DK168786B1 - Apparat til drænering af et kropshulrum - Google Patents

Description

i DK 168786 B1

Teknisk område

Opfindelsen angår et apparat til drænering af et kropshulrum, hvilket apparat er af den art, der er angivet i krav l's indledning.

5 Kendt teknik

Et kateterapparat, specielt egnet til drænering af brysthulen, dvs. området, der omgiver lungerne, ved behandling af visse brystskader, sygdomme og ved behandling efter operationer blev beskrevet i U.S. patentskrift nr. 3.463.159. Det i patent-10 skriftet beskrevne apparat, almindeligvis kendt som Heimlich ventilen, har været en vellykket forbedring af tidligere katetre ved at tilvejebringe midler til kontinuerlig drænering af brysthulen under eliminering af brugen af klodsede drænapparater, især apparater, der kræver vandlåse, såsom dem, der er 15 vist i U.S. patentskrifterne nr. 3.363.626; 3.363.627 og 3.683.913.

Selv om Heimlich ventilen er ganske nyttig, må den benyttes i forbindelse med yderligere apparater til indføring af et kateter i det kropshulrum, der skal drænes, med henblik på at 20 forbinde kateteret med ventilen og sørge for udtømning af fluidum, der er fjernet fra kropshulrummet, fra ventilens af løbsåbning. Det har været nødvendigt at skaffe sig det yderligere apparat, sædvanligvis fra forskellige kilder, og at sikre steriliteten af hver af de komponenter, der skal place-25 res i forbindelse med kropshulrummet eller i det område af patientens krop, i hvilket kateteret skal indsættes. Endvidere begrænsede det yderligere apparat hyppigt friheden til flytning af patienten, selv om brugen af Heimlich ventilen tillod hurtig nødbehandling og transport af patienter.

30 US patentskrift nr. 4.532.935 angiver et fleksibelt bronkosko-pisk måleaggregat med særlig anvendelse til fjernelse af legemsvæsker til biopsiformål. Dette apparat omfatter et langt 2 DK 168786 B1 fleksibelt kateter, som for enden har en hul nål. Væv og fluida trækkes ind i og gennem kateteret ved hjælp af en sprøjte, som er forbundet til kateteret. Det i ovennævnte patentskrift angivne system gør ikke brug af en énvejsventil til at forhin-5 dre den omvendte bevægelse af materialerne i systemet.

Det er formålet med nærværende opfindelse at anvise et kompakt, uafhængigt kropshulrumdrænapparat, i hvilket et kateter er forud samlet med drænventilapparatet, og hvor hele konstruktionen er let og bærbar, og hvor apparatet i steril stand 10 straks kan benyttes til dræning af et kropshulrum.

Beskrivelse af opfindelsen

Formålet opnås ved at indrette det indledningsvis omtalte apparat på den måde, der fremgår af krav 1' s kendetegnende del.

15 Mere specielt bliver formålet og fordelene ved nærværende opfindelse opnået med følgende apparat, der omfatter et hus, som har dele, der afgrænser et indløbskammer og et af løbskammer. Den husdel, der afgrænser indløbskammeret, inkluderer monteringsorganer til støtte for et kateter, fortrinsvis et intra-20 pleuralt kateter i fluidumtæt forbindelse med kammeret. Kateteret støttet af monteringsorganerne strækker sig udad fra indløbskammeret og er i fluidumforbindelse med kammeret. En indløbskanal er tilvejebragt i den husdel, der afgrænser indløbskammeret, og er indrettet til reversibelt at optage en 25 trocar og er placeret, så den muliggør, at i hvert fald en del af trocaren kan passere gennem indløbskammeret og kateteret. Indløbskanalen er indrettet til at tætne indløbskammeret mod den omgivende atmosfære under fravær eller tilstedeværelse af trocaren.

30 Apparatet inkluderer en aflang envej sventil, der er monteret i huset, og som bringer indløbskammeret i fluidumforbindelse med afløbskammeret med henblik på at muliggøre passagen af fluidum 3 DK 168786 B1 mellem kamrene kun gennem ventilen. Ventilen kan være i hovedsagen som beskrevet i U.S. patentskrift nr. 3.463.159 og kan være dannet af en manchet af i hovedsagen fjedrende fluidumtæt materiale, f.eks. af latexgummi eller fortrinsvis af polyure-5 than eller siliconeelastomer. Manchetten har sin indløbsende holdt åben og i forbindelse med indløbskammeret, medens dens normalt lukkede af løbsende ligger i afløbskammeret. Ventilen bliver normalt holdt lukket langs en væsentlig længde af manchetten af den væsentlige elasticitet i manchetmaterialet og 10 er indrettet til progressivt at åbne og lukke for at muliggøre, at den irreversible passage af drænmateriale, som passerer gennem den fra dens indløbsende til dens afløbsende.

Ved brugen af apparatet ifølge nærværende opfindelse bliver en trocar, som har en ydre diameter, der er næsten lige så stor 15 som den indre diameter af kateterdelen i apparat, indsat gennem indløbskanalen til indløbskammeret og gennem kateteret, der er støttet af monteringsorganerne i en væg af indløbskammeret. Den trocarende, der støtter den yderste ende af kammeret, hvor resten af apparatet bliver støttet af trocaren, 20 bliver indført i kropshulrummet. Efter indsætningen bliver trocaren fjernet fra kateteret, medens man efterlader enden og i det mindste en del af kateteret, der støder op til denne i kropshulrummet og tilbagetrækker trocaren fra i det mindste en væsentlig del af indløbskammeret for at tilvejebringe forbin-25 delse fra kateteret til indløbskammeret og envejsventilen. Fortrinsvis bliver trokaren fuldstændigt fjernet fra indløbskammeret og indløbskanalen og følgelig apparatet for at undgå tilfældig genindsætning af trocaren eller manipulering af apparatet ved tilfældig flytning af trocaren. Ved udtagning 30 af trocaren fra indløbskanalen tilvejebringer indløbskanalen en fluidumtætning mod den omgivende atmosfære. Fluida og andre materialer, der skal drænes fra kropshulrummet, kan nu strømme gennem kateteret ind i indløbskammeret og passere gennem den aflange envejsventil og ind i af løbskammeret, hvor det er 35 forhindret i igen at træde ind i kateteret og kropshulrummet af tilstedeværelsen af envejsventilen.

4 DK 168786 B1

Det kan ses, at apparatet ifølge nærværende opfindelse er højst specielt indrettet til indføring i brysthulen i området ved lungerne med henblik på dræning af luft og andre fluida såvel som blodklumper, partikler og lignende derfra.

5 Apparatet ifølge nærværende opfindelse kan yderligere på den ydre overflade af den husdel, der afgrænser indløbskammeret, som inkluderer monteringsorganerne til understøtning af kateteret, omfatte et materiale, som er tilpasset til at klæbe til det ydre af den krop, som har det kropshulrum, der skal dræ-10 nes. Mest foretrukket er en selvklæbende strimmel anbragt på den beskrevne husdel, der afgrænser indløbskammeret, og som har et beskyttelsesafrivningslag, som kan fjernes før indsætningen af kateteret i det kropshulrum, der skal drænes. Efter indsætning af kateteret klæber klæbestrimmelen til patientens 15 hud omkring den åbning, der er dannet af trocaren og kateteret for at støtte apparatet derpå og for at støtte kateteret i kropshulrummet efter fjernelse af trocaren fra indløbskammeret og kateteret.

Endvidere eller i stedet for klæbestrimmelen anbragt på hus-20 delen kan der være tilvejebragt bændelorganer, der strækker sig fra husdelen med henblik på løsbar fastgørelse af apparatet til patientens hud i nærheden af det område, i hvilket apparatets kateter er indført. Fortrinsvis omfatter bændelorganerne et antal bændler, som er i det mindste delvis klæben-25 de, så de kan klæbe til patientens hud. Alternativt kan bændelorganerne være et antal stropper, eventuelt med spænder, som kan benyttes til at binde eller spænde huset på patienten.

Apparatet ifølge opfindelsen kan fordelagtigt være udformet af relativt få dele ved som den husdel, der afgrænser indløbs-30 kammeret, at have et i hovedsagen massivt legeme, som har en eller flere boringer, der danner indløbskammeret. Det i hovedsagen massive legeme kan være dannet af et hvilket som helst stift polymermateriale, f.eks. en acrylpolymer af polystyren. Denne husdel kan inkludere en første boring, der strækker sig 5 DK 168786 B1 gennem denne i fluidumforbindelse med kateteret og indløbskanalen, og som er indrettet til reversibelt at optage trocaren til passage gennem boringen fra indløbskanalen til og gennem kateteret understøttet af monteringsorganerne og strækkende 5 sig udad fra indløbskammeret. Det i hovedsagen massive legeme inkluderer fortrinsvis yderligere organer til montering af den aflange envejsventil derpå, f.eks. ved at det har en ringformet skulder, fortrinsvis af en oval form, til hvilken indløbs-enden af manchetten af ventilen kan være fastgjort. Det i 10 hovedsagen massive legeme inkluderer fortrinsvis en anden boring deri i fluidumforbindelse med den første boring og strækkende sig til ydersiden af legemet og i fluidumforbindelse med indløbsenden af manchetten for envejsventilen. Mest foretrukket er den del af den anden boring, der strækker sig 15 til ydersiden af legemet, omgivet af^den ringformede, fortrinsvis ovale skulder, hvortil indløbsenden af ventilens manchet er monteret.

Monteringsorganerne til understøtning af kateteret i den hus-del, der afgrænser indløbskammeret, kan simpelt hen være en 20 indskæring i den første boring, i hvilken kateteret kan blive presset i form, eller kan omfatte en kanyle, der er tætnende fæstnet, f.eks. ved hjælp af et klæbemiddel, såsom et epoxy-klæbemiddel, i en indskæring udformet omkring enden af den første boring. Kateteret kan være forseglet til kanylen, 25 f.eks. ved brug af et klæbemiddel, såsom et epoxy klæbemiddel, eller kan være mekanisk fastklemt på kanylen.

Apparatets afløbskammer kan være formet af en støbt, hul husdel med åben top, der afgrænser kammeret. Husdelen er fortrinsvis dannet af et polymert materiale, såsom det materiale, 30 af hvilket den husdel, der afgrænser indløbskammeret, er dannet. De forskellige vægsegmenter, som danner den husdel, der afgrænser af løbskammeret, er fortrinsvis udformet med i det mindste én væg og mest fordelagtigt den væg, der strækker sig fra den overflade af husdelen, der afgrænser indløbskammeret, 35 som indeholder monteringsorganerne til understøtning af kate- 6 DK 168786 B1 teret, hvilken væg er drejet skråt indad ved dens nedre del med henblik på at tilvejebringe en frigang mellem patientens krop og af løbskammerets væg. Som det vil blive beskrevet i det følgende, indeholder apparatets afløbskammer fortrinsvis hy-5 drofobe filtermidler, og ved at anbringe filtermidlerne på og åbningerne dertil i den skråtliggende væg, er frigangen tilvejebragt mellem patienten og åbningerne eller lufthullerne og filtermidlerne. I den væg, der indeholder eller understøtter filtermidlerne og lufthullerne eller åbningerne, er en anden 10 af udløbskammerets vægge, og der er normalt tilvejebragt frigang mellem denne væg og ethvert klædningsstykke eller materiale, der er anbragt over apparatet og patienten, og den væg kan være skråtstillet eller ikke skråtstillet efter ønske.

I en anden udførelsesform ifølge opfindelsen kan den af appa-15 ratets husdele, der afgrænser indløbskammeret, være udformet med flere uløseligt sammenhængende vægge og aftagelige vægge, som er snappasset derpå. Specielt kan den husdel, der afgrænser indløbskammeret, være et indelukke med åben forside, som har bag-, side-, top- og bundvægge og en aftagelig frontvæg, 20 som er indrettet til at blive snappasset på indelukket i flui-dumtætnende forbindelse. Frontvæggen kan indeholde monterings-organerne og det kateter, der bliver støttet af monterings-organerne. Bagvæggen til indelukket kan indeholde indløbskanalen, medens bundvæggen kan afgrænse en åbning, som er tilpas-25 set til at optage indløbsenden af manchetten for den aflange envejsventil. Bag-, side-, top- og bundvæggene, der afgrænser indelukket, er fortrinsvis udformet ud i ét med hinanden.

Apparatet i denne udførelsesform er fortrinsvis udformet med stærkt fjedrende bælgagtige organer til at understøtte ind-30 løbskammeret og afløbskammeret i adskilt forbindelse, i hvilken indløbsenden af manchetten hørende til den aflange envejs-ventil er understøttet i fluidumtæt forbindelse med henblik på at bringe indløbskammeret i forbindelse med afløbskammeret gennem ventilen. Apparatet kan endvidere inkludere muffeor-35 ganer, som er anbragt i de bælgagtige organer til at optage 7 DK 168786 B1 indløb s enden af manchetten på envejsventilen, som kan bøjes omkring muffeorganerne, og til tætning af indløbsenden af manchetten derimod mellem muffeorganerne og en del af den indre overflade af de bælgagtige organer. Ved at de bælgagtige 5 organer er udformet af et elastisk materiale og dimensioneret, så de passer tæt til muffeorganerne, kan den ombøjede del af manchetten i ventilen presses imod muffeorganerne og forhindre passage af fluidum mellem enden af manchetten og muffeorganerne. Muffeorganerne kan også på deres ydre del indeholde 10 kamme og indskæringer, der i hovedsagen er tilpasset til den indre overflade af de bælgagtige organer for at hjælpe med til at presse og fastholde indløbsenden af manchetten på ventilen drejet omkring muffeorganet i tætnende forbindelse derimellem.

Indløbskanalen for indløbskammeret i apparatet indeholder 15 endvidere som i den tidligere beskrevne udførelsesform tætningsorganer, der inkluderer forskydeligt tætningsmateriale, som er anbragt inde i indløbskammeret, til tætning af apparatet og indløbskanalen imod den omgivende atmosfære i fravær af og efter indsætning og udtagning af en trocar i forhold til 20 indløbskammeret og indløbskanalen. I det mindste en del af tætningsorganerne kan være rettet ind aksialt og i forbindelse med indløbskanalen og i det mindste en del af den væg, der har monteringsorganerne til understøtning af kateteret, der strækker sig ind i indløbskammeret, hvorved den del af den nævnte 25 væg er understøttet i aksial opretning med indløbskanalen i fravær af og efter udtrækning af en trocar fra indløbskammeret .

Afløbskammeret i apparatet indeholder fortrinsvis et hydrofobt filtermiddel i forbindelse dermed. Det hydrofobe filtermiddel 30 kan omfatte et aflangt filterorgan, der er monteret langs med væggen af afløbskammeret, og fortrinsvis kan denne væg være udformet med et antal åbninger med det aflange filterorgan anbragt uden for væggen, og hvor væggen yderligere omfatter et dækorgan, der er indrettet til tæt at passe til væggen for at 35 understøtte det aflange filterorgan derimellem. I en udform- 8 DK 168786 B1 ning af apparatet kan dækorganet indeholde et antal kanaler, som åbner til den omgivende atmosfære, hvorved af løbskammeret kun er i forbindelse med den omgivende atmosfære gennem filterorganet. I en anden udførelsesform ifølge opfindelsen kan 5 dækorganet eller en væg i huset indeholde en kanal, der kan forbindes med dræneringsopsamlingsorganer eller med udsugningsorganer med henblik på at påtrykke et undertryk i af løbs-kammeret for apparatet gennem filterorganet eller gennem væggen. Fortrinsvis er filtermidlet anbragt oven over kanalen og 10 følgelig oven over det forventede væskeniveau i af løbskammeret, hvori kanalen er indeholdt.

Kort beskrivelse af tegningerne

Fig. 1 viser apparatet ifølge opfindelsen set i perspektiv med en trocar indsat i indløbskammeret og kateteret, 15 fig. 2 et delvist snit gennem apparatet vist i fig. 1 langs linien 2-2 i fig. 3 med en trocar indsat, fig. 3 apparatet vist i fig. 1 set forfra med en trocar indsat, fig. 3A samme som i fig. 3 set bagfra, 20 fig. 4 i perspektivisk eksploderet form apparatet vist i fig. 1-3 og 3A, fig. 5 et udstyr ifølge nærværende opfindelse set forfra, fig. 6 en anden udførelsesform for apparatet ifølge nærværende opfindelse set fra siden med en trocar indsat i indløbskamme-25 ret og kateteret, fig. 7 et delvist snit gennem apparatet vist i fig. 6 set fra siden, 9 DK 168786 B1 fig. 8 i perspektivisk eksploderet form apparatet vist i fig.

6 og 7, fig. 9 et udstyr indeholdende apparatet vist i fig. 6-8 set forfra, 5 fig. 10 et delvist snit gennem endnu en udførelsesform for apparatet ifølge nærværende opfindelse set fra siden med en trocar indsat i indløbskammeret og kateteret, fig. 11 et brudstykke af et delvis gennemskåret apparat ifølge nærværende opfindelse set fra siden og indeholdende en kanal 10 til udsugning og/eller dræning af apparatet og fig. 12 et delvis gennemskåret brudstykke af apparatet vist i fig. 11 set fra siden med et dræneringsopsamlingsapparat.

Udførelsesformer for opfindelsen

Med henvisning til tegningen betegner henvisningstallet 10 15 generelt det intrapleurale kateterapparat ifølge nærværende opfindelse. Apparatet 10 har en husdel 11, der afgrænser et indløbskammer 12 og et af løbskammer 13. Af illustrerende grunde er apparatet 10 vist med en trocar 14, men det er klart, at trocaren 14 ikke behøver at blive betragtet som en del af 20 apparatet, skønt den bliver benyttet i forbindelse med apparatet og er en del af udstyret hørende til nærværende opfindelse som vil blive beskrevet i det følgende.

I en foretrukken udførelsesfom som vist i fig. 1-4 har huset II en første del 15, der afgrænser indløbskammeret 12, og 25 en anden del 16, der afgrænser af løbskammeret 13. I denne udførelsesform omfatter husdelen 15 et i hovedsagen massivt legeme, f.eks. en stiv acrylpolymer. Delen 15 har en første boring 17, der strækker sig gennem delen 15. Boringen 17 er udvidet ved den ene ende for at danne en indskæring 18, i 30 hvilken en kanyle 19 er tætnende fæstnet, f.eks. ved hjælp af 10 DK 168786 B1 et epoxyklæbemiddel. Kanylen 19 fungerer som et monteringsorgan for et kateter 20, der er understøttet deraf. Kateteret 20 er klæbende forseglet til kanylen 19 med henblik på fast at understøtte kateteret og forhindre passage af luft eller andre 5 fluida fra ydersiden af husdelen 11 til indløbskammeret 12.

Den anden ende af boringen 17 er udvidet for at danne en udtagning 21, som sammen med et forskydeligt, fleksibelt tætningsmateriale 22,der befinder sig i udtagningen 21, udgør en indløbskanal, gennem hvilken trocaren 14 kan indføres og udta-10 ges. Tætningsmaterialet 22 kan være en naturlig latexskive, gennem hvilken en åbning bliver udformet ved indsætning af trocaren, og som tætner sig selv efter udtrækning af trocaren. Tætningsmaterialet 22 bliver holdt på plads af en polymerskive eller underlags skive 23, som er fremstillet af samme materiale 15 som husdelen 15 og er tætnet imod delen 15 ved svejsning med ultralydbølger eller med et klæbemiddel, såsom et epoxyklæbemiddel . Fortrinsvis er skiven eller underlagsskiven 23 trykeller kompressionstætnet mod delen 15, hvilket kan opnås, f.eks. ved at svejse underlags skiven 23 til delen 15 med ul-20 tralydbølger. Boringen 17 kan have en tilspidset, konisk form inden for udtagningen 21, så at enden af trocaren 14 vil blive styret således, at den bliver aksialt centreret i boringen 17 efter indsætning i boringen.

Husdelen 15 i denne udførelsesform indeholder endvidere en 25 indre skulder 24, der strækker sig inden i husdelen 11, og omkring hvilken indløbsenden af manchetten for den aflange envejsventil 25 kan blive fastgjort. Som nævnt ovenfor kan ventilen 25 være i hovedsagen som beskrevet i U.S. patent-skrift nr. 3.463.159 og kan være dannet af en manchet af 30 stærkt elastisk fluidumtæt materiale, fortrinsvis af urethan-eller siliconeelastomer. Skulderen 24 er fortrinsvis en rundt-gående skulder, som har en oval form, omkring hvilken indløbs-enden for manchetten er fastgjort ved tæt pasning omkring skulderen. Alternativt kan et bånd af varmekrympelig elastomer 35 (ikke vist i fig. 2 og 4) være anbragt omkring den del af 11 DK 168786 B1 indløbsenden af ventilen 25, der er placeret omkring skulderen 24 og være varmekrympet for at fastholde indløbsenden af ventilen til skulderen. På den måde bliver indløbsenden af manchetten i ventilen 25 holdt åben i husdelen 16. En anden bo-5 ring 26 er udformet i husdelen 15, som krydser og er i fluidumforbindelse med den første boring 17 og strækker sig til ydersiden af husdelen 15 for at være i fluidumforbindelse med indløbsenden af manchetten på ventilen 25. Boringen 26 i husdelen 15 kan være udvidet i nærheden af dens ende i forbin-10 delse med ventilen 25 for at lette passagen af fluida fra boringen 17 til indløbsenden af ventilen 25. I denne udførelsesform udgør boringen 17 og boringen 16 tilsammen indløbskammeret i apparatet beskrevet ovenfor.

Kateteret 20 er i denne udførelsesform fortrinsvis dannet af 15 en rustfri stålfjeder som en kerne 27 dækket med en elastomer 28, som fortrinsvis er en polyurethanbelægning, som er støbt derpå. Spidsen 29 er fortrinsvis af elastisk polymer, såsom urethan- eller siliconepolymer og er hæftet til enden af fjederkernen 27. Enden af spidsen 29 er åben for at tillade enden 20 af trocaren 14 at passere derigennem. Spidsen 29 er adskilt fra enden af belægningen 28 med henblik på at tilvejebringe en ringformet åbning adskilt fra enden af kateteret 20, dvs. liggende ud for dennes spidsende, for at lette samlingen af kateteret, og den ringformede åbning er fyldt med klart klæbe-25 middel, såsom epoxyklæbemiddel. Den elastomere belægning 28 har et antal kanaler 30 anbragt i afstand fra hinanden i nærheden af den udfyldte åbning 27. Efter indsætningen af kateteret i et kropshulrum, der skal drænes, og udtagning af trocaren 14 tillader kanalerne 30 i belægningen 28 fluida og 30 andre dræningsmaterialer fra kropshulrummet at passere gennem de således åbne vindinger i kernen 27 ved siden af kanalerne 30 ind i den indre gennemstrømningsåbning i kateteret 20, der forud var optaget af trocaren 14, og ind i boringerne 17 og 26 til indløbsenden af manchetten i envejsventilen 25.

35 Husdelen 16 (herefter benævnt huset 16) , der afgrænser af løbs- 12 DK 168786 B1 kammeret 13, er et støbt hus med åben top, der afgrænser af-løbskammeret 13. Huset 16 kan være støbt af samme materiale som husdelen 15. Som det bedst er vist i fig. 2, ligger den aflange envejsventil 25 frit inden i huset 16, som er tilpas-5 set til at optage det drænmateriale, der passerer fra udløbsenden af ventilen. Huset 16 har en åbning eller kanal 31, som er indrettet til at blive lukke af en dækplade 32, der bærer et aflangt hydrofobt filter 33, som kan være fastgjort til dæklaget med et klæbemiddel, såsom et epoxyklæbemiddel. Dæk-10 laget 32 afgrænser et antal åbninger eller lufthuller 34, som muliggør, at gasformige fluida inklusive luft kan passere gennem filteret 33 og gennem udluftningshullerne 34 til atmosfæren. Desuden passer dæklaget 32 tæt til kanterne af åbningen 31 og kan være klæbet fast dertil for at tilvejebringe en 15 lufttæt forsegling af dæklaget til åbningen.

I den viste udførelsesform er huset 16 forsynet med en skævt eller skråt afskåret del i området, der danner åbningen 31, og dæklaget 32 er indrettet til at antage den vinkel, der er tilvejebragt af åbningen 31, med henblik på at frembringe et 20 tilspidset rum mellem patientens krop og udluftningsåbningerne 34 i dæklaget for at tillade gasformige fluida at undslippe fra afløbskammeret 13, når apparatet 10 er anbragt på patientens krop. Alternativt kan åbningen 31 og følgelig dæklaget 32 og filteret 33 være udformet i en anden del af huset 16, så at 25 filteret og dæklaget vil vende i en anden retning, så at det ikke bliver blokeret af patientens krop efter anbringelsen af apparatet.

Husdelen 15 og især den overflade af den, hvorudfra kateteret 20 strækker sig, indeholder på sin ydre overflade en selvklæ-30 bende strimmel 35, som er indrettet til at klæbe til yder siden af kroppen på den patient, der har det kropshulrum,der skal drænes. Klæbestrimmelen 35 er dækket af en aftagelig beskyttelsesbane 36, som bliver fjernet før indsætningen af kateteret 20 i det kropshulrum, der skal drænes.

DK 168786 Bl 13

Det således beskrevne kateterapparat kan let samles, som det især er vist i fig. 4. Ved en sådan samling kan indløbsåbningen etableres ved indsætning af tætningsmaterialet 22 i udtagningen 21 og tildækning af tætningsmaterialet med skiven eller 5 underlagsskiven 23 og trykforsegling af samme i udtagningen 21 ved svejsning med ultralydbølger. Klæbemiddel strimmelen 35 kan være anbragt på overfladen af den husdel 15, som har udtagningen 18, og afrivningslaget 36 kan være anbragt over klæbemiddel strimmelen 35. Kanylen 19 bliver anbragt i udtagningen 18 10 og forseglet til denne. Kateteret 20 bliver om ønsket forud fremstillet med dæklaget 28, som er hæftet til den rustfri stålfjederkerne 27 med spidsen 29 hæftet til enden af kernen 27 og det ringformede rum omkring kernen 27 mellem enden af belægningen 28 og spidsen 29 udfyldt med et rent klæbemiddel, 15 såsom et epoxyklæbemiddel, med dets skulder 29a imod enden af kernen 27. Den modsatte ende af kateteret 20 indsættes i den forseglede kanyle 19 som beskrevet ovenfor. Indløbsenden for den aflange envejsventil 25 bliver tilpasset til skulderen 24 på delen 15 og om ønsket forseglet til denne ved varme-20 krympning af et bånd af varmekrympeligt materiale (ikke vist) omkring indløbsenden for manchetten på ventilen 25. Filteret 33 kan fastgøres til dæklaget 32 og dæklaget 32 fastgøres til åbningen 31 i huset 16 for at fuldende dette. Huset 16 kan så anbringes omkring manchetten på ventilen 25 og kan presses 25 opad, så det omringer bunden af en trappeformet skulder på husdelen 15 på en fluidumtæt måde eller blive fastgjort dertil ved klæbning for at fuldende apparatet. Trocaren 14 er hensigtsmæssigt forsynet med et håndgreb 37, som kan være støbt eller fastgjort derpå med et epoxyklæbemiddel.

30 En anden udførelsesform for apparatet ifølge nærværende opfindelse er vist i fig. 6-8, i hvilket de samme henvisningstal er blevet benyttet til elementer, som er i hovedsagen de samme som dem i udførelsesformen vist i fig. 1-4.

Apparatet 10 i denne udførelsesform indeholder et øvre hus 40, 35 som udgør indløbskammeret 12 afgrænset af bagvæggen 41, side- 14 DK 168786 B1 vægge 42, topvæggen 43 og bundvæggen 44, som er udformet ud i et med hinanden. En for- eller frontvæg 45 snappasser ind i forsiden af åbningen dannet af sidevæggene 42, topvæggen 43 og bundvæggen 44 for at fuldende indløbskammeret 12.

5 Forvæggen 45 i indløbskammeret 12 har en åbning udformet deri omgivet af en fortykket del 46, som har en rundtgående udad-vendende udtagning 47, der tjener som monteringsorgan for kateteret 20, hvilken fortykkede del 46 strækker sig inden for væggen 45. Kateteret 20 er monteret i udtagningen 47 i delen 10 46 og strækker sig udad fra væggen 45. Kateteret 20 har en ydre ende 48, som har en trocaroptagningsåbning 49 og fluidummodtagningskanaler 50. Kateteret 20 strækker sig udad fra væggen 45 tilstrækkelig langt til at muliggøre, at den ydre ende 48 og kanalerne 50 kan blive anbragt i et kropshulrum, 15 der skal drænes. Delen 46 har en åbningskanal 51 (se fig. 7), der samvirker med det indre af indløbskammeret 12, og som er indrettet til at tillade fluida og materialer, som er drænet fra kropshulrummet af kateteret 20, at træde ind i indløbskammeret 12.

20 Bagvæggen 41 indeholder en fortykket del 52, som afgrænser indføringsåbningen for trocaren 14. Delen 52 strækker sig indvendigt i indløbskammeret med en ringformet del 53 deraf forløbende koncentrisk med trocarens 14 bane. Den ringformede del 53 er dannet af en ringformet skulder 53a, der er udformet 25 ud i et med væggen 45, og af hvilken en cylinderformet foring 53b passer stramt i skulderen 53a i en fluidumtætnende forbindelse som bedst vist i fig. 8. Den ringformede del 53 inkluderer en ringformet udtagning 53c, som er tilpasset til at understøtte tætningsmateriale 22 med henblik på forsegling af 30 indløbsåbningen som beskrevet. Indløbsåbningen ligger aksialt på linie med åbningen i delen 46 i væggen 45 og banen for trocaren 14 med henblik på at muliggøre, at den rørformede del af trocaren 14 kan føres fremadskridende og jævnt reversibelt gennem indløb s åbningen, åbningen i delen 46 og kateteret 20.

35 Delen 46 i væggen 45 strækker sig ind i den ringformede udtag- 15 DK 168786 B1 ning 53c i delen 53, skønt den ikke berører væggene i udtagningen af hensyn til, at man lettere skal kunne samle frontvæggen 45 med de ud i et udformede vægge 41-44. Det elastiske tætningsmateriale 22, som er omgivet af udtagningen 53c, tjen-5 er som tætningsorganerne beskrevet ovenfor til at forsegle indløbsåbningen i fravær af trocaren 14 og til at forsegle indløbsåbningen imod trocaren 14, når sidstnævnte er til stede deri eller under dens passage gennem eller udtrækning fra kammeret 12. Tætningsmaterialet 22 tjener endvidere til at 10 tætne delen 46 ved dens forlængelse ind i udtagningen 53c.

Bundvæggen 44 indeholder en åbning 54, som er udformet deri, og en ringformet, udadgående og nedadhængende integreret L-formet flange 55. Ophængt under bundvæggen 44 ved hjælp af et stærkt elastisk bælgformet organ 56 er afløbskammeret 30 ad-15 skilt fra indløbskammeret 12. Afløbskammeret 13 er afgrænset af et opadtil åbent hus 16 som i den tidligere beskrevne udførelsesform. En krave 57 er anbragt i det bælgformede organ 56 neden under og adskilt fra bundvæggen 44. Kraven 57 er udformet med en lodret åbning, som er tilpasset til at optage 20 den øvre, åbne ende af en aflang envejsventil 25, som strækker sig ind i huset 16, der danner afløbskammeret 13. Åbningen og den øvre del af kraven 57, som omfatter en løftet skulder 58, er udformet i hovedsagen med en form svarende til den øvre åbne ende af ventilen 25, som er bøjet omkring skulderen 58. Det 25 bælgformede organ 56 er fremstillet af et elastisk materiale og er dimensioneret således, at det passer snært til ydersiden af kraven 57 og dennes skulder 58. Desuden er det bælgformede organ 56 fremstillet og formet, så det passer snært til flangen 55 på bundvæggen 44 med henblik på at opretholde en fast, 30 men fleksibel adskilt forbindelse mellem kraven 57 og bundvæggen 44 og opretholde en tætnet forbindelse derimellem i forhold til den omgivende atmosfære. Kraven 57 har på sin ydre del kamme 59 og udtagninger 60, som passer til den indre overflade af det bælgformede organ 56 med henblik på at hjælpe med 35 til at presse og opretholde den ovenfor nævnte adskilte og tætnede forbindelse.

16 DK 168786 B1

Som beskrevet ovenfor har huset 16 en væg, som er forsynet med i det mindste en åbning 31. Huset 16 har, som det bedst er vist i fig. 8, en væg, som er aflang og afgrænser et antal åbninger 31, som i denne udførelsesform strækker sig udad fra 5 huset 16.Et aflangt hydrofobt filter 33 er anbragt imod den del af væggen, som afgrænser åbningerne 31. Et dæklag 32 afgrænser et antal udluftningshuller 34, som er anbragt langs med længdesiderne af dæklaget 32. Dæklaget 32 er tilpasset til stramt at passe til det ydre af væggen og understøtter filte-10 ret 33 derimellem. Desuden er filteret 33 varmeforseglet til væggen for at forhindre udstrømningen af gasagtige fluida fra afløbskammeret 13 bortset fra gennem filteret 33 og udluftningshullerne 34.

Som i den tidligere beskrevne udførelsesform har husdelen 11 15 og især væggen 45, der afgrænser indløbskammeret 12, på deres ydre overflade en selvklæbende strimmel 35, som er tildækket med et beskyttelsesafrivningslag 36, der bliver fjernet før indsætningen af kateteret i det kropshulrum, der skal drænes.

Det således beskrevne kateterapparat kan let samles, som det 20 især er vist i fig. 8. Ved en sådan samling kan den normalt åbne ende af den aflange envejsventil 25 indsættes gennem åbningen i kraven 57 og bøjes omkring skulderen 58 som vist med den bane, der er angivet med pilene 61. Det bælgformede organ 56 kan glides opad omkring ventilen 25 og anbringes med 25 sin nedre del omringende og fastholdende kraven 57 og den del af ventilen 25, som er bøjet omkring skulderen 58 på kraven. I denne stilling holder det bælgformede organ 56 ventilen 25 og kraven 57 i fluidumtætnet forbindelse med hinanden, så at fluida kun kan passere gennem ventilen. Det bælgformede organ 30 kan så anbringes omkring flangen 55 ved bundvæggen 44 af det øvre hus 40 som vist med den bane, der er betegnet med pilene 62 med henblik på at etablere en forbindelse med indbyrdes afstand mellem det øvre hus 40, der afgrænser indløbskammeret 12, og ventilen 25 i kraven 57. Indløbskanalen kan derefter 35 etableres ved indsætning af foringen 53b med tætningsmateria- 17 DK 168786 B1 let 22 liggende i udtagningen 53c i den åbning, der er beskyttet af den cylinderformede skulder 53a. Væggen 45 bliver snappasset på åbningen i huset 40 dannet af væggene 41-44 med en del af den fortykkede del 46 strækkende sig ind i udtagningen 5 53c og berørende tætningsmaterialet 22. Klæbestrimmelen 35 kan anbringes på væggen 45 og afrivningslaget 46 (36) derefter anbringes derpå, eller klæbestrimmelen og afrivningslaget kan anbringes på væggen 45 førend dennes samling til dannelse af indløbskammeret. Kateteret 20 kan monteres på væggen 45 gennem 10 en åbning i afrivningslaget 36 og klæbestrimmelen 35 for at fuldende samlingen af den øvre del af apparatet. Filteret 33 kan anbringes på dækpladen 32 og om ønsket varmeforsegles dertil og dækpladen 32 anbringes over åbningen 31 i huset 30 for at samle af løbskammeret 13. Til slut kan den husdel 16, 15 der afgrænser dette kammer, presses opad, så det omgiver bunden af det bælgformede organ 56 for at fuldende samlingen af apparatet.

Nærværende opfindelse inkluderer tilvejebringelsen af et sterilt udstyr, der især er egnet til drænering af et kropshul-20 rum. Som bedst vist i fig. 5 og 9 omfatter det sterile udstyr en forseglet pakning, såsom en bagsidekarton 63 og en gennemsigtig dækfilm 64, der afgrænser et sterilt indre. Anbragt derimellem i det sterile indre i pakningen er et intrapleuralt kateterapparat 10 ifølge nærværende opfindelse og en trocar 14 25 med et greb 37. Det forventes, at såvel kateterapparatet 10 som trocaren 14 bliver opbevaret under sterile forhold førend pakningen i det sterile udstyr, og at udstyret bekvemt kan samles under sterile forhold ved anbringelsen af apparatet 10 og trocaren 14 på kartonen 63. Efter samlingen forbliver ud-30 styret sterilt, indtil filmen 64 bliver gennemboret eller fjernet.

Brugen af apparatet ifølge nærværende opfindelse vil nu blive beskrevet. Hvis kateterapparatet 10 bliver leveret i det sterile udstyr, bliver apparatet fjernet fra udstyret under ste-35 rile forhold. Trocaren bliver under håndtering af dets greb 37 18 DK 168786 B1 indsat gennem indføringskanalen i huset 11, så at dens ende modsat grebet 37 passerer gennem indløbskammeret 12 og kateteret 20. Som vist i fig. 1-3, 6 og 7 vil kateteret 20 blive rettet op og rettet ind af trocaren 14, der passerer gennem 5 det. Med enden af trocaren 14 modsat grebet 37 strækkende sig gennem og forbi enden af kateteret 20 bliver afrivningslaget 36 fjernet fra klæbestrimmelen 35, og enden af trocaren 14 bliver indsat i patientens krop gennem huden og det underliggende væv ind i det kropshulrum, der skal drænes. Efter endt 10 indsætning af trocaren 14 og kateteret 20 dermed i kropshulrummet vil den selvklæbende strimmel 35 klæbe til patientens hud for at holde kateterapparatet på plads. Derefter kan trocaren 14 trækkes tilbage ved betjening af grebet 37. Efter tilbagetrækning af trocaren fra indløbskammeret 12 bliver 15 indløbskanalen tætnet af tætningsmateriale 22. Fluidum og andet materiale fra kropshulrummet, der skal dræneres, kan nu passere gennem åbningen og/eller kanalerne 30,50 i kateteret 20 og passere derfra gennem indløbskammeret 12 og ind i den åbne ende af ventilen 25. Som tidligere beskrevet kan fluida 20 kontinuerligt passere gennem ventilen 25 ind i af løbskammeret 13. Gasser, især luft, bliver udluftet gennem afløbskammeret 13 gennem det hydrofobe filterorgan 33 og ud gennem udluftningshullerne 34 dannet i dækpladen 32.

Apparatet ifølge nærværende opfindelse kan inkludere en yder-25 ligere envejsventil som vist i fig. 10. Det der viste apparat er i alle væsentlige henseender identisk med apparatet i fig. 1-4, og de samme henvisnings tal er blevet benyttet til lignende elementer. Yderligere er en anden envejsventil 65 monteret på husdelen 15, så den er anbragt mellem og i fluidumfor-30 bindelse med indløbskammeret 12 og indløbsenden af manchetten af den aflange envejsventil 25. Som vist på tegningen kan envejs vent il en 65 være en andenæbsventil, såsom dem, der leveres fra Vernay Co., og især en andenæbsventil med en støbt læbe ved sin øvre ende. Ventilen 65 kan være klæbet fast til 35 en skive eller underlagsskive 66 af polymert materiale, fortrinsvis det samme materiale som husdelen 15, og delkonstruk- 19 DK 168786 B1 t ionen af ventilen 65 og underlags skiven 66 klæbeforseglet til bunden af husdelen 15 med den åbne læbe af ventilen 65 passende ind i den udvidede udtagning i boringen 26. Den ydre ringformede omkreds af underlagsskiven 66 har fortrinsvis den 5 samme diameter som skulderen 24, så at underlags skiven 66 efter samlingen bliver en forlængelse af husdelen 15 og skulderen 24. Den åbne indløbsende for ventilen 25 kan anbringes omkring underlags skiven og skulderen 24, og derefter kan en ring eller et bånd af gummi eller varmekrympeligt materiale 67 10 anbringes omkring den åbne indløbsende for manchetten af ventilen 25 og i sidstnævnte tilfælde varmekrympes, så den fæstner sig fast til og tætner ventilen 25 imod skulderen 24. Brugen af den anden ventil 65 i forbindelse med apparatet ifølge nærværende opfindelse forbedrer yderligere anvendelig-15 heden af apparatet til at forhindre tilbagestrømning af materiale, hvis noget materiale skulle forblive i indløbsenden af manchetten til ventilen 25, eller hvis noget materiale skulle bevæge sig i den modsatte retning gennem ventilen 25.

Apparatet ifølge nærværende opfindelse kan også have en åbning 20 68, som kan have form som en nippel som vist i fig. 11, med det formål at anvende sugning eller til drænering af afløbs-kammeret 13. Ved etablering af åbningen 68 foretrækkes det at ændre husdelen 11 og især huset 30 ved at flytte det hydrofobe filter 33 og dækpladen 32 til en anden væg på huset 30 mellem 25 stedet for åbningen 68 og husdelen 15 eller det øvre hus 40 på apparatet som vist. Åbningen 31 bliver så lukket af en fast væg, som er forseglet dertil som vist på tegningen. Endvidere kan åbningen 68 være udformet i dækpladen 32, så at sugning kan tages i brug over for af løbskammeret 13 gennem filteret 33 30 og derved lette dræneringen af fluida og tillade drænering af små mængder andet materiale, såsom små stykker væv, gennem kateterapparatet på samme måde som fluida.

Apparatet ifølge nærværende opfindelse med åbningen 68 kan benyttes til at opsamle drænage fra kropshulrum, der bliver 35 drænet, som vist i fig. 12. Som vist er en ledning 69 tilveje- DK 168786 B1 2 0 < bragt i fast forbindelse med eller koblet til åbningen 68 ved den ene ende og til et drænopsamlingsapparat 70 ved dens anden ende. Apparatet 70 kan omfatte en første roterbar skive 71, som har et rør 72, der passerer igennem denne og strækker sig 5 opad, og til hvilken ledningen 69 er koblet. En anden skive 73 er roterbart monteret på skiven 71 ved hjælp af et fastgørelsesorgan, såsom en nagle 74. Skiven 73 har et antal rør 75 anbragt med mellemrum rundt langs omkredsen af skiven 73, og som hver er forbundet med en ventil 76, som igen er forbundet 10 med dræneringsbeholdere, såsom poser 77, som indledningsvis kan være oprullet som vist. Når rørene 75 er anbragt med mellemrum langs omkredsen af skiven 73 med samme afstand fra centrum som røret 72 er anbragt i afstand fra midten af skiven 71, kan hvert af rørene 75 og følgelig ventilerne 76 og opsam-15 lingsbeholdeme 77 selektivt blive anbragt i afstand under og i forbindelse med røret 72 ved drejning af skiven 73. På denne måde kan hver af opsamlingsposerne 77 efter hinanden blive fyldt med dræneringsmateriale og kan fjernes efter lukning af den pågældende ventil 76 med henblik på analysering af materi-20 alet eller bortkastning eller til andet formål.

Alternativt kan med henblik på at tilvejebringe et drænerings-opsamlingsapparat et kendt opsamlingsapparat, såsom det medicinske udsugningsapparat, der er beskrevet i U.S. patentskrift nr. 4.404.924, forbindes med åbningen 68 for at tilvejebringe 25 opsamling af dræneringsmaterialet fra afløbskammeret 13 i nærværende apparat såvel som fjernindikering af den sugning, der bliver påført apparatet.

Forskellige ændringer liggende inden for opfindelsens idé kan melde sig for fagfolk på området, hvorfor opfindelsen ikke er 30 begrænset til de specielle udførelsesformer, der er vist eller beskrevet, og de nævnte anvendelser, men disse er blot tænkt som eksempler, medens opfindelsens rækkevidde kun er begrænset af de vedføjede krav.

Claims (8)

21 DK 168786 B1

1. Apparat til drænering af et kropshulrum og omfattende et hus (11), som har dele (15, 16), der afgrænser et indløbs-5 kammer (12) og et af løbskammer (13), hvor den husdel, der afgrænser indløbskammeret (12) , har monteringsorganer (19) til understøtning af et kateter (20) i fluidumtæt opstilling med denne og i fluidumforbindelse med indløbskammeret (12), et kateter (20), der er understøttet af monteringsorganerne 10 (19) , og som strækker sig udefter fra indløbskammeret (12) , hvilket kateter (20) er i fluidumforbindelse med indløbskammeret (20), i den husdel (15), der afgrænser indløbskammeret (12), en indløbsåbning (21), som er tilpasset til reversibelt at optage 15 en trocar (14) og gøre det muligt for i det mindste en del af en trocar at passere gennem indløbskammeret (12) og kateteret (20), og hvor indløbsåbningen (21) har tætningsmidler (22), kendetegnet ved, tætningsmidlerne tætner indløbskammeret imod den omgivende atmosfære under fravær af en tro-20 car (14), og er tilpasset til, efter indsætning og efter udtagning af en trocar (14) fra i hvert fald kateteret (20) og i forhold til indløbskammeret (12) og indløbsåbningen (21) at tætne indløbskammeret fra den omgivende atmosfære, og ved at apparatet yderligere omfatter en énvejsventil (25), 25 der er monteret i huset, og som sammenkobler indløbskammeret (12) med af løbskammeret (13) for at forhindre passage af fluidum mellem disse kamre undtagen gennem ventilen (25), hvilken ventil har sin indløbsende i forbindelse med indløbskammeret (12) og sin udløbsende i forbindelse med afløbskammeret (13), 30 og som er indrettet til at tillade irreversibel passage af drænmateriale derigennem fra dens indløbsende til dens udløbsende, og et hydrofobt filterorgan (33) i forbindelse med af- 22 DK 168786 B1 løbskatnmeret (13) til filtrering af gasformige fluida fra afløbskammeret (13) .

2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at en ydre overflade af den husdel (15), der afgrænser indløbskam- 5 meret (12), som kateteret (20) strækker sig ud fra, indeholder et materiale, som er indrettet til at klæbe huset (11) til det ydre af den krop, hvis kropshulrum skal drænes.

3. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den husdel (15), der afgrænser indløbskammeret (12), omfatter et 10 fremad åbent indelukke, som har bag- (41) , side- (42) , top- (43) og bundvægge (44) og en separabel frontvæg (45), som er tilpasset til at blive fastgjort til indelukket i fluidumtæt-nende forbindelse med dette, hvilken frontvæg (45) indeholder monteringsorganerne (19) og kateteret (20) understøttet deraf, 15 og hvilken bagvæg (41) har indløbskanalen, og hvilken bundvæg i sig afgrænser en åbning, som er indrettet til fluidumforbindelse med envejsventilen (25).

4. Apparat ifølge krav l, kendetegnet ved, at indløbskammeret (12) og af løbskammeret (13) er adskilt af et 20 stærkt elastisk bælgformet organ (56), i hvilket indløbsenden for envejsventilen (25) er understøttet, så det skaber en fluidumtæt forbindelse mellem indløbskammeret (12) og af løbskammeret (13) .

5. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at en-25 vejsventilen (25) er en aflang envejsventil, der er dannet af en manchet af stærkt elastisk, fluidumuigennemtrængeligt materiale, og som har sin indløbsende holdt åben, hvilken ventil normalt bliver holdt lukket langs en væsentlig længde af manchetten af den stærke elasticitet i materialet, og hvilken 30 manchet er indrettet til kontinuerligt at åbne og lukke for at tillade irreversibel passage af drænmateriale gennem den fra dens indløbsende til dens udløbsende. 23 DK 168786 B1

6. Apparat ifølge krav 5, kendetegnet ved, at indløbskammeret (12) og afløbskammeret (13) er adskilte af et stærkt elastisk bælgformet organ (56), i hvilket indløbsenden af manchetten på den aflange envejsventil (25) er understøt-5 tet, så det skaber fluidumtæt forbindelse mellem indløbskammeret og afløbskammeret, og som indeholder kraveorganer (57, 58, 59), der er placeret i det bælgformede organ (56), til optagelse af indløbsenden af manchetten på den aflange envejsventil (25) .

7. Apparat ifølge krav l, kendetegnet ved, at tæt ningsorganerne inkluderer et forskydeligt tætningsmateriale (22) , som er anbragt i indløbskammeret (12) med henblik på tætning af dette kammer (12) imod den omgivende atmosfære under fravær af og efter indsætning og udtrækning af en trocar 15 (14) fra indløbskammeret (12) og indløbsåbningen (13).

8. Apparat ifølge krav l, kendetegnet ved, at kateteret omfatter en fjederkerne (27), som er dækket af et elastomert overtræk (28) . 20