MXPA97008437A - Composiciones dentifricas - Google Patents

Abstract

Composiciones orales tales como geles y pastas dentales orales, que tienen un abrasivo novedoso, una composición abrasiva que comprende:una sílice precipitada, dicha sílice precipitada es una sílice precipitada de estructura inferior que tiene una escala reducida de distribución de tamaño de partículas blandas, y tiene un valor de tamaño de partícula (VM) que varía de 8 a 14 micras, una absorción de aceite que varía de 60 a 120 cc/100g, y un volumen vacío de instrucción de mercurio (HGI) de 1.0 a 4.0 cc/g;dicha sílice precipitada, cuando se formula en un dentífrico, que tiene una relación de limpieza de película (RPL) de 70 a 140y un valor de dentina radioactiva (ADR) de 60 a 130;y la proporción de dicha RLP a dicha ADR es de por lo menos 1.1;y, conforma aumenta el tamaño de partícula en micras en dicha sílice el valor de ADR permanece substancialmente constante;y una sílice en gel que comprende partículas que tiene preferiblemente un tamaño medio de partícula de 5 a 11 micras (d.e.<9);una dureza Einlehner de 3 a 15 para abrasivo para criba de bronce y de 8 a 20 para abrasivo para que criba de poliéster;una absorción de aceite de 60 ml/100 g a 130 ml/100 g;y una abrasión de dentina radioactiva de 80 a 200, en donde por l0o menos 70%de todas las partículas mencionadas tienen un diámetro de menos de 25 micras, y la relación de limpieza de película es de 90 a 135 y la abrasión de dentina radioactiva es de 60 a 100, con una proporción de relación de limpieza de película/abrasión de dentina radioactiva de 1.20 a 1.60, y en donde la proporción de sílice precipitada a sílice en el gel es de 90:10 a 60:40, respectivamente.

Description

COMPOSICIONES DENTÍFRICAS CAMPO TÉCNICO [> l roge ie invenci n so lepei'o a composiciones dentífricas tales como p s-tu dentales. gue proveen 1 unpieza oral mejorada,.

ANTECEDENTES DE Lfl INVENCIÓN 10 Una composici n dentiipca satis fae+oria debo f net- un efecto cosine+ico sobre los dientes, espec la lrnente man-t ener'los de color brillante. TambLon debe limpiar1 y remover desechos ayudando con eJlo a la prevención de la canos dental 1 !"r> y promover la salud gingival. Los abrasivos ayudan en la remoci n de La película delgada tuer+ernen-t e adherente. Es+a película comprende usualmente un recubrimiento acelular del ado de gl i coprotema y ucoprotei na gue se adhiere al esmalte minutos después de limpiar Los dientes. La presencia de ?ü diferentes pigmentos de alirnen+os alojados den+ro de la película explica l a mayoría de los casos de deco Loraci n de los dientes. Ldealmente, un abrasivo debe proveer una i emoción (limpieza) sati factoria de l a pelicuLa delgada con darío mínimo (abrasión) ai tejido oral; est-o es, la dentina y el esmalte. ^5 Mas alia del aspecto de limpieza de la película, la i incorporación de un agente(s) con+ra La placa provee beneficios adic ion les. La formación de placa den-tai ^ la rúente principal de (.arios dental , ^ formodad gingival y popodontal v perdida de los dientes. La pl ca es una matriz mixta de bacterias, ceLulas epit e Hales, leucocitos, macro fagos y otros exudados orales. Las bacterias tsociadas con la placa pueden secret r enzimas y ento-t ox i n<??, gue pueden irritar las encías y ocasionar una gingivitis m f-lamatopa. Conforme las encías se irritan mas v mas por «jste proceso, tienen la tondencia do sangrar , perder ' u ndiin- i m lentí. elasticidad, v soparai so do los dientes. I- t a sopai ación casiona cavidades peí lodont ales c|ue conducen a su vez a mas acumulaci n de desechos, secreciones y mas bacterias y toxinas. Este proceso conduce finalmente a la destrucción del tejido tanto duro como blando de L? cavidad or l .. Dur'ante algún tiempo se ha reconocido el uso de una variedad de agentes para limpiar la cavidad oral y reducir la placa y ol mal olor de La boca. Los ejemplos mcLuyen.: Patente de r.U.f-U No. 3,696, 191 del 3 de Octubre de 19 /? para Ueeks; Patente de E.U.A,. No., 3,991,177, 9 de Noviembre de 197b para Vidra y otros; Patente de C.U.A. No. 4,058,595, 15 de Noviembre de 1977 para Colodney; Patente de E.U.A. No. 4,115,546, para Vidra y otros; Patente; de r.U.A. No. 4,138,476, 6 de Febrero de 1979 para (",?rnonson y otros; Patente de E.U.A. No. 4,140,750, 20 de Lebrero de 1979 par'a Vidra y otros; Patente de E.U.A. No. 4,1 4,015 , 15 de Mayo de L979 f>ara Pader ; Patente de I" . U . . No . 4,737,359, 12 de Abril de 1988 para Eigen y otros; Patente de I-..U. . No. 4 ,906,901 , Z? de Enero de L091 p=a a Ülaoe y otros; Patente de r .U.il. No. i , 92, 420, 12 de Febrer'o de 1991 para Nessor; Patente de E.U.fl. No. 5,000,9 ¡9, 19 de Marzo de 1991 f>ara Dpng y o ios; Ko ai 02/105,090, publicada el LO de AhpL de 1990 para Ka? Corpoi at LOI? ; KoLai 0 i/120, 13, publicada el 31 de Mayo de 1991 ?a? Ni pon Kotai Kenk u y Koka 03/223,209, publicada ol 2 de Oc+ub?e de L991 para Lion Cor orat ion; Pa t ent o de L .. U . A . Ho . ^ ,6 2,444, 4 « le l a i v.o de 1 8 pa i 'a Mauíer; P tent de E.U.A. No.. 4 725,420, lü de Lebi ei o do 1900 para Miyahara y otros; Patento de L,.U..?-l.. lio. 4,355,022, 19 de Octubre de L98? para Pabussay y sol icitud de POí UO 06/02031 , publicada el 22 de Mayo de 1906 par'a Zet achiren, Inc. Los abrasivos se describen en la Patente de f.„U„A„ No., 4,340,503, 20 de Julio de 1982 para Uason, Patente do L .U.n. No. 3,574,023, 13 de Abril de L971 para Roberts y otros Patent LP 535.943A1, 7 de Abril de 1993 McKeown y otros, y Patente PO r UO 92/02454, 20 de Lebrero de 1992 para McKeown y ot ros. Ademas, se han descrito on la técnica di ferentes com inaciones de sílices. r.e describen combinaciones de sílice gue incluyen composiciones de diferentes tamaños de part ícula y áreas de superf icie especificas en La Patente de f...U„A. No. 3,577,521 para Karlheinz Sche er y otros, del 4 de Mayo de L971 y la Patente de E.U. A. No. 4 ,610,488 para Maeyama v otros, del 2L de Octubre de 1986, respect vamente. De manera similar, la Patente e E.U.fi. No. 5,110.574 par'a Rmhartd y otros, del 5 de Mayo de 1992, «lesepbe la combinaci n do sílices espesantes preci itadas pulidoras para i orinar composiciones do sílice quo tienen valores de absorci n de aceito de por lo menos 200,. I jemplos adicionales de combinaciones do sílice incluyen la Patente de I...U..A.. Lio.. 5,124,14 ! para MuhLemann ,, del 23 del Junio de 1992 y la Patente de r-.U.A. Ho. i.632, 26 para Ploqer y otros, del !0 do Uiciemhio «le 19Hh„ Aunque la técnica anterior describe una variedad de composiciones -le ^ i 11 « f utiles orno ^ ra'-.i vos o limpieza dental, aun existo ? necesidad do composiciones a icion les que provean limpieza ine-jorada con abrasi n mínima. Los autores de la presento invenci n han descubierto <;o?n?os? cíonos abrasivas de sílice amorfa quo comprenden siluros precipitadas y de gel, que proveen limpieza dental mejorada con mínima abrasión. Por lo tanto, el objeto de la presente invención es proveer composiciones de sílice precipitada y sílice en gel que producen limpieza mejorada de película ',m un incremento correspondiente en la abrasi n de dentina o esmalte. Otro objeto de la presento invenci n es proveer un método mejorado par'a la prevención o remoción de manchas dentales. Otro ob ?et o de La presente invenci n es proveer un método mejorado para la prevención o remoción de placa. Estos y otros objetos se harán f cilmente evidentes a par+.r de la descripción que sigue.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiero a composiciones abiasivas de ílice amorfa que comprendes a) una sílice precipitada, dicha síli e precipi da es una sílice preci itada de estructura interior que tiene una distribución de part i cu Las blandas de escala limitada y tiene un valor medio ?"VM) de tamaño de partícula que vai la d«=> 0 a 14 inicia1', una absorción de aceite que varia do bO a L20 cc/lOOg, y un volumen vacio de intrusi n de mercurio IHGI) «le 1.0 a 4.0 cc/g; 1?cha sílice precipitada, cuando se formula en un dentífrico, tiene una Relaci n de Limpieza de Película (RLP) de 70 a 140 y un valor de Abrasi n do Dentina Radioactiva (ADR) de 60 a 130; y on donde la proporción de dicha RLP a dicha ADR es de por lo menos 1:1; y en donde, conforme aumenta el tamaño de par ícula on mieras en dicha sílice, ol valor de ADR permanece substancialrnente constante; y b) una sílice en gel que comprende partículas, en donde por lo menos aproximadamente 70% de todas estas partículas tienen un dLametro de menos de aproximadamente 25 nueras, y en donde la relaci n de Limpieza de película os de aproximadamente 90 a aproximadamente 135 y la abrasi n do dentina radioactiva es de aproximadamente 60 a aproximadamente 100, con una proporción de relaci n de limpieza de peí Lcula/abrasion de dentina radioactiva, de aproximadamente 1.20 a aproximadamente 1.60, y en donde la pioporeion de sílice precipitada sílice en gol es de apro imadamente u?::10 hasta aprox imadarnent e 60 : 40 , respect ivament e „ Pre eriblemente, las partículas de sílice en gel t i eríen: i) un tamaño de partícula media de aproximadamen e 5 a aproximadamen 11 mieras (d.s. <9); ii ) una dureza de rinlehnei de aproxi adamente 3 a api ox uñadamente 15 para abrasivo para criba de la once y de aproximadamente 8 a api ox írnadament e 20 para abrasivo para criba de pol íes or; iii) una absorci n de aceite de aproximadament 60 rnl/100 g a aproximadamente 130 ml/100 g; y ív ) una abrasión de dentina radioactiva de aproximadamente 80 a aproximadamente 200. La presente invenci n se refiere también a composiciones dentífricas que contienen estos abrasivos y a un rnetodo para limpiar- los dientes reduciendo la placa, gingivitis y cálculos, utilizando las composiciones anteriores,. Todos los porcentajes y proporciones en la presente son en peso a menos que se especi ique de otra manera. La RLP y ADR son adimensí olíales. Adicionalrnente, todas las mediciones se hicieron a 25°C, a rnenos que se especifique de otra manera.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Por "cantidad segura y efectiva", como se usa en La presente, se entiende una (-ant idad suficiente para reducir manchas y/o pLaca/gmq i vi t ?s sin dañar los tejidos y est ruc t ui -as de l c vídad o i ' L . Por eL termino "vehículo oralmente aceptable", como so usa en la presente, -,e indica ?n vehículo a.iecuado que puede usarse par-a aplioai las compo iciones presenta a la «avidad ora l de manera segura v electiva., Ll pH de las composiciones descritas en la presento varia de aproximadamente 4.0 a aproximadamente 9.5, con el pH preferido de apro imadamente 6.5 a aproximadamente 9 „ 0 y el pH muy preferido siendo de 7.0 a aproximadamente 9.0. En los si u Lentes párrafos se describen los componentes esenciales, asi corno los opcionales, de las composiciones le la presente invención. Abr sivo Las sílices precipitadas de la presente invención proveen valor-es únicos de Abrasión de Dent ría Radioactiva (ADR) en Las composiciones dentífricas de La presente invención y están caracterizados porque tienen un valor medio de maño de part Lcula (VM), medido sobr-e un analizador de partículas Microtrac, en la escala de 8 a 14 mieras, y muy preferiblemente de 0-12 mieras, fl valor medio (VM) de t maño de partícula toma en consideraci n loe tamaños de par ículas oblicuas y expresa la dist ibución de las paitieulas. Do esta manera, conforme aument el t maño medio de pai ticu La en la escala «le o a 14 mieras, como se describe en la presen e, se esperaría que la ADR también aumentara, d i n embargo, la ADR de estas sílices os 5 rela ivamente mas baja v permanece? relativamente constante o aumenta a una velocidad mas b ja.. Estos sílices también tienen una buena comp tibili ad con iluoruro. Ciei tos de estos ^ilices precipitadas pueden caracterizarse» t.imbion como '- ili^e aglomerados o adhoi idos., en 0 donde las subpart i culas st n unidas cohesivamen ^ ro si durante el f>roceso de acidulacion y/o curación para formar las sílices precipitadas aglomeradas que tienen el tamaño medio de par ícula de 0 a 14 mieras. Pre eriblemente, mas de aproximadamente 2%, preferiblemente mas de 5%, preferiblemente 5 mas de 10% y muy preferiblemente mas de 15% en peso de las partículas de sílice precipitada de la presente invención, est n hechas de estos aglomerados. La aglomeración no os ?n resultado de la adici n de un agente aglutinante al proceso, sino mas bien una aglomeraci n natural ocasionada por 0 caracterís icas de unión física de las subpart iculas.. zo piensa que durante la digestión y subsecuente curación, las partícula1-, de sílice se hacen mas uniformes en tamaño por medio «lo un proceso de cohesión de partículas mas pequeñas y separación de ag1orne rados gra es . r>r: Por lo tanto, se croe que cuando se usan on formulaciones dentífricas, las partículas aglomeradas se destruyen durante «-1 procedimiento «Je cepillado < uando e tan * ¡i «•on acto i orí l a dentina o el esmalte, de modo que las paitieulas de sílice preeipi tada parecen '.er partículas mas blandas cuando se usan en las formulaciones «Jent i i r?ca>- „ I t 5 propiedad, '-uando < e considera con ei hecho do quo las sílices precipitadas va poseen valores de HDR ní bajos que las sílices de la técnica «interior-, proveen composiciones dontiiiicas con limpieza me ?o rada pero abrasividad interior. Por lo tanto, una oaract orí', t 11 a de las sílices preci itadas le l invenci n es que son siLices amorfas precipitadas aglomeradas de amaño de partícula subst ncialmento uniforme y ienen tamaños de partícula media «Je a 14 mieras, y preferiblemente de 0 a iü mieras, y que tienen a Lores reducidos de ADR en comparación con la técnica (interior. 15 Una característica de estas sílices precipitadas es la reLacion del amaño medio de partícula y la ADR exhibida. Las sílices precipi adas de la invención tienen un tamaño medio de partícula de 0 a 14 micr'as e inesperadamen también tienen una abrasividad o dureza relativamente mas baja., Esta abrasividad relativamente mas ba a para una sílice de estructura interior es única fiara Las sílices precipi adas de Ja invenci n.. Las sílices precipitadas de la invención son sílices de estructura inferior de conformidad con las definiciones •) (. indicadas en J. boc. Cosinet . Chern. 29, 497 -521 (Agosto, 1970), y Pigment Handboot-' : Volumen 1, Properties and Economics, segunda I icion, ditado po Peter A. Le?is, John Uiley '? son1',, Inc., 1900, p. 139 159. Ademas, las silLces precipi adas pueden caracterizarse porque tienen una absorción de aceite que vai'La de 60 a, 120 cc/LOO g, y preferiblemente 00 a LOO ce/100 g, muy preferiblemente 90 oe/100 i ., l s siLices también pueden c aract erizarse porque tienen un área «le superficie BhT en la escala de 50 a T)0 ?n2/g„ Una caracterí tica adicional de Las sílices amorfa1-, precipitadas de la invenci n es li i ?ro'pdad determinada por mediciones de volumen va< LO de intrusión do mercurio (IIOI). las sílices de esta invención tienen valor-es de intrusión de mercurio en la escala de 1.0 a 4., 0 cc/g, y pre eriblemente 1.5 a 2.5 cc/g. Una característica adicion L de las sílices precipitadas de la invención reside en el pH que varia do 4.0 a 8.5 y preferiblemente de 6.5 a 8.5, medido en una suspensión acuosa l 5%. la relación de Limpieza «le película (RLP) de La sílice de La invención, que es una medida de Las características de limpieza de ?n dentífrico, varia de 7Q a L40 y preferiblemente de 100 a 130 para la sílice precipitada de la invención. La abrasión de dentina radioactiva (ADR) de las SLlices de la invenci n, que es una medida de la abrasividad de las sílices precipitadas «le la invención cuando se incorporan en un dentífrico, varia de 60 a 130, ?? efer Lblemente de 60 a 100, y muy pre ion bl emento de 00 a 90. Las sílices de la mvencion pueden también caracterizarse porque * íene una densidad do 195 a 259 1-g/?n3 , una <?«jns? dad en compact ación que vana «lo 405 a 406 I g/m3 y t maño de part ícula med La que varia do .0 a 11.0.. Esta". sí l ices, cuando se i corporan on una composición dentíf rica proveen una proporci n RLP/ADR mejorada.. La proporcic-n RLP/ADk se usa para determinar la propoi cion l elat iva de t i act en st icas de limpieza y abrasión de una formulaci n dem i f p «. a. Las i opn?l aciones dent í f ricas disponibles come reí aliñen* o t ienen generalmente una proporción RLP/ADR on la escala de 0.5 a menos de l .ü. Las sílices I ) i -e c i p 11 ada s u sa da s e n 1 a s coin po s i c L O ne s de la p i -e e n t e invenci n proveen proporciones de RLP a ADR fiara formul ciones dent í fricas de mas de 1, usualmente en la escala de 1.1 a L ,. , pero muy pre eri lemente en La escala de 1.2 a 1.9. Las sí lices precipitadas de la invención están caracterizadas preferiblemente como síl ices amorfas hidratadas sintét icas, conocidas también corno dióxidos de sil icio o 5??2.. Esta definición pretende incluir geles e híbridos de sílices tales como Oel tatos. Los valores de ADR (Abrasión de Dentina Radioactiva) se determinaron do conformidad con eL método indicado por H f orren, Journal of Dental Research, Julio-Agosto 19 6, pag. 563 573, y descritos en la Patente de E.U.A. de Uason Nos. 4,340,503, 4 ,420,3L2 y 4,421 ,527, cuyas publicaciones y patentes se incorporan en la presente corno referencia.

I ? I os v ?)o? -s de lniipioza PLP 'Relaci n de I impieza de Película' o dotoi minaron poi medio de una v/ersion ligeramente modificada de La f>rueba de RL P descrita en "In Vitio removal o f S ta Ln U L th Dentífrico" G . K ., S tooI-eo , T . A . Burk har'd y I) .. I-' .. Sehemei dio i TI, ).. DontaL Peseaich, 61, 1236-9, 1982. La l?rnf>?eza se determino i vi t ro mediant e ei uso de l a prueba odiiicada de relaci n de limpieza de película., Esta prueba es idén ic a la descrita por ookey y otros, ' n ias siguientes medí f i cae i one „ )) se apLic? una poLicula delgada artificial clara a porciones le ttovino antes de aplicación de la película manchada, 2) so uso calentamiento de la solución en vez de calentamiento por radiación durante La aplicación de la película, 3) se redujo el numero de io1 pos de cepLllo a 200 golpes y 4) la ( oncent ración de la suspensión es de 1 parte de dentífrico por 3 partes de agua. Ln la presente especificaci n, la absorción do aceite se mi dio usando el método de borrado ASTM D20L. El área do superficie se determino por medio del método de adsorción de nitrógeno de DET de J. Am. Chem. Soc.., 60, 309 (1938). Para medir La brillantez, se evaluaron materiales de polvo fino que se comprimieron en una pella de superficie lisa utilizando un íechiiidyne Hpght unet er S-5/13C. Este instrumento iene un sistema ptico de haz doble en donde la mues-t ra se ilumina a un ángulo de 45°, y la luz reflejada se observa a 0o. Concuerda con los métodos do prueba TAPPI T452 y T646, y ASTM Standard D985. Una serie de filtros dirigen la luz reflejada de Longitudes de onda deseadas hacia una fotocelda on donde st- convierten en un voltaje q salida. \ sta señal es amp ificada v después procesada por una microcornputadora interna par-a su sali a en pardal i a e impresión. 5 El tamaño medio de pai icula (valor medio y mediana o 50%), se midió utilizando un aparato Microtrac 1 1 , I eed- and Northrup. Específicamente, se pioyect un haz de l ser a t avés do una ctíLda ansparente que contiene una corriente de part i «.jilas m viles susp ndidas en ?n Liquido. Lo*', i ayos de Luz Ll) que i hocai «ron Las ¡¡articulas '-on dispersados a t avés le anquLos que son inversamente proporcionales a sus tamaños. La disposición del f?todet e< t or mide la cantidad de luz a diferentes ángulos predeterminados. Las señales eléctricas proporcionales a los valores de flujo de luz medida son L5 procesados después por' med LO de un sistema de microcomputadora para formar un histograrna de canal múltiple de la distribución de tamaño de partícula. Los voLumenes de poro (volumen de poro de mercurio) se determinaron usando un porosirnet ro Aut opoi e II 9220 ( i cromen tics Corporation). Este instrumento mide el volumen vacio y la distribución del tamaño del poro de diferentes materiales. El mercurio es forzado en los vados como una funci n de la presión, y se calcula el volumen de mercurio int oducido por gramo de muestra para cada ajuste de presión.

Ll volumen (Je poro total expresado representa el volumen acumulativo de mercurio introducido a presiones desde vacio hasta 4200 I q/cm2. los incrementos .n volumen (cc/gJ a cada ajuste do presi n se gra f ican co tra «--] radio do poro que correspondo a los incrementos «te ajuste de presión. L" i pico en el volumen introducido contr la curva «leL radio del poro Ir. corresponde ai modo en la distribución -le tamaño de- poro, Identifica el tamaño de poro mas común en La mues a. Se midió la densidad global «lot epn i nando el volumen en lit o<-, ocupados ?o? un peso dado del abrasivo y se reporta en kilogramos por- centímetro «.ubico.. 10 las sílice1', pueden carácter izai se ademas ut lizando ?n FmLehner At-1000 Abrader para medir- la suavidad de las s L i ces de la siguiente manera:: se pesa una criba do alambre Eourdp ?uer y se expone a la acción de una suspensión do s 11 i ce- acuosa al 10% durante n derto tiempo. Después, se determina L5 la cantidad de abrasión como perdida de peso en miligramos de la criba de alambre Fourdpnier por 100,000 i evoluciones, los resultados Brass Einlehner (BE) se expresan en miligramos. Las Lli ees poseen preferiblemente un BE de menos de aproximadamente 7 y preferiblemente entre? 2 y 5 „ 20 Est s sílices preci itadas se preparan por medio de un procedimiento de aci dulacion de agua nueva en donde se precipita sílice (dióxido de silicio o ?Ü2) por reacci n de ?n silicato de metal alea Lino y un acido mineral en solución acuosa,, l.l silicato de metal alcalino puede ser' cualquier silicato de metal alcalino, pero se prefiere SLlicato do sodLo. Aunque pueda usar-se cualquier acido mineral en el procoso, el acido 'uJ fup-ro os un i ".act ivo proiei ido. Una carac i ei íst ua «le ia invenci n os- que c-1 proeodiiíiien+o de prepai aci n es un procedimi nto do agua nueva, esto es, durante ?,« i caccion no hay pi rsentes el c t rolito talos corno alumbre, M<2 O* , o NaCl. l-.n el procedimiento preferido, se provee una soluci n acuosa do sLlicato de " Odio en donde «-,- 1 si licato de sodio esta presente -.-n una concoid i ac ion de aproximadamente ..0 a 35% en poso, | re r en L> lomen t <_? 0.0 i 5 ó on peco. I «. robn-i >n Na2A;S?f)2 en la ' olucioi'i do si l icato debe variar do aproximadamen e- i a 3.5:1 '.' preferiblemente de 2.5 a 3.4:1. El l eactivo de acido sulfúrico tendr preferiblemente una concentración do aproxi adamente 6 a 35% en agua, pre eri lemente aproximadament 9.0 a 15% en peso,, I n el procedimiento preferido, se carga una pequeña porci n de la soluci n de s Lll cat o de sodio a un re-actor para su reacción «ron ol acido sul (unco y ol i esto qeL sLlieato. I n La modalidad preferida, solamen e aproximadamen e 1 a 5% de la cantidad es equiornet ri ea total de La soluci n de sil icato de sodio, preferiblemente apro imadamente 2%, debe colocarse i ni cialment e en el reactor para servir corno núcleo de iniciación ?a? la sílice. I st solución acuosa de «al icato de « xlio so precal Lenta después a una temperatura en la «--sea la de 00 a 00"C con aqLtaeion antes (Je La adición de acLdo sul fúrico y eL rosto de silLcato «Je sodio. Puede darse agi aci n por medio de agitación convencional de equipo de agitaci n.

Después se agro .i lentamente con agitación continua el resto del silicato da sodio v acido sulfúrico separadamente durante un periodo limitado de tiempo. En la modalidad preferida, ol silicato de sodio se dosifica hacia La mezcla do reacción a La velocidad (Je aprox i madamente 7 a 12 Litros por minuto y, muy preferiblemente, a La veLocidJd especifica de 0.94 litros por minuto. |- l aculo sulfúrico es dosificado hacia el reactor a una velocidad de aproximadamente 1 a -'i litros por minuto, pero muy pro i en bl cvinent ,_, la clucid id de aproxi adamente 2.95 litros por minuto. La solución de silicato de sodio y acido ul tunco so dosifican on la solución (Je silicato ¡Je sodLO en el reactor durante un tiempo de adición de aproximadamen e k 0 a 60 minutos, pero preferi lemente (Jurante un tiempo ¡Je adici n de 50 minutos. Al (mal de esto t Lempo de adici n en el cual ha precipitado la sílice, se detiene la adición de solución de «alicato de sodio pero se continua la adición do acido sulfúrico con agitaci n hasta obtenerse en el reactor un pH i mal de 5.0 a 5..0. En esta etapa, la sílice ha precipitado par'a proveer1 una mezcla de la sílice precipitada y el licor (Je reacción. Después de precipitación (le l sílice y disminuci n del pH de l a mezcla, la mezcla de reacción se somete entonces a digestión y curaci n. La digestión se lleva a cabo elevando la t mperatura de la mezcla hasta una temperatura de 90 a 90°C, pre lep blemente aproximadamente 95 a 9B"C, con agitación 1 ( continua, durante un tiempo de lesidencia 'le aprox pnada ont e '-minutos a i hor-a, prefoi iblemente apro imadamente i 0 a iO mi nut os. Después, el producto se cura elevando mas ia temperatura «1e la mezcla a una temperatura en la osea La de pi ox imadament e 10Q°0 «on agitación continua de modo q?e Inerva la mezcla de reacci n «turante un tiempo «Jo curado «le api ov ímadainent o hora y inedia a aproximadamente dos horas, pre eriblemente ,«?ro? una'laiitont o 10 minutos a 00 minutos, muy preferiblemente aproximadamente L hora. Los procedimientos do di es ión y curación son caracterí icas criticas «Je la i nvencion., AL terminar- la reacción, el pH <;e ajusta nuevamente a aproximadamente 5..0 y la mezcla de reacción se filtra y se lava con agua para remover' sales de La torta de f Litro. Después, ia torta del filtro se seca, preferiblemente por medio de secado por aspersión convencional para producir' una SLILCO precipitada que contiene aproximadamente 3 a 10% de humedad.. Si es necesario, La SILLCO precipitada puede molerse al tamaño de partícula deseado ajustando las condiciones de molienda. Debido a la singularidad del proceso, las condiciones (Je rnoLienda se ajustan fácilmente para producir partículas do sílice de valores medios convenientes. Los materiales (Je sílice precipitada proferidos incluyen los disponibles de .7.N. Huber Corporation b jo la marca, "Zeodent", part cularmente la sílice que Lleva la lu designaci n "Zeodont 120" So prepararon suspensiones de aLice precipitada de conformidad con los métodos generales descritos, por ejemplo, en las anteriores Patente de los E.U,. .:: 3,093.840, expedida el 0 de Julio (Je 1975, para Uason; 3,908,102, expedí (Ja ol 2b (Jo Octubre le 197b, pal a Uason, 4,007,746, expedida el 10 de Enero de 1970, par las?n; y ,3/10, 03, e p dLda el 29 (Je Julio de 1902, para Uason, todas las cuales se Licorpoi n en la presento como lüferoneia, vai lando Jos paramet i os -le leacei?n para formar silLces predpLtadas que tienen valoi es BE en la escala de aproximadamente L.5 rng a aprox unadarnen+e 0.0 rng y valores Píen la escala de aproximadamente 4 ing a aproximadamente 12 mg, un ADR que varia de aproximadamente 25 a aproximadamente 90, y una absorción de acei o (Je aproximadamente 95 ml/100 g a aproximadamente 135 ml/100 g. Los parámetros de reí?eeion que afectan Las características de la sílice resultante incluyen:: la velocidad a la cual se agregan Los diferentes reactivos; los niveLos de concentración de los diferentes reactivos; el pH de la reacción; la temperatura de reacción o la velocidad a la cual se agregan los electrolitos. La suspensión formada se filtra subsecuentemente, seguido por un lavado y socado del precipitado filtrado. La silLce precipitada resultante se mueLo después hasta un tamaño de partícula en el cual el «7Q% (Je la distribución de tamaño (Je partícula esta por abajo de 20 imcras. E n un procedim i ent o separado , se prepararon s í l ices en geL «le confor idad _on Los motodos «jenerales descrito'-,, por o emplo, en las anteriores Patento de Los E.U.A,, ; 4,153,580, para Seyber-t , expedida el 0 «Je Hayo de Í'SÍO; ^,303,041, para DeUoll II y otros, expedida «a 1 de Diciembre -Je 1901 y 4, 632, 02 b, para logei y otros, expedida el 30 de Diciembre de 190b. variando los par metros de reacción para formar "ílices en gel que tienen valores TJE on la escala de aproximadamente 3 mg <? apro imadamente 15 rng v valores PE <-n la escala de 8 ing a aprox imadament e 20 m«?, un ADR que varia de api oximad nioiit e 80 apro imadamente 200, y una absorción «Je aceite «lo aproximadamente L30 ?nl/100 g a aproximadamente 00 ml/100 g. Una vez formada, la sílice en gel se muele a un tamaño de partícula en el cual 70% e la distribuci n de tamaño de partí cuLa esta por abajo de 20 mieras. Las sílices precipitadas y en gel se combinan (por ejemplo mediante mezclado físico) después para formar las composiciones ¡Je «al ice amorra de La presente invención. La composición de sílice amorfa resultante puede incorporarse después en composiciones dentífricas adecuadas. Ademas de los componentes esenciales descritos ant riormente, las composiciones de dentífrico de la presente invenc ?>n pueden contener' una variedad de ingredientes dent iipcos opcionales algunos de los cuales se describen a con inuación. Los ingredientes opcionales incluyen, por ejemplo, pero no se limitan, a adhesivos, agentes de espurnacion, agentes sabor-izantes, agentes edulcorantes, agentes ant iplaca adicionale , ab asivos, y -mentes cOlor.-i.nt e*- . E- tos v otros componente1', opcionales '.«' descpbei'1 adi cíonal ment c en ia Pa t en t e . le l os I- .. U „ . 5,004 , 597 , Ab pl 2 de 19 1 pa i a l a ]e ti ; Patento (Je los E.U.A. 4 ,085,155, Diciembre 5 de 1909 para Parran, Jr. y ot ros; Patente do los E.U.A. 3,959,458, Mayo 25 de líWñ para Agrícola y o ros y Patente de los F .U.A. 3,937 , (.Oí', Lebrel o 10 do L9? h para 1-laefeLe, ineoi poi adas t d s en la presente co o referencia.. La i elación «lo l impieza «le película ( L P i de J «i composición de sí l ice do invención, que es una medida de Lis caract rísticas (Je limpieza de un dent i i r co, vana de 90 a 135 y preferi lemente do 100 a 130 para La combinación do «al ice amorfa de la invención. La Abrasi n de Dentaria Radioactiva (ADR) do las sí lices de La invención, que es una edida de La abrasividad de Ja combinación (Je sí l ice precipitada, cuando se incorpora en ?n dentí frico, varia de bü a 100, preferiblemente de 00 a 90. Las combinaciones de sílice amorfa de la presente invención, cuando se incorporan en una composición dent í f rica, proveen también una proporción mejorada RLP/ADR. La proporci n RLP/ADR <-e usa para determinar la proporción relativa de caracterí t icas de limpieza y abrasLon de una formulaci n dent íf rica. Las formulaciones dentífricas disponibles cornercialinente t ienen una proporción RLP/ADR en la escala de 0.5 a menos -Je l .ü. Las sílices amorfas usadas en Las compo iciones (Je la presente invención proveen proporciones RLP a ADR par-a formulaciones de dentí rico de rnas de 1, usual mente on la escala do 1.20 a L.bO pero muy preferiblemente en la escala de 1.25 a 1.50. Fl abrasivo on la forma de composiciones de sílice precipitada y sílice en gol de la presente invención, cuando so ineorpoian en las composiciones descritas en la presente, se encuent a on un nivel «Je aproximadamente 6% a aproximadamente (O preferiblemente de aproximadamente L5% a aproximadamente Í5% cuando ej dent unto es una pasta dental. Pueden usarse n eies mas altos, tan altos corno 95%, SL la composición es un polvo (Jen al. El abrasivo en las composiciones descritas en la presento se encuentra en un nivel de aproximadamente 6% a aproximadamente 70%, preferiblemente de aprox uñadamente 15% a aproximadamente 35% cuando el dent ii rico es una pasta dental. Pueden usarse niveles mas altos, tan altos corno 95%, SL la composici n os un polvo dentaL. Ademas de los componentes esenciales descritos anteriormente, las modalidades de esta invención pueden contener una variedad de ingredientes dentífricos opcionaLes algunos de los cuales se describen rnas adelante. Los ingredLent.es opcionales incluyen, por ejemplo, pero no se Lirnitein a, adhesivos, agentes espumantes, agentes sabopzantes, agentes edulcorantes, agentes antiplaca adicionales, abrasivos y agentes color-antes. Estos y otros componentes opcionales se describen también en la Patente de los E.U.A. No. 5,004,59?, ' 1 Abril 2 de L991 ?a? a ilajeti; Paten e de Los I .U.A.. Mo.4 , 805.155 , 5 de f> i c Lombre de 1989 p l a Parran, 0'. y otros; Pa t en t e de lo E.U.A. No . 3 , 959 ,, 458 , 5 de Hayo de 1 76 pa i 'a Agrícola v otros, y Patente (Je Los E.U.A. No. 3, 93?, 00/, 10 «le Lebrero de L97h para Míetele, tn(ja<: las cuales se incorporan en i ti presento como referencia.

VEHÍCULO FARMACÉUTICAMENTE ACEPTABLE \-Z 1 vehículo ara los component «lo estas composiciones puede «.er cualquier vehículo dentífrico adecuado pai usarse en La cavidad or L. Lstos vehículos incluyen Los componentes usuales de pastas dentales, polvos dentales, pastas de profilaxis, past- illas, gomas y similares y se desa ibón rnas detalladamente a continuación. Las pastas dentales son los s i st ernas p i 'e fe i 'i dos „ Agentes tensioactivos Uno -Je ios agentes opcaonales pro fondo*', de la presente invención es un agente tensioactivo, preferiblemente uno seleccionado del grupo que consiste de tensioact ivos de sarcosmato, tensioac ivos de Lsetionato y tensLoaet ivos de ta?rato. Se prefiere usar' en La presente las sales de metaL aLcalmo o de amonio de estos agentes tensioact i vos. Los mas preferidos en la presente son las sales de sodio y potasio de los siguientes: lauroi Isarcosmato , mi nstoi i sareosi nato , palmi t oí 1 sarcosi nat o , estearoilsarcosmato y oleoil sarcosi nato. Este agente tensioactivo puede estar presente en las composiciones de la presento invención en aproximadamente 0.1% a aproximadamente 2.5%, preferiblemente (Je aproximadamente 0.3% a aproximadamente 2.5% y muy pre eriblemente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 2.0% en peso de la composición total. Otros agentes tensioact LVOS compatibles adecuados pueden usarse opcionalment e junto con el tensioacti vo de sareosmato en las composiciones de la presente invención. Los tensioac LVOS opcionales adecuados se describen mas detalladamente en La Patente do los L.U.A. 3,959.450, 25 (Je ayo «Je 1970 para Agí' i cola y otros; Patente de los F.U.A. 3, 3?, 807, 10 de Febrero de 1976 para Haefele; y Patente de los L.U.A. 4,051,234, 2? de Septiembre de 1989 para Giesl-e y otros. Estas Patentes se incorporan en la presente como referencia. Los agentes tensioacti vos amónicos preferidos útiles en la presente incluyen Las sales solubles en agua de alqui LsuL fatos que tienen de 10 a 18 átomos de car-bono en el radical alquilo y las sales solubles en agua de onogl i con dos sul feriados de ácidos grasos que tienen de 10 a 10 átomos de carbono. El la?p Isulfat o de sodio y los cocornonog Li ceridosuL fonatos de sodio son ejemplos de tensLoact ívos amónicos de este tipo. También se pueden utiLizar mezclas de t ensLoact LVOS amónicos. Los tensioacti vo«. cat ion LCOS preferidos útiles en la presente invención pueden definirse de manera general corno derivados de compuestos de amonio cuaternario alifatLcos que tienen una cadena alquilica larga que contiene de aproximadamente 8 a 18 atornos de carbono, tales corno cloruro de Laui i i t runet 11 aino i o ; < loi ui o de eot i l pi ri di nio; bromuro de eet i l??? rjinio ; bromuro do cet i 1 pmet i lamonio; cloruro de di- iso-but 11 fenoxiot 11 -dirnet ?lbono llamón LO; mt r i to «Je cocoa Iqu Ll t p et 1amonio; fluoruro de acet 1) a pdim o ; etc. Los compuestos preiepdos son los iluoruros de amonio cuaternario descptos en la Patente de los L.U.A. 9,535.421, 20 do Octubre de 19 ?0 p l a Dpn-a' y ot os incorporada en la p? sente como referencia, en donde dichos i luoi uro«. do amonio uatorriai ío f Leñen ?rop?«,'dades detergentes. Cacitos tens i oactivos cationicos también pueden actuar como germicidas en las composiciones descritas on l a presente. Los tonsioac ívos cat iónicos tales como clor hexadma, aunque son adecuados par-a utilizarse en l a p? esente invención, no se prieferen dotado a su capacidad para manchar los tejidos duros de la cavidad oral. Las personas expertas en la materia conocen esta posibilidad y solo deben incorporar tensioactivos cationLCos tomando en cuenta esta limitaci n. Los t <>ns i oactivos no iónicos preferidos que pueden usarse on las composiciones de la presente invención pueden delirarse en términos generales corno compuestos producidos por la condensación de grupos de oxido de alquileno (de naturaleza ladro f 111 ca) con un compuesto hidrofobieo orgánico que puede ser de naturaleza alifatica o alqui larornati ca. Ejemplos de t ensi oact vos no iónicos adecuados incluyen los l uromes, condensados de oxido de polietileno (Je alquil fenoles, productos derivados de la condensación de oxido de etileno con el pioduc to de l eaccion de oxido -le prop lleno y et i lendiamma, condonsad?s do oxido et Lleno «le alcoholes alifaticos, oxi o'; (Je amina terciana de cadena Larga, óxidos de tos fina terciarios de cadena larga, dial qial sul loxi dos de cadena Larga y inoz c i <; < Je e t o ina t o i i a 1 e «' . Los t en«aoact i vos sintét icos zwit erioracos preferido'-, útiles on la presente invenci n pueden doscpbii se en termino'; genérale, como derivados de compuestos de amonio cuaternario al i faticos, fosTOiao o sul fo o -MI los uales Los i idioales <tl? h?t.?co<3 pueden ser de cadena recta o i-aitapcada, y on donde uno de los substituyenos alifaticos contiene de aproximadamente 0 a 18 atemos de carbono y uno cont ieno un grupo amónico sol ubi 11 zador en agua, por- ejemplo carboxilo, su J fonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Los tensioactavos (Je betama preferidos se describen en La Patente de los E.U.A. 5,180,577 para Polef a y ot os, expedida el 19 de Lnero de 1993. Las alqu Lldirnet i 1 betainas t ípicas incluyen decil hetai a o acetato de 2 -N-deei 1--N,N-(Jirnet ilainonio, cocobetama o acetato de 2--N- eoc-M.N-dimet ilamorao, rnip st ilbetama, palmi t ílbetama, lauri 1 betaina, cet i 1 betama, esteari lbetaina, etc. Las arninobetainas están ejemplificadas por cocoamidoet i Lbetaina , cocoainidopropí 1 -betama, 1 aun lamí dopropilbetama y similares. Las betamas de elección son preferi lemen e la cocoamidopropí Lbetai na y, muy p i -e fe r i blernen t e , 1 au i -ain i dop rop L 1 betai n . 2 b Agentes Quelatadores Otro igente preferí (Jo opcional es un agente quelatador seleccionado del grupo que consiste de acido tartárico y sales farmacéuticamente aceptables del mismo, acido cítrico y CL tratos 'le met l -acalmo y mezclas de los mi mos. I os a<?ontes quelatadores son capaces «le 1 orinar complejo con el calcio que se encuentra en las paredes celulares do l s bacteria1',., Los agentes quelatadores *amb?a pueden romper- La placa eliminando calcio do los puentes Je calcio que ayudan a sostener esta biorn a intacta. 5?n embar o, es posible usar un agento quelatador que tenga una afinidad por calcio que es demasiado alta. Esto origina desrnmera lizacion de los dientes y es contrario a los objetos e intenciones de la presente i nveneion. El citrato ¡Je sodio y potasio son los ci ratos de metal alcalino preferidos, siendo mas preterido el dtrato (Je sodio. También se prefiere una combinación de aoLdo ei t ri co/o trato de metal alcalino. En la presente se prefieren las sales de metal alcalino do acido tartárico. Muy preferidos para usarse en la presente son tartrato de disodio, tar rato de dLpotasio, tartrato (Je sodio y potasio, tartrato acido de sodio y tartrato acido de potasio. Las cantidades de agente quelatador adecuados par-a usarse en la presente invención son aproximadamente 0.1% a aproximadamente 2.5%, preferiblemente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 2.5%, y muy preferi lemente de aproximadamente 1.0% a aproximadamente 2.5%.

Ll agente quelatador de sal de .-icido t ai t aneo puede usarse-«--o lo " en cornbi nación con ott os agentes quelatadoros opcionales. Pueden usar-se otros agentes quelatadores opcionales. Pre ?opblemont e, ostos agentes q?eLatadoros tienen una constante de uni n al calcio de apro imadamente 1 * a 11)5 y proveen limpieza mejorada con formaci n i educida (Jo placa y cal culo1' ., Otro grupo de agentes adecuados para usarse omo agentes que lat adoivs *->n la presento invenci n son los ?? re fosfatos solubles. Las sales -lo |arofo ?a o utilizadas en las presentes composiciones pueden ser cualquiei : de las sales de pirofosfato de metal alcalino. Las sales especificas incluyen t e+ rapLrofosfat o de me+al aLcalino, pLrofosrato diácido de di metal a Lea lino, pL rotos fato mo oacido de tpme al alcalino y mezclas (Je los nusmos, en donde Los metale, <?Lcal? os son pre eriblemente sodio o potasio. Las sales son útiles tanto on sus termas hidratadas como no hLdratadas. Una cantidad efectiva de sal de pirofosfato util en la presente composición es generalmente suficiente para proveer por Lo menos L..0% de ion pirofosfato, preferiblemente do aproximadamente 1.5% a aproximadamente b%, muy p eferiblemen e de aproximadamente 3.5%a aproximadamente 5% de estos iones. Ps de apreciarse que el nivel de iones pirotosfato que pueden proveerse a la t.omposL<aon (es decir, l a cantidad te rica a un pl I apropiado) y que formas de pirof osfato diferentes de P2O7-* (v.gr., IIP2O7""3 ) pueden estar presentes cuando se es+ablece un 20 pl-l f inal ^o producto. Las sales de piro los (ato se describen en mayor-detal le en Ki rl- S Othmer, Encyclopedi of" Chemical íechnology, Segunda Edición Volumen 15, Int orseí once Publishers (19b0) , incorporada en la presente como l eíorencia. Ot ro « rufiO posible de agentes quelatadores adecuados para usarse en la presente invenc Lon son los pol i carbox i lat os pol unen eos a ónicos. Estos materiales son bien conocidos en ia técnica; se emplean en la forma do <"us acido'-, l ibros o como sales de amonio o de rnetal alcal ino (v.gr. , potasio y preferiblemente sodio) solubles en agua y parcialmente o, (Je pr ferencia, completamente neutralizadas. Se pref ieren copol i meros 1 :4 a 4:1 de anhídrido o acido inaleico con otro monoinero pol unepzable msaturado et i leni cament e , preferiblemente éter met ?l -vini lieo (metoxiet i leño) quo t iene un peso molecular (P.M. ) de aproximadamente 90,000 a aproximadamente 1,000,000. Estos copolimeros están disponibles por ejemplo como Gantrez AN 139 (P.I1,. 500,000) , AN 119 (P.M. 250,000) y preferiblemente S-97 Grado Earrnaceut ico (P.M. 70,000) , de GAF Chemicals Corporation. Otros policarboxilatos polirnepcos operativos incluyen aquellos tales como los copo Limeros 1:1 de anhídrido maleico con acplato de etilo, metacrilato de hidrox Leti lo, N-VLn?l--2-p?rr-ol Ldon , o etileno, dispombLe este, por ejemplo, corno Monsanto EMA No. 1103, P.M. 10,000 y EMA Grado bL, y copol uñeros 1:1 de acido acplico con inetacrilato de metilo o ladrox ict I o , ?c? 11 t o «le metilo o «a i 1 ? éter VL ral ico de i so b u t i lo o N - vi i'i i i 2 i n ? 11 do na .. Los pol i carboxilatos polimepeos operat ivos adiciónale'' se desenlien en la Patente de Los E.U.A. 4 , 130 , 1 ? ? , 0b «le f cíbroi o «le L9?9 ?a? a uaf iai y Patente «le I .U.fi. 4 103,914 , 15 de (--ñero de 1300 para Garlar y otr-os, -irnbas patentes se incorporan on La [¡recente Í orno referencia o incluyen copolimeros de anhídrido maleico con «--st ireno, i '.ohut i Le o o éter et i l -vinilico, vados pol i a ta ) i < o , pol i i taconico y polimaleí co, y oligoineros ,uL foacri l i cos de P.M. f a?? bajos como 1 ,000, disponibles corno Uní royal N?)--2„ También se pueden agregar agentes sabopzantes a las composiciones dent pf icas. Los agentes sabopzant es adecuados incluyen aceite de piróla, ceite (Je menta, aceite de yerbabuena, aceite de sasafras y aceite de clavo. Los agentes edulcoran es que pueden usarse incluyen aspartarne, acesuif rne, sacarina, dext rosa, LevuLosa y ciclarnato de sodLo. Los agentes sabor-izantes y edulcorantes se usan generalmente en dentri fieos a niveles de aproximadamente 0.005% a aproximadamen e 2% en peso. Las composiciones dontptLcas tarntaen pueden contener agentes omulsificadores. Los agentes ernulsi 11 cadores adecuados son aquellos que son razonablemente estables y forman espuma on toda una amplia escala de pH, incluyendo detergentes sintet LCOS org nicos amónicos, no iónicos, cat iónicos, zwitepoia cos y anfoten eos sin jabón. Muchos de estos tensioactivos adecuados se dosa iben en ( est e o otr-os, «a Patento «le I . U.A. No. <• , 05 l , 234 , 2 ? de Se p t i ein b i 'e de 1997 , i n co r |: o i -a da e n l p ro se n < e como referencia. Ls común tenei presento un compuesto adicional de 5 r i uoruro soluble en a<fua en -lent p f LCOS y oti as «rompo1- LO iones orales en una cantidad suficiente para ar una concentración de ion fluoruro en la composición a 25 UC, y/o cuando se usa, de aproximadamente 0.0025% a api ox uñadamente 5.0% en peso, pr i op ble ent o de apro imadamente 0.005% a aproximadamente a(J% en peso, para proveer efectividad an iearies adicional.

Pueden emplearse una gr-an vai leclad de materiales productores «le ion fluoruro como Las fuentes de fluoruro soLublo en las presentes composiciones. Ejemplos de materiales productores de ion f luoruro adecuados se encuentran en la Patente (Je los L5 E.U.A. No. 3,535,421, 20 de Octubre de 1970 par-a Bnner y otros, y Patente de E.U.A. No. 3,b??,154, 13 de Jul LO de 1972 para ULdder y o ros, ambas se incorporan en la presente como referencia. Las fuentes de ion fluoruro representativas incluyen: fluoruro estañóse, fluoruro de sodio, fluoruro (Je potasio, monofluorofosfato de sodio y muchas ot ras.

Particularmente preferidos son el fluoruro estanoso y el fluoruro de sodio, asi corno mezclas de los mismos., El agua también esta presente en las pastas dentales ¡Je esta invencLon. EL agua empleada en la preparación de pastas '.>> dentales adecuadas co ercialmente debe ser preferiblemente desi cruzada y libre de impurezas org nicas. El agua comprende p general ente de apro imadamente 10% a 50%, preferiblemen e de aproximadamente 20% a 40%, en peso de las composiciones de la pasta dental en l a presente. Es as cant dades de agua incluyen el agua libre que se agrega mas la q?e se ?? oduce con otros materiales tales como con sorbí oi„ Ai ?r-e?arar Las pastas dentales, es necesario agregar algo de matepal espesante par-a proveer la consistencia deseada Los agentes espesantes preferidos son polímeros de oarbo? i vi m 1 ) oarragenano, In drox ?et i Lee L?losa y sales solubles en agua de éteres (Je celulosa tale como caí box nnet icel ulosa de sodio y carboximetallu droxiet ílceLulosa ¡Je sodio. También se pueden usar' gomas natura Les tales como goma de Carayá, goma xantano, goma arábiga y goma tragacanto. Pueden usarse agentes espesantes en una cantidad de 0.5% a 5.0% en peso de la composición total. también es conveniente incluir algún material humectante en una pasta dental para preservarla de endurecimiento. Los humectantes adecuados incluyen gl i cerina, sorbí tol y otr-os alcoholes poli hidpcos comestibles a un nivel de aproximadamente 15% a aproximadamente 70%. También es conveniente la inclusión en las composiciones de la presente invención de otras sales est añosas tales corno pirofosfato estanoso y gluconato estanoso y antimicr-obianos tales corno sales cuaternarias de amonio, tales corno cloruro de cetilpipdinio y cl?ruro de t etradecL letilpip diruo, sales de bis-biguamda, bisglicinato de «obre. sales antimierobianas no i nica" y aceites '•aben zant os. l- tos «.gentes so describen en la Patente «le los I.. U.A., No. 2,94b, 725, 2 b de Julio de 1950, para Noiris y o ios y Patento de l'.U.A. No. 4,05L,23-'?, 2 7 lo Septiembre de Hi t ? para (aesl-o v otros, incorporadas on la presente corno referencia. Otros componentes opcional-.?-. incluyen agentes reguladores de pll, bicarbonatos, per xidos, sales de nitrato tales co o nitrato de sodio y po a io. Estos agentes, que so c-iieuentran presento',,, -,e incluyen i niveles de apro imadamente 0.01% a aproximadamente 30%. O tro«-, voh i cu1os u ta 1 os i nc L uy< -n f o rrnu 1 acionos dentífricas bifásicas tales como las que ae describen en las Patentes de los F.U.A. 5,213,70, expedida el 23 de Mayo de 1993, 5,L45,bb6, expedida el 00 de Septiembre de 1.992, y 5,201,410 expedida el 25 de Enero do 1994, todas par-a Lul-acovic y otros, y en las Patentes de los E.U.A. 4,049,213 y 4,528,100 par-a Schaeffor, Las descripciones «Je las cuales se incorporan en la presente como referencia. Se desenlien componentes (Je pastillas y gomas de mascar adecuadas en la Patente de los E.U.A. No. 4,083,955, 11 de Abril de 1970 para Grabenstett rer y otros, incorporada en la presente corno referencia. Los siguientes ejemplos describen y demuest ran adi cíonalmen+e las modalidades preferidas dentro del alcance (Je la pr-esente invención. Los ejemplos se (Jan solamente por ilustraci n y no están diseñados como limitación de esta invención, ya que son posibles muchas variaciones sm apartarse (Jel espíritu y alcance de la misma.

EJEMPLOS Los igu Lentes ejeinp1os describen y dein?es ran adi cíonalmente las modalidades preferidas dentro del alcance de la presente invención. Los ejemplos ser n soLamente para ilustraci n o «stan diseñados corno limi aci n 'le esta invención, ya que son posibles muchas variaciones de la misma sin apartarse de su espíritu y alcance.

EJEMPLO I Una composición dentífrica de la presente invención cont Lene los siguientes componentes corno se describe a cont inuacion.

Componente % en peso Solución de sorbí ol 70% 24.200 Agua RO 24.757 Glicer-ma 7.000 Carbox nnet i Lcelulosa1 0.500 PEG 6 4.000 Fluoruro de sodio 0.243 Sacarina de sodio 0.130 Fosfato de monosodio 0.415 I o ( a t o do ¡i i sodio 0, ,395 1 art rat o de sodio l . , 000 Tl02 0. ,500 S?l?ce2 15. ,000 I uroi lsai co«',?nato «Je «,?(J?o (95% activo) L, .000 Sabor 0. .000 i Sumí ni st rielo por Aqualon Oompany. 2 Ll mgrodionte «le sílice arnor r => posee la a g? lentos ca rae t en ti cas: valor medio APS - H .3 un a as; absorción «Je aceite -- LOO cc/100«j, JJE - 2.0; PE = 9; PCR - LIO; PDA 00.

La temperatura de camisa de un tanque de mezclado se fijo de aproximadamente 65°C a aproximadamente 71"C. Se agregaron los humectantes y agua al tanque de mezclado y se inicio agitación. Cuando la temper-atura alcanzo aproximadamen e 50°C, se agregaron el fluoruro, agentes edulcorantes, agentes reguladores de pH, quelatador', agentes colorantes y dióxido de titanio. Se le agregaron agentes espesantes al abr-asivo y la mezcla resultante se agrego al tanque de mezclado con alta agitación. Se agrego el agente tensio ctivo a la combinación y se continuo mezclando. El tanque se enfrio a 50°C y se agregaron los agentes sabopzantes. Se continuo el mezclado durante aproximadamente 5 minutos. La composición resultante tiene ?n pH de aproximadamente 7.

EJEMPLO II Una composición dentí frica ele la presente invención contiene los siguientes componentes como se describe mas Componente % en peso Soluci n de sor bit ol al 70% 29.010 Agua RO 24 „ c'lir Gli cerina , 000 Carboxirnet íl ce 1 ul osa1 0.750 PGE b 4.000 Fluoruro de sodio 0.243 Saca i - 1 na de sodio 0.130 Fosfato de mono o dio 0.415 fosfato de tpsodio 0.395 T1O2 0.500 Sll?ce2 30.000 Laup 1 sul fato de sodio 1.200 Sabor 0.800 i Suministrado por Aqualon Company 2 El ingrediente de sílice amorfa posee las siguientes características: valor medio APS = 8.3 mieras; absorción de aceite - 108 cc/lOOg; BE - 2.6; PE - 9; PCR = 118; RDA - 00. 3 b EJEMPLO III Una composición de goma (Je La fd -osen te i vención contiene Los siguientes componentes como se describe a cont i n?acion..

Componente % en peso Base de goma 30.000 30 partes de « om de ostor 45 partes «Je resina Oo?morone 15 partes de látex seco Silicel 10.000 Azúcar 40.000 Jarabe (Je rnai z 10.1 5 Laurel Lsarcosi nato de sodio 0.075 Tartrato de sodio 0.250 Sabor 1.500 i El ingrediente de sílice amorfa posee las iguientes características. valor rnedLO APS = 8.2 mieras; absorción de aceite - 106 cc/100g; BE - 3.3; PE = 10.

Claims (8)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una composición abrasiva de silLce amor i a que «rompiendo. ,a una sílice precipitada- dicha sílice precipitada os una siLic^ precipitada do estructui inferior quo tiene una distribución de partículas blandas dt- «--scala Limitada y tiene un / Lor nodio fVTI) «le tamaño do paitLCUla quo vai la do 0 a 14 inicias, una absorci n de aceito que vana de 60 a L20 <c/100q, y ?n /o lumen vacio de intrusión de mercurio (HGT) de 1.0 a 4.0 cc/g; dicha sílice precipitada, cuando se formula en un dent i meo, tiene una Relación de Limpieza de Película (RLP) de 7O a 140 y un valor' de Abrasión de Dent ma Radioactiva (ADR) de 60 a L30; y en donde la proporción de dicha RLP a dicha ADR es de por lo menos 1.1, y conforme umentd el tamaño de partícula en mieras en dicha «alioe, eL valor- de ADR permanece subst ane i al mente constante; y b) una sLlice en «jel que comprende partículas, en donde por- Lo menos aproximadamen e 70% (Je tocias estas partículas tienen un di metro de menos ele aproximadamente 25 mieras, y en donde la relación de limpieza de película es de aproximadamente 90 a aproximadamente 135 y la abrasión de dentina radioactiva es de aproximadamente 60 a api oximadament o LOO, con una proporción de relación de limpieza de poL i cula/abras ion de dentina radioactiva, de aproximadamente 1.20 a aproximadamente 1.60, y la proporción de sílice so precipitada a sílice en gel es de aproy imadamen 90:10 hasta pi oxi adamente 60:40. rospect ivamente

2.,- Una composición dentífrica de conformidad con La reivindicaci n 1, caracterizada ademas porque comprende una cantidad senura y efectivo (Je un vehículo dentífrico, y en donde dicho abrasivo tiene una RDA que vana de iii) a 90 cuando se fopnula en una (opnuLacion «Je dentiti LOO, un ar<u\ de supepiCLO BET que varia de 50 a 250 m2/q, ?n pH (|ue vana de 4.0 a 0 ,.5 en suspensión de agua al 5%; dichas partículas de sílice son de tamarío de partícula substancialrnente uniforme y de una distribución uy reducida dentro del tamaño de partículas de VM de 8 a 14 mieras, y en donde las partículas mas pequeñas están adheridas cohesivamente entr-e si por unión física para quedar dentro de dicho tamaño de partícula de Vil.

3.- Una composición dent L rica de conformidad con la reivindicación 2, caracteri ada ademas porque dichas partículas ¡Je sílice en gel tienen: i) un t mafio de particuLa media de aproximadamente 5 a aproximadamente 11 mieras (d.e. <9); n) una dureza de Einlehner de aproximadamente 3 a aproximadamente L5 para abr-asivo para criba de bronce y de aproximadamente 0 a aproximadamente 20 para abrasivo para criba de poliester; ni) una absorción de aceite de aproximadamente 60 rn 1/100 g a aproximadamente 130 rnl /LOO g; y ív) una abr'asion de dentina radioactiva ¡Je aproximadamente 80 a aproximadamen e 200.

4.- Una composici n dentí rica de con ormidad con La reivindicación 3, caracterizada ademas porque dicha composición compren(Jo una fuente e ion -fluoruro en donde La fuente de ion i Luoruro se selecciona deL grupo quo consiste .je fluoruro de sodio, iluoruio estanoso,, monof 1 uoro i osfat o de sodio, fluoruro de potasio y mezclas «Jo los mismos.

5. Una composición dentífrica de confor idad con la reivindicaci n 4, caracterizada ademas porque eornpi ende un agento tonsioaetivo seleccionado del grupo que consiste de t ensí oac LVOS de sarcosi na o , t ns i oact j os de isot i onato y t onsí oact LVOS de t acirate-.

6. - Una composición dentiipca de conformidad < en la reivindicación 5, caracterizada ademas porque comprende de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 2.5% de un agente quolat dor seleccionado del grupo que consist de acido tart rico y sales farmacéuticamente aceptables (Jel mismo, acido cítrico y ci+ra os de rnetal alcalino y mezclas de los misino'-,. / .. -- Una composici n dentífrica de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada ademas porque dicha composición tiene un pH de mas de aproximadamente 7, y on donde el agente tensioactivo se selecciona (Jel grupo que consiste de laurel Isarcosmato de sodio, decilsarcosmato de sodio, iniri s t ilsarco inat o de sodio, estearalsarcosinato de sodio, palmit oí Lsarcosmat o de sodio, oleoilsarcosmato de sodio y mezc 1 as de lo misrno . 8.- Una compo ici n dentífrica (Je conformidad con la rei indicación 7 , caracterizada ademas porque comprende de aproximadamente 15% a aproximadamente 70% de un humectante seleccionado de <-n re el grupo que consiste de glicepna, sorbitol, propí len«?l i col y mezclas (Je Los mismo'-. 9. Una composici n dentífrica de conformidad con l a. reivindicaci n 0, caracterizada ademas porque eL agento tensioactivo es una combinación de Lauro L Lsarcosmat o de sodio y cocoamidopropí 1 betain , v el agen e quelat dor es una cornbinaci n de acido tárt ra,o y tartrato de> sodio., 10..- Una composici n den ífrica de conformidad con la rei indicaci n 1. on l a forma de una pasta dent.il, polvo dental, pasta de prof?Laa<: past il La, «joma o gel oral. 1 L „ Una composición dentiipca que comprende: a) una sílice precipitada, en donde dicho «a L i co se reparvi incidíante los «aguí ent es pasos: L) proveer una soluci n acuosa de silicato de sodio q?e tiene una concentración do apr-ox imadamente 0.0 a 35% en peso, y una proporci n Ma2?:5?Ü2 de aprox imatjamente j a 3.5:1; n) proveer- una solución acuosa (Je acido sulfúrico que tiene una concentración de aproximadamente 6 a 35%; ni) cargar al reactor aproximadamente L a 5% ele La cantidad estequiornetpca de dicha solución de silicato de sodio con agitación; ív) calentar dicha solución ele dicho -alicato de sodio a una temper-atura en la escala -Je aproximadamente 00 a 90°C; v) agregar lentamente a dicho reactor el acido sulfúrico y el resto de dicha solución de silicato de sodio, esta adición se realiza dur-ante un periodo en el cual el silicato de sodio se dosifica hacia la mezcla (Je reacción a la velocidad de aproximadamente 7 a 12 litros por inmuto y ol acido sulfúrico se dosifica hacia el icactoi a la velocidad de aproximadamente L a 4 Litros por minuto; vi) continuar la adici n de silicato de sodio y acido sulfúrico a dicho reactor durante ?n tiempo de adición de aproximadamente 5 40 a 60 inuto'-,; vil) detener la adición de solución do silicato de sodio pero continuar- la adición de solución de acido sulfúrico con agitación hasta obtener un pH final (Je 5.0 a 5.0 on el reactor para proveer una sílice precipitado en el licor de reacci n; vni) eLevaí La +emperat u? a de dicha mezcla iü de reacción a una temperatura de aproximadamente 90" a 9B°C durant ? un -tiempo de aproximadamente 10 minutos a 1 hora mientras se continua La agitación; y LX) curai La mezcla de reacción hirviendo dicha mezcla durante un periodo de por lo menos aproximadamente 30 minutos a 2 horas para ocasionar la 15 formación de siLice precipitada de tamaño de partícula substancLalrnente uni orme; x) enfriar- la mezcla ce reacción y recuperar la SLIICO precipitada; y b) de aproximadamen e 0.1% a aproximadamente 99% de un vehículo dentífrico oralmente aceptabl e. 0 12.- Una composición dentí rica de conformidad con la reivi dicación 1 caracterizada ademas fiorque rnas de aproximadamente 2% de dicho sílice precitado esta aglomerado. 13.- Una composición dentí rica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada ademas porque mas de !- aproximadamente 5% (Je dicha silLce precipitada esta aglomerada. 14.- Una composición dentífrica de conformidad con la i oivi ndi canon -i , caracterizada ademas |)?rque mas de aproxi adamente 5% «Je dicha SILLCO precipit da esta aglomerada. I íi . - Un método par-a reducn las manchas y/o La placa y la gingivLtLs que comprende la aplicaci n de una cantidad segura y efectiva (Je una composición de con ormidad con la reivindicación 1, a los dientes y otras superficies orales. 16. Un método para reducir las manchas y/o la placa y la gingivi is que comprende la aplicación «Je una cantidad seguía y efectiva «le una eomposicLcn -Je conformidad '-on la reivindicación 4, a Los dientes y otras superficies orales. 1

7. Un método para reducir las manchas y/o La pLaca y la gingivitis que comprende la aplicación de una cantidad segur-a y efectiva de una composición de conformidad con La reivindicaci n 7, a los dientes y otras superficies oraLes. 1

8.- Un rnetodo para reducir las manchas y/o la placa y la gingivitis que comprende ta aplicación de una cantidad segura y efectiva de una composición (Je conformidad con la reivindicación 11, a los dientes y otras superficies orales. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Compo iciones ora Les + les como geles y pastas dentales orales, que contienen un abrasivo novedoso; una 5 composici n abrasiva (Je sílice amorta ¡fue comprende: una sílice precipitada, dicha sílice precipitada es una sílice precipitada de es ructura ínfenoi que tiene una escala reducida «le di tribuci n de amaño de partícula de partícul s blandas, v tiene un valor medio de t amafio do p.ii it la (VM) que vana de 0 Ll) . 14 mieras, una absorción do acei que vana de 60 a 120 cc/lüüg, y un volumen vacio de intrusi n de mercurio (HGL) de L.O a 4.0 cc/g; dicha sílice precipitada, cuando se formula en un dentífrico, tiene una relación de limpieza de película (RLP) de ?0 a 1 0 y un valor de abrasión de dentina radioactiva (ADR) 16 (Je 60 a 130; y La proporción de dicha RLP a dicha ADR es de pollo menos L.l; y, conforme aumenta ol tamaño de partícula en mieras en dicha siLice, el valor de ADR permanece subst no i al mente constante; y una SLiice en gel que comprende partículas que tienen preferiblemente: un tamaño medio (Je 20 partícula (Je 5 a ll mieras (d.e. <9); una dureza EinLehner de 3 a 15 para abrasivo par-a criba de bronce y de 0 a 20 para abr-asivo para criba de poliester; una absorción de aceite de 60 ml/100 g a 130 ?nl/100 g; y una abrasión de dentina radioactiva de 00 a 200, en donde por Lo menos 70% ¡Je todas Las partículas 25 mencionadas tienen un dLarnetro de menos de 25 mieras, y la relaci n de limpieza de película es de 90 a 135 y ia abrasión de dentina radioac iva es de 60 a 100, con una proporción de relación (Je Limpieza de peí i cula/abrasion de dentina radioactiva de 1.20 a 1.60, y en donde la proporci n de sílice precipitada a sílice en gel es (Je 90:10 a 60:40, repeet ivamonte. EA/amm*a?rn*elt P97/LL86E