JP2023505798A - パウチ製品のための積層フリース - Google Patents
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Abstract
本開示は、経口使用に適合された組成物を含有する空洞を規定する多孔性パウチの形態における経口パウチ製品であって、多孔性パウチが2つ以上の層を含むフリース材料から形成され、2つ以上の層は互いに直接接触している経口パウチ製品を提供する。本開示は、また、フリース材料の少なくとも1つの層及びフリース材料に直接接触しているゲルの少なくとも1つの層を提供する。本開示は、また、このようなパウチ製品を形成する方法を付与し、このような多層及び/又はゲルベースの方法を使用して、パウチ製品の特定の特性を制御する/目的に合わせる方法を付与する。
Description
本開示はヒト使用のためのパウチ製品に関する。パウチ製品は、経口使用のために構成され、使用中に香味及び/又は活性成分などの物質を送達する。このような製品は、タバコ若しくはタバコに由来する製品を含んでいてもよく又はタバコ含まない代替物であってもよい。
タバコは、いわゆる「無煙」形態で楽しむことができる。特に人気のある無煙タバコ製品は、何らかの形態の加工されたタバコ又はタバコ含有配合物を使用者の口の中に挿入することによって使用される。このような無煙タバコ製品の通常の形式として、湿性嗅ぎタバコ、スヌース及び噛みタバコが挙げられ、一般的に、粒状、顆粒又は刻まれたタバコのほとんど全体を形成し、使用者によって分けられる、又は単回使用のパウチ若しくは小袋などの個別のポーションで使用者に提示されるかのいずれかである。無煙製品のその他の伝統的な形態として、圧縮された又は凝集された形態、例えばプラグ、タブレット又はペレットが挙げられる。代替の製品形式、例えばタバコ含有ガム及びタバコとその他の植物材料との混合物も知られている。例えば、米国特許第1,376,586号(Schwartz);第4,513,756号(Pittmanら);第4,528,993号(Sensabaugh,Jr.ら);第4,624,269号(Storyら);第4,991,599号(Tibbetts);第4,987,907号(Townsend);第5,092,352号(Sprinkle,IIIら);第5,387,416号(Whiteら);第6,668,839号(Williams);第6,834,654号(Williams);第6,953,040号(Atchleyら);第7,032,601号(Atchleyら)及び第7,694,686号(Atchleyら);米国特許公開第2004/0020503号(Williams);第2005/0115580号(Quinterら);第2006/0191548号(Stricklandら);第2007/0062549号(Holton,Jr.ら);第2007/0186941号(Holton,Jr.ら);第2007/0186942号(Stricklandら);第2008/0029110号(Dubeら);第2008/0029116号(Robinsonら);第2008/0173317号(Robinsonら);第2008/0209586号(Neilsenら);第2009/0065013号(Essenら)及び第2010/0282267号(Atchley)並びにWO2004/095959号(Arnarpら)に記載の無煙タバコ配合物、成分及び加工方法の種類を参照されたい、これらのそれぞれは参照により本明細書に組み込む。
タバコ材料を様々な結合剤及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品の構成がより最近に提案され、例としての製品の形式として、舐剤、トローチ、ゲル、押し出し形態などが挙げられる。例えば、米国特許出願公開第2008/0196730号(Engstromら);第2008/0305216号(Crawfordら);第2009/0293889号(Kumarら);第2010/0291245号(Gaoら);第2011/0139164号(Muaら);第2012/0037175号(Cantrellら);第2012/0055494号(Huntら);第2012/0138073号(Cantrellら);第2012/0138074号(Cantrellら);第2013/0074855号(Holton,Jr.);第2013/0074856号(Holton,Jr.);第2013/0152953号(Muaら);第2013/0274296号(Jacksonら);第2015/0068545号(Moldoveanuら);第2015/0101627号(Marshallら)及び第2015/0230515号(Lampeら)に記載の製品の種類を参照されたい、これらのそれぞれは参照により本明細書に組み込む。
オールホワイトなスヌースポーションはその人気が増しており、伝統的なスヌースに別々の審美的に美しい代替物を提供する。このような現代的なパウチ付き「ホワイト」製品は、漂白タバコを含んでもよく、又はタバコを含まなくてもよい。
(発明の要旨)
本開示は、概して、経口使用に適合された組成物を多孔性パウチに含むパウチ製品を提供する。いくつかの実施形態において、多孔性パウチは2つ以上の層を含むフリース材料を含む。いくつかの実施形態において、多孔性パウチは、フリース材料の少なくとも1つの層及びゲルの少なくとも1つの層を含む。
本開示は、概して、経口使用に適合された組成物を多孔性パウチに含むパウチ製品を提供する。いくつかの実施形態において、多孔性パウチは2つ以上の層を含むフリース材料を含む。いくつかの実施形態において、多孔性パウチは、フリース材料の少なくとも1つの層及びゲルの少なくとも1つの層を含む。
一態様において、本開示は、経口使用に適合された組成物を含有する空洞を規定する多孔性パウチの形態における経口パウチ製品であって、多孔性パウチが2つ以上の層を含むフリース材料から形成され、2つ以上の層は互いに直接接触している、経口パウチ製品を提供する。2つ以上の層を含むフリース材料は、いくつかの実施形態において、空洞を完全に封入してもよい。いくつかの実施形態において、2つ以上の層は、互いに積層されている。いくつかの実施形態において、フリース材料は、3つ以上の層、4つ以上の層又は5つ以上の層を含む(各層は互いに同じ又は異なる)。
特定の実施形態において、2つ以上の層は、経口使用に適合された組成物に隣接する内層及びパウチ製品の外表面を形成する外層を含み、内層及び外層は、それぞれ異なる物理特性を有する。いくつかの実施形態において、物理特性は、柔らかさ、口当たり、分解特性、耐汚染性/汚染ブロック性及びこれらの組合せからなる群から選択される。いくつかの実施形態において、外層は内層より柔らかい。
特定の実施形態において、内層及び外層の少なくとも一方は、活性成分、香味付与剤又はその両方を含む。例えば、外層は、活性成分、香味付与剤又はその両方を含み、外層は、活性成分、香味付与剤又はその両方を素早く放出するように構成することができ、内層は耐汚染性のために構成される。別の例として、外層は、第1の活性成分、第1の香味付与剤又はその両方を含み、内層は、第2の活性成分、第2の香味付与剤又はその両方を含み、第1の活性成分及び第1の香味付与剤が、第2の活性成分及び第2の香味付与剤と異なる。
このような層化されたパウチが提供される方法は変化する可能性がある。概して、本開示は、パウチ製品を調製する方法であって、2種以上の不織布層を組み合わせて、フリース材料を得ること及び経口使用に適合された組成物を、このようなフリース材料から形成された多孔性パウチに封入することを含む、方法を付与する。いくつかの実施形態において、積層構造は、ニードルパンチを使用して調製され、その後積層構造はフリース材料に押し出される。いくつかの実施形態において、2種以上の活性成分が、ニードルパンチの前に積層構造に層化され、2種以上の活性成分が、得られたパウチ製品全体に分布される。
別の態様において、本開示は、多孔性パウチに経口使用に適合された組成物を含む経口パウチ製品であって、多孔性パウチが、フリース材料の少なくとも1つの層及びゲルの少なくとも1つの層を含み、ゲルはフリース材料の少なくとも1つの層に直接接触している、経口パウチ製品を提供する。いくつかの実施形態において、多孔性パウチは、内表面及び外表面を含み、ゲルの少なくとも1つの層が多孔性パウチの内表面に接着されている。いくつかの実施形態において、多孔性パウチは、内表面及び外表面を含み、ゲルの少なくとも1つの層が多孔性パウチの外表面に接着されている。いくつかの実施形態において、ゲルの層は、多孔性パウチの内表面及び外表面の両方に配置することができることも予想される。
いくつかの実施形態において、ゲルは、活性成分、香味付与剤又はその両方を含み、ゲルは、活性成分、香味付与剤又はその両方を素早く放出するか又は徐々に放出するように構成される。いくつかの実施形態において、ゲルは1種以上の香味付与剤を含み、パウチ製品が使用者の口の中に置かれたとき、香味の実質的に即時放出を提供する。
別の態様において、本開示は、カスタマイズされた香味の放出特性を経口製品に付与する方法であって、第1の不織布材料の放出又はバリア特性に基づいて、第1の不織布材料を選択すること;第2の不織布材料の放出又はバリア特性に基づいて、第2の不織布材料を選択すること;活性成分及び/又は香味付与剤を、第1の不織布材料及び第2の不織布材料の一方又はその両方に組み込むこと;第1の不織布材料及び第2の不織布材料から多層フリース材料を構築すること;多層フリース材料から多孔性パウチを形成すること;並びに経口パウチに経口使用に適合された組成物を封入することを含む、方法を付与する。いくつかの実施形態において、放出特性は、組成物、坪量、厚さ、多孔度及び孔径の1つ以上に相関される。
更なる態様において、本開示は、経口パウチ製品の変色を防ぐ方法であって、経口使用に適合された組成物に関連する色の変遷を防ぐのに適した第1の不織布材料を選択すること;第2の不織布材料を選択すること;第1の不織材料及び第2の不織布材料から多層フリース材料を構築すること;多層フリース材料から多孔性パウチを形成すること;及び多孔性パウチに経口使用に適合された組成物を封入することを含み、第1の不織布材料が経口使用に適合された組成物に直接接触している、方法を付与する。
前述の経口パウチ製品及び方法の特定の実施形態において、活性成分は、ボタニカル材料、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、ニュートラシューティカル、カンナビノイド、類似カンナビノイド、テルペン、薬剤及びこれらの組合せからなる群から選択される。前述のパウチ製品及び方法の特定の実施形態において、1種以上の香味料は、アルデヒド、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド、三叉神経感覚物(trigeminal sensates)及びこれらの組合せから選択される。
本開示は、限定されないが、以下の実施形態を含む。
実施形態1:経口パウチ製品であって、経口使用に適合された組成物を多孔性パウチに含み、多孔性パウチは、2つ以上の層を有するフリース材料を含み、2つ以上の層は、互いに直接接触している、経口パウチ製品。
実施形態2:2つ以上の層が互いに積層されている、実施形態1に記載の経口パウチ製品。
実施形態3:2つ以上の層が3つ以上の層、4つ以上の層、5つ以上の層又は6つ以上の層を含む、実施形態1又は2に記載の経口パウチ製品。
実施形態4:2つ以上の層が、経口使用に適合された組成物に隣接する内層及びパウチ製品の表面に外層を含み、内層及び外層がそれぞれ異なる物理特性を有する、実施形態1~3のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態5:物理特性が、柔らかさ、口当たり、分解特性、耐汚染性及びその組合せからなる群から選択される、実施形態1~4のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態6:外層が内層より柔らかい、実施形態1~5のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態7:内層及び外層の少なくとも一方が、活性成分、香味付与剤又はその両方を含む、実施形態1~6に記載の経口パウチ製品。
実施形態8:外層が、活性成分、香味付与剤又はその両方を含み、外層が、活性成分、香味付与剤又はその両方を素早く放出するように構成され、内層が耐汚染性のために構成される、実施形態1~7のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態9:外層が、第1の活性成分、第1の香味付与剤又はその両方を含み、内層が、第2の活性成分、第2の香味付与剤又はその両方を含み、第1の活性成分及び第1の香味付与剤が、第2の活性成分及び第2の香味付与剤と異なる、実施形態1~8のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態10:2つ以上の層が互いに積層され、積層構造がニードルパンチを使用して調製され、その後積層構造が押し出される、実施形態1~9のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態11:2種以上の活性成分が、ニードルパンチの前に積層構造に層化され、2種以上の活性成分が、得られたパウチ製品全体に分布される、実施形態1~10のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態12:実施形態1~11のいずれかに記載の経口パウチ製品を調製する方法であって、2つ以上の層を組み合わせてフリース材料を得ること;及びこのようなフリース材料から形成された多孔性パウチに経口使用に適合された組成物を封入することを含む、方法。
実施形態13:多孔性パウチに経口使用に適合された組成物を含む経口パウチ製品であって、多孔性パウチが、フリース材料の少なくとも1つの層及びゲルの少なくとも1つの層を含み、ゲルがフリース材料の少なくとも1つの層に直接接触している、経口パウチ製品。
実施形態14:多孔性パウチが内表面及び外表面を含み、ゲルの少なくとも1つの層が多孔性パウチの内表面に接着されている、実施形態13に記載の経口パウチ製品。
実施形態15:多孔性パウチが内表面及び外表面を含み、ゲルの少なくとも1つの層が多孔性パウチの外表面に接着されている、実施形態13~14のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態16:ゲルが、活性成分、香味付与剤又はその両方を含み、ゲルが、活性成分、香味付与剤又はその両方を素早く放出するか又は徐放するように構成される、実施形態13~15のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態17:ゲルが1種以上の香味付与剤を含み、パウチ製品が使用者の口の中に置かれたとき、香味の実質的に即時放出を提供する、実施形態13~15のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態18:経口使用に適合された組成物が1種以上の活性成分及び/又は香味付与剤を含む、実施形態1~11又は13~17のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態19:活性成分が、ボタニカル材料、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、ニュートラシューティカル、カンナビノイド、類似カンナビノイド、テルペン、薬剤及びこれらの組合せからなる群から選択される、実施形態18に記載の経口パウチ製品。
実施形態20:経口使用に適合された組成物が1種以上の塩、1種以上の甘味料、1種以上の結合剤、1種以上の保湿剤、1種以上のガム、タバコ材料又はこれらの組合せを含む、実施形態1~19のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態21:経口使用に適合された組成物が、存在する任意のニコチン成分を除外してタバコ材料を実質的に含まない、実施形態1~20のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態22:経口使用に適合された組成物が、存在する任意のニコチン成分を除外して約10重量%以下のタバコ材料を含む、実施形態1~21のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態23:活性成分及び/又は香味付与剤の目的に合わせた放出を付与する方法であって、適切に成分を選択すること及び/又は実施形態1~22のいずれかに記載の経口パウチ製品に適合することを含む、方法。
実施形態24:カスタマイズされた香味の放出特性を付与する方法であって、第1の不織布材料の放出又はバリア特性に基づいて、第1の不織布材料を選択すること;第2の不織布材料の放出又はバリア特性に基づいて、第2の不織布材料を選択すること;活性成分及び/又は香味付与剤を、第1の不織布材料及び第2の不織布材料の一方又はその両方に組み込むこと;第1の不織布材料及び第2の不織布材料から多層フリース材料を構築すること;多層フリース材料から多孔性パウチを形成すること;並びに多孔性パウチに経口使用に適合された組成物を封入することを含む、方法。
実施形態25:放出特性が、組成物、坪量、厚さ、多孔度及び孔径の1つ以上に相関される、実施形態24に記載の方法。
実施形態26:経口パウチ製品の変色を防ぐ方法であって、経口使用に適合された組成物に関連する色の変遷を防ぐのに適した第1の不織布材料を選択すること;第2の不織布材料を選択すること;第1の不織材料及び第2の不織布材料から多層フリース材料を構築すること;多層フリース材料から多孔性パウチを形成すること;及び多孔性パウチに経口使用を意図した材料を封入することを含み、第1の不織布材料が経口使用に適合された組成物に直接接触している、方法。
実施形態27:経口パウチ製品を調製する積層フリース材料の使用であって、積層フリース材料は2つ以上の層を含み、2つ以上の層は互いに直接接触している、使用。
実施形態28:パウチ製品が、そこにおいて経口使用に適合された組成物で、パウチ製品に形成された積層フリース材料を含む、実施形態27に記載の使用。
実施形態29:その内部に経口使用に適合された着色された組成物から変色がほとんどないから全くない経口パウチ製品を調製するための積層フリース材料の使用であって、積層フリース材料は、着色された組成物に接触する第1の層であり、第1の層は、着色された組成物から色の変遷を防ぐのに適した不織布材料を含み、並びにパウチ製品の外表面を形成する第2の層を含む。
実施形態30:経口パウチ製品を調製するためのゲルの使用であって、ゲルは、フリース材料の少なくとも1つの層を提供して、ゲルコーティングされたフリース材料を得る、使用。
実施形態31:経口パウチ製品が、そこにおいて経口使用に適合された組成物を有するパウチ製品に形成されたゲルコーティングされたフリース材料を含む、実施形態30に記載の使用。
実施形態32:経口使用に適合された組成物が1種以上の活性成分及び/又は香味付与剤を含む、実施形態27~31のいずれかに記載の使用。
実施形態33:経口使用に適合された組成物が、存在する任意のニコチン成分を除外してタバコ材料を実質的に含まない、実施形態27~32のいずれかに記載の使用。
実施形態34:実施形態1~33のいずれかに記載の経口パウチ製品、方法又は使用であって、ゲルがアルギン酸、ベントナイト、カルボマー、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラゲナン、コロイド状2酸化ケイ素、エチルセルロース、ゼラチン、ジェランガム、グアーガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ベヘン酸グリセリル、モノオレイン酸グリセリル、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、メチルセルロース、ポロキサマー、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ポビドン、アルギン酸プロピレングリコール、アルギン酸ナトリウム、トラガント、ポリアクリル酸及びこれらの組合せからなる群から選択される、実施形態1~33のいずれかに記載の経口パウチ製品、方法又は使用。
これらの特徴及びその他の特徴、態様及び本開示の有利な点は、以下に端的に記載された添付の図面と共に、以下の詳細な記述を読むことから明らかになる。本発明は、このような特徴又は要素が、本明細書に記載の特定の実施形態に明示的に組み合わされるかどうかに関わらず、前述の実施形態の2、3、4又はそれ以上の任意の組合せ及び本開示に記載の任意の2、3、4又はそれ以上の特徴又は要素の組合せを含む。本開示は、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて、本開示の発明の任意の分離可能な特徴又は要素が、内容が明白に記載されない限り、組合せ可能であるように意図されているとみなされるように、総合的に解釈されるように意図されている。
本開示の態様を前述の一般用語で説明してきたので、次に添付の図面を参照されたい。これは、必ずしも寸法に合わせて描写しているわけではない。図は例示に過ぎず、本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。
本開示は、経口使用に適合された組成物を多孔性パウチに含むパウチ製品を提供する。一態様において、多孔性パウチは、2つ以上の層を有するフリース材料を含み、2つ以上の層は、それぞれ互いに接触している。別の態様において、多孔性パウチは、フリース材料の少なくとも1つの層及びゲルの少なくとも1つの層を含み、ゲルは、フリース材料の少なくとも1つの層に直接接触している。パウチ製品は、活性成分及び/又は香味付与剤を消費者に経口形態で送達するように構成される。
本開示は、その例示的な実施形態を参照して、これ以降より完全に記載される。これらの例示的な実施形態は、本開示が包括的で完全であるように記載され、当業者に本開示の範囲を完全に伝える。確かに、本開示は、多くの異なる形態に埋め込むことができ、本明細書に記載の実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用可能な法的必要条件を満足するように提供される。本明細書及び請求項に使用される場合、単数形「a」、「an」及び「the」は、その内容がそうではないと明白に記載されない限り、複数の支持物を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量ベース」に対する言及は、乾燥成分(すなわち、水を除く全成分)に基づいての重量を指す。「湿重量」に対する言及は、水を含む混合物の重量を指す。そうではないと示されない限り、混合物の「重量パーセント」に対する言及は、混合物の総質重量を反映する(すなわち水を含む)。特定の成分について「実質的に含まない」に対する言及は、言及される成分が存在しない、意図的に加えられていない、及び/又は組成物に微量しか存在しないことを意味する。例えば、言及される成分の1%未満、0.1%未満、0.01%未満、0.001%未満又は0%は、組成物において重量パーセントであってもよい。
本明細書に記載の製品は経口使用のために構成される。本明細書に使用される「経口使用のために構成される」という用語は、製品の使用中、使用者の口の唾液によって、製品の成分の1種以上(例えば、香味料及び/又は活性成分)が使用者の口の中を通過する形態で製品が提供されることを意味する。特定の実施形態において、製品は、使用者の口における、使用者の消化器系又はその両方の粘膜を通過して、使用者に成分を送達するように適合され、いくつかの例において、前記成分は、口の粘膜によって吸収することができる、又は製品が使用される場合、消化管によって吸収することができる活性成分である。
本開示は、概して、透湿性容器(例えば、水浸透性パウチ)に配置される1種以上の成分の混合物の形態の製品を提供する。水浸透性パウチ形式のこのような混合物は、ヒト対象/使用者の口に混合物を含むパウチを配置することによって、一般的に使用される。概して、パウチは、嗅ぎタバコが一般的に使用されるのと同じように、使用者の口腔のどこか、例えば、唇の下に置かれる。パウチは、好ましくは噛まれない、又は飲み込まれない。その後、唾液に暴露することによって、パウチにある混合物の成分のいくつか(例えば、香味料及び/又はニコチン)が例えば水浸透性パウチを通過し、使用者に香味及び満足感を与え、使用者は、混合物の任意の部分を吐き出す必要がない。使用/楽しみ始めてから約10分~約60分後、通常は約15分~約45分後、混合物の実質的な量は、ヒト対象によって消化され、パウチは、廃棄するために、消費者の口から取り除かれてもよい。
本開示の特定の実施形態は、添付の図面の図を参照して記載され、これらの記載の実施形態は、外側パウチを有し、(以下、本明細書に言及されるように)成分の混合物を含むスヌースタイプの製品に関する。パウチ製品100は、パウチ102の形態で透湿性容器を含み、成分の混合物を含む成分104を含む。以下のより詳細に説明されるように、このような実施形態は、例示のためにしか提供されない。特に、示される外側パウチのサイズ及び形状は、本明細書に詳細に記載されるように変えることができる。このようなパケット又はパウチ、例えば、図に示される実施形態における容器パウチ102の混合物/構造は、変えることができる。
無煙タバコ製品の製造のために使用されるパケット、パウチ又は容器の種類の適切な材料は、商標名、CatchDry、Ettan、General、Granit、Goteborgs Rape、Grovsnus White、Metropol Kaktus、Mocca Anis、Mocca Mint、Mocca Wintergreen、Kicks、Probe、Prince、Skruf及びTreAnkrareの下、入手可能である。混合物は、通常のスヌースタイプの製品の製造のために使用される成分の種類を使用する様式で、パウチに含まれ、包装されてもよい。パウチは、ティーバックの構築のために使用されるメッシュ様タイプの材料と特徴が類似すると考えてもよい種類の液体透過性容器を提供する。混合物の成分は、パウチを通って使用者の口の中へと容易に拡散する。パウチの非限定来な例は、例えば、米国特許第5,167,244号(Kjerstad)及び第8,931,493号(Sebastianら)並びに米国特許出願公開第2016/0000140号(Sebastianら)、第2016/0073689号(Sebastianら)、第2016/0157515号(Chapmanら)及び第2016/0192703号(Sebastianら)に記載され、これらのそれぞれは参照により本明細書に組み込む。本明細書に提供されるように、このような例示的なパウチは、本明細書では「通常の」製品と考えられ、「通常の」製品は、本明細書に開示のパウチと比較して提供され、本明細書に開示のパウチは、1種以上のこのような通常の製品について様々な修正を示す。パウチは、個別のパウチとして提供することができ、又は複数のパウチ(例えば、2、4、5、10、12、15、20、25又は30個のパウチ)は、接続され又は一緒に連結されて(例えば、端と端をつないで)、単一のパウチ又は個別のポーションを、一体の鎖又はパウチのマトリックスから使用のために容易に取り除くことができる。
例示的なパウチは、使用者による使用中、パウチが制御された分散又は分解を経るような材料から、及びそのような様式で製造されてもよい。このようなパウチ材料は、メッシュ、スクリーン、せん孔テープ、透過性布などの形態を有してもよい。例えば、ライスペーパー又はせん孔ライスペーパーのメッシュ様形態から製造されたパウチ材料は、使用者の口において分解されてもよい。結果として、パウチ及び混合物はそれぞれ、正常な使用条件の間、使用者の口の中で完全に分化され得、したがってパウチ及び混合物は両方とも、使用者によって消化され得る。パウチ材料のその他の例は、水分散性膜形成材料(例えば、結合剤、例えば、アルギン酸塩、カルボキシメチルセルロース、キサンタンガム、プルランなど)並びに粉砕されたセルロースなどの材料(例えば、微粒径のウッドパルプ)と組み合わせた材料を使用して製造してもよい。好ましいパウチ材料は、水分散性又は水分解性であるが、正常な使用条件の下、かなりの量の混合物の内容物が、パウチが物理的完全性を消失する前に、パウチ材料を通って透過するように、設計及び製造されてもよい。望ましい場合、風味成分、崩壊補助剤及びその他の所望の成分は、パウチ材料に組み込まれ又は適用されてもよい。
本開示は、特に、多孔性パウチに材料を含むパウチ製品を提供し、多孔性パウチは、2つ以上の層を含むフリース材料を含み、並びにパウチ製品は多孔性パウチに経口使用に適合した組成物を含み、多孔性パウチは、フリース材料の少なくとも1つの層及びゲルの少なくとも1つの層を含む。これらの実施形態のそれぞれは、以下に更に詳細に記載され、続いて様々な実施形態において、任意のこのようなパウチ製品に組み込まれもよい共通の成分の概要が記載される。
2つ以上の層を含むフリース材料を含む多孔性パウチ
いくつかの実施形態において、2つ以上の層を含む材料を含む多孔性パウチを含むパウチ製品が提供される。2つ以上の層は、同じ材料又は異なる材料を含むことができる。このような材料の例として、限定されないが、フリース材料を含む。「フリース材料」は、本明細書において使用される場合、概して、繊維状不織ウェブ(すなわち繊維を含む)から形成される材料であると理解される。本明細書において使用される場合、「繊維」という用語は、テキスタイルの基本要素として定義される。繊維は、ロープ様又はひも様要素の形態であることが多い。本明細書において使用される場合、「繊維」という用語は、繊維、フィラメント、連続フィラメント、ステープル繊維などを含むことが意図される。「多成分繊維」という用語は、物理的又は化学的性質によって異なる2種以上の成分を含む繊維を指し、複合繊維を含む。特に、「多成分繊維」という用語は、ドメインが分散し、ランダムになり又は不定形になる傾向がある混合物に対して、繊維における離散構造ドメインに存在する2種以上のポリマーから調製されたステープル及び連続繊維を含む。
いくつかの実施形態において、2つ以上の層を含む材料を含む多孔性パウチを含むパウチ製品が提供される。2つ以上の層は、同じ材料又は異なる材料を含むことができる。このような材料の例として、限定されないが、フリース材料を含む。「フリース材料」は、本明細書において使用される場合、概して、繊維状不織ウェブ(すなわち繊維を含む)から形成される材料であると理解される。本明細書において使用される場合、「繊維」という用語は、テキスタイルの基本要素として定義される。繊維は、ロープ様又はひも様要素の形態であることが多い。本明細書において使用される場合、「繊維」という用語は、繊維、フィラメント、連続フィラメント、ステープル繊維などを含むことが意図される。「多成分繊維」という用語は、物理的又は化学的性質によって異なる2種以上の成分を含む繊維を指し、複合繊維を含む。特に、「多成分繊維」という用語は、ドメインが分散し、ランダムになり又は不定形になる傾向がある混合物に対して、繊維における離散構造ドメインに存在する2種以上のポリマーから調製されたステープル及び連続繊維を含む。
「不織」という用語は、繊維が不定又はランダムな方向に整列された繊維状材料、ウェブ、マット、バット又はシートを言及して本明細書に使用される。一実施形態において、不織繊維は、連続的な非結合繊維又はフィラメントとして最初に提示される。連続繊維は、少なくとも一方向に互いに実質的に並行に整列する。特定の実施形態において、第1の複数の連続繊維は、第1の方向に互いに実質的に並行して整列し、第2の複数の連続繊維は、第1の複数の連続繊維に対して、横方向に互いに実質的に並行して整列する。このような不織布の製造工程は、一般的に、様々な繊維又はフィラメントを一緒に結合することを伴う。繊維又はフィラメントが結合される様式は変化し得、最終産物の所望の特徴に基づいて部分的に選択される熱的、機械的及び化学的技術を含み得る。いくつかの実施形態において、配向繊維は、それらを一緒に結合するために熱処理工程(例えば、積層工程)を経る。連続繊維の規定の配向によって、個々の繊維の重なりは低く、薄い不織布を実現することができる。不織布の表面は、また、均一で平滑であり得る。
いくつかの実施形態において、不織布は、スパンレイド又はスパンメルト工程において作製することができ、この工程は、スパンボンド及びメルトブロー工程の両方を含み、このような工程は、通常、融解、押し出し、回収及び結合熱可塑性ポリマー材料を伴って、繊維性不織ウェブを形成することが理解される。スパンレイド不織ウェブは、連続工程において形成することができる。繊維は糸に紡がれ、その後、デフレクタによってウェブに直接分散され、又は例えば空気流で配向することができる。スパンボンドは、通常、融解紡糸を伴い、ポリマーは液体状態まで融解され、小さい開口部を通過させて冷気に至り、ポリマーストランドが開口部の形状に従って凝固する。製造された繊維束は、その後、引っ張られて、すなわち機械的伸展させられて(例えば、2~5の因子によって)、繊維に配向する。不織ウェブは、その後、引っ張られた繊維を移動ベルトに配置することによって形成される。一般的なスパンボンド工程は、例えば、米国特許第4,340,563号(Appelら)、第3,692,618号(Dorschnerら)、第3,802,817号(Matsukiら)、第3,338,992号及び第3,341,394号(Kinney)、第3,502,763号(Hartmann)及び第3,542,615号(Doboら)に記載されており、これらのそれぞれは参照により本明細書にすべて組み込む。
メルトブローは、ポリマーが液体状態に融解され、多数の(例えば、数百以上)小さい開口部を含む直線ダイを通って押し出される工程である。ポリマーが押し出されると、熱い空気の流れがポリマーに素早く吹き付けられ、急速に伸展し、及び/又は押し出されたポリマー流を減衰して、極めて細かいフィラメントを形成する。空気流は、通常、多くの桁の強度によって溶融ポリマーを伸展又は減衰する。伸展されたポリマー繊維は、ランダムにもつれた、自己結合した不織ウェブとして回収される。メルトブローの技術は、技術分野で公知であり、様々な特許、例えば米国特許第3,849,241号(Butin)、第3,987,185号(Buntinら)、第3,972,759号(Buntin)及び第4,622,259号(McAmishら)において検討されており、これらのそれぞれはその全体において参照により本明細書に組み込む。
いくつかの実施形態において、不織ウェブは、配向及び紡績技術を組み合わせた工程において作製することができる。不織ウェブは、連続フィラメント繊維を紡績し、少なくとも1つの方向に互いに並行して繊維を配向し、繊維を熱で結合させることによって形成することができる。様々な実施形態において、不織ウェブは、多層が一方向より多くの方向に積層する(例えば、交差積層される)多層であってもよい。例えば、連続フィラメントは、MD及びCD方向の両方に沿って、整列し、層化することができる。
熱結合の実施形態において、不織布(例えば、スパンボンド又はメルトブローウェブ)は、結合剤繊維として熱可塑性ポリマーを使用して形成することができる。熱可塑性ポリマーは、比較的低い範囲において融解点を示して、パウチ材料のヒートシーリングを容易にすることができる。例えば、熱可塑性ポリマー繊維は、通常、約200℃以下、約160℃以下、約150℃以下、約140℃以下、又は約120℃以下の融解点を有することができる。例示的な熱可塑性ポリマーは、様々なポリオレフィン及びポリエステル材料を含む。例えば、結合剤繊維は脂肪族ポリエステルを含んでもよい。有利なことに、結合剤繊維の熱可塑性ポリマーは、脂肪族ポリエステルなどの生分解性ポリマーであってもよい。例示的な脂肪族ポリエステルとして、ポリグリコール酸(PGA)、ポリ乳酸(PLA)(例えば、ポリ(L-乳酸)又はポリ(DL-乳酸))、ポリヒドロキシアルカン酸(PHA)、例えば、ポリヒドロキシプロピオネート、ポリヒドロキシバレレート、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシヘキサノエート及びポリヒドロキシオクタノエート、ポリカプロラクトン(PCL)、ポリブチレンサクシネート、ポリブチレンサクシネートアジペート及びこれらのコポリマー(例えば、ポリヒドロキシブチレート-co-ヒドロキシバレレート(PHBV))が挙げられる。市販のPLA繊維の特定の例として、Toray社、日本のEcodear(登録商標)、Fiber Innovations Technology社、米国のIngeo(商標)ベースのPLA繊維及びTrevira GmbHのPLA繊維が挙げられる。PLA及びPHA材料は、タバコを含む様々な植物材料を源とすることができる
特定の実施形態において、不織布は、前述の熱可塑性ポリマー繊維と混合された追加の繊維タイプを含んでもよい。適切な繊維として、羊毛、綿、再生セルロース、酢酸セルロース、三酢酸セルロース、ニトロセルロース、エチルセルロース、アセチルプロピオニルセルロース、セルロースアセテートブチレート、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、タンパク質繊維などが挙げられる。また、米国特許出願公開第2014/0083438号(Sebastianら)(参照により本明細書に組み込む)に記載の繊維種も参照されたい。再生セルロース繊維は、一般的に、木から非セルロース化合物を抽出し、抽出された木を苛性ソーダに接触させ、続いて二硫化炭素に接触させ、次に水酸化ナトリウムに接触させ、粘性溶液を得ることによって調製される。溶液は、その後紡糸口金ヘッドを通過して、再生繊維の粘性の糸を作製する。再生セルロースの調製の例示的な方法は、米国特許第4,237,274号(Leoniら)、米国特許第4,268,666号(Baldiniら)、米国特許第4,252,766号(Baldiniら)、米国特許第4,388,256号(Ishidaら)、米国特許第4,535,028号(Yokogiら)、米国特許第5,441,689号(Laityら)、米国特許第5,997,790号(Vosら)、及び米国特許第8,177,938号(Sumnicht)に提供され、これらは参照により本明細書に組み込む。再生セルロースが作製される形式は限定されないが、例えば、レーヨン及びTENCEL工程の両方を含むことができる。Lenzing(オーストリア)、Cordenka(ドイツ)、Aditya Birla(インド)及びDaicel(日本)を含む再生セルロースの様々なサプライヤーが知られている。
特定の実施形態において、不織布は、前述の熱可塑性ポリマー繊維と混合された追加の繊維タイプを含んでもよい。適切な繊維として、羊毛、綿、再生セルロース、酢酸セルロース、三酢酸セルロース、ニトロセルロース、エチルセルロース、アセチルプロピオニルセルロース、セルロースアセテートブチレート、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、タンパク質繊維などが挙げられる。また、米国特許出願公開第2014/0083438号(Sebastianら)(参照により本明細書に組み込む)に記載の繊維種も参照されたい。再生セルロース繊維は、一般的に、木から非セルロース化合物を抽出し、抽出された木を苛性ソーダに接触させ、続いて二硫化炭素に接触させ、次に水酸化ナトリウムに接触させ、粘性溶液を得ることによって調製される。溶液は、その後紡糸口金ヘッドを通過して、再生繊維の粘性の糸を作製する。再生セルロースの調製の例示的な方法は、米国特許第4,237,274号(Leoniら)、米国特許第4,268,666号(Baldiniら)、米国特許第4,252,766号(Baldiniら)、米国特許第4,388,256号(Ishidaら)、米国特許第4,535,028号(Yokogiら)、米国特許第5,441,689号(Laityら)、米国特許第5,997,790号(Vosら)、及び米国特許第8,177,938号(Sumnicht)に提供され、これらは参照により本明細書に組み込む。再生セルロースが作製される形式は限定されないが、例えば、レーヨン及びTENCEL工程の両方を含むことができる。Lenzing(オーストリア)、Cordenka(ドイツ)、Aditya Birla(インド)及びDaicel(日本)を含む再生セルロースの様々なサプライヤーが知られている。
本開示に記載の不織布に使用される繊維は、変えることができ、限定されないが、円形、長方形、正方形、卵形、三角形及びマルチローバルを含む任意の種類の断面を有する繊維を含むことができる。特定の実施形態において、繊維は1つ以上の空所を有してもよく、空所は、例えば、円形、長方形、正方形、卵形、三角形又はマルチローバル断面を有してもよい。
不織布に存在する繊維の物理パラメータは変えることができる。例えば、不織布に使用される繊維は、様々なサイズ(例えば、長さ、dpf)及びクリンプ特徴を有してもよい。いくつかの実施形態において、不織布に使用される繊維は、ナノ繊維、サブミクロン繊維及び/又はミクロンサイズの繊維であってもよい。特定の実施形態において、本明細書に有用な繊維は、約1.5dpf~2.0dpf、又は約1.6dpf~約1.90dpfと測定することができる。様々な実施形態において、各繊維は4~10クリンプ/cm又は約5~8クリンプ/cmと測定することができる。繊維は、特定の実施形態においてステープルの形態にあってもよいが、有利なことに、不織布の繊維は、連続フィラメントの形態にある。
不織布を製造する手段は変えてもよい。ウェブ形成は、技術分野に公知の任意の手段によって達成することができる。前述のように、本開示の様々な実施形態において、不織ウェブは、スパンボンド工程及び/又はメルトブロー工程によって製造することができる。
不織ウェブは、様々な厚さ、多孔性及びその他のパラメータを有してもよい。不織ウェブから形成されるパウチ製品の繊維配向及び多孔度が、いくつかの実施形態において、パウチに封入されるが、組成物の成分(例えば、活性成分及び香味)によって消費者が楽しむことができるように、不織ウェブを形成することができる。例えば、スパンメルト不織布は、例えば、約18gsm~約80gsm又は約20gsm~約60gsm又は約22gsm~約30gsmの坪量を有することができる。繊維の坪量は、例えば、ASTM D3776/D3776M-09a(2013)(Standard Test Methods for Mass Per Unit Area(Weight)of Fabric)を使用して測定することができる。様々な実施形態において、スパンメルト不織布は、約120ミクロン~約300ミクロン又は約130ミクロン~約200ミクロンの厚さを有することができる。好ましい実施形態において、スパンメルト不織布は、例えば、約160ミクロンの厚さを有することができる。スパンメルト不織布は、例えば、約750N/m~約950N/m又は約825N/m~約875N/mの乾燥引張強度(縦方向)を有することができる。スパンメルト不織布は、例えば、約200N/m~約300N/m又は約220N/m~約260N/mの乾燥引張強度(横方向)を有することができる。乾燥引張強度は、例えば、ISO1924-2:2008(Paper and board - Determination of tensile properties--Part2:Constant rate of elongation method(20mm/分))によって測定することができる。スパンメルト不織布は、例えば、約8%~約20%又は約10%~約16%の乾燥伸長(縦方向)を有することができる。スパンメルト不織布は、例えば、約10%~約20%又は約14%~約18%の乾燥伸長(横方向)を有することができる。テキスタイル布の伸長及び破壊強度は、例えば、ASTM D5034-09(2013)(Standard Test Method for Breaking Strength and Elongation of Textile Fabrics(Grab Test))を使用して測定することができる。
いくつかの実施形態において、不織布は、ナノセルロースを含む。いくつかの実施形態において、フリース材料のナノセルロースは、径及び長さを有するセルロースナノファイバー(CNF)を含み、径は約1~約100nmであり、長さは約1~約10μmである。フリース材料に存在するナノセルロースの量は変えてもよい。いくつかの実施形態において、フリース材料は、少なくとも約10重量%のナノセルロースを含む。例えば、フリース材料は、フリース材料の総重量に基づいて、約10重量%、約20重量%、約30重量%、約40重量%、又は約50重量%、~約60重量%、約70重量%、約80重量%、約90重量%、約95重量%又は約99重量%のナノセルロースを含んでもよい。
有利なことに、特定の実施形態において、2種以上のフリース材料の層を組み合わせることによって、得られるパウチ製品によって様々な有益な特性を示すことができる。2つ以上の層は、例えば、3つ以上の層、4つ以上の層、5つ以上の層又は更により多くの数の層を含むことができる。本開示のパウチの層化構造は、例えば、独立して、2つのフリースを用意し(例えば、2つの不織布)、2つのフリースが互いに接触するようにそれらを組み合わせることによって、提供することができる。
いくつかの実施形態において、多層フリースは、2つ以上の層の積層によって提供され、すなわち、パウチ製品は、積層多層材料を含むパウチを含む。積層は、概して、熱及び圧力の適用によって2つ以上の層を結合することを伴う。当業者は、多層パウチ材料を製造するために、本明細書に提供される任意の2種以上の不織層の適切な積層物を製造するのに必要な温度及び圧力を認識している。
いくつかの実施形態において、多層フリースは、接着剤又はステッチングを使用して、2種以上のフリース層を一緒に接着することによって提供される。多層フリースは、湿式材料を含む場合、複数のヘッドボックスを使用して、層を一緒に接着することができる。いくつかの実施形態において、多層フリースは、2つ以上の層のニードルパンチによって提供される。特定の実施形態において、積層構造は、ニードルパンチを使用して調製され、その後積層構造は、押し出される。いくつかの実施形態において、活性成分及び/又は香味付与剤は、ニードルパンチの前に積層構造に層化されることができ、活性成分及び/又は香味付与剤は、得られたパウチ製品全体に分布される。
このような実施形態において、したがって、このような処理によって、一方の層における成分の別の層へのいくらかの貫通があってもよい。例えば、別々の層、第1の香味付与剤を含む1つの層及び第2の香味付与剤を含む第2の層が提供される場合、ニードルパンチの工程は、第1の香味付与剤の第2の層への移動及び/又は第2の香味付与剤の第1の層への移動がいくらか生じ得る。
2層のフリースの代表的な図は、図2に提供される。示されている2層のフリースは、経口使用に適合された組成物60に接触することができる外層50及び内層55を含む。このように、一般的に、一方の層のみが経口使用に適合された組成物に接触しており、一般的に、後者の層のみがパウチ製品の外表面を形成する。当然ながら、多層フリースが2つ以上の層を含む場合、少なくとも1つの層は、内表面又は外表面に存在しないことになる(すなわち、少なくとも1つの層は、経口使用のための組成物に直接暴露されなく、外気圏に直接暴露されない)。このように、いくつかの実施形態において、多層構成は、その他の点では、パウチ製品における使用に不適切となり得る層の使用を可能にする(例えば、経口使用に適合された組成物に直接接触するはずのない層が、外層50又は層50と層55との間の更なる層に位置付けることができ、環境/使用者の口に接触するはずのない層が内層55又は層50と層55との間の更なる層に位置付けることができる)。
このような「多層」実施形態に関して記載されたパウチ材料が2種以上の「層」を含むように記載されているにもかかわらず、加工などによって、2つ以上の層が常に別々の層に存在するわけではなく、すなわち、一方の層が次の層にいくらか重なる又は浸透し得ることが理解される。このような材料が、本明細書に提供される「多層」フリース含有材料の開示に含まれることが未だに意図される。他の実施形態において、2つの層の間の重なり/浸透は、有利なことに、回避される。例えば、いくつかの実施形態において、外層における香味が、有益なことに、内層における香味が放出する前に、最初に放出され、特定の実施形態において、このような香味付与剤は、外層と内層の間に更なる層を含むことによって分離することができる。例えば、いくつかのこのような実施形態において、「バリア」層は、2つの香味付与剤含有層の間に含まれていてもよく、したがって異なる香味が混合されるのを防ぐ。香味付与剤の放出は、いくつかの実施形態において、層の疎水性を改変することによって制御することができ、例えば、使用者の口からの十分な水分が疎水性の層を圧倒するまで、疎水性の層は、水分を内側の組成物に残しておくことを防ぐことができ、それによって、水分を進入させ、組成物が収容されているパウチ製品の内部領域に留めることが可能になる。
本明細書に開示のパウチの2つ以上の層は、(例えば、本明細書において以下に記載されるように、2つの同一の層及び異なる1つの層を含む)同じ若しくは異なる層又はそれらの組合せを含んでいてもよい。
いくつかの実施形態において、2種以上の同一のフリース層を含む製品が提供される。このようなフリース層は、例えば、任意の追加の成分がない状態で提供することができ、又は1種以上の追加の成分で処理することができる。例えば、いくつかの実施形態において、層は、(例えば、本明細書に記載の香味成分のいずれか)香味成分を含むことができ、コーティング、プリンティングなどの任意の通常の方法で、不織層に適用することができる。いくつかの実施形態において、フリース層は、(例えば、ニコチンではないが以下に概要が示されるものを含む)活性成分を含むことができる。
いくつかの実施形態において、2種以上のフリース層を含む製品が提供され、フリース層それ自体は異なる。例えば、2種の層は、組成上は同じであってもよいが(例えば、同種の繊維から構成される)、(例えば、限定されないが多孔度、坪量、厚さなどを含む)物理特性が異なってもよい。別の例として、2種の層は、組成上異なってもよい(例えば、不織シートに、異なる種類の繊維を含む)。いくつかの実施形態において、2種以上のフリース層は、組成と物理特性の両方において異なってもよい。
いくつかの実施形態において、(例えば、本明細書において以下に言及される異なる分布及び/又は種類の「活性成分」を有して)関連する異なる成分を有する同じフリース材料の2つ以上の層を含む製品が提供される。このような実施形態によって、例えば、異なる量の同じ成分を様々な層に含むこと、例えば、対応するパウチ製品の使用中に、同じ成分の放出特性を変えることが可能になる。このような実施形態によって、また、例えば、異なる種類の成分を異なる層に含むこと(例えば、異なる香味付与剤)を含むことが可能になる。いくつかの実施形態において、フリース材料の個々の層の物理特性は、そこからの成分の放出をいくつかのレベルで制御することを可能にし、例えば、(例えば、より低い多孔度及び/又はより厚さのある厚さを有する)1つの層から持続放出を可能にする。
特定の実施形態において、2種以上のフリース層の1つは、比較的親水性であってもよく、2種以上のフリース層の1つは、比較的疎水性であってもよい。比較的疎水性の層は、例えば、パウチの空洞内の組成物と、比較的親水性の層との間に位置付けることができる。特定の実施形態において、比較的親水性の層は、例えば、米国特許出願公開第2016/0192703号(Sebastianら)(参照によりその全体が本明細書に組み込む)に言及されているように、香味成分を含んでいてもよい。
特定の実施形態において、2種以上のフリース層の1つは、特に、外層の変色に退行するように設計することができる。例えば、経口使用に適合された組成物60は着色されており、内層55は、有利なことに、このような色が外層50を通って浸透しないように設計された材料から構成されてもよい(例えば、外層50に関連する白色を保持する)。当業者は、内層から組成物60から色が浸透しないように、(例えば、多孔度、孔径又はフリース層の物理特性を制御することによって、フリースを構築するために特定の材料を選択することによって)内層55を目的に合わせる方法を認識している。したがって、このような積層構築を使用することによって、パウチ製品の外側のパウチ材料の変色を減ずる方法が本明細書に提供される。
特定の実施形態において、本明細書に提供される多層設計によって、(例えば、限定されないが柔らかさの増加を含む)口当たりを改善した外層50としての材料の使用を可能にする。このようなポジティブな感覚的特徴を提供することができるいくつかの材料は、例えば、組成物60を耐汚染性について、香味及び/又は活性成分の保持/放出について、などをパウチ製品に必要なその他の機能を提供するのにとりわけ有利ではない。感覚的特徴について単独で提供される外側材料50を使用し、外側材料50をその他の有益な特徴(例えば、外層50によって十分には提供され得ない種類の機能)を示すように設計された内側材料55と組み合わせることによって、改善された口当たりを有する適切な材料が提供される。したがって、このような積層構造によって、改善された口当たりを有するパウチ製品を付与する方法が本明細書に提供される。
特定の実施形態において、本明細書に提供される多層設計によって、放出特性を改善した(例えば、香味付与剤及び/又は活性成分の即時放出を可能にする)外層50としての材料の使用が可能になる。また、本開示の多層構造によって、この機能性を、(例えば、変色の防止、後に使用される香味及び/又は活性成分を保持/放出するためなどの)他の種類の機能性を有する1つ以上の他の内層と組み合わせることができる。
前述に基づいて、本明細書に一般的に概要が示されている2つ以上の層を組み合わせることによって、様々な特性の組合せを提供することができる。様々な組合せの有益性は、それぞれの構成する層の厳密な組成物及び厳密な機能性に依存する。当業者は、2、3つ以上の層の前述の有益な組合せに基づいて、有利な特徴の範囲を示すパウチ製品を得ることを認識している。
フリース材料及びゲル層を含む多孔性パウチ
いくつかの実施形態において、第1の不織布フリース材料及びゲルを含む材料を含む多孔性パウチを含むパウチ製品が提供される。本明細書において使用されるゲルは、コロイドである材料(連続培地に分散又は整列した微粒子の凝集物)であることが理解される。ゲルの特性は、弾性及びゼリー様からより剛性及び固体までの範囲にあってもよい。一般的に、ゲルにおいて、連続液体培地は、ゲルが多少固体のようにふるまうのに十分な粘性がある。特に経口適用に使用されるゲルを調製する方法は、(例えば、医薬分野から)公知である。
いくつかの実施形態において、第1の不織布フリース材料及びゲルを含む材料を含む多孔性パウチを含むパウチ製品が提供される。本明細書において使用されるゲルは、コロイドである材料(連続培地に分散又は整列した微粒子の凝集物)であることが理解される。ゲルの特性は、弾性及びゼリー様からより剛性及び固体までの範囲にあってもよい。一般的に、ゲルにおいて、連続液体培地は、ゲルが多少固体のようにふるまうのに十分な粘性がある。特に経口適用に使用されるゲルを調製する方法は、(例えば、医薬分野から)公知である。
一般的に、ゲルは、固体状態に流れを示さない実質的に希釈架橋ポリマーを含む。親水コロイドのゲルもある(すなわち、水に分散した粒子を含むゲル)。多くのゲルは、ゲル状態(例えば、より冷温において)とゾル状態(加熱した場合)との間で可逆性を示す。その他のゲルは、例えば、共有結合されたポリマー鎖を含んでもよいため、このような状態の間で不可逆性を示す。
本明細書において使用されるゲルの種類は特に限定されない。有利なことに、本開示のパウチ製品に組み込まれるゲルは、不活性、安全、多孔性パウチのその他の成分と非反応性である(特に、ゲルと接触するその他の成分と非反応性)。ゲルは、ポリマー成分及び溶媒成分だけに含んでいてもよいが、いくつかの実施形態において、1種以上の安定剤、貫通増強剤及び/又は保存剤を更に含んでもよい。
本開示の様々な実施形態に従って、使用することができるゲルを製造するために使用される特定のゲル化剤として、限定されないが、アルギン酸、ベントナイト、カルボマー、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラゲナン、コロイド状2酸化ケイ素、エチルセルロース、ゼラチン、ジェランガム、グアーガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ベヘン酸グリセリル、モノオレイン酸グリセリル、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、メチルセルロース、ポロキサマー、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ポビドン、アルギン酸プロピレングリコール、アルギン酸ナトリウム、トラガント、及びポリアクリル酸が挙げられる。このようなゲル化剤は、例えば、水と組み合わせることができる(その他の溶媒として、限定されないが、グリセリン、グリセロール、アルコール(例えば、エタノール)、ショ糖、トルエン、鉱油など)。
本明細書において提供されるゲル層は、単独で又は1種以上のその他の成分と組み合わせて提供することができる。例えば、いくつかの実施形態において、1種以上の香味付与剤及び/又は1種以上の活性成分は、ゲルに組み込んでもよい(例えば、ゲルに溶解又は分散される)。いくつかの成分は、いくつかの実施形態において、所望の量で、ゲルを製造している間にただ加えるだけでもよい。
ゲルのなかには、それに関連する成分の持続放出を提供するものがある。いくつかの実施形態において、放出速度は、ポリマー:水の濃度を改変することによって、いくらか改変することができる。いくつかのゲルは、熱感受性であり、特定の温度(例えば、使用者の口の中)に達すると成分を放出するように使用されてもよい。特定の実施形態において、ゲルはハイドロゲルであり、水性環境に供される場合、膨潤する、架橋結合によって形成されるポリマーシステムを含む。このような材料は、かなり多孔性であり、1種以上の成分(例えば、活性成分及び/又は香味付与剤)を保持する能力を高める。
本明細書に提供されるゲルは、様々な方法で、パウチ製品に組み込むことができる。いくつかの実施形態において、ゲルは、フリース層のコーティングとして、フリース層に結合する。コーティングは、例えば、フリース層に直接ゲルを形成することによって、又はゲルを別々に製造し、続いてフリース層と組み合わせることによって形成することができる。
本明細書の前述において記載した多層フリースについて概説したように、不織層及びゲル層の組合せによって、この組合せが組み込まれるパウチ製品に合わせることが可能になる。1種以上の香味付与剤及び/又は1種以上の活性成分を不織層及びゲル層の一方又はその両方に組み込むために、多数の選択肢が提供される。更に、ゲル層は、パウチ製品の外側又はパウチ製品の内側(そこに含まれる組成物に隣接して)に、提供され得る。このように、ゲル層を含むことによって、例えば、香味放出特性の改変、活性成分の放出の改変性及び/又は改善された感覚受容性感覚(例えば、使用時に平滑、ペースト状、ふわふわしたなどと記載することができるゲル様コーティング)を可能にすることができる。多層フリースについて前述において言及したように、いくつかの実施形態において、ゲルは、パウチに含まれる組成物に関連する色からの浸透に対するバリアとして提供することによって、外側の不織層の変色を防ぐために内部層として提供することができる。
本明細書において提供される多層、ゲル含有パウチ製品の特徴
本明細書に記載の多層、ゲル含有パウチ製品は、任意の適切な内側包装材及び/又は外側容器に包装することができる。また、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第7,014,039号(Hensonら)、第7,537,110号(Kutschら)、第7,584,843号(Kutschら)、第8,397,945号(Gelardiら)、第D592,956号(Thiellier)、第D594,154号(Patelら)、及び第D625,178号(Baileyら)、米国特許公開第2008/0173317号(Robinsonら)、第2009/0014343号(Clarkら)、第2009/0014450号(Bjorkholm)、第2009/0250360号(Bellamahら)、第2009/0266837号(Gelardiら)、第2009/0223989号(Gelardi)、第2009/0230003号(Thiellier)、第2010/0084424号(Gelardi)及び第2010/0133140号(Baileyら)、第2010/0264157号(Baileyら)及び第2011/0168712号(Baileyら)に記載されている、無煙タイプの製品のための様々なタイプの容器も参照されたい。
本明細書に記載の多層、ゲル含有パウチ製品は、任意の適切な内側包装材及び/又は外側容器に包装することができる。また、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第7,014,039号(Hensonら)、第7,537,110号(Kutschら)、第7,584,843号(Kutschら)、第8,397,945号(Gelardiら)、第D592,956号(Thiellier)、第D594,154号(Patelら)、及び第D625,178号(Baileyら)、米国特許公開第2008/0173317号(Robinsonら)、第2009/0014343号(Clarkら)、第2009/0014450号(Bjorkholm)、第2009/0250360号(Bellamahら)、第2009/0266837号(Gelardiら)、第2009/0223989号(Gelardi)、第2009/0230003号(Thiellier)、第2010/0084424号(Gelardi)及び第2010/0133140号(Baileyら)、第2010/0264157号(Baileyら)及び第2011/0168712号(Baileyら)に記載されている、無煙タイプの製品のための様々なタイプの容器も参照されたい。
本開示のパウチ製品の組成物は、分解することができてもよい。本明細書で使用される場合、「分解する」、「分解すること」及び「分解することができる」という用語は、口腔における水分と相互作用し、溶液に進入する水溶性成分を有する成分を指し、それによって製品が徐々に消費される。一態様において、分解可能な製品は、完全に分解するまで、所定の時間、使用者の口において持続することができる。分解率は、約1分以下~約60分までの広い範囲で変化することができる。例えば、速い放出組成物は、一般的に約2分以下、約1分以下が多いが(約50秒以下、約40秒以下、約30秒以下又は20秒以下で)、有効物質を分解及び/又は放出する。分解は、溶融、機械的崩壊(例えば、噛む)、酵素又はその他の化学分解又は組成物の成分間の相互作用の崩壊などの任意の手段によって生じさせることができる。いくつかの実施形態において、製品は、例えば、米国特許出願公開第2012/0037175号(Cantrellら)において検討されるように、溶融可能である。その他の実施形態において、製品は、使用者の口に製品が存在している間、溶解しない。
各パウチに含まれる組成物の量は変えてもよい。いくつかの実施形態において、各パウチにおける組成物の重量は、少なくとも約50mg、例えば、約50mg~約2g、約100mg~約1.5g又は約200~約700mgである。いくつかのより小さい実施形態において、各パウチにおける組成物の重量は、約100~約300mgであってもよい。より大きい実施形態において、各パウチにおける組成物の重量は、約300mg~約700mgであってもよい。望ましい場合、その他の成分が各パウチに含まれてもよい。例えば、少なくとも1つの風味の付いた条片、風味の付いた水分散性又は水溶性材料の片又はシート(例えば、口臭消臭の食用フィルムタイプの材料)は、少なくとも1つのカプセルと共に又はそのカプセルのない状態で各パウチに配置されてもよい。このような条片又はシートは、容易にパウチに組み込むために、折りたたまれても丸められてもよい。例えば、米国特許第6,887,307号(Scottら)及び第6,923,981号(Leungら)並びにThe EFSA Journal(2004)85、1-32(参照により本明細書に組み込む)に記載の材料及び技術の種類を参照されたい。
活性成分
本明細書に開示の組成物は、1種以上の活性成分を含む。本明細書において使用される場合、「活性成分」は、以下のカテゴリーのいずれかに属する1種以上の物質を指す:API(医薬品有効成分)、食品添加物、自然薬剤及びヒトに効果を有し得る天然の物質。活性成分の例として、身体に1種以上の生物機能に影響を与えることが知られている任意の成分、例えば、薬理活性を提供し、又は疾患の診断、治療、緩和、治療又は予防に他の直接的な効果を提供する成分又はヒトの身体の構造若しくは任意の機能に影響する成分(例えば、中枢神経系に刺激作用を提供し、エネルギー効果、解熱若しくは鎮痛作用若しくはその他の有用な効果を身体に有する)が挙げられる。いくつかの実施形態において、活性成分は、栄養補助食品、ニュートラシューティカル、「フィトケミカル」又は「機能性食品」として一般的に示される種類であってもよい。これらの種類の添加物は、1種以上の有利な生物学的効果(例えば、健康促進、疾患予防又はその他の薬学的特性)を提供するが、薬剤として分類又は規制されない天然源(例えば、ボタニカル材料)から一般的に入手可能な物質を含むことが、技術分野において規定される場合がある。
本明細書に開示の組成物は、1種以上の活性成分を含む。本明細書において使用される場合、「活性成分」は、以下のカテゴリーのいずれかに属する1種以上の物質を指す:API(医薬品有効成分)、食品添加物、自然薬剤及びヒトに効果を有し得る天然の物質。活性成分の例として、身体に1種以上の生物機能に影響を与えることが知られている任意の成分、例えば、薬理活性を提供し、又は疾患の診断、治療、緩和、治療又は予防に他の直接的な効果を提供する成分又はヒトの身体の構造若しくは任意の機能に影響する成分(例えば、中枢神経系に刺激作用を提供し、エネルギー効果、解熱若しくは鎮痛作用若しくはその他の有用な効果を身体に有する)が挙げられる。いくつかの実施形態において、活性成分は、栄養補助食品、ニュートラシューティカル、「フィトケミカル」又は「機能性食品」として一般的に示される種類であってもよい。これらの種類の添加物は、1種以上の有利な生物学的効果(例えば、健康促進、疾患予防又はその他の薬学的特性)を提供するが、薬剤として分類又は規制されない天然源(例えば、ボタニカル材料)から一般的に入手可能な物質を含むことが、技術分野において規定される場合がある。
活性成分の非限定的な例として、ボタニカル成分、刺激薬、アミノ酸、ニコチン成分及び/又は医薬、ニュートラシューティカル及び薬成分(例えば、ビタミン、例えばA、B3、B6、B12及びC並びに/又はカンナビノイド、例えばテトラヒドロカンナビノール(THC)及びカンナビジオール(CBD))のカテゴリーに入る成分が挙げられる。これらのカテゴリーのそれぞれは、本明細書の以下に更に記載される。活性成分の特定の選択は、特定の製品の所望の風味、質感及び所望の特徴に依存して変化する。
特定の実施形態において、活性成分は、カフェイン、タウリン、GABA、テアニン、ビタミンC、レモンバーム抽出物、ジンセン、シチコリン、ヒマワリレシチン及びこれらの組合せからなる群から選択される。例えば、活性成分は、カフェイン、テアニン及び任意選択的にジンセンの組合せを含んでもよい。別の実施形態において、活性成分は、テアニン、γアミノ酪酸(GABA)及びレモンバーム抽出物を含む。更なる実施形態において、活性成分は、テアニン、テアニン及びトリプトファン、又はテアニン及び1種以上のBビタミン(例えばビタミンB6又はB12)を含む。更なる実施形態において、活性成分は、カフェイン、タウリン及びビタミンCの組合せを含む。
活性成分の特定の割合は、特定の製品の所望の特徴に依存して変化する。一般的に、活性成分又はその組合せは、組成物の少なくとも約0.001重量%の総濃度、例えば、約0.001%~約20%の範囲で存在する。いくつかの実施形態において、活性成分又は活性成分の組合せは、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約10重量%、例えば、約0.5%w/w~約10重量%、約1重量%~約10重量%、約1重量%~約5重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、活性成分又は活性成分の組合せは、組成物の総重量に基づいて、約0.001重量%、約0.01重量%、約0.1重量%、又は約1重量%、最大約20重量%、例えば約0.001重量%、約0.002重量%、約0.003重量%、約0.004重量%、約0.005重量%、約0.006重量%、約0.007重量%、約0.008重量%、約0.009重量%、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、約15重量%、約16重量%、約17重量%、約18重量%、約19重量%、又は約20重量%の濃度で存在する。特定の活性成分の更なる適切な範囲は、本明細書の以下に提供される。
ボタニカル
いくつかの実施形態において、活性成分はボタニカル成分を含む。本明細書において使用される場合、「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」という用語は、任意のボタニカル材料又は真菌由来の材料を指し、自然形態の植物性材料及び天然植物性材料由来の植物性材料、例えば植物性材料又は処理された植物性材料からの抽出物若しくは単離物(例えば、熱処理、発酵、脱色又は材料の物理的及び/若しくは化学的性質を変えることができるその他の処理工程に供された植物性材料)が挙げられる。本開示では、「ボタニカル」としては、持続性木質組織を発達させず、それらの薬的又は感覚特徴に価値が置かれることが多い種子生成植物を指す、「薬草材料」(例えば、茶又はチザン)が挙げられるが、これらに限定されない。「非タバコ」としてボタニカル材料を言及することは、タバコ材料を除外することを意図している(すなわち、ニコチアナ(Nicotiana)属種を含まない)。いくつかの実施形態において、本明細書に開示される組成物は、いずれのタバコ材料を含まないことを特徴としてもよい(例えば、本明細書に開示のいずれの実施形態は、いずれのタバコ材料を完全に又は実質的に含まなくてもよい)。「実質的に含まない」とは、タバコ材料が意図して加えられないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、0.001重量%未満のタバコ又は0.0001重量%未満又は更に0重量%のタバコを有することを特徴としてもよい。
いくつかの実施形態において、活性成分はボタニカル成分を含む。本明細書において使用される場合、「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」という用語は、任意のボタニカル材料又は真菌由来の材料を指し、自然形態の植物性材料及び天然植物性材料由来の植物性材料、例えば植物性材料又は処理された植物性材料からの抽出物若しくは単離物(例えば、熱処理、発酵、脱色又は材料の物理的及び/若しくは化学的性質を変えることができるその他の処理工程に供された植物性材料)が挙げられる。本開示では、「ボタニカル」としては、持続性木質組織を発達させず、それらの薬的又は感覚特徴に価値が置かれることが多い種子生成植物を指す、「薬草材料」(例えば、茶又はチザン)が挙げられるが、これらに限定されない。「非タバコ」としてボタニカル材料を言及することは、タバコ材料を除外することを意図している(すなわち、ニコチアナ(Nicotiana)属種を含まない)。いくつかの実施形態において、本明細書に開示される組成物は、いずれのタバコ材料を含まないことを特徴としてもよい(例えば、本明細書に開示のいずれの実施形態は、いずれのタバコ材料を完全に又は実質的に含まなくてもよい)。「実質的に含まない」とは、タバコ材料が意図して加えられないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、0.001重量%未満のタバコ又は0.0001重量%未満又は更に0重量%のタバコを有することを特徴としてもよい。
、ボタニカルが存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.01%w/w~約10重量%、例えば、約0.01%w/w、約0.05重量%、約0.1重量%又は約0.5重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度にある。
本開示に有用なボタニカル材料は、限定されないが、それらの混合物を含めた、本明細書に記載の化合物及び供給源、のいずれかを含んでもよい。この種の特定のボタニカル材料は、栄養補助食品、ニュートラシューティカル、「フィトケミカル」又は「機能性食品」を指す場合がある。植物性材料又はその抽出物としての特定のボタニカルは、伝統的な漢方薬に使用されていることが分かっており、本明細書に更に記載する。ボタニカル又はボタニカル由来材料の非限定来な例として、アシュワガンダ(ashwagandha)、バコパ・モニエラ(Bacopa monniera)、バオバブ、バジル、センテラ・アジアチカ(Centella asiatica)、サイコ(Chai-hu)、カモミール、サクラ、クロロフィル、シナモン、シトラス、クローブ、ココア、コルディセプス属(cordyceps)、クルクミン、ダミアナ、ドルルステニア・アリフォリア(Dorstenia arifolia)、ドルステニア・オドラタ(Dorstenia odorata)、エッセンシャルオイル、ユーカリ属(eucalyptus)、フェンネル、ガルフィミア・グラウカ(Galphimia glauca)、ショウガ、ギンコビロバ(Ginkgo biloba)、ジンセン(例えば、パナックスジンセン(Panax ginseng))、緑茶、グリフォニア・シンプリシフォリア(Griffonia simplicifolia)、ガラナ、カンナビス、ヘンプ、ホップ、ジャスミン、カエンフェリア・パルビフローラ(Kaempferia parviflora)(タイジンセン)、キャバ、ラベンダー、レモンバーム、レモングラス、リコリス、ルテイン、マカ、マッチャ、ナルドスタキス・チネンシス(Nardostachys chinensis)、ヴィオラ・オドラータ(Viola odorata)の油ベースの抽出物、ペパーミント、ケルセチン、レスベラトロール、リゾマ・ガストロジアエ(Rhizoma gastrodiae)、ロディオラ属(Rhodiola)、ルイボス(rooibos)、ローズエッセンシャルオイル、ローズマリー、スケレティウム・トルツオーサム(Sceletium tortuosum)、スキサンドラ(Schisandra)、スカルキャップ(Skullcap)、スペアミント抽出物、スピケナード(Spikenard)、テルペン、チザン液、ターメリック、ツルネラ・アフロジシアカ(Turnera aphrodisiaca)、ワレリアナ(valerian)、ホワイトマルベリー及びイェルバ・マテ(Yerba mate)が挙げられる。
いくつかの実施形態において、活性成分はレモンバームを含む。レモンバーム(メリッサオ・フィシナリス(Melissa officinalis))は、ミント(ラミアセア(Lamiaceae))と同じファミリーに由来する、中程度にレモンの香りがするハーブである。このハーブは、ヨーロッパ、北アフリカ及び西アジアを原産とする。レモンバームの茶並びにエッセンシャルオイル及び抽出物は、伝統的な代替医療に使用される。いくつかの実施形態において、活性成分はレモンバーム抽出物を含む。いくつかの実施形態において、レモンバーム抽出物は、組成物の総重量に基づいて、約1~約4重量%の量で存在する。
いくつかの実施形態において、活性成分はジンセンを含む。ジンセンは、パナクス属(genus Panax)の植物の根であり、固有のステロイドサポニンフィトケミカル(ジンセノサイド)及びジントニンの存在によって特徴づけられる。ジンセンは、エナジードリンク又はハーブティー及び伝統医学においてニュートラシューティカルとして使用される。培養された種として、韓国ジンセン(P.ジンセン(P.ginseng))、華南ジンセン(P.ノトジンセン(P.notoginseng))及びアメリカジンセン(P.キンケフォリウス(P.quinquefolius))が挙げられる。アメリカジンセン及び韓国ジンセンは、存在する様々なジンセノサイドの種類及び量が変化する。いくつかの実施形態において、ジンセンは、アメリカジンセン又は韓国ジンセンである。特定の実施形態において、活性成分は韓国ジンセンを含む。いくつかの実施形態において、ジンセンは、組成物の総重量に基づいて、約0.4~約0.6重量%の量で存在する。
刺激薬
いくつかの実施形態において、活性成分は1種以上の刺激薬を含む。本明細書において使用される場合、「刺激薬」という用語は、中枢神経系及び/又は身体の活性を増加し、例えば、焦点、認知、活力、気分、注意力などを高める材料を指す。刺激薬の非限定的な例として、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン(1,3,7,9-テトラメチル尿酸)は、カフェインに構造的に関係するプリンアルカノイドであり、刺激薬の、鎮痛薬の及び抗炎症性の効果を有する。本発明の刺激薬は、天然、天然由来又は完全合成であってもよい。例えば、特定のボタニカル材料(ガラナ、ティー、コーヒー、ココアなど)は、例えば、カフェイン又は関係するアルカロイドの存在によって刺激薬の効果を有してもよく、したがって「天然」刺激薬である。「天然由来」とは、刺激薬(例えば、カフェイン、テアクリン)が精製された形態あり、その自然(例えばボタニカル)マトリックスの外側にあることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル源(例えば、ティー)から抽出及び精製することによって得ることができる。「完全合成」とは、化学合成によって刺激薬が得られたことを意味する。いくつかの実施形態において、活性成分はカフェインを含む。いくつかの実施形態において、カフェインは封入形態で存在する。封入カフェインの例は、Balchem Corp.、52 Sunrise Park Road、New Hampton、NY、10958から入手可能なVitashure(登録商標)である。
いくつかの実施形態において、活性成分は1種以上の刺激薬を含む。本明細書において使用される場合、「刺激薬」という用語は、中枢神経系及び/又は身体の活性を増加し、例えば、焦点、認知、活力、気分、注意力などを高める材料を指す。刺激薬の非限定的な例として、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン(1,3,7,9-テトラメチル尿酸)は、カフェインに構造的に関係するプリンアルカノイドであり、刺激薬の、鎮痛薬の及び抗炎症性の効果を有する。本発明の刺激薬は、天然、天然由来又は完全合成であってもよい。例えば、特定のボタニカル材料(ガラナ、ティー、コーヒー、ココアなど)は、例えば、カフェイン又は関係するアルカロイドの存在によって刺激薬の効果を有してもよく、したがって「天然」刺激薬である。「天然由来」とは、刺激薬(例えば、カフェイン、テアクリン)が精製された形態あり、その自然(例えばボタニカル)マトリックスの外側にあることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル源(例えば、ティー)から抽出及び精製することによって得ることができる。「完全合成」とは、化学合成によって刺激薬が得られたことを意味する。いくつかの実施形態において、活性成分はカフェインを含む。いくつかの実施形態において、カフェインは封入形態で存在する。封入カフェインの例は、Balchem Corp.、52 Sunrise Park Road、New Hampton、NY、10958から入手可能なVitashure(登録商標)である。
刺激薬又は刺激薬の組合せ(例えば、カフェイン、テアクリン及びこれらの組合せ)が存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約15重量%、例えば、約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量% 約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度にある。いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約1.5~約6重量%の量でカフェインを含む。
アミノ酸
いくつかの実施形態において、活性成分はアミノ酸を含む。本明細書において使用される場合、「アミノ酸」という用語は、各アミノ酸に固有の側鎖(R基)と共に、アミン(-NH2)及びカルボキシル(-COOH)又はスルホン酸(SO3H)官能基を含む無有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク新生又は非タンパク新生であってもよい。「タンパク新生」とは、アミノ酸が、タンパク質に見られる20個の天然アミノ酸の1つであることを意味する。タンパク新生アミノ酸として、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンが挙げられる。「非タンパク新生」とは、アミノ酸がタンパク質に自然には見つけられない、又は細胞機構によって直接的には産生されない(例えば、翻訳後修飾の産物である)ことのいずれかを意味する。非タンパク新生アミノ酸の非限定的な例として、γアミノ酪酸(GABA)、タウリン(2-アミノエタンスルホン酸)、テアニン(L-γ-グルタミルエチルアミド)、ヒドロキシプロリン及びβアラニンが挙げられる。いくつかの実施形態において、活性成分はテアニンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はGABAを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はテアニン及びGABAの組合せを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はテアニン、GABA及びレモンバームの組合せである。いくつかの実施形態において、活性成分はカフェイン、テアニン及びジンセンの組合せである。いくつかの実施形態において、活性成分はタウリンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はカフェイン及びタウリンの組合せである。
いくつかの実施形態において、活性成分はアミノ酸を含む。本明細書において使用される場合、「アミノ酸」という用語は、各アミノ酸に固有の側鎖(R基)と共に、アミン(-NH2)及びカルボキシル(-COOH)又はスルホン酸(SO3H)官能基を含む無有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク新生又は非タンパク新生であってもよい。「タンパク新生」とは、アミノ酸が、タンパク質に見られる20個の天然アミノ酸の1つであることを意味する。タンパク新生アミノ酸として、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンが挙げられる。「非タンパク新生」とは、アミノ酸がタンパク質に自然には見つけられない、又は細胞機構によって直接的には産生されない(例えば、翻訳後修飾の産物である)ことのいずれかを意味する。非タンパク新生アミノ酸の非限定的な例として、γアミノ酪酸(GABA)、タウリン(2-アミノエタンスルホン酸)、テアニン(L-γ-グルタミルエチルアミド)、ヒドロキシプロリン及びβアラニンが挙げられる。いくつかの実施形態において、活性成分はテアニンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はGABAを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はテアニン及びGABAの組合せを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はテアニン、GABA及びレモンバームの組合せである。いくつかの実施形態において、活性成分はカフェイン、テアニン及びジンセンの組合せである。いくつかの実施形態において、活性成分はタウリンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はカフェイン及びタウリンの組合せである。
アミノ酸又はアミノ酸の組合せ(例えば、テアニン、GABA及びこれらの組合せ)が存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約15重量%、例えば、約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量% 約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度にある。
ビタミン
いくつかの実施形態において、活性成分はビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書において使用される場合、「ビタミン」という用語は、哺乳動物において、代謝の適切な機能に必要とされる必須微量栄養素である有機分子(又は分子の関係する組)を指す。ヒト代謝によって必要とされるビタミンは13個あり、ビタミンA(オールトランスレチノール、オールトランスレチニールエステル並びにオールトランスβカロテン及びその他のプロビタミンAカロテノイド)、ビタミンB1(チアミン)、ビタミンB2(リボフラビン)、ビタミンB3(ナイアシン)、ビタミンB5(パントテン酸)、ビタミンB6(ピリドキシン)、ビタミンB7(ビオチン)、ビタミンB9(葉酸又は葉酸塩)、ビタミンB12(コバラミン)、ビタミンC(アスコルビン酸)、ビタミンD(カルシフェロール)、ビタミンE(トコフェロール及びトコトリエノール)及びビタミンK(キノン)である。いくつかの実施形態において、活性成分はビタミンCを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、ビタミンC、カフェイン及びタウリンの組合せである。
いくつかの実施形態において、活性成分はビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書において使用される場合、「ビタミン」という用語は、哺乳動物において、代謝の適切な機能に必要とされる必須微量栄養素である有機分子(又は分子の関係する組)を指す。ヒト代謝によって必要とされるビタミンは13個あり、ビタミンA(オールトランスレチノール、オールトランスレチニールエステル並びにオールトランスβカロテン及びその他のプロビタミンAカロテノイド)、ビタミンB1(チアミン)、ビタミンB2(リボフラビン)、ビタミンB3(ナイアシン)、ビタミンB5(パントテン酸)、ビタミンB6(ピリドキシン)、ビタミンB7(ビオチン)、ビタミンB9(葉酸又は葉酸塩)、ビタミンB12(コバラミン)、ビタミンC(アスコルビン酸)、ビタミンD(カルシフェロール)、ビタミンE(トコフェロール及びトコトリエノール)及びビタミンK(キノン)である。いくつかの実施形態において、活性成分はビタミンCを含む。いくつかの実施形態において、活性成分は、ビタミンC、カフェイン及びタウリンの組合せである。
ビタミン又はビタミンの組合せ(例えば、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンE、ビタミンC又はこれらの組合せ)が存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.01%w/w~約6重量%、例えば、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、又は約0.1重量%、~約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%の濃度にある。
抗酸化剤
いくつかの実施形態において、活性成分は1種以上の抗酸化剤を含む。本明細書において使用される場合、「抗酸化剤」という用語は、遊離ラジカルの反応を停止することによって酸化を防ぐ又は抑制し、いくつかの種類の細胞ダメージを遅らせる又は防ぐことができる物質を指す。抗酸化剤は天然であっても合成であってもよい。天然の抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料に認められる抗酸化剤を含む。抗酸化剤の非限定的な例として、特定のボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体が挙げられる。
いくつかの実施形態において、活性成分は1種以上の抗酸化剤を含む。本明細書において使用される場合、「抗酸化剤」という用語は、遊離ラジカルの反応を停止することによって酸化を防ぐ又は抑制し、いくつかの種類の細胞ダメージを遅らせる又は防ぐことができる物質を指す。抗酸化剤は天然であっても合成であってもよい。天然の抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料に認められる抗酸化剤を含む。抗酸化剤の非限定的な例として、特定のボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体が挙げられる。
抗酸化剤の特徴に関連するボタニカル材料の例として、限定されないが、アサイーベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトーシード、アプリコットオイル、バジル、ベルガモット、ワイルドベルガモット、ブラックペッパー、ブルーベリー、ボラージオイル、ビューガルウィード、カカオ、カラマスルート、キャットニップ、カツアーバ、カイエンペッパー、チャーガマッシュルーム、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ポテトピール、グレープシード、ジンセン、イチョウ、セントジョンズワート、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラック・コホッシュ、カイエン、カモミール、クローブ、ココアパウダー、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、イブニングプリムローズ、ナツシロギク、ショウガ、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスフラワー、アマチャヅル、キャバ、ラベンダー、カンゾウ、マジョラム、オオアザミ、ミント(menthe)、ウーロン茶、ビーツルート、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、ペニーロイヤル、ペパーミント、レッドクローバー、ルイボス(レッド又はグリーン)、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリーセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、スリッパリー・エルムバーク、高タンニンソルガム、高タンニンソルガム粒、スマックブラン、コンフリーリーフ及びルート、ゴジベリー、ゴツコラ、タイム、ターメリック、ウバ、ウルシ、ワレリアナ、ワイルドヤムルート、ウィンターグリーン、ヤーコンルート、イェロー・ドック、イェルバ・マテ、イェルバ・サンタ、バコパ・モニエラ、ウィタニア・ソムニフェラ(withania somnifera)、ヤマブシタケ(Lion’s mane)及びシリバム・マリアナム(silybum marianum)が挙げられる。このようなボタニカル材料は、新鮮又は乾燥した形態、エッセンシャルオイルで提供されてもよく、又は抽出物の形態であってもよい。ボタニカル材料(及びこれらの抽出物)は、抗酸化効果をもたらすことが知られている様々なクラスからの化合物を含むことが多く、例えば、ミネラル、ビタミン、イソフラボン、フィトスエテロール、硫化アリル、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール及びカロテノイドである。ボタニカル抽出物又は油に見られる化合物の例として、アスコルビン酸、ピーナッツ内果皮、レスベラトロール、スルホラファン、βカロテン、リコペン、ルテイン、コエンザイムQ、カルニチン、ケルセチン、ケンフェロールなどが挙げられる。例えば、参照により本明細書に組み込む、Santhoshら、Phytomedicine、12(2005)216-220を参照されたい。
その他の適切な抗酸化剤の非限定的な例として、クエン酸、ビタミンE又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、没食子酸エピガロカテコール、エリトルビン酸、エリトルビン酸ナトリウム、4-ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートA又はB、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチルヒドロキシアニソール(BHA)、ブチルヒドロキシトルエン(BHT)、第三ブチルヒドロキノン(TBHQ)及びこれらの組合せが挙げられる。
抗酸化剤が存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.001%w/w~約10重量%、例えば、約0.001%、約0.005%、約0.01%w/w、約0.05%、約0.1%又は約0.5%、~約1%、約2%、約3%、約4%、約5%、約6%、約7%、約8%、約9%又は約10%の濃度にある。
ニコチン成分
特定の実施形態において、活性成分はニコチン成分を含む。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部分を経口吸収するためにニコチンの任意の適切な形態(例えば、遊離塩基又は塩)を意味する。一般的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチン成分はその遊離塩基形態にあり、例えば、結晶セルロース材料に容易に吸収して、結晶セルロースニコチン担体複合体を形成することができる。例えば、米国特許出願第2004/0191322号(Hansson)(参照により本明細書に組み込む)における遊離塩基形態のニコチンの議論を参照されたい。
特定の実施形態において、活性成分はニコチン成分を含む。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部分を経口吸収するためにニコチンの任意の適切な形態(例えば、遊離塩基又は塩)を意味する。一般的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態において、ニコチン成分はその遊離塩基形態にあり、例えば、結晶セルロース材料に容易に吸収して、結晶セルロースニコチン担体複合体を形成することができる。例えば、米国特許出願第2004/0191322号(Hansson)(参照により本明細書に組み込む)における遊離塩基形態のニコチンの議論を参照されたい。
いくつかの実施形態において、ニコチン成分の少なくとも一部分は、塩の形態で使用することができる。ニコチンの塩は、米国特許第2,033,909号明細書(Coxら)及びPerfetti、Beitrage Tabakforschung Int.、12:43-54(1983)(参照により本明細書に組み込む)に記載の成分及び技術の種類を使用して提供することができる。更に、ニコチンの塩は、Pfaltz and Bauer,Inc.及びK&K Laboratories、Division of ICN Biochemicals,Inc.などの源から入手することができる。一般的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ヒドロクロリド、ジヒドロクロリド、一酒石酸、二酒石酸、硫酸塩、サリチル酸塩及びニコチン塩化亜鉛などのニコチン塩からなる群から選択される。
いくつかの実施形態において、ニコチンの少なくとも一部分は、ニコチンの樹脂複合体の形態であってもよく、ニコチンは、ニコチンポラクリレックスなどのイオン交換樹脂に結合され、例えば、ポリメタクリル酸、例えばAmberlite IRP64、Purolite C115HMR又はDoshion P551に結合されるニコチンである。例えば、米国特許第3,901,248号(Lichtneckertら)(参照により本明細書に組み込む)を参照されたい。別の例は、Carbopol 974Pなどのニコチンポリアクリルカルボマー複合体である。いくつかの実施形態において、ニコチンは、ニコチンポリアクリル複合体の形態で存在してもよい。
一般的に、ニコチン成分は(遊離塩基として計算される)、存在する場合、組成物の少なくとも約0.001重量%、例えば、約0.001%~約10%の範囲にある。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算され、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約10重量%、例えば約0.1重量%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態において、ニコチン成分は、遊離塩基として計算され、組成物の総重量に基づいて、約0.1%w/w~約3重量%、例えば、約0.1%w/w~約2.5重量%、約0.1%~約2.0重量%、約0.1重量%~約1.5重量%又は約0.1重量%~約1重量%の濃度で存在する。
いくつかの実施形態において、本開示の製品又は組成物は、任意のニコチン成分を含まないことを特徴とすることができる(例えば、本明細書に開示の任意の実施形態は、任意のニコチン成分をまったく又は実質的に含まなくてもよい)。「実質的に含まない」とは、例えば、ボタニカル材料に自然に存在し得る微量を上回るニコチンが意図的に加えられていないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、遊離塩基として計算される、0.001重量%未満のニコチン又は0.0001重量%未満又は更に0重量%のニコチンを有することを特徴としてもよい。
いくつかの実施形態において、活性成分は、ニコチン成分を含む(例えば、本明細書に開示された任意の活性成分又は活性成分の組合せを含むことの他に、本開示の任意の製品又は組成物は、ニコチン成分を更に含み得る)。
カンナビノイド
いくつかの実施形態において、活性成分は1種以上のカンナビノイドを含む。本明細書において使用される場合、「カンナビノイド」という用語は、脳における神経伝達物質の放出を変える細胞において、エンドカンナビノイド系としても知られるカンナビノイド受容体に作用する多様な化学化合物のクラスを指す。これらの受容体タンパク質についてのリガンドとして、動物による身体において天然に産生されるエンドカンナビノイド、カンナビスに見られるフィトカンナビノイド及び人工的に製造された合成カンナビノイドが挙げられる。カンナビスに見られるカンナビノイドとして、限定されないが、カンナビゲロール(CBG)、カンナビクロメン(CBC)、カンナビジオール(CBD)、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビノール(CBN)、カンナビノジオール(CBDL)、カンナビシクロール(CBL)、カンナビバリン(CBV)、テトラヒドロカンナビバリン(THCV)、カンナビジバリン(CBDV)、カンナビクロメバリン(CBCV)、カンナビゲロバリン(CBGV)、カンナビゲロールモノメチルエーテル(CBGM)、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸(CBDA)、カンナビノールプロピルバリアント(CBNV)、カンナビトリオール(CBO)、テトラヒドロカンナビノール酸(THCA)及びテトラヒドロカンナビバリン酸(THCV A)が挙げられる。特定の実施形態において、カンナビノイドは、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビスにおける一次精神賦活性化合物及び植物の別の主要構成要素であるが精神賦活性を欠くカンナビジオール(CBD)から選択される。前述の化合物のすべては、植物材料からの単離物又は合成由来の形態で使用することができる。
いくつかの実施形態において、活性成分は1種以上のカンナビノイドを含む。本明細書において使用される場合、「カンナビノイド」という用語は、脳における神経伝達物質の放出を変える細胞において、エンドカンナビノイド系としても知られるカンナビノイド受容体に作用する多様な化学化合物のクラスを指す。これらの受容体タンパク質についてのリガンドとして、動物による身体において天然に産生されるエンドカンナビノイド、カンナビスに見られるフィトカンナビノイド及び人工的に製造された合成カンナビノイドが挙げられる。カンナビスに見られるカンナビノイドとして、限定されないが、カンナビゲロール(CBG)、カンナビクロメン(CBC)、カンナビジオール(CBD)、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビノール(CBN)、カンナビノジオール(CBDL)、カンナビシクロール(CBL)、カンナビバリン(CBV)、テトラヒドロカンナビバリン(THCV)、カンナビジバリン(CBDV)、カンナビクロメバリン(CBCV)、カンナビゲロバリン(CBGV)、カンナビゲロールモノメチルエーテル(CBGM)、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸(CBDA)、カンナビノールプロピルバリアント(CBNV)、カンナビトリオール(CBO)、テトラヒドロカンナビノール酸(THCA)及びテトラヒドロカンナビバリン酸(THCV A)が挙げられる。特定の実施形態において、カンナビノイドは、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビスにおける一次精神賦活性化合物及び植物の別の主要構成要素であるが精神賦活性を欠くカンナビジオール(CBD)から選択される。前述の化合物のすべては、植物材料からの単離物又は合成由来の形態で使用することができる。
あるいは、活性成分は、類似カンナビノイドであってもよく、類似カンナビノイドは、カンナビノイドと同様にエンドカンナビノイド系に生物学的効果を有するカンナビス以外の植物に由来する化合物のクラスである。例として、ヤンゴニン、αアミリン又はβアミリン(テルペンとしても分類される)、シアニジン、クルクミン(ターメリック)、カテキン、ケルセチン、サルビノリンA、N-アシルエタノールアミン及びN-アルキルアミド脂質が挙げられる。
カンナビノイド(例えばCBD)又は類似カンナビノイドが存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、組成物の少なくとも約0.1重量%、例えば、約0.1重量%~約30重量%、例えば約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%又は約0.9重量%、~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約15重量%、約20重量%、又は約30重量%の濃度である。
テルペン
本開示における使用に適した活性成分は、またテルペンとして分類することができ、その多くは、鎮静効果などの生物学的効果に関連する。テルペンは、一般式の(C5H8)nを有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むことが理解されている。テルペンは、非環式、単環式又は二環式の構造であり得る。テルペンの中にはカンナビノイド又は類似カンナビノイドと組み合わせて使用する場合、アントラージュ効果をもたらすものもある。例として、β-カリオフィレン、リナロール、リモネン、β-シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン(α又はβ)、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ-メントン、ピペリトン、ミルセン、β-ブルボーネン及びゲルマクレンが挙げられ、単体で使用しても、組み合わせて使用してもよい。
本開示における使用に適した活性成分は、またテルペンとして分類することができ、その多くは、鎮静効果などの生物学的効果に関連する。テルペンは、一般式の(C5H8)nを有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むことが理解されている。テルペンは、非環式、単環式又は二環式の構造であり得る。テルペンの中にはカンナビノイド又は類似カンナビノイドと組み合わせて使用する場合、アントラージュ効果をもたらすものもある。例として、β-カリオフィレン、リナロール、リモネン、β-シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン(α又はβ)、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ-メントン、ピペリトン、ミルセン、β-ブルボーネン及びゲルマクレンが挙げられ、単体で使用しても、組み合わせて使用してもよい。
医薬成分
いくつかの実施形態において、活性成分は医薬品有効成分(API)を含む。APIは、治療的、予防的又は診断的使用のために適合された任意の公知の剤であってもよい。APIは、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖及びその他の糖、脂質、リン脂質、無機化合物(例えば、マグネシウム、セレン、亜鉛、硝酸)、神経伝達物質又はその前駆体(例えば、セロトニン、5-ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン)及び拡散配列を含んでもよく、治療的、予防的又は診断的活性を有する。APIの非限定的な例として、鎮痛薬及び解熱薬(例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、3-(4-イソブチルフェニル)プロパン酸)、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸(DHA、オメガ-3)、アラキドン酸(AA、オメガ-6)、S-アデノシルメチオニン(SAM)、β-ヒドロキシ-β-メチルブチレート(HMB)、シチコリン(シチジン-5’-ジホスフェート-コリン)及びコチニンが挙げられる。いくつかの実施形態において、活性成分はシチコリンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はシチコリン、カフェイン、テアニン及びジンセンの組合せである。いくつかの実施形態において、活性成分はヒマワリレシチンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン及びジンセンの組合せである。
いくつかの実施形態において、活性成分は医薬品有効成分(API)を含む。APIは、治療的、予防的又は診断的使用のために適合された任意の公知の剤であってもよい。APIは、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖及びその他の糖、脂質、リン脂質、無機化合物(例えば、マグネシウム、セレン、亜鉛、硝酸)、神経伝達物質又はその前駆体(例えば、セロトニン、5-ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン)及び拡散配列を含んでもよく、治療的、予防的又は診断的活性を有する。APIの非限定的な例として、鎮痛薬及び解熱薬(例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、3-(4-イソブチルフェニル)プロパン酸)、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸(DHA、オメガ-3)、アラキドン酸(AA、オメガ-6)、S-アデノシルメチオニン(SAM)、β-ヒドロキシ-β-メチルブチレート(HMB)、シチコリン(シチジン-5’-ジホスフェート-コリン)及びコチニンが挙げられる。いくつかの実施形態において、活性成分はシチコリンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はシチコリン、カフェイン、テアニン及びジンセンの組合せである。いくつかの実施形態において、活性成分はヒマワリレシチンを含む。いくつかの実施形態において、活性成分はヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン及びジンセンの組合せである。
APIの量は異なっていてもよい。例えば、APIが存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約0.001%w/w~約10重量%、例えば、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、約0.1%w/w、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%又は約1重量%、~約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%又は約10重量%の濃度にある。
いくつかの実施形態において、組成物は任意のAPIを実質的に含まない。「任意のAPIを実質的に含まない」とは、組成物が、任意の食品医薬品局(FDA)が承認した任意の医学的状態を治療することを意図した任意の治療薬などの、本明細書に規定された任意のAPIの存在を含まない、特に除外することを意味する。
香味付与剤
いくつかの実施形態において、組成物は香味付与剤を含む。本明細書において使用される場合、「香味付与剤」又は「香味料」は、組成物及び/又はこのような組成物を組み込んでいる経口製品に関連する感覚的特徴を変化させることができる任意の香り豊かな又は芳香族物質である。香味によって変えることができる感覚的特徴の例として、味、食感、湿性、涼しさ/暑さ及び/又はフレグランス/アロマが挙げられる。香味料は、天然であっても合成であってもよく、それにより与えられる風味の特徴は、限定されないが、フレッシュ、スイート、ハーバル、菓子、フローラル、フルーティ又はスパイシー、として記載される。香味の特定の種類として、限定されないが、バニラ、コーヒー、チョコレート/ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ属、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、リコリン、レモン、オレンジ、リンゴ、ピーチ、ライム、チェリー、ストロベリー、テルペン、三叉神経感覚物及びその任意の組合せが挙げられる。また、Leffingwellら、Tobacco Flavoring for Smoking Products,R. J.Reynolds Tobacco Company(1972)(参照により本明細書に組み込む)を参照されたい。香味は、また、ユーカリ属などの湿潤剤、冷却剤又は平滑剤であると考えられる成分を含んでもよい。これらの香味は、ニート(すなわち単独で)又は複合体で提供されてもよく、濃縮物又は香味パッケージとして使用されてもよい(例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン、ライム、パイナップルなど)。成分の代表的な種類は、米国特許第5,387,416号(Whiteら)、米国特許出願公開第2005/0244521号(Stricklandら)及びPCT出願公開第WO05/041699号(Quinterら)にも記載され、それぞれが参照により本明細書に組み込む。いくつかの例において、香味は噴霧-乾燥形態又は液体形態で提供されてもよい。
いくつかの実施形態において、組成物は香味付与剤を含む。本明細書において使用される場合、「香味付与剤」又は「香味料」は、組成物及び/又はこのような組成物を組み込んでいる経口製品に関連する感覚的特徴を変化させることができる任意の香り豊かな又は芳香族物質である。香味によって変えることができる感覚的特徴の例として、味、食感、湿性、涼しさ/暑さ及び/又はフレグランス/アロマが挙げられる。香味料は、天然であっても合成であってもよく、それにより与えられる風味の特徴は、限定されないが、フレッシュ、スイート、ハーバル、菓子、フローラル、フルーティ又はスパイシー、として記載される。香味の特定の種類として、限定されないが、バニラ、コーヒー、チョコレート/ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ属、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、リコリン、レモン、オレンジ、リンゴ、ピーチ、ライム、チェリー、ストロベリー、テルペン、三叉神経感覚物及びその任意の組合せが挙げられる。また、Leffingwellら、Tobacco Flavoring for Smoking Products,R. J.Reynolds Tobacco Company(1972)(参照により本明細書に組み込む)を参照されたい。香味は、また、ユーカリ属などの湿潤剤、冷却剤又は平滑剤であると考えられる成分を含んでもよい。これらの香味は、ニート(すなわち単独で)又は複合体で提供されてもよく、濃縮物又は香味パッケージとして使用されてもよい(例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン、ライム、パイナップルなど)。成分の代表的な種類は、米国特許第5,387,416号(Whiteら)、米国特許出願公開第2005/0244521号(Stricklandら)及びPCT出願公開第WO05/041699号(Quinterら)にも記載され、それぞれが参照により本明細書に組み込む。いくつかの例において、香味は噴霧-乾燥形態又は液体形態で提供されてもよい。
香味は揮発性香味成分であってもよい。本明細書において使用される場合、「揮発性」は、周囲温度で容易に蒸気を形成する化学物質(すなわち、非揮発性物質に比べて、所与の温度で高い蒸気圧を有する化学物質)を指す。一般的に、揮発性香味成分は、約400Da未満の分子量を有し、少なくとも1つの炭素-炭素二重結合、炭素-酸素二重結合又はその両方を含むことが多い。一実施形態において、少なくとも1種の揮発性香味成分は、1種以上のアルコール、アルデヒド、芳香族炭化水素、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド又はこれらの組合せを含む。アルデヒドの非限定的な例として、バニリン、エチルバニリン、p-アニスアルデヒド、ヘキサナール、フルフラール、イソバレルアルデヒド、クミンアルデヒド、ベンズアルデヒド及びシトロネラールが挙げられる。ケトンの非限定的な例として、1-ヒドロキシ-2-プロパノン及び2-ヒドロキシ-3-メチル-2-シクロペンテノン-1-オンが挙げられる。エステルの非限定的な例として、ヘキサン酸アリル、ヘプタン酸エチル、ヘキサン酸エチル、酢酸イソアミル及び3-メチルブチルアセテートが挙げられる。テルペンの非限定的な例として、サビネン、リモネン、γ-テルピネン、β-ファルネセン、ネロリドール、ツジョン、ミルセン、ゲラニオール、ネロール、シトロネロール、リナロール及びユーカリプトールが挙げられる。一実施形態において、少なくとも1つの揮発性香味成分は、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、γ-テルピネン、β-ファルネセン又はシトラルの1種以上を含む。一実施形態において、少なくとも1つの揮発性香味成分は、エチルバニリンを含む。
組成物に有用される香味付与剤の量は、変えることができるが、一般的に、最大10重量%であり、特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約0.1重量%、例えば、約0.5~約10重量%、約1重量%~約6重量%又は約2重量%~約5重量%の香味含有量を特徴とする。
追加の成分
本明細書に開示の組成物に含まれてもよい又は本明細書に開示のパウチ製品の製造に有用となり得る追加の成分の代表的な種類として、充填剤、増粘剤、塗膜形成剤、結合剤、バッファ及びpH調整剤、粘着防止剤、滑剤、甘味料、保湿剤、保存剤及び抗酸化剤、界面活性剤、着色料、潤滑剤及び加工補助剤が挙げられる。いくつかの実施形態において、組成物は、充填剤、結合剤、保湿剤、甘味料、塩、緩衝剤、タバコ材料などの成分を更に含む。本開示の組成物における使用に適した成分の例は、本明細書の以下に更に記載される。
本明細書に開示の組成物に含まれてもよい又は本明細書に開示のパウチ製品の製造に有用となり得る追加の成分の代表的な種類として、充填剤、増粘剤、塗膜形成剤、結合剤、バッファ及びpH調整剤、粘着防止剤、滑剤、甘味料、保湿剤、保存剤及び抗酸化剤、界面活性剤、着色料、潤滑剤及び加工補助剤が挙げられる。いくつかの実施形態において、組成物は、充填剤、結合剤、保湿剤、甘味料、塩、緩衝剤、タバコ材料などの成分を更に含む。本開示の組成物における使用に適した成分の例は、本明細書の以下に更に記載される。
充填剤
本明細書に記載の組成物は、充填剤又は充填剤の組合せを含んでもよい。充填剤は、例えば、製品に応じて、質感及び食感などの感覚受容特性を増加させる、製品の粘着性又は圧縮性を増加させるなどの複数の機能を満たしていてもよい。概して、充填剤は多孔性粒状材料であり、セルロースベースである。例えば、充填剤は任意の非タバコ植物材料又はその誘導体であり、このような源に由来するセルロース材料を含む。セルロース非タバコ植物材料の例として、穀粒(例えば、トウモロコシ、オーツ、オオムギ、ライムギ、ソバなど)、テンサイ(例えば、International Fiber Corporation社から入手可能なFIBREX(登録商標)ブランド充填剤)、ふすま繊維及びこれらの混合物が挙げられる。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例として、デンプン(例えば、ジャガイモ、コムギ、米、トウモロコシ由来の)、天然セルロース及び改変されたセルロース材料が挙げられる。潜在的な充填剤の追加の例として、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、乳酸、マンニトール、キシリトール及びソルビトールが挙げられる。充填剤の組合せも使用することができる。
本明細書に記載の組成物は、充填剤又は充填剤の組合せを含んでもよい。充填剤は、例えば、製品に応じて、質感及び食感などの感覚受容特性を増加させる、製品の粘着性又は圧縮性を増加させるなどの複数の機能を満たしていてもよい。概して、充填剤は多孔性粒状材料であり、セルロースベースである。例えば、充填剤は任意の非タバコ植物材料又はその誘導体であり、このような源に由来するセルロース材料を含む。セルロース非タバコ植物材料の例として、穀粒(例えば、トウモロコシ、オーツ、オオムギ、ライムギ、ソバなど)、テンサイ(例えば、International Fiber Corporation社から入手可能なFIBREX(登録商標)ブランド充填剤)、ふすま繊維及びこれらの混合物が挙げられる。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例として、デンプン(例えば、ジャガイモ、コムギ、米、トウモロコシ由来の)、天然セルロース及び改変されたセルロース材料が挙げられる。潜在的な充填剤の追加の例として、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、乳酸、マンニトール、キシリトール及びソルビトールが挙げられる。充填剤の組合せも使用することができる。
本明細書において使用される場合、「デンプン」は、任意の源からの純粋デンプン、改変されたデンプン又はデンプン誘導体を指してもよい。デンプンは、一般的に、粒状形態で、ほとんどすべての緑色植物及び様々な種類の植物組織及び器官(例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、苗条、果実、子実及び茎)に存在する。デンプンは、組成並びに粒状形態及び粒径が変化し得る。異なる源からのデンプンは、異なる化学的及び物理的特徴を有することが多い。特定のデンプンは、組成物に特定の感覚受容特性を与えるために、デンプン材料の能力に基づいて、組成物に含まれるために選択することができる。様々な種に由来するデンプンを使用することができる。例えば、デンプンの主要な源として、穀物粒(例えば、米、コムギ及びトウモロコシ)及び根菜(例えば、ジャガイモ及びキャッサバ)が挙げられる。デンプンの源のその他の例として、どんぐり、アロールート、アラカチャ、バナナ、オオムギ、豆(例えば、空豆、ヒラマメ、緑豆、エンドウマメ、ヒヨコマメ)、パンノキ、ソバ、カンナ、クリ、コロカシア、カタクリ、葛、マランガ、キビ、オーツ、オカ、ポリネシアン・アロールート、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライムギ、タピオカ、タロ、タバコ、シログワイ、及びヤムが挙げられる。特定のデンプンは加工デンプンである。加工デンプンは1つ以上の構造的加工を経ており、その高い熱特性を変化させるように設計されることが多い。デンプンのなかには遺伝子改変によって開発されたものがあり、「遺伝子改変」デンプンと考えられる。その他のデンプンは、獲得され、化学的、酵素的又は物理的手段によってその後改変される。例えば、加工デンプンは、化学反応、例えば、エステル化、エーテル化、酸化、酸触媒による脱重合(希釈)又は塩基の存在下の酸化、脱色、糖転移及び脱重合(例えば、触媒の存在下におけるデキストリン化)、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化及び/又は部分加水分解に供されたデンプンであってもよい。酵素処理は、天然のデンプンを酵素単離物又は濃縮物、微生物酵素及び/又は植物材料に対して天然の酵素、例えば、トウモロコシ穀粒に存在するアミラーゼに供してトウモロコシデンプンを改変することを含む。その他のデンプンは、熱処理、例えば、α化、デキストリン化、及び/又は冷水膨潤工程によって改変される。特定の加工デンプンとして、リン酸化デンプン、リン酸架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化されたリン酸架橋デンプン、リン酸架橋デンプンリン酸、アセチル化リン酸架橋デンプン、無水酢酸でエステル化された酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化された酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化グリセロール架橋デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピルグリセロール架橋デンプン及びオクテニルコハク酸デンプンナトリウムが挙げられる。
いくつかの実施形態において、充填剤は、セルロース材料又はセルロース誘導体である。本明細書に記載の組成物における使用に特に適したひとつの充填剤には、微結晶セルロース(「MCC」)がある。MCCは、合成又は半合成であってもよく、天然セルロースから全体的に得ることができる。MCCは、AVICEL(登録商標)グレードPH-100、PH-102、PH-103、PH-105、PH-112、PH-113、PH-200、PH-300,PH-302、VIVACEL(登録商標)グレード101、102、12、20及びEMOCEL(登録商標)グレード50M及び90M及びこれらの混合物からなる群から選択される。一実施形態において、組成物は充填剤としてMCCを含む。
充填剤が存在する場合、量は変化してもよいが、一般的に、組成物の総重量に基づいて、組成物の最大約75重量%である。組成物における充填剤の一般的な範囲は、組成物の総重量より約10~約75重量%であり、例えば、約10重量%、約15重量%、約20重量%、約25重量%又は約30重量%、~約35重量%、約40重量%、約45重量%又は約50重量%(例えば、約20~約50重量%又は約25~約45重量%)であってもよい。特定の実施形態において、充填剤の量は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約10重量%、例えば少なくとも約20重量%又は少なくとも約25重量%又は少なくとも約30重量%又は少なくとも35重量%又は少なくとも40重量%である。いくつかの実施形態において、本開示の組成物は、充填剤をまったく含まない又は実質的に含まないことを特徴としてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、充填剤の伝統的な役割(例えば、MCC)は、ナノセルロース(例えば、CNF、CNC又は細菌セルロース)によって提供されてもよい。
結合剤
結合剤(又は結合剤の組合せ)は、特定の実施形態において、本明細書に記載の組成物に所望の物理属性及び物理完全性を与えるのに十分な量で使用されてもよく、結合剤はまた増粘剤又はゲル化剤として機能することが多い。一般的な結合剤は、有機又は無機であってよく、又はこれらの組合せであってもよい。代表的な結合剤には、セルロース誘導体、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプンベースの結合剤、ペクチン、カラゲナン、プルラン、ゼイン及びこれらの組合せを含む。いくつかの実施形態において、結合剤は、ペクチン又はカラゲナン又はこれらの組合せを含む。組成物に有用される結合剤の量は、変えることができるが、一般的に、最大30重量%であり、特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約0.1重量%、例えば、約1重量%~約30重量%又は約5重量%~約10重量%の結合剤含有量を特徴とする。
結合剤(又は結合剤の組合せ)は、特定の実施形態において、本明細書に記載の組成物に所望の物理属性及び物理完全性を与えるのに十分な量で使用されてもよく、結合剤はまた増粘剤又はゲル化剤として機能することが多い。一般的な結合剤は、有機又は無機であってよく、又はこれらの組合せであってもよい。代表的な結合剤には、セルロース誘導体、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプンベースの結合剤、ペクチン、カラゲナン、プルラン、ゼイン及びこれらの組合せを含む。いくつかの実施形態において、結合剤は、ペクチン又はカラゲナン又はこれらの組合せを含む。組成物に有用される結合剤の量は、変えることができるが、一般的に、最大30重量%であり、特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、少なくとも約0.1重量%、例えば、約1重量%~約30重量%又は約5重量%~約10重量%の結合剤含有量を特徴とする。
一実施形態において、結合剤はセルロース誘導体を含む。特定の実施形態において、セルロース誘導体はセルロースエーテル(カルボキシアルキルエーテルを含む)であり、セルロース構造において、1つ以上のヒドロキシル基の水素を有するセルロースポリマーがアルキル、ヒドロキシアルキル又はアリール基で置換されることを意味する。このようなセルロース誘導体の非限定的な例として、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース(「HPC」)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(「HPMC」)、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチルセルロース(「CMC」)が挙げられる。一実施形態において、セルロース誘導体は、メチルセルロース、HPC、HPMC、ヒドロキシエチルセルロース及びCMCの1種以上である。一実施形態において、セルロース誘導体はHPCである。一実施形態において、セルロース誘導体はHPCとHPMCとの組合せである。いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約1~約10重量%のセルロース誘導体を含み、特定の実施形態では、組成物の約1~約5重量%のセルロース誘導体、例えば、組成物の約1重量%、約2重量%又は約3重量%、~約4重量%又は約5重量%である。
特定の実施形態において、結合剤は、ガム、例えば天然ガムを含む。本明細書において使用される場合、天然ガムは、増粘剤又はゲル化剤としても有用である結合特性を有する天然由来の多糖材料を指す。植物由来の代表的な天然ガムは、一般的にある程度の水溶性であり、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガティガム、トラガントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ゲランガム及びその組合せが挙げられる。天然ガム結合剤材料が存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約5重量%、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、又は約1重量%、~約2重量%、約3重量%、約4重量%、又は約5重量%の量で存在する。
保湿剤
特定の実施形態において、1種以上の保湿剤が組成物に使用されてもよい。保湿剤の例として、限定されないが、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられる。保湿剤が含まれる場合、潤滑剤は一般的に、所望の湿性属性及び物理特性を組成物に与えるのに十分な量で提供される。更に、いくつかの例において、保湿剤は、型に流し、泡又はゲルなどを形成するために、組成物に所望の流れ特徴を与えることができる。保湿剤が存在する場合、一般的に組成物の重量の約5重量%以下(例えば、約0.5重量%~約5重量%)で作製される。保湿剤が存在する場合代表的な量は、組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約1重量%又は約1重量%~約5重量%である。
特定の実施形態において、1種以上の保湿剤が組成物に使用されてもよい。保湿剤の例として、限定されないが、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられる。保湿剤が含まれる場合、潤滑剤は一般的に、所望の湿性属性及び物理特性を組成物に与えるのに十分な量で提供される。更に、いくつかの例において、保湿剤は、型に流し、泡又はゲルなどを形成するために、組成物に所望の流れ特徴を与えることができる。保湿剤が存在する場合、一般的に組成物の重量の約5重量%以下(例えば、約0.5重量%~約5重量%)で作製される。保湿剤が存在する場合代表的な量は、組成物の総重量に基づいて、約0.1重量%~約1重量%又は約1重量%~約5重量%である。
タバコ材料
いくつかの実施形態において、本開示の組成物は、タバコ材料を含んでもよい。タバコ材料は、種、種類及び形態を変えてもよい。概して、タバコ材料は、ニコチアナ(Nicotiana)属種の収穫された植物から得られる。ニコチアナ属種の例として、N.タバカム(N.tabacum)、N.ルスティカ(N.rustica)、N.アラタ(N.alata)、N.アレントシ(N.arentsii)、N.エクセルシオル(N.excelsior)、N.フォルゲチアナ(N.forgetiana)、N.グラウカ(N.glauca)、N.グルチノサ(N.glutinosa)、N.ゴセイ(N.gossei)、N.カワカミ(N.kawakamii)、N.ナイチアナ(N.knightiana)、N.ラングスドルフィー(N.langsdorffi)、N.オトフォラ(N.otophora)、N.セトケリ(N.setchelli)、N.シルベストリス(N.sylvestris)、N.トメントサ(N.tomentosa)、N.トメントシルフォルミス(N.tomentosiformis)、N.アンドゥラタ(N.undulata)、N.xサンダラエ(N.x sanderae)、N.アフリカーナ(N.africana)、N.アムプレキシカウリス(N.amplexicaulis)、N.ベナビデシ(N.benavidesii)、N.ボナリエンシス(N.bonariensis)、N.デブネイ(N.debneyi)、N.ロンギフローラ(N.longiflora)、N.マリチナ(N.maritina)、N.メガロシフォン(N.megalosiphon)、N.オキシデンタリス(N.occidentalis)、N.パニクラタ(N.paniculata)、N.プラムバギニフォリア(N.plumbaginifolia)、N.ライモンジ(N.raimondii)、N.ロスラタ(N.rosulata)、N.シムランス(N.simulans)、N.ストックトニ、(N.stocktonii)、N.スアベオレンス(N.suaveolens)、N.ウンブラチカ(N.umbratica)、N.ベルチナ(N.velutina)、N.ウィガンジオイデス(N.wigandioides)、N.アカウリス(N.acaulis)、N.アクミナタ(N.acuminata)、N.アテヌアタ(N.attenuata)、N.ベンタミアナ(N.benthamiana)、N.カビコラ(N.cavicola)、N.クレベランディ(N.clevelandii)、N.コルジフォリア(N.cordifolia)、N.コリンボサ(N.corymbosa)、N.フラグランス(N.fragrans)、N.グッドスピーディ(N.goodspeedii)、N.リネアリス(N.linearis)、N.ミエルシ(N.miersii)、N.ヌジカウリス(N.nudicaulis)、N.オブツシフォリア(N.obtusifolia)、N.オキシデンタリス亜種(N.occidentalis subsp.)、ヘルスぺリス(Hersperis)、N.パウシフロラ(N.pauciflora)、N.ペツニオイデス(N.petunioides)、N.クアドリバルビス(N.quadrivalvis)、N.レパンダ(N.repanda)、N.ロツンジホリア(N.rotundifolia)、N.ソラニフォリア(N.solanifolia)及びN.スペガジニ(N.spegazzinii)が挙げられる。ニコチアナ属種に由来する様々な代表的なその他の種類の植物は、Goodspeed,The Genus Nicotiana,(Chonica Botanica)(1954)、米国特許第4,660,577号(Sensabaugh,Jr.ら)、第5,387,416号(Whiteら)、第7,025,066号(Lawsonら)、第7,798,153号(Lawrence,Jr.)及び第8,186,360号(Marshallら)、に記載され、それぞれが参照により本明細書に組み込む。様々なタバコの種類、生育実践及び収穫実践の記述は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davisら、(Eds.)(1999)に記載され、参照により本明細書に組み込む。
いくつかの実施形態において、本開示の組成物は、タバコ材料を含んでもよい。タバコ材料は、種、種類及び形態を変えてもよい。概して、タバコ材料は、ニコチアナ(Nicotiana)属種の収穫された植物から得られる。ニコチアナ属種の例として、N.タバカム(N.tabacum)、N.ルスティカ(N.rustica)、N.アラタ(N.alata)、N.アレントシ(N.arentsii)、N.エクセルシオル(N.excelsior)、N.フォルゲチアナ(N.forgetiana)、N.グラウカ(N.glauca)、N.グルチノサ(N.glutinosa)、N.ゴセイ(N.gossei)、N.カワカミ(N.kawakamii)、N.ナイチアナ(N.knightiana)、N.ラングスドルフィー(N.langsdorffi)、N.オトフォラ(N.otophora)、N.セトケリ(N.setchelli)、N.シルベストリス(N.sylvestris)、N.トメントサ(N.tomentosa)、N.トメントシルフォルミス(N.tomentosiformis)、N.アンドゥラタ(N.undulata)、N.xサンダラエ(N.x sanderae)、N.アフリカーナ(N.africana)、N.アムプレキシカウリス(N.amplexicaulis)、N.ベナビデシ(N.benavidesii)、N.ボナリエンシス(N.bonariensis)、N.デブネイ(N.debneyi)、N.ロンギフローラ(N.longiflora)、N.マリチナ(N.maritina)、N.メガロシフォン(N.megalosiphon)、N.オキシデンタリス(N.occidentalis)、N.パニクラタ(N.paniculata)、N.プラムバギニフォリア(N.plumbaginifolia)、N.ライモンジ(N.raimondii)、N.ロスラタ(N.rosulata)、N.シムランス(N.simulans)、N.ストックトニ、(N.stocktonii)、N.スアベオレンス(N.suaveolens)、N.ウンブラチカ(N.umbratica)、N.ベルチナ(N.velutina)、N.ウィガンジオイデス(N.wigandioides)、N.アカウリス(N.acaulis)、N.アクミナタ(N.acuminata)、N.アテヌアタ(N.attenuata)、N.ベンタミアナ(N.benthamiana)、N.カビコラ(N.cavicola)、N.クレベランディ(N.clevelandii)、N.コルジフォリア(N.cordifolia)、N.コリンボサ(N.corymbosa)、N.フラグランス(N.fragrans)、N.グッドスピーディ(N.goodspeedii)、N.リネアリス(N.linearis)、N.ミエルシ(N.miersii)、N.ヌジカウリス(N.nudicaulis)、N.オブツシフォリア(N.obtusifolia)、N.オキシデンタリス亜種(N.occidentalis subsp.)、ヘルスぺリス(Hersperis)、N.パウシフロラ(N.pauciflora)、N.ペツニオイデス(N.petunioides)、N.クアドリバルビス(N.quadrivalvis)、N.レパンダ(N.repanda)、N.ロツンジホリア(N.rotundifolia)、N.ソラニフォリア(N.solanifolia)及びN.スペガジニ(N.spegazzinii)が挙げられる。ニコチアナ属種に由来する様々な代表的なその他の種類の植物は、Goodspeed,The Genus Nicotiana,(Chonica Botanica)(1954)、米国特許第4,660,577号(Sensabaugh,Jr.ら)、第5,387,416号(Whiteら)、第7,025,066号(Lawsonら)、第7,798,153号(Lawrence,Jr.)及び第8,186,360号(Marshallら)、に記載され、それぞれが参照により本明細書に組み込む。様々なタバコの種類、生育実践及び収穫実践の記述は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davisら、(Eds.)(1999)に記載され、参照により本明細書に組み込む。
適切なタバコ材料を得ることができるニコチアナ属種は、遺伝子改変又は交雑技術を使用して生じさせることができる(例えば、タバコ植物は、概して、遺伝子改変又は交雑させて、成分、特徴又は属性の生成を増加又は減少させることができる)。例えば、米国特許第5,539,093号(Fitzmauriceら)、第5,668,295号(Wahabら)、第5,705,624号(Fitzmauriceら)、第5,844,119号(Weigl)、第6,730,832号(Dominguezら)、第7,173,170号(Liuら)、第7,208,659号(Colliverら)、第7,230,160号(Benningら)、米国特許出願公開第2006/0236434号(Conklingら)及びPCTWO2008/103935号(Nielsenら)に記載の植物の遺伝子改変の種類を参照されたい。また、米国特許第4,660,577号(Sensabaugh,Jr.ら)、第5,387,416号(Whiteら)及び第6,730,832号(Dominguezら)(それぞれが参照により本明細書に組み込む)に記載のタバコの種類を参照されたい。
ニコチアナ属種は、いくつかの実施形態において、本明細書に存在する様々な化合物の内容について選択することができる。例えば、植物は、これらの植物が、比較的多量の植物から単離された所望の化合物の1種以上を生成することに基づいて、選択することができる。特定の実施形態において、ニコチアナ属種の植物(例えば、ガルパオ・コムン(Galpao commun)タバコ)は、豊富な葉の表面化合物について特に成長する。タバコ植物は、温室、生育室又は野外で成長することができ、又は親水性に成長することができる。
ニコチアナ属種の植物の様々な部分又は部分は、本明細書に開示された組成物に含まれてもよい。例えば、植物の実質的にすべて(例えば、全植物)は、収穫することができ、同様に使用することができる。あるいは、植物の様々な部分又は種は、収穫後に更に使用するために収穫又は分離することができる。例えば、花、葉、茎、幹、根、種子及びこれらの様々な組合せは、更なる使用又は処理のために単離することができる。いくつかの実施形態において、タバコ材料はタバコ葉(葉片)を含む。本明細書に開示された組成物は、加工タバコ部分又は片、硬化及び熟成タバコを本質的に天然葉片及び/又は茎の形態、タバコ抽出物、抽出タバコパルプ(例えば、溶媒として水を使用して)又は前述の混合物(例えば、抽出タバコパルプと粒状硬化及び熟成天然タバコ葉片とを組み合わせた混合物)を含んでいてもよい。
特定の実施形態において、タバコ材料は、葉片及び茎からなる群から選択される固形タバコ材料を含む。混合物に使用されるタバコは、最も好ましくは、タバコ葉片又はタバコ葉片及び茎の混合物(少なくとも一部分が燻煙処理された)を含む。混合物におけるタバコの部分は、加工形態、例えば、加工されたタバコの茎(例えば、カットロールされた茎、カットロールされ膨張した茎又はカットパフされた茎)又は体積が増えたタバコ(例えば、ドライアイスで膨張させたタバコ(DIET)などのふかしタバコ)を有してもよい。例えば、米国特許第4,340,073号(de la Burdeら)、第5,259,403号(Guyら)及び第5,908,032号(Poindexterら)及び第7,556,047号(Poindexterら)(すべて参照により本明細書に組み込む)に記載のタバコ膨張工程を参照されたい。更に、組成物は、発酵されたタバコを任意選択的に組み込んでもよい。また、PCT出願公開第WO2005/063060号(Atchleyら)(参照により本明細書に組み込む)に記載のタバコ処理技術の種類を参照されたい。
本明細書に開示された組成物において使用される場合、タバコ材料は、一般的に、微粒子(すなわち、切り刻まれた、粉砕された、顆粒化された又は粉末の形態)として記載することができる形態に使用される。タバコ植物又はその部分は、個別の部分又は片に分離することができる(例えば、葉は茎から取り除くことができ、及び/又は茎並びに葉は、幹から取り除くことができる)。収穫された植物又は個々の部分若しくは片は更に部分又は片に分けることができる(例えば、葉は切り刻まれ、切断され、粉砕され、微粉砕され、粒状にされ、又はすり砕かれて、充填タイプの片、顆粒、微粒子又は微細粉末であることを特徴としてもよい片又は部分にすることができる)。
タバコ材料が微細に分割された又は粉末タイプの形態で提供される方法は、変更され得る。好ましくは、植物部分又は片は、粉砕、製粉などの装置及び技術を使用して、粉砕され、すり砕かれ又は微粉砕されて粒状形態になる。最も好ましくは、植物材料は、ハンマーミル、カッターヘッド、空気制御ミルなどの装置を使用して、粉砕又は微粉砕の間に比較的乾燥した形態である。例えば、タバコ部分又は片は、水分量が約15重量%未満又は約5重量%未満である場合、粉砕又は微粉砕されてもよい。植物又はその部分は、(例えば、プレスされ又はロール処理に供されることによって)外力又は外圧に供されてもよい。このような加工条件を実行する場合、植物又はその部分は、その自然の水分量(例えば、収穫直後のその水分量)、植物又はその部分に水分を加えることによって達成される水分量又は植物又はその部分を乾燥させることから生じる水分量を概算した水分量を有してもよい。例えば、粉末、微粉砕、粉砕又はすり砕かれた植物の片又はその部分は、約25重量%未満、約20重量%未満が多く及び頻繁には約15重量%未満の水分量を有することができる。最も好ましくは、タバコ材料は、1.4mm~250ミクロンの平均粒径を有する部分又は片の形態で使用される。いくつかの例において、タバコ粒子は、スクリーンメッシュを通過して、必要とされる粒径範囲を得るサイズにしてもよい。望ましい場合、空気分級装置は、所望のサイズ又はサイズ範囲の小さいサイズのタバコ粒子を確実に回収できるように使用されてもよい。望ましい場合、異なるサイズの粒状タバコの片は、一緒に混合されてもよい。
組成物を調製するために、ニコチアナ属種の収穫された植物を硬化工程に供するのが一般的である。本明細書に開示される組成物に組み込まれるタバコ材料は、適切に硬化され及び/又は熟成されたタバコ材料である。様々なタバコの種類の様々な種類の硬化工程の記述は、Tobacco Production,Chemistry and Technology,Davisら、(Eds.)(1999)に記載されている。鉄管乾燥タバコ(flue-cured tobacco)を硬化させる技術及び条件の例は、Nestorら、Beitrage Tabakforsch.Int.、20、467-475(2003)及び米国特許第6,895,974号(Peele)に記載され、参照により本明細書に組み込む。タバコを空気硬化する代表的な技術及び条件は、米国特許第7,650,892号(Grovesら)、Rotonら、Beitrage Tabakforsch.Int.、21、305-320(2005)及びStaafら、Beitrage Tabakforsch.Int.、21、321-330(2005)に記載され、参照により本明細書に組み込む。特定のタバコの種類は、火乾燥又は日干しなどの代替の種類の硬化工程に供することができる。
特定の実施形態において、使用することができるタバコ材料として、鉄管乾燥又はVirginia種(例えばK326)、バーレー種、日干し(例えば、Katerini、Prelip、Komotini、Xanthi及びYambolタバコを含むIndian Kurnool及びオリエントタバコ)、Maryland種、ダーク、火と煙であぶって乾燥させた(dark-fired)、暗色空気乾燥(dark air cured)(例えば、Madole、Passanda、Cubano、Jatin及びBezukiタバコ)、ライトエアーキュアード(light air cured)(例えば、North Wisconsin及びGalpaoタバコ)、Indian空気乾燥、Red Russian及びルスティカ(Rustica)タバコ並びに様々なその他の希少若しくは特殊なタバコ及び前述のタバコのいずれかの様々なブレンドが挙げられる。
タバコ材料は、また、いわゆる「ブレンド」形態を有してもよい。例えば、タバコ材料は、鉄管乾燥、バーレー種(例えば、マラウイバーレータバコ)及びオリエントタバコ(例えば、タバコ葉片又はタバコ葉片及びタバコ茎の混合物から構成される又は由来のタバコ)の部分又は片の混合物を含んでもよい。例えば、代表的なブレンドは、乾燥重量に基づいて、約30~約70部のバーレー種タバコ(例えば、葉片又は葉片及び幹)、約30部~約70部の鉄管乾燥タバコ(例えば、茎、葉片又は葉片及び茎)を組み込んでもよい。その他の例のタバコブレンドは、乾燥重量に基づいて、約75部の鉄管乾燥タバコ、約15部のバーレー種タバコ、及び約10部のオリエントタバコ;又は約65部の鉄管乾燥タバコ、約25部のバーレー種タバコ、約10部のオリエントタバコ;又は約65部の鉄管乾燥タバコ、約10部のバーレー種タバコ及び約25のオリエントタバコを組み込む。その他の例としてのタバコブレンドは、乾燥重量に基づいて、約20部~約30部のオリエントタバコ並びに約70部~約80部の鉄管乾燥タバコを組み込む。
本開示に使用されるタバコ材料は、例えば、発酵、脱色などに供されてもよい。望ましい場合、タバコ材料は、例えば、照射、低温殺菌されてもよく、又は制御された熱処理に供されてもよい。このような処理工程は、例えば、米国特許第8,061,362号(Muaら)に詳述され、参照により本明細書に組み込む。特定の実施形態において、タバコ材料は、水及びアスパラギン酸の反応を阻害することができる添加剤で処理して、タバコ材料を加熱すると、アクリルアミドを形成することができる(例えば、リジン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパラギン酸、プロリン、フェニルアラニン、バリン、アルギニン、二価及び三価カチオンを組み込む組成物、アスパラギナーゼ、特定の非還元糖、特定の還元剤、フェノール化合物、少なくとも1つの遊離チオール基又は官能性を有する特定の化合物、酸化剤、酸化触媒、天然植物抽出物(例えば、ローズマリー抽出物)並びにこれらの組合せからなる群から選択される添加物)。例えば、米国特許出願第8,434,496号、第8,944,072号及び第8,991,403号(Chenら)(参照により本明細書に組み込む)記載されている。特定の実施形態において、この種類の処理は、元来のタバコ材料が前述の工程において熱に供される場合、有用である。
様々な実施形態において、タバコ材料は、そこからタバコ材料の可溶性成分を抽出するために、処理することができる。本明細書において使用される場合、「タバコ材料」は、抽出工程においてタバコ材料と接触される溶媒によって、固形タバコパルプから抽出されるタバコ材料の単離された成分を指す。タバコ材料の様々な抽出技術を使用して、タバコ抽出物及びタバコ固体材料を提供することができる。例えば、米国特許出願公開第2011/0247640号(Beesonら)(参照により本明細書に組み込む)に記載の抽出工程を参照されたい。タバコの成分を抽出するためのその他の例の技術は、米国特許第4,144,895号(Fiore)、第4,150,677号(Osborne,Jr.ら)、第4,267,847号(Reid)、第4,289,147号(Wildmanら)、第4,351,346号(Brummerら)、第4,359,059号(Brummerら)、第4,506,682号(Muller)、第4,589,428号(Keritsis)、第4,605,016号(Sogaら)、第4,716,911号(Pouloseら)、第4,727,889号(Niven,Jr.ら)、第4,887,618号(Bernasekら)、第4,941,484号(Clappら)、第4,967,771号(Faggら)、第4,986,286号(Robertsら)、第5,005,593号(Faggら)、第5,018,540号(Grubbsら)、第5,060,669号(Whiteら)、第5,065,775号(Fagg)、第5,074,319号(Whiteら)、第5,099,862号(Whiteら)、第5,121,757号(Whiteら)、第5,131,414号(Fagg)、第5,131,415号(Munozら)、第5,148,819号(Fagg)、第5,197,494号(Kramer)、第5,230,354号(Smithら)、第5,234,008号(Fagg)、第5,243,999号(Smith)、第5,301,694号(Raymondら)、第5,318,050号(Gonzalez-Parraら)、第5,343,879号(Teague)、第5,360,022号(Newton)、第5,435,325号(Clappら)、第5,445,169号(Brinkleyら)、第6,131,584号(Lauterbach)、第6,298,859号(Kierulffら)、第6,772,767号(Muaら)及び第7,337,782号(Thompson)に記載され、そのすべては参照により本明細書に組み込む。
いくつかの実施形態において、タバコ材料の種類は、タバコ材料が他のタバコ材料よりも、最初に色が視覚的にある程度明るい(例えば、白色又は脱色)ように選択される。タバコパルプは、技術分野に公知の任意の手段に従って、特定の実施形態において、白色にすることができる。
タバコ材料の一般的な包含範囲は、タバコ材料の性質及び種類並びに組成物に対する意図する効果に依存して変化し得るが、例示的な範囲は、組成物の総重量に基づいて、最大約30重量%(又は最大約20重量%又は最大約10重量%又は約最大5重量%)(例えば、約0.1~約15重量%)である。いくつかの実施形態において、組成物は、(可能な活性成分として精製ニコチン以外に)タバコ材料をまったく含まない又は実質的に含まないことを特徴としてもよい。いくつかの実施形態において、このような製品は、(可能な活性成分として精製ニコチン以外に)意図して加えられるタバコ材料を有しないことが記載される。例えば、特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、1重量%未満又は0.5重量%未満又は0.1重量%未満又は0重量%のタバコ材料を有することを特徴としてもよい。
塩
いくつかの実施形態において、本開示に記載のパウチ製品における組成物は、塩(例えば、アルカリ金属塩)を含み、一般的に、組成物に所望の感覚的属性を提供するのに十分な量で使用される。適切な塩の非限定的な例として、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、小麦粉塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどが挙げられる。存在する場合、塩の代表的な量は、約0.5重量%以上、約1.0重量%以上又は1.5重量%以上であるが、一般的に組成物の総重量の約10%以下又は約7.5%以下又は約5%以下(約0.5~約5重量%)で構成される。
いくつかの実施形態において、本開示に記載のパウチ製品における組成物は、塩(例えば、アルカリ金属塩)を含み、一般的に、組成物に所望の感覚的属性を提供するのに十分な量で使用される。適切な塩の非限定的な例として、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、小麦粉塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどが挙げられる。存在する場合、塩の代表的な量は、約0.5重量%以上、約1.0重量%以上又は1.5重量%以上であるが、一般的に組成物の総重量の約10%以下又は約7.5%以下又は約5%以下(約0.5~約5重量%)で構成される。
甘味料
本開示に記載のパウチ製品における組成物の感覚的特性を改善するために、1種以上の甘味料を加えてもよい。甘味料は、天然又は人工形態の任意の甘味料若しくは甘味料の組合せ又は天然及び人工甘味料の組合せであってもよい。天然甘味料の例として、フルクトース、ショ糖、グルコース、マルトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、イソマルツロース、ステビア、ハチミツなどが挙げられる。人工甘味料の例として、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムK、ネオテームなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、甘味料は1種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖又は二糖に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約4~約20炭素原子を有し、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ダルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びこれらの組合せ(例えば、水素化デンプン加水分解産物)を含む。
本開示に記載のパウチ製品における組成物の感覚的特性を改善するために、1種以上の甘味料を加えてもよい。甘味料は、天然又は人工形態の任意の甘味料若しくは甘味料の組合せ又は天然及び人工甘味料の組合せであってもよい。天然甘味料の例として、フルクトース、ショ糖、グルコース、マルトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、イソマルツロース、ステビア、ハチミツなどが挙げられる。人工甘味料の例として、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムK、ネオテームなどが挙げられる。いくつかの実施形態において、甘味料は1種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖又は二糖に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約4~約20炭素原子を有し、エリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ダルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びこれらの組合せ(例えば、水素化デンプン加水分解産物)を含む。
存在する場合、甘味料又は甘味料の組合せは、組成物の約0.1~約20重量%以上、例えば、組成物の総重量に基づいて、約0.1~約1重量%、約1~約5重量%、約5~約10重量%又は約10~約20重量%で構成されてもよい。
緩衝剤
特定の実施形態において、本開示のパウチ製品における組成物は、pH調整剤又は緩衝剤を含んでもよい。使用することができるpH調整剤及び緩衝剤の例として、限定されないが、金属水酸化物(例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウムなどのアルカリ金属水酸化物)並びに金属炭酸塩などのその他のアルカリ金属緩衝剤(例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム)又は炭酸水素ナトリウムなどの金属炭酸化物が挙げられる。存在する場合、緩衝剤は、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約5重量%未満、例えば、組成物の総重量に基づいて、約0.5~約5重量%、例えば、約0.75~約4重量%、約0.75~約3重量%又は約1~約2重量%の量で存在する。適切な緩衝剤の非限定的な例として、アルカリ金属酢酸塩、グリシネート、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭酸水素塩、ホウ酸塩又はこれらの混合物が挙げられる。
特定の実施形態において、本開示のパウチ製品における組成物は、pH調整剤又は緩衝剤を含んでもよい。使用することができるpH調整剤及び緩衝剤の例として、限定されないが、金属水酸化物(例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウムなどのアルカリ金属水酸化物)並びに金属炭酸塩などのその他のアルカリ金属緩衝剤(例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム)又は炭酸水素ナトリウムなどの金属炭酸化物が挙げられる。存在する場合、緩衝剤は、一般的に、組成物の総重量に基づいて、約5重量%未満、例えば、組成物の総重量に基づいて、約0.5~約5重量%、例えば、約0.75~約4重量%、約0.75~約3重量%又は約1~約2重量%の量で存在する。適切な緩衝剤の非限定的な例として、アルカリ金属酢酸塩、グリシネート、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭酸水素塩、ホウ酸塩又はこれらの混合物が挙げられる。
着色剤
着色剤は、本開示に記載のパウチ製品における組成物に所望の物理属性を与えるのに十分な量で使用してもよい。着色剤の例として、様々な染料及び顔料、例えば、カラメル色素及び二酸化チタンが挙げられる。組成物に有用される着色剤の量は変えることができるが、着色剤が存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、最大約3重量%、例えば、約0.1重量%、約0.5重量%又は約1重量%、~約3重量%である。
着色剤は、本開示に記載のパウチ製品における組成物に所望の物理属性を与えるのに十分な量で使用してもよい。着色剤の例として、様々な染料及び顔料、例えば、カラメル色素及び二酸化チタンが挙げられる。組成物に有用される着色剤の量は変えることができるが、着色剤が存在する場合、一般的に、組成物の総重量に基づいて、最大約3重量%、例えば、約0.1重量%、約0.5重量%又は約1重量%、~約3重量%である。
口腔ケア成分
口腔ケア成分は、う歯又は歯牙欠損を抑制する、歯茎の疾患を抑制する、口痛を軽減する、歯の白色化又はその他に歯の着色を抑制する、唾液刺激を誘引する、口臭を抑制する、呼気をリフレッシュするなどの能力を提供する。例えば、タイム油、ユーカリ油及び亜鉛(例えば、Discus Dental社からZYTEX(登録商標)として市販されている製剤の成分など)などの成分の有効量は、本明細書に記載の組成物に組み込むことができる。所望の有効量で本発明の組成物に組み込むことができる成分のその他の例として、Takahashiら、Oral Microbiology and Immunology、19(1)、61-64(2004);米国特許第6,083,527号(Thistle)及び米国特許出願公開第2006/0210488号(Jakubowski)及び第2006/02228308号(Cumminsら)に記載の口腔ケア組成物の種類に組み込まれる成分を挙げることができる。その他の例示的な成分として、Roquette社のMALTISORB(登録商標)及びNatraRx社のDENTIZYME(登録商標)として市販されている製剤に含有される成分が挙げられる。これらの成分が存在する場合、口腔ケア添加物の代表的な量は、組成物の総重量の少なくとも約1%、少なくとも約3%が多く、頻繁には少なくとも約5%である。口腔ケア添加物の量は、一般的に、組成物の総重量の約30%を超えない、約25%を超えないことが多く、頻繁には約20%を超えない。
口腔ケア成分は、う歯又は歯牙欠損を抑制する、歯茎の疾患を抑制する、口痛を軽減する、歯の白色化又はその他に歯の着色を抑制する、唾液刺激を誘引する、口臭を抑制する、呼気をリフレッシュするなどの能力を提供する。例えば、タイム油、ユーカリ油及び亜鉛(例えば、Discus Dental社からZYTEX(登録商標)として市販されている製剤の成分など)などの成分の有効量は、本明細書に記載の組成物に組み込むことができる。所望の有効量で本発明の組成物に組み込むことができる成分のその他の例として、Takahashiら、Oral Microbiology and Immunology、19(1)、61-64(2004);米国特許第6,083,527号(Thistle)及び米国特許出願公開第2006/0210488号(Jakubowski)及び第2006/02228308号(Cumminsら)に記載の口腔ケア組成物の種類に組み込まれる成分を挙げることができる。その他の例示的な成分として、Roquette社のMALTISORB(登録商標)及びNatraRx社のDENTIZYME(登録商標)として市販されている製剤に含有される成分が挙げられる。これらの成分が存在する場合、口腔ケア添加物の代表的な量は、組成物の総重量の少なくとも約1%、少なくとも約3%が多く、頻繁には少なくとも約5%である。口腔ケア添加物の量は、一般的に、組成物の総重量の約30%を超えない、約25%を超えないことが多く、頻繁には約20%を超えない。
その他の添加物
その他の添加物は、開示された組成物に含むことができる。例えば、組成物は、その他の材料又は成分と、加工され、ブレンドされ、配合され、合わせられ、及び/又は混合することができる。添加物は、人工であってもよく、又は植物若しくは生物源に由来してもよい。添加物の更なる種類の例として、増粘剤又はゲル化剤(例えば魚類ゼラチン)、保存剤(例えば、ソルビン酸カリウムなど)、崩壊補助剤、より大きい水溶性を有する組成物に比較的水溶性であるように選択された亜鉛又はマグネシウム塩(例えば、グルコン酸マグネシウム又はグルコン酸マグネシウム)、又は減少した水溶性を有する組成物に比較的不溶性であるように選択された亜鉛又はマグネシウム塩(例えば、酸化マグネシウム又は酸化亜鉛)又はこれらの組合せが挙げられる。例えば、これらの代表的な成分、成分の組合せ、これらの成分の相対的量及びこれらの成分を使用する様式及び方法を参照されたく、米国特許第9,237,769号(Muaら)、米国特許第7,861,728号(Holton,Jr.ら)、米国特許出願公開第2010/0291245号(Gaoら)及び米国特許出願公開第2007/0062549号(Holton,Jr.ら)に記載され、それぞれ参照により本明細書に組み込む。このような追加の添加物の一般的な包含範囲は、添加物の性質及び機能並びに最終組成物に対する意図した効果に依存して変化し得るが、例示的な範囲は、組成物の総重量に基づいて、最大約10重量%(例えば、約0.1~約5重量%)である。
その他の添加物は、開示された組成物に含むことができる。例えば、組成物は、その他の材料又は成分と、加工され、ブレンドされ、配合され、合わせられ、及び/又は混合することができる。添加物は、人工であってもよく、又は植物若しくは生物源に由来してもよい。添加物の更なる種類の例として、増粘剤又はゲル化剤(例えば魚類ゼラチン)、保存剤(例えば、ソルビン酸カリウムなど)、崩壊補助剤、より大きい水溶性を有する組成物に比較的水溶性であるように選択された亜鉛又はマグネシウム塩(例えば、グルコン酸マグネシウム又はグルコン酸マグネシウム)、又は減少した水溶性を有する組成物に比較的不溶性であるように選択された亜鉛又はマグネシウム塩(例えば、酸化マグネシウム又は酸化亜鉛)又はこれらの組合せが挙げられる。例えば、これらの代表的な成分、成分の組合せ、これらの成分の相対的量及びこれらの成分を使用する様式及び方法を参照されたく、米国特許第9,237,769号(Muaら)、米国特許第7,861,728号(Holton,Jr.ら)、米国特許出願公開第2010/0291245号(Gaoら)及び米国特許出願公開第2007/0062549号(Holton,Jr.ら)に記載され、それぞれ参照により本明細書に組み込む。このような追加の添加物の一般的な包含範囲は、添加物の性質及び機能並びに最終組成物に対する意図した効果に依存して変化し得るが、例示的な範囲は、組成物の総重量に基づいて、最大約10重量%(例えば、約0.1~約5重量%)である。
前述の添加物は一緒に(例えば、添加配合物として)又は別々に使用することができる(例えば、個々の添加成分は、最終産物の調製に関与する異なる段階において加えることができる)。更に、前述の種類の添加物は、最終産物又は組成物に提供されるように、封入されてもよい。例示的な封入添加物は、例えば、WO2010/132444号(Atchley)に記載され、参照により本明細書に組み込む。
本発明の多くの修正及びその他の実施形態は、本発明が関係する技術分野の当業者に想起され、前述の記述に提示される教示の利益を有する。したがって、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されず、この修正及びその他の実施形態が添付の請求項の範囲に含まれることを意図していることを理解されることになる。特定の用語が本明細書に使用されるが、一般的、記載の意味で使用されるにすぎず、限定を目的としない。
Claims (21)
- 経口使用に適合された組成物を含有する空洞を規定する多孔性パウチの形態における経口パウチ製品であって、多孔性パウチが2つ以上の層を含むフリース材料から形成され、2つ以上の層が互いに直接接触している、経口パウチ製品。
- 2つ以上の層が互いに積層されている、請求項1に記載の経口パウチ製品。
- フリース材料が3つ以上の層を含む、請求項1に記載の経口パウチ製品。
- 2つ以上の層が、経口使用に適合された組成物に隣接する内層及びパウチ製品の外表面を形成する外層を含み、内層及び外層がそれぞれ異なる物理特性を有する、請求項1に記載の経口パウチ製品。
- 物理特性が、柔らかさ、口当たり、分解特性、耐汚染性及びその組合せからなる群から選択される、請求項4に記載の経口パウチ製品。
- 外層が内層より柔らかい、請求項4に記載の経口パウチ製品。
- 内層及び外層の少なくとも1つが、活性成分及び香味付与剤又はその両方を含む、請求項4に記載の経口パウチ製品。
- 活性成分が、ボタニカル材料、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、ニコチン成分、ニュートラシューティカル、カンナビノイド、類似カンナビノイド、テルペン、薬剤及びこれらの組合せからなる群から選択される、請求項7に記載の経口パウチ製品。
- 外層が、活性成分、香味付与剤又はその両方を含み、外層が、活性成分、香味付与剤又はその両方を素早く放出するように構成され、内層が耐汚染性のために構成される、請求項7に記載の経口パウチ製品。
- 外層が、第1の活性成分、第1の香味付与剤又はその両方を含み、内層が、第2の活性成分、第2の香味付与剤又はその両方を含み、第1の活性成分及び第1の香味付与剤が、第2の活性成分及び第2の香味付与剤と異なる、請求項7に記載の経口パウチ製品。
- 積層構造が、ニードルパンチを使用して調製され、その後積層構造が押し出される、請求項2に記載の経口パウチ製品。
- 2種以上の活性成分が、ニードルパンチの前に積層構造に層化され、2種以上の活性成分が、得られたパウチ製品全体に分布される、請求項11に記載の経口パウチ製品。
- 請求項1~請求項12のいずれかに記載の経口パウチ製品を調製する方法であって、2つ以上の層を組み合わせてフリース材料を得ること;フリース材料から多孔性パウチを形成すること;及び多孔性パウチに経口使用に適合された組成物を封入することを含む、方法。
- 多孔性パウチに経口使用に適合された組成物を含む経口パウチ製品であって、多孔性パウチが、フリース材料の少なくとも1つの層及びゲルの少なくとも1つの層を含み、ゲルがフリース材料の少なくとも1つの層に直接接触している、経口パウチ製品。
- 多孔性パウチが内表面及び外表面を含み、ゲルの少なくとも1つの層が多孔性パウチの内表面に接着されている、請求項14に記載の経口パウチ製品。
- 多孔性パウチが内表面及び外表面を含み、ゲルの少なくとも1つの層が多孔性パウチの外表面に接着されている、請求項14に記載の経口パウチ製品。
- ゲルが、活性成分、香味付与剤又はその両方を含み、ゲルが、活性成分、香味付与剤又はその両方を素早く放出するか又は徐放するように構成される、請求項14~16のいずれかに記載の経口パウチ製品。
- ゲルが1種以上の香味付与剤を含み、パウチ製品が使用者の口の中に置かれたとき、香味の実質的に即時放出を提供する、請求項14~16のいずれかに記載の経口パウチ製品。
- カスタマイズされた香味の放出特性を経口製品に付与する方法であって、
第1の不織布材料の放出又はバリア特性に基づいて、第1の不織布材料を選択すること;
第2の不織布材料の放出又はバリア特性に基づいて、第2の不織布材料を選択すること;
活性成分及び/又は香味付与剤を、第1の不織布材料及び第2の不織布材料の一方又はその両方に組み込むこと;
第1の不織布材料及び第2の不織布材料から多層フリース材料を構築すること;
多層フリース材料から多孔性パウチを形成すること;並びに
経口使用に適合された組成物を多孔性パウチに封入することを含む、方法。 - 放出特性が、組成物、坪量、厚さ、多孔度及び孔径の1つ以上に相関される、請求項19に記載の方法。
- 経口パウチ製品の変色を防ぐ方法であって、
経口使用に適合された組成物に関連する色の変遷を防ぐのに適した第1の不織布材料を選択すること;
第2の不織布材料を選択すること;
第1の不織布材料及び第2の不織布材料から多層フリース材料を構築すること;
多層フリース材料から多孔性パウチを形成すること並びに経口使用に適合された組成物を多孔性パウチに封入することを含み、
第1の不織布材料が経口使用に適合された組成物に直接接触している、方法。
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