MXPA04009898A - Composicion farmaceutica que comprende arsenita para el tratamiento de tumores malignos. - Google Patents
Composicion farmaceutica que comprende arsenita para el tratamiento de tumores malignos.Info
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Abstract
La invencion se relaciona a una composicion farmaceutica para el tratamiento de una malignidad solida elegida del grupo que consiste de tumor de colon, tumor gastrico, tumor de mama, tumor de ovario, tumor prostatico y tumor renal, la composicion comprende una sal de meta-arsenita (AsO2-) y un auxiliar farmaceuticamente aceptable. La invencion tambien se relaciona a su uso y a un metodo de tratamiento.
Description
COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA QUE COMPRENDE ARSENITA PARA EL TRATAMIENTO DE TUMORES MALIGNOS DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a una composición farmacéutica que contiene arsénico para el tratamiento de una malignidad. Las composiciones farmacéuticas que contienen arsénico se conocen para terapia de cáncer. Por ejemplo, la revisión por Waxman S. et al (The Oncologist 6 (suppl. 2), p . 3-10 (2001)) describe disulfuro de arsénico, trisulfuro de arsénico y trióxido de arsénico, el uso de tal composición que comprende una sal de meta-arsenita (As02~) y un auxiliar farmacéuticamente aceptable. Debido a su toxicidad inherente, y la llegada de buenas alternativas, el interés en compuestos de arsénico ha permanecido bajo. El objeto de la presente invención es proporcionar una composición farmacéutica adecuada para uso en terapia de cáncer, que permite el tratamiento de tumores sólidos. La composición farmacéutica puede utilizarse para el tratamiento de tales tumores sólidos para lo cual actualmente no existe ningún tratamiento, o como una alternativa o tratamiento suplementario para tales tumores sólidos. Para este fin, la composición farmacéutica de acuerdo a la presente invención se caracteriza porque es una composición farmacéutica para el tratamiento de una malignidad sólida elegida a partir del grupo que consiste de tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata, y tumor renal, la composición comprende una sal de meta-arsenita (As02~) y un auxiliar farmacéuticamente aceptable. Se ha encontrado que los tipos específicos de tumores son sorprendentemente sensibles a la sal meta-arsenita. En la sal el contraión de meta-arsenita puede ser cualquier contraión farmacéuticamente aceptable. En el artículo por Waxman, se hace mención de un artículo por Tarnowski G.S. et al (Cáncer Research, 26(2) , pp. 181-206 (1966)) en donde 8 tipos de tumores se investigaron con 14 diferentes químicos anti-tumor. La arsenita de potasio afectó únicamente el crecimiento de tumor de ascitis Ehrlich. Con respecto a este tipo de tumor se destacó que es más sensible en la ascitis que en la forma comercializada. Esto enfatiza el sorprendente descubrimiento de la presente invención. De acuerdo a una modalidad preferida, la sal es una sal de metal alcalino o alcalinotérreo . De acuerdo a una modalidad más preferida, la sal de metal alcalino es una sal de sodio o potasio. Tales sales son fácilmente solubles y están fácilmente disponibles para ejercer su efecto anti -tumor.
La invención también se relaciona al uso de una sal de meta-arsenita (As02~) para la fabricación de una composición farmacéutica para el tratamiento de una malignidad sólida elegida a partir del grupo que consiste de tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata, y tumor renal. Se encontró que la malignidad sólida que pertenece al grupo que consiste de tumor de colon, tumor mamario, tumor de próstata y tumor renal fueron particularmente sensibles. Finalmente, la presente invención se relaciona a un método para tratar un individuo que sufre de una malignidad sólida elegida a partir del grupo que consiste de tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata y tumor renal, con una dosis farmacéuticamente efectiva de una sal de meta-arsenita (As02~) . La presente invención se explicará con referencia al siguiente ejemplo no limitante. EJEMPLO Varias células de tumor humano se cultivaron a 37°C en una atmósfera humidificada (95% de aire, 5% de C02) en cultivos de monocapa en medio RPMI 1640 con rojo fenol (Life Technologies, Karlsruhe, Germany) suplementado con 10% de suero de bovino fetal. Las células se tripsinizaron y se mantuvieron cada semana.
Análisis de citotoxicidad Un análisis de yoduro de pro idio modificado (basado en W.A. Dengler et al., Anti-Cancer Drugs, 6, pp. 522-532 (1995) ) se utilizó para examinar la actividad antiproliferativa de los compuestos del estudio. Brevemente, las células se cosecharon a partir de cultivos de fase exponencial que se cultivan en medio RPMI 1640 suplementado con 10% de suero de bovino fetal por tripsinación, contaron y colocaron en placas microtituladoras de fondo plano de 96 pozos (140 µ? de suspensión celular, 8 x 104 células/ml) . Después de una recuperación de 24 horas, para permitir a las células reactivar el crecimiento exponencial, 10 µ? de medio de cultivo (6 pozos control por placa) o medio de cultivo que contiene el fármaco de prueba se agregaron a los pozos. Cada concentración de fármaco se colocó en placas por triplicado. Después de 4 días de incubación, el medio de cultivo se reemplazó por una solución de yoduro de propidio acuosa (6 /zg/ml) . Se mantuvieron a -18°C durante 24 horas placas microtituladoras, resultando en una eliminación celular total. Después de descongelar las placas, la fluorescencia se midió utilizando un lector de 2350 microplacas Millipore Cytofluor (excitación 530 nm, emisión 620 nm) para cuantificar el número celular total. El análisis incluyó controles no tratados y positivos (5 -FU y vindesina) .
La inhibición del crecimiento se expresa como Tratada/Control x 100 (o T/C%) . Se determinaron los valores IC50 e IC70 graficando la concentración del compuesto contra el número celular. Se calcularon valores IC50 e IC70 promedio de acuerdo a la fórmula: n log (IC5o,7o) x x=l Medio IC50,7o = 10n Con x = línea celular de tumor específico y n = número total de líneas celulares estudiadas. Si IC50 o IC7o no pudo determinarse dentro del rango de dosis examinado, la concentración más baja o más elevada estudiada se utilizó para el cálculo. Los análisis se consideraron válidos únicamente si el control positivo (5-FU) induce una inhibición de crecimiento tumoral de T/C <30% y si las células control tratadas con vehículo tuvieron una intensidad de fluorescencia > 500 unidades. Resultados Los resultados han sido resumidos en la Tabla I, que muestra que en líneas celulares de tumor particular del tipo de tumor gástrico, tumor de ovario, y en particular tumor de próstata, tumor mamario, tumor renal y de colon fueron sensibles al compuesto de meta-arsenita . En comparación, la leucemia promielocítica, que se conoce responde al trióxido de arsénico, mostró un valor IC70 de 6.82 /zg/ml . Por lo tanto las células tumorales a las cuales la presente invención se relaciona son aproximadamente 2 a 20 veces más sensibles al compuesto meta-arsenita de acuerdo a la presente invención. TABLA I
Tumor Linea Celular ¡CC7o (¿íg/ml) Colon DLD1 0.48 Gástrico GXF251L 3.08 Mamario MXAF401NL 0.32 Ovario 0VCAR3 3.02 Próstata PC3 0.85 Renal RXF486L 0.63
Claims (6)
- REIVINDICACIONES 1. Una composición farmacéutica para el tratamiento de una malignidad sólida elegida a partir del grupo que consiste de un tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata y tumor renal, la composición está caracterizada porque comprende una sal de meta-arsenita (As02~) y un auxiliar farmacéuticamente aceptable .
- 2. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la sal es una sal de metal alcalino o alcalinotérreo .
- 3. La composición farmacéutica de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque la sal de metal alcalino es una sal de sodio o potasio.
- 4. El uso de una sal de meta-arsenita (As02") para la fabricación de una composición farmacéutica para el tratamiento de una malignidad sólida elegida a partir del grupo que consiste de tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata y tumor renal.
- 5. El uso de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la malignidad sólida se elige a partir del grupo que consiste de tumor de colon, tumor mamario, tumor de próstata y tumor renal .
- 6. El método para tratar un individuo humano que sufre de una malignidad sólida elegida a partir del grupo que consiste de tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata y tumor renal, con una dosis farmacéuticamente efectiva de una sal de meta-arsenita (As02~) .
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