinner seg i kammeret drives ut, slik at når beskyttelseshetten skyves over halspartiet 20

på beholderåpningen slik som vist i fig. 4, dannes det et par-tielt vakuum inne i kammeret når veggene frigjøres og forsøker å innta sin opprinnelige form.

Selv om hylsepartiene 23 og 24 kan løpe i beskyttelseshettens hele lengde til håndteringsdelens 26 lukkete ende, foretrekkes det at hylsepartiene ender ved håndteringsdelen slik som vist i figurene, slik at bare veggen 28 behøver å trykkes sammen. For å oppnå dette kan hylsepartiene 23 og 24 være utformet i en nedre del 2 9 (fig. 3) av beskyttelseshetten som har en større ytterdiameter enn håndteringspartiet 26. Alternativt kan kammeret 27 omfatte et parti 3 0 som har større diameter inne i håndteringsdelen 26, slik som vist i fig. 5,

og den nedre del 29 og håndteringspartiet 26 kan ha samme diameter. Denne løsning har den fordel at den gjør det mulig å foreta en større reduksjon av kammerets 27 volum når håndteringsdelen 26 trykkes sammen.

I bruk trykkes først beskyttelseshettens 10 håndteringsdel sammen og anbringes deretter, enten manuelt eller ved hjelp av egnete maskiner, over det utadragende halsparti 20 på en beholderåpning. Når beskyttelseshetten er anbrakt med kantene av halspartiet 2 0 i anlegg mot hulrommets 25 lukkete ende, fri-gjøres sammentrykningskraften mot håndteringsdelen 26, og veggen 28 forsøker å vende tilbake til sin opprinnelige, ikke sammen-trykkete form. Det resulterende partielle vakuum inne i kammeret 27 sammen med litt presspasning holder beskyttelseshetten i stilling. Idet luften som er oppfanget i kammeret kan utvide seg fritt, vil den ikke tvinge hetten ut av dens stilling under den etterfølgende varmesterilisering.

Ved fjerning av beskyttelseshetten griper brukeren hetten om håndteringsdelen 2 6 og trekker hetten bort fra beholderåpningen. Dersom forseglingen fremdeles er intakt, vil det høres en "svuppe"-lyd når forseglingen brytes, noe som forsikrer brukeren om at forseglingen er uskadet. Når hetten er blitt fjernet, kan det stikkes en kanyle gjennom veggpartiet 17,

idet boringen 21 er dimensjonert slik at det opprettholdes en tett, forurensningsfri forsegling.

Det er således frembrakt en særlig god beskyttelseshette for en beholder for intravenøs administrering hvormed det er mulig å oppnå særlig god forsegling samtidig som hetten er lettvint å anbringe og å fjerne. Idet beskyttelseshetten ikke be-høver sterk presspasning, kan den lettvint anbringes ved hjelp av et automatisk monteringsapparat. Idet trykket inne i hetten reduseres istedenfor å økes, til forskjell fra kjente løsninger, har hetten dessuten ikke tendens til å bli tvunget av beholderen ved ekspansjon av oppfanget luft under etterfølgende autoklav-behandling, og en klar "svuppe"-lyd frembringes når hetten fjernes, hvorved bruker blir forsikret om at forseglingen er uskadet.

Det er klart at andre utforminger av beskyttelseshetten er mulig. F.eks. kan håndteringsdelen 26 ha større diameter enn den nedre del 29 slik at det oppnås større komprimerbart volum i kammeret 27 enn det som oppnås ved utførelsesformen ifølge fig. 5.

Claims (5)

1. Beskyttelseshette for en fluidumbeholder (11) som er utstyrt med minst én forbindelsesanordning (15,16) som er utformet med et punkterbart veggparti (17) og en rørformet stuss (20) som løper fra veggpartiet og danner en kanal (21) som står i forbindelse med veggpartiet, hvor hetten (10) omfatter et gripbart håndteringsparti (26) som lukker hetten i den ene ende, og et ringformet hulrom (25) i den motstående, åpne ende av hetten for glidbar opptakelse av den' rørformete stuss (20) i trykktett inngrep, karakterisert ved at håndteringspartiet (26) avgrenser i det minste en del av et kammer (27) som er åpent i nevnte motstående ende av hetten slik at det er lufttett forbindelse med kanalen (21) når hetten er anbrakt på den ene ende av den rørformete stuss (20), og at håndteringspartiet har en kammeravgrensende vegg (28) som omfatter et aksialt sideveggparti som kan deformeres elastisk innover av ytre krefter for reduksjon av kammerets (27) volum.

2. Beskyttelseshette i samsvar med krav 1, karakterisert ved at det ringformete hulrom (25) er avgrenset mellom et ytre hylseparti (23) og et indre hylseparti (24), hvor det indre hylseparti (24) sammen med håndteringspartiet (26) danner kammeret (27).

3. Beskyttelseshette i samsvar med krav 2, karakterisert ved at den kammeravgrensende vegg (28) stort sett er en fortsettelse av det indre hylseparti (24).

4. Beskyttelseshette i samsvar med krav 2, karakterisert ved at den kammeravgrensende vegg stort sett er en fortsettelse av det ytre hylseparti (23).

5. Beskyttelseshette i samsvar med krav 2, 3 eller 4, karakterisert ved at det indre hylseparti (24) er kortere enn det ytre hylseparti (23).