MXPA04012165A

MXPA04012165A - Dispositivo ultrasonico y metodo para coagular tejido.

Info

Publication number: MXPA04012165A
Application number: MXPA04012165A
Authority: MX
Inventors: W Cimino William
Original assignee: Sound Surgical Tech Llc
Priority date: 2002-06-04
Filing date: 2003-06-04
Publication date: 2005-04-19
Also published as: EP1551321B1; EP1551321A4; ATE528046T1; CN1674835A; EP1551321A2; AU2003237398A1; WO2003101531A3; WO2003101531A2; CA2488290A1; CA2488290C; US20040102801A1; CN100502979C; AU2009202406A1; US7361172B2; ES2373946T3; KR101215983B1; HK1083780A1; US20080195004A1; BR0311624A; AU2003237398B2

Abstract

Un dispositivo quirurgico ultrasonico para coagular tejido animal, que tiene un aplicador ultrasonico y una quijada movible, con una superficie de quijada adyacente a la porcion distal del aplicador ultrasonico, para moverla hacia el aplicador, hasta una posicion cerrada, a un claro predefinido de entre alrededor de 0.075 y alrededor de 1.9 milimetros del aplicador. El dispositivo puede incluir tambien un elemento mecanico cortante que puede extenderse dentro del claro para cortar el tejido, y medios para variar el claro predefinido sin retirar el aplicador del paciente. Se puede elevar al maximo la coagulacion y el corte del tejido, y se puede efectuar separadamente, y pueden ser vigiladas facilmente estas operaciones por el cirujano.

Description

DISPOSITIVO ULTRASÓNICO Y MÉTODO PARA COAGULAR TEJIDO SOUND SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC, nacional y residente de los Estados Unidos, está presentando esta solicitud como una solicitud PCT designando todos los países excepto Estados Unidos, reclamando prioridad a la Solicitud de Patente Provisional Estadounidense No. 60/386,119, presentada el 4 de junio de 2002.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a instrumentos quirúrgicos, y más particularmente, a un dispositivo quirúrgico ultrasónico para su uso en coagulación de tejidos de un paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La homeostasis de los tejidos sangrantes o potencialmente sangrantes es de primordial importancia en la cirugía abierta o laparoscópica. Actualmente se usan varios métodos de coagulación de tejidos para lograr la homeostasis deseada. Las suturas son seguras, confiables y comúnmente usadas en vasos o estructuras más grandes, pero son difíciles de utilizar en vasos o estructuras pequeños, o en situaciones que involucran sangramiento difuso. La electrocirugía monopolar trabaja calentando y quemando el tejido por medios eléctricos para lograr la coagulación. Es efectiva en los vasos y estructuras más pequeñas, pero puede causar trauma térmico indeseable a los tejidos adyacentes debido a desviaciones en la conducción eléctrica en un ambiente quirúrgico húmedo. La cirugía bipolar también trabaja calentando los tejidos por medios eléctricos y proporciona control mejorado de desviaciones de conducción eléctrica relacionadas con la electrocirugía monopolar. Los instrumentos bipolares pueden experimentar adherencia de tejidos a los electrodos, causando que el tejido coagulado se reabra y sangre nuevamente cuando se sacan las sondas. Los instrumentos ultrasónicos usan calor friccional generado por fricción del tejido con vibración rápida para crear hemostasis. Los dispositivos ultrasónicos para corte y coagulación de tejidos son conocidos. Todos estos dispositivos utilizan vibraciones longitudinales en un miembro ultrasónico para lograr un efecto quirúrgico deseado, tal como corte con coagulación simultánea. Los mecanismos de agarre con pinzas que han sido discutidos reclaman mejoras en el desempeño de corte y coagulación aumentando el contacto del tejido entre el miembro vibrador y la superficie de la pinza. Las patentes estadounidenses números 3,862,630 y 3,636,943, ambas para Balamuth, discuten dos tipos de dispositivos quirúrgicos ultrasónicos: un primer dispositivo para cortar y coagular tejido simultáneamente, y un segundo dispositivo para unir capas de tejido. El dispositivo para unir capas de tejido tiene un miembro ultrasónico vibrador y un mecanismo de pinza, la superficie de trabajo del mecanismo de pinza es perpendicular a la dirección de las vibraciones longitudinales de la herramienta, de manera tal que los tejidos estén comprimidos entre la superficie de trabajo de la pinza y la superficie al extremo del miembro vibrador ultrasónico. Este diseño "en punta" bloquea el acceso del tejido a la región sostenida contra el miembro ultrasónico y el mecanismo de pinza desde la dirección axial, requiriendo que el tejido sea accesado lateralmente, y limitando así severamente la aplicación del dispositivo para aplicación quirúrgica porque el tejido no puede ser accesado en forma de tijera. La patente estadounidense número 5,322,055 para Davidson discute un dispositivo quirúrgico ultrasónico para cortar y coagular tejido simultáneamente, el cual tiene un miembro vibrador ultrasónico y un mecanismo de pinza, el miembro ultrasónico tiene una cuchilla quirúrgica, con un filo alargado paralelo al eje de la vibración longitudinal en el extremo distal del miembro vibrador ultrasónico. Esta patente pretende un desempeño de corte mejorado debido a la cuchilla quirúrgica con el filo alargado y también mejora el desempeño al proporcionar acceso del miembro ultrasónico y el mecanismo de pinza al tejido desde la dirección axial. El mecanismo de pinza está diseñado para acercarse completamente (es decir, tocar) el miembro vibrador ultrasónico para lograr los efectos de corte y coagulación descritos. La acción de corte mejorada en este diseño es causada sostenidamente por la vibración de la cuchilla quirúrgica con un filo alargado y la cercanía total de la cuchilla contra el mecanismo de pinza. La patente estadounidense número 6,193,709 para Manna discute un dispositivo quirúrgico ultrasónico para cortar y coagular tejido simultáneamente, que tiene un miembro vibrador ultrasónico y un mecanismo de pinza; el miembro ultrasónico tiene una cuchilla en el extremo distal del miembro vibrador ultrasónico, la cuchilla forma un ángulo agudo con respecto al eje de la vibración longitudinal. La patente sostiene que el diseño en ángulo mejora el contacto del tejido entre el mecanismo de pinza y la cuchilla durante la operación y de esta manera mejora el desempeño. El mecanismo de pinza está diseñado para acercarse completamente (tocar) contra el miembro vibrador ultrasónico para lograr los efectos de corte y coagulación descritos. La acción de corte mejorada en este diseño se debe a la vibración de la cuchilla con el ángulo agudo con respecto al eje de la vibración longitudinal y a la total cercanía de la cuchilla contra el mecanismo de pinza. La patente estadounidense número 6,193,709 para iyawaki discute un dispositivo quirúrgico ultrasónico para tratamientos tales como incisión y coagulación, que tiene un miembro vibrador ultrasónico y una pinza con un mecanismo de seguimiento, de forma tal que la pinza pueda seguir un desplazamiento de flexión de la parte final distal del miembro vibrador ultrasónico. Esta patente sostiene que el mecanismo de seguimiento elimina vacíos potenciales entre el miembro vibrador ultrasónico y el mecanismo de pinza mientras el mecanismo de pinza está cerrado sobre el miembro vibrador ultrasónico, mejorando de esta manera el agarre y el desempeño de tratamiento. El mecanismo de pinza está diseñado para acercarse completamente (es decir, tocar) contra el miembro vibrador ultrasónico para lograr los tratamientos descritos, tales como incisión y coagulación. Ninguna de las patentes discute un dispositivo para limitar la cercanía del mecanismo de pinza con relación al miembro vibrador ultrasónico para el propósito de crear un claro predeterminado entre ellos de manera que se logre un efecto de coagulación mejorado. Sostener la pinza contra el miembro vibrador ultrasónico en los dispositivos de tecnologías anteriores dará como resultado inevitablemente el corte del tejido. El cirujano no tiene forma de saber cuán lejos ha ido el proceso desde la coagulación pretendida hasta el corte indeseable. Sin duda, estos dispositivos de tecnologías anteriores están diseñados para lograr el corte y coagulación simultáneos mientras la pinza se cierra completamente contra el miembro vibrador ultrasónico, sin importar la forma de la superficie de la quijada del mecanismo de pinza y la forma del miembro vibrador ultrasónico. Con frecuencia es deseable en el curso de una cirugía, coagular el tejido sin cortar. Es imposible separar confiablemente estos dos procesos en los dispositivos de tecnologías anteriores. Así, hay una necesidad de mejorar el desempeño de coagulación de los dispositivos quirúrgicos ultrasónicos y además proporcionar capacidades de corte y coagulación independientes. Las deficiencias en el desempeño de los dispositivos de coagulación de tecnologías anteriores, han sido descritas en la literatura. (Ver, por ejemplo, Spivak H. y coinvestigadores, "The Use of Bipolar Cautery, Laparosonic Coagulating Shears, and Vascular Clips for Homeostatls of Small and Medium-sized Vessels", Surgical Endoscopy, 12(2):183-85 (Feb.1998) y Landman, J. (Washington University), "Comparison of the Ligasure System, Bipolar Electrosurgery, Harmonio Scalpel, Titanium Clips, Endo-GIA, and Sutures for Laparoscopic Vascular Control ¡n a Porcine Model", presentado en la Sociedad de Cirujanos Endoscópicos Gastrointestinales, St. Louis, Missouri, (10 de abril de 2001). Estos estudios Incluyeron las tijeras Iaparosónicas coagulantes ultrasónicas ("LCS", correspondiente a las siglas en inglés de Laparosonic Coagulating Shears), fabricadas y distribuidas por Johnson & Johnson usando tecnología que se cree que será cubierta por la patente Davidson 055 referida anteriormente. Spivak y coinvestigadores probaron la capacidad del dispositivo LCS y otros para coagular vasos sanguíneos de tamaño pequeño y mediano en cerdos, aumentando la presión sanguínea asociada al punto de falla o a una carga máxima de 300 mm Hg. Si bien los autores concluyeron personalmente que los dispositivos "pueden ser considerados seguros", los dispositivos no fueron exitosos uniformemente. El dispositivo LCS fue exitoso en todas las pruebas de "vaso pequeño", pero tuvo dos fallas completas en las doce pruebas de vasos de tamaño mediano y dos casos en donde el vaso de tamaño mediano comenzó a sangrar antes de que se alcanzara la presión límite definida. Esta es una tasa de fallas inaceptable de 33%. Tal como hicieron notar los autores, las LCS necesitan ser ajustados ai tamaño apropiado y el cirujano necesita ser entrenado apropiadamente con el fin de usar exitosamente las LCS en vasos de tamaño mediano. Adicionalmente, los autores recomendaron que "el cirujano tenga un buen método alternativo para el caso de fallas en la homeostasis inicial" De manera similar, Landman comparó varias modalidades para sellar los vasos. En las arterias, las LCS fueron exitosas 5/6 veces para una tasa de éxito de 83%; en venas, las LCS fueron exitosas 3/6 veces para una tasa de éxito de 50%. Así que claramente hay una necesidad de mejora significativa en un dispositivo de coagulación quirúrgica. Un medio que mejora sustancialmente el desempeño de coagulación de los instrumentos quirúrgicos ultrasónicos ha sido descubierto ahora. Primero, el desempeño de coagulación puede ser mejorado separando las funciones de coagulación y corte del instrumento, de tal forma que se hagan secuencialmente en vez de simultáneamente. Sin duda, ha probado ser útil realizar la coagulación antes de cortar, preferiblemente a hacerlo simultáneamente o en orden opuesto. Un enfoque secuencial permite tiempo para que el tejido sea coagulado y enfriado de tal manera que se fije antes de que ocurra cualquier acción de corte. Sin duda, el sangrado del tejido puede evitarse totalmente de esta manera. La presente invención lleva a cabo los pasos de coagulación y corte en secuencia con un solo agarre del instrumento, lo que significa que el agarre del tejido no tiene que ser liberado para alterar el instrumento para propósitos de corte una vez que se logra la coagulación. Segundo, el desempeño de coagulación es mejorado sustancialmente proporcionando un claro predefinido entre una superficie de quijada y un aplicador vibrador ultrasónico, de tal forma que ocurra un flujo de tejido de una manera cuidadosamente controlada. El "flujo de tejido" (es decir, la propensión del tejido a moverse plásticamente con un calentamiento suficiente) en el claro predefinido crea una zona de tejido coagulado que tiene muchas probabilidades menos de sangrar nuevamente que las del tejido que simultáneamente es cortado y coagulado con los métodos previamente discutidos. Ahora se ha descubierto que si el claro predefinido se controla cuidadosamente para que esté entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 1.9 milímetros, y preferiblemente entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 0.75 milímetros, entonces se obtiene el desempeño de coagulación más efectivo. Se ha encontrado que si el claro predefinido es menor que aproximadamente 0.075 mm, puede ocurrir una acción de corte simultánea. Si el claro predefinido es mayor que aproximadamente 1.9 mm, se ha encontrado que se logra un flujo de tejido insuficiente y puede no ocurrir la coagulación completa.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un novedoso dispositivo quirúrgico ultrasónico mejorado para coagulación de tejidos, y un método para coagular tejidos. El dispositivo de la presente invención tiene un mango quirúrgico con un transductor ultrasónico montado en él para generar vibraciones ultrasónicas. Un aplicador ultrasónico está adjunto al transductor ultrasónico para transmitir vibraciones ultrasónicas longitudinales y se extiende distalmente desde el mango quirúrgico. El aplicador ultrasónico general y sustancialmente es redondo en su sección transversal en el extremo distal y tiene un diámetro de entre aproximadamente 2 milímetros y 6 milímetros. Una pinza con una superficie de quijada está sostenida sobre un miembro de soporte alargado que está anexo de forma desprendible al mango quirúrgico que generalmente rodea al aplicador ultrasónico en toda de su longitud. La pinza y la superficie de quijada están diseñadas de tal forma que la pinza no puede cerrarse completamente contra el aplicador vibrador ultrasónico, pero es parada en un claro predefinido, es decir, distancia entre la superficie de la quijada y el aplicador vibrador ultrasónico. Este claro predefinido proporciona una zona para el flujo de tejido controlado mientras el miembro vibrador ultrasónico calienta el tejido. La forma y espesor del claro predefinido determinan la calidad y forma final del tejido coagulado. El claro predefinido puede ser variado entre aproximadamente 0.075 mm hasta aproximadamente 0.75 mm, dependiendo del tipo y estructura del tejido objetivo que va a ser coagulado. El dispositivo quirúrgico puede incluir medios para ajustar el claro dentro de esta escala. Así, el aplicador vibrador ultrasónico no es una "cuchilla" vibratoria y no se usa para el corte de tejidos, sino solamente para coagulación mejorada. La zona de flujo de tejido controlada también contribuye a la coagulación mejorada creando un efecto de coagulación mejorada y evitando el corte simultáneo durante la coagulación. El espesor y forma del flujo de tejido se controla cuidadosamente. Si se desea una capacidad de corte con el dispositivo quirúrgico, se puede proporcionar un elemento cortante ultrasónico separado que pueda ser adelantado y retraído para llevar a cabo la función de corte como un paso separado. El elemento de corte puede ser adelantado después de que se ha completado la coagulación, y la quijada todavía está cerrada en la máxima extensión permitida. Preferiblemente, el elemento de corte puede ser una hojilla quirúrgica con un borde delantero afilado que corta el tejido coagulado mientras se adelanta. Se puede utilizar otras formas de herramientas mecánicas de corte. El cirujano puede esperar para adelantar la herramienta de corte hasta que ha pasado tiempo suficiente para que el tejido se haya coagulado y "enfriado" para reducir al mínimo el sangramiento durante el proceso de corte. El dispositivo de la presente invención también puede emplearse en un método de coagulación mejorado que comprende la aplicación de cirugía ultrasónica por medio de un aplicador que tiene una sección transversal redonda al tejido sostenido mediante una pinza localizada a una distancia fija de la superficie del aplicador. También se puede emplear un método quirúrgico usando ese método de coagulación para coagular o cauterizar el tejido antes de cortar con una herramienta mecánica de corte anexa al aplicador ultrasónico, pero separada de él. Así, la presente invención proporciona un instrumento quirúrgico ultrasónico y un método para coagulación de tejido solo o con un cortador de tejido separado. Para lograr esto, la presente invención incluye un instrumento quirúrgico ultrasónico y un método con un claro predeterminado entre las superficies de una pinza que sostiene el tejido contra un miembro vibrador ultrasónico que tiene una sección transversal sustancialmente circular de tal forma que pueda ocurrir el flujo controlado del tejido sin corte ultrasónico. Adicionalmente, la presente invención incluye un instrumento quirúrgico ultrasónico y un método en donde el medio de corte está contenido en el mismo instrumento, pero es independiente de las vibraciones ultrasónicas. Otras características o variaciones de la presente invención para la coagulación mejorada pueden hacerse evidentes para un conocedor de la materia a partir de la especificación, dibujos y reivindicaciones anexas. La invención puede ser mejor comprendida mediante referencia a la descripción detallada de algunas modalidades preferidas y las ilustraciones de las modalidades preferidas en las figuras anexas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los siguientes dibujos muestran modalidades específicas que ayudan a apreciar las novedosas características de la presente invención. La figura 1a es una vista lateral en corte de una modalidad del dispositivo de la presente invención. El dibujo representa el dispositivo con la pinza en posición cerrada y la herramienta mecánica de corte en una posición adelantada para cortar. La figura 2 es una representación de un corte con vista lateral de la porción distal del dispositivo ultrasónico incluyendo el aplicador electrónico, pinza y herramienta mecánica de corte. La figura 3a es una vista trasera del dispositivo ultrasónico que muestra una pinza con una superficie de quijada cóncava en posición cerrada. La figura 3b es una vista trasera del dispositivo ultrasónico que muestra una pinza con una superficie de quijada convexa en posición cerrada. La figura 3c es una vista trasera del dispositivo ultrasónico que muestra una pinza con una superficie de quijada plana en posición cerrada. La figura 4 es una vista lateral de un corte de una modalidad del dispositivo de la presente invención en el cual el tope para establecer el claro predefinido está localizado en el mango del dispositivo ultrasónico. Se ha usado números de referencia comunes en todos los dibujos por conveniencia.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Con referencia a los dibujos, la figura 1a es una representación esquemática de una modalidad preferida de la invención. La figura 1 ilustra una vista de corte parcial de la presente invención incluyendo un instrumento quirúrgico ultrasónico, generalmente designado como 10. El instrumento tiene un mango quirúrgico 11 para ser sostenido y manipulado por el cirujano. El mango quirúrgico 11 puede estar fabricado a partir de componentes maquinados o moldeados en plástico. Un transductor ultrasónico 12 está montado en el mango quirúrgico 11 para generar vibraciones ultrasónicas. Las vibraciones ultrasónicas pueden ser generadas usando cualquier medio común y bien conocido tal como el uso de cristales de titanato de zirconio (PZT) mantenidos en compresión. Un aplicador ultrasónico 13 está adjunto al transductor ultrasónico 12 y se extiende distalmente desde el transductor ultrasónico 12. El método preferido para adjuntarlo es una junta roscada. El aplicador ultrasónico puede fabricarse de cualquier material metálico apropiado, incluyendo, por ejemplo, aleaciones de titanio, aleaciones de aluminio, o aleaciones de acero inoxidable. El material preferido es aleación de titanio TÍ6A14V. Puede usarse procesos de maquinado normales, tales como procesos de torneado o mecanizado. Como se mencionó previamente, los aplicadores ultrasónicos empleados en la presente invención generalmente son redondos en corte transversal en el punto de aplicación de la energía al tejido. Estos aplicadores no tienen filos que puedan enfocar y diseminar la energía ultrasónica de forma que promueva el corte, sino que en lugar de ello están diseñados para proporcionar energía de una forma uniforme de acuerdo exclusivamente con la coagulación del tejido. En su lugar, la funcionalidad de corte, si se necesita, es proporcionada en un componente mecánico separado del instrumento quirúrgico para evitar comprometer el diseño del aplicador ultrasónico. La longitud combinada del transductor ultrasónico 12 y el aplicador ultrasónico 13 debe ser diseñada de manera que tenga la frecuencia de vibración resonante deseada. La escala de frecuencias de vibración generalmente está entre 20 kHz y 60 kHz. Se puede utilizar cualquier frecuencia de vibración en esta escala. Un miembro de soporte alargado 14 está anexo de manera liberable al mango quirúrgico 11 y generalmente rodea al aplicador ultrasónico 13 en toda su longitud. El miembro de soporte alargado 14 puede ser fabricado de materiales plásticos o metálicos. El material preferido es plástico, tal como DelrinR (copolímero de acetilo) o "ABS" (acrilonitrilo-butadieno-estireno). Una pinza 15 con una superficie de quijada 16 está soportada sobre el extremo distal del miembro de soporte alargado 14. La pinza puede ser fabricada de metal o plástico usando ya sea procesos de maquinado corrientes o procesos de moldeo corrientes (para metal o plástico). El método y material preferido es un mecanismo de grapa moldeado en metal de forma que proporcione la máxima rigidez de la pieza y el mejor desempeño de sujeción. La superficie de quijada 16 también puede tener una superficie con sierra o acanalada para mejorar el desempeño de agarre. La pinza 15 puede ser abierta y cerrada con relación al lado del aplicador ultrasónico 13. En la figura 1a, la pinza está representada en posición abierta. Un mango de activación 17 está conectado al mango quirúrgico 11 y se usa para activar la pinza 15 entre las posiciones abierta y cerrada. Una barra de transmisión 18 de pinza conecta el mango de activación 17 y la pinza 15. Un deslizador de activación 19 está conectado al mango quirúrgico 11 y se usa para avanzar y retraer un elemento de corte 20 en una dirección paralela o generalmente paralela al aplicador ultrasónico. El elemento de corte 20 puede ser una cuchilla de acero inoxidable o una forma cortante formada al final de una hojilla que conecta a la barra 21. La cuchilla que conecta a la barra 21 conecta el deslizador de activación 19 y el elemento de corte 20. La barra conectora 21 preferiblemente está fabricada en alambre de acero inoxidable que puede ser soldado o unido al elemento de corte 20. La figura 2 muestra una vista lateral más detallada del extremo distal del instrumento quirúrgico ultrasónico 10 como está representado en la figura 1a, con la pinza 15 y la quijada 16 asociada en posición abierta con relación al aplicador ultrasónico 13. La superficie 32 del conjunto de pinza 30 está separado de la superficie 31 sobre el miembro de soporte 14. La herramienta mecánica de corte o cuchilla 20 anexa a la varilla de conexión 21 está en la posición retraída. El elemento de corte 20 puede ser adelantado para cortar tejidos que han sido coagulados entre la superficie de la quijada 16 y el aplicador ultrasónico 13. (Ver figura 1c). Así, el elemento de corte 20 se avanza y retracta a través del claro entre la superficie de quijada 16 y el aplicador ultrasónico 13. En una modalidad adicional, la pinza 15 y la superficie de quijada 16 pueden tener una ranura vertical a través de la cual borde de la cuchilla también pasa mientras se extiende y retrae. Esto permitirá el uso de un elemento de corte mecánico más ancho y ayudará a asegurar que la cuchilla corte todo el tejido sostenido en el espacio entre la superficie de la quijada y el aplicador ultrasónico. La figura 1b muestra el mismo instrumento quirúrgico ultrasónico 10 representado en la figura 1a, excepto que el mango de activación 17 ha sido girado hasta la posición cerrado, jalando de esta manera la varilla de transmisión 18 de la pinza hacia el transductor ultrasónico 12, causando rotación y cerradura de la pinza 15 con relación al aplicador ultrasónico 13. El movimiento de la varilla de transmisión 18 está limitado por un tope, en el contacto de la superficie 32 de la carcaza de la pinza 30 contra la superficie 31 del soporte 14. Esto ocurre de tal manera que la superficie de quijada 16 de la pinza 15 se "cierra" a una distancia predefinida o claro desde la superficie del aplicador ultrasónico 13. (Ver figuras 3a hasta 3c). Esta distancia puede ser prefijada y variada controlando la longitud de la varilla de transmisión 18. Está dentro de las habilidades de la técnica proporcionar medios de tal forma que esta longitud pueda ser variada por el médico o por un asistente durante el curso del procedimiento quirúrgico sin necesidad de quitar el instrumento quirúrgico del paciente. Por ejemplo, la longitud efectiva de la barra desde el soporte 30 de la pinza hasta el activador 17 puede ser variada usando una varilla de transmisión giratoria enroscada en una parte del mango 11. En la figura 1b, la cuchilla o herramienta de corte 20 está en la posición retraída. La figura 1c ilustra el dispositivo quirúrgico ultrasónico 10 de la figura 1a con la pinza en posición cerrada y la cuchilla de corte 20 en posición extendida. Esto se logró mediante el movimiento del deslizador activador 10 en una dirección hacia el extremo dista! del dispositivo quirúrgico ultrasónico, moviendo de esta manera la varilla 21 que conecta la cuchilla y la cuchilla 20 en la misma dirección. Mientras esto se lleva a cabo, el tejido sostenido entre la pinza 15 y el aplicador ultrasónico 13 se corta con la cuchilla 20. Las figuras 3a hasta 3c muestran tres configuraciones diferentes de la superficie de quijada y el claro predefinido. La figura 3a es una vista trasera que muestra el aplicador ultrasónico 13 y el miembro de soporte 14 alargado y la pinza 15 en una posición totalmente "cerrada". La superficie de quijada 16 es cóncava, lo que proporciona un ancho mejorado de coagulación de tejido entre la superficie de quijada 16 y el aplicador ultrasónico 13. El claro 22 predefinido es el espacio entre la superficie de la quijada 16 y el aplicador ultrasónico 13 cuando la pinza 15 está cerrada en su máxima extensión, típicamente entre aproximadamente 0.075 hasta aproximadamente 1.9 milímetros, y preferiblemente entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 0.75 milímetros. Los valores óptimos para el claro predefinido variarán con la aplicación que se pretenda. La figura 3b es una vista trasera que muestra el aplicador ultrasónico 13 y el miembro de soporte alargado 14 y la pinza 15 en una posición totalmente cerrada. La superficie de quijada 16 es convexa, lo que proporciona un ancho reducido de coagulación de tejido con transición mejorada en los bordes del tejido no coagulado. El claro 22 predefinido es el espacio entre la superficie de quijada 16 y el aplicador ultrasónico 14 cuando la pinza 15 está totalmente cerrada, de nuevo típicamente entre aproximadamente 0.075 hasta aproximadamente 1.9 milímetros, y preferiblemente entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 0.75 milímetros. Los valores óptimos para el claro predefinido variarán con la aplicación que se pretenda. El claro predeterminado entre la quijada 16 de la pinza 15 y el aplicador ultrasónico 13 puede ser establecido en una cantidad de formas. Como se representa en las figuras 1a hasta 1e y el la figura 2, éste puede ser establecido por un tope de la superficie 32 de la carcaza de la pinza contra la superficie 31 del soporte. Se puede usar otros topes mecánicos. Un tope de este tipo se representa en la figura 4, la cual ilustra un dispositivo quirúrgico ultrasónico como el de la figura 1a. En este caso, sin embargo, el tope es el elemento físico 26 que se extiende desde el mango 11 y prohibe el cierre del activador 17 contra la carcaza. Esto reemplaza el contacto de las superficies 31 y 31 como el mecanismo de tope. Una persona entrenada en la técnica, conocería cómo hacer variable la longitud efectiva del tope 26, de manera que también pueda variarse la separación predeterminada 22 entre la quijada y el aplicador. Por ejemplo, el tope 26 podría ser atornillado dentro de una escala limitada en un agujero en el mango 11 de forma que pudiera ser efectivamente alargado o acortado según se desee. Otras técnicas para establecer un claro predefinido entre la quijada 16 y el aplicador ultrasónico 13 son conocidas por los conocedores de la materia y podrían ser sustituidas por los ejemplos descritos en la presente solicitud. La presente invención también proporciona un método mejorado para la coagulación quirúrgica de tejido animal, Incluyendo colocar una porción del tejido animal entre: (a) un aplicador ultrasónico que tiene una sección transversal generalmente redonda con un diámetro entre aproximadamente 2 y 6 milímetros para proporcionar una superficie amplia para coagulación y para evitar cortar el tejido animal y (b) una pinza localizada en forma adyacente al tejido ultrasónico. La pinza se mueve entonces hacia el apiicador ultrasónico hasta un claro predefinido de entre aproximadamente 0.075 hasta aproximadamente 1.9 milímetros, y preferiblemente entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 0.75 milímetros, desde el apiicador ultrasónico para proporcionar una zona para el flujo de tejido y coagulación. Las vibraciones ultrasónicas se aplican entonces al tejido sujetado con la pinza, por medio del apiicador ultrasónico en forma suficiente para causar la coagulación del tejido. Si se desea el tejido puede ser cortado entonces con una herramienta mecánica de corte como la que se ilustra, por ejemplo, en los dibujos y descripción de la presente solicitud. Como se indicó previamente el dispositivo y método de la presente invención son particularmente útiles para separar y aumentar al máximo las funciones de coagulación y de corte. También proporciona un medio conveniente para el cirujano, para conocer todo el tiempo la posición de la pinza con relación al apiicador ultrasónico y la posición del elemento de corte o cuchilla. Así, el cirujano puede vigilar fácilmente estas tareas y enfocarse en ellas. La descripción y dibujos que contiene la presente solicitud son modalidades ilustrativas de la invención. Dado el beneficio de este descubrimiento, los conocedores de la materia apreciarán que también se puede emplear diversas modificaciones, construcciones alternas y equivalentes, para obtener las ventajas de la invención. Por ejemplo, dado el beneficio de este descubrimiento, los conocedores de la materia serán capaces de implementar varias formas de la pinza, el tope y la herramienta mecánica de corte dentro del espíritu de la invención. En consecuencia, la invención no está limitada a la descripción e ilustraciones que contiene, pero está definida por las siguientes reivindicaciones.

Claims

RE1VIND1CACI0NES

1. Un aparato quirúrgico ultrasónico para la coagulación de tejido animal que tiene un mango para su manipulación por un cirujano, un transductor ultrasónico para generar vibración ultrasónica, y un aplicador ultrasónico anexo al transductor ultrasónico y que se extiende desde el mango para suministrar vibraciones ultrasónicas a los tejidos del animal, en donde dicho aparato comprende además: una porción distal del aplicador ultrasónico que tiene una sección transversal generalmente redonda con un diámetro entre aproximadamente 2 y 6 milímetros para proporcionar una superficie amplia para coagulación y para evitar cortar el tejido animal: un miembro de soporte alargado anexo de forma liberable al mango quirúrgico y extendiéndose hacia la porción distal del aplicador ultrasónico; y una quijada móvil con una superficie de quijada anexa al miembro de soporte alargado adyacente a la porción distal del aplicador ultrasónico para moverse hacia dicha porción distal hasta una posición cerrada en un claro predefinido de entre aproximadamente 0.075 hasta aproximadamente 1.9 milímetros, desde dicha porción distal del aplicador ultrasónico.

2. El aparato quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 1, caracterizado además porque el claro predefinido es de entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 0.75 milímetros.

3. El aparato quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 2, caracterizado además porque la superficie de quijada en la posición cerrada generalmente es paralela con la superficie del miembro de soporte alargado.

4. El aparato quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 2, caracterizado además porque la superficie de quijada es cóncava

5. El aparato quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 2, caracterizado además porque la superficie de quijada es convexa.

6. El aparato quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 2, caracterizado además porque la superficie de quijada es plana.

7. El aparato quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 2, caracterizado además porque el claro predeterminado se determina mediante un tope localizado en el miembro de soporte alargado.

8. El aparato quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 2, caracterizado además porque el claro predeterminado se determina mediante un tope localizado en el mango del dispositivo quirúrgico ultrasónico.

9. El dispositivo quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 2, caracterizado además porque el claro predeterminado puede ser variado sin necesidad de sacar el dispositivo quirúrgico del paciente durante un procedimiento médico.

10. Un aparato quirúrgico ultrasónico para el tratamiento de tejido animal que tiene un mango para su manipulación por un cirujano, un transductor ultrasónico para generar vibración ultrasónica, y un aplicador ultrasónico anexo al transductor ultrasónico y que se extiende desde el mango para suministrar vibraciones ultrasónicas a los tejidos del animal, caracterizado porque dicho aparato comprende además: una porción distal del aplicador ultrasónico que tiene una sección transversal generalmente redonda con un diámetro entre aproximadamente 2 y 6 milímetros para proporcionar una superficie amplia para coagulación y para evitar cortar el tejido animal; un miembro de soporte alargado anexo de forma liberable al miembro de soporte alargado adyacente a la porción distal del aplicador ultrasónico para el movimiento hacia dicha porción distal hasta una posición cerrada en un claro predefinido de entre aproximadamente 0.075 hasta aproximadamente 1.9 milímetros desde dicha porción distal del aplicador ultrasónico para proporcionar una zona para flujo de tejido y coagulación mientras el tejido se calienta mediante vibración del aplicador ultrasónico; y un dispositivo mecánico de corte para movimiento paralelo a aplicador ultrasónico para cortar el tejido localizado entre el aplicador ultrasónico y la pinza.

11. El aparato quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 10, caracterizado además porque el claro predefinido está entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 0.75 milímetros.

12. El aparato quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 11, caracterizado además porque la superficie de quijada en la posición cerrada generalmente es paralela con la superficie del miembro de soporte alargado.

13. El dispositivo quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 11, caracterizado además porque la superficie de quijada es cóncava

14. El dispositivo quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 11, caracterizado además porque la superficie de quijada es convexa.

15. El dispositivo quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 11, caracterizado además porque la superficie de quijada es plana.

16. El dispositivo quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 11, caracterizado además porque el claro predeterminado se determina mediante un tope localizado en el miembro de soporte alargado.

17. El dispositivo quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 11, caracterizado además porque el claro predeterminado se determina mediante un tope localizado en el mango del dispositivo quirúrgico ultrasónico.

18. El dispositivo quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 11, caracterizado además porque el claro predeterminado puede ser variado sin necesidad de sacar el dispositivo quirúrgico ultrasónico del paciente durante un procedimiento quirúrgico.

19. El dispositivo quirúrgico ultrasónico de la reivindicación 11, caracterizado además porque el dispositivo mecánico de corte es una cuchilla.

20. Un método para la coagulación quirúrgica de tejido animal que comprende: localizar una porción del tejido animal entre un aplicador ultrasónico que tiene una sección transversal generalmente redonda con un diámetro de entre aproximadamente 2 y 6 milímetros para proporcionar una superficie amplia para coagulación y para evitar cortar tejido del animal, y una pinza localizada en forma adyacente al tejido ultrasónico; mover la pinza hacia el aplicador ultrasónico hasta un claro predefinido de entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 1.9 milímetros desde el aplicador ultrasónico para proporcionar una zona para el flujo de tejido y coagulación; y aplicar vibraciones ultrasónicas a la porción del tejido por medio del aplicador ultrasónico de manera suficiente para causar la coagulación del tejido.

21. El método de la reivindicación 20, caracterizado además porque el claro predefinido está entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 0.75 milímetros.

22. El método de la reivindicación 21, caracterizado porque el claro predeterminado puede ser variado sin necesidad de sacar el dispositivo quirúrgico ultrasónico del paciente durante un procedimiento médico.

23. Un método para cirugía de tejido animal con mínimo sangramiento, que comprende: colocar el tejido animal entre un aplicador ultrasónico que tiene una sección transversal generalmente redonda con un diámetro entre aproximadamente 2 y 6 milímetros para proporcionar una superficie amplia para coagulación y para evitar cortar el tejido animal, y una pinza localizada de forma adyacente al tejido ultrasónico: mover la pinza hacia el aplicador ultrasónico hasta un claro predefinido de entre aproximadamente 0.075 hasta aproximadamente 1.9 milímetros desde el aplicador ultrasónico para proporcionar una zona para flujo de tejido y coagulación mientras el tejido se caliente por vibración del aplicador ultrasónico. aplicar vibraciones ultrasónicas a la porción del tejido por medio del aplicador ultrasónico de forma suficiente para causar la coagulación del tejido, y cortar dicho tejido después de que ha sido coagulado usando un dispositivo mecánico de corte.

24. El método de la reivindicación 23, caracterizado además porque el claro predefinido está entre aproximadamente 0.075 y aproximadamente 0.75 milímetros.

25. El método de la reivindicación 24, caracterizado además porque el claro predeterminado puede ser variado sin necesidad de sacar el dispositivo quirúrgico ultrasónico del paciente durante un procedimiento médico.

26. El método de la reivindicación 24, caracterizado además porque el dispositivo mecánico de corte es una cuchilla. RESU EN Un dispositivo quirúrgico ultrasónico para coagular tejido animal, que tiene un aplicador ultrasónico y una quijada movible, con una superficie de quijada adyacente a la porción distal del aplicador ultrasónico, para moverla hacia el aplicador, hasta una posición cerrada, a un claro predefinido de entre alrededor de 0.075 y alrededor de 1.9 milímetros del aplicador. El dispositivo puede incluir también un elemento mecánico cortante que puede extenderse dentro del claro para cortar el tejido, y medios para variar el claro predefinido sin retirar el aplicador del paciente. Se puede elevar al máximo la coagulación y el corte del tejido, y se pueden efectuar separadamente, y pueden ser vigiladas fácilmente estas operaciones por el cirujano.