MXPA05000430A - Productos para manejo de heridas que incorporan compuestos cationicos. - Google Patents

Abstract

Estan descritos productos de manejo de heridas novedosos. Los productos incorporan una cantidad incrementada de compuestos cationicos en la matriz fibrosa del substrato que permiten al producto aglutinar y remover varios microbios de la superficie de una herida. Los productos descritos aqui no matan necesariamente los microbios en la superficie de la herida pero los desalojan y aglutinan los microbios a traves de interacciones electroestaticas entre el producto y el microbio y permiten al microbio el ser removido por un substrato cargado positivamente.

Description

PRODUCTOS PARA MANEJO DE HERIDAS QUE INCORPORAN COMPUESTOS CATIÓNICOS Referencia Cruzada a Solicitudes Relacionadas Esta solicitud reivindica prioridad de la solicitud de patente provisional de los Estados Unidos de América No. 50/394.634 presentada el 9 de julio de 2002, la totalidad de la cual está aquí incorporada por referencia.

Antecedentes de la invención La presente invención se relaciona con los productos de vendas para las heridas útiles en remover microbios de heridas crónicas y agudas. Más particularmente, la presente invención se relaciona con los productos de venda para las heridas las cuales son altamente efectivas en unir y remover de las heridas, las descargas de las heridas, y la piel que la rodea, y un amplio rango de microorganismos dañinos. Los productos de venda para las heridas de la presente invención, las cuales pueden incluir las gasas, los paños limpiadores, las envolturas, lazo almohadillas, los vendajes, etc., son útiles en el tratamiento de ambas heridas agudas y crónicas, e incorporan concentraciones aumentadas de compuestos catiónicos, tales como, por ejemplo, el cloruro de octadecildimetiltrimetoxilsilpropilamonio, el cual tiene una densidad de carga de efectividad de desde alrededor de 0.1 micro-equivalentes por gramo, hasta alrededor de 8000 microequivalentes por gramo, o más los cuales eléctricamente alteran las fibras que comprenden el producto. Cuando las fibras de la venda para herida impregnadas con el compuesto catiónico contacta herida, la piel que la rodea, y/o la descarga de herida, el compuesto catiónico contenido en y/o dentro la venda une los microbios en las partículas catiónicas y la venda tal que el microbio puede ser removido de la herida, de la piel que la rodea, y/o de la descarga. Esto proporciona una ventaja significativa ' en que el material de microbio no es simplemente desalojado de la superficie de la herida, pero es desalojado y unido simultáneamente y, por lo tanto, ya no están más disponibles para la dispersión y contaminación futura de la herida y las áreas que la rodean.

La capa exterior de la piel que rodea el cuerpo efectúa numerosas funciones que incluye una importante función protectora como una barrera en contra de la infección, así como servir como medio para regular el intercambio de calor, fluido, y de gas entre el cuerpo y el medio ambiente externo. Cuando la piel es removida o dañada mediante la abrasión, el quemado o la laceración, la función protectora es seriamente disminuida. Las áreas de piel dañada han sido convencionalmente protegidas mediante la aplicación de un vendaje para herida, tal como una envoltura o vendaje, el cual ayuda a facilitar la recuperación de la herida mediante actuar como un sustituto de piel y barrera de protección.

Las heridas a la piel y al tejido interior pueden ser causadas mediante una descarga externa tal como la ficción, la abrasión, la laceración, la irritación química o quemada. El daño a tales tejidos puede también resultar en la disfunción física o metabólica interna, que incluye pero no está limitada a la protuberancia del hueso, la diabetes, las insuficiencias circulatorias, o los procesos inflamatorios. Normalmente, el daño al tejido inicia el proceso fisiológico de regeneración y de reparación. En términos amplios, esta regeneración y proceso de reparación es comúnmente referido como el proceso de sanado de la herida.

El proceso de sanado de la herida usualmente progresa a través de etapas distintas que llevan a la cerradura eventual, y restauración de la función natural de los tejidos. El daño a la piel inicia una respuesta vascular inmediata caracterizada por un periodo transitorio de vasoconstricción, seguido por un periodo más prolongado de vasodilatación. Los componentes de la sangre infiltran el lugar de la herida, las células endoteliales son liberadas, exponiendo el colágeno fibrilar, y las plaquetas se acoplan a los sitios expuestos. Las plaquetas se vuelven activadas, los componentes son liberados los cuales inician eventos de la trayectoria de coagulación intrínseca. Al mismo tiempo, una serie compleja de eventos disparan trayectorias inflamatorias que generan mediadores solubles para dirigir etapas subsiguientes del proceso de sanado.

Normalmente, el proceso de sanado de la herida es eventual y puede ocurrir a pesar de cualquier intervención, aun en el caso de las heridas traumáticas o agudas. Sin embargo, donde la condición metabólica interior o descarga perpetua tal como la presión es un factor contribuyente, el proceso de sanado de la herida natural y puede ser retardado o completamente parado, resultando en una herida crónica. Las tendencias en las prácticas médicas modernas han mostrado que el sanado de la herida de ambas heridas crónicas y agudas puede ser significativamente mejorado mediante la intervención clínica usando métodos y materiales que significativamente reducen o eliminan la existencia de microbios en la superficie de la herida pueden causar complicaciones adicionales tal como la infección.

El control de la infección de ambas heridas agudas y crónicas a sido, a la fecha, primariamente enfocada en los agentes químicos los cuales causan lisis de o inhiben el crecimiento de microorganismos y presentes en y abajo de la superficie de la herida y/o en los fluidos descargados por la herida durante el sanado. Aunque potencialmente efectivo en reducir la cantidad de microorganismos presentes en la superficie de la herida, tales productos bacteriostáticos y bactericidas tienen el potencial de producir síndromes resistentes los cuales pueden llevar a resultados serios, o fatales para el anfitrión. Además, el residuo de las células bacteriales no removidas de la superficie de la herida pueden llevar a la infección adicional. Como tal, existe una necesidad en el arte para una venda para herida mejorado o producto de tratamiento para herida capaz de remover microbios de heridas crónicas y agudas las cuales no sufren de las mismas deficiencias como se describen abajo.

Síntesis de la invención La presente invención proporciona productos de manejo y de vendaje de heridas los cuales pueden unir y remover varios microbios de las heridas en la piel, así como de la piel que rodea una herida y de la descarga de líquidos de las heridas. Los productos de manejo y de vendaje de herida de la presente invención son altamente efectivos en desalojar y unir numerosos microbios, tal como la Candida albicans, de la superficie de la herida. Significativamente, los productos de la presente invención necesariamente matan los microbios en la superficie de la herida o en el área inmediata de las heridas durante la remoción, pero desaloja y unen los microbios a través de interacciones electrostáticas entre el producto y el microbio. Se ha descubierto que mediante proporcionar un producto de vendaje para herida que comprende una cantidad suficiente de compuestos catiónicos que tienen una densidad de carga efectiva de desde alrededor de 0.1 microequivalentes por gramo hasta alrededor de 8000 a microequivalentes por gramo o más, las fibras que comprenden el producto pueden ser eléctricamente alteradas tal que el producto que resulta tiene un índice de Carga Positiva como se definió aquí de por lo menos alrededor de 52. Tal índice de Carga Positiva permite numerosos tipos de microbios a ser electrostáticamente desalojados de la superficie de la herida, capturados y transportados lejos. Los productos de manejo de herida que contienen compuesto catiónico de la presente invención son seguros para uso alrededor de las heridas en la piel mientras los microbios son removidos de la superficie de la herida sin un riesgo substancial de ruptura, y por lo tanto el riesgo de introducción de productos secundarios del microbio dentro de las heridas antes minimizado o eliminado.

Brevemente, por lo tanto, la presente invención está dirigida a un producto de manejo de herida. El producto comprende un substrato que transporta un compuesto catiónico capaz de unir microbios localizados en la superficie de una herida. El compuesto catiónico tiene una densidad de carga de efectividad de desde alrededor de 0.1 microequivalentes por gramo hasta alrededor de 8000 microequivalentes por gramo y una carga Positiva la cual imparte un índice de Carga Positiva de por lo menos alrededor de 52 a dicho producto.

La presente invención está adicionalmente dirigida a un producto de manejo de herida. El producto comprende un substrato que transporta un compuesto catiónico capaz de unir microbios localizados en la superficie de una herida. El compuesto catiónico tiene una densidad de carga efectiva de desde alrededor de 500 microequivalentes por gramo hasta alrededor de 8000 microequivalentes por gramo y una carga Positiva la cual imparte un . índice de Carga Positiva de por lo menos alrededor de 52 a dicho producto.

La presente invención está adicionalmente dirigida a un producto de manejo de herida. El producto comprendé un substrato que transporta un compuesto catiónico capaz de unir microbios localizados en la superficie de una herida. El compuesto catiónico tiene una densidad de carga efectividad de desde alrededor de 1000 microequivalentes por gramo hasta alrededor de 8000 microequivalentes por gramo y una Carga Positiva la cual imparte un índice de Carga Positiva de por lo menos alrededor de 52 a dicho producto.

La presente invención está adicionalmente dirigida a un producto de manejo de herida comprende un material de tela tejido y un compuesto catiónico capaz de unir microbios localizados en la superficie de una herida. El compuesto catiónico tiene una densidad de carga efectiva de desde alrededor de 1000 microequivalentes por gramo hasta alrededor de 8000 microequivalentes por gramo y el producto tiene un índice de Carga Positiva de por lo menos alrededor de 52.

La presente invención está adicionalmente dirigida a un producto de manejo de herida que comprende un material de tela no tejido y un compuesto catiónico capas de unir microbios localizados en la superficie de una herida. El compuesto catiónico tiene una densidad de Carga Positiva de desde alrededor de 1000 microequivalentes por gramo hasta alrededor de 80C0 microequivalentes por gramo y el producto tiene un índice de Carga Positiva de por lo menos alrededor de 52.

Otros objetos y características de esta invención podrán ser en parte evidentes y en parte señalados de aquí en adelante.

Definiciones Dentro del contexto de esta especificación, cada término o frase de abajo podrá incluir, pero no está limitada al siguiente significado o significados: (a) "Unido" se refiere a la unión, adherencia, conexión, acoplamiento, o similar, de dos elementos. Dos elementos podrán ser considerados unidos juntos cuando éstos son unidos directamente uno con el otro o indirectamente uno con el otro, tal como cuando cada uno está directamente unido a elementos intermedios. (b) "Película" se refiere a una película termoplástica hecha usando un proceso de extrusión de película y/o espumado, tal como una película fundida o un proceso de extrusión de película soplada. El término incluye las películas aberturadas, las películas rajadas, y otras películas porosas las cuales constituyen las películas de transferencia de líquido, así como las películas las cuales no transfieren líquido . (c) "Capa" cuando es usado en el singular puede tener el' doble significado de un elemento sencillo o de una pluralidad de elementos. (d) "Soplado con fusión" se refiere a las fibras formadas mediante extruir un material termoplástico fundido a través de una pluralidad de vasos capilares, usualmente circulares, finos como filamentos o hilos fundidos en corrientes (por ejemplo, aire) de gas caliente a alta velocidad que convergen las cuales atenúan los filamentos de material termoplástico fundido para reducir su diámetro, el cual puede ser a diámetro de microfibra. Después, las fibras sopladas con fusión son transportadas mediante la corriente de gas a alta velocidad y son depositadas en una superficie de recolección para formar un tejido de fibras sopladas confusión dispersas al azar. Tal proceso está descrito por ejemplo, en la patente de los Estados Unidos de América No. 3.849.241 otorgada a Butin y otros. Las fibras sopladas con fusión son mierofibras las cuales pueden ser continuas o discontinuas, son generalmente más pequeñas de alrededor de 0.6 denier, y son generalmente autounibles cuando son depositadas en una superficie de recolección. Las fibras sopladas con fusión usadas en la presente invención son preferiblemente substancialmente continuas en longitud. (e) "No tejido" se refiere a los materiales de los tejidos de material los cuales son formados sin la ayuda de un proceso de tejido de punto o de tejido textil. (f) "Polimérico" incluye, pero no está limitado a los homopolimeros, los copolimeros, tales como por ejemplo, de bloque, de injerto, los copolimeros que se alternan y al azar, los terpolimeros , etc. y las mezclas y las modificaciones de los mismos. Adicionalmente,> a menos que de otra manera específicamente limitado, el término "poliméricos" deberá de incluir todas las posibles configuraciones geométricas del material. Estas configuraciones incluyen, pero no están limitadas a las simetrías atácticas, sindiotácticas e isotácticas . (g) "índice de Carga Positiva" se refiere a la cantidad de carga Positiva contenida en la superficie de un substrato como medida por un Analizador de índice de Carga Positiva . (h) "Analizador de índice de Carga Positiva" se refiere a un analizador de Eosina el cual utiliza Eosina Y o Eosina B como una mancha biológica para medir el índice de Carga Positiva de un substrato. (i) "Termoplástico" describe un material que se suaviza cuando es expuesto al calor y el cual substancialmente regresa a una condición no suavizada cuando es enfriada temperatura ambiente.

Descripción detallada de las incorporaciones preferidas De acuerdo con la presente invención, se ha descubierto que en numerosos microbios tal como, por ejemplo, la Candida albicans , acoplada a la superficie de una herida o contenida en la descarga de una herida, puede ser efectivamente desalojada, capturado y removida lejos de la superficie de la herida a través del uso de un producto de manejo de herida que transporta una cantidad apropiada de compuestos catiónicos, tales como, por ejemplo, el cloruro de octadecildimetiltrimetoxilsilpropilamonio, y que tiene una densidad de carga efectiva apropiada o capacidad de intercambio de anión la cual modifica la densidad de carga total del producto. Sorprendentemente, los productos de manejo de herida de la presente invención son altamente efectivos en remover los microbios de una herida y de la aria que la rodea, aún asi son muy gentiles y no irritantes a la herida. Ventajosamente, los productos de manejo de herida de la presente invención no necesariamente matan la células o perforan las paredes de la célula durante la limpieza de la piel, pero simplemente desaloja y une el contaminante de la superficie de la herida permitiendo su remoción. Mediante facilitar la liberación y la Unión de microbios localizados en alrededor de la herida, los productos de la presente invención significativamente mejora en el sanado de la herida y la salud de la piel sin ser substancialmente irritante a herida y/o a la piel que la rodea.

Los compuestos catiónicos descritos aqui pueden ser incorporados en o sobre un substrato, tal que el substrato transporta el compuesto catiónico, que utiliza numerosos métodos. En una incorporación de la presente invención, los compuestos catiónicos son impregnados en las fibras que comprenden el substrato inferior del producto para herida durante el proceso de fabricación del substrato. Aunque generalmente referido aqui como "fibras de pulpa" o "fibras de celulosa", deberá de ser reconocido que varios tipos de fibras, que incluyen las fibras de pulpa de madera y las fibras de equipo de polímero y la sintéticas, son apropiadas para uso de substrato en los productos de manejo para herida de la presente invención, y están dentro del alcance de la presente invención. Los substratos apropiados para la incorporación de compuestos catiónicos incluyen, por ejemplo, los materiales celulósicos, los materiales coform, las telas tejidas, las telas no tejidas, las telas enlazadas por hilado, las telas sopladas con fusión, las telas tejidas, las telas tendidas húmedas, las telas perforadas de aguja, o las combinaciones de las mismas. Los substratos particularmente preferidos son telas no tejidas y tej idas .

Los compuestos catiónicos contenidos en los productos de manejo para herida de la presente invención parecen que electrostáticamente interactúan con los microbios y otros contaminantes localizados en alrededor de las heridas. A través de esta interacción, los productos son capaces de desalojar el microbio y/o el contaminante de la superficie de la herida y unir el microbio y/o el contaminante y en el producto de manejo de herida tal que puede ser transportados lejos de la herida. Como es usado aqui, el término "microbio" deberá de leerse para incluir la bacteria, la levadura y los virus. Se cree que los compuestos catiónicos localizados en o dentro de las fibras del producto de manejo para herida interactúan con la carga negativa de red total asociada con los microorganismos y otros contaminantes, por lo que une el microorganismo y/o el contaminante y en lo remueve de la superficie de la herida. Los productos de manejo de herida de la presente invención son también útiles en remover microbios y contaminantes del fluido producido por una herida durante el proceso de sanado.

Los compuestos catiónicos impregnados en o sobre los productos de manejo de herida de la presente invención no necesariamente matan o inhiben el crecimiento de microbios, pero desplaza y une los microbios predominantemente negativamente cargados u otros contaminantes de la superficie de la herida a través de las interacciones electrostáticas positivas-negativas o negativas-positivas. Esto es altamente ventajoso en que los productos de manejo para herida de la presente invención no requieren de un ingrediente bacteriostático, bactericida o antimicrobial para ser altamente efectivo en limpiar las heridas en una manera segura y la piel que las rodea. Cuando los productos de manejo para herida de la presente invención son utilizados en o alrededor de la piel de las heridas, los microbios no son simplemente pinchados, matados y dejados en herida, pero son actualmente unidos a los compuestos catiónicos en tipos sobre las heridas del producto y removidos de la piel. Esto puede significativamente reducir el trance de infección adicional en alrededor de la herida. Además, los compuestos catiónicos usados en los productos de la presente invención son substancialmente no tóxicos y no irritantes a la herida y a la piel que la rodea.

Sin estar unido a una teoría en particular, parece que mediante incrementar las fuerzas atractivas entre el producto de administración para herida que contiene los compuestos catiónicos y el microbio y/o el contaminante en o cerca de la superficie de la herida en exceso o de las fuerzas de atracción el microbio y/o el contaminante a la piel, limpiar la herida y la piel que la rodea puede significativamente incrementar el desalojo y la unión de contaminante a la especie catiónica agregada al producto. Parece que los compuestos catiónicos interactúan con la carga negativa de red total del microbio y/o del contaminante causando el desacoplamiento del microbio y/o de contaminante de la herida a través de una interacción electrostática. La interacción entre los compuestos catiónicos y el microbio y/o el contaminante parece ser más fuerte que las fuerzas combinadas de adhesión que retiene el microbio y/o el contaminante en o cerca de la herida que incluye las interacciones hidrofóbicas, las interacciones electrostáticas, y las interacciones de ligadura. Debido a que el microbio y/o el contaminantes en liberado de la herida y unido a la carga de productos de manejo para herida modificado, puede ser fácilmente y efectivamente transportado lejos por el producto esto es altamente ventajoso sobre los productos de limpieza tradicionales mientras el contaminante no es meramente desalojado de la superficie de la herida, pero es desalojado y entonces removido de la superficie de la herida a través de las interacciones con el substrato contiene los compuestos catiónicos. Una cantidad apropiada de compuestos catiónicos es agregada a los productos de manejo para herida de la presente invención tal que las fuerzas que unen el contaminante a la superficie de la piel, tal como las interacciones hidrofóbicas, las interacciones electrostáticas, y las interacciones de ligadura, pueden ser superadas mediante la atracción a las especies catiónicas.

Un aspecto novedoso importante de la presente invención es que los productos de manejo para herida de carga modificada de la presente invención significativamente mejoran la limpieza y la salud de la herida sin necesariamente matar los microorganismos presentes en la superficie de la herida. Como se mencionó anteriormente, esto puede ser un factor critico cuando los productos son utilizados alrededor de las heridas. Típicamente, cuando los microorganismos, muertos mediante los agentes bactericidas, antimicrobiales, los cuales son comunes en algunos productos de manejo para herida, la pared exterior del microorganismo es penetrado y abierto para permitir el acceso por un agente asesino tal como, por ejemplo, un ácido orgánico. Aunque esto típicamente resulta en una muerte del microorganismo, el contenido interior del microorganismo puede "desparramarse" en una herida abierta y llegar a complicaciones adicionales o infecciones incrementadas. Este problema significante es minimizado o eliminado mediante la presente invención el cual libera el microorganismo de la superficie de la herida tal que puede ser transferido a una superficie de substrato y transportado lejos. La interacción entre los microorganismos y otros contaminantes y los productos de manejo para herida de carga alterada de la presente invención resulta en la transferencia de energía real y, por ejemplo, la energía y es liberada y vuelta capturar en el desalojo y en la reunión de contaminantes de la superficie de la herida al substrato de limpieza. Este mecanismo de limpieza puede también ser importa al pasar el control de ciertos otros problemas de la piel, tal como el salpullido de pañal .

Los compuestos catiónicos de la presente invención utilizados para incrementar la carga catiónicas total de un producto pueden ser fácilmente en varios productos de manejo parecida tal como los paños limpiadores, los vendajes, las vendas, las almohadillas, los paños limpiadores, las almohadillas de gasa y las envolturas de casa, etc., durante el proceso de fabricación. Durante la fabricación de varios productos de manejo para herida, las propiedades físicas y/o políticas del producto son a menudo alteradas mediante la adición de aditivos químicos generalmente, los aditivos químicos tales como los suavizadores, los colorantes, los abrillantadores, y los agentes de resistencia son agregados a la pasta aguada de fibra corriente arriba de la caja delantera en una máquina para hacer papel durante la fabricación o las etapas de conversión de producción para impartir ciertos atributos al producto final. Estos aditivos químicos son típicamente mezclados en una línea de suministro o caja de suministro donde la pasta aguada de fibra tiene una consistencia de fibra de desde alrededor de 0.015 hasta alrededor de 5 porciento.

Para mejorar la absorción de aditivos químicos finales húmedos, los aditivos químicos son a menudo modificados una carga eléctrica cuando están en agua. La atracción electroquinética entre los aditivos químicamente positivamente cargados y las superficies de fibra aniónicamente cargadas ayudan en la deposición y la retención de los aditivos químicos en las fibras. La cantidad de aditivo químico que puede ser ultimadamente absorbida o retenida en el extremo húmedo de la máquina de papel generalmente sigue una curva de absorción que exhibe disminución incrementada de absorción con concentración aumentada. Como un resultado, la absorción de aditivos químicos que se dispersan en agua o solubles en agua puede ser significativamente menor de 100 porciento, particularmente cuando se trata de lograr niveles de carga de adquisitivo químicamente superiores .

En lo alternativo, los aditivos químicos mencionados anteriormente pueden ser aplicados a las superficies de fibra de pulpa en el procesamiento de pulpa primario o inicial, proporcionando adiciones de aditivo químico más consistentes a la fibra de pulpa y una reducción o eliminación de aditivos químicos no retenidos en el agua de procesamiento en una máquina de papel. Con este método, el tratamiento químico de las fibras de pulpa puede ocurrir antes de, durante, o después de la fase de secado y el procesamiento de pulpa. Los métodos generalmente aceptados de secado incluyen el secado instantáneo, el secado con lata, el secado salpicado, el secado de aire continuo, el secado infrarrojo, el secado de cama fluidizada, o cualquier otro método conocido en el arte. La adición de compuestos catiónicos para incrementar la carga catiónico de tal del producto final de acuerdo con la presente invención también puede ser aplicado al procesos de pulpa de regazo húmedo sin el uso de secadores.

El método para aplicar los aditivos catiónicos de la presente invención a las fibras de pulpa puede ser usado en una amplia variedad de procesamiento de suministro de pulpa, que incluye las operaciones de pulpa de regazo seca, de pulpa de regazo húmeda, de pulpa de migaja, y de pulpa de secado instantáneo. A modo de ilustración, varios procesos de suministro de pulpa (también referido como procesamiento de pulpa) están descritos en Fabricación de Papel y de Pulpa: La Reducción a Pulpa de la Madera, segunda edición, volumen 1, capitulo 12 (Ronald G. MacDonald, Editor), la cual está incorporada por referencia. Varios métodos pueden ser usados para aplicar los compuestos catiónicos descritos aquí para lograr el Indice de Carga Positiva deseado que incluye, pero no está limitado a la adición directa a una pasta aguada de fibra, el rociado, el revestimiento, el espumado, la impresión, el presionado a tamaño, y muchos otros métodos conocidos en el arte. Además, en situaciones donde los aditivos químicos adicionales en vez de los compuestos catiónicos de la presente invención deberán de ser empleados, los aditivos químicos pueden ser agregados al tejido fibroso en secuencia para reducir las interacciones entre los aditivos químicos.

Típicamente, la fibra de pulpa virgen químicamente blanqueada usada en la fabricación de productos de manejo para herida tiene un índice de Carga Positiva inicial inferior cuando es introducida en los procesos de fabricación, y por lo tanto tiene una carga negativa total. Otros tipos de fibra de pulpa virgen, tal como la fibra químicamente sin blanquear, la cual puede tener aún un índice de Carga Positiva inicial y más bajo también puede ser usada de acuerdo con la presente invención, pero son típicamente menos preferidos. Como se discutió anteriormente, durante el procesamiento de numerosos aditivos químicos, la mayoría de los cuales son catiónicos en naturaleza, tales como los suavizadores, son agregados para mejorar las características totales del producto final. La adición total de compuestos catiónicos a la pulpa durante la fabricación convencional de productos de manejo para herida pueden típicamente resultar en un producto final catiónicamente ligeramente cargado tal como un producto acabado puede tener un índice de Carga Positiva de no más de alrededor de 50.

De acuerdo con la presente invención, una cantidad de compuestos catiónicos en exceso de las cantidades típicamente usadas en el proceso de fabricación de productos de manejo para heridas y es agregado a la pulpa durante o después de la fabricación para alterar la carga eléctrica de las fibras de celulosa que comprenden el producto de negativa a Positiva (o de muy ligeramente positiva a más positiva) para incrementar el índice de Carga Positiva al producto de manejo para herida final tal que el producto retiene una carga de superficie fuertemente positiva. Tal carga de superficie hace al producto de manejo para herida ligeramente efectivo en unir y remover contaminantes de la superficie de la piel a través de interacciones electrostáticas.

Como se notó anteriormente, el índice de Carga Positiva de un producto de manejo para herida es medido de acuerdo con la presente invención utilizando un Analizador de índice d'e Carga Positiva. El Analizador de índice de Carga Positiva puede utilizar Eosina Y o Eosina B como se nota abajo como el reagente. El Analizador de índice de Carga Positiva está divulgado abajo.

Ensayo de índice de Carga Positiva para Determinar el índice de Carga Positiva de un Substrato La cantidad de carga positiva impartida a un substrato o producto, puede ser medida de acuerdo con la presente invención usando el Analizador de índice de Carga Positiva que incluye un análisis de unión de tinte aniónico. El Analizador de índice de Carga Positiva utiliza el tinte Eosina Y, el cual es un tinte biológico para materiales alcalinos. La Eosina B puede opcionalmente ser utilizado en lugar de la Eosina Y. El analizador de índice de Carga Positiva que es transportado fuera como sigue: Paso 1: Cortar el substrato a ser evaluado en dos cuadrados de aproximadamente 2 centímetros por 2 centímetros . El primer cuadrado podrá ser entintado con Eosina Y como se describe aquí y ópticamente evaluado. El segundo cuadrado podrá ser sometido al mismo procedimiento de entintado con Eosina Y descrito aquí con la excepción que el segundo cuadrado no podrá ser entintado con Eosina Y; esto es, el segundo cuadrado podrá someterse a cada uno y todos los pasos como el primer cuadrado, excepto a los Pasos 5 y 6 de abajo.

Paso 2: Introducir el papel de filtro, tal como el papel de filtro de 125 milímetros hatman #4 cualitativo o equivalente, en un Embudo Buchner acoplado a una fuente de vacío.

Paso 3: Comenzar el vacío, y lavar el papel filtro con agua deionizada.

Paso 4: Permitirle al papel filtro a secarse.

Paso 5: Colocar el sustrato de prueba encima de papel fieltro seco y saturar el substrato con 0.75 milímetros de 0.5% (peso/volumen) de Eosina Y preparado en agua deionizada.

Paso 6: Permitirle al substrato de prueba a mojarse en la Eosina Y por 2 minutos y entonces cubrir el substrato de prueba con una pieza seca de papel filtro.

Paso 7 : Lavar el substrato de prueba a través del papel filtro por 3 minutos con agua deionizada.

Paso 8 : Remover el substrato de prueba con fórceps y colocarlo en una pieza seca de papel filtro y permitirle a completamente secarse.

Paso 9: Medir Espacio de Color CIELAB del substrato de prueba seco usando un espectrofotometro Minolta CM-508d, o equipo similar. El espectrofotometro les ha ajustado para el Espacio de Color CIELAB con los siguientes parámetros: Estado Objetivo CREEMM, Modo de Color L*a*b*, Observador 10 grados, y el Iluminante D65 primario. Un bloque de blanco normal suministrado por el fabricante del espectrofotometro es utilizado para la calibración del instrumento.

Paso 10: Calcular el valor DE*ab del substrato de prueba de tinta Eosina Y usando un substrato de prueba sin entintar para la comparación. El valor DE*ab es igual al índice de Carga Positiva. Entre más alto el índice de Carga Positiva, más alto es la carga Positiva en el substrato. Los Valores del Sistema de Color CIE están divulgados abajo: L* = ligereza = valor A 0 a 100 a* = Color coordinado rojo en contra de verde b* = Color coordinado amarillo en contra de azul C = Chroma = [(a*)2 + (b*)2]172 h = Ángulo matiz = arctan (b*/a*) E= Diferencia color = [ (L* ) 2 + (a*)2 + (b*)2]172 DL* = L* Substrato Mancha Eosina — L* Substrato Sin mancha Da* = a* Substrato Mancha Eosina — a* Substrato Sin mancha Db* = B* Substrato Mancha Eosina — b* Substrato Sin mancha DE*ab = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2 Los compuestos catiónicos útiles en la presente invención para incrementar la densidad de carga catiónicamente efectiva total de un producto final pueden fácilmente ser incorporados en varios productos de manejo para herida. Como es usado, el término "compuesto catiónico" significa cualquier compuesto o ingrediente el cual incrementa a la carga catiónica total de las fibras comprenden un producto de manejo para heridas cuando las fibras son humedecidas. Preferiblemente, los compuestos catiónicos usados de acuerdo con la presente invención para incrementar la densidad de carga efectiva total de un producto final son no antagonistas a las fibras de pulpa o a otros aditivos y utilizados en el proceso de fabricación. Además, es preferido que los compuestos catiónicos adicionales agregados a la pulpa de acuerdo con la presente invención substancialmente no afectan adversamente la resistencia total y la integridad del producto modificado que resulta.

Los ejemplos de compuestos catiónicos apropiados que pueden ser utilizados para incrementar la densidad de carga cationes de efectiva total de los productos de manejo para herida de la presente invención incluyen, por ejemplo, los compuestos de amonio policuaternario, tal como aquellos vendidos bajo la designación de marca Bufloc 535 (Buckman Laboratories International, Memphis, Tennessee) , Nalco 7607 (ONDEO NALCO. Company, Naperville, Illinois), Reten 201 (Hercules Inc., Wilmington, ¦ Delaware) , Cypro 515 (CIBA Specialty Chemicals, Suffolk, Virginia) , Bufloc 5554 (Buckman Laboratories International, de Memphis, Tennessee) , y Busperse 5030 (Buckman Laboratories International, Memphis, Tennessee) y los polímeros catiónicos, las especies catiónicas inorgánicas, los polímeros catiónicos biológicos, la quitosana modificada, el cloruro de octadecildimetiltrimetoxilsilpropilamonio, el cloruro de octadecildimetoxisilpropilamonio, las poliacrilamidas, el cloruro de dialildimetilamonio, el diciandiamidaformaldehido, la epiclorohidrinamina, los liposomas catiónicos, el almidón modificado, el metil sulfato de imidazolina de amidoetilo de l-metil-2-Noroleilo-3-oleilo, el etilsulfato de imidazolina de l-etil-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo, la trimetilsililmodimeticona, la amodimeticona, el policuaternium-2 , el policuaternium- , el policuaternium-5, el policuaternium-7, el policuaternium-8 , el policuaternium-9, el policuaternium-10, el policuaternium-11, el policuaternium-12 , el policuaternium-13, el policuaternium-1 , el policuaternium-15, el policuaternium-16, el policuaternium-17 , el policuaternium-18 , el policuaternium-19, el policuaternium-20, el policuaternium-22, el policuaternium-24 , el policuater.nium-27, el policuetrnium-28 , el policuaternium-29, el policuaternium-30, el policuaternium-32, el policuaternium-33, el policuaternium-3 , el policuaternium-35, el policuaternium-36, el policuaternium-37 , el policuaterniura-39, la polisilicona-1, la polisicilicona-2 , y las mezclas y las combinaciones de los mismos. Los compuestos especialmente preferidos incluyen los compuestos cuaternarios, los polielectrolitos, el cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, el metilsulfato de imidazolina de l-metil-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo, y el etilsulfato de imidazolina de l-etil-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo. Podrá ser reconocido por uno con una habilidad en el arte que otros compuestos catiónicos comúnmente usados en los procesos de fabricación de pulpa y pueden también ser utilizados de acuerdo con la presente invención para significativamente incrementar la densidad de carga efectiva catiónica total del producto que resulta.

Los compuestos catiónicos para la incorporación en los productos de manejo para herida de la presente invención tienen una red de carga catiónica, y puede algunas veces ser referido como intercambiadores de anión. Típicamente, los productos de la presente invención contienen compuestos catiónicos que tienen suficiente carga positiva para impartir características de limpieza mejoradas en los productos a través de las interacciones electrostáticas con los microbios y/o los contaminantes y la piel. La cantidad de "carga catiónica" en un compuesto particular puede sustancialmente variar y puede ser medido usando varias unidades diferentes. Los intercambiadores aniónicos son algunas veces referidos como que tienen una "capacidad" la cual puede ser medida en microequivalentes por gramo o miliequivalentes por gramo, c pueden ser medidos en términos de la cantidad de un cierto compuesto o proteína que el intercambiador aniónico podrá unir. Todavía otra manera de referirse a la cantidad de carga positiva en términos de micro o miliequivalentes por unidad de área. Uno con una habilidad en el arte podrán reconocer que las unidades de capacidad de intercambio pueden ser convertidas de una forma a otra para calcular las cantidades adecuadas de intercambiador de anión para uso en la presente invención.

De acuerdo con la presente invención, los aditivos químicamente utilizados para incrementar la densidad de carga catiónica efectiva total del producto que resulta tiene una catiónica. Los compuestos catiónicos útiles en la presente invención típicamente tienen una densidad de carga efectiva de desde alrededor de 0.1 microequivalentes y por gramo hasta alrededor de 8000 microequivalentes por gramo, más preferiblemente desde alrededor de 100 microequivalentes por gramo hasta alrededor de 8000 microequivalentes por gramo, todavía más preferiblemente desde alrededor de 500 micro-equivalentes por gramo hasta alrededor de 8000 microequivalentes por gramo, y más preferiblemente desde alrededor de 1000 microequivalentes por gramo hasta alrededor de 8000 microequivalentes por gramo. Aunque las densidades de carga efectiva de más de alrededor de 8000 microequivalentes por gramo pueden ser usadas en los productos de manejo para herida de la presente invención, tal como una densidad de carga grande no es típicamente requerida para realizar el beneficio de la presente invención, y puede resultar en el deterioro de las propiedades de producto. Mientras la densidad de carga efectiva del material catiónico se incrementa, la cantidad de material catiónico requerida para ser agregada al proceso de fabricación de la pulpa típicamente disminuye. Generalmente, desde alrededor de 0.01% (por peso del substrato) hasta alrededor de 25% (por peso del substrato) , preferiblemente desde alrededor de 0.01% (por peso del substrato) hasta alrededor de 10% (por peso del substrato) de material catiónico que' tiene la densidad de carga efectiva anteriormente descrita podrá ser suficiente para incrementar la carga catiónica total del producto que resulta suficientemente para los propósitos de la presente invención. La cantidad real de material catiónico requerida para su introducción en el proceso de fabricación de pulpa que puede ser influenciada mediante numerosos otros factores que incluyen, por ejemplo, la cantidad de impedimento esférico en las fibras de pulpa debido a otros aditivos presentes en el medio ambiente de la fibra de pulpa, la accesibilidad de las cargas en las fibras de pulpa, las reacciones competitivas por los materiales catiónicos para los sitios aniónicos, el potencial para la absorción de capas múltiples en la fibra de pulpa, y el potencial para la precipitación de materiales aniónicos fuera de la solución.

Sin estar unido a una teoría particular, se cree que muchas de las moléculas catiónicas (las cuales pueden algunas veces también ser referidas como "suavizadores" o "desunidores") apropiadas para uso de acuerdo con la presente invención tienen una carga catiónica por virtud de una mitad de nitrógeno cuaternario. Durante la fabricación del producto de manejo para herida, esta carga catiónica puede ser usada hará a traer a la molécula catiónica a la superficie de la fibra, la cual está típicamente aniónica en naturaleza. Los compuestos catiónicos apropiados para uso en la presente invención pueden tener cadenas de lado hidrofóbico las cuales imparten hidrofobicidad a la molécula, haciendo estas moléculas substancialmente no solubles en agua. Como tales, estos compuestos catiónicos se creen que realmente existen en solución como las micelas de moléculas compuestas catiónicas, donde los rabos hidrofóbicos están en el interior de la micela y las cargas catiónicas están expuestas a la fase de agua. Cuando un racimo de micelas y es absorbido en la fibra, más de una molécula está presente en la superficie, por lo tanto crea un sitio en la fibra con un exceso de carga catiónica. Una vez secas, estas moléculas catiónicas son posiblemente asociadas con un ión contrario (aunque puede ser posible que algunas estén presentes sin iones contrarios a los cuales pueden crear una carga catiónica estática) para formar una red de carga neutral. Cuando el substrato tratado entra en contacto con un medio acuoso tal como la humedad asociada con una herida, el ión contrario es libre de desasociarse y por lo tanto deja la fibra catiónicamente cargada en la región con las moléculas catiónicas absorbidas. La carga catiónica en la superficie del substrato en ese entonces capaz de atraer y de retener varios microbios los cuales típicamente tienen una superficie exterior negativamente cargada.

En una incorporación de la presente invención, los compuestos catiónicos de la presente invención pueden ser incorporados en un substrato el cual puede ser una tela tejida, una tela no tejida, una tela enlazada por hilado, una tela soplada con fusión, una tela tejida de punto, una tela tendida húmeda, una tela perforada con aguja, un tejido o material celulósico, y las combinaciones de las mismas, por ejemplo, para crear productos de manejo para heridas tal como las vendas, las casas, las envolturas, los paños limpiadores, los vendajes, y similares.

La adición de compuestos catiónicos al substrato puede ser efectuada usando un tratamiento de aplicación liquido tal como un DAHLGREN® LAS. Este sistema de aplicación aplica una solución húmeda que comprende los compuestos catiónicos al substrato seguido por un proceso de secado para producir un substrato seco que contienen los compuestos catiónicos. Este sistema está disponible comercialmente y es bien conocido por aquellos con una habilidad en el arte.

Los productos de manejo para herida descritos aqui que tienen una densidad de carga catiónica efectiva mejorada son altamente efectivos en unir y remover microbios y/o ciertos contaminantes de una superficie, de herida y la piel que la rodea. Aunque no es requerido, los productos descritos aqui pueden ser usados en combinación con otros aditivos para adicionalmente incrementar la eficacia del producto bajo ciertas circunstancias. Por ejemplo, los productos descritos aqui pueden ser usados en combinación con agentes antimicrobiales, detergentes, microbiocidas , colorantes, u otros aditivos o químicos sensibles a la piel.

Ejemplo 1 En la Parte 1 de este Ejemplo, varios tisús para baño que incluyen ambos los comercialmente disponibles tisús para baño, y los tisús para baño modificados, junto con otras hojas para la limpieza no celulósicas fueron evaluadas para determinar su índice de Carga Positiva que utilizan un Analizador de índice de Carga Positiva. En la Parte 2 de este Ejemplo, tres de los tisús para baño probados y dos hojas para la limpieza fueron evaluadas por su eficacia en remover la de una superficie.

Parte 1 : Los siguientes ejemplos (substratos de prueba) , fueron evaluados para determinar su índice de Carga Positiva: (1) el Scott® tisú para baño comercial; (2) el Charmin® tisú para el baño comercial; (3) el Northern® tisú para el baño comercial; (4) el Cottonelle® tisú para el baño sin ningún suavizador catiónico agregado; (5) el Cottonelle® tisú para el baño comercial (9.4 kilogramos por tonelada métrica de suavizador catiónico agregado); (6) el Cottonelle® tisú para el baño con 15 kilogramos por tonelada métrica de suavizador catiónico agregado; (7) la hoja inferior DSX sin la adición de ningún SILGARD (cloruro de octadecildimetiltrimetoxilsilpropil-amonio); y (8) la hoja inferior DSX con la adición de 0.7% (por peso) de SILGARD.

El suavizador catiónico agregado a los tisús para baño Cottonelle® (substrato de prueba números 5 y 6) fue el metosulfato de imidazolinio de amidoetilo de l-metilo-2-Noroleilo-3-oleilo obtenido de Goldschmidt Ag (Hopewell, Virginia) el cual tiene una densidad de carga efectiva (medida) de alrededor de 1300 microequivalentes por gramo. Los niveles de suavizador catiónico referidos anteriormente (9.4 kilogramos por tonelada métrica y 15 kilogramos por tonelada métrica) son las cargas de aditivos suavizador catiónico basadas en el suministro de capa exterior en la hoja. Las dos capas exteriores (de una hoja de tres capas) echarpe alrededor de 65% del peso total de la hoja. El restante alrededor de 35% por peso en el centro del producto no tenia suavizador catiónico agregado al mismo. Como tal, los niveles de suavizador catiónico basado en el peso total de la hoja son de 9.4 x 0.65, ó de 6.1 kilogramos por tonelada métrica y de 15 x 0.65, ó de 9.75 kilogramos por tonelada métrica basado en el peso total de la hoja de tres capas. La hoja inferior DSX fue una hoja inferior para la limpieza de poliéster hidroenredada no tejida, no celulósica.

El Análisis de índice de Carga Positiva fue hecho como sigue: Paso 1: Cada substrato de prueba fue cortado en dos cuadrados de aproximadamente 2 centímetros por 2 centímetros. Uno de los dos cuadrados fue evaluado ópticamente sin ningún manchado. Eosina Y, y el otro fue sometido al entintado Eosina Y como se describe aquí antes de la evaluación óptica. El substrato de prueba no sometido al entintado Eosina Y fue todavía sometido a cada uno y todos los otros Pasos del procedimiento .

Paso 2: Un papel de filtro de 125 milímetros Whatman #4 Cualitativo (Whatman, Maidstone, Inglaterra) fue introducido en un Embudo Buchner a una fuente de vacío.

Paso 3: La fuente de vacio fue activada y el papel filtro fue lavado con agua deionizada. Después del lavado, la fuente de vacio fue apagada y el papel filtro se le permitió a secarse con aire.

Pasó : El substrato de prueba fue introducido en el papel fieltro seco en el Embudo Buchner y saturado con 0.75 milímetros de 0.5% (w/v) Eosina Y (Sigma Chemical Company, St. Louis Missouri) preparado en agua deionizada y se le permitió mojarse por 2 minutos.

Paso 5: Después del remojado, el substrato de prueba fue cubierto con un papel de filtro seco de 125 milímetros Whatman #4 Cualitativo y el substrato de prueba fue lavado a través del papel filtro con agua deionizada por 3 minutos .

Paso 6: Después del lavado, el substrato de prueba fue removido con fórceps y colocado en un papel de filtro seco de 125 milímetros Whatman #4 Cualitativo y se le permitió acercarse con aire de por aproximadamente 15 minutos.

Paso 7: Después del secado, el Espacio de Color CIELAB del substrato de prueba fue medido usando un Espectrofotómetro Minolta CM-508d (Minolta, Japón) . El Blanco Normal (Minolta, Japón) fue utilizado como el color de calibración. El espectrofotómetro fue ajustado para el Espacio de Color CIELAB con los siguientes parámetros: Estado Objetivo CREEM , Modo de Color L*a*b*, Observador 10°, y el iluminante primario D65.

Paso 8: El valor DE*ab del substrato dé prueba entintado Eosina Y fue calculado usando el correspondiente substrato de prueba sin entintar por comparación. El valor DE*ab fue igual al índice de carga Positiva para el substrato. El índice de Carga Positiva más alto, entre más alto la carga en la superficie del substrato. Los siguientes Valores del Sistema de Color CIE fueron utilizados: L* = Ligereza = Valor A 0 a 100 a* = Color coordinado rojo contra verde b* = Color coordinado amarillo contra azul C = Chroma = [(a*)2+ (b*)2]12 h = Ángulo matiz = arctan (b*/a*) E = Diferencia color = [(L*)2 + (a*)2 + (b*)2]12 DL* = L* Substrato Manchado Eosina — L* Substrato Sin mancha Da* = * Substrato Manchado Eosina — * Substrato Sin mancha Db* = b* Substrato Manchado Eosina — b* Substrato Sin mancha DE*ab = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2 Los datos brutos recolectados en los substratos de prueba están divulgados en la Tabla 1, y los valores calculados están divulgados en la Tabla 2. t Tabla 1 : Datos Brutos de Espacio de Color CIELAB 5 Tabla 2 : Datos Calculados : Datos Relativos al Espacio de Color CIELAB al Substrato de Prueba Sin mancha Parte 2: Tres tisús para el baño separados y dos hojas inferiores para la limpieza de poliéster hidrogenatados no tejidos, no celulósicos fueron evaluados por su habilidad para remover la Candida albicans de una tira de cinta para piel. Los tisús para baño devaluados incluyeron: (1) el Cottonelle (R9 (0 kilogramos por tonelada métrica de suavizador catiónico) ; (2) el Cottonelle® Comercial (9.4 kilogramos por tonelada métrica de suavizador catiónico); y (3) el Cottonelle® (15 kilogramos por tonelada métrica de suavizador catiónico) . Las hojas base para la limpieza incluyeron la hoja de poliéster hidroenredado no tejido, no celulósica (DSX) sin la adición de cualquier SILGARD y una hoja de poliéster hidroenredada no tejida, no celulósica (DSX) con la adición de 0.7% (por peso) de SILGARD.

La Candida albicans (ATCC 10231) fue obtenida de la American Type Culture Collection (ATCC) (Rockville, Maryland) y fue subcultivada por dos días antes de la experimentación en un medio Sabourands fortificado como glucosa en (SAB-Dex) plato agar (Becton Dickinson, Cockeysville, Maryland) durante la noche a 37 °C. Al siguiente dia, 2 a 3 colonias de Candida albicans aisladas fueron inoculadas con Caldo SAB-Dex (20 mililitros) e incubadas por 18 horas a 32°C mientras se sacudían a 220 revoluciones por minuto. El cultivo de caldo que resulta fue diluido a lxlO5 CFü/mL con separador de fosfato (pH = 7.2) (VWR Industries, Batavia Illinois).

El siguiente procedimiento fue utilizado para determinar la habilidad de cada tisú para el baño para remover la Candida albicans de las tiras de cinta para la piel. Las tiras de cinta para la piel fueron hechas mediante jalar discos de muestras de piel D-Squame (CuDerm Corporation, Dallas, Texas) cuatro veces de los sitios adyacentes del antebrazo volar adulto. Las tiras de cinta para la piel fueron entonces colocadas en platos de pozo seis de profundidad (Becton Dickinson, Franklin Lakes, New Jersey) . Las tiras de cinta para la piel fueron entonces bloqueadas con 2 mililitros de 5% de Albúmina de Suero Bovino (BSA) (Sigma, St . Louis, Missouri) en Solución Separadora de Fosfato (150 mM NaCl, 50 mM Fosfato de Potasio a un pH = 7.4) por 60 minutos y sacudido a 220 revoluciones por minuto a 33 °C. Después del sacudido, cada fluido del pozo fue removido a un mililitro de 105 CFU/ml y la Candida albicans fue agregada a cada tira de cinta. Después de la adición de la Candida albicans, un mililitro de Caldo de Soya de Tripticasa (Difco Labs, Detroit, Michigan) fue agregado a cada tira de cinta para piel y los platos incubados a 33 °C mientras se sacudían a 220 revoluciones por minuto por 60 minutos. Después del sacudido, el fluido fue aspirado lejos y las tiras . de cinta para la piel lavados 3 veces con 3 mililitros de Salina de Tris-Separador (50 mM Tris (bases), 150 mM NaCl a un pH = 7.5) . Después del lavado, cada tira de cinta para piel fue colocada en un nuevo plato de 6 pozo y 0.5 mililitros de Salina Tris-Separador fue agregado a cada pozo.

Después de que las tiras de cinta para la piel fueron preparadas, fueron preparados, los secantes, para la determinación de la afinidad de cada tisú para el baño para la Candida albicans. Los secantes fueron preparados mediante colocar un nuevo disco de muestras de piel D-Squame sobre el extremo de un recipiente de tapa de tornillo superior abierto de vidrio de borosilicato 15 x 45 milímetros (Kimble Glass Inc., VWR, Chicago, Illinois) y colocar el tisú para el baño sobre el disco de muestra y asegurarlo con la cinta. Los tres secantes separados fueron preparados, uno para cada substrato de prueba. Ningún secante fue utilizado en la tira de cinta para la piel.

Cada secante fue colocado sobre una designada tira de cinta para la piel por 3 minutos . En el comienzo del periodo de tres minutos, un empuje firme fue ejercido en el lado final del secante por alrededor de 1 segundo. Después de •tres minutos, la secante fue removido y descartado. En el fluido que resta en cada pozo fue aspirado de cada tira de cinta para piel fue lavado 3 veces con 3 mililitros de Fosfato Tris-Separador. Después de este lavado, tira de cinta para piel estaba lista para el análisis de remoción de la Candida albicans.

Cada tira de cinta para la piel, incluyendo el control, fue fijado mediante agregar 2 mililitros de 2.5% de glutaraldehído a cada pozo y se le permitió reposar por 10 minutos. La tira de cinta para piel fue entonces lavadas 3 veces con 3 mililitros de agua deionizada y entonces 1.0 mililitros de hidróxido de sodio 1N fueron agregado a cada tira de cinta para piel. El exceso de hidróxido de sodio fue aspirado de la tira de cinta a producir una tira de cinta para piel húmeda. El exceso de hidróxido de sodio fue aspirado de la tira de cinta para producir una tira de cinta para piel húmeda. Cada tira de cinta para piel fue entonces entintada mediante agregar 0.5 mililitros de Calcofluoro Blanco (Difco, Ann Arbor, Michigan) a los pozos de por alrededor de 5 minutos después de los cuales las tiras de cinta para piel fueron lavadas 3 veces con 3 mililitros de agua deionizada.

Una vez que las tiras de cinta para piel fueron secadas con aire la células de Candida albicans fueron visualmente enumeradas con un microscopio fluorescente. Las tiras de cinta para piel fueron colocadas con la etiqueta de semicírculo blanco cerca de la orilla final en una platina para microscopio perpendicular al objetivo del microscopio. Un objetivo de 20 X fue empleado para que el campo de visión divida la tira de cinta para piel en la mitad. Solamente las células en este campo de visión medio (un área de alrededor de 2xl07 micrómetros cuadrados) fueron contados. El campo de visión fue de alrededor de 5% del total de la tira de cinta. El porcentaje de remoción de Candida albicans de las tiras de cinta para piel fue calculado de acuerdo con la siguiente formula : [ (# Control de Células - # Muestra de Células) /# Control de Células] x 100 Aproximadamente 5000 a 10.000 células de unidas a una tira de cinta para piel D-Squame de 22 milímetros de diámetro bajo las condiciones de este experimento.

La Tabla 3 muestra los resultados de la Parte 2 de este Ejemplo: Tabla 3 Como los datos de eficacia de limpieza indican, mientras se incrementa el índice de Carga Positiva del substrato de prueba, esta habilidad para remover la Candida albicans de la cinta para piel también se incrementa llevando a un porcentaje superior de remoción.

En vista de lo anterior, podrá ser observado que varios objetos de la invención son logrados. Aún cuando pueden hacerse varios cambios en los productos de manejo para herida descritos anteriormente sin apartarse del alcance de la invención, se tiene la intención que toda la materia contenida en la descripción anterior sea interpretada como ilustrativa y no en un sentido limitante.

Claims (44)

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Un producto de manejo para herida que comprende un substrato que lleva un compuesto catiónico capaz de aglutinar microbios localizados en la superficie de una herida, dicho compuesto catiónico tiene una densidad de carga efectiva de desde alrededor de 0,1 microequivalentes/g a alrededor de 8.000 microequivalentes/g y una carga positiva impartiendo un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 52 a dicho producto.

2. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el compuesto catiónico seleccionado al grupo que consiste de Bufloc 535, Nalco 7607, Reten 201, Cypro 515, Bufloc 5554, Busperse 5030, polímeros catiónicos, especies catiónicas inorgánicas, polímeros catiónicos biológicos, quitosana modificada, cloruro de octadecildimetiltrimetoxilsilpropilamonio, cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, poliacrilamidas, cloruro de dialidimetilamonio, diciandiamideforldehído, epiclorohidrinamina, liposomas catiónicos, almidón modificado, l-metilo-2-No oleilo-3-oleilo-amidoetilo- imidazolina metilsulfato, l-etil-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina etilsulfato, trimetilsilmodimeticona, amodimeticona, policuaternio-2, policuaternio- , policuaternio-5, policuaternio-7 , policuaternio-8 , policuaternio-9, policuaternio-10 , policuaternio-11, policuaternio-12 , policuaternio-13, policuaternio-14, policuaternio-15, policuaternio-16, policuaternio-17, policuaternio-18 , policuaternio-19, policuaternio-20, policuaternio-22, policuaternio-24 , policuaternio-27, policuaternio-28 , policuaternio-29, policuaternio-30, policuaternio-33 , policuaternio-34 , policuaternio-35, policuaternio-36, policuaternio-37 , policuaternio-39, polisilicona-1, polisilicona-2 , me s y combinaciones de os mismos.

3. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el compuesto catiónico es seleccionado al grupo que consiste de compuestos cuaternarios, polielectrolitos, cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, l-metilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina metilsulfato, y l-etilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetil imidazolina etilsulfato.

4. El producto tal y como se reivindica en 1 cláusula 1 caracterizado porque el substrato es seleccionado a grupo que consiste de materiales coform, telas tejidas, tela no tejidas, telas unidas con hilado, telas sopladas con fusión telas sopladas en húmedo, tejidos perforados con aguja material celulósico, mezclas y combinaciones de los mismos.

5. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 4 caracterizado porque el producto es seleccionado al grupo que consiste de envolturas, paños limpiadores, gasas, envolturas de gasa, vendajes y vendas.

6. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el substrato comprende de desde alrededor de 0,1% (por peso del substrato) a alrededor de 25% (por peso del substrato) del compuesto catiónico.

7. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el substrato comprende de desde alrededor de 0,1% (por peso del substrato) a alrededor de 10% (por peso del substrato) del compuesto catiónico.

8. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el producto tiene un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 55.

9. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el producto tiene un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 60.

10. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el índice de carga positiva del producto es determinado mediante el utilizar un ensayo aglutinante de tinte aniónico.

11. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el índice de carga positiva del producto es determinado mediante el utilizar un ensayo de aglutinante de tinte aniónico seleccionado del grupo que consiste de ensayo aglutinante de tinte aniónico Eosin Y y de ensayo aglutinante de tinte aniónico Eosin B.

12. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizado porque el índice de carga positiva del producto es determinado mediante el utilizar el ensayo aglutinante de tinte aniónico Eosin Y.

13. Un producto de manejo de heridas que comprende un substrato que lleva un compuesto catiónico capaz de aglutinar los microbios localizados en la superficie de una herida, dicho compuesto catiónico tiene una densidad de carga efectiva de desde alrededor de 500 microequivalentes/g a alrededor de 8.000 microequivalentes/g y por lo menos una carga positiva que imparte un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 52 al producto.

14. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizado porque el compuesto catiónico es seleccionado del grupo que consiste de Bufloc 535, Nalco 7607, Reten 201, Cypro 515, Bufloc 5554, Busperse 5030, polímeros catiónicos, especies catiónicas inorgánicas, polímeros catiónicos biológicos, quitosana modificada, cloruro de octadecildimetiltrimetoxilsilpropilamonio, cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, poliacrilamidas, cloruro de dialidimetilamonio, diciandiamideformaldehido, epiclorohidrinamina, liposomas catiónicas, almidón modificado, l-metilo-2-Noroleilo-3-olelilo-amidoetil imidazolina meti1sulfato, l-etilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina etilsulfato, trimetilsililmodimeticona, amidometicona, policuaternio-2, policuaternio- , policuaternio-5, policuaternio-7 , policuaternio-8 , policuaternio-9 , policuaternio--10, policuaternio--11, policuaternio--12, policuatérnio-¦13, policuaternio--14, policuaternio--15, policuaternio--16, policuaternio--17, policuaternio--18, policuaternio--19, policuaternio--20, policuaternio--22, policuaternio--24, policuaternio--27, policuaternio--28, policuaternio--29, policuaternio--30, policuaternio--32, policuaternio--33, policuaternio--34, policuaternio--35, policuaternio--36, policuaternio--37, policuaternio--39, polisilicona-1 , polisilicona-2 mezclas y combinaciones de los mismos .

15. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizado porque el compuesto catiónico es seleccionado al grupo que consiste de compuestos cuaternarios, polielectrolitos , cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, l-metilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina metilsulfato, y l-etilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetil imidazolina etilsulfato. s

16. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizado porque el substrato es seleccionado al grupo que consiste de materiales coform, telas tejidas, telas no tejidas, telas unidas con hilado, telas sopladas con 5 fusión, telas sopladas en húmedo, tejidos perforados con aguja, material celulósico, mezclas y combinaciones de los mismos.

17. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 16 caracterizado porque el producto es seleccionado al 10 grupo que consiste de envolturas, paños limpiadores, gasas, envolturas de gasa, vendajes y vendas.

18. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizado porque el substrato comprende de 15 desde alrededor de 0,1% (por peso del substrato) a alrededor de 25% (por peso del substrato) del compuesto catiónico.

19. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizado porque el substrato comprende de 20 desde alrededor de 0,1% (por peso del substrato) a alrededor de 10% (por peso del substrato) del compuesto catiónico.

20. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizado porque el producto tiene un Indice de 25 carga positiva de por lo menos de alrededor de 55.

21. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizado porque el producto tiene un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 60.

22. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 13. caracterizado porque el índice de carga positiva del producto es determinado mediante el utilizar un ensayo aglutinante de tinte aniónico.

23. El producto tal y como se reivindica en la cláusula ' 13 caracterizado porque el índice de carga positiva del producto es determinado mediante el utilizar un ensayo de aglutinante de tinte aniónico seleccionado del grupo que consiste de ensayo aglutinante de tinte aniónico Eosin Y y de ensayo aglutinante de tinte aniónico Eosin B.

24. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 13 caracterizado porque el índice de carga positiva del producto es determinado mediante el utilizar el ensayo aglutinante de tinte aniónico Eosin Y.

25. Un producto de manejo de heridas que comprende un substrato que lleva un compuesto catiónico capaz de aglutinar los microbios localizados en la superficie de una herida, dicho compuesto catiónico tiene una densidad de carga efectiva de desde alrededor de 1.000 microequivalentes/g a alrededor de 8.000 microequivalentes/g y por lo menos una carga positiva que imparte un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 52 al producto.

26. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el compuesto catiónico es seleccionado del grupo que consiste de Bufloc 535, Nalco 7607, Reten 201, Cypro 515, Bufloc 5554, Busperse 5030, polímeros catiónicos, especies catiónicas inorgánicas, polímeros catiónicos biológicos, quitosana modificada, cloruro de octadecildimetiltrimetoxilsilpropilamonio, cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, poliacrilamidas , cloruro de dialidimetilamonio, diciandiamideformaldehído, epiclorohidrinamina, liposomas catiónicas, almidón modificado, l-metilo-2-Noroleilo-3-olelilo-amidoetil imidazolina metilsulfato, l-etilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina etilsulfato, trimetilsililmodimeticona, amidometicona, policuaternio-2 , policuaternio-4, policuaternio-5, policuaternio-7 , policuaternio-8 , policuaternio-9, policuaternio-10, policuaternio-11, policuaternio-12, policuaternio-13, policuaternio-14 , policuaternio-15, policuaternio-16, policuaternio-17 , policuaternio-18 , policuaternio-19, policuaternio-20 , policuaternio-22 , policuaternio-24, policuaternio-27 , policuaternio-28 , policuaternio-29, policuaternio-30, policuaternio-32 , policuaternio-33, policuaternio-3 , policuaternio-35, policuaternio-36, policuaternio-37 , policuaternio-39, polisilicona-1, polisilicona-2 mezclas y combinaciones de los mismos .

27. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el compuesto catiónico es seleccionado al grupo que consiste de compuestos cuaternarios, polielectrolitos, cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, l-metilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina metilsulfato, y l-etilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetil imidazolina etilsulfato.

28. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el substrato es seleccionado al grupo que consiste de materiales coform, telas tejidas, telas no tejidas, telas unidas con hilado, telas sopladas con fusión, telas sopladas en húmedo, tejidos perforados con aguja, material celulósico, mezclas y combinaciones de los mismos.

29. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 27 caracterizado porque el producto es seleccionado al grupo que consiste de envolturas, paños limpiadores, gasas, envolturas de gasa, vendajes y vendas.

30. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el substrato comprende de desde alrededor de 0,1% (por peso del substrato) a alrededor de 25% (por peso del substrato) del compuesto catiónico.

31. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el substrato comprende de desde alrededor de 0,1% (por peso del substrato) a alrededor de 10% (por peso del substrato) del compuesto catiónico.

32. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el producto tiene un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 55.

33. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el producto tiene un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 60.

34. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el índice de carga positiva del producto es determinado mediante el utilizar un ensayo aglutinante de tinte aniónico.

35. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el índice de carga positiva del producto es determinado mediante el utilizar un ensayo de aglutinante de tinte aniónico seleccionado del grupo que consiste de ensayo aglutinante de tinte aniónico Eosin Y y de ensayo aglutinante de tinte aniónico Eosin B.

36. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 25 caracterizado porque el índice de carga positiva del producto es determinado mediante el utilizar el ensayo aglutinante de tinte aniónico Eosin Y.

37. Un producto de manejo de heridas que comprende un material de tela tejida que lleva un compuesto catiónico capaz de aglutinar los microbios localizados en la superficie de una herida, dicho compuesto catiónico tiene una densidad de carga efectiva de desde alrededor de 0,1 microequivalentes/g a alrededor de 8.000 microequivalentes/g y por lo menos una carga positiva que imparte un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 52 al producto.

38. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 37 caracterizado porque el producto tiene un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 60.

39. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 37 caracterizado porque el compuesto catiónico es seleccionado del grupo que consiste de Bufloc 535, Nalco 7607, Reten 201, Cypro 515, Bufloc 5554, Busperse 5030, polímeros catiónicos, especies catiónicas inorgánicas, polímeros catiónicos biológicos, quitosana modificada, cloruro de octadecildimetiltrimetoxilsilpropilamonio, cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, poliacrilamidas, cloruro de dialidimetilamonio, diciandiamideformaldehído, epiclorohidrinamina, liposomas catiónicas, almidón modificado, l-metilo-2-Noroleilo-3-olelilo-amidoetil imidazolina metilsulfato, l-etilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina etilsulfato, trimetilsililmodimeticona, amidometicona, policuaternio-2, policuaternio-4, policuaternio-5, policuaternio-7 , policuaternio-8 , policuaternio-9, policuaternio-¦10, policuaternio-•11, policuaternio-¦12, policuaternio-¦13, policuaternio-¦14, policuaternio-¦15, policuaternio-•16, policuaternio- 17, policuaternio-¦18, policuaternio-¦19, policuaternio-¦20, policuaternio-¦22, policuaternio-¦24, policuaternio-¦27, policuaternio-¦28, policuaternio-¦29, policuaternio-¦30, policuaternio-¦32, policuaternio-¦33, policuaternio-¦34, policuaternio-¦35, policuaternio-¦36, policuaternio-¦37, policuaternio-•39, polisilicona-1, polisilicona-2 mezclas y combinaciones de los mismos .

40. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 37 caracterizado porque el compuesto catiónico es seleccionado al grupo que consiste de compuestos cuaternarios, polielectrolitos , cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, l-metilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina metilsulfato, y l-etilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetil imidazolina etilsulfato.

41. Un producto de manejo de heridas que comprende un material de tela no tejida que lleva un compuesto catiónico capaz de aglutinar los microbios localizados en la superficie de una herida, dicho compuesto catiónico tiene una densidad de carga efectiva de desde alrededor de 0,1 microequivalentes/g a alrededor de 8.000 microequivalentes/g y por lo menos una carga positiva que imparte un índice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 52 al producto.

42. El producto tal y como se reivindica en la cláusula '41 caracterizado porque el producto tiene un Indice de carga positiva de por lo menos de alrededor de 60.

43. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 37 caracterizado porque el compuesto catiónico es seleccionado del grupo que consiste de Bufloc 535, Nalco 7607, Reten 201, Cypro 515, Bufloc 5554, Busperse 5030, polímeros catiónicos, especies catiónicas inorgánicas, polímeros catiónicos biológicos, quitosana modificada, cloruro de octadecildimetiltrimetoxilsilpropilamonio, cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, poliacrilamidas, cloruro de dialidimetilamonio, diciandiamideformaldehído, epiclorohidrinamina, liposomas catiónicas, almidón modificado, l-metilo-2-Noroleilo-3-olelilo-amidoetil imidazolina metilsulfato, l-etilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina etilsulfato, trimetilsililmodimeticona, amidometicona, policuaternio-2, policuaternio-4, policuaternio-5, policuaternio-7, policuaternio-8 , policuaternic>-9r policuaternio-¦10, policuaternio-¦11, policuaternio-12, policuaternio-13, policuaternio- 14, policuaternio-15, policuaternio- 16, policuaternio-¦17, policuaternio-¦18, policuaternio-19, policuaternio-¦20, policuaternio-¦22, policuaternio-24, policuaternao-•27, policuaternio-¦28, policuaternio-29, policuaternio-¦30, policuaternio-¦32, policuaternio-33, policuaternio-¦34, policuaternio-¦35, policuaternio-36, policuaternio-¦37, policuaternio-¦39, polisilicona-1 ., polisilicona-2 mezclas y combinaciones de los mismos .

44. El producto tal y como se reivindica en la cláusula 41 caracterizado porque el compuesto catiónico es seleccionado al grupo que consiste de compuestos cuaternarios, polielectrolitos, cloruro de octadecildimetoxilsilpropilamonio, l-metilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetilo imidazolina metilsulfato, y l-etilo-2-Noroleilo-3-oleilo-amidoetil imidazolina etilsulfato. R E S U M E Están descritos productos de manejo de heridas novedosos. Los productos incorporan una cantidad incrementada de compuestos catiónicos en la matriz fibrosa del substrato que permiten al producto aglutinar y remover varios microbios de la superficie de una herida. Los productos descritos aquí no matan necesariamente los microbios en la superficie de la herida pero los desalojan y aglutinan los microbios a través de interacciones electroestáticas entre el producto y el microbio y permiten al microbio el ser removido por un substrato cargado positivamente .