BEBIDA PARA EL CUIDADO DE LA SALUD ORAL Y MÉTODO PARA REDUCIR EL MAL OLOR
Campo de la Invención Esta invención se refiere a una composición para el cuidado de la salud oral y, en particular, a una composición, un método de hacer y usar la composición como una bebida para el cuidado de la salud oral y para la reducción del mal olor de la cavidad oral por alimentos y bebidas. Antecedentes y Estado de la Técnica El cuidado de la salud oral ha sido y continuará siendo una preocupación en la raza humana y en muchos otros animales de sangre caliente, notablemente caballos, perros, gatos y similares. Para los seres humanos, el mal olor oral, también conocido como ??mal aliento" o halitosis puede ser vergonzoso para gente que lo experimenta. En negocios y carreras profesionales, el mal aliento puede determinar si un trato se completa o se pierde. En relaciones personales, puede significar mucho al confort y la cercanía de ambas partes . El aliento generalmente es una de las primeras impresiones que una persona deja con otra, tal que es un componente extremadamente importante del buen aseo . Conforme la población mundial aumenta, gente y otros animales de sangre caliente viven en espacios mas poblados y limitados; malos alientos de cualquier fuente se vuelven una preocupación;
claramente hay mas al malo olor de animales de sangre caliente que lo que percibe la nariz. Muchos factores se pueden involucrar en el mal aliento, incluyendo enfermedad de las encías, caries dental, acumulación de metales pesados, infección de seno, infección de nariz y garganta, dieta inapropiada, boca seca, problemas gástricos, constipación, fumar, diabetes, indigestión, goteo post-nasal, estrés, café, alimentos conteniendo cebolla, ajo, col, varias especies, digestión de proteínas inadecuada y similares. La lista de factores precedente está lejos de estar completa. Desafortunadamente, la mayoría de la gente tiene mal aliento en algún momento u otro. La composición de la presente invención es efectiva para reducir el mal olor de cavidad oral ocasionado por muchos de los factores mencionados anteriormente. Remedios tradicionales para mal aliento incluyen, masticar perejil, hojas de menta, clavos, cascara de guayaba, productos comerciales existentes generalmente contienen saborizante, colorante y alcohol como la sustancia anti-séptica; los efectos usualmente no son duraderos. Los microbios sobreviven los ataques antisépticos mediante protegerse bajo capas gruesas de placa y moco. Así, aunque el enjuague bucal antiséptico puede matar bacterias que ocasionan mal aliento, las bacterias pronto regresan con mayor fuerza. Además, si el agente antiséptico es un alcohol, tal como etanol, el problema mas prevaleciente con el etanol es que puede secar los tejidos orales. Esta condición en
si misma puede de hecho inducir al mal olor oral. El alcohol también es no selectivo en- matar bacterias en la boca, matando tanto buenas y malas bacterias. Así, sería deseable tener una composición duradera, libre de alcohol, para tratar el mal olor oral . Las siguientes patentes describen el uso de sales de cobre, sulfato de cobre, sulfato de amonio y ácido sulfúrico en desinfectantes y tratamientos para condiciones de caries orales. La patente US 5,840,322 otorgada a Weiss y colaboradores usa iones de cobre y sales de cobre como un agente anti-placa. La patente US 5,879,663 otorgada a Nakabayashi y colaboradores divulga una composición . para hiper-sensibilidad a dentina conteniendo ácido sulfúrico, sulfato de cobre y compuestos de amonio. La patente US 5,997,911 otorgada a Brinton y colaborado-res usa sulfato de cobre, ácido sulfúrico y sales de amonio solubilizadas en agua potable para pavos y cerdos como un agente anti-microbiano. La patente US 6,689,342 otorgada a Pan y colaboradores divulga una composición oral conteniendo ácido sulfúrico, estabilizadores, sales de amonio, sales de cobre en una mezcla a base de compuesto orgánico para tratar una variedad de condiciones orales, incluyendo mal olor. Con respecto a problemas de salud y dieta inapropiada, la salud oral de una persona puede resultar en úlceras bucales que pueden ser muy dolorosas y molestas, además de crear una apariencia desagradable. Existe una necesidad por una composición
que pueda aliviar el sufrimiento ocasionado por úlceras en la cavidad oral . La presente invención proporciona una composición antimicrobiana inorgánica que es efectiva para tratar úlceras bucales y llagas bucales y, también, controla efectivamente el mal olor oral ocasionado por una multitud de factores . Mas específicamente, la presente invención controla malos olores ocasionados por jugos salivales que actúan en partículas de restos de comida atrapados en la boca y malos olores de ciertos alimentos tales como cebolla y ajo, así como tabaco y alcohol que producen olores que se quedan en la boca a pesar del cepillado. En las patentes US 5,989,595 y 6,242,011 otorgadas a Cummins, se divulga una composición acida de materia que es útil para destruir micro-organismos que descomponen alimentos, tales como pescado. La composición de materia, patentada por Cummins, también es útil para tratamiento de .melanoma de piel y el tratamiento de otras bacterias, y sirve como el precursor para la composición novedosa y método para reducir mal olor oral, de alimentos y bebidas divulgado en la presente. Compendio de la Invención El primer objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de cuidado a la salud oral que controla malos olores de alimentos. El segundo objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de cuidado a la salud oral que
controla mal olor de ajo ingerido. El tercer objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de cuidado a la salud oral que controla mal olor de cebolla ingerida. El cuarto objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de cuidado a la salud oral que controla mal olor de fumar tabaco. El quinto objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de cuidado a la salud oral que trata de manera efectiva condiciones ulceradas en la cavidad oral, tal como úlceras bucales . El sexto objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de cuidado a la salud oral que trata de manera efectiva condiciones ulceradas en la cavidad oral, tal como llagas bucales . El séptimo objetivo de la presente invención es proporcionar una composición de cuidado a la salud oral que reduce el mal olor de manejar cebollas y ajo durante la preparación de alimentos. El octavo objetivo de la presente invención es proporcionar una composición que reduce el mal olor de la cavidad oral de fumar tabaco. Una composición de cuidado oral preferida se proporciona cuando una cantidad efectiva de cuidado oral de PHB0020 con iones metálicos uniformemente suspendidos se mezcla con un ácido
inorgánico comestible, al menos un compuesto de benzoato de metal álcali, genjibre, poliglicol, sorbitol, piridoxina (vitamina B6) y agua para formar una solución para uso en la cavidad oral de animales de sangre caliente. Una composición de cuidado oral mas preferida contiene un endulzante, tal como xilitol y iones metálicos, tal como de cobre, plata y zinc; lo mas preferible iones de cobre. El ácido inorgánico comestible en la composición es al menos uno de ácido cítrico, ácido ascórbico y ácido fosfórico; mas preferentemente una combinación de ácido cítrico y ácido ascórbico. El compuesto de benzoato de metal álcali usado en la composición de cuidado oral puede ser benzoato de sodio, benzoato de potasio y benzoato de calcio, mas preferentemente, una combinación de benzoato de sodio y benzoato de potasio. El método preferido de preparar una composición de cuidado oral que es útil para reducir malos olores de alimentos, tabaco y productos de bebida incluye mezclar PHB0020 conteniendo iones metálicos con agua desionizada; añadir un ácido inorgánico comestible, añadir al menos un compuesto de benzoato de álcali, genjibre, poli glicol, sorbitol, xilitol, piridoxina (vitamina Bd) r Y agitar hasta que se mezcle físicamente por completo y sustancialmente todos los iones metálicos estén uniformemente suspendidos . Los iones metálicos preferidos son cobre, plata y zinc,
mas preferentemente iones de cobre. El ácido inorgánico comestible preferido es ácido cítrico, ácido ascórbico o ácido fosfórico, mas preferentemente, una combinación de ácido cítrico y ácido ascórbico. El compuesto de benzoato de metal álcali preferido es benzoato de sodio, benzoato de potasio y benzoato de calcio, mas preferentemente una combinación de benzoato de sodio y benzoato de potasio. Un método preferido para tratar o prevenir condiciones ulceradas de la cavidad oral en animales de sangre caliente, incluyendo humanos incluye aplicar una cantidad efectiva al cuidado oral de la composición de la presente invención en la cavidad oral, de preferencia la composición contiene un endulzante, tal como xilitol. La composición puede estar en la forma de una pasta, geles, rocíos bucales y tabletas que se pueden licuar en la boca, enjuagarse y tragarse. Las condiciones ulceradas incluyen, pero no se limitan a, úlceras bucales y llagas bucales. Un método preferido para tratar o prevenir malos olores de cavidad oral resultando de la ingestión o inhalación de sustancias seleccionadas del grupo que consiste en cebolla, ajo, café, y tabaco comprende aplicar una cantidad efectiva al cuidado oral de la composición de la presente invención a la cavidad oral, lo cual incluye el tejido mucoso, tejidos gingivales, y/o superficie de los dientes. La composición de la presente invención puede estar en la forma de una pasta, gel, rocío bucal
o tableta que se puede licuar, enjuagar y tragar. La composición de la presente invención se puede usar para remover el mal olor de vegetales crudos odoríficos, pelados, mediante aplicar una solución diluida de dicha composición a una superficie que está en contacto con los vegetales crudos odoríficos, pelados. Las superficies a partir de las cuales los malos olores se pueden remover incluyen, pero no se limitan a, manos, superficies de mostrador, cuchillería, ropa y tablas de corte. Objetos y ventajas adicionales de esta invención serán aparentes a partir de la siguiente descripción detallada de una forma de realización actualmente preferida, la cual se ilustra esquemáticamente en los dibujos acompañantes. Breve Descripción de las Figuras La figura 1 es una gráfica mostrando el efecto de
PHB0020 en los aislados de bacterias patógenas y de descomposición expuestos por 2 minutos. La figura 2 es una gráfica que muestra el logaritmo de reducciones en niveles de colonias bacterianas. La figura 3 es una gráfica de los resultados de un estudio de ajo usando la composición de la presente invención (Cióse Cali) y un placebo. La figura 4 es una gráfica de los resultados de un estudio de cebolla usando la composición de la presente invención (Cióse Cali) y un placebo.
La figura 5 es una gráfica de los resultados de un estudio de café usando la composición de la presente invención (Cióse Cali) y un placebo. La figura 6 es una gráfica de los resultados de un estudio de tabaco usando la composición de la presente invención (Cióse Cali) y un placebo. Descripción de la Forma de Realización Preferida Antes de explicar la forma de realización divulgada de la presente invención en detalle, se entiende que la invención no se limita en su aplicación a los detalles del arreglo particular mostrado dado que la invención es capaz de otras formas de realización. También, la terminología usada en la presente es para el propósito de descripción y no de limitación. Sería útil discutir los significados de algunas palabras usadas en la presente y sus aplicaciones antes de discutir la composición de materia y método de usar y hacer la misma: PHB0020 - Sulfato de cobre pentahidratado y/u otras formas de iones de cobre, y sulfato de plata y/u otras formas de iones de plata añadidos a pHarlo para el aditivo anti-microbiano, anti-bacteriano de la presente invención. pHarlo - composición de materia reivindicada en las patentes US 5,989,595 y 6,242,001 otorgadas a Cummins e incorporada en la presente por referencia y descrita de manera mas completa mas adelante. Salmonella - Salmonella typhimurium, un patógeno.
Listeria - Listeria monocytogenes, un patógeno. Staph - Staphylococcus aureus, un patógeno. E-coli - Escherichia coli, bacteria indicadora. Pseudomonas - Pseudomonas fluorescens, bacteria de descomposición. Shewanella - Shewanella putrefaciens, bacteria de descomposición. Mal olor - aroma indeseable. Cióse Cali - composición de cuidado oral y reductora de olor de la presente invención que se formula con y sin un endulzante, tal como xilitol. La composición acida de materia y método para hacerla son similares a aquellos descritos en las patentes US 5,989,595 y 6,242,011 otorgadas a Cummins y se incorporan en la presente por referencia. Primero, un recipiente presurizado se selecciona que incluye una chaqueta de enfriamiento y ninguna unión de electrodos; sin embargo, el recipiente presurizado preferido se ajusta con dos electrodos, un cátodo y un ánodo, para proporcionar un voltaje de corriente directa (DC) un (1) pie encima del fondo del recipiente. Los electrodos se separan aproximadamente tres (3) pies de separación. Los pasos de procesamiento de la presente invención comprenden combinar ácido sulfúrico con una pureza en un rango de aproximadamente 94 a aproximadamente 99.9%, en una relación de
volumen de 1 a 2 con agua destilada y sulfato de amonio en una relación de 2.77 libras de sulfato de amonio por galón de agua destilada para proporcionar la mezcla (I) . La mezcla (I) se combina en un recipiente presurizado teniendo de preferencia dos electrodos estratégicamente colocados, un cátodo y un ánodo. Durante la adición de sulfato de amonio, un voltaje de corriente directa (DC) se aplica a la mezcla. El voltaje se aplica en un rango de aproximadamente uno (1) a aproximadamente 100 amperios, de preferencia entre aproximadamente 1 y aproximadamente 5 amperios. La mezcla entonces se calienta bajo presión en un rango de aproximadamente 1 a aproximadamente 15 libras por pulgada cuadrada (psi) sobre la presión atmosférica. El calentamiento de la mezcla está en un rango de aproximadamente 200 a aproximadamente 1, 200°Fahrenheit (F) , de preferencia de aproximadamente 800 a aproximadamente 900 °F por aproximadamente 30 minutos. Con la aplicación de calor y presión como se especifica anteriormente, se entiende por los técnicos en la materia, que una selección juiciosa de temperatura, tiempo y presión se requiere y debe ajustarse para mantener una reacción química segura. Después de enfriar la mezcla, un estabilizante se añade. El estabilizante es una porción de mezcla (I) previo a calentar en el recipiente a presión. La cantidad de estabilizante usada es aproximadamente 10 porciento por peso del peso total de la mezcla (I) . La composición acida resultante es útil para destruir micro-organismos, teniendo un pH de 3 negativo (-3) . El
paso inventivo de la presente invención requiere la adición de compuestos conteniendo iones metálicos para las propiedades antimicrobianas extensivas discutidas en la presente. Las siguientes propiedades físicas y químicas se observan cuando no está diluida. pH = -3 que se determino por un conteo de protones de hidrógeno no acidificados con los datos corregidos para cualquier error de tipo electrodo, y se llevó a cabo por servicios analíticos EFE&H, un laboratorio aprobado por la EPA (Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos) . Estabilidad de iones metálicos en solución: de pH aproximadamente 0 hasta pH aproximadamente 9. Estabilidad de iones metálicos con temperatura: de aproximadamente 32 °F al punto de vaporización o aproximadamente 212°F. Varios otros compuestos con iones metálicos pueden sustituirse por sulfato de cobre pentahidratado. Las siguientes sales de metal son sustitutos adecuados: sulfato de cobre, glutamato de cobre, óxido de zinc, glutamato de zinc, glutamato de magnesio, sulfato de magnesio, sulfato de plata, óxido de plata, y sus combinaciones. Con referencia ahora a la composición de pHarlo Blue
0020, referida posteriormente en la presente como PHB0020, es un agente anti-microbiano, anti-bacteriano, que tiene una formula-ción que generalmente se reconoce como segura (GRAS) por la
Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos. La composición se enlista a continuación:
Los ingredientes forman un concentrado, el cual se combina en pequeñas cantidades de menos de 0.10 mililitros (ml) con 1 galón de agua para hacer PHB0020. El ejemplo 1, la tabla 1, la figura 1 y la figura 2 proporcionan mayor detalle en el uso y efectividad de PHB0020 como un agente anti-microbiano. Ejemplo 1 En plantas de procesamiento para productos de pollo y de animales, se acostumbra usar varios procesos de tratamiento de agua, tales como un tanque abrasador, baño por rocío, enjuague final y tanque de agua fría. El tanque abrasador se usa para sumergir pollos previo a la remoción de las plumas; otros animales se sumergen para remover el revestimiento exterior de piel o cabello. El proceso de escaldado permite contaminación cruzada y esparcimiento de patógenos. Es importante por la seguridad del suministro alimenticio humano proporcionar un aditivo que se puede usar en tratamientos de agua para inhibir el crecimiento y esparcimiento de patógenos y bacterias perjudicia-
les. El aditivo ideal no se evaporaría a temperaturas de punto de ebullición, no se destruiría por altas temperaturas y no estaría ligado por material orgánico, tal como sangre y feces y se volvería inútil. El efecto de PHB0020 en poblaciones patógenas, indicadoras, y de descomposición de bacterias asociadas con cadáveres de pollos tiernos en una aplicación de agua de escaldamiento de pollos se determina en una forma de realización de la presente invención. Primero, agua de escaldamiento se recolecta del extremo de sobre-flujo o entrada de un abrasador de pollos comercial. El agua se esteriliza o se pasa por autoclave para eliminar todas las poblaciones de bacterias y esporas de bacterias para evitar interferencia durante el estudio. El agua de escaldamiento pasada por autoclave se evalúa químicamente y se compara con agua de escaldamiento sin tratar para asegurarse que la demanda de material orgánico en el agua de escaldamiento sin tratar y pasada por autoclave es similar. Después, conjuntos de tubos de prueba se preparan mediante añadir 9 mililitros (ml) de agua de escaldamiento esterilizada a tubos de prueba de poliestireno estériles. Un conjunto se prepara como controles mediante añadir 9 ml de agua de escaldamiento esterilizada a los tubos. Un conjunto se prepara mediante añadir 9 ml de agua de escaldamiento esterilizada y PHB0020 (el desinfectante) hasta que el pH de 2.2 se logra.
Cada bacteria se expone, una a la vez, al agua de escaldamiento esterilizada con composición de sanidad PHB0020 por aproximadamente 2 minutos a aproximadamente 130°F (55°C) para aparentar el escaldamiento. Después del periodo de exposición, un ml de la suspensión se enumera usando el método de conteo de placas aerobio mediante derramar en placa e incubar a aproximadamente 95°F (35°C) por 48 horas. La Tabla I siguiente registra los resultados de crecimiento microbiano en un proyecto de agua de escaldamiento donde agua esterilizada se calentó a temperaturas de escaldamiento en un rango de aproximadamente 120°F (49°C) a aproximadamente 140°F (60°C), de preferencia a una temperatura de aproximadamente 130°F (55°C). Varias concentraciones de PHB0020 se añaden en un rango entre aproximadamente 0.4 a aproximadamente 0.8 partes por millón (ppm) , de preferencia a aproximadamente 0.6 ppm y las colonias de patógenos, bacterias indicadoras y bacterias de descomposición se exponen al agua de escaldamiento tratada.
Tabla I - Proyecto de Agua de Escaldamiento Bacteria : Salmonella typhimurium Control
Unidades for adoras Crecimiento después de de colonias de Logaritmo de exposición a agua de
Muestra No . bacterias reducción escaldamiento tratada
Aqua 1 430 2.633468 negativo (sin crecimiento)
2 880 2.944483 negativo 3 970 2.986772 negativo 4 450 2.653213 negativo 5 620 2.792392 negativo 6 700 2.845098 negativo 7 1,140 3.056905 negativo 8 620 2.792392 negativo 9 580 2.763428 negativo Bacteria: Staphylococcus aureus Control
Unidades formadoras Crecimiento después de de colonias de Logaritmo de exposición a agua de
Muestra No. bacterias reducción escaldamiento tratada
Asua 1 530 2.724276 negativo (sin crecimiento)
2 550 2.740363 una (1) colonia creciendo
3 580 2.763428 negativo 4 500 2.698970 negativo 5 540 2.732394 negativo 6 420 2.623249 negativo 7 530 2.724276 negativo
480 2.681241 una (1) colonia creciendo 470 2.672098 negativo Bacteria: Pseudomonas fluorescens Control
Unidades formadoras Crecimiento después de de colonias de Logaritmo de exposición a agua de
Muestra No. bacterias reducción escaldamiento tratada
Aqua 1 540 2.73234 negativo 2 880 2.944483 negativo 3 • 790 2.897627 negativo 4 620 2.792392 negativo 5 1,120 3.049218 negativo 6 790 2.897627 una (1) colonia creciendo
7 5,200 3.716003 negativo 8 1,360 ' . 3.133539 negativo 9 1,040 3.017033 negativo Bacteria: Listeria monocytogenes Control
Unidades formadoras Crecimiento después de de colonias de Logaritmo de exposición a agua de
Muestra No. bacterias reducción escaldamiento tratada
Aqua 1 1,720 3.235528 cinco (5) colonias creciendo
2 1,840 3.264818 seis (6) colonias creciendo
3 1,440 3.158362 negativo (sin crecimiento)
4 1,820 3.260071 cinco (5) colonias creciendo
1,440 3.158362 una (1) colonia creciendo
1 , 880 3.274158 negativo 1 , 720 3.235528 negativo 1 , 720 3.235528 negativo 1 , 740 3.240549 negativo Bacteria: Shewanella putrefaciens Control
Unidades formadoras Crecimiento después de de colonias de Logaritmo de exposición a agua de
Muéstra No. bacterias reducción escaldamiento tratada
Aqua 1 50 1.698970 negativo (sin crecimiento)
2 50 1.698970 negativo 3 60 1.778151 negativo 4 20 1.301030 negativo 5 50 1.698970 negativo 6 70 1.845098 negativo 7 80 1.903090 negativo 8 20 1.301030 negativo 9 30 1.477121 negativo Bacteria: Escherichia coli Control
Unidades formadoras Crecimiento después de de colonias de Logaritmo de exposición a agua de
Muestra No. bacterias reducción escaldamiento tratada
Aqua 1 15,100,000 7.178977 460 colonias creciendo 2 12,900,000 7.110590 negativo (sin crecimiento) 3 13,300,000 7.123852 32 colonias creciendo
4 12,200,000 7.086360 1,170 colonias creciendo
13,400,000 7.127105 4,700 colonias creciendo
6 12,200,000 7.086360 57 colonias creciendo
7 14,200,000 7.152288 900 colonias creciendo 8 13,600,000 7.133539 410 colonias creciendo
9 7,600,000 6.880814 37 colonias creciendo Con referencia ahora a la figura 1, la gráfica muestra el efecto de PHB0020 en bacterias patógenas y de descomposición identificadas en la tabla anterior. La gráfica se divide en dos secciones, en la izquierda está el control mostrando el logaritmo de unidades formadoras de colonia para cada bacteria y en la derecha está la gráfica de unidades formadoras de colonia después de que cada bacteria se expone por 2 minutos a agua de escaldamiento tratada con PHB0020. La gráfica muestra que Listeria, una bacteria gramo-positiva, es difícil de matar y E. coli, una bacteria muy prolífica, tiene la mayor reducción después de una exposición de 2 minutos. En la figura 2, la gráfica muestra el logaritmo de reducción de niveles de bacterias para cada bacteria. En la mayoría de los casos el logaritmo de unidades formadoras de colonias es menor que tres, con la bacteria mas prolífica, E. coli teniendo un logaritmo menor a cinco. Así, PHB0020 funciona como un agente anti-microbiano, desinfectante, o composición de sanidad y es extremadamente efectiva para eliminar poblaciones de bacterias patógenas,
indicadoras y de descomposición en agua de escaldamiento comercial bajo condiciones de escaldamiento industriales. PHB0020 es un medio efectivo para controlar bacterias en agua de escaldamiento y puede usarse para controlar contaminación cruzada durante el escaldamiento. La desinfección de agua de escaldamiento para pollos es crucial debido a que es el primer área dentro de la planta en la cual los pájaros se sumergen en un baño común donde las bacterias se pueden transferir de pájaro a pájaro. La eficacia de PHB0020 como un aditivo de agente anti-microbiano e ingrediente activo en una composición de cuidado de la salud oral y método para tratar llagas bucales y úlceras bucales y para reducir el mal olor de cavidad oral, de alimentos y bebidas, se describe en mayor detalle a continuación. En los ejemplos 2-5, ciertos alimentos, bebida y tabaco se seleccionan debido a que se conoce que ocasionan mal olor que dura hasta 72 horas después de la ingestión. Estas sustancias se absorben por el intestino, se metabolizan en el hígado, se liberan hacia el torrente sanguíneo, y se excretan a través de los pulmones y otras rutas, por lo tanto el olor de estos alimentos saliendo por la boca. Si el mal olor huele como el producto alimenticio, de bebida o tabaco ingerido se puede decir con confianza que la sustancia ingerida es la fuente del mal olor. Usualmente el mal olor desaparece una vez que la sustancia ingerida ha dejado el estómago. Sin embargo, cuando PHB0020 se usa en el siguiente rango, la composición de cuidado a la salud
oral puede inmediatamente comenzar a reducir el mal olor de una sustancia ingerida. Niveles de Uso en Partes por Millón (ppm) :
La composición de la presente invención, posteriormente en la presente referida como Cióse Cali, se preparó a temperatura ambiente; usando la formulación siguiente en la Tabla II: Tabla II
La composición de la presente invención se prepara mediante primero mezclar PHB0020 que contiene iones metálicos con agua desionizada y luego añadir en secuencia los ácidos inorgáni-
cos comestibles: ácido cítrico y ácido ascórbico; los compuestos de benzoato de metal-álcali: benzoato de sodio y benzoato de potasio; genjibre; xilitol; y Vitamina B6. Los ingredientes se mezclan en los porcentajes dados en la Tabla TI anterior. La mezcla se agita por completo hasta que los iones metálicos en el material inicial de PHB0020 se mezclan físicamente por completo y se suspenden de manera uniforme. Un placebo o control se preparó a temperatura ambiente, y es una mezcla de ácido cítrico, ácido ascórbico, benzoato de sodio, benzoato de potasio, genjibre, xilitol, Vitamina B6, y agua en aproximadamente las mismas proporciones que Cióse Cali; sin embargo, el control no contuvo PHB0020. Análisis estadístico usando una manera de análisis de variancia reveló que los grupos de Cióse Cali y de placebo fueron equivalentes previo a comenzar el estudio, es decir, en la línea de base, designada como Al y A2 en las gráficas siguientes. Al comienzo del estudio y después de ingerir o consumir los productos de alimentos, bebidas o tabaco bajo la investigación y después de un periodo de incubación de tres minutos con la boca cerrada, una lectura se toma en tiempo igual a 0 (T/0) . Lecturas subsecuentes en el Halimeter se toman después de 5 minutos, después de 30 minutos y después de 60 minutos para todos los sujetos involucrados en el estudio. Olores ofensivos que emanan de la cavidad oral son los compuestos odoríficos y "de mal aroma" referidos como Compuestos
de Azufre Volátiles (VSCs) . Los VSCs son volátiles debido a que son inestables y emiten o liberan olores sucios, pútridos o fétidos fuertes que se perciben como mal aliento. Los productos de alimento, bebida y tabaco bajo investigación, mayormente contribuyen a un incremento en VSCs resultando en mal aliento. El Hali eter, un medidor de sulfuro portátil fabricado por Interscan, Inc., de Chatsworth, California, Estados Unidos, se usó para medir compuestos de azufre volátiles mediante detectar la cantidad de bacterias productoras de azufre en la boca. El medidor de azufre portátil usa un sensor electroquímico, voltamétrico, que genera una señal cuando se expone a gases de sulfuro y mercaptano y mide la concentración de gas sulfuro de hidrógeno en partes por billón. Ejemplo 2 - Estudio de Ajo A dieciséis sujetos les fueron dados un (1) diente de ajo crudo, pelado, para comer. Después de un periodo de incubación de tres minutos, donde cada sujeto mantuvo su boca cerrada, la primera lectura se tomó en tiempo igual a cero (T/0) . Después de la lectura en T/0, a ocho sujetos les fue dado Cióse Cali con instrucciones para completamente enjuagar la cavidad bucal y después tragar el líquido Cióse Cali; los otro ocho sujetos les fue dado el placebo, sin PHB0020, y se les instruyó a enjuagar completamente la cavidad bucal, y luego tragar el placebo. La reducción en olores de aliento se evaluó por la prueba organolép-tica de Halimeter como se muestra en la figura 3.
En la figura 3, la lectura de línea de base Al y A2 del sensor de Halimeter se toma para dieciséis sujetos con aliento limpio, fresco; las lecturas de Halimeter son aproximadamente 20 ppb para Al y aproximadamente 5 ppb para A2. El umbral para aliento objetable comienza en un rango de aproximadamente 150 a aproximadamente 180 ppb. La figura 3 muestra que la medición en T/0 después de la ingestión de ajo y la incubación del olor a ajo en la boca es aproximadamente 470 ppb para sujetos que se les dio Cióse Cali y aproximadamente 450 ppb para sujetos que se les dio el placebo. Después de 5 minutos, 30 minutos y 60 minutos las lecturas de Halimeter para usuarios de Cióse Cali son aproximadamente 170, aproximadamente 125 y aproximadamente 75 ppb, respectivamente. Para usuarios que se les dio el placebo, después de 5, 30 y 60 minutos, las lecturas de Halimeter fueron aproxima-damente 350, aproximadamente 350 y aproximadamente 370 ppb, respectivamente. Así, el placebo no fue efectivo en eliminar olor de aliento objetable, mientras que Glose Cali, el producto de la presente invención efectivamente redujo olor a ajo objetable en 30 minutos y continuó siendo mas efectivo con el paso del tiempo. En las evaluaciones organolépticas de olor a ajo, reducciones estadísticamente significativas se observan en el uso de Glose Cali, según se compara con el placebo en 5 minutos p=0.019, a 30 minutos (p<0.05) y a 60 minutos (p<0.001) como se muestra en la figura 3. Ejemplo 3 - Estudio de Cebolla
A dieciocho sujetos les fue dada una (1) cucharadita de cebolla cruda picada, pelada, para comer. Después de comer la cebolla, a todos los sujetos se les dieron instrucciones de mantener su boca cerrada por tres minutos para permitir la incubación del olor a cebolla. Después del periodo de incubación de tres minutos, a nueve sujetos se les dieron instrucciones de enjuagar por completo la cavidad bucal con y luego tragar el líquido Cióse Cali; a nueve sujetos se les dio el placebo, sin PHB0020, y se les instruyó a enjuagar por completo la cavidad bucal, y luego tragar el placebo. La reducción en olores de aliento se evaluada por la prueba organoléptica se muestra en la figura 4. Cada sujeto comenzó el estudio con aliento limpio, fresco. La lectura de línea de base Al y A2 del sensor Halimeter fue de aproximadamente 30 ppb para Al y aproximadamente 50 ppb para A2. El umbral para aliento objetable comienza en un rango de aproximadamente 150 a aproximadamente 180 ppb. La figura 4 muestra que la medición en T/0 después de la ingestión de cebolla e incubación de olor de cebolla en la boca es aproximadamente 420' ppb para los sujetos que se les dio Cióse Cali y aproximadamente 405 ppb para los sujetos que se les dio el placebo. Después de 5, 30 y 60 minutos las lecturas de Halimeter para usuarios de Cióse Cali son aproximadamente 150, aproximadamente 105 y aproximadamente 50 ppb, respectivamente. Para los sujetos que se les dio el placebo, después de 5, 30 y 60 minutos, las lecturas de Halimeter
fueron aproximadamente 295, aproximadamente 305 y aproximadamente 340 ppb, respectivamente. Así, el placebo no fue efectivo en eliminar olor de aliento objetable, mientras que Cióse Cali, el producto de la presente invención efectivamente redujo el olor a cebolla objetable en 30 minutos y continuó siendo mas efectivo con el paso del tiempo. En las evaluaciones organolépticas de olor a cebolla, reducciones estadísticamente significativa se miden en los usuarios de Cióse Cali comparadas con los usuarios de placebo en 5 minutos (p=0.05), en 30 minutos (p<0.05) y en 60 minutos (p<0.001) de acuerdo con la figura 4. Ejemplo 4 - Estudio de Café Café con o sin cafeína contiene altos niveles de ácidos. Estos ácidos ocasionan que bacterias se reproduzcan mas rápidamente y crean un sabor amargo o sucio para mucha gente. Muchos otros alimentos de tipo ácido harán lo mismo. Así, el café que usualmente se sabe que tiene un aroma placentero puede ser un acusado no bienvenido cuando se ingiere. El café puede ocasionar rápidamente que partículas de restos alimenticios en la boca se vuelvan podridas, con ello incrementando el mal olor. Dieciséis sujetos comenzaron el estudio con aliento limpio, fresco, luego se les dio una (1) taza de café a beber. Después de beber el café, y permitir un tiempo de incubación de tres minutos, con una boca cerrada, a ocho sujetos se les dio Cióse Cali con instrucciones para enjuagar completamente la
cavidad bucal y luego tragar el líquido Glose Cali; a ocho sujetos se les dio el placebo, sin PHB0020, y se les instruyó a enjuagar completamente la cavidad bucal, y luego tragar el placebo. La reducción en los olores de aliento según se evaluó por la prueba organoléptica de Halimeter se muestra en la figura 5. Las lecturas de línea de base Al y A2, con el sensor Halimeter fueron de aproximadamente 20 ppb para Al y aproximadamente 30 ppb para A2. El umbral para aliento objetable comienza en un rango de aproximadamente 150 a aproximadamente 180 ppb. La figura 5 muestra que la medición en T/0 después de la ingestión de café e incubación de olor de café en la boca es aproximadamente 305 ppb para los sujetos que se les dio Cióse Cali y aproximadamente 290 ppb para los sujetos que se les dio el placebo. Después de 5, 30 y 60 minutos las lecturas de Halimeter para usuarios de Cióse Cali fueron aproximadamente 55, aproximadamente 20 y aproximadamente 20 ppb, respectivamente. Para los sujetos que se les dio el placebo, después de 5, 30 y 60 minutos, las lecturas de Halimeter fueron aproximadamente 260, aproximadamente 240 y aproximadamente 205 ppb, respectivamente. Así, el placebo no fue efectivo en eliminar olor de aroma objetable del café, mientras que Cióse Cali, el producto de la presente invención, efectivamente redujo el olor de aroma a café objetable en 5 minutos y continuó siendo mas efectivo con el paso del tiempo. Cuandos e miden los compuestos de azufre volátiles con
el sensor Halimeter, reducciones estadísticamente significativas se observaron en los sujetos usando Glose Cali comparadas con el grupo de placebo en 60 minutos (p<0.004). En evaluaciones organolépticas de olor a café, reducciones estadísticamente significativas se observaron en los usuarios de Cióse Cali comparadas con los usuarios de placebo en
minutos (p=0.05), en 30 minutos (p<0.05) y en 60 minutos
(p<0.05). Ver figura 5. Ejemplo 5 - Estudio de Tabaco De manera interesante, por al menos un siglo, gente ha fumado para cubrir otros olores orales. El olor de humo de cigarrillo puede durar en la propia boca y mezclarse con otros aromas, resultando en un aroma particularmente pernicioso. El olor de humo viene de dos lugares : la boca y los pulmones . El humo de tabaco puede ocasionalmente detectarse en el aroma de gente que no fuma. Estos individuos continuamente se han expuesto al humo de otros, y terminan teniendo un olor delator como resultado. Para el estudio de tabaco, sujetos se les instruyó a fumar un cigarrillo y mantener la boca cerrada por tres minutos después de fumar el cigarrillo. A ocho sujetos se les dio Cióse Cali con instrucciones de enjuagar completamente la cavidad bucal y luego trabar el líquido Cióse Cali. A ocho sujetos se les dio el placebo, sin PHB0020, y se les instruyó a enjuagar completa-mente la cavidad bucal, y luego tragar el placebo. Los resultados
de prueba según se evalúan por la prueba organoléptica de Halimeter se muestran en la figura 6. Dieciséis sujetos comenzaron el estudio con aliento limpio, fresco y luego, se les dio un (1) cigarrillo a fumar. En la figura 6, la lectura de línea de base Al y A2 del sensor Halimeter es de aproximadamente 52 ppb para Al y aproximadamente 49 ppb para A2. El umbral para el aliento objetable comienza en un rango de aproximadamente 150 a aproximadamente 180 ppb. La figura 6 muestra que la medición en T/0 después de fumar un cigarrillo e incubación del olor de humo de cigarrillo en la boca es aproximadamente 360 ppb para los sujetos que se les dio Cióse Cali y aproximadamente 370 ppb para los sujetos que se les dio el placebo. Después de 5, 30 y 60 minutos, las lecturas de Halimeter para usuarios de Cióse Cali fueron aproximadamente 90, aproxima- damente 90 y aproximadamente 50 ppb, respectivamente. Para los sujetos que se les dio el placebo, después de 5, 30 y 60 minutos, las lecturas de Halimeter fueron aproximadamente 200, aproximadamente 200 y aproximadamente 140 ppb, respectivamente. Así, el placebo no fue efectivo en eliminar olor de aliento objetable en 30 minutos, mientras que Cióse Cali, el producto de la presente invención redujo efectivamente olor de humo de cigarrillo objetable en 5 minutos y continuó siendo mas efectivo con el paso del tiempo . Ejemplo 6 - Manejando Cebollas y Ajo Crudos ; Pruebas adicionales de la composición novedosa, Cióse
Call, involucraron gente que estuvo pelando, rebanando y cortando vegetales odoríficos crudos, tales como cebollas y ajo. Cuando se pela y rebanan las cebollas y el ajo, todas las superficies de contacto, incluyendo pero no limitado a, manos, superficies de mostrador, cuchillería, tablas de cortar, y similares se vuelven contaminadas con el olor delator de cebollas y ajo.. Una solución diluida de Glose Cali comprendiendo 50% Cióse Cali, sin xilitol, y 50% agua, se usó para lavar, enjuagar o limpiar la superficie en contacto. Dentro de menos de aproximadamente cinco (5) minutos, el olor delator no fue capaz de ser detectado por las personas involucradas en la prueba. Ejemplo 7 - Llagas bucales y úlceras bucales Cióse Cali es una bebida de cuidado a la salud oral que contraataca úlceras bucales que son úlceras de base blanca o gris pequeñas con un borde rojo en la boca. Estos tipos de úlceras son generalmente no contagiosos. Fatiga, estrés o alergias pueden incrementar la probabilidad de estos tipos de úlceras. Otras llagas bucales pueden ocasionarse por infecciones bacterianas, de hongos, o virales, piel partida dentro de la boca, desórdenes inmunes, deficiencia nutrimental y un exceso de nitratos y nitritos dietéticos encontrados en tocino, jamón, carnes procesadas, vegetales y otros alimentos. A doce sujetos entre las edades de 10 a 20 años, con úlceras bucales se les dieron dosis diarias de Cióse Cali. Una dosis consiste de aproximadamente 2 onzas de fluidos. Reportes
personales confirman que dentro de aproximadamente una (1) hora de tomar la dosis de Cióse Cali, las llagas ulceradas fueron menos dolorosas y comenzaron a sanar. En menos de aproximadamente tres (3) días, no hubo áreas ulceradas en la boca de ningún sujeto. Cióse Cali es un producto efectivo debido a que el ingrediente anti-bacteriano poderoso PHB0020 y el uso de Vitamina B6 (piridoxina) y Vitamina C (ácido ascórbico) que contrarrestan úlceras bucales recurrentes. Con respecto a llagas bucales, la Vitamina C es efectiva en matar virus e inhibir la formación de nitrosaminas . PHB0020 permite que iones metálicos sean llevados y mantenidos en suspensión y hechos disponibles a organismos en una variedad de valores de pH sin cambio a los iones metálicos, tales como iones de cobre. El cobre se reconoce como un nutriente requerido por el cuerpo humano y la fórmula de Cióse Cali usa un (1) miligramo (mg) de cobre por litro (1) de producto. Se entiende que otros iones metálicos, tales como zinc y plata también se pueden suspender uniformemente cuando se mezclan con la solución de PHB0020. La composición de cuidado oral de la presente invención se puede formular hacia un rango de productos de cuidado oral incluyendo, pero no limitado a, pastas, geles, enjuagues bucales, tabletas, gomas de mascar, hilo dental, película consumible oralmente y rocío bucal; la formulación preferida es un enjuague
líquido. El método para tratar o prevenir malos olores o condiciones de enfermedad de la cavidad oral en animales de sangre caliente, incluyendo humanos, es mediante aplicar una cantidad efectiva para el cuidado oral de composición de cuidado oral de la presente invención a la cavidad oral. La cantidad efectiva para el cuidado oral de la composición de cuidado oral de la presente invención de preferencia se aplica al tejido mucoso de la cavidad oral, a los tejidos gingivales de la cavidad oral, y/o a la superficie de los dientes, para el tratamiento o prevención de una de las condiciones o enfermedades anteriormente mencionadas de la cavidad oral en una o mas maneras convencionales. Por ejemplo, el tejido gingival o mucoso se puede enjuagar con una solución, tal como un enjuague que contiene la composi-ción de la presente invención. Si en la forma de pasta, gel o tableta que se puede licuar en la boca o en el tejido gingival/mucoso o dientes se pueden bañar en el líquido y/o espuma generada mediante cepillar los dientes, por un tiempo suficiente, de preferencia de alrededor de 10 segundos a 10 minutos, mas preferentemente de alrededor de 30 a 60 segundos. El método de la presente invención generalmente además involucra tragar la mayoría de la composición después de tal contacto como licuar, enjuagar, hacer gárgaras, o cepillar. La composición novedosa de la presente invención es efectiva contra varios organismos, enfermedades y malos olores y
puede crear un ambiente saludable dentro de la boca de animales de sangre caliente, incluyendo humanos. La composición de la presente invención proporciona a los usuarios con un aliento limpio, fresco, sana y previene llagas bucales y úlceras bucales y limpia el camino a vidas llenas con abrazos y besos. Aunque la invención ha sido descrita, divulgada, ilustrada y mostrada en varios términos de ciertas formas de realización o modificaciones que se presumen en la práctica, el alcance de la invención no pretende ser, ni debe considerarse siendo, limitado por la misma y tales otras modificaciones o formas de realización según se pueden sugerir por las enseñanzas de la presente se reservan particularmente especialmente conforme caen dentro de la amplitud y alcance de las reivindicaciones anexas en la presente.