MXPA04002429A - Stent de trompa de eustaquio. - Google Patents
Stent de trompa de eustaquio.Info
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Abstract
Se describe un stent de trompa de Eustaquio disenado para mantener la permeabilidad del pasaje de trompa de Eustaquio, que comprende un cuerpo tubular con rebordes construido de un material biodegradable apto de eluir un medicamento. El diseno del stent esta adaptado especificamente para el ambiente de la trompa de Eustaquio. El stent es colocado en la trompa de Eustaquio via el oido medio mediante insercion mas alla de la membrana timpanica. El reborde asegura al stent en el orificio timpanico de la trompa de Eustaquio.
Description
STENT DE TROMPA DE EUSTAQUIO
CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención es concerniente con un aparato para la ventilación a largo plazo y el drenaje de la cavidad del oído medio via mejora de las funciones fisiológicas normales de la trompa de Eustaquio. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La ventilación y el drenaje apropiados son esenciales para la función normal del oido medio. El propósito de la trompa de Eustaquio es funcionar en la ventilación, drenaje y protección del oido medio. La disfunción de la trompa de Eustaquio crónica ha estado implicada en la patogénesis de muchos problemas otológicos y se considera que es una causa principal de fallas quirúrgicas. Frecuentemente, los pacientes con enfermedad del oido medio crónica han mostrado tener un estrechamiento mecánico ó estenosis de la trompa de Eustaquio, usualmente en el istmo (articulación de las porciones óseas y cartilaginosas) . Esta estenosis impide la función normal de la trompa de Eustaquio. Varios métodos han sido ideados para restaurar la ventilación y drenaje del oido medio en el ajuste de la obstrucción de la trompa de Eustaquio crónica. Éstos han incluido procedimientos elaborados para restaurar la Ref.: 154845 permeabilidad de la trompa de Eustaquio tales como irradiación de la trompa de Eustaquio y procedimientos de desviación quirúrgicos complejos. Éstos procedimientos son altamente mórbidos que han fallado en ganar amplia aceptación. La mayoría de los procedimientos quirúrgicos llevados a cabo en este tiempo involucran desviarse de la trompa de Eustaquio bloqueada mediante implantación de una prótesis quirúrgica, usualmente en la membrana timpánica (tímpano) , para la ventilación de la cavidad del oído medio vía el canal del oído externo. Un ejemplo de tal tubo de ventilación es aquel revelado en la patente norteamericana No. 3,807,409 expedida a Paparella, et . al. Estos dispositivos son deficientes por varias razones. El cuerpo extruye naturalmente estas prótesis en intervalos de tiempo variables. En tanto que están funcionando, crean los problemas dobles de una perforación de membrana timpánica y cuerpo extraño incrustado expuesto a un ambiente no estéril. Además, la colocación de un tubo de ventilación al tiempo de la reconstrucción de la membrana timpánica ó del oído medio puede alterar la cicatrización del injerto. La patente norteamericana No. 4,695,275 expedida a Bruce, et . al. describe otro tipo de tubo de ventilación diseñado para resistir la extrusión de la membrana timpánica. Esta prótesis puede funcionar por un período de tiempo más largo pero tiene una alta incidencia de perforación del tímpano persistente enseguida de la extrusión ó remoción, además de las deficiencias mencionadas anteriormente . Se han realizado varios intentos para crear una prótesis para la aireación permanente de la cavidad del oído medio. Estas prótesis también ventilan el oído medio por medio del canal de oído externo, sin embargo, requieren un procedimiento quirúrgico más complicado para la inserción. La patente norteamericana No. 3,982,545 expedida a Silverstein, describe un tubo de hule de silicona insertado al oído medio a través de un agujero perforado en el canal de oído externo óseo. Esta prótesis requiere limpieza frecuente ya que tiene una tendencia a obstruirse, especialmente cuando es insertada simultáneamente con cirugía de oído crónica. La patente norteamericana No. 5,047,053 expedida a Jahn, describe un tubo de ventilación permanente similar compuesto de hidroxilapatita. Este tubo es apto de biointegración con el canal del oído óseo. Sin embargo, no elimina los problemas de extrusión u obstrucción. Una vez obstruido, se requiere un segundo procedimiento quirúrgico para retirarlo ó reemplazarlo. Todas las invenciones mencionadas anteriormente buscan proporcionar un método alternativo para la ventilación y drenaje del oído medio en lugar de intentar resolver la obstrucción de la trompa de Eustaquio misma. Estudios anatómicos han demostrado que las secreciones del oído medio son expulsadas a través del orificio de la trompa de Eustaquio y a lejos de la membrana timpánica, limitando así la utilidad de las prótesis anteriores implantadas en la membrana timpánica. Estos estudios sugieren que la mejora, en lugar de la desviación de la ruta de drenaje natural, de la trompa de Eustaquio, proporcionarla una ventilación y drenaje óptimos. La patente Norteamérica No. 4,015,607 expedida a Wright, III, revela una prótesis para implantación en la trompa de Eustaquio diseñada para proporcionar ventilación del oído medio permanente. El diseño comprende un tubo silástico hueco simple con un reborde anexo. Ambos resultados preliminares publicados por Wright, III, et . al. en Laryngoscope, pp. 207-214, vol . 87, 1977 y resultados a largo plazo publicados en ORL, pp. 834-837, vol. 86, 1978, fueron promisorios grupos de pacientes altamente selectivos. Sin embargo, intentos para el uso extenso de la prótesis a casos de medios de otitis refractario fueron "casi universalmente decepcionantes" en que el lumen de la prótesis fue usualmente ocluido por completo. Un estudio similar por Lesinki, et . al. en Laryngoscope, pp . 1413-1427, vol. 90, 1980, falló en reproducir algún resultado positivo, revelando altas proporciones de prominencia del tubo, extrusión, inflamación mucosal y obstrucción. 77% de estos oídos tenían que ser reexplorados con remoción de la prótesis. La patente norteamericana No. 5,645,584 describe un tubo de timpanostomía utilizado en el tratamiento de una enfermedad del oido medio, que es fabricado de titanio puro ó una aleación de titanio. El tubo de timpanostomía comprende un elemento tubular alargado que tiene un lumen formado longitudinalmente en el mismo, el elemento tubular tiene un diámetro substancialmente uniforme sobre la longitud del mismo. El elemento tubular define una pared de espesor sustancialmente uniforme y la pared tiene una concavidad hacia dentro formada sobre una porción elemento tubular alargado en una dirección circunferencial a ángulos rectos a una dirección longitudinal del mismo. La concavidad está espaciada desde un extremo del elemento tubular para formar una porción de reborde sobre el elemento tubular, el lumen es longitudinalmente diferente en diámetro y tiene un diámetro más pequeño en una posición en la cual, la concavidad está formada que en una posición en la cual, la concavidad no se forma. Casi todas las prótesis permanentes insertadas en el cuerpo provocarán inevitablemente una respuesta del tejido inflamatorio y ya sea son obstruidos mediante incrustación ó rechazados y extruídas . Puesto que todos los materiales de stent provocan algún grado de incorporación mucosal, la remoción de un stent permanente tiene el riesgo concurrente de provocar sangría y lesiones del tejido. Una prótesis permanente también porta el riesgo de erosión inducida por presión y lesiones a las arterias carótidas adyacentes. Además, una prótesis de trompa de Eustaquio permanente no es deseable en muchas circunstancias, tales como en pacientes pediátricos, en quienes la disfunción de la trompa de Eustaquio tiende a ser transitoria. SUMARIO DE LA INVENCIÓN Es un aspecto de la presente invención proporciona un stent de trompa de Eustaquio de diseño superior que está específicamente adaptada al ambiente de la trompa de Eustaquio. Otro aspecto de esta invención es proporcionar un stent que permanecerá en su lugar por un período de tiempo suficientemente largo para efectuar la mediación de la condición sin obtener crecimiento del tejido inflamatorio y obstrucción ó provocar molestias al paciente. Todavía otro aspecto de esta invención es proporcionar un stent compuesto de un material biodegradable que será absorbido de una manera predecible, eliminando así la necesidad de un segundo procedimiento quirúrgico para retirarlo. Todavía otro aspecto de esta invención es proporcionar un stent que está adaptado para portar y eluir un medicamento que mejorará la lubricación de la trompa de Eustaquio y apertura del tubo y resistirá la infección y el bloqueo. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un aparato para la ventilación a largo plazo de la cavidad del oído medio que resuelve todos los problemas discutidos anteriormente. El stent de la presente invención es colocado en la trompa de Eustaquio con su extremo próximo abierto a la cavidad del oído medio. Los rebordes colocados preferiblemente de manera excéntrica aseguran el extremo próximo del stent en el orificio timpánico de la trompa de Eustaquio e impiden la migración del stent. El stent es fácilmente colocado en la trompa de Eustaquio bajo visualizacion directa después de que el personal del cuidado de la salud ha incidido ó levantado la membrana timpánica. El stent se hace avanzar bajo visualizacion directa, preferiblemente sobre un estilete, alambre de guía ó sobre un endoscopio flexible. Una vez que el stent está insertado, se permite que la membrana timpánica cicatrice sin comunicación ó perforación entre los espacios del oído externo y el oído medio . El stent puede ser insertado en cualquier oportunidad conveniente, tal como al tiempo de exploración del oído medio ó cirugía reconstructiva. El stent está especialmente adaptado al ambiente de la trompa de Eustaquio. Comprende un cuerpo tubular hueco, que consiste preferiblemente de una red de fibras poliméricas biodegradables que tienen una orientación principalmente longitudinal. Mantiene la permeabilidad y mejora la aireación y drenaje sin tener que ejercer una fuerza de expansión radial sobre la trompa de Eustaquio. Los componentes del stent se degradan preferiblemente en una velocidad programada, la velocidad está diseñada para permitir una duración segura predeterminada de contacto mucosal . El stent es amplio, de manera próxima, pero se estrecha más allá del istmo estenoso de la trompa de Eustaquio. Los rebordes colocados preferiblemente de manera excéntrica se proyectan lateralmente para no interferir con la separación ó espacio mucosilar del oído medio normal en los aspectos superiores e inferiores de la trompa de Eustaquio. Los rebordes impiden que el stent se deslice dentro de la trompa de Eustaquio. No hay ningún resalto específico ó estructura sobre la cual se enganchen ó estén soportados, ya que el orificio timpánico es una superficie plana. Sin embargo, la forma de estela (forma de proyección radial) impide que el stent se resbale. Los rebordes también pueden ser flexibles 'ejercer una fuerza radial cuando son comprimidos para disminuir la proyección radial . El stent cae brevemente al extremo distante de la trompa de Eustaquio para impedir la autofonía e infección ascendente. El extremo distante del stent es plegable ó compresible de manera flexible para proteger el oído medio de condiciones molestas en la faringe nasal, en las que se incluyen infección, ruido excesivo ó presiones positivas excesivas tales como aquellas producidas por el estornudo ó tos violentos. En tanto que todo el stent puede ser un tanto flexible, es una modalidad importante que el extremo distante sea más compresible que el extremo próximo. Con aquel aspecto, con la trompa de Eustaquio en el estado cerrado de reposo, el extremo distante será más plegado/comprimido que el extremo próximo. De esta manera, el extremo distante será significativamente cerrado ó plegado en tanto que la porción próxima mantendrá una presión de apertura constante a través del área de estrechamiento en el stent. La porción distante debe ser plegada para impedir que el oído medio sensible y el oído interno sean expuestos a secreciones de reflujo y ruido ó presión excesivos. La figura 1 es una vista en perspectiva de la presente invención. La figura 2 es una vista lateral de la prótesis de la figura 1. La figura 3 es una vista del extremo del extremo próximo de la prótesis de la figura 1. La figura 4 es una vista de la prótesis de la figura 1 posicionada en la trompa de Eustaquio. Los aspectos detallados de la modalidad preferida de esta invención se pueden ver mejor por referencia a las figuras 1-3. Una modalidad del stent de trompa de Eustaquio 10 de la presente invención es mostrada en la figura 1. Aunque el stent de la invención de manera deseable compresiva mediante cualquier construcción (por ejemplo, un solo elemento de tubo con orificios longitudinales que permiten algo de compresión) , la modalidad descrita siguiente es uno de los diseños preferidos. Este diseño preferido comprende un cuerpo tubular hueco que consiste de dos brazos rígidos paralelos, semirrígidos ó rígidos pero flexibles 11. El stent tiene un extremo próximo 15 y un extremo distante 16. La rigidez del brazo es aceptable dentro de un amplio intervalo, aún aunque ciertos intervalos de flexibilidad son preferidos. Por ejemplo, los brazos deben ser más flexibles que una hoja plana de acero inoxidable de 1 mm x 5 mm y menos flexibles que una hoja plana de cloruro de polivinilo de 50,000 de peso molecular promedio de 0.3 mm x 5 mm. Más preferiblemente, los brazos deben ser más flexibles que una hoja plana de acero inoxidable de 0.5 mm x 5 mm y menos flexible que una hoja plana de cloruro de polivinilo de peso molecular promedio 100,000 de 0.3 mm x 5 mm. Cada brazo semirrígido tiene un reborde posicionado excéntricamente, orientado lateralmente
14 que se proyecta radial ó hacia fuera del extremo próximo
del stent 10. El término "excéntrico" que es utilizado en la descripción de la invención tienen que ver con la colocación del reborde a lo largo de la longitud del stent, no con respecto a su orientación con respecto a su disposición radial del stent. Los brazos paralelos son preferiblemente conectados mediante arcos de soporte ó un soporte central, tubo discontinuo 18 a intervalos montados a ambos lados sobre las superficies superior e inferior ó superficies interiores y exteriores del stent . El segmento más distante 19 del stent 10 carece de estos arcos de soporte y es de preferencia un tanto compresible para permitir el cierre de la trompa de Eustaquio pasivo normal.
La descripción del diseño de dos brazo es solamente una modalidad preferida para efectuar la compresibilidad en el núcleo del stent . Un solo núcleo con una serie de orificios ó un orificio extendido que permite la compresibilidad de la estructura (en contraposición a compresibilidad del material como ocurriría con un material de espuma blando) es también útil . Pueden haber elementos separadores dentro de la estructura que son composicionalmente compresibles, en tanto que la composición del stent por sí mismo es sólo estructuralmente compresible. El término construcción de "dos brazos" es utilizado para describir una compresibilidad en el núcleo del stent. El núcleo no tiene que tener dos elementos moldeados ó extruidos separadamente ó manufacturados de otra manera y puede comprender un solo elemento que tiene dos segmentos ó dos áreas unidas mediante por lo menos una área más flexible que preferiblemente se flexionará. La flexibilidad/compresibilidad es deseable de tal manera que las fuerzas excesivas ejercidas por la estructura del stent en una dirección radial sean impedidas. La presión reducida reduce el riesgo de perforación de la trompa de Eustaquio y la erosión a la arteria carótida adyacente. La figura 4 muestra un stent de trompa de Eustaquio 10 de la presente invención colocada apropiadamente dentro del pasaje de la trompa de Eustaquio. La figura muestra una sección transversal a través del oído externo 20 y el canal del oído 24. El stent es insertado más allá de la membrana timpánica 21 y asegurado en el orificio timpánico de la trompa de Eustaquio 23 por sus rebordes 14. El extremo próximo 15 del stent 10 se comunica con la cavidad del oído medio 22. El extremo distante 16 del stent 10 está localizado aproximadamente dos tercios de la distancia del orificio naseofaringeo 25 de la trompa de Eustaquio 23. Las dimensiones del stent se pueden hacer variar manteniendo las dimensiones variables de los tubos eustaquianos del adulto humano y pediátricos. El stent 10 en la figura 2 contiene un segmento próximo 12, que está localizado dentro de la trompa de Eustaquio óseo 23 y tiene una longitud 26 de aproximadamente 10 a 14 mm y un diámetro externo 31 mostrado en la figura 3 de aproximadamente 2 mm. El segmento distante 13 está localizado dentro de la trompa de Eustaquio cartilaginoso 23 y tiene una longitud 27 de aproximadamente 10 mm y un diámetro externo 30 mostrado en la figura 3 de aproximadamente 1.5 mm. Los segmentos próximos y distantes están unidos mediante un segmento intermedio 17 que recorre el istmo de la trompa de Eustaquio, teniendo una longitud 28 de aproximadamente 2 a 4 mm y un diámetro intermedio entre los diámetros del extremo próximo 15 y el extremo distante 16 del stent 10. La longitud global 29 del stent es de aproximadamente 22 a 28 mm. El diámetro externo 32 del extremo próximo con rebordes 15 es de aproximadamente 4 a 6 mm. El cuerpo tubular y rebordes de la presente invención pueden comprender cualquier material estructural que sea biocompatible y proporcione las propiedades físicas necesarias descritas en la presente. Por ejemplo, la composición del stent puede comprender materiales polimericos (tanto naturales como sintéticos) , materiales de cerámica, materiales compuestos, metales, óxidos de metal y combinaciones de tales materiales. Los materiales biodegradables son preferidos . Una estructura preferida comprende una red de fibras poliméricas biodegradables que tienen un calibre ó diámetro promedio de aproximadamente 0.3 a 0.4 mm. La red puede comprender una red no tejida, red tejida, red tricotada ó los semejantes. El ácido poli-1-láctico es un material particularmente apropiado para la construcción del stent , que dura hasta 2 años ó más in vitro antes de la degradación total. Sin embargo, polímeros biodegradables alternativos tales como amilosa y derivados de amilopectina, poliamidas, alcohol polivinílico, polivinil acétales, polivinilpirrolidona, poliacrilatos, resinas epoxi, y poliuretanos (mezclas de los mismos, combinaciones con otros ingredientes ó copolímeros de lo mismos) son ejemplos no limitantes generales de polímeros útiles. Aunque las resinas de silicona podrían estar diseñadas para ser controlablemente biodegradables, como es conocido en la técnica, no son preferidas. El stent puede estar recubierto mediante un polímero ó composición de recubrimiento, tal como una molécula portadora tal como ácido hialurónico, Perylene™, heparina y los semejantes que pueden ayudar en la lubricación, trombo-prevención, resistencia bacteriana y portación del medicamento. El stent puede estar reticulado ó enlazado a un medicamento mediante irradiación gamma, enlace químico (como con moléculas aglutinantes ó reticulantes tales como M-hidroxisuccinimida) ó cualquier otro método. El stent puede también ser capaz de liberación controlada de un medicamento tal como un surfactante, lubricante, antibiótico, agente antifungal, anti-inflamatorio ó los semejantes, que han mostrado disminuir la presión de la apertura de la trompa de Eustaquio. El stent de la presente invención es fácilmente insertado, puede ser usado concurrentemente con la cirugía del oído medio y no necesita retirada mediante cirugía. Es preferiblemente degradada a una velocidad programada, minimizando las complicaciones asociadas con los efectos de permanencia. Por ejemplo, el stent puede estar diseñada para degradarse a una velocidad en donde la estructura puede ser completamente retirada mediante lavado con solución acuosa en 24 meses, 18 meses, 12 meses ó los semejantes. La estructura debe preferiblemente mantener una integridad estructural suficiente para mantener la permeabilidad de la trompa de Eustaquio por un período de tiempo diseñado. Por ejemplo, el período del tratamiento puede ser por un período de entre dos semanas, dos meses, seis meses, doce meses ó los semejantes. Una medida de la capacidad para mantener la integridad estructural sería que el stent pueda sostener una fuerza aplicada radialmente sin romperse (después del período de tiempo definido) que es por lo menos la mitad de la fuerza estructural que puede ser sostenida antes de la implantación ó inmersión en un ambiente de prueba. El stent presenta una superficie lubricante, biológicamente neutra, apta de eluir un agente surfactante, imitando mediante esto la función de la trompa de Eustaquio normal. Es bien conocido en la técnica que materiales químicos, en los que se incluyen lubricantes, medicamentos y los semejantes, pueden ser disueltos ó dispersados en un polímero y éste florecerá ó exudará ó migrará del polímero para la administración local del material . La descripción anterior se considera ilustrativa y modificaciones ó mejoras se pueden efectuar por aquellos experimentados en la técnica sin desviarse del espíritu y alcance de la invención. Por consiguiente, se propone que las reivindicaciones adjuntas cubran todas de tales modificaciones y cambios a medida que caigan dentro del verdadero espíritu y alcance de la invención.
Claims (13)
- REIVINDICACIONES
- Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un stent para colocación en la trompa de Eustaquio próximo para mantener la permeabilidad de la trompa de Eustaquio, caracterizado porque comprende: (a) un cuerpo tubular hueco que tenía un extremo próximo y un extremo distante, el cuerpo tubular que comprende un núcleo compresible que se puede extender a lo largo de la trompa de Eustaquio menos que la plena longitud de la trompa de Eustaquio y (b) un reborde orientado radialmente que se extiende lateralmente desde el extremo próximo del núcleo. 2. Un stent para la colocación en la trompa de Eustaquio próximo para mantener la permeabilidad de la trompa de Eustaquio, caracterizado porque comprende: (a) un cuerpo tubular hueco que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el cuerpo tubular comprende un par de brazos paralelos que se pueden extender a lo largo de la trompa de Eustaquio por menos que la plena longitud completa de la trompa de Eustaquio; (b) un reborde orientado radialmente que se extiende lateralmente desde el extremo próximo de cada brazo; (c) elementos de conexión entre los brazos paralelos en por lo menos dos posiciones a lo largo de la longitud del stent .
- 3. El stent de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porgue dentro de un ambiente de trompa de Eustaquio, el stent comprende: (a) un cuerpo tubular hueco, que tiene una porción próxima y una porción distante; (b) la porción próxima del tubo está localizada dentro de la trompa de Eustaquio óseo, que tiene un diámetro externo de por lo menos aproximadamente 1 mm hasta 3 mm y una longitud de entre aproximadamente 8 y 18 mm; (c) la porción distante del tubo está localizada dentro de la trompa de Eustaquio cartilaginoso, tiene un diámetro externo de aproximadamente 1 a 2.5 mm y una longitud de aproximadamente 8 a 12 mm; (d) las porciones próximas y distantes del tubo están unidas mediante un segmento intermedio que tiene un diámetro externo intermedio entre los diámetros de las porciones próximas y distantes del tubo, la longitud total del tubo es de entre 22 y 28 mm; (e) la porción próxima del tubo tiene un diámetro externo mayor que la porción distante con fin de reducir las fuerzas de erosión dentro de la trompa de Eustaquio cartilaginoso; (f) el extremo próximo del tubo que tiene un par de rebordes orientados radialmente separados por un espacio en los aspectos superiores e inferiores del extremo próximo del tubo con el fin de permitir la separación mucociliar del oído medio normal ; (g) el tubo comprende dos brazos semirrígidos paralelos para permitir flexibilidad para negociar la trompa de Eustaquio sin provocar perforación; (h) los brazos semirrígidos paralelos del tubo están orientados en una dirección longitudinal en el tubo con el fin de minimizar las fuerzas de expansión radial sobre la trompa de Eustaquio; (i) los brazos semirrígidos paralelos del tubo están unidos mediante arcos soportes montados a ambos lados sobre los aspectos superiores e inferiores, prestando resistencia en tanto que permiten separación mucociliar sobre los aspectos laterales del tubo y (j ) la porción distante del tubo carece de los arcos soportes montados a ambos lados sobre el extremo más distante 3 a 5 mm, permitiendo un aplastamiento moderado de la porción distante del tubo durante el cierre de la trompa de Eustaquio normal con el fin de minimizar la infección ascendente y trauma inducido por ruido ó la porción distante del tubo tiene una membrana semipermeable a través de su extremo distante con el fin de minimizar la infección ascendente.
- 4. El stent de conformidad con la reivindicación 3 , caracterizado porque el cuerpo tubular hueco y los rebordes comprenden una red de fibras, cada fibra es de aproximadamente 0.2 a 0.6 mm de diámetro .
- 5. El stent de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el cuerpo tubular hueco y los rebordes comprenden un polímero biodegradable .
- 6. El stent de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque por lo menos uno del cuerpo tubular hueco y los rebordes contienen ó están recubiertos con por lo menos un compuesto seleccionado del .grupo que consiste de lubricantes, agentes antibacterianos, anti-inflamatorios, agentes antifungales , agentes portadores de medicamentos y agentes anti-trombogénicos .
- 7. El stent de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque por lo menos uno del cuerpo tubular hueco y los rebordes están reticulados al por lo menos un compuesto.
- 8. El stent de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el por lo menos un compuesto es un agente portador de medicamento capaz de la liberación controlada de un medicamento.
- 9. El stent de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el medicamento comprende un agente surfactante.
- 10. El stent de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porgue el agente surfactante comprende fosfatidilcolin .
- 11. El stent de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porgue los brazos paralelos están separados en el extremo distante de tal manera que la presión radialmente hacia dentro de 0.1 Kg/cm2 contra los brazos en la región distante provocará que los brazos se flexionen hacia dentro y se compriman.
- 12. El stent de conformidad con las reivindicaciones 1, 2 ó 3, caracterizado porque el cuerpo tubular hueco carece de cualesquier estructuras de soporte completamente circunferenciales con el fin de minimizar las fuerzas de expansión radiales sobre la trompa de Eustaquio.
- 13. Un stent para colocación en la trompa de Eustaquio próximo para mantener la permeabilidad de la trompa de Eustaquio, caracterizado porque comprende: (a) un cuerpo tubular hueco que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el cuerpo tubular que comprende un núcleo compresible que se puede extender a lo largo de la trompa de Eustaquio menos que la plena longitud de la trompa de Eustaquio; (b) el extremo distante del stent es estructuralmente compresible y (c) un reborde orientado radialmente que se extiende lateralmente desde el extremo próximo del núcleo.
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