CN105213449A - 一种中药组合物、其制备方法、中药制剂及用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗和/或预防猪流行性腹泻的中药组合物，该中药组合物由苍术的提取物和茯苓的提取物组成，优选由3-9重量份苍术的提取物和5-18重量份茯苓的提取物组成。本发明还涉及该中药组合物的制备方法。本发明还一种中药制剂，所述中药制剂的有效成分由苍术的提取物和茯苓的提取物组成，优选由3-9重量份苍术的提取物和5-18重量份茯苓的提取物组成。本发明进一步涉及所述中药组合物和/或中药制剂作为制备治疗和/或预防猪流行性腹泻的药物中的用途。

Description

一种中药组合物、其制备方法、中药制剂及用途

技术领域

本发明涉及一种治疗和/或预防猪流行性腹泻的中药组合物及其制备方法、包括该中药组合物的中药制剂，以及其在制备治疗和/或预防猪流行性腹泻的药物中的用途。

背景技术

猪流行性腹泻(PorcineEpidemicDiarrhea,PED)是由猪流行性腹泻病毒(PEDV)引起的一种猪的接触性肠道传染病，其特征为呕吐、腹泻、脱水。各种年龄的猪都能感染发病。哺乳猪、架子猪及肥育猪的发病率很高，尤其是哺乳猪发病率最高。母猪的发病率变化很大，约为15—90％。病猪是主要传染源。PEDV存在于肠绒毛上皮细胞和肠系膜淋巴结，随粪便排出后，污染周围环境、饲料、饮水、交通工具及用具等而传染。猪流行性腹泻的主要感染途径是经消化道感染。如果一个猪场陆续有不少窝仔猪出生或断奶，PEDV会不断感染失去母源抗体的断奶仔猪，使本病呈地方流行性。在这种繁殖场内，猪流行性腹泻可造成5-8周龄仔猪的断奶期顽固性腹泻，死亡率高。猪流行性腹泻给猪的养殖带来巨大的危害和经济损失。

与此同时，猪流行性腹泻用抗生素治疗无效，二芩平胃散是少有的报道有效果的药物。然而，现有技术中所使用的药物涉及多种(3种或3种以上)中药，组分复杂，和/或其疗效并不确切和/或疗效不令人满意。因此，亟需一种成分简单和/或能够有效治疗和/或预防猪流行性腹泻的药物。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的一个目的在于，提供一种用于治疗和/或预防猪流行性腹泻的中药组合物。所述中药组合物由苍术的提取物和茯苓的提取物组成。在一个优选的实施方式中，所述中药组合物由3-9重量份苍术的提取物和5-18重量份茯苓的提取物组成。在一个最优选的实施方式中，所述中药组合物由9重量份苍术的提取物和18重量份茯苓的提取物组成。

其中，本发明所述的苍术为菊科植物茅苍术Atractylodeslancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。本发明所述的苍术为符合《中华人民共和国兽药典》“苍术”项下规定。

本发明所述茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。本发明所述的茯苓为符合《中华人民共和国兽药典》“茯苓”项下规定。

所述“苍术的提取物”和“茯苓的提取物”是指根据本领域的常规技术手段从所述苍术和/或茯苓提取得到的物质。所述提取物可能包括因必要的提取步骤混入的，并且难以或不能经济地去除的物质，但不包括除苍术和茯苓以外的其他中药及其提取物。除苍术和茯苓以外的其他中药的例子包括但不仅限于猪苓、陈皮、甘草、枣、金银花、藿香、党参、白术、厚朴、半夏、生姜、仙鹤草、白头翁、建区、木香、双花、连翘、地枇杷、黄连、高良姜、小茴香、三颗针、洪连、败酱草、黄柏、黄芪、诃子、禹余粮、石斛、山麦冬、飞扬草、马兜铃、云芝、木棉花、五味子、生地黄、知母、柴胡、苦参、大白、石榴皮和/或秦皮等。

本发明的又一个目的在于，提供所述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

a)从苍术提取苍术挥发油，并得到剩余的药渣及母液；

b)将步骤a)得到的药渣及母液与茯苓和水性溶剂混合，抽提经混合得到的混合物并分离得到去除了残渣的抽提物；

c)合并苍术挥发油和抽提物，得到所述中药组合物。

在本发明的某些优选实施方式中，所述苍术为3-9重量份，所述茯苓为5-18重量份，例如所述苍术为从3至3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5或9重量份，或者从3.5至4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5或9重量份，或者从4至4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5或9重量份，或者从4.5至5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5或9重量份，或者从5至5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5或9重量份，或者从5.5至6、6.5、7、7.5、8、8.5或9重量份，或者从6至6.5、7、7.5、8、8.5或9重量份，或者从6.5至7、7.5、8、8.5或9重量份，或者从7至7.5、8、8.5或9重量份，或者从7.5至8、8.5或9重量份，或者从8至8.5或9重量份，或者从8.5至9重量份，所述茯苓为从5至5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，从5.5至6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从6至6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从6.5至7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从7至7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从7.5至8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从8至8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从8.5至9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从9至9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从9.5至10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从10至10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从10.5至11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从11至11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从11.5至12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从12至12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从12.5至13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从13至13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从13.5至14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从14至14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从14.5至15、15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从15至15.5、16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从15.5至16、16.5、17、17.5或18重量份，或者从16至16.5、17、17.5或18重量份，或者从16.5至17、17.5或18重量份，或者从17至17.5或18重量份，或者从17.5至18重量份；优选地，所述苍术为9重量份，所述茯苓为18重量份。

在本发明的一个优选实施方式中，所述方法还包括在步骤b)之后且在步骤c)之前的对步骤b)所述的抽提物进行醇沉的步骤。

在本发明的某些优选实施方式中，所述水性溶剂选自于水、水可混溶的溶剂与水组成的混合溶剂体系，或者有助于提取苍术、茯苓中水溶性活性成分的酸性或碱性水溶液。在本发明的一个优选实施方式中，所述水性溶剂为水。在本发明的某些优选实施方式中，所述水可混溶的溶剂包括但不仅限于乙醇。在本发明的某些优选实施方式中，所述混合溶剂体系中水的体积为30-99.9％，例如从30％至35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从35％至40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从40％至45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从45％至50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从50％至55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从55％至60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从60％至65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从65％至70％、75％、80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从70％至75％、80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从75％至80％、85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从80％至85％、90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从85％至90％、95％、98％、99％或99.9％，或者从90％至95％、98％、99％或99.9％，或者从95％至98％、99％或99.9％，或者从98％至99％或99.9％，或者从99％至99.9％；所述混合溶剂体系中水的体积优选为50-95％，更优选为75-90％。

在本发明的某些优选实施方式中，通过水蒸气蒸馏法、二氧化碳超临界萃取法和/或石油醚提取法来从苍术提取苍术挥发油。在本发明的一个更优选的实施方式中，通过水蒸气蒸馏法来从苍术提取苍术挥发油。

本发明的另一个目的在于，提供一种中药制剂，所述中药制剂的有效成分由苍术的提取物和茯苓的提取物组成，优选地，所述中药制剂的有效成分由3-9重量份苍术的提取物和5-18重量份茯苓的提取物组成，最优选地，所述中药制剂的有效成分由9重量份苍术的提取物和18重量份茯苓的提取物组成，用于治疗和/或预防猪流行性腹泻。

其中，“有效成分”是指具有治疗和/或预防猪流行性腹泻作用的成分。具体地，本发明所述的中药制剂的有效成分为且仅为苍术的提取物和/或茯苓的提取物。本发明所述的中药制剂的有效成分不包括除苍术和茯苓以外的其他中药及其提取物；并且，本发明所述的中药制剂的除有效成分以外的其他成分也不包括除苍术和茯苓以外的其他中药及其提取物。除苍术和茯苓以外的其他中药的例子包括但不仅限于猪苓、陈皮、甘草、枣、金银花、藿香、党参、白术、厚朴、半夏、生姜、仙鹤草、白头翁、建区、木香、双花、连翘、地枇杷、黄连、高良姜、小茴香、三颗针、洪连、败酱草、黄柏、黄芪、诃子、禹余粮、石斛、山麦冬、飞扬草、马兜铃、云芝、木棉花、五味子、生地黄、知母、柴胡、苦参、大白、石榴皮和/或秦皮等。

在本发明的某些优选实施方式中，所述中药制剂包括占中药制剂总重量的1-99％(例如从1％至2％、3％、5％、6％、8％、10％、15％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从2％至3％、5％、6％、8％、10％、15％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从3％至5％、6％、8％、10％、15％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从5％至6％、8％、10％、15％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从6％至8％、10％、15％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从8％至10％、15％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从10％至15％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从15％至20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从20％至30％、40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从30％至40％、50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从40％至50％、60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从50％至60％、70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从60％至70％、80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从70％至80％、85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从80％至85％、90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从85％至90％、92％、95％、97％、98％或99％，或者从90％至92％、95％、97％、98％或99％，或者从92％至95％、97％、98％或99％，或者从95％至97％、98％或99％，或者从97％至98％或99％，或者从98％至99％)的中药组合物。在本发明的某些更优选的实施方式中，所述中药制剂包括占中药制剂总重量的2-95％的中药组合物。在本发明的某些尤其优选的实施方式中，所述中药制剂包括占中药制剂总重量的5-90％的中药组合物。在本发明的某些最优选的实施方式中，所述中药制剂包括占中药制剂总重量的10-80％的中药组合物。在另一个优选的实施方式中，所述中药制剂包括有效量的中药组合物。

在本发明的某些优选实施方式中，所述中药制剂还包括药学上可接受的载体、赋形剂和/或稀释剂，所述载体优选为盐水、缓冲液、葡萄糖、水、甘油、乙醇或其组合。

在本发明的某些优选实施方式中，所述中药制剂为药丸、片剂、包有肠溶衣的片剂、薄膜片剂、层片剂、持续释放制剂、长效制剂、糖锭剂、栓剂、膏药、糊剂、颗粒剂、微胶囊、微制剂、纳米制剂、胶囊、肠溶衣胶囊、舌下含片、冻干粉、粉末、软膏剂、油膏剂、凝胶剂、霜剂、分散剂、脂质体、糖浆、甘香洒剂、溶液、用于向眼、耳或鼻给药的滴液、悬浮液、体液、茶剂、口服液、酒剂(或药酒)或注射液，优选为颗粒剂、片剂、冻干粉、栓剂、胶囊、舌下含片，口服液或注射液，最优选为颗粒剂、口服液或注射液。

本发明的再一个目的在于，提供上述中药组合物和/或上述中药制剂作为制备治疗和/或预防猪流行性腹泻的药物的应用。

本发明的有益效果为：

1.仅涉及两味中药，组分相对较少，与其他包含许多味中药组分的药物相比，毒副作用的风险减少，且组分之间产生的相生相克的风险减少，疗效稳定，可预测性高。

2.具有良好的治疗和/或预防猪流行性腹泻的疗效。

3.疗效确切。

4.处方简单，容易获得，成本低廉。

5.所涉及的茯苓和/或苍术和/或其提取物安全、稳定、毒副作用小。

具体实施方式

如本发明所述的，术语“含有”、“包括”、“包含”、“主要由……组成”可以替换地使用，表示本发明的组合物或混合物中还可以含有并未指出的某些成分，即该术语是开放式的；而术语“由……组成”则表示仅由所指出的成分表示，但可以带有杂质，而该杂质只允许以通常的含量存在，即该术语是封闭式的。

如本发明所述的，“药学上可接受的”是指适用于人和/或动物而无过度不良副反应(如毒性、刺激和变态反应)，即有合理的效益/风险比的物质。

如本发明所用的术语“有效量”是指组合物和/或制剂治疗、缓解或预防目标疾病或状况的量，或是表现出可检测的治疗或预防效果的量。对于某一主体的精确有效量取决于该主体的年龄、体型和健康状况、病症的性质和程度、以及选择给予的治疗剂和/或治疗剂的组合。对于某给定的状况而言，本领域的技术人员可以用常规实验来确定该有效量。

出于本发明的目的，向主体施用有效量的本发明的活性物质。本发明的活性物质为本发明的中药组合物。此外，本发明的活性物质还可与其他治疗剂一起使用。

本发明的中药制剂还可含有任何药学上可接受的载体。术语“药学上可接受的载体”是指具有合理的效益/风险比的用于向主体施用治疗剂的载体。应理解的是，“药学上可接受的载体”也包括可用于保健品中的各种载体，其符合如下条件：本身不诱导产生对接受该制剂的个体有害的抗体，且施用后或给予保健品后没有过分的毒性。这些载体是本领域普通技术人员所熟知的。在《雷明顿药物科学》(Remington’sPharmaceuticalSciences，MackPub.Co.，N.J.1991年)中可找到关于药学上可接受的载体的充分讨论。这类载体包括(但并不限于)：盐水、缓冲液、葡萄糖、水、甘油、乙醇、佐剂、及其组合。

治疗性制剂中药学上可接受的载体可含有液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如润湿剂或乳化剂、pH缓冲物质等。

所述化合物或其药学上可接受的盐及其组合物可通过口服以及静脉内、肌内或皮下等途径给药；优选的是口服给药。固态载体包括：淀粉、乳糖、磷酸二钙、微晶纤维素、蔗糖和白陶土，而液态载体包括：无菌水、聚乙二醇、非离子型表面活性剂和食用油(如玉米油、花生油和芝麻油)，只要适合活性成分的特性和所需的特定给药方式。在制备药物组合物中通常使用的佐剂也可有利地被包括，例如调味剂、色素、防腐剂和抗氧化剂如维生素E、维生素C、BHT和BHA。

实施例

下列实施例中所使用的苍术和茯苓为购自洛阳康鑫饮片有限公司的苍术和茯苓饮片，它们经检验符合《中华人民共和国兽药典》苍术和茯苓项下的规定，其它试验材料为本领域技术人员的常规试验选择。

实施例1中药组合物的制备

处方苍术50g茯苓50g

其制备工艺如下：

1)按照重量份要求，向苍术中加10倍(重量比)于其重量的水，浸泡12小时，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液100ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液10ml，该重蒸馏液为苍术挥发油，剩下的为药渣和母液；

2)向茯苓中加入10倍于其重量的水，再加入步骤1)的药渣和母液，常压、100℃下煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(80℃)，加乙醇使含醇量为70％，搅匀，静置24小时使沉淀，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.05～1.10(80℃)。

合并步骤1)的苍术挥发油和步骤2)的浓缩液即得目标中药组合物。

实施例2中药组合物的制备

处方苍术30g茯苓60g

提取方法同实施例1。

实施例3中药组合物的制备

处方苍术90g茯苓180g

提取方法同实施例1。

实施例4中药制剂的制备

4.1中药制剂口服液的制备

向实施例1制得的中药组合物中加入吐温-80(TW-80)1ml，用纯化水稀释至100ml，将pH调节至6.5。冷藏48小时，滤过，灭菌即得所述中药制剂口服液。

4.2中药制剂颗粒的制备

往实施例1制得的苍术挥发油中加入6倍量(按重量计)的β-环糊精(B-CD),研磨90分钟，40℃烘干，得苍术挥发油环糊精包被物。

将实施例1步骤2)制备的浓缩液与苍术挥发油环糊精包被物混合，加入糊精、蔗糖，制备成颗粒，40℃烘干，得所述中药制剂颗粒100g。

4.3中药制剂注射液的制备

往实施例1制得的中药组合物中加入TW-801ml，用注射用水稀释至100ml，将PH调节至6.5。冷藏48小时，滤过，灭菌即得所述中药制剂注射液。

实施例5中药制剂的制备

分别用实施例4(实施例4.1至4.3)的方法将实施例2制得的中药组合物制备成相应的中药制剂剂型。

实施例6中药制剂的制备

分别用实施例4(实施例4.1至4.3)的方法将实施例3制得的中药组合物制备成相应的中药制剂剂型。

实施例7中药制剂在制备治疗猪流行性腹泻的药物中的应用

7.1试验动物

采用临床发病的40日龄仔猪，其临床表现为：体温正常或偏低；先腹胀，吐出物混有少量液体，接着出现水样腹泻。大的猪只精神状态不佳，腹胀、呕吐、腹泻。剖检变化为剖检可见尸体消瘦，脱水；病理变化主要在小肠，肠管内充满黄色液体，肠壁变薄，黏膜充血，肠系膜淋巴结水肿。组织学检查可见小肠黏膜绒毛大部分萎缩，变短，上皮细胞几乎全部脱落、坏死；肾小管上皮细胞变性；坏死膀胱有出血点。实验室检验血清学检查：对随机挑选的2头病死猪小肠管作流行性腹泻荧光抗体检查，发现均见到发荧光的细胞；对小肠内容物或粪便做猪流行性腹泻血清学检查，结果呈阳性。电镜检查：对2头病死猪小肠病料电镜检查均见多量呈球形、直径为110～180微米的病毒粒子。根据发病情况、临床症状、剖检变化和实验室检验,确诊为所述猪患有猪流行性腹泻。

7.2动物的分组和用药

将猪随机分组，每组20头，按照表1所述的剂量来用药

表1动物分组和用药

7.3临床表现的疗效指标统计

从用药开始到用药结束后2天，每天观察记录猪的临床表现，结果见表2。

表2猪的临床表现

1.痊愈：症状均消失，恢复常态；

2.基本痊愈：粪便性状已恢复常态，但食欲尚未完全恢复；

3.好转：症状减轻，粪便软或呈粥状，饮食欲尚未恢复；

4.无效：症状未改善，或进一步恶化，死亡；

5.治愈率＝(各试验组中痊愈的猪头数+各试验组中基本痊愈的猪头数)/各试验组的总的猪头数；

6.无效率＝各试验组中无效的猪头数/各试验组的总的猪头数。

试验结果表明：与不使用药物(第6组)或使用现有技术中的药物(第5组)相比，使用本发明的药物(第1组-第4组)的治愈率显著提高(p<0.01)。

与不使用药物(第6组)相比，使用本发明的药物的无效率显著降低(p<0.01)。

与使用现有技术中的药物(第5组)相比，使用某些配比和/或剂型的本发明的药物(第1组和第4组)的无效率显著降低(p<0.01)。

结论：使用本发明的药物对于治疗猪流行性腹泻具有疗效确切、治疗效果相对好的治疗效果，最高治愈率可高达到80％。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由苍术的提取物和茯苓的提取物组成，所述中药组合物优选由3-9重量份苍术的提取物和5-18重量份茯苓的提取物组成，所述中药组合物最优选由9重量份苍术的提取物和18重量份茯苓的提取物组成。

2.一种根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a)从苍术提取苍术挥发油，并得到剩余的药渣及母液；

b)将步骤a)得到的药渣及母液与茯苓和水性溶剂混合，抽提经混合得到的混合物并分离得到去除了残渣的抽提物；

c)合并苍术挥发油和抽提物，得到所述中药组合物；

其中，优选地，所述苍术为3-9重量份，所述茯苓为5-18重量份；最优选地，所述苍术为9重量份，所述茯苓为18重量份。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在步骤b)之后且在步骤c)之前的对步骤b)所述的抽提物进行醇沉的步骤。

4.根据权利要求2或3所述的方法，其特征在于，所述水性溶剂选自于水、水可混溶的溶剂与水组成的混合溶剂体系，或者有助于提取苍术、茯苓中水溶性活性成分的酸性或碱性水溶液，所述水性溶剂优选为水，所述水可混溶的溶剂优选为乙醇，所述混合溶剂体系中水的体积优选为30-99.9％，更优选为50-95％，最优选为75-90％。

5.根据权利要求2至4中任意一项所述的方法，其特征在于，通过水蒸气蒸馏法、二氧化碳超临界萃取法和/或石油醚提取法来从所述苍术提取所述苍术挥发油，优选通过水蒸气蒸馏法来从所述苍术提取所述苍术挥发油。

6.一种中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的有效成分由苍术的提取物和茯苓的提取物组成；优选地，所述中药制剂的有效成分由3-9重量份苍术的提取物和5-18重量份茯苓的提取物组成；最优选地，所述中药制剂的有效成分由9重量份苍术的提取物和18重量份茯苓的提取物组成。

7.根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括根据权利要求1所述的中药组合物或根据权利要求2至5中任意一项所述的方法制得的中药组合物，优选包括占中药制剂总重量的1-99％的中药组合物，更优选包括占中药制剂总重量的2-95％的中药组合物，尤其优选包括占中药制剂总重量的5-90％的中药组合物，最优选包括占中药制剂总重量的10-80％的中药组合物。

8.根据权利要求6或7所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂还包括药学上可接受的载体、赋形剂和/或稀释剂，所述载体优选为盐水、缓冲液、葡萄糖、水、甘油、乙醇或其组合。

9.根据权利要求6至8中任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为药丸、片剂、包有肠溶衣的片剂、薄膜片剂、层片剂、持续释放制剂、长效制剂、糖锭剂、栓剂、膏药、糊剂、颗粒剂、微胶囊、微制剂、纳米制剂、胶囊、肠溶衣胶囊、舌下含片、冻干粉、粉末、软膏剂、油膏剂、凝胶剂、霜剂、分散剂、脂质体、糖浆、甘香洒剂、溶液、用于向眼、耳或鼻给药的滴液、悬浮液、体液、茶剂、口服液、酒剂或注射液，优选为颗粒剂、片剂、冻干粉、栓剂、胶囊、舌下含片、口服液或注射液，最优选为颗粒剂、口服液或注射液。

10.根据权利要求1所述的中药组合物或根据权利要求6至9中任意一项所述的中药制剂作为制备治疗和/或预防猪流行性腹泻的药物的应用。