MXPA05007203A - Aguja retrogresiva para la recoleccion de sangre. - Google Patents

Abstract

Una unidad aguja (10) consiste en un alojamiento transparente o translucido (13) con un extremo para la entrada de liquidos (14), un extremo para la salida de liquidos (16) y una camara de retrogresion (22) entre estos. Las canulas de entrada (26) y salida (52) alineadas considerablemente en el eje se extienden desde el alojamiento (12) y se comunican con la camara. El extremo externo de la canula de salida esta cubierto por una manga que puede ser sellada (61). Los volumenes relativos de las canulas, la camara y la manga se eligen para proporcionar retrogresion confiable, rapida como indicio de entrada venosa.

Description

AGUJA RETROGRESIVA PARA LA RECOLECCIÓN DE SANGRE ANTECEDENTE DE LA INVENCIÓN 1. Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo para extraer muestras de sangre realizando punción venosa en un paciente. Más específicamente, la presente invención se refiere a un montaje de aguja para extracción múltiple de muestras de sangre que permite a un flebotomista determinar si ha entrado en una vena cuando extrae una muestra de sangre de un paciente en un tubo de vacio para extracción de sangre. 2. Descripción de la técnica relacionada La punción venosa es el método principal que se utiliza para extraer muestras de sangre para pruebas de laboratorio. En los procedimientos de punción venosa, el flebotomista debe seguir varios pasos al mismo tiempo. Estos pasos consisten en evaluar el estado físico y psicológico general del paciente para seleccionar adecuadamente un sitio de punción venosa y la técnica. El flebotomista también debe elegir el equipo adecuado correspondiente, realizar la técnica para controlar el sangrado y extraer adecuadamente e identificar las muestras de fluido para las pruebas. El flebotomista debe cerciorarse de todos estos factores coincidentes, en vista de que estos factores pueden afectar de manera adversa la distensión de la vena y la duración del procedimiento de punción venosa.

Se han desarrollado diversos dispositivos para la punción venosa a fin de solucionar los problemas antes descritos. Estos dispositivos incluyen un montaje de aguja con una envoltura o alojamiento que define una cámara en esta. Una sola cánula con puntas en ambos extremos se fija a la envoltura. El extremo intravenoso de la cánula se adaptar para la penetración de una vena del paciente. El extremo de la cánula contrario al paciente tiene una manga que puede sellarse y se adapta para la penetración de un tapón penetrable colocado dentro de un recipiente en vacio.

Por la entrada en la vena con el extremo intravenoso de la cánula, la sangre fluirá a través de la cánula hacia la manga que puede sellarse y hacia la cámara de la envoltura, la cual es clara o translúcida para la visualización ('"retrogresión") . Una vez que se ventila el aire de la cámara de la envoltura, la sangre en ésta se presuriza cada vez que la manga que puede sellarse se empuja hacia la cámara de la envoltura por la activación de un recipiente en vacio.

Debido al tiempo que carga entre la entrada en la vena y la retrogresión, el flebotomista piensa erróneamente que no se ha realizado una entrada satisfactoria en la vena puesto que no hay una indicación inmediata de la entrada en la vena en la cámara translúcida. Con frecuencia el flebotomista repite innecesariamente el procedimiento de punción venosa requiriendo la sustitución del recipiente en vacio y/o el propio montaje de la aguja. La repetición de un proceso como este prolonga la incomodidad fisica y emocional que sufre el paciente. En estos casos, el flebotomista puede utilizar un equipo para extracción de sangre para proporcionar alguna indicación de la entrada y entonces incurrirá en costos del equipo de recolección de sangre, asi como el costo de un tubo descartado.

Por tanto, se desea proporcionar una solución rápida, exacta y a buen costo para los procedimientos de extracción de sangre tradicionales en los que el flebotomista casi siempre depende de la retrogresión para obtener una entrada venosa satisfactoria. Más aún, se desea particularmente proporcionar un dispositivo para extracción de sangre que permita el flujo de sangre a través de una aguja relativamente corta directamente hacia una cámara de retrogresión, proporcionando con ello la indicación inmediata de una buena entrada en la vena.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un montaje de aguja para la extracción de al menos una muestra de fluido hacia un recipiente en vacio para pruebas de laboratorio. El montaje de la aguja proporciona una cámara de envoltura clara o translúcida con suficiente espacio para que la sangre fluya hacia la cámara para que el usuario confirme por observación el acierto en la entrada en la vena.

Se proporciona un montaje de aguja para extraer al menos una muestra de fluido de un paciente para la descarga ulterior hacia al menos un recipiente en vacio. El montaje de la aguja de la presente invención consiste en una envoltura transparente o translúcida que tiene un extremo de entrada de fluido definido por una pared exterior cilindrica. La pared define una cámara de retrogresión anular dentro de la envoltura para la retención de una muestra de sangre en esta. La envoltura además tiene un extremo de salida de fluido en comunicación con el extremo de entrada de fluidos. Una primera cánula en comunicación hidráulica con el extremo de entrada de la sangre se extiende hacia afuera de esta. La primera cánula tiene una extremidad interior colocada próxima a la cámara y una extremidad exterior contraria a ésta que se adapta para la punción de la vena de un paciente. Del mismo modo, se proporciona una segunda cánula en comunicación hidráulica con el extremo de salida de fluido y se extiende hacia afuera de esta. La segunda cánula tiene una extremidad interior colocada próxima a la primera extremidad interior y además tiene una extremidad exterior contraria a la segunda extremidad interior. La segunda extremidad exterior se adapta para la punción de un tapón penetrable en un recipiente en vacio. La primera y segunda cánulas preferentemente están en alineamiento axial entre si para proporcionar una via de circulación axial de fluidos entre estas a lo largo de una longitud de la envoltura. La segunda cánula además tiene una manga que puede sellarse. Los volúmenes definidos por las luces a través de las cánulas, la cámara y la manga se eligen para obtener una indicación muy rápida de la entrada en la vena evitando al mismo tiempo la necesidad de una ventilación sellable o tapón y un tubo de desecho .

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva del montaje de la aguja de la presente invención.

La Figura 2 es una vista lateral del montaje de la aguja de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista lateral de un corte transversal del montaje de la aguja de la Figura 2, tomada a lo largo de 3-3 de ésta.

La Figura 4 muestra el uso del montaje de la aguja de la Figura 1 con un soporte de aguja normal.

La Figura 5 es una vista de un corte transversal del montaje de la aguja durante el uso con un soporte de la aguja normal y un recipiente durante la punción venosa del brazo de un paciente.

La Figura 6 es una vista de un corte transversal de otra modalidad del montaje de aguja de la presente invención.

La Figura 7 muestra el uso del montaje de la aguja de la Figura 6 con un soporte de aguja normal.

La Figura 8 es una vista de un corte transversal del montaje de la aguja durante el uso con un soporte de aguja normal y un recipiente durante la punción venosa del brazo de un paciente.

La Figura 9 es una vista esquemática del montaje de la aguja de la figura 6 antes de su uso.

La Figura 10 es una vista esquemática semejante a la Figura 9, pero muestra el primer signo de entrada en la vena .

La Figura 11 es una vista esquemática de una tercera modalidad.

DESCRIPCIÓN DETALLADA La presente invención proporciona un montaje de aguja para la extracción de sangre que proporciona una indicación visual de la entrada en la vena ("retrogresión") tras la recolección de una muestra de sangre u otro fluido desde un paciente hacia uno o más tubos de recolección de sangre en vacio.

Como se muestra en las Figuras 1-4, un montaje de aguja 10 de la presente invención consiste en una envoltura transparente o translúcida 12 que soporta una aguja de entrada de fluidos (primera cánula) en un lado de la envoltura y una aguja de salida de fluidos (segunda cánula) . En un lado contrario de esta. El fluido que se extrae desde la primera cánula de inmediato se visualiza a través de la envoltura para proporcionar una indicación oportuna de la entrada adecuada en la vena.

Como se muestra en las Figuras 1-3, el montaje de aguja 10 consiste en una envoltura 12 que tiene un extremo de entrada de fluido 14 y un extremo de salida de fluidos 16. El extremo de entrada de fluido 14 está definido por una pared exterior cilindrica 18 que tiene un hombro anular 20 que sobresale de una extremidad de este próxima al extremo de salida de fluidos 16. La pared 18 rodea una cámara de retrogresión 22 en esta. La cámara 22 además tiene un foso anular 26 definido dentro de una conicidad frustocónica 28 que pende hacia afuera de la pared 18.

El extremo de entrada de fluido 14 además está definido por un extremo de inyección 30 en donde se proporciona una extensión cilindrica 32. La extensión cilindrica 32 que tiene un diámetro externo más pequeño que un diámetro interno de la pared 18, sobre sale hacia fuera de la pared 18 con la conicidad frustocónica 28 proporcionando un puente entre estos.

La extensión cilindrica 32 tiene un agujero grande 34 que se extiende a través de ésta el cual tiene el tamaño para permitir la inserción y asegurar una primera cánula de entrada de fluidos 36 en esta. La primera cánula 36 tiene una extremidad exterior 40 que sobre sale hacia fuera del extremo de inyección 30 y además tiene un bisel afilado 42. La primera extremidad 44 está definida en un extremo contrario de la cánula 36 con una punta roma 46 para la inserción de la cánula 36 en el extremo de inyección 30. El bisel 42 y la punta roma 46 cada uno tienen una abertura configurada en correspondencia para el pasaje no interrumpido de un fluido a través de estos.

La primera cánula 36 se coloca en el agujero 34 de modo que la primera extremidad 44 se encuentre próxima al foso anular 26 para mantener la comunicación hidráulica con este. Una vez que la cánula 36 se coloca adecuadamente, ésta puede acoplarse por fricción por el agujero 34 o fijarse en este por medio de un adhesivo o similar .

El agujero 34 abarca un tramo de la extensión cilindrica 32 y se extiende hacia la conicidad 28 para estar en comunicación con la primera cánula 36 y una segunda cánula de salida de fluidos 52. La segunda cánula 52 tiene una segunda extremidad interior 54 con una punta roma 56. La punta roma 56 rodea la abertura dentro del foso 26 para estar junto a la primera extremidad interior 44 de la primera cánula 36. La segunda cánula 52 además tiene una extremidad exterior 58 que tiene un extremo de bisel contrario al paciente 60. La segunda cánula 52 se extiende hacia afuera desde el extremo de salida de fluidos 16 para formar un pasaje hidráulico alargado a través de la envoltura 12. El extremo del bisel contrario al paciente 60 además tiene una manga sellable 61 que cubre la extremidad exterior 58.

El extremo de salida de fluidos 16 de la envoltura 12 tiene una base tipo disco 64 tiene una saliente cilindrica 66 extendiéndose hacia afuera desde esta. La base 64 tiene una brida anular 68 que se asienta en cooperación con el hombro anular 20 del extremo de entrada de fluidos 14 para formar una interfaz 80 entre estos. Los extremos pueden asegurarse entre si a lo largo de la interfaz 80 por medios de sujeción adecuados como adhesivos o similares.

Como se muestra en la Figura 4, el extremo de salida de fluidos 16 preferentemente consiste en medios para asegurar el montaje de la aguja 10 a un soporte 78 . Estos medios pueden ser una pluralidad de roscas helicoidales 82 . Aunque en esta figura se muestra un sistema de roscas coincidentes, se entiende que se puede utilizar cualquier medio de conexión que conduzca a la práctica de la presente invención.

La envoltura o alojamiento 12 se construye de un material translúcido o transparente para que un usuario del montaje pueda ver fácilmente el contenido de la cámara 22 . Aunque se prefiere plástico rígido translúcido, es posible utilizar diversos portales sellados o ventanas como la ventana 100 que se muestra en la Figura 2 que permite al usuario ver el contenido dentro de la cámara 22 .

Como se muestra en la Figura 4, durante un procedimiento de punción venosa normal, el montaje de la aguja 10 cuando se conecta al soporte 78 perfora la piel del paciente para hacer una entrada venosa. La cámara de retrogresión 22 proporciona un espacio suficiente en la cámara 22 para permitir a la sangre fluir más allá de la abertura de la extremidad interior 44 hacia el foso 26 para la visualización instantánea de retrogresión en relación con la entrada venosa. De este modo, el flebotomasta tiene una indicación visual casi al instante de que la entrada en la vena ha sido acertada mediante la primera cánula 36. Asi pues, después de una entrada acertada en la vena, el aire que está a presión atmosférica dentro de la cámara 22 experimenta con presión debido a la influencia de la presión venosa. Debido a que la presión venosa es mayor que la presión atmosférica dentro de la cámara 22, la sangre fluye hacia ésta y cubre la abertura de la segunda extremidad interior 54. El flujo de sangre cesa una vez que la presión dentro de la cámara 22 y la presión venosa son iguales .

Una vez que el flebotomista confirma visualmente la entrada en la vena, el recipiente 70, que está en vacio, entonces se inserta en el soporte 78 de modo que el bisel 60 de la segunda cánula 52 penetre el tapón 72 como se muestra en la Figura 5. Tras la entrada en una porción en vacio 79 de la segunda cánula 52, se transmite un gradiente de presión negativa hacia el montaje de la aguja. Una presión menor dentro del recipiente hace que la sangre fluya desde la vena y hacia el recipiente. Debido a que las cánulas 36 y 52 se alinean axialmente proporcionan una via bloqueada para el flujo de sangre hacia el recipiente 70 bajo la influencia del gradiente de presión negativa. La sangre presente en el foso 26 y la cámara 22 se extrae hacia el recipiente 70 a través de la abertura de la segunda extremidad interior 54 por el gradiente de presión negativa en la cámara 22. Cuando esto sucede, la presión dentro de la cámara 22 y el foso 26 cabe por debajo de la presión venosa del paciente, con ello la presión venosa mayor presurizará el foso 26 y la cámara 22 de nuevo a la presión venosa otra vez. El efecto neto es que una pequeña columna de sangre, pulsante dentro del foso 26, intenta cerrar la abertura y evitar al mínimo que el aire dentro de la cámara 22 sea arrastrado hacia el recipiente 70 por la segunda extremidad interior 54. La sangre puede ser extraída en múltiples recipientes en vacío de modo que pueden obtenerse múltiples muestras correspondientes utilizando un solo montaje de la aguja 10. El procedimiento de punción venosa se termina por la separación de la primera cánula 36 de la vena del paciente.

En las Figuras 6-8 se muestra otra modalidad de la presente invención e incluye múltiples componentes que son prácticamente idénticos a los componentes de las Figuras 1-5.

Con referencia a la Figura 6, otra modalidad se dirige a un montaje de la aguja 210 con una envoltura 212 que tiene un extremo de entrada de fluido 214, un extremo de entrada de fluido 216 y una pared exterior de forma frustro 218 extendiéndose entre los extremos. La pared exterior 218 define una cámara externa 220. La envoltura 212 además tiene una pared interior cilindrica 224 que se extiende en la cámara externa 220 desde el extremo de entrada de fluidos 214 en forma considerablemente concéntrica con la pared exterior cilindrica 218 en una mayor parte de la distancia entre el extremo de entrada de fluidos 214 y el extremo de salida de fluidos 216. El extremo abierto de la pared interior cilindrica 224 se separa del extremo de salida 216 de la envoltura 212 en una distancia a" de solo aproximadamente 1.15 rom. La pared interior cilindrica 224 define una cámara de retrogresión 226. La cámara de retrogresión alargada 226 se comporta como un popote que extrae sangre residual en la envoltura 212 de la extracción anterior hacia un nuevo tubo en vacio como se explica en la presente.

El montaje de la aguja 210 también tiene una cánula de entrada de fluidos 236 que tiene un extremo exterior 240 que define un bisel afilado y un extremo interior 244 que se instala fijamente en el extremo de entrada de fluidos 214 de la envoltura 212. La cánula de entrada de fluidos 236 se caracteriza además por una luz considerablemente cilindrica 248 que se extiende entre los extremos y se comunica con el interior de la envoltura 212.

El montaje de la aguja 210 además tiene una cánula de salida de fluidos 252. La cánula de fluidos 252 termina en un extremo interior romo 254, un extremo exterior 260 define un bisel afilado y una luz considerablemente cilindrica 262 extendiéndose entre los extremos. Partes de la cánula de salida 252 entre los extremos se fijan con seguridad en el extremo de salida 216 de la envoltura 212. La cánula de salida 252 se instala de modo que el extremo interior 254 pase en un sentido considerablemente coaxial hacia la pared interior 224 y de modo que el extremo interior 254 de la cánula de salida 252 se alinee considerablemente en el sentido coaxial con el extremo interior 244 de la cánula de entrada 236. Además, el extremo interior 254 de la cánula de salida 252 se separa solo una pequeña distancia del extremo interior 244 de la cánula de entrada 236. Esta distancia wb" entre las cánulas de entrada y salida 236 y 252 preferentemente es entre 0.5' mm y 1.2 mm, y más preferentemente alrededor de 1.0 mm. Un hueco axial entre el extremo interior 254 de la cánula de salida 252 y el extremo interior 244 de la cánula de entrada 236 que sea menor que 0.5 mm puede dar como resultado una retrogresión inconsistente. Por otra parte, un hueco que sea más grande que 1.2 mm puede dar origen a extracción de masa aire desde la envoltura 212 hacia el tubo en vacio .

La pared interior cilindrica 224 se dimensiona en relación con la cánula de salida 252 para obtener el flujo deseable de la sangre a través del montaje 210 y obtener indicación eficaz de la retrogresión. En particular, la pared interior cilindrica 224 preferentemente se dimensiona para proporcionar un hueco radial alrededor de la cánula de salida 252 de aproximadamente 0.2 mm, como se indica por la dimensión "c" en la figura 6. El huevo logra un flujo de sangre considerablemente laminar dentro de la cámara de retrogesión 226 y evita hemolisis de la sangre. Además, el hueco radial pequeño entre la pared interna cilindrica 224 y la cánula de salida 252 permite que una gota de sangre se disperse en una capa delgada a través del hueco radial en la cámara de retrogresión 226 para proporcionar una indicación ampliada de la retrogresión con un volumen de sangre muy pequeño. Asi pues, con la primera aparición de sangre desde el extremo interior 244 de la cánula de entrada 236 se obtiene con rapidez una indicación de retrogresión que se visualiza fácilmente. También se ha encontrado que el pequeño hueco radial aumenta la adhesión superficial entre la sangre y la superficie interna de a pared interior cilindrica 224 para reducir más la extracción de aire desde la envoltura 212 hacia el tubo en vacio 270 como se muestra en la Figura 8.

El montaje de la aguja 210 además tiene una manga sellable 261 instalada en el extremo de salida de fluidos 216 de la envoltura 212 y cubre el extremo exterior 258 de la cánula de salida 252 cuando la manga sellable 261 se encuentra en un estado sin carga. No obstante, la manga sellable 261 puede plegarse en respuesta a la presión ejercida por el tapón 272 del tubo en vacio 270 para empujar el extremo exterior 260 de la cánula de salida 252 a través de la manga sellable 261 y el tapón 272 del tubo en vacio 270.

Como se muestra en la Figura 7, durante una punción venosa normal, el montaje de la aguja 210 se conecta al soporte 278 y perfora la piel del paciente para hacer una entrada en la vena. La cámara de retrogresión 226 indica la entrada acertada en la vena y reduce la extracción de aire presente en la envoltura 212 . Asi pues, tras la entrada acertada en la vena, el aire que está a presión atmosférica dentro de la cámara 220 experimenta con presión debido a la influencia de la presión venosa. Debido a que la presión venosa es mayor que la presión atmosférica dentro de la cámara 220 , la sangre fluye hacia esta. El flujo de sangre cesa una vez que la presión dentro de la cámara 220 y la presión venosa son iguales .

Una vez que el flebotomista confirma visualmente la entrada venosa, el recipiente 270, que está en vacio, entonces se inserta en el soporte 278 de modo que el extremo exterior 260 de la segunda cánula 252 penetre el tapón 272 como se muestra en la Figura 8. Tras la entrada de la segunda cánula 252 en la parte de vacio 279, se transmite a las cámaras 220 y 226 un gradiente de presión negativa. Una presión menor dentro del recipiente 270 hace que la sangre fluya desde las cámaras 220 y 226 hacia el recipiente 270 .

Los montajes de agujas antes descritos deben ser pequeños para uso conveniente, pero deben construirse para garantizar la retrogresión confiable y rápida. La presencia de retrogresión en los montajes de aguja descritos y mostrados en lo anterior funciona de acuerdo con la ley del gas ideal. En particular, a densidades muy bajas todos los gases y vapores se aproximan al comportamiento del gas ideal y siguen muy de cerca las leyes de Boyle y Charles' dadas por: PiV!=P2V2 donde : Pi denota la presión del aire dentro del montaje de la aguja antes de la inserción de la aguja, P2 es la presión del aire dentro del montaje de la aguja después de la entrada en la vena, Vi denota el volumen de aire dentro del montaje de aguja antes de la entrada en la vena; Y V2 denota el volumen de aire dentro del montaje de la aguja después de la entrada en la vena.

Los parámetros de diseño deben mantener el dispositivo de la aguja tan pequeño como sea posible para facilitar su uso, garantizando al mismo tiempo un volumen adecuado según se especifica por la ecuación anterior, las Figuras 9 y 10 proporcionan representaciones esquemáticas del montaje de la aguja 210 de las Figuras 6-8 para representar la aplicación de la ley del gas ideal. En este sentido, A identifica el volumen de la luz 248 a través de la cánula de entrada 236. B denota el volumen total de la cámara exterior 220 , la cámara interior 226, la luz 242 a través de la cánula de salida 252 y la manga sellable 261 . En relación otra vez a la ecuación anterior, Pi es la ecuación dentro del montaje de la aguja 210 antes de su uso, y por tanto igual a considerablemente la presión atmosférica. La presión atmosférica variará levemente de un momento a otro y de un lugar a otro. Sin embargo, para propósitos de este análisis, la presión atmosférica Pi será considerada de 7 60 mm Hg. P2 en la ecuación anterior es el volumen del espacio muerto en el montaje de la aguja 210 después de la entrada en la vena. Más especifreamente, después de la entrada en la vena, la sangre llenará la luz 248 de la cánula de entrada 236, reduciendo con ello el volumen que ha de ser ocupado por el gas en las partes restantes del montaje de aguja 210 y por tanto aumentando la presión del aire en la parte restante del montaje de la aguja 210 . Un montaje de aguja con dimensiones aproximadamente como se muestran en las Figuras 6-10 tendrá una presión P2 de aproximadamente 790 itrai Hg en la presión venosa (con torniquete) . Vi en la ecuación anterior define el volumen del espacio muerto total en el montaje de la aguja 210 antes del uso, y por tanto será igual a A + B como se muestra en la Figura 9. V2 define el espacio muerto en el dispositivo después de la entrada en la vena, y con la luz 248 de la cánula de entrada 236 llenada con sangre, como se muestra en la Figura 10. Por tanto, V2 en la ecuación anterior será igual a B . Estos parámetros de entrada pueden emplearse para definir un tamaño deseado mínimo para los componentes respectivos del montaje de la aguja 200 como se muestra en la siguiente aplicación de la ecuación de la ley del gas ideal.

PxVi = P2V2 760/790 = B/ (A+B) 0.962 = B/ (A+B) 0.962 = (A+B) = B 0.038B = 0.962A B = 25.3 A Por tanto, el espacio muerto en la envoltura 212 , la cánula de salida 252 y la manga 261 preferentemente es al menos 25.3 veces el volumen definido por la luz 248 a través de la cánula de entrada 236, y con mayor preferencia es aproximadamente 26 veces el volumen de la luz 248.

Después de la entrada acertada en la vena, el aire dentro de la envoltura 212 se comprime bajo la influencia de la presión venosa, permitiendo con ello que la sangre fluya hacia la cámara interna 220 para su visualización. El flujo de sangre se interrumpe una vez que la presión dentro de la envoltura 212 es igual a la presión venosa, cubriendo el extremo interno 254 de la cánula de salida 252.

La respuesta inmediata cuando se coloca un tubo en vacio en comunicación con la cánula de salida 252 es extraer sangre y aire de la vena y la envoltura 212 hacia el tubo 270, como se muestra en la Figura 8. El gradiente de presión más alta siempre se mantiene en la vena y el tubo en vacio 270. La cánula de entrada 236 y la cánula de salida 252 alineadas axialmente proporcionan una vía sin obstrucción para el flujo de sangre desde la vena hacia el tubo en vacio 270. Por el contrario, el aire de la envoltura 212 tiene un camino difícil hacia la cánula de salida 252 y el flujo del aire desde la envoltura 212 hacia la cánula de salida 252 se desvía por el flujo de sangre sin obstrucción axial entre la cánula de entrada y de salida 236 y 252, respectivamente. En el momento en que algo del aire en la envoltura 212 se extrae hacia el tubo en vacío 270 la presión dentro de la envoltura 212 cae por debajo de la presión venosa. Por consiguiente, se impide más perdida de aire hasta que la envoltura 212 se presuriza de nuevo a la presión venosa, y la sangre fluye en la cámara de retrogresión 226 hasta que la presión en la envoltura 212 es igual a la presión venosa. La dinámica de presurización y despresurización antes descrita dentro de la envoltura 212 da como resultado una columna de sangre pulsante en la cámara de retrogresión 226 y por tanto lleva al mínimo el aire extraído hacia el tubo en vacío 270.

Las modalidades anteriores muestran cánulas de entrada y salida de estructuras independientes que están alineadas axialmente entre sí y se colocan en relación estrecha extremo a extremo entre sí. No obstante, los principios de la invención antes descritos también pueden ser obtenidos con una sola cánula formada con una ranura transversal o abertura dentro de la cámara de retrogresión. Por ejemplo, la Figura 11 muestra como un esquema un montaje de aguja 310 con una envoltura 312 que es considerablemente idéntica a la envoltura 212 describa y mostrada en lo anterior. El montaje de la aguja 310 difiere del montaje de la aguja 210 en que se proporciona una sola cánula de aguja de extremo doble 336 y pasa completamente a través de la envoltura 312. Más específicamente, la cánula de la aguja 336 tiene un extremo para la entrada venosa 338, un extremo contrario la paciente 340 y una luz 342 que se extiende entre estos. Partes de la cánula 336 dentro de la pared interna 324 tienen una ranura o abertura 344 para permitir la comunicación entre la luz 342 y la cámara de retrogresión 336 dentro de la pared interna 324. El montaje de la aguja 310 funciona prácticamente en la misma forma que el montaje de la aguja 210 que se muestra y describe en lo anterior.

Si bien los cálculos de las dimensiones, volúmenes y presiones relativos fueron realizados con respecto a la segunda modalidad, la misma teoría aplica a la primera modalidad, y a otros montajes de agujas mostrados con una cámara de retrogresión. Por consiguiente, el alcance de la invención como se define en las cláusulas anexas no se limita a las modalidades específicas que se muestran. Los expertos en la técnica pueden hacer diferentes cambios y modificaciones sin apartarse del espíritu o alcance de la invención, y es la intención reclamar todos estos cambios y modificaciones que entren dentro del alcance de la invención.

Claims (18)

REIVINDICACIONES

1. Un montaje de aguja que consiste en: Una envoltura que tiene un extremo de entrada, un extremo de salida y una cámara formada entre los extremos; una cánula de entrada que tiene extremos externo e interno contrarios y una luz que se extiende entre los extremos, la cánula de entrada se puede instalar a la envoltura de modo que el extremo interno de la cánula de entrada se encuentre en el exterior de la envoltura y de modo que la luz a través de la cánula de entrada se comunique con la cámara; una cánula de salida que tiene extremos interno y externo contrarios y una luz que se extiende entre los extremos, la cánula de salida puede instalarse a la envoltura de modo que el extremo externo de la cánula de salida se encuentre en el exterior de la envoltura y de modo que la luz de la cánula de salida se comunique con la cámara; una manga sellable instalada sobre partes de la cánula de salida colocada en el exterior de la envoltura; y en donde la manga sellable, la luz de la cánula de salida y la cámara de la envoltura define un volumen combinado suficientemente más grande que un volumen definido por la luz de la cánula de entrada para lograr una indicación rápida de la entrada venosa junto al extremo externo de la cánula de entrada.

2. El montaje de la aguja de la reivindicación 1, caracterizado porque el volumen combinado de la manga sellable, la luz de la cánula de salida y la cámara es aproximadamente 26 veces el volumen de la luz de la cánula de entrada.

3. El montaje de la aguja de la reivindicación 1, caracterizado porque el volumen combinado de la manga sellable, la luz de la cánula de salida y la cámara es al menos igual al producto de un volumen antes del uso del montaje de aguja multiplicado por una relación de presión en el montaje de la aguja antes del uso y la presión del montaje de la aguja cuando la luz de la cánula de entrada se llena con fluido.

4. El montaje de la aguja de la reivindicación 1, caracterizado porque la luz de la cánula de entrada se alinea en un sentido considerablemente axial con la luz de la cánula de salida.

5. El montaje de la aguja de la reivindicación 4, caracterizado porque la cánula de entrada se separa de la cánula de salida a una distancia de entre aproximadamente 0 - 5 mm y 1.2 mm.

6. El montaje de la aguja de la reivindicación 5, caracterizado porque la cánula de entrada se separa de la cánula de salida una distancia de aproximadamente 1.0 mm.

7. El montaje de la aguja de la reivindicación 4 además comprende una pared de la cámara de retrogresión desde el extremo de entrada de la envoltura y colocada dentro de la cámara, la pared de la cámara de retrogresión rodea el extremo interno de la cánula de entrada y el extremo interno de la cánula de salida.

8. El montaje de la aguja de la reivindicación ? , caracterizado porque la pared de la cámara de retrogresión tiene dimensiones para definir un hueco radial alrededor de la cánula de entrada y la cánula de salida de aproximadamente 0.2 mm.

9. El montaje de la aguja de la reivindicación 8, caracterizado porque la pared de la cánula de retrogresión se extiende a una mayor parte de la distancia entre los extremos de entrada y salida de la envoltura .

10. El montaje de la aguja de la reivindicación 9, caracterizado porque la pared de la cámara de retrogresión se separa del extremo de salida de la envoltura una distancia de aproximadamente 1.15 mm.

11. El montaje de la aguja de la reivindicación 10, caracterizado porque la cánula de entrada se separa de la cánula de salida a una distancia de entre aproximadamente 0.5 mm y 1.2 mm.

12. El montaje de la aguja de la reivindicación 1, caracterizado porque la envoltura tiene una pared extrema de entrada en el extremo de entrada de la envoltura, estando la cánula de entrada instalada con seguridad en la pared extrema de entrada, partes de la pared extrema de entrada entre la cánula de entrada y la cámara que define un foso, la cánula de salida se extiende a través de la cámara de modo que el extremo interno de la cánula de salida este en el foso.

13. El montaje de la aguja de la reivindicación 12, caracterizado porque el foso tiene dimensiones para definir un espacio anular que rodea partes de la cánula de salida que se extienden hacia el foso.

14. El montaje de la aguja de la reivindicación 1, caracterizado porque la envoltura está libre de ventilaciones de aire.

15. Un montaje de la aguja para extracción de sangre, que consiste en: una envoltura que tiene una pared extrema de entrada, una pared extrema de salida y una pared externa considerablemente tubular que se extiende entre las paredes extremas de entrada y salida para definir una cámara sin ventilación una pared de la cámara de retrogresión prácticamente tubular que se extiende desde la pared extrema de entrada hacia la pared extrema de salida, al menos partes de la pared exterior tubular y la pared de la cámara de retrogresión se forman de un material considerablemente transparente; una cánula de entrada que tiene extremos externo e interno contrarios y una luz que se extiende entre los extremos, la cánula de entrada se instala en la pared extrema de entrada de modo que el extremo externo de la cánula de entrada se encuentre en el exterior de la envoltura, y de modo que la luz a través de la cánula de entrada se comunique con partes de la cámara rodeadas por la pared de la cámara de retrogresión; una cánula de salida que tiene extremos interno y externo contrarios y una luz que se extiende entre los extremos, la cánula de salida se instala en la pared extrema de salida de modo que el extremo externo de la cánula de salida se encuentre en el exterior de la envoltura y el extremo interno de la cánula de salida se alinee con el extremo interno de la cánula de entrada; una manga sellable instalada sobre partes de la cánula de salida colocada en el exterior de la envoltura; Y en donde la cámara se forma para definir un volumen en relación con los volúmenes de la manga sellable, la luz de la cánula de salida y la luz de la cánula de entrada para obtener una indicación rápida de la entrada venosa en las áreas unidas por la pared de la cámara de retrogresión.

16. El montaje de la aguja para extracción de sangre de la reivindicación 15, caracterizado porque el volumen combinado de la manga sellable, la luz de la •cánula de salida y la cámara es aproximadamente 26 veces el volumen de la luz de la cánula de entrada.

17. El montaje de la aguja para extracción de sangre de la reivindicación 16, caracterizado porque la cánula de entrada se separa de la cánula de salida una distancia entre aproximadamente 0.5 mm y 1.2 mm.

18. El montaje de la aguja para extracción de sangre de la reivindicación 17, caracterizado porque la pared de la cámara de retrogresión tiene dimensiones para definir un hueco radial alrededor de la cánula de entrada y la cánula de salida de aproximadamente 0.2 mm.