MXPA06011905A

MXPA06011905A - Composicion herbacea.

Info

Publication number: MXPA06011905A
Application number: MXPA06011905A
Authority: MX
Inventors: Karina Anna Hilterman
Original assignee: Lavender Hill Projects Pty Ltd
Priority date: 2003-04-16
Filing date: 2004-04-14
Publication date: 2007-04-16
Also published as: CN1960743A; WO2004091638A1; US20070212432A1; IL178542A0; AU2004229119A1; BRPI0418749A; EP1771186A1; CA2562789A1

Abstract

La invencion se refiere a una composicion herbacea que comprende extractos de Tuya, Bupleurum, Equinacea, Calendula, Regaliz, e Hipericum; a formulaciones que contienen la composicion herbacea; y al uso de la composicion herbacea para aliviar, tratar, y/o prevenir los sintomas asociados con, o causados por, infecciones virales.

Description

COMPOSICIÓN HERBÁCEA La invención se refiere a una composición herbácea. De una manera específica, la invención se refiere a una composición herbácea adecuada para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas asociados con , o causados por, infecciones virales. ANTECEDENTES Durante siglos se ha presentado el uso de plantas y extractos de plantas en el tratamiento de enfermedades y malestares. Muchos de los medicamentos que se utilizan en la actualidad se originan de remedios y formulaciones herbáceas anteriores. Por ejemplo, la morfina y la codeína se derivan de las amapolas de opio, mientras que el taxol, que se utiliza en el tratamiento de cáncer de mama, se deriva originalmente del árbol de Tejo del Pacífico. Los virus son complejos súper-moléculas de ácidos nucleicos, ya sea ADN ó ARN , encapsulados en un recubrimiento de proteína. Los virus pueden infectar a las células de animales y a las células de plantas. Una vez que un virus tiene acceso a la célula huésped específica, puede alterar o manipular la función de la célula huésped, produciendo efectos secundarios indeseables. Los virus de la familia de virus Herpesviridae, tales como Virus de Herpes Símplex (HSV), Virus Hepsteín-Barr (EVB) , y Citomegalovirus (CMV), están entre los virus más comunes que afectan a los adultos y a los niños. Otra familia común de virus es la familia de de virus Papovaviridae, la cual incluye al Virus de Papilom a H umano (H PV). El virus de Coxsackie B tam bién es un virus com ún , q ue afecta m ás prom inentemente a los niños . Los virus de he rpes (Herpesviridae) son otra clase de virus comunes en la población general, e incluyen al Virus de Herpes Símplex (HSV) , q ue provoca lesiones de piel irritable, el Virus Epstein-Barr (EBV) , que provoca mononucleosis infecciosa, y el Citomegalovirus (CMV), que provoca la enfermedad de inclusión del citomegalovirus. Existen dos cepas diferentes de HSV. El virus de Herpes Simple tipo 1 (HSV-1 ) normalmente está asociado con infecciones de los labios, la boca, y la cara. Es el virus de Herpes Simple más común entre la población general , y normalmente se adq uiere en la niñez. El HSV-1 con frecuencia provoca lesiones adentro de la boca, tales como llagas herpéticas. El virus de Herpes Símplex 2 (HSV-2) se transmite sexualmente, y normalmente está asociado con úlceras o llagas genitales. El EBV está en su mayor parte en las poblaciones de adolescentes de los países desarrollados. La transmisión parece ser la exposición a la saliva contaminada con EBV. El virus sufre un ciclo de réplica en el epitelio orofaríngeo, y luego invade la sangre infectando las células B. La infección se manifiesta por fiebre, garganta irritada, y la aparición n la sangre de linfocitos atípicos. Para el EBV, el tratamiento incluye reposo en cama y tomar analgésicos (aspirina) para aliviar la fiebre y los dolores de cabeza. El CMV es primordialmente una enfermedad sexualmente transmitida, y se manifiesta en síntomas de tipo mononucleosis, los cuales incluyen fiebre y dolores de cuerpo. En algunos casos, el virus puede presentarse sin síntomas. Las personas con VIH parecen ser preferencialmente infectadas por el ojo en la forma de retinitis por CMV. Muchos tipos diferentes del Virus de Papiloma Humano (HPV) provocan verrugas, que son un tumor epitelial común. El HPV infecta a los queratinocitos epiteliales de las células de la piel. Los virus se replican en las células de la piel, causando una variedad de crecimientos externos. El modo de transmisión usual del virus es por inoculación de piel a piel, aunque no se entiende bien la manera en que penetra el virus e infecta a las células. Con frecuencia existe una amplia variación en el tiempo entre la infección y la manifestación de las verrugas visibles: con las verrugas comunes, desde varios días hasta varias semanas. Las verrugas genitales pueden no aparecer sino hasta más de un año después de la infección. Se cree que alguna resistencia a la manifestación puede deberse a las respuestas inmuno-mediadas de las células. Los tratamientos actuales para los síntomas de HPV, tales como verrugas, incluyen quemar o congelar el área infectada de la piel. En algunos casos, el área infectada se puede remover quirúrgicamente. Todos estos tratamientos pueden ser dolorosos, y pueden no prevenir el regreso de las verrugas. En general, el tratamiento actual se puede definir ampliamente como tópico y sintom ático . Los m étodos ortodoxos actuales para el tratam iento de los síntomas de las infecciones virales son pocos y de un beneficio lim itado . Por consiguiente , existe u na necesidad de proporcionar un mejor tratam iento para los síntomas de las infeccio nes virales , o para cuando menos proporcionar al público una elección alternativa de tratam iento útil . BREVE DESCRI PCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se proporciona una composición herbácea, la cual comprende extractos de: Tuya; Bupleurum; Equinácea; Caléndula ; Regaliz; e H ipericum . La composición herbácea puede comprender además extractos de una o más de Manuka, Licio, Bardana, Uña de Gato, G rana, Jengibre; Tomillo, Bérbero, Ranúnculo, y Remanía, Esquisandra, y Cardo de Santa María. Un segundo aspecto de la invención proporciona un método para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpétícas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y ú lceras asociadas con , o causadas por, una infección viral, el cual comprende administrar una cantidad terapéuticamente efectiva de la com posición herbácea, como se define anteriormente, a un sujeto que lo necesite. Un tercer aspecto de la invención proporciona el uso de la com posición herbácea como se define anteriormente, para la fabricación de un medicamento para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, am pollas , verrugas, bultos, protuberancias , granos, erupciones, y úlceras asociadas con , o causadas por, una infección viral. Un cuarto aspecto de la invención proporciona el uso de la composición herbácea como se define anteriormente, para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral. Un quinto aspecto de la invención proporciona la composición herbácea como se define anteriormente, para utilizarse en el alivio, tratamiento, y/o prevención de los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con , o causadas por, una infección viral. Un sexto aspecto de la invención proporciona un agente que comprende la composición herbácea como se define anteriormente, para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral. Las infecciones virales incluyen , pero no se limitan a, la familia de virus Herpesviridae, tales como Virus de Herpes Símplex (HSV), Virus Hepsteín-Barr (EVB), y Citomegalovirus (CMV); la familia de virus Papovaviridae, tales como Virus de Papiloma Humano (HPV); y el virus Coxsackie B. La composición herbácea se puede administrar convenientemente junto con uno o más vehículos. Por consiguiente, un séptimo aspecto de la invención proporciona la composición herbácea como se define anteriormente, junto con uno o más vehículos. La composición herbácea se administra adecuadamente por la vía oral y/o tópica. DESCRIPCIÓN DETALLADA En la presente memoria descriptiva, excepto cuando el contexto lo requiera de otra manera debido al lenguaje expreso o a la implicación necesaria, las palabras "comprenden" o variaciones tales como "comprende" o "comprendiendo", se utilizan en un sentido inclusivo, es decir, para especificar la presencia de las características mencionadas, pero no para precluir la presencia o la adición de características adicionales en diferentes modalidades de la invención. Se debe observar que, como se utiliza en la presente memoria descriptiva, las formas singulares "un", "uno", y "el", incluyen los aspectos plurales, a menos que el contexto lo indique claramente de otra manera. Por consiguiente, por ejemplo, la referencia a "un extracto" incluye un solo extracto, así como dos o más extractos; y así sucesivamente. El término "extracto", como se utiliza en la presente, se debe tomar en el sentido más amplio posible. "Extractos" puede incluir tinturas, extractos fluidos, o extractos sólidos, por ejemplo. En una forma preferida de la invención, los extractos son tinturas. Las tinturas se pueden formar a partir de infusiones y decocciones basadas en agua. Las bases alternativas para el extracto pueden incluir acetractos (para formar, un extracto de vinagre), glicetractos (para formar un extracto de glicerina), mieles (para formar un extracto de miel), oximieles (miel y vinagre), o jarabes (para formar un extracto de azúcar). Las tinturas se preparan mediante métodos bien conocidos en este campo. Sin embargo, dicho de una manera breve, una tintura de planta fresca se hace obteniendo primero una hierba secada al aire como se conoce en la materia. Luego las hierbas secadas se secan adicionalmente en un horno a una temperatura de entre 60°C y 70°C. Las hierbas secadas al horno se suspenden entonces en una solución en un recipiente de almacenamiento. En una forma preferida, la solución es una mezcla de alcohol y agua. Para hacer una tintura de 1:5, se suspenden 75 gramos de la hierba secada al horno en 375 mililitros de la solución (peso de la hierba x 5 para obtener una proporción de 1:5) en un recipiente de almacenamiento.

El recipiente de almacenamiento se deja reposar durante aproximadamente 6 semanas, y se agita periódicamente. Luego la mezcla se filtra, y la solución retirada proporciona la tintura utilizada. Otros métodos para extraer hierbas son bien conocidos en la materia. Por ejemplo, se pueden emplear las técnicas de percolación fría para preparar tinturas. Las tinturas también se pueden adquirir con los proveedores de hierbas, tales como MediHerb Pty Ltd., 124 McEvoy Street, Warwick, Queensland 4370, Australia, en una formulación lista para usarse. Los extractos se pueden preparar a partir de cualquier parte de la planta de hierba, tal como, por ejemplo, follaje, hojas, la raíz, las flores, la corteza, los tallos o el rizoma, las semillas, y la fruta. Sin embargo, normalmente se utilizan partes particulares de la planta de hierba para preparar los extractos. Un extracto de Tuya normalmente se hace del follaje. La composición herbácea de preferencia comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 55 por ciento de extracto de Tuya, y más preferiblemente aproximadamente el 18 por ciento de extracto de Tuya. Un extracto de Bupléurum normalmente se hace de la raíz. La composición herbácea de preferencia comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 72 por ciento de extracto de Bupléurum, y de una manera muy preferible aproximadamente el 18 por ciento de extracto de Bupléurum. Un extracto de Equinácea normalmente se hace de la raíz o de la planta entera de la hierba. La composición herbácea de preferencia comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 55 por ciento de extracto de Equinácea, y de una manera muy preferible aproximadamente el 23 por ciento de extracto de Equinácea. Un extracto de Caléndula normalmente se hace de las flores.

La composición herbácea de preferencia comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 36 por ciento de extracto de Caléndula, y de una manera muy preferible aproximadamente el 9 por ciento de extracto de Caléndula. Un extracto de Regaliz normalmente se hace de la raíz. La composición herbácea de preferencia comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 36 por ciento de extracto de Regaliz, y de una manera muy preferible aproximadamente el 14 por ciento de extracto de Regaliz. Un extracto de Hipericum normalmente se hace de las flores.

La composición herbácea de preferencia comprende de aproximadamente el 1.5 por ciento a aproximadamente el 55 por ciento de extracto de Hipericum, y de una manera muy preferible aproximadamente el 18 por ciento de extracto de Hipericum. La composición herbácea puede incluir una o más clases diferentes de extractos. Por ejemplo, las diferentes hierbas se pueden procesar para formar extractos por diferentes medios. De una manera similar, la composición herbácea puede comprender una mezcla de dos o más tipos de extractos de una hierba particular.

La Tabla 1 ilustra u na com posició n herbácea de una m odalidad preferida de la invención . Tabla 1 En adición a los extractos de hierbas anteriormente mencionados, las composición herbácea puede comprender además uno o más extractos de h ierbas adicionales, los cuales también pueden ayudar a aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel , llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con , o causadas por, infecciones virales. Los ejemplos incluyen los extractos de hierbas que tienen propiedades anti-vírales, tales como Manuka, Tomillo, y Bérbero, o propiedades que estimulan al sistema inm u ne, tales com o Licio , Bardana , U ña de Gato , G rana , Jengibre, Ranúnculo , Rem anía, Esquisandra, y Cardo de Santa M aría. E l extracto de M an uka (es decir, Leptospermum scoparium) normalmente se hace de las hojas de la planta . U n extracto de Licio (es decir, Lycium barabarum) normalmente se hace de la fruta. U n extracto de Bardana (es decir, Arctium lappa) normalmente se hace de la raíz. Un extracto de Uña de Gato (es decir, Uncaria tormentosa) normalmente se hace de la corteza interna de la vid . Un extracto de Grana (es decir, Phytolacca decandra) normalmente se hace de la raíz. Un extracto de Jengibre (es decir, Zingerber officinale) normalmente se hace de la raíz o del rizoma. Un extracto de Tomillo (es decir, Thymus spp) normalmente se hace de las hojas de la planta. Un extracto de Bérbero (es decir, Berberís vulgaris) normalmente se hace de la corteza interna de la planta . U n extracto de Ranúnculo (es decir, Hydrastis canadensis) normalmente se hace de la raíz o del rizoma. Un extracto de Remanía (es decir, Rehmannia glutinosa) normalmente se hace de la raíz. Un extracto de Esquísandra (es decir, Schisandra chinensis) normalmente se hace de la fruta . Un extracto de Cardo de Santa María (por ejemplo, Silybum maríanum) normalmente se hace de las semillas. La composición herbácea puede comprender de aproximadamente el 0.1 por ciento a aproximadamente el 30 por ciento, más preferiblemente de aproximadamente el 0.1 por ciento a aproximadamente el 10 por ciento de cada uno de los extractos de hierbas adicionales anteriormente mencionados. Las infecciones vírales incluyen, pero no se limitan a, la familia de virus Herpesviridae, tales como Virus de Herpes Símplex (HSV), Virus Hepstein-Barr (EVB), y Citomegalovirus (CMV); la familia de virus Papovaviridae, tales como el Virus de Papiloma Humano (HPV); y el virus Coxsackie B. Sin desear obligarse por una teoría o hipótesis en particular, el inventor cree que los efectos sorprendentes e inesperados que se ven con la composición herbácea, resultan del sinergismo entre los componentes individuales. El término "sujeto", como se utiliza en la presente, se refiere a cualquier animal que tenga los síntomas asociados con, o causados por, infecciones virales, que requiera tratamiento con la composición herbácea. El sujeto puede ser un animal, tal como un mamífero, de preferencia un ser humano, o puede ser un primate no humano o no primates, tales como se utilizan en las pruebas de modelos animales. Aunque se contempla particularmente que la composición herbácea es adecuada para utilizarse en el tratamiento médico de seres humanos, también es aplicable al tratamiento veterinario, incluyendo el tratamiento de animales de compañía tales como perros y gatos, y de animales domésticos tales como caballos, ponis, burros, muías, llamas, alpacas, cerdos, reses y ovejas, o animales de zoológico, tales como primates, felinos, caninos, bovinos, y ungulados. En términos generales, los términos "tratando", "tratamiento", y similares, se utilizan en la presente para significar que afectan a un sujeto, tejido, o célula, con el fin de obtener un efecto farmacológico y/o fisiológico deseado. El efecto puede ser profiláctico en términos de prevenir completa o parcialmente uno o más de los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral, y/o puede ser terapéutico, en términos de una cura parcial o completa de uno o más de los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral. "Tratando", como se utiliza en la presente, cubre cualquier alivio, tratamiento, o prevención de uno o más los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral en un animal, tal como un mamífero, más particularmente un ser humano, e incluye: (a) evitar que se presenten uno o más de los síntomas referidos anteriormente en un sujeto que pueda estar predispuesto a tales síntomas, pero que todavía no haya sido diagnosticado por tener la infección viral; (b) inhibir uno o más de los síntomas referidos anteriormente, es decir, detener el desarrollo de uno o más de los síntomas referidos anteriormente; o (c) aliviar, liberar, o aminorar los efectos, es decir, provocar la regresión, de uno o más de los síntomas referidos anteriormente.

Como se utiliza en la presente, el término "cantidad efectiva" significa una cantidad de la composición herbácea para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral, con el objeto de producir una respuesta terapéutica deseada. Por ejemplo, para superar o aliviar los efectos de uno o más de esos síntomas. El término "cantidad terapéuticamente efectiva" significa una cantidad de la composición herbácea para producir una respuesta terapéutica deseada. Por ejemplo, aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral. La composición herbácea se puede administrar convenientemente junto con uno o más vehículos. Los vehículos incluyen sustancias que sean útiles en la preparación de una formulación que comprenda a la composición herbácea, pueden estar en la co-administración con la composición, mientras que permitan que los componentes individuales lleven a cabo su función pretendida, y en general son seguros, no tóxicos, y no son biológicamente ni de otra manera indeseables. En adición, los vehículos incluirán aquéllos adecuados para uso veterinario así como para uso humano. Los ejemplos de los vehículos incluyen agentes dispersantes, agentes de suspensión, agentes emulsionantes, agentes estabilizantes, agentes humectantes, agentes aglutinantes, lubricantes, desintegrantes, solventes, medios, agentes de retardo, rellenos, bases acuosas y oleosas, vehículos no acuosos, es decir, aceites comestibles, y similares. En adición, la composición herbácea puede contener agentes conservadores, agentes edulcorantes, agentes colorantes, agentes saborizantes, agentes espesantes y/o gelificantes, reguladores del pH, y similares. Los expertos en este campo podrán identificar aditivos adicionales que puedan ser deseables por razones cosméticas, sabor, o vida de anaquel, por ejemplo. Como será apreciado por los expertos en la materia con la que se relaciona la invención, la composición herbácea se puede convertir hasta las formulaciones acostumbradas. Los ejemplos de las formulaciones incluyen, pero no se limitan a, soluciones, emulsiones, suspensiones, polvos, granulos, materiales naturales y sintéticos impregnados con los componentes individuales de la composición herbácea, pildoras, cápsulas, tabletas, trociscos, pastillas, grageas, bolos, electuarios, pastas, ungüentos, cremas, emplastes, enjuagues, lociones, parches transdérmicos, enemas, supositorios, pesarios, rocíos (atomizador o aerosol), enjuagues bucales, jarabes, y/o elíxires. De preferencia, la formulación está en la forma de una solución o de una crema. El inventor observa que, en el caso de las verrugas (infección por HPV), estas formulaciones (es decir, las soluciones orales y las cremas tópicas) son particularmente útiles. La elección de los vehículos y/o aditivos puede ser dictada hasta algún grado por la forma de dosificación pretendida de la composición herbácea y el modo de administración de la composición herbácea. Las formulaciones que comprendan a la composición herbácea se pueden producir mediante un número de técnicas convencionales en este campo, por ejemplo, mezclando los extractos herbáceos con uno o más vehículos y/o aditivos. Las formulaciones adecuadas para administración oral se pueden presentar convenientemente en unidades separadas, tales como cápsulas, trociscos, o tabletas, cada una conteniendo una cantidad previamente determinada de la composición herbácea; como un polvo o granulos; como una solución, una suspensión, o como una emulsión. La composición herbácea también se puede presentar como un bolo, electuario, o pasta. Las tabletas y cápsulas para administración oral pueden contener vehículos convencionales, tales como agentes aglutinantes, rellenos, lubricantes, desintegrantes, o agentes humectantes. Las tabletas se pueden recubrir de acuerdo con los métodos bien conocidos en la técnica. Las preparaciones líquidas orales, por ejemplo, pueden estar en la forma de suspensiones acuosas u oleosas, emulsiones, jarabes, o elíxires, o se pueden presentar como un producto seco, tal como un polvo o granulos, para reconstituirse con agua u otro vehículo adecuado, por ejemplo jugo de naranja, antes de usarse. Los vehículos adecuados para estas preparaciones líquidas pueden incluir, por ejemplo, alcohol etílico, vinagres, glicerina, miel, azúcar, o agua. Estas preparaciones líquidas también pueden contener aditivos convencionales, tales como agentes de suspensión, agentes emulsionantes, vehículos no acuosos, los cuales pueden incluir aceites comestibles, o conservadores. Para la administración tópica a la piel, la composición herbácea se puede formular como ungüentos, cremas, emplastes, enjuagues, lociones, o como un parche transdérmico. Los ungüentos y las cremas, por ejemplo, se pueden formular con una base acuosa u oleosa, con la adición de agentes espesantes y/o gelificantes adecuados. La Caléndula presente en la composición herbácea, también puede estar en la forma de un aceite infundido con flor de Caléndula. Adicionalmente, puede estar presente un aceite esencial de Tomillo. Las lociones y los enjuagues se pueden formular con una base acuosa u oleosa, y en general también contendrán uno o más agentes emulsionantes, agentes estabilizantes, agentes dispersantes, agentes de suspensión, agentes espesantes, o agentes colorantes. Las formulaciones adecuadas para administración tópica en la boca incluyen grageas comprendiendo a la composición herbácea, y pueden tener una base saborizada, tal como sacarosa y goma de acacia o goma de tragacanto; pastillas comprendiendo a la composición herbácea en una base inerte, tal como gelatina o sacarosa y goma de acacia; y un enjuague bucal en un vehículo líquido adecuado. En el uso, la composición herbácea se administraría a un sujeto como fuera necesario, como fuera deseado, o como fuera recomendado por un médico practicante, farmacéutico, médico asistente, herboláreo médico, naturista, o veterinario. La selección de los extractos de hierbas también se puede hacer sobre las necesidades específicas del sujeto. Como se apreciará, la dosis administrada, el período de administración, y el régimen de administración general, pueden diferir entre sujetos, dependiendo de variables tales como su tolerancia a ciertos ingredientes activos, su peso, su metabolismo, el modo de administración elegido, la severidad de los síntomas, y la edad y/o salud general del sujeto. Sin embargo, en general, una dosis adecuada de una formulación oral de preferencia está en el intervalo de aproximadamente 1 mililitro a aproximadamente 50 mililitros, cuando menos una vez al día, más preferiblemente de aproximadamente 6 mililitros a aproximadamente 10 mililitros, cuando menos dos veces al día, y de una manera muy preferible de aproximadamente 8 mililitros cuando menos dos veces al día. El tratamiento oral también puede ser complementado con una aplicación tópica.

El tratamiento de preferencia se comienza antes o en el momento en que se desarrollan los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral, y de preferencia continúa hasta que ya no estén presentes estos síntomas. Ahora se elucidará la invención adicionalmente haciendo referencia al siguiente Ejemplo no limitante. EJEMPLO 1 Diseño del Estudio El estudio se diseñó para 40 participantes. Los participantes en el estudio se seleccionaron del público. Los respondentes con cualquier condición de salud previamente existente que pueda haber sido afectada adversamente por la composición herbácea, se excluyeron del estudio. Estas condiciones incluyeron presión sanguínea elevada, insuficiencia renal, embarazo, lactancia, y epilepsia. Los respondentes tenían un amplio rango de "bultos en la piel" a los que llamaban verrugas, incluyendo un rango de queratosis, y algunos carcinomas de células básales. Después de seleccionar los participantes en perspectiva, se eligieron 40 participantes que satisfacían los siguientes criterios: • Edades de 18 a 70 años, • Tenían verrugas benignas verificadas por un practicante médico; y • No había una condición médica grave previamente existente. Cada uno de los 40 participantes recibió una consulta individual , tomando el investigador principal las notas de la historia médica comprensiva, incluyendo la historia de sus verrugas y cualesquiera tratamientos previos para ellas. Se midió la presión sangu ínea de los participantes, y también se llenó una forma de historia médica . Se fotografiaron las verrugas de los participantes, y se identificaron por su número de código colocado en seguida de cada verruga. La escala se determinó colocando una regla en la fotografía. Grupo de Control De los 40 participantes, 20 participantes se seleccionaron aleatoriamente para formar el grupo de control. El grupo de control no tuvo tratamiento, y al final del período del estudio de 1 2 semanas, se volvieron a fotografiar las verrugas de cada participante de este grupo. Grupo de Tratamiento El grupo de tratamiento, que consistió en los 20 participantes restantes, tomó una composición herbácea preparada como una formulación oral comprendiendo: 20 mililitros de extracto de Tuya; 20 mililitros de extracto de Bupleurum; 25 mililitros de extracto de Echinacea purpurea; 1 0 mililitros de extracto de Caléndula; 15 mililitros de extracto de Regaliz; y 20 mililitros de extracto de Hipericum. Los extractos se obtuvieron en MediHerb Pty Ltd. de 124 McEvoy Street, Warwick, Queensland 4370, Australia. MediHerb combinó los extractos para formar la composición herbácea. La composición herbácea se preparó utilizando una técnica preferida de extracción y composición (es decir, técnica de percolación en frío). Se requirió que los participantes del grupo de tratamiento tomaran 8 mililitros de la formulación herbácea oral, dos veces al día, con el alimento. También se pidió a cada participante del grupo de tratamiento que llenara un folleto de cumplimiento, con una marca para cada dosis tomada. Estos datos se utilizaron para medir el grado de cumplimiento por parte del participante. Al final del período de tratamiento de 12 semanas, se volvieron a fotografiar los participantes del grupo de tratamiento, así como con el grupo de control. Retiros de Participantes Para el final del período de tratamiento de 12 semanas, hubo dos retiros del grupo de tratamiento: una mujer llegó a quedar embarazada, y la otra no cumplía. Por consiguiente, los datos pertinentes para estas dos participantes no se recopilaron y se incluyeron en los resultados. Un participante se retiró del grupo de control.

Resultados Los resultados se midieron mediante una comparación visual de las fotografías antes y después del tratamiento. Se identificaron cuatro categorías: Sin cambio No h ubo cambio aparente en las verrugas (ningún paciente tuvo un incremento en los números o tamaños de las verrugas); Parcialmente liberadas hasta el 50 por ciento de las verrugas se habían reducido o liberado; Casi liberadas Más del 50 por ciento de las verrugas se habían reducido o liberado; y Totalmente liberadas Había desaparecido todo sig no de verrugas. Los resultados fueron como sigue: Se debe observar que un participante del grupo de control que tenía algún signo de cam bio, había recibido un procedimiento médico que ayudó a su capacidad corporal a funcionar mejor, lo cual puede haber dado como resultado la desaparición espontánea de la mayoría de sus verrugas. Reacciones Adversas No se reportaron reacciones ni efectos adversos. Significado Estadístico de los Resultados Hubo una fuerte evidencia de una diferencia en el cambio de las verrugas entre los dos grupos. El análisis estadístico mostró que la probabilidad de que las diferencias vistas entre los dos grupos pudieran haberse presentado si el efecto del tratamiento/ningún tratamiento fuera realmente el mismo, fue de 0.0007 - es decir, solamente hay una oportunidad de 7 en 10,000 de que el efecto del tratamiento sea realmente el mismo (p = 0.0007). Esto ilustra que la composición herbácea de la presente invención parece mostrar un efecto positivo para el tratamiento. Un factor p tan bajo muestra que funciona. Mientras más pequeño sea el valor p, más poco probable es que el efecto del tratamiento sea igual, significando la mayor probabilidad de que el efecto es real. Normalmente se acepta que se necesita tener un valor p de aproximadamente 05 o menor para demostrar que hay una diferencia real entre los tratamientos. El resultado de este estudio es casi dos órdenes de magnitud mejor que el valor p básico de .05, y de esta manera, hay un alto nivel de confianza en la efectividad del tratamiento. Cuando se ha hecho referencia en la descripción anterior a componentes o enteros específicos de la invención con equivalentes conocidos, entonces se incorporan tales equivalentes a la' presente como si fueran individualmente estipulados. Aunque esta invención se ha descrito como ejemplo y con referencia a su posible modalidad, se deben entender que se pueden hacer modificaciones o mejoras a la misma sin apartarse del alcance de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1 . Una composición herbácea, la cual comprende extractos de: Tuya; Bupleurum; Equinácea; Caléndula; Regaliz; e Hipericum.

2. Una composición herbácea de acuerdo con la reivindicación 1 , en donde la composición herbácea comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 55 por ciento de extracto de Tuya.

3. Una composición herbácea de acuerdo con la reivindicación 1 ó con ía reivindicación 2, en donde la composición herbácea comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 72 por ciento de extracto de Bupleurum.

4. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 55 por ciento de extracto de Equínácea.

5. La composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 36 por ciento de extracto de Caléndula.

6. La composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende de aproximadamente el 0.9 por ciento a aproximadamente el 36 por ciento de extracto de Regaliz.

7. La composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende de aproximadamente el 1.5 por ciento a aproximadamente el 55 por ciento de extracto de Hipericum.

8. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende aproximadamente el 18 por ciento de extracto de Tuya.

9. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende aproximadamente el 18 por ciento de extracto de Bupleurum.

10. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende aproximadamente el 23 por ciento de extracto de Equinácea.

11. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende aproximadamente el 9 por ciento de extracto de Caléndula.

12. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende aproximadamente el 14 por ciento de extracto de Regaliz.

13. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende aproximadamente el 18 por ciento de extracto de Hypericum.

14. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la composición herbácea comprende además extractos de una o más de Manuka, Licio, Bardana, Uña de Gato, Grana, Jengibre; Tomillo, Bérbero, Ranúnculo, y Remanía, Esquisandra, y Cardo de Santa María.

15. Una composición herbácea de acuerdo con la reivindicación 14, en donde la composición herbácea comprende de aproximadamente el 0.1 por ciento a aproximadamente el 30 por ciento de extractos de una o más de Manuka, Licio, Bardana, Uña de Gato, Grana, Jengibre; Tomillo, Bérbero, Ranúnculo, y Remanía, Esquisandra, y Cardo de Santa María.

16. Una composición herbácea de acuerdo con la reivindicación 15, en donde la composición herbácea comprende de aproximadamente el 0.1 por ciento a aproximadamente el 10 por ciento de extractos de una o más de Manuka, Licio, Bardana, Uña de Gato, Grana, Jengibre; Tomillo, Bérbero, Ranúnculo, y Remanía, Esquisandra, y Cardo de Santa María.

17. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el extracto está en la forma de una tintura, un extracto fluido, o un extracto sólido, o una mezcla de los mismos.

18. Una composición herbácea de acuerdo con la reivindicación 17, en donde el extracto está en la forma de una tintura.

19. Una composición herbácea de acuerdo con la reivindicación 18, en donde la tintura se forma a partir de infusiones y decocciones basadas en agua.

20. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la base para el extracto es un acetracto para formar un extracto de vinagre, un glicetracto para formar un extracto de glicerina, una miel para formar un extracto de miel, o una oximiel para formar un extracto de miel y vinagre, o un jarabe para formar un extracto de azúcar.

21. Una formulación herbácea, la cual comprende una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, junto con uno o más vehículos.

22. Una formulación herbácea de acuerdo con la reivindicación 21, en donde la formulación herbácea está en la forma de una formulación oral.

23. Una formulación herbácea de acuerdo con la reivindicación 22, en donde la formulación oral es una solución.

24. Una formulación herbácea de acuerdo con la reivindicación 21, en donde la formulación herbácea está en la forma de una formulación tópica.

25. Una formulación herbácea de acuerdo con la reivindicación 24, en donde la formulación tópica es una crema.

26. Un método para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral, el cual comprende administrar una cantidad terapéuticamente efectiva de la composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, o una formulación herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 21 a 25, a un sujeto que lo necesite.

27. Un método de acuerdo con la reivindicación- 26, en donde la infección viral es uno o más de Virus de Herpes Símplex (HSV), Virus Hepstein-Barr (EVB), y Citomegalovirus (CMV), el virus de Papiloma Humano (HPV), o el virus Coxsackie B.

28. Un método de acuerdo con la reivindicación 26 ó con la reivindicación 27, en donde el sujeto es un animal, un mamífero, o un ser humano.

29. Un método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 28, en donde la composición herbácea o la formulación herbácea está en la forma de una formulación oral.

30. Un método de acuerdo con la reivindicación 29, en donde se administran de aproximadamente 1 mililitro a aproximadamente 50 mililitros de la formulación oral cuando menos una vez al día.

31. Un método de acuerdo con la reivindicación 30, en donde se administran de aproximadamente 6 mililitros a aproximadamente 10 mililitros de la formulación oral cuando menos dos veces al día.

32. Un método de acuerdo con la reivindicación 31, en donde se administran aproximadamente 8 mililitros de la formulación oral cuando menos dos veces al día.

33. Un método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 32, en donde la composición herbácea se administra en la forma de una formulación oral y como una formulación tópica.

34. El uso de la composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, o de una formulación herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 21 a 25, para la fabricación de un medicamento para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral.

35. El uso de la composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, o de una formulación herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 21 a 25, para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas^ bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral.

36. Una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, o una formulación herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 21 a 25, para utilizarse en el alivio, tratamiento, y/o prevención de los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral.

37. Un agente que comprende una composición herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, o una formulación herbácea de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 21 a 25, para aliviar, tratar, y/o prevenir los síntomas de lesiones de la piel, llagas, llagas herpéticas, ampollas, verrugas, bultos, protuberancias, granos, erupciones, y úlceras asociadas con, o causadas por, una infección viral.