MXPA05004345A

MXPA05004345A - Sistemas de procesamiento de sangre y metodos para recolectar plasma libre o esencialmente libre de componentes celulares de sangre.

Info

Publication number: MXPA05004345A
Application number: MXPA05004345A
Authority: MX
Inventors: Moriarity Julie
Original assignee: Baxter Int
Priority date: 2002-10-24
Filing date: 2003-10-21
Publication date: 2005-08-02
Also published as: EP1555927B1; JP4461380B2; WO2004037066A3; EP1555927A4; CN1331556C; AU2003282971A1; BR0314884A; NO20052461L; CN1708343A; WO2004037066A2; EP1555927A2; JP2006503650A; AU2003282971B2; US20040082459A1; US6849039B2; CA2500160A1

Abstract

Sistemas y metodos de separacion de sangre introducen sangre en un canal de separacion anular entre una pared G baja y una pared G alta mientras que gira el canal de separacion alrededor de un eje, para separacion de la sangre en componentes de sangre. El canal de separacion anular tiene una pared limite anular. Los sistemas y metodos dirigen un primer componente de sangre en un canal restringido a lo largo de la pared G baja. Los sistemas y metodos remueven el primer componente de sangre a traves de una primera trayectoria que comunica con el canal de separacion a traves de una abertura que une el canal restringido adyacente a la pared G baja. Los sistemas y metodos dirigen un segundo componente de sangre a lo largo de una superficie que se extiende generalmente en una direccion axial a lo largo de la pared G alta hacia la pared limite anular. Los sistemas y metodos recolectan el segundo componente de sangre a traves de una segunda trayectoria que comunica con el canal de separacion a traves de una abertura que une la superficie adyacente a la pared G alta axialmente separada de la pared limite anular.

Description

SISTEMAS DE PROCESAMIENTO DE SANGRE Y METODOS PARA RECOLECTAR PLASMA LIBRE O ESENCIALMENTE LIBRE DE COMPONENTES CELULARES DE SANGRE CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se refiere a sistemas y métodos para procesar y recolectar sangre, constituyentes sanguíneos u otras suspensiones de material celular.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Hoy en día, las personas separan rutinariamente la sangre entera, usualmente mediante centrifugación, en sus diversos componentes terapéuticos, tales como glóbulos rojos, plaquetas y plasma. Métodos de procesamiento de sangre convencionales usan equipo de centrífuga durable en asociación con sistemas de procesamiento estériles, de uso simple, hechos normalmente de plástico. El operador carga los sistemas desechables sobre la centrífuga antes del procesamiento y los remueve posteriormente. Las centrífugas de sangre convencionales son de un tamaño que no permite un fácil transporte entre los sitios de recolección. Adicionalmente, las operaciones de carga y descarga pueden ser lentas y tediosas algunas veces. Además, existe la necesidad de sistemas y métodos mejorados adicionales para recolectar componentes sanguíneos en una manera que se preste a sí misma para usar en un alto volumen, en ambientes de recolección de sangre en línea, donde mayores rendimientos de componentes celulares de sangre críticamente necesarios, como plasma, glóbulos rojos y plaquetas, puedan realizarse en tiempos de procesamiento razonablemente cortos. Las demandas de operación y desempeño sobre tales sistemas de procesamiento de fluido se vuelven más complejas y sofisticadas, incluso conforme se intensifica la demanda para sistemas más portátiles y más pequeños. Por lo tanto, existe la necesidad de controladores de procesamiento de sangre automatizados que puedan reunir y generar información y señales de control más detalladas para ayudar al operador a maximizar las eficiencias de procesamiento y separación.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Un aspecto de la invención proporciona sistemas y métodos de separación de sangre que introducen sangre en un canal de separación anular entre una pared G baja y una pared G alta, mientras que gira el canal de separación alrededor de un eje, para la separación de la sangre en componentes sanguíneos. El canal de separación anular tiene una pared límite anular. Los sistemas y métodos dirigen un primer componente sanguíneo hacia un canal restringido a lo largo de la pared G baja. Los sistemas y métodos remueven el primer componente sanguíneo a través de una primera trayectoria que se comunica con el canal de separación a través de una abertura que une el canal restringido adyacente a la pared G baja. Los sistemas y métodos dirigen un segundo componente sanguíneo a lo largo de una superficie que se extiende de manera general en una dirección axial a lo largo de la pared G alta hacia la pared límite anular. Los sistemas y métodos recolectan el segundo componente sanguíneo a través de una segunda trayectoria que se comunica con el canal de separación a través de una abertura que une la superficie adyacente a la pared G alta separada axialmente de la pared límite anular. En una modalidad, el segundo paso incluye un reborde que se extiende radialmente dentro del segundo paso en la segunda abertura para restringir el segundo paso a lo largo de la pared G alta. En un arreglo, lejos de la segunda abertura, el reborde se une a una superficie axial que generalmente está alineada con la pared G baja, a lo largo de la cual un componente sanguíneo que entra al segundo paso es dirigido lejos de la pared límite anular para remoción del canal de separación. Otro aspecto de la invención proporciona sistemas y métodos de separación de sangre que introducen sangre en un canal de separación anular entre una pared G baja y una pared G alta mientras que gira el canal de separación alrededor de un eje, para separación de la sangre en componentes snaguíneos. El canal de separación anular tiene una pared límite anular. Los sistemas y métodos dirigen un primer coponente sanguíneo hacia un canal restringido a lo largo de la pared G baja para remoción a través de una primera trayectoria que se comunica con el canal de separación a través de una primera abertura que une el canal restringido adyacente a la pared G baja. Los sistemas y métodos dirigen un segundo componente sanguíneo para remoción a través de una segunda trayectoria que se comunica con el canal de separación a través de una segunda abertura que está adyacente a la pared G alta y encara la pared límite anular. El segundo paso incluye un reborde que se extiende radialmente dentro del segundo paso en la segunda abertura para definir un canal restringido a lo largo de la pared G alta, a través del cual el segundo componente sanguíneo entra a la segunda trayectoria para remoción del canal de separación. De acuerdo con cualquier aspecto de la invención, el primer y segundo componentes sanguíneos pueden ser recolectados, al menos por tiempo, de manera simultánea. Además, de acuerdo con cualquier aspecto de la invención, el segundo componente sanguíneo puede incluir, por ejemplo, glóbulos rojos, y también incluye deseablemente plaquetas y leucocitos. En este arreglo, el primer componente sanguíneo incluye plasma y, deseablemente, plasma que está libre o esencialmente libre de componentes sanguíneos celulares tales como glóbulos rojos, plaquetas y leucocitos. Otras características y ventajas de las invenciones son expuestas en la siguiente especificación y dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un sistema de procesamiento de fluido, adecuado de manera ideal para procesamiento de sangre, que comprende un dispositivo procesador de sangre (mostrado en una condición cerrada para transporte y almacenamiento) y un conjunto de flujo de sangre y líquido desechable, el cual interactúa con el dispositivo procesador de sangre para provocar la separación y recolección de uno o más componentes sanguíneos (mostrados empacados en una charola para transporte y almacenamiento antes de usarse). La Fig. 2 es una vista en perspectiva del dispositivo procesador de sangre mostrado en la Fig. 1, mostrado en una condición abierta para la operación. La Fig. 3 es una vista en perspectiva del dispositivo procesador de sangre mostrado en la Fig. 2, con la estación centrífuga abierta para recibir una cámara de procesamiento de sangre y la bomba y estación de válvula abiertas para recibir un cartucho accionado por presión de fluido. La Fig. 4 es una vista en perspectiva del dispositivo procesador de sangre mostrado en la Fig. 3, con la charola conteniendo el conjunto de flujo de sangre y líquido desechable posicionado para cargar el conjunto de flujo en el dispositivo. Las Figs. 5 y 6 son, respectivamente, vistas en perspectiva del lado derecho y lado izquierdo del dispositivo procesador de sangre mostrado en la Fig. 2, después de que el conjunto de flujo de líquido y sangre ha sido cargado en el dispositivo para usarse. La Fig. 7 es una vista en perspectiva de la cámara de procesamiento de sangre y ombligo unido que forma una parte del conjunto de flujo de sangre y líquido mostrado en las Figs. 5 y 6. La Fig. 8 es una vista en perspectiva del interior de una modalidad representativa de la cámara procesadora de sangre de un tipo mostrado en la Fig. 7, siendo configurado el interior de la cámara para realizar un procedimiento de separación y recolección de glóbulos rojos usando el dispositivo mostrado en las Figs. 5 y 6. La Fig. 9 es una vista en perspectiva del interior de la estación de centrífuga del dispositivo mostrado en las Figs. 5 y 6, con la puerta de estación abierta para recibir una cámara procesadora de sangre de un tipo mostrado en la Fig. 7. La Fig. 10 es una vista en perspectiva del interior de la estación de centrífuga mostrada en la Fig. 9, después de que una cámara procesadora de sangre de un tipo mostrado en la Fig. 7 ha sido cargada para usarse. La Fig. 11A es una vista en perspectiva agrandada de un aditamento que es portado por el ombligo mostrado en la Fig. 7, que muestra su asociación pretendida con una estación sensora óptica que forma una parte del dispositivo mostrado en las Figs. 5 y 6. La Fig. 11 B es una vista en sección lateral de la estación sensora óptica mostrada en la Fig. 11 A. La Fig. 11C es una vista en perspectiva esquemática de la estación sensora óptica mostrada en la Fig. 11 A. La Fig. 11 D es una vista superior de la estación sensora óptica mostrada en la Fig. 11 A. La Fig. 11 E y 11F son vistas esquemáticas de un circuito que puede ser usado en asociación con la estación sensora óptica mostrada en la Fig. 11A. La Fig. 12 es una vista diagramática del interior de la cámara procesadora de sangre de un tipo mostrado en la Fig. 7, que muestra la separación de sangre entera en una capa de glóbulos rojos, una capa de plasma y una capa de recubrimiento de color de ante intermedia, con la posición de las capas mostradas en una relación deseada. La Fig. 13 es una vista diagramática del interior de la cámara procesadora de sangre de un tipo mostrado en la Fig. 7, con la capa de recubrimiento de color de ante habiéndose movido muy cerca de la pared G baja, creando una condición de sobre-derramamiento no deseada, que barre los componentes de recubrimiento de color de ante en el plasma siendo recolectado. La Fig. 14 es una vista diagramática del interior de la cámara procesadora de sangre de un tipo mostrado en la Fig. 7, con la capa de recubrimiento de color de ante habiéndose movido muy cerca de la pared G alta, creando una condición de sub-derramamiento no deseada que conduce a una reducción del hematocrito de sangre roja siendo recolectada. La Fig. 15 es una vista en perspectiva esquemática del cartucho accionado por presión de fluido que forma una parte del conjunto de flujo de sangre y líquido mostrado en las Figs. 5 y 6 y su asociación operativa con la bomba y estación de válvula en el dispositivo, también mostrados en las Figs. 5 y 6, que aplica presión neumática positiva y negativa al cartucho para circular líquido y sangre a través del cartucho. La Fig. 16 es una vista esquemática de un circuito de fluido que puede ser implementado en el cartucho mostrado en la Fig. 15 para permitir el desempeño de diferentes procedimientos de procesamiento y recolección de sangre. La Fig. 17 es una vista plana de un cartucho en el cual es implementado el circuito de fluido mostrado en la Fig. 17. La Fig. 18 es una vista en perspectiva superior del interior de una modalidad representativa de la cámara procesadora de sangre de un tipo mostrado en la Fig. 7, siendo configurado el interior de la cámara para realizar un procedimiento de separación y recolección de plasma usando el dispositivo mostrado en las Figs. 5 y 6. La Fig. 19 es una vista en perspectiva inferior de la cámara procesadora de sangre mostrada en la Fig. 18. La Fig. 20 es una vista en perspectiva lateral agrandada de una región interior en la cámara procesadora de sangre mostrada en la Fig. 18, que muestra una barrera que tiene una superficie ahusada que dirige los glóbulos rojos de la zona de separación en una trayectoria separada del plasma. La Fig. 21 es una vista en perspectiva inferior agrandada de la región mostrada en la Fig. 20, que muestra la trayectoria que toman los glóbulos rojos conforme son dirigidos desde la zona de separación por la barrera. La Fig. 22 es una vista en perspectiva superior agrandada de la región mostrada en la Fig. 20, que muestra las trayectorias separadas que toman los glóbulos rojos y el plasma conforme son dirigidos desde la zona de separación por la barrera. La Fig. 23 es una vista esquemática de un cartucho de un tipo mostrado en las Figs. 16 y 17 acoplado a un conjunto de flujo de sangre y líquido en una configuración que puede ser usada para un procedimiento de recolección de plasma. La Fig. 24 es una vista esquemática de un cartucho de un tipo mostrado en las Figs. 16 y 17 acoplado a un conjunto de flujo de sangre y líquido en una configuración que puede ser usada para un procedimiento de recolección de glóbulos rojos de doble unidad, siendo también mostrado el conjunto de flujo de sangre en las Figs. 5 y 6 después de ser cargado en el dispositivo de procesamiento de sagnre. Las Figs. 25A y 25B son vistas esquemáticas del circuito de fluido mostrado en la Fig. 16 siendo acondicionado por la aplicación de presiones neumáticas positivas y negativas para transportar aire en una manera controlada, que verifica que la tubería pretendida para transportar sangre y líquidos a y desde el donador se ha instalado apropiadamente en el dispositivo, como se muestra en las Figs. 5 y 6. Las Figs. 26A y 26B son vistas esquemáticas del circuito de fluido mostrado en la Fig. 16 siendo acondicionado por la aplicación de presiones neumáticas positivas y negativas para transportar aire en una manera controlada, que verifica que la tubería pretendida para transportar anticoagulante a la sangre arrastrada del donador haya sido instalada apropiadamente en el dispositivo, como se muestra en las Figs. 5 y 6. Las Figs. 27 a 29 son vistas esquemáticas del circuito de fluido mostrado en la Fig. 16 siendo acondicionada por la aplicación de presiones neumáticas positivas y negativas para transportar un líquido en una manera controlada, que verifica la integridad física del cartucho antes del uso. La invención puede ser englobada en varias formas sin apartarse de su espíritu o características esenciales. El alcance de la invención es definido en las reivindicaciones anexas, en lugar de en la descripción específica que las precede.

DESCRIPCION DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La Fig. 1 muestra un sistema de procesamiento de fluido 10 que engloba las características de la invención. El sistema 10 puede ser usado para procesar varios fluidos. El sistema 10 es particularmente adecuado para procesar sangre entera y otras suspensiones de materiales biológicos celulares. De acuerdo con esto, la modalidad ilustrada muestra el sistema 10 usado para este fin. I. Panorama del sistema El sistema 10 incluye dos componentes principales. Estos son: (i) un dispositivo procesador de sangre 14 - mostrado en la Fig. 1 en una condición cerrada para transporte y almacenamiento, y en las Figs. 2 y 3 en una condición abierta para operación); y (ii) un conjunto de flujo de sangre y líquido 12, el cual interactúa con el dispositivo procesador de sangre 14 para provocar la separación y recolección de uno o más componentes sanguíneos - siendo mostrado el conjunto 12 en las Figs. 1 y 4 empacado en una charola 48 para transporte y almacenamiento antes de usarse, y en las Figs. 5 y 6 removido de la charola 48 y montado en el dispositivo procesador de sangre 14 para usarse. A. El dispositivo procesador El dispositivo procesador de sangre 14 pretende ser un artículo durable capaz de uso a largo plazo. En la modalidad ilustrada y preferida, el dispositivo procesador de sangre 14 es montado dentro de una funda o alojamiento portátil 36. La funda 36 presenta una huella compacta, adecuada para establecimiento y operación sobre la parte superior de una mesa u otra superficie relativamente pequeña. La funda 36 también pretende ser transportada de manera fácil a un sitio de recolección. La funda 36 incluye una base 38 y una tapa engoznada 40, la cual se cierra para transporte (como muestra la Fig. 1) y la cual abre para usarse (como se muestra en las Figs. 2 a 4). En uso, la base 38 pretende descansar en una superficie de soporte generalmente horizontal. La funda 36 puede ser formada en una configuración deseada, por ejemplo, mediante moldeo. La funda 36 es hecha de preferencia a partir de un material plástico ligero aunque durable. Un controlador 16 es portado a bordo del dispositivo 14. El controlador 16 gobierna la interacción entre los componentes del dispositivo 14 y los componentes del conjunto de flujo 12 para realizar un procedimiento de procesamiento y recolección de sangre seleccionado por el operador. En la modalidad ilustrada, el controlador 16 comprende una unidad de procesamiento principal (MPU), la cual puede comprender, por ejemplo, un microrocesador tipo PentiumMR hecho por Intel Corporation, aunque pueden usarse otros tipos de microprocesadores convencionales. La MPU puede ser montada dentro de la tapa 40 de la funda 36. Un suministro de energía con cordón de energía 184 suministra energía eléctrica al MPU y otros componentes del dispositivo 14. De preferencia, el controlador 16 también incluye una interfase interactiva de usuario 42, la cual permite al operador ver y comprender información con respecto a la operación del sistema 10. En la modalidad ilustrada, la interfase 42 es implementada en una pantalla de interfase portada en la tapa 40, la cual exhibe información para ser vista por el operador en formato alfa-numérico y como imágenes gráficas. Detalles adicionales del controlador 16 pueden ser encontrados en Nayak et al., patente estadounidense 6,261,056, la cual es incorporada en la presente por referencia. Detalles adicionales de la interfase pueden ser encontrados en Lyle et al., patente estadounidense 5,581,687, la cual también es incorporada en la presente por referencia. Como muestra la Fig. 1, la tapa 40 puede ser usada para soportar otras entradas/salidas para acoplar otros dispositivos externos al controlador 16 u otros componentes del dispositivo 14. Por ejemplo, un puerto ethernet 50, o una entrada 52 para un lector de código de barras o similares (para explorar información en el controlador 16), o un puerto diagnóstico 54, o un puerto 56 a ser acoplado a un puño de presión 60 usado por un donador para intensificar las velocidades de flujo sanguíneo durante el procesamiento sanguíneo (ver, por ejemplo, Figs. 23 y 24), o un puerto de calibración de transductor de sistema 58, pueden ser montados todos convenientemente para acceso en el exterior de la tapa 40, o en otra parte en la funda 36 del dispositivo 14. B. El conjunto de flujo El conjunto de flujo 12, es pretendido como un artículo desechable, de un solo uso, estéril. Antes de empezar un procedimiento de procesamiento y recolección de sangre dado, el operador carga varios componentes del conjunto de flujo 12 en asociación con el dispositivo 14 (como muestran las Figs. 4 y 5). El controlador 16 implementa el procedimiento basado en protocolos pre-establecidos, considerando otra entrada del operador. Al completar el procedimiento, el operador remueve el conjunto de flujo 12 de la asociación con el dispositivo 14. La porción del conjunto 12 que mantiene el componente o componentes de sangre recolectados, es removida del dispositivo 14 y retenida para almacenamiento, transfusión o procesamiento adicional. El resto del conjunto 12 es removido del dispositivo 14 y desechado. El conjunto de flujo incluye una cámara de procesamiento de sangre 18, una cartucho de bomba y válvula accionado ponfluido 28 y un arreglo asociado de recipientes de procesamiento 64 y tubería de flujo acoplada a la cámara 18 y el cartucho 28, como será identificado con mayor detalle más adelante. 1. La cámara procesadora de sanare En la modalidad ilustrada (ver la Fig. 5), el conjuntó de flujo 12 incluye una cámara procesadora de sangre 18 diseñada para usarse en asociación con una centrífuga. El dispositivo procesador 14 incluye una estación de centrífuga 20 (ver las Figs. 2 y 3, el cual recibe la cámara procesadora 18 para uso (ver Fig. 5). Como muestran las Figs. 2 y 3, la estación de centrífuga 20 comprende un compartimiento 24 formado en la base 38. La estación de centrífuga 20 incluye una puerta 22. La puerta 22 se abre (como muestran las Figs. 3 y 5) para permitir la carga de la cámara procesadora 18 en el compartimiento 24. La puerta 22 cierra (como muestran las Figs. 2 y 6) para encerrar la cámara procesadora 18 dentro del compartimiento 24 durante la operación. La estación de centrífuga 20 gira la cámara procesadora 18. Cuando se gira, la cámara procesador 18 separa de manera centrífuga la sangre entera recibida de un donador en partes componentes, principalmente, glóbulos rojos, plasma y la capa intermedia llamada el recubrimiento de color de ante, el cual está poblado por plaquetas y leucocitos. Como se describirá posteriormente, la configuración de la cámara 18 puede variar de acuerdo con los objetivos de separación de sangre pretendidos. 2. El cartucho accionado Dor presión de fluido En la modalidad ilustrada, el conjunto 12 también incluye un cartucho accionado por presión de fluido 28 (ver Fig. 5). El cartucho 28 proporciona una plataforma integrada, programable, centralizada, para todas las funciones de bombeo y válvulas requeridas para un procedimiento de procesamiento de sangre dado. En la modalidad ilustrada, la presión de fluido comprende presión neumática positiva y negativa, aunque otros tipos de presión de fluido pueden ser usados. Como se muestra en la Fig. 5, el cartucho 28 es montado para usarse en una estación de bombas y válvulas accionadas neumáticas 30, la cual está ubicada en la tapa 40 de la funda 36. La estación de bomba y válvula 30 incluye una puerta 32 que es engoznada para moverse entre una posición abierta, exponiendo la estación de bombas y válvulas 30 (ver la Fig. 3) para cargar y descargar el cartucho 28, y una posición cerrada, que encierra el cartucho 28 dentro de la estación de bombas y válvulas 30 para uso (mostrada en la Fig. 6). La estación de bombas y válvulas 30 incluye un montaje de colector 34 (ver Fig. 4) ubicado detrás de un empaque de cara de válvula 318. El montaje de colector 34 aplica presión neumática positiva y negativa al cartucho 28 a través del empaque 318, cuando el cartucho 28 es montado en la estación de bomba y válvula 30.

Las presiones neumáticas dirigen el flujo de líquido a través del cartucho 28. Detalles adicionales del cartucho 28 y la operación de la estación de bombas y válvulas 30 serán descritos más adelante. Más detalles también pueden ser encontrados en Nayak et al, patente estadounidense 6,261,056, la cual ha sido incorporada en la presente por referencia. 3. Recipientes de procesamiento de sanare v tubería Haciendo referencia nuevamente a las Figs. 5 y 6, el conjunto de flujo 16 también incluye un arreglo de tubos y recipientes en comunicación de flujo con el cartucho 28 y la cámara 18. El arreglo de tubos y recipientes puede variar de acuerdo con los objetivos de procesamiento. Procedimientos de procesamiento de sangre representativos y los conjuntos de flujo asociados que acomodan tales procedimientos serán discutidos posteriormente. Un ombligo 100 forma una parte del conjunto de flujo 16. Cuando se instala, el ombligo 100 enlaza la cámara procesadora giratoria 18 con el cartucho 28 sin la necesidad de sellos rotatorios. El ombligo 100 puede hacerse a partir de materiales plásticos resistentes a tensión rotacional, tales como elastómeros de copoliéster Hytrel® (DuPont). Haciendo referencia ahora a la Fig. 7, los tubos 102, 104 y 106 se extienden desde el extremo proximal del ombligo 100. El tubo 102 transporta sangre entera hacia la cámara procesadora 18 para separación. Los tubos 104 y 106 transportan, respectivamente, glóbulos rojos y plasma separados mediante centrífuga desde la cámara procesador 18. El plasma puede ser ya sea rico o pobre en plaquetas, dependiendo de los objetivos de procesamiento. Como muestra la Fig. 7, un aditamento 108 reúne los tubos 102, 104 y 106 adyacentes al ombligo 100 en un arreglo compacto, organizado, lado-a-lado fuera de la estación de centrífuga 20. El aditamento 108 permite que los tubos 102, 104 y 106 sean colocados y removidos como un grupo en asociación con una estación sensora óptica 46 (ver las Figs. 9, 10 y 11), la cual está ubicada adyacene a la estación de centrifuga 20 fuera de la cámara 18. La estación sensora óptica 46 monitorea de manera óptica, la presencia o ausencia de componentes de sangre objetivo (por ejemplo, glóbulos rojos y plaquetas) en sangre transportada por los tubos 104 y 106. La estación sensora 46 proporciona salidas que reflejan la presencia o ausencia de tales componentes sanguíneos. Esta salida es transportada al controlador 16. El controlador 16 procesa la salida y genera señales para controlar los casos de procesamiento basados, en parte, en los casos ópticamente percibidos. Detalles adicionales de la operación del controlador para controlar casos de procesamiento basados en percepción óptica serán descritos posteriormente. Más detalles también pueden encontrarse en Nayak et al, patente estadounidense 6,261,056, la cual ha sido incorporada en la presente por referencia. Como se muestra (ver las Figs. 5 y 6), el conjunto de flujo 16 incluye una aguja de flebotomía 128, a través de la cual un donador puede ser acoplado al sistema 10 para procesamiento de sangre. En las Figs. 5 y 6, el conjunto de flujo 16 también incluye un montaje de muestreo 110. El montaje de muestreo de sangre 110 permite la recolección de una o más muestras de la sangre del donador al inicio de un procedimiento de procesamiento de sangre dado, a través de la aguja de flebotomía 128. Una pinza manual convencional 114 (por ejemplo, una pinza de roberts) es provista para controlar el flujo sanguíneo hacia el montaje de muestreo 110. Como también es mostrado en las Figs. 5 y 6, el conjunto de flujo 16 puede incluir un sitio de inyección en línea 112. El sitio de inyección 112 permite a un técnico introducir solución salina u otro líquido fisiológico o medicación en el donador, si es necesario, usando la aguja de flebotomía 128 y sin requerir un pinchazo de aguja adicional. Una pinza manual en línea adicional 116 es incluida deseablemente corrienta arriba del montaje de muestreo de sangre 110 y el sitio de inyección 112. Esta pinza 116 hace posible aislar rápidamente al donador del conjunto de flujo 16, si se requiere la seguridad o confort del donador. De manera alternativa, un dispositivo de hemostato separado (no mostrado) puede ser aplicado para este fin. Como también muestran las Figs. 1 y 2, el dispositivo 14 puede incluir otros componentes arreglados de manera compacta para ayudar al procesamiento de sangre. Además de la estación de centrífuga 20 y estación de bombas y válvulas 30, ya descritas, el dispositivo incluye una o más estaciones de pesas 62 y otras formas de soporte para recipientes. El arreglo de estos componentes en el dispositivo 14 puede, por supuesto, variar. En la modalidad ilustrada (ver la Fig. 3), las estaciones de pesas 62 comprenden una serie de perchas de recipientes/sensores de pesas dispuestos a lo largo de la parte superior de la tapa 40. En la modalidad ilustrada, también son provistas perchas que se columpian/sensores de pesas adicionales en el lado de la tapa 40 y la base. En uso (ver las Figs. 5 y 6), los recipientes son suspendidos en las estaciones de pesas 62. Como también muestran las Figs. 5 y 6, iconos gráficos 66 aplicados a la tapa 40 adyacentes a las estaciones de pesas 62 igualan los iconos gráficos 66 aplicados en los recipientes. Al igualar los iconos 66, el operador es guiado visualmente a colocar los recipientes apropiados en las estaciones de pesas pretendidas 62. Las estaciones de pesas 62 también comprenden recesos moldeados en la base 38 para descansar los recipientes. Los iconos gráficos 66 en la base 38 adyacentes a las estaciones 62 hacen juego en los recipientes para guiar al operador en la colocación apropiada de los recipientes durante la disposición. Conforme la sangre o líquidos son recibidos en y/o dispensados desde los recipientes durante el procesamiento, las estaciones de pesas 62 proporcionan cambios de peso que reflejan la salida con el tiempo. Esta salida es transportada al controlador 16. El controlador 16 procesa los cambios de peso en incrementos para derivar los volúmenes de procesamiento de fluido. El controlador genera señales para controlar los casos de procesamiento basado, en parte, en los volúmenes de procesamiento derivados. Detalles adicionales de la operación del controlador 16 a los casos de procesamiento de control serán descritos posteriormente. Los detalles adicionales también pueden ser encontrados en Nayak et al, patente estadounidense 6,261,065, la cual ha sido incorporada en la presente por referencia. 4. Procedimientos de procesamiento de sanqre Bajo el control del controlador 16, el sistema 10 puede ser condicionado para realizar diferentes procedimientos de procesamiento de sangre. La MPU incluye un administrador de control de aplicación que administra la activación de una biblioteca de aplicaciones de control. Cada aplicación de control prescribe procedimientos para realizar tareas funcionales dadas usando la estación de centrífuga 20 y la estación de bombas y válvulas 30 en una manera predeterminada. Las aplicaciones pueden residir, por ejemplo, como programa de cómputo de proceso en EPROM's en la MPU. Como se describirá posteriormente, a través de la aplicación selectiva de presión al cartucho 28, es posible usar el mismo cartucho 28 para realizar diferentes procedimientos de recolección de sangre. Para fines de ilustración, se describirá la implementación de dos procedimientos clínicos: (1) un procedimiento de recolección de plasma; y (2) un procedimiento de recolección de glóbulos rojos de doble unidad. Durante un procedimiento de recolección de plasma, la sangre entera de un donador es procesada de manera centrífuga para hacer hasta 880 mi de plasma para recolección. Todos los glóbulos rojos son regresados al donador. Durante un procedimiento de recolección de glóbulos rojos de doble unidad, la sangre entera de un donador es procesada de manera centrífuga para hacer hasta dos unidades (aproximadamente 500 mi) de glóbulos rojos para recolección. Todo el constituyente de plasma es regresado al donador.

Aunque no se describe en detalle, otros procedimientos clínicos pueden ser conducidos por el sistema 10. Por ejemplo, un procedimiento de recolección de plasma/glóbulos rojos puede ser realizado, durante el cual la sangre entera de un donador es procesada de manera centrífuga para recolectar hasta aproximadamente 550 mi de plasma y hasta aproximadamente 250 mi de glóbulos rojos. La porción de los glóbulos rojos no retenida para recolección es regresada periódicamente al donador durante la separación de sangre. El plasma recolectado en exceso del objetivo de 550 mi y los glóbulos rojos recolectados en exceso del objetivo de 250 mi, también son regresados al donador al final del procedimiento. Como otro ejemplo, durante el curso de un procedimiento de recolección de plasma y/o recolección de glóbulos rojos, la interfase de recubrimiento de color de ante puede ser removida de la cámara 18 y recolectada. Con procesamiento subsecuente para remover los leucocitos, el recubrimiento de color de ante sirve como una fuente de plaquetas. Detalles adicionales de los diversos procedimientos de recolección de sangre que puede lograr el sistema 10, son descritos en la patente estadounidense 6,261,056, la cual ha sido incorporada en la presente por referencia.

II: Otras características técnicas de los componentes de separación de sangre del sistema La cámara procesadora de sangre 18 y la estación de centrífuga 20 del sistema 10, posee deseablemente otras características técnicas que soportan la implementacion de diversos protocolos de procesamiento de sangre. A. La cámara procesadora de sangre En la modalidad ilustrada (ver las Figs. 7 y 8), la cámara procesadora 18 es preformada en una forma y configuración deseadas, por ejemplo, mediante moldeo por inyección, a partir de un material plástico biocompatible, rígido, tal como un acrilonitrilo-butadieno-estireno grado médico, no plastificado (ABS). En este arreglo, la cámara 18 incluye dos componentes principales - un componente de base 200 y un componente de tapa 202. El componente de base 200 incluye un eje central 204. El eje 204 está rodeado por paredes anulares interior y exterior 206 y 208 que definen un canal de separación de sangre circunferencial 210. Uno o más pasos radiales 212 se extienden desde el eje 204 y se comunican con el canal 210. Sangre y otros fluidos son dirigidos desde el eje 204 hacia y fuera del canal 210 a través de estos pasos 212. Una pared moldeada 214 forma un límite axial del canal de separación 210. El componente de tapa 202 también forma otro límite axial del canal de separación 210. Aunque ambos límites axiales son mostrados generalmente planos (es decir, normales al eje de rotación), se debería apreciar que los límites axiales pueden ser ahusados, redondeados, de forma en V y similares. El lado inferior del componente de base 200 incluye un receptáculo configurado 216 que recibe una montadura configurada 218 en el extremo lejano del ombligo 100. La montadura 218 puede ser asegurada al receptáculo 216 en varias maneras - por ejemplo, mediante ajuste a presión seco, hermético o mediante unión con solvente o mediante soldadura ultrasónica - para acoplar el ombligo 100 en comunicación de fluido con el canal 210. El extremo lejano del ombligo 100 y el componente de base 200 giran como una unidad. Todos los contornos, puertos, canales y paredes que afectan la dinámica del proceso de separación de sangre son preformados en el componente de base 200 en una o más operaciones de moldeo por inyección. Los contornos, puertos, canales y paredes que son preformados en el componente de base 200 pueden variar, de acuerdo con los objetivos de separación particulares deseados. Ejemplos representativos serán descritos con mayor detalle más adelante. B. La estación de centrífuqa La estación de centrífuga 20 (ver Fig. 9) incluye un montaje de centrífuga 68. El montaje de centrífuga 68 es construido para recibir y soportar la cámara procesadora moldeada 18 y el ombligo 100 para uso. Como se ¡lustra en la Fig. 9, el montaje de centrífuga 68 incluye un marco u horquilla que tiene paredes inferior, superior y lateral 72, 74, 76. La horquilla 70 gira en un elemento de cojinete 78 (Fig. 9) unido a la pared inferior 72. Un motor de impulso eléctrico 80 es acoplado a la pared inferior 72 de la horquilla 70, para girar la horquilla 70 alrededor de un eje 82. En la modalidad ilustrada, el eje 82 es esencialmente horizontal (ver la Fig. 3), aunque pueden usarse otras orientaciones angulares. El motor 80 es capaz de girar la horquilla 70 ya sea en dirección de las manecillas del reloj o en dirección contraria a las manecillas del reloj, dependiendo de los comandos emitidos por el controlador 16. Un portador o placa de rotor 84 gira dentro de la horquilla 70 alrededor de su propio elemento de cojinete 86, el cual está unido a la pared superior 74 de la horquilla 70. La placa de rotor 84 gira alrededor de un eje que generalmente está alineado con el eje de rotación 82 de la horquilla 70. Como muestra la Fig. 7, la parte superior de la cámara procesadora 18 incluye una tapa anular 220, a la cual es asegurado el componente de tapa 202. Como muestra la Fig. 10, la placa de rotor 84 incluye un montaje de pestillo 88 que asegura de manera removible la tapa 220, para asegurar la cámara procesadora 18 en la placa de rotor 84 para rotación. Los detalles del montaje de pestillo 88 pueden ser encontrados en la solicitud de patente estadounidense co-pendiente serial no. 09/976,829, presentada el 13 de octubre de 2001 y titulada "Blood Separation Systems and Methods with Quick Attachment of a Blood Separation Chamber to a Centrifuge Rotor" (Sistemas y métodos de separación de sangre con unión rápida de una cámara de separación de sangre a un rotor de centrífuga), la cual ha sido incorporada en la presente por referencia. Como muestra mejor la Fig. 10, un estuche 14 en el extremo cercano del ombligo 100 se ajusta en un bolsillo preformado, deprimido 90 en la estación de centrífuga 20. El bolsillo 90 sostiene el extremo cercano del ombligo 100 en una posición estacionaria no giratoria alineada con los ejes rotacionales mutuamente alineados 82 de la horquilla 70 y la placa de rotor 84. El bolsillo preformado 90 también es configurado para acomodar carga del aditamento 108 al mismo tiempo que el estuche de ombligo 144 es insertado. Los tubos 102, 104 y 106 son colocados y removidos por ello como un grupo en asociación con la estación sensora 46, la cuaTtambién está ubicada dentro del bolsillo 90, como muestra la Fig. 11. Los miembros de impulso o soporte del ombligo 92 y 94 (ver las Figs. 9 y 10) son portados por una pared lateral 76 de la horquilla 70. Cuando la placa de rotor 84 está ubicada en una posición rotacional prescrita, los miembros de soporte 92 y 94 son presentados en el lado izquierdo de la cámara procesadora 18 para recibir el ombligo 100 al mismo tiempo que el estuche 144 y el aditamento 108 son manipulados para ajustarse al bolsillo 90. Como muestra la Fig. 10, un miembro 92 recibe la porción suave del ombligo 100. El miembro 92 incluye una superficie contra la cual descansa la porción central del ombligo 100. La superficie forma un canal 96, el cual mira generalmente hacia la horquilla 70. El canal 96 acomoda el paso de la porción media del ombligo 100, dirigiendo la porción superior del ombligo hacia el otro miembro 94. El canal 96 inhibe el viaje de la porción media del ombligo 100 en direcciones radiales hacia y lejos del eje rotacional 82. Sin embargo, el canal 96 permite la rotación o enrollado del ombligo 100 alrededor de su propio eje. Antes de usarse, la superficie del canal 96 generalmente es convexa. La configuración convexa pretende ser de sacrificio, ya que el material de la superficie convexa pretende ser desgastado durante el uso por contacto rotacional con el ombligo 100. La configuración convexa es cambiada dinámicamente por contacto con el ombligo durante el uso, para formar una configuración de contacto final que es dictada por la interacción mecánica y de fricción entre el canal 96 y el ombligo 100 durante el uso.

El otro miembro 94 recibe la porción superior del ombligo 100, el cual dirige el miembro 92 hacia ella. El miembro 94 incluye una superficie contra la cual descansa la porción superior del ombligo 100. La superficie forma un canal 98 inclinado hacia la pared superior 72 de la horquilla 70. El canal 98 generalmente mira lejos de la horquilla 70, y por ello está en una relación que mira hacia atrás con el canal 96. Para proporcionar una trayectoria de transición para el ombligo entre los dos canales que miran en forma opuesta 96 y 98, el canal 96 es contrapesado ligeramente hacia fuera del canal 98. El canal 98 guía la porción superior del ombligo 100 hacia el bolsillo deprimido 90, el cual está ubicado axialmente por arriba de la pared superior 72 de la horquilla 70, donde el estuche de ombligo 114 y el aditamento 108 son ajustados. Como el canal 96, el canal 98 inhibe el viaje de la porción superior del ombligo 100 en direcciones radiales hacia y lejos del eje rotacional 82. Sin embargo, como el canal 96, el canal 98 permite la rotación o enrollado del ombligo 100 alrededor de su propio eje. Debido a que los canales de soporte 96 y 98 están arreglados en una relación que mira inversa, los canales 96 y 98 se acoplan mutuamente a la región media del ombligo en una manera complementaria de "agarre inverso" sin importar la dirección de rotación de la horquilla 70. La orientación que mira hacia adentro del canal 96 captura mejor el ombligo durante la rotación de la horquilla 70 en la dirección en contra de las manecillas del reloj (cuando se ve desde la parte superior de la placa de rotor 84). Esto, a su vez, estabiliza el resto del ombligo para acoplamiento con el canal 98 durante la rotación en esta dirección. La cámara procesadora 18 pretende, durante las operaciones de procesamiento de sangre, ser girada en una dirección en contra de las manecillas del reloj. El miembro 94 incluye bordes laterales opuestos 99 y 101 que se ahusan hacia adentro hacia el canal que mira hacia fuera 98. El borde lateral ahusado 101 guía adicionalmente la región media del ombligo hacia acoplamiento con el canal que mira hacia fuera 98 en respuesta a la rotación de la horquilla 70 en la dirección en contra de las manecillas del reloj. El borde de guía que mira hacia fuera 99 del canal 98 define una superficie curva agrandada o rampa que se extiende hacia el eje rotacional 82. La rampa 99 es dimensionada y configurada para lograr la auto-carga del ombligo hacia el canal 98 cuando la horquilla es girada en esta dirección de las manecillas del reloj (como se ve desde la parte superior de la placa de rotor 84), la cual es la dirección opuesta a la dirección de rotación pretendida para procesamiento de sangre regular (es decir, en contra de las manecillas del reloj). La rampa 99 también mantiene, posteriormente, la porción superior del ombligo 100 de deslizarse fuera del canal 98 cuando la horquilla 70 es girada en una dirección en contra de las manecillas del reloj. Esto, a su vez, estabiliza el resto del ombligo para acoplamiento con el canal 96 durante la rotación en esta dirección. Las configuraciones de los canales 96 y 98 se complementan por ello una a otra, para mantener la región media del ombligo en acoplamiento con los canales 96 y 98, en respuesta a la rotación de la horquilla 70 y sin importar la dirección de rotación de la horquilla 70.

En la modalidad ilustrada, las superficies de canal 96 y 98 de los miembros de soporte 92 y 94 son fabricados, de preferencia, a partir de un material de baja fricción, para eliminar por ello la necesidad de lubricación externa o cojinetes de rotación en el ombligo 100 por sí mismo. El material usado puede comprender, por ejemplo, material de politetrafluoroetileno Teflon® (DuPont) o un polietileno de ultra alto peso molecular. Hechas a partir de tales materiales, las superficies de canales 96 y 98 minimizan la fricción de impulso de ombligo y la presencia de materia particulada debido al desgaste del ombligo. Detalles adicionales de los miembros de soporte 92 y 94 pueden ser encontrados en la solicitud de patente estadounidense co-pendiente serial no. 09/976,830, presentada el 13 de octubre de 2001 y titulada "Blood Separation Systems and ethods with Umbilicus Driven Blood Separation Chambers" (Sistemas y métodos de separación de sangre con cámaras de separación de sangre impulsadas por ombligo), la cual es incorporada en la presente por referencia. Cerrar la puerta de estación de centrífuga 20 posiciona una ménsula de sostén 21 en el lado inferior de la puerta 20 (ver Fig. 5) en registro con el estuche 144. Otra ménsula de sostén 23 (como se muestra en la Fig. 5) en el lado inferior de la puerta 20 es posicionado en registro con el aditamento 108 cuando la puerta 20 está cerrada. Un pestillo liberable 25 sostiene de preferencia la puerta 20 cerrada durante la operación del montaje de centrífuga 68 (como muestra la Fig. 6). Durante la operación del montaje de centrifuga 68, los miembros de soporte 92 y 94 portan el ombligo 100 de manera que la rotación de la horquilla 70 también gira el ombligo 100 en tándem alrededor del eje 82. Restringido dentro del bolsillo 90 en su extremo cercano (es decir, en el estuche 144) y acoplado a la cámara 16 en su extremo lejano (es decir, por la montadura 218), el ombigo 100 se enrolla sobre las superficies de canal 96 y 98 alrededor de su propio eje conforme gira alrededor del eje 82, incluso como las superficies de canal 96 y 98 inhiben el viaje radial del ombligo en relación al eje de rotación 82. El giro del ombligo 100 alrededor de su eje conforme gira sobre las superficies de canal 96 y 98 en una omega con la horquilla 70 (normalmente a una velocidad de aproximadamente 2250 rpm), imparte una rotación de dos omega a la cámara procesadora 18 asegurada para rotación en la paca de rotor 84. La rotación relativa de la horquilla 70 en una velocidad rotacional de una omega y la placa de rotor 84 a una velocidad rotacional de dos omega, mantiene el ombligo 100 sin torcer, evitando la necesidad de sellos rotatorios. El arreglo ilustrado también permite que el motor de impulso simple 80 imparta rotación, a través del ombligo 100, a la horquilla 70 y cámara procesadora 18 mutuamente rotatorias portadas en la placa de rotor 84. Detalles adicionales de este arreglo son descritos en Brown et al, patente estadounidense 4,120,449, la cual es incorporada en la presente por referencia. Como se describe antes, las superficies de canal 96 y 98 son formados y orientados deseablemente en una manera complementaria para acomodar la rotación del ombligo 100 y el impulso de la cámara procesadora 18 ya sea en dirección de las manecillas del reloj o en contra de las manecillas del reloj. De esta manera, la cámara 18 puede ser girada en una dirección conducente a un objetivo procesador deseado, por ejemplo, para acomodar carga y ventilación de aire antes del procesamiento de sangre, y ser girada en una dirección opuesta conducente a un objetivo de procesamiento diferente, por ejemplo, separación de sangre. Adicionalmente, la yuxtaposición cercana de los soportes de ombligo 92 y 94 al ombligo 100 cuando la placa de rotor 84 está en la posición rotacional prescrita para acomodar montadura de la cámara procesadora 18, y las orientaciones complementarias de los canales 96 y 98 formados en los soportes 92 y 94, los cuales conducen el extremo cercano del ombligo hacia el bolsillo de soporte 90, hacen posible una secuencia "de fácil carga" de pasos intuitivos, mayormente capaz de ser realizada en tándem, para cargar la cámara procesadora 18 para usarse y descargar la cámara procesadora 18 después de usarse. Los contornos y orientaciones de los canales 96 y 98 ayudan a "capturar" el ombligo 100 como un resultado de la rotación de la horquilla 70 en cualquier dirección, para orientar apropiadamente por ello el ombligo 100 en las superficies de canales 96 y 98, aún si el operador fallara en cargar el ombligo 100 de manera completamente correcta en primera instancia. De manera más particular, las características complementarias de los canales 96 y 98 pueden ser usados ventajosamente para auto-cargar el ombligo 100 para uso. De manera deseable, una vez que la cámara procesadora 18 es cargada en la placa de rotor 84, y el estuche de ombligo 144 ha sido colocado en el bolsillo 90, mientras que también coloca inicialmente la región media del ombligo 100 en los canales 96 y 98, la horquilla 70 puede ser girada inicialmente a una velocidad moderada (por ejemplo, 300 rpm) en la dirección de las manecillas del reloj, la cual es la dirección en la cual la horquilla 70 es girada durante las operaciones de procesamiento de sangre. La rotación en esta dirección hace uso de la rampa alargada 99 para asegurar que el ombligo 100 esté completamente cargado en el canal 98. Posteriormente, la horquilla 70 puede girarse a la velocidad moderada en la dirección opuesta (en contra de las manecillas del reloj), para asegurar que la posición del ombligo 100 ha sido estabilizada en ambos canales 96 y 98 para usarse. La horquilla 70 puede usar la rampa hasta una velocidad rotacional en la dirección en contra de las manecillas del reloj conducente al procesamiento de sangre. C. Control de interfase mediante percepción óptica En cualquiera de los procedimientos de procesamiento de sangre descritos antes, las fuerzas centrífugas presentes dentro de la cámara procesadora 18 separan sangre entera en una región de glógulos rojos empacados y una región de plasma (como se muestra diagramáticamente en la Fig. 12). Las fuerzas centrífugas provocan que la región de glóbulos rojos empacados se congreguen a lo largo del exterior o pared G alta de la cámara, mientras que la región de plasma es transportada al interior o pared G baja de la cámara. Una región intermedia forma una interfase entre la región de glóbulos rojos y la región de plasma. Las especies celulares de sangre de densidad intermedia como plaquetas y leucocitos poblan la interfase, dispuestas de acuerdo con la densidad, con las plaquetas más cercanas a la capa de plasma que los leucocitos. La interfase también es llamada el "recubrimiento de color de ante", debido a su color nebuloso, comparado con el color de paja de la región de plasma y el color rojo de la región de glóbulos rojos. Es deseable monitorear la ubicación del recubrimiento de color de ante, ya sea para mantener los materiales de recubrimiento de color de ante fuera del plasma o fuera de los glóbulos rojos, dependiendo del procedimiento, o para recolectar los contenidos celulares del recubrimiento de color de ante. El sistema incluye la estación sensora óptica 46 (también mostrada en las Figs. 11 A a 11D), la cual aloja dos montajes sensores ópticos 146 y 148 para este fin. Este arreglo también es mostrado diagramáticamente en las Figs. 12, 13 y 14. El primer montaje sensor 146 en la estación 46 monitorea de manera óptica el paso de componentes sanguíneos a través del tubo de recolección de plasma 106. El segundo montaje sensor 148 en la estación 46 monitorea de manera óptica el paso de componentes sanguíneos a través del tubo de recolección de glóbulos rojos 104. Los tubos 104 y 106 fueron hechos a partir de material plástico (por ejemplo, cloruro de polivinilo) que es transparente a la energía óptica usada para percibir, al menos en la región donde los tubos 104 y 106 van a ser colocados en asociación con la estación sensora 46. El aditamento 108 sostiene los tubos 104 y 106 en alineación de vista con su montaje sensor respectivo 148 y 146. El aditamento 108 también mantiene el tubo 102, el cual transporta sangre entera a la estación de centrífuga 20, aún cuando no se proporcione un sensor asociado. El aditamento 108 sirve para reunir y sostener todos los tubos 102, 104 y 106 que son acoplados al ombligo 100 en un haz compacto y fácilmente manejado.

El primer montaje sensor 146 es capaz de detectar la presencia de especies celulares o componentes enfocados ópticamente en el tubo de recolección de plasma 106. Los componentes que son enfocados ópticamente para detección varían dependiendo del procedimiento. Para un procedimiento de recolección de plasma, el primer montaje sensor 146 detecta la presencia de plaquetas en el tubo de recolección de plasma 106, de manera que las medidas de control son iniciadas para mover la interfase entre el plasma y la capa de células de plaquetas nuevamente a la cámara procesadora. Esto proporciona un producto de plasma que puede estar esencialmente libre de plaquetas o al menos en el cual el número de plaquetas es minimizado significativamente. Para un procedimiento de recolección únicamente de glóbulos rojos, el primer montaje sensor 146 detecta la interfase entre el recubrimiento de color de ante y la capa de glóbulos rojos, de manera que las medidas de control pueden iniciarse para mover esta interfase nuevamente a la cámara procesadora. Esto maximiza el rendimiento de glóbulos rojos. La presencia de estos componentes celulares en el plasma, como es detectado por el primer montaje sensor 146, indica que la interfase está suficientmente cerca de la pared G baja de la cámara procesadora para permitir que todos o algunos de estos componentes sean barridos hacia la línea de recolección de plasma (ver la Fig. 13), Esta condición también será llamada un "sobre derramamiento". El segundo montaje sensor 148 es capaz de detectar el hematocrito de los glóbulos rojos en el tubo de recolección de glóbulos rojos 104. La disminución de hematocrito de glóbulos rojos por debajo de un nivel mínimo fijado durante el procesamiento de que la interfase está suficientemente cerca de la pared G alta de la cámara procesadora, para permitir que el plasma entre al tubo de recolección de glóbulos rojos 104 (ver Fig. 14). Esta condición también será llamada un "sub derramamiento". La construcción de la estación sensora 46 y el primer y segundo montajes sensores 146 y 148 puede variar. En una implementación deseada, el primer montaje sensor 146 incluye un diodo emisor de luz (LED) 400 que puede emitir selectivamente ya sea luz roja o verde, y un fotodiodo que mira en forma opuesta 402, para medir la intensidad de luz transmitida a través del tubo de plasma 106 por el LED 400. Las diferentes longitudes de onda (verde y roja) del LED 400 son seleccionadas para tener generalmente la misma atenuación para plaquetas pero atenuación significativamente diferente para glóbulos rojos. El primer montaje sensor 146 puede diferenciar por ello entre la presencia de plaquetas en el flujo de plasma (para detectar un sobre derramamiento durante un procedimiento de recolección de plasma) y la presencia de glóbulos rojos en el flujo de plasma (para detectar la interfase de recubrimiento de color de ante con glóbulos rojos durante un procedimiento de recolección de recubrimiento de color de ante). En una implementación deseada, el segundo montaje sensor 148 incluye un LED infrarrojo 404 y dos fotodiodos 406 y 408, uno 406 adyacente al LED infrarrojo 404 y el otro 408 que mira opuesto al LED infrarrojo 404. El fotodiodo 408 mide la intensidad de luz transmitida a través del tubo de glóbulos rojos 104 por el LED 404. El fotodiodo 406 mide la intensidad de luz reflejada. La estación sensora 46 y el aditamento 108 ubican el tubo de glóbulos rojos 104 en una relación de distancia deseada al LED infrarrojo 404 y fotodiodo 406, el cual ha sido observado para resultar en una correlación lineal entre intensidad de luz reflejada medida y hematocrito de glóbulos rojos. Como un ejemplo, la intensidad de luz reflejada medida a una distancia radial predeterminada (por ejemplo, 7.5 mm) a partir de una fuente de luz incidente teniendo una longitud de onda en el espectro NIR (por ejemplo, 805 nm) (es decir, LED 404) varía como una función lineal con hematocrito para un rango de hematocrito de al menos 10 y 90. Así, el hematocrito de glóbulos rojos puede ser indagado por la intensidad de luz reflejada monitoreada usando el LED infrarrojo 404 y el fotodiodo 406.

La estación sensora 46 puede ser construida en varias maneras. En una implementación, mostrada en las Figs. 11A a 11D, la estación 46 incluye un cuerpo moldeado 500 que comprende dos placas que se enfrentan 502 y 504. Las placas 502 y 504 están separadas para recibir el aditamento 108 y para sostener el tubo de glóbulos rojos 104 y tubo de plasma 106 en alineación precisa con el primer y segundo montajes sensores 146 y 148. Cada placa 502 y 504 incluye un arreglo de tuberías de luz 506 A/B/C y 508 A/B/C que comprenden deseablemente componentes integralmente moldeados del cuerpo 500. Las tuberías de luz 506 A/B/C y 508 A/B/C están en alineación óptica precisa con los LEDs y fotodiodos comprendiendo el primer u segundo montajes sensores 146 y 148. Estos LED's y fotodiodos pueden ser realizados en tableros de circuitos 510 que son montados en el exterior del cuerpo 500 que miran las tuberías de luz, por ejemplo, usando sujetadores. De manera más particular, la tubería de luz 506A de la placa 502 está en alineación óptica con el fotodiodo 402 del primer montaje sensor 146. De manera correspondiente, la tubería de luz que mira de manera opuesta 508A de la placa 504 está en alineación óptica con el LED rojo/verde 400 del primer montaje sensor 146. La tubería de luz 506B de la placa 502 está en alineación óptica con el LED infrarrojo 404 del segundo montaje sensor 148. De manera correspondiente, la tubería de luz que mira de manera opuesta 508B de la placa 504 está en alineación óptica con el fotodiodo detector de luz transmitida 408 del segundo montaje sensor 148. La tubería de luz 506C de la placa 502 está en alineación óptica con el fotodiodo detector de luz reflejado 148. En este arreglo, la tubería de luz 508C de la placa 504 está vacía. Los circuitos de control que soportan el primer y segundo montajes sensores 146 y 148 también pueden variar. En una modalidad representativa (esquemáticamente mostrada en las Figs. 11 E y 11F), un controlador CPLD 410 (ver Fig. 11 F) recibe una corriente de datos seriales (corriente de datos B en las Figs. 11 E y 11F) desde uno seleccionado de los fotodiodos 402, 406 y 408, el cual es indicativo de una intensidad de luz percibida (transmitida o reflejada, según pueda ser el caso) percibida por el fotodiodo seleccionado. El controlador CPLD 410 genera una señal de selección de fotodiodo (señal de selección C en las Figs. 11E y 11F) para seleccionar el fotodiodo 402, 406 o 408) para la recepción de corriente de datos. El controlador CPLD 410 controla la ganancia de amplificadores de ganancia 412 asociados individualmente con cada fotodiodo 402, 406 y 408 (ver la Fig. 11E), vía una corriente de datos digitales (corriente de datos C en las Figs. 11E y 11 F) , la cual es generada por un puerto de salida serial contenido dentro del controlador 410. Cada amplificador de ganancia 412 recibe una señal de voltaje de un convertidor de corriente-a-voltaje 414 asociado de manera individual con cada fotodiodo 402, 406, 408, el cual convierte la salida de corriente de cada fotodiodo 404, 406 y 408 a un voltaje. La salida de voltaje análoga amplificada de cada amplificador de ganancia 412 es aplicada a convertidores análogo-a-digital individuales, el cual convierte el voltaje análogo a la corriente de datos seriales para el fotodiodo seleccionado (corriente de datos B), la cual recibe el controlador CPLD 410 para procesamiento adicional. La corriente de datos seriales B recibida por el controlador CPDL 410 es aplicada a un puerto serial a paralelo 418 para crear una corriente de datos paralelos. El voltaje análogo original del amplificador de ganancia seleccionado 412 es reconstruido por un convertidor digital a análogo 420 y amplica a un filtro de banda 422. El filtro de banda 422 tiene una frecuencia central en la frecuencia portadora de la luz de fuente modulada (es decir, 2 KHz en la modalidad ilustrada). La salida del filtro de banda 422 (el cual es sinusoidal) es enviada a un rectificador de onda completa, el cual transforma la salida sinusoidal a un voltaje de salida de DC proporcional a la intensidad de luz percibida. Una fuente de corriente 428 es acoplada a los LEDs 400 y 404. La fuente de corriente 428 suministra uniformemente corriente a cada LED 400 y 404, independiente de la temperatura y los niveles de voltaje de suministro de energía. Un modulador 430 modula la conrriente constante a una frecuencia prescrita. La modulación 430 remueve los efectos de luz ambiente e interferencia electromagnética (EMI) de la lectura percibida ópticamente. En combinación con la fuente de corriente uniforme 428, el controlador CPLD 410 también ajusta la magnitud de corriente uniforme y por lo tanto la intensidad de cada LED 40 y 404. Los datos de control de corriente de LED son generados en forma serial por el controlador 410 (corriente de datos seriales A en las Figs. 11E y 11F). Estos datos seriales son aplicados a convertidores digitales-a-análogos 426, asociados individualmente con cada fuente de corriente 428 para cada LED 400 y 404. Los montajes sensores 146 y 148 son operados por el controlador 16, el cual acciona periódicamente los montajes sensores 146 y 148 y muestrea las salidas de intensidas percibidas. De manera deseable, una salida de sensor dada usada para fines de control comprende un promedio de muestras múltiples tomadas durante un periodo de muestreo prescrito. Por ejemplo, durante un periodo de muestreo dado (por ejemplo, cada 100 µe), se toman múltiples muestras (por ejemplo, 64). Un promedio de estas múltiples muestras es derivado. La varianza del promedio de muestra también es determinado de manera deseable mediante metodologías convencionales y el promedio de muestra es validado si la varianza es menor que un máximo prescrito. Si la varianza del promedio de muestra es igual a o mayor que el máximo prescrito, el promedio de muestra no es usado para fines de control. De manera deseable, para proporcionar una salida más confiable, un promedio de corrida de los últimos cinco promedios de muestras validados es usado como el valor de control. Como será descrito con mayor detalle más adelante, la magnitud de la varianza de muestra también puede ser usada como un medio para detectar la presencia de burbujas de aire durante una purga de aire conducida en el extremo de un procedimiento de procesamiento de sangre dado. Detalles adicionales de arreglos sensores ópticos son descritos en la patente estadounidense no. 6,261,065, la cual ha sido incorporada en la presente por referencia.

III. Características técnicas de los componentes de control de flujo accionados en forma neumática del sistema El cartucho 28 y la estación de bombas y válvulas 30 del sistema 10 deseablemente también poseen otras características técnicas que soportan diversos protocolos de procesamiento de sangre. A. El cartucho En una modalidad preferida (ver Fig. 15), el cartucho 28 comprende un cuerpo moldeado de inyección 300 hecho de un material plástico rígido grado médico. Los diafragmas flexibles 302 y 304, de preferencia hechos de láminas flexibles de plástico grado médico, se sobreponen, respectivamente, a los lados frontal y posterior del cartucho 28. Los diafragmas 302 y 304 son sellados alrededor de sus periferias a los bordes periféricos de los lados frontal y posterior del cartucho 28.

Como muestra la Fig. 15, el cartucho 28 tiene un arreglo de cavidades interiores formadas en ambos lados frontal y posterior. Las cavidades interiores definen estaciones de bombas neumáticas (designados esquemáticamente PS en la Fig. 15), las cuales están interconectadas por un patrón de trayectorias de flujo de fluido (designadas esquemáticamente FP en la Fig. 15) a través de un arreglo de estaciones de válvulas neumáticas en línea (designadas esquemáticamente VS en la Fig. 15). La disposición de las cavidades interiores puede variar de acuerdo con los diferentes objetivos de diferentes procedimientos de procesamiento de sangre. De manera deseable, las cavidades interiores del cartucho 28 definen un circuito de procesamiento de sangre programable 306 (ver las Figs. 16 y 17). El circuito programable 306 puede ser acondicionado por el controlador 16 para realizar una variedad de diferentes procedimientos de procesamiento de sangre en los cuales, por ejemplo, los glóbulos rojos son recolectados, o plasma es recolectado, o tanto plasma como glóbulos rojos son recolectados, o el recubrimiento de color de ante es recolectado. La Fig. 16 muestra diagramáticamente un circuito de fluido programable 306 que puede ser implementado como un cartucho controlado neumáticamente, moldeado por inyección 28, del tipo mostrado en la Fig. 15. La Fig. 17 muestra la implementación específica del circuito de fluido 306 en el cuerpo de cartucho 300. Como se describirá, el cartucho 28 interactúa con la estación de bombas y válvulas neumáticas 30 para proporcionar una plataforma centralizada, programable, integrada, capaz de realizar diferentes funciones de procesamiento de sangre.

El circuito de fluido 306 incluye cámaras de bombas neumáticas duales DP1 y DP2 (ver las Figs. 16 y 23). Las cámaras de bombas DP1 y DP2 son operadas de manera deseable por el controlador 16 en tándem para servir como una bomba de interfase de donador de propósito general. Las cámaras de bombas de interfase de donador duales DP1 y DP2 trabajan en paralelo. Una cámara de bomba arrastra fluido, mientras que la otra cámara de bomba expulsa fluido. Las cámaras de bomba duales DP1 y DP2 alternan, por ello, las funciones de arrastrar y expulsar para proporcionar un flujo de salida uniforme. El tubo de donador 126 teniendo la aguja de flebotomía unida 128 es acoplado a las cámaras de bomba DP1 y DP2. El circuito de fluido 306 también incluye de manera deseable una cámara de bomba neumática ACP, que sirve como una bomba de anticoagulante dedicada, para arrastrar anticoagulante desde un recipiente externo 150 y dosificar el anticoagulante en la sangre arrastrada del donador a través de un tubo anticoagulante 152, el cual es acoplado al tubo de donador 126. Una pinza de donador 154 externa al circuito de fluido 306 (ver también las Figs. 4 y 5) operada por el controlador 16 para cerrar el tubo de donador 126 y el tubo de antícoagulante 152, cuando ocurren condiciones especificadas durante el procesamiento de sangre que podrían afectar el confort o seguridad del donador. La pinza de donador 154 sirve para aislar el donador del circuito de fluido 306 cuando ocurren estas condiciones. La pinza operada manualmente 116 o un hemostato también es colocado deseablemente corriente debajo de la unión de tubo de donador-tubo de anticoagulante 152 para seguridad de donador adicionada. El circuito de fluido 306 mostrado en la Fig. 16 también incluye de manera deseable una cámara de bomba neumática IPP que sirve como una bomba de sangre entera en proceso dedicada para transportar sangre entera desde un depósito 158 hacia la cámara procesadora 18. La función dedicada de la cámara de bomba IPP libera las cámaras de bomba de interfase de donador DP1 y DP2 de la función adicionada de suministrar sangre entera a la cámara procesadora 18. Así, la cámara de bomba de sangre entera en proceso IPP puede mantener un suministro continuo de sangre a la cámara procesadora 18, mientras que las cámaras de bomba de interfase DP1 y DP2 operan en tándem para arrastrar y regresar sangre simultáneamente al donador a través de la aguja de flebotomía simple. Por ello, el tiempo de procesamiento es minimizado. El circuito de fluido 306 también incluye deseablemente una cámara de bomba neumática PP que sirve como una bomba de plasma, para transportar desde la cámara procesadora 18 hacia un recipiente de recolección 160. La capacidad para dedicar funciones de bombeo separadas proporciona un flujo continuo de sangre hacia y fuera de la cámara procesadora 16, así como a y desde el donador. El circuito de fluido 306 incluye un arreglo de válvulas, designadas V1 a V26 en la Fig. 16, que conectan las cámaras de bomba DP1; DP2, IPP, PP y ACP a un arreglo de trayectorias de flujo que transportan sangre y componentes de sangre a y desde el donador y a y desde la cámara procesadora. Las funciones de las válvulas V1 a V26 son resumidas en la siguiente tabla: Válvula Función de válvula V1 Controla el flujo de fluido a través del puerto de flujo 0 de IPP V2 Controla el aislamiento de un recipiente de recolección externa 162 pretendido para recolectar glóbulos rojos durante el procesamiento V3 Controla el transporte de glóbulos rojos al recipiente de recolección externa 162 V4 Controla el transporte de sangre entera al recipiente en proceso externo 158 V5 Controla el transporte de glóbulos rojos para regresar al donador a través del tubo de donador 126 V6 Controla el transporte de fluido a través de un extremo de DP1 V7 Controla el transporte de fluido a través de un extremo de DP2 V8 Controla el transporte de solución de procesamiento (por ejemplo, solución salina) a través de los extremos de DP1 y DP2 desde un recipiente de solución externa 162 V9 Controla el aislamiento del recipiente de recolección externa 160 pretendido para recolectar plasma durante el procesamiento V10 Controla el transporte de plasma para regreso al donador a través del tubo de donador 126 V11 Controla el transporte de fluido a través de un extremo de PP V12 Controla el transporte de fluido a y desde el tubo de donador 126 Válvula Función de válvula V13 Controla el transporte de fluido a través de un extremo de DP1 V14 Controla el transporte de fluido a través de un extremo de DP2 V15 Controla el transporte de solución de procesamiento (por ejemplo, solución salina) a través de los extremos de DP1 y DP2 desde el recipiente de solución externo 164 V16 Controla el transporte de fluido a través de un extremo de IPP V17 Controla el transporte de fluido a través de un extremo de PP V18 Controla el transporte de fluido a través de una cámara que aloja un medio de filtración, pretendido para filtrar sangre que es regresada al donador a través del tubo de donador 126 V19 Controla el aislamiento de un recipiente de recolección externa 166 pretendido para recolectar recubrimiento de color de ante durante el procesamiento (si es pedido por el protocolo de procesamiento de sangre) V20 Controla el aislamiento del recipiente externo 164 que sostiene fluido de procesamiento V21 Controla el transporte de fluido de glóbulos rojos a través del tubo 104 de la cámara de procesamiento V22 Controla el transporte de fluido a través de un extremo de ACP V23 Controla el transporte de fluido a través de un extremo de ACP V24 Controla el aislamiento de un recipiente externo 168 que sostiene una solución de aditivo de sangre (si es pedido por el protocolo de procesamiento de sangre) Válvula Función de válvula V25 Controla el aislamiento del recipiente externo 164 que sostiene fluido de procesamiento V26 Controla el transporte de fluido a un o unos recipientes de recolección de sangre externos de adición 172 (si es pedido por el protocolo de procesamiento de sangre) Los diafragmas flexibles 302 y 304 se sobreponen a los lados frontal y posterior del cuerpo de cartucho 300, descansan contra bordes periféricos verticales que rodean las cámaras de bomba DP1, DP2, IPP, PP y ACP; las válvulas V1 a V26 y arreglo de trayectorias de flujo que se conectan. Los puertos pre-moldeados P1 a P13 (ver las Figs. 16 y 17) se extienden a lo largo de dos bordes laterales del cuerpo de cartucho 300 para acoplar el circuito de fluido 306 dentro del cuerpo de cartucho 300 a los recipientes externos ya descritos y al donador. El cartucho 28 es montado verticalmente para usarse en la estación de bombas y válvulas 30, como se muestra en la Fig. 5. En esta orientación (ver también la Fig. 15), el diafragma 302 mira hacia fuera hacia la puerta 32 de la estación de válvulas 30, puertos P8 a P13 miran hacia abajo y los puertos P1 a P7 son apilados verticalmente uno arriba del otro y miran hacia adentro. Como será descrito, la aplicación localizada por la estación de bombas y válvulas 30 de presiones de fluido positivas y negativas sobre el diafragma del lado posterior 304 sirve para flexionar el diafragma 304 para cerrar y abrir las estaciones de válvulas V1 a V26 y/o para expulsar y arrastrar líquido fuera de las cámaras de bombas DP1, DP2, IPP, PP y ACP. Como se expone en la tabla anterior, una cavidad interior adicional 308 es provista en el cuerpo de cartucho 300. La cavidad 308 forma una estación que sostiene un material de filtro de sangre 174 (ver la Fig. 17) para remover coágulos y agregados celulares que pueden formarse durante el procesamiento de sangre. Como se muestra esquemáticamente en la Fig. 16, la cavidad 308 es colocada en el circuito 306 entre el puerto P8 y las estaciones de bombas de interfase de donador DP1 y DP2, de manera que la sangre regresada al donador pasa a través del filtro 174. La cavidad 308 también sirve para atrapar aire en la trayectoria de flujo a y desde el donador. Otra cavidad interior 310 (ver la Fig. 16) también es provista en el cuerpo de cartucho 300. La cavidad 310 es colocada en el circuito 306 entre el puerto P5 y la válvula V16 de la estación de bombeo en proceso IPP. La cavidad 310 sirve como otra trampa de aire dentro del cuerpo de cartucho 300 en la trayectoria de flujo de sangre entera que sirve la cámara de separación 18. La cavidad 310 también sirve como un capacitor para humedecer los golpes pulsátiles de bomba de la bomba en proceso IPP que sirve la cámara de separación 18. B. Estación de bombas v válvulas El cartucho 28 interactúa con una estación de bombas y válvulas accionadas neumáticas 30, la cual es montada en la tapa de 40 de la funda 36 (ver la Fig. 15). La cara interior 324 del donador 32 de la estación de bombas y válvulas 30 (la cual es deseablemente metálica, como será explicado más tarde) porta un empaque elastomérico 312. El empaque 312 contacta el lado frontal del cuerpo de cartucho 300 cuando la puerta 32 está cerrada. Una vejiga inflable 314 descansa entre el empaque 312 y la cara interior 324 de la puerta. Con la puerta 32 abierta (ver la Fig. 3), el operador puede colocar el cartucho 28 en la estación de bomas y válvulas 30. Cerrar la puerta 32 y asegurar el pestillo 316 (mostrado en las Figs. 3 a 5) lleva el empaque 312 a encarar contacto con el diafragma 302 en el lado frontal del cuerpo de cartucho 300. Inflar la vejiga 314 comprime el empaque 312 hacia acoplamiento sellador, íntimo, contra el diafragma 302. El cuerpo de cartucho 300 es asegurado por ello en un ajuste sellador, hermético, dentro de la estación de bombas y válvulas 30. La estación de bombas y válvulas 30 incluye un montaje de colector neumático 34, el cual es mostrado mejor en la Fig. 15. En uso, el diafragma '304 es sostenido por la vejiga 313 en acoplamiento íntimo contra el montaje de colector 34 cuando la puerta 32 de la estación de bombas 20 es cerrada y la vejiga 314 es inflada. Deseablemente, un empaque de cara de válvula 318 descansa en el montaje de colector neumático 34, para servir como un escudo de derramamiento. La Fig. 3 muestra la presencia del empaque de cara de válvula 318, mientras que, en las Figs. 4 y 15, el empaque de cara de válvula 318 ha sido removido parcialmente para mostrar mejor el montaje de colector 34. El montaje de colector 34 incluye un arreglo de puertos accionadores 320 arreglados para imitar el arreglo de cámaras de bomba y válvulas en el cartucho 28. Bajo el control del controlador 16, el montaje de colector 34 distribuye selectivamente los niveles de presión y vacío diferentes a los puertos accionadores 320, los cuales aplican los niveles de presión y vacío sistemáticamente a las cámaras de bomba y válvula del cartucho 28 a través del diafragma 304, para guiar sangre y líquidos de procesamiento en una manera pretendida a través del circuito de fluido 306. Bajo el control del controlador 16, el montaje de colector 34 también distribuye niveles de presión a la vejiga de puerta 314 (ya descrita), así como al puño de presión de donador 60 (ver la Fig. 23) y a la pinza de donador 154 (ya descrita). El montaje de colector 34 genera Phard, o Presión dura, y Pinpr, o presión en proceso, las cuales son presiones positivas altas (por ejemplo, + 500 mmHg) aplicadas para cerrar las válvulas de cartucho V1 a V26 y para impulsar la expresión de líquido desde la bomba en proceso IPP y la bomba de plasma PP. La mganitud de Pinpr es suficiente para superar una presión mínima de aproximadamente 300 mm Hg, la cual está presente normalmente dentro de la cámara procesadora 18. Pinpr y Phard son operadas a la más alta presión para asegurar que las válvulas corriente arriba y corriente abajo usadas en conjunción con el bombeo, no sean forzadas abiertas por las presiones aplicadas para operar las bombas. El montaje de colector 34 también genera Pgen, o presión general (+ 300 mmHg), la cual es aplicada para impulsar la expresión de líquido de las bombas de interfase de donador DP1 y DP2 y la bomba de anticoagulante ACP. El montaje de colector 34 también genera Vhard, o vacío duro (-350 mmHg), el cual es el vacío más profundo aplicado en el montaje de colector 34 para abrir las válvulas de cartucho V1 a V26. El montaje de colector 34 también genera Vgen, o vacío general (-300 mmHg), el cual es aplicado para impulsar la función de arrastre de cada una de las bombas DP1, DP2, IPP, PP y ACP. Se requiere que Vgen sea menos extremo que Vhard, para asegurar que las bombas DP1, DP2, IPP, PP y ACP no agobien las válvulas de cartucho corriente abajo y corriente arriba V1 a V26. Detalles adicionales de la operación de la estación de bombas y válvulas 30 pueden encontrarse en la patente estadounidense 6,261,065, la cual ha sido incorporada en la presente por referencia. C. Percepción de flujo capacitor El controlador 16 incluye deseablemente medios para monitorear flujo de fluido a través de las cámaras de bomba del cartucho 28. En la modalidad ¡lustrada, la estación de bombas y válvulas 30 porta pequeños montajes de tableros de circuitos impresos (PCBA's) 332. Un PCBA 332 es asociado con cada puerto accionador neumático 320 que aplica presión negativa y positiva al diafragma 304 para arrastrar fluido hacia y expulsar fluido desde las cámaras de bombas de cartucho DP1; DP2; IPP; PP; y ACP. Los PCBA's 332 son acoplados cada uno a una fuente eléctrica y son cada uno parte de un circuito capacitor que está en interacción conductora eléctrica o contacto con fluidos dentro de sus cámaras de bombas respectivas. Los circuitos capacitores comprenden capacitores que intercalan cada cámara de bomba. Cada PCBA 332 forma una placa de capacitor y la cara interior metálica 324 de la puerta 32 de la estación de bombas y válvulas 30 forma la otra placa de capacitor. Entre las placas se encuentran las cámaras de bombas por sí mismas. El fluido en las cámaras de bombas está protegido del contacto físico real con los circuitos en virtud de los difragmas de cartucho 302 y 304, el empaque de cara de válvula 318 descansando sobre la cara interior 324 del donador 32. El paso de energía eléctrica a través de cada PCBA 332 crea un campo eléctrico dentro de la cámara de bomba respectiva. La desviación cíclica del diafragma 304 asociado con una cámara de bomba dada para arrastrar fluido hacia y expulsar fluido desde la cámara de bomba cambia el campo eléctrico, resultando en un cambio en la capacitancia total del circuito a través del PCBA 332. La capacitancia aumenta conforme el fluido es arrastrado hacia la cámara de bomba y la capacitancia disminuye conforme el fluido es expulsado desde la cámara de bomba. En este arreglo, los PCBAs 332 incluyen cada uno un sensor capacitor (por ejemplo, un Qprox E2S). El sensor capacitor registra cambios en capacitancia para el circuito 332 para cada cámara de bomba. La señal de capacitancia para un circuito dado 332 tiene una magnitud de señal alta cuando la cámara de bomba es llenada con líquido, tiene una señal de magnitud de señal baja cuando la cámara de bomba está vacía de fluido y tiene un rango de magnitudes de señales intermedias cuando el diafragma ocupa posiciones intermedias. En el inicio de un procedimiento de procesamiento de sangre, el controlador 16 puede calibrar la diferencia entre las magnitudes de señal alta y baja para cada sensor al volumen de golpe máximo de la cámara de bomba respectivo. El controlador 16 puede relacionar entonces la diferencia entre valores de señales máximos y mínimos percibidos durante ciclos de arrastre y expulsión subsecuentes a volumen de fluido arrastrado y expulsado a través de la cámara de bomba. El controlador 16 puede sumar los volúmenes de fluido bombeados sobre un periodo muestra para producir una velocidad de flujo real. El controlador 16 puede comparar la velocidad de flujo real a una velocidad de flujo deseada. Si existe una desviación, el controlador 16 puede variar los pulsos de presión neumática entregados a los accionadores para las cámaras de bombas de cartucho para minimizar la desviación. La Fig. 15 muestra los PCBAs 332 ubicados completamente fuera del cartucho 28, siendo montados de cara dentro del puerto accionador asociado 320. En una modalidad alternativa, un componente del circuito 332 (por ejemplo, una de las placas de capacitor) pueden colocarse dentro de la cámara de bomba del cartucho 28, con la conexión eléctrica al resto del circuito enrutado fuera de la cámara de bomba. En otra modalidad alternativa, el circuito 332 y conexiones eléctricas pueden implementarse en circuitos de electrodos flexibles montados de cara en el montaje de colector 34 o como componentes de tablero de circuito moldeados integrados con el cuerpo del montaje colector 34. En la última modalidad, los circuitos eléctricos o enrutado se moldean en partes termoplásticas, por ejemplo, mediante patronización litográfica, sobre-moldeo o al sellar un circuito flexible a una parte componente. Las partes termoplásticas, las cuales realizan funciones eléctricas, son componentes integrados, por ejemplo, mediante soldadura ultrasónica, a otros que realizan las funciones neumáticas del montaje colector 34, formando montajes multifuncionales, de múltiples capas, compactos. En este arreglo, puede lograrse la conexión eléctrica con el controlador externo 16 y otros sensores externos, por ejemplo, mediante conectores eléctricos hembras soldados en su lugar para recibir clavijas eléctricas desde el controlador 16 y sensores relacionados y/o mediante el uso de cables de listón consolidados.

IV. Uso de sistema para realizar un procedimiento de recolección de plasma Se describirá ahora el uso de un conjunto de flujo de sangre 12 en asociación con el dispositivo 14 y controlador 16 para conducir un procedimiento de recolección de plasma típico. El procedimiento de recolección de plasma incluye un ciclo de pre-recolección, un ciclo de recolección, y un ciclo post-recolección. Durante el ciclo de pre-recolección, el conjunto de flujo 16 es iniciado con solución salina para ventilar aire antes de la venopunción. Durante el ciclo de recolección, la sangre entera arrastrada desde el donador es procesada para recolectar plasma, mientras que regresa los glóbulos rojos al donador. Durante el ciclo post-recolección, el exceso de plasma es regresado al donador, y el conjunto 16 es descargado con aire, como será descrito con mayor detalle posteriormente. A. La cámara de procesamiento de sanare La Fig. 18 muestra una modalidad de la cámara procesadora centrífuga 18, la cual puede ser usada en asociación con el sistema 10 mostrado en la Fig. 1 para realizar un procedimiento de recolección, produciendo plasma que está libre o esencialmente libre de plaquetas, glóbulos rojos y leucocitos. La cámara 18 mostrada en la Fig. 18 también puede ser usada para realizar un procedimiento de recolección de plasma/glóbulos rojos. Como se describe previamente con respecto a una modalidad de una cámara mostrada en la Fig. 8 (con partes iguales siendo asignadas números de referencia iguales), la cámara de procesamiento 18 es fabricada deseablemente como componente de base moldeado por separado 200 y un componente de tapa 202. El eje moldeado 204 es rodeado radialmente por las paredes anulares interior y exterior 206 y 208 que definen un canal de separación de sangre circunferencial 210. Una pared moldeada 214 (ver la Fig. 19) forma un límite axial del canal 210. El componente de tapa 202 forma otro límite axial del canal 210. Mientras que los límites axiales son mostrados como generalmente planos (es decir, normal al eje rotacional), debería apreciarse que los límites axiales pueden ser ahusados, redondeados, de forma en V y similares. Cuando se ensambla el componente de tapa 202 es asegurado a la parte superior de la cámara 18, por ejemplo, mediante el uso de un cuerno cilindrico de soldadura sónica. En la cámara 18 mostrada en la Fig. 18, la pared anular interior 206 es abierta entre un par de paredes reforzadoras. Las paredes reforzadoras opuestas forman una región interior abierta 222 en el eje 204, el cual comunica con el canal 210. La sangre y fluidos son introducidos desde el ombligo 100 hacia y fuera del canal de separación 210 a través de esta región 222.

En la modalidad mostrada en la Fig. 18, una pared interior moldeada 224 es formada dentro de la región 222 que se extiende completamente a través del canal 210, que une la pared anular exterior 208. La pared 224 forma un confín en el canal de separación 210, el cual interrumpe el flujo circunferencialmente a lo largo del canal 210 durante la separación. Las paredes interiores moldeadas adicionales dividen la región 222 en tres pasos 226, 228 y 230. Los pasos 226, 228 y 230 se extienden desde el eje 204 y se comunican con el canal 210 en lados opuestos de la pared límite 224. La sangre y otros fluidos son dirigidos desde el eje 204 hacia y fuera del canal 210 a través de estos pasos 226, 228 y 230. Conforme la cámara procesadora 18 es girada (fleja R en la Fig. 18), un ombligo 100 (no mostrado) transporta sangre entera hacia el canal 210 a través del paso 226. La sangre entera fluye en el canal 210 en la misma dirección que la rotación (la cual es en contra de las manecillas del reloj en la Fig. 18). De manera alternativa, la cámara 18 puede ser girada en una dirección opuesta al flujo circunferencial de sangre entera, es decir, en dirección de las manecillas del reloj, aunque el flujo de sangre entera sea de la misma dirección que la rotación se cree deseable para separación de sangre óptima. La sangre entera se separa dentro de la cámara 18 como un resultado de fuerzas centrífugas en la manera mostrada en la Fig. 12. Los glóbulos rojos son impulsados hacia la pared G alta 208, mientras que el constituyente de plasma más ligero es desplazado hacia la pared G baja 206. La capa de recubrimiento de color de ante reside entre las paredes 206 y 208.

Separados circunferencialmente, adyacentes a la pared límite 224 casi 360 grados del paso de entrada de sangre entera 226, se encuentran el paso de recolección de plasma 228 y el paso de recolección de glóbulos rojos 230. En una dirección de flujo corriente arriba de estos pasos de recolección 228 y 230, una barrera 232 se proyecta hacia el canal 210 desde la pared G alta 208. La barrera 232 forma una restricción en el canal de separación 210 a lo largo de la pared G baja 206. En la dirección de flujo circunferencial de la sangre, la restricción conduce al paso de recolección de plasma 228. Como muestran las Figs. 20 y 21, el borde conductor 234 de la barrera 232 es ahusado hacia un límite anular del canal 210 (el cual, en la modalidad ilustrada, es la pared anular 214) en la dirección hacia la pared límite 224. El borde ahusado 234 de la barrera 232 conduce a una abertura 236, la cual mira el límte anular del canal de separación 210. La abertura 236 mira pero está separada axialmente lejos del límite anular cercanamente adyacente a la pared G alta 208. La abertura 236 comunica con el paso de recolección de glóbulos rojos 230. Un reborde 238 se extiende una distancia axial dentro de la abertura 236 radialmente de la pared G baja 206. El reborde 238 restringe la dimensión radial de la abertura 236 a lo largo de la pared G alta 208. Debido al reborde 238, solo los glóbulos rojos y otros componentes de mayor densidad adyacentes a la pared G alta 208 se comunican con la abertura 236. El reborde 238 mantiene el plasma, el cual no está adyacente a la pared G alta 208, lejos de la comunicación con la abertura 236. Debido a la abertura restringida radial 236 a lo largo de la pared G alta 208, el plasma no tiene en otra parte flujo excepto hacia el paso de recolección de plasma 228. El plasma que sale del canal de separación 210 está por ello libre o esencialmente libre de los materiales de mayor densidad, los cuales salen del canal de separación 210 a través de la abertura de G alta restringida 236. El reborde 238 se une a una superficie axial 240, la cual generalmente está alineada con la pared G baja 206. La superficie axial 240 se extiende axialmente a lo largo del eje de rotación al paso de recolección de glóbulos rojos 230. En virtud de la barrera 232, el reborde 238 y otras paredes interiores, el paso de recolección de glóbulos rojos 230 es aislado del paso de recolección de plasma 228 (como muestra la Fig.22). Como también muestra mejor la Fig. 22, el plasma que reside a lo largo de la pared G baja 206 es dirigido circunferencialmente por la barrera 232 y reborde 238 al paso de recolección de plasma 228 y hacia el ombligo 100. El fluido de mayor densidad que contiene glóbulos rojos y los componentes de recubrmiento buffe (plaquetas y leucocitos), los cuales residen más cerca de la pared G alta 208, son dirigidos axialmente a lo largo del borde ahusado 234 de la barrera 232 hacia un límite anular y la abertura G alta restringida 236. Desde la abertura G alta 236, los glóbulos rojos y componentes de recubrimiento de color de ante comprendiendo el fluido de mayor densidad son dirigidos sobre el reborde radial 238 hacia la pared G baja 206, y entonces axialmente hacia el paso de recolección de glóbulos rojos 230 y hacia el ombligo 100. El borde ahusado 234 que conduce los materiales de mayor densidad axialmente hacia un límite anular del canal de separación 210 para recolección, mitiga contra cambios abruptos en direcciones de flujo, mientras que los materiales de mayor y menor densidad son dirigidos hacia sus pasos de recolección respectivos 230 y 228. Los cambios abruptos en dirección de flujo podrían inducir mezclado de vórtice no deseado de los materiales de recubrimiento de color de ante hacia el plasma. La presencia del reborde radial 238 en la abertura 236 también promueve la separación del fluido de alta densidad del plasma, manteniendo un hematocrito de glóbulos rojos deseablemente alto. Se debería apreciar que la barrera 232 podría ser configurada de manera opuesta en relación a la dirección de flujo de sangre, de manera que el borde ahusado 234 dirige sangre a lo largo de la pared G alta 208 en una dirección de flujo axial hacia arriba desde una pared límite anular inferior hacia una pared anular límite superior. En este arreglo, la abertura G alta 236 sería ubicada adyacente y separada axialmente de la pared límite anular superior, y la remoción de sangre podría ocurrir desde el lado opuesto de la cámara procesadora, es decir, el lado de pared anular inferior. En un campo de separación radial establecido entre superficies G alta y G baja, la dirección de flujo axial (ya sea "arriba" o "abajo" a lo largo del eje de rotación) que toma la sangre a lo largo de una superficie G alta hacia un límite anular no es importante para lograr el objetivo de separación; más bien, es la atenuación contra los cambios abruptos en la dirección de flujo mientras que los materiales de densidad mayor o menor separados dentro del campo radial son dirigidos hacia sus pasos de recolección respectivos.

Los contornos, puertos, canales y paredes que afectan el proceso de separación de sangre pueden ser preformados en el componente de base 200 en una operación de moldeado por inyección, simple, durante la cual los mandriles de moldeo son insertados y removidos a través del extremo abierto del componente de base 200. El componente de tapa 202 comprende una parte plana simple que puede ser soldada fácilmente al extremo abierto del componente de base 200 para cerrarlo después del moldeo. Debido a que todas las características que afectan el proceso de separación son incorporadas en un componente de moldeo por inyección, cualquier diferencia de tolerancia entre la base 200 y la tapa 202 no afectarán las eficiencias de separación de la cámara 18. Si los contornos, puertos, canales y paredes que son preformados en la base 200 crean superficies que no permiten fácilmente la inserción y remoción de los mandriles de moldeo a través de un solo extremo de la base 200, la base 200 puede formarse mediante partes moldeadas separadas, ya sea mediante submontajes con forma de taza anidada o dos mitades simétricas. De manera alternativa, los mandriles de moldeo pueden ser insertados y removidos de ambos extremos de la base 200. En este arreglo (ver la Fig. 19), la cámara 18 puede ser moldeada en tres piezas; a saber, la base 200, la tapa 202 (la cual cierra un extremo de la base 200 a través de la cual los mandriles de moldeo superiores son insertados y removidos), y una inserción moldeada por separación 242 (la cual cierra el otro extremo de la base 200 a través de la cual los mandriles de moldeo inferiores son insertados y removidos, como mostra la Fig. 19.

La cámara 18 puede ser contrapesada para rotación en varias maneras. Las estructuras interiores pueden ser moldeadas en un lado de la cámara 18 para contrapesar estructuras interiores en el lado opuesto de la cámara 18. El espesor de pared puede variarse alrededor de la cámara 18 para lograr el contrapeso. De manera alternativa, como se muestra en la Fig. 18, la cámara 18 puede incluir un bolsillo moldeado 248 para realizar un peso contrabalanceado adecuado. B. El cartucho v conjunto de flu[o La Fig. 23 muestra el cartucho 28 previamente descrito acoplado a recipientes de procesamiento externos en una configuración que puede ser usada para un procedimiento de recolección de plasma. Para un procedimiento de recolección de plasma, los recipientes incluyen un recipiente de recolección de plasma 160, un recipiente de sangre en proceso 158, un recipiente de anticoagulante 150 y un recipiente de fluido de procesamiento (por ejemplo, solución salina) 164. 1. Ciclo de recolección de plasma Durante un ciclo de recolección normal del procedimiento de recolección de plasma, la sangre entera arrastrada del donador es procesada para recolectar plasma, al tiempo que regresa glóbulos rojos al donador. Las bomas de interfase de donador DP1/DP2 en el cartucho, la bomba de anticoagulante ACP en el cartucho, la bomba en proceso IPP en el cartucho y la bomba de plasma PP en el cartucho son impulsadas neumáticamente por el controlador 16, en conjunción con válvulas neumáticas asociadas V1 a V26, para arrastrar sangre anticoagulada hacia el recipiente en proceso 158, mientras que transporta la sangre desde el recipiente en proceso 158 hacia la cámara de procesamiento 18 a una velocidad controlada QWB para separación. Este arreglo también remueve el plasma de la cámara procesadora 18 en el recipiente de plasma 160 a una velocidad controlada QP, al tiempo que remueve glóbulos rojos de la cámara procesadora 18 en el recipiente de glóbulos rojos 162 (a una velocidad QRBC = QWB - QP). Esta fase continua hasta que un volumen de plasma objetivo es recolectado en el recipiente de recolección de plasma 160 (como es monitoreado por un sensor de peso) o hasta que un volumen objetivo de glóbulos rojos es recolectado en el recipiente de recolección de glóbulos rojos 162 (como también es monitoreado por un sensor de peso). Si el volumen de sangre entera en el recipiente en proceso 158 alcanza un umbral máximo predeterminado antes de que el volumen objetivo ya sea de plasma o glóbulos rojos es recolectado, el controlador 16 termina la operación de las bombas de interfase de donador DP1/DP2 para terminar la recolección de sangre entera en el recipiente en proceso 158, mientras que todavía continúa la separación de sangre. Si el volumen de sangre entera alcanza un umbral mínimo predeterminado en el recipiente en proceso 158 durante la separación de sangre, pero antes de que el volumen objetivo ya sea de plasma o glóbulos rojos sea recolectado, el controlador 16 regresa a arrastrar sangre entera para permitir con ello que sangre entera entre en el recipiente en proceso 158. El controlador 16 pasa entre estas dos condiciones de acuerdo con los umbrales de volumen alto y bajo para el recipiente en proceso 158, hasta que el volumen objetivo de plasma ha sido recolectado, o hasta que el volumen objetivo de glóbulos rojos ha sido recolectado, lo que sea que ocurra primero. 2. Ciclo de retorno de qlóbulos rojos Durante un ciclo de retorno típico (cuando el volumen objetivo de plasma no ha sido recolectado), el controlador 16 opera las bombas de interfase de donador DP1/DP2 dentro del cartucho 28, la bomba en proceso IPP dentro del cartucho y la bomba de plasma PP dentro del cartucho, en conjunción con válvulas neumáticas asociadas, para transportar sangre entera anticoagulada desde el recipiente en proceso 158 hacia la cámara procesadora 18 para separación, al tiempo que remueve plasma hacia el recipiente de plasma 160 y glóbulos rojos hacia el recipiente de glóbulos rojos 162. Este arreglo también transporta glóbulos rojos desde el recipiente de glóbulos rojos 162 al donador, mientras que también mezcla solución salina desde el recipiente 164 en línea con los glóublos rojos regresados. El mezclado en línea de solución salina con glóbulos rojos eleva la temperatura de solución salina y mejora el confort del donador. Esta fase continúa hasta que el recipiente de glóbulos rojos 162 está vacío, como es monitoreado por el sensor de peso.

Si el volumen de sangre entera en el recipiente en proceso 158 alcanza un umbral bajo especificado antes de que se vacíe el recipiente de glóbulos rojos 162, el controlador 16 termina la operación de la bomba en proceso IPP para terminar la separación de sangre. La fase continúa hasta que se vacía el recipiente de glóbulos rojos 162. Al vaciarse el recipiente de glóublos rojos 162, el controlador 16 opera la estación de bombas de interfase de donador DP1 para arrastrar sangre entera desde el recipiente en proceso 158 para llenar el tubo de donador 126, purgando por ello glóbulos rojos (mezclados con solución salina) en la preparación para otro ciclo de arrastre de sangre entera. El controlador 16 conduce entonces otro ciclo de recolección. El controlador 16 opera en ciclos de recolección y retorno sucesivos hasta que el sensor de peso indica que un volumen deseado de plasma ha sido recolectado en el recipiente de recolección de plasma 160. El controlador 16 termina el suministro y remoción de sangre a y desde la cámara procesadora, mientras que operan las bombas de interfase de donador DP1/DP2 en el cartucho 28 para transportar glóbulos rojos que restan en el recipiente de glóbulos rojos 162 al donador. El controlador 16 entra a continuación a un ciclo de purga de aire, cuyos detalles serán descritos posteriormente. D. Control de la interfase Durante un ciclo de recolección de plasma dado, el controlador 16 opera deseablemente la estación sensora 46, para monitorear la presencia de componentes celulares de especie de sangre objetivos (en particular, plaquetas o leucocitos, o ambos) en el tubo de recolección de plasma 106. La presencia de estos componentes celulares en el plasma, los cuales son detectados por el primer sensor 146, indica una condición de sobre-derramamiento - es decir, que indica que la interfase está suficientemente cerca de la pared G baja de la cámara procesadora para permitir que todos o algunos de estos componentes de especie de sangre sean barridos hacia el tubo de recolección de plasma 106 (ver la Fig. 13). Esto no es deseable, ya que el objetivo es recolectar plasma libre o substancialmente libre de componentes celulares de sangre (es decir, producto de plasma pobre en plaquetas). En respuesta a una condición de sobre-derramamiento (mostrada en la Fig. 13), el controlador 16 opera la bomba en proceso IPP para arrastrar sangre entera desde el recipiente en proceso 158 hacia la cámara procesadora 18 a una velocidad de flujo predeterminada. Los glóbulos rojos continúan saliendo de la cámara 18 a través del tubo 104 para recolección en el recipiente de recolección 162. Sin embargo, el controlador 16 cesa la operación de la bomba de plasma PP durante un periodo pre-establecido (por ejemplo, 20 segundos). Esta acción aumenta el volumen de plasma en la cámara 18 en relación al volumen de glóbulos rojos, forzando la interfase lejos de la pared G baja y nuevamente hacia el centro de la cámara de separación (como muestra la Fig. 12). Después del periodo pre-establecido, el controlador 16 recobra la operación de la bomba de plasma PP durante un corto periodo (por ejemplo, 10 segundos), mientras que desvía el plasma al recipiente de recolección de glóbulos rojos 162 para regresar al donador. Después de este periodo, si se ha corregido el derramamiento, plasma limpio será detectado por el primer sensor 146 y puede recobrarse la recolección de plasma normal. Si plasma limpio no es percibido, indicando que el sobre-derramamiento no ha sido corregido, el controlador 16 repite la secuencia descrita antes. La secuencia descrita antes no se basa en indagar la posición física real de la interfase dentro de la cámara de separación, sino que en su lugar se basa en la resolución de medición para el sensor 146 para discernir la presencia de componentes celulares que deberían moverse demasido cerca de la pared G alta y salir de la cámara. Cuando la contaminación de plaquetas permisible máxima prescrita es fijada a un umbral bajo deseado, el umbral de contaminación de plaquetas puede caer por debajo de la resolución de medición del sensor 146. Por lo tanto, un esquema de control que se basa exclusivamente en percibir una condición de sobre-derramamiento puede no ser óptima. La diferencia entre la velocidad de flujo de sangre entera que entra a la cámara de separación (QWB) y la velocidad de flujo de plasma que sale de la cámara de separación 18 (QP) determina la velocidad de flujo de glóbulos rojos que sale de la cámara (QRBC) (es decir, (QRBC = (QWB) -(QP)). (QWB) es mantenido normalmente a una velocidad deseada fija para optimizar el tiempo de procesamiento, el cual para un procedimiento de recolección de plasma generalmente alrededor de 70 ml/min. Por lo tanto, la proporción (QP)/(QWB) se correlaciona con la posición física de la interface dentro de la cámara de separación 18. A una (QWB) fija dada, aumenta en (QP), incrementando por ello la proporción, remueve un mayor volumen de plasma y por lo tanto mueve la interfase hacia la pared G baja (como muestra la Fig. 13). De manera adversa, a una (QWB) fija dada, aumentos en (QP), disminuyendo por ello la proporción, remueve un menor volumen de plasma y por lo tanto mueve la interfase hacia la pared G alta (como muestra la Fig. 14). La proporción "ideal" (QP)/(QWB) es una que mantiene la interfase en una posición deseada dentro de la cámara (como muestra la Fig. 12) para evitar una condición de sobre-derramamiento en la primera instancia. Sin embargo, la proporción "ideal" (QP)/(QWB) es una función del hematocrito de la sangre entera del donador, el cual no puede ser controlado o medido fácilmente durante el curso de un procedimiento de procesamiento de sangre. Se ha descubierto que la magnitud del hematocrito de glóbulos rojos que sale de la cámara 18 (HCTRBC) puede ser usada para controlar la posición física de la interfase dentro de la cámara de separación 18 y por ello minimizar o evitar condiciones de sobre-derramamiento. De manera más particular, el hematocrito de glóbulos rojos que sale de la cámara 18 (HCTRBC) aumenta con distancia creciente entre la interfase y la pared G alta (es decir, con aumentos en la proporción (QP)/(QWB)). De manera contraria, el hematocrito de glóbulos rojos que sale de la cámara 18 (HCTRBC) disminuye con distancia decreciente entre la interfase y la pared G alta (es decir, con decrementos en la proporción (QP)/(QWB)). Al ajustar la proporción (QP)/(QWB) para lograr un hematocrito objetivo de glóbulos rojos que sale de la cámara 18 (HCTRBC), una posición física objetivo de la interfase en relación a la pared G alta puede ser alcanzada, sin inducir una condición de sub-derramiento o sobre-derramamiento. Como se describió antes, el sensor 148 para el tubo de recolección de glóbulos rojos 104 es adaptado y configurado de manera deseable para detectar ópticamente el hematocrito HCTRBC y cambios en el hematocrito de glóbulos rojos que sale de la cámara procesadora 18 con el tiempo. De manera alternativa, también pueden usarse varios medios convencionales para percibir hematocrito de glóbulos rojos. Un punto fijo óptimo para HCTRBC (SET_ HCTRBC) puede seleccionarse en base al análisis de datos clínicos empíricos generados durante la operación de sistema, el cual correlaciona la calidad óptima de producto de plasma (en términos de plaquetas, glóbulos rojos y contaminación de leucocitos, y en particular, la ausencia de los mismos) y tiempo óptimo de recolección medido. Los datos demuestran que, a un HCTRBC de umbral alto determinable, las plaquetas dejarán de salir de la cámara 58 con glóbulos rojos. En este HCTRBC de valor de umbral alto dado, las plaquetas tienden a permanecer con el plasma en la cámara 18, y por ello a ser sometidas a mezclado con el plasma. Con base en este descubrimiento, SET_HCTRBC es fijado para acercarse, pero no exceder, este valor de hematocrito de glóbulos rojos de umbral alto. En una implementación representativa, SET_HCTRBC iguala aproximadamente 80 ± 5. Ajustar la proporción (QP)/(QWB) para alcanzar (SET_HCTRBC) durante un procedimiento de recolección de plasma dado, sirve para optimizar los parámetros de recolección de plasma para ese procedimiento, así como mediar contra o evitar condiciones de sobréderramamiento. Usando SET_HCTRBC como un control permite que (QP) sea maximizada para optimizar el tiempo de procedimiento y maximizar hematocrito de glóbulos rojos, al tiempo que induce a las plaquetas a dejar la cámara con glóbulos rojos para evitar una condición de sobre-derramamiento. En este arreglo, el controlador 16 compara periódicamente el HCTRBC percibido (percibido por el sensor 148) con SET_HCTRBC y ajusta la proporción (QP)/(QWB) para minimizar la diferencia entre HCTRBC percibido y SET_HCTRBC. El control basado en SET_HCTRBC mantiene la interfase en una ubicación dentro de la cámara de separación que es determinada empíricamente para optimizar la pureza y tiempo de recolección de plasma, mientras que evita o minimiza las condiciones de sobre-derramamiento. En una implementación representativa, la proporción (QP)/(QWB) es fijada de manera deseable en el inicio de un procedimiento de recolección de plasma dado a un valor que es un tanto menor que una (QP)/(QWB) "ideal". En una implementación representativa, la (QP)/(QWB) "ideal" es multiplicada por un factor de decremento de aproximadamente 95% para fijar la proporción (QP)/(QWB) incial. En esta implementación, la (QP)/(QWB) "ideal" es fijada igual a (1 - Hi/Ho), donde Hi es el hematocrito de sangre entera anticoagulada que entra la cámara de separación 18 y Ho es SET_HCTRBC. Hi es derivado del hematocrito real o estimado del donador (Donor_HCT) y la dilución de sangre entera como un resultado de adición de anticoagulante. Hi puede ser derivado, por ejemplo, al multiplicar Donor_HCT por (1 menos la proporción de ánticoagulante-a-sangre/100). Conforme progresa el procedimiento, el HCTRBC percibido es comparado periódicamente con SET_HCTRBC y la proporción (QP)/(QWB) inicial es incrementada o disminuida para minimizar la diferencia. De preferencia, para evitar una condición de sobre-derramamiento, los incrementos a la proporción (QP)/(QWB) son determinados considerando la diferencia entre HCTRBC percibido y SET_HCTRBC así como la velocidad a la cual está cambiando la diferencia. Pueden usarse las técnicas de control PID convencionales. De manera deseable, la proporción (QP)/(QWB) es incrementada o disminuida dentro de un rango máximo y mínimo fijo de valores basados en la proporción (QP)/(QWB) "ideal".

Si se encontrara un sobre-derramamiento, es corregido en la manera discutida antes y entonces procede el procesamiento. Como se describe antes, la (QP)/(QWB) "ideal" es una función, al menos en parte, del hematocrito de sangre entera anticoagulada del donador(Hi). El hematocrito de sangre entera del donador puede ser medida físicamente en el inicio de un procedimiento de procesamiento, o basarse en un valor de falla determinado de manera empírica (por ejemplo, 0.41 para un donador femenino y 0.43 para un donador masculino). Debido a que el sistema 10 incluye una cámara procesadora de sangre 18 de capacidad máxima conocida, el controlador 16 puede derivar empíricamente el hematocrito de sangre entera anticoagulado del donador en línea en el inicio de un procedimiento de procesamiento de sangre dado. Después de que se ha realizado una venopunción y las trayectorias de entrada y retorno de sangre se iniciaron con sangre entera, el controlador 16 condiciona la estación de centrífuga 20 a experimentar una fase de rampa ascendente. Durante la fase de rampa ascendente, la cámara procesadora 18 es acelerada a velocidad de recolección de sangre. La sangre entera es bombeada hacia la cámara de separación 18. El tubo de salida de glóbulos rojos es cerrado, mientras que el tubo de salida de plasma es abierto. El controlador 16 retiene este estado hasta que el sensor del tubo de plasma detecta la presencia de glóbulos rojos. Esta ocurrencia indica que la cámara procesadora 18 ha sido llenada con sangre entera anticoagulada. Con esta ocurrencia, el controlador 16 registra el volumen de sangre entera que ha sido transportado en la cámara procesadora 18. El volumen de sangre entera requerido para llenar la cámara procesadora 18 variará inversamente con el hematocrito de sangre entera anticoagulada del donador. Debido a que el volumen de la cámara procesadora moldeada 18 es fijo y conocido, el valor de hematocrito de sangre entera anticoagulada para el donador puede ser derivado directamente del volumen medido de sangre entera anticoagulada requerido para llenarlo en el inicio de un procedimiento de procesamiento dado.

V. Uso del sistema para realizar un procedimiento de recolección de alóbulos rojos doble Se describirá ahora el uso del conjunto 12 en asociación con el dispositivo 14 y controlador 16 para conducir un procedimiento de recolección de glóbulos rojos de doble unidad, típico, para fines ilustrativos. A. La cámara procesadora de sanare La Fig. 8 muestra una modalidad de la cámara procesadora centrífuga 18, la cual puede ser usada en asociación con el sistema 10 mostrado en la Fig. 1 para realizar el procedimiento de recolección de glóbulos rojos pretendido. La cámara 18 comparte muchas características técnicas de la cámara mostradas en la Fig. 18 y previamente descritas, y los números de referencia comunes serán usados por esta razón. Como se describe previamente, la cámara procesadora 18 es fabricada en dos piezas moldeadas por separado; a saber, la base 200 y la tapa 202. El eje 204 es rodeado radialmente por paredes anulares interior y exterior 206 y 208 que definen un canal de separación de sangre circunferencial 210. Una pared anular moldeada (ver la Fig. 7) cierra el fondo del canal 210. La tapa 202 cierra la parte superior del canal 210. Cuando se monta, la tapa 202 es asegurada a la parte superior de la cámara 18, por ejemplo, mediante el uso de un cuerno cilindrico de soldadura sónica. Como se describe previamente, la pared anular interior 206 es abierta entre un par de paredes reforzadoras. Las paredes reforzadoras opuestas forman una región interior abierta 222 en el eje 204, que se comunica con el canal 210. La sangre y fluidos son introducidos desde el ombligo 100 hacia y fuera del canal de separación 210 a través de esta región 222. Una pared interior moldeada 224 formada dentro de la región 222 se extiende completamente a través del canal 210, uniendo la pared anular exterior 208. La pared 224 forma un confín en el canal de separación 210, el cual interrumpe el flujo circunferencialmente a lo largo del canal 210 durante la separación. Paredes interiores moldeadas adicionales dividen la región 222 en tres pasos 226, 228 y 230. Los pasos 226, 228 y 230 se extienden desde el eje 204 y se comunican con el canal 210 en lados opuestos de la pared límite 224. La sangre y otros fluidos son dirigidos desde el eje 204 hacia y fuera del canal 210 a través de estos pasos 226, 228 y 230. Como se describe previamente, la cámara 18 puede ser contrapesada para rotación en varias maneras. Conforme la cámara procesadora 18 mostrada en la Fig. 8 es girada (flecha R en la Fig. 8), el ombligo 100 transporta sangre entera hacia el canal 210 a través del paso 226. La sangre entera fluye en el canal 210 en la misma dirección que la rotación (la cual es en contra de las manecillas del reloj en la Fig. 8). De manera alternativa, la cámara 18 puede ser girada en una dirección opuesta al flujo circunferencial de sangre entera, es decir, en dirección de las manecillas del relol, aunque se cree que un flujo de sangre entera en la misma dirección que la rotación es deseable para eficiencias de separación de sangre. La sangre entera se separa como un resultado de fuerzas centrífugas en la manera mostrada en la Fig. 12. Los glóbulos rojos son impulsados hacia la pared G alta 208, mientras que el constituyente de plasma más ligero es desplazado hacia la pared G baja 206. Como muestra la Fig. 8, una represa 244 se proyecta hacia el canal 210 hacia la pared G alta 208. La represa 244 previene el paso de plasma, al tiempo que permite el paso de glóbulos rojos hacia un canal 246 deprimido en la pared G alta 208. El canal 246 dirige los glóbulos rojos hacia el ombligo 100 a través del paso radial 230. El constituyente de plasma es transportado del canal 210 a través del paso radial 228 hacia el ombligo 100. Debido a que el canal de salida de glóbulos rojos 246 se extiende fuera de la pared G alta 208, que está separada adicionalmente del eje rotacional que la pared G alta, el canal de salida de glóbulos rojos 246 permite el posicionamiento de la interfase entre los glóbulos rojos y el recubrimiento de color de ante muy cercano a la pared G alta 208 durante el procesamiento de sangre, sin derramar el recubrimiento de color de ante hacia el paso de recolección de glóbulos rojos 230 (creando una condición de sobre-derramamiento). El canal de salida deprimido 246 permite por ello que los rendimientos de glóbulos rojos sean maximizados (en un procedimiento de recolección de glóbulos rojos) o que se recolecte un plasma esencialmente libre de plaquetas (en un procedimiento de recolección de plasma). Como se describió antes, los contornos, puertos, canales y paredes que afectan el proceso de separación de sangre pueden ser preformados en la base 200 en una operación de moldeo por inyección, simple, durante la cual los mandriles de moldeo son insertados y removidos a través del extremo abierto de la base 200. Si los contornos, puertos, canales y paredes que son preformados en la base 200 crean superficies que no permiten fácilmente la inserción y remoción de mandriles de moldeo a través de un solo extremo de la base 200, la base 200 puede ser formada por partes moldeadas por separado, ya sea mediante submontajes con forma de taza anidada o dos mitades simétricas, o por remoción de materiales de moldeo a través de ambos extremos de la base 200 y el uso de inserciones 242, como muestra la Fig. 19. B. El cartucho La configuración interior de cámaras de bomba, válvulas y trayectorias de fluido para cartucho 28 usada para el procedimiento de glóbulos rojos de doble unidad, es la misma que el cartucho 28 usado para el procedimiento de plasma y números de referencia comunes son usados por esta razón. La Fig. 24 muestra el cartucho 28 descrito previamente acoplado a recipientes de procesamiento externos en una configuración que puede ser usada para un procedimiento de recolección de glóbulos rojos de doble unidad. Para un procedimiento de recolección de glóbulos rojos de doble unidad, los recipientes incluyen el mismo arreglo de recipientes usados para el procedimiento de recolección de plasma; a saber, un recipiente de recolección de plasma 160, un recipiente o depósito de recolección de glóbulos rojos 162, un recipiente en proceso de sangre entera 158, un recipiente de anticoagulante 150 y un recipiente de fluido de procesamiento (por ejemplo, solución salina) 164. Para un procedimiento de recolección de glóbulos rojos de doble unidad, se usan recipientes adicionales; a saber, un recipiente de solución de aditivo de glóbulos rojos 168 y un montaje de recolección de reducción de leucocitos 176 que comprende un filtro de remoción de leucocitos 170 y uno o más recipientes de almacenamiento de glóbulos rojos 172 y tubería asociada 178. Las Figs. 5 y 6 muestran la montadura de cartucho 28 y los recipientes de recolección en la Fig. 24 en el dispositivo para un procedimiento de recolección de glóbulos rojos de doble unidad. 1. Ciclo de recolección Durante un ciclo de recolección típico del procedimiento de recolección de glóbulos rojos de doble unidad, la sangre entera arrastrada del donador es procesada para recolectar dos unidades de glóbulos rojos, mientras que regresa plasma al donador. Las bombas de interfase de donador DP1/DP2 en el cartucho, la bomba de anticoagulante ACP en el cartucho, la bomba en proceso IPP en el cartucho y la bomba de plasma PP en el cartucho son impulsadas neumáticamente por el controlador 16, en conjunción con las válvulas neumáticas asociadas, para arrastrar sangre anticoagulada en el recipiente en proceso 158, mientras que transporta la sangre desde el recipiente en proceso 158 hacia la cámara procesadora 18 para separación. Este arreglo también remueve el plasma de la cámara procesadora hacia el recipiente de plasma 160, al tiempo que remueve glóbulos rojos de la cámara procesadora hacia el recipiente de glóbulos rojos 162. Esta fase continúa hasta que un volumen de plasma en incrementos es recolectado en el recipiente de recolección de plasma 160 (como es monitoreado por un sensor de peso) o hasta que se recolecta un volumen objetivo de glóbulos rojos en el recipiente de recolección de glóbulos rojos 162 (como es monitoreado por un sensor de peso). Si el volumen de sangre entera en el recipiente en proceso 158 alcanza un umbral máximo predeterminado antes de que el volumen enfocado de ya sea plasma o glóbulos rojos sea recolectado, el controlador 16 termina la operación de las bombas de interfase de donador DP1/DP2 para terminar la recolección de sangre entera en el recipiente en proceso 158, mientras que todavía continúa la separación. Si el volumen de sangre entera alcanza un umbral mínimo predeterminado en el recipiente en proceso 158 durante la separación de sangre, pero antes de que el volumen objetivo ya sea de plasma o glóbulos rojos sea recolectado, el controlador 16 regresa a arrastrar sangre entera para permitir por ello que la sangre entera entre al recipiente en proceso 158. El controlador pasa entre estas dos condiciones de acuerdo con los umbrales de volumen alto y bajo para el recipiente en proceso 158, hasta que se ha recolectado el volumen requerido de plasma, o hasta que el volumen objetivo de glóbulos rojos ha sido recolectado, lo que sea que ocurra primero. 2. Ciclo de retorno Durante un ciclo de retorno típico (cuando el volumen objetivo de glóbulos rojos no ha sido recolectado), el controlador 16 opera las bombas de interfase de donador DP1/DP2 dentro del cartucho 28, la bomba en proceso IPP dentro del cartucho y la bomba de plasma PP dentro del cartucho, en conjunción con válvulas neumáticas asociadas, para transportar sangre entera anticoagulada del recipiente en proceso 158 hacia la cámara procesadora 18 para separación, mientras que remueve el plasma hacia el recipiente de plasma 160 y glóbulos rojos hacia el recipiente de glóbulos rojos 162. Este arreglo también transporta el plasma desde el recipiente de plasma 160 al donador, mientras que también mezcla la solución salina desde el recipiente 164 en línea con el plasma regresado. El mezclado en línea de solución salina con plasma eleva la temperatura de solución salina y mejora el confort del donador. Esta fase continúa hasta que el recipiente de plasma 160 está vacío, como es monitoreado por el sensor de peso. Si el volumen de sangre entera en el recipiente en proceso 158 alcanza un umbral bajo especificado antes de que se vacíe el recipiente de plasma 160, el controlador 16 termina la operación de la bomba en proceso IPP para terminar la separación de sagnre. La fase continúa hasta que se vacía el recipiente de plasma 160. Al vaciar el recipiente de plasma 160, el controlador 16 conduce otro ciclo de recolección. El controlador 16 opera en recolección sucesiva y regresa los ciclos hasta que el sensor de peso indica que un volumen deseado de glóbulos rojos ha sido recolectado en el recipiente de recolección de glóbulos rojos 162. El controlador 16 termina el suministro y remoción de sangre a y desde la cámara procesadora, mientras que opera las bombas de interfase de donador DP1/DP2 en el cartucho 28 para transportar el plasma que permanece en el recipiente de plasma 160 al donador. El controlador 16 opera a continuación las bombas de interfase de donador DP1/DP2 en el cartucho para transportar los contenidos de sangre que permanecen en el recipiente en proceso 158 al donador, así como transportar solución salina al donador, hasta que se infusiona una cantidad de volumen de reemplazo prescrita, como es monitoreado por un sensor de peso. 3. Sub-derramamiento forzado (ourqa de alóbulos rojos final) En una modalidad alternativa, el controlador 16 acorta el tiempo de procedimiento global al provocar un sub-derramamiento forzado de glóbulos rojos de la cámara de separación en el recipiente de recolección de glóbulos rojos cerca del extremo del procedimiento. El sub-derramamiento forzado deliberadamente purga el volumen de glóbulos rojos residuales de la cámara de separación en el extremo de un procedimiento, simplificando y acortando por ello el tiempo de recolección y el ciclo de retorno final. En esta modalidad, el controlador 16 monitorea periódica o constantemente el volumen de glóbulos rojos que permanecen para ser recolectados durante un procedimiento dado. El controlador 16 comienza la condición de sub-derramamiento forzado cuando el volumen de glóbulos rojos que falta de ser recolectado iguala o se acerca al volumen de glóbulos rojos que ocupan la cámara de separación 18. El volumen de glóbulos rojos que ocupan la cámara de separación puede derivarse con base en (i) el área de la cámara de separación 18 (KA) (que es una cantidad conocida con base en la geometría de la cámara); (ii) el cambio en la posición de interfase durante una purga de glóbulos rojos (Kl) (que también es una cantidad conocida con base en la geometría de la cámara); (iii) hematocrito de sangre entera anticoagulada de entrada (Hi), cuya derivación ha sido descrita previamente, o que puede comprender un valor de falla dependiente del género; (¡v) hematocrito de glóbulos rojos de salida HCTRBC, cuya derivación también ha sido descrita previamente; y (v) el volumen absoluto de glóbulos rojos presente en la cámara 18 en el inicio de la secuencia de purga de glóbulos rojos (KRBC) (que es una constante con base en la geometría de la cámara de separación 18). Los algoritmos representativos para derivar el volumen de glóbulos rojos que ocupan la cámara de separación con base en los factores anterior (Sub-derramamiento forzado de RBC) son: Sub-derramamiento forzado de RBC = (KRBC) + ??? * HCTRBC donde: ??? es el volumen de sangre en proceso necesario para lograr el sub-derramamiento = (Kl )/[( 1 - (Hi))/HCTRBC/(KA)] Durante el sub-derramamiento forzado, el tubo de recolección de glóbulos rojos 104 está cerrado y el tubo de recolección de plasma 106 está abierto. En este estado, la capa de plaquetas y leucocitos de la interfase es transportada desde la cámara 18 junto con el plasma para retorno al donador. Esto reduce la contaminación de leucocitos de los glóbulos rojos. Cuando el controlador 16 detecta que los glóbulos rojos han entrado al tubo de recolección de plasma 106 (el cual detectará el sensor 146), el controlador cierra el tubo de recolección de plasma y abre el tubo de recolección de glóbulos rojos. Este estado permite que los glóbulos rojos que se han acumulado en la cámara de separación sean transportados al recipiente de recolección de glóbulos rojos. Normalmente, el objetivo de recolección de células sanguíneas es logrado durante este estado. Si ese objetivo no es alcanzado, el controlador 16 se revierte a un estado de recolección de glóbulos rojos normal. Al terminar un procedimiento de recolección de glóbulos rojos, el controlador 16 entra a un ciclo de purga de aire, cuyos detalles serán descritos posteriormente. 4. Leucofiltración Cuando la recolección de glóbulos y el retorno de plasma y componentes sanguíneos residuales ha sido terminada, el controlador 16 puede pasar, ya sea automáticamente o después de sugerir al operador, a un ciclo de leucofiltración en línea. Durante este ciclo, los glóbulos rojos son removidos del depósito de recolección de glóbulos rojos 162 y son transportados hacia los recipientes de almacenamiento de glóbulos rojos 172 a través del filtro de remoción de leucocitos 170. Al mismo tiempo, un volumen deseado de solución de almacenamiento de glóbulos rojos del recipiente 168 es mezclado con los glóbulos rojos. El leucofiltro 170 puede ser construido de manera variada. El filtro puede comprender, por ejemplo, un alojamiento que encierra un medio de filtración que puede comprender una membrana o estar hecho a partir de un material fibroso, tal como fibras sintéticas unidas por hilado o sopladas por fusión (por ejemplo, nylon, poliéster o polipropileno), fibras semi-sintéticas, fibras regeneradas o fibras inorgánicas. Si es fibroso, el medio remueve leucocitos mediante filtración profunda. Si es una membrana, el medio remueve leucocitos mediante exclusión. El alojamiento puede comprender placas plásticas rígidas selladas alrededor de sus periferias. De manera alternativa, el alojamiento puede comprender láminas flexibles de material plástico grado médico, tal como cloruro de polivinilo plastificado con di-2-etilhexil-ftalato (PVC-DEHP). El filtro 170 puede ser mantenido durante el uso en un aditamento de retención 182 en la base del dispositivo. En la primera etapa del ciclo de leucofiltración, el controlador 16 opera bombas de interfase de donador DP1/DP2 en el cartucho para arrastrar aire de los recipientes de almacenamiento de glóbulos rojos 172, el filtro 170 y la tubería 178, y para transferir este aire al depósito de recolección de glóbulos rojos 162. Esta etapa minimiza el volumen de aire que reside en los recipientes de almacenamiento de glóbulos rojos 172 antes de que comience el proceso de remoción de leucocitos. Esta etapa también proporciona un volumen de aire en el recipiente de recolección de glóbulos rojos 162 que pueden ser usado para purgar glóbulos rojos desde el filtro 170 hacia los recipientes de recolección de glóbulos rojos 172 una vez que el proceso de remoción de leucocitos es completado. En la siguiente etapa, el controlador 16 opera las bombas de interfase de donador DP1/DP2 en el cartucho 28 para arrastrar un volumen iniciador de solución de almacenamiento desde el recipiente de solución 168 hacia el depósito de recolección de glóbulos rojos 162. Esta etapa inicia la tubería 180 entre el recipiente 168 y el cartucho 28, para minimizar el volumen de aire bombeado hacia los recipientes de almacenamiento de glóbulos rojos finales 172. En la siguiente etapa, el controlador 16 opera las bombas de interfase de donador Dp1/DP2 en el cartucho 28 para alternar bombear glóbulos rojos desde el depósito de recolección de glóbulos rojos 162 hacia los recipientes de recolección de glóbulos rojos 172 (a través del filtro 170), con bombear una solución de almacenamiento de glóbulos rojos desde el recipiente 168 hacia los recipientes de recolección de glóbulos rojos 172 (también a través del filtro 170). Este proceso alternante mezcla la solución de almacenamiento con los glóbulos rojos. El controlador 16 cuenta los golpes de bomba neumática para glóbulos rojos y la solución de almacenamiento para obtener una proporción deseada de volumen de glóbulos rojos a volumen de solución de almacenamiento (por ejemplo, cinco golpes de bomba para glóbulos rojos, seguido por dos golpes de bomba para solución de almacenamiento, y repetir la secuencia alternando). Este suministro alternante de glóbulos rojos y solución de almacenamiento continúa hasta que la escala de peso para el depósito de recolección de glóbulos rojos 162 indica que el depósito 162 está vacío. Cuando el depósito de recolección de glóbulos rojos 162 está vacío, el controlador 16 opera las bombas de interfase de donador DP1/DP2 para bombear un volumen predeterminado de aire desde el depósito de recolección de glóbulos rojos 162 a través del filtro 170. El volumen de aire es predeterminado con base en el volumen de aire que es arrastrado hacia el depósito de recolección de glóbulos rojos 308 antes de que comience el proceso de remoción de leucocitos. El aire sirve para purgar glóbulos rojos desde el filtro 170, para minimizar la presencia de glóbulos rojos residuales en la tubería, cartucho 28 y filtro 170. Este paso también asegura que el depósito de recolección de glóbulos rojos 162 está completamente vacío. El controlador 16 bombea a continuación la solución de almacenamiento adicional a través del filtro 170 y hacia los recipientes de almacenamiento de sangre roja 172, como es requerido para asegurar que exista una proporción deseada entre el volumen de solución de almacenamiento y volumen de glóbulos rojos. Entonces, como un paso final, el controlador 16 bombea un volumen predeterminado, último, de solución de almacenamiento a través del filtro 170 para enjuagar cualquier glóbulo rojo todavía restante del filtro 170 y hacía los recipientes de almacenamiento 172 Este paso final maximiza el porcentaje post-filtracíón de recuperación de glóbulos rojos. El controlador 16 espera deseablemente un periodo predeterminado (por ejemplo, 20 segundo) para permitir que el filtro 170 complete el drenado. Detalles adicionales del ciclo de leucofiltración y el filtro de leucofiltración 170 pueden encontrarse en la solicitud de patente estadounidense co-pendiente serial no. 09/976,832, presentada el 13 de octubre de 2001 y titulada "Blood Separation Systems and Methods that Altérnate Flow of Blood Component and Additive Solution through an In-Line Leukofilter" (Sistemas y métodos de separación de sangre que alternan el flujo de componente de sangre y solución de aditivo a través de un leucofiltro en línea), la cual es incorporada en la presente por referencia.

VI. Purqa de aire Al final de un procedimiento de recolección de sangre dado, la cámara 18 contendrá volúmenes residuales de glóbulos rojos y plasma. Es deseable regresar estos volúmenes residuales de componentes de sangre al donador. Esto es particularmente cierto en el caso de glóbulos rojos. La capacidad para regresar tantos glóbulos rojos que sea posible, minimiza la pérdida de sangre roja del donador y acorta el periodo de aplazamiento subsecuente, durante el cual no es permitida la recolección de glóbulos rojos del donador. Se ha descubierto que la manera más eficiente para descargar glóbulos rojos de la cámara de separación para regresar al donador, es al enviar aire estéril a través de la cámara de separación. El uso de aire estéril, en lugar de un líquido, para descargar los glóbulos rojos de la cámara de separación después de procesar sangre también disminuye el peso de desechos potencialmente bio-peligrosos que deben ser desechados después de procesamiento de sangre. El aire estéril es purgado del sistema y estacionado en el depósito de sangre entera en proceso durante el ciclo de imprimación inicial, antes de un procedimiento de procesamiento de sangre dado. Esto se vuelve la fuente de aire estéril para descargar glóbulos rojos de la cámara de separación después de la terminación del procedimiento de procesamiento de sangre.

Durante una primera fase de la descarga de aire, el tubo de recolección de glóbulos rojos 104 está cerrado. El aire es bombeado a través del tubo de entrada de sangre entera 102 hacia la cámara de separación 18, mientras que los glóublos rojos residuales son arrastrados por operación de la bomba de plasma PP a través del tubo de salida de plasma 106 de la cámara 18. Esta fase continúa hasta que el aire es detectado en el tubo de plasma 106. Una segunda fase de la descarga de aire comienza entonces. Durante la segunda fase, el tubo de salida de plasma 106 está cerrado, y el tubo de glóbulos rojos 104 está abierto. La cámara de separación 18 es elevado hacia rotación para alcanzar una velocidad rotacional relativamente modesta (por ejemplo, 300 rpm), suficiente para desplazar glóbulos rojos hacia la pared G alta de la cámara 18 para remoción y para desplazar aire que reside en la cámara de separación 18 hacia la pared G baja de la cámara de separación 18. La segunda fase continúa hasta que el aire es detectado en el tubo de glóbulos rojos 104. En este punto, la descarga de aire es terminada. La detección de aire en el tubo de glóbulos rojos 104 y el tubo de plasma 106 puede lograrse usando un detector de aire ultrasónico convencional. Sin embargo, se ha descubierto que los mismos sensores 146 y 148 usados para detectar ópticamente componentes celulares en los tubos de plasma y glóbulos rojos 106 y 104 también pueden ser usados para detectar la presencia de aire en estos tubos 106 y 104. Como se describe previamente, el sensor 146 en el tubo de plasma 106 usa transmisión de luz roja y verde para determinar las concentraciones de plaquetas y/o glóbulos rojos en plasma que sale de la cámara 18. El sensor 148 en el tubo de glóbulos rojos 104 usa transmisión y reflectancia infrarroja (805 nm) para determinar el hematocrito de glóbulos rojos que sale de la cámara de separación 18. Los sensores 146 y 148 son operados por el controlador 16, el cual acciona periódicamente los sensores 146 y 148 y muestra los rendimientos. Una salida de sensor dada es el promedio de muestras múltiples. Se ha determinado que la presencia de burbujas de aire que pasan ya sea por el sensor 146 o 148, crea una varianza pronunciada entre las muestras de medición tomadas por el sensor, que excede significativamente la varianza usada para validar promedios de muestra durante la operación normal. Una varianza de umbral fija entre las muestras tomadas durante un periodo de muestra puede ser correlacionada con la presencia de aire durante el ciclo de descarga de aire. La varianza de múltiples muestras tomadas durante un periodo de muestreo dado puede ser determinada, por ejemplo, al sumar la diferencia entre cada muestra y el promedio de muestra, elevar al cuadrado la suma de las diferencias y dividir esta cantidad por el número de muestras menos uno. En el caso del sensor de línea de plasma 146, si la varianza para ya sea mediciones de transmitancia roja o verde excede una varianza de umbral de aproximadamente 4000 (que es mayor que la varianza por la cual la validez de muestras son calibradas para fines de percepción de interfase normal), el controlador 16 genera una señal de detección de burbujas de aire para el tubo de plasma 106. El controlador 16 se desplaza de la primera fase a la segunda fase el protocolo de descarga de aire. En el caso del sensor de línea de glóbulos rojos 148, si la varianza de cualquier medición de transmitancia infrarroja o reflectancia infrarroja excede una varianza de umbral de aproximadamente 2000 (la cual es también mayor que la varianza por la cual la validez de muestras son calibradas para fines de percepción de interfase normal), el controlador 16 genera una señal de detección de burbujas de aire para el tubo de glóbulos rojos 104. El controlador 16 termina la segunda fase del protoclo de descarga de aire.

VII. Verificaciones de intearidad de cartucho La instalación del conjunto de flujo de sangre 12 involucra la colocación correcta del cartucho 28 en la estación de bombas y válvulas 30, el enrutado correcto del tubo de donador 126 y el tubo de anticoagulante 152 a través de la pinza de donador 154 y la colocación correcta de una pinza 116 o un hemostato corriente debajo de la unión de tubo de donador-tubo de anticoagulante 152. La colocación correcta del cartucho, enrutado correcto de estos tubos 126 y 152 a través de la pinza de donador 154 y la presencia de una pinza 116 o un hemostato es verificada deseablemente en cada procedimiento antes de conectar el donador al conjunto de flujo. Un sello neumático entre el diafragma de cartucho 304 y el montaje de colector neumático 34 es necesario para asegurar un funcionamiento apropiado de válvulas y bombas accionadas por presión de fluido, así como la integridad de los canales de flujo de fluido dentro del cartucho. Además de un sello neumático, la cantidad de aire atrapado entre el diafragma de cartucho 304 y empaque de cara de cartucho 318 del montaje de colector neumático 34 debería ser minimizada para operación efectiva de válvulas y bombas de fluido. La inflación de la vejiga de puerta 314 antes de completar la instalación del cartucho 28 contra el montaje de colector 34 puede comprometer el sellado. Los defectos en las superficies senadoras de cartucho, como muescas y mellas, así como carga inapropiada del cartucho 28 en el sostén de cartucho 26 también pueden comprometer el sellado. Estas condiciones también son detectadas deseablemente antes de conectar el donador al conjunto de flujo 12. Por estas razones, el controlador 16 deseablemente realiza una serie de verificaciones de instalación e integridad del cartucho. En una implementación representativa, estas verificaciones de instalación e integridad incluyen (1) una verificación de presencia de cartucho, la cual verifica la presencia de cartucho 28 en la estación de bombas y válvulas 30 antes de inflación de la vejiga de puerta 314; (2) una rutina de eructos para minimizar aire atrapado entre el diafragma de cartucho 304 y empaque de cara de válvula 318; (3) una verificación de interferencia de válvula, la cual verifica un asentamiento apropiado de cartucho 28 contra el montaje de colector 34 y la falta de fugas en el empaque de cara de válvula 318; (4) una prueba de integridad de cartucho seco, la cual verifica - usando aire - el enrutado correcto del tubo de donador 126 y el tubo de anticoagulante 152 a través de la pinza de donador 154; y (5) una prueba de integridad de cartucho húmedo, la cual verifica - usando un líquido (por ejemplo, solución salina) - la ausencia de defectos de cartucho lo cual comprometerla el sellado de válvulas e integridad de canales de fluido. A. Verificación de presencia de cartucho Esta prueba verifica que un cartucho 28 es instalado y la puerta 32 de la estación de bombas y válvulas 30 esté cerrada antes de conectar un donador e iniciar una sesión de procesamiento de sangre deseada. Con referencia a la Fig. 15, el operador instala el cartucho 28 en la estación de bombas y válvulas 30 y cierra la puerta de estación 32. Si el cartucho 28 está presente, el volumen disponible para expansión de vejiga de puerta 314 es reducido. Posteriormente, el tiempo requerido para alcanzar un nivel de presión dado es reducido. Esta propiedad es usada durante la verificación de presencia de cartucho para verificar la presencia de cartucho 28 en la estación de bombas y válvulas 30. El controlador 16 dirige el montaje de colector 34 a aplicar vacío para abrir todas las válvulas y bombas de cartucho. El controlador 16 dirige entonces el montaje de colector 34 a aplicar presión neumática a la vejiga de puerta 314. El controlador 16 registra la formación de presión en la vejiga 314, mientras que también rastrea el tiempo transcurrido. Si la presión en la vejiga 314 iguala o excede una presión de umbral prescrita (PBLAD) (por ejemplo, 800 mmHg) dentro de un periodo prescrito (por ejemplo, 30 segundos), el controlador 18 considera que el cartucho 28 está presente dentro de la estación. De otra manera, el controlador 16 alarma y sugiere al operador a cargar el cartucho 28. Una vez que la presencia del cartucho 28 es verificada, el controlador 18 procede a la siguiente prueba de integridad, la cual es la rutina de eructo. B. Rutina de eructo La rutina de eructo minimiza la cantidad de aire atrapado entre el empaque de cara de válvula 318 y diafragma de cartucho 304, después de que la puerta 32 ha sido cerrada (en general, ver la Fig. 15). El aire atrapado puede afectar de manera adversa el desempeño de válvulas y bombas en el cartucho 28. El controlador 16 invoca la ruta de eructo después de que se ha verificado la presencia del cartucho 28. Durante la rutina de eructo, la vejiga de puerta 314 es inflada a un nivel de presión menor prescrita (por ejemplo, menos que aproximadamente 800 mmHg), lo cual asienta al cartucho 28 contra el montaje de colector 34, pero no provoca un sello neumático con el empaque de cara de válvula 318. Mientras que la vejiga de puerta 314 está a una presión menor, el controlador 16 dirige entonces el montaje de colector 34 a regular PHARD y entonces PGEN durante periodos prescritos. Esta regulación de presiones diferentes contra el empaque de cara de válvula 318 provoca que el empaque de cara de válvula 318 resople. Esta acción expulsará aire residual atrapado entre el diafragma de cartucho 304 y el empaque de cara de válvula 318. Esta acción es conducida durante un periodo predeterminado, después de lo cual la presión de vejiga de puerta es regulada a su presión de sellado designada, completa (por ejemplo, aproixmadamente 900 mmHg). El controlador 18 procede a la siguiente prueba de integridad, la cual es la prueba de interferencia de válvula. C. Prueba de interferencia de válvula El objetivo de la prueba de interferencia de válvula es para detectar fugas en el empaque de cara de válvula 318 antes de iniciar la imprimación de solución salina del conjunto de flujo 12. El controlador 16 dirige el montaje de colector 34 a fijar la vejiga de' puerta 314 a presión seiladora. Las válvulas y cámaras de bomba adyacentes son agrupadas por el controlador 16 en categorías de presión y vacío, por ejemplo, como sigue (referirse a la Fig. 25A para una vista global esquemática del arreglo de estas válvulas): Presión V1; V3; V5; V7; V10; V12; V14; V16; V17; V18; V21; V24; V26; DP1; DP2; y ACP Vacío V2; V4; V6; V8; V9; V11; V13; V15; V19; V20; V22; V23; V25; IPP; y PP El controlador 16 dirige el montaje de colector 34 a aplicar secuencialmente PHARD, PGEN a las regiones de presión y a aplicar VHARD y VGEN a las regiones de vacío. La velocidad de fuga de presión para cada región en cada nivel de presión/vacío es determinada y comparada a un nivel especificado aceptable (por ejemplo, menos de aproximadamente 2 a 3 mmHg/s). El controlador genera una alarma si cualquier región experimenta una velocidad de fuga igual a o mayor que el nivel aceptable especificdo, el cual indica fugas en el empaque de cara de válvula 318. Si todas las regiones experimentan una velocidad de fuga menor que el nivel aceptable especificado, el controlador 18 procede a la siguiente prueba de integridad, la cual es la prueba de integridad de cartucho seco. D. Prueba de inteqridad de cartucho seco La verificación de integridad de cartucho seco detecta condiciones de mala carga que tienen que ver con el tubo de donador 126 y el tubo de anticoagulante 152 antes de realizar una imprimación de solución salina del conjunto de flujo. Las condiciones de mala carga pueden ser cualquiera o una combinación de (1) el tubo de donador 126 y/o tubo de anticoagulante 152 que derivan la pinza de donador 154; (2) el tubo de donador 126 y/o el tubo de anticoagulante 152 siendo pellizcado; (3) la ausencia de la pinza 116 o un hemostato en la unión de tubo de donador 126/tubo de anticoagulante 152. Además de las condiciones de mala carga, la prueba también puede detectar defectos en el conjutno de flujo, tales como orificios de alfiler o puertos rotos en el tubo de donador 126, tubo de anticoagulante 152 o un recipiente de anticoagulante 150, los cuales pueden haber ocurrido después de la prueba de aseguramiento de calidad siguiendo la fabricación, por ejemplo, durante el embarque y manejo antes de usarse. La preuba de integridad de cartucho seco presuriza regiones seleccionadas del cartucho 28 usando aire. La prueba de integridad de cartucho seco usa aire en lugar de líquido, de manera que la instalación de cartucho apropaida puede ser indagada antes de que el fluido sea introducido en el cartucho 28. Así, si se detecta una mala carga, el cartucho 28 puede ser reinstalado fácilmente en una condición estéril, no usada. Durante una prueba de integridad de cartucho seco (como se muestra esquemáticamente en las Figs. 25A/25B y 26A/26B), el controlador 16 dirige el montaje de colector 34 para accionar cámaras de bomba designadas en el cartucho 28 para arrastrar aire desde el ombligo 100 hacia una región seleccionada y a cerrar válvulas designadas para mantener la presión dentro de la región. La presión inicial es percibida en una cámara de bomba que se comunica con la región. La cámara de bomba es acoplada al tubo objetivo a través de la pinza de donador 154, la cual es fijada a una condición cerrada. El montaje de colector 34 es dirigido a aplicar presión positiva a la cámara de bombeo que sirve a la región, para tratar de expulsar el aire desde la cámara de bomba. Una presión final es percibida después de un periodo especificado. Si el tubo de donador objetivo 126 o tubo de anticoagulante 152 es cargado apropiadamente en la pinza de donador 154, la pinza de donador 154 debería prevenir el flujo de aire y por ello prevenir que ocurriera una caída de presión. Si la proporción de caída de presión (presión final/presión inicial) es experimentada como mayor que un umbral predeterminado, la pinza de donador 154 no está previniendo el flujo de aire y se considera que existe una mala carga. En una implementación representativa, la prueba de integridad de cartucho seco comprende dos fases. En la primera fase, las condiciones de mala carga que tienen que ver con el tubo de donador 126 son detectadas. En la segunda fase, las condiciones de mala carga del tubo de anticoagulante 152 son detectadas. 1. Fase 1 (Condición de mala carpa de tubo de donador) La condición del circuito de fluido 306 en el inicio de Fase 1 es mostrada en la Fig. 25A. Durante la Fase 1, el controlador 16 regula PGEN, PHARD, VGEN y VHARD a niveles de presión de sistema. La pinza de donador 154 está abierta y el cartucho completo 28 es ventilado a la cámara de procesamiento de sangre 18. Todas las válvulas de cartucho están cerradas entonces, excepto por las válvulas en una trayectoria que permite que sea arrastrado aire desde el ombligo hacia la cámara de bomba de donador DP1 mediante operación de la bomba de plasma PP. En el circuito de fluido 306, esta trayectoria puede ser creada, por ejemplo, al abrir V2/V21 (abriendo el tubo de glóbulos rojos 104 desde el ombligo 100 al recipiente de glóbulos rojos); abrir V1/V16 (abriendo el tubo de sangre entera 102 hacia el ombligo 100 al recipiente en proceso 158 a través de la bomba en proceso PPP; y abrir V5/V6/V10/V11/V17 (abriendo el tubo de plasma 106 desde el ombligo 100 hasta la bomba de donador DP1 a través de la bomba de plasma PP). La pinza de donador 154 está cerrada, como lo están las demás válvulas en el circuito de fluido 306. El controlador 16 dirige el montaje de colector 34 a accionar la bomba de plasma PP durante un número designado de golpes de bomba. Este arrastra aire desde el ombligo 100 hacia la bomba de donador DP1 (como se muestra por la trayectoria de flecha AIR en Fig. 25A). El controlador 16 dirige entonces el montaje de colector 34 a cerrar V6, la cual cierra la trayectoria de aire desde el ombligo 100. El controlador dirige entonces el montaje de colector 34 a abrir las válvulas V12/V13/V18, lo cual abre una trayectoria de la bomba de donador PP1 al tubo de donador 126, regulado solamente por la pinza de donador 154, la cual permanece cerrada. La condición del circuito de fluido 306 en esta etapa de Fase 1 es mostrada en la Fig.25B. El controlador 16 dirige a continuación el montaje de colector 34 a sostener PGEN y VHARD, ventilar VGEN y después de un periodo de retraso prescrito, registrar la PGEN1 inicial en la bomba de donador DP1.

El controlador 16 dirige entonces el montaje de colector 34 a aplicar la presión a DP1 durante un periodo prescrito. Esto dirige aire desde la bomba de donador DP1 hacia la pinza de donador 154, como se muestra por la flecha de trayectoria AIR en la Fig. 25B. El controlador 16 registra la PGEN2 de salida. Si la proporción PGEN2/PGEN1 es menor que un valor especificado, el controlador 16 considera que la fuga de aire ha ocurrido a través de la pinza de donador 154, y que el tubo de donador 126 no está instalado apropiadamente en la pinza de donador 154. El controlador 16 sugiere al operador a reinstalar el cartucho 28. Si la proporción PGEN2/PGEN1 es igual a o mayor que el valor especificado, el controlador 16 considera que la fuga de aire a través de la pinza de donador 154 no ocurre y que el tubo de donador 126 es instalado apropiadamente en la pinza de donador 154. En este caso, el controlador 16 pasa a la Fase 2 de la prueba de integridad de cartucho seco. 2. Fase 2 (condiciones de mala carqa de tubo de anticoaaulantel La condición del circuito de fluido 306 en el inicio de la Fase 2 es mostrada en la Fig. 26A. En el inicio de la Fase 2, el controlador regula PGEN, PHARD, VGEN y VHARD a niveles de presión de sistema. La pinza de donador 154 es abieta y el cartucho completo 28 es ventilado a la cámara procesadora de sangre 18. Todas las válvulas de cartucho están cerradas, excepto por las válvulas que establecen una trayectoria que permite que el aire sea arrastrado desde el ombligo 100 hacia la cámara de bomba de anticoagulante ACP a través de la bomba de plasma PP, bomba de donador PP1, y la pinza de donador 154. En el circuito de fluido 306, esta trayectoria puede ser creada, por ejemplo, al abrir V2/V21 (abriendo el tubo de glóbulos rojos 104 desde el ombligo 100 hasta el recipiente de glóbulos rojos 162); abrir V1/V16 (abriendo el tubo de sangre entera 102 hacia el ombligo 100 desde el recipiente en proceso 158 a través de la bomba en progreso PPP; abrir V5/V6/V10/V11 ?/17 (abriendo el tubo de plasma 106 desde el ombligo 100 a la bomba de donador DP1 a través de la bomba de plasma PP); y abrir V12/V13/V22 (abriendo el tubo de donador 126 desde la bomba de donador PP1, a través del tubo de donador 126 y tubo de anticoagulante 152 hacia la cámara de bomba de anticoagulante ACP). La pinza 116 o un hemostato también es cerrado con pinza. El controlador 16 dirige el montaje de colector 34 a accionar la bomba de plasma PP durante un número designado de golpes de bomba. Esto arrastra aire desde el ombligo 100 hacia la bomba de anticoagulante ACP, a través de la unión del tubo de donador 126 y tubo de anticoagulante 152 (como es mostrado por la flecha de trayectoria AIR en la Fig. 26A). El controlador 16 dirige entonces el montaje de colector 34 a cerrar V22 y la pinza de donador 154, manteniendo el resto de la trayectoria al ombligo 100 abierta. El controlador 16 dirige a continuación el montaje de colector 34 a sostener PGEN y VHARD, ventilar VGEN y, posterior a un periodo de retraso prescrito, registrar la PGEN1 inicial. El controlador 16 dirige entonces el montaje de colector 34 a aplicar presión a ACP mientras que abre V22 durante un periodo prescrito. El flujo de aire más allá de V22a través del tubo de anticoagulante 152 es regulado solamente por la pinza de donador 154, la cual permanece cerrada. El controlador 16 registra la PGEN2 existente. La condición del circuito de fluido 306 en esta etapa de Fase 2 es mostrada en la Fig. 26B, con la flecha de trayectoria AIR desde ACP hasta la pinza de donador 154 indicada. Si la proporción PGEN2/PGEN1 es menor que un valor especificado, el controlador considera que ocurrió fuga de aire a través de la pinza de donador 154 y que el tubo de anticoagulante 152 no está instalado apropiadamente en la pinza de donador 154. El controlador sugiere al operador reinstalar el cartucho 28. Si la proporción PGEN2/PGEN1 es igual a o mayor que el valor especificado, el controlador considera que la fuga de aire a través de la pinza de donador 154 no ocurrió y que el tubo de anticoagulante 152 está instalado apropiadamente en la pinza de donador 154. En este caso, el controlador pasa a la verificación de integridad final, la cual es la verificación de integridad de cartucho húmedo. E. Verificación de intearidad de cartucho húmedo La verificación de integridad de cartucho húmedo es diseñada para detectar defectos relacionados con la calidad de producto y seguridad del donador que pueden ocurrir en el cartucho 28 por sí mismo. La verificación es conducida después de que el circuito de fluido ha sido iniciado completamente con un fluido iniciador, por ejemplo, solución salina. La verificación usa percepción capacitora para determinar la capacidad del circuito de fluido para mantener un sello neumático en regiones de prueba seleccionadas cuando las trayectorias de fluido son llenadas con el fluido iniciador. Durante las pruebas de integridad de cartucho húmedo, se crea una región de prueba seleccionada que incluye al menos una cámara de bomba. La región de prueba es sellada neumáticamente del resto del circuito de fluido 306 al cerrar las válvulas alrededor del límite de la región de prueba. Durante la prueba, la cámara de bomba es llenada con fluido iniciador. El controlador 16 condiciona el montaje de colector 34 para intentar vaciar el fluido iniciador de la cámara de bomba en la región de prueba encerrada. Usando percepción capacitora, el controlador 16 valora el volumen de fluido restante en la cámara después de que se hace el intento de vaciado. Si el volumen de fluido restante en la cámara de bomba después del intento es mayor que un volumen mínimo predetermindao, el controlador 16 considera que la región de prueba fue sellada neumáticamente lo suficiente para resistir fuga de fluido de la región de prueba. Si el volumen de fluido restante en la cámara de bomba después del intento es igual a o menor que el volumen mínimo predeterminado, el controlador 16 considera que ha ocurrido una fuga de fluido fuera de la región de prueba y se genera una alarma de defecto. La prueba deseablemente crea y prueba una secuencia de regiones de prueba en sucesión. El límite de las diversas regiones de prueba puede ser definido al evaluar los diversos modos de falla de sellado posibles que puede experimentar el circuito. En una implementación representativa, el controlador 16 abre las siguientes válvulas para crear una primera región de prueba enfocada: V3; V5; V6; V7; V15; V20; V25. La Fig. 27 muestra la región de prueba en líneas sólidas en negritas. La región de prueba incluye la bomba de donador DP1 y DP2 y la región de prueba incluye una trayectoria a través de la cual son transportados sangre y componentes sanguíneos a y desde el donador. El controlador 16 opera la bomba de donador DP1/DP2 y acciona los valores apropiados para arrastrar solución salina desde el recipiente de solución salina 164 hacia la región de prueba, para presurizar la región de prueba con solución salina a una presión percibida predeterminada. Las cámaras de bomba DP1/DP2 son llenadas con solución salina en el proceso. En la Fig. 27, la región de prueba es sellada neumáticamente por válvulas límites V2, V4, V10, V8, V13 y V14. El controlador 16 abre deseablemente válvulas adicionales corriente debajo de las válvulas límite para proporcionar trayectorias de fuga para que pueda seguir el fluido que sale de la región de prueba a través de válvulas límite, creando por ello una prueba más sensible de las válvulas límite específicas por sí mismas. En la Fig. 27, las siguientes válvulas corriente debajo de las válvulas límite pueden abrirse para proporcionar trayectorias de fuga: V1; V11; V17; V22; V23; la bomba de anticoagulante ACP; la bomba de plasma PP; la bomba en proceso IPP; y la pinza de donador 154. Las trayectorias de fuga de fluido posibles son mostradas en líneas fantasmas en la Fig. 27, con las válvulas fuera de las válvulas límite que pueden ser abiertas en las trayectorias de fuga marcadas con un asterisco (*). El controlador 16 aisla las cámaras de bomba DP1/DP2 al cerrar las válvulas V6/V7/V13/V14 y, mediante percepción capacítora, registra los volúmenes de llenado de bomba para cada cámara. El controlador 16 abre la región bajo prueba a la bomba de donador al abrir las válvulas V6 y V7 y cerrar las cámaras de bomba de donador DP1 y DP2 durante un tiempo de empuje acortado predeterminado para mover fluido hacia la región de prueba. El controlador 16 cierra entonces las válvulas V6 y V7 y espera un perido de retraso de muestra, El controlador 16 obtiene entonces lecturas de sensor de capacitancia. Si los valores finales para cualquier cámara de bomba son menores que un valor mímimo de umbral (el cual puede representar, por ejemplo, un volumen de línea de base por arriba de una cámara completamente vacía), ha ocurrido la fuga de fluido de la región de prueba. Se genera una alarma. Si los valores finales para ambas cámaras de bomba son iguales a o mayores que el mínimo de umbral, no ha ocurrido fuga de fluido y procede la prueba. La integridad de otra región de prueba puede ser probada al abrir las siguientes válvulas: V5; V6; V7; V15; V20; V25. La Fig. 28 muestra esta región de prueba en líneas sólidas en negritas. El controlador 16 puede abrir las siguientes válvulas corriente debajo de las válvulas límite para proporcionar trayectorias de fuga de fluido para crear una prueba más sensible: V11; V17; V21; V22; V23; la bomba de anticoagulante ACP; la bomba de plasma PP; la bomba en proceso IPP; y la pinza de donador 154.

Las trayectorias de fuga de fluido son mostradas en líneas fantasmas en la Fig. 28, con las válvulas fuera de las válvulas límite que pueden ser abiertas en las trayectorias de fuga marcadas con un asterisco (*). La bomba de donador DP1/DP2 es accionada durante un número predeterminado de golpes de bomba para presurizar la región bajo prueba con solución salina desde el recipiente de solución salina externo 164. Durante este tiempo, las cámaras de bomba de donador DP1 y DP2 son llenadas con solución salina desde el recipiente de solución salina 164. El controlador 16 aisla las cámaras de bomba DP1/DP2 al cerrar las válvulas V6/V7/V13/V14 y, mediante percepción capacitora, registra los volúmenes de llenado de bomba para cada cámara. El controlador 16 abre la región bajo prueba a la bomba de donador DP1/DP2 al abrir las válvulas V6 y V7 y cerrar las cámaras de bomba de donador DP1 y DP2 durante un tiempo de empuje acortado predeterminado para mover el fluido hacia la región de prueba. El controlador 16 cierra entonces las válvulas V6 y V7 y espera un periodo de retraso de muestra. El controlador 16 obiente entonces lecturas de sensor de capacitancia. Si los valores finales para ya sea la cámara de bomba son menores que un umbral (el cual representa un volumen de línea de base por arriba de una cámara vacía), ha ocurrido una fuga de fluido en la región de prueba. Se genera una alarma. Si los valores finales para ambas cámaras de bomba son iguales a o mayores que un umbral (el cual representa un volumen de línea de base por arriba de una cámara vacía), no ha ocurrido la fuga de fluido y procede la prueba. La integridad de otra región de prueba puede ser probada al abrir las siguientes válvulas, las siguientes válvulas son abiertas para crear todavía otra región de prueba: V4; V13; V14; V15; y V20. La Fig. 20 muestra la región de prueba en líneas sólidas en negritas. Como en las regiones de prueba precedentes, las siguientes válvulas corriente debajo de las válvulas límite pueden ser abiertas para crear trayectorias de fuga: V3; V5; V10; V11; V21; V22; V23; la bomba de anticoagulante ACP; la bomba de plasma PP; la bomba en proceso IPP; y la pinza de donador 154. Las trayectorias de fuga de fluido son mostradas en líneas fantasmas en negritas en la Fig. 29, con las válvulas fuera de las válvulas límite que pueden ser abiertas en las trayectorias de fuga marcadas con un asterisco n. La bomba de donador DP1/DP2 es accionada durante un número predeterminado de golpes de bomba para presurizar la región bajo prueba con solución salina desde el recipiente en proceso 158, al pasar el ombligo 100. Durante este tiempo, las cámaras de bomba de donador DP1 y DP2 son llenadas con solución salina. El controlador 16 aisla las cámaras de bomba DP1/DP2 al cerrar las válvulas V6/V7/V13/V14 y, mediante percepción capacitora, registra los volúmenes de llenado de bomba para cada cámara. El controlador 16 abre la región bajo prueba a la bomba de dondor al abrir las válvulas V13 y V14 y cerrar las cámaras de bomba de donador DP1 y DP2 durante un tiempo de empuje acortado predeterminado para mover el fluido hacia la región de prueba. El controlador 16 cierra entonces las válvulas V13 y V14 y espera un periodo de retraso de muestra. El controlador 16 obtiene entonces lecturas de sensor de capacitancia. Si los valores finales para cualquier cámara de bomba son menores que un umbral (el cual representa un volumen de línea de base por arriba de una cámara vacía), ha ocurrido la fuga de fluido hacia la región de prueba. Se genera una alarma. Si los valores finales para ambas cámaras de bomba son iguales a o mayores que un umbral (el cual representa un volumen de línea de base or arriba de una cámara vacía), no ha ocurrido fuga de fluido y se concluye la prueba de tres fases de la implementación representativa. Por supuesto, podrían establecerse y probarse otras regiones de acuerdo con el razonamiento descrito antes. Siguiendo la batería de pruebas de integridad de cartucho, puede proceder la venopunción y procesamiento de sangre usando el sistema 10.

VIII. Conclusión Las muchas características de la invención han sido demostradas al describir su uso para separar sangre entera en partes componentes para almacenamiento y terapia de componentes sanguíneos. Esto es debido a que la invención está bien adaptada para usarse para realizar estos procedimientos de procesamiento de sangre. Sin embargo, se debería apreciar, que las características de la invención se prestan de igual manera ellas mismas a usarse en otros procedimientos de procesamiento. Por ejemplo, los sistemas y métodos descritos, los cuales hacen uso de un cartucho programable en asociación con una cámara procesadora de sangre, pueden usarse para el fin de lavar o recuperar células sanguíneas durante cirugía, o para el propósito de conducir intercambio de plasma terapéutico, o en cualquier otro procedimiento donde la sangre es circulada en una trayectoria extracorporal para tratamiento.

Adicionalmente, los sistemas y métodos descritos no están limitados al procesamiento de sangre humana o animal arrastrada desde sistemas circulatorios vasculares, sino que también pueden ser usadas para procesar o separar suspensiones creadas fuera de sistemas circulatorios vasculares y que contienen componentes sanguíneos celulares o materia producida o recolectada recombinantemente a partir de fuentes que ocurren de manera natural. Las características de la invención son expuestas en las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una cámara de separación de sangre para rotación alrededor de un eje que comprende una pared G baja y una pared G alta que se extienden circunferencialmente alrededor del eje en una relación separada para definir entre ellas un canal de separación anular que tiene una pared limite anular, un paso de entrada para transportar sangre en el canal de separación para separación en componentes de sangre a lo largo de una trayectoria de flujo circunferencial, una pared de barrera separada en una dirección de flujo corriente abajo del paso de entrada, la pared de barrera que se extiende parcialmente en el canal de separación generalmente en una dirección radial desde la pared G alta hacia la pared G baja, para definir por ello un canal restringido a lo larg de la pared G baja, en la cual un componente de sangre adyacente a la pared G baja es dirigido, teniendo la pared de barrera una superficie que se extiende generalmente en una dirección axial a lo largo de la pared G alta hacia la pared límite anular, a lo largo de la cual un componente de sangre adyacente a la pared G alta es dirigido, un primer paso que comunica con el canal de separación a través de una primera abertura que es adyacente a la pared G baja, uniendo el canal restringido la primera abertura, de manera que un componente de sangre dirigido hacia el canal restringido entra al primer paso para remoción del canal de separación, y un segundo paso que comunica con el canal de separación a través de una segunda abertura que está adyacente a la pared G alta separada axialmente de la pared límite anular, uniendo la superficie de la pared de barrera la segunda abertura, de manera que un componente de sangre dirigido a lo largo de la superficie entra al segundo paso para remoción del canal de separación.

2. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el segundo paso incluye un reborde que se extiende radialmente dentro del segundo paso en la segunda abertura para restringir el segundo paso a lo largo de la pared G alta.

3. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 2, en donde, lejos de la segunda abertura, el reborde une una superficie axial que generalmente está alineada con la pared G baja, a lo largo de la cual un componente de sangre que entra el segundo paso es dirigido lejos de la pared limite anular para remoción del canal de separación.

4. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el primero y segundo pasos están aislados uno de otro,

5. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 1 en donde la pared de barrera es dimensionada y configurada de manera que un componente de sangre dirigido a lo largo de la superficie incluye glóbulos rojos.

6. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 1 en donde la pared de barrera es dimensionada y configurada de manera que un componente de sangre dirigido a lo largo de la superficie incluye glóbulos rojos, plaquetas y leucocitos.

7. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 1 en donde la pared de barrera es dimensionada y configurada de manera que un componente de sangre dirigido hacia el canal restringido incluye plasma.

8. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 1 en donde las paredes G baja y G alta y la pared de barrera comprenden un cuerpo formado unitario.

9. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 8 en donde el cuerpo formado incluye un componente para unir de manera liberable la cámara de separación de sangre como una unidad a un mecanismo de rotor para rotación alrededor del eje rotacional.

10. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 1 en donde el canal de separación anular se extiende alrededor de un eje central alineado con el eje de rotación, y en donde el primero y segundo pasos se extienden radialmente desde el eje hacia el canal de separación anular.

11. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 10 en donde el eje incluye un conector para acoplar tubería exterior al eje en comunicación con el primero y segundo pasos para transportar sangre desde el primero y segundo pasos.

12. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 1 en donde la superficie es ahusada generalmente en una dirección axial a lo largo de la pared G alta.

13. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 1 que incluye adicionalmente una pared interior que se extiende radialmente a través del canal de separación anular para definir un confín en el canal de separación, y en donde la pared de barrera es separada circunferencialmente desde el confín en la dirección de flujo de sangre.

14. Una cámara de separación de sangre para rotación alrededor de un eje que comprende una pared G baja y una pared G alta que se extiende circunferencialmente alrededor del eje en una relación separada para definir entre ellas un canal de separación anular teniendo una pared límite anular, un paso de entrada para transportar sangre en el canal de separación para separación en los componentes de sangre a lo largo de la trayectoria de flujo circunferencial, una pared de barrera separada en una dirección de flujo corriente abajo desde el paso de entrada, extendiéndose la pared de barrera parcialmente hacia el canal de separación generalmente en una dirección radial desde la pared G alta hacia la pared G baja, para definir con ello un canal restringido a lo largo de la pared G baja, en la cual un componente de sangre adyacente a la pared G baja es dirigido, un primer paso que comunica con el canal de separación a través de una primera abertura que es adyacente a la pared G baja y une el canal restringido, de manera que un componente de sangre dirigido hacia el canal restringido entra al primer paso para remoción del canal de separación, y un segundo paso que comunica con el canal de separación a través de una segunda abertura que está adyacente a la pared G alta y mira la pared límite anular, incluyendo el segundo paso un reborde que se extiende radialmente dentro del segundo paso en la segunda abertura para definir un canal restringido a lo largo de la pared G alta a través del cual entra un componente de sangre a lo largo de la pared G alta al segundo paso para remoción del canal de separación.

15. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 14 en donde, lejos de la segunda abertura, un reborde une una superficie axial que es alineada generalmente con la pared G baja, a lo largo de la cual un componente de sangre que entra al segundo paso es dirigido lejos de la pared limite anular para remoción del canal de separación.

16. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 14 en donde el primero y segundo pasos están aislados uno de otro.

17. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 14 en donde la pared de barrera es dimensionada y configurada de manera que un componente de sangre removido por el segundo paso incluye glóbulos rojos.

18. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 14 en donde la pared de barrera es dimensionada y configurada de manera que un componente de sangre removido por el segundo paso, incluye glóbulos rojos, plaquetas y leucocitos.

19. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 14 en donde la pared de barrera es dimensionada y configurada de manera que un componente de sangre removido por el primer paso incluye plasma.

20. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 14 en donde las paredes G baja y G alta y la pared de barrera comprenden un cuerpo formado unitario.

21. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 20 en donde el cuerpo formado incluye un componente para unir de manera liberable la cámara de separación de sangre como una unidad a un mecanismo de rotor para rotación alrededor del eje rotacional.

22. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 14 en donde el canal de separación anular se extiende alrededor de un eje central alineado con el eje de rotación, y en donde el primero y segundo pasos se extienden radialmente desde el eje hacia el canal de separación anular.

23. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 22 en donde el eje incluye un conector para acoplar tubería exterior al eje en comunicación con el primero y segundo pasos para transportar sangre desde el primero y segundo pasos.

24. Una cámara de acuerdo con la reivindicación 14 que incluye además una pared interior que se extiende radialmente a través del canal de separación anular para definir un confín en el canal de separación, y en donde la pared de barrera es separada circunferencialmente del confín en la dirección de flujo de sangre.

25. Un método de separación de sangre que comprende los pasos de introducir sangre en un canal de separación anular entre una pared G baja y una pared G alta mientras que gira el canal de separación alrededor de un eje para separación de la sangre en los componentes de sangre, teniendo el canal de separación anular una pared límite anular, dirigir un primer componente de sangre hacia un canal restringido a lo largo de la pared G baja, remover el primer componente de sangre a través de una primera trayectoria que comunica con el canal de separación a través de una abertura que une el canal restringido adyacente a la pared G baja, dirigir un segundo componente de sangre a lo largo de una superficie que se extiende generalmente en una dirección axial a lo largo de la pared G alta hacia la pared límite anular, y recolectar el segundo componente de sangre a través de una segunda trayectoria que comunica con el canal de separación a través de una abertura que une la superficie adyacente a la pared G alta axialmente separada de la pared límite anular.

26. Un método de cuerdo con la reivindicación 25 en donde el segundo paso incluye un reborde que se extiende radialmente dentro del segundo paso en la segunda abertura para restringir el segundo paso a lo largo de la pared G alta.

27. Un método de acuerdo con la reividnicación 25 en donde, lejos de la segunda abertura, un reborde une una superficie axial que está alineada generalmente con la pared G baja, a lo largo de la cual un componente de sangre que entra al segundo paso, es dirigido lejos de la pared límite anular para remoción del canal de separación.

28. Un método de acuerdo con la reivindicación 25 en donde el primero y segundo componentes de sangre son recolectados, al menos por un momento, de manera simultánea.

29. Un método de acuerdo con la reivindicación 25 en donde el segundo componente de sangre incluye glóbulos rojos.

30. Un método de acuerdo con la reivindicación 25 en donde el segundo componente de sangre incluye glóbulos rojos, plaquetas y leucocitos.

31. Un método de acuerdo con la reivindicación 25 en donde el primer componente de sangre incluye plasma.

32. Un método de separación de sangre que comprende los pasos de introducir sangre en un canal de separación anular entre una pared G baja y una pared G alta, mientras que gira el canal de separación alrededor de un eje para separación de la sangre en componentes de sangre, teniendo el canal de separación anular una pared límite anular, dirigir un primer componente de sangre en un canal restringido a lo largo de la pared G baja para remoción a través de una primera trayectoria que comunica con el canal de separación a través de una primera abertura que une el canal restringido adyacente a la pared G baja, y dirigir un segundo componente de sangre para remoción a través de una segunda trayectoria que comunica con el canal de separación a través de una segunda abertura que está adyacente a la pared G alta y mira la pared límite anular, incluyendo el segundo paso un reborde que se extiende radialmente dentro del segundo paso en la segunda abertura para definir un canal restringido a lo largo de la pared G alta a través del cual el componente de sangre a lo largo de la pared G alta entra a la segunda trayectoria para remoción del canal de separación.

33. Un método de acuerdo con la reivindicación 32 en donde, lejos de la segunda abertura, el reborde une una superficie axial que generalmente está alineada con la pared G baja, a lo largo de la cual un componente de sangre que entra al segundo paso es dirigida lejos de la pared límite anular para remoción del canal de separación.

34. Un método de acuerdo con la reivindicación 32 en donde el primero y segundo componentes de sangre son recolectados, al menos durante un momento, simultáneamente.

35. Un método de acuerdo con la reivindicación 32 en donde el segundo componente de sangre incluye glóbulos rojos.

36. Un método de acuerdo con la reivindicación 32 en donde el segundo componente de sangre incluye glóbulos rojos, plaquetas y leucocitos.

37. Un método de acuerdo con la reivindicación 32 en donde el primer componente de sangre incluye plasma.