NL8001700A

NL8001700A - Tabletstructuur; tablet.

Info

Publication number: NL8001700A
Application number: NL8001700A
Authority: NL
Original assignee: Bristol Myers Co
Priority date: 1979-03-26
Filing date: 1980-03-21
Publication date: 1980-09-30
Also published as: NO157048B; DE3011680A1; HU191022B; IL59697A; DK155566B; ATA160880A; CY1311A; ES263036U; DK128580A; AU5647480A; CH644515A5; LU82297A1; GB2047095A; NL189175B; SE8002303L; IT1143959B; SE446061B; FI800884A; GB2047095B; DK155566C

Description

'ï ^ üi. tf :* J VO 021+0

Tabletstructuur; tablet.

.De uitvinding heeft betrekking op een meervoudig ingekerfde tabletstructuur met speciale configuraties, welke een dose-ringseenheid vormt met gemakkelijk te scheiden delen,· die nauwkeurig kunnen worden verdeeld en gemakkelijk kunnen worden gescheiden tot 5 meerdere sub-doseringseenheden voor consumptie door de patiënt. Kerf-markeringen bevinden zich speciaal op het boven- en bodemoppervlak.

Bovendien kunnen kerfmarkeringen verschijnen op tegenover elkaar gelegen verticale zijoppervlakken van de tablet.

Het is bekend in de farmacie dat tabletten gevormd 10 . kunnen worden met een groef of kerfïnarkering om breken van de tablet tot sub-doseringseenheden te vergemakkelijken. Deze tabletten hebben typisch een cirkelvormige configuratie met een dwars over het bovenoppervlak van de tablet aangebrachte kerf markering, zodat de tablet in halve delen kan worden gescheiden. Een voorbeeld van een dergelijke 15 tablet kan worden aangetroffen in het Amerikaanse octroorschrift 3.883.61+7. Een ander voorbeeld van een tablet met kerf lijnen op het oppervlak en een cirkelvormige configuratie, met dien verstande, dat hij in kwarten kan worden gescheiden, is de van een maltheser kruisinkerving voorziene tablet, die beschreven is in het Amerikaanse oc-20 trooischrift 3.723.61¼.

Vanwege de inherente moeilijkheden bij het breken van een gegroefde tablet tot nauwkeurig vooraf bepaalde delen, zijn verschillende pogingen ondernomen en beschreven in de standertechniek, waarbij gezocht is naar tabletstrueturen, die gemakkelijk door uitoefe-25 ning van een lichte 'handdruk tot sub-doseringseenheden kunnen worden • gebroken. Een voorbeeld van een dergelijke poging is beschreven in het Amerikaanse oetröoischrift 3*336.200, waarin een tablet wordt beschreven met twee helften, die een sterk taps toelopend bovenoppervlak hebben, welke Bij een zich over de diameter van de tablet uit-30 strekkende inkervingslijn samenkomen. Deze diverse pogingen om het gemak en de nauwkeurigheid van het breken van een gegroefde tablet tot vooraf bepaalde delen te verbeteren, hebben op zijn best slechts een beperkt succes gehad.

Het probleem van het breken van een gegroefde cirkel- 8001700 2 ? ί vormige tablet ligt in feite in de hardheidsfactor, die een gevolg is van de voor het vormen van de tablet uitgeoefende drukken, verbonden met de kleine afmetingen, welke een gemakkelijke hantering of gemakkelijk breken in de weg staan. Een typische poging om dergelijke 5 cirkelvormige tabletten te scheiden is met behulp van een scherp mes . of soortgelijk instrument, wat meer wel dan niet tot breken van de tablet in ongewenste miniatuurstukjes leidt. In gevallen waarin het scheiden in twee stukken met succes verloopt, slaat de druk, die vereist is langs de kerfmarkering, vaak beide delen weg van de aanvanke-10 lijke plaats van ligging, tenzij men uiterste zorg betracht om de twee stukken tijdens het breken bij elkaar te houden.

Om het probleem van het breken van cirkelvormige tabletten als gevolg van de hardheidsfactor en de kleine afmetingen te overwinnen, is volgens de stand der techniek ook getracht om lang-15 werpige tabletten te maken met dwars over het bovenoppervlak gelegen inkervingslijnen. Een voorbeeld van een dergelijke tablet wordt beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 2.052.376. Deze langwerpige tabletconfiguraties hebben eveneens beperkt succes gehad wat betreft het bieden van een oplossing voor een gemakkelijk, nauwkeurig tot sub-20 doseringseenheden te scheiden eenheidsdosistablet. Bovendien, hoewel de tabletten volgens- het Amerikaanse octrooischrift 2.052.376 een langwerpig uiterlijk hebben, hebben ze een typisch cilindervormige dwars-doorsnedeconfiguratie. Deze configuratie roept nadelen op, verbonden met het inslui'ten van voldoende hoeveelheden actieve stoffen in een 25 configuratie, die gemakkelijk zonder ondervinding van ongemak door de patiënt kan worden geconsumeerd.

Een van de bekende voordelen van een gemakkelijk verdeelbare tablet is dat het daarmee mogelijk is om meerdere sub-dosè-ringseenheden toe te dienen, zonder dat kosten moeten worden gemaakt 30. voor een speciale bereiding van individuele tabletten voor elke dose-ringssenheid.

Men heeft nu gevonden, dat door de uitvinding toe te passen,, eenheidsdosistahletten kunnen worden bereid met speciaal aangebrachte kerfmarkeringen, waardoor de eenheidsdosistablet op een ge-35 makkelijke, nauwkeurige manier gebroken kan worden tot meerdere sub-doseri'ngseenheden. Een aantal van de nadelen die inherent zijn aan de 8001700 3 * f "bekende pogingen om een oplossing te verschaffen voor het breken van tabletten tot nauwkeurige doseringseenheden, die gemakkelijk door een patiënt kunnen worden geconsumeerd, zijn nu derhalve door de uitvinding overwonnen.

5 Algemeen gezegd, verschaft de uitvinding een nieuwe, betere, meervoudig gekerfde tablet, die een uit' gemakkelijk scheidbare delen bestaande doseringseenheid vormt, die nauwkeurig en gemakkelijk , in meerdere sub-doseringseenheden kan worden gescheiden.

In het algemeen hebben tabletten volgens de uitvin-10 ding kerfmarkeringen, die selectief over de boven-, bodem- en verticale wandoppervlakken van een unitair tabletlichaam zijn aangebracht.

Volgens een algemene uitvoeringsvorm heeft de in meerdere stukken breekbare tablet volgens de uitvinding een meerhoekige configuratie met speciaal aangebrachte, dwars.over zowel het boven-15 als het bodemoppervlak gelegen kerfmarkeringen.

Volgens een andere algemene uitvoeringsvorm heeft de in meerdere stukken breekbare tablet volgens de uitvinding een ongeveer rechthoekige configuratie met twee kerfmarkeringen, die ruwweg gelijk dwars over zowel het boven- als het bodemoppervlak zijn 20 gelegen met daartussen kerfmarkeringen over tegenovergelegen of verticale zijwanddelen van de tablet.

Volgens een andere algemene uitvoeringsvorm heeft de in meerdere stukken breekbare tablet volgens de uitvinding een nagenoeg rechthoekige configuratie met twee verticale kerfmarkeringen, 25 die ruwweg gelijk gelegen zijn op tegenover, elkaar gelegen verticale zijwanddelen van de tablet met daartussen kerfmarkeringen, gelegen over zowel het boven- als het bodemoppervlak daarvan.

In weer een andere algemene uitvoeringsvorm heeft de in meerdere stukken breekbare tablet volgens de uitvinding een nage-30 noeg rechthoekige configuratie met twee dwars over het bovenoppervlak gelegen kerfmarkeringen, die ongeveer gelijke, driedelige doseringseenheden bepalen, met een in lengterichting lopende kerfmarkering, gelegen op het bodemoppervlak van de tablet, welke ongeveer gelijke tweedelige doseringseenheden bepaalt.

35 Volgens een andere algemene uitvoeringsvorm heeft de in meerdere delen breekbare tablet volgens de uitvinding een ongevéer cirkelvormige of elliptische verticale wandc'onfiguratie met twee ver- nnn 1 7 nn ? 1 u ticale kerf mar keringen, die ruweg gelijk gelegen zijn op tegenover elkaar gelegen verticale zijvanddelen van de tatlet met daartussen kerfmarkeringen, die gelegen zijn op zovel het hoven- als het bodem-oppervlak daarvan.

5 Volgens veer een andere algemene uitvoeringsvorm heeft de in meerdere stukken breekbare tablet volgens de uitvinding een ongeveer cirkelvormige of elliptische verticale vandconfiguratie met tvee dvars over het bovenoppervlak gelegen kerfmarkeringen, die ongeveer gelijke driedelige doseringseenheden bepalen, met een in de leng-• 10 terichting lopende kerfmarkering op het hodemoppervlak van de tablet, die ongeveer gelijke tveedelige doseringseenheden bepaalt.

Doel van de uitvinding is om een in meerdere stukken breekbare tabletstructuur te verschaffen, bereid in een hoeveelheid van een eenheidsdosis en met kerfïnarkeringen, die zodanig selectief 15 zijn gelegen, dat de tablet gemakkelijk kan vorden gebroken tot uit meerdere delen bestaande doseringseenheden al naargelang voor consumptie door de patiënt gevenst is.

Doel van de uitvinding is tevens om een in meerdere stukken breekbaar unitair tabletlichaam te verschaffen, dat gemakke-20 . lijk bereid kan vorden met behulp van gebruikelijke tabletvormingsper-sen, velke tablet toch. speciaal gelegen kerfmarkeringen heeft, zodat de eenheidsdosistablet gemakkelijk en geschikt kan vorden gebroken tot ten minste uit tvee of drie delen bestaande doseringseenheden al naar gelang voor consumptie door de patiënt gevenst is.

25. Deze en andere doeleinden en voordelen van de uitvin ding zullen aan de hand van de meer gedetailleerde beschrijving van voorkeursuitvoeringsvormen samen met de tekening vaarin gelijke elementen met gelijke vervijzingscijfers zijn aangeduid, nader vorden toegelicht.

30 Fig. 1 is een aanzicht in perspectief van een in meer dere stukken breekbare farmaceutische tablet volgens een uitvoeringsvam van de uitvinding; fig. 2 is een aanzicht vanaf de bovenzijde van de farmaceutische tablet volgens fig. 1; 35 fig. 3 is een aanzicht van de dwarsdoorsnede van de farmaceutische»:tablet van fig. 2 langs de lijn III - III; 8001700 .:-,-.5 1 f fig. k is een aanzicht van de longitudinale doorsnede van de farmaceutische tablet volgens fig. 2 langs de lijn IV - IV; fig. 5 is een aanzicht in perspectief van een andere uitvoeringsvorm van een in meerdere stukken breekbare farmaceutische 5 tablet volgens de uitvinding; fig. 6 is een aanzicht vanaf de bovenzijde van de farmaceutische tablet volgens fig. 5; fig. 7 is een aanzicht van de dwarsdoorsnede van de farmaceutische tablet van fig. 6 langs de lijn VII - VII; 10 fig. 8 is een aanzicht van de longitudinale doorsnede van de farmaceutische tablet volgens fig. 6 langs de lijn VIII - VUI; fig. 9 is een aanzicht in perspectief van weer een andere uitvoeringsvorm van een in meerdere stukken breekbare farmaceutische tablet volgens de uitvinding; .15 fig. 10 is een aanzicht van de bovenzijde van de far maceutische tablet volgens fig. 9; fig, 11 is een aanzicht vanaf de bodem van de farmaceutische tablet volgens fig. 9» fig. 12 is een aanzicht van de longitudinale door-20 snede van de farmaceutische tablet volgens fig. 10 langs de lijn XII -XII; fig. 13 is een aanzicht van het uiteinde van de farmaceutische tablet volgens fig. 10; "" fig. 1U is· een aanzicht van de bovenzijde van weer 25 een andere uitvoeringsvorm van een in meerdere stukken breekbare farmaceutische tablet volgens de uitvinding; fig. 15 is een aanzicht vanaf de voorzijde van de farmaceutische tablet van fig. 1U; fig. 1.6 is een aanzicht van de bovenzijde van weer 30 . een andere uitvoeringsvorm van de farmaceutische tablet volgens de uitvinding; fig. 17 is een aanzicht van de bodem van de farmaceutische tablet van fig. 16; en fig. 18 is een aanzicht van de dwarsdoorsnede van de 35 farmaceutische tablet volgens fig. l6 langs de lijn XVIII - XVIII.

Fig. A is een aanzicht in perspectief van een in meer- 8001700 6 ï dere stukken "breekbare farmaceutische tablet, waarin éên uitvoeringsvorm van de uitvinding wordt weergegeven; fig. B is een aanzicht van de bovenzijde van de farmaceutische tablet volgens fig. A; 5 fig. C is een aanzicht van de bodem van de tablet volgens fig. A; fig. D is een aanzicht van de dwarsdoorsnede van de farmaceutische tablet volgens fig. B langs de lijn D - D; fig. E is een aanzicht in perspectief van weer een 10 andere uitvoeringsvorm van de in meerdere stukken breekbare farmaceutische tablet volgens de uitvinding; fig. F is een aanzicht van de bodem van de farmaceutische tablet volgens fig. E; fig. G is een aanzicht van de longitudinale doorsnede 15 van de farmaceutische tablet volgens fig. E langs de lijn G - G; fig. H is een aanzicht in perspectief van weer een andere uitvoeringsvorm van de in meerdere stukken breekbare farmaceutische tablet volgens de uitvinding; fig. I is een aanzicht van de longitudinale doorsnede 20 van de farmaceutische tablet volgens fig. H langs de lijn I - I; fig. J is een aanzicht van de bovenzijde van de farmaceutische tablet volgens fig. H; fig. K is een aanzicht in perspectief van weer een andere uitvoeringsvorm van een in meerdere stukken breekbaar farma-25 ceutisch tablet volgens de uitvinding; fig. L is een aanzicht van de dwarsdoorsnede van de farmaceutische tablet volgens fig. K langs de lijn L - L; fig. M is een aanzicht van de bovenzijde van de farmaceutische tablet van fig. K; 3Q fig. N is een aanzicht in perspectief -van weer een andere uitvoeringsvorm van een in meerdere stukken breekbaar farmaceutisch. tablet volgens de uitvinding; fig. 0 is een aanzicht van de bovenzijde van de farmaceutische tablet van fig. II; 35 fig. P is een aanzicht van de bodem van de farmaceu tische tablet van fig. N; 8001700 ’· 7 fig. Q is een aanzicht in perspectief van weer een andere uitvoeringsvorm van een in meerdere stukken breekbaar farmaceutisch tablet volgens de uitvinding; fig. R is een aanzicht van de bovenzijde van de far-5 maceutische tablet van fig. Q; fig. S is een aanzicht van de bodem van de farmaceutische tablet van fig. Q; fig. T is een aanzicht in perspectief van weer een andere uitvoeringsvorm van een farmaceutisch tablet volgens de uit-10 vinding; fig. U is een aanzicht van boven van de farmaceutische tablet van fig. T; fig. V is een aanzicht van onder van de farmaceutische tablet van fig. T; 15 fig. W is een aanzicht in perspectief van weer een andere uitvoeringsvorm van een farmaceutisch tablet volgens de uitvinding; fig. X is een aanzicht van boven van de farmaceutische tablet van fig. W; en 20 . fig. Y is een aanzicht van onder van de faimaceuti- sche tablet van fig. W.

De figuren 1 - U tonen een farmaceutisch tablet 20 met een schuine rand 22 aan de omtrek van de onderzijde en een schuine rand Zk aan de omtrek van de bovenzijde. Deze schuine randen kun-25 nen naar wens worden gevarieerd en in hoek variëren van ongeveer 25 tot ongeveer 50° ten opzichte van het horizontale vlak. Een zijde van de farmaceutische tablet 20 wordt bepaald door een verticale wand 26, een tussengelegen verticale inkerving 28 en een tweede verticale wand 30. De tegenover gelegen zijde van de farmaceutische tablet 20 heeft 30 in wezen dezelfde configuratie, met dien verstande, dat deze bepaald wordt door een verticale wand 32, een tussengelegen verticale inkerving 3^ en een tweede verticale wand 36. De uiteinden van tablet 20 worden bepaald door verticale wanden kk resp. hé.

Het bovenvlak en ondervlak van de farmaceutische 35 tablet 20 zijn eveneens ongeveer aan elkaar gelijk, waarbij het bovenoppervlak bepaald wordt door een horizontaal vlak oppervlak 38, een 8001700 ï 8 tussengelegen horizontaal vlak oppervlak UO en een tweede horizontaal vlak oppervlak 1+2. Het horizontale vlakke oppervlak 38 is verbonden met het tussengelegen horizontale vlakke oppervlak ko door middel van een dwars over de bovenzijde aangebraehte inkerving U8, terwijl het 5 tussengelegen horizontale vlakke oppervlak 1+0 met het tweede horizontale vlakke oppervlak 1+2 is verbonden door middel van de dwars over de bovenzijde aangebrachte inkerving 50. Het bodemoppervlak van de farmaceutische tablet 20 wordt bepaald door een horizontaal vlak bodemoppervlak 52, dat door middel van de dwars over de bodem aangebrachte 10 inkerving 5*+ is verbonden met het tussengelegen horizontale vlakke bodemoppervlak 56. Dit laatstgenoemde oppervlak is door middel van een tweede dwars over de bodem aangebrachte inkerving 58 verbonden met een tweede horizontale vlak oppervlak 60.

Voor consumptiedoeleinden kan de farmaceutische 15 tablet 20 als eenheidsdosering worden toegediend. In het geval een halve dosering gewenst is, kan de tablet gemakkelijk langs de kerf-markeringen 28 - 3^+ worden gebroken, terwijl doseringen van 1/3 kunnen worden toegediend door de tablet resp» langs de kerfmarkeringen 18 - 5l en 50 - 58 te breken. Vanzelfsprekend kan een dosering van 1/3 20 worden toegediend door de tablet langs b.v. de kerfmarkering 18 - 5l te breken, terwijl de resterende doseringseenheid van 2/3 afzonderlijk kan worden geconsumeerd.

In de figuren 5 - 8 is een uitvoeringsvorm van een farmaceutisch tablet 62 volgens de uitvinding weergegeven, welke een 25 schuine rand 61 heeft, vergelijkbaar met die van tablet 20, gelegen aan de omtrek van de bodem, terwijl een schuine rand 66 overeenkomstig gelegen is aan de omtrek van de bovenzijde. Een zijde van de farmaceutische, tablet 62 wordt bepaald door een verticale wand 68, een tussengelegen verticale inkerving 70 en een tweede verticale wand 71. De 30 tegenover gelegen zijde van de farmaceutische tablet 62 heeft in wezen dezelfde configuratie, met dien verstande,, dat hij bepaald wordt door een verticale wand 73,. een tussengelegen verticale inkerving 72 en een tweede verticale wand 7l.

Het essentiële verschil tussen tabletstructuur 62 en 35 tabletstructuur 20 ligt in de significante diepte van de kerfmarkeringen 70 - 72. Deze kerfmarkeringen kunnen worden ingebracht tot diepten 8001700 f i 9 voorbij de schuine rand in tegenstelling tot de kerfmarkeringen 28 -3^s die in wezen uitsteken tot het horizontale vlakke oppervlak van de bovenzijde en onderzijde van de tablet 20. De kerfmarkeringen J0 -72 kunnen een V-groefhoek van ongeveer Ao tot 50°, bij voorkeur onge-5 veer k5° bezitten, waarbij elke V-groef een diepte heeft van ongeveer 1A tot 1/3 van de breedte van de tablet.

De boven- en bodemvlakken van de farmaceutische tablet 62 zijn eveneens nagenoeg gelijk aan elkaar, waarbij het bovenoppervlak bepaald wordt door een horizontaal vlak oppervlak j6, een tussen-10 gelegen horizontaal vlak oppervlak 78 en een tweede horizontaal vlak oppervlak 80. Het horizontale vlakke oppervlak jé is met het tussen-gelegen horizontale vlakke oppervlak 78 verbonden door middel van een dwars over de bovenzijde aangebrachte inkerving 82, wederom gelijk aan de overeenkomstige kerfmarkering k8 van de tablet 20, terwijl tussen-15 gelegen horizontaal vlak oppervlak j8 met het tweede horizontale vlakke oppervlak 80 is verbonden door middel van de dwars over de bovenzijde aangebrachte inkerving Qh. Op dezelfde wijze wordt het bodemoppervlak van de farmaceutische tablet 62 bepaald door een horizontaal vlak bodemoppervlak 90, dat door middel van de dwars over de bodem 20 aangebrachte inkerving 92 verbonden is met het tussengelegen horizontale vlakke bodemoppervlak 9^· Dit laatste oppervlak is door middel van een tweede dwars over de bodem aangebrachte inkering 96 verbonden met het tweede horizontale vlakke oppervlak 98. De eindwanden van tablet 62 worden bepaald door verticale wanden 86 resp. 88.

25 Opnieuw kan voor consumptiedoeleinden de farmaceuti sche tablet 62 als eenheidsdosering worden toegediend. In het geval een halve dosering gewenst is, kan de tablet gemakkelijk langs de kerfmarkeringen 70 — 72 worden gebroken, terwijl doseringen van 1/3 kunnen worden toegediend door de tablet resp. langs de kerfmarkerin-30 gen 82 - 92 en 81+ - 96 te breken. Het zal duidelijk zijn, dat ook een dosering van 1/3 kan worden toegediend door de tablet langs b.v. de kerfmarkeringen 82 — 92 te breken, waarbij de resterende doserings-eenheid van 2/3 afzonderlijk kan worden geconsumeerd.

De figuren 9-12 tonen een uitvoeringsvorm van een 35 farmaceutisch· tablet 100 volgens de uitvinding met schuine rand 102 langs alleen de omtrek van de bovenzijde. Een zijde van de farmaceutische tablet .100 wordt bepaald door een boogvormige verticale wand 1Ql+, 8001700 ' r · s

1P

een tussengelegen verticale inkerving 106 en een tweede boogvormige • verticale wand 108. De tegenover gelegen zijde van de farmaceutische tablet 100 heeft in wezen dezelfde configuratie met dien verstande, dat deze bepaald wordt door een boogvormige verticale wand 12U, een 5 tussengelegen verticale inkerving 126 en een tweede boogvormige verticale wand 128. De uiteinden van tablet 100 zien er als nagenoeg verticale wandoppervlakken 120 resp. 122 uit.

De verticale kerfmarkeringen 106 en 126 van tablet • 100 hebben een vergelijkbare configuratie met de kerfmarkeringen 70 en 10 72 van tablet 62. Ook de afmetingen en de hoekgrootten zijn om prak tische redenen van vervaardiging overeenkomstig.

Het bovenvlak en bodemvlak van farmaceutisch tablet 100 vormen een sterk contrast, doordat het bodemoppervlak bepaald wordt door een horizontaal vlak oppervlak 110. een tussengelegen ho-15 rizontaal vlak oppervlak 112 en een tweede horizontaal vlak oppervlak 11¼. Het horizontale vlakke oppervlak 110 is met het tussengelegen horizontale vlakke oppervlak 112 verbonden door middel van een dwars over de bovenzijde aangebrachte inkerving 118, terwijl het tussengelegen, horizontale vlakke oppervlak 112 met het tweede horizontale vlakke 20 oppervlak 11h is verbonden door middel van een dwars over de bovenzijde aangebrachte tweede inkerving 116.

De kerfmarkeringen 116 en 118 zijn diep gegroefde insnijdingen met een V-groefhoek van ongeveer 55 tot ongeveer 65°, terwijl een hoek van ongeveer 60° de voorkeur heeft. De diepte van deze 25 V-groeven kan variëren van ongeveer 1/¼ tot ongeveer 5/8 van de dikte van de tablet.

Het bodemoppervlak van de farmaceutische tablet 100 wordt bepaald door een licht boogvormig oppervlak 130 dat verbonden is met de dwars· over de bodem aangebrachte inkerving 132 en het tussen-30 gelegen bodemoppervlak 13¼. Dit laatste oppervlak is verbonden met een tweede dwars over de bodem aangebrachte inkerving 136 en een tweede licht boogvormig oppervlak 138.

De V-groef kerfmarkeringen 132 en 136 variëren van een hoek van ongeveer 55° tot ongeveer 65° met een hoek van ongeveer 35 60° bij-voorkeur. Significant is echter, dat de kerfmarkeringen 132 en 136 slechts weinig in het bodemoppervlak van tablet 100 insnijden.

8001700 11 t

Deze diepte varieert typisch van ongeveer 1/8 tot ongeveer 1A van de dikte van deze tablet.

Voor consumptiedoeleinden kan de farmaceutische tablet 100 ook als eenheidsdosering worden toegediend. In het geval een hal-5 ve dosering gwenst is, kan de tablet gemakkelijk langs de kerfmarke-ringen 106 - 126 worden gebroken, terwijl doseringen van 1/3 kunnen worden toegediend door de tablet resp. langs de kerfmarkeringen 118 -132 en 116 - 136 te breken. Het zal duidelijk zijn, dat een dosering van 1/3 kan worden toegediend door de tablet b.v. langs de kerf-.10 markeringen 118 - 132 te breken, waarbij de resterende doseringseen-heid van 2/3 afzonderlijk kan worden geconsumeerd.

De figuren 1¼ èn 15 illustreren weer een andere uitvoeringsvorm van een farmaceutisch tablet 1^0, die de configuratie van tablet 62 benadert, mét dien verstande, dat de overeenkomstig ge-15 definieerde bovenzijdige en zijdelingse kerfmarkeringen over 90° verschoven zijn naar de zijoppervlakken resp. bodemoppervlakken. De resterende bodemzijdige en tegenover gelegen zijdelingse kerfmarkeringen zijn eveneens in dezelfde mate verplaatst.

Farmaceutisch tablet 1U0 omvat een schuine rand 1b2 20 aan de omtrek van de bovenzijde, met een vergelijkbare configuratie als de schuine rand 2b van tablet 20.

De boven- en bodemvlakken van de farmaceutische tablet 11*0 hebben overeenkomstig uitgevoerde oppervlakken, waarbij het bovenvlak bepaald wordt door een horizontaal vlak oppervlak lUU, en een 25 tweede horizontaal vlak oppervlak 1U8. Het horizontale vlakke oppervlak 1 kb is· met het tweede horizontale vlakke oppervlak verbonden door middel van de dwars over de bovenzijde gelegen inkerving 1U6.

De voor- en achtervlakken van farmaceutisch tablet lh-0 zijn eveneens ongeveer gelijk aan elkaar, waarbij het vooropper-30 vlak bepaald wordt door een verticaal oppervlak 15^·, een tussengelegen verticaal oppervlak l60 en een tweede verticaal oppervlak 16¼. Het verticale oppervlak. 15¼ is met het tussengelegen verticale oppervlak l60 verbonden door middel, van de kerf mar kering 158, terwijl het tussengelegen verticale oppervlak 160 met het tweede verticale oppervlak 16b 35 is verbonden door middel van de tweede kerfmarkering 162. Op dezelfde wijze wordt het tegenovergelegen zijoppervlak van de farmaceutische tablet 1.Uo bepaald door een verticaal oppervlak 166, dat verbonden is 8001700 j ï 12 met een eerste kerfmarkering 168 en een tussengelegen verticaal oppervlak 1 TO. Dit laatstgenoemde oppervlak is met een tveede kerfmarkering 172 en een tveede verticaal oppervlak 17^ verbonden.

De hoekranden van tablet 1J+0 kunnen eveneens naar 5 wens schuin zijn uitgevoerd, zoals de elementen 156, die een afschui-ning van ongeveer ^5° laten zien.

De kerfmarkeringen 158, 162, 168 en 172 hebben alle een overeenkomstige vorm met V-groeven met een V-hoek van ongeveer iMD - 50°, waarbij een hoek van ongeveer ^5° de voorkeur heeft en 10 waarbij elke V-groef een diepte van ongeveer 1A tot ongeveer 1/3 van de dikte van de tablet heeft.

De kerfmarkeringen 1^6 en 178 kunnen dezelfde confi- ‘ guratie hebben als de verwante kerfmarkeringen 82 van tablet 62.

De doseringen die met tablet 1^0 kunnen worden ver-15 kregen stemmen ongeveer overeen met die van tablet 62, behalve dat men echter rekening moet houden met de verplaatsing van de oppervlakken over 9P°.

De figuren 16 - 18 illustreren een farmaceutisch tablet 186 met een schuine rand 188 aan de omtrek van de bovenzijde 2Q met een schuine rand 205 aan de omtrek van de onderzijde. Deze schuine randen kunnen naar wens variëren en typisch variëren van hoeken van ongeveer 25° tot ongeveer 50° ten opzichte van het horizontale vlak. Een zijde van de farmaceutische tablet 186 wordt bepaald door een verticale wand 200, terwijl de tegenover gelegen zijde bepaald wordt 25 door een verticale wand 20h, Op vergelijkbare wijze wordt het voor-oppervlak van tablet 186 bepaald door een verticale wand 206, terwijl het tegenover gelegen achteroppervlak bepaald wordt door een verticale wand 208.

Het bovenoppervlak van de farmaceutische tablet 186 30 . onderscheidt zich op unieke wijze van het bodemoppervlak. Het bovenoppervlak wordt bepaald door een horizontaal vlak oppervlak 190, een tussengelegen horizontaal vlak oppervlak 192 en een tweede horizontaal vlak oppervlak 19^. Het vlakke oppervlak 190 is verbonden met het tussengelegen horizontale vlakke oppervlak 192 door middel van kerf-35 markering 196, terwijl het tussengelegen vlakke oppervlak 192 verbonden is met een tweede horizontaal vlak oppervlak 19^ door middel 8001700 ’ 1-13 van een tweede kerfmarkering 19δ.

Het bodemoppervlak van de farmaceutische tablet'186 wordt bepaald door een eerste vlak bodemoppervlak 210, door middel van een in de lengte gelegen kerfmarkering 216, verbonden met een 5 tweede vlak bodemoppervlak 21U,

De kerfmarkeringen 196, 198 en 216 kunnen gelijke V-groefconfiguraties hebben en hebben om vervaardigingsredenen dezelfde configuratie als de kerfmarkeringen U8 en 50 van tablet 20.

Voor consumptiedoeleinden kan farmaceutisch tablet 10 186 als eenheidsdosering worden toegediend. In het geval een halve do sering gewenst is, kan de tablet gemakkelijk langs de kerfmarkering 216 worden gebroken, terwijl doseringen van 1/3 kunnen worden toegediend door de tablet resp. langs kerfmarkeringen 196 en 198 te breken. Het zal duidelijk zijn, dat ook andere sub-doseringseenheden kunnen wor-15 den toegediend door de tablet langs b.v. de kerfmarkeringen 196, 198, alsook 216 te breken.

De figuren A - D tonen een farmaceutisch tablet 230 met een schuine rand 232 aan de omtrek van de bodem en een schuine rand 23b aan de omtrek van het bovenoppervlak 235· Deze schuine ran-20 den kunnen naar wens variëren, en hebben meestal een hoek van ongeveer 25° tot ongeveer 50° ten opzichte van het horizontale vlak. De zijwanden van de farmaceutische tablet 230 bepalen ongeveer een vijfhoek door de wandoppervlakken 236. Op het bovenoppervlak 235.van tablet 230 bevinden zich inkervingen 238 en 2^0, die bij een verticale wand-25 rand 2b2 onder vorming van een top beginnen en aan tegenover gelegen verticale wandranden 2bk resp, 2k6 onder vorming van een basiswand 2kj van de vijfhoekige configuratie eindigen.

Het bodemoppervlak 2b8 van de farmaceutische tablet 230 omvat een kerflijn 250 die nagenoeg evenwijdig is aan de basis-30 wand 2l7·

Voor consumptiedoeleinden kan de farmaceutische tablet 230 als eenheidsdosering worden toegediend. In het geval een partiële dosering gewenst is, kan de tablet gemakkelijk langs de kerfmarkeringen 238 worden gebroken, terwijl een dosering van ongeveer 1/3 kan 35 worden toegediend door de tablet resp. langs de kerfmarkeringen 238 en 2^-0 te breken. Het zal duidelijk zijn, dat een dosering van onge- 8001700 i 1

1U

veer een half kan worden toegediend door de tablet langs de kerfmarke-ring-250 te breken. In het geval alle kerf lijnen gebruikt -horden, nl. de kerflijnen 238, 2k0 en 250, is het mogelijk om zelfs in zes stukken gebroken doseringen te verkrijgen.

5 De figuren E - G tonen een uitvoeringsvorm van een farmaceutisch tablet 152 volgens de uitvinding met een schuine rand 25^, lijkend op die van tablet 230, gelegen aan de omtrek van de bodem, terwijl de schuine rand 256 overeenkomstig is gelegen aan de omtrek van de bovenzijde.

10 De farmaceutische tablet 252 is weergegeven met hexa gonale verticale wanden, waarbij de wanden 258 een ongeveer gelijke lengte hebben en met elkaar verbonden zijn door kortere, evenwijdige wanden 260, waardoor gelijke driedelige eenheden worden verkregen wanneer langs de kerflijnen 262 en 26k wordt gebroken. Het zal duide-15 lijk zijn, dat de evenwijdige wanden 26θ een equivalente lengte of grotere lengte kunnen hebben dan de wanden 258 indien dat gewenst is. Het heeft voorkeur dat twee van de verticale wanden, zoals de wanden 2Ö0 evenwijdig liggen in het geval van de uitvoeringsvorm van de tablet volgens de figuren E - G. Deze eigenschap bevordert een effectiever 20 breken van de tablet langs het bovenoppervlak 261 met behulp van de kerflijnen 262 en 261*, <5L±e verbonden zijn met de top waar de evenwijdige wanden 260 samenvallen met de wanden 258.

Langs het bodemoppervlak 266 van de farmaceutische tablet 252 bevindt zich een kerflijn 268, die verbonden is met de twee -"25 topgedeelten, die gevormd zijn waar de respectieve paren wanden 258 samenkomen.

Wanneer het gewenst is om tablet 252 in meerdere doseringen te breken, kan het breken worden uitgevoerd langs de kerflijnen 262 en 26k waardoor tot drie doseringsdelen worden verkregen .30 of afzonderlijk langs de kerf lijn 268, waardoor twee doseringsdelen worden verkregen. Desgewenst kan tablet 252 worden gebroken langs de kerflijnen aan. de boven- en onderzijde, in welk geval tot zes doseringsdelen worden verkregen.

De figuren H - J tonen een elliptisch uitgevoerde 35 farmaceutische tablet 2JÖ volgens de uitvinding met verticale wanden 272, een boven oppervlak 271* met schuine randen 276 en een bodemopper- 8001700 τ • t 15 vlak 278 met schuine randen 280. De schuine randen hethen eenzelfde configuratie als de farmaceutische tablet 230 in de figuren A - D.

Op het bovenoppervlak van de farmaceutische tablet 270 bevinden zich twee kerflijnen 282 en 28¼ met daartussen gelegen 5 verticale kerflijnen 286 en 288. De kerflijnen 286 en 288 liggen ongeveer tegenover elkaar boven de verticale wanden 272.

De elliptisch uitgevoerde farmaceutische tablet volgens de figuren H - J kan worden gebroken langs de kerflijnen 282 en 28kt waarbij drie gelijke doseringsdelen worden verkregen, of afzon-10 derlijk tussen de kerflijnen 286 en 288, waarbij twee gelijke dose ringsdelen worden verkregen.

De figuren K - M tonen een andere elliptisch uitgevoerde farmaceutisch tablet 290 vólgens de uitvinding met verticale wanden 292, een bovenoppervlak 29¼ met schuine randen 296, en een 15 bodemoppervlak 298 met schuine randen 300. De schuine randen hebben een gelijke configuratie als de farmaceutische tablet 230 van de figuren A - D.

Op het bovenoppervlak van de farmaceutische tablet 290 bevindt zich een tussengelegen kerflijn 302, met twee verticale 20 paren kerflijnen 30¼ en 306, resp. 308 en 310. Een paar kerflijnen 30¼ en 306 ligt ongeveer tegenover het tweede paar kerflijnen 308 en 31Ο over de verticale wand 292.

De elliptisch uitgevoerde farmaceutische tablet volgens de figuren K - M kan worden gebroken langs de twee setts kerf-25 lijnen 30¼ en 306 en 308 en 310, waarbij drie equivalente doseringsdelen worden verkregen, of afzonderlijk langs kerflijn 302, waarbij, twee equivalente doseringsdelen worden verkregen.

De figuren ΪΓ - T tonen veer een andere elliptisch uitgevoerde farmaceutische tablet 312 volgens de uitvinding met verti-3Q cale wanden 3^, een bovenoppervlak 316 met schuine randen 318, en een bodemoppervlak 320 met schuine randen 322. Opnieuw hebben de schuine randen een. ongeveer gelijke configuratie als de farmaceutische tablet 30 van de figuren A — D.

Op het bovenoppervlak 316 van de farmaceutische tablet 35 312 bevinden zich twee kerflijnen 32¼ resp. 326, met een daartussen gelegen kerflijn 328 aan de bodem.

8001700

1 L

16

De elliptisch gevormde farmaceutische tablet 312 van de figuren H - P kan worden gebroken langs de kerflijnen 32k en 326, waarbij drie equivalente doseringsdelen worden verkregen of afzonderlijk langs de kerflijn 328 aan de bodem, waardoor twee equivalente 5 doseringsdelen worden verkregen.

De figuren Q - S tonen een cirkelvormig uitgevoerde farmaceutische tablet 330 volgens de uitvinding met verticale wanden 332, een hovenoppervlak 33^ met schuine randen 336, en een beneden-oppervlak 338 met schuine randen 3^0. Opnieuw hebben de schuine randen 10 een gelijke configuratie als die van de farmaceutische tablet 230 van de figuren A - D.

Op het bovenoppervlak 33^ van de farmaceutische tablet 330 bevinden zich twee kerflijnen 3^2 resp. 3^, met kerflijnen 3^6 en 3W op de verticale wand zodanig gelegen, dat in een richting lood-'15 recht op die van de kerflijnen 3^2 en 3^ kan worden gebroken. De kerflijnen 3^8 en 3½ liggen ongeveer tegenover elkaar over het verticale wandoppervlak 332.

De cirkelvormig uitgevoerd farmaceutische tablet 330 van de figuren Q - S kan worden gebroken langs de kerflijnen 3^2 en 20 3^, waarbij drie equivalente doseringsdelen worden verkregen, of af zonderlijk langs de kerflijnen 3h6 en 3^8, waardoor twee equivalente doseringsdelen worden verkregen. Opnieuw zou men desgewenst tablet 330 langs elk van de kerflijnen 3^2 - 31^ - 3^6 - 3^-8 kunnen breken, /in welk geval tot zes doseringsdelen worden verkregen.

25 De figuren T - V tonen een andere cirkelvormig uitge voerde farmaceutische tablet 350 volgens de uitvinding met verticale wanden 352, een bovenoppervlak 35^ met schuine randen 356, en een bene-denoppervlak 358 met schuine randen 360. Opnieuw hebben de schuine randen een vergelijkbare configuratie als die van farmaceutisch tablet 30 230 van de figuren A - D.

Op het bovenoppervlak 35^· van de farmaceutische tablet 350 bevinden zich twee kerflijnen 362 resp. 36U, met kerflijnen 366 en 368 op de verticale wand tussen en evenwijdig aan de kerflijnen 362 en 36¾. De kerflijnen 366 en 368 liggen ongeveer tegenover elkaar over 35 het verticale wandoppervlak 352.

De cirkelvormig uitgevoerde farmaceutische tablet 350 8001700 1 r

1T

van de figuren T - V kan worden gebroken langs de kerflijnen 362 en 361*, waarbij drie equivalente dos er ings delen worden verkregen, of afzonderlijk langs de kerflijnen 366 en 368, waarbij twee equivalente doseringsdelen worden verkregen.

5 De figuren W - Y tonen weer een andere cirkelvormig • uitgevoerde farmaceutische tablet 370 volgens de uitvinding met verticale wanden 372, een bovenoppervlak 374 met schuine randen 376 en een bodêmoppervlak 378 met schuine randen 380. Opnieuw hebben de schuine randen een soortgelijke configuratie als die van de farmaceutische tab-10 let 230 van de figuren A - D.

Op het'bovenoppervlak 374 van de farmaceutische tablet 370 bevindt zich een kerflijn 382 met twee kerflijnen 384 en 386 aan de bodem, die zodanig zijn gelegen, dat de tablet in een richting dwars op die van de kerflijn 382 kan worden gebroken.

15 De cirkelvormig uitgevoerde farmaceutische tablet 370 van de figuren ¥ - I kan worden gebroken langs de kerflijn 382, die twee equivalente doseringsdelen geeft of afzonderlijk langs de kerflijnen 384 en 386, waarbij drie equivalente doseringsdelen worden verkregen. Wederom kan desgwenst tablet 37-0 zowel langs de zijlijn 382 20 als langs de kerflijnen 384 en 386 worden gebroken, in welk geval tot zes doseringsdelen worden verkregen.

De kerfmarkeringen kunnen een V-groefhoek van ongeveer 4o tot ongeveer 65°, bij voorkeur ongeveer 45 tot ongeveer 6o° bezitten, waarbij elke V-groef diepte ongeveer 1/8 tot ongeveer 1/3 van 25 de diepte van de tablet bedraagt. * ‘ De in meerdere stukken breekbare tabletstructuur volgens de uitvinding bevat speciale kerfmarkeringen om een nauwkeurig breken van de tabletten in meerdere stukken mogelijk te maken.

Tabletten volgens de uitvinding kunnen bestaan uit 30 . verschillende ingrediënten, zoals ëën of meerdere farmaceutisch werkzame ingrediënten, vulstoffen, smeermiddelen, dragers, aromastoffen, en dergelijke al naar gelang men wenst. Deze materialen zijn aan deskundige tahletsamenstellers bekend.

Hoewel het niet specifiek beschreven is, zal duide-35 lijk zijn, dat de in meerdere stukken breekbare tabletstructuur volgens de uitvinding speciaal voorzien kan zijn van een corporatieteken 8001700 ί * 18 of naar gewenst gekleurd kan zijn om bepaalde doseringseenheden voor consumptie aan te geven. Ook kan de tablet volgens de uitvinding bekleed zijn met geschikte materialen die op zich bekend zijn op het gebied van de tabletsamenstelling.

5 Hoewel de uitvinding beschreven is onder verwijzing naar specifieke uitvoeringsvormen, zal het.tde. deskundige duidelijk zijn, dat verschillende veranderingen en modificaties daarin kunnen worden aangebracht zonder dat daarmede de idee van de uitvinding verlaten wordt.

8001700

Claims

1. Tabletstructuur, omvattende een unitair lichaam met tegenover elkaar gelegen eerste en tweede nagenoeg horizontale oppervlakken, die resp. door nagenoeg verticale wanden met elkaar zijn verbonden; waarbij het eerste horizontale oppervlak of hét tweede hö-5 rizontale oppervlak of de nagenoeg verticale wanden ten minste twee dwars gelegen kerfmarkeringen bevatten en ten minste één van de andere oppervlakken Of wanden een enkele dwars gelegen kerfmarkering bevat, waardoor het unitaire lichaam in ten minste gelijke tweedelige Of gelijke driedelige eenheden voor consumptie kan worden gebroken.

2. Tabletstructuur volgens conclusie 1, waarbij de eer ste en tweede oppervlakken schuine randen omvatten, en waarbij de kerfmarkeringen een insnijdingsdiepte hebben, die zich uitstrekt tot een lijn die de schuine rand bepaalt.

3. Tabletstructuur volgens conclusie 2, waarbij de o o 15 schuine randen een hoek van ongeveer 25 tot ongeveer 50 ten opzichte van het horizontale vlak maken.

4. Tabletstructuur volgens conclusie 3, waarbij de hoek i O van de schuine rand ongeveer 30 tot ongeveer 45 bedraagt.

5. Tabletstructuur volgens conclusie 1, waarbij de kerf-20 markeringen een V-groefhoek bezitten van ongeveer 40 - 50°, waarbij de V-groefdiepte ongeveer 1/8 tot ongeveer 1/3 van de breedte van de tablet uitmaakt.

6. Tabletstructuur volgens conclusie 1, waarbij de eerste en tweede oppervlakken de boven- resp. bodemoppervlakken vormen. 25 ?· Tabletstructuur' volgens conclusie 1, waarbij de nage noeg verticale wanden een rechthoekig unitair lichaam vormen. 8. · Tabletstructuur volgens conclusie 7, waarbij op het eerste nagenoeg horizontale oppervlak twee evenwijdige kerfmarkeringen liggen, die ongeveer gelijke driedelige doseringseenheden bepalen 30 en op het tweede nagenoeg horizontale oppervlak één enkele kerfmarkering is gelegen, die ongeveer gelijke tweedelige doseringseenheden bepaalt, waardoor het unitaire lichaam in ten minste gelijke tweedelige of driedelige eenheden voor consumptie kan worden gebroken. 8001700 J

9· Tabletstructuur volgens conclusie 1, waarbij de na genoeg verticale wanden een vijfhoekig unitair lichaam vormen.

10. Tabletstructuur volgens conclusie 9, waarbij zich over het eerste nagenoeg horizontale oppervlak in dwarsrichting twee 5 kerf lijnen uitstrekken vanuit een toppunt, dat bepaald wordt door twee samenkomende verticale wanden naar tegenover gelegen toppunten, bepaald door een gedeelte van de verticale wand met gemeenschappelijke basis, teneinde breken van het unitaire lichaam in drie delen mogelijk te maken en het tweede nagenoeg horizontale oppervlak éên 10 enkele inkerving heeft, waardoor het unitaire lichaam in dwarsrichting in twee delen kan worden gebroken. 11. ' Tabletstructuur volgens conclusie 1, waarbij de nage noeg verticale wanden een hexagonale configuratie bepalen.

12. Tabletstructuur volgens conclusie 11, waarbij dwars 15 over het eerste nagenoeg horizontale oppervlak twee evenwijdige kerf- lijnen zijn gelegen vanaf tegenover elkaar gelegen toppunten, bepaald door gemeenschappelijke verticale wandstructuren en een enkele kerf-lijn zich bevindt op het tweede nagenoeg horizontale oppervlak, loodrecht op de genoemde twee evenwijdige kerflijnen.

13. Tabletstructuur. volgens conclusie 1, waarbij de na genoeg verticale wanden een elliptische configuratie vormen. 1U. Tabletstructuur volgens conclusie 13, waarbij zich op het eerste nagenoeg horizontale oppervlak een kerflijn bevindt, en de verticale wanden voorzien zijn van twee setts tegenover elkaar ge-25 legen verticale kerflijnen, extern geplaatst ten opzichte van de kerf-lijn op het horizontale oppervlak.

15. Tabletstructuur volgens conclusie 13, waarbij het eerste nagenoeg horizontale oppervlak twee evenwijdige kerflijnen heeft en het tweede nagenoeg horizontale oppervlak één kerflijn heeft, 30 gelegen tussen de genoemde twee evenwijdige kerflijnen.

16. Tabletstructuur volgens conclusie 1, waarbij de nagenoeg verticale wanden een cirkelvormige configuratie vormen.

17. Tabletstructuur volgens conclusie l6, waarbij het eerste nagenoeg horizontale oppervlak twee evenwijdige kerflijnen bevat 35 en de verticale wanden twee tegenover elkaar gelegen verticale kerflijnen hebben, die zodanig zijn gelegen, dat de tablet gebroken kan 8001700 , * worden in een richting loodrecht op die van de twee evenwijdige kerf-lijnen. 1.8. Tablet structuur volgens conclusie 16, waarbij het eerste nagenoeg horizontale oppervlak twee evenwijdige kerflijnen 5 heeft en de verticale wanden twee tegenover elkaar gelegen verticale kerflijnen hebben, die gelegen zijn tussen de twee evenwijdige kerflijnen.

19. Tabletstructuur volgens conclusie 16, waarbij het eer- 1 ste nagenoeg horizontale oppervlak één kerflijn heeft en het tweede 10 nagenoeg horizontale oppervlak twee evenwijdige kerflijnen bezit5 die loodrecht gelegen zijn op de kerflijn van het eerste horizontale' oppervlak. , '

20. Tablet, gekenmerkt door een structuur volgens één of meer van de conclusies 1-19. 8001700