MXPA02009556A - Composicion de fluoruro dental espumable. - Google Patents

Abstract

Una composicion de espuma de fluoruro dental que comprende una composicion que contiene fluoruro espumable que esta empacada en un recipiente generador de espuma, la composicion estando compuesta principalmente de una solucion acuosa de una sal liberable de ion de fluoruro soluble en agua, un surfactante taurato por lo que la composicion cuando se surte desde el recipiente adentro de la artesa de una charola dental forma una espuma rapidamente plegable de baja densidad la cual se licua esencialmente en alrededor de un minuto despues de haberse surtido de un recipiente generador de espuma y haberse colocado en contacto con los dientes de un paciente.

Description

COMPOSICIÓN DE FLUORURO DENTAL ESPUMABLE Campo de la invención La presente invención se refiere a una mejora en la reducción de la caries dental por el uso de una espuma dental que contiene fluoruro y más particularmente con una espuma de aerosol de fluoruro dental de baja densidad que se colapsa fácilmente al contacto con los dientes.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El manejo médico efectivo de la caries dental se requiere para poblaciones de pacientes que exhiben factores de riesgo incrementados para las caries . Se conoce que la presencia de las caries dentales en ciertas poblaciones de pacientes cuenta por una proporción substancial de las caries dentales vistas en la población en total. Existen reportes indicando que 25% de los niños Americanos cuentan por 75% de las caries dentales.

Una práctica presente para reducir la caries dental en los niños es aplicación periódica, por ejemplo de un a dos veces por año de una composición de fluoruro espumable qu tiene una concentración relativamente alta de sal liberadora d fluoruro, por ejemplo, 1-3% por peso de tal como fluoruro d sodio, el cual está empacado en un recipiente en aerosol en combinación con un propelente de aerosol. La composición es surtida desde el recipiente en la artesa de una charola dental como una espuma no fluible, estable y densa la cual esta sobre impuesta alrededor de y en contacto con los dientes que van a ser tratados para por tanto afectar la toma de fluoruro por el enamel dental .

Aún cuando las espumas dentales, como por ejemplo, aquellas descritas en las patentes de los Estados Unidos de América Nos. 4,770,634, 5,071,637 y 5,073,363 son efectivas y están en el uso comercial actual, en la práctica, la espuma densa y gruesa que es producida crea problemas de incomodidad de llenado que es experimentado en la boca del paciente. Cuando el tratamiento se completa, esto es, dentro de alrededor de un minuto de contacto con los dientes, la espuma densa residual es difícil de remover de la boca de los pacientes y requiere una cantidad protratada de tiempo para aspirar la espuma residual .

Los problemas encontrados con la espuma densa tienden a desalentar el uso profesional y el cumplimiento del paciente co el tratamiento de fluoruro.

Por tanto, lo que se requiere en el arte es una composición de espuma de fluoruro dental mejorada para el tratamiento de las superficies de los dientes que facilite el uso profesional y la docilidad del paciente de manera que el tratamiento pueda ser repetido con el tiempo para proporciona un tratamiento de fluoruro efectivo para la caries dental.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la presente invención, se proporciona una composición de fluoruro espumable de baj densidad empacada en un recipiente generador de espuma, la composición está compuesta principalmente de una solución acuos de una sal liberable de ion de fluoruro soluble en agua, u surfactante taurato y un agente acidificante oralment compatible en una cantidad suficiente para ajustar el pH de l composición a alrededor de 3 a 5.

En el uso, la composición es surtida desde el recipiente generador de espuma en la artesa de una charol dental para formar una espuma de fluoruro de baja densida dentro de la artesa, la cual es entonces impuesta alrededor y e contacto con los dientes del paciente que sufre el tratamient de fluoruro.

La espuma de baja densidad de la present invención se colapsa rápidamente en contacto con los dientes d los pacientes y no presenta una sensación de llenado en la boc como la que se experimento con las espumas de fluoruro dental d alta densidad del arte previo. La espuma de baja densidad de l presente invención se rompe o se pliega al contacto con los dientes en un periodo suficientemente corto de tiempo de manera que esta puede ser desechada esencialmente en forma líquida desde la artesa de charola dental así como el enjuagarse fácilmente y removerse de la boca de los pacientes.

El término "espuma plegable o colapsible" como se uso aquí, en esta solicitud significa una espuma que se pliega, por ejemplo se hace esencialmente líquida en un periodo de alrededor de un minuto después de su formación en la artesa de la charola dental y de la colocación en los dientes del paciente. Después de este corto periodo de tiempo, la espuma de aerosol es esencialmente plegada a un líquido y los dientes de los pacientes se enjuagan simplemente en forma libre de la espuma residual.

En contraste con las espumas dentales comerciales del arte previo en donde la espuma es densa y se mantiene por u periodo de tiempo significante, esta es rápidamente desespumad o tiene una característica de plegado de las espumas producidas de las composiciones objeto que es responsable por su benefici ventajoso de aceptación en la boca y fácil remoción de los dientes de los pacientes .

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS INCORPORACIONES PREFERIDAS, Los ejemplos de las sales liberables de ion de fluoruro solubles en agua útiles en la práctica de la presente invención incluyen el fluoruro de sodio y el monofluorofosfat sódico. El ion de fluoruro está presente en la composició espumable de la presente invención a una concentración de alrededor de 0.5 a alrededor de 3.5% por peso y preferiblemente de alrededor de 1 a alrededor de 1.5% por peso.

El término "surfactante taurato" como se usó en l presente descripción es un surfactante el cual es una sal d metal alcalino de taurato N-alcilo N-alquilo. Un surfactante d taurato preferido está disponible de Finetex Inc., como el Tauranol RTM WHSP teniendo la formula: R' C» N«CH2CH2S03»X O R' ' en donde R' es cocoilo, R' ' es metilo y X e sodio.

Sin embargo, más generalmente, X puede ser meta alcalino tal como sodio, magnesio o potasio (e incluyendo u amonio funcionalmente equivalente) , R' es un grupo de alquilo con una longitud de cadena de hidra-carbón lineal C8-18, preferiblemente C12-16 y R' ' es un grupo de n-alquilo, de Cl-4, preferiblemente metilo.

Los surfactantes de taurato representativos incluyen las sales de sodio, magnesio y potasio de N-cocoilo-N-metitaurato, N-palmitoilo-N-metilo-taurato y N-oleiolo-N-metiltaurato y sus homólogos lauroilo, mirstoilo, estaroilo, etilo, N-propilo y N-butilo.

El surfactante de taurato está presente en la composición de la presente invención en una cantidad de entre alrededor de 0.1 y alrededor de 3% por peso y preferiblemente de alrededor de 0.6 a alrededor de 1.5% por peso.

Los agentes acidificantes útiles en la práctica de la presente invención incluyen los ácidos inorgánicos tales como el ácido fosfórico, el ácido hidroclórico y el ácido hidrofluórico y los ácidos orgánicos tales como el ácid hidroxisuccinico, el ácido cítrico y el ácido tartárico mezclas de los mismos. El agente acidificante está presente e la composición espumable en una cantidad variando de desd alrededor de 0.5 a alrededor de 3.5% por peso para ajustar el p a entre alrededor de 3 a alrededor de 5.

Una sal amortiguadora tal como el fosfato de hidrogeno de sodio está incluida en las composiciones de la presente invención para inhibir la desmineralización dental expuesta a la espuma acidificada.

Los propelentes usados en el recipiente de aerosol presurizado en el cual puede ser empacada la composició espumable de la presente invención son seleccionados de entre gases de hidrocarburo tales como isobutano, propano y mezclas de los mismos. Un propelente particularmente preferido consiste de una mezcla de 80/20 de isobutano/propano tal como el product vendido por Diversified CPC bajo el nombre "Aeron A-46" . El propelente está presente en el recipiente presurizado e proporciones del orden de 5-20% por peso con respecto al pes total de la composición y preferiblemente de 7 a 10%.

Las espumas dentales de fluoruro rápidament plegables de acuerdo a la presente invención generalment contienen un agente endulcorante a concentraciones las cuale pueden variar de desde entre 0.1 y 1%, preferiblemente de entr 0.25 y 0.35% con respecto al peso total de la composición. Entr estos agentes, puede ser mencionada la sacarina de sodio por ví de ejemplo. Las espumas también pueden contener preservativo tal como benzoato de sodio, metil para-hidroxibenzoato, propi para-hidroxibenzoato y similares en cantidades de entre 0.01 0.5% por peso con respecto al peso total de la composición. Un substancia saborizante en proporciones de preferiblemente entre 0.5 y 5% con respecto al peso total de la espuma expulsada desd el dispositivo de aerosol está generalmente presente en l composición. Los aceites de menta (menta piperita o ment rizada) , semilla de anís, eucalipto, canela, clavo, salvia esencias de frutas tales como aceites de limón, naranja, mandarina y fresa son ilustrativos de las substancias saborizantes útiles en la práctica de la presente invención.

Las composiciones de fluoruro espumables de l presente invención son preparadas mediante el mezclar la sal d fluoruro y el agente acidificante con surfactante taurato, e agente endulzador, el sabor y el preservativo en una solució acuosa. La solución acuosa resultante que contiene a alrededo de 90% a alrededor de 98% por peso de agua, y preferiblement alrededor de 92 a alrededor de 95% por peso de agua, es agregad en una cantidad predeterminada a un recipiente generador d espuma. Para un recipiente de aerosol, una válvula de aeroso apropiada está ajustada seguramente en la boca del recipiente. El recipiente es entonces cargado a través de la válvula d aerosol con un propelente de aerosol de alrededor de 4% a 10%, preferiblemente 7% del peso de llenado relativo del recipient de aerosol. Un conjunto de boquilla y de accionador surtidor e entonces ajustado sobre la válvula.

En el uso, el recipiente generador de espuma, e girado para alinear la boquilla surtidora con la artesa de un charola dental y el accionador es oprimido para surtir un cantidad de espuma de fluoruro que llena esencialmente e volumen definido por la artesa. La charola es entonces colocad en la boca de un paciente como para imponer la artesa y s contenido de espuma de fluoruro alrededor y en contacto con lo dientes que van a ser tratados. La espuma de fluoruro e mantenida en contacto con los dientes por alrededor de 1 a minutos para efectuar el tratamiento de fluoruro de los dientes .

La espuma que es formada en la artesa e "esponjada" con un cuerpo relativamente ligero, como s distingue de las espumas densas del arte previo y se colaps fácilmente como para permitir- una remoción fácil y rápida de l espuma de tratamiento residual mediante una simple aspiración enjuague con agua de la boca.

El siguiente ejemplo es ilustrativo de la present invención y no debe considerarse como una limitación de l invención ya que son posibles muchas variaciones sin departir d su espíritu y alcance.

Ejemplo Una composición de tratamiento de fluorur espumable que tiene los ingredientes listados en la tabla dad abajo fue preparada mediante el disolver los ingredientes e agua, en el orden listado a la temperatura ambiente.

TABLA * Taurato cocoil metilo sódico 139.5 gramos de la composición de tratamiento después 10.5 gramos de Aeron A-46 una mezcla de 80/20 d isobutano y propano fueron introducidos en un recipiente d aerosol equipado con una válvula y una boquilla de dirección.

Una espuma dental surtida desde el recipiente se plegó dentro d un minuto después de haberse surtido adentro de la artesa de un charola dental y colocada en contacto con los dientes de paciente. Con el plegado de la espuma la charola fue removida d la boca del paciente y cualquier espuma residual fue removid mediante el simple enjuague con agua de la boca del paciente.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Una composición de espuma de fluoruro dental que comprende una composición que contiene fluoruro espumable que está empacada en un recipiente generador de espuma, la composición estando compuesta principalmente de una solución acuosa de una sal liberable de ion de fluoruro soluble en agua como un surfactante taurato y un agente acidificante oralmente compatible en una cantidad suficiente para ajustar el pH de la composición a alrededor de 3 a alrededor de 5 por lo que la composición cuando se surte desde el recipiente adentro de la artesa de una charola dental forma una espuma de baja densida rápidamente plegable la cual se licúa esencialmente en alrededo de un minuto después de haberse surtido desde un recipiente generador de espuma y haberse colocado en contacto con los dientes de los pacientes.

2. La espuma dental tal y como se reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque el surfactante taurato es taurato cocoil metilo sódico.

3. La espuma dental tal y como se reivindica en l cláusula 1 caracterizada porque la sal de fluoruro es fluorur de sodio .

. La espuma dental tal y como se reivindica en l cláusula 1 caracterizada porque el recipiente generador d espuma es un recipiente de aerosol.

5. La espuma dental tal y como se reivindica en l cláusula 4 caracterizada porque el recipiente de aerosol est cargado con un gas de hidrocarburo.

6. La espuma dental tal y como se reivindica en l cláusula 5 caracterizada porque el gas de hidrocarburo es un mezcla de isobutano y de propano.