CN115813661B - 鼓膜支架、输送装置以及鼓膜支架系统 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种鼓膜支架、输送装置以及鼓膜支架系统，所述鼓膜支架包括：支架以及留置部；所述支架具有压缩状态和扩张状态，所述支架具有支撑部；所述留置部沿所述支架的轴向设置于所述支架的一端，所述留置部具有沿所述支架的轴向贯穿设置的通孔，且所述留置部具有用于与第一目标对象相连的连接部；其中，所述支架包括三维网状结构，所述支撑部用于在所述支架处于扩张状态时向所述留置部的方向撑开所述第一目标对象，并且所述支架以及所述留置部由可降解材料制成。如此配置，可有效防止鼓膜向鼓室内凹陷，实现通气和引流的功能。进一步的，支架及留置部降解后可从咽鼓管排出，可减少或避免二次手术。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种鼓膜支架、输送装置以及鼓膜支架系统。
背景技术
分泌性中耳炎是一种耳鼻喉科常见病、多发病，其诊断和治疗一直是临床重点关注的问题。分泌性中耳炎主要以中耳积液或听力下降为主要特征，儿童和成人均可发病，长时间的分泌性中耳炎不仅可以损伤听力，还可以引起语言障碍等，严重影响日常生活。中耳通气系统在分泌性中耳炎的发生中占重要的地位，鼓室积液引流是治疗分泌性中耳炎的重要措施之一，其中鼓膜通气置管手术是目前临床上最常应用的改善中耳引流的方法。鼓膜通气置管手术主要经外耳道、鼓膜将通气管在鼓膜上切口，然后利用器械经外耳道将鼓膜通气管置入鼓膜切口处，然后再利用外部器械对中耳的积液进行引流抽取，其操作繁杂。
目前的鼓膜通气管仅有引流和通气的作用，同时，鼓室置管后可能引起中耳炎的反复发生，鼓膜置管后穿孔不能愈合，可能会导致继发性胆脂瘤以及耳硬化症等，置管手术后中耳内部的炎症无法消除，并且中耳炎患者会导致鼓膜向鼓室内凹陷。
此外对于如多见于儿童的慢性非化脓性中耳炎，手术时典型患者的年龄在18个月至7岁之间，鼓膜通气管在置入一段时间过后，还需要二次手术取出，这对儿童来说存在配合困难的问题，增大手术难度，同时二次手术还增加了手术成本和手术风险。
发明内容
本发明的目的在于提供一种鼓膜支架、输送装置以及鼓膜支架系统，以解决现有的鼓膜通气管置入后可能引起中耳炎导致鼓膜向鼓室内凹陷，以及鼓膜通气管需要二次手术取出的问题。
为解决上述技术问题，本发明提供一种鼓膜支架，其包括：支架以及留置部；
所述支架具有压缩状态和扩张状态，所述支架具有支撑部；
所述留置部沿所述支架的轴向设置于所述支架的一端，所述留置部具有沿所述支架的轴向贯穿设置的通孔，且所述留置部具有用于与第一目标对象相连的连接部；
其中，所述支架包括三维网状结构，所述支撑部用于在所述支架处于扩张状态时向所述留置部的方向撑开所述第一目标对象，并且所述支架以及所述留置部由可降解材料制成。
可选的，在所述支架处于扩张状态时，所述支撑部用于与第二目标对象抵靠，以向所述留置部施力而撑开所述第一目标对象。
可选的，在所述支架处于扩张状态时，所述支撑部的径向尺寸大于所述留置部的径向尺寸。
可选的，所述三维网状结构包括多个相互连接的二维网状单元；所述二维网状单元的形状呈圆形、椭圆形或菱形。
可选的，所述三维网状结构在周向上闭合，所述三维网状结构沿轴向的远端闭合，所述三维网状结构沿轴向的近端环绕于所述留置部并与所述留置部连接。
可选的，所述支架的至少外周表面具有药物层。
可选的，所述支架包括主体部分和旁支部分，所述支架处于所述扩张状态时，所述旁支部分凸起于所述主体部分以外。
可选的，所述支架处于所述扩张状态时，所述支架的轴向长度为8 mm ~9mm，所述支架的最大径向宽度为4 mm ~5mm，所述支架的外包轮廓的体积为160 mL ~200mL。
可选的，所述留置部包括周向设置的凹槽，所述凹槽作为所述连接部。
可选的，所述留置部包括周向设置的凹槽，所述凹槽用于供所述支架的一部分容置于其中；并且所述凹槽用于通过焊接、粘合或栓系的方式与所述支架连接。
可选的，所述可降解材料选自聚乳酸、聚乙交酯、丙交酯-乙交酯共聚物、聚己内酯、聚羟基脂肪酸脂、聚羟基丁酸戊酯、聚乙酰谷氨酸、聚原酸酯、聚氧化乙烯共聚物、聚丁烯共聚物、聚对二氧环己酮、聚环己酮、聚丁二酸丁二醇酯、聚癸二酸甘油酯、壳聚糖以及聚乙烯醇中的至少一种。
为解决上述技术问题，本发明还提供一种输送装置，其用于输送如上所述的鼓膜支架；所述输送装置包括：输送管及推送组件；
所述输送管用于装载所述鼓膜支架，并约束所述支架于所述压缩状态；
所述推送组件的至少一部分位于所述输送管内，且能够与所述输送管相对运动，以用于推送所述鼓膜支架，驱使所述鼓膜支架自所述输送管中脱出。
可选的，所述推送组件包括推送杆，所述推送杆的一部分沿所述输送管的轴向可移动地设于所述输送管；所述推送杆的另一部分伸出所述输送管；其中，所述推送杆上具有刻度。
可选的，所述输送管具有通过斜切形成的用于穿刺的尖锐端。
为解决上述技术问题，本发明还提供一种鼓膜支架系统，其包括如上所述的鼓膜支架以及如上所述的输送装置。
综上所述，在本发明提供的鼓膜支架、输送装置以及鼓膜支架系统中，所述鼓膜支架包括：支架以及留置部；所述支架具有压缩状态和扩张状态，所述支架具有支撑部；所述留置部沿所述支架的轴向设置于所述支架的一端，所述留置部具有沿所述支架的轴向贯穿设置的通孔，且所述留置部具有用于与第一目标对象相连的连接部；其中，所述支架包括三维网状结构，所述支撑部用于在所述支架处于扩张状态时向所述留置部的方向撑开所述第一目标对象，并且所述支架以及所述留置部由可降解材料制成。
如此配置，由于鼓膜支架在被植入后，支架能够扩张至扩张状态而撑开第一目标对象（如鼓膜），可有效地防止鼓膜向鼓室内凹陷。留置部留置于鼓膜上，其上的通孔结合支架的三维网状结构能够用于对鼓室积液进行引流和通气。进一步的，支架以及留置部由可降解材料制成，其降解后可从咽鼓管排出，可减少或避免二次手术。
附图说明
本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：
图1是本发明实施例的鼓膜支架系统的示意图。
图2是本发明实施例的鼓膜支架的示意图，其支架处于压缩状态。
图3是本发明实施例的鼓膜支架的示意图，其支架处于扩张状态。
图4a~图4c是本发明实施例的二维网状单元的若干个优选示例的示意图。
图5是本发明实施例的包括旁支部分的鼓膜支架的示意图。
图6是本发明实施例的输送装置的示意图。
图7是本发明实施例的鼓膜支架被装载入输送管的轴向剖面示意图。
图8是本发明实施例的装载有鼓膜支架的输送管穿入鼓膜前的示意图。
图9是本发明实施例的装载有鼓膜支架的输送管穿入鼓膜后的示意图。
图10是本发明实施例的推送组件将鼓膜支架自输送管的远端推出的示意图。
图11是本发明实施例的鼓膜支架完成置入，输送装置退出的示意图。
附图中：
1-鼓膜支架；11-支架；110-二维网状单元；111-主体部分；112-旁支部分；12-留置部；120-通孔；121-第一凹槽；122-第二凹槽；2-输送装置；21-输送管；22-推送组件；221-推送杆；222-壳体；223-推送头；224-复位弹簧；225-刻度；41-外耳道；42-鼓膜；43-听小骨群；44-鼓室；45-咽鼓管。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点。术语“近端”和“远端”在本文中相对于输送装置定义，该输送装置具有用于介入人体的一端与伸出体外的操控端。术语“近端”是指元件的更靠近输送装置之伸出体外的操控端的位置，术语“远端”是指元件的更靠近输送装置之介入人体的一端且因此更远离输送装置之操控端的位置。可选的，在手动或用手操作的应用场景中，术语“近端”和“远端”在本文中相对于操作者诸如外科医生或临床医生来定义。术语“近端”是指元件的更靠近操作者的位置，并且术语“远端”是指元件的更靠近输送装置并且因此更远离操作者的位置。此外，如在本发明中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。
本发明的目的在于提供一种鼓膜支架、输送装置以及鼓膜支架系统，以解决现有的鼓膜通气管置入后可能引起中耳炎导致鼓膜向鼓室内凹陷，以及鼓膜通气管需要二次手术取出的问题。以下参考附图进行描述。
图1示出了本发明实施例提供的鼓膜支架系统的一个应用场景。该应用场景以人耳为例，人耳具体包括外耳道41 、鼓膜42、听小骨群43、鼓室44以及咽鼓管45等，该应用场景可应用于实际治疗。鼓膜支架系统包括鼓膜支架1以及用于输送鼓膜支架1的输送装置2。进一步的，输送装置2包括输送管21，输送管21用于装载鼓膜支架1，并用于穿过鼓膜42。可以理解的，其它一些应用场景下，该鼓膜支架系统也可应用于例如人耳模型假体等场景，其可用于供操作者训练或对鼓膜支架1的参数进行标定等用途，本发明对本实施例提供的鼓膜支架系统的应用场景不作限定。
请参考图1至图3，并结合参考图8至图11，本发明实施例提供一种鼓膜支架1，其包括：支架11以及留置部12；支架11具有压缩状态和扩张状态，支架11具有支撑部；留置部12沿支架11的轴向设置于支架的一端，留置部12具有沿支架11的轴向贯穿设置的通孔120，且所述留置部12具有用于与第一目标对象相连的连接部；其中，支架11包括三维网状结构，支撑部用于在支架11处于扩张状态时向留置部12的方向撑开第一目标对象，并且支架11以及留置部12由可降解材料制成。
为便于叙述，下面以人耳为例的应用场景进行说明，在以人耳为例的应用场景中，将鼓膜42设定为第一目标对象，第一目标对象的远端侧的腔体即为鼓室44。需要说明的，在其它的例如人耳模型假体等场景中，可相应地将鼓膜假体等结构设定为第一目标对象，本领域技术人员可相应地进行代换理解，而不应将第一目标对象仅仅理解为鼓膜42。支架11具有压缩状态和扩张状态，即支架11具有一定的弹性，其能够在压缩状态和扩张状态之间转换，并且优选的，支架11在未受外力而处于自然状态下时，处于扩张状态。在一些实施例中，支架11为自膨支架，另一些实施例中，支架11不限于为自膨支架，也可以是比如球扩式支架（指利用球囊充盈辅助扩张的支架），或者靠温度记忆变形来扩张的支架等，本领域技术人员可根据现有技术进行理解和选择。
可选的，支架11被配置为装载于输送管21中而被输送管21约束于压缩状态，处于压缩状态的支架用于随输送管21穿入鼓膜42的远端侧；支架11还被配置为自输送管21中脱出而扩张，向扩张状态转换，以向近端侧撑开鼓膜42。具体的，如图8所示，支架11在装载于输送管21中时，被输送管21约束而处于压缩状态。如图9和图10所示，处于压缩状态的支架11在随输送管21穿过鼓膜42后，支架11从输送管21中脱出，不再受到输送管21的约束，此时支架11扩张，而向扩张状态转换。此时的支架11在鼓室44中逐渐扩张。优选的，支架11处于扩张状态时，支撑部与第二目标对象抵靠，以向留置部12施力而撑开鼓膜42。这里的第二目标对象，例如可以是鼓室44相对于鼓膜42的侧壁或某一周向侧壁，第二目标对象也可以为如咽鼓管45等结构，支架11处于扩张状态时，支撑部通过与第二目标对象抵靠，来向留置部12施加支撑力，进而通过留置部12向鼓膜42施力，将鼓膜42向近端侧撑开，从而减少或防止鼓膜42向内凹陷的发生。
请继续参考图2和图3，留置部12用于穿过鼓膜42并通过连接部留置在鼓膜42上，通孔120实现鼓膜42内外两侧的连通，实现通气和引流。需要说明的，通孔120并非局限必须开设在留置部12的中间位置，其也可以是开设在留置部12外周上的槽等结构，其横截面形状不限，只要能够连通鼓膜42的两侧即可。由于支架11包括三维网状结构，其在植入鼓室44后，不会堵塞鼓室44，其网状的空隙允许气体和液体通过，因此有利于通气和引流。
更进一步的，由于支架11以及留置部12由可降解材料制成，置入一段时间后，鼓膜支架1降解，可从咽鼓管排出，无需再取出鼓膜支架1，可减少或避免二次手术的风险。可选的，可降解材料选自聚乳酸、聚乙交酯、丙交酯-乙交酯共聚物、聚己内酯、聚羟基脂肪酸脂、聚羟基丁酸戊酯、聚乙酰谷氨酸、聚原酸酯、聚氧化乙烯共聚物、聚丁烯共聚物、聚对二氧环己酮、聚环己酮、聚丁二酸丁二醇酯、聚癸二酸甘油酯、壳聚糖以及聚乙烯醇中的至少一种。
可选的，留置部12的外轮廓大致呈圆柱形，留置部12包括周向设置的凹槽，所述凹槽作为所述连接部。为便于叙述，下面将该作为连接部的凹槽称为第一凹槽121。第一凹槽121用于卡合在鼓膜42上，以使留置部12能够留置于鼓膜42上。第一凹槽121的设置，可使得留置部12能够卡合在鼓膜42上，减少了留置部12滑动脱落的可能性。在一个可替代的示范例中，第一凹槽121的槽底呈圆弧形，其圆弧半径为0.15 mm~0.5mm，第一凹槽121槽口处的轴向长度为0.1mm ~0.12mm，对应于鼓膜42的一般厚度0.1mm。如此配置，可使得第一凹槽121能刚好卡扣在鼓膜42上，使第一凹槽121的两侧壁将鼓膜42夹持，在对鼓膜42没有较大作用力的同时将鼓膜支架1定位。
可选的，通孔120沿留置部12的轴向贯通开设，使得整个留置部12大致呈环状。在一个可替代的示范例中，通孔120为圆孔，其内径为1mm~1.5mm。可以理解的，在其它的实施例中，通孔120的截面形状不限，只要保证一定的截面积即可。通孔120也并非必须平行留置部12的轴线开设，一些实施例中，通孔120也可以与留置部12的轴线成一定的角度，只要其能够连通鼓膜42的远端侧与近端侧即可。
请参考图4a至图4c，并结合参考图2和图3，可选的，三维网状结构包括多个相互连接的二维网状单元110；二维网状单元110的形状呈圆形、椭圆形或菱形。一些实施例中，二维网状单元110由可降解丝材编制形成，多个二维网状单元110又相互编制连接，形成了空间中的三维网状结构。另一些实施例中，二维网状单元110或三维网状结构可通过激光切割形成。需要说明的，一些实施例中，三维网状结构可以由同一种二维网状单元110编制形成。另一些实施例中，三维网状结构中不限于仅包括同一种二维网状单元110，而是可以包括两种或多种不同的二维网状单元110。圆形、椭圆形或菱形仅为二维网状单元110的若干种示范而非对二维网状单元110的形状的限定，本领域技术人员可根据现有技术，选择其它形状的二维网状单元110，例如腰形、平行四边形等，本实施例对二维网状单元110的形状不作限定，对三维网状结构的组成结构亦不作限定。
可选的，三维网状结构在周向上闭合，三维网状结构沿轴向的远端闭合，三维网状结构沿轴向的近端环绕于留置部12并与留置部12连接。周向上闭合的三维网状结构，能够均匀地承载压力，有效提高了对鼓膜42的支撑力。远端闭合的设置，一方面可使得支架11不会产生尖锐的部分，减少或避免划伤鼓室壁、听小骨群43及咽鼓管45等结构。另一方面可以与鼓室壁较好地抵靠，提高承载压力的均匀性，保证了对鼓膜42的支撑力。
可选的，留置部12与支架11共轴线设置，留置部12包括周向设置的凹槽，该凹槽区别于前述的第一凹槽121，主要用于与支架11进行连接。为便于叙述，下面将该用于与支架11进行连接的凹槽称为第二凹槽122，第二凹槽122用于供支架11的一部分容置于其中；并且第二凹槽122用于通过焊接、粘合或栓系的方式与支架11连接。在一个可替代的示范例中，第二凹槽122为开设于第一凹槽121远端一侧的环形凹槽，第二凹槽122槽口处的轴向长度为0.05mm ~0.1mm。支架11的近端的一部分固定在第二凹槽122中。支架11与第二凹槽122的连接方式包括焊接、粘合或栓系等。其中，焊接的方式包括但不限于热熔焊接、超声波焊接以及激光焊接等。采用粘接固定时，可以选用聚合物胶，该聚合物胶优选为可植入级别胶水，也可以用聚合物和溶剂配制成聚合物溶液，溶剂挥发后固化。栓系指将构成支架11的可降解丝材直接盘绕栓系在第二凹槽122中内，实现物理固定。
请参考图3，为适应鼓室44的空间，支架11处于扩张状态时，支架11的轴向长度L为8 mm ~9mm，支架11的最大径向宽度D为4 mm ~5mm，支架11的外包轮廓的体积为160 mL ~200mL。如此配置，支架2在展开之后能够和鼓室44的内壁较好地接触，保证了对鼓膜42的支撑力。
可选的，支架11的至少外周表面具有药物层。优选的，构成支架11的所有可降解丝材的外周均具有药物层。药物层例如包括涂覆在支架11上的消炎药物等。优选的，药物层具有缓释性。如此配置，使得消炎药物可以精确缓释到中耳腔，减少或消除中耳腔的炎症发生。优选的，支架11处于扩张状态时，支撑部的径向尺寸大于留置部12的径向尺寸，使得支撑部能够尽量填充更多的鼓室44空间，提高药物层与鼓室44侧壁的接触面积。
请参考图5，可选的，支架11包括主体部分111和旁支部分112，支架11处于扩张状态时，旁支部分112凸起于主体部分111以外。旁支部分112用于与第三目标对象抵靠。可选的，支架11处于扩张状态时，旁支部分112例如可呈椭球形或圆柱形，优选的，旁支部分112的最大径向外尺寸为2mm ~3mm。在一些实施例中，主体部分111的轴线与留置部12的轴线重合，主体部分111的轴线即作为整个支架11的轴线。而旁支部分112的轴线则与主体部分111的轴线成角度布置。在以人耳为例的应用场景中，将咽鼓管45设定为第三目标对象，旁支部分112用于伸入或部分伸入咽鼓管45，旁支部分112的至少外表面具有药物层，旁支部分112用于帮助咽鼓管45消炎，以预防或减少咽鼓管45的炎症的发生。
请参考图6，本发明实施例还提供一种输送装置2，其用于输送如上的鼓膜支架1；输送装置2包括：输送管21及推送组件22；输送管21用于装载鼓膜支架1，并约束支架11于压缩状态；推送组件22的至少一部分位于输送管21内，且能够与输送管21相对运动，以用于推送鼓膜支架1，驱使鼓膜支架1自输送管21中脱出。
请参考图7，在一个可替代的示范例中，输送管21为圆筒状的穿刺管，一方面其内腔用于容纳压握后的鼓膜支架1，并对鼓膜支架1施加约束力，另一方面其用于穿刺鼓膜42。可选的，输送管21具有通过斜切形成的用于穿刺的尖锐端。输送管21的材料可选为医用级别的不锈钢，优选如304不锈钢、316不锈钢或430不锈钢等。
可选的，推送组件22包括推送杆221，推送杆221的一部分沿输送管21的轴向可移动地穿设于输送管21，用于推送鼓膜支架1；推送杆221的另一部分伸出输送管21。优选的，推送杆221的外轮廓形状与输送管21的内腔形状相适配，使得推送杆221可以沿输送管21的轴向活动，并能大致填塞满整个输送管21的内腔横截面，实现对鼓膜支架1的推送。可选的，推送杆221的材料优选为聚醚嵌段聚酰胺（PEBAX）、聚醚醚酮（PEEK）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和尼龙中的至少一种。
可选的，推送组件22还包括壳体222，壳体222优选同轴设置于输送管21的近端，壳体222的表面具有磨砂层，便于手持增大摩擦。壳体222的材料优选为聚氯乙烯（PVC）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚碳酸脂（PC）、PP和PE中的至少一种。壳体222优选呈圆筒状，其外径大于输送管21的外径。壳体222具有与输送管21的内腔同轴连通的腔道，推送杆221可活动地穿设于该腔道，并自腔道的近端伸出壳体222外，而后与推送头223连接。推送头223则用于供操作者施压。
进一步的，推送组件22还包括复位弹簧224，复位弹簧224的一端与推送杆221连接，另一端与壳体222连接。复位弹簧224在推送杆221向远端移动的过程中存储势能，在撤去施加在推送头223上的压力时，复位弹簧224释放其存储的势能而驱动推送杆221向近端移动。即复位弹簧224用于帮助推送杆221复位。复位弹簧224的材料优选为304不锈钢、316不锈钢或430不锈钢等。
优选的，推送杆221上具有刻度225，操作者通过观察刻度225与壳体222之远端面的相对位置，即可掌握推送的距离。
下面结合图7至图11，示范性地本发明实施例提供鼓膜支架系统的使用方法进行说明：
鼓膜支架系统的使用主要分为压握，输送，展开三个过程。其使用方法的步骤可分为：支架压握、支架推送、穿刺鼓膜、释放支架、安全退出。
步骤S1：如图7所示，将扩张状态的鼓膜支架1压缩至输送管21内，使得鼓膜支架1处于压缩状态。
步骤S2：如图8所示，利用推送杆221将鼓膜支架1推送到输送管21靠近远端的位置，便于后续穿刺后掌握推送的距离把握。
步骤S3：如图9所示，在内镜的配合下，用输送管21穿刺鼓膜42，为鼓膜支架1进入鼓室44打开通道。
步骤S4：如图10所示，当输送管21的远端穿入鼓膜42的远端侧，进入鼓室44之后，通过推送杆221推送释放鼓膜支架1，当鼓膜支架1离开推送杆221后，将膨胀而扩张开，填充在鼓室44中。
步骤S5：如图11所示，待鼓膜支架1全部展开后，后撤输送装置2，此时留置部12的第一凹槽121卡合在鼓膜42上，留置部12实现留置于鼓膜42上，完成鼓膜支架1的植入。
需要说明的，上述示范例均以人耳为例的应用场景作为示范进行说明，本领域技术人员可根据实际将鼓膜支架系统应用在其它的应用场景中。
综上所述，在本发明提供的鼓膜支架、输送装置以及鼓膜支架系统中，所述鼓膜支架包括：支架以及留置部；所述支架具有压缩状态和扩张状态，所述支架具有支撑部；所述留置部沿所述支架的轴向设置于所述支架的一端，所述留置部具有沿所述支架的轴向贯穿设置的通孔，且所述留置部具有用于与第一目标对象相连的连接部；其中，所述支架包括三维网状结构，所述支撑部用于在所述支架处于扩张状态时向所述留置部的方向撑开所述第一目标对象，并且所述支架以及所述留置部由可降解材料制成。如此配置，由于鼓膜支架在被植入后，支架能够扩张至扩张状态而撑开第一目标对象（如鼓膜），可有效地防止鼓膜向鼓室内凹陷。留置部留置于鼓膜上，其上的通孔结合支架的三维网状结构能够用于对鼓室积液进行引流和通气。进一步的，支架以及留置部由可降解材料制成，其降解后可从咽鼓管排出，可减少或避免二次手术。
需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。
Claims (13)
1.一种鼓膜支架，其特征在于，包括：支架以及留置部；
所述支架具有压缩状态和扩张状态，所述支架具有支撑部；
所述留置部沿所述支架的轴向设置于所述支架的一端，所述留置部具有沿所述支架的轴向贯穿设置的通孔，且所述留置部具有用于与第一目标对象相连的连接部；
其中，所述支架包括三维网状结构，所述三维网状结构包括多个相互连接的二维网状单元；所述支撑部用于在所述支架处于扩张状态时向所述留置部的方向撑开所述第一目标对象，并且所述支架以及所述留置部由可降解材料制成；
在所述支架处于扩张状态时，所述支撑部用于与第二目标对象抵靠，以向所述留置部施力而撑开所述第一目标对象；所述第一目标对象为鼓膜，所述第二目标对象为鼓室相对于鼓膜的侧壁。
2.根据权利要求1所述的鼓膜支架，其特征在于，在所述支架处于扩张状态时，所述支撑部的径向尺寸大于所述留置部的径向尺寸。
3.根据权利要求1所述的鼓膜支架，其特征在于，所述二维网状单元的形状呈圆形、椭圆形或菱形。
4.根据权利要求1所述的鼓膜支架，其特征在于，所述三维网状结构在周向上闭合，所述三维网状结构沿轴向的远端闭合，所述三维网状结构沿轴向的近端环绕于所述留置部并与所述留置部连接。
5.根据权利要求1所述的鼓膜支架，其特征在于，所述支架的至少外周表面具有药物层。
6.根据权利要求1所述的鼓膜支架，其特征在于，所述支架包括主体部分和旁支部分，所述支架处于所述扩张状态时，所述旁支部分凸起于所述主体部分以外。
7.根据权利要求1所述的鼓膜支架，其特征在于，所述支架处于所述扩张状态时，所述支架的轴向长度为8 mm ~9mm，所述支架的最大径向宽度为4 mm ~5mm，所述支架的外包轮廓的体积为160 mL ~200mL。
8.根据权利要求1所述的鼓膜支架，其特征在于，所述留置部包括周向设置的凹槽，所述凹槽作为所述连接部。
9.根据权利要求1所述的鼓膜支架，其特征在于，所述留置部包括周向设置的凹槽，所述凹槽用于供所述支架的一部分容置于其中；并且所述凹槽用于通过焊接、粘合或栓系的方式与所述支架连接。
10.根据权利要求1所述的鼓膜支架，其特征在于，所述可降解材料选自聚乳酸、聚乙交酯、丙交酯-乙交酯共聚物、聚己内酯、聚羟基脂肪酸脂、聚羟基丁酸戊酯、聚乙酰谷氨酸、聚原酸酯、聚氧化乙烯共聚物、聚丁烯共聚物、聚对二氧环己酮、聚环己酮、聚丁二酸丁二醇酯、聚癸二酸甘油酯、壳聚糖以及聚乙烯醇中的至少一种。
11.一种鼓膜支架系统，其特征在于，包括根据权利要求1~10中任一项所述的鼓膜支架，还包括输送装置，所述输送装置包括：输送管及推送组件；
所述输送管用于装载所述鼓膜支架，并约束所述支架于所述压缩状态；
所述推送组件的至少一部分位于所述输送管内，且能够与所述输送管相对运动，以用于推送所述鼓膜支架，驱使所述鼓膜支架自所述输送管中脱出。
12.根据权利要求11所述的鼓膜支架系统，其特征在于，所述推送组件包括推送杆，所述推送杆的一部分沿所述输送管的轴向可移动地设于所述输送管；所述推送杆的另一部分伸出所述输送管；其中，所述推送杆上具有刻度。
13.根据权利要求11所述的鼓膜支架系统，其特征在于，所述输送管具有通过斜切形成的用于穿刺的尖锐端。
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