MXPA01009228A

MXPA01009228A - Punta de pieza de mano quirurgica.

Info

Publication number: MXPA01009228A
Application number: MXPA01009228A
Authority: MX
Inventors: Glenn Sussman
Original assignee: Alcon Manufacturing Ltd; Alcon Mfg Ltd
Priority date: 1999-06-11
Filing date: 2000-04-18
Publication date: 2003-07-14
Also published as: WO2000076434A1; AU759246B2; US6156036A; PT1194093E; JP2003501206A; BR0011492B1; BR0011492A; JP2009131667A; DE60000793T2; EP1194093A1; EP1194093B1; CA2366875C; DE60000793D1; DK1194093T3; ATE227550T1; JP4796166B2; ES2184713T3; AU4467600A; CA2366875A1

Abstract

Una punta de pieza de mano quirúrgica con por lo menos dos tubos eIéctricamete conductores coaxialmente separados. Los tubos están separados por un aislante eléctrico. El interior del tubo interno se usa para aspiración del tejido licuado. La porción distante del tubo interno termina precisamente dentro del tubo externo para formar una región de ebullición. Se pasa corriente eléctrica entre el tubo interno y el externo para hacer hervir rápidamente cualquier fluido quirúrgico en la región de ebullición. El fluido de ebullición se expande rápidamente fuera del anillo entre los tubos y hace contacto con el tejido objetivo, licuando de esta manera el tejido y permitiendo que se aspire el tej

Description

PUNTA DE PIEZA DE MANO QUIRÚRGICA Antecedentes de la Invención La invención se refiere de manera general al campo de la cirugía de invasión mínima, tal como la cirugía de disco intervertebral y la de catarata y de manera más particular a una pieza de mano para practicar la técnica de licuefacción. El ojo humano en sus términos más simples funciona para proporcionar la visión mediante transmisión de luz a través de una porción externa transparente llamada córnea y enfocando la imagen por medio del cristalino sobre la retina. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores incluyendo el tamaño y la forma y, la transparencia de la córnea y el cristalino. Cuando la edad o las enfermedades provocan que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora debido a la luz disminuida que puede ser transmitida a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce en la medicina como cataratas. Un tratamiento aceptado para esta deficiencia es la remoción quirúrgica del cristalino y el reemplazo de la función del cristalino a través de un lente intraocular artificial (IOL). En los Estados Unidos de Norteamérica la mayoría de los cristalinos con cataratas son removidos mediante una técnica quirúrgica llamada facoemulsificacion. Durante este procedimiento, se inserta una punta cortante de facoemulsificacion delgada dentro del cristalino dañado y se hace vibrar en forma ultrasónica. La punta cortante vibratoria licúa o emulsifica el cristalino de manera que el cristalino puede ser aspirado fuera del ojo. El cristalino dañado, una ver removido, es reemplazado por un lente artificial. En años recientes, se ha desarrollado una nueva técnica de remoción de tejido que involucra la inyección de agua o solución salina caliente (aproximadamente 45°C a 105°C) para licuar un tejido gelificado, tal como el núcleo del cristalino en la zona indura, haciendo posible de esta manera aspirar el tejido licuado. La aspiración es conducida con la inyección de la solución calentada y la inyección de una solución relativamente fría, enfriando y removiendo rápidamente la solución calentada. Una aplicación de esta técnica se describe de forma más completa en la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica ~ No~ 5,616,120 (Andrew et al), el contenido completo de la cual se incorpora a la presente mediante referencia. Sin embargo, el aparato descrito en la publicación calienta la solución de manera separada desde la pieza de mano quirúrgica. El control de la temperatura de la solución calentada puede ser difícil debido a que las tuberías de fluido que alimentan la pieza manual comúnmente son de más de dos metros de largo y la solución calentada puede enfriarse en forma considerable conforme se desplaza a través de la longitud de la tubería. • ¦· i · · i Se cortace el uso de piezas de mano electroquirúrgicas para remover tejido. Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,009,656 (Reimels), el contenido completo de la cual se incorpora a la presente mediante referencia, describe una pieza de mano electroquirúrgica que tiene un tubo interno y uno externo separados por un aislante. Se pasa la corriente entre el tubo interno y el externo para ocasionar una chispa que se usa para cortar el tejido. Este dispositivo crea; intencionalmente un espacio de aire entre los electrodos para facilitar el chisporroteo y no utiliza el fluida calentado como el medio cortante. Por lo tanto, existe aún la necesidad de una pieza de mano quirúrgica que pueda calentar en forma interna la solución y crear ondas o impulsos de alta velocidad de lavado y alta presión empleados para ejecutar la técnica de licuefacción.

Breve Descripción de la Invención La presente invención mejora la técnica anterior al proporcionar una pieza de mano quirúrgica que tiene una punta con por lo menos dos tubos eléctricamente conductores coaxialmente separados. Los tubos están separados mediante un aislante eléctrico. El interior del tubo interno se usa para la aspiración del tejido licuado. La porción distante del tubo interior termina justamente adentro del tubo externo para formar una región de ebullición. Se pasa corriente eléctrica entre el tubo interno y el externo para.hacer hervir rápidamente cualquier fluido quirúrgico en la región de ebullición. El fluido en ebullición se expande rápidamente fuera del anillo entre los extremos del tubo y fuerza el fluido caliente para que haga contacto con el tejido objetivo, licuando de esta manera el tejido y permitiendo que el tejido sea aspirado. En consecuencia, un objetivo de la presente invención es proporcionar una pieza de mano quirúrgica que tiene una punta con por lo menos dos tubos. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una pieza de mano para practicar el método de licuefacción de remoción de tejido. Otro objetivo de la presente invención de la presente invención es proporcionar una pieza de mano para practicar la cirugía de disco intervertebral. Estas y otras ventajas y objetivos de la presente invención se hará evidente a partir de la descripción detallada y reivindicaciones que siguen.

Breve Descripción de los Dibujos La figura 1 es una vista en sección transversal esquemática de una primera modalidad de una punta que se puede utilizar con la pieza de mano de la presente invención. La figura 2 es un diagrama de bloque de un primer sistema de control que ¾e puede utilizar con la pieza de mano quirúrgica de la presente invención.

La figura 3 es una vista en sección transversal esquemática de una segunda modalidad de una punta que puede utilizarse con la pieza de mano de la presente invención. La figura 4 es una vista en perspectiva de una pieza de mano y la consola de control que se puede utilizar con la presente invención.

La figura 5 es un diagrama de bloque de un segundo sistema de control que se puede utilizar con la pieza de mano quirúrgica de la presente invención que es similar al sistema de control ilustrado en la figura 2, excepto por la adición de una válvula de control en la línea de aspiración.

Descripción Detallada de la Invención Como se observa mejor en las figuras 1 y 4, en la primera modalidad de la presente invención la punta 10 que se va a utilizar con la pieza de mano 9 incluye generalmente el tubo interno 12 y el tubo externo 14 separados por un aislante 16. El tubo interno 12 tiene un diámetro interno Di de entre 0.0254 cm y 0.127 cm, prefiriéndose de 0.076 cm, y un diámetro externo de entre 0.038 cm y 0.152 cm, prefiriéndose de 0.091 cm. El tubo externo 14 tiene un diámetro externo D2 de entre 0.063 cm y 0.190 cm, siendo el preferido de 0.114 cm. El tubo interno 12 y el tubo externo 14 se pueden, hacéjf de cualquier material eléctricamente conductor. Tal como tubería de acero inoxidable o de titanio. El aislante 16 puede hacerse de cualquier material eléctricamente no conductor resistente a altas temperaturas, tal como polümida, siücona o cerámica. El aislante 16 puede ser de cualquier espesor adecuado, aunque se prefiere de entre 0.0025 cm y 0.0076 cm, con 0.0050 cm que es el más preferido. El tubo externo 14 se extiende en forma distante pasando el tubo interno 12 una distancia Li de entre 0.025 cm y 0.076 cm, prefiriéndose de 0.050 cm. El aislante 16 puede estar a nivel con el tubo 12 o extenderse de manera distante pasando el tubo interno 12 una distancia L2 de entre 0.00 cm y 0.050 cm. El espacio entre el tubo externo 14 y el tubo interno 15 forma la región de ebullición 18. En tanto que solamente se describen aquí dos modalidades de la punta de la presente invención, se puede emplear cualquier punta que produzca la fuerza de impulso de presión, tiempo y frecuencia de lavado adecuados. Por ejemplo, se puede utilizar cualquier punta adecuada que produzca una fuerza de impulso de presión de entre 0.03 gramos y 20.0 gramos, con un tiempo de lavado de entre 1 gramo/seg y 20,000 gramos/segundo, prefiriéndose de entre 3000 gramos/seg y 20,000 gramos/seg y una frecuencia de entre 1 Hz y 400 Hz, siendo la más preferible de entre 25 Hz y 200 Hz. En el uso, el fluido quirúrgico (por ejemplo solución de irrigación salina) entra a la región de ebullición 18. La corriente eléctrica (preferiblemente Corriente Alterna de Radiofrecuencia "RFAC") es ^suministrada hacia y a través del tubo interno 12 y el tubo externo 14 a través del fluido quirúrgico en la región de ebullición 18 debido a la naturaleza conductora del fluido quirúrgico.

Conforme fluye la corriente a través de la región de ebullición 18, el fluido quirúrgico hierve. Conforme le fluido quirúrgico hierve, se expande rápidamente fuera de la punta 10. Los impulsos subsecuentes de corriente eléctrica forman burbujas de gas secuenciales. El tamaño y la presión del impulso de fluido obtenido mediante la región de ebullición 18 puede variarse cambiando la longitud, sincronización y/o potencia del impulso de impulso eléctrico enviado hacia los tubos 12 y 14 y variando las dimensiones de la región de ebullición. Como se observa en las figuras 2, 4 y 5, el sistema de control 300 o 300' para uso en la pieza de mano operativa 9, 311 _o 311' que contiene la punta 10, 110, 310 o 310' incluye el módulo de control 347 o 347', el amplificador RF 312 o 312' y el generador de función 314 o 314'. La energía es suministrada hacia el amplificador RF 312 o 312' mediante el suministro de energía 316 o 316', el cual es de manera preferible un suministro de energía CD aislado que opera a ± 200 voltios. El módulo de control 347 o 347' puede ser cualquier microprocesador adecuado, y puede recibir la entrada desde el dispositivo de entrada del operador 318 o 318'. El generador de función 314 o 314' proporciona la onda eléctrica hacia el amplificador 312 o 312' y opera preferiblemente a 200 KHz hasta 10 Hz y, de manera más preferible entre 450 KHz y 1 MHz, para ayudar a reducir al mínimo la corrosión. En el uso, el módulo de control 347 o 347' recibe la entrada desde la consola quirúrgica 320 o 320'. La consola 320 o 320' puede ser cualquier consola de control quirúrgica comercialmente disponible tal como el sistema quirúrgico LEGACY® SERIES TWENTY THOUSAND® disponibles con Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas. La consola 320 o 320' está conectada a la pieza manual 9, 311 o 311' a través de la línea de irrigación 322 o 322' y la línea de aspiración 324 o 324' y el flujo a través de las líneas 322 o 322' y 324- o 324- es controlado^ por el usuario a través del conmutador de pedal 326 o 326'. La información de velocidad del flujo de irrigación y aspiración en la pieza manual 9, 311 o 311' es proporcionada al módulo de control 347 o 347' mediante la consola 320 o 320' a través de la interfase 328 o 328', la cual puede estar conectada al puerto de control de pieza manual de ultrasonido en la consola 320 o 320' o a cualquier otro puerto de salida. El módulo de control 347 o 347' usa el conmutador de pedal 326 o 326', la información proporcionada por la consola 320 o 320' y la entrada del operador desde el dispositivo de entrada 318 o 318' para generar dos señales de control 330 o 330' y 332 o 332'. La señal 330 o 330' es utilizada para controlar el generador de función 314 o 314'. En base a la señal 330 o 330', el generador de función 314 o 314' proporciona una forma de onda en la frecuencia seleccionada por el operador y la amplitud determinada por la posición del conmutador de pedal 326 o 326' hacia el amplificador RF 312 o 312' la cual es amplificada para avanzar la farma de onda alimentada- hacia la punta 10, 110, 310 o 310' para crear impulsos presurizados y calentados de fluido quirúrgico.

Como se observa mejor en la figura 5, el sistema de control 300' también puede utilizar la válvula 350 colocada en la línea de aspiración 324'. La válvula 350 es controlada por el módulo de control 347' entre una posición abierta y una cerrada, creando el flujo de aspiración impulsado. Como se observa mejor en la figura 3, en una segunda modalidad de la presente invención, la punta 110 que puede utilizarse con la pieza de mano 9 o 311 incluye de manera general el tubo interno 112 y el tubo externo 114 separado por el aislante 116. El tubo interno 112 tiene un extremo distante cónico 113. El extremo cónico 113 crea una región de ebullición 118 entre el tubo interno 112 y el tubo externo 114 que generalmente incrementa su tamaño desde la región 118 hasta la región 118' y 118". Conforme la corriente fluye entre el tubo externo 114 y el tubo interno 112, la ebullición inicia en la región 118 donde el espacio de electrodo es menor. Conforme hierve el fluido en el área 118, la resistencia al flujo de corriente se incrementa conforme el fluido cambia a vapor o humo. De esta manera, la ebullición del fluido se mueve secuencialmente desde la región 118 hasta la región 118' donde el vapor sale del puerto 115 en el tubo externo 114 donde el vapor y/o el fluido calentado licúa el tejido objetivo en la región 117 adyacente al puerto 115. La p res-ente invención' también puede- utilizarse para cirugía de disco intervertebral, tal como la anuloplastía térmica intradiscal. Durante esta cirugía, los ligamentos que recubren un disco espinal son calentados para destruir las venas y nervios que los invaden y para contraer los ligamentos para sellar cualesquiera desgarros o rupturas. Este procedimiento quirúrgico se describe de manera más completa en- las Patentes de los Estados Unidos de Norteamérica Nos. 5,201,729 y 5,433,739 y en las Solicitudes de Patente de los Estados Unidos de Norteamérica Nos. OB/881,525, 08/881,527, 08/881,692, 08/881,693 y 08/881,694 que corresponden a la Publicación WIPO No. 98/17190, los contenidos completos de las cuales se incorporan a la presente mediante referencia. Se proporciona esta descripción para fines de ilustración y explicación. Será evidente para aquellos con experiencia en la técnica relevante que pueden hacerse cambios y modificaciones a la invención antes descrita sin apartarse de su alcance o espíritu. Por ejemplo, aquellos con experiencia en la técnica que la presente invención puede combinarse con puntas de corte ultrasónicas y/o rotatorias para mejorar el rendimiento.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una punta de pieza de- mano que comprende: a) un tubo de aspiración eléctricamente conductor interno que tiene un extremo distante; b) un tubo eléctricamente conductor externo que tiene un extremo distante coaxialmente separado alrededor del tubo interno, el extremo distante del tubo externo que se extiende en forma distante pasando el extremo distante del tubo interno; c) un aislante separado entre el tubo interno y el tubo externo; y d) una región de ebullición formada por el tubo externo entre el extremo distante del tubo externo y el extremo distante del tubo interno.

2. La punta de la reivindicación 1, en donde la corriente eléctrica que fluye a través de los electrodos es capaz de hacer hervir un fluido.

3. La punta de la reivindicación 1, en donde el tubo interno tiene un extremo distante cónico.

4. La punta de la reivindicación 1, en donde la corriente eléctrica que fluye a través de los electrodos es capaz de producir una fuerza.- 'de impulso de presión de entre 0.03 gramos y 20.0 gramo en un fluido.

5. Una punta de pieza de mano que comprende: a) un tubo de aspiración eléctricamente conductor interno que tiene un extremo distante cónico; b) un tubo eléctricamente conductor externo que tiene un extremo distante coaxialmente separado alrededor del tubo interno, el extremo distante del tubo externo que se extiende en forma distante pasando el extremo distante del tubo interno; c) un aislante separado entre el tubo interno y el tubo externo; y d) una región de ebullición formada por el tubo externo entre el extremo distante del tubo externo y el extremo distante del tubo interno, la región de ebullición capaz de producir una fuerza de impulso de presión de entre 0.03 gramos y 20.0 gramos en un fluido.

6. Un método de ejecución de cirugía de disco intervertebral, que comprende las etapas de: a) insertar una punta de pieza de mano en una región seleccionada de un disco intervertebral, la punta que tiene i) un tubo de aspiración eléctricamente conductor interno que tiene un extremo distante, ii) un tubo eléctricamente conductor externo que tiene un extremo distante coaxialmente separado *- alrededor del tubo interno, el extremo distante del tubo externo que se extiende en forma distante pasando el extremo distante del tubo interno, iii) un aislante separado entre el tubo interno y el tubo externo y iv) una región de ebullición formada por el tubo externo entre el extremo distante del tubo externo y el extremo distante del tubo interno; b) aplicar corriente eléctrica entre el tubo de aspiración interno y el tubo externo para ocasionar que hierva un fluido en la cámara de ebullición; y c) dirigir el fluido en ebullición hacia la región seleccionada del disco intervertebral.