MXPA01003518A - Metodo de prevencion y/o tratamiento mediante composiciones cosmeticas de estrias en la piel y uso de las mismas en dermatologia. - Google Patents

Abstract

La invencion se refiere a un metodo de prevencion y/o tratamiento mediante composiciones cosmeticas de estrias en la piel, caracterizado porque consiste en aplicar en las zonas propensas a formar estrias o en las zonas ya afectadas por estas, una composicion que contiene, en un excipiente apropiado, por lo menos un agente anti-estrias seleccionado del grupo que consta de peptidos de soya, tripeptidos formados con los aminoacidos glicina, histidina y lisina, y mezclas de los mismos; la invencion se refiere al uso de dicha composicion en dermatologia; permite la prevencion y/o tratamiento de estrias en la piel de forma eficaz y es aceptable en cuanto a la tolerancia por la piel.

Description

MÉTODO DE PREVENCIÓN Y/O TRATAMIENTO MEDIANTE COMPOSICIONES COSMÉTICAS DE ESTRÍAS EN LA PIEL Y USO DE LAS MISMAS EN DERMATOLOGÍA La presente invención se refiere a un método cosmético para prevenir y/o tratar estrías en la piel, y al uso de una composición para preparar un producto medicinal dermatológico para prevenir y/o tratar estrías. Las estrías son marcas visibles en la piel que resultan del estiramiento de la piel debido a un aumento de peso o tensiones mecánicas, las cuales normalmente afectan a mujeres, después de la pubertad o en un primer embarazo. Aproximadamente el 50% de mujeres embarazadas desarrollan estrías, en los muslos, el abdomen y/o el pecho. Las estrías también pueden aparecer durante estados fisiológicos o patológicos tales como obesidad, tuberculosis y fiebre tifoidea, y también durante un régimen dietético relativamente intenso. El tratamiento de estrías se ha descrito, por ejemplo, en el artículo de P. Zheng et al., "Anatomy of striae", British Journal of Dermatology 112:285-293 (1985), en el cual se informa especialmente que las estrías son cicatrices que resultan de un proceso de inflamación el cual destruye fibras elásticas. Desde entonces, se han propuesto muchos compuestos como principios activos para tratar estrías, tales como por ejemplo, tretinoina (o ácido-retonoico-todo-trans) . De acuerdo al artículo de R.E.B. Watson et al., "Fibrillin microfibrils are reduced in skin exhibiting striae distensae", British Journal of Dermatology 138:931-937 (1998), parecería que la tretinoina tiene una acción anti-estría con una tendencia hacia restablecer esencialmente la red de fibrillas, las cuales son el constituyente principal de las microfibrillas dentro de fibras elásticas, cuando se comparan con otros constituyentes de la matriz extracelular. Sin embargo, aunque los compuestos activos de la técnica anterior producen un efecto regresivo de estrías, los resultados obtenidos no son completamente satisfactorios, en particular dado el problema conocido de tretinoina por intolerancia de la piel. Así, hasta ahora, existe una verdadera demanda para el desarrollo de un producto que prevenga y/o trate eficientemente, con tolerancia de la piel aceptable, este problema complejo y particularmente desagradable de estrías. Ahora se ha descubierto, de manera totalmente sorprendente e inesperada, que el uso de ciertos péptidos hace posible prevenir y/o tratar estrías en la piel de manera completamente importante, de una forma la cual es aceptable con respecto a tolerancia de la piel. Un objetivo de la presente invención es un método cosmético para prevenir y/o tratar estrías en la piel, caracterizado porque se aplica una composición en las áreas de la piel susceptibles a formar o que comprenden estrías, esta composición comprende, en un vehículo adecuado, al menos un agente anti-estrías seleccionado del grupo que consta de péptidos de soya y tripéptidos que constan de los aminoácidos glicina, histidina y lisina, y mezclas de estos péptidos. De acuerdo con la presente invención, la expresión " prevención de estrías en la piel" significa una acción la cual previene o al menos reduce, la formación de estrías, es decir, su longitud, ancho y/o profundidad en el contexto de un tratamiento cosmético o dermatológico, al aplicar la composición antes y durante un evento conocido por causar la aparición de estrías, tal como embarazo. De acuerdo con la presente invención, la expresión "tratamiento de estrías en la piel" significa una acción la cual regresa de manera visible y mesurada, es decir, resorbe, en el contexto de un tratamiento cosmético o dermatológico, estrías ya formadas, es decir, su longitud, ancho y/o profundidad. De este modo, la composición utilizada de acuerdo con la invención, se puede aplicar en áreas de piel susceptibles a formar estrías, que comprenden estrías en el proceso de ser formadas o incluso comprenden estrías ya formadas. Los péptidos de soya en la composición utilizada de acuerdo con la presente invención, pueden ser cualquier péptido obtenido mediante hidrólisis de proteínas extraídas de soya, bajo condiciones de operación conocidas para los expertos en la técnica, en otras palabras, cualquier hidrolisato de proteína de soya. Estos péptidos de soya, de preferencia, son péptidos que tienen y que, además, experimentan una fermentación con una cepa de microorganismos. En general, un péptido de soya fermentado se obtiene al colocar un péptido de soya en un fermentador en presencia de glucosa, sales minerales y una cepa determinada de microorganismos, bajo condiciones de temperatura controlada, pH, oxigenación y tiempo. Después de la fermentación, el péptido de soya fermentado se obtiene mediante operaciones convencionales de separación y filtración. Esta técnica es especialmente utilizada por la compañía Coletica, la cual vende diferentes hidrolizatos de proteína vegetal fermentados. Los péptidos de soya fermentados o sin fermentar en la composición utilizada de acuerdo con la presente invención, de preferencia tienen un peso molecular de entre aproximadamente 200 y aproximadamente 20,000 daltons, medidos según, por ejemplo, mediante electroforesis. Un péptido de soya el cual es particularmente preferido para la composición utilizada de acuerdo con la invención, es el péptido fermentado conocido como "Phytokine®", vendido por la compañía Coletica.

Este péptido de soya fermentado específico, con un peso molecular promedio de aproximadamente 800 daltons, se obtiene al fermentar un péptido de soya con la cepa de microorganismos Lactobaccillus, y su composición de aminoácidos es como sigue: Número de residuos por 100 Hyp 0.39 Asp 12.64 Thr 2.93 Ser 4.29 Glu 20.08 Pro 7.31 Gly 7.95 Ala 7.76 Cys ND* Val 5.59 Met 0.96 He 4.46 Leu 7.42 Try 1.38 Phe 3.39 His 2.12 Hyl 0.09 Lys 5.73 Trp ND* Arg 5.53 ßAla ND (*ND: no determinado) La expresión "tripéptido que consta de los aminoácidos glicina, histerina y lisina" en particular significa tripéptidos de la secuencia Gly-His-Lys, cuyos aminoácidos pueden estar en forma de D, L o DL, los cuales se pueden conjugar con un ácido carboxíllco tal como ácido acético, en forma de un complejo con un metal tal como zinc o cobre. Entre los tripéptidos que constan de los aminoácidos glicina, histirina, y lisina, se prefiere utilizar el tripéptido "Kollaren-CPP" cuyo nombre INCI es "tripeptide-1 ", vendido por la compañía Seporga. "Kollaren-CPP" es un tripéptido que tiene la secuencia Gly-His-Lys conjugada con ácido acético (acetato) en forma de un complejo con zinc. De este modo, y en particular, la presente invención se refiere a un método cosmético para prevenir y/o tratar estrías en la piel, caracterizado porque el agente anti-estrías se selecciona del grupo que consta del péptido de soya Phytokine® y el tripéptido Kollaren-CPP®, y mezclas de estos péptidos. En la composición utilizada de acuerdo a la invención, la proporción del agente anti-estrías es de aproximadamente 0.1% y aproximadamente 10% en peso con relación al peso total de la composición. De acuerdo con una modalidad preferida, la composición utilizada de acuerdo con la presente invención comprende además, al menos un ácido a-hidroxi, en combinación con el agente anti-estrías. La razón de esto es que se ha encontrado de manera sorprendente, que el uso conjunto de un ácido a-hidroxi ' hace posible al menos potenciar la actividad del agente anti-estrías, si no, en cierto casos, obtener un efecto sinergístico para prevenir y/o tratar estrías. El ácido a-hidroxi utilizado de acuerdo con la invención, puede ser cualquier ácido a-hidroxi que produzca un efecto de exfoliación y/o humectación en la piel, tal como por ejemplo, ácido cítrico, ácido pirúvico, ácido glicólico o ácido láctico. Un ácido a-hidroxi el cual es particularmente preferido para la composición utilizada de acuerdo con la invención, es ácido láctico. La proporción de ácido a-hidroxi de preferencia está entre aproximadamente 0.1% y aproximadamente 20% en peso con relación al peso total de la composición. Preferiblemente, la composición utilizada de acuerdo con la invención comprende un agente anti-estrías seleccionado del grupo que consta del péptido de soya Phytokine® y el tripéptido Kollaren-CPP®, y mezclas de estos péptidos, en combinación con ácido láctico como ácido a-hidroxi. La razón de esto es que se ha encontrado que tal combinación provee un efecto particularmente ventajoso con respecto al actividad anti-estrías de la composición utilizada de acuerdo con la invención. Finalmente, la composición utilizada de acuerdo con la invención, comprende además de manera ventajosa un compuesto que pretende ajustar el pH de la composición de acuerdo a la invención, a un valor de entre aproximadamente 2 y aproximadamente 4, y de preferencia a un valor de aproximadamente 3.5, en particular para neutralizar parcialmente el ácido a- hidroxi. En particular, se puede utilizar arginina o una alcanolamina tal como trietanolamina. De acuerdo con una modalidad particularmente preferida, la composición utilizada de acuerdo con la invención comprende además un compuesto inhibidor de sustancia-P y neuropéptido-Y (o NPY en lo sucesivo).

Este compuesto adicional se puede seleccionar de los compuestos inhibidores de sustancia-P y NPY conocidos para los expertos en la técnica. Sin embargo, un compuesto inhibidor de sustancia-P y NPY que es particularmente preferido es un extracto específico que comprende una fracción de péptido activo, obtenida de algas verdes (o chlorophycea) conocido como "Enteromorpha compressa" (o "Ao-nori" o "nori amarillo verdosa"), tal como el producto vendido por la compañía Secma bajo el nombre "Enteline 2" (nombre INCI: "butilenglicol, glicerol. Entermorpha compressa extract; CAS No. 92128-82-0). Específicamente se ha observado que el uso de este compuesto inhibidor de sustancia-P y neuropéptido-Y hace posible obtener un efecto de tolerancia particularmente ventajoso de la composición utilizada de acuerdo con la invención, en particular dados los efectos irritantes del ácido a-hidroxi, en particular de ácido láctico. La proporción de compuesto inhibidor de sustancia-P y NPY en la composición utilizada de acuerdo con la invención, de preferencia está entre aproximadamente 0.1% y aproximadamente 5% en peso con relación al peso total de la composición.

Preferiblemente, la composición utilizada de acuerdo con la invención comprende un agente anti-estrías seleccionado del grupo que consta del péptido de soya Phytokine® y el tripéptido Killaren-CPP® y mezclas de estos péptidos, en combinación con ácido láctico y el extracto de Enteromorpha compressa. La composición utilizada de acuerdo con la invención comprende además un vehículo adecuado, el cual puede ser cualquier vehículo entre aquellos conocidos para un experto en la técnica, con el fin de obtener una composición cosmética o dermatológica la cual se pueda utilizar de acuerdo con la invención, en forma de una crema, una loción, un gel, un ungüento, etc, opcionalmente en forma de una emulsión, también con componentes conocidos para los expertos en la técnica para mejorar, modificar o estabilizar la composición desde un punto de vista cosmético o dermatológico. En particular, la composición utilizada de acuerdo con la invención también puede comprender compuestos que contribuyan secundariamente a la acción anti-estrías, tal como el extracto de Sophora japónica el cual contribuye para el control de la vascularización de estrías y, por lo tanto de su color, o alternativamente, compuestos de silanol tales como lactato de metilsilanilo u oligoelementos basados en cobre y zinc los cuales son constituyentes de proteínas dérmicas, tales como gluconato de zinc y gluconato de cobre. Las condiciones de operación para preparar la composición utilizada de acuerdo con la invención, forman parte del conocimiento general de un experto en la técnica.

Finalmente, un objetivo de la presente invención es también el uso de una composición como se define anteriormente, para preparar un producto medicinal dermatológico para prevenir y/o tratar estrías en la piel. Los ejemplos a continuación pretenden ilustrar la presente invención y de ninguna manera se deben interpretar como restricciones de su alcance.

EJEMPLO 1 Crema anti-estrías con un pH de 3.5 % Cetildimeticona, vendida bajo el nombre de 2 Albilwax 9801" por la compañía Goldschmitt Sebacato de octilo 5 Isononanoato de isononilo 7 Mezcla de estearato de glicerilo, alcohol 2.5 cetearílico, palmitato de cetilo y cocoglicéridos, vendida bajo el nombre de "Cutina CBS" por la compañía Sidobre Sinnova Metilparabeno 0.1 Propilparabeno 0.1 Agua qs 100 PEG 300 5 Trietanolamina 4.8 Sepigel 305® (espesante vendido por la 5.5 compañía SEPPIC) Phytokine® 2 Acido láctico 10 Enteline 2® 0.4 Sophora japónica 3 Lactato de metilsilanilo 3 Gluconato de zinc 0.2 Gluconato de cobre 0.2 Fragancia 0.35 EJEMPLO 2 Crema anti-estrías con un pH de 3.5 % Cetildimeticona, vendida bajo el nombre de 2 Albilwax 9801" por la compañía Goldschmitt Sebacato de octilo 5 Isononanoato de isononilo 7 Mezcla de estearato de glicerilo, alcohol 2.5 cetearílico, palmitato de cetilo y cocoglicéridos, vendida bajo el nombre de "Cutina CBS" por la compañía Sidobre Sinnova Metilparabeno 0.1 Propilparabeno 0.1 Agua qs 100 PEG 300 5 Trietanolamina 4.8 Sepigel 305® (espesante vendido por la 5.5 compañía SEPPIC) Kollaren CPP® 2.5 Acido láctico 10 Enteline 2® 0.4 Sophora japónica 3 Lactato de metilsilanilo 3 Gluconato de zinc 0.2 Gluconato de cobre 0.2 Fragancia 0.35 EJEMPLO 3 Estudio clínico para evaluar el efecto de ias composiciones de los ejemplos 1 y 2 en cuanto a la regresión de estrías, con base en una evaluación instrumental combinada con una evaluación clínica, después de aplicaciones repetidas a la piel, bajo las condiciones normales de uso. durante 6 semanas, en 9 mujeres adultas voluntarias. 1. Objetivo del estudio El objetivo del presente estudio es evaluar y comparar el efecto de las composiciones de los ejemplos 1 y 2 anteriores en cuanto a la "regresión" de estrías, mediante mediciones colorimétricas de estrías en la piel de los muslos, combinado con mediciones de parámetros biomecánicos y con una evaluación clínica, después de aplicaciones repetidas a la piel durante 6 semanas, bajo las condiciones normales de uso, en 9 mujeres adultas voluntarias. 2. Importancia de la prueba La medición de los parámetros viscoelásticos de la piel utilizando un Cutometer® hace posible determinar el efecto de un producto en las propiedades biomecánicas de la piel, después de aplicaciones repetidas. Este aparato mide la deformación de un área de piel sometida a una fuerza de succión mecánica, y su poder de recuperación (Wilhelm et al., 1993). Específicamente, las propiedades viscoelásticas de la piel están correlacionadas con las nociones de flexibilidad, elasticidad y firmeza del tegumento. Las mediciones que utilizan un Cromómetro hace posible además evaluar de manera objetiva el efecto de un producto en coloración de la piel, en un área con estrías, en comparación con un área de control (piel normal). Cuando se combina con una evaluación clínica con base en las calificaciones del Director del Estudio, estas técnicas instrumentales hacen posible evaluar el efecto de un producto en estrías, en un panel de 9 mujeres adultas voluntarias, después de 6 semanas de doble aplicación diaria, bajo las condiciones normales de uso. 3. Voluntarias Finalmente, el Director del Estudio aceptó 9 miembros del panel, con base en una examinación clínica específica para el estudio, realizado justo antes del inicio del experimento. Todas ellas participaron en todo el experimento. El análisis de los resultados se realizó en un panel de 9 mujeres adultas voluntarias (u 8 para las mediciones colorimétricas) de 20 a 31 años de edad (edad promedio: 26 años) que mostraban estrías desde hace menos de 8 meses. 4. Protocolo Evaluaciones iniciales clínicas e instrumentales: Determinación de los parámetros viscoelásticos: Estos parámetros se evaluaron en la piel de ambos muslos utilizando un Cutometer™ (Courage + Khazaka, Alemania), en dos áreas diametralmente opuestas, delimitadas en el muslo izquierdo y derecho de cada una de las mujeres adultas voluntarias específicamente seleccionadas y reclutadas para realizar y objetivizar este tipo de experimento. Estas mediciones se tomaron en un área que muestra estrías y también en un área adyacente sin estrías ("piel normal"), después de marcar las áreas utilizando un marcador anatómico portador de tarjeta de plástico transparente.

Medición de coloración. La evaluación de la coloración de una estría se realizó sobre la piel de ambos muslos y de un área de control adyacente (libre de estrías) mediante análisis de la variable de claridad "L*" y las coordenadas de cromatismo "a*" y "b*", utilizando un Cromómetro CR 321 (Minolta) equipado con un cono para mediciones colorimétricas sobre un área de 3 mm de diámetro. Estas mediciones se realizaron después de un período de descanso de aproximadamente 20 minutos, en un cuarto con aire acondicionado con una temperatura ambiental mantenida en 22 + 2°C y una humedad relativa de 50 ± 5%, por medio de un microprocesador conectado a sensor-transmisores de temperatura y humedad con el fin de conseguir un equilibrio estable de intercambio de agua entre la piel de cada elemento del panel y el ambiente circundante. La estabilidad de estos parámetros se monitoreó y registró continuamente utilizando un registro de trayectorias múltiples.

Evaluación clínica. Los siguientes criterios de juicios fueron evaluados por el Subdirector del Estudio, con base en las calificaciones clínicas 9 puntos (1 a 9), en ambos muslos, para cada una de las voluntarias: tamaño de las estrías, color de las estrías, relieve de las estrías.

Fotografías Se tomaron macrofotografías a color de un área de piel de cada muslo, utilizado una cámara Nikon F-801S equipada con un lente de macroobjetivo Nikon 105MM, bajo iluminación de tipo "luz de día" (6500° K).

Determinación de la eficacia de los productos después de aplicaciones repetidas Métodos de aplicación Los productos estudiados se aplicaron dos veces al día durante 6 semanas consecutivas, bajo las condiciones normales de uso, por la voluntaria misma en casa, sobre la piel de ambos muslos (un producto para cada muslo de acuerdo a una ley aleatoria - binaria). Con el fin de conseguir la máxima estandarización de las condiciones de estudio, los productos estudiados se aplicaron una vez a la semana, en presencia del personal del laboratorio.

Efecto en las propiedades viscoelásticas de la piel (tonicidad, firmeza, flexibilidad, elasticidad) Los parámetros viscoelásticos de la piel de ambos muslos (áreas con y sin estrías) trazados de manera precisa con relación al primer día de la prueba y de acuerdo al mismo principio, se determinaron después de la sexta semana de uso de los productos. Esta evaluación se realizó 16 a 24 horas después de la última aplicación de los productos, por parte del personal del laboratorio, con el fin de medir específicamente las variaciones en los parámetros elásticos del tejido de la piel que son inducidas por los usos repetidos.

' Efecto en la coloración de la piel Las mediciones de coloración de la piel se realizaron utilizando un Chromameter® después de las 6 semanas de uso, en las áreas determinadas durante el primer día del estudio y trazadas de manera precisa, de acuerdo al mismo principio (áreas con y sin estrías).

Evaluaciones clínicas y auto-evaluaciones Las evaluaciones de la piel de ambos muslos se realizaron por el Director del Estudio, con base en las calificaciones clínicas de 6 puntos, de acuerdo al mismo principio seguido durante la determinación inicial, después de las 6 semanas de aplicación.

Fotografías Se tomaron macrofotografías a color de las áreas determinadas durante el primer día del estudio y trazadas de manera precisa, de acuerdo al mismo principio, después de las 6 semanas de aplicación.

Análisis e interpretación de los resultados Parámetros biomecánicos Los valores promedio de los parámetros viscoelásticos determinados en D1 y D43 en los 2 muslos (áreas con estrías y áreas sin estrías) se calcularon al determinar la media aritmética y el error obtenido con relación a la media (S.E.M.) de las mediciones individuales tomadas a todos los miembros del panel. Los valores iniciales obtenidos en los muslos derecho e izquierdo (antes de la primera aplicación de los productos) se compararon mediante un análisis de variación (ANOVA, significancia: p<0.05). Los valores obtenidos después de utilizar los productos durante 6 semanas se compararon con los valores iniciales determinados antes de la primer aplicación, mediante la prueba de "t" de Student de serie pareada ("una-cola", significancia: p<0.05), para cada una de las áreas (muslos derecho e izquierdo, áreas con y sin estrías). Los efectos obtenidos en los muslos derecho e izquierdo (áreas con y sin estrías) se compararon mediante un análisis de variación (ANOVA, significancia: p<0.05) y mediante la prueba de comparación múltiple ("L.S.D."), referente a las diferencias calculadas entre los valores obtenidos después de las 6 semanas de uso y los valores iniciales (?D43-D1). Los porcentajes de variación promedio de los parámetros evaluados durante el experimento se calcularon para cada área de piel, después de las 6 semanas de aplicación, con relación al valor inicial, iniciando con los valores promedio obtenidos para todos los elementos dei panel.

Mediciones colorimétricas Los valores promedio de los parámetros colorimétricos determinados en cada etapa del estudio, se calcularon al determinar la media aritmética y el error con relación a la media (S.E.M.) de las mediciones individuales tomadas a todos los miembros del panel. Estas determinaciones se refieren a la variable de claridad "L*", las coordenadas de cromatismo "a*" y "b*" y al Ángulo Tipológico Individual ITA°, calculado de acuerdo a la siguiente fórmula: ITA° = [arco tangente (L* - 50) /b*] 180/3,14159 Los valores iniciales obtenidos en los muslos derecho e izquierdo (antes de la primera aplicación de los productos) se compraron mediante un análisis de variación (ANOVA, significancia: p<0.05). Los valores obtenidos después de utilizar los productos durante 6 semanas se compararon con los valores iniciales, determinados antes de la primer aplicación, mediante la prueba de "t" de Student de serie pareada ("una-cola", significancia: p<0.05), para cada una de las áreas (muslos derecho e izquierdo, áreas con y sin estrías). Los efectos obtenidos en los muslos derecho e izquierdo (áreas con y sin estrías) se compararon mediante un análisis de variación (ANOVA, significancia: p<0.05) y mediante la prueba de comparación múltiple ("L.S.D."), referente a las diferencias calculadas entre los valores obtenidos después de las 6 semanas de uso y los valores iniciales (?D43-D1). Los porcentajes de variación promedio de los parámetros evaluados durante el experimento se calcularon para cada área de piel, después de las 6 semanas de aplicación, con relación al valor inicial, a partir de los valores promedio obtenidos para todos los miembros del panel.

Calificaciones Clínicas Los valores promedio de los criterios de juicio determinados en cada etapa del estudio con base en las calificaciones clínicas se calcularon al determinar la media aritmética y la desviación estándar (Sd) de los datos individuales obtenidos para todos los miembros del panel. Los valores obtenidos, después de aplicar los productos, se compararon con los valores determinados durante el primer día del experimento (evaluaciones iniciales) mediante ia prueba de Wilcoxon de serie pareada ("una-cola", significancia: p<0.05), para cada área tratada. El efecto de los productos se comparó mediante una prueba de Wilcoxon de serie pareada ("una-cola ", significancia: p<0.05), referente a los valores obtenidos antes y después de aplicaciones repetidas. Los porcentajes de variación promedio de cada uno de los criterios de evaluación se calcularon con relación a los datos iniciales, iniciando con los valores promedio obtenidos para todas las voluntarias.

Resultados v conclusión Mediciones cutométricas Los análisis estadísticos demostraron anteriormente que los valores iniciales de los parámetros biomecánicos eran idénticos, primeramente en cada una de las áreas sin estrías, y posteriormente en cada una de las áreas con estrías. Más aún, las diferencias estadísticamente importantes se revelaron entre las áreas con y sin estrías, reflejando una piel la cual es más flácida y menos elástica en las áreas con estrías.

Crema anti-estrías del ejemplo 1 Los análisis de los resultados hicieron posible revelar, después de 6 semanas de aplicación, con relación a la medición inicial: - En el área sin estrías: una tendencia a disminuir el Uf (prolongación final), en aproximadamente 4% durante la primer y tercer tensión, una disminución estadísticamente importante en Uv/Ue (grado de viscoelasticidad que determina el tamaño de la respuesta viscosa con relación a la respuesta elástica), de aproximadamente 14%. - En el área con estrías: una tendencia a disminuir el Uf (prolongación final), en aproximadamente 2% durante la primer y tercer tensión, una estabilización de Ua/Uf (grado de recuperación después de tensión), una disminución estadísticamente importante en Uv/Ue (grado de viscoelasticidad que determina el tamaño de la respuesta viscosa con relación a la respuesta elástica) de aproximadamente -17%. De este modo, se encuentra una mejora importante en los componentes de firmeza y tonicidad, en el área con estrías.

Crema anti-estrías del ejemplo 2 El análisis de los resultados hizo posible revelar, después de seis semanas de aplicación, con relación a ia medición inicial: - En el área sin estrías: una disminución estadísticamente importante en Uf (prolongación final), de aproximadamente 6% durante la primer y tercer tensión, una estabilización en Ua/Uf (grado de recuperación después de tensión), una estabilización de Uv/Ue (grado de viscoelasticidad). - En el área con estrías: una tendencia a disminuir el Uf (prolongación final), en aproximadamente 2% durante la primer tensión, una estabilización de Ua/Uf (grado de recuperación después de tensión), una tendencia a disminuir el Uv/Ue (grado de viscoelasticidad), de aproximadamente 9%. De este modo, se encontró una marcada tendencia (no importante para los 9 miembros del panel) a mejorar los componentes de tonicidad y firmeza de ia piel en el área con estrías.

Mediciones colorimétricas El análisis estadístico demostró anteriormente que los valores iniciales de los parámetros colorimétricos eran idénticos, primeramente en cada una de las áreas sin estrías, y posteriormente en cada una de las áreas con estrías. Cabe señalar que la piel de las áreas con estrías (antes y después de utilizar los productos durante 6 semanas) era más pálida que la de las áreas sin estrías (variable de claridad más alta L* y I. T. A. ° mayor). No se registró mejora favorable y estadísticamente importante en los parámetros colorimétricos, después de utilizar cada uno de los productos, sin considerar las áreas (con y sin estrías).

EvaJuaciones clínicas por parte del Director del Estudio El análisis de los resultados hizo posible revelar una mejora estadísticamente importante en los siguientes criterios, con excepción de la longitud de las estrías. Más aún, se notó una diferencia importante entre los dos productos estudiados para este criterio, que reflejan una regresión mayor de estrías en el área tratada con la crema anti-estrías del ejemplo 2. * valor estadísticamente importante en tiempo de 6 semanas, con relación a la evaluación inicial • disminución estadísticamente importante comparada con la crema anti-estrías del ejemplo 1 (prueba de Wilcoxon, "una-cola").

Tolerancia del producto cosmético evaluado por la voluntaria Sensaciones en la piel experimentadas: • ninguna: 100% Producto mejor tolerado: • No hay diferencia 100% No se observó reacción de irritación patológica importante de una intolerancia a la piel. Las 9 voluntarias también indicaron que no observaron ninguna sensación de irritación y/o incomodidad durante el experimento.

Conclusión En conclusión, las cremas anti-estrías de los ejemplos 1 y 2, las cuales difieren entre sí solamente en el agente activo anti-estrías utilizado, aplicadas durante 6 semanas consecutivas bajo las condiciones normales de uso, a 9 mujeres adultas voluntarias, hizo posible obtener una regresión de estrías, demostrado por métodos instrumentales y con base a calificaciones clínicas. Este efecto se refleja: - para la crema del ejemplo 1 (uso de "Phytokine®"): por una mejora estadísticamente importante en los componentes de tonicidad y firmeza de la piel; por regresión estadísticamente importante del ancho de las estrías (-17%) y de su relieve (-26%), con una tendencia no importante en su color (-18%); - para la crema del ejemplo 2 (uso de "Kollaren-CPP®"): por una tendencia marcada, no importante a mejorar los componentes de tonicidad y firmeza de la piel; por una disminución estadísticamente importante en la longitud de las estrías, en comparación con la crema del ejemplo 1 ; por una mejora estadísticamente importante en el color (-26%) y el relieve (-16%) de las estrías.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS - Leveque J. L., Corcuff P. The Suface of the Skin The Microrelief In Non Invasive Methods for the Quatification of Skin Functions: An Update on Methodology and Clinical Applications. Frosch P.J., Kligman A.M. Eds, Springer-Verlag, Berlin, New York, París 1993; 3-24. - Wilhelm K.P., Cua A.B and Maibach H.l. In vivo study on age-related elastic properties of Human skin. In "Nonivasive Methods for the Quantification of skin Functions: An Update on Methodology and clinical Applications". Frosch P.J. And Kigman A.M. Ed., Springer-Verlag, 1993: 190-203.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES 1.- Un método cosmético para prevenir y/o tratar estrías en la piel, caracterizado porque una composición se aplica a las áreas de piel susceptibles a formar o que comprenden estrías, esta composición, comprende en un vehículo adecuado, al menos un agente anti-estrías seleccionado del grupo que consta de péptidos de soya y tripéptidos que constan de los aminoácidos glicina, histidina y lisina, y mezclas de estos péptidos. 2.- El método cosmético para prevenir y/o tratar estrías de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque una composición se aplica a las áreas de piel susceptibles a formar o que comprenden estrías, esta composición comprende, en un vehículo adecuado, al menos un agente anti-estrías seleccionado del grupo que consta de péptidos de soya y tripéptidos fermentados que constan de los aminoácidos glicina, histidina y lisina, y mezclas de estos péptidos. 3.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado además porque ei agente anti-estrías se selecciona del grupo que consta del péptido de soya Phytokine® y el tripéptido Kollaren-CPP®, y mezclas de estos péptidos. 4.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado además porque la proporción del agente anti-estrías está entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 10% en peso con relación al peso total de la composición. 5.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado además porque la composición comprende además al menos un ácido a-hidroxi, en combinación con el agente anti-estrías. 6.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el ácido a-hidroxi es ácido láctico. 7 - El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con la reivindicación 5 ó 6, caracterizado además porque la proporción de ácido a-hidroxi está entre aproximadamente 0.1% y aproximadamente 20% en peso con relación al peso total de la composición. 8.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la composición comprende un agente anti-estrías seleccionado del grupo que consta del péptido de soya Phytokine® y el tripéptido Kollaren-CPP® y mezclas de estos péptidos, en combinación con ácido láctico. 9.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la composición comprende además un compuesto para ajustar el pH a un valor de entre aproximadamente 2 y aproximadamente 4. 10.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la composición comprende además al menos un compuesto inhibidor de sustancia-P y neuropéptido-Y. 11.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el inhibidor de sustancia-P y neuropéptido-Y es el extracto de Enteromorpha compressa. 12.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con la reivindicación 10 u 11 , caracterizado además porque la proporción de compuesto inhibidor de sustancia-P y neuropéptido-Y está entre aproximadamente 0.1% y aproximadamente 5% en peso con relación al peso total de la composición. 13.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la composición comprende un agente anti-estrías seleccionado del grupo que consta del péptido de soya Phytokine® y el tripéptido Kollaren-CPP® y mezclas de estos péptidos, en combinación con ácido láctico y extracto de Enterpmorpha compressa. 14.- El método cosmético de prevención y/o tratamiento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la composición comprende además al menos un compuesto seleccionado del grupo que consta de extracto de Sophora japónica, lactato de metilsilarilo, gluconato de cobre y gluconato de zinc, y mezclas de estos compuestos. 15.- El uso de una composición como la que se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, para la elaboración de un producto medicinal dermatológico para prevenir y/o tratar estrías en la piel.