JP2024512417A - 自己乳化系を含む経口製品 - Google Patents

Abstract

本開示は、経口用途のために構成されている固体製品を提供する。製品は、親油性有効成分、自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）、結合剤、少なくとも１種の糖、少なくとも１種の糖アルコール、又はそれらの組合せを含有する。ＳＥＤＳは親油性有効成分を有する液滴を提供するように構成されており、液滴は約１０～約１０００ｎｍの範囲のＤ９０値を有する。

Description

本開示は、経口製品に関する。特に、本開示は、ヒト用途を意図している組成物に関する。組成物は、経口用途のために構成されており、使用中に有効成分を送達する。

タバコは、いわゆる「無煙」形態で楽しむことができる。特に人気のある無煙タバコ製品は、いくつかの形態の加工したタバコ又はタバコ含有製剤を使用者の口に入れることにより利用されている。このような無煙タバコ製品用の従来の形式は、湿潤型スナッフ、スヌース及び噛みタバコを含み、無煙タバコ製品は、典型的に、粒状タバコ、顆粒状タバコ又は刻まれたタバコからほぼ完全に形成されており、無煙タバコ製品は、使用者により小分けされるか又は使い捨てのパウチ又は小袋などの個々の小分けで使用者に与えられるかのいずれかである。他の伝統的な無煙製品の形態には、プラグ、錠剤又はペレットなどの圧縮された形態又は凝集された形態がある。代替的な製品の形式、例えばタバコ含有ガム及びタバコと他の植物材料との混合物もまた知られている。例えば、Ｓｃｈｗａｒｔｚの米国特許第１，３７６，５８６号明細書；Ｐｉｔｔｍａｎ等の米国特許第４，５１３，７５６号明細書；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．等の米国特許第４，５２８，９９３号明細書；Ｓｔｏｒｙ等の米国特許第４，６２４，２６９号明細書；Ｔｉｂｂｅｔｔｓの米国特許第４，９９１，５９９号明細書；Ｔｏｗｎｓｅｎｄの米国特許第４，９８７，９０７号明細書；Ｓｐｒｉｎｋｌｅ，ＩＩＩ等の米国特許第５，０９２，３５２号明細書；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，３８７，４１６号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，６６８，８３９号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書；Ａｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第６，９５３，０４０号明細書；Ａｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第７，０３２，６０１号明細書；及びＡｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第７，６９４，６８６号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許公開第２００４／００２０５０３号明細書；Ｑｕｉｎｔｅｒ等の米国特許公開第２００５／０１１５５８０号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許公開第２００６／０１９１５４８号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許公開第２００７／００６２５４９号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許公開第２００７／０１８６９４１号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許公開第２００７／０１８６９４２号明細書；Ｄｕｂｅ等の米国特許公開第２００８／００２９１１０号明細書；Ｒｏｂｉｎｓｏｎ等の米国特許公開第２００８／００２９１１６号明細書；Ｒｏｂｉｎｓｏｎ等の米国特許公開第２００８／０１７３３１７号明細書；Ｎｅｉｌｓｅｎ等の米国特許公開第２００８／０２０９５８６号明細書；Ｅｓｓｅｎ等の米国特許公開第２００９／００６５０１３号明細書；及びＡｔｃｈｌｅｙの米国特許公開第２０１０／０２８２２６７号明細書並びにＡｒｎａｒｐ等のＷＯ２００４／０９５９５９に記載されている、無煙タバコ製剤の種類、成分及び加工方法を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。

タバコ材料を様々な結合剤及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品の構成は、ロゼンジ剤、パステル剤、ゲル剤、押し出された形態などを含む例示的な製品の形式のものがより最近では提案されている。例えば、Ｅｎｇｓｔｒｏｍ等の米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書；Ｃｒａｗｆｏｒｄ等の米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書；Ｋｕｍａｒ等の米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書；Ｇａｏ等の米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書；Ｍｕａ等の米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書；Ｈｕｎｔ等の米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書；Ｍｕａ等の米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書；Ｊａｃｋｓｏｎ等の米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書；Ｍｏｌｄｏｖｅａｎｕ等の米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書；Ｍａｒｓｈａｌｌ等の米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書；及びＬａｍｐｅ等の米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書に記載されている製品の種類を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。類似する形式でタバコを含まない経口製品もまた提案されている。

米国特許第１，３７６，５８６号明細書 米国特許第４，５１３，７５６号明細書 米国特許第４，５２８，９９３号明細書 米国特許第４，６２４，２６９号明細書 米国特許第４，９９１，５９９号明細書 米国特許第４，９８７，９０７号明細書 米国特許第５，０９２，３５２号明細書 米国特許第５，３８７，４１６号明細書 米国特許第６，６６８，８３９号明細書 米国特許第６，８３４，６５４号明細書 米国特許第６，９５３，０４０号明細書 米国特許第７，０３２，６０１号明細書 米国特許第７，６９４，６８６号明細書 米国特許公開第２００４／００２０５０３号明細書 米国特許公開第２００５／０１１５５８０号明細書 米国特許公開第２００６／０１９１５４８号明細書 米国特許公開第２００７／００６２５４９号明細書 米国特許公開第２００７／０１８６９４１号明細書 米国特許公開第２００７／０１８６９４２号明細書 米国特許公開第２００８／００２９１１０号明細書 米国特許公開第２００８／００２９１１６号明細書 米国特許公開第２００８／０１７３３１７号明細書 米国特許公開第２００８／０２０９５８６号明細書 米国特許公開第２００９／００６５０１３号明細書 米国特許公開第２０１０／０２８２２６７号明細書 国際公開第２００４／０９５９５９号 米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書 米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書 米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書 米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書 米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書 米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書 米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書

有効成分を快適な形態で消費者に送達し得る経口用途のために構成されている製品を提供することが望ましい。

（簡単な要旨）
本明細書に記載されている一部の実施形態によると、親油性有効成分及び自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）を含む経口製品が提供される。ＳＥＤＳは、親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成されている。特に、ＳＥＤＳは、経口製品の使用の際に使用者の口腔及び消化管においてナノエマルジョン（すなわちミセル）を形成するように構成され、その液滴は約１０～約１０００ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する。理論に束縛されることを望まないが、このようなナノエマルジョンの形態での親油性有効成分を提供することが、以下：全身への吸収に対する遅延時間の軽減、リンパ系を介する吸収を可能にする、初回通過代謝の回避、及び親油性有効成分の生物学的利用能の増大、のうちの１つ以上をもたらし得ると考えられている。

したがって、一態様において、親油性有効成分、脂質成分、及び乳化剤を含む自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）が提供され、液滴を提供するように構成されるＳＥＤＳは親油性有効成分を含む。

別の態様において、親油性有効成分、親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成されている、自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）、結合剤、及び少なくとも１種の糖、少なくとも１種の糖アルコール、又はその組合せを含む経口製品が提供される。

一部の実施形態において、液滴は約１０～約１０００ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する。一部の実施形態において、液滴は約１０～約２００ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する。一部の実施形態において、液滴は約４０～約７０ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する。一部の実施形態において、液滴は約５５～約６５ｎｍのＤ_９０値を有する。

一部の実施形態において、ＳＥＤＳは脂質成分及び乳化剤を含む。

一部の実施形態において、脂質成分は天然の食品等級の油である。一部の実施形態において、天然の食品等級の油は中鎖トリグリセリドを含む。一部の実施形態において、天然の食品等級の油は長鎖トリグリセリドを含む。一部の実施形態において、脂質成分はヒマワリ油である。

一部の実施形態において、乳化剤は、約１０～約２０、約１１～約１５、約１１～約１４、又は約１１～約１３の範囲の全体的な親水性－親油性バランス（ＨＬＢ）値を有する。一部の実施形態において、乳化剤は、約１０～約２０の範囲のＨＬＢ値を有する第１の乳化剤及び約１～約９の範囲のＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む。一部の実施形態において、第１の乳化剤は約１４～約１６の範囲のＨＬＢ値を有する。一部の実施形態において、第２の乳化剤は、約２～約８、約２～６、又は約２～約４のＨＬＢ値を有する。一部の実施形態において、乳化剤は、モノリノール酸グリセロール（ｇｌｙｃｅｒｏｌ ｍｏｎｏｌｉｎｅｏｌａｔｅ）及び水添ヒマシ油－ポリエチレングリコールポリマーを含む。

一部の実施形態において、経口製品は抗酸化剤をさらに含む。一部の実施形態において、抗酸化剤は約３以上のｌｏｇＰ値を有する。一部の実施形態において、抗酸化剤は、トコフェロール、ＢＨＴ、ビタミンＣの脂肪酸エステル又はその組合せである。

一部の実施形態において、親油性有効成分は約３以上のｌｏｇＰ値を有する。一部の実施形態において、親油性有効成分は約４～約７の範囲のｌｏｇＰ値を有する。一部の実施形態において、親油性有効成分は、カンナビノイド、カンナビノイド様物質（ｃａｎｎａｂｉｍｉｍｅｔｉｃ）、テルペン及びその組合せからなる群から選択される。一部の実施形態において、親油性有効成分はカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む。一部の実施形態において、ＣＢＤは約１５ｍｇ～約５０ｍｇの量で経口製品に存在する。

一部の実施形態において、ＳＥＤＳは最大で約１５重量％の経口製品を含む。一部の実施形態において、ＳＥＤＳは約８～約１４重量％の経口製品を含む。

一部の実施形態において、経口製品は噛み物の形態である。

一部の実施形態において、結合剤は、デンプン、ガム、ペクチン、カラギーナン、及びその組合せからなる群から選択される。一部の実施形態において、結合剤はペクチン及びカラギーナンの組合せであり、経口製品は任意選択的にクエン酸をさらに含む。

一部の実施形態において、経口製品は少なくとも１種の糖アルコールを含む。一部の実施形態において、１種以上の糖アルコールはマルチトールを含む。

一部の実施形態において、経口製品は、１種以上の甘味料、１種以上の風味剤、及び水をさらに含む。

別の態様において、経口製品であって、カンナビノイド、カンナビノイド様物質、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、親油性有効成分、経口製品の総重量に基づいて経口製品の約８～約１４重量％の量での自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）であって、ＳＥＤＳが親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成され、液滴が約４０～約７０ｎｍの範囲のＤ_９０値を有し、ＳＥＤＳが食品等級の油、約１４～１６の範囲のＨＬＢ値を有する第１の乳化剤、及び約２～約４の範囲のＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む、ＳＥＤＳ、デンプン、ガム、ペクチン、カラギーナン、及びそれらの組合せからなる群から選択される結合剤、並びに、糖、少なくとも１種の糖アルコール、又は少なくとも１種の糖及び少なくとも１種の糖アルコールの組合せを含む経口製品が提供される。

一部の実施形態において、経口製品は噛み物の形態である。

本開示は、限定されないが、以下の実施形態を含む。

実施形態１：親油性有効成分、脂質成分及び乳化剤を含む自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）であって、親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成される、ＳＥＤＳ。

実施形態２：親油性有効成分、親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成されている自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）、結合剤、及び、少なくとも１種の糖、少なくとも１種の糖アルコール、又は少なくとも１種の糖及び少なくとも１種の糖アルコールの組合せを含む、経口製品。

実施形態３：液滴が約１０～約１０００ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する、実施形態２に記載の経口製品。

実施形態４：液滴が約１０～約２００ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する、実施形態２又は３に記載の経口製品。

実施形態５：液滴が約４０～約７０ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する、実施形態１～４のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態６：液滴が約５５～約６５ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する、実施形態１～５のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態７：ＳＥＤＳが脂質成分及び乳化剤を含む、実施形態１～６のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態８：脂質成分が食品等級の油である、実施形態１～７のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態９：脂質成分が長鎖トリグリセリドを含む、実施形態１～８のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１０：脂質成分がヒマワリ油である、実施形態１～９のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１１：乳化剤が、約１０～約２０、約１１～約１５、約１１～約１４、又は約１１～約１３の範囲の全体的な親水性－親油性バランス（ＨＬＢ）値を有する、実施形態１～１０のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１２：乳化剤が、約１０～約２０の範囲のＨＬＢ値を有する第１の乳化剤及び約１～約９の範囲のＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む、実施形態１～１１のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１３：第１の乳化剤が約１４～１６の範囲のＨＬＢ値を有する、実施形態１～１２のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１４：第２の乳化剤が約２～約８、約２～６、又は約２～約４のＨＬＢ値を有する、実施形態１～１３のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１５：乳化剤が、モノリノール酸グリセロール及び水添ヒマシ油－ポリエチレングリコールポリマーを含む、実施形態１～１４のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１６：抗酸化剤をさらに含む、実施形態１～１５のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１７：抗酸化剤が約３以上のｌｏｇＰ値を有する、実施形態１～１６のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１８：抗酸化剤が、トコフェロール、ＢＨＴ、ビタミンＣの脂肪酸エステル又はそれらの組合せである、実施形態１～１７のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態１９：親油性有効成分が約３以上のｌｏｇＰ値を有する、実施形態１～１８のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２０：親油性有効成分が約４～約７の範囲のｌｏｇＰ値を有する、実施形態１～１９のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２１：親油性有効成分が、カンナビノイド、カンナビノイド様物質、テルペン及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態１～２０のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２２：親油性有効成分がカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む、実施形態１～２１のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２３：ＣＢＤが約１５ｍｇ～約５０ｍｇの量で経口製品に存在する、実施形態１～２２のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２４：ＳＥＤＳが経口製品の最大で約１５重量％を構成する、実施形態１～２３のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２５：ＳＥＤＳが経口製品の約８～約１４重量％を構成する、実施形態１～２４のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２６：噛み物の形態である、実施形態１～２５のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２７：結合剤が、デンプン、ガム、ペクチン、カラギーナン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態１～２６のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２８：結合剤がペクチン及びカラギーナンの組合せであり、経口製品が任意選択的にクエン酸をさらに含む、実施形態１～２７のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態２９：少なくとも１種の糖アルコールがマルチトールを含む、実施形態１～２８のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態３０：１種以上の甘味料、１種以上の風味剤、及び水をさらに含む、実施形態１～２９のいずれか一実施形態に記載の経口製品。

実施形態３１：経口製品であって、カンナビノイド、カンナビノイド様物質、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、親油性有効成分、経口製品の総重量に基づいて経口製品の約８～約１４重量％の量での自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）であって、ＳＥＤＳが親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成され、液滴が約４０～約７０ｎｍの範囲のＤ_９０値を有し、ＳＥＤＳが食品等級の油、約１４～１６の範囲のＨＬＢ値を有する第１の乳化剤、及び約２～約４の範囲のＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む、ＳＥＤＳ、デンプン、ガム、ペクチン、カラギーナン、及びそれらの組合せからなる群から選択される結合剤、約３以上のｌｏｇＰ値を有する抗酸化剤、少なくとも１種の糖、少なくとも１種の糖アルコール、又は少なくとも１種の糖及び少なくとも１種の糖アルコールの組合せ、及び１種以上の甘味料、１種以上の風味剤、又はそれらの組合せを含む、経口製品。

実施形態３２：噛み物の形態である、実施形態３１に記載の経口製品。

本開示のこれら及び他の特徴、態様及び利点は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を読むことで明らかになる。以下に簡単に説明される。本発明は、上述の実施形態の２、３、４個、又はそれ以上の任意の組合せを含み、このような特徴又は要素が本明細書における具体的な実施形態の記載と明白に組み合わされるか否かに関わらず、本開示に記載されている任意の２、３、４個、又はそれ以上の特徴又は要素の組合せを含む。本開示は、統括的に読まれることを意図しているので、開示されている発明の任意の別個の特徴又は要素は、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて、文脈で明らかに他を示していない限り、組み合わされることを意図していると考えるべきである。

次に、本開示は、その例示的な実施形態を参照して以下でより完全に記載されている。これらの例示的な実施形態は、本開示が十分で完全となり、本開示の範囲を当業者に完全に伝えるために記載されている。実際に、本開示は、多くの異なる形態において具現化され得るが、本明細書に記載されている実施形態に限定されるものと解釈されるべきではなく、むしろこれらの実施形態は、本開示が適用可能な法的要件を満たすように提供される。

本明細書及び特許請求の範囲で使用した場合、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈で明らかに他を示していない限り、複数の指示対象を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量基準」の参照は、乾燥成分（すなわち、水を除く全ての成分）に基づいた重量を指す。「湿重量」の参照は、水を含む組成物の重量を指す。別段示されない限り、組成物の「重量パーセント」の参照は、組成物の総湿重量（すなわち、水を含む。）を反映する。

本明細書に記載されているように、親油性有効成分及び自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）を含む経口製品が提供される。ＳＥＤＳは、親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成されている。経口製品の例示的な個別の成分、全経口製品及び経口製品の特質は、本明細書において以下に各々記載されている。

自己乳化送達系
本明細書において提供されるのは、自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）並びにＳＥＤＳを含む経口製品である。本明細書で使用した場合、用語「自己乳化送達系」又は「ＳＥＤＳ」とは、使用者の口腔、消化管又はその両方において水分に曝す場合、ナノエマルジョンを形成する成分の混合物を指す。「ナノエマルジョン」とは、サブミクロンサイズの範囲での粒子、例えば約１，０００ｎｍ未満、例えば約１０～約１，０００ｎｍの平均サイズを有する粒子を含むコロイド状粒子系を意味する。粒子（本明細書では液滴とも呼ばれる）は、一般に球状であり、このような液滴の表面は親水性であり、乳化剤を含むが、内部は親油性であり、脂質成分及び親油性有効成分を含み、各々本明細書に記載されている。

経口製品内に存在するＳＥＤＳの相対量は様々であり得、典型的に、全経口製品に対して所望の感覚的及び性能の特質を提供するように選択される。一部の実施形態において、経口製品は噛み物の形態である。本開示によると、噛み物の形態での経口製品内に存在するＳＥＤＳの量が噛み物の物理特性における決定因子であることが発見されている。例えば、経口製品におけるＳＥＤＳの割合が少ないと、本明細書で定義されているようにチュアブル剤ではない、より硬い材料をもたらすが、ＳＥＤＳの割合が多いと、所望の凝集性及び弾力を欠如するより柔らかい材料をもたらす。一部の実施形態において、経口製品は、経口製品の総重量に基づいて最大で約１５重量％、例えば約１重量％～約１５重量％又は約５～約１０重量％のＳＥＤＳを含む。一部の実施形態において、経口製品は、経口製品の総重量に基づいて約６～約１０重量％のＳＥＤＳを含む。一部の実施形態において、経口製品は、経口製品の総重量に基づいて約８重量％のＳＥＤＳを含む。本明細書に開示されているＳＥＤＳは、一般に、脂質成分、乳化剤及び親油性有効成分を含む。

脂質成分
ＳＥＤＳの脂質成分は一般に油である。石油系油（例えば鉱物油）及び天然又は天然由来の油（例えば、植物材料又は動物源）を含む、任意の好適な油を使用することができる。一般に、油は食品等級の油である。このような油は、限定されないが、植物油（例えば、アサイー油、アーモンド油、アマランサス油、杏仁油、リンゴ種子油、アルガン油、アボカド油、ババス油、ビーチナッツ油、ベン油、ツルレイシ油、ブラックシード油、クロスグリ種子油、ルリジサ種子油、ボルネオタローナッツ油、ヒョウタン油、ブラジルナッツ油、バッファローゴード油、バターナッツスクワッシュ種子油、ケープチェストナッツ油、キャノーラ油、キャロブカシュー油、カカオバター、オナモミ油、ココナッツ油、トウモロコシ油、コフネヤシ油、コリアンダー種子油、綿実油、ナツメヤシ種子油、ディカ油（ｄｉｋａ ｏｉｌ）、エグシ種子油、マツヨイグサ油、アマナズナ油、アマニ油（ｆｌａｘｓｅｅｄ ｏｉｌ）、ブドウ種子油、グレープフルーツ種子油、ヘーゼルナッツ油、ヘンプ油、カポック種子油、ケナフ種子油、ラルレマンティア（ｌａｌｌｅｍａｎｔｉａ）油、レモン油、アマニ油（ｌｉｎｓｅｅｄ ｏｉｌ）、マカダミヤ油、マフラ油、マルラ油、メドウフォーム種子油、モンゴンゴナッツ油、マスタード油、ニガー種子油、ナツメグバター、オクラ種子油、オリーブ油、オレンジ油、パーム油、パームステアリン、パパイヤ種子油、ラッカセイ油、ペカン油、シソ種子油、カキ種子油、ペキー油、ピリナッツ油、松の実油、ピスタチオ油、ザクロ種子油、ケシ種子油、プラカシー油、プルーン核油、カボチャ種子油、キノア油、ラムティル油（ｒａｍｔｉｌ ｏｉｌ）、アブラナ種子油、米糠油、ロイル油（ｒｏｙｌｅ ｏｉｌ）、サチャインチ油、ベニバナ油、メキシコクロテツ油、セジェ油（ｓｅｊｅ ｏｉｌ）、ゴマ油、シアバター、ダイズ油、ヒマワリ油、タラミラ油、チャ種子油、アザミ油、タイガーナッツ油、タバコ種子油、トマト種子油、クルミ油、スイカ種子油、コムギ胚芽油及びそれらの組合せ）、動物油（例えば、ウシ脂、バッファロー脂、ヒツジ脂、ヤギ脂、ブタ脂、ラード、ラクダ脂、タロー、液体マーガリン、魚油、魚肝油、クジラ油、アザラシ油及びそれらの組合せ）並びに鉱物油を含む。

一部の実施形態において、油は天然又は天然由来の油である。一部の実施形態において、油は、長鎖脂肪酸又は中鎖脂肪酸、例えば長鎖脂肪酸若しくは中鎖脂肪酸、又はそのいずれかのグリセロールモノ、ジ若しくはトリエステルの１つ以上（すなわち、モノアシルグリセロール、ジアシルグリセロール、トリアシルグリセロール又はそれらの組合せ、アシル基は中鎖又は長鎖脂肪酸である。）を含む。

本明細書で使用した場合、「中鎖脂肪酸」とは、約６～約１１個の炭素原子の脂肪族炭素鎖を有するカルボン酸（ＣＯ_２Ｈ）を指す。脂肪族炭素鎖は、直鎖又は分枝鎖であり得る。脂肪族炭素鎖は、飽和である（すなわち全てｓｐ^３炭素原子を有する。）ことができる、又は不飽和である（すなわち少なくとも一か所の不飽和を有する。）ことができる。本明細書で使用した場合、用語「不飽和」とは、脂肪族炭素鎖内の１つ以上の場所における炭素－炭素、ｓｐ^２二重結合の存在を指す。不飽和アルキル基は、モノ又はポリ不飽和であり得る。代表的な中鎖脂肪酸は、限定されないが、カプロン酸、カプリル酸、デカン酸及びウンデカン酸を含む。

本明細書で使用した場合、「長鎖脂肪酸」とは、約１１～約２１個の炭素原子の脂肪族炭素鎖を有するカルボン酸（ＣＯ_２Ｈ）を指す。脂肪族炭素鎖は、直鎖又は分枝鎖であり得る。脂肪族炭素鎖は、飽和である（すなわち全てｓｐ^３炭素原子を有する。）ことができる、又は不飽和である（すなわち少なくとも一か所の不飽和を有する。）ことができる。本明細書で使用した場合、用語「不飽和」とは、脂肪族炭素鎖内の１つ以上の場所における炭素－炭素、ｓｐ^２二重結合の存在を指す。不飽和アルキル基は、モノ又はポリ不飽和であり得る。代表的な長鎖脂肪酸は、限定されないが、ウンデシル酸、ウンデカン酸、ラウリン酸、トリデカン酸、ミリスチン酸、ペンタデカン酸、パルミチン酸、マルガリン酸、ステアリン酸、ナノデカン酸、アラキジン酸、ヘンエイコサエン酸、α－リノレン酸、ステアリドン酸、エイコサペンタエン酸、セルボン酸、リノール酸、リノレライン酸、γ－リノレン酸、ジホモ－γ－リノレン酸及びアラキドン酸を含む。

一部の実施形態において、油はトリアシルグリセロールを含み、アシル基は本明細書に記載されている中鎖脂肪酸である。一部の実施形態において、油はトリアシルグリセロールを含み、アシル基は本明細書に記載されている中鎖脂肪酸である。このような中鎖脂肪酸トリアシルグリセロールとは、本明細書で「中鎖トリグリセリド」又は「ＭＣＴ」とも呼ばれ得る。一部の実施形態において、油はＭＣＴが豊富であるが、これは油が他のトリグリセリド、例えば短鎖又は長鎖トリグリセリドと比較してより高い濃度のＣＭＴを有することを意味する。

一部の実施形態において、油はトリアシルグリセロールを含み、アシル基は本明細書に記載されている長鎖脂肪酸である。このような長鎖脂肪酸トリアシルグリセロールとは、本明細書で「長鎖トリグリセリド」又は「ＬＣＴ」とも呼ばれ得る。一部の実施形態において、油はＬＣＴが豊富であるが、これは油が他のトリグリセリド、例えば短鎖又は中鎖トリグリセリドと比較してより高い濃度のＬＣＴを有することを意味する。特定の実施形態において、ＬＣＴは、比較的かなり多くの不飽和長鎖脂肪酸（例えばオレイン酸及び／又はリノール酸）を含む。任意の特定の理論に束縛されることを望まないが、ＬＣＴ、特に比較的かなり多くの不飽和脂肪酸を含有するＬＣＴがＳＥＤＳに存在するカンナビノイド分子のリンパ輸送を促進する助けとなり得ると考えられている。ＬＣＴが豊富である油、具体的に不飽和脂肪酸ＬＣＴの１つの非限定例はヒマワリ油である。

一部の実施形態において、油は、ヒマシ油、トウモロコシ油、ココナッツ油、タラ肝油、マツヨイグサ油、綿実油、パーム油、米糠油、ゴマ油、アブラナ種子油、キャノーラ油、カカオバター、アマニ油（ｌｉｎｓｅｅｄ ｏｉｌ）、オリーブ油、ラッカセイ油、ダイズ油、ベニバナ油、アマニ油（ｆｌａｘｓｅｅｄ ｏｉｌ）、ヒマワリ油、オリーブ油又はそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、油はヒマワリ油である。

ＳＥＤＳ内に存在する油の量は様々であり得る。一部の実施形態において、ＳＥＤＳは、ＳＥＤＳの総重量に基づいて約１重量％～約８０重量％、例えば約５重量％～約６０重量％、例えば約５重量％～約５０重量％、例えば約５重量％～約３０重量％、例えば約１０重量％～約２０重量％の量で油を含む。

乳化剤
本明細書に開示されているＳＥＤＳは乳化剤を含む。「乳化剤」とは、疎水性及び親水性（例えば油及び水）成分の分散を促進することにより乳剤の形成及び安定性を助ける物質を意味する。一般に、乳化剤は、例えば、非イオン性及びイオン性の両親媒性分子から選ばれる両親媒性分子である。表現「両親媒性分子」とは、少なくとも１つの疎水性部分及び少なくとも１つの親水性部分を含み、水の表面張力を低下させ、水及び油相の間の界面張力を低下させる特性を有する双極性構造の任意の分子を意味する。本明細書で提供される乳化剤（ｅｍｕｌｓｉｆｙｉｎｇ ａｇｅｎｔ）／両親媒性分子はまた、例えば界面活性剤及び乳化剤（ｅｍｕｌｓｉｆｉｅｒ）とも呼ばれる。

好適な乳化剤は、小分子界面活性剤、リン脂質、タンパク質、多糖及びその混合物を含む。好適な乳化剤の例は、限定されないが、脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、脂肪酸のプロピレングリコールエステル、ポリソルベート、脂肪酸のポリグリセロールエステル、ポリリシノール酸ポリグリセロール、脂肪酸のソルビタンエステル、脂肪酸のスクロースエステル、レシチン、酵素処理レシチン、グリセリン脂肪酸エステル、モノグリセリドの酢酸エステル、モノグリセリドの乳酸エステル、モノグリセリドのクエン酸エステル、モノグリセリドのコハク酸エステル、モノグリセリドのアセチル酒石酸エステル、カルシウムステアロイルジラクテート、キチン及びキトサン誘導体、天然及び加工デンプン、天然及び変性親水コロイド、天然及び修飾多糖、天然及び変性セルロース、天然及び変性タンパク質、合成両親媒性ポリマー、ジステアリン酸グリコール、トリオレイン酸ソルビタン、トリステアリン酸ソルビタン、トリイソステアリン酸ソルビタン、イソステアリン酸グリセリル、イソステアリン酸プロピレングリコール、ステアリン酸グリコール、セスキオレイン酸ソルビタン、ステアリン酸グリセリル、レシチン、オレイン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、ステアリン酸ソルビタン、イソステアリン酸ソルビタン、ステアレス－２、オレス－２、ＰＥＧ－７水添ヒマシ油、ラウレス－２、パルミチン酸ソルビタン、ラウレス－３、ラウリン酸グリセリル、セテス－２、ジポリヒドロキシステアリン酸ＰＥＧ－３０（ＰＥＧ－３０ ｄｉｐｏｌｙｈｄｒｏｘｙｓｔｅａｒａｔｅ）、ステアリン酸グリセリルＳＥ、ステアリン酸ソルビタン（及び）ヤシ脂肪酸スクロース、ジラウリン酸ＰＥＧ－４、セスキステアリン酸メチルグルコース、ジオレイン酸ＰＥＧ－８、ラウリン酸ソルビタン、オレイン酸ＰＥＧ－４０ソルビット、ラウレス－４、ヤシ油脂肪酸ＰＥＧ－７グリセリル、ＰＥＧ－２０アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－２５水添ヒマシ油、ステアラミドＭＥＡ、ステアリン酸グリセリル（及び）ステアリン酸ＰＥＧ－１００、ポリソルベート８１、ポリソルベート８５、ポリソルベート６５、ヤシ油脂肪酸ＰＥＧ－７グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ－８、カプリン酸ＰＥＧ－８、ＰＥＧ－３５アーモンドグリセリド、ラウリン酸ＰＥＧ－６、ラウレス－７、ステアレス－１０、イソトリデセス－８、ＰＥＧ－３５ヒマシ油、イソトリデセス－９、ＰＥＧ－４０ヒマシ油、セテアレス－１２、ラウレス－９、ＰＥＧ－４０水添ヒマシ油、ＰＥＧ－２０イソステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ－２０、パーイソステアリン酸ＰＥＧ－４０ソルビタン、オリーブ油脂肪酸ＰＥＧ－７、セテアリルグルコシド、オレイン酸ＰＥＧ－８、ジステアリン酸ポリグリセリル－３メチルグルコース、オレス－１０、オレス－１０／ポリオキシ１０オレイルエーテルＮＦ、セテス－１０、ラウリン酸ＰＥＧ－８、コカミドＭＥＡ、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、イソステアレス－２０、ＰＥＧ－６０アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－２０セスキステアリン酸メチルグルコース、セテアレス－２０、オレス－２０、ステアレス－２０、ステアレス－２１、セテス－２０、イソセス－２０、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、セテアレス－２５、セテアレス－３０、ステアリン酸ＰＥＧ－３０、ラウレス－２３、ラノリンＰＥＧ－７５、ポリソルベート２０、ステアリン酸ＰＥＧ－４０、ステアリン酸ＰＥＧ－１００、ステアレス－１００、ＰＥＧ－８０ラウリン酸ソルビタン、ステアリン酸ポリオキシエチレン（例えば、ステアリン酸ポリオキシエチレン（４０））、ポリオキシエチレンエーテル並びにその混合物を含む。

一部の実施形態において、乳化剤は、全体的なＨＬＢ値を有する。当業者により理解される通り、ＨＬＢは、乳化剤の親水性－親油性バランスであり、親水性又は親油性である程度の測定値である。ＨＬＢ値は、Ｇｒｉｆｆｉｎ、Ｗｉｌｌｉａｍ Ｃ．（１９４９）、「Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｕｒｆａｃｅ－Ａｃｔｉｖｅ Ａｇｅｎｔｓ ｂｙ’ＨＬＢ’」（ＰＤＦ）、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｃｏｓｍｅｔｉｃ Ｃｈｅｍｉｓｔｓ、１（５）：３１１～２６頁及びＧｒｉｆｆｉｎ、Ｗｉｌｌｉａｍ Ｃ．（１９５４）、「Ｃａｌｃｕｌａｔｉｏｎ ｏｆ ＨＬＢ Ｖａｌｕｅｓ ｏｆ Ｎｏｎ－Ｉｏｎｉｃ Ｓｕｒｆａｃｔａｎｔｓ」（ＰＤＦ）、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｃｏｓｍｅｔｉｃ Ｃｈｅｍｉｓｔｓ、５（４）：２４９～５６頁におけるＧｒｉｆｆｉｎ、並びにＤａｖｉｅｓ ＪＴ（１９５７）、「Ａ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ｋｉｎｅｔｉｃ ｔｈｅｏｒｙ ｏｆ ｅｍｕｌｓｉｏｎ ｔｙｐｅ，Ｉ．Ｐｈｙｓｉｃａｌ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ｏｆ ｔｈｅ ｅｍｕｌｓｉｆｙｉｎｇ ａｇｅｎｔ」（ＰＤＦ）、Ｇａｓ／Ｌｉｑｕｉｄ ａｎｄ Ｌｉｑｕｉｄ／Ｌｉｑｕｉｄ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ、Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｇｒｅｓｓ ｏｆ Ｓｕｒｆａｃｅ Ａｃｔｉｖｉｔｙ、４２６～３８頁におけるＤａｖｉｅｓにより記載されるように、分子の異なる領域に対する値を計算することにより決定することができる。ＨＬＢ値は、業界標準のテキストブック、すなわち「Ｔｈｅ ＨＬＢ ＳＹＳＴＥＭ，ａ ｔｉｍｅ－ｓａｖｉｎｇ ｇｕｉｄｅ ｔｏ ｅｍｕｌｓｉｆｉｅｒ ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ」ＩＣＩ Ａｍｅｒｉｃａｓ Ｉｎｃ．、１９７６年出版、１９８０年３月改訂によって決定することができる。本明細書に記載されている乳化剤のＨＬＢ値は、この標準的な方法によって決定された。

一部の実施形態において、全ＨＬＢ値は、約１０～約２０、例えば約１１～約１５、約１１～約１４、又は約１１～約１３の範囲である。このような乳化剤は、水溶性又は水分散性乳化剤として記載することができる。

一部の実施形態において、ＳＥＤＳは、異なるＨＬＢ値を有する少なくとも２種の乳化剤を含む。一部の実施形態において、ＳＥＤＳは、高いＨＬＢ値を有する第１の乳化剤及び低いＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む。一部の実施形態において、ＳＥＤＳは、約１０～約２０、約１２～１８、約１３～１７、又は約１４～約１６のＨＬＢ値を有する第１の乳化剤、及び約１～約９、例えば約２～約８、約２～６、又は約２～約４のＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む。一部の実施形態において、第１及び第２の乳化剤の全（すなわち合わせた）ＨＬＢ値は約１１～約１５である。

２種の乳化剤が存在する実施形態において、第１（高いＨＬＢ）の乳化剤の第２（低いＨＬＢ）の乳化剤に対する比は様々であり得る。例えば、第１の乳化剤の第２の乳化剤に対する比は、約６：１～約１：１、例えば約６：１、約５：１、約４：１、約３：１、約２：１、約１．６：１、約１．５：１、約１．４：１、約１．３：１、約１．２：１、約１．１：１、又は約１：１であり得る。

一部の実施形態において、第１の乳化剤は、約１０～約２０のＨＬＢ値を有する任意の好適な乳化剤から選択される。この範囲でのＨＬＢ値を有する好適な乳化剤の例は、限定されないが、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、水添ヒマシ油エトキシレート、脂肪酸のＰＥＧモノ及びジエステル並びに脂肪酸エトキシレートを含む。一部の実施形態において、第１の乳化剤は、ラウレス－４、ヤシ油脂肪酸ＰＥＧ－７グリセリル、ＰＥＧ－２０アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－２５水添ヒマシ油、ステアラミドＭＥＡ、ステアリン酸グリセリル（及び）ステアリン酸ＰＥＧ－１００、ポリソルベート８１、ポリソルベート８５、ポリソルベート６５、ヤシ油脂肪酸ＰＥＧ－７グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ－８、カプリン酸ＰＥＧ－８、ＰＥＧ－３５アーモンドグリセリド、ラウリン酸ＰＥＧ－６、ラウレス－７、ステアレス－１０、イソトリデセス－８、ＰＥＧ－３５ヒマシ油、イソトリデセス－９、ＰＥＧ－４０ヒマシ油、セテアレス－１２、ラウレス－９、ＰＥＧ－４０水添ヒマシ油、ＰＥＧ－２０イソステアリン酸グリセリル、ステアリン酸ＰＥＧ－２０、パーイソステアリン酸ＰＥＧ－４０ソルビタン、オリーブ油脂肪酸ＰＥＧ－７、セテアリルグルコシド、オレイン酸ＰＥＧ－８、ジステアリン酸ポリグリセリル－３メチルグルコース、オレス－１０、オレス－１０／ポリオキシ１０オレイルエーテルＮＦ、セテス－１０、ラウリン酸ＰＥＧ－８、コカミドＭＥＡ、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、イソステアレス－２０、ＰＥＧ－６０アーモンドグリセリド、ＰＥＧ－２０セスキステアリン酸メチルグルコース、セテアレス－２０、オレス－２０、ステアレス－２０、ステアレス－２１、セテス－２０、イソセス－２０、ポリソルベート２０、ポリソルベート４０、セテアレス－２５、セテアレス－３０、ステアリン酸ＰＥＧ－３０、ラウレス－２３、ラノリンＰＥＧ－７５、ポリソルベート２０、ステアリン酸ＰＥＧ－４０、ステアリン酸ＰＥＧ－１００、ステアレス－１００、ＰＥＧ－８０ラウリン酸ソルビタン、ステアリン酸ポリオキシエチレン（例えば、ステアリン酸ポリオキシエチレン（４０））、ポリオキシエチレンエーテル並びにその混合物からなる群から選択される。

一部の実施形態において、第２の乳化剤は、約１～約９のＨＬＢ値を有する任意の好適な乳化剤から選択される。この範囲でのＨＬＢ値を有する好適な乳化剤の例は、限定されないが、ステアリン酸グリセリル及びオレイン酸グリセリルを含む脂肪酸のモノ及びジグリセリド；セチルアルコールの脂肪酸エステル及びステアリルアルコールの脂肪酸エステル、セチルアルコールの脂肪酸エステル及びステアリルアルコールの脂肪酸エステルの混合物、セチルアルコールの脂肪酸エステル及びステアリルアルコールの脂肪酸エステルの混合物を含む、Ｃ１２～Ｃ２２脂肪アルコールの脂肪酸エステル（脂肪酸がオリーブ油（例えばオリーブ油脂肪酸セテアリル）に由来する。）、オレイン酸ソルビタンを含むソルビトールの脂肪酸エステル、ソルビトールの脂肪酸エステル（脂肪酸がオリーブ油（例えばオリーブ油脂肪酸ソルビタン又はオリーブ油脂肪酸セテアリル）に由来する。）並びにその混合物を含む。一部の実施形態において、第２の乳化剤は、モノリノール酸グリセロール、ジステアリン酸グリコール、トリオレイン酸ソルビタン、トリステアリン酸ソルビタン、トリイソステアリン酸ソルビタン、イソステアリン酸グリセリル、イソステアリン酸プロピレングリコール、ステアリン酸グリコール、セスキオレイン酸ソルビタン、ステアリン酸グリセリル、レシチン（例えばダイズレシチン）、オレイン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、ステアリン酸ソルビタン、イソステアリン酸ソルビタン、ステアレス－２、オレス－２、ＰＥＧ－７水添ヒマシ油、ラウレス－２、パルミチン酸ソルビタン、ラウレス－３、ラウリン酸グリセリル、セテス－２、ジポリヒドロキシステアリン酸ＰＥＧ－３０、ステアリン酸グリセリルＳＥ、ジラウリン酸ＰＥＧ－４、セスキステアリン酸メチルグルコース、ジオレイン酸ＰＥＧ－８、ラウリン酸ソルビタン、オレイン酸ＰＥＧ－４０ソルビット並びにその混合物からなる群から選択される。

一部の実施形態において、乳化剤は、モノリノール酸グリセロール及び水添ヒマシ油－ポリエチレングリコールポリマーの組合せである。一部の実施形態において、乳化剤は、モノリノール酸グリセロール及び水添ヒマシ油－ＰＥＧ－４０ポリマーの組合せである。このような水添ヒマシ油－ＰＥＧ－４０ポリマーの例は、ＢＡＳＦ，Ｉｎｃ．から入手可能なＫｏｌｌｉｐｈｏｒ（登録商標）ＲＨ４０である。

ＳＥＤＳに存在する乳剤の総量は様々であり得る。乳化剤の総量は、ＳＥＤＳの全体に基づいて最大で約９０重量％、例えば約５０重量％～約９０重量％、例えば約５０重量％、約５５重量％、約６０重量％、約６５重量％、約７０重量％、約７５重量％、約８０重量％、約８５重量％、又は約９０重量％の範囲であり得る。

一部の実施形態において、全経口製品に存在する乳化剤の総量は、経口製品の約４重量％～約１１重量％、例えば経口製品の約５重量％～約１０重量％である。一部の実施形態において、経口製品は、経口製品の総重量に基づいて約２．５～約６重量％のＫｏｌｌｉｐｈｏｒ（登録商標）ＲＨ４０及び約１．５～約２．５重量％のモノリノール酸グリセロールを含む。

有効成分
本明細書に開示されているＳＥＤＳ及び経口製品は、１種以上の有効成分を含む。本明細書で使用した場合、「有効成分」とは、以下：ＡＰＩ（医薬品有効成分）、食品添加物、天然医薬及びヒトへの影響を有し得る天然に存在する物質の分類のいずれかに属する１種以上の物質を指す。有効成分の例は、体内で１つ以上の生体機能に影響を及ぼすと知られている任意の成分、例えば、疾患の診断、治療、緩和、処置若しくは予防において薬理学的活性若しくは他の直接作用をもたらす又はヒトの身体の構造若しくは任意の機能に影響を及ぼす（例えば、中枢神経系において刺激作用を提供する、活性化効果、解熱若しくは鎮痛作用、若しくは身体における別の有用な効果を有する。）成分を含む。一部の実施形態において、有効成分は、栄養補助食品、栄養補強食品、「ファイトケミカル」又は「機能性食品」と一般に呼ばれるタイプのものであり得る。これらの種類の添加剤は、時折、１つ以上の有利な生物学的効果（例えば、健康増進、疾患予防又は他の医薬特性）をもたらす天然に存在する供給源（例えば、ボタニカル材料）から典型的に利用可能である物質を包含するものとして当該技術分野において定義されているが、薬物として分類又は調節されない。

有効成分の非限定例は、ボタニカル成分（例えば、ヘンプ、ラベンダー、ペパーミント、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、クローブ、カモミール、バジル、ローズマリー、クローブ、柑橘類、ショウガ、アサ、ニンジン、マカ及びチザン）、刺激剤（例えば、カフェイン若しくはガラナ）、アミノ酸（例えば、タウリン、テアニン、フェニルアラニン、チロシン、及びトリプトファン）、ビタミン（例えば、Ｂ６、Ｂ１２及びＣ）、抗酸化剤、ニコチン成分、薬効成分（例えば、栄養成分及び薬効成分）、カンナビノイド（例えば、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）若しくはカンナビジオール（ＣＢＤ））並びに／又はメラトニンの分類に入るものを含む。これらの分類の各々は、本明細書において以下にさらに記載されている。有効成分の特定の選択は、特定の製品の所望の風味、質感及び所望の特質に応じて様々である。

存在する有効成分の特定の百分率は、特定の製品の所望の特質に応じて様々である。典型的に、有効成分又はそれらの組合せは、組成物の少なくとも約０．００１重量％の総濃度で存在し、例えば、約０．００１％～約２０％の範囲の総濃度で存在する。一部の実施形態において、有効成分又は有効成分の組合せは、組成物の総重量に基づいて約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度で存在し、例えば、約０．５％ｗ／ｗ～約１０％、約１％～約１０％、約１％～約５重量％の濃度で存在する。一部の実施形態において、有効成分又は有効成分の組合せは、組成物の総重量に基づいて約０．００１重量％、約０．０１重量％、約０．１重量％又は約１重量％、最大で約２０重量％の濃度で存在し、例えば、約０．００１重量％、約０．００２重量％、約０．００３重量％、約０．００４重量％、約０．００５重量％、約０．００６重量％、約０．００７重量％、約０．００８重量％、約０．００９重量％、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％又は約０．９重量％～約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、約１５重量％、約１６重量％、約１７重量％、約１８重量％、約１９重量％又は約２０重量％の濃度で存在する。具体的な有効成分にさらに好適な範囲は、本明細書において以下に示されている。

一部の実施形態において、有効成分は親油性である。親油性とは、有効成分が脂、油、脂質及び非極性溶媒に溶解する能力を有することを意味する。親油性は、溶解性、膜透過性、並びにそれゆえの体内の物質の吸収及び分布に関連する重要な物理化学パラメータである。親油性は、親油相と水相、通常、それぞれオクタノールと水との間の分子の分配計数であるｌｏｇＰを用いて便宜上測定する。正のｌｏｇＰ値は、分子（例えば、有効成分）が水よりオクタノールにおいて可溶性であり得ることを示す。一部の実施形態において、親油性有効成分は約３を超えるｌｏｇＰ値を有する。一部の実施形態において、親油性有効成分は、約４～約７、例えば約４、約５、約６、又は約７のｌｏｇＰ値を有する。理論に束縛されることを望まないが、ある特定の親油性有効成分が、ナノエマルジョンの形態で提供される場合、ヒト胃腸系を通した吸収がより大きいと考えられている。このようなナノ乳化した有効成分は、向上した生物学的利用能、より迅速な吸収、及び低下した初回通過代謝の１つ以上を呈し得る。

カンナビノイド
一部の実施形態において、親油性有効成分は１種以上のカンナビノイドを含む。本明細書で使用した場合、用語「カンナビノイド」とは、脳内の神経伝達物質の放出を改変する細胞内のカンナビノイド受容体（すなわちＣＢ１及びＣＢ２）に作用するあるクラスの多様な天然又は合成の化学化合物を指す。カンナビノイドは、特定の特性、例えば脳血液関門を容易に通過する能力を呈する環状分子である。カンナビノイドは、アサなどの植物由来（フィトカンナビノイド）、動物由来（内因性カンナビノイド）で天然に存在し得る又は人工的に製造され得る（合成カンナビノイド）。アサ種は、少なくとも８６種の異なるフィトカンナビノイドを表し、これらは、カンナビゲロール、カンナビクロメン、カンナビジオール、テトラヒドロカンナビノール、カンナビノール及びカンナビノジオール並びに他のカンナビノイド、例えばカンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）を含むサブクラスに分けることができる。

一部の実施形態において、カンナビノイドは、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）及びその混合物からなる群から選択される。一部の実施形態において、カンナビノイドは少なくともテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）を含む。一部の実施形態において、カンナビノイドはテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）である。一部の実施形態において、カンナビノイドは少なくともカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む。一部の実施形態において、カンナビノイドはカンナビジオール（ＣＢＤ）である。一部の実施形態において、ＣＢＤは合成ＣＢＤである。特に、ＣＢＤは、約６．５のｌｏｇＰ値を有し、水性環境（例えば唾液）において不溶性となる。

一部の実施形態において、カンナビノイド（例えばＣＢＤ）は、単離物の形態において経口製品に添加する。単離物はアサなどの植物からの抽出物であり、目的の有効材料（今回の場合、ＣＢＤなどのカンナビノイド）は程度が高い純度、例えば、９５％より高い、９６％より高い、９７％より高い、９８％より高い、又は約９９％の純度で存在する。

一部の実施形態において、カンナビノイドは、程度の高い純度でＣＢＤの単離物であり、経口製品における任意の他のカンナビノイドの量は、経口製品の約１重量％を超えず、例えば経口製品の約０．５重量％を超えず、例えば経口製品の約０．１重量％を超えず、例えば経口製品の約０．０１重量％を超えない。

カンナビノイド及び開示されている経口製品内に存在し得るその特定の百分率の選択は、経口製品の所望の風味、質感及び他の特質に応じて様々である。

一部の実施形態において、カンナビノイド（例えばＣＢＤ）は、経口製品の少なくとも約０．００１重量％、例えば経口製品の約０．００１重量％～約２重量％の範囲での濃度で経口製品に存在する。一部の実施形態において、カンナビノイド（例えばＣＢＤ）は、経口製品の総重量に基づいて約０．１重量％～約１．５重量％の濃度で経口製品に存在する。一部の実施形態において、カンナビノイド（例えばＣＢＤ）は、経口製品の総重量に基づいて約０．４重量％～約１．５重量％の濃度で存在する。

代替的に、又はカンナビノイドに加えて、親油性活性剤はカンナビノイド様物質を含み得るが、カンナビノイド様物質は、カンナビノイドと類似した内因性カンナビノイド系において生物学的効果を有するアサ以外の植物由来のあるクラスの化合物である。例は、ヤンゴニン、アルファ－アミリン又はベータ－アミリン（テルペンとしても分類されている。）、シアニジン、クルクミン（ターメリック）、カテキン、ケルセチン、サルビノリンＡ、Ｎ－アシルエタノールアミン及びＮ－アルキルアミド脂質を含む。このような化合物は、カンナビノイドに対して本明細書に記載されているのと同じ量及び比で使用することができる。

テルペン
本開示における使用に好適な親油性有効成分はまた、テルペンとして分類することができ、テルペンの多くは、鎮静効果などの生物学的効果を伴う。テルペンは、一般式（Ｃ_５Ｈ_８）_ｎを有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むことが理解されている。テルペンは、構造において非環式、単環式又は二環式であり得る。一部のテルペンは、カンナビノイド又はカンナビノイド様物質と組み合わせて使用した場合、アントラージュ効果をもたらす。例は、ベータ－カリオフィレン、リナロール、リモネン、ベータ－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（アルファ又はベータ）、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン及びゲルマクレンを挙げることができ、これらは単体で又は組み合わせて使用することができる。

一部の実施形態において、テルペンは、フィトカンナビノイド産生植物、例えばカンナビス・サティバ（ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）種の株由来の植物、例えばアサに由来するテルペンである。この点に関して好適なテルペンは、１０個の炭素原子を含むこれらのテルペンであるいわゆる「Ｃ１０」テルペン、及び１５個の炭素原子を含むこれらのテルペンであるいわゆる「Ｃ１５」テルペンを含む。一部の実施形態において、有効成分は２種以上のテルペンを含む。例えば、有効成分は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、又はそれ以上の本明細書で定義されているテルペンを含み得る。一部の実施形態において、テルペンは、ピネン（アルファ及びベータ）、ゲラニオール、リナロール、リモネン、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン、ゲルマクレン並びにその混合物から選択される。

他の有効成分
親油性として分類され得る、又はファミリー内に親油性メンバーを有し得る他の有効成分は、ボタニカル、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、刺激剤及び薬効成分を含む。一部の実施形態において、経口製品は、親水性（すなわち、油、脂及び脂質より水に可溶である。）として記載され得る１種以上の有効成分をさらに含み得る。したがって、経口製品は、親油性有効成分を含み得、任意選択的に１種以上の親水性活性剤をさらに含むことができる。一部の実施形態において、親油性及び／又は親水性有効成分は、ボタニカル、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、刺激剤、薬効成分及びそれらの組合せからなる群から選択される。これらの分類の各々は、本明細書において以下にさらに記載されている。当業者は本開示の有効成分の親油性又は親水性の性質を認識する。

ボタニカル
一部の実施形態において、有効成分はボタニカル成分を含む、又はさらに含む。本明細書で使用した場合、用語「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」とは、任意の植物材料又は真菌由来の材料を指し、その天然形態での植物材料及び天然の植物材料由来の植物材料、例えば、植物材料由来の抽出物若しくは単離物又は処置された植物材料（例えば、熱処置、発酵、漂白若しくは材料の物理的及び／若しくは化学的性質を改変することが可能である他の処置加工を施した植物材料）を含む。本開示の目的のために、「ボタニカル」は、限定されないが、「ハーブ材料」を含み、ハーブ材料は、持続的な木質組織を発生させず、その医薬的又は感覚的な特質に多くの場合価値を有する種子産生植物（例えば、ティー又はチザン）を指す。「非タバコ」としてのボタニカル材料の参照は、タバコ材料を除外することを意図する（すなわち、いかなるタバコ属（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）の種も含まない。）。

存在する場合、ボタニカルは、典型的に、経口製品の総重量に基づいて約０．０１％ｗ／ｗ～約２０重量％の濃度であり、例えば、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５％、約０．１％又は約０．５％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％又は約２０重量％の濃度である。

本開示に有用なボタニカル材料は、限定されないが、その混合物を含む本明細書に記載されている化合物及び供給源のいずれかを含み得る。この種類のある特定のボタニカル材料は、時折、栄養補助食品、栄養補強食品、「ファイトケミカル」又は「機能性食品」を指す。ある特定のボタニカルは、植物材料又はその抽出物として、伝統的なハーブ薬での使用を見出されており、本明細書にさらに記載されている。ボタニカル又はボタニカル由来の材料の非限定例は、ヘンプ、ユーカリ、ルイボス、フェンネル、柑橘類、クローブ、ラベンダー、レモンバーム、ペパーミント、カモミール、バジル、ローズマリー、ショウガ、ターメリック、緑茶、ホワイトマルベリー、アサ、ココア、アシュワガンダ、バオバブ、クロロフィル、ノムシタケ属（ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ）、ダミアナ、ニンジン、ガラナ及びマカを含む。

一部の実施形態において、有効成分はアシュワガンダを含む、又はさらに含む。アシュワガンダ（ウィタニア・ソムニフェラ（Ｗｉｔｈａｎｉａ ｓｏｍｎｉｆｅｒａ））はナス科（Ｓｏｌａｎａｃｅａｅ）（ナイトシェード）の植物である。ハーブとして、アシュワガンダは、インドのアーユルヴェーダ系の医学における使用を見出されており、「インディアンウィンターチェリー」又は「インドニンジン」としても知られている。

一部の実施形態において、有効成分はバオバブを含む、又はさらに含む。バオバブは、バオバブ属（Ａｄａｎｓｏｎｉａ）の落葉性の樹木の通称である。バオバブの果肉及び種子は、食品又は栄養補助食品として、一般に乾燥させた後に消費される。

一部の実施形態において、有効成分はクロロフィルを含む、又はさらに含む。クロロフィルは、シクロバクテリアのメソゾーム、並びに藻及び植物の葉緑体で見出されるいくつかの関連する緑色色素のいずれかである。クロロフィルは、食品添加剤（着色剤）及び栄養補助食品として使用している。クロロフィルは、本来の植物材料（例えばボタニカル）から又は抽出物若しくは乾燥した粉末形態でのいずれかで提供され得る。

一部の実施形態において、有効成分はノムシタケ属を含む、又はさらに含む。ノムシタケ属は、湿った温帯林及び熱帯林で豊富である子嚢菌類（ａｓｃｏｍｙｃｅｔｅ）（ｓａｃ ｆｕｎｇｉ）の多様な属である。ノムシタケ属ファミリーのメンバーは、伝統的な中国医学で大規模に使用される。

一部の実施形態において、有効成分はダミアナを含む、又はさらに含む。ダミアナは、トケイソウ科（Ｐａｓｓｉｆｌｏｒａｃｅａｅ）の小さく茂った低木である。これは、テキサス南部、中央アメリカ、メキシコ、南アメリカ及びカリブに固有である。ダミアナは、小さく芳香のある花と続くイチジクに類似する味覚がある果実を産する。ダミアナからの抽出物は、アロマターゼ活性を抑制することが見出されており、単離された化合物であるピノセムブリン及びアカセチンを含む。

一部の実施形態において、有効成分はガラナを含む、又はさらに含む。ガラナは、アマゾン盆地に固有である、ムクロジ科（Ｓａｐｉｎｄａｃｅａｅ）のつる性植物である。その果実からの種子は、コーヒー豆とほぼ同じサイズであるが、高濃度のカフェインを有し、これにより刺激活性を有する。

一部の実施形態において、有効成分はニンジンを含む、又はさらに含む。ニンジンは、トチバニンジン属（Ｐａｎａｘ）の植物の根であり、ニンジンは、特有のステロイドサポニンであるファイトケミカル（ジンセノサイド）及びジントニンの存在により特徴付けられている。ニンジンは、エナジードリンク又はハーブティーにおける栄養補助食品として及び伝統薬における使用を見出す。栽培種は、チョウセンニンジン（Ｐ．ギンセング（Ｐ．ｇｉｎｓｅｎｇ））、サンシチニンジン（Ｐ．ノトギンセング（Ｐ．ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ））及びアメリカニンジン（Ｐ．クインクエホリウス（Ｐ．ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓ））を含む。アメリカニンジン及びチョウセンニンジンは、存在する様々なジンセノサイドの種類及び量が様々である。一部の実施形態において、ニンジンは、アメリカニンジン又はチョウセンニンジンである。一部の実施形態において、有効成分はチョウセンニンジンを含む、又はさらに含む。

一部の実施形態において、有効成分はレモンバーム抽出物を含む、又はさらに含む。レモンバーム（メリスサ・オフフィキナリス（Ｍｅｌｉｓｓａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ））は、ミント（シソ科（Ｌａｍｉａｃｅａｅ））と同じ科に由来する穏やかにレモンの香りのするハーブである。ハーブは、ヨーロッパ、北アフリカ及び西アジア原産である。レモンバームのティー並びにエッセンシャルオイル及び抽出物は、伝統薬及び代替薬で使用されている。

一部の実施形態において、有効成分はマカを含む。マカは、アンデス山脈の高原にあるペルー中部で成長する植物である。これは、ラディッシュの関連種であり、バタースコッチに類似する臭気を有する。マカは、伝統的な（例えば中国）医学で使用している。

刺激剤
一部の実施形態において、有効成分は１種以上の刺激剤を含む、又はさらに含む。本明細書で使用した場合、用語「刺激剤」とは、中枢神経系及び／又は身体の活性を増大させる材料を指し、例えば、集中、認知、活力、気分、覚醒などを向上させる。刺激剤の非限定例は、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンを含む。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）は、構造的にカフェインと関連し、刺激、鎮痛及び抗炎症の効果を有するプリンアルカロイドである。本刺激剤は、天然であり得る、天然に由来し得る又は完全に合成され得る。例えば、ある特定のボタニカル材料（ガラナ、チャ、コーヒー、ココアなど）は、例えばカフェイン又は関連するアルカロイドの存在による刺激効果を有し得、したがって「天然」刺激剤である。「天然に由来する」とは、刺激剤（例えば、カフェイン、テアクリン）が、その天然の（例えば、ボタニカルの）マトリックスの外側の精製形態であることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル供給源（例えば、チャ）から抽出及び精製により得ることができる。「完全に合成されている」とは、刺激剤が化学合成により得られていることを意味する。

存在する場合、刺激剤又は刺激剤の組合せ（例えば、カフェイン、テアクリン及びそれらの組合せ）は、典型的に、経口製品の総重量に基づいて約０．１％ｗ／ｗ～約１５重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％又は約１５重量％の濃度である。

アミノ酸
一部の実施形態において、有効成分はアミノ酸を含む、又はさらに含む。本明細書で使用した場合、用語「アミノ酸」とは、アミン（－ＮＨ_２）及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ_３Ｈ）官能基を側鎖（Ｒ基）と共に含有する有機化合物を指し、側鎖は、各アミノ酸に特異的である。アミノ酸は、タンパク質新生又は非タンパク質新生であり得る。「タンパク質新生」とは、アミノ酸がタンパク質中で見出された２０種の天然に存在するアミノ酸の１つであることを意味する。タンパク質新生アミノ酸は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンを含む。「非タンパク質新生」とは、いずれかのアミノ酸がタンパク質において天然で見出されない又は細胞内機構により直接生成されない（例えば、翻訳後修飾の生成物である。）ことを意味する。非タンパク質新生アミノ酸の非限定例は、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－γ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン及びベータアラニンを含む。

存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組合せ（例えば、タウリン、テアニン、ＧＡＢＡ及びそれらの組合せ）は、典型的に、経口製品の総重量に基づいて約０．０１％ｗ／ｗ～約２０重量％の濃度であり、例えば、約０．０１、約０．０２、約０．０３、約０．０４、約０．０５、約０．０６、約０．０７、約０．０８、約０．０９、０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、又は約２０重量％の濃度である。

ビタミン
一部の実施形態において、有効成分は、ビタミン又はビタミンの組合せを含む、又はさらに含む。本明細書で使用した場合、用語「ビタミン」とは、哺乳動物における代謝の正常な機能にとって必要とされる必須微量栄養素である有機分子（又は関連する分子のセット）を指す。ヒトの代謝に必要とされる１３種のビタミンが存在し、ビタミンは、ビタミンＡ（オールトランスレチノール、オールトランスレチニルエステル並びにオールトランスベータ－カロテン及び他のプロビタミンＡであるカロテノイドとして）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又はフォレート）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェノール及びトコトリエノール）並びにビタミンＫ（キノン）である。

存在する場合、ビタミン又はビタミンの組合せ（例えば、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ又はそれらの組合せ）は、典型的に、経口製品の総重量に基づいて約０．０００１％～約６重量％の濃度であり、例えば、約０．０００１、約０．００１、約０．０１％、約０．０２％、約０．０３％、約０．０４％、約０．０５％、約０．０６％、約０．０７％、約０．０８％、約０．０９％、又は約０．１％ｗ／ｗ～約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、又は約６重量％の濃度である。

抗酸化剤
一部の実施形態において、有効成分は１種以上の抗酸化剤を含む、又はさらに含む。本明細書で使用した場合、用語「抗酸化剤」とは、フリーラジカル反応を停止させることにより酸化を防止又は抑制し、一部の種類の細胞損傷を遅延又は防止することができる物質を指す。抗酸化剤は、天然に存在し得る又は合成であり得る。天然に存在する抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料で見出された物を含む。抗酸化剤の非限定例は、ある特定のボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体を含む。

抗酸化の特質を伴うボタニカル材料の例は、限定されないが、アサイーベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトー種子、杏仁油、バジル、セイヨウヤマハッカ、ヤグルマハッカ、黒コショウ、ブルーベリー、ルリジサ種子油、キランソウ、カカオ、ショウブの根、チクマハッカ、カツアバ、カイエンペッパー、チャーガ茸、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ジャガイモ皮、ブドウ種子、ニンジン、ギンコ・ビローバ、セントジョーンズワート、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラックコホシュ、カイエンヌ、カモミール、クローブ、カカオパウダー、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、マツヨイグサ、ナツシロギク、ショウガ、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスの花、アマチャヅル、カバ、ラベンダー、カンゾウ、マヨラナ、オオアザミ、ミント（ハッカ）、ウーロン茶、ビートの根、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、メグサハッカ、ペパーミント、ムラサキツメクサ、ルイボス（レッド又はグリーン）、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリセージ、セイバリー、スペアミント、スピルリナ、アカニレ樹皮、ソルガムの高タンニンのブラン、ソルガムの高タンニンの穀類、ウルシノキのブラン、ヒレハリソウの葉及び根、クコの実、ゴツコラ、タイム、ターメリック、クマコケモモ、バレリアン、野生ヤマノイモの根、トウリョクジュ、ヤーコンの根、イエロードック、イエルバマテ、イエルバサンタ、バコパ・モンニエラ（ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、ウィタニア・ソムニフェラ（ｗｉｔｈａｎｉａ ｓｏｍｎｉｆｅｒａ）、ヤマブシタケ及びシリュブム・マリアヌム（ｓｉｌｙｂｕｍ ｍａｒｉａｎｕｍ）を含む。このようなボタニカル材料は、新鮮な形態若しくは乾燥形態、エッセンシャルオイルで提供され得る又は抽出物の形態であり得る。ボタニカル材料（並びにその抽出物）は、多くの場合、抗酸化効果をもたらすとして知られている様々なクラス由来の化合物、例えば、鉱物、ビタミン、イソフラボン、フィトステロール、硫化アリル、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール及びカロテノイドを含む。ボタニカルの抽出物又は油で見出された化合物の例は、アスコルビン酸、ラッカセイの内果皮、レスベラトロール、スルホラファン、ベータ－カロテン、リコピン、ルテイン、補酵素Ｑ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロールなどを含む。例えば、Ｓａｎｔｈｏｓｈ等．、Ｐｈｙｔｏｍｅｄｉｃｉｎｅ、１２（２００５）、２１６～２２０頁を参照願うが、この文献は、参照により本明細書に組み込む。

他の好適な抗酸化剤の非限定例は、クエン酸、ビタミンＥ又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、没食子酸プロピル、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、４－ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートＡ又はＢ、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、第三級ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）及びそれらの組合せを含む。

一部の実施形態において、ＳＥＤＳ又は全経口製品は抗酸化剤を含む。理論に束縛されることを望まないが、抗酸化剤がある特定の親油性有効成分、例えば、カンナビノイド及びテルペンを保存する助けとなり得ると考えられている。好ましい実施形態において、抗酸化剤は親油性抗酸化剤である。「親油性抗酸化剤」とは、抗酸化剤が約３以上のｌｏｇＰ値を有することを意味する。理論に束縛されることを望まないが、親油性抗酸化剤が、分解から親油性有効成分を保護する助けとなる、乳剤、ＳＥＤＳ成分又はその両方における親油性有効成分により良好に関連し得ると考えられている。一部の実施形態において、抗酸化剤は、ビタミンＣ若しくはその誘導体、例えばアスコルベート脂肪酸エステル；トコフェロール；ビタミンＥ若しくはその誘導体；フラボノイド；ポリフェノール；カロテノイド；合成抗酸化剤、例えばＢＨＴ若しくはＢＨＡ；又はそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、抗酸化剤は、パルミチン酸アスコルビル、ブチルヒドロキシアニソール、ブチルヒドロキシトルエン、没食子酸プロピル、α－トコフェロール及びγ－トコフェロールからなる群から選択される。一部の実施形態において、ＳＥＤＳ又は全経口製品は抗酸化剤としてトコフェロールを含む。

存在する場合、抗酸化剤は、典型的に、経口製品の総重量に基づいて約０．００１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．００１％、約０．００５％、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５％、約０．１％又は約０．５％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０％の濃度である。一部の実施形態において、全経口製品は、経口製品の総重量に基づいて約１～約１．５重量％のトコフェロールを含む。

ニコチン成分
一部の実施形態において、経口製品はニコチン成分を含む。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部の経口吸収をもたらすのに好適な任意の形態のニコチン（例えば、遊離塩基、塩又はイオン対）を意味する。ニコチンは、組成物から放出され、口腔粘膜を通して吸収され、それにより血流に入り、全身に循環する。

典型的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、イオン対としてのニコチン及びニコチン塩からなる群から選択される。一部の実施形態において、ニコチンの少なくとも一部はその遊離塩基形態である。一部の実施形態において、本明細書に上で開示されているように、ニコチンの少なくとも一部はニコチン塩として存在する、又はニコチンの少なくとも一部は有機酸の少なくとも一部若しくはその共役塩基とのイオン対として存在する。

典型的に、ニコチン成分（遊離塩基として計算）は、組成物の少なくとも約０．００１重量％、例えば、約０．００１％～約１０％の範囲の濃度で存在する。一部の実施形態において、ニコチン成分は、経口製品の総重量に基づいて遊離塩基として計算すると、約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０重量％の濃度で存在する。一部の実施形態において、ニコチン成分は、経口製品の総重量に基づいて遊離塩基として計算すると、約０．１％ｗ／ｗ～約３重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ～約２．５％、約０．１％～約２．０％、約０．１％～約１．５％又は約０．１％～約１重量％の濃度で存在する。

医薬成分
一部の実施形態において、有効成分は医薬成分を含む、又はさらに含む。薬効成分は、治療的、予防的又は診断的使用に適した任意の公知の薬剤であり得る。これらは、例えば、治療的、予防的又は診断的活性を有する、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖類、脂質、無機化合物（例えば、マグネシウム、セレニウム、亜鉛、ナイトレート）、神経伝達物質又はその前駆体（例えば、セロトニン、５－ヒドロキシ－トリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン）並びに核酸配列を含み得る。薬効成分の非限定例は、鎮痛剤及び解熱剤（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ、オメガ－３）、アラキドン酸（ＡＡ、オメガ－６）、Ｓ－アデノシルメチオニン（ＳＡＭ）、ベータ－ヒドロキシ－ベータ－メチルブチレート（ＨＭＢ）、シチコリン（シチジン－５’－ジホスフェート－コリン）及びコチニンを含む。

薬効成分の量は様々であり得る。例えば、存在する場合、薬効成分は、典型的に、経口製品の総重量に基づいて約０．００１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．０１％、約０．０２％、約０．０３％、約０．０４％、約０．０５％、約０．０６％、約０．０７％、約０．０８％、約０．０９％、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％又は約１％～約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０重量％の濃度である。

ＣＹＰ４５０阻害剤
一部の実施形態において、ＳＥＤＳ又は全経口製品は、シトクロムＰ４５０（ＣＹＰ４５０）酵素系の阻害剤を含む。ある特定のＣＹＰ４５０阻害剤の存在は、ＣＹＰ４５０酵素媒介プロセスを通して大部分が代謝されている有効成分の代謝を抑制することができる。ＣＹＰ４５０酵素の公知の天然に存在する阻害剤は、タバコ材料、グレープフルーツジュース及び黒コショウ抽出物を含む。理論に束縛されることを望まないが、このような阻害剤の存在が、ＣＢＤを含むが限定されない有効成分の初回通過代謝を最小限にする相乗効果を有し得ると考えられている。

水
一部の実施形態において、ＳＥＤＳは水を含み得る。ＳＥＤＳの水含有量（ｗａｔｅｒ ｃｏｎｔｅｎｔ）は、経口製品及び経口製品の使用の際に生じるナノエマルジョンの所望の特性によって様々であり得る。一部の実施形態において、ＳＥＤＳの水含有量は、ＳＥＤＳの総重量に基づいて最大で約１０重量％である。一部の実施形態において、ＳＥＤＳは実質的に水を含まず、水がＳＥＤＳの成分に存在し得る微量を超えて添加されることはないことを意味する。例えば、ＳＥＤＳは、約１重量％未満、約０．１重量％未満、約０．０１重量％未満、約０．００１重量％未満、又は０重量％の水を含有し得る。

ナノエマルジョンの特性
本明細書に上述されている通り、自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）は親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成されている。ＳＥＤＳを含む経口製品を口腔状態（例えば唾液からの水分、任意選択的に機械的な咀嚼力）に曝露した際、親油性有効成分、脂質成分及び乳化剤は、唾液中、任意選択的に消化管内の水と相互作用して、ナノエマルジョンを生成する。

経口製品の使用の際に生成するナノエマルジョンは、一般に、約１０ｎｍ～約１，０００ｎｍの平均サイズ（すなわち直径）を有するナノスケールの粒子（又はナノスケールの液滴）を含む。「平均粒径」はＤ_５０と同義であり、粒子の集団の半分がこの点より大きい粒径を有し、半分はこの点より小さいことを意味する。Ｄ_９０粒径分布は、粒子の９０％（数で）がある特定のサイズ未満のフェレ直径を有することを示す。ナノ粒子のサイズは、Ｂｌｏｏｍｆｉｅｌｄ、Ａｎｎ．Ｒｅｖ．Ｂｉｏｐｈｙｓ．Ｂｉｏｅｎｇ．、１０：４２１～４５０頁（１９８１）に記載されており、参照により本明細書に組み込む、準弾性光散乱（ＱＥＬＳ）により決定することができる。ブラウン運動による光の散乱において波動を分析する相関分光法又は透過型電子顕微鏡（ＴＥＭ）により測定することもできる。別段示されない限り、本明細書で報告されているＤ_９０値は、ナノスケールゼータサイザー（Ｍａｌｖｅｒｎ Ｚｅｔａｓｉｚｅｒ；Ｍａｌｖｅｒｎ Ｐａｎａｌｙｔｉｃａｌ Ｉｎｃ．、１１７ Ｆｌａｎｄｅｒｓ Ｒｏａｄ、Ｗｅｓｔｂｏｒｏｕｇｈ、ＭＡ、ＵＳＡ）を使用して光散乱により決定されている。

一部の実施形態において、本明細書に開示されている液滴のＤ_９０粒径は、約１０ｎｍ～約２００ｎｍ、例えば約２０ｎｍ～約１００ｎｍ又は約４０ｎｍ～約１００ｎｍである。一部の実施形態において、Ｄ_９０粒径は、約１００ｎｍ、約９０ｎｍ、約８０ｎｍ、約７０ｎｍ、約６０ｎｍ、約５０ｎｍ又は約４０ｎｍである。一部の実施形態において、Ｄ_９０粒径は約４０ｎｍ～約８０ｎｍである。一部の実施形態において、Ｄ_９０粒径は約４０ｎｍ～約７０ｎｍである。一部の実施形態において、Ｄ_９０粒径は約５０ｎｍ～約６０ｎｍである。理論に束縛されることを望まないが、このサイズ範囲における液滴が、腸管腔を通してより容易に吸収され得る、リンパ管分布で利用可能である、又はその両方であり得ると考えられている。

本明細書に記載されているナノエマルジョンは、多分散性指数を参照することにより特徴付けることができる。多分散性はナノエマルジョンにおける液滴サイズの均質性を示す。多分散性の値が高くなると、液滴サイズの均質性が低くなる。これは標準偏差の平均液滴サイズに対する比として定義され得、分光光度法により測定することができる。一部の実施形態において、ナノエマルジョンは約０．５未満の多分散性指数を有する。

本明細書に記載されているナノエマルジョンは、ゼータ電位を参照することにより特徴付けることができる。当業者により理解される通り、ゼータ電位は、コロイド分散における粒子表面での電荷、例えば、ナノエマルジョンでの液滴の表面での電荷の測定である。ゼータ電位は、ゼータ分析器、例えばＭａｌｖｅｒｎナノシリーズＺＳ Ｚｅｔａｓｉｚｅｒで測定することができる。一部の実施形態において、ナノ粒子のゼータ電位は約－５０ｍＶ～約＋５０ｍＶである。一部の実施形態において、ナノ粒子のゼータ電位は、約－５０ｍＶ、約－４０ｍＶ、約－３０ｍＶ、約－２０ｍＶ、約－１０ｍＶ又は約０ｍＶ～約１０ｍＶ、約２０ｍＶ、約３０ｍＶ、約４０ｍＶ又は約５０ｍＶである。

経口製品
本開示の一部の実施形態において、使用者の口（すなわち口腔）への挿入のために構成されている、本明細書に記載されているＳＥＤＳを含む経口製品が提供される。ＳＥＤＳを含むこのような経口製品は、所望の特質を経口製品に提供するために、基剤材料（すなわちマトリックス）をさらに含む。本明細書に開示されている経口製品は、ゲル剤、ロゼンジ剤、錠剤、融解物、噛み物、パステル剤及びガムを含む様々な形態を取り得る。一般に、任意の好適な基剤材料は、融解性、咀嚼可能又は溶解可能である経口製品を提供するように利用することができる。経口製品の所望の物理的及び感覚的な特性を提供するために、経口製品は、一般に、追加成分、例えば甘味料、結合剤、風味剤などを含む。このような追加成分は本明細書において以下にさらに記載されている。

甘味料
経口製品の感覚的及び／又は物理的な特性を改善するために、１種以上の甘味料が添加され得る。甘味料は、天然若しくは人工的な形態で又は天然及び人工甘味料の組合せとして、任意の甘味料又は甘味料の組合せであり得る。天然甘味料の例は、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツなどを含む。人工甘味料の例は、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテームなどを含む。一部の実施形態において、甘味料は、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツ、スクラロース、イソマルツロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテーム、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びその混合物からなる群から選択される。一部の実施形態において、甘味料は、マルチトール、キシリトール、アセスルファムＫ、アスパルテーム及びその混合物からなる群から選択される。

一部の実施形態において、甘味料は１種以上の糖を含む。好適な糖は、限定されないが、グルコース、スクロース、フルクトース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトースを含む。

一部の実施形態において、甘味料は１種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びそれらの組合せ（例えば、水素化されたデンプン加水分解物）を含む。糖アルコールはまた、例えばバルクを提供する経口製品にある特定の特質をもたらし、他の成分（例えば結合剤）と組み合わせて、物理的属性、例えば咀嚼性、硬さ、柔らかさなどをもたらす。一部の実施形態において、経口製品は、噛み物の形態であり、少なくとも１種の糖、少なくとも１種の糖アルコール又はそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、噛み物の形態での経口製品は少なくとも１種の糖アルコールを含む。一部の実施形態において、糖アルコールはマルチトールである。

経口製品で存在する場合、甘味料又は甘味料の混合物は、経口製品の総重量に基づいて経口製品の約５０重量％～約８０重量％、例えば約５０重量％、約５５重量％、約６０重量％、約６５重量％、約７０重量％、約７５重量％又は約８０重量％の量で存在し得る。

結合剤
一部の実施形態において、経口製品は結合剤を含む。結合剤は、一般に、増粘化剤又はゲル化剤として機能する。典型的な結合剤は、有機若しくは無機又はそれらの組合せであり得る。代表的な結合剤は、セルロース誘導体（例えばセルロースエーテル）、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプン系結合剤、ペクチン、ガム、カラギーナン、プルラン、ゼイン及びそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、経口製品はチュアブル剤であり得、経口製品が、咀嚼の際に軽度に弾力又は「反発性」を有し、所望の程度の展性を有することを意味する。チュアブル剤の形態での経口製品は、全体的に溶解し得る、又はある特定の成分（例えば有効成分、香料、甘味料）のみが溶解する、溶解しないガムの形態であり得、溶解しないマトリックスを残す。チュアブル剤の実施形態は、一般に、結合剤、例えば天然ガム、デンプン、ゼラチン、ペクチン又はそれらの組合せを含む。

したがって、一部の実施形態において、経口製品は、所望の物理的属性及び物理的完全性を経口製品にもたらすのに十分な量での結合剤（又は結合剤の組合せ）を含む。利用されている結合剤の量は様々であり得るが、典型的に最大で約５重量％であり、ある特定の実施形態は、経口製品の総重量に基づいて少なくとも約０．１重量％、例えば、約１～約５重量％又は約２～約４重量％の結合剤の含有量により特徴付けられている。

ある特定の実施形態において、結合剤は、非タバコの植物材料又はその誘導体を含む。非タバコの植物材料の誘導体の非限定例は、（例えば、ジャガイモ、コムギ、コメ、トウモロコシ由来の）デンプン、天然セルロース及び改質セルロース材料を含む。「デンプン」とは、本明細書で使用した場合、任意の供給源由来の純粋なデンプン、改質デンプン又はデンプン誘導体を指すことができる。デンプンは、典型的に、粒状形態で、ほぼ全ての緑色植物並びに様々な種類の植物組織及び器官（例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、シュート、果実、穀類及び茎）において存在する。デンプンは、組成物並びに粒状の形状及びサイズにおいて様々であり得る。多くの場合、異なる供給源由来のデンプンは、異なる化学的及び物理的な特質を有する。特異的なデンプンは、組成物に特異的な官能特性を付与するデンプン材料の能力に基づいて組成物の包含のために選択することができる。様々な供給源由来のデンプンを使用することができる。例えば、デンプンの主な供給源は、穀物（例えば、コメ、コムギ及びモロコシ）並びに根菜類（例えば、ジャガイモ及びキャッサバ）を含む。デンプンの供給源の他の例は、ドングリ、クズウコン、アラカチャ、バナナ、オオムギ、マメ（例えば、ソラマメ、ヒラマメ、リョクトウ、エンドウ、ヒヨコマメ）、パンノキ、ソバ、カンナ、クリ、サトイモ、カタクリ、クズ、マランガ、キビ、オーツムギ、オカ、タシロイモ、サゴ、ソルガム、サツマイモ、キノア、ライムギ、タピオカ、タロイモ、タバコ、シログワイ及びヤムイモを含む。ある特定のデンプンは改質デンプンである。改質デンプンは、多くの場合その高い熱特性を改変するように設計されている１つ以上の構造的改質が行われている。一部のデンプンは、遺伝的改質により開発されており、「遺伝的改質」デンプンであると見なされている。他のデンプンは、化学的、酵素的又は物理的な手段により得られ、その後改質される。例えば、改質デンプンは、化学反応、例えばエステル化、エーテル化、酸化、酸触媒による脱重合（希薄化）若しくは塩基の存在下での酸化、漂白、グリコシル基転移及び脱重合（例えば、触媒の存在でのデキストリン化）、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化並びに／又は部分加水分解に曝されているデンプンであり得る。酵素処置は、天然デンプンを、酵素の単離物若しくは濃縮物、微生物の酵素及び／又は植物材料に内在する酵素、例えばトウモロコシデンプンを改質するトウモロコシ核に存在するアミラーゼに曝すことを含む。他のデンプンは、熱処置、例えばアルファ化、デキストリン化及び／又は冷水膨潤処理により改質されている。ある特定の改質デンプンは、リン酸化デンプン、リン酸架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化したリン酸架橋デンプン、リン酸モノエステル化リン酸架橋デンプン、アセチル化リン酸架橋デンプン、無水酢酸でエステル化した酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化した酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化グリセロール架橋デンプン、ヒドロキシプロピルデンプン、ヒドロキシプロピルグリセロール架橋デンプン及びオクテニルコハク酸デンプンナトリウムを含む。

ある特定の実施形態において、結合剤は、ガム、例えば天然ガムを含む。本明細書で使用した場合、天然ガムとは、結合特性を有し、増粘化剤又はゲル化剤として有用でもある天然起源の多糖材料を指す。植物由来の代表的な天然ガムは、典型的にある程度水溶性であるが、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガティガム、トラガカントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ゲランガム及びそれらの組合せを含む。

一部の実施形態において、結合剤はペクチンを含む。ペクチンは、炭水化物に関連する天然ポリマーであり、酸性ヘテロ多糖（多数の単糖単位を含む多糖）である。炭水化物とは異なり、ペクチンのＣ－６位置は、ヒドロキシメチル基の代わりにカルボン酸（又は対応するメチルエステル若しくはカルボキサミド）基を含有する。主要なサブユニットはガラクツロン酸として知られ、Ｌ－ラムノースと共重合することができる。他の糖は、側鎖置換基として特徴付けられる。ペクチンは増粘化剤及びゲル化剤として作用する。供給源、例えばリンゴの搾りかす、柑橘類の皮、砂糖製造由来のサトウダイコン廃棄物、種子採取から廃棄されるヒマワリの頭部、マンゴー廃棄物、及び他の市販のペクチンから単離されたペクチンが使用することができる。ある特定の糖と組み合わせて、酸性条件下（例えば、約２．５～約５のｐＨ）、又はゲル化剤（カルシウム又は他の二価のアルカリ土類元素）の存在下、ペクチンは、本明細書に開示されている組成物に対してゲル剤又はガムの粘調度をもたらし得る。一部の実施形態において、結合剤は低メトキシペクチンを含む。好適な低メトキシペクチンは、例えば、ＣＰ Ｋｅｌｃｏ、Ａｔｌａｎｔａ、ＧＡ、ＵＳＡから入手可能な「ＧＥＮＵ（登録商標）ペクチン型ＬＭ－１０４ＡＳ」を含む。一部の実施形態において、結合剤はゲル化剤と組み合わせた低メトキシペクチンを含む。一部の実施形態において、ゲル化剤は、カルシウムイオン、例えば、限定されないが、二リン酸カルシウムを含む。一部の実施形態において、結合剤は、クエン酸などの好適な有機酸と組み合わせた高メトキシペクチンを含む。一部の実施形態において、結合剤は高メトキシペクチンを含み、経口製品はクエン酸、クエン酸ナトリウム又はそれらの組合せをさらに含む。一部の実施形態において、結合剤はペクチン、カラギーナン又はそれらの組合せを含む。一実施形態において、結合剤は、ペクチン及びカラギーナンの組合せである。市販のペクチン－カラギーナンの組合せの好適な例は、ＴＩＣ Ｇｕｍｓ、Ｗｈｉｔｅ Ｍａｒｓｈ、ＭＤ、ＵＳＡから入手可能なＴｉｃａｇｅｌ ＧＣ ５９２である。

存在する場合、ペクチンを含む結合剤は、典型的に、組成物の総重量に基づいて最大で約４重量％、例えば、約１、約１．５、約２、約２．５、約３、約３．５、又は約４重量％の量で存在する。ペクチン含有結合剤の正常なゲル化に対して、典型的に、クエン酸などの酸の量が存在する。例えば、一部の実施形態において、経口製品は、経口製品の総重量に基づいて最大で約１重量％、例えば、約０．１～約１重量％又は約０．５～約１重量％でクエン酸を含む。一部の実施形態において、経口製品は、緩衝剤及び／又は追加のペクチン架橋剤としてクエン酸ナトリウムをさらに含む。例えば、一部の実施形態において、経口製品は、経口製品の総重量に基づいて最大で約１．５重量％、例えば約０．５～約１．５重量％又は約０．９～約１．３重量％の量でクエン酸ナトリウムを含む。

水
経口製品の含有水分量（ｍｏｉｓｔｕｒｅ ｃｏｎｔｅｎｔ）（例えば、水含有量）は、経口製品の消費者が使用する前、所望の特性によって様々であり得る。典型的に、経口製剤は、使用者の口腔に挿入する前に、経口製品の総重量に基づいて、約３０重量％未満の水であり、一般に約１５～約２５重量％、例えば約１５～約２５重量％又は約１５～約２０重量％の水である。

着香剤
一部の実施形態において、経口製品は着香剤を含む。本明細書で使用した場合、用語「香料」及び「風味剤」とは、局地的な規制で許される場合、成人の消費者のための製品において所望の味覚、香気又は他の体性感覚的な感覚を作り出すために使用することができる材料を指す。着香剤により改質され得る感覚的な特質の例は、味覚、食感、しっとり感、清涼感／温感及び／又は芳香性／香気を含む。着香剤は、天然又は合成であり得、それにより付与された香料の特徴は、限定されないが、爽やか、甘い、ハーブ、菓子、フローラル、フルーティ又はスパイシーとして記載され得る。

着香剤は、天然に存在する香料材料、ボタニカル、ボタニカルの抽出物、合成で得られた材料又はそれらの組合せ（例えば、タバコ、アサ、カンゾウ（ｌｉｃｏｒｉｃｅ、ｌｉｑｕｏｒｉｃｅ）、アジサイ、オイゲノール、ホオノキの葉、カモミール、コロハ、クローブ、カエデ、抹茶、メントール、ハッカ、アニスの実（アニス）、シナモン、ターメリック、インドのスパイス、アジアのスパイス、ハーブ、トウリョクジュ、サクランボ、ベリー、レッドベリー、クランベリー、モモ、リンゴ、オレンジ、マンゴー、クレメンタイン、レモン、ライム、トロピカルフルーツ、パパイヤ、ダイオウ、ブドウ、ドリアン、ドラゴンフルーツ、キュウリ、ブルーベリー、マルベリー、柑橘類果実、ドランブイ、バーボン、スコッチ、ウイスキー、ジン、テキーラ、ラム、スペアミント、ペパーミント、ラベンダー、アロエベラ、カルダモン、セロリ、カスカリラ、ナツメグ、ビャクダン、ベルガモット、ゼラニウム、カート、ナスワール、キンマ、シーシャ、マツ、ハチミツエッセンス、バラ油、バニラ、レモン油、オレンジ油、オレンジの花、サクランボの花、カシア、キャラウェー、コニャック、ジャスミン、イランイランノキ、セージ、フェンネル、ワサビ、ピーマン、ショウガ、コリアンダー、コーヒー、ヘンプ、ハッカ属（Ｍｅｎｔｈａ）の任意の種由来のミント油、ユーカリ、トウシキミ、ココア、レモングラス、ルイボス、アマ、ギンコ・ビローバ（ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ）、ハシバミ、ハイビスカス、ゲッケイジュ、マテチャノキ、オレンジの皮、バラ、茶、例えば緑茶又は紅茶、タイム、ビャクシン、エルダーフラワー、バジル、ゲッケイジュの葉、クミン、オレガノ、パプリカ、ローズマリー、サフラン、レモンの皮、ミント、エゴマ、ウコン、コリアンダー、ミルテ、カシス、バレリアン、ピメント、メース、ダミアン、マヨラナ、オリーブ、レモンバーム、レモンバジル、エゾネギ、カルヴィ、バーベナ、タラゴン、リモネン、チモール、カンフェン）、香料増進剤、苦味受容体部位遮断剤、感覚受容器部位活性化剤又は刺激剤、糖及び／若しくは糖代替物（例えば、スクラロース、アセスルファムカリウム、アスパルテーム、サッカリン、シクラメート、ラクトース、スクロース、グルコース、フルクトース、ソルビトール、又はマンニトール）、並びに他の添加剤、例えばチャコール、クロロフィル、鉱物、ボタニカル、又は息清涼剤を含み得る。着香剤は、模倣、合成若しくは天然の成分又はそのブレンドであり得る。着香剤は、任意の好適な形態、例えば油などの液体、粉末などの固体、又は気体であり得る。

一部の実施形態において、香料はセンセートを含み得るが、センセートは、香気又は味覚神経に加えて、又はこれらの代わりに第５脳神経（三叉神経）の刺激により通常、化学的に誘発され、知覚される体性感覚的な感覚を達成することを意図し、これらは、加熱、冷却、ひりひり、麻痺の効果を提供する薬剤を含み得る。好適な加熱効果の薬剤は、限定されないが、バニリルエチルエーテルであり得、好適な冷却剤は、限定されないが、ユーコリプトール、ＷＳ－３であり得る。

一部の実施形態において、香料はメントール、スペアミント及び／又はペパーミントを含む。一部の実施形態において、風味剤は親油性である。一部の実施形態において、風味剤は柑橘類の油を含む。一部の実施形態において、着香剤はテルペンを含む。

利用されている風味剤の量は様々であり得るが、典型的に最大で約１重量％であり、ある特定の実施形態は、経口製品の総重量に基づいて少なくとも約０．１重量％、例えば約０．１重量％～約１重量％又は約０．５～約１重量％の着香剤の含有量により特徴付けられている。

味覚改質剤
一部の実施形態において、経口製品は味覚改質化剤を含む。一部の実施形態において、味覚改質剤は、経口製品において有効成分、例えばカンナビノイドの苦味を隠すことができる。味覚改質化剤は、本明細書に開示されている経口製品の官能特性を改善することができ、例えば本明細書に開示されている経口製品の香料を隠す、改変する、遮断する又は改善するために機能することができる。このような味覚改質剤の非限定例は、鎮痛又は麻酔ハーブ、スパイス及び知覚された清涼感（例えばメントール、ユーカリ、ミント）、温感（例えばシナモン）又は痛み（例えばカプサイシン）の感覚を生じさせる香料を含む。ある特定の味覚改質剤は、２個以上の重複する分類に入っている。

一部の実施形態において、味覚改質剤は、苦味、甘味、塩味又は酸味の味覚の１つ以上を改質する。一部の実施形態において、味覚改質剤は疼痛受容体を標的とする。一部の実施形態において、カンナビノイドは、苦味を有し、経口製品は苦味の認識を隠す又は遮断する味覚改質剤を含む。一部の実施形態において、味覚改質剤は、例えば別の成分（例えばカンナビノイド）の苦味を隠す、使用者の口腔内の疼痛受容体（例えばバニロイド受容体）を標的とする物質である。一部の実施形態において、味覚改質剤はカプサイシンである。

一部の実施形態において、味覚改質剤は、アミノ酸に関して本明細書に上で参照されているアミノ酸、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）である。マウスにおける研究は、ＧＡＢＡがシナプス抑制に加えて味蕾の機能で機能することができることを示唆する。例えば、Ｄｖｏｒｙａｎｃｈｉｋｏｖ等、Ｊ Ｎｅｕｒｏｓｃｉ．２０１１年４月１３日；３１（１５）：５７８２～９１頁を参照願う。理論に束縛されることを望まないが、ＧＡＢＡは、ある特定の味覚、例えば苦味の認識を抑制することができる。

一部の実施形態において、味覚改質剤はアデノシン一リン酸（ＡＭＰ）である。ＡＭＰは、苦い食品香料を遮断する、又は甘さを向上させることができる天然に存在するヌクレオチド物質である。苦い香料を直接改変しないが、関連する受容体を遮断することにより「苦味」のヒトの認識を改変することはできる。

一部の実施形態において、味覚改質剤はラクチゾールである。ラクチゾールは甘い味覚の受容体のアンタゴニストである。一時的に遮断する甘さの受容体は、例えば風味のある特色を目立たせることができる。

存在する場合、味覚改質剤の代表的な量は、約０．０１重量％以上、約０．１重量％以上又は約１．０重量％以上であるが、典型的に、経口製品の総重量の約１０重量％未満（例えば、経口製品の総重量の約０．０１重量％、約０．０５重量％、約０．１重量％又は約０．５重量％～約１重量％、約５重量％又は約１０重量％）を構成する。

有機酸
一部の実施形態において、経口製品は有機酸を含む。存在する場合、有機酸は、限定されないが、ペクチン結合剤のゲル化を含む多数の目的で、イオン対薬剤、風味剤及び保存剤として機能することができる。本明細書で使用した場合、用語「有機酸」とは、酸性特性により特徴付けられている有機（すなわち炭素系）化合物を指す。典型的に、有機酸は、カルボン酸（－ＣＯ_２Ｈ）又はスルホン酸（－ＳＯ_２ＯＨ）などの比較的弱い酸である（すなわち、これらは水の存在下で完全に分離しない。）。本明細書で使用した場合、有機酸の参照は、意図して添加されている有機酸を意味する。この点に関して、有機酸は、別の組成物成分の成分（例えば、タバコ材料などの組成物成分中に本質的に存在し得る少量の有機酸）として本質的に存在するに過ぎないものとは異なり、特異的な組成物成分として意図して添加することができる。

好適な有機酸は、典型的に、ある範囲の親油性（すなわち、水及び有機溶解性の適切なバランスを与える極性）を有する。典型的に、好適な有機酸の親油性は、ｌｏｇＰで示される通り、約１．４～約４．５の間で様々である（水よりオクタノールにおいてより可溶性である。）。一部の実施形態において、有機酸は、約１．５～約４．０、例えば約１．５、約２．０、約２．５、又は約３．０～約３．５、約４．０、約４．５、又は約５．０のｌｏｇＰ値を有する。特に好適な有機酸は、約１．７～約４、例えば約２．０、約２．５、又は約３．０～約３．５、又は約４．０のｌｏｇＰ値を有する。具体的な実施形態において、有機酸は約２．５～約３．５のｌｏｇＰ値を有する。一部の実施形態において、この範囲外の有機酸もまた、本明細書において以下にさらに記載されているように、様々な目的に対して、様々な量で利用することができる。例えば、一部の実施形態において、有機酸は、約４．５より高い、例えば約４．５～約８．０のｌｏｇＰ値を有し得る。特に、ある特定の溶媒又は可溶化剤の存在（例えばグリセリン又はプロピレングリコールの組成物の包含）は、親油性の範囲を広げることができる（すなわち、４．５より高い、例えば約４．５～約８．０のｌｏｇＰの値）。

一部の実施形態において、有機酸は、約１．４～約４．５、例えば約１．５、約２、約２．５、約３、約３．５、約４又は約４．５のｌｏｇＰ値を有する。一部の実施形態において、有機酸は約２．５～約３．５のｌｏｇＰ値を有する。

一部の実施形態において、有機酸は、カルボン酸又はスルホン酸である。カルボン酸又はスルホン酸の官能基は、例えば１～２０個の炭素原子（Ｃ_１～Ｃ_２０）を有する、任意のアルキル、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキル、アリール又はヘテロアリール基に結合することができる。一部の実施形態において、有機酸は、アルキル、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキル、アリール又はヘテロアリールカルボン酸又はスルホン酸である。

本明細書で使用した場合、「アルキル」とは、任意の直鎖又は分岐鎖炭化水素を指す。アルキル基は、飽和している（すなわち全てｓｐ^３炭素原子を有する。）ことができる又は不飽和である（すなわち少なくとも一か所の不飽和を有する。）ことができる。本明細書で使用した場合、用語「不飽和」とは、アルキル基内の１つ以上の場所における炭素－炭素、ｓｐ^２二重結合の存在を指す。不飽和アルキル基は、モノ又はポリ不飽和であり得る。代表的な直鎖アルキル基は、限定されないが、メチル、エチル、ｎ－プロピル、ｎ－ブチル、ｎ－ペンチル及びｎ－ヘキシルを含む。分岐鎖アルキル基は、限定されないが、イソプロピル、ｓｅｃ－ブチル、イソブチル、ｔｅｒｔ－ブチル、イソペンチル及び２－メチルブチルを含む。代表的な不飽和アルキル基は、限定されないが、エチレン又はビニル、アリル、１－ブテニル、２－ブテニル、イソブチレニル、１－ペンテニル、２－ペンテニル、３－メチル－１－ブテニル、２－メチル－２－ブテニル、２，３－ジメチル－２－ブテニルなどを含む。アルキル基は、非置換であり得る又は置換され得る。

「シクロアルキル」とは、本明細書で使用した場合、炭素環式基を指し、炭素環式基は、単環式又は二環式であり得る。シクロアルキル基は、単環として３～７個の炭素原子を有する環又は二環として７～１２個の炭素原子を有する環を含む。単環式シクロアルキル基の例は、シクロプロピル、シクロブチル、シクロペンチル、シクロヘキシル、シクロヘプチル及びシクロオクチルを含む。シクロアルキル基は、非置換であってよく又は置換されていてもよく、一か所以上の不飽和（例えば、シクロペンテニル又はシクロヘキセニル）を含み得る。

用語「アリール」とは、本明細書で使用した場合、炭素環式芳香族基を指す。アリール基の例は、限定されないが、フェニル及びナフチルを含む。アリール基は、非置換であってよく又は置換されていてもよい。

「ヘテロアリール」及び「ヘテロシクロアルキル」とは、本明細書で使用した場合、それぞれ芳香族環系又は非芳香族環系を指し、１つ以上の環原子は、ヘテロ原子、例えば窒素、酸素及び硫黄である。ヘテロアリール又はヘテロシクロアルキル基は、最大で２０個の炭素原子並びにＮ、Ｏ及びＳから選択される１～３個のヘテロ原子を含む。ヘテロアリール又はヘテロシクロアルキルは、３～７の環員（例えば、２～６個の炭素原子並びにＮ、Ｏ及びＳから選択される１～３個のヘテロ原子）を有する単環式又は７～１０の環員（例えば、４～９個の炭素原子並びにＮ、Ｏ及びＳから選択される１～３個のヘテロ原子）を有する二環式、例えば、ビシクロ［４，５］、［５，５］、［５，６］又は［６，６］系であり得る。ヘテロアリール基の例は、一例として、限定されないが、ピリジル、チアゾリル、テトラヒドロチオフェニル、ピリミジニル、フラニル、チエニル、ピロリル、ピラゾリル、イミダゾリル、テトラゾリル、ベンゾフラニル、チアナフタレニル、インドリル、インドレニル、キノリニル、イソキノリニル、ベンゾイミダゾリル、イソオキサゾリル、ピラジニル、ピリダジニル、インドリジニル、イソインドリル、３Ｈ－インドリル、１Ｈ－インダゾリル、プリニル、４Ｈ－キノリジニル、フタラジニル、ナフチリジニル、キノキサリニル、キナゾリニル、シンノリニル、プテリジニル、４ａＨ－カルバゾリル、カルバゾリル、フェナントリジニル、アクリジニル、ピリミジニル、フェナントロリニル、フェナジニル、フェノチアジニル、フラザニル、フェノキサジニル、イソクロマニル、クロマニル、イミダゾリジニル、イミダゾリニル、ピラゾリジニル、ピラゾリニル、ベンゾトリアゾリル、ベンゾイソオキサゾリル及びイサチノイルを含む。ヘテロシクロアルキルの例は、一例として、限定されないが、ジヒドロイピリジル（ｄｉｈｙｄｒｏｙｐｙｒｉｄｙｌ）、テトラヒドロピリジル（ピペリジル）、テトラヒドロチオフェニル、ピペリジニル、４－ピペリドニル、ピロリジニル、２－ピロリドニル、テトラヒドロフラニル、テトラヒドロピラニル、ビス－テトラヒドロピラニル、テトラヒドロキノリニル、テトラヒドロイソキノリニル、デカヒドロキノリニル、オクタヒドロイソキノリニル、ピペラジニル、キヌクリジニル及びモルホリニルを含む。ヘテロアリール及びヘテロシクロアルキル基は、非置換であってよく又は置換されていてもよい。

「置換されている」とは、本明細書で使用し、上記のアルキル、アリール、シクロアルキル、ヘテロアリール、ヘテロシクリルのいずれかに適用されている場合、１つ以上のハロゲン原子が各々独立して置換基と置き換わっていることを意味する。典型的な置換基は、限定されないが、－Ｃｌ、Ｂｒ、Ｆ、アルキル、－ＯＨ、－ＯＣＨ_３、ＮＨ_２、－ＮＨＣＨ_３、－Ｎ（ＣＨ_３）_２、－ＣＮ、－ＮＣ（＝Ｏ）ＣＨ_３、－Ｃ（＝Ｏ）－、－Ｃ（＝Ｏ）ＮＨ_２及び－Ｃ（＝Ｏ）Ｎ（ＣＨ_３）_２を含む。基が「任意選択的に置換されている」と記載された場合は必ず、その基は、各状況に対して独立して選択される上記の置換基の１つ以上と置換することができる。一部の実施形態において、置換基は、１つ以上のメチル基又は１つ以上のヒドロキシル基であり得る。

一部の実施形態において、有機酸はアルキルカルボン酸である。アルキルカルボン酸の非限定例は、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、酪酸、吉草酸、カプロン酸、ヘプタン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、ウンデカン酸、ドデカン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸などを含む。

一部の実施形態において、有機酸はアルキルスルホン酸である。アルキルスルホン酸の非限定例は、プロパンスルホン酸、ヘプタンスルホン酸及びオクタンスルホン酸を含む。

一部の実施形態において、アルキルカルボン酸又はスルホン酸は、１つ以上のヒドロキシル基で置換されている。非限定例は、グリコール酸、４－ヒドロキシ酪酸及び乳酸を含む。

一部の実施形態において、有機酸は、２個以上のカルボン酸基又は２個以上のスルホン酸基（例えば、２、３個以上のカルボン酸基）を含み得る。非限定例は、シュウ酸、フマル酸、マレイン酸及びグルタル酸を含む。多数のカルボン酸（例えば、２～４個のカルボン酸基）を含有する有機酸において、カルボン酸基の１つ以上はエステル化することができる。非限定例は、コハク酸モノエチルエステル、フマル酸モノメチル、クエン酸モノメチル又はジメチルなどを含む。

一部の実施形態において、有機酸は、２個以上のカルボン酸基及び１つ以上のヒドロキシル基を含み得る。このような酸の非限定例は、酒石酸、クエン酸などを含む。

一部の実施形態において、有機酸は、アリールカルボン酸又はアリールスルホン酸である。アリールカルボン酸及びアリールスルホン酸の非限定例は、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸、ベンゼンスルホン酸及びｐ－トルエンスルホン酸を含む。

ある特定の実施形態に有用であり得る有機酸のさらなる非限定例は、２，２－ジクロロ酢酸、２－ヒドロキシエタンスルホン酸、２－オキソグルタル酸、４－アセトアミド安息香酸、４－アミノサリチル酸、アジピン酸、アスコルビン酸（Ｌ）、アスパラギン酸（Ｌ）、アルファ－メチル酪酸、樟脳酸（＋）、カンファー－１０－スルホン酸（＋）、ケイ皮酸、シクラミン酸、ドデシル硫酸、エタン－１，２－ジスルホン酸、エタンスルホン酸、フロン酸、ガラクタル酸、ゲンチシン酸、グルコヘプトン酸、グルコン酸、グルクロン酸、グルタミン酸、グリセロリン酸、グリコール酸、馬尿酸、イソ酪酸、イソ吉草酸、ラクトビオン酸、ラウリン酸、レブリン酸、リンゴ酸、マロン酸、マンデル酸、メタンスルホン酸、ナフタレン－１，５－ジスルホン酸、ナフタレン－２－スルホン酸、オレイン酸、パルミチン酸、パモ酸、フェニル酢酸、ピログルタミン酸、ピルビン酸、セバシン酸、ステアリン酸及びウンデシレン酸を含む。

好適な酸の例は、限定されないが、表１の有機酸のリストを含む。

一部の実施形態において、有機酸は、ジ又はポリ酸のモノエステル、例えばコハク酸モノオクチル、フマル酸モノオクチルなどである。

有機酸の選択は、ｌｏｇＰ値に加えて、又はｌｏｇＰ値に関わらず、追加の特性にさらに依存し得る。例えば、有機酸は、ヒトの消費に安全であると認識されているものでなければならず、許容される風味、臭気、揮発性、安定性などを有する。適切な有機酸の決定は、当業者の権限内にある。

一部の実施形態において、有機酸は、安息香酸、トルイル酸、ベンゼンスルホン酸、トルエンスルホン酸、ヘキサン酸、ヘプタン酸、デカン酸又はオクタン酸である。一部の実施形態において、有機酸は、安息香酸、オクタン酸又はデカン酸である。一実施形態において、有機酸はオクタン酸である。

一部の実施形態において、２つ以上の有機酸が存在し得る。例えば、組成物は、２つ又は３つ又は４つ又はそれ以上の有機酸を含み得る。したがって、「有機酸」に対する本明細書における参照は、２つ以上の有機酸の混合物を企図する。多数の有機酸の相対量は様々であり得る。例えば、組成物は、等量の２つ若しくは３つ若しくはそれ以上の有機酸を含み得る、又は異なる相対量を含み得る。この手法において、組合せに対する所望の平均ｌｏｇＰ範囲をもたらす他の有機酸と組み合わせる場合、所望の範囲外のｌｏｇＰ値を有するある特定の有機酸（例えばクエン酸又はミリスチン酸）を含むことが可能である。一部の実施形態において、目的、例えば、限定されないが、所望の官能特性、安定性、香料成分などを提供するために所望の範囲外のｌｏｇＰ値を有する組成物に有機酸を含むことが望ましい可能性がある。さらに、ある特定の親油性有機酸は、（例えばニコチンに対する等モル以上の量で）唯一の有機酸としてのそれらの存在を妨げる望ましくなく香料及び又は香気の特質を有する。理論に束縛されることを望まないが、異なる有機酸の組合せが所望のイオン対をもたらし得るが、組成物における任意の単一の有機酸の濃度が感覚的な予想から好ましくないことが分かる閾値未満を維持すると考えられている。

例えば、一部の実施形態において、有機酸は、例えば約０．２モル当量のオクタン酸又はその塩、及び０．２モル当量のデカン酸又はその塩と組み合わせた、ニコチンに対して約１～約５以上のモル当量の安息香酸を含み得る。

一部の実施形態において、有機酸は、安息香酸、トルイル酸、ベンゼンスルホン酸、トルエンスルホン酸、ヘキサン酸、ヘプタン酸、デカン酸及びオクタン酸からなる群から選択されるいずれか２つの有機酸の組合せである。一部の実施形態において、有機酸は、安息香酸、オクタン酸及びデカン酸、又は安息香酸及びオクタン酸の組合せである。一部の実施形態において、組成物は、安息香酸、トルイル酸、ベンゼンスルホン酸、トルエンスルホン酸、ヘキサン酸、ヘプタン酸、デカン酸及びオクタン酸の１種以上に加えて、クエン酸を含む。

一部の実施形態において、組成物は有機酸のアルカリ金属塩を含む。例えば、有機酸の少なくとも一部は、アルカリ金属塩の形態で組成物に存在し得る。好適なアルカリ金属塩は、リチウム、ナトリウム及びカリウムを含む。一部の実施形態において、アルカリ金属は、ナトリウム又はカリウムである。一部の実施形態において、アルカリ金属はナトリウムである。一部の実施形態において、組成物は有機酸及び有機酸のナトリウム塩を含む。

一部の実施形態において、組成物は、安息香酸及び安息香酸ナトリウム、オクタン酸及びオクタン酸ナトリウム、デカン酸及びデカン酸ナトリウム、又はそれらの組合せを含む。

一部の実施形態において、有機酸の有機酸のナトリウム塩に対する比は、約０．１～約１０、例えば約０．１、約０．２５、約０．３、約０．５、約０．７５、又は約１～約２、約５、又は約１０である。例えば、一部の実施形態において、有機酸及びそのナトリウム塩の両方は、組成物の他の成分に添加し、有機酸は、過剰なナトリウム塩に、等モル量のナトリウム塩に、又はナトリウム塩の画分として添加する。当業者は、相対量が組成物の所望のｐＨ並びに所望のイオン強度により決定されることを認識している。例えば、有機酸は組成物の所望のｐＨレベルをもたらす量で添加され得るが、アルカリ金属（例えばナトリウム）塩はイオン対の所望の程度をもたらす量で添加される。当業者が理解する通り、組成物に存在する有機酸（すなわちプロトン化された形態）の量は、組成物に存在するアルカリ金属塩又は共役塩基形態と比較して、組成物のｐＨ及び有機酸のｐＫａによって、並びに組成物に最初に添加されている実際の相対的量によって様々である。

組成物に存在する有機酸又はそのアルカリ金属塩の量は、ニコチンに対して様々であり得る。一般に、有機酸（又はその共役塩基）の濃度が上昇すると、有機酸とイオン対となるニコチンのパーセントは上昇する。これは、典型的に、イオン対の形態において、ｌｏｇＰ（分配係数のｌｏｇ_１０）で測定されているオクタノール対水へのニコチンの分配を増加させる。一部の実施形態において、組成物は、遊離塩基ニコチンとして計算すると、ニコチン成分に対して、約０．０５、約０．１、約１、約１．５、約２又は約５～約１０、約１５又は約２０モル当量の有機酸、そのアルカリ金属塩又はそれらの組合せを含む。

一部の実施形態において、組成物は、遊離塩基のニコチンベースで、約２～約１０又は２～約５モル当量の有機酸、そのアルカリ金属塩又はそれらの組合せをニコチンに含む。一部の実施形態において、有機酸、そのアルカリ金属塩又はそれらの組合せは、約２、約３、約４、又は約５～約６、約７、約８、約９、又は約１０のニコチンとのモル比で存在する。２つ以上の有機酸、そのアルカリ金属塩又はその両方が存在する実施形態において、このようなモル比が存在する有機酸の全体を反映することは理解すべきである。

ある特定の実施形態において、有機酸を包含することは、組成物に約４．０～約９．０、例えば約４．５～約７．０、又は約５．５～約７．０、約４．０～約５．５、又は約７．０～約９．０のｐＨをもたらすのに十分である。一部の実施形態において、有機酸を包含することは、組成物に約４．５～約６．５、例えば、約４．５、約５．０、又は約５．５～約６．０、又は約６．５のｐＨをもたらすのに十分である。一部の実施形態において、有機酸は、組成物に約５．５～約６．５、例えば、約５．５、約５．６、約５．７、約５．８、約５．９、又は約６．０～約６．１、約６．２、約６．３、約６．４、又は約６．５のｐＨをもたらすのに十分である量において提供される。他の実施形態において、鉱酸（例えば塩酸、硫酸、リン酸など）は、所望の値に組成物のｐＨを調整するために添加する。

一部の実施形態において、有機酸は、遊離酸として、ニート（すなわち、本来の固体若しくは液体形態）又は例えば水中の溶液のいずれかとして、他の組成物の成分に添加されている。一部の実施形態において、有機酸のアルカリ金属塩は、ニート又は例えば水中の溶液のいずれかとして、他の組成物の成分に添加されている。一部の実施形態において、有機酸及びニコチンは合わせて、組成物に添加する前に塩を形成する、又は塩は、このように組成物中で形成され、組成物に存在する。他の実施形態において、有機酸及びニコチンは、組成物に個別の成分として存在し、水分（例えば消費者の口腔内の唾液）に接触した際にイオン対を形成する。

塩
一部の実施形態において、経口製品は、製品に所望の感覚的な属性をもたらすのに十分な量で典型的に利用されている塩（例えばアルカリ金属塩）を含む。好適な塩の非限定例は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末食塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどを含む。

存在する場合、塩の代表的な量は、少なくとも約０．５重量％、例えば少なくとも約１重量％、例えば少なくとも約１．５重量％である。一部の実施形態において、経口製品は、経口製品の総重量に基づいて約０．５重量％～約１０重量％、例えば約１重量％～約７．５重量％、例えば約１．５重量％～約５重量％の量で塩を含み得る。

湿潤剤
ある特定の実施形態において、１つ以上の湿潤剤は、本開示の経口製品において利用することができ、ＳＥＤＳ、全経口製品又はその両方で存在し得る。湿潤剤の例は、限定されないが、グリセリン、１，２－プロパンジオール（プロピレングリコール）、１，３－プロパンジオール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、キシリトール、マンニトールなどを含む。一部の実施形態において、経口製品はグリセリンを含む。一部の実施形態において、経口製品はプロピレングリコールを含む。一部の実施形態において、経口製品は、湿潤剤を実質的に含まない。

含まれている場合、湿潤剤は、典型的に、所望の湿潤属性を経口製品にもたらすのに十分な量で提供される。さらに、一部の例において、湿潤剤は、型に沈積させるために所望の流動特性を経口製品に付与することができる。存在する場合、湿潤剤（例えばグリセリン及び／又はプロピレングリコール）は、経口製品の約０．０１重量％～約１０重量％の量で存在し得る。

緩衝化剤
ある特定の実施形態において、経口製品は、ｐＨ調整剤又は緩衝化剤を含み得る。使用することができるｐＨ調整剤及び緩衝化剤の例は、限定されないが、金属水酸化物（例えば、アルカリ金属水酸化物、例えば水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム）並びに他のアルカリ金属緩衝剤、例えば金属炭酸塩（例えば、炭酸カリウム若しくは炭酸ナトリウム）又は金属重炭酸塩、例えば重炭酸ナトリウムなどを含む。好適な緩衝剤の非限定例は、アルカリ金属の酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭素水素塩、ホウ酸塩又はその混合物を含む。一部の実施形態において、緩衝化剤は、クエン酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸アンモニウム及びその混合物からなる群から選択される。一部の実施形態において、緩衝化剤はクエン酸ナトリウムである。

存在する場合、緩衝化剤は、典型的に、乳剤又は乳剤を含む経口製品の重量に基づいて約５重量％未満の量で存在し、例えば、経口製品の総重量に基づいて約０．５重量％～約５重量％、例えば、約０．７５重量％～約４重量％、約０．７５重量％～約３重量％、又は約１重量％～約２重量％の量で存在する。

口腔ケア添加剤
一部の実施形態において、組成物は口腔ケア成分（又はこのような成分の混合物）を含む。経口ケア成分は、歯のう蝕若しくは欠損を阻害する、歯周病を阻害する、口腔内痛を軽減する、歯をホワイトニングする又は歯の着色を阻害する、唾液の刺激を誘発する、息の悪臭を阻害する、息をさっぱりさせるなどの能力を提供する。例えば、有効量の成分、例えばタイム油、ユーカリ油及び亜鉛（例えば、Ｄｉｓｃｕｓ Ｄｅｎｔａｌ製のＺＹＴＥＸ（登録商標）として市販されている製剤の成分など）は、組成物に組み込むことができる。本組成物内に所望の有効量で組み込むことができる成分の他の例は、Ｔａｋａｈａｓｈｉ等、Ｏｒａｌ Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙ ａｎｄ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ、１９（１）、６１～６４頁（２００４）；Ｔｈｉｓｔｌｅの米国特許第６，０８３，５２７号明細書；並びにＪａｋｕｂｏｗｓｋｉの米国特許出願公開第２００６／０２１０４８８号明細書及びＣｕｍｍｉｎｓ等の米国特許出願公開第２００６／０２２２８３０８号明細書に記載されている口腔ケア組成物の種類の中に組み込まれている物を含むことができる。タバコ含有製剤の他の例示的な成分は、Ｒｏｑｕｅｔｔｅ社のＭＡＬＴＩＳＯＲＢ（登録商標）及びＮａｔｒａＲｘ社のＤＥＮＴＩＺＹＭＥ（登録商標）として販売されている製剤に含まれるものがある。存在する場合、経口ケア添加剤の代表的な量は、組成物の総乾燥重量の少なくとも約１％であり、多くの場合少なくとも約３％であり、頻繁には少なくとも約５％である。組成物内の口腔ケア添加剤の量は、組成物の総乾燥重量の典型的に約３０％を超えず、多くの場合約２５％を超えず、頻繁には約２０％を超えない。

加工助剤
造粒、混合又は成形などの組成物の下流の加工に対して必要ならば、流動助剤もまた、組成物の流動性を向上させるために組成物に添加することができる。一部の実施形態において、組成物（例えば、溶解物及び噛み物の形態）は、流滴剤、例えば油、シリコーンなどで処置された表面であり得る。例示的な流動助剤は、微結晶質セルロース、シリカ、ポリエチレングリコール、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、フマル酸ステアリルナトリウム、カルナバワックス及びそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、流動助剤は、フマル酸ステアリルナトリウムである。

存在する場合、流動助剤の代表的な量は、組成物の総乾燥重量の少なくとも約０．５パーセント又は少なくとも約１パーセントを構成することができる。好ましくは、組成物内の流動助剤の量は、組成物の総乾燥重量の、約５パーセントを超えず、頻繁には約３パーセントを超えない。

充填剤
本明細書に記載されている組成物は、１種以上の充填剤を含む。充填剤は、多数の機能、例えば、質感及び食感などのある特定の官能特性の向上、製品の凝集性又は圧縮性の向上などを満たすことができる。一部の場合において、充填剤は多数の機能で機能し、したがって、経口製品の一部の成分は充填剤及び例えば甘味料又は結合剤の両方と考えることができる。

充填剤の量は様々であり得るが、典型的に、組成物の総重量に基づいて組成物の約２０重量％より高く、最大で約７５重量％である。組成物内の充填剤の典型的な範囲は、組成物の総重量の約２０～約７５重量％であり得、例えば、約２０、約２５又は約３０～約３５、約４０、約４５又は約５０重量％（例えば、約２０～約５０重量％又は約２５～約４５重量％）であり得る。ある特定の実施形態において、充填剤の量は、組成物の総重量に基づいて少なくとも約２０重量％であり、例えば、少なくとも約２５％又は少なくとも約３０％又は少なくとも約３５％又は少なくとも約４０％である。一部の実施形態において、組成物内の充填剤の量は、組成物の総重量に対して約３８～約５８％であり得る。

一般に、充填剤は、多孔性粒状材料であり、セルロース系である。例えば、好適な充填剤は、任意の非タバコの植物材料又はその誘導体であり、このような供給源由来のセルロース材料を含む。セルロースの非タバコの植物材料の例は、穀物（例えば、モロコシ、オーツムギ、オオムギ、ライムギ、ソバなど）、サトウダイコン（例えば、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｆｉｂｅｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＦＩＢＲＥＸ（登録商標）ブランドの充填剤）、ブラン繊維及びその混合物を含む。非タバコの植物材料の誘導体の非限定例は、（例えば、ジャガイモ、コムギ、コメ、トウモロコシ由来の）本明細書に記載されているデンプン、天然セルロース及び改質セルロース材料を含む。

潜在的な充填剤の追加の例は、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース及び糖アルコールを含む。充填剤の組合せもまた使用することができる。一部の実施形態において、充填剤は、グルコース及びデンプン由来の多糖の混合物を含む又は混合物である。グルコース及びデンプン由来の多糖のこのような１つの好適な混合物は、ＪＲＳ ＰＨＡＲＭＡ ＬＰ、ＵＳＡ、２９８１ Ｒｏｕｔｅ ２２、Ｐａｔｔｅｒｓｏｎ、ＮＹ １２５６３－２３５９から入手可能なＥＭＤＥＸ（登録商標）である。

一部の実施形態において、充填剤は１種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びそれらの組合せ（例えば、水素化されたデンプン加水分解物）を含む。イソマルトは、２つの二糖類の等モル混合物であり、各々は、以下：グルコース及びマンニトール（α－Ｄ－グルコピラノシド－１，６－マンニトール）；並びにグルコース及びソルビトール（α－Ｄ－グルコピラノシド－１，６－ソルビトール）の２種の糖からなる。一部の実施形態において、１種以上の糖アルコールはイソマルトを含む。一部の実施形態において、１種以上の糖アルコールはイソマルトである。

一部の実施形態において、充填剤は、イソマルト及びＥＭＤＥＸ（登録商標）の組合せを含む。一部の実施形態において、１種以上の糖アルコールは、イソマルト及びＥＭＤＥＸ（登録商標）の組合せである。

一部の実施形態において、１種以上の糖アルコールは、２種又は３種の糖アルコールの組合せである。一部の実施形態において、糖アルコールの組合せは、イソマルト及びマルチトールを含む又はこれらである。

糖アルコールの総量は様々であり得るが、典型的に、組成物の総重量に基づいて組成物の約３０重量％より高く、最大で約９５重量％である。組成物中の糖アルコールの典型的な範囲は、例えば、約３５、約４０、約４５、約５０又は約５５～約６０、約６５、約７０、約７５、約８０、約８５、約９０又は約９５重量％であり得る。ある特定の実施形態において、糖アルコールの量は、組成物の総重量に基づいて少なくとも約５０重量％であり、例えば、少なくとも約５５重量％又は少なくとも約６０％若しくは少なくとも約６５％若しくは少なくとも約７０％若しくは少なくとも約７５％若しくは少なくとも約８０％若しくは少なくとも約８５％である。

特定の実施形態において、糖アルコールは、組成物の総重量に基づいて約３５～約５５重量％、例えば約３５、約４０又は約４５～約５０又は約５５重量％の量のイソマルトである。

特定の実施形態において、糖アルコールは、約１０～約２５重量％、例えば、約１０、約１５、約２０又は約２５重量％の量のイソマルト；及び約５０～約７５重量％、例えば、約５０、約５５、約６０、約６５重量％、約７０、約７５重量％の量のマルチトールの組合せである。

特定の実施形態において、充填剤は、組成物の総重量に基づいて約３０～約５０重量％、例えば約３０、約３５、約４０、約４５又は約５０重量％の量のイソマルト；及び組成物の総重量に基づいて約３５～約５５重量％、例えば約３５、約４０、約４５又は約５０重量％の量のグルコース－多糖ブレンド（例えばＥＭＤＥＸ（登録商標））の組合せである。

脂質
一部の実施形態において、経口組成物は（ＳＥＤＳ中の脂質に加えて）脂質を含む。このような組成物は、一部の実施形態において、本明細書において以下にさらに記載されている「融解性」又は「融解」組成物として記載することができる。存在する場合、組成物の脂質は、典型的に、動物又は植物材料由来の脂、油又はワックス物質（すなわち、植物由来の脂）であり、典型的に、大部分のトリグリセリドをより少ない量の遊離脂肪酸及びモノ又はジグリセリドと共に含む。ある特定の実施形態において、脂質は、室温（すなわち、２５℃）で固体又は半固体であり、使用者の口腔の温度に曝されると少なくとも部分的に液化する（すなわち「融解」）ことが可能である。植物由来の脂の例は、約１０～約２６個の炭素原子又は約１４～約２０個の炭素原子又は約１４～約１８個の炭素原子の炭素長を有する飽和又は不飽和脂肪酸鎖（その大部分はトリグリセリド構造内で結合している。）で主に構成されている。

一部の実施形態において、脂質は、油、特に分留油を含む食品等級の油を含む。一部の実施形態において、脂質は油の組合せを含む。このような油は、限定されないが、植物油（例えば、アサイー油、アーモンド油、アマランサス油、杏仁油、リンゴ種子油、アルガン油、アボカド油、ババス油、ビーチナッツ油、ベン油、ツルレイシ油、黒種子油、クロスグリ種子油、ルリジサ種子油、ボルネオタローナッツ油、ヒョウタン油、ブラジルナッツ油、バッファローゴード油、バターナッツスクワッシュ種子油、ケープチェストナッツ油、キャノーラ油、キャロブカシュー油、カカオバター、オナモミ油、ココナッツ油、トウモロコシ油、コフネヤシ油、コリアンダー種子油、綿実油、ナツメヤシ種子油、ディカ油（ｄｉｋａ ｏｉｌ）、エグシ種子油、マツヨイグサ油、アマナズナ油、アマニ油（ｆｌａｘｓｅｅｄ ｏｉｌ）、ブドウ種子油、グレープフルーツ種子油、ヘーゼルナッツ油、ヘンプ油、カポック種子油、ケナフ種子油、ラルレマンティア（ｌａｌｌｅｍａｎｔｉａ）油、レモン油、アマニ油（ｌｉｎｓｅｅｄ ｏｉｌ）、マカダミヤ油、マフラ油、マルラ油、メドウフォーム種子油、モンゴンゴナッツ油、マスタード油、ニガー種子油、ナツメグバター、オクラ種子油、オリーブ油、オレンジ油、パーム油、パパイヤ種子油、ラッカセイ油、ペカン油、シソ種子油、カキ種子油、ペキー油、ピリナッツ油、松の実油、ピスタチオ油、ザクロ種子油、ケシ種子油、プラカシー油、プルーン核油、カボチャ種子油、キノア油、ラムティル油（ｒａｍｔｉｌ ｏｉｌ）、アブラナ種子油、米糠油、ロイル油（ｒｏｙｌｅ ｏｉｌ）、サチャインチ油、ベニバナ油、メキシコクロテツ油、セジェ油（ｓｅｊｅ ｏｉｌ）、ゴマ油、シアバター、ダイズ油、ヒマワリ油、タラミラ油、チャ種子油、アザミ油、タイガーナッツ油、タバコ種子油、トマト種子油、クルミ油、スイカ種子油、コムギ胚芽油及びそれらの組合せ）、動物油（例えば、ウシ脂、バッファロー脂、ヒツジ脂、ヤギ脂、ブタ脂、ラード、ラクダ脂、タロー、液体マーガリン、魚油、魚肝油、クジラ油、アザラシ油及びそれらの組合せ）並びに鉱物油を含む。

ある特定の実施形態において、本開示の植物由来の脂は、パーム油（分留パーム油を含む）、パーム核油、ダイズ油、綿実油及びその混合物を含む。一実施形態において、脂質は、パーム油及びパーム核油のブレンドである。脂質は、例えば、水素化されていてもよく、部分的に水素化されていてもよく又は水素化されていなくてもよい。脂質の例示的な実施形態は、ＡａｒｈｕｓＫａｒｌｓｈａｍｎ ＵＳＡ Ｉｎｃ．又は親会社ＡＡＫ ＡＢから入手可能な商品名ＣＥＢＥＳ（登録商標）、ＣＩＳＡＯ（登録商標）又はＣＯＮＦＡＯ（登録商標）で購入することができる。

組成物で利用されている脂質の全て又は一部の融点は、典型的に、約２９℃以上、例えば約２９℃～約４９℃又は約３６℃～約４５℃又は約３８℃～約４１℃である。一部の実施形態において、約３６℃未満の融点を有する脂質の使用は、製品の保存又は取扱いの間に起こり得る融解により有利ではない。脂質の融点を決定するための一試験は、Ｍｅｔｔｌｅｒ滴下点法（ＡＳＴＭ Ｄ３９５４－１５、Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｒｏｐｐｉｎｇ Ｐｏｉｎｔ ｏｆ Ｗａｘｅｓ、ＡＳＴＭ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ、Ｗｅｓｔ Ｃｏｎｓｈｏｈｏｃｋｅｎ、ＰＡ、２０１５年、ｗｗｗ．ａｓｔｍ．ｏｒｇ．）である。

存在する場合、組成物内の脂質の量は様々であり得る。ある特定の実施形態において、脂質の量は、組成物の乾燥重量基準に対して少なくとも約１０パーセント、少なくとも約２０パーセント又は少なくとも約３０パーセントである。ある特定の実施形態において、脂質の量は、組成物の乾燥重量基準に対して約７０パーセント未満、約６０パーセント未満又は約５０重量パーセント未満である。例示的な脂質の重量範囲は、約１０～約７０乾燥重量パーセント、例えば約３５～約５０乾燥重量パーセントを含む。一部の実施形態において、脂質の量は、全組成物の約３５、約４０、約４５又は約５０重量パーセントである。一部の実施形態において、組成物内の脂質の量は、組成物の総重量に対して約３５～約５８％であり得る。

一部の実施形態において、組成物は脂質を含む。一実施形態において、脂質は、パーム油、パーム核油、ダイズ油、ヒマワリ油、綿実油、ココナッツ油及びそれらの組合せからなる群から選択される油であり、油は、水素化されていてもよく、部分的に水素化されていてもよく又は水素化されていなくてもよい。一実施形態において、脂質は、分留非水素化カカオバター置換、例えばＡａｒｈｕｓＫａｒｌｓｈａｍｎ ＵＳＡ Ｉｎｃ．、１３１ Ｍａｒｓｈ Ｓｔｒｅｅｔ、Ｐｏｒｔ Ｎｅｗａｒｋ、ＮＪ ０７１１４から入手可能なＣＥＢＥＳ（登録商標）２９－０４ＮＨである。

乳化剤
ある特定の実施形態において、乳化剤は（ＳＥＤＳに加えて）基剤材料に添加することができる。一部の実施形態において、乳化剤はレシチンである。例えば、レシチン（例えば、ダイズレシチン又はヒマワリレシチン）は、組成物に添加して、組成物により滑らかな質感特性をもたらし、例えば組成物の残存している成分を含む脂質の流動性及び混合を改善することができる。乳化剤（例えば、レシチン）は、組成物の約０．０１～約５乾燥重量％の量で使用することができ、例えば、組成物の総重量に基づいて約０．１～約２．５％又は約０．５～約１．５％の量で使用することができる。

他の添加剤
他の添加剤は、経口製品に含むことができる。例えば、経口製品は、他の材料又は成分と加工する、ブレンドする、製剤化する、合わせる及び／又は混合することができる。添加剤は人工的であり得る又はハーブ若しくは生物学的供給源から得る若しくは由来することができる。さらなる種類の添加剤の例は、増粘化剤若しくはゲル化剤（例えば、魚ゼラチン）、保存剤（例えば、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、プロピオン酸カルシウムなど）、崩壊助剤、より高い水溶性を有する経口製品に比較的水溶性であるように選択された亜鉛若しくはマグネシウム塩（例えば、グルコン酸マグネシウム若しくはグルコン酸亜鉛）若しくは低い水溶性を有する経口製品に比較的難水溶性であるように選択された亜鉛若しくはマグネシウム塩（例えば、酸化マグネシウム若しくは酸化亜鉛）又はそれらの組合せを含む。例えば、Ｍｕａ等の米国特許第９，２３７，７６９号明細書、Ｈｏｌｔｏｎ、Ｊｒ．等の米国特許第７，８６１，７２８号明細書、Ｇａｏ等の米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書及びＨｏｌｔｏｎ、Ｊｒ．等の米国特許出願公開第２００７／００６２５４９号明細書に記載されている、それらの代表的な成分、成分の組合せ、それらの成分の相対量並びにそれらの成分を利用するための手法及び方法を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。このような追加的な添加剤の典型的な包括範囲は、添加剤の性質及び機能並びに最終組成物の意図している効果に応じて様々であり得、例示的な範囲は、経口製品の総重量に基づいて最大で約１０重量％（例えば、約０．１重量％～約５重量％）である。

例えば、存在する場合、保存剤（例えばソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、プロピオン酸カルシウムなど）は、経口製品の約０．００１重量％～約５重量％、例えば経口製品の約０．０１重量％～約２．５重量％、例えば経口製品の約０．０５重量％～約１重量％の量で経口製品に含まれ得る。

着色剤は、所望の物理的属性を経口製品にもたらすのに十分な量で利用することができる。着色剤の例は、様々な染料及び色素、例えばカラメル色素及び二酸化チタンを含む。経口製品において利用されている着色剤の量は様々であり得るが、存在する場合、典型的に、経口製品の総重量に基づいて最大で約３重量％であり、例えば、約０．１重量％、約０．５重量％又は約１重量％～約３重量％である。

前述の添加剤は、一緒になって（例えば、添加剤製剤）又は別々に（例えば、個々の添加剤成分が、最終製品の調製に関与する異なる段階で添加することができる。）利用することができる。さらに、前述の種類の添加剤は、最終製品又は組成物で提供されているようにカプセル化することができる。例示的なカプセル化された添加剤は、例えば、ＡｔｃｈｌｅｙのＷＯ２０１０／１３２４４４に記載されており、この文献は、参照により本明細書に組み込む。

経口用途のために構成されている
本明細書に記載されている経口製品は経口用途のために構成されている。用語「経口用途のために構成されている」とは、本明細書で使用した場合、製品が、使用中、使用者の口腔内の唾液が製品の成分（例えば、着香剤及び／又は有効成分）の１つ以上を使用者の口腔に送り込むような形態で提供されることを意味する。ある特定の実施形態において、製品の使用の際に生成する乳剤は、使用者の口腔、使用者の消化器系又はその両方の粘膜を通して使用者に成分を送達するように調整されており、一部の例において、前記成分は、製品が使用された場合、口腔内の粘膜を通して吸収され得る又は消化管を通して吸収され得る有効成分である。

本明細書に記載されている経口製品は固体形態である。経口製品は、噛み物、パステル剤、ガム、ロゼンジ剤及び錠剤を含む様々な形態を取り得る。経口製品の質感特性は様々であり得る。例えば、所望の質感特性は、付着性、凝集性、密度、乾燥、脆さ、粒状性、ガム性、硬度、重さ、吸湿性、放湿性、マウスコーティング、粗度、滑性、滑らかさ、粘度及び湿り度の１つ以上を含み得る。本明細書で使用した場合、用語「パステル剤」とは、最終製品が硬化した固体ゲル剤であるように、液体又はゲル組成物、例えばゲル剤又は結合剤を含む組成物を固化させることにより作製された溶解可能な経口製品を指す。本明細書で使用した場合、用語「溶解する」、「溶解すること」及び「溶解可能」とは、口腔内で水分と相互作用し、溶液内に入る水溶性成分を有し、それにより製品の穏やかな消費を引き起こす組成物を指す。

特定の実施形態において、経口製品の食感はわずかに咀嚼可能で溶解可能な質を有する。このような経口製品は、本明細書で「チュアブル剤」又は「噛み物」と呼ばれる。チュアブル剤とは、経口製品が、咀嚼の際に軽度に弾力又は「反発性」を有し、所望の程度の展性を有することを意味する。本開示の咀嚼可能な経口製品は、迅速に崩壊せずに口腔内における容易な咀嚼動作に耐えられるのに十分な凝集性により特徴付けられている。本開示の咀嚼可能な経口製品は、典型的に、従来のチューインガムで見出される高度に変形可能な咀嚼の質を呈しない。チュアブル剤の形態での経口製品は、全体的に溶解し得る、又はある特定の成分（例えば有効成分、香料、甘味料）のみが溶解する、ナノエマルジョンを形成する、又はその両方である溶解しないガムの形態であり得、溶解しないマトリックスを残す。ある特定の実施形態によると、経口製品は、任意の実質的な程度まで、その使用者の口腔においてあらゆる残留物が残らず、使用者の口腔に滑らかな、ワックス様の、又はぬるぬるした感覚を付与しない。チュアブル剤の実施形態は、一般に、本明細書に上述されている通り、結合剤、例えば天然ガム、ペクチン、カラギーナン又はそれらの組合せを含む。経口製品は、任意の好適な所定の成形又は形態、例えば丸剤、ペレット、錠剤、コイン剤、ビーズ剤、卵形剤、オブロイド剤、キューブ剤などの一般的成形で提供することができる。

経口製品の調製
経口製品の様々な成分（例えば、脂質、乳化剤、有効成分、結合剤など）が組み合わされる手法は、様々であり得る。そのため、全経口製品は、本質的に比較的均質で（例えば、均一で）あり得る。

経口製品の様々な成分は、当該技術分野で知られている任意の混合技術又は機器を使用して一緒になって接触する、組み合わせる又は混合することができる。経口製品成分を緊密に接触させる任意の混合法、例えば、撹拌を可能にする羽根車又は他の構造を特徴とする混合装置は、使用することができる。混合機器の例は、キャスティングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体噴霧装置、コニカル型ブレンダー、リボンブレンダー、Ｌｉｔｔｌｅｆｏｒｄ Ｄａｙ，Ｉｎｃ．製のＦＫＭ１３０、ＦＫＭ６００、ＦＫＭ１２００、ＦＫＭ２０００及びＦＫＭ３０００として入手可能なミキサー、Ｐｌｏｕｇｈ Ｓｈａｒｅ型のミキサーシリンダー、Ｈｏｂａｒｔミキサーなどを含む。また、例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎ等の米国特許第４，１４８，３２５号明細書；Ｋｏｒｔｅ等の米国特許第６，５１０，８５５号明細書；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書に記載されている方法の種類を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。一部の実施形態において、経口製品を形成する成分は、その混合物が経口製品を形成するためのデンプン成形するプロセスにおいて使用することができるように調製されている。一部の実施形態において、経口製品を形成する成分は、その混合物が経口製品を形成するための直接的に沈積成形するプロセスにおいて使用することができるように調製されている。経口製品を製剤化する手法及び方法は、当業者には明らかである。また、例えば、Ｓｏｌｏｍｏｎ等の米国特許第４，１４８，３２５号明細書；Ｋｏｒｔｅ等の米国特許第６，５１０，８５５号明細書；及びＷｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書、Ｒｉｄｇｗａｙ等の米国特許第４，７２５，４４０号明細書及びＢｏｌｄｅｒ等の米国特許第第６，０７７，５２４号明細書に記載されている方法の種類を参照願うが、これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。

一般に、ＳＥＤＳ成分は、脂質（例えば、油）、親油性有効成分、乳化剤、任意選択的に親油性抗酸化剤を合わせることにより調製されている。組合せは混合させて、均一な混合物を形成する。非限定的な一実施形態において、親水性乳化剤は、高温で撹拌しながら親油性有効成分、脂質、親油性乳化剤及び抗酸化剤に添加して、ＳＥＤＳ成分を形成する。

一部の実施形態において、経口製品はチュアブル剤の形態である。チュアブル剤の形態での経口製品の調製のために、一般に、ＳＥＤＳ混合物は、高温で水、結合剤、１つ以上の糖、糖アルコール又はそれらの組合せを含む甘味料、香料及び酸と合わせる。次いで、得られる組成物は、周囲温度で保存のために型に沈積させ、その間、組成物は冷却し、固化し、経口製品を形成する。

一部の噛み物の実施形態において、部分、例えば甘味料全体（例えば、１種以上の糖、糖アルコール又はそれらの組合せ）の約１０％は、結合剤（例えば、ペクチン－カラギーナン混合物）及び緩衝剤（例えば、クエン酸ナトリウム）と乾燥混合して、乾燥ミックスを形成することができる。次いで、乾燥ミックスは添加され、加熱した水と混合する。得られる懸濁液はある期間沸騰させて、透明な溶液を得る。残存している甘味料は得られる溶液に添加され、混合物は加熱し、ある期間撹拌する。残存している甘味料は添加され、温度は混合し続けながら約１００℃まで上昇させる。一部の実施形態において、溶解した固体（例えば糖アルコール）の含有量は屈折率測定法によりモニタリングされる。一部の実施形態において、７８～８０で読み取るＢｒｉｘが得られるまで水を蒸発させながら、混合し、加熱し続ける。次いで、混合物は、わずかに、例えば約９０℃まで冷却し、酸（例えばクエン酸）及び香料は添加される。溶液は均質になるまで混合し、ＳＥＤＳ成分は撹拌しながら添加される。次いで、得られる組成物は型に沈積させる。型はデンプン型又はデンプンを含まない型であり得る。噛み物組成物を、所定の期間、例えば約１０分～約２４時間又は４８時間、噛み物組成物を硬化及び固化させることを可能にするように、型（デンプン型又はデンプンを含まない型）に保持する。

一部の実施形態において、組成物はデンプン型に沈積させる。成形した形状でのデンプンのトレイを調製し、少なくとも１～２時間６０℃で予め加熱する。一部のデンプン型の実施形態において、熱い組成物を周囲温度で保存のために調製したデンプン型に沈積させる。得られる噛み物をデンプン型から取り外し、任意の過剰なデンプンを除去する。一部のデンプン型の実施形態において、熱い組成物を調製したデンプン型に沈積させ、終夜６０℃でオーブンに、又は正常な設定を達成するまで保持する。得られる噛み物をデンプン型から取り外し、任意の過剰なデンプンを除去する。デンプンは本明細書に上で開示されているような任意のデンプンであり得る。一部の実施形態において、デンプンはトウモロコシデンプンである。一部の実施形態において、噛み物をＣＡＰＯＬでコーティングする。

他の実施形態において、組成物はデンプンを含まない型に沈積させ、正常な設定を達成するまで室温で放置する。このような実施形態は、さらに乾燥、硬化などをする必要がないので、デンプン型の実施形態に対して時間、労力及びコストの面から有利である。

本発明の態様は、以下の実施例によってより完全に説明され、以下の実施例は、本発明のある特定の態様を説明するために記載され、その限定として解釈されるべきではない。

一般的な手順
ＳＥＤＳ混合物を調製するために、親油性活性物質又は活性物質の組合せを、存在する場合、脂質及び／又は親油性乳化剤に溶解する。次いで、存在する場合、親水性乳化剤を添加し、混合物をホモジナイズする。

一部の実施形態において、秤量した量の油及びＨＬＢが低い乳化剤を一緒に混合する。存在する場合、測定した量の抗酸化剤を油及びＨＬＢが低い乳化剤の混合した溶液に添加する。次いで、この溶液を５０℃まで加熱する。有効成分を混合しながら加熱した溶液に添加し、撹拌し、完全な溶解が得られるまで加熱し続ける。存在する場合、ＨＬＢが高い乳化剤を別々に５０℃まで加熱する。有効成分が完全に溶解し、両方の溶液が５０℃となると、ＨＬＢが高い乳化剤を、油／活性物質／ＨＬＢが低い乳化剤／抗酸化剤の溶液に添加する。得られるＳＥＤＳ溶液を、直接使用する（実施例１）、又は噛み物の基剤に添加するまで５０℃を維持する（実施例３及び４）のいずれかである。

乳化剤に対する粒径の測定は、Ｍａｌｖｅｒｎ Ｚｅｔａｓｉｚｅｒ Ｎａｎｏ ＺＳで行った。サンプル材料の特性は、およそ１．３９５の屈折率及び０．０１０の吸収度（標準的な屈折計で測定したＳＥＤＳ系の特性）に設定し、デフォルトの「水」を分散剤として設定した。サンプルを、５０ｍＬの円錐形遠心分離管において、約１００：１（ＳＥＤＳのみ）又は１０：１（ＳＥＤＳ含有する噛み物の実施形態）の分散剤でサンプル比に、水又は特異的な溶媒にサンプルを分散させることにより調製した。サンプルを撹拌して、均一性に達し、２～５ｍＬのアリコートを１２ｍｍの正方形のポリスチレンキュベットに分散させた。サンプルを、１２０秒間、器具において障害なしに静置させた。測定を１２回の平均走査を３セット行った。３セットの平均を粒子（ミセル）サイズとして記録した。

実施例１． 自己乳化送達系のスクリーニング
およそ３０個のＳＥＤＳ製剤を、親油性有効成分（ＣＢＤ、トコフェロール）の有無の両方で、様々な脂質、乳化剤及び共溶媒の組合せを使用する一般的な手順によって調製した。脂質は、油を含まないか、オリーブ油及びヒマワリ油を含んだ。乳化剤は、Ｋｏｌｌｉｐｈｏｒ（登録商標）ＲＨ４０、ポロキサマー１８８、モノステアリン酸グリセロール、モノオレイン酸グリセロール、モノリノール酸グリセロール（ｇｌｙｃｅｒｏｌ ｍｏｎｏｌｉｎｏｌｅｏａｔｅ）及びＶ－Ｅ ＴＰＧＳ（Ｄ－α－トコフェリルポリエチレングリコール１０００スクシネート）を含んだ。共溶媒は、何も含まないか、水、エタノール又はグリセロールを含んだ。

様々なＳＥＤＳ製剤を粘度に関して評価し、以下の全体の結果を得た。ポロキサマー１８８及びモノステアリン酸グリセロールの組合せは固体のＳＥＤＳを生成した。硬い固体を形成したＳＥＤＳは、噛み物への組込みの文脈においてあまり望ましくないと考えられ、具体的に、この組合せを含むＳＥＤＳが噛み物に組み込まれた場合、噛み物は硬い質感を有していなかった。モノステアリン酸グリセロールはまた、ポロキサマー１８８がないとしても固体のＳＥＤＳを生成した。粘度に関して、最も好ましいＳＥＤＳの結果は、ヒマワリ油、モノリノール酸グリセロール及びＫｏｌｌｉｐｈｏｒ（登録商標）ＲＨ４０と組み合わせて得た。さらに、任意の特定の理論に束縛されることを望まないが、ヒマワリ油（不飽和長鎖トリグリセリドを含む。）及びモノリノール酸グリセロールの組合せが、向上したリンパの吸収に対する潜在性、及び／又は本開示のナノエマルジョン（例えば、親油性有効成分を含む。）の親油性有効成分の溶解性に関して望ましい可能性があると考えられている。

実施例２． ＳＥＤＳの調製及び評価
実施例２Ａ
ＳＥＤＳは、表２に示されている成分及び量を使用して調製された。水と混合する場合、ＳＥＤＳは、ＭａｌｖｅｒｎナノシリーズＺｅｔａｓｉｚｅｒで測定した２８．９ｎｍのＤ_５０平均サイズ及び５３．８４ｎｍのｚ平均を有するミセルを生成した。

実施例２Ｂ
ＳＥＤＳは、表３に示されている成分及び量を使用して調製された。水と混合する場合、ＳＥＤＳは実施例２Ａのものより小さいミセルを生成した。

実施例３． 噛み物の調製及び評価
いくつかのＳＥＤＳは、表４に示されている成分及び量を使用して調製された。

その後、調製したＳＥＤＳを、様々な量で水、マルチトールシロップ、ペクチン、カラギーナン、クエン酸、甘味料及び風味剤を含有する噛み物に組み込まれた。噛み物の重量に基づいて１０重量％のＳＥＤＳの組込みにより、硬すぎた噛み物を生じたが、１５％の組込みにより、口腔の感覚的な評価に基づいて、柔らかすぎた噛み物が生じた。

実施例４． 噛み物の調製
ＳＥＤＳは、表５に示されている量においてＣＢＤ、Ｋｏｌｌｉｐｈｏｒ（登録商標）ＲＨ４０、ヒマワリ油、モノリノール酸グリセロール及びトコフェロールを使用して調製された。Ｋｏｌｌｉｐｈｏｒ（登録商標）ＲＨ４０を６０℃での水浴で加温して、流動性及び均一性を確実にした。残存しているＳＥＤＳ成分を秤量し、一緒に混合し、５０℃まで加熱した。加温したＫｏｌｌｉｐｈｏｒ（登録商標）ＲＨ４０を、５０℃、２００～３００ｒｐｍで撹拌しながら、ＣＢＤ、ヒマワリ油、モノリノール酸グリセロール及びトコフェロールの混合物に添加した。甘味料全体のおよそ１０％を、Ｔｉｃａｇｅｌ（登録商標）及びクエン酸ナトリウムと乾燥混合した。乾燥ミックスを９０℃に加熱した水に添加し、混合した。懸濁液を３分間沸騰させて、透明な溶液を得た。予め８５℃に加熱したマルチトールシロップをＴｉｃａｇｅｌ（登録商標）溶液に添加し、混合物を加熱し、３分間撹拌した。残存している甘味料を添加し、温度を混合し続けながら１００℃まで上昇させた。サンプルを除去し、屈折計に置いた。７８～８０のＢｒｉｘの読取りが得られたら、混合物を９０℃まで冷却し、クエン酸及び香料を添加した。溶液を均質になるまで混合し、温かいＳＥＤＳ混合物を撹拌しながら添加した。混合物を型に沈積しながら９０℃で維持し、次いで、冷却して各々およそ３．６グラムの重量を有する噛み物を形成した。

噛み物は、弾性、反発性、硬さ、歯への貼りつかなさ、並びに全体としてＳＥＤＳ及び噛み物（すなわち、水、マルチトールシロップ、ペクチン、カラギーナン、クエン酸、甘味料及び風味剤を含む噛み物の基剤）の間での分離がないことにより評価された、所望の質感、食感及び透明性を呈した。噛み物を自己乳化に対して評価した。これは、代表的な溶媒（脱イオン水及び疑似胃液）の範囲で噛み物を溶解することにより実行した。噛み物を、１０：１の溶媒／噛み物の重量比で溶媒に懸濁し、噛み物が溶解するまで磁気撹拌子で撹拌した。乳剤のサンプルを取り出し、Ｚｅｔａｓｉｚｅｒで分析した。生成した液滴はおよそ６０ｎｍのＤ_９０を有した。

Claims (31)

1. 親油性有効成分、
   前記親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成されている自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）、
   結合剤、及び
   少なくとも１種の糖、少なくとも１種の糖アルコール、又は少なくとも１種の糖及び少なくとも１種の糖アルコールの組合せ
   を含む、経口製品。
2. 前記液滴が約１０～約１０００ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する、請求項１に記載の経口製品。
3. 前記液滴が約１０～約２００ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する、請求項１又は２に記載の経口製品。
4. 前記液滴が約４０～約７０ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する、請求項１～３のいずれか一項に記載の経口製品。
5. 前記液滴が約５５～約６５ｎｍの範囲のＤ_９０値を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の経口製品。
6. ＳＥＤＳが脂質成分及び乳化剤を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の経口製品。
7. 前記脂質成分が天然の食品等級の油である、請求項６に記載の経口製品。
8. 前記天然の食品等級の油が長鎖トリグリセリドを含む、請求項７に記載の経口製品。
9. 前記脂質成分がヒマワリ油である、請求項６～８のいずれか一項に記載の経口製品。
10. 前記乳化剤が、約１０～約２０、約１１～約１５、約１１～約１４、又は約１１～約１３の範囲の全体的な親水性－親油性バランス（ＨＬＢ）値を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載の経口製品。
11. 前記乳化剤が、約１０～約２０の範囲のＨＬＢ値を有する第１の乳化剤及び約１～約９の範囲のＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む、請求項１０に記載の経口製品。
12. 前記第１の乳化剤が約１４～１６の範囲のＨＬＢ値を有する、請求項１１に記載の経口製品。
13. 前記第２の乳化剤が約２～約８、約２～６、又は約２～約４のＨＬＢ値を有する請求項１１に記載の経口製品。
14. 前記乳化剤が、モノリノール酸グリセロール及び水添ヒマシ油－ポリエチレングリコールポリマーを含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載の経口製品。
15. 抗酸化剤をさらに含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の経口製品。
16. 前記抗酸化剤が約３以上のｌｏｇＰ値を有する、請求項１５に記載の経口製品。
17. 前記抗酸化剤が、トコフェロール、ＢＨＴ、ビタミンＣの脂肪酸エステル、又はそれらの組合せである、請求項１６に記載の経口製品。
18. 前記親油性有効成分が約３以上のｌｏｇＰ値を有する、請求項１～１７のいずれか一項に記載の経口製品。
19. 前記親油性有効成分が約４～約７の範囲のｌｏｇＰ値を有する、請求項１８に記載の経口製品。
20. 前記親油性有効成分が、カンナビノイド、カンナビノイド様物質、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１～１９のいずれか一項に記載の経口製品。
21. 前記親油性有効成分がカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む、請求項１～２０のいずれか一項に記載の経口製品。
22. ＣＢＤが約１５ｍｇ～約５０ｍｇの量で前記経口製品に存在する、請求項２１に記載の経口製品。
23. ＳＥＤＳが前記経口製品の最大で約１５重量％を構成する、請求項１～２２のいずれか一項に記載の経口製品。
24. ＳＥＤＳが前記経口製品の約８～約１４重量％を構成する、請求項１～２３のいずれか一項に記載の経口製品。
25. 噛み物の形態である、請求項１～２４のいずれか一項に記載の経口製品。
26. 前記結合剤が、デンプン、ガム、ペクチン、カラギーナン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項２５に記載の経口製品。
27. 前記結合剤がペクチン及びカラギーナンの組合せであり、前記経口製品が任意選択的にクエン酸をさらに含む、請求項２５に記載の経口製品。
28. 前記少なくとも１種の糖アルコールがマルチトールを含む、請求項１～２７のいずれか一項に記載の経口製品。
29. １種以上の甘味料、１種以上の風味剤、及び水をさらに含む、請求項１～２８のいずれか一項に記載の経口製品。
30. 経口製品であって、
    カンナビノイド、カンナビノイド様物質、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される親油性有効成分、
    前記経口製品の総重量に基づいて前記経口製品の約８～約１４重量％の量での自己乳化送達系（ＳＥＤＳ）であって、ＳＥＤＳが前記親油性有効成分を含む液滴を提供するように構成され、前記液滴が約４０～約７０ｎｍの範囲のＤ_９０値を有し、ＳＥＤＳが、食品等級の油、約１４～１６の範囲のＨＬＢ値を有する第１の乳化剤、及び約２～約４の範囲のＨＬＢ値を有する第２の乳化剤を含む、ＳＥＤＳ、
    デンプン、ガム、ペクチン、カラギーナン、及びそれらの組合せからなる群から選択される結合剤、
    約３以上のｌｏｇＰ値を有する抗酸化剤、
    少なくとも１種の糖、少なくとも１種の糖アルコール、又は少なくとも１種の糖及び少なくとも１種の糖アルコールの組合せ、及び
    １種以上の甘味料、１種以上の風味剤、又はその組合せ
    を含む、経口製品。
31. 噛み物の形態である、請求項３０に記載の経口製品。