MXPA03010379A

MXPA03010379A - Metodo para la elaboracion de un implante quirurgico de malla y placa.

Info

Publication number: MXPA03010379A
Application number: MXPA03010379A
Authority: MX
Inventors: P Amrich Mark
Original assignee: Tecomet Inc
Priority date: 2001-05-15
Filing date: 2002-04-30
Publication date: 2005-03-07
Also published as: US20030178387A1; US20020173854A1; CA2446960A1; WO2002092882A1; JP2004532080A; US6620332B2; EP1402084A1

Abstract

Un implante quirurgico de malla y placa es fabricado mediante un metodo que incluye los pasos de aplicar un enmascarador (22,23) a la primera (28) y segunda (29) caras de una lamina metalica (21), sometiendo a ablacion selectivamente el enmascarador sobre ambas caras, fijando una primera cinta (41) a la primera cara para cubrir la misma y el enmascarador sobre la misma, pero dejando una porcion expuesta (24A) para un orificio de tornillo, fijando una segunda cinta (42) a la segunda cara, para cubrir la misma y el enmascarador sobre la misma, grabando al acido la porcion de orificio de tornillo de la primera cara para formar un crater (24C), removiendo la primera cinta, grabando al acido el crater y otras porciones expuestas (24B) de la primera cara, removiendo la segunda cinta, grabando al acido de manera opuesta (24C) el crater y otras porciones expuestas de la segunda cara, para proporcionar aberturas en comunicacion con el crater, y otras aberturas de la segunda cara que se extienden hacia la primera cara, y removiendo el enmascarador remanente para proporcionar el implante configurado para incluir una porcion de malla plegable (43) y una porcion de placa rigida (33), y que tiene un orificio de tornillo (39) en esta.

Description

MÉTODO PARA LA ELABORACIÓN DE UN IMPLANTE QUIRÚRGICO DE MALLA Y PLACA CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a los implantes quirúrgicos y está dirigido más particularmente a la elaboración de implantes tales que tienen porciones de placa relativamente rígidas y porciones de malla, texturizadas , plegables, siendo proporcionada cualquier porción con al menos un orificio de tornillo para facilitar el acoplamiento al hueso. DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA ANTERIOR Es bien conocido el uso de implantea quirúrgicos. Los dispositivos metálicos quirúrgicamente implantables son formados en general de placas o láminas de metal inerte, tales como titanio, compatibles con el tejido humano y animal. Cuando tales implantes son colocados entre el hueso y el tejido suave, una superficie de tracción, áspera, texturizada, en contacto con el hueso promueve el crecimiento hacia adentro del hueso, uniéndose con la superficie de tracción y mejorando el posicionamiento estable y permanente del implante. La superficie de contacto con el hueso, texturizadas, mejoran de este modo la estabilidad de los implantes metálicos después de la cirugía. La conveniencia de las superficies ásperas, texturizadas, de acoplamiento con el hueco para asegurar el posicionamiento estable de los REF:151829 implantes quirúrgicos, ha sido reconocida y ha sido discutida en la Patente de los Estados Unidos No. 5,258,098, expedida el 2 de Noviembre de 1993, a nombre de Donald J. agner et al, la Patente de los Estados Unidos No. 5,298,115, expedida el 29 de Marzo del 1994, a nombre de Ian Leonard, la Patente de los Estados Unidos No. 5,456,723, expedida el 10 de Octubre de 1995, a nombre de Samuel G. Steinemann et al, la Patente de los Estados Unidos No. 5,507,915, expedida el 16 de Abril de 1996, a nombre de Donald J. Wagner et al, la Patente de los Estados Unidos No. 5,603,338, expedida el 18 de Febrero de 1997, a nombre de Keith D. Beaty, la Patente de los Estados Unidos No. 5,853,561, expedida el 29 de Diciembre de 1998, a nombre de Bruce A. Banks, la Patente de los Estados Unidos No. 5,922,029, expedida el 13 de Julio de 1999, a nombre de Donald J. Wagner et al, y la Patente de los Estados Unidos No. 5,965,006, expedida el 12 de Octubre de 1999, a nombre de Roland Baege et al. Algunos implantes son formados como láminas de malla delgada, de peso extremadamente ligero y con numerosas aberturas a través de éstos. En algunos casos, los implantes de malla flexionables requieren porciones de placa de reforzamiento no flexionables, relativamente rígidas. La formación de hojas metálicas delgadas y perforadas o placas, se describe en diversas Patentes de los Estados Unidos, incluyendo la Patente de los Estados Unidos No. 3,359,192, expedida el 19 de Diciembre de 1967, a nombre de Hans-Joachim Heinrich et al, la Patente de los Estados Unidos No. 5,606,589, expedida el 25 de Febrero de 1997, a nombre de Anthony J. Pellegrino et al, y la Patente de los Estados Unidos No. 5,814,235, expedida el 29 de Septiembre de 1998, a nombre de Anthony J. Pellegrino et al. Los orificios de lado a lado que penetran tales porciones de placa son útiles para recibir los tornillos de montaje, anclando el implante de malla y placa en posición. No obstante, la fabricación de tales implantes que combinan una lámina plegable, relativamente delgada, con una placa no flexionable más gruesa, y con orificios de tornillo de montaje en éstas, ha presentado algunos retos que carecen todavía de soluciones factibles y económicas. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un objetivo de la invención, es por lo tanto, proporcionar un método para elaborar un implante quirúrgico de malla y placa que incluye porciones de malla perforadas, flexionables que unen las porciones de placa de reforzamiento rígidas, inflexibles. Un objetivo adicional es proporcionar un método para la elaboración de tales implantes que tienen en éstos orificios de tornillo de montaje que pasan a través de los mismos, para recibir los tornillos de montaje instalados durante la implantación.

Con el anterior y otros objetivos a la vista, una característica de la presente invención es la provisión de un método para la elaboración de un implante quirúrgico de malla y placa, comprendiendo el método los pasos de aplicar enmascaradora la primera y segunda caras de una hoja metálica, desgastando selectivamente el enmascarador sobre ambas caras, fijando una primera cinta protectora a la primera cara para cubrir la misma y el enmascarador sobre la misma, pero dejando expuesta una porción para un orificio de tornillo, fijando una cinta protectora a la segunda cara para cubrir la misma y el enmascarador sobre la misma, grabando al ácido la porción del orificio de tornillo de la primera cara para formar un cráter, removiendo la primera cinta, grabando al ácido el cráter y otras porciones expuestas de la primera cara, removiendo la segunda cinta, grabando el ácido opuesto del cráter y otras porciones expuestas de la segunda cara, para proporcionar una abertura en comunicación con el cráter, y para proporcionar otras aberturas de la segunda cara que se extienden hacia la primera cara, y removiendo el enmascarador remanente para proporcionar el implante configurado para incluir una porción de malla plegable y una porción de placa rígida, y teniendo orificios de tornillo en ésta. La anterior y otras características de la invención, incluyendo los diversos detalles novedosos de la construcción y combinaciones de los pasos del método, serán ahora más particularmente descritos con referencia a los dibujos anexos y señalados en las reivindicaciones. Se entenderá que el método particular que ejemplifica la invención es mostrado y descrito a manera de ilustración únicamente, y no como una limitación de la invención. Los principios y característica de esta invención pueden ser empleados en diversas y numerosas modalidades sin apartarse del alcance de la invención. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se hace referencia a los dibujos anexos en los cuales se muestra una modalidad ilustrativa de la invención, a partir de la cual serán aparentes sus novedosas características y ventajas. En los dibujos: Las figuras 1-10 son vistas en sección transversal diagramáticas de etapas sucesivas en la elaboración de un implante de malla-placa de acuerdo con una modalidad de la invención; La figura 11 es una vista en planta superior de un implante de malla y placa elaborado de acuerdo con el método ilustrado en las figuras 1-10. La figura 12 es similar a la figura 11, pero ilustrativa de un implante alternativo; y La figura 13 es una ilustración agrandada de las porciones de malla de los implantes de las figuras 11 y 12.

DESCRIPCIÓN DE LA MODALIDAD PREFERIDA Para elaborar un implante quirúrgico de malla y placa, se proporciona una lámina delgada 21 (figura 1) de metal compatible con el tejido y con el hueso, tal como titanio. Un capa enmascaradora 22 (figura 2) es aplicada a una primera cara 28 de la lámina 21, y una capa enmascaradora 23 es aplicada a una segunda cara 30 de la lámina 21. Las capas enmascaradoras 22, 23 cubren sustancialmente la totalidad de la primera y segunda caras 28, 30, respectivamente. Las capas enmascaradoras 22, 23 son resistentes al ataque con productos químicos. Se ha encontrado que una capa fotoquímica resistente, tal como Riston de duPont, o la capa fotorresistente de película delgada de Kodak, sirven como materiales apropiados para capas enmascaradoras 22, 23. Las capas enmascaradoras 22, 23 son luego en parte sometidas a ablación a partir de porciones seleccionadas de las caras metálicas 28, 30 (figura 3) , como por herramientas metálicas, moleteado químico, grabado al ácido con productos fotoquímicos , o mediante radicación con láser, para exponer las porciones 24A, 24B, 26 de las caras metálicas respectivas 28, 30 en patrones deseados, listos para al grabado al ácido. Con referencia a la figura 4, se observará que las porciones expuestas 24B de la primera cara 28 y la capa enmascaradora 22 sobre la primera cara 28, están cubiertas por una cinta protectora 41, dejando expuesta únicamente la región 24A donde es deseado un orificio central de lado a lado para la aceptación de un tornillo de montaje (no mostrado) . Similarmente , las porciones expuestas 26 de la segunda cara 30 y la capa enmascaradora 23 sobre la segunda cara 30, están cubiertas con una cinta protectora 42. Las cintas 41, 42 pueden ser de la marca 3 tipo #1280 de Platers Tape . La región 24A de orificio de lado a lado es luego sometida a grabado al ácido, como mediante rocío o inmersión, utilizando un baño ácido de una mezcla de ácido nítrico y fluorhídrico. Se prefiere, durante el proceso de grabado al ácido, remover periódicamente la lámina 21 del proceso de grabado al ácido y enjuagar, secar y hornear la lámina para mantener la integridad del enmascarador y permitir las inspecciones en proceso. Cuando el grabador al ácido que alcanza la superficie expuesta 24A ha creado un cráter poco profundo 24C (figura 5) la cinta protectora 41 es removida (figura 6) y el grabado al ácido del cráter 24C es reasumido, y se emprende el grabado al ácido de las porciones expuestas 24B, que constituyen la porción de malla del implante. Conforme procede el grabado al ácido, las regiones metálicas expuestas 24C y 24B son progresivamente removidas por el grabador al ácido (figura 7) . El grabado al ácido continúa hasta que la eliminación del metal desde la primera cara 28 y el cráter 24C ha alcanzado el grado deseado, predeterminado (figura 8) . La segunda cinta 42 es luego removida, exponiendo la capa enmascaradora 23 y las porciones expuestas 26 sobre la segunda cara 30, incluyendo un área 26C opuesta al cráter 24C. El grabado al ácido del área 26C de orificios de lado a lado en la cara 30 de la lámina, se rompe hacia el cráter 24C para efectuar un orificio de lado a lado 39 avellanado (figura 9) y las aberturas 29 de la segunda cara en comunicación con la primera cara 36 recién grabada al ácido . La primera y segunda capas enmascaradoras 22, 23 son luego removidas (figura 10) , dejando un dispositivo de implante que tiene la porción de malla 43, una porción de placa 33, y al menos un orificio de lado a lado 39 para recibir un tornillo de montaje. En la figura 11 se muestra, para fines ilustrativos, una porción de placa de pata con base doblada 33 que tiene uno o más orificios de lado a lado 39 en ésta, la porción de placa 33 está unida por la porción de malla 43. En la figura 12, se muestra una placa dividida 34 que tiene orificios 39 de lado a lado en ésta, y unida por la porción de malla 43.

Con referencia a la figura 13, se observará que los orificios de lado a lado 39 pueden ser proporcionados en las porciones de malla 43, tales como los orificios de lado a lado que son preferentemente rodeados por collares de orilla 43 comparables en espesor a una porción de placa 33. Los orificios de lado a lado 39 son preferentemente avellanados para recibir log tornillos de montaje. En una modalidad alternativa, las capas enmascaradoras 22, 23 pueden ser expuestas a un haz láser movible el cual es movido de acuerdo con una trayectoria gobernada por un archivo de datos CAD, en donde el haz elimina el enmascarador no deseado. Después de que el láser elimina el enmascarador, la lámina 21 es expuesta al calor y/o a luz ultravioleta para curar y endurecer el enmascarador remanente. Las porciones de malla 43 son preferentemente de un espesor de aproximadamente 5 mm y son fácilmente flexionadas para seguir la curvatura de un hueso. Se proporciona de este modo un método mejorado para la elaboración de un implante quirúrgico de malla y placa, que incluye porciones de malla perforada flexionable, y porciones de placa relativamente rígida, en donde las porciones perforadas flexionadas o conformables están integrales con o cinemáticamente relacionadas a las porciones de placa rígida. El método mejorado proporciona además los orificios de lado a lado para recibir los tornillos de montaje durante la implantación. Se entenderá que muchos cambios adicionales en los detalles, materiales, pasos y arreglo de las partes, que han sido descritos en la presente, e ilustrados con el fin de explicar la naturaleza de la invención, pueden ser realizados para aquellos expertos en la técnica dentro de los principios y alcances de la invención, como se expresa en las reivindicaciones anexas.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un método para elaborar un implante quirúrgico de malla y placa, el método está caracterizado porque comprende loa pasos de : aplicar enmascarador a la primera y segunda caras de una lámina metálica; someter a ablación selectivamente el enmascarador sobre ambas caras ; fijar una primera cinta protectora de la primera capa para cubrir la primera cara y enmascarador sobre ésta, pero dejando una porción expuesta de la primera cara para un orificio de tornillo; fijar una segunda cinta protectora de segunda cara, para cubrir la segunda cara y el enmascarador sobre ésta; grabar al ácido la porción de orificio de tornillo de la primera cara para formar un cráter; remover la primera cinta; grabar al ácido el cráter y otras porciones expuestas de la primera cara; remover la segunda cinta; grabar al ácido de manera opuesta el cráter y las otras porciones expuestas, de la segunda cara, para proporcionar una abertura en comunicación con el cráter, y para proporcionar otras aberturas de la segunda cara que se extienden hacia la primera cara; y remover el enmascarador remanente para proporcionar el implante configurado para incluir una porción de malla plegable y una porción de placa rígida que tiene un orificio de tornillo en ésta.
2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la aplicación del enmascarador a una lámina metálica comprende: proporcionar una lámina metálica de espesor sustancialmente uniforme a todo lo largo; y aplicar el enmascarador como recubrimientos sobre la primera y segunda caras, cubriendo sustancialmente toda la primera y la segunda caras.
3. El método de conformidad con la reivindicación 2 , caracterizado porque el sometimiento a ablación selectivamente del enmascarador, comprende la ablación del enmascarador sobre la primera y segunda caras, en sitios seleccionados para exponer las porciones subyacentes de la primera y segunda caras de la lámina metálica, para dejar el enmascarador en patrones que definen configuraciones de la placa deseada y las porciones de malla y para exponer adicionalmente una porción subyacente de la primera y segunda caras de lámina metálica, definiendo una disposición de un orifico de tornillo deseado en la porción de placa deseada.
4. El método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la fijación de la primera cinta protectora comprende la fijación de la primera cinta para cubrir las porciones subyacentes expuestas de la primera cara y el enmascarador remanente sobre la primera cara, pero dejando expuesta la porción subyacente, definiendo la posición del orificio de tornillo deseado.
5. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el paso de grabar al ácido la porción del orificio de tornillo de la primera cara, comprende grabar al ácido la porción de la primera cara subyacente, definiendo el sitio del orificio de tornillo deseado, para formar un cráter en la primera cara.
6. El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el grabado al ácido del cráter y otras porciones expuestas de la primera cara, comprende la eliminación de metal desde el cráter, para profundizar el cráter en la lámina metálica, y removiendo material de las otras porciones expuestas de la primera cara, para reducir el espesor de la lámina metálica en la porción de malla de la mism . 7. El método para la elaboración de un implante quirúrgico de malla y placa, el método está caracterizado porque comprende los pasos de: proporcionar una lámina metálica; aplicar a la primera y segunda caras de la lámina, recubrimientos de enmascarador resistentes al ataque químico; someter a ablación el enmascarador sobre la primera y segunda caras en sitios seleccionados, para exponer las porciones subyacentes de la primera y segunda cara de la lámina metálica, en patrones seleccionados, para dejar el enmascarador en patrones que definen las configuraciones de las porciones deseadas de placa y malla, y para exponer adicionalmente las porciones subyacentes de la primera y segunda caras de la lámina metálica, definiendo un sitio de un orificio de tornillo deseado; fijar una primera cinta protectora a la primera cara, para cubrir las porciones subyacentes expuestas de la primera cara y enmascarador que permanece sobre la primera cara, pero dejando expuesta la porción subyacente que define la localización del orificio de tornillo deseado; fijar una segunda cinta protectora a la segunda cara, para cubrir las porciones subyacentes expuestas de la segunda cara y el enmascarador, que permanecen sobre la segunda cara ; grabar al ácido la porción de la primera cara subyacente, definiendo la localización del orificio de tornillo deseado, para formar un cráter en la primera cara remover la primera cinta protectora; grabar al ácido el cráter y otras porciones expuestas de la primera cara para remover el metal de ésta; remover la segunda cinta protectora ,- grabar al ácido la segunda cara opuesta al cráter y grabar al ácido otras porciones expuestas de la segunda cara, para proporcionar una abertura en comunicación con el cráter, y para proporcionar otras aberturas de la segunda cara en comunicación con la primera cara; y remover el enmascarador remanente para proporcionar el implante con primera y segunda caras expuestas, y configurado en parte como una porción de malla plegable, y en parte como al menos una porción de placa rígida, y que tiene al menos un orificio de tornillo en ésta. 8. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la lámina metálica proporcionada es sustancialmente de espesor uniforme a todo lo largo, y la porción de placa del implante es sustancialmente más gruesa que la porción de malla del implante. 9. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque los recubrimientos del enmascarador aplicado a la primera y segunda caras son aplicados para cubrir sustancialmente toda de la primera y segunda caras de la lámina. 10. El método de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el grabado al ácido de las otras porciones expuestas de la primera cara, reduce el espesor de la hoja en áreas de la porción de malla de lámina. 11. Como un artículo de fabricación, un implante quirúrgico, caracterizado porque es elaborado de conformidad con el método de la reivindicación 1. 12. Como un artículo de fabricación, un implante quirúrgico, caracterizado porque es elaborado de conformidad con el método de la reivindicación
7.