MX2015001048A - Perno alargado para sistema de fijacion modular externo para aplicaciones de fijacion temporal y/o permanente y sistema de fijacion modular externo. - Google Patents

Abstract

La invención es concerniente con un perno alargado (2) para un sistema de fijación modular externo para aplicaciones de fijación temporal y/o permanente para tratar fracturas óseas y para unir dos o más fragmentos óseos entre sí, que comprende un vástago alargado (3) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal, con una primera porción del extremo (4) y una segunda porción del extremo opuesta (5), la primera porción del extremo (4) tiene una punta para inserción de la primera porción del extremo (4) a un hueso, en donde la primera porción del extremo (4) tiene una forma cónica con un roscado externo, formando una porción del extremo roscada cónica, la extensión de la porción del extremo roscada cónica a lo largo del eje longitudinal es determinada por la profundidad de penetración de la porción del extremo cónica limitada a solamente la porción cortical del hueso.

Description

PERNO ALARGADO PARA SISTEMA DE FIJACIÓN MODULAR EXTERNO PARA APLICACIONES DE FIJACIÓN TEMPORAL Y/O PERMANENTE Y SISTEMA DE FIJACIÓN MODULAR EXTERNO DESCRIPCIÓN téenico La presente invención es concerniente con un perno alargado para un sistema de fijación modular externo para aplicaciones de fijación temporal y/o permanente y con un sistema de fijación modular externo que utiliza el perno.

Estado de la técnica Los sistemas de fijación externos son ampliamente utilizados para el tratamiento de las fracturas óseas y para conectar dos o más fragmentos óseos entre sí. Los sistemas conocidos emplean tornillos de hueso, pernos o alambres que son insertados a los huesos y que utilizan elementos estructurales externos tales como abrazaderas de fijación, vástagos de fijación, barras y anillos para proveer una estructura de bastidor rígida para mantener los fragmentos de hueso en un lugar previsto hasta una cicatrización permanente.

En otros tratamientos, las locales condiciones que rodean la fractura individual pueden impedir ocasionalmente la fijación permanente de la fractura o la fractura puede ser concomitante con otras fracturas en un patrón de lesión general que requerirá cirugía prolongada antes de que la fijación permanente pueda ser consumada o antes de que otros dispositivos de fijación puedan ser aplicados.

Sin embargo, aun en tales casos, algunas o todas las fracturas pueden ser tratadas por sistemas de fijación externos que están diseñados específicamente para la fijación temporal y pueden por consiguiente ser considerados sistemas temporales, por ejemplo como se revela en EP 2319436 por la misma solicitante.

En cualquier caso, es muy importante que al final del tratamiento primario cada hueso largo tenga una fijación estable y que cada fractura está contenida de manera estable.

En este campo téenico también hay muchos sistemas de fijación que son utilizados principalmente como sistemas de fijación permanentes para proveer cicatrización de fractura del hueso, por ejemplo, el sistema como se revela en EP 1284 666 de la misma solicitante.

Generalmente hablando, los sistemas de fijación temporal son más ligeros y más simples pero también menos estables en comparación con los sistemas de fijación externa permanente conocido y los fabricantes proveen diferentes productos de catálogo para identificar claramente los dos diferentes campos de aplicación y sus productos correspondientes. Además, los sistemas de fijación externa temporales y permanentes frecuentemente pueden ser diferenciados por la forma y estructura de sus respectivas abrazaderas.

Todavía en términos generales, los sistemas y dispositivos de fijación externa permanentes proporcionan un alto grado de rigidez y estabilidad para controlar fuerzas de flexión lateral y torsión durante el tratamiento.

Esta rigidez y estabilidad se derivan en parte de la alineación de las barras del fijador a lo largo del eje longitudinal del hueso que está siendo tratado, parcialmente por medio de la rigidez inherente del sistema y parcialmente del número de interfaces de tornillos y hueso.

Sería altamente deseable para tener la posibilidad de utilizar un sistema de fijación externo que combine las características de simplicidad y la ligereza de un sistema de fijación temporal y las características de robustez y estabilidad de un sistema de fijación permanente, pero hasta ahora todos los métodos conocidos de soluciones del arte previo no han producido resultados eficientes.

El problema téenico de la presente invención es aquel de proveer un perno alargado para una fijación externa modular sistema para aplicaciones de fijación temporal o permanente y un sistema de fijación modular externo que utilice dicho perno, para ofrecer fijación estable y robusta de fragmentos óseos mantiene todo el sistema extremadamente ligero evitar problemas de infección, garantizando al mismo tiempo que la aplicación del sistema por un cirujano sea directa.

Otro objetivo de la presente invención es aquel de proveer un perno alargado para un sistema de fijación modular que pueda ser impulsado al hueso sin el uso de tornillos del hueso, lo que hace posible limitar la acción de agarre a solo la porción cortical del hueso fracturado.

Otro propósito de la presente invención es aquel de permitir que el mismo sistema de fijación ser utilizado también para procedimientos de alargamiento de hueso en niños preadolescentes o en adultos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La idea básica de la presente invención está basada en proveer un perno o vástago alargado con un extremo roscado que es implantado a solamente la porción cortical del hueso fracturado y fijo a un elemento de abrazadera de placa; un grupo de por lo menos tres de tales pernos se fija sobre un solo elemento de placa de abrazadera y los pernos son implantados de acuerdo con diferentes direcciones no coplanares para crear una fuerte acción de agarre sin alcanzar ni dañar el canal medular.

De acuerdo con la idea inventiva anterior, el problema téenico es resuelto por un perno alargado para un sistema de fijación modular externo para aplicaciones de fijación temporal y/o permanente para el tratamiento de fracturas óseas de acuerdo con la reivindicación 1 de la presente invención.

La invención es concerniente además con un sistema de fijación modular externo para aplicaciones de fijación temporal y/o permanente para el tratamiento de fracturas óseas y conexión de dos o más fragmentos óseos entre sí de acuerdo con la reivindicación 7.

Las reivindicaciones dependientes resumen modalidades preferidas y particularmente ventajosas del perno alargado y del aparato respectivamente, de acuerdo con la invención.

Otras características y ventajas serán evidentes de la siguiente descripción de algunas modalidades preferidas, pero no exclusivas, de la presente invención, con referencia a los dibujos adjuntos, dados a manera de ejemplos no limitantes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las figuras 1A - 1C muestran diferentes vistas de un sistema de fijación modular externo de acuerdo con la presente invención para el tratamiento temporal o permanente de fracturas de huesos de extremidades superiores e inferiores; La figura 2 se muestra una porción de un sistema de fijación modular externo que presenta una modificación de construcción menor en comparación con el sistema de las figuras 1A - 1C; La figura 3 es una vista en perspectiva de un sistema de fijación modular externo de acuerdo con una modalidad diferente de la presente invención; La figura 4 es una vista en perspectiva de un sistema de fijación modular externo que presenta una modificación de construcción menor con respecto al sistema de la figura 3; La figura 5 es una vista de un perno alargado de acuerdo con tina primera modalidad para el sistema de fijación modular externo de la presente invención; Las figuras 6A - 6C muestran una ampliación de una porción del extremo cónica del perno alargado de la figura 5 antes de la aplicación del roscado; Las figuras 7A - 7D muestran el perfil de roscado de la porción del extremo roscada cónica del perno alargado de la figura 5 después de la aplicación del roscado del roscado; La figura 8 es una visión de un perno alargado de acuerdo con \ina segunda modalidad del sistema de fijación modular externo de la presente invención; Las figuras 9A - 9C muestran una ampliación de una porción del extremo cónica del perno alargado de figura 8, antes de la aplicación del roscado; Las figuras 10A - 10D muestran el perfil de roscado de la porción del extremo roscada cónica del perno alargado de figura 8 después de la aplicación del roscado.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Con referencia a las figuras 1A - 1C, el número de referencia 1 indica global y esquemáticamente un sistema de fijación modular externo para el tratamiento de las fracturas óseas y más específicamente, para aplicaciones de fijación temporal y/o permanente en un método de acuerdo con la presente invención.

El sistema modular 1 incluye una serie de pernos o vástagos alargados 2 que tienen urna estructura particular. Un dispositivo de fijación abrazadera modular permite que los pernos 2 se conecten de manera libre y modular.

El perno alargado presenta un vástago alargado 3 extendiéndose a lo largo de un eje longitudinal con una porción del extremo 4 y una punta para inserción a un hueso. El vástago 3 es esencialmente de forma cilindrica, aunque otras formas son posibles.

La porción del extremo 4 con punta tiene una forma cónica con un roscado externo, formando una porción del extremo roscada cónica para inserción a la porción cortical del hueso.

En las siguientes líneas nos referiremos a este perno o vástago 2 con el adjetivo monocortical para hacer hincapié en el hecho de que la porción del extremo roscada 4 es insertada solo a la porción cortical del hueso sin penetrar al canal medular.

El perfil del extremo opuesto 5 del vástago 2 es formado para recibir el acoplamiento de una llave inglesa o llave de tuercas o para ser insertado en un taladro impulsado por motor de momento de torsión (torque) controlado.

La porción del extremo roscada 4 es mostrada en la vista ampliada de la figura 7A mostrando una modalidad en la cual la extensión de la porción del extremo roscada cónica 4 a lo largo del eje longitudinal del perno es igual al diámetro del vástago; esta extensión es seleccionada específicamente de tal manera que la porción del extremo cónica penetra solamente la porción cortical del hueso.

El diámetro del vástago puede ser entre 3.5 y 6.0 mm de acuerdo con la aplicación. Tamaños recomendados del vástago 3 del perno son de 4.0 y 5.0 mm aun si este valor no debe considerarse como limitante de los derechos de la solicitante.

La longitud del perno monocortical 2 puede ser de 80 mm a 160 mm, dependiendo de las necesidades de su aplicación particular.

Con referencia al perno 2 mostrado en la figura 5, la longitud escogida puede ser ya sea de 105 mm, 125 mm o 145 mm.

El vástago 3 tiene un diámetro de 5 mm. La longitud de la porción del extremo roscada cónica 4 tomada a lo largo del eje longitudinal del perno 2, mostrado en la Figura 7A, es igual a 5 mm, lo que significa que la porción del extremo roscada se extiende a lo largo de una porción que es igual al diámetro del vástago 3.

La persona experimentada en el arte puede apreciar que el diámetro combinado con la longitud del perno 2 prestará un aspecto particularmente esbelto al perno.

Preferiblemente la perno monocortical 2 es fabricado de acero inoxidable con un módulo elástico relativamente alto que da una rigidez predeterminada al vástago 3 y al mismo tiempo, una buena resistencia en el extremo roscado 4.

La porción del extremo roscada 4 es: auto-perforante, auto-cortante y auto-roscante.

De aquí en adelante en la presente se revelarán unos pocos valores específicos y preferidos de la forma del roscado 6 y perfil que se dan como ejemplos indicativos modalidades preferidas solamente, sin ninguna intención de limitar los derechos de la solicitante.

La forma del roscado 6 tiene un perfil helicoidal y es obtenida en el extremo de punta 4 del perno o vástago monocortical 2.

La porción del extremo cónica 4 tiene una punta en forma de taladro 7.

El ángulo cónico del perfil roscado que tiene una forma cónica es ajustado a 26°.

La porción del extremo roscada cónica 4 tiene un tamaño de diámetro externo de 1.9 mm en la punta.

La punta en forma de taladro 7 tiene un ángulo de punta de alrededor de 85° - 120°, preferentemente de 90°, como se muestra en la figura 6B.

La punta de la porción del extremo cónica tiene un tamaño de diámetro de 0.7 mm.

El paso de rosca es igual a 1 mm.

La porción del extremo roscada 4 tiene una longitud total de preferencia de 5.0 mm, con una longitud adicional de alrededor de 1.0 mm de la muesca guía, como se muestra en la Figura 7A. Por consiguiente, la longitud de la porción del extremo roscada 4 es conmesurada al diámetro del vástago 3. El número total de roscas es de cinco.

En la modalidad de las figuras 5-7D, la profundidad de rosca del perfil helicoidal es uniforme a lo largo de la porción del extremo cónica.

Las figuras 8 - 10D muestran una alternativa modalidad de la porción del extremo roscada 4 del perno o vástago monocortical 2.

La modalidad de las figuras 8 - 10D difiere de la modalidad de las figuras 5-7D en que: - el diámetro del vástago es igual a 4.0 mm - el número de roscas es igual a cuatro; la profundidad de rosca del perfil helicoidal no es uniforme a lo largo de la porción del extremo cónica.

Todas las mediciones en muchas de las figuras 5 - 10D son dadas en mm., aun donde no se indica explícitamente.

Las figuras 6A y 9A muestran un cono base de la porción del extremo cónica distante del perno que tiene diámetros de 5 mm y 4 mm respectivamente; las figuras 6B, 6C y 10B, 10C muestran el afilado de la punta sin rosca de la porción del extremo cónica distante del perno, con diámetros de 5 mm y 4 mm respectivamente; las figuras 7A - 7D y 10A - 10D muestran la punta terminada con la porción del extremo roscada cónica distal del perno, con diámetros de 5 mm y 4 mm respectivamente.

El perno de la figura 8 es particularmente apropiado para aplicaciones pediátricas, por ejemplo en tratamientos para niños pre-adolescentes.

Para aplicaciones en adultos sería recomendable utilizar una porción del extremo roscada con una longitud total de 5 mm; en aquel caso, el diámetro del vástago 3 puede ser de 5 mm también.

En cualquier caso, ambas modalidades del perno revelado en la presente y mostrado en las figuras adjuntas comparten ciertas características comunes: - la proporción entre la longitud de la porción del extremo roscada 4 del vástago 2 y el diámetro del vástago 3 es 1 - 1.2, preferentemente alrededor de 1; - la porción del extremo roscada 4 presenta características auto-perforantes, auto-cortantes y auto-roscantes.

El resultado de esta selección proporciona perfiles de un solo roscado que son particularmente finos y afilados, ofreciendo una superficie de agarre grande durante la penetración de la porción del extremo cónica a la porción cortical del hueso.

Pruebas realizadas por la solicitante proporcionan resultados sorprendentes en términos de alto rendimiento en la fuerza de extracción aplicada para retirar el perno 2 implantado en la porción cortical de un hueso. La fuerza aplicada fue de más de 250 N para pruebas con huesos artificiales de baja densidad.

Además, durante otras pruebas realizadas con huesos artificiales con una densidad de 50 PCF, se midieron una fuerza de extracción de alrededor de 484 N y un torque (par o momento de torsión) de apriete de 0.95 Nm, que es comparable a un tornillo regular implantado en el hueso hasta el canal medular.

El perno de la presente invención obtiene tina serie de resultados ventajosos enumerados a continuación: 1) perno menos invasivo para la piel; 2) fácil inserción sin ruptura del hueso; 3) carga axial de alrededor de 500 [N] (durante el alargamiento del hueso con un clavo en el canal medular); 4) estructura simple lo que significa mayor facilidad en distracción ósea.

Ahora, con referencia específica a las figuras 1A a 4 se revelará una implementación del perno 2 en los sistemas de fijación modulares externos 1 y 10 de la presente invención.

Los sistemas de fijación externos 1 y 10 hacen uso de dos grupos de pernos 2, un grupo próximo 21 y un grupo distal 31.

El grupo proximal 21 incluye por lo menos tres pernos 2 que tienen sus respectivos extremos cónicos roscados insertados a la porción de hueso cortical a distancias próximas predeterminadas de la fractura del hueso.

Similarmente, el grupo distal 31 incluye por lo menos tres pernos 2 que tienen sus respectivos extremos cónicos roscados insertados a la porción de hueso cortical a distancias distales predeterminadas de la fractura del hueso.

Dos de los tres pernos 2 del grupo próximo 21 presentan respectivos ejes longitudinales convergentes y se puede considerar que están en el mismo plano. Este plano es paralelo al plano de un elemento de placa de abrazadera próxima 22. Las figuras 1A - 1C muestran placa de abrazadera próximo 22 y un elemento de placa de abrazadera distante 32. Sin embargo, se pueden usar otros elementos de la placa de abrazadera 62 de manera paralela con respecto a las placas proximales y distantes 22 o 32 para mejorar la estabilidad del sistema fijador modular externo de la presente invención, como se muestra en la modalidad de la figura 2 y como se hará en claro desde los siguientes párrafos.

Cada perno 2 del grupo proximal 21 es soportado por y fijado sobre el elemento de placa abrazadera 22 en los extremos libres 5 de los pernos que se proyectan hacia la parte externa del fijador modular 1.

El elemento de placa de abrazadera proximal 22 es sustancialmente una placa con un espesor predeterminado, bordes redondeados y una forma que está ligeramente curva como un segmento circular, como se muestra claramente en la figura 1C.

La placa 22 es provista de una serie de hoyos 23, distribuidos regularmente, para recibir correspondientes elementos de perno 24 y tuerca 25 que fijan el perno 2 a la placa 22.

El perno 24 tiene un agujero pasante a través del cual pasa el perno 2, que luego es bloqueado en una posición estable al apretar la tuerca 25.

Ventajosamente, ion tercer perno 2 del grupo proximal es también insertado en la porción cortical del hueso, pero que se extiende con su eje longitudinal en vina tercera dirección que difiere de la dirección de los otros dos pernos del grupo de pernos proximales. De esta manera los tres pernos del grupo proximal no son coplanares entre sí.

Más específicamente, el tercer perno 2 es implantado con su porción del extremo roscada 4 en un área del hueso cortical que es más cercana a la fractura que la posición de los primeros dos pernos 2 del grupo proximal 21 y fijado por un perno 24 y tuerca 25 correspondientes en una posición central de la placa de abrazadera 22.

Este tercer perno es colocado entre los otros dos pernos 2 del grupo próximo 21. Los otros dos pernos 2 se fijan en el mismo lado de la placa de abrazadera 22, mientras que el tercer perno en la mitad se fija al otro lado de la placa de abrazadera 22, conjuntamente, estos tres pernos forman el grupo proximal 21.

Cuando se usa un elemento de placa de abrazadera adicional 62 para formar un elemento placa de abrazadera doble, el grupo proximal es ajustado para incluir cuatro pernos 2 en lugar de tres; dos pernos 2 son bloqueados en el primer elemento de placa de abrazadera 22 y los otros dos pernos 2 son bloqueados en el segundo elemento de placa de abrazadera 62, como se muestra por ejemplo en la figura 2.

Cuando se usa un par de elementos de placa de abrazadera próximos, los dos elementos de abrazadera próximos 22 y 62 son colocados en paralelo y espaciados por vástagos separadores 27 y 28 insertados en agujeros 23 en los extremos de ambos elementos de placa de abrazadera próximos 22 y 62, en donde son bloqueados por una tuerca respectiva 29.

Los dos pares de pernos fijos sobre cada elemento de placa de abrazadera 22 y 62 pueden ser colocados con diferentes ángulos convergentes y se pueden fijar en diferentes posiciones sobre las placas correspondientes por medio de conexiones de tuerca y perno.

La misma configuración con un par de elementos de placa de abrazadera puede ser provista en la porción distal, de tal manera que el grupo distal 31 puede ser dispuesto de manera similar al grupo proximal 21.

Dos pernos 2 del grupo distal 31 tienen respectivos ejes longitudinales convergentes y se puede considerar que están en el mismo plano.

Este plano es paralelo al plano de un elemento de placa de abrazadera 32. Las figuras 1A - 1C muestran tanto el elemento de placa de abrazadera proximal 22 como el elemento de placa de abrazadera distal 32 que se fijan en el sistema fijador 2 de forma en paralelo.

Los grupos distales y próximos 21 y 32 son montados sobre el sistema de fijación modular externo de la presente invención por vástagos separadores 30 y 40 que se extienden paralelos entre sí y que son anexados a los extremos de los elementos de placa de abrazadera 22 y 32.

Estos vástagos separadores 30, 40 pueden comprender un elemento distractor dinámico respectivo para permitir que la distancia entre el grupo proximal 21 y el grupo distal sea ajustada como se desee, lo que permitiría que el sistema de fijador 1 sea usado también para aplicaciones de alargamiento de extremidades, como se explicará posteriormente en la presente.

Cada perno 2 del grupo distal 31 es soportado por y fijado sobre el elemento de placa de abrazadera 32 en la proximidad de los extremos libres 5 de los pernos que se proyectan hacia la parte externa del fijador modular 1.

El elemento de placa de abrazadera distal 32 es estructuralmente idéntico al elemento de placa de abrazadera proximal 22; es una placa con un espesor predeterminado y una forma que es ligeramente curvada como un segmento circular.

El elemento de placa de abrazadera distal 32 también es provisto con un número de agujeros 33, distribuidos regularmente para recibir los correspondientes elementos de perno 24 y tuerca 25 para fijar el perno 2 a la placa de 32.

Cada perno 24 tiene un agujero pasante a través del cual pasa un perno correspondiente 2 que luego es bloqueado en una posición estable al apretar la tuerca 25.

Ventajosamente, un tercer perno 2 del grupo distal es también insertado en la porción cortical del hueso, pero que se extiende con su eje longitudinal en una tercera dirección que difiere de la dirección de los otros dos pernos del grupo de pernos distales. De esta manera, los tres pernos del grupo distal no son coplanares entre sí.

Más específicamente, el tercer perno 2 es implantado con su porción del extremo roscada 4 en un área del hueso cortical que es más cercana a la fractura que la posición de los dos primeros pernos 2 del grupo distal 31 y fijado por un perno 24 y tuerca 25 correspondientes en una posición central de la placa de abrazadera 32.

Este tercer perno es colocado entre los otros dos pernos 2 del grupo distal 31. Los otros dos pernos 2 se fijan en el mismo lado de la placa de abrazadera 32 mientras que el tercer perno en la parte media se fija al otro lado de la placa de abrazadera 22; conjuntamente estos tres pernos forman el grupo distal 31.

Cuando se usa un elemento de placa de abrazadera adicional 62 para formar un elemento placa de abrazadera doble, el grupo distal es ajustado para incluir cuatro pernos 2 en lugar de tres; dos pernos 2 son bloqueados en el primer elemento de placa de abrazadera 22 y los otros dos pernos 2 son bloqueados en el segundo elemento de placa de abrazadera 62.

Cuando se usa un par de elementos de placa de abrazadera, los dos elementos de abrazadera distales 22 y 62 son colocados en paralelo y espaciados por vástagos separadores 27 y 28 insertados a los agujeros 23 en los extremos de ambos elementos de placa de abrazadera distales 22 y 62, en donde son bloqueados por una respectiva tuerca 29.

Los dos pares de pernos fijos en cada elemento de placa de abrazadera 22 y 62 pueden ser colocados con diferentes ángulos convergentes y se pueden fijar en diferentes posiciones sobre las placas correspondientes por medio de conexiones de tuerca y perno.

Con referencia a la otra modalidad del sistema de fijación modular externo 10 de la presente invención, mostrada en la figura 3, representa una versión personalizada de las modalidades mostradas en las figuras 1A - 1C y 2.

En esta modalidad, los elementos de placa de abrazadera proximales y distales son identificados por los números 52 y 72 respectivamente, debido a que su estructura es ligeramente diferente de la estructura de los elementos de placa de abrazadera 22 y 32 de la primera modalidad.

Más específicamente, estos elementos de placa de abrazadera 52 y 72 también son formados como un segmento circular. Tienen una respectiva porción prominente central 55, 75 que se proyecta en una dirección a lo lejos del hueso y son montados deslizantemente sobre un vástago de fijación común 65.

Ventajosamente, cada porción prominente central 55, 75 puede ser formada integralmente con un par de elementos de placa de abrazadera proximales paralelos 52, 54 del grupo proximal 41 y con un par de elementos de placa de abrazadera distales paralelos 72, 74 del grupo distal 51 respectivamente, formando así un cuerpo de abrazadera proximal que consiste de una sola pieza que comprende el par de elementos de placa de abrazadera proximales paralelos 52, 54 y la porción prominente central 55 y un cuerpo de abrazadera distal que consiste de una sola pieza que comprende el par de elementos de placa de abrazadera distales paralelos 72, 74 y la porción prominente central 75.

La manera de apoyar los pernos 2 con acoplamientos de perno y tuerca es sustancialmente idéntica a la modalidad revelada previamente.

Ventajosamente, la porción prominente central 55, 75 confiere una rigidez particular al cuerpo de abrazadera proximal y al cuerpo de abrazadera distal. Cada porción prominente central 55, 75 ser formada como una corredera a ser soportada por el vástago de fijación 65, como se muestra claramente en el ejemplo de la figura 3.

La modalidad de la figura 3 permite el uso de un solo elemento de distracción 35 que es colocado paralelo al vástago de fijación 65 para la desviación dinámica entre el cuerpo de abrazadera proximal y distante.

La figura 4 muestra un sistema de fijación modular externo 10' muy similar a la modalidad de la figura 3. Aquí las porciones prominentes centrales 55', 75' se proyectan por una porción que es mayor que la porción prominente de la modalidad ilustrada en la figura 3. Estas porciones prominentes mucho más grandes 55', 75' son montadas deslizantemente sobre un vástago de riel común 65'. El elemento de distracción 35 se fija directamente a las porciones prominentes centrales 55', 75'.

De importancia más relevante en el sistema de fijación modular de la presente invención es el hecho de que la abrazadera de fijación bloquea tres de los pernos alargados en una posición fija con sus ejes longitudinales no coplanares entre sí.

Gracias a esta disposición particular, el grupo de tres pernos en planos diferentes forman una estructura hiper-estática.

El sistema de fijación modular de la presente invención puede ser usado en una téenica de alargamiento femoral o tibial sobre un clavo intramedular para aplicaciones tanto en niños como en adultos, como se revela posteriormente en la presente.

De hecho, la presente invención permite la implementación de una nueva técnica para alargamiento tibial o femoral simultáneamente usando o combinando el fijador externo modular 1, 1' o 10, 10' de la presente invención junto con un clavo intramedular.

El fijador externo 1, 1' o 10, 10' y el clavo intramedular son aplicados conjuntamente al momento de la osteotomía.

Usada en combinación con el sistema de fijación modular de la invención, esta técnica mejora la alineación y acorta el tiempo con respecto al liso de dispositivos de fijación externos tradicional que usan pernos que penetran al canal medular.

Se inserta un clavo a la cavidad medular del hueso, mientras que el fijador externo de la presente invención se fija solamente a la porción cortical del hueso.

La fase de alargamiento mediante elongación ósea es efectuada con el sistema fijador externo de la presente invención.

De esta manera es posible controlar la formación de elongación ósea de acuerdo con los requerimientos fisiológico y de velocidad de alargamiento.

Una vez que se consuma la fase de alargamiento, el clavo es bloqueado mediante tornillos distales mientras el fijador externo es retirado durante la fase de consolidación del alargamiento óseo que normalmente toma tres meses.

Por consiguiente se reduce el tiempo en el cual el fijador externo es aplicado por más de la mitad, en comparación con las soluciones de arte previo.

Se debe considerar que un fijador externo es en general no aceptado fácilmente, especialmente por los niños.

Posibles problemas de desviaciones angulares durante la fase de alargamiento con el fijador externo montado son reducidos considerablemente con el sistema de la presente invención, ya que el alargamiento es guiado al interior del canal medular por la presencia del clavo.

Por consiguiente, de acuerdo con la invención, la idea básica es aquella de dividir el tratamiento en fases diferentes mientras que se mantiene el al interior del canal medular entre las dos fases de tratamiento.

Para evitar cualquier contacto con los tornillos usados normalmente en la fijación externa tradicional, la invención involucra solo los dos pernos alargados 2 que son impulsados a solamente la primera porción cónica del hueso sin penetrar al canal modular, que consecuentemente permanece libre para recibir el clavo.

También, el diámetro de los pernos 2 es importante para evitar problemas de la piel. Por consiguiente, la dimensión reducida de la porción del extremo roscada 4 y el vástago del perno 3 crean menos complicaciones y mayor aceptación del sistema de fijación externo por los pacientes.

El número y posición de los pernos 2 en vina especie de configuración triangular tanto en las porciones proximales como distales del fijador es una garantía de fijación fuerte de toda la estructura del fijador.

En esencia los dos pernos 2 son implantados solamente en la porción de hueso cortical y no penetran el canal medular, evitando mediante esto cualquier riesgo de infección ya que no hay contacto entre el clavo y los pernos de fijación externos.

Por consiguiente, gracias a la presente invención, esta téenica puede aun ser implementada en alargamiento tibial con respecto a clavos para niños, lo cual superará todas las contraindicaciones y riesgos de provocar retención del crecimiento por medio de infección seria.

A medida que la extremidad es alargada, un extremo del hueso se desliza sobre el clavo y se hace crecer al nuevo hueso alrededor del mismo.

El alargamiento del hueso puede ser seguido por una separación correspondiente del sistema de fijación modular.

Después que el hueso es alargado, el paciente regresa a la sala de operación para la inserción de tornillos especiales que bloquean el clavo al hueso. Los tomillos son en general colocados en ambos extremos del clavo sobre lados opuestos de la zona de alargamiento.

Luego, el sistema de fijación externo puede ser retirado durante la misma operación.

Entre otras ventajas, este procedimiento elimina el riesgo de infección por el perno y sujeción de los músculos por los pernos y provoca menos dolor y molestias.

Este proceso acorta el tiempo de tratamiento total con un fijador externo por más de la mitad. Sin embargo, el alargamiento de tibia o fémur sobre clavos puede no ser apropiado para todos los pacientes, particularmente para pacientes cuyo problema está enlazado a una infección o para niños pequeños.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un perno alargado (2) para un sistema de fijación modular externo para aplicaciones de fijación temporal y/o permanente para tratar fracturas óseas y para unir dos o más fragmentos óseos entre sí, que comprende un vástago alargado (3) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal con una primera porción del extremo (4) y una segunda porción del extremo opuesta (5), dicha primera porción del extremo (4) tiene una punta para inserción de la primera porción del extremo (4) a un hueso, caracterizado porque dicha primera porción del extremo (4) tiene una forma cónica con un roscado externo, formando una porción del extremo roscada cónica, la proporción entre la longitud de la porción del extremo roscada (4) del vástago (2) y el diámetro del vástago (3) es de 1 - 1.2.

2. El perno alargado de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la extensión de la porción del extremo roscada cónica a lo largo del eje longitudinal es sustancialmente igual al diámetro del vástago.

3. El perno alargado de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde la porción del extremo roscada (4) es de auto-perforante, auto-cortante y auto-roscante.

4. El perno alargado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el perfil de la segunda porción del extremo (5) del perno alargado (2) es formada para acoplamiento por una llave de tuercas o por un mandril de taladro.

5. El perno alargado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la profundidad del roscado del perfil helicoidal es uniforme a lo largo de la porción del extremo cónica.

6. El perno alargado de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la extensión de la porción del extremo cónica es de aproximadamente 3.5 a 6.0 mm.

7. Un sistema de fijación modular externo para aplicaciones de fijación temporal y/o permanente para tratar fracturas óseas y para unir dos o más fragmentos óseos entre sí, que comprende por lo menos tres pernos alargados idénticos (2), cada perno (2) comprende un vástago alargado (3) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal con una primera porción del extremo (4) y una segunda porción del extremo opuesta (5), dicha primera porción del extremo (4) tiene una punta para inserción de la primera porción del extremo (4) a solamente la primera porción cortical del hueso, en donde la proporción entre la longitud de la porción del extremo roscada (4) del vástago (2) y el diámetro del vástago (3) es de 1 -1.2.

8. El sistema de fijación modular externo de acuerdo con la reivindicación 7, que comprende un primer elemento de abrazadera de fijación (22) que bloquea tres de los pernos alargados en una posición fija, los tres pernos son bloqueados en sus posiciones respectivas con sus ejes longitudinales coplanares entre sí.

9. El sistema de fijación modular externo de acuerdo con la reivindicación 8, que comprende un segundo elemento de abrazadera de fijación (32) que bloquea tres pernos alargados adicionales en una posición fija, los tres pernos adicionales son bloqueados en sus posiciones respectivas con sus ejes longitudinales no coplanares entre sí, la primera y segunda abrazadera de fijación (22, 32) se unen entre sí por vástagos separadores (30, 40) para formar una sola estructura rígida.

10. El sistema de fijación modular externo de acuerdo con la reivindicación 9, en donde los primeros y segundos elementos de abrazadera (22,32) comprenden respectivamente primeros y segundos elementos de placa (22, 32, 62 52, 72), de un espesor predeterminado y ligeramente curvos como un segmento circular.

11. El sistema de fijación modular externo de acuerdo con la reivindicación 10, en donde los elementos de placa de abrazadera (22, 32, 62, 52, 72) son provistos con una serie de agujeros (23, 33), distribuidos regularmente, para recibir elementos de perno (24) y tuerca (25) correspondientes para anexar los pernos (2) a los elementos de abrazadera (22, 32).

12. El sistema de fijación modular externo de acuerdo con la reivindicación 11, en donde los primeros y segundos elementos de placa de abrazadera (52, 54; 72,74) comprenden una porción prominente central (55, 55') a ser unida a un vastago de fijación común (65; 65').

13. El sistema de fijación modular externo de acuerdo con la reivindicación 12, en donde la porción prominente central (55; 55) es formada integralmente con dos elementos de placa de abrazadera paralelos (52, 54; 72, 74).

14. El sistema de fijación modular externo de acuerdo con la reivindicación 13, en donde la porción prominente central (55') es montada deelizantemente sobre un vástago de riel (65) que une los primeros y segundos elementos de abrazadera.

15. El sistema de fijación modular externo de acuerdo con la reivindicación 14, en donde un elemento de distracción (35) se fija directamente a las porciones prominentes centrales (55’, 75’).