MXPA97001957A - Dispositivo de inhalacion - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo de inhalación caracterizado porque comprende:un cuerpo que define un depósito para medicamento en forma de un polvo, una salida a través de la cual un usuario puedeinhalar, un elemento de dosificación con por lo menos un hueco de medición formado en el mismo, el elemento de dosificación es movible entre una primera posición en la cual el por lo menos un hueco de medición se comunica con el depósito para recibir una dosis de polvo del mismo y una segunda posición en la cual el por lo menos un hueco de medición se comunica con la salida para permitir que el usuario inhale la dosis, el por lo menos un hueco de medición es formado en una cara del elemento de dosificación, la cara es montada en contacto contra una cara de acoplamiento similar del cuerpo en el extremo inferior del depósito y por lo menos un peso movible apto, cuando el dispositivo es agitado, para golpear una superficie de yunque definida en el dispositivo.

Description

DISPOSITIVO DE INHALACIÓN DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un dispositivo de inhalación por medio del cual pueden ser surtidas a un usuario dosis medidas de medicamento en la forma de un polvo. En particular, ésta se refiere a un dispositivo del tipo en el cual el medicamento en polvo es mantenido a granel en un depósito con el cual se proporciona el dispositivo, y se dosifica al usuario desde el recipiente. En los dispositivos del tipo recién descrito, es dificil obtener dosis que sean iguales a un valor nominal dentro de la tolerancia apropiada. Se entenderá que la tolerancia permitida es frecuentemente muy pequeña, ya que es importante que el usuario deba tomar una dosis que sea muy cercana al valor nominal. Con el fin de mantener el medicamento en polvo en un estado manejable, éste necesita mantenerse seco. Cualquier ingreso de humedad hacia el depósito o recipiente desde el exterior, puede provocar que el medicamento en polvo se aglomere y esto pueda ser dañino a sus propiedades de flujo libre, haciendo difícil el medir dosis consistentes REP:24280 desde el recipiente. En ausencia del sellado adecuado del recipiente o depósito, puede ser necesario incorporar un cartucho desecador dentro del recipiente para absorber cualquier humedad que entre. Esto es frecuentemente insuficiente para prevenir el deterioro del medicamento en polvo. Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo del tipo recién descrito, en el cual las dosis puedan ser repetidamente surtidas de la manera precisa, sin requerir un mecanismo surtidor de complejidad indebida. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo del tipo recién descrito, pero el cual incorpore además un medio de sellado simple y eficiente para prevenir el ingreso de humedad hacia el recipiente. De acuerdo a la presente invención, se proporciona un dispositivo de inhalación que comprende un cuerpo que define un depósito para medicamento en la forma de un polvo, una salida a través de la cual un usuario pueda inhalar, y un miembro de dosificación con al menos un hueco de medición formado en éste, siendo movible el miembro de dosificación entre una primera posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con el depósito para recibir una dosis de polvo desde el mismo, y una segunda posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con la salida para permitir que el usuario inhale la dosis, siendo formado al menos un hueco de medición en una cara del miembro de dosificación, estando montada dicha cara en contacto contra una cara de acoplamiento similar del cuerpo en el extremo inferior del depósito o recipiente, y al menos un peso movible adaptado, cuando el dispositivo es agitado, para golpear una superficie de yunque definida en el dispositivo. Al menos un peso puede ser longitudinalmente deslizable del dispositivo en un orificio respectivo, con la superficie de yunque que está en el extremo inferior del orificio. Alternativamente, el peso puede estar en la forma de un anillo que rodea circularmente el dispositivo y longitudinalmente deslizable desde el mismo . De acuerdo a un aspecto adicional de la invención, la cara del miembro de dosificación y la cara de acoplamiento del cuerpo son caras de sellado con superficies lisas altamente pulidas, las cuales forman un sello deslizante el cual excluye substancialmente todo el aire de la interfaz entre éstos.

De manera adecuada, las caras de sellado tienen una textura superficial suficientemente lisa para tener un valor promedio de aspereza (Ra) de 0.5 mieras o menos, preferentemente de 0.2 mieras o menos. Adecuadamente, las caras de sellado son planas. De manera más adecuada, éstas tienen una planeidad de 0.005 mm o menos, preferentemente de 0.003 mm o menos . Alternativamente, las caras de sellado pueden ser frustocónicas . Las caras de sellado pueden alternativamente ser cilindricas. En una alternativa adicional, las caras de sellado pueden ser esféricas. Las superficies de sellado son adecuadamente elaboradoras de un material rígido duro tal como resinas de acetal, cerámicas o metales. Un aspecto adicional de la invención proporciona un dispositivo de inhalación que comprende un depósito para el medicamento en la forma de polvo, una salida a través de la cual pueda inhalar un usuario, un medio de medición adaptado para comunicarse con el depósito para recibir una dosis de polvo desde el mismo, y con la salida para permitir que el usuario inhale la dosis, y al menos un peso movible en el dispositivo y adaptado, cuando el dispositivo es agitado, para golpear una superficie de yunque definida en el dispositivo. Además, la invención proporciona un dispositivo de inhalación que comprende un cuerpo qué forma un depósito para medicamentos en la forma de un polvo, una salida a través de la cual puede inhalar un usuario, y un miembro de dosificación con al menos un hueco de medición formado en éste, el miembro de dosificación es movible entre una posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con el depósito, para recibir una dosis de polvo desde el mismo y una posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con la salida para permitir que el usuario inhale la dosis, siendo formado al menos un hueco de medición en una cara del miembro de dosificación, dicha cara está montada en contacto contra una cara de acoplamiento similar del cuerpo, caracterizada porque la cara del miembro de dosificación y la cara de acoplamiento del cuerpo tienen superficies lisas altamente pulidas, las cuales forman una cara de contacto para hacer frente al sello cinético que excluye substancialmente todo el aire de la interfaz. El término "sello cinético" en este contexto significa un sello que puede resistir el movimiento relativo de las dos caras.

Otra modalidad de la invención proporciona un dispositivo de inhalación que comprende un cuerpo que define un depósito para medicamento en la forma de un polvo, una salida a través de la cual pueda inhalar un usuario, y un miembro de dosificación con al menos un hueco de medición formado en éste, siendo movible el miembro de dosificación entre una primera posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con el depósito para recibir una dosis de polvo del mismo, y una segunda posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con la salida para permitir que el usuario inhale la dosis, siendo formado al menos un hueco de medición en una cara del miembro de dosificación, la cara está montada en contacto contra una cara de acoplamiento similar del cuerpo en un extremo inferior del depósito, caracterizado porque la cara del miembro de dosificación y la cara de acoplamiento del cuerpo son caras de sellado con superficies altamente pulidas, las cuales forman un sello de deslizamiento el cual excluye substancialmente todo el aire de la interfaz entre éstos. La invención se describe además con referencia a los dibujos anexos, en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un dispositivo de acuerdo a la invención, que muestra los componentes del cuerpo principal en la forma desmontada; La Figura 2 es una vista en planta inferior del cuerpo del dispositivo de la Figura 1; La Figura 3 es una vista posterior del cuerpo, parcialmente cortado; La Figura 4 es una sección sobre la línea A-A en la Figura 2; La Figura 5 es una vista en planta del cuerpo; La Figura 6 una vista en perspectiva de un inserto guía, el cual está localizado dentro del depósito definido en el cuerpo; La Figura 7 es una vista en planta, parcialmente cortada y a una escala mayor, de un miembro de dosificación que forma parte del dispositivo de la Figura 1; La Figura 8 es una sección parcial sobre la línea B-B en la Figura 7; La Figura 9 muestra un elemento de retención por resorte el cual es insertado en el miembro de dosificación; La Figura 10 es una vista en elevación lateral del miembro de dosificación de las Figuras 7 y 8; La Figura 11 es una sección a través de una segunda modalidad de un dispositivo de acuerdo a la invención; La Figura 12 es una sección sobre la línea X-X en la Figura 11; y Las Figuras 13 a la 15, son vistas en perspectiva que muestran tres pasos en la operación de los dispositivos de acuerdo a las Figuras 11, 12 y 16 a la 19.

La Figura 16 es una sección a través de una tercera modalidad de un dispositivo de acuerdo a la invención.

La Figura 17 es una sección sobre la línea Y-Y en la Figura 16.

La Figura 18 es una vista en despiece de la modalidad mostrada en las Figuras 16 y 17; y La Figura 19 es una vista en perspectiva en despiece, parcialmente cortada, que muestra el mecanismo indicador de dosis de la modalidad mostrada en las Figuras 16 a la 18.

Como se muestra en la Figura 1, el dispositivo comprende un cuerpo 1, una cubierta 2, un miembro de dosificación 3 y una tuerca 4. El cuerpo 1 tiene una porción 5 del cuerpo principal alargado la cual define un depósito 6. El cuerpo puede ser moldeado a partir de policarbonato, de aluminio o de cualquier otro material rígido el cual transmitirá las vibraciones. El depósito 6 contiene un suministro de medicamento en la forma de un polvo. Como es común en los dispositivos inhaladores para polvos de este tipo, el depósito 6 puede contener un sobrerrelleno de polvo para asegurar que exista suficiente polvo en el depósito, para distribuir la dosis correcta de polvo para cada uno del número prescrito de dosis para el suministro de polvo contenido. De este modo, mientras que el dispositivo puede ser proporcionado con una vida prescrita de 200 dosis de polvo, el depósito puede contener el equivalente de 240 dosis de polvo. El depósito 6 puede también proporcionarse con una ventana (no mostrada) para permitir que el usuario verifique si existe suficiente polvo remanente. El medicamento es uno que es apropiado para la inhalación, y muchos de tales medicamentos son conocidos por aquellos expertos en la técnica, por ejemplo para el tratamiento del asma. Los medicamentos en polvo, apropiados para este propósito, incluyen salbutamol, beclometasona, salmeterol, fluticasona, formoterol, terbutalina, budesonida y flunisolida, y sales, solvatos y esteres fisiológicamente aceptables, o cualquier combinación de los mismos. Los medicamentos preferidos son el salbutamol, sulfato de salbutamol, salmeterol, xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona, dipropionato de beclometasona y sulfato de terbutalina. Los isómeros individuales, tales como el R-sulbutamol, pueden también ser utilizados. Se debe de entender que el medicamento en polvo puede consistir puramente de uno o más ingredientes activos, o puede existir adicionalmente un portador, por ejemplo lactosa en polvo. El extremo superior del depósito está cerrado por la cubierta 2 la cual, por ejemplo, se proporciona con un cartucho desecador (no mostrado) para absorber la humedad y reducir el riesgo de que el polvo en el depósito absorba humedad y sufra aglomeración de las partículas del mismo. La cubierta 2 puede ser removiblemente asegurada al cuerpo 1 mediante cualquier cuerpo conocido, por ejemplo por medio de un tapón roscado o un tapón hermético, para hacer posible el relleno del depósito 6 con polvo. En este caso, se puede incorporar un anillo de sellado de caucho, grado farmacéutico (no mostrado) entre la cubierta 2 y el cuerpo 1, para prevenir el ingreso de humedad hacia el depósito 6. Alternativamente, el dispositivo puede ser diseñado para ser desechable después del agotamiento del suministro del polvo en el depósito, en cuyo caso la cubierta 2 puede ser permanentemente asegurada al cuerpo 1 mediante el uso de un adhesivo, soldadura ultrasónica o cualquier otro método. Se entiende que el medicamento en polvo puede consistir puramente de uno o más ingredientes activos, o puede existir adicionalmente un portador, por ejemplo lactosa en polvo. Extendiéndose lateralmente desde el extremo inferior de la porción 5 del cuerpo principal, está una salida 7, la cual en la modalidad ilustrada en la Figura 7, está en la forma de una pieza bucal. No obstante, si el dispositivo estuviera diseñado para la inhalación nasal ésta podría ser reemplazada por una pieza nasal. En su extremo radialmente interno, el interior de la pieza bucal tiene una abertura 8 que se abre con dirección hacia abajo, la cual se comunica, como se describe más adelante, con una cámara de dosificación que contiene una dosis de polvo a ser inhalado. La salida 7 se proporciona también con un par de entradas de aire 9, una sobre cada lado, las cuales permiten que el usuario inhale aire adicional, y reduzca la resistencia a la inhalación que experimenta el usuario. Se entiende que se podrían proporcionar más entradas de aire sobre la salida 7, para permitir que entre más aire dentro de la salida, y para variar las características de flujo de aire. La porción 5 de cuerpo principal tiene una base 10 en la cual se proporciona una abertura arqueada 11 a través de la cual puede pasar el polvo desde el depósito hacia el miembro de dosificación 3. La abertura 11 está rodeada con una pared lia, la cual se extiende con dirección hacia abajo desde la base 10. El polvo es guiado hacia la abertura 11 por un inserto guía 12, el cual se ilustra en la Figura 6. El inserto guía 12 sirve también para cerrar el depósito desde el interior de la salida 7, de modo que el polvo no puede pasar directamente desde el depósito hacia la salida. Un fuste o columna 13, integral con la base o fijamente asegurada a ésta, se extiende con dirección hacia abajo desde la misma. El fuste o columna tiene una primera porción 14 de diámetro mayor, en el cual se forma una ranura 15 que se extiende longitudinalmente y una segunda porción 16 la cual es de diámetro más pequeño, y tiene una superficie externa roscada. La base 10 se proporciona además con dos salientes o patas de sujeción 30 acomodadas aproximadamente equidistantes una de la otra, y desde el centro de la abertura 11, las cuales se extienden con dirección hacia abajo desde la base por una cantidad igual a la altura de la pared lia que rodea la abertura 11. Las salientes o patas de sujeción 30 y la pared 11 definen conjuntamente una superficie plana para el acoplamiento por la superficie superior del miembro de dosificación 3. La pared de la porción 5 del cuerpo principal del cuerpo 1 es de espesor suficiente, al menos en ciertas regiones, para permitir que dos orificios longitudinales 18 sean formados en ésta. Se entiende que en vez de dos orificios, se pueden proporcionar un orificio simple o más de dos orificios, por ejemplo tres orificios. Un peso alargado 17 es deslizablemente recibido en cada uno de los orificios. El peso es de un material denso, preferentemente metal y un material apropiado es el acero inoxidable. Un yunque 19 puede estar fijamente asegurado en el extremo inferior de cada orificio. Éste es también preferentemente de metal, y se ha encontrado que el latón es un material apropiado. El extremo superior de cada orificio tiene una porción roscada 20, la cual puede recibir un tornillo (no mostrado) utilizado para asegurar la cubierta 2 al cuerpo 1. El miembro de dosificación 3 tiene una superficie superior 21 en la cual se forma un hueco o cavidad de medición 22. Este tiene un volumen igual al volumen de una dosis del polvo en el depósito. Como se observa en la vista en planta, el hueco 22 tiene una forma que es congruente a la abertura 11 en la base de la porción del cuerpo principal. Como se observa en la sección de la figura 8, el hueco tiene la forma de una depresión arqueada poco profunda, con lados ligeramente en pendiente. Las ventajas de esta forma de hueco serán explicadas más adelante. Se ha encontrado que una capacidad de hueco o cavidad de entre 5 mg y 26 mg de polvo puede ser empleado de manera efectiva. Como se muestra en la figura 7, el miembro de dosificación 3 tiene un orificio 23 casi radial en el cual un gatillo de trinquete 24 es deslizablemente recibido. El gatillo o seguro es empujado hacia adentro por un resorte 25, el cual es mantenido en compresión por un elemento de retención 26, recibido en una cavidad 27 en forma de cola de milano en la periferia del miembro 3. En el extremo interno del gatillo 24 es empujado contra la porción 14 de la columna 13. Cuando el miembro 3 está en una posición particular, el gatillo se acopla en la ranura 15 en la porción 14. Esta es la posición que es requerida durante la inhalación, como será explicado adicionalmente más adelante. El miembro de dosificación 3 tiene una abertura central 28 de diámetro escalonado, correspondiente a los diámetros de las porciones 14 y 16 de la columna 13, y es retenido sobre la columna por la tuerca 4, la cual se acopla a la superficie roscada de la porción de columna 16. Un anillo de sellado o arandela, de un grado farmacéutico (no mostrado) puede ser incorporado en una muesca alrededor de la abertura 11 para prevenir el ingreso de humedad entre el cuerpo 1 y el miembro de dosificación 3 hacia el depósito 6. Tal anillo de sellado o arandela puede tener un recubrimiento de baja fricción tal como politetrafluoroetileno . El miembro de dosificación 3 tiene una flecha indicadora 29 en su superficie periférica, y marcas correspondientes (no mostradas) se proporcionan sobre la superficie del cuerpo 1, con los cuales el usuario alinea la flecha en las diversas etapas de operación del dispositivo. En operación, el usuario hace girar inicialmente el miembro de dosificación hacia la posición en la cual el hueco de dosificación está directamente por debajo de la abertura 11, y de este modo en comunicación con el depósito 6. El usuario agita luego el dispositivo en un movimiento en general hacia arriba y hacia abajo, mientras mantiene el dispositivo en una orientación en general vertical. Los pesos 17 son con esto provocados a viajar hacia arriba y hacia abajo en sus respectivos orificios 18. Al hacer esto, los pesos chocan repetidamente contra los yunques 19. Los traqueteos que esto produce, provocan que el polvo en el depósito sea empujado con dirección hacia abajo, y el polvo entra de este modo al hueco de medición 22. Los traqueteos también tienen los efectos de eliminar cualesquiera aglomeraciones de polvo, y asegurar que el polvo sea empacado a una densidad constante. El último punto es importante al asegurar dosis uniformes. Lo que se desea es un peso uniforme del polvo, y el hueco de medición no proporcionará eso a no ser que el polvo sea de densidad constante. La forma del hueco de densidad 22 tendrá un efecto directo sobre sus características de llenado. Una depresión arqueada, poco profunda^ proporcionará el llenado rápido y completo del hueco o cavidad con el polvo proveniente del depósito, con densidad substancialmente constante a todo lo largo del hueco. El usuario hace girar luego el miembro de dosificación 3 a través de 180°, para poner el hueco 22 en alineamiento con la abertura 8 en el extremo radialmente interno de la salida 7. El usuario sabe cuándo ha sido alcanzada esta posición, conforme se siente que el gatillo 24 se acopla con la ranura 15.

El usuario inhala luego a través de la salida 7, provocando que el aire entre a la salida a través de las entradas de aire 9. El flujo de aire turbulento creado por la inhalación del usuario a través de la salida, provoca que el polvo en el hueco 22 sea arrastrado en el flujo de aire e inhalado por el paciente. La forma arqueada poco profunda del hueco 22 permite el arrastre eficiente del polvo en el flujo de aire. Después de la inhalación, el usuario regresa el miembro de dosificación a su posición inicial, listo para usarse nuevamente cuando sea requerido. Será apreciado por alguien de experiencia en la técnica que el tamaño, el número y la configuración de los pesos 17 en el dispositivo puedan ser variados para proporcionar el funcionamiento óptimo del dispositivo, dependiendo del tamaño del depósito 6, el material del cual es moldeado el cuerpo 1, de su capacidad para transmitir vibraciones, y de las características del polvo en el depósito. Por ejemplo, se ha encontrado que la colocación de los orificios 18 dentro del depósito proporciona funcionamiento mejorado de llenado de los huecos con el polvo. Una modalidad alternativa de la invención se muestra en las Figuras 11 a la 15. Como en la modalidad mostrada en las Figuras 1 a la 10, la modalidad del dispositivo mostrado en sección transversal en las Figuras 11 y 12, comprende una porción 5 del cuerpo principal la cual define un depósito 6, y una cubierta de depósito o tapa extrema 2. El depósito 6 contiene un suministro de medicamento en la forma de un polvo (no mostrado) . El medicamento puede ser como se describe anteriormente con referencia a la modalidad mostrada en las figuras 1 a la 10. La cubierta 2 del depósito puede estar provista con un cartucho desecador (no mostrado) para absorber la humedad y reducir el riesgo de que el polvo absorba humedad en el depósito y sufra aglomeración de las partículas del mismo. La cubierta 2 puede ser removiblemente asegurada al cuerpo 5 mediante cualquier medio conocido, por ejemplo de un tapón roscado o una tapa a presión, para ser posible el rellenado del depósito 6 con polvo. En este caso se puede incorporar un anillo de sellado 4 de grado farmacéutico, entre la cubierta 2 y el cuerpo 5, para prevenir el ingreso de humedad hacia el depósito 6. Alternativamente, el dispositivo puede ser diseñado para ser desechable después del agotamiento del suministro de polvo en el depósito, en cuyo caso la cubierta 2 puede ser permanentemente asegurada al cuerpo 5 mediante el uso de un adhesivo, soldadura ultrasónica o cualquier otro método. En su extremo inferior, la porción 5 del cuerpo principal está ajustada con una base 10, la cual junto con el cuerpo 5 define una abertura 11 la cual está desplazada del eje vertical del dispositivo, y a través de la cual puede pasar el polvo desde el depósito hacia el miembro de dosificación 3. El polvo es guiado hacia la abertura por las paredes del depósito que forman una tolva. Extendiéndose lateralmente desde el extremo inferior del cuerpo principal 5 está la pieza bucal 7. No obstante, si el dispositivo fuera diseñado para la inhalación en la sal éste podría ser reemplazado por una pieza nasal. El miembro de dosificación 3 está montado sobre la porción de cuerpo inferior 9 la cual está primordialmente conectada al cuerpo principal 5, tal que ésta puede girar alrededor del eje vertical del dispositivo. Como se explica con mayor detalle más adelante, la porción 9 de cuerpo inferior sirve para permitir la rotación del miembro de dosificación 3, al tiempo que mantiene el mismo en alineamiento axial con la base 10. Éste también empuja el miembro de dosificación 3 en contacto estrecho con la base 10.

La cubierta de polvo 33 es acoplada a la porción 9 de cuerpo inferior a través del pivote 34. Un peso 31 en la forma de un anillo rodea circularmente el depósito 6 y es longitudinalmente deslizable del mismo. El sitio del movimiento del peso 31 es definido hacia la parte superior del depósito por un tope extremo 32 formado como una parte integral del cuerpo 5, y hacia el fondo del depósito por la base 10, la cual se comporta como un yunque. Se debe de entender que mientras que el dispositivo descrito en la presente incorpora un peso para los fines descritos más adelante, el peso no es un elemento esencial de la invención y ésta puede ser elegida para omitir la incorporación del peso. La cara inferior de la base 10 se proporciona con una superficie lisa y plana altamente pulida, como lo es la cara superior de contacto del miembro de dosificación 3. Estas superficies se esmerilan y se pulen para dar un acabado superficial que da una planeidad que no se ondula sobre su área por más de 0.003 mm y una textura superficial que tiene un valor promedio de aspereza (Ra) de 0.2 mieras como se designa internacionalmente bajo ISO/R468, lo que significa que la altura promedio de las irregularidades que constituyen la textura superficial, es 0.2 mieras. Estas caras planas altamente pulidas proporcionan superficies de contacto entre las cuales no existe substancialmente espacio libre. Se ha encontrado que mediante la previsión de tales caras planas altamente pulidas, las caras se adhieren una a la otra, e incluso se deslizan una sobre la otra conforme éstas son forzadas conjuntamente durante montaje y uso, de la misma manera que los calibradores mecánicos de espesor se adhieren uno al otro cuando se fuerzan conjuntamente. El aire y el polvo son de este modo expulsados de la interfaz entre la base 10 y el miembro de dosificación 3. Cuando se montan las caras, se adhieren firmemente de manera conjunta pero pueden ser deslizadas una sobre la otra sin afectar la estrechez del contacto interfacial. Se ha encontrado que tales superficies de contacto proporcionan excelentes características de sellado ya sea en el estado estático y durante el movimiento de deslizamiento de una cara sobre la otra, previniendo la pérdida del polvo y el ingreso de humedad hacia el depósito 6 a través de la interfaz entre la base 10 y el miembro de dosificación 3. Este tipo de sello cinético o de deslizamiento obvia la necesidad para cualquier medio de sellado adicional entre la base 10 y el miembro de dosificación 3. Las superficies de contacto de la base 10 y el miembro de dosificación 3 son elaborados de un material duro y rígido, y los materiales adecuados incluyen resinas de acetal, cerámicas y metales. En la modalidad descrita, las dos caras se forman por las superficies de discos planos. Se apreciará que las formas de disco no son esenciales. Las caras de contacto pueden ser formadas por las superficies de un cono truncado y correspondientemente un enchufe frustocónico, mediante las superficies de contacto de dos cilindros coaxiales o mediante dos superficies de bola y enchufe de contacto, correspondientes parcialmente esféricas. En operación, el usuario agita inicialmente el dispositivo en un movimiento en general hacia arriba y hacia abajo, al tiempo que mantiene el dispositivo en una orientación en general vertical como se muestra en la Figura 13. Con esto se provoca que el peso 31 viaje hacia arriba y hacia abajo del depósito, golpeando repetidamente así el tope extremo 32 y la base 10. Los traqueteos que esto produce, provocan que el polvo en el depósito sea empujado con dirección hacia abajo y que entre al hueco de medición El usuario abre luego la cubierta de polvo 33, como se muestra en la Figura 14, y gira la cubierta, la cual está conectada a la porción 9 de cuerpo inferior como se describe anteriormente, a través de 90° como se muestra en la Figura 5, para mover la cubierta 33 de polvo lejos de la pieza bucal 7, para permitir el acceso a ésta y poner el hueco 22 en alineamiento con la abertura 8 que conduce a la pieza bucal 7. El usuario sabe cuándo ha sido alcanzada esta posición, conforme la porción 9 del cuerpo inferior se acopla a un tope (no mostrado) y ya no lo moverá más. El usuario inhala luego a través de la pieza bucal 7. Después de la inhalación, el usuario regresa la porción 9 de cuerpo inferior a su posición inicial y cierra la cubierta 33 de polvo. En el dispositivo mostrado en las Figuras 11 y 12, la abertura 11 está radialmente desplazada por un ángulo de 90° alrededor del eje vertical del dispositivo desde la abertura 8 en el extremo interno de la pieza bucal para permitir que la cubierta de polvo y la porción 9 de cuerpo inferior sean movidas a través de 90°, para facilidad de acceso a la pieza bucal. No obstante, se apreciará que este ángulo puede ser substancialmente incrementado o ligeramente disminuido de acuerdo al ángulo deseado de rotación de la cubierta de polvo, la porción de cuerpo inferior y el miembro de dosificación. Las modificaciones posibles, adicionales al dispositivo descrito, incluyen la incorporación de un mecanismo apropiado de conteo de dosis para dar al usuario una indicación de la cantidad de polvo remanente en el dispositivo. Una modalidad adicional de la invención se muestra en las Figuras 16 a la 19. Como en las modalidades previas, el dispositivo mostrado en sección transversal en las Figuras 16 y 17 y en la vista en despiece en la Figura 18, comprende una porción 55 de cuerpo principal alargado, la cual define un depósito 56 y una cubierta de depósito o tapa externa 52. El depósito 56 contiene un suministro de medicamento en la forma de un polvo (no mostrado) . La cubierta 52 del depósito es asegurada al cuerpo 55 por un ajuste a presión y un anillo de sellado 54, de un grado farmacéutico, se incorpora entre la cubierta 52 y el cuerpo 55 para prevenir el ingreso de humedad hacia el depósito 56. En su extremo inferior, la porción 55 de cuerpo principal está ajustada con un miembro base 60, el cual conjuntamente con el cuerpo 55 define una abertura 51 la cual está desplazada del eje vertical del dispositivo y a través del cual puede pasar el polvo desde el depósito hacia un cuerpo 65 en el miembro de dosificación 53. La cara inferior del miembro base 60 se proporciona con una superficie lisa y plana, altamente pulida, similar a aquélla descrita con referencia a la modalidad mostrada en las Figuras 11 a la 15, como lo es la cara superior del miembro de dosificación 53. El polvo es guiado hacia la abertura por las paredes del depósito, las cuales forman una tolva. Extendiéndose lateralmente desde el extremo inferior del cuerpo principal 55 está la pieza bucal 57. El miembro de dosificación 53 está montado sobre el montaje 59 de cuerpo inferior, el cual está pivotablemente conectado al cuerpo principal 55, tal que éste puede girar alrededor del eje vertical del dispositivo. El montaje 59 de cuerpo inferior sirve para transmitir el movimiento rotacional del mismo hacia el miembro de dosificación 53, al tiempo que mantiene el mismo alineamiento axial con el miembro base 60. Éste empuja también el miembro de dosificación 53 en contacto estrecho con la base 60 por medio del resorte 61. La cubierta 63 de polvo (no mostrada en las figuras 16 y 17) está acoplada a la porción 69 de cuerpo inferior a través del pivote 64.

La pared del cuerpo principal 55 se proporciona con tres orificios longitudinales 58, substancialmente espaciados de manera equidistante alrededor del depósito 56. Un peso cilindrico 57 es deslizablemente recibido en cada uno de los orificios 58. Los pesos 67 pueden ser elaborados de un metal resistente a la corrosión tal como acero inoxidable y otros materiales duros tales como resina de acetal. Los orificios están cada uno ocultos en sus extremos superiores y cerrados por un cojinete de bola 68 de acero inoxidable comprimido, en sus extremos inferiores los cuales actúan también como yunques contra los cuales pueden impactarse los pesos 67 como se describe más adelante. Un medio de impulsión indicador de dosis que comprende una columna 70 se proporciona con una rosca sobre la mayor parte de su longitud, una saliente o pata de sujeción 71 sobre muelles, en la base de la rosca, y una rueda catalina o rueda de entrada 72 con dientes inclinados colocados por debajo de la pata de sujeción, está rotablemente montada dentro de un orificio 73 en la pared del cuerpo principal 55 (ver figura 19) . Una tuerca indicadora 77 está atornillada dentro de la columna, con una proyección que se proyecta a través de una ventana indicadora 74 en la pared del orificio 73, la cual previene que la tuerca indicadora 77 gire con la columna o eje 70. La pata montada sobre muelles 71 se acopla con los dientes 75 formados dentro del orificio 73, para formar una trabazón por trinquete que permite que la columna 70 gire en una dirección únicamente. La rueda dentada 72 está localizada adyacente a la periferia del miembro de dosificación 53 el cual se proporciona con una segunda pata 76 montada sobre muelles. La operación del dispositivo es similar a aquélla que se describe con referencia a la modalidad mostrada a las Figuras 11 a la 15. El usuario agita inicialmente el dispositivo en un movimiento en general hacia arriba y hacia abajo, al tiempo que mantiene el dispositivo en una orientación en general en vertical como se muestra en la Figura 13. Con esto se provoca que los pesos 67 viajen hacia arriba y hacia abajo de los orificios 58 junto al depósito, de modo que golpean repetidamente los yunques 68. Las vibraciones que esto produce son transmitidas a través del miembro base 60 y el cuerpo 55 hacia el polvo en el depósito, y esto promueve que el polvo fluya con dirección hacia abajo y entre al hueco de medición 65 dentro del miembro de dosificación 53.

El usuario abre luego la cubierta 63 del polvo, como se muestra en la Figura 14, y gira la cubierta la cual está conectada al montaje 59 del cuerpo inferior, como se describe anteriormente a través de 90° como se muestra en la Figura 5, para mover la cubierta 63 del polvo lejos de la pieza bucal 57 para permitir el acceso a ésta y poner el hueco 65 en alineamiento con la abertura en 66, que conduce a la pieza bucal 57. Conforme gira el miembro de dosificación 53 con el montaje 59 de cuerpo inferior, la pata de sujeción 76 se acopla a un diente inclinado presentado por la rueda dentada 72 del medio de impulsión del indicador de dosis. Se previene que el medio de impulsión del indicador de dosis gire en la dirección empujada por la pata de sujeción 76, en virtud del mecanismo de trinquete formados por los dientes 75 y la pata de sujeción 71. Como resultado, la pata de sujeción 76 viaja sobre el diente inclinado y fuera de acoplamiento con la rueda dentada 72. El montaje 59 de cuerpo inferior se acopla a un tope (no mostrado) y no se moverá más cuando el hueco 65 sea correctamente alineado con la abertura 66. El usuario inhala ahora a través de la pieza bucal 57. El aire es jalado a través de la rejilla 80 y el pasaje 81, definido por el cuerpo 55 y el orificio 82 en el miembro base 60, y arrastra el polvo en el hueco 65 del miembro de dosificación 53. El flujo de aire jala el polvo arrastrado a través de la pieza bucal 57 y es inhalado por el usuario. Además, el aire es jalado hacia la pieza bucal a través de los orificios 82 sobre ambos lados de la pieza bucal 57, y esto crea turbulencia la cual ayuda a romper cualesquiera aglomerados del polvo arrastrado. Después de la inhalación, el usuario regresa el montaje 59 de cuerpo inferior a su posición inicial y cierra la cubierta 63 de polvo. Conforme gira el miembro de dosificación 53, la pata de sujeción 76 se acopla nuevamente a la rueda dentada 72 del medio de impulsión del indicador de dosis. Conforme el mecanismo de trinquete formado por los dientes 75 y la pata de sujeción 71 permite el movimiento del medio de impulsión del indicador de dosis en la dirección como es empujada ahora por la pata de sujeción 76, el medio de impulsión del indicador de dosis es girado por un espacio de diente a través del acoplamiento con la pata de sujeción 76, conforme ésta pasa la rueda dentada 72. La rotación de este medio de impulsión del indicador de dosis provoca que la tuerca 73 indicadora de la dosis, cautiva, viaje con dirección hacia abajo de la columna roscada 70. La abertura de la rosca y el número de dientes sobre la rueda dentada 72 se seleccionan para asegurar que la tuerca indicadora de dosis viaje desde la posición "llena" de la parte más alta hacia la posición "vacía" de la parte más baja, cuando el dispositivo ha sido utilizado suficientemente para distribuir su número prescrito de dosis, indicando así al usuario que el dispositivo está vacío. Se entenderá que la presente descripción es para fines de ilustración únicamente y la invención se extiende a las modificaciones, variaciones y mejoramientos para la misma.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere.

Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (24)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de inhalación por medio del cual puede ser inhalado material en forma de polvo, caracterizado el dispositivo porque comprende un cuerpo que define un depósito para medicamento en la forma de un polvo, una salida a través de la cual puede inhalar un usuario, un miembro de dosificación con al menos un hueco de medición formado en éste, siendo movible el medio de dosificación entre una primera posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con el depósito para recibir una dosis del polvo desde el mismo, y una segunda posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con la salida, para permitir que el usuario inhale la dosis, al menos un hueco de medición está formado en una cara del miembro de dosificación, estando dicha cara montada en contacto contra una cara de acoplamiento similar del cuerpo en el extremo inferior del depósito, y al menos un peso movible adaptado, cuando el dispositivo es agitado para golpear una superficie de yunque definida en el dispositivo.

2. Un dispositivo de inhalación, caracterizado porque comprende un depósito para medicamentos en la forma de un polvo, una salida a través de la cual puede inhalar un usuario, un medio de medición adaptado para comunicarse con el depósito, para recibir una dosis de polvo desde el mismo, y con la salida para permitir que el usuario inhale la dosis, y al menos un peso movible en el dispositivo y adaptado, cuando el dispositivo es agitado, para golpear una superficie de yunque definida en el dispositivo .

3. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el medio de medición comprende un miembro de dosificación con al menos un hueco de medición formado en una cara del miembro de dosificación, siendo montada dicha cara en contacto con una cara de acoplamiento similar del cuerpo en el extremo inferior del depósito.

4. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos un peso está colocado dentro de un orificio respectivo.

5. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque al menos un peso es deslizable longitudinalmente del dispositivo, con la superficie de yunque que está al menos en el extremo inferior del orificio respectivo.

6. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque al menos un peso está colocado dentro de un orificio respectivo adyacente al depósito.

7. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 3 a la 6, caracterizado porque la cara del miembro de dosificación y la cara de acoplamiento del cuerpo, son caras de sellado con superficies lisas altamente pulidas, las cuales forman un sello de deslizamiento el cual excluye substancialmente todo el aire de la interfaz entre éstos.

8. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 3 ó 7, caracterizado porque al menos un peso está en la forma de un anillo que rodea circularmente el cuerpo y es deslizable longitudinalmente del mismo.

9. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la superficie de yunque está definida adyacente al extremo inferior del depósito.

10. Un dispositivo de inhalación que comprende un cuerpo que forma un depósito para medicamentos en la forma de un polvo, una salida a través de la cual puede inhalar un usuario, y un miembro de dosificación con al menos un hueco de medición formado en éste, el miembro de dosificación es movible entre una posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con el depósito para recibir una dosis de polvo desde éste, y una posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con la salida para permitir al usuario inhalar la dosis, al menos un hueco de medición que se forma en una cara de dosificación, estando la cara montada en contacto contra una cara de acoplamiento similar, del cuerpo, caracterizado porque la cara del miembro de dosificación y la cara de acoplamiento del cuerpo tienen superficies lisas altamente pulidas, las cuales forman una cara de contacto para enfrentarse al sello cinético, el cual excluye substancialmente todo el aire de la interfaz.

11. Un dispositivo de inhalación por medio del cual el material en la forma de polvo puede ser inhalado, que comprende un cuerpo que define un depósito para medicamento en la forma de un polvo, una salida a través de la cual puede inhalar un usuario, y un miembro de dosificación con al menos un hueco de medición formado en éste, el miembro de dosificación es movible entre una posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con el depósito para recibir un dosis de polvo desde del mismo y una posición en la cual al menos un hueco de medición se comunica con la salida, para permitir que el usuario inhale la dosis, al menos un hueco de medición que es formado en una cara del miembro de dosificación estando montada dicha cara en contacto contra una cara de acoplamiento similar del cuerpo en el extremo interior del depósito, caracterizado porque la cara del miembro de dosificación y la cara de acoplamiento del cuerpo, son caras de sellado con superficies altamente pulidas que forman un sello de deslizamiento que excluyen substancialmente todo el aire de la interfaz entre éstas.

12. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a la 11, caracterizado porque las caras de sellado se adhieren una a la otra.

13. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque las caras de sellado tienen una textura superficial suficientemente lisa para tener un valor promedio de aspereza (Ra) de 0.5 mieras o menos.

14. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque las caras de sellado tienen una textura superficial suficientemente lisa para tener un valor Ra de 0.2 mieras o menos.

15. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a la 14, caracterizado porque las caras de sellado son planas.

16. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque las caras de sellado tienen una planeidad de 0.005 mm o menos.

17. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque las caras de sellado tienen una planeidad de 0.003 mm o menos.

18. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a la 14, caracterizado porque las caras de sellado son cilindricas.

19. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a la 14, caracterizado porque las caras de sellado son esféricas .

20. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 la 19, caracterizado porque las caras de sellado son elaboradas de un material duro y rígido.

21. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque las caras de sellado son elaboradas de resina de acetal.

22. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque las caras de sellado son elaboradas de cerámicas.

23. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque las caras de sellado son elaboradas de metal.

24. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque comprende un medio indicador de dosis adaptado para mostrar a un usuario la cantidad de medicamento remanente dentro del depósito.