MXPA03010006A

MXPA03010006A - Producto de tabaco sin humo.

Info

Publication number: MXPA03010006A
Application number: MXPA03010006A
Authority: MX
Inventors: R Williams Jonnie
Original assignee: Regent Court Technologies Llc
Priority date: 2001-05-01
Filing date: 2002-04-30
Publication date: 2005-03-07
Also published as: CA2445761C; JP2004528035A; AP2003002898A0; US6834654B2; EA200301202A1; AP1510A; HUP0400094A3; EA004888B1; CN100398018C; BR0209369A; WO2002087365A1; EP1383400A1; HUP0400094A2; BR0209369B1; EP1383400A4; CA2445761A1; US20020162563A1; DK1383400T3; DE60225544D1; ATE388643T1

Abstract

Un producto de tabaco sin humo, adecuado para consumo humano, es preparado a partir de tabaco en polvo. En un aspecto, el tabaco en polvo tiene un contenido de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometilamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB) que es de 0.3 mug/g o menor. En otro aspecto, un producto de tabaco sin humo comprende tabaco en polvo y aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de menta, aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de menta verde, y aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de mentol; y aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de eucalipto. Se puede preparar el tabaco en polvo pulverizando tabaco curado o, alternativamente, a partir de un extracto acuoso de tabaco.

Description

PRODUCTO DE TABACO SIN HUMO REFERENCIA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud No. de serie 09/845,249, presentada el 1 de mayo de 2001, y reclama prioridad, conforme a 35 U. S. C. § 119(e), de la solicitud provisional estadounidense No. de serie 60/331,236, presentada el 13 de Noviembre de 2001, y de la solicitud provisional estadounidense No. 60/326,224, presentada el 2 de octubre de 2001.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a productos del tabaco y, más en I particular, a productos de tabaco sin humo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Hay muchas formas de suministro oral del tabaco. Dichas formas incluyen: tabaco para mascar, goma de mascar, pastillas, cápsulas y tabletas. El tabaco para mascar utiliza tabaco picado o desmenuzado, que es colocado en la boca y finalmente sacado de la boca. Los trozos, tabletas y similares, frecuentemente están diseñados para disolverse lentamente, a fin de administrar la nicotina durante cierto tiempo. Esos productos, con frecuencia, son obtenidos picando la planta o la hoja del tabaco, y luego extrayendo los componentes solu bles del tabaco, utilizando un solvente. Se seca el extracto resu ltante y se lo combina con otros ingredientes para formar los prod uctos. La patente estadounidense No. 3,368,567 describe una tableta q ue tiene u n concentrado de tabaco, y que está destinada a ser colocada en la .boca del usuario. Al preparar la tableta se extrae la nicotina y otros ingred ientes activos del tabaco curado, q ue ha sido molido a partículas finas . Se macera el tabaco en agua y luego se añade un ácido m ineral concentrado. El líquido resultante es aplicado a una base absorbente, inerte, comestible, en la medida en q ue constituya menos de 1 0 por ciento de la base. Después que se seca el l íq uido se comprime el material resultante a una tableta. La patente estadounidense 4,991 ,599 describe un prod ucto de tabaco sin fibra, para fumar o masticar. Se obtiene el prod ucto de tabaco sin fibra formando un extracto acuoso del tabaco. De preferencia se desmen uza o se pica las hojas de tabaco curadas a partículas diminutas, y se hace pasar agua hirviendo o vapor de agu a a través de las partículas, para producir un extracto acuoso, sin fibras, del tabaco. Se seca el extracto acuoso para producir un extracto sólido. Luego se rom pe el sólido a partículas q ue pueda n ser fumadas o masticadas. La patente estadounidense 5,387,41 6 describe extraer hojas de tabaco curadas, con agua para formar un extracto líqu ido. Se concentra el extracto líquido a una concentración de sólidos aproximada de 30 por ciento de sólidos disueltos, q ue se seca luego por aspersión para formar un po lvo secado por aspersión. Se disuelve entonces el polvo y se lo añade a gelatina, por ejemplo, y se procesa para formar una com posición de tabaco que puede ser colocada en el carrillo. Otros productos utilizan un paquete q ue contiene un prod ucto de tabaco que es colocado en la boca. Se d ifunde el tabaco a través del paquete y finalmente se saca el paq uete de la boca y se desecha. Tales productos incluyen SNOOSE, en el que el tabaco está colocado en una boisita de malla que es colocada en la boca. La patente estadounidense No. 4, 907,605 está d irigida al uso de un material insol uble en agua (pod ría ser similar a una bolsa de té) para dispensar la nicotina en la boca . Hay un mercado en crecimiento para los auxiliares en dejar de fumar. Muy notables han sido los d ispositivos transdérmicos o transm ucosales, para permitir el sum inistro de nicotina a través de la piel o de la boca. La patente estadounidense 5,51 2,306 describe u n auxiliar para dejar de fumar, en la forma de u n complejo de inclusión, formado entre la n icotina y un compuesto ciclo, tal como un polisacárido. La patente estadounidense No. 5,525,351 está dirigida a un estimulante soluble en la saliva, formado a partir de un gel y nicotina; mientras que la patente estadounidense 5,783,207 describe la formación de una tableta comprimida q ue contiene un material de matriz y nicotina; mediante el cual se fija la tableta comprimida a un portador para inserción en la boca. Cada una de las patentes estadounidenses No. 5,135,753, 5,362,496 y 5,593,684 está dirigida a la combinación de suministro transdérmico de nicotina, junto con el suministro transmucosal o bucal de la nicotina. Este último suministro puede efectuarse en la forma de trociscos, goma de mascar, tabletas o cápsulas. Sin embargo, estos productos tienen el inconveniente de que suministran un producto con contenidos muy elevados de nitrosaminas, que son cancerígenas, y que se cree que son formadas predominantemente durante la curación. El grupo de nitrosaminas identificadas en los productos del tabaco incluyen nitrosaminas específicas del tabaco (TSNA, acrónimo por su designación en inglés: Tobacco-Specific NitrosAmines), tales como N'-nitrosonornicotina (N N), 4-(N-nitrosometilamino)-1 -(3-piridil)-1 -butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB). Se cree que las nitrosaminas pueden derivarse de los alcaloides del tabaco, de los que la nicotina es la más prevalente. Se ha postulado, de acuerdo con un grupo de investigadores, que la nicotina es nitrosada para formar NNN, NNK y/o 4-(N-metil-N-nitrosamino)-4-(3-piridil)butanol (NNA) [Hoffman y coautores, Formation, Occurrence and Carcinogenicity of N-Nitrosaminas in Tobacco Products, en O'Neill y coautores, N-Nitroso Compounds: Occurrence, Biological Effects and Relevance to Human Cáncer, Organización Mundial de la Salud, 1984]. Hecht y coautores, Tobacco specific N-Nitrosaminas Occurrence, Carcinogenicity, and Metabolism, Amer. Chem. Soc, 1979, postularon que NN en el tabaco sin quemara está presente en la escala de 0.3-9.0 ppm en el tabaco de cigarrillos; de 3.0 a 45.3 ppm en el tabaco de cigarros-puros, de 3.5 a 90.6 ppm en el tabaco para mascar, y de 12.1 a 29.1 ppm en el rapé. Se ha detectado hasta 35 pg/g de NNK en el tabaco, de 0.2 a 8.3 pg/g en productos para inhalar y de 0.1 a 0.5 mg/cig en el humo del cigarrillo. Por lo general se encuentran contenidos elevados de nicotina y de nitrosamina en los limbos, mientras que los pecíolos contienen menores niveles de nicotina y de nitrosaminas. Los pecíolos tienen típicamente un contenido de nicotina que es 50 por ciento o más menor que el contenido de nicotina de los limbos.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con un aspecto, la presente invención está dirigida a un producto de tabaco sin humo, que comprende tabaco en polvo que tiene un contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometilamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB), que es de 0.3 pg/g o menor. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, un producto de tabaco sin humo comprende tabaco en polvo y aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de menta, aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento por ciento de menta verde, aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de mentol, y aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de eucalipto. De preferencia, el tabaco en polvo tiene un contenido colectivo de NNN, NNK, NAT y NAB que es 0.3 pg/g o menor, como en la primera modalidad. Se puede preparar el tabaco en polvo a partir de pecíolos de tabaco pulverizados, de limbos o de ambos. Alternativamente, se puede preparar el tabaco en polvo a partir de un extracto acuoso de pecíolos de tabaco, limbos o ambos. El tabaco en polvo, junto con cualesquiera saborizantes u otros ingredientes, puede ser prensado a una pastilla u otra forma adecuada para consumo humano.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Los productos de tabaco sin humo descritos en la presente proveen una alternativa para los cigarrillos y los productos tradicionales sin humo. El producto de tabaco sin humo contiene tabaco en polvo y, opcionalmente, otros ingredientes, tales como aglutinantes, eucalipto, propóleo, menta verde, mentol y/u otros saborizantes. El producto contiene de preferencia, primariamente, componentes solubles en agua (o solubles en la saliva), que permiten el suministro transdérmico o transmucosal de la nicotina y otros componentes. De preferencia se muele el polvo hasta que sea suficientemente fino para que se pueda deglutir fácilmente hasta los componentes insolubles. De preferencia tiene el producto un contenido muy bajo de nitrosamina, de preferencia a niveles seguros para la salud. En una modalidad preferida de la presente invención, el producto de tabaco sin humo es una pastilla sólida que comprende tabaco en polvo. Se puede producir el tabaco en polvo a partir de pecíolos de tabaco, limbos de tabaco o ambos (en lo sucesivo denominados colectivamente "material de tabaco"). La proporción relativa del material de tabaco en el producto de tabaco sin humo depende de factores tales como la composición particular de la hoja de tabaco. Con suma frecuencia la pastilla sólida tiene aproximadamente de 10 por ciento a 80 por ciento en peso de tabaco en polvo, más habitualmente de alrededor de 25 por ciento a alrededor de 55 por ciento en peso. De preferencia se pulveriza el material de tabaco curado, por ejemplo, se lo muele, para formar un tabaco en polvo. De esta manera, se muele el material de tabaco lo suficiente fino para producir un producto que pueda ser deglutido con facilidad. Alternativamente se seca un extracto del material de tabaco para formar un polvo. En el proceso de extracción se extrae material de tabaco curado con un solvente, típicamente agua o vapor. La solución resultante contiene los componentes del tabaco solubles en agua, incluyendo la nicotina. Luego se seca y se muele la solución, cuando sea necesario, para formar un tabaco en polvo. Se puede usar entonces el tabaco en polvo para formar una pastilla. Sin embargo, antes de formar la pastilla puede ser necesario procesar el tabaco en polvo para formar partículas mayores, por ejemplo, por granulación o laminación y molienda. Dichos procesos proveen partículas que son formadas más fácilmente a pastillas y que forman pastillas que no se desintegran durante el manejo ni en el paquete. Además, las partículas mayores son manejadas más fácilmente que las partículas menores y no forman el "polvillo" asociado con las partículas de polvo menores. Adicionalmente, las partículas mayores se comprimen a pastillas con más facilidad que las partículas de polvo. Esto permite alcanzar mayores velocidades en la formulación de la pastilla y un maquinado más fácil de las pastillas. Adicionalmente, usando granulación o laminación y prensado, se provee una distribución pareja de saborizantes, agentes colorantes y similares, en la totalidad de la pastilla final. La granulación aumenta el tamaño de partícula añadiendo un aglutinante al polvo y permitiendo que el polvo se agrume a partículas mayores. Al usar un proceso de granulación en fluido, por ejemplo, el polvo forma grumos para constituir partículas bastante mayores. El proceso de granulación puede ser usado también para añadir saborizantes, tales como eucalipto o mentol, u otros ingredientes, a las partículas; incluyendo saborizantes disueltos en la solución aglutinante. Por ejemplo, el eucalipto elimina o reduce el sabor amargo del producto final. La laminación bajo presión prensa las partículas a una escama o una corteza. A continuación se muele la escama o corteza para formar partículas , que son mayores q ue las partícu las originales de polvo. Antes de lami nar, se puede mezclar el polvo con otros ingred ientes, incluyendo ag l utinantes y saborizantes. A conti nuación se com primen e l polvo o l as partículas para formar una pastilla. Se puede procesar la pastilla y se la puede empacar por cualq uier medio adecuado. Se coloca la pastilla en la boca y se deja que se disuelva, liberando la nicotina y demás componentes del tabaco. Cualq u ier material q ue no se disuelva puede ser deglutido junto con los componentes d isueltos. Es decir, por ejemplo, una pastilla formada a partir de la hoja entera de tabaco pulverizado, se desintegrará y disolverá en la boca, de tal m anera que cualesq uiera componentes insolubles que tengan la forma de partículas muy pequeñas sean deg lutidas fácilmente con la saliva. El tabaco en polvo, del producto de tabaco sin humo, de preferencia es formado a partir de pecíolos de tabaco, de limbos o de ambos materiales, curados , o q ue tengan un contenido muy bajo de TSNA. De preferencia se usan ias variedades de tabaco curadas al humo, es decir, tabaco curado al humo de Virginia. Los pecíolos de tabaco generalmente tienen cantidades mayores de componente fibroso, que están presentes en las lám i nas. Existen otras diferencias. Por ejemplo, los pecíolos tienen típicamente menos amargor q ue los limbos. Los lim bos son más fáciles de moler y tienen mayores concentraciones de componentes solubles. Primeramente se cultiva y se cosecha el tabaco. Se cu ra el tabaco y luego se lo saca del curadero . Si solamente se está usando el pecíolo o el limbo, se puede separar el pecíolo o el limbo del resto de la hoja, ya sea antes o después de la curación. De preferencia se separa el pecíolo o el limbo, después de la curación. De preferencia se cura el material de tabaco usando un proceso diseñado para obtener tabaco curado con muy bajo contenido de TSNA. Por ejemplo, se puede usar un proceso de microondas para prevenir sustancialmente la formación de nitrosaminas, durante la curación. La patente estadounidense 5,803,081 y WO 98/05226 describen el uso de microondas para prevenir sustancialmente la formación de nitrosaminas. La patente estadounidense 6,311,695 describe el uso de energía electromagnética de alta frecuencia (haz electrónico, rayos gamma, etc.) aplicada al tabaco sin curar, para prevenir sustancialmente la formación de nitrosaminas. Alternativamente se puede curar el tabaco en un ambiente controlado, que evite una condición anaerobica, tal como se describe en la patente estadounidense No. 6,202,649, para prevenir sustancialmente la formación de nitrosaminas. La patente estadounidense No. 5,803,081, la patente estadounidense No. 6,202,659 y la patente estadounidense No. 6,311,695 quedan incorporadas aquí en su totalidad por medio de esta referencia. De conformidad con un aspecto preferido de la presente invención, el tabaco en polvo tiene un contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), de 4-(N-nitrosometilamino)-1 -(3-piridil)-1 -butanona (NNK), de N'-nitrosoanatabina (NAT) y de N'- n itrosoanabasina ( AB) , que es de 0.3 pg/g o menos, de preferencia, es 0.2 pg/g o menos, más preferible, 0. 1 pg/g o menos; se prefiere más q ue sea menos de 0.09 pg/g , todavía más, que sea menor que aproximadamente 0.07 pg/g y, se prefiere más aú n, que sea menor que aproximadamente 0.05 pg/g, 0.03 pg/g , 0.01 pg/g o menos. De preferencia el tabaco en polvo tiene un contenido de NNK aproxim ado de 0.002 pg/g o menos, de preferencia, aproximadamente de 0.001 pg/g o menos, y todavía mejor, aproximadamente de 0.0005 pg/g o menos. Es preferible que el tabaco en polvo tenga un contenido de NNN aproximado de 0.1 pg/g o menos, m ás preferible, aproximadamente 0.05 pg/g o menos , y todavía mejor, aproximadamente 0.03 pg/g o menos. Después de curar, antes o después de moler o de extraer, se somete el material de tabaco, preferentemente, a una técn ica de esterilización . La técnica de esteril ización irradia típicamente el tabaco para destruir cualesquiera microbios q ue permanezcan en el tabaco, a fin de prevenir, o de prevenir sustancialmente, la formación ulterior de nitrosam inas. Se puede usar cualquier radiación adecuada , tal como, pero sin limitación a ellas, microondas, rayos gama o haces electrón icos. La patente estadounidense No. 6, 31 1 , 695, discutida m ás arriba, describe el uso de haces electrónicos. Se somete el material de tabaco curado a un proceso para formar un tabaco en polvo. El proceso puede comprender la extracción y el secado, o un proceso de pulverización , tal como una molienda. Es un método preferido para formar el tabaco en polvo, pu lverizar el materia l de tabaco curado, para formar el polvo. Se p uede pulverizar el material de tabaco curado por medio de cualq uier proceso adecuado, de preferencia por molienda . Es preferible moler el material de tabaco a partículas que tengan u n tamaño de partícula aproximado de 50 a 300 malla , típicamente, alrededor de 150 mallas. Se puede picar o pulverizar el material de tabaco, y luego se lo puede someter a un proceso de extracción con agua o con otro solvente acuoso. Excepto por la pulpa, sustancialmente la totalidad d e los componentes del tabaco son solubles en agua, incluyendo los componentes, tales como la nicotina y los componentes antid epresivos, tales como los inhibidores de MAO (por ejemplo, la nornicotina, la anabasina, la anatabina, etc. ). Los métodos para formar extractos acuosos de tabaco son conocidos en ia técnica, tal como se describió, por ejemplo, en la patente estadounidense 5,065,775. En general se pone en contacto el material de tabaco con una solución acuosa para extraer los componentes solubles. El tiempo de contacto dependerá de factores tales como la proporción de agua a tabaco y la temperatura de la solución acuosa. El extracto acuoso producido por contacto con la solución acuosa es separado entonces del residuo fibroso insoluble del tabaco, lo q ue se puede obtener uti lizando técnicas convencionales de separación de sólido-líquido. Por ejemplo, se puede usar técnicas de expresión , centrifugación y filtración. De ser necesario se puede tratar entonces el extracto de tabaco separado para ajustar el contenido de sólidos sol ubles . Más en particu lar, se pone en contacto el material de tabaco curado con u n solvente acuoso de extracción . Se puede poner en práctica el contacto ya sea de m anera continua o de manera intermitente. Se puede agitar la mezcla de material de tabaco y el solvente de extracción a fin de acrecentar la separación de los componentes solubles en agua , del material de tabaco. Se somete la mezcla a las condiciones de separación (por ejem plo, mediante el uso de una centrífug a), a fin de proveer u n extracto acuoso de tabaco (es decir, u n extracto de tabaco soluble en agua, dentro del solvente de extracción) , y u n residuo de tabaco insoluble con agua . El solvente de extracción acuoso es sobre todo agua , normalmente por lo menos alrededor de 90 por ciento en peso de agua, y puede ser agua esencialmente pura, tal como agua desion izada, agua destilada o agua de la llave. El solvente de extracción puede ser una mezcla de co-solvente, tal como una mezcla de agu a y cantidades menores de uno o más solventes, q ue sean miscibles con el la . U n ejemplo de dicha mezcla co-solvente es un solvente que contiene 95 partes de agua y 5 partes de etanol , por 1 00 partes en peso. El solvente de extracción también puede incluir sustancias, tales como ajustadores de pH (es decir, ácidos o bases) o reg uladores de pH disueltos en él. Por ejemplo, un solvente acuoso puede tener incorporados en él hidróxido de amonio o amoniaco gaseoso, a fin de proveer un solvente que tenga un pH aproximado de 8 o más. La cantidad de material de tabaco q ue se pone en contacto con el solvente de extracción puede variar en una amplia escala , y depende de factores tales como el tipo de solvente, la temperatura a la q ue se lleva a cabo la extracción , el tipo o la forma del material de tabaco q ue se está extrayendo, la manera en la que se lleva a cabo el contacto del material de tabaco y el solvente, y el tipo de proceso de extracción que está siendo efectuado. Típicamente, para una extracción de tipo interm itente, el peso del solvente de extracción, con respecto a los pecíolos de tabaco es de más de 6: 1 , con frecuencia mayor q ue aproximadamente 8: 1 y, en ciertos casos , puede ser mayor q ue aproximadamente 1 2: 1 . La manera de poner en contacto el material de tabaco con el solvente de extracción no es particularmente crítica, por ejemplo, se puede extraer el material de tabaco de manera continua o de manera intermitente. Por ejemplo, se puede extraer el material de tabaco usando un extractor a contracorriente. Se puede extraer el material de tabaco de una ma nera intermitente, una o más veces, usando el solvente. Normalmente el peso del extracto y d el solvente, con respecto al material de tabaco, para cada extracción intermitente, varía aproximadamente entre 6: 1 y 40: 1 , con mayor frecuencia , aproximadamente entre 15: 1 y 25: 1 . El número de veces que se pone en contacto los pecíolos de tabaco, de manera intermitente, con el extracto de tabaco procesado y el solvente, varía aproximadamente entre una y ocho veces, con mayor frecuencia entre alrededor de 3 y 5 veces. Se puede extraer continuamente el material de tabaco. De manera normal, el peso del solvente acuoso, con respecto al material de tabaco con el que se pone en contacto, durante un proceso de extracción continuo, es mayor que aproximadamente 40:1 y, con frecuencia, es mayor que aproximadamente 50:1. Las condiciones bajo las que se lleva a cabo la extracción pueden variar. La escala típica de temperaturas es aproximadamente de 5 a 75°C, con más frecuencia aproximadamente de 10 a 60°C. Alternativamente se puede usar vapor para extraer los componentes solubles, que pueden ser recuperados en un condensador. Se puede agitar la mezcla de solvente/material de tabaco (por ejemplo, se puede revolver, sacudir o mezclar de otra manera) a fin de incrementar la velocidad a la que ocurre la extracción. En forma típica, para una extracción de tipo intermitente, ocurre la extracción adecuada de los componentes en menos de alrededor de 60 minutos; con frecuencia es menor que aproximadamente 30 minutos. Se puede extraer del material de tabaco una gran variedad de componentes. Los componentes solubles en agua, del tabaco, que son extraídos del material de tabaco, usando un solvente que tiene carácter acuoso, incluyen: alcaloides (por ejemplo, nicotina), ácidos, sales, azúcares y similares. Los componentes de tabaco solubles en agua, extraídos, incluyen muchas de las sustancias productoras de aroma y de las sustancias saborizantes del material de tabaco. A continuación se separa el solvente y el extracto de tabaco de l residuo insoluble de tabaco. Sin embargo, la manera en q ue se efectúa la separación puede variar; es conveniente em plear técnicas convencionales de separación, q ue impliq uen el uso de filtros, centrífugas, prensas de tornillo, bandas convergentes, prensas de disco giratorio, y similares. Se puede tratar el residuo i nsol uble para eliminar el solvente adicional, y el extracto de tabaco residual de él. Opcionalmente se puede filtrar el solvente y los componentes de tabaco extraídos de esa manera, a fin de eliminar las partícu las insol ubles suspendidas. En algunos casos puede ser conveniente aj ustar el pH del extracto acuoso de tabaco. Por ejem plo, como se describió en la patente estadounidense No. 5 ,065 ,775, se puede elevar el pH de un extracto acuoso de tabaco para promover la eliminación de los compuestos básicos, o se puede bajar el pH para prom over la separación de com puestos ácidos, o se puede hacer neutro, para promover la separación de los compuestos neutros. Después de la extracción, se seca el extracto acuoso a un polvo, mediante cualquier proceso adecuado. De preferencia se seca por aspersión el extracto para formar un polvo. Las técnicas de secado por aspersión están descritas, por ejemplo, en la patente estadounidense No. 5,387,41 6 , cuya descripción q ueda incorporada aqu í en su totalidad por medio de esta referencia. Se blanquea opcionalmente el polvo y luego se seca. En general, el polvo tiene un tamaño de partícula i nferior a 80 mallas y, típicamente, está entre 1 00 y 300 mallas. Si el tamaño promedio de partícula del polvo es menor que 80 mallas, como típicamente se obtiene como resu ltado del proceso de extracción, y como puede ser el resu ltado del proceso de molienda, entonces se somete el polvo a un proceso para incrementar su tamaño de partícula, para cong lomerar partículas, para formar partículas mayores, o ambas cosas, hasta obtener un tamaño promedio mayor que 80 mallas, de preferencia para obtener un tamaño de partícula promedio de entre 14 y 80 mallas. Se puede usar cualquier proceso adecuado para incrementar el tamaño de partícula. Es preferible granular el polvo, o lam inarlo y molerlo. La granulación o la laminación y la molienda del polvo forman partículas que son más fáciles de manejar, de maquinar y de comprimir a pasti llas, que el polvo. Se puede granular el polvo de cualquier ma nera adecuada. Un método preferido usa un granulador de lecho fluido. Se coloca el polvo en u n recipiente para producto, de lecho fluido, en una cámara del g ran ulador de lecho fluido. Se introduce en la cámara aire u otro gas adecuado para soplar el polvo alrededor de la cámara. Se introduce dentro de la cámara una solución l íq uida q ue contiene por lo menos un ag l utinante, en la forma de un rocío muy fino. Se soplan las partículas unas con otras, en el rocío. Las partículas quedan revestidas y comienzan a agru marse entre sí, para constituir partículas discretas, uniformes. Luego se puede introducir un segundo rocío de una solución regul adora. Después de rociar, se secan las partículas al nivel de humedad deseado y se puede añadir lubricantes a las partículas . El polvo puede contener ún icamente tabaco o puede incluir otros ing redientes, tales como: edulcorantes, saborizantes, agentes colorantes y cargas. La solución líquida puede contener simplemente un agl utinante o puede contener otros ingredientes , además del ag lutinante , tales como saborizantes, agentes colorantes, ed ulcorantes y cargas . El lubricante puede ser un polvo o un l íq uido . El lu bricante puede contener tam bién otros ing redientes, tales como saborizantes y ed ulcorantes. Los "otros" ingredientes pueden ser distribuidos entre el polvo de tabaco, la solución aglutinante y el lubricante. El proceso de laminación y molienda hace pasar el polvo a través de un rodillo, bajo alta presión . El polvo forma escamas (cortezas), que son molidas después para formar partículas que tengan un tamaño mayor que el tamaño de partícula original, es decir, de más de 80 mallas. Las pastillas de tabaco que resultan de los procesos de gran u lación o de lam inación y molienda, no se desintegran, sin que más bien mantienen su forma . Es preferible que el producto de tabaco sin humo incluya eucalipto, en una cantidad efectiva para eliminar el amargo del tabaco en polvo. El eucalipto puede ser provisto, por ejemplo, añadiendo hojas del árbol de eucal ipto al tabaco, antes de la extracción; añadiendo eucaliptol al tabaco en polvo, o añadiendo extracto de eucalipto a la sol ución aglutinante usada durante el proceso de granulación. El eucaliptol es un líq uido oleoso incoloro: Ci 0H18O , derivado de las hojas del eucalipto. En una modalidad de la presente invención , el producto de tabaco sin humo es una pastilla sól ida que co ntiene tabaco en polvo y aproximadamente de 0.5 a 1 5 por ciento en peso de menta; aproxi madamente de 0.5 a 1 5 por ciento en peso de menta verde; aproximadamente de 0.5 a 1 5 por ciento en peso d e mentol y aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de eucalipto, con base en el peso seco total de la pastilla sólida. Se ha encontrado q ue esta combinación particular de componentes provee u n prod ucto q ue tiene un sabor altamente conveniente y otras características de consumo sumamente convenientes. Es preferible q ue la pastilla sólida contenga aproximadamente de 0.5 a 10 por ciento en peso de menta; aproximadamente de 0.5 a 1 0 por ciento en peso de menta verde; aproximadamente de 0.5 a 1 0 por ciento en peso de mentol, y aproximadamente de 0.5 a 1 0 por ciento en peso de eucalipto; y se prefiere todavía más que la pastilla sólida contenga a proximadamente de 1 a 5 por ciento en peso de menta, aproximadamente de 1 a 5 por ciento en peso de menta verde, aproximadamente de 1 a 5 por ciento en peso de mentol y aproximadamente de 1 a 5 por ciento en peso de eucalipto. Es preferible que el tabaco en polvo tenga un contenido colectivo de NNN, NK, NAT y NAB, que sea de 0.3 pg/g o menos, así como las demás características descritas más arriba para la primera modalidad de la presente. En una modalidad alternativa , se com bi na propóleo con el tabaco en polvo o con la solución aglutinante, en l ugar del eucalipto, o además de él . Al igu al que el eucalipto, el propóleo reduce la irritación que puede ser provocada por la nicotina en la boca, y acrecienta el sabor del tabaco en polvo, al mismo tiempo que elimina lo amargo. El propóleo, conocido también como pan de abeja o espuma de colmena, es una sustancia resinosa q ue se encuentra en las colmenas. Las abejas recolectan el propóleo de la superficie exterior de los granulos de polen. Tiene una masa pegajosa, de color café verdusco, con olor aromático. En combinación con alcohol produce una cera de propóleo. Se extrae el propóleo para eliminar la cera. El residuo de la extracción con alcohol se denom ina resina de propóleo, que produce el bálsamo de propóleo por extracción con éter de petróleo caliente. El bálsamo de propóleo tiene olor a jaci nto y se dice que contiene 1 0 por ciento de alcohol cinnam ílíco. Se dirige la atención a la patente estadounidense N o. 5,845 ,647, que q ueda incorporada en su total idad en la presente por medio de esta referencia, la cual describe el propóleo y su uso en la goma de mascar que contiene tabaco y en otros productos de tabaco. Se puede rociar una solución acuosa de eucalipto o de propóleo sobre la hoja de tabaco o el pecíolo del tabaco antes de picarlos y/o después de hacerlo. Alternativamente se puede añadir el eucalipto o el propóleo al líquido de extracción, después que se extrae el tabaco con agua o con otra solución acuosa. También se puede combinar el eucal ipto en polvo o el propóleo en polvo con el tabaco en polvo , obtenido secando el líquido de extracción . O bien, se puede añadir el polvo o el extracto a la solución aglutinante usada durante la granulación. Se puede añadir el propóleo en una cantidad efectiva para dar un sabor menos amargo de tabaco, o para acrecentar el sabor agradable del ta baco. Por ejemplo, se puede a ñadir de 56.6 g a 566 g de propóleo por 1 00 kg de tabaco o de pecíolos. Cuando se rocía una solución de propóleo sobre los pecíolos de tabaco, la solución contiene típicamente alrededor de 1 0 por ciento a 60 por ciento en peso de propóleo, en alcohol. Se puede añadir otros ingredientes al polvo, antes de formar a una pastil la. Dichos ingredientes incl uyen , pero sin li mitación a ellos: saborizantes, tales como mentol y menta verde; edulcorantes, cargas, agentes colorantes, reg uladores y lubricantes. Tales ingredientes pueden ser añadidos al tabaco en polvo o, si. se usa un proceso de g ranu lación , a la solución aglutinante. Los ejemplos demuestran varias maneras adecuadas de introducir, combinar o revestir los ingredientes sobre las partícu las. Las cantidades relativas de otros de d ichos componentes pueden variar en una escala amplia, dependiendo de factores tales como el tabaco particular usado y las preferencias del consumidor.

Es típico que las cantidades de componentes individuales varíen entre aproximadamente 0.5 por ciento en peso y aproximadamente 15 por ciento en peso; con más frecuencia , aproximadamente entre 0.5 por ciento en peso y 1 0 por ciento en peso; y todavía con más frecuencia, aproximadamente entre 1 por ciento en peso y 5 por ciento en peso, con base en el peso total del tabaco en polvo. Se puede preparar el producto d e tabaco sin h umo por medio de cualq uier técnica adecuada, y no está limitado por ning ún método particular para su producción . Por ejemplo, se puede combinar el tabaco en polvo con excipientes y con un ag lutinante, y luego se g ranu la. Se puede mezclar en seco la g ranulación con el resto de los ingred ientes, y se comprime a una pastilla. El porcentaje en peso del tabaco contenido en la pastil la variará, depend iendo de factores tales como si se usa limbo de tabaco. Puesto q ue el limbo tiene mayor concentración de nicotina q ue los pecíolos, por lo general se emplea cantidades menores de tabaco cuando se usa el limbo y se emplea mayores cantidades de tabaco cuando se usa ún icamente el pecíolo. De manera habitual, la pastilla contiene aproximadamente de 1 0 a 80 por ciento en peso de tabaco en polvo, de preferencia aproximadamente de 25 a 55 por ciento en peso. El peso de la pastilla puede variar en una escala amplia ; con suma frecuencia, aproximadamente entre 75 mg y 1 000 mg ; de manera m ás generalizada, aproximadamente entre 1 50 mg y 550 mg . El usuario consume la pasti lla colocándola en la boca.

Conforme se disuelve la pastilla se d isuelven los componentes activos del tabaco en la saliva. Los componentes del tabaco en polvo son absorbidos por vía transmucosal en la boca, o son absorbidos por vía transdérmica dentro de la piel , o serán deglutidos fácilmente con la saliva. Los ejemplos 1 a 7 il ustran la g ran ulación de la hoja entera de tabaco, curada, que fue pulverizada a un polvo. Se comprimen los g ránulos resultantes a las pastillas de tabaco uti lizando técnicas estándar.

EJ EM P LO 1 Se coloca el polvo de tabaco y los sabores secados por aspersión, incluyendo el edulcorante, en el recipiente para prod ucto de un gran ulador de lecho flu ido (FBG , acrónimo por su designación en inglés: Fluid Bed Granulator). Se forma una solución del aglutinante. Se coloca los ingredientes reguladores en una solución, de manera q ue puedan ser rociados en el tiempo más breve. Se premezcla los ingredientes en el recipiente para producto de lecho fluido, durante aproxi madamente tres m inutos. Se rocía la solución aglutinante en el granulador. Después de rociar el aglutinante, se rocía la solución reguladora en el granulador. Luego se seca al contenido de humedad deseado. Se mezclan los lubricantes.

EJEMPLO 2 Se coloca polvo de tabaco y saborizantes secados por aspersión, incluyendo un edulcorante, en el recipiente para producto para el FBG, excepto por un tercio de la menta verde. Se forma una solución del aglutinante. Se coloca los ingredientes reguladores en una solución, de modo que pueda ser rociada en un mínimo de tiempo. Se premezcla los ingredientes en el recipiente para producto del lecho fluido, durante tres minutos. Se rocía la solución aglutinante ai granulador. Después de rociar el aglutinante, se rocía la solución reguladora en el granulador. Se seca al contenido deseado de humedad. Se mezclan allí los lubricantes y el tercio restante de menta verde.

EJEMPLO 3 Se coloca polvo de tabaco en el recipiente para producto. Se forma una solución del aglutinante. Se coloca los ingredientes reguladores en una solución, de manera que pueda ser rociada en un mínimo de tiempo. Se rocía la solución aglutinante en el granulador. Después de rociar el aglutinante, se rocía la solución reguladora en el granulador. Se seca al contenido deseado de humedad. Se le mezcla en seco los sabores secos, el edulcorante y los lubricantes.

EJEMPLO 4 Se coloca el polvo de tabaco y los excipientes en el recipiente para producto. En la solución acuosa se añade los sabores y edulcorantes secados por aspersión, más cualesquiera otros excipientes (por ejemplo, agentes colorantes y aglutinantes) para formar una lechada que pueda ser rociada. Se coloca los ingredientes reguladores en una solución, de modo que se la pueda rociar en el tiempo más breve. Se rocía la lechada sobre el granulador. Después de secar la lechada se rocía la solución reguladora en el granulador. Se seca al contenido de humedad deseada. Se le mezcla en seco los lubricantes.

EJEMPLO 5 Se coloca polvo de tabaco y excipientes en el recipiente para producto. Se añade a una solución acuosa todos los sabores y edulcorantes secados por aspersión, más cualesquiera otros excipientes (por ejemplo, agentes colorantes y aglutinantes), para formar una suspensión que pueda ser rociada. Se rocía la suspensión en el granulador. Se seca al contenido deseado de humedad. Se le mezcla en seco los lubricantes.

EJEMPLO 6 Se coloca polvo de tabaco y excipientes en el recipiente para producto. Se coloca el aglutinante que se va a rociar y los reguladores, en una solución combinada o separada. Se coloca la combinación de todos los saborizantes en un recipiente separado y se los diluye, de manera que puedan ser rociados. Se rocía el aglutinante y la solución reguladora en el granulador. Se seca al contenido de humedad deseado. Se rocía los saborizantes en el granulador. Se le mezcla en seco los lubricantes.

EJEMPLO 7 Se combinó el polvo de tabaco con los excipientes en el recipiente para producto de un granulador de lecho fluido. Se preparó una solución aglutinante y se roció al granulador, y se secó la mezcla. Se mezcló en seco la mezcla resultante con menta, menta verde, mentol y eucalipto, de manera que la composición resultante contuviese 2.5 por ciento en peso de menta, 5 por ciento en peso de menta verde, 2.5 por ciento en peso de mentol y 2 por ciento en peso de eucalipto. Si bien se ha descrito la presente invención con respecto a ejemplos específicos, que incluyen los modos actualmente preferidos de poner en práctica la invención, quienes sean expertos en la materia apreciarán que hay numerosas variaciones y permutaciones de los sistemas y de las técnicas descritos más atrás, que quedan dentro del espíritu y alcance de la invención, tal como se definen en las reivindicaciones que vienen a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. - Un producto de tabaco sin humo, adecuado para consumo humano, caracterizado porque comprende tabaco en polvo que tiene un contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometilamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), '-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB), que es de 0.3 pg/g o menos; donde el tabaco en polvo es formado pulverizando tabaco y consiste esencialmente de tabaco Virginia curado con humo; y donde el tabaco en polvo es preparado esencialmente a partir de limbo de tabaco.

2. - El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque es una pastilla sólida que comprende aproximadamente de 10 por ciento a 80 por ciento en peso de tabaco en polvo.

3. - El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la pastilla sólida comprende aproximadamente de 25 por ciento a 55 por ciento en peso de tabaco en polvo. 4.- El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometilamino)-1 -(3-piridil)-1-butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB) es de 0.2 pg/g o menos. 5.- El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometilamino)-1 -(3-piridil)-1-butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB) es de 0.1 pg/g o menos. 6.- Un producto de tabaco sin humo, adecuado para consumo humano, caracterizado porque comprende tabaco en polvo que tiene un contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometilamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB) que es de 0.3 pg/g o menos; donde el tabaco en polvo es formado a partir de tabaco pulverizado y consiste esencialmente de tabaco Virginia curado con humo; y donde se prepara el tabaco pulverizado a partir de limbo de tabaco y pecíolos de tabaco. 7. - Un producto de tabaco sin humo, adecuado para consumo humano, caracterizado porque comprende tabaco en polvo que tiene un contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometilamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB) que es de 0.3 pg/g o menor; donde el tabaco en polvo está formado a partir de tabaco pulverizado, y consiste esencialmente de tabaco Virginia curado con humo; y donde se prepara el tabaco pulverizado esencialmente a partir de pecíolos de tabaco. 8. - Un producto de tabaco sin humo, adecuado para consumo humano, caracterizado porque comprende tabaco en polvo que tiene un contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4- (N-nitrosometilamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), ?'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB) que es de 0.3 g/g o menos; donde el tabaco en polvo está formado a partir de un extracto de tabaco. 9.- El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el tabaco en polvo consiste esencialmente de tabaco Virginia curado con humo. 10. - El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque se prepara el extracto a partir de limbo de tabaco y de pecíolos de tabaco. 11. - El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque se prepara el extracto esencialmente a partir de limbo de tabaco. 12. - El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque se prepara el extracto esencialmente a partir de pecíolos de tabaco. 13. - Un producto de tabaco sin humo, adecuado para consumo humano, caracterizado porque comprende tabaco en polvo y aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de menta; aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de menta verde; aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de mentol, y aproximadamente de 0.5 a 15 por ciento en peso de eucalipto. 1

4. - El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende aproximadamente de 0.5 a 10 por ciento en peso de menta; aproximadamente de 0.5 a 10 por ciento en peso de menta verde; aproximadamente de 0.5 a 10 por ciento en peso de mentol, y aproximadamente de 0.5 a 10 por ciento en peso de eucalipto. 15.- El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el tabaco en polvo tiene un contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometilamino)-1 -(3-piridil)-1 -butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB) que es de 0.3 Mg/g o menor. 16.- El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometílamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB) es de 0.2 pg/g o menor. 17.- El producto de humo de tabaco de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el contenido colectivo de N'-nitrosonornicotina (NNN), 4-(N-nitrosometilamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), N'-nitrosoanatabina (NAT) y N'-nitrosoanabasina (NAB) es de 0.1 pg/g o menor. 18.- El producto de tabaco sin humo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque es una pastilla sólida de tabaco, que comprende adicionalmente por lo menos un componente seleccionado del grupo que consiste de un aglutinante, un saborizante, un edulcorante, un agente impartidor de color y una carga.