MXPA04009515A - Uso de materiales con comportamiento de ionoforos de zinc. - Google Patents

Uso de materiales con comportamiento de ionoforos de zinc.

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Abstract

Se describe un metodo para proporcionar exceso de zinc a celulas eucarioticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular; el metodo comprende el tratamiento de las celulas con un ionoforo de zinc capaz de suministrar un ion de zinc a traves de una membrana celular en donde la concentracion inhibidora minima (MIC) aproximada del material ionoforo de zinc es de hasta 500 ppm. Tambien se describe un metodo para suministrar exceso de zinc a celulas eucarioticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular; el metodo comprende el tratamiento de las celulas con un material ionoforo de zinc capaz de suministrar un ion de zinc a traves de una membrana celular en donde el material ionoforo se combina con un material que contiene zinc y en donde se produce un aumento en la concentracion intracelular del zinc equivalente 1.5 veces mas que el aumento posible si no estuviera presente el material ionoforo.

Description

USO DE MATERIALES CON COMPORTAMIENTO DE IONÓFOROS DE ZINC CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a métodos para suministrar un exceso de zinc a las células eucarióticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular. También se refiere a los métodos para tratar las infecciones microbianas de la piel o el cuero cabelludo. Asimismo, se refiere a los métodos para tratar la caspa y a las composiciones que proporcionan una mayor actividad anticaspa.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En la industria del champú se distribuyen o de cualquier otra forma se conocen distintas composiciones anticaspa. Estas composiciones por lo general comprenden surfactantes detergentes y agentes antimicrobianos particulados, cristalinos dispersados y suspendidos en toda la composición. Los agentes antimicrobianos utilizados para este fin incluyen el azufre, sulfuro de setenio y sales metálicas polivalentes de piridinationa. Durante el proceso de lavado con champú, estos agentes antimicrobianos se depositan en el cuero cabelludo para proveer una actividad anticaspa. Los agentes anticaspa solubles como ketoconazol, octopirox y climbazol también son conocidos en la técnica. Las sales metálicas polivalentes de piritiona (también conocidas como 1-hidroxi-2-piridinationa; 2-piridinetiol-1 -óxido; 2-piridinationa; 2-mercaptopiridina-N-óxido; piridinationa y piridinationa-N-óxido) son conocidas como agentes biocidas eficaces y se utilizan ampliamente como fungicidas y bactericidas en pinturas y fluidos de metalistería.
Las sales metálicas polivalentes de piritiona también se utilizan como fungicidas y bactericidas en composiciones para el cuidado personal como polvo pédico y champú anticaspa. Las sales metálicas polivalentes de piritiona son poco solubles en agua e incluyen piritiona de magnesio, piritiona de bario, piritiona de bismuto, piritiona de estroncio, piritiona de zinc, piritiona de cadmio y piritiona de zirconio. La piritiona de zinc es especialmente útil como agente antimicrobiano en las composiciones para el cuidado personal. La piritiona de zinc es conocida como un componente anticaspa en los champús. La síntesis de las sales de piritiona polivalentes se describe en la patente de los EE.UU. núm. 2,809,971 otorgada a Berstein, y col. Otras patentes que describen compuestos y procesos similares para su elaboración incluyen las patentes de los EE.UU. núms. 2,786,847; 3,589,999; 3,590,035 y 3,773,770. Mientras que los biocidas de piritiona han demostrado su utilidad para diversas aplicaciones, la utilidad de estos compuestos se limita al control de algunas especies y cepas de hongos y bacterias. Además, mientras se ha observado que concentraciones mayores de sales de piritiona controlan el crecimiento de varios organismos, la cantidad útil de sales metálicas polivalentes de piritiona que pueden añadirse en un producto comercial está limitada por cuestiones económicas y de eficacia como también por cuestiones ambientales. A pesar de las opciones disponibles, los consumidores aún desean un champú con una eficacia anticaspa mayor que la de los productos distribuidos en la actualidad. Esta mayor eficacia puede ser difícil de obtener. Por ejemplo, antes se creía que la eficacia anticaspa podía obtenerse "splubilizando" un complejo de piritiona de zinc en un agente quelante fuerte. Uno de los métodos, descrito en la solicitud de patente europea núm. 077,630 de Dixon consistía en "solubilizar" la piritiona de zinc en un agente quelante fuerte en presencia de cationes de cobre divalentes. Sin embargo, el proceso de "solubilización" descrito en la solicitud de la patente '630 en realidad produce la descomposición de la estructura química del complejo de piritiona de zinc. La composición obtenida contiene un complejo del agente quelante/zinc en solución con iones libres de piritiona. Los iones libres de piritiona son solubles en la composición. La solicitud de la patente '630 describe que el resultado de este método es un producto claro físicamente estable que proporciona beneficios anticaspa. Esta composición no estaría incluida en la monografía actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la piritiona de zinc.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un método para suministrar exceso de zinc a células eucarióticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular; el método comprende el tratamiento de las células con un material ionóforo de zinc. La presente invención además se refiere a un método para proporcionar exceso de zinc a células eucarióticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular; el método comprende el tratamiento de las células con un ionóforo de zinc capaz de suministrar un ion de zinc a través de una membrana celular en donde la concentración inhibidora mínima (MIC por sus siglas en inglés) aproximada del material ionóforo de zinc es de hasta 500 ppm. La presente invención además se refiere a un método para suministrar un exceso de zinc a células eucarióticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular; el método comprende el tratamiento de las células con un material ionóforo de zinc capaz de suministrar un ion de zinc a través de una membrana celular en donde el material ionóforo se combina con un material que contiene zinc y en donde se produce un aumento en la concentración intracelular del zinc equivalente a 1.5 veces más que el aumento posible si no estuviera presente el material ionóforo. Estos y otros atributos, aspectos y ventajas de la presente invención serán evidentes para las personas con experiencia en la técnica a partir de la lectura de la presente descripción.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Aún cuando la especificación concluye con reivindicaciones que señalan de manera particular y reivindican claramente la invención, se considera que mejorará la comprensión de la presente invención a partir de la siguiente descripción. Sorprendentemente, de conformidad con esta invención se ha descubierto que la eficacia anticaspa puede aumentar en forma radical en las composiciones tópicas si se utilizan materiales que exhiben un comportamiento de ionóforo de zinc. Las investigaciones relacionadas con el mecanismo antifúngico de las funciones de la piritiona de zinc han llevado a la hipótesis de que el ion Zn2+ tiene una función muy importante en la toxicidad de la piritiona de zinc y la piritiona funciona como portador para transportar Zn2+ a la célula fúngica. Por ello, se ha concluido que por lo general los materiales que facilitan el transporte de Zn2+ a las células constituirán antifúngicos eficaces y técnicas anticaspa importantes; estos tipos de materiales se mencionan como materiales que tienen comportamiento de ionóforo de zinc. Una modalidad de la presente invención proporciona un método para suministrar exceso de zinc a las células eucarióticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular utilizando materiales que tienen comportamiento de ionóforo de zinc. Otra modalidad de la presente invención se refiere a las composiciones tópicas para la piel o el cabello que proporcionan una mayor eficacia anticaspa. Otra modalidad de la presente invención se refiere a un método para la limpieza del cabello o la piel. Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar un método para tratar el pie de atleta, las infecciones microbianas, mejorar la apariencia del cuero cabelludo, tratar las infecciones fungicas, la dermatitis y candidiasis del pañal, tinea capitis, infecciones por levaduras y oncomicosis. Estas y otras modalidades se harán fácilmente evidentes a partir de la descripción detallada que se presenta a continuación. La presente invención puede comprender, consistir en, o consistir esencialmente en los elementos y limitaciones básicas de la invención aquí descrita y de cualquiera de los ingredientes y componentes adicionales u opcionales o las limitaciones aquí descritas. Todos los porcentajes, partes y proporciones están considerados con base en el peso total de las composiciones de la presente invención, a menos que se especifique de otra manera. Todos estos pesos, cuando pertenezcan a los ingredientes listados, se dan con base en el nivel activo y, por lo tanto, no incluyen a los portadores o subproductos que pudieran estar incluidos en los materiales que se encuentran disponibles en el mercado. Los componentes y pasos de las distintas modalidades de la presente invención, inclusive aquellos que pueden agregarse opcionalmente, se detallan a continuación. Las partes relevantes de todos los documentos citados se incorporan en la presente como referencia; la mención de cualquier documento no debe interpretarse como admisión de que constituye una técnica anterior con respecto a la presente invención. Todas las proporciones son proporciones en peso, a menos que, en forma específica, se establezca de otra manera.
La temperatura se expresa en grados Celsius, a menos que se indique específicamente de cualquier otra manera. A menos que se indique de cualquier otra forma, todas las cifras que incluyen cantidades, porcentajes, porciones y proporciones están modificadas por la palabra "aproximadamente" y no pretenden indicar dígitos fijos. A menos que se mencione de cualquier otra forma, los artículos definidos e indefinidos significan "uno/una o más" En la presente, los términos "que contiene" o "que comprende" significa que pueden agregarse otros pasos y otros ingredientes sin afectar el resultado final. Abarcan los términos "que consiste en" y "que consiste esencialmente en". Las composiciones y los métodos/procesos de la presente invención pueden comprender, consistir en y consistir esencialmente en los elementos y limitaciones básicas de la invención aquí descrita y en cualquiera de los ingredientes, componentes, pasos o limitaciones adicionales u opcionales aquí descritas. En la presente, "eficaz" significa una cantidad de un activo lo suficientemente alta como para proporcionar una modificación positiva importante de la afección a tratar. La cantidad eficaz del activo variará en función de la afección específica tratada, su gravedad, la duración del tratamiento, las características de tratamientos simultáneos y factores similares.
A. Material que contiene zinc La composición de la presente invención incluye una cantidad eficaz de un material que contiene zinc. En la presente, "material que contiene zinc" o ZCM se refiere a un material que comprende zinc unido en forma covalente, iónica o física por un material huésped.
Las modalidades preferidas de la presente invención incluyen entre 0.001 % y 10 % de un material que contiene zinc, con más preferencia entre 0.01 % y 5 % y con una preferencia aún mayor entre 0.1 % y 3 %. Los ejemplos de materiales que contienen zinc útiles en algunas modalidades de la presente invención incluyen: Materiales inorgánicos: aluminato de zinc, carbonato de zinc, óxido de zinc y materiales que" contienen óxido de zinc (es decir, calamina), fosfatos de zinc (es decir, ortofosfato y pirofosfato), seleniuro de zinc, sulfuro de zinc, silicatos de zinc (es decir, orto y meta silicatos de zinc), siiicofluoruro de zinc, borato de zinc, hidróxido e hidroxisulfato de zinc, materiales estratificados que contienen zinc y combinaciones de éstos. Además, las estructuras estratificadas son aquellas que tienen un crecimiento cristalino principalmente bidimensional. Convencionalmente, las estructuras estratificadas se describen como aquellas en las cuales todos los átomos están incorporados en capas bien definidas, pero también como aquellas en las cuales hay iones o moléculas entre las capas denominadas canales iónicos (A.F. Wells "Structural Inorganic Chemistry" Clarendon Press, 1975). En los materiales estratificados que contienen zinc (ZLM por sus siglas en inglés), éste puede estar incorporado en las capas o puede ser un componente más inestable de los canales iónicos. Muchos materiales estratificados que contienen zinc son minerales naturales. Los ejemplos comunes incluyen hidrocincita (hidroxicarbonato de zinc), carbonato de zinc básico, auricalcita (hidroxicarbonato de zinc y cobre), rosasita (hidroxicarbonato de cobre y zinc) y muchos minerales relacionados que contienen zinc. Los ZLM naturales también pueden producirse cuando las especies aniónicas estratificadas, como los minerales del tipo arcilla (por ejemplo, filosilicatos) contienen canales iónicos de zinc con intercambio de iones. Todos estos materiales naturales también pueden obtenerse sintéticamente o formarse in situ en una composición o durante un proceso de producción. Otra clase común de ZLM, muchas veces sintéticos son los hidróxidos doblemente estratificados, por lo general representados por la fórmula [M2YxM3+x(OH)2] + Am"x/m- nH20 y algunos o todos los iones divalentes (M2*) se representan como iones de zinc (Crepaldi, EL, Pava, PC, Tronto, J, Valim, JB J. Colloid Interfac. Scí. 2002, 248, 429-42). También puede prepararse otra clase de ZLM denominada hidroxi sales dobles (Morioka, H., Tagaya, H., Karasu, M, Kadokawa, J, Chiba, K Inorg. Chem. 1999, 38, 4211-6). Las hidroxi sales dobles pueden representarse con la fórmula general [M2Y xM Vx(OH)3(1.y)r A"" (i=3y)/n- hfeO en donde los dos iones metálicos pueden ser diferentes; si son iguales y están representados por el zinc, la fórmula se simplifica a [??^??);*]2"* 2x ?"· nH20. Esta última fórmula representa (donde x=0.4) materiales comunes como hidroxicloruro de zinc e hidroxinitrato de zinc. Éstos se refieren también a la hidrocincita en donde un anión divalente reemplaza al anión monovalente. Estos materiales también pueden formarse in situ en una composición, en un proceso de producción o durante dicho proceso. Estas clases de ZLM representan ejemplos relativamente comunes de la categoría general y no pretenden ser limitantes del alcance más amplio de los materiales que se ajustan a esta definición. Materiales naturales que contienen zinc/menas y minerales: esfalerita (blenda de zinc), urtzita, smithsonita, franklinita, zincita, willemita, troostita, hemimorfita y combinaciones de éstos. Sales orgánicas: sales de ácidos grasos y zinc (es decir, caproato, laurato, oleato, estearato, etc.), sales de zinc de ácidos alquil sulfónicos, naftenato de zinc, tartrato de zinc, tanato de zinc, fitato de zinc, monoglicerolato de zinc, alantoinato de zinc, urato de zinc, sales de zinc y aminoácidos (es decir, metionato, fenilalinato, triptofanato, cisteinato, etc.) y combinaciones de éstos. Sales poliméricas: policarboxilatos de zinc (es decir, poliacrilato), polisulfato de zinc y combinaciones de éstas. Formas físicamente adsorbidas: resinas de intercambio iónico cargadas de zinc, zinc adsorbido en superficies de partículas, partículas compuestas en las que se incorporan sales de zinc, (es decir, morfológicamente como núcleo/cubierta o agregado) y combinaciones de éstas. Sales de zinc: acetato de zinc, cloruro de zinc, sulfato de zinc, citrato de zinc, fluoruro de zinc, yoduro de zinc, lactato de zinc, oxalato de zinc, propionato de zinc, salicilato de zinc, tanato de zinc, tartrato de zinc, vaierato de zinc, gluconato de zinc, óxido de zinc, carbonato de zinc, hidróxido de zinc, oleato de zinc, fosfato de zinc, selenato de zinc, silicato de zinc, estearato de zinc, sulfuro de zinc, undecilato de zinc y lo similar, y ' mezclas de éstos; de preferencia óxido de zinc. Las fuentes de óxido de zinc distribuidas comercialmente incluyen Z-Cote y Z-Cote HPI (BASF) y USP I y USP II (Zinc Corporation of America). Las fuentes de carbonato de zinc comercialmente disponibles incluyen carbonato de zinc básico (Cater Chemicals: Bensenville, IL, USA), carbonato de zinc (Shepherd Chemicals: Norwood, OH, EE.UU.), carbonato de zinc (CPS Union Corp.: New York, NY, EE.UU.), carbonato de zinc (Elementis Pigments: Durham, RU) y carbonato de zinc AC (Bruggemann Chemical: Newtown Square, PA, EE.UU.).
B. Material ionóforo de zinc (ZIM) En otra modalidad de la presente invención, la composición también incluye un material ionóforo de zinc. En la presente, "material ionóforo de zinc" y "ZIM" se refieren a un material que es una molécula hidrófoba capaz de aumentar la permeabilidad celular a los iones de zinc (es decir, exhiben un comportamiento de ionóforo de zinc). Sin estar limitados por la teoría, se considera que los ZIM protegen la carga del ion de zinc a transportar permitiéndole penetrar el interior de la bicapa lipídica. Los ZIM pueden ser ionóforos formadores de canales o portadores de iones móviles. Los ZIM pueden ser aquellos comúnmente conocidos como ionóforos de zinc o aquellos que son agentes quelantes de zinc hidrofóbicos con comportamiento de ionóforo de zinc. Los agentes quelantes de zinc hidrofóbicos son materiales que ligan el zinc y aumentan la hidrofobicidad de los iones de zinc de modo que, por ejemplo, se separará en solventes no acuosos. Los ZIM pueden ser eficaces incluyendo el zinc presente en la composición o el zinc disponible dentro del sistema en el cual hay un ZIM; de preferencia, contienen iones de zinc, es decir sales de zinc de materiales que exhiben comportamiento de ionóforo de zinc. Las modalidades preferidas incluyen entre 0.01 % y 5 % de un ZIM; con más preferencia entre 0.1 % y 2 %. En modalidades que tienen un material con contenido de zinc y un ZIM, la proporción del material que contiene zinc al ZIM preferentemente es de 5:100 a 5:1 , con más preferencia aproximadamente entre 2:10 y 3:1 y aún con más preferencia entre 1 :2 y 2:1. En modalidades preferidas de la presente invención, el ZIM exhibe una potencia contra los microorganismos objetivo tal que la concentración inhibidora mínima (MIC por sus siglas en inglés) es de hasta 5000 partes por millón. La MIC es una medida bien conocida por las personas de habilidad en la técnica y un indicativo de la eficacia antifúngica. Por lo general, cuanto más bajo sea el valor de la composición mayor será su eficacia antifúngica debido a la mayor capacidad inherente del agente anticaspa para inhibir el crecimiento de microorganismos. La dilución más baja probada del activo antimicrobiano con la que no se obtiene crecimiento se determina como MIC. Entre los ejemplos de ZIM útiles en las modalidades de la presente invención se incluyen: Diodoquin (iodoquinol; 5,7-diiodo-8- hidroxiquinolina) Entero vioformo (lodocloro hidroxiquinolina; 5-CI, 7- I-8 hidroxiquinolina) Hidroxiquinolinas Esterosan (Cloroquinaldol; 2- e, 5,7-dicloro-8- hidroxiquinolina) Potenciadores de Albúmina, histidina, transporte ácido araquidónico, ácido picolinico, dihidroxivitamina D3, etilmaltol En una modalidad preferida, el ZIM es piritiona o una sal metálica polivalente de piritiona. Puede utilizarse cualquier forma de sal metálica polivalente de piritiona, incluso estructuras de plaquetas y agujas. Las sales preferidas en la presente incluyen aquellas formadas a partir de metales polivalentes: magnesio, bario, bismuto, estroncio, cobre, zinc, cadmio, zirconio y mezclas de éstos, con más preferencia zinc. Con mayor preferencia, se utiliza la sal de zinc de 1-hidroxi-2-piridinat¡ona (conocida como "piritiona de zinc" o "ZPT"); con más preferencia ZPT en forma de partículas en plaquetas, con un tamaño promedio aproximado de hasta 20 µ??, de preferencia hasta 5 µ?t?, con más preferencia de hasta 2.5 µp?. Los agentes anticaspa y antimicrobianos de piridinationa se describen, por ejemplo, en las patentes de los EE.UU. núm. 2,809,971 , núm. 3,236,733, núm. 3,753,196, núm. 3,761,418, núm. 4,345,080, núm. 4,323,683, núm. 4,379,753 y núm. 4,470,982. Además se considera que al utilizar ZPT como el particulado antimicrobiano en las composiciones antimicrobianas de la presente, puede estimularse o regularse un beneficio adicional relacionado con el crecimiento o recrecimiento del cabello, o los dos beneficios, o la pérdida del cabello puede reducirse o inhibirse o el cabello puede parecer más grueso o tupido. La piritiona de zinc puede prepararse haciendo reaccionar 1-hidroxilo-2-piridinationa (es decir, ácido de piritiona) o una sal soluble de ésta con una sal de zinc (por ejemplo, sulfato de zinc) para formar un precipitado de piritiona de zinc, como se describe en la patente de los EE.UU. núm. 2,809,971.
C. Portador tópico En una modalidad preferida, la composición de la presente invención se presenta como una composición tópica que incluye un portador tópico. De preferencia, el portador tópico se selecciona de una gran variedad de portadores tradicionales para el cuidado personal en función del tipo de composición que se preparará. Se considera que al seleccionar los portadores compatibles, esa composición se prepara en forma de productos diarios para el cuidado de la piel o el cabello, incluso lociones para la piel o enjuagues para el cabello, productos de uso diario para acicalar el cabello como lociones, rocíos, tónicos, tratamientos acondicionadores, geles, espumas y apositos y lo similar, o pueden prepararse en forma de productos limpiadores como champús para el cabello o el cuero cabelludo, productos para el lavado del cuerpo, para la limpieza de las manos, desinfectantes/limpiadores de manos sin agua y lo similar. El portador tópico preferentemente es agua, un solvente orgánico común o mezclas de éstos. Los solventes orgánicos comunes adecuados son alcoholes monohídricos o polihídricos inferiores de C2-C3 tales como etanol, propanol, isopropanol, glicerina, dimetilformamida, dimetilacetamida y sulfóxido de dimetilo. En una modalidad preferida, el portador es agua. Las composiciones de la presente invención preferentemente comprenden entre 40 % y 95 %, de preferencia entre 50 % y 85 % y con más preferencia aún entre 60 % y 80 % de agua en peso de la composición. En otra modalidad de la presente invención, la composición es un polvo sólido para aplicar en la piel. Ese polvo puede comprender un portador cosmético sólido. El portador cosmético sólido puede ser talco, que es un silicato de magnesio hidratado utilizado en forma de partículas por lo general de hasta 40 µp?; micas que son composiciones de aluminosilicato y existen en forma de escamas de 2 a 200 µp?; almidón modificado o no modificado, en especial almidón de arroz; sílice; alúmina; nitruro de boro; caolín que es un silicato de aluminio hidratado; óxido de zinc y titanio; carbonato de calcio precipitado; carbonato o hidrocarbonato de magnesio; jabones de metal derivados de un ácido carboxílico orgánico de 8 a 22 átomos de carbono, por ejemplo estearato de zinc, magnesio o litio, laurato de zinc, miristato de magnesio y lo similar; polvos poliméricos (o copoliméricos) sintéticos seleccionados del polietileno y sus derivados, por ejemplo politetrafluoroetileno, poliestireno y lo similar; poliacrilatos, polimetacrilatos, poliésteres o poliamidas y lo similar, por ejemplo nailon en polvo; y polvos con forma de microesferas huecas elaborados a partir de material termoplástico sintético en donde la parte hueca contiene un gas. Las partes relevantes de todos los documentos citados se incorporan en la presente como referencia; la mención de cualquier documento no debe interpretarse como admisión de que constituye una técnica anterior con respecto a la presente invención.
Todos los porcentajes son en peso de la composición total a menos que se expresen específicamente de otro modo.
D. Surfactante detergente La composición de la presente invención incluye un surfactante detergente. El componente surfactante detergente se incluye para impartir acción limpiadora a la composición. El componente surfactante detergente a su vez está constituido por un surfactante detergente aniónico, un surfactante detergente zwitteriónico (o de ión doble) o anfotérico, o una combinación de los mismos. Estos surfactantes deben ser física y químicamente compatibles con los componentes esenciales que aquí se describen o bien de ningún otro modo deben afectar en grado inaceptable la estabilidad, apariencia estética o rendimiento del producto. Los componentes aniónicos surfactante detergente que se consideran adecuados para su uso en la composición de la presente invención, incluyen los que son comunes en las composición para el cuidado del cabello y otras composiciones de limpieza para el cuidado personal. La concentración del componente surfactante aniónico de la composición debe ser la adecuada para proporcionar la capacidad de enjabonado y limpieza deseada y por lo general varía aproximadamente entre 5 % y 50 %, de preferencia entre 8 % y 30 %, con más preferencia entre 10 % y 25 % y aún con más preferencia entre 12 % y 22 %. Los surfactantes aniónicos preferidos que se consideran adecuados para utilizarse en las composiciones son sulfato de alquilo y sulfato de alquiléter. Estos materiales corresponden respectivamente a las fórmulas ROS03M y RO(C2H40)xS03M, en donde R es alquilo o alquenilo de aproximadamente 8 a 18 átomos de carbono, x es un entero que tiene un valor de 1 a 10, y M es un catión, por ejemplo, amonio, alcanolaminas como la trietanolamina, metales monovalentes, por ejemplo, sodio y potasio y cationes metálicos polivalentes, como magnesio y calcio. En orden de menor a mayor preferencia, R tiene aproximadamente de 8 a 18 átomos de carbono, aproximadamente de 10 a 16 átomos de carbono, aproximadamente de 12 a 14 átomos de carbono, tanto en los sulfatos de alquilo como en los sulfatos de alquiléter. Los sulfatos de alquiléter generalmente se obtienen como productos de condensación de óxido de etileno y alcoholes monohídricos que tienen aproximadamente de 8 a 24 átomos de carbono. Los alcoholes pueden ser sintéticos o derivarse de grasas, por ejemplo, aceite de coco, aceite de almendra de palma o sebo. Se prefieren el alcohol laurílico y los alcoholes de cadena lineal derivados de aceite de coco o aceite de almendra de palma. Estos alcoholes se hacen reaccionar, en orden de menor a mayor preferencia, aproximadamente entre 0 y 10, aproximadamente entre 2 y 5, aproximadamente 3, con proporciones molares de óxido de etileno; y la mezcla resultante de especies moleculares que tiene, por ejemplo, un promedio de 3 moles de óxido de etileno por mol de alcohol, se somete a sulfatación y se neutraliza. Otros surfactantes detergentes aniónicos adecuados son las sales solubles en agua de productos orgánicos derivados de la reacción con ácido sulfúrico que 1 1 corresponden a la fórmula [R -S03-M ] en donde R es un radical hidrocarburo alifático saturado de cadena lineal o ramificada que tiene, en orden de menor a mayor preferencia, aproximadamente 8 a 24 o aproximadamente 10 a 18 átomos de carbono y M es un catión como los que se describieron anteriormente. Otros surfactantes detergentes aniónicos que se consideran adecuados son los productos de reacción de ácidos grasos esterificados con ácido isetiónico y neutralizados con hidróxido de sodio en los que los ácidos grasos de derivan, por ejemplo, de aceite de coco o aceite de almendra de palma, las sales de sodio o potasio de amidas de ácidos grasos de metiltaurida en las que los ácidos grasos se derivan, por ejemplo, de aceite de coco o de aceite de almendra de palma. Otros surfactantes aniónicos similares preferidos se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 2,486,921 ; 2,486,922 y 2,396,278. Otros surfactantes detergentes aniónicos que se consideran adecuados para utilizarse en las composiciones son los succinatos, cuyos ejemplos incluyen N-octadecilsulfosuccinato disódico, laurilsulfosuccinato disódico, laurilsulfosuccinato de diamonio, N-(1 ,2-dicarboxietil)-N-octadecilsulfosuccinato tetrasódico, éster diamílico de ácido sulfosuccínico de sodio.éster dihexilo de ácido sulfosuccínico de sodio y ásteres dioctilo de ácido sulfosuccínico de sodio. Otros surfactantes detergentes aniónicos adecuados incluyen sulfonatos de olefina que tienen aproximadamente 10 a 24 átomos de carbono. Además de los propios alquenosulfonatos y de una proporción de -hidroxialcanosulfonatos, los sulfonatos de olefina pueden contener cantidades menores de otros materiales, por ejemplo, alqueno disulfonatos, dependiendo de las condiciones de reacción, la proporción de reactantes, la naturaleza de las olefinas que sirven dé materia prima y sus impurezas, y las reacciones secundarias durante el proceso de sulfonación. Un ejemplo no restrictivo de esa mezcla de sulfonato de alfaolefina se describe en la patente de los EE.UU. núm. 3,332,880. Otra clase de surfactantes detergentes aniónicos que se consideran adecuados para utilizarse en las composiciones son los beta-alquiloxi alcanosulfonatos. Estos surfactantes corresponden a la fórmula: 1 en donde R es un grupo alquilo de cadena lineal que tiene aproximadamente 6 a 20 2 átomos de carbono, R es un grupo alquilo inferior que tiene aproximadamente 1 a 3 átomos de carbono, de preferencia 1 átomo de carbono, y M es un catión soluble en agua como los que se describieron anteriormente. Los surfactantes detergentes aniónicos preferidos para utilizarse en las composiciones incluyen: lauril sulfato de amonio, laureth sulfato de amonio, lauril sulfato de trietilamina, laureth sulfato de trietilamina, lauril sulfato de trietanolamina, laureth sulfato de trietanolamina, lauril sulfato de monoetanolamina, laureth sulfato de monoetanolamina, laurilsulfato de dietanolamina, laurethsulfato de dietanolamina, sulfato sódico de monoglicérido láurico, laurilsulfato de sodio, laurethsulfato de sodio, laurilsulfato de potasio, laurethsulfato de potasio, lauroilsarcosinato de sodio, lauroilsarcosinato de sodio, laurilsarcosina, cocoilsarcosina, cocoilsulfato de amonio, lauroilsulfato de amonio, cocoilsulfato de sodio, lauroilsulfato de sodio, cocoilsulfato de potasio, laurilsulfato de potasio, laurilsulfato de trietanolamina, laurilsulfato de trietanolamina, cocoilsulfato de monoetanolamina, laurilsulfato de monoetanolamina, tridecilbencensulfonato de sodio, dodecilbencenosulfonato de sodio y combinaciones de los mismos. Los surfactantes detergentes anfotéricos o zwitteriónicos (de ión doble) adecuados para usarse en la composición de la presente invención incluyen aquellos de uso común en composiciones para el cuidado del cabello u otras para la limpieza y el cuidado personal. La concentración aproximada de estos surfactantes detergentes anfotéricos preferentemente varia entre 0.5 % y 20 % y con más preferencia entre 1 % y 10 %. Los ejemplos no restrictivos de surfactantes zwitteriónicos o anfotéricos adecuados se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 5,104,646 (Bolich Jr. y col.) y 5,106,609 (Bolich Jr. y col.). Los surfactantes detergentes anfotéricos adecuados para utilizarse en la composición son bien conocidos en la técnica e incluyen aquellos surfactanles que en general se describen como derivados de aminas alifáticas secundarias y terciarias en donde el radical alifático puede ser de cadena lineal o ramificada, uno de los sustituyentes alifáticos contiene aproximadamente entre 8 y 18 átomos de carbono y otro tiene un grupo aniónico como carboxilo, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Los surfactantes detergentes anfotéricos preferidos para usarse en la presente invención incluyen cocoanfoacetato, cocoanfodiacetato, lauroanfoacetato, lauroanfodiacetato y mezclas de los mismos. En la técnica son muy conocidos los surfactantes detergentes zwitteriónicos que se consideran adecuados para utilizarse en la composición e incluyen aquellos surfactantes que en general se describen como derivados de compuestos alifáticos de amonio cuaternario, fosfonio y sulfonio, en los que los radicales alifáticos pueden ser de cadena lineal o ramificada, y en donde uno de los sustituyentes alifáticos tiene aproximadamente de 8 a 18 átomos de carbono y uno de éstos tiene un grupo aniónico tal como carboxilo, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Se prefieren los surfactantes zwitteriónicos como las betaínas. Las composiciones de la presente invención además puede contener surfactantes adicionales para utilizarse en combinación con el componente aniónico surfactante detergente descrito antes. Los surfactantes opcionales adecuados incluyen surfactantes no iónicos y catiónicos. Se puede usar cualquier surfactante de los que se conocen en la técnica y que se utilizan en productos para el cuidado personal o del cabello, siempre que el surfactante opcional adicional también sea química y físicamente compatible con los componentes esenciales de la composición o de ningún otro modo afecte en grado inaceptable la estabilidad, apariencia estética o desempeño del producto. La concentración de los surfactantes opcionales adicionales en la composición puede variar en función de la acción limpiadora o capacidad de enjabonado que se desean, el surfactante opcional seleccionado, la concentración de producto deseada, la presencia de otros componentes en la composición y otros factores que son muy conocidos en la técnica. Los ejemplos ilustrativos de otros surfactantes aniónicos, zwitteriónicos (o de ión doble), anfotéricos u opcionales adicionales que se consideran adecuados para usarse en las composiciones se describen en la obra Emulsifiers and Detergents de cCutcheon, 1989 Annual, publicado por M. C. Publishing Co., y en las patentes de los EE.UU. núms. 3,929,678, 2,658,072; 2,438,091 y 2,528,378.
E. Partículas dispersas La composición de la presente invención puede incluir partículas dispersas. En las composiciones de la presente invención, es preferible incorporar, en orden de menor a mayor preferencia, al menos 0.025 %, al menos 0.05 %, al menos 0.1 %, al menos 0.25 % y al menos 0.5 % en. peso de las partículas dispersas. En las composiciones de la presente invención, es preferible incorporar, en orden de menor a mayor preferencia, no más de aproximadamente 20 %, no más de aproximadamente 10 %, no más de 5 %, no más de 3 % y no más de 2 % en peso de las partículas dispersas.
F. Vehículo acuoso Por lo general las composiciones de la presente invención se encuentran en la forma de líquidos que pueden vertirse (en condiciones ambientales). Por ello, las composiciones generalmente comprenden un portador acuoso con una concentración aproximada de 20 % a 95 %, de preferencia entre 60 % y 85 %. El portador acuoso puede comprender agua o una mezcla miscible de agua y solvente orgánico, pero preferentemente comprende agua con una concentración mínima o insignificante de solvente orgánico, excepto que de cualquier otra forma se incorpore en la composición como ingrediente menor de otros componentes esenciales u opcionales.
G. Componentes adicionales Las composiciones de la presente invención además pueden contener uno o más componentes opcionales comunes en productos para el cuidado personal y del cabello, siempre que los componentes opcionales sean física y químicamente compatibles con los componentes opcionales descritos en este documento, o que de ninguna manera afecten de un modo considerable la estabilidad, estética o desempeño del producto. La concentración individual aproximada de esos componentes opcionales puede variar entre 0.001 % y 10 %. Los ejemplos no restrictivos de componentes opcionales para utilizarse en la composición incluyen polímeros catiónicos, agentes acondicionadores (aceites de hidrocarburos, ésteres grasos, siliconas), agentes anticaspa, agentes de suspensión, modificadores de viscosidad, tintes, solventes o diluyentes no volátiles (insolubles y solubles en agua), auxiliares de nacarado, agentes aumentadores de espuma, cosurfactantes no iónicos o surfactantes adicionales, pediculocidas, agentes ajustadores de pH, perfumes, conservadores, quelantés, proteínas, agentes dermoactivos, protectores solares, absorbedores de luz UV, vitaminas, minerales, extractos de hierbas/frutas/alimentos, derivados esfingolípidos o sintéticos y arcilla. 1. Polímeros catiónicos Las composiciones de la presente invención pueden contener un polímero catiónico. La concentración aproximada del polímero catiónico en la composición por lo general varía entre 0.05 % y 3 %, de preferencia entre 0.075 % y 2.0 % y con más preferencia entre 0.1 % y 1.0 %. Los polímeros catiónicos preferidos tienen una densidad de carga mínima aproximada de 0.9 meq/gm, de preferencia 1.2 meq/gm, con más preferencia 1.5 meq/gm y una densidad de carga máxima aproximada de 7 meq/gm, con más preferencia 5 meq/gm, al pH del uso previsto de la composición que por lo general variará aproximadamente entre pH 3 y pH 9, de preferencia entre pH 4 y pH 8. En la presente, "densidad de carga catiónica" de un polímero se refiere a la relación de la cantidad de cargas positivas en el polímero con el peso molecular del polímero. El peso molecular promedio de estos polímeros catiónicos adecuados, por lo general varía, en orden de menor a mayor preferencia, entre aproximadamente 10,000 y 10 millones, entre aproximadamente 50,000 y 5 millones, entre aproximadamente 100,000 y 3 millones. Los polímeros catiónicos que son adecuados para utilizarse en las composiciones de la presente invención, contienen entidades con nitrógeno catiónico, por ejemplo, entidades de amonio cuaternario o entidades amino protonadas catiónicas. Las aminas protonadas catiónicas pueden ser aminas primarias, secundarias o terciaras (de preferencia secundarias o terciarias), dependiendo de la especie particular y del pH seleccionado para la composición. Se puede usar cualquier contraión aniónico asociado con los polímeros catiónicos, siempre que los polímeros sigan siendo solubles en agua, en la composición o en una fase coacervada de la composición, y siempre que los contraiones sean física y químicamente compatibles con los componentes esenciales de la composición o de ninguna otra forma afecten en grado inaceptable la estabilidad, apariencia estética o rendimiento del producto. Entre los ejemplos de estos contraiones se incluyen los haluros (por ejemplo, cloruro, fluoruro, bromuro, yoduro), sulfato y metilsulfato. Los ejemplos no restrictivos de esos polímeros se describen en CTFA Cosmetic Ingredient Dictionary, 3rd edition, editado por Estrin, Crosley, and Haynes, (The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Inc., Washington, D.C. (1982)). Entre los ejemplos de los polímeros catiónicos que se consideran adecuados se incluyen copolímeros de monómeros vinílicos que tienen grupos funcionales de aminas protonadas catiónicas o amonio cuaternario con monómeros separadores solubles en agua, como acrilamida, metacrilamida, alquil y dialquil acrilamidas, alquil y dialquil metacrilamidas, alquilacrilato, alquil metacrilato, vinil caprolactona o vinilpirrolidona. Los monómeros amino protonados catiónicos y de amonio cuaternario, que son adecuados para incorporarse en los polímeros catiónicos de la composición de la presente invención incluyen compuestos vinílicos sustituidos con acrilato de dialquilaminoalquilo, metacrilato de dialquilaminoalquilo, acrilato de monoalquilaminoalquilo, metacrilato de monoalquilaminoalquilo, sal de trialquilmetacriloxialquilamonio, sal de trialquilacriloxialquilamonio, sales de dialil amonio cuaternario y monómeros vinil amonio cuaternario que tienen anillos con nitrógeno catiónico cíclico como piridinio, imidazolio y pirrolidona cuaternizada, por ejemplo, sales alquilvinilimidazolio, alquilvinilpiridinio y alquilvinilpirrolidona. Otros polímeros catiónicos adecuados para usarse en las composiciones incluyen copolímeros de 1 -vinil-2-pirrolidona y sal de 1-vinil-3-met¡limidazolio (por ejemplo, sal de cloruro) (conocido en la industria como polyquatemium 16, según la designación de la Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, "CTFA"); copolímeros de 1-vinil-2-pirrolidona y metacrilato de dimetilaminoetilo (conocido en la industria como polyquatemium 1 1 según la designación de la CTFA); polímeros que contienen dialilamonio cuaternario catiónico, entre los que se incluyen, por ejemplo, el homopolímero del cloruro de dimetildialilamonio, copolímeros de acrilamida y cloruro de dimetildialilamonio (conocido en la industria como polyquaternium 6 y polyquaternium 7, según la designación de la CTFA, respectivamente); copolímeros anfóteros del ácido acrílico entre los que se incluyen los copolímeros de ácido acrílico y cloruro de dimetildialilamonio (conocido en la industria como polyquaternium 22, según la designación de la CTFA ), terpolímeros de ácido acrílico con cloruro de dimetildialilamonio y acrilamida (conocido en la industria como polyquaternium 39, según la designación de la CTFA ) y terpolímeros de ácido acrílico con cloruro de metacrilamidopropil trimetilamonio y metilacrilato (conocido en la industria como polyquaternium 47, según la designación de la CTFA). Los monómeros catiónicos sustituidos preferidos son las dialquilaminoalquil acrilamidas y dialquilaminoalquil metacrilamidas sustituidas con entidades catiónicas y combinaciones de las mismas. Estos monómeros preferidos corresponden a la fórmula: R 3 I R2- N + - R4 (C H 2)n I N H I c =o -[-C H 2-C-]- R 1 en donde R1 es hidrógeno, metilo o etilo; cada grupo R2, R3 y R4 es independientemente hidrógeno o un alquilo de cadena corta que tiene, en orden de menor a mayor preferencia, aproximadamente 1 a 8 átomos de carbono, aproximadamente 1 a 5 átomos de carbono o aproximadamente 1 a 2 átomos de carbono; n es un entero con un valor aproximado de 1 a 8, de preferencia aproximadamente 1 a 4 y X es un contraión. El nitrógeno que está unido a R2, R3 y R4 puede ser una amina protonada (primaria, secundaria o terciaria), pero de preferencia es un amonio cuaternario en el que cada uno de los grupos R2, R3 y R4 son grupos alquilo, un ejemplo no restrictivo es el cloruro de polimetilacrilamidopropil trimonio, comercializado con el nombre Polycare 133, de Rhone-Poulenc, Cranberry, N.J., U.S.A. Otros polímeros catiónicos adecuados para utilizarse en la composición incluyen, polímeros de polisacáridos tales como derivados catiónicos de celulosa y derivados catiónicos de almidón. Los polímeros catiónicos de polisacárido incluyen los que corresponden a la fórmula: en donde A es un grupo residual de glucosa anhidra, por ejemplo, glucosa anhidra residual de almidón o celulosa, R es un grupo alquíleno oxialquileno, polioxialquileno o hidroxialquileno, o una combinación de los mismos, R1 , R2, y R3 son independientemente grupos alquilo, arilo, alquilarilo, arilalquilo, alcoxialquilo o alcoxiarilo, cada grupo contiene hasta 18 átomos de carbono aproximadamente y el número total de átomos de carbono para cada entidad catiónica (es decir, la suma de átomos de carbono en R1 , R2 y R3) es de preferencia de aproximadamente 20 o menos, y X es un contraión aniónico tal como se describió anteriormente. Los polímeros catiónicos de celulosa preferidos son las sales de hidroxietilcelulosa reaccionadas con epóxido sustituido con trimetilamonio, conocidas en la industria (CTFA) como polyquaternium 10 y distribuidas por Amerchol Corp. (Edison, N.J., EE.UU.) como polímeros de las series LR, JR y KG. Otros tipos adecuados de celulosa catiónica incluyen las sales poliméricas de amonio cuaternario de hidroxietilcelulosa reaccionadas con epóxido sustituido con lauril dimetilamonio conocidas en la industria (CTFA) como polyquaternium 24. Estos materiales son distribuidos por Amerchol Corp. con el nombre comercial de Polymer LM-200. Otros polímeros catiónicos adecuados Incluyen los derivados catiónicos de goma guar, como el cloruro de guar hidroxipropiltrimonio, cuyos ejemplos específicos incluyen la serie Jaguar distribuida en el mercado por Rhone-Poulenc Incorporated y la serie N-Hance distribuida en el comercio por Aqualon División de Hercules, Inc. Otros polímeros catiónicos que se consideran adecuados incluyen los éteres de celulosa que contienen nitrógeno cuaternario, algunos ejemplos de los cuales se describen en la patente de los EE.UU. núm. 3,962,418. Otros polímeros catiónicos adecuados incluyen los copolímeros de celulosa eterificada, guar y almidón, algunos de los cuales se describen en la patente de los EE.UU. núm. 3,958,581. Cuando se utilizan, los polímeros catiónicos de la presente son solubles en la composición o en una fase del complejo coacervado de la composición formada por el polímero catiónico y el componente detergente surfactante aniónico, anfotérico o zwitteriónico descrito con anterioridad. En la composición también pueden formarse los coacervados complejos de polímero catiónico con otros materiales de carga. Son conocidas las técnicas para el análisis de formación de coacervados complejos. Por ejemplo, en cualquier etapa de dilución que se elija, se puede utilizar el análisis microscópico de las composiciones para determinar si se forma la fase coacervada. Esta fase coacervada se identifica como fase emulsificada adicional de la composición. El uso de tintes ayuda a distinguir la fase coacervada de otras fases insolubles dispersas en la composición. 2. Polímeros no iónicos Los polialquilenglicoles que tienen un peso molecular mayor de aproximadamente 1000 son útiles en la presente. También son útiles aquellos que tienen la fórmula general: en donde R95 se selecciona del grupo que está formado por H, metilo y mezclas de los mismos. Los polímeros de polietilenglicol que son útiles en la presente son PEG-2M (también conocido como Polyox WSR® N-10, distribuido por Union Carbide, y como PEG-2,000); PEG-5M (también conocido como Polyox WSR® N-35 y como Polyox WSR® N-80, distribuido por Union Carbide y como PEG-5,000 y Polyethylene Glycol 300,000); PEG-7M (también conocido como Polyox WSR® N-750 distribuido por Union Carbide); PEG-9M (también conocido como Polyox WSR®. N-3333 distribuido por Union Carbide); y PEG-14 M (también conocido como Polyox WSR® N-3000 distribuido por Union Carbide). 3. Agentes acondicionadores Los agentes acondicionadores incluyen cualquier material que se use para impartir al cabello o a la piel un beneficio particular de acondicionamiento. En las composiciones para el tratamiento del cabello, los agentes acondicionadores adecuados son los que aportan uno o más beneficios relacionados con el brillo, suavidad, facilidad para el peinado, propiedades antiestática, manejo en húmedo, deterioro, manejabilidad, cuerpo y untuosidad. Los agentes acondicionadores útiles en las composiciones de la presente invención por lo general comprenden un líquido no volátil, ¡nsoluble en agua y dispersable en agua que forma partículas líquidas emulsificadas. Los agentes acondicionadores adecuados para usarse en la composición son los que se caracterizan en general como siliconas (por ejemplo, aceites de silicona, siliconas catiónicas, gomas de silicona, siliconas de alta refracción y resinas de silicona), aceites acondicionadores orgánicos (por ejemplo, aceites de hidrocarburos, polioleflnas y ásteres grasos) o combinaciones de éstos o los agentes acondicionadores que de algún modo forman partículas liquidas dispersas en la matriz surfactante acuosa de la presente. Estos agentes acondicionadores deben ser física y químicamente compatibles con los componentes esenciales que aquí se describen o de ningún otro modo deben afectar en grado inaceptable la estabilidad, apariencia estética o rendimiento del producto. Como será evidente para las personas con experiencia ordinaria en la técnica, la concentración del agente acondicionador en la composición deberá ser suficiente para impartir los beneficios de acondicionamiento deseados. Esta concentración puede variar en función del agente acondicionador, la acción acondicionadora deseada, el tamaño promedio de las partículas del agente acondicionador, el tipo y concentración de otros componentes y otros factores similares. 1. Siliconas El agente acondicionador de las composiciones de la presente invención es de preferencia un agente acondicionador constituido por silicona insoluble. Las partículas del agente acondicionador de silicona pueden comprender silicona volátil, silicona no volátil o combinaciones de éstas. Se prefieren los agentes acondicionadores de silicona no volátil. Normalmente, cuando estén presentes las siliconas volátiles, lo estarán de forma incidental como solventes o portadores de las presentaciones comerciales de ingredientes de silicona no volátil, como gomas y resinas de silicona. Las partículas de agente acondicionador de silicona pueden estar constituidas por un agente acondicionador fluido de silicona y también pueden contener otros ingredientes, por ejemplo, una resina de silicona para mejorar la eficiencia de depósito de la silicona líquida o intensificar el brillo del cabello. La concentración aproximada del agente acondicionador de silicona por lo general varía entre 0.01 % y 10 %, de preferencia entre 0.1 % y 8 %, con más preferencia entre 0.1 % y 5 % y aún con más preferencia entre 0.2 % y 3 %. Los ejemplos no restrictivos de agentes acondicionadores de silicona adecuados y los agentes de suspensión opcionales para la silicona se describen en la patente de los EE.UU. reemitida núm. 34,584 y en las patentes de los EE.UU. núms. 5,104,646 y 5,106,609. Los agentes acondicionadores de silicona para utilizarse en las composiciones de la presente invención preferentemente tienen una viscosidad aproximada medida a 25 °C que varía en orden de menor a mayor preferencia entre 20 y 2,000,000 centistokes ("csk"), entre 1 ,000 y 1 ,800,000 csk, entre 50,000 y 1 ,500,000 csk y entre 100,000 y 1 ,500,000 csk. Las partículas dispersas de agente acondicionador de silicona tienen por lo general un diámetro de partícula promedio numérico que varía de aproximadamente 0.01 µp? a 50 µ?t?. Para la aplicación de partículas pequeñas al cabello, los diámetros de partícula promedio numérico por lo general varían, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 0.01 p? 3 4 µ??, aproximadamente 0.01 µ?t? a 2 µ?t? o aproximadamente 0.01 µ ? a 0.5 µ??. Para la aplicación de partículas más grandes al cabello, los diámetros de partícula promedio numérico por lo general varían, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 4 µ?? a 50 µ??, aproximadamente 6 µ?? a 30 µ??, aproximadamente 9 µ?? a 20 µ?? o aproximadamente 12 µ?? a 18 µ?t?. Los antecedentes encontrados en la literatura sobre las siliconas que incluye a aquellas secciones que describen a los fluidos, las gomas y resinas de silicona, así como sus métodos de fabricación, se encuentra en la Encyclopedia of Polymer Science and Engineering, vol. 15, 2d ed., págs. 204-308, John Wiley & Sons, Inc. (1989). a. Aceites de silicona Las siliconas líquidas o fluidos de silicona incluyen los aceites de silicona, los que son materiales de silicona fluidos que tienen una viscosidad determinada a 25 °C, en orden de menor a mayor preferencia, menor a 1 ,000,000 csk, de aproximadamente 5 csk a 1 ,000,000 csk, de aproximadamente 100 csk a 600,000 csk. Los aceites de silicona adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención incluyen copolímeros de polialquilsiloxanos, poliarilsiloxanos, polialquilarilsiloxanos, poliétersiloxano y mezclas de los mismos. También se pueden usar otros fluidos de siliconas no volátiles e ¡nsolubles que tienen propiedades acondicionadoras del cabello. Los aceites de silicona incluyen polialquil o poliaril siloxanos que corresponden a la siguiente Fórmula (III): en donde ? es un grupo alitático, de preíerencia alquilo o aiqueniio, o amo, ? puede estar sustituido o sin substituir, x es un entero de 1 a aproximadamente 8,000. Los grupos R que se consideran adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención incluyen, entre otros: alcoxílo, ariloxilo, alquilarilo, arilalquilo, arilalquenilo, alcamino y grupos alifáticos y arilo sustituidos con éteres, sustituidos con hidroxilo y sustituidos con halógenos. Los grupos R adecuados incluyen aminas catiónicas y grupos amonio cuaternario.
Los sustituyentes alquilo y alquenilo son alquilos y alquenilos de Ci a C5, con mayor preferencia de C, a C y con máxima preferencia de a C2. Las porciones alifáticas de otros grupos que contienen alquilo, alquenilo o alquinilo (por ejemplo, alcoxilo, alcarilo y alcamino) pueden ser de cadena lineal o ramificada y tener, en orden de menor a mayor preferencia de a C5, de a C4, de a C3, de C, a C2. Como se comentó antes, los sustituyentes R también pueden contener grupos funcionales amino (por ejemplo, grupos alquilamino), que pueden ser aminas primarias, secundarias o terciarias o amonio cuaternario. Estos incluyen mono-, di- y trialquilamino y grupos alcoxiamino, donde, de preferencia, la longitud de la cadena de la porción alifática es como la que aquí se describe. b. Aminosiliconas y siliconas catiónicas Los fluidos de silicona catiónica que se consideran adecuados para utilizarse en las composiciones de la presente invención que se incluyen como ejemplos ilustrativos son las que corresponden a la Fórmula general (V): ( aGs-a-Si-í-OSiGaJn-í-OSiGbíR ^-O-SiGs-aíR^a en donde G es hidrógeno, fenilo, hidroxilo o alquilo de C^C&, de preferencia metilo; a es 0 o un entero que tiene un valor de 1 a 3, de preferencia 0; b es 0 ó 1 , de preferencia 1 ; n es un número de 0 a 1 ,999, de preferencia de 49 a 499; m es un entero de 1 a 2,000, de preferencia de 1 a 10; la suma de n y m es un número de 1 a 2,000, de preferencia de 50 a 500; Ri es un radical monovalente que corresponde a la fórmula general CqH2qL, en donde q es un entero que tiene un valor de 2 a 8; y L se selecciona a partir de los siguientes grupos: -N(R2)CH2-CH2-N(R2)2 -N(R2)2 -N(R2)CH2-CH2-NR2H2A" en donde R2 es hidrógeno, fenilo, bencilo o un radical hidrocarburo saturado, de preferencia un radical alquilo de aproximadamente a C20 y A" es un ión haluro. Una silicona catiónica de especial preferencia y que corresponde a la Fórmula (V) es el polímero conocido como "trimetilsililamodimeticona", representado por la Fórmula (VI): m Otros polímeros catiónicos de silicona que pueden utilizarse en composiciones de la presente invención se representan por la Fórmula general (VII): en donde R3 es un radical hidrocarburo monovalente de d a C18, de preferencia un radical alquilo o alquenilo tal como metilo, R4 es un radical hidrocarburo, de preferencia un radical alquileno de Ct a C18 o un radical alquilenoxilo de Cío 3 C-?ß? con mayor preferencia un radical alquilenoxilo de d a C8, Cf es un ión haluro, de preferencia cloruro, r es un valor promedio estadístico de 2 a 20, de preferencia de 2 a 8, s es un valor promedio estadístico de 20 a 200, de preferencia de 20 a 50. Un polímero preferido que pertenece a esta clase se conoce como UCARE SILICONE ALE 56D, comercializado por Union Carbide. c. Gomas de silicona Otras siliconas líquidas adecuadas para utilizarse en las composiciones de la presente invención son las gomas de silicona insolubles. Estas gomas son materiales de poliorganosiloxano que tienen una viscosidad determinada a 25 "C mayor o igual a 1 ,000,000 csk. Las gomas de silicona se describen en la patente de EE.UU. núm. 4, 152,416; Noli y Walter, Chemistry and Technology of Silicones (Química y tecnología de las siliconas), New York: Academic Press (1968) y en las fichas de especificaciones técnicas de General Electric para las gomas de silicona SE 30, SE 33, SE 54 y SE 76. Los ejemplos no restrictivos específicos de gomas de silicona para utilizarse en las composiciones de la presente invención incluyen polidimetilsiloxano, (polidimetilsiloxano) (metilvinilsiloxano) copolímero, poli(dimetilsiloxano) (difenil siloxano)(metilvinilsiloxano) copolímero y mezclas de éstos. d. Siliconas de alto índice de refracción Otros agentes acondicionadores constituidos por siliconas líquidas insolubles y no volátiles que se consideran adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención, son los que se conocen como "siliconas con alto índice de refracción", las cuales tienen un índice de refracción mínimo, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 1.46, de aproximadamente 1.48, de aproximadamente 1.52, de aproximadamente 1.55. El índice de refracción del fluido de polisiloxano será menor de aproximadamente 1.70, por lo general menor de 1.60. En este contexto, el "fluido" de polisiloxano incluye aceites y gomas. El fluido de polisiloxano de alto índice de refracción incluye los que se representan por la Fórmula general (III), así como los polisiloxanos cíclicos que se representan mediante la Fórmula (VIII): en donde R es tal como se definió anteriormente, y n es un número de aproximadamente 3 a 7, de preferencia de aproximadamente 3 a 5. Los fluidos de polisiloxano de alto índice de refracción contienen la suficiente cantidad de sustituyentes R que contienen- arilo para aumentar el índice de refracción al nivel deseado, mismo que se describe en la presente. Por otra parte, R y n deben seleccionarse de tal manera que el material sea no volátil. Los sustituyentes que contienen arilo incluyen los que tienen anillos alicíclicos y arilos heterocíclicos de cinco y seis miembros y los que tienen anillos fusionados de cinco y seis miembros. Los anillos arilo pueden estar sustituidos o sin sustituir. Por lo general, los fluidos de polisiloxano con alto índice de refracción tienen una proporción mínima de sustituyentes con arilo, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 15 %, aproximadamente 20 %, aproximadamente 25 %, aproximadamente .35 %, aproximadamente 50 %. Normalmente, la proporción de substitución con arilo es menor de aproximadamente 90 %, por lo general menor de aproximadamente 85 %, de preferencia de aproximadamente 55 % a 80 %. Los fluidos preferidos de polisiloxano de alto índice de refracción tienen una combinación de sustituyentes fenilo o derivados del fenilo (con más preferencia fenilo), con sustituyentes alquilo, de preferencia, alquilo de C1-C4 (con más preferencia, metilo), hidroxilo, o alquilamino de C1-C4 (en particular, -R1NHR2NH2, donde cada grupo R1 y R2 es, independientemente, alquilo de C^Ca, alquenilo y/o alcoxilo). Cuando se utilizan siliconas con alto índice de refracción en las composiciones de la presente invención, de preferencia se usan en solución con un agente de extensión, por ejemplo, una resina de silicona o un surfactante, con el propósito de reducir la tensión superficial lo suficiente para mejorar su distribución y por lo tanto intensificar el brillo (posterior al secado) del cabello que se trata con las composiciones. Los fluidos de silicona adecuados para utilizarse en las composiciones de la presente invención se describen en las patentes de los Estados Unidos núm. 2,826,551 , núm. 3,964,500, núm. 4,364,837, la patente británica núm. 849,433 y en Silicon Compounds (Compuestos siliconados), Petrarch Systems, Inc. (1984). e. Resinas de silicona Las resinas de silicona se pueden incluir en el agente acondicionador de silicona de las composiciones de la presente invención. Estas resinas son sistemas de siloxano polimérico de alta reticulación. La reticulación se introduce durante la fabricación de la resina de silicona a través de la incorporación de silanos trifuncionales y tetrafuncionales con silanos monofuncionales o difuncionales o ambos. Los materiales de silicona y las resinas de silicona en particular pueden identificarse convenientemente de acuerdo con un sistema de nomenclatura abreviada muy conocido por las personas con experiencia ordinaria en la técnica, como la nomenclatura "MDTQ". Conforme a este sistema, la silicona se describe según la presencia de diversas unidades monoméricas de siloxano que conforman la silicona. En resumen, el símbolo M representa la unidad monofuncional (CH3)3SiO0 5, D representa la unidad difuncional (CH3)2SiO, T representa la unidad trifuncional (CH3)Si01 5 y Q representa la unidad cuadri -o tetrafuncional- Si02. Los índices "prima" de los símbolos de unidad (por ejemplo, M', D", T' y Q'), representan sustituyentes distintos al metilo y deben definirse de manera específica cada vez que aparezcan. Las resinas de silicona preferidas para usarse en las composiciones de la presente invención incluyen, entre otras, las resinas MQ, MT, MTQ, MDT y MDTQ. El sustituyente de silicona preferido es el metilo. Las resinas de silicona que se prefieren en particular son las resinas MQ, en las que la proporción M:Q es aproximadamente de 0.5:1.0 a 1.5:1.0 y el peso molecular promedio de la resina de silicona es aproximadamente de 1000 a 10,000. La proporción en peso de la silicona líquida no volátil, que tiene un índice de refracción menor de 1.46, al componente resina de silicona, cuando se utiliza, está, de preferencia, aproximadamente entre 4:1 y 400:1 , con mayor preferencia, aproximadamente entre 9:1 y 200:1 , y con la máxima preferencia, aproximadamente entre 19:1 y 100:1 , en particular, cuando el componente silicona líquida es un polidimetilsiloxano líquido o un mezcla de polidimetilsiloxano líquido y de goma de polidimetilsiloxano tal como se describe en la presente. En la medida en que la resina de silicona forma una parte de la misma fase en las composiciones de la presente como la silicona líquida, es decir, el activo acondicionador, la suma del líquido o fluido y la resina deben incluirse en la determinación del nivel del agente acondicionador de silicona de la composición. 2. Aceites acondicionadores orgánicos El componente acondicionador de las composiciones de la presente invención también puede comprender como mínimo aproximadamente entre 0.05 % y 3 %, de preferencia entre 0.08 % y 1.5 %, con más preferencia entre 0.1 % y 1 %, de un aceite orgánico acondicionador como agente acondicionador, sólo o combinado con otros agentes acondicionadores, como las siliconas (descritas en la presente). a. Aceites de hidrocarburos Los aceites acondicionadores orgánicos adecuados para usarse como agentes acondicionadores en las composiciones de la presente invención incluyen, entre otros, aceites de hidrocarburos que tienen al menos aproximadamente 10 átomos de carbono, por ejemplo, hidrocarburos cíclicos, hidrocarburos alifáticos de cadena lineal (saturados o insaturados) e hidrocarburos alifáticos de cadena ramificada (saturados o insaturados), incluyendo los polímeros y mezclas de los mismos. Los aceites de hidrocarburos de cadena lineal, de preferencia tienen una longitud aproximada de cadena de C12 a Ci9. Los aceites de hidrocarburos de cadena ramificada, incluyendo los polímeros de hidrocarburos, por lo general contienen más de 19 átomos de carbono. Entre los ejemplos específicos de estos aceites de hidrocarburos se incluyen: aceite de parafina, aceite mineral, dodecano saturado e insaturado, tridecano saturado e insaturado, tetradecano saturado e insaturado, pentadecano saturado e ¡nsaturado, hexadecano saturado e insaturado, polibuteno, polideceno y mezclas de los mismos. También se pueden usar los isómeros de cadena ramificada de estos compuestos, así como los hidrocarburos con longitud de cadena mayor, cuyos ejemplos incluyen aléanos con alto grado de ramificación, saturados o insaturados, como los isómeros permetilados, por ejemplo, los isómeros permetílados de hexadecano y eicosano, como 2, 2, 4, 4, 6, 6, 8, 8-dimetil-10-metilundecano y 2, 2, 4, 4, 6, 6-dimetil-8-metilononano, que ofrece Permethyl Corporation. Los polímeros de hidrocarburos son el polibuteno y el polideceno. Un polímero de hidrocarburo preferido es el polibuteno, como el copolímero de isobutileno y buteno. Un material de este tipo que se encuentra disponible comercialmente es el polibuteno L-14 de Amoco Chemical Corporation. La concentración aproximada de estos aceites de hidrocarburos en la composición preferentemente varía entre 0.05 % y 20 %, con más preferencia entre 0.08 % y 1.5 % y aún con más preferencia entre 0.1 % y 1 %. b. Poliolefinas Los aceites acondicionadores orgánicos para utilizarse en las composiciones de la presente invención también pueden incluir poliolefinas líquidas, con más preferencia poli-a-olefinas líquidas y con una preferencia mayor poli-a-olefinas líquidas hidrogenadas. Las poliolefinas que se utilizan en la presente se preparan a partir de la polimerización de monómeros olefínicos de C4 a aproximadamente C14, de preferencia aproximadamente de C6 a C12. Los ejemplos no restrictivos de monómeros olefínicos que se utilizan en la preparación de las poliolefinas líquidas de la presente, incluyen etileno, propileno, 1-buteno, -penteno, 1-hexeno, 1-octeno, 1 -deceno, 1-dodeceno, 1-tetradeceno, isómeros de cadena ramificada como 4-metilo-1-penteno y mezclas de éstos. Para preparar las poliolefinas líquidas también son adecuados las materias primas de refinería o sus efluentes que contengan olefinas. Los monómeros de adefinas hidrogenadas preferidos incluyen, entre otros: 1-hexeno a 1-hexadecenos, 1-octeno a 1-tetradecenos y mezclas de éstos. b. Ésteres grasos Otros aceites acondicionadores orgánicos adecuados para utilizarse como agente acondicionador en las composiciones de la presente invención incluyen, entre otros, ésteres grasos con un mínimo de 10 átomos de carbono. Estos ésteres grasos incluyen ésteres con cadenas de hidrocarbilo derivadas de ácidos o alcoholes grasos (por ejemplo, monoésteres, ésteres de alcoholes polihídricos y ésteres de ácidos di y tricarboxilicos). Los radicales hidrocarbilo de los ésteres grasos pueden incluir, o unirse por enlaces covalentes a otros grupos funcionales compatibles, como amidas y entidades alcoxilo (por ejemplo, etoxilo o enlaces de éter, etc.). Ejemplos específicos de ésteres grasos preferidos incluyen, entre otros: isoestearato de isopropilo, laurato de hexilo, laurato de isohexilo, palmitato de isohexilo, palmitato de isopropilo, oleato de decilo, oleato de isodecilo, estearato de hexadecilo, estearato de decilo, isoestearato de isopropilo, adipato de dihexildecilo, lactato de laurilo, lactato de miristilo, lactato de cetilo, estearato de oleilo, oleato de oleilo, miristato de oleilo, acetato de laurilo, propionato de cetilo y adipato de oleilo. Otros ésteres grasos adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención son los ésteres de ácidos monocarboxílicos que corresponden a la fórmula general R'COOR, en donde R' y R son radicales alquilo o alquenilo y la suma de átomos de carbono en R' y R es al menos 10, de preferencia al menos 22. Otros ésteres grasos adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención son los ésteres di y trialquílicos y alquenílicos de ácidos carboxílico, por ejemplo, los ésteres C4 a C8 de ácidos dicarboxílicos (por ejemplo, ésteres a C22, de preferencia C-\ a C6, de los ácidos succinico, glutárico y adípico). Entre los ejemplos específicos de ésteres di y tri alquílicos y alquenílicos de ácidos carboxílicos se incluyen: estearoil estearato de isocetilo, adipato de diisopropilo y citrato triestearílico. Otros ésteres grasos que son adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención son los ésteres de alcoholes polihídricos. Estos ésteres de alcoholes polihídricos incluyen ésteres de alquilenglicol, como los mono- y di-ésteres de ácidos grasos de etilenglicol, los mono- y di-ésteres de ácidos grasos de dietilenglicol, los mono- y di-ésteres de ácidos grasos de polietilenglicol, mono- y di-ésteres de ácidos grasos de propilenglicol, monooleato de polipropilenglicol, monoestearato de polipropilenglicol 2000, monoestearato de propilenglicol etoxilado, mono- y di-ésteres de ácidos grasos de glicerol, poliésteres de ácidos grasos y poliglicerol, monoestearato de glicerilo etoxilado, monoestearato de 1 ,3-butilenglicol, diestearato de 1 ,3-butilenglicol, éster de ácido graso de polioxietilenpolio, ésteres de ácido graso de sorbitán y ésteres de ácidos grasos de polioxietilen sorbitán. Otros ésteres grasos adecuados para utilizarse en las composiciones de la presente invención son los glicéridos que incluyen pero no se limitan a mono, di y triglicéridos, de preferencia di y triglicéridos y con más preferencia triglicéridos. Para usarse en las composiciones descritas en este documento, los glicéridos son de preferencia los mono-, di- y tri-ésteres de glicerol y ácidos carboxílicos de cadena larga, por ejemplo, ácidos carboxílicos de Cío a 022· Una variedad de este tipo de materiales se pueden obtener de las grasas y aceites vegetales y animales, por ejemplo, aceite de ricino, aceite de cártamo, aceite de semilla de algodón, aceite de maíz, aceite de oliva, aceite de hígado de bacalao, aceite de almendra, aceite de aguacate, aceite de palma, aceite de ajonjolí, lanolina y aceite de soya. Los aceites sintéticos incluyen, entre otros, a trioleína y al dilaurato de triestarin glicerilo. Otros ésteres grasos adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención son los ésteres grasos sintéticos insolubles en agua. Algunos ésteres sintéticos preferidos corresponden a la Fórmula general (IX): en donde R1 es un grupo alquilo, alquenilo, hidroxialquilo o hidroxialquenilo C7 a C9) de preferencia un grupo alquilo saturado, con mayor preferencia un grupo alquilo lineal y saturado, n es un entero positivo que tiene un valor de 2 a 4, de preferencia 3, Y es un alquilo o alquenilo sustituido con alquilo, alquenilo, hidroxilo o carboxilo, que tiene aproximadamente 2 a 20 átomos de carbono, de preferencia aproximadamente 3 a 14 átomos de carbono. Otros ésteres sintéticos preferidos corresponden a la Fórmula general (X): en donde R2 es un grupo alquilo, alquenilo, hidroxialquilo o hidroxialquenilo de C8 a C10; de preferencia un grupo alquilo saturado, con mayor preferencia un grupo alquilo lineal y saturado; n y Y son tal como se definieron anteriormente en la Fórmula (X). Entre los ejemplos específicos de ésteres grasos sintéticos que son adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención, se incluyen: P-43 (triéster de trimetilolpropano de C8-C10), MCP-684 (tetraéster de 3,3 dietanol-1,5 pentadiol), MCP 121 (diéster de ácido adípico de C8-C10), todos los cuales pueden obtenerse de Mobil Chemical Company. 3. Otros agentes acondicionadores También son adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención los agentes acondicionadores descritos por la compañía Procter & Gamble Company en las patentes de los EE.UU. núms. 5,674,478 y 5,750,122 y los agentes acondicionadores descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 4,529,586 (Clairol), 4,507,280 (Clairol), 4,663,158 (Clairol), 4,197,865 (L'Oreal), 4,217, 914 (L'Oreal), 4,381 ,919 (L'Oreal) y 4,422, 853 (L'Oreal). 4. Componentes adicionales Las composiciones de la presente invención también pueden incluir diversos componentes adicionales útiles. Los componentes adicionales preferidos incluyen los descritos a continuación: 1. Otros activos antimicrobianos Las composiciones de la presente invención también pueden incluir uno o más activos antifúngicos o antimicrobianos además de las sales metálicas activas de piritiona. Los agentes activos antimicrobianos adecuados incluyen alquitrán de hulla, azufre, pomada de Whitfield, tintura de Castellani, cloruro de aluminio, violeta de genciana, octopirox (piroctona olamina), ciclopirox olamina, ácido undecilénico y sus sales metálicas, permanganato de potasio, sulfuro de selenio, tiosulfato de sodio, propilenglicol, aceite de naranjas amargas, preparaciones de urea, griseofulvina, 8-hidroxiquinolina ciloquinol, tiobendazol, tiocarbamatos, haloprogina, polienos, hidroxipiridona, morfolina, bencilamina, alilaminas (como la terbinafina), aceite del árbol del té, aceite de hojas de clavo, cilantro, palmarrosa, berberina, tomillo rojo, aceite de canela, aldehido cinámico, ácido citronélico, hinocitol, ictiol pálido, Sensiva SC-50, Elestab HP-100, ácido azelaico, liticasa, yodopropinil butilcarbamato (IPBC), isotiazalinonas tales como la octilisotiazalinona y los azoles, y combinaciones de los mismos. Los antimicrobianos preferidos incluyen itraconazol, ketoconazol, sulfuro de selenio y alquitrán de hulla. a. Azoles Los antimicrobianos de azol incluyen imidazoles tales como bencimidazol, benzotiazol, bifonazol, nitrato de butaconazol, climbazol, clotrimazol, croconazol, eberconazol, econazol, elubiol, fenticonazol, fluconazol, flutimazol, isoconazol, ketoconazol, lanoconazol, metronidazol, miconazol, neticonazol, omoconazol, nitrato de oxiconazol, sertaconazol, nitrato de sulconazol, tioconazol, tiazol y triazoles, como terconazol e itraconazol y combinaciones de los mismos. Cuando está presente en la composición, el activo antimicrobiano de azol está incluido en una cantidad en orden de menor a mayor preferencia y en intervalos aproximados de 0.01 % a 5 %, de 0.1 % a 3 %, y de 0.3 % a 2 % en peso de la composición. En la presente, se prefiere en especial el ketoconazol. b. Sulfuro de selenio El sulfuro de selenio es un agente anticaspa particulado adecuado para usarse en las composiciones antimicrobianas de la presente invención, sus concentraciones eficaces varían, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 0.1 % a 4 %, de aproximadamente 0.3 % a 2.5 % y de aproximadamente 0.5 % a 1.5 % en peso de la composición. Se considera que en general el sulfuro de selenio es un compuesto que tiene una mol de selenio y dos moles de azufre, aunque también puede tener una estructura cíclica que corresponde a la fórmula general SexSy, en donde x + y = 8. El diámetro promedio de partícula del sulfuro de selenio por lo general es menor de 15µ?t?, determinado mediante un dispositivo de dispersión luminosa frontal láser (por ejemplo, el instrumento Malvem 3600), de preferencia menor de 10µ?t?. Los compuestos de sulfuro de selenio se describen, por ejemplo, en las patentes de EE.UU. núm. 2,694,668, núm. 3,152,046, núm. 4,089,945 y núm. 4,885, 107. c. Azufre En las composiciones antimicrobianas de la presente invención también se puede usar azufre como agente particulado antimicrobiano/anticaspa. Las concentraciones efectivas de azufre particulado son por lo general de aproximadamente 1 % a 4 % en peso de la composición, de preferencia de aproximadamente 2 % a 4 %. d. Agentes queratolíticos La presente invención puede comprender además agentes queratolíticos tales como el ácido salicílico. Los agentes activos antimicrobianos adicionales de la presente invención pueden incluir extractos de melaleuca (árbol del té) y carbón. La presente invención también puede contener combinaciones de agentes activos antimicrobianos. Estas combinaciones pueden incluir combinaciones de octopirox y piritiona de zinc, combinaciones de alquitrán de pino y azufre, combinaciones de ácido salicílico y piritiona de zinc, combinaciones de octopirox y climbasol, y combinaciones de ácido salicílico y octopirox, y mezclas de las mismas. 2. Agentes para la prevención de la pérdida del cabello y agentes de crecimiento del cabello La presente invención también puede comprender materiales útiles para prevenir la pérdida del cabello y estimulantes o agentes para el crecimiento del cabello. Los ejemplos de estos agentes son los antiandrógenos tales como propecia, dutasterida, RU5884; antiinflamatorios tales como glucocorticoides, macrólidos; antimicrobianos tales como piritiona de zinc, ketoconazol, sulfuro de selenio, tratamientos para el acné; inmunosupresores tales como FK-506, ciclosporina; vasodilatadores tales como minoxidil, Aminexil®; y combinaciones de éstos. 3. Sensibilizantes La presente invención también puede comprender materiales tópicos sensibilizantes como terpenos, vanilloides, alquilamidas, extractos naturales y combinaciones de éstos. Los terpenos pueden incluir el mentol y sus derivados como lactato de mentilo, etil mentano carboxamida y mentoxipropanediol. Otros terpenos pueden incluir alcanfor, eucaliptol, carvona, timol y combinaciones de éstos. Los vanilloides pueden incluir capsaicina, zingerona, eugenol y vainillil butil éter. Las alquilamidas pueden incluir espilantol, hidroxi alfa-sanschool, pellitorina y combinaciones de éstas. Los extractos naturales pueden incluir aceite de yerbabuena, eucaliptol, aceite de romero, aceite de jengibre, aceite de clavo, capsicum, extracto de jambu, aceite de canela, laricil y combinaciones de éstos. Otros materiales tópicos sensibilizantes pueden incluir salicilato de metilo, anetol, benzocaína, lidocano, fenol, nicotinato de bencilo, ácido nicotínico, aldehido cinámico, alcohol cinamílico, piperina y combinaciones de éstos. 4. Humectante Las composiciones de la presente invención pueden contener un humectante. En la presente invención los humectantes se seleccionan del grupo formado por alcoholes polihídricos, polímeros no iónicos alcoxilados solubles en agua y mezclas de éstos. Los humectantes utilizados en la presente preferentemente se incluyen en una concentración aproximada de 0.1 % a 20 %, con más preferencia entre 0.5 % y 5 %. En la presente son útiles los alcoholes polihídricos que incluyen glicerina, sorbitol, propilenglicol, butilenglicol, hexilenglicol, glucosa etoxilada, 1 , 2-hexanodiol, hexanotriol, dipropilenglicol, eritritol, trehalosa, diglicerina, xilitol, maltitol, maltosa, glucosa, fructosa, sulfato sódico de condroitin, hialuronato sódico, adenosinfosfato sódico, lactato de sodio, carbonato de pirrolidona, glucosamina, ciclodextrina, y mezclas de las mismas. Los polímeros alcoxilados no iónicos solubles en agua que son útiles en la presente invención, incluyen polietilenglicoles y polipropilenglicoles con un peso molecular hasta de 1000 aproximadamente, por ejemplo, PEG-200, PEG-400, PEG-600, PEG-1000 según las denominaciones de CTFA, y mezclas de éstas. 5. Agente de suspensión Las composiciones de la presente invención pueden contener también un agente de suspensión en concentraciones eficaces para suspender material insoluble en agua en forma dispersa en las composiciones ? para modificar la viscosidad de la composición. La concentración aproximada varía entre 0.1 % y 10 %, de preferencia entre 0.3 % y 5.0 %. Los agentes de suspensión que son útiles en la presente, incluyen polímeros aniónicos y polímeros no iónicos. Son de utilidad para la presente invención los polímeros de vinilo, como los polímeros de ácido acrílico reticulados con el nombre asignado por la CTFA de carbómero, los derivados de celulosa y los polímeros de celulosa modificada, como por ejemplo, metilcelulosa, etilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, nitrocelulosa, sulfato sódico de celulosa, carboximetilcelulosa de sodio, celulosa cristalina, celulosa en polvo, polivinilpirrolidona, alcohol polivinílico, goma guar, goma guar de hidroxipropilo, goma xantana, goma arábiga, tragacanto, galactana, goma de algarrobo, goma guar, goma karaya, carragenina, pectina, agar, semilla de membrillo (Cydonia oblonga mili), almidón (arroz, maíz, papa y trigo), coloides de algas (extracto de algas), polímeros microbiológicos como el dextrano, succinoglucano, pulerano, polímeros con base de almidón, como por ejemplo, almidón de carboximetilo, almidón de metilhidroxipropilo, polímeros con base de ácido algínico, como alginato de sodio, ésteres de propilenglicol del ácido algínico, polímeros de acrilato, como por ejemplo, poliacrilato de sodio, polietilacrilato, poliacrilamida, polietilenimina y material inorgánico soluble en agua, como bentonita, silicato de aluminio y magnesio, laponita, hectonita y ácido silícico anhidro. Los modificadores de viscosidad disponibles en el mercado y que son bastante útiles en la presente incluyen carbómeros con los nombres comerciales Carbopol 934, Carbopol 940, Carbopol 950, Carbopol 980 y Carbopol 981 , todos distribuidos por B. F. Goodrich Company; copolímero de acrilatos/esteareth-20 metacrilato con el nombre comercial de ACRYSOL 22 que ofrece de Rohm and Hass, nonoxinil hidroxietilcelulosa con el nombre comercial de AMERCELL POLYMER HM-1500 que ofrece Amerchol, metilcelulosa con el nombre comercial de BENECEL, hidroxietil celulosa con el nombre comercial de NATROSOL, hidroxipropil celulosa con el nombre comercial de KLUCEL, cetil hidroxietil celulosa con el nombre comercial de POLYSURF 67, todos distribuidos por Hercules, polímeros con base de óxido de etileno u óxido de propileno con los nombres comerciales de CARBOWAX PEG, POLYOX WASR y UCON FLUIDS, todos distribuidos por Amerchol. Otros agentes de suspensión opcionales incluyen agentes de suspensión cristalinos que pueden clasificarse como derivados acilo, óxidos de amina de cadena larga y mezclas de los mismos. Estos agentes de suspensión se describen en la patente de los EE.UU. núm. 4,741 ,855. Estos agentes de suspensión preferidos incluyen ésteres de etilenglicol y ácidos grasos que de preferencia tienen aproximadamente entre 16 y 22 átomos de carbono. Los que tienen mayor preferencia son los estearatos de etilenglicol, tanto el mono como el diestearato, pero en particular el diestearato que contiene menos de 7 % aproximadamente del monoestearato. Otros agentes de suspensión adecuados incluyen las alcanolamidas de ácidos grasos, de preferencia con aproximadamente 16 a 22 átomos de carbono, con mayor preferencia aproximadamente 16 a 18 átomos de carbono, cuyos ejemplos preferidos incluyen monoetanolamida esteárica, dietanolamida esteárica, monoisopropanolamida esteárica y estearato de monoetanolamida esteárica. Otros derivados acílicos de cadena larga incluyen los ésteres de cadena larga de ácidos grasos de cadena larga (por ejemplo, estearato de estearilo, palmitato de cetilo, etc.); ésteres de cadena larga de alcanolamidas de cadena larga (por ejemplo, estearamida dietanolamida diestearato, estearamida monoetanolamida estearato); y ésteres de glicerilo (por ejemplo, diestearato de glicerilo, trihidroxiestearina, tribehenina), un ejemplo de los cuales es distribuido como Thixin R por Rheox, Inc. Además de los materiales preferidos enunciados con anterioridad, los derivados acílicos de cadena larga, los ésteres de etilenglicol de ácidos carboxílicos de cadena larga, los óxidos de amina de cadena larga y las alcanolamidas de ácidos carboxílicos de cadena larga pueden utilizarse como agentes de suspensión. Otros derivados acilo de cadena larga adecuados para usarse como agentes de suspensión, incluyen el ácido ?,?-di idrocarbil amido benzoico y sus sales solubles (por ejemplo, Na, K), en particular N,N-di(hidrogenado) C.sub.16, C.sub.18 y las especies de ácido seboamido benzoico de esta familia y que distribuye Stepan Company (Northfield, III., USA). Ejemplos de óxidos de amina de cadena larga adecuados para usarse como agentes de suspensión incluyen óxidos de alquil dimetilamina, por ejemplo, óxido de estearil dimetil amina. Otros agentes de suspensión adecuados incluyen aminas primarias con una entidad alquilo graso que tiene al menos aproximadamente 16 átomos de carbono, cuyos ejemplos incluyen palmitamina o estearamina, y aminas secundarias con dos entidades alquilo graso que tienen al menos aproximadamente 12 átomos de carbono, cuyos ejemplos incluyen dipalmitoilamina o amina de di(sebo hidrogenado). Otros agentes de suspensión que son adecuados incluyen la di(sebo hidrogenado)amida de ácido itálico y el copolímero reticulado de anhídrido maleico-metil vinil éter. 6. Otros componentes opcionales Las composiciones de la presente invención pueden contener también vitaminas y aminoácidos tales como: vitaminas solubles en agua, por ejemplo, vitamina B1 , B2, B6, B12, C, ácido pantoténico, pantotenil etil éter, pantenol, biotina y sus derivados, aminoácidos solubles en agua, como asparagina, alanina, indol, ácido glutámico y sus sales, vitaminas insolubles en agua, por ejemplo, vitamina A, D, E y sus derivados, aminoácido insolubles en agua como tirosina y triptamina, y sales de éstos. Las composiciones de la presente invención también pueden contener materiales para pigmentar, por ejemplo colorante inorgánico, nitroso, monoazo, disazo, carotenoide, trifenilmetano, triarilmetano, xanteno, quinolina, oxazina, azina, antraquinona, indigoide, tionindigoide, quinacridona, ftalocianina, colorante botánicos, naturales, entre los que se incluyen: componentes solubles en agua, por ejemplo, los que tienen las siguientes denominaciones C. I. Las composiciones de la presente invención también pueden contener agentes antimicrobianos que son útiles como biocidas en cosméticos y como agentes anticaspa, entre los que se incluyen: componentes solubles en agua como piroctona olamina, componentes insolubles en agua como 3,4,4'-triclorocarbanilida (triclocarban), triclosán y piritiona de zinc. Las composiciones de la presente invención también pueden contener agentes quelantes.
H. Determinación del suministro de zinc a las células La medición del nivel de zinc libre en las células como una función de tiempo es una medición directa del suministro de zinc a través de la pared/membrana celular. Existen varios métodos para evaluar este proceso y muchos de ellos se basan en el uso de tintes fluorescentes intracelulares. Un método ilustrativo es similar al informado por Turan y col. (Turan, B., Fliss, H., Désilets, M. Am. J. Physiol. 1997, 272, H2095-H2106). En este caso se utilizan células de mamíferos, aunque el procedimiento es general y puede utilizarse con todas las células eucarióticas. La metodología general es la siguiente. Las células se colocan sobre un portaobjetos de vidrio. Estas células inmovilizadas se exponen a un tinte fluorescente sensible al zinc como Fura-2 (Molecular Probes, Inc.) para cargar las células con este fluoróforo permeabilizador celular. Luego, las células se lavan para eliminar el tinte no intracelular. Cuando se realizan los tratamientos de prueba, la fluorescencia se mide como una función de tiempo: en el caso de Fura-2, el intervalo de la intensidad de fluorescencia a 505 nm se calcula en respuesta a la excitación a 340 y 380 nm. De manera conveniente, la fluorescencia se mide con un microscopio invertido de epifluorescencia interconectado a un espectrofluorómetro. La intensidad de la fluorescencia es proporcional al nivel de zinc detectado. En el caso del Fura-2, después de obtener la intensidad fluorescente máxima es conveniente exponer las células a un agente quelante con una afinidad mucho mayor con el zinc que el calcio (por ejemplo, ?,?,?',?'-tetrakis(2-piridilmetil)etilendiamina; TPEN) para asegurar que la respuesta fluorescente medida se relacione con el zinc y no con el transporte de calcio. En la presente invención, el método descrito puede utilizarse para identificar materiales con comportamiento de ionóforo de zinc. Los materiales que exhiben este comportamiento aumentan el transporte de zinc a las células en forma superior al mismo nivel de una sal de zinc simple, pero en ausencia del ionóforo de zinc. Esto se considera significativo (es decir, demostrar el comportamiento de ionóforo de zinc) cuando el aumento de la intensidad fluorescente en presencia del ionóforo frente a la exposición a un control con material ionofórico sin zinc sea de aproximadamente 1.5 veces, de preferencia 2 veces mayor y con la máxima preferencia 2.5 veces mayor.
I. pJH El pH aproximado de las composiciones de la presente invención preferentemente varía entre 2 y 10, de preferencia entre 3 y 9.5 y con más preferencia entre 4 y 9.
J. El suministro de zinc a las células mejora la actividad antifúnqica La piritiona de zinc (ZPT) es un material antifúngico eficaz y también tiene un comportamiento de ionóforo de zinc. Utilizando el procedimiento para la cuantificación del zinc intracelular se ha demostrado que la combinación de sales de zinc como sulfato u óxido de zinc con ZPT, aumenta de manera radical la velocidad de transporte del zinc a las células modelo (células endoteliales de venas umbilicales humanas evaluadas con 1 mM de ZPT (0.32 ppm) y una proporción igual de peso de la sal de zinc): * 100 % ZPT equivale a 8 ppm (MIC de ZPT sola) La actividad antifúngica se evalúa en forma microbiológica por el método descrito más adelante 1. La actividad antifúngica de la ZPT aumenta ampliamente con la presencia de sales de zinc adicionales, a pesar de que estas sales individualmente tienen una actividad antifúngica muy débil (es decir, valores MIC altos). Este aumento en la actividad antifúngica de la ZPT se observa como una concentración de ZPT menor a la necesaria (50 % de la cantidad necesaria cuando se prueba individualmente) para inhibir el crecimiento celular cuando la concentración de cualquiera de las sales de zinc es muy baja (5 ppm). Sin estar limitados por la teoría, se cree que una mayor cantidad de zinc transportada cuando la ZPT está combinada con sales de zinc es la causa del aumento en la actividad antifúngica de la combinación frente a la ZPT sola. Esto determina la relación entre el transporte de zinc y la actividad antifúngica, respaldando así el descubrimiento de que los materiales ionóforos de zinc son materiales antifúngicos eficaces. 1 La concentración inhibidora mínima constituye un indicador de la eficacia antifúngica. Por lo general, cuanto más bajo sea el valor de la composición mayor será su eficacia antifúngica debido a la mayor capacidad inherente al agente anticaspa para inhibir el crecimiento de microorganismos. Se cultivó Malassezia fúrfur en un matraz que contenía un medio de mDixon (Véase E. Gueho, y col. Antoinie Leeuwenhoek (1996), no. 69, 337-55, cuya descripción se incorpora en la presente como referencia). Los diluyentes de activo antimicrobiano solubilizado se agregaron a los tubos de prueba que contenían agar mDixon derretido. Se agregó inoculo de M. fúrfur en cada tubo de agar derretido; el tubo se mezcló en un agitador de vórtice y el contenido se vertió en placas petri estériles individuales. Después de incubar las placas, se analizaron para detectar crecimiento visible de M. fúrfur. La dilución probada más baja de activo antimicrobiano que no produce crecimiento se define como la concentración inhibidora mínima (MIC).
Equipos/reactivos Microbio Malassezia fúrfur (ATCC 14521 ) Matraz Erlenmeyer de 250 mi Medio agar 9.5 mi de agar mDixon por concentración de cada activo probado Solvente agua, dimetil sulfonil óxido ("DMSO") Piridinationa de zinc ZPT con un tamaño promedio aproximado de partícula de 2.5µ??, Tubos de prueba 2 tubos por activo antimicrobiano para cada concentración de activo probado, esterilizado, tamaño = 18 mm x 150 mm Placas petri 2 placas por activo antimicrobiano para cada concentración de activo probado, esterilizado, tamaño = 15 mm x 100 mm Procedimiento del experimento 1 ) Se cultivó Malassezia fúrfur en un matraz Erlenmeyer de 250 mi que contenía 100 mi de medio "mDIXON" a 320 rpm y 30 °C hasta que se tornó turbio. 2) Las diluciones seleccionadas se prepararon utilizando una serie de dilución adecuada del activo antimicrobiano o una combinación en solvente y ello permitió que el activo de muestra se solubilizara antes de la adición en el agar de prueba final. El solvente utilizado para cada concentración de muestras de ZPT era "DMSO"; en otras muestras se utilizó agua o "DMSO" u otro solvente adecuado. 3) Se agregaron diluciones de 0.25 mi de activo antimicrobiano en los tubos de prueba que contenían 9.5 mi de agar "mDIXON" derretido (mantenido a 45 °C en un baño de agua). 4) Se agregó 0.25 de inoculo de M. fúrfur (ajustado a 5 x 105 cfu/ml por conteo directo) en cada tubo de prueba de agar derretido. 5) Cada tubo se mezcló en un agitador de vórtice y el contenido se vertió en placas petri individuales. 6) Cuando el agar se solidificó, las placas se invirtieron e incubaron a 30° durante 5 días. 7) Las placas se analizaron para detectar crecimiento visible de M. fúrfur.
K. Clasificación de materiales que contienen zinc de conformidad con su disponibilidad de zinc Los materiales que contienen zinc (ZCM por sus siglas en inglés) difieren en la fuerza con que los contraiones mantienen al ion de zinc (Zn2+) en la retícula de cristal. Los beneficios considerados en la presente dependen de la disponibilidad de Zn2*. Para determinar cuáles ZCM proporcionan Zn2+ suficientemente inestables y cuales no, se desarrolló una prueba utilizando un tinte metalocrómico que cambia de color al coordinar el Zn2+. Como respuesta se obtiene una evaluación visual binaria que determina si el color cambia indicando unión de zinc. El cambio de color indica que el ZCM tiene Zn + disponible; en caso contrario, el ZCM no es útil para esta invención. El método se basa en el tinte metalocrómico zincon distribuido comercialmente. El zincon cambia del anaranjado al azul cuando el zinc se liga y proporciona la base para detectar el Zn + disponible: Na-Zincon + Zn2* -> Zn-Zincon Anaranjado Azul ( 620) El procedimiento especifico implica la preparación de una solución de materia prima de zincon en etanol (-50 mg/10 mi de etanol). El ZCM se agrega en el agua (-30 mg/10 mi agua) y se agita (el intervalo de pH debe ser 7-1 ). Después de agregar tres a cuatro gotas de la solución de zincon al ZCM en agua, se agita y se evalúa el cambio de color en forma visual. Utilizando este método, los ZCM siguientes son ejemplos de los materiales que tienen zinc disponible: cloruro de zinc, sulfato de zinc, citrato de zinc, óxido de zinc, acetato de zinc, estearato de zinc, lactato de zinc, salicilato de zinc, arginina de zinc, histadina de zinc, hexaborato de zinc, hidróxido de zinc, oxalato de zinc, monoglicerolato de zinc y lo similar. Ejemplos de ZCM que no tienen Zn2+ disponible son zinc EDTA, sulfuro de zinc, fitato de zinc y otros materiales que tienen zinc ligado firmemente. En una modalidad de la presente invención, la composición comprende entre 5 % y 50 % de un surfactante; un material que contiene zinc en el cual la disponibilidad de éste se mide con un ion de zinc que reacciona con un tinte metalocrómico zincon para producir el cambio de color del tinte de anaranjado a azul. En otra modalidad de la presente invención, la composición comprende entre 5 % y 50 % de un surfactante; un material que contiene zinc en el cual la disponibilidad de éste se mide con un ion de zinc que reacciona con un tinte metalocrómico zincon para producir el cambio de color del tinte de anaranjado a azul y un material ionóforo de zinc.
L. Métodos de fabricación Las composiciones de la presente invención pueden prepararse por una técnica conocida o de cualquier otra forma eficaz y adecuada para suministrar una composición antimicrobiana siempre y cuando la composición obtenida proporcione los beneficios antimicrobianos excelentes descritos en la presente. Los métodos para preparar las modalidades de champú anticaspa y acondicionador de la presente invención incluyen la formulación y las técnicas de mezclado convencionales. Puede utilizarse un método como el descrito en la patente de los EE.UU. núm. 5,837,661 , en donde el agente antimicrobiano de la presente invención se agrega generalmente en el mismo paso en que se incorpora la premezcla de silicona de conformidad con la descripción de la patente de los EE.UU. núm. 5,837,661.
M. Métodos de uso Las composiciones de la presente invención pueden aplicarse directamente en la piel o utilizarse en una forma convencional para la limpieza de la piel y el cabello y para controlar la infección microbiana (incluso las infecciones fúngicas, virales o bacterianas) de la piel o el cuero cabelludo. La presente invención también puede utilizarse para tratar o limpiar la piel o el pelo de los animales. En el caso de las composiciones de aplicación directa, por ejemplo polvos, se aplica una cantidad eficaz de la composición, por lo general entre 1 y 20 g en la piel, por ejemplo en los pies. Las composiciones limpiadoras de la presente son útiles para limpiar el cabello y el cuero cabelludo, para otras áreas del cuerpo como las axilas, los pies y la región de la entrepierna y para cualquier otra área de la piel que deba tratarse. Una cantidad eficaz, por lo general aproximadamente entre 1 g y 50 g, de preferencia aproximadamente entre 1 g y 20 g de la composición para limpiar el cabello, la piel u otra área del cuerpo, se aplica en forma tópica en el cabello, la piel u otra área preferentemente prehumedecida, por lo general con agua y luego se enjuaga. La aplicación en el cabello por lo general incluye la dispersión de la composición de champú en el cabello. Un método preferido para proporcionar eficacia antimicrobiana (en especial anticaspa) con una modalidad de champú comprende los pasos de: (a) humedecer el cabello con agua, (b) aplicar una cantidad eficaz de la composición antimicrobiana de champú en el cabello y (c) utilizar agua para retirar la composición del cabello. Estos pasos pueden repetirse las veces que sean necesarias para obtener los beneficios deseados de limpieza, acondicionamiento y beneficios antimicrobianos/anticaspa. También se considera que cuando el activo antimicrobiano utilizado es piritiona de zinc o se utilizan otros agentes opcionales reguladores del crecimiento del cabello, las composiciones antimicrobianas de la presente invención pueden regular dicho crecimiento. El método que consiste en el uso regular de composiciones de champú comprende la repetición de los pasos a, b y c (anteriores).
Otra modalidad de la presente invención incluye un método que comprende los pasos de (a) humedecer el cabello con agua, (b) aplicar una cantidad eficaz de la composición de champú que comprende un ionóforo de zinc, (c) utilizar agua para retirar las composiciones del cabello; (d) aplicar una cantidad eficaz de una composición acondicionadora que comprende un material que contiene zinc de conformidad con la presente invención; (e) utilizar agua para retirar la composición acondicionadora del cabello. En otra modalidad, los pasos d y b de este método pueden invertirse. En otra modalidad, las composiciones de los pasos b y d pueden reemplazarse por champús, lociones para el cabello, rocíos para el cabello, tónicos para el cabello, tratamientos acondicionadores, geles, espumas y apositos y lo similar. Una modalidad preferida del método mencionado con anterioridad incluye una composición de champú que comprende piritiona de zinc y una composición acondicionadora que comprende óxido de zinc. Otra modalidad de la presente invención abarca un método para tratar el pie de atleta (tinea pedís) que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ionóforo de zinc; un método para tratar las infecciones microbianas que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ionóforo de zinc; un método para mejorar la apariencia del cuero cabelludo que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ionóforo de zinc; un método para tratar las infecciones fúngicas que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ionóforo de zinc; un método para tratar la caspa que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ionóforo de zinc; un método para tratar la dermatitis y candidiasis del pañal que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ionóforo de zinc; un método para tratar la tinea capitis que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ionóforo de zinc; un método para tratar las infecciones por levadura que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ionóforo de zinc; un método para tratar la oncomicosis (infecciones de las uñas) que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ionóforo de zinc; un método para proporcionar eficacia anticaspa que comprende la aplicación en el cabello y el cuero cabelludo de materiales que tienen un comportamiento de ionóforo de zinc. Otra modalidad de la presente invención comprende composiciones en las cuales el material ionóforo de zinc puede estar presente solo o combinado con un material que contiene zinc.
N. Ejemplos Los siguientes ejemplos describen y demuestran las modalidades preferidas que están dentro del alcance de la presente invención. Los ejemplos se ofrecen exclusivamente con fines ilustrativos y no deben interpretarse como limitaciones de la presente invención, ya que es posible efectuar muchas variantes de las misma sin apartarse de su espíritu y alcance. La composición de la invención puede prepararse mezclando una o más fuentes seleccionadas de ion metálico y una o más sales metálicas de piritiona en un medio o portador adecuado o agregando los componentes individuales en forma separada en las composiciones para la limpieza de la piel o del cabello. Los portadores útiles se consideran con mayor detalle más adelante. 1. Composiciones tópicas Pueden prepararse todas las composiciones ejemplificadas mediante técnicas convencionales de formulación y mezclado. Las cantidades de los componentes se enumeran como porcentajes en peso y excluyen materiales menores como diluyentes, agentes de carga, etcétera. Por ello, las formulaciones enumeradas comprenden los componentes enumerados y algunos materiales menores asociados a estos componentes. Como se utiliza aquí, "componentes menores" se refiere a los componentes opcionales como conservadores, modificadores de viscosidad, modificadores de pH, fragancias, agentes aumentadores de espuma y lo similar. Para una persona de habilidad ordinaria en la técnica es evidente que la selección de estos componentes menores variará en función de las características físicas y químicas de los ingredientes particulares seleccionados para preparar la presente invención como se describe en este documento. El técnico con experiencia puede realizar otras modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de esta invención. Estas modalidades ilustrativas de las composiciones antimicrobianas de champú, acondicionador, tónico para aplicar y no enjuagar y polvo para los pies incluidas en la presente invención proporcionan una excelente eficacia antimicrobiana.8 Champú antimicrobiano - Ejemplos 1 a 40 A continuación se incluye un método adecuado para preparar las composiciones de champú antimicrobiano descritas en los ejemplos 1 a 40: Aproximadamente entre un tercio, y el 100 % del laurethsulfato de sodio (agregado como una solución de 25 % en peso) y del ácido se agregan en un tanque mezclador con camisa y se calientan hasta aproximadamente 60 °C a 80 °C con agitación lenta para formar una solución surfactante. El pH aproximado de esta solución es de 7.5. En el tanque se agregan benzoato de sodio, cocoamida MEA y alcoholes grasos (cuando corresponde) y se dejan dispersar. Se agrega diestearato de etilenglicol (EGDS por sus siglas en inglés) en el recipiente de mezclado y se deja derretir (cuando corresponde). Después de mezclar y dispersar el EGDS se agrega Kathon CG en la solución de surfactante. La mezcla resultante se enfría hasta aproximadamente 25 °C a 40 °C y se recolecta en un tanque de acabado. Como resultado de este paso de enfriamiento, el EGDS se cristaliza para formar una red cristalina en el producto (cuando corresponde). El resto del laurethsulfato de sodio y otros componentes, incluida la silicona y los agentes microbianos se agregan en el tanque de acabado agitando para asegurar una mezcla homogénea. Los polímeros (catiónicos o no iónicos) se dispersan en agua o en aceites como una dispersión o solución aproximada de 0.1 % a 10 % y luego se agregan en la mezcla final. El ZnO o hidroxicarbonato de zinc (ZHC por sus siglas en inglés) puede agregarse a una premezcla de surfactantes o agua con la ayuda de un agente dispersante o sin él incorporando el polvo en forma convencional y utilizando técnicas convencionales de mezclado para la mezcla final. El tamaño de partícula del ZnO puede ajustarse por diversas técnicas convencionales de mezclado evidentes para las personas de habilidad en la técnica. Después de agregar todos los componentes, en la mezcla pueden añadirse modificadores de viscosidad, en la medida de lo necesario, para ajusfar la viscosidad del producto hasta el límite deseado. Porcenta. e en peso Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Componentes 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Laurethsulfato de amonio 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 Laurílsulfato de amonio 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 Laurethsulfato de sodio Laurílsulfato de sodio Cocamidopropil betaína EGDS 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 C EA 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 Porcentaje en peso Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Componentes 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Laurethsulfato de amonio Laurílsulfato de amonio Laurethsulfato de sodio 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 Laurílsulfato de sodio 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 6.00 Cocamidopropil betaína EGDS 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50 C EA 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 0.800 1.600 Alcohol cetílico 0.600 0.600 0.600 0.600 0.600 0.600 0.600 0.600 0.600 0.600 Cloruro de hidroxipropiltrimonio de guar (1) 0.500 0.500 0.500 0.500 0.500 0.500 0.500 0.500 0.500 0.500 Cloruro de riidroxipropiltrimonio de guar (2) (1) Guar con un peso molecular aproximado de 400,000 y con una densidad de carga aproximada de 0.84 meq/g distribuido por Aqualon. (2) Guar con un peso molecular aproximado de 400,000 y con una densidad de carga aproximada de 2.0 meq/g distribuido por Aqualon. (3) Guar catiónico Jaguar C17 distribuido por Rhodia (4) Polímero JR30M distribuido por Amerchol (5) Polímero LR400 distribuido por Amerchol (6) Poliox WSR N-750 distribuido por Amerchol (7) Viscasil 330M distribuido por General Electric Silicones (8) DC1664 distribuido por Dow Corning Silicones (9) Modil P43 distribuido por Mobil. (10) Puresyn 6 distribuido por Mobil. (11) ZPT con un tamaño promedio aproximado de partícula de 2.5 m distribuido por Arch/Olin. (12) Oxinato de zinc distribuido por Pfaltz & Bauer Composición acondicionadora del cabello - Ejemplos 42 a 83 A continuación se incluye un método adecuado para preparar las composiciones antimicrobianas acondicionadoras del cabello descritas en los siguientes ejemplos 42 a 83 por medio de la formulación y técnicas de mezclado convencionales: Cuando se incluyen en la composición, los materiales poliméricos como el polipropilenglicol se dispersan en agua a temperatura ambiente para preparar una solución polimérica y se calientan hasta más de 70 °C. La amidoamina y el ácido y cuando están presentes, otros surfactantes catiónicos, aceite de éster de bajo punto de fusión del aceite se agregan en la solución mientras se agita. Después se agrega también un compuesto graso de alto punto de fusión y cuando están presentes, otros aceites de bajo punto de fusión y alcohol bencílico en la solución mientras se agita. La mezcla obtenida se enfría hasta menos de 60 °C y los componentes restantes como piritiona de zinc, material que contiene zinc, material ionóforo de zinc y compuesto de silicona se agregan mientras se agita para luego enfriar la mezcla hasta aproximadamente 30 °C. Si fuera necesario, en cada etapa se puede utilizar un trimezclador o un molino para dispersar los materiales. De manera alternativa, puede agregarse hasta 50 % del ácido después de enfriar hasta menos de 60 °C. Las modalidades expuestas en la presente tienen muchas ventajas. Por ejemplo, pueden proporcionar eficacia antimicrobiana, en especial anticaspa sin deteriorar los beneficios acondicionadores como la sensación de tener el cabello húmedo, la dispersabilidad y la capacidad de enjuague y proporcionando simultáneamente brillo y facilidad para peinar cuando el cabello está seco. (1) Poliox WAR N- 0 distribuido por Amerchol Corp. (2) Dimeticona 10,000 cps TSF451 - A distribuida por GE (3) Mezcla 15/85 de dimeticona/ciclometicona distribuida por GE (4) ZPT con un tamaño promedio aproximado de partícula de 2.5 m distribuida por Arch/Olin. (5) Oxinato de zinc distribuido por Pfaltz & Bauer (1) Poliox WAR N- 0 distribuido por Amerchol Corp. (2) Dimeticona 10,000 cps TSF451-1MA distribuida por GE (3) Mezcla 15/85 de dimeticona/ciclometicona distribuida por GE (4) ZPT con un tamaño promedio aproximado de partícula de 2.5 m distribuida por Arch/Olin. (5) Oxinato de zinc distribuido por Pfaltz & Bauer Tónico antimicrobiano para aplicar en el cabello y no eniuaqar - Ejemplos A continuación se incluye un método adecuado para preparar las composiciones antimicrobianas tónicas para aplicar en el cabello y no enjuagar descritas en los siguientes ejemplos 84 a 90: Agregar la mayor parte del agua de la fórmula; mientras se agita, agregar el carbómero y mezclar hasta dispersar completamente. En un recipiente separado, agregar etanol y luego el aceite de ricino hidrogenado PEG-60 derretido y el perfume.
Transferir al tanque principal de mezclado mientras se agita. Agregar otros ingredientes solubles en agua, componentes menores, piritiona de zinc, materiales que contienen zinc y materiales ionóforos de zinc. Añadir lentamente silicona de estirilo y mezclar con agitación Sin dejar de mezclar, añadir lentamente trietanolamina. (1 ) ZPT con un tamaño promedio aproximado de partícula de 2.5 m distribuido por Arch/Olin. (2) Oxinato de zinc distribuido por Ffaltz & Bauer Polvo antimicrobiano para los pies - Ejemplos 91 a 94 La composición en polvo para los pies incluida en los ejemplos 91 a 94 se prepara mezclando bien los ingredientes en un recipiente de mezclado. Después, si es necesario, el polvo puede molerse o tamizarse. (1) ZPT con un tamaño promedio aproximado de partícula de 2.5 m distribuida por Arch/Olin. (2) Oxinato de zinc distribuido por Pfaltz & Bauer Crema/loción de aceite en agua - Ejemplos 94 a 98 Porcentaje en peso Componentes Ejemplo 94 Ejemplo 95 Ejemplo 96 Ejemplo 97 Ejemplo 98 Fase aceite (1) ZPT con un tamaño promedio aproximado de partícula de 2.5 m distribuida por Arch/Olin. (2) Oxinato de zinc distribuido por Pfaltz & Bauer Evaluación de varios materiales ionóforos de zinc - ejemplo 99 La actividad antifúngica de materiales que tienen un comportamiento de ionóforo de zinc fue analizado por medición de la concentración inhibidora mínima (MIC) comparada con Malassezia fúrfur. Cuanto más baja es dicha concentración, más fuerza tiene la actividad antifúngica.
La ZPT tiene una MIC de 8 ppm y la potencia de varios de estos materiales comienza a acercarse a ese valor; por ello se espera que proporcionen un beneficio anticaspa (solos o combinados con otros activos como ZPT). Probablemente en el medio de cultivo haya una cantidad suficiente de zinc para satisfacer las necesidades del ionóforo, pero pueden agregarse otras fuentes de zinc.
O. Otras modalidades preferidas Otras modalidades preferidas de la presente invención incluyen lo siguiente: Una modalidad de la presente invención se refiere a un método para proporcionar exceso de zinc a células eucarióticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular, el método comprende el tratamiento de las células con un ZIM capaz de suministrar un ion de zinc a través de una membrana celular en donde la concentración inhibidora mínima (MIC) aproximada del material ionóforo de zinc es de hasta 500 partes por millón (ppm). De preferencia, el ZIM está combinado con un material que contiene zinc de modo que se produce un aumento de 1.5 veces mayor en la concentración intracelular del zinc que la producida en ausencia del ZIM. En otra modalidad, el ZIM tiene una potencia frente a los microorganismos objetivo tal que la concentración inhibidora mínima aproximada es de hasta 5000 partes por millón. En otra modalidad, el ZIM está presente como una sal de zinc del material ionóforo de zinc. El ZIM preferentemente es un ionóforo de zinc, un material hidrófobo de zinc o mezclas de éstos. Con más preferencia, el ZIM es una sal metálica polivalente de una piritiona, ditiocarbamato, amina heterocíclica, compuesto antiinflamatorio no esferoide, material ionóforo de zinc natural o derivado de él, biomolécula o péptido, compuesto a base de azufre, potenciador de transporte o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, el ditiocarbamato es ditiocarbamato de pirrolidina, dietilditiocarbamato, dietilditiocarbamato de zinc, disulfiramo, dimetilditiocarbarnato, dimetilditiocarbamato de zinc o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, la amina heterocíclica es 8-hidroxiquinolina, 5,7-diiodo-8-hidrox¡quinolina y 5,7-dicloro-8-hidroxiquinolina, 5-cloro-7-iodo-8-hidroxiquinolina, cloroquinaldol, 2-metil-5,7-dicloro-8-hidroxiquinolina, 5-7-dibromo-8- idroxiquinolina o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, el ZIM es piritiona o una sal de zinc de piritiona; con más preferencia piritiona de zinc. En una modalidad preferida, las biomoléculas y los péptidos son lasalocid (X537A), A23187 (calcimicina), 4-BR A23187, ionomicina, ciclosporina A o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, el compuesto a base de azufre es bisulfuro de tetra-n-butil tiouram. En una modalidad preferida, el potenciador de transporte es albúmina, histidina, ácido araquidónico, ácido picolínico, dihidroxivitamina D3, etilmaltol o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, el ZIM está combinado con una fuente de iones de zinc. De preferencia, esta fuente es un material inorgánico, material natural que contiene zinc, mena, mineral, sal orgánica, sal polimérica, material adsorbido físicamente o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, el material inorgánico es aluminato de zinc, carbonato de zinc, óxido de zinc y materiales que contienen óxido de zinc, fosfatos de zinc, selénido de zinc; sulfuro de zinc, silicatos de zinc, silicofluoruro de zinc, borato de zinc, hidróxido de zinc, hidroxi sulfato de zinc o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, el material que contiene zinc es esfalerita, wurtzita, smithsonita, franklinita, zincita, willemita, troostita o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, la sal orgánica es sal de ácido graso y zinc, sal de zinc del ácido alquil sulfónico, naftenato de zinc, tartrato de zinc, tanato de zinc, fitato de zinc, monoglicerolato de zinc, alantoinato de zinc, urato de zinc, sal aminoácida de zinc o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, el material adsorbido físicamente es una resina de intercambio iónico cargada de zinc, zinc adsorbido en la superficie de la partícula, partículas compuestas en las que se incorporan sales de zinc o mezclas de éstos. En una modalidad preferida, la cantidad de iones de zinc es la adecuada para reaccionar de cualquier otra forma con un tinte metalocrómico zincon y producir un cambio en el color del tinte de anaranjado a azul. Una modalidad preferida de la presente invención es un método para tratar diversas condiciones incluyendo: pie de atleta, infecciones microbianas, mejoramiento de la apariencia del cuero cabelludo, tratamiento de infecciones fúngicas, tratamiento para la caspa, tratamiento de dermatitis y candidiasis del pañal, tratamiento de tinea capitis, tratamiento de infecciones por levaduras, tratamiento de oncomicosis. Esas condiciones preferentemente se tratan aplicando una composición de la presente invención sobre el área afectada. En otra modalidad de la presente invención, se proporciona un método para tratar una de las condiciones mencionadas anteriormente tratando el área afectada con una composición que comprende un material ¡onóforo de zinc. Otra modalidad de la presente invención comprende un método para tratar una de las condiciones descritas con anterioridad que comprende el tratamiento del área afectada con una composición que comprende un material ¡onóforo de zinc con un material que contiene zinc. Una modalidad preferida de la presente invención es un método para proporcionar eficacia anticaspa que comprende la aplicación de un ZIM en el cabello y cuero cabelludo. En una modalidad preferida, las composiciones útiles en la presente invención proporcionan eficacia antifúngica. Aún cuando se han ilustrado y descrito las modalidades particulares de la presente invención, será claro para aquellas personas con experiencia en la técnica que pueden realizarse diversos cambios y modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Por ello, en las reivindicaciones anexas se pretende cubrir todas aquellas modificaciones y cambios que queden dentro del alcance de esta invención.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un método para proporcionar exceso de zinc a células eucarióticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular; el método comprende el tratamiento de las células con un material ionóforo de zinc capaz de suministrar un ion de zinc a través de una membrana celular caracterizado porque la concentración inhibidora mínima (MIC) del material ionóforo de zinc es de hasta 500 ppm.
2. Un método para proporcionar exceso de zinc a células eucarióticas con el objeto de inhibir el metabolismo celular; el método comprende el tratamiento de las células con un material ionóforo de zinc capaz de suministrar un ion de zinc a través de una membrana celular, caracterizado porque el material ionóforo está en combinación con un material que contiene zinc y en donde además se produce un aumento en la concentración intracelular del zinc equivalente a 1.5 veces más que el que ocurriría en ausencia del material ionóforo, de preferencia un aumento en la concentración intracelular del zinc de 2 veces, con más preferencia un aumento en la concentración intracelular del zinc de 2.5 veces.
3. Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el material ionóforo de zinc está presente como una sal de zinc de dicho material ionóforo de zinc.
4. Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el aumento en el transporte de zinc de 1.5 veces se evidencia cuando el material ionóforo de zinc está en combinación con un material que contiene zinc para mejorar la actividad antifúngíca.
5. Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el aumento de la actividad antifúngica del material ionóforo de zinc se obtiene al reducir como mínimo 50 % del material ionóforo necesario para inhibir el crecimiento celular en presencia de 5 ppm o menos de un material que contiene zinc.
6. Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el material que contiene zinc reacciona con un tinte metalocrómico zincon para producir un cambio de color del tinte de anaranjado a azul.
7. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el material ionóforo de zinc se selecciona del grupo formado por sales metálicas polivalentes de piritionas, de preferencia donde el material ionóforo de zinc es piritiona o una sal de zinc de piritiona, con más preferencia en donde el material ionóforo de zinc es piritiona de zinc, ditiocarbamatos, de preferencia donde los ditiocarbamatos se seleccionan del grupo formado por ditiocarbamato de pirrolidina, dietilditiocarbamato, dietilditiocarbamato de zinc, disulfiramo, dimetilditiocarbamato, dimetilditiocarbamato de zinc y mezclas de éstos, aminas heterocíclicas, preferiblemente donde las aminas se seleccionan del grupo formado por 8-hidroxiquinolina, 5,7-diiodo-8-hidroxiquinolina y 5,7-dicloro-8-hidroxiquinolina, 5-cloro-7-iodo-8-hidroxiquinolina, cloroquinaldol, 2-metil-5,7-dicloro-8-hidroxiquinolina, 5-7-dibromo-8-hidroxiquinolina y mezclas de éstos, compuestos antiinflamatorios no esteroides, materiales naturales que tienen comportamiento de ionóforo de zinc y derivados de éstos, biomoléculas y péptidos, preferentemente donde las biomoléculas y los péptidos se seleccionan del grupo formado por lasalocid (X537A), A23187 (calcimicina), 4-BR A23187, ionomicina o ciclosporina A y mezclas de éstos, compuestos a base de azufre, de preferencia donde el compuesto a base de azufre es bisulfuro de tetra-n-butil tiouram, potenciadores de transporte, de preferencia donde los potenciadores de transporte se seleccionan del grupo formado por albúmina, histidina, ácido araquidónico, ácido picolínico, dihidroxivitamina D3, etilmaltol y mezclas de éstos, y mezclas de estos materiales.
8. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el material que contiene zinc se selecciona del grupo formado por materiales inorgánicos, de preferencia donde el material inorgánico se selecciona del grupo formado por aluminato de zinc, carbonato de zinc, óxido de zinc, calamina, fosfato de zinc, selénido de zinc, sulfuro de zinc, silicatos de zinc, silicofluoruro de zinc, borato de zinc o hidróxido de zinc e hidroxi sulfato de zinc, material estratificado que contiene zinc y mezclas de éstos, con más preferencia en donde el material inorgánico es óxido de zinc, materiales naturales que contienen zinc, de preferencia menas, minerales, sales orgánicas, sales poliméricas o material adsorbido físicamente y mezclas de éstos.
9. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el material estratificado que contiene zinc se selecciona del grupo formado por hidroxicarbonato de' zinc, carbonato de zinc y cobre, hidroxicarbonato de zinc y cobre filosilicato que contiene iones de zinc, hidróxido doble estratificado, hidroxi sales dobles y mezclas de éstos, de preferencia donde el material estratificado que contiene zinc es hidroxicarbonato de zinc, hidrocincita, carbonato de zinc básico y mezclas de éstos, con mayor preferencia en donde el material estratificado que contiene zinc es hidrocincita.
10. Un método para tratar infecciones microbianas que comprende el uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes.
11. Un método para tratar infecciones fúngicas que comprende el uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes.
12. Un método para tratar la caspa que comprende el uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes.
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