MX2013014948A - Dispositivo de reconstitucion. - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona con métodos para reconstitución y se relaciona con dispositivos de reconstitución adecuados para la reconstitución de una gran cantidad de materiales diferentes. Además, la presente invención incluye métodos de tratamiento y métodos de uso relacionados con un dispositivo o aparato de reconstitución. Algunas modalidades son adecuadas para reconstituir una pequeña cantidad de composición farmacéutica y utilizar la composición farmacéutica para el tratamiento de la disfunción sexual.

Description

DISPOSITIVO DE RECONSTITUCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se relaciona con métodos de reconstitución y se relaciona con dispositivos de reconstitución adecuados para reconstituir una gran cantidad de ma :eriales diferentes. Además, la presente invención incluye métodos de tratamiento y métodos de uso relacionados con un dispositivo o aparato de reconstitución.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION En la industria farmacéutica, la etapa de reconstituir un fármaco u otro material se conoce bien. Muchas composiciones farmacéuticas no pueden almacenarse durante lapsos prolongados de tiempo, ya que su potencia puede cambiar. Para superar este problema de vida corta en almacenaje, los productos farmacéuticos se almacenan como un componente sólido y como un componente líquido. Antes de utilizarlos, los dos componentes deben mezclarse.

Además, aunque los conservadores son efectivos para conservar algunos ingredientes incluidos en una composición farmacéutica, tales conservadores pueden ocasionar reacciones adversas con otros ingredientes de la composición farmacéutica, es decir, el ingrediente activo, y dar como resultado la degradación y/o descomposición. En algunas situaciones, la refrigeración puede utilizarse para combatir la degradación o descomposición de una composición farmacéutica. Sin embargo, no siempre se tiene acceso a la refrigeración y la administración de una composición farmacéutica refrigerada puede reducir su efectividad, es decir, la solubilidad y penetración de la composición farmacéutica.

Aunque un gran número de sistemas de reconstitución están dirigidos para su uso con jun componente sólido en polvo y un componente diluyente, también existen ocasiones en las que se pueden utilizar otras formas de material. De ¡este modo, el sistema de reconstitución puede emplear dos líquidos, o un componente semilíquido, tal como una pasta, conjuntamente con un segundo componente que es típicamente un líquido.

Se deben abordar varios problemas en cualquier dispositivo de reconstitución, tal como el problema de obtener una mezcla adecuada. Por lo tanto, para productos altamente solubles, tal como un polvo y un diluyente, el simple mezclado de los dbs componentes es suficiente. Típicamente, en tal disposición, el diluyente y los componentes secos se almacenan en compartimientos separados de un dispositivo. El dispositivo incluirá una derivación, de tal manera que la presión en un émbolo hará que el líquido pase a través de la derivación para mezclarse con el ingrediente seco. Usualmente, la simple agitación de la mezcla es suficiente para garantizar que la mezcla se constituya de manera adecuada.

Sin embargo, determinados productos farmacéuticos requieren una mezcla más minuciosa | y los dispositivos convencionales no pueden utilizarse. Otro problema' que se encuentra con frecuencia es que los componentes que se mezclarán se utilizan en una cantidad pequeña y los dispositivos de mezclado convencionales no son adecuados. Este es particularmente el caso cuando uno de los componentes se encuentra en la forma de una pasta en la que debe mezclarse un constituyente similar a un líquido.

I Además, la aplicación deficiente de una composición farmacéutica puede inhibir la efectividad de la composición farmacéutica. Se han realizado segundo émbolos, el primero y tercer émbolos" definen un primer compartimiento entre los mismos, el segundo y el tercer émbolos definen un segundo compartimiento entre los mismos, una barra de émbolo por lo menos parcialmente dentro del pasaje interno en el extremo de entrada, un elemento móvil situado en el segundo alojamiento, el elemento móvil se acopla al primer émbolo, y un canal de corte formado en una pared lateral del de entrada, un primer émbolo montado en el pasaje interno, situado i adyacente al extremo de distribución, un segundo émbolo montado en el pasaje interno, situado adyacente al extremo de entrada, un tercer émbolo montado en el pasaje interno, entre el primero y segundo émbolos, el primero y tercer émbolos definen un primer compartimiento entre los mismos, el segundo y tercer émbolos definen un segundo compartimiento entre los i mismos, una barra de émbolo por lo menos parcialmente dentro del pasaje interno en el extremo de entrada, un elemento móvil situado en el segundo alojamiento, el elemento móvil se acopla al primer émbolo, el elemento móvil tiene por lo menos una saliente que se extiende de manera ascendente a partir del mismo, la saliente que se extiende de manera ascendente se acopla al primer alojamiento, de tal manera que el primero y segundo alojamientos no pueden desacoplarse de una primera posición inicial, la disposición es de tal manera que cuando la barra de émbolo se mueve para iniciar la transferencia del segundo compartimiento al primer compartimiento, la saliente en el elemento móvil se desacopla del primer alojamiento para permitir el movimiento giratorio del primero y segundo alojamientos.

De acuerdo con un aún otro aspecto de la presente invención, también se proporciona un método para llenar un dispositivo de reconstitución que comprende las etapas de suministrar primero y segundo alojamientos, el primero ¡ y segundo alojamientos pueden acoplarse, un conducto que tiene un pasaje interno formado en el primer alojamiento, el pasaje interno tiene un extremo de distribución y un extremo de entrada, elemento móvil montado en el segundo alojamiento; colocar un primer émbolo en el elemento móvil, el émbolo sella el extremo de distribución del pasaje interno; introducir un primer material en el pasaje interno, en el primer émbolo; introducir un primer material en el pasaje interno en el primer émbolo; introducir un segjjndo émbolo en el pasaje interno del extremo de entrada para sellar el prinjier material en un primer compartimiento formado entre el primero y segundo émbolos; colocar un segundo material en la parte superior del segundo émbolo; introducir un tercer émbolo para sellar el segundo material entre el segundo y tercer émbolos; y colocar una barra de émbolo adyacente al tercer émbolo.

En una modalidad, el dispositivo, tal como se menciona anteriormente, incluye primero y segundo alojamientos. El primero y segundo alojamientos pueden acoplarse, de tal manera que puedan mantenerse en la posición ensamblada durante un lapso de tiempo que se mencionará más adelante. El primero y segundo compartimientos pueden liberarse.

En uno de los alojamientos se proporciona un conducto que tiene un pasaje vacío en su interior. El pasaje tiene tres émbolos montados en el mismo para contener losj ingredientes que se van a reconstituir. En una modalidad se proporciona un primer émbolo que se sitúa adyacente a la i salida o extremo de distribución del conducto, tal como se mencionará en mayor detalle más adelante. Un segundo émbolo se monta en el pasaje interno, cerca del extremo de entrada del conducto. Sin embargo, este segundo émbolo no se sitúa al final, sino que, en cambio, normalmente se encuentra adyacente a la parte central del conducto.

Un tercer émbolo montado en el pasaje se sitúa entre el primero y separados.

Una barra de émbolo se utiliza para ejercer presión o empujar el segundo émbolo. Lo anterior permite el movimiento del tercer émbolo, de tal manera que se consigue el acceso al canal de corte. Posteriormente, el ingrediente en el segundo compartimiento pasará a través del canal de corte para mezclarse con el componente en el primer compartimiento.

En una modalidad se proporciona un elemento de muelle, el cual se dispone para ejercer presión o desviar el primer émbolo. De este modo, después de transferir el ingrediente del segundo compartimiento al primer compartimiento, se obtiene una mezcla o combinación. Posteriormente, al liberar presión sobre la barra de émbolo, el muelle hará que el primer émbolo se mueva hacia atrás, de tal manera que la mezcla o combinación se haga pasar nuevamente a través del canal de corte. Lo anterior puede repetirse varias veces para garantizar que la composición formada al menos por dos ingredientes se mezcle de manera adecuada. Naturalmente, el usuario I podría utilizar el dedo en lugar del muelle.

Para ayudar a un mezclado adecuado, el canal de corte se dimensiona para proporcionar un área transversal relativamente pequeña, de tal manera que se obtiene un corte importante. Típicamente, el canal de corte tendrá un diámetro menor que 1 mm. En modalidades alternativas, el diámetro del canal de corte es mayor que 1 mm, menor que 1 mm, 0.5 mm o 0.3 mm. En otras modalidades, el canal de corte no tiene un diámetro fijo, en cambio, el canal de corte es ahusado Tal como se menciona anteriormente, el dispositivo es particularmente adecuado para mezclar cantidades pequeñas. En algunos casos, el volumen total de| los constituyentes puede variar entre 0.1 y 0.2 de un ce. En modalidades a ternativas, el volumen total es mayor que 10 ce, menor que 10 ce, 5 ce, 1 ec o 0.5 ce.

El elemento móvil montado en el segundo alojamiento, en una modalidad, se conecta a primer émbolo. Para hacerlo, el elemento móvil tiene un elemento similar a una barra pequeña con un extremo ampliado en algunas modalidades. El extremo ampliado entrará al émbolo, de tal manera que el émbolo no se mueva de una parte a otra con el elemento móvil.

La barra de émbolo se coloca para que inicialmente haga contacto con el segundo émbolo. De este modo, una porción del émbolo se ajusta dentro del pasaje, mientras que otra porción se extiende hacia el extremo del alojamiento que está abierto y, de esta manera, forma un cabezal para aplicar presión a la barra de émbolo con el pulgar o un dedo del usuario.

Para evitar el movimiento accidental de la barra de émbolo, el cabezal se mantiene en posición mediante una proyección en la pared interior del alojamiento. La proyección es suficiente para mantener la barra de émbolo en posición hasta que se aplique suficiente presión al cabezal.

Una vez que la presión inicial se aplica a la barra de émbolo, éste comenzará a mover el segundo émbolo hacia abajo y a aplicar presión al métodos de tratamiento con composiciones reconstituidas, es decir, composiciones farmacéuticas. Aunque algunas modalidades tienen composiciones para reconstitución y uso para tratamiento y las composiciones farmacéuticas son adecuadas para el tratamiento de la disfunción sexual, los métodos que aquí se describen son adecuados para otras composiciones, tales como cosméticos, alimentos y vacunas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Una vez realizada la descripción general de la invención, se hará referencia a los dibujos anexos que ilustran las modalidades de la misma, en donde: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de reconstitución de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Figura 2 es una vista en elevación lateral del mismo; i La Figura 3 es una vista en planta superior del mismo; La Figura 4 es una vista en despiece del dispositivo de reconstitución; La Figura 5 es una vista en corte transversal de una porción inferior del dispositivo de reconstrucción; La Figura 6 es una vista en corte transversal similar a la Figura 4, pero girada 90 grados; La Figura 7 es una vista en corte transversal de la porción superior del dispositivo de reconstitución; La Figura 8 es una vista en despiece y en corte transversal de ambos alojamientos que forman el dispositivo de reconstitución; La Figura 9 es una vista en corte transversal que ilustra el ensamble del dispositivo de reconstitución; La Figura 10 es una vista en corte transversal similar a la Figura 8 que ilustra el inicio de la etapa de establecimiento de la reconstitución; Las Figuras 11 a 14 son vistas en corte transversal que ¡lustran el funcionamiento del dispositivo de reconstitución; Las Figuras 15 y 16 son vistas en corte transversal que ilustran la separación de los dos alojamientos para la aplicación de los contenidos; y La Figura 17 es una vista en corte transversal de uno de los alojamientos que muestra una modalidad alternativa.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DEFINICIONES Salvo especificación en contrario, los siguientes términos utilizados en esta aplicación, incluidas la especificación y las reivindicaciones, tienen las definiciones que se les asigna a continuación. Tal como se utilizan en la especificación y en las reivindicaciones anexas, las formas en singular "un" "una" y "el" incluyen sus referentes en plural, a menos que el contexto claramente establezca algo distinto.

El término "administrar" o "administración" significa el acto de suministrar una farmacéutica a un sujeto.

El término "compuesto", "composición", "ingrediente" y "componente" algunas veces puede utilizarse indistintamente para referirse a uno o más componentes químicos.

"Enfermedad" significa cualquier enfermedad, padecimiento, síntoma o indicación.

El término "fármaco" o "agente farmacéuticamente activo" que se utiliza en este documento pretende significar un compuesto o composición de materia que, cuando se administra a un organismo/sujeto, que es humano o animal, induce un efecto farmacológico y/o fisiológico deseado por la acción local y/o sistémica.

Una "cantidad efectiva" significa una cantidad de un componente que, cuando se adminis ra a un sujeto para tratar una enfermedad, es suficiente para realizar el tratamiento de la enfermedad o padecimiento. La "cantidad efectiva" variará dependiendo del compuesto, el estado de la enfermedad tratada, la gravedad o la enfermedad tratada, la edad y salud relativa del sujeto, la vía y forma de administración, la opinión del médico o veterinario tratante y de otros factores.

Tal como se utiliza en este documento, "excipiente" significa un componente o un. ingrediente que es aceptable en el sentido de que es compatible con los otros componentes de la formulación y que no es perjudicial para un sujeto al que se administre la formulación.

El término "inmediatamente antes" o "inmediatamente anterior" en general significa menos de dos horas antes de la aplicación de una composición o antes de la siguiente etapa deseada; sin embargo, este término no se limita a este margen de tiempo, ya que las propiedades químicas o el estado deseado de una composición farmacéutica puede requerir un margen de tiempo de más de dos horas antes de proceder con la siguiente etapa.

El término "inmediatamente después" o "inmediatamente siguiente" en general significa menos de dos horas después de la aplicación de una composición antes de la siguiente etapa deseada; sin embargo, este término no se limita a este margen de tiempo, ya que las propiedades químicas o el estado deseado de una composición farmacéutica puede requerir un margen de tiempo de más de dos horas antes de proceder con la siguiente etapa.

I "Opcional" o "de manera opcional" significa que el siguiente evento o circunstancia descrita puede ocurrir, pero no es necesario que ocurra, y que la descripción incluye ejemplos en los que el evento o las circunstancias tienen lugar y ejemplos en los que no tienen lugar. farmacéuticamente acep ables de una composición farmacéuticamente aceptable.

"Sujeto" significa os mamíferos o los no mamíferos y el término no denota una edad o sexo en particular.

El término "efecto farmacéutico" que se utiliza en este documento abarca los efectos producidos en el sujeto, que logran el propósito previsto de una terapia.

Aplicación "transdérmica" o entrega de fármaco significa la entrega de un fármaco mediante su paso hacia o a través de la piel y/o los tejidos subyacentes, y hacia el torrente sanguíneo.

"Tratar" o "tratamiento" de una enfermedad incluye evitar la enfermedad, inhibir la enfermedad y/o aliviar los efectos de una enfermedad.

Los métodos y aparatos que aquí se describen pueden utilizarse en el mezclado y/o la aplicación de una gran cantidad de composiciones diferentes, incluidas las vacunas, los medicamentos, las composiciones farmacéuticas, los cosmé icos y los productos alimenticios. Aunque algunas modalidades incluyen aplicaciones y métodos para composiciones farmacéuticas, una persona con experiencia en la técnica apreciará la aplicabilidad de esta descripción en otras áreas.

Con referencia a los dibujos en mayor detalle y mediante caracteres I de referencia a los mismas, se ilustra un dispositivo de reconstitución que generalmente se designa mediante el número de referencia 10.

Con referencia a la Figura 1 , una modalidad de un dispositivo de reconstitución 10 incluye] un primer alojamiento generalmente designado mediante el número de re lerenda 12 y un segundo alojamiento generalmente designado mediante el número de referencia 14. El primer alojamiento 12 incluye una pared 16, la pared 16 tiene primeras proyecciones 18 situadas a una primera distancia de la parte superior de la misma y segundas proyecciones 20 a una segunda distancia de la parte superior de la misma. En la modalidad ilustrada, se proporcionan dos proyecciones 18 y 20; se entenderá que en modalidades alternativas, se utilizan una o más.

En un extremo más angosto 22 del primer alojamiento 12, se proporciona un par de roscas de tornillo 24, 26 por razones que se volverán aparentes más adelante. EEI extremo más angosto 22 también define primera y segunda ranuras 53, 55 entre las roscas de tornillo 24, 26.

Un conducto 28 se sitúa en el interior del primer alojamiento 12 e incluye un pasaje interno 30 que se extiende a través del mismo. Una ranura i de corte 32 se proporciona en la pared interior del conducto 28. i Un elemento de m.uelle generalmente designado mediante el número de referencia 34 se monta en el extremo más angosto 22 del primer alojamiento 12.

En una pared 35 del segundo alojamiento 14, se proporciona un conjunto de orejetas 36 que funcionan como roscas para el acoplamiento con las roscas de tornillo 24, 26. Una tapa de extremo 38 cubre el extremo más grande del segundo alojamiento 14 y se fija al mismo mediante adhesivos o soldadura o similares. Lá tapa de extremo 38 incluye una estructura de centrado 40.

Un elemento móvil 42 se encuentra montado en el interior del segundo alojamiento 14. Tal como puede observarse en los dibujos, el elemento móvil 42 está provisto de un poste central 44 que tiene una porción ampliada 45. El elemento móvil 42 tiene una ranura de muelle 46 formada en ? el mismo para recibir un muelle 48. En el otro extremo, el muelle 48 se monta alrededor de la estructura de centrado 40. El elemento móvil 42 también tiene un reborde de guía 47. E reborde de guía 47 está diseñado para ajustarse en un canal 51 formado en una pared interior 57 del segundo alojamiento 14. El elemento móvil 42 también tiene primera y segunda salientes 43, 49 que se extienden de manera ascendente desde el mismo. En una posición inicial, las salientes 43, 49 se ajustan a las ranuras 53 y 55, las cuales bloquearán uno con el fácilmente El dispositivo de reconstitución 10 incluye un primer émbolo 50 que se sitúa cerca del extremo de distribución del conducto 28. Un segundo émbolo 52 se sitúa en la parte de atrás, hacia el extremo de entrada del conducto 28, mientras que un tercer émbolo 54 se sitúa entre éstos. Se observará que el primer émbolo 50 tiene una ranura 56 para recibir el poste central 44 del elemento móvil 42.

El tercer émbolo 54 tiene una pared lateral 80 con una estructura cóncava. Una primera pared de extremo 82 es relativamente lisa o plana, mientras que la segunda pared de extremo 84 tiene una configuración más bien cónica. El primer émbolo 50 tiene una pared lateral 86 con una pluralidad de ranuras cóncavas en la misma y la pared de extremo 88 (la cual está orientada hacia el tercer émbolo 54) tiene una configuración cónica. De igual manera, un segundo émbolo 52 también tiene un par de ranuras cóncavas formadas en el mismo y una pared de extremo 92 que tiene una configuración más bien cónica.

Una barra de émbolo generalmente designada mediante el número cabezal 62 tiene por lo menos una abertura 64 que está diseñada para recibir o acoplar las primeras proyecciones 18. En algunas modalidades, el dispositivo contiene dos ranuras o más de dos ranuras. El vástago 60 también tiene un reborde 66 que funciona como una guía para el movimiento de la barra de émbolo 58 y que se acopla en una hendidura formada en el conducta 28.

Entre el primero y tercer émbolos se define un primer compartimiento 74, mientras que entre el! segundo y tercer émbolos se define un segundo Tal como se muestra en la Figura 9, la presión sobre la barra de émbolo 58 hará que el segundo émbolo 52 y el tercer émbolo 54 se muevan. El tercer émbolo 54 avanzará hacia un punto, de tal manera que la ranura de corte 32 se alinea tanto con el primer compartimiento 74 como con el segundo compartimiento 76, permitiendo la formación de una mezcla 78. El movimiento inicial de la barra de émbolo 58 hará que el elemento móvil 42 se mueva fuera de su posición, bloqueando la rotación de los alojamientos 12, 14. Después de eliminar la presión, tal como se muestra en la Figura 11 , el muelle 48 ejercerá presión sobre el elemento móvil 42, el cual, a su vez, impulsará el segundo émbolo 52 hacia atrás o hacia arriba, tal como se muestra en el dibujo. La mezcla 78 fluirá entonces nuevamente hacia el segundo compartimiento 76. Se ejerce un movimiento continuo de una parte a otra, de tal manera que el paso continuo a través de la ranura de corte 32 garantizará el mezclado adecuado de la composición 78. El muelle 48 no hará que el elemento móvil 42 regrese a su posición original debido a la proyección 20.

Después de repetir las etapas durante el número deseado de veces, el primer alojamiento 12 y el segundo alojamiento 14 se separan y la mezcla 78 queda expuesta para su uso.

En la modalidad de la Figura 16, se proporciona un tipo diferente de canal de corte 122. Tal como se observará, el canal de corte 122 se forma dentro de la pared que de' "me el conducto 28. De este modo, el tercer émbolo 54 se empalmará con la pared y se dimensiona de tal manera que se proporciona una entrada jl25 y una salida 127 desde el canal de corte 122. Cuando el flujo de la mezcla se invierte, la mezcla entra por la salía 127 y sale por la entrada 125.

Además de la rrjiodalidad anteriormente descrita, se contemplan modalidades alternativas Por ejemplo, no es necesario que un émbolo se utilice como un medio para producir el flujo o el mezclado de las composiciones contenidas en el mismo. Por lo tanto, como una persona con experiencia en la técnicJ apreciaría, otra modalidad utiliza otros tipos de mecanismos para hacer que una composición fluya fuera o hacia un compartimiento. Por ejemplo, en una modalidad alternativa, las paredes del conducto se comprimen, haciendo que el volumen disponible en un compartimiento disminuya y, de este modo, que una composición contenida en su interior fluya fuera del compartimiento. Por consiguiente, si las paredes del conducto se hacia afuera, haciendo que el volumen interno aumente y creando una presión relativamente más baja, la composición contenida en algún otro lugar del dispositivo se hace fluir hacia el compartimiento. En tal caso, el conducto está hecho de un plástico flexible y durable. manera alternativa, el compartimiento tiene paredes que están separadas del conducto, y en tal caso, el compartimiento es una cámara distinta. Para efectos de esta descripción, el compartimiento y la cámara composición farmacéutica final se almacenan en uno o más cartuchos empacados previamente. T Ial como se menciona anteriormente, los cartuchos funcionan como cámaras por sí mismas o se insertan en cámaras en determinadas modalidades. En tal modalidad, los émbolos, conductos y otros componentes para el mezclado forman parte de uno o más cartuchos desechables.

Cuando una composición está en una cámara sujeta a sedimentación o separación, el mezclado previo en una sola cámara antes de combinar la composición con las otras cámaras es deseable. En tal caso, como una persona con experiencia en la técnica apreciaría, las modalidades alternativas utilizan diferentes medios de mezclado, tal como uno de los medios que aquí se describen.

Aunque la modalidad ilustrada en las figuras incluye compartimientos que se muestran como ¡separados mediante un émbolo, las modalidades alternativas utilizan diferentes medios de separación, tal como una puerta, pared o membrana permeable. En el caso de una pared, una modalidad incluye un dispositivo de sjeparación en el canal de corte, el cual se abre para el mezclado. En algunas modalidades se utiliza más de un conducto. Tal modalidad utiliza dos conductos para mezclar dos composiciones de manera separada, las cuales se combinan entonces, ya sea antes o en el momento de la distribución. En una modalidad alternativa, los dos conductos se distribuyen a través de aberturas separadas en el dispositivo o a través de la misma abertura, pero en etapas separadas, en cuyo caso la administración es consecutiva. El muelle en espiral que aquí se ilustra y describe no es la única modalidad que se contempla. Otros componentes mecánicos (incluidos los que se accionan de manera electrónica) se utilizan para facilitar el mezclado en modalidades alternativas. Por ejemplo, una modalidad tiene una manivela mecánica o mo ;or. En una modalidad que contiene un motor, se utiliza una batería; sin embargo, debe observarse que no es necesario que el dispositivo tenga un motor para que se incluya una batería. El uso de una batería es deseable para algunas modalidades debido a que permite que se incluyan otros componentes en el dispositivo.

Los componentes contemplados incluyen: sensores para medir la temperatura, pH, viscos dad y/u otras propiedades físicas y químicas; pantallas electrónicas externas; componentes de calentamiento y/o enfriamiento; microprocesadores; transmisores y otros componentes eléctricos; y/o valores.

Un componente de calentamiento o enfriamiento permite dos usos adicionales. Primero, en una modalidad, el componente de calentamiento y/o enfriamiento ayuda en e almacenamiento de una composición en por lo menos una cámara al permitir la modificación, la notificación y/o el control de la temperatura. Segundo, en otra modalidad, o en combinación con la modalidad anterior, el componente de calentamiento y/o enfriamiento se utiliza como catalizador termodinámico para reacciones en una o más cámaras. En una modalidad, el componente de calentamiento y/o enfriamiento se acciona de manera eléctrica o se facilita de manera química. En una modalidad, es deseable o necesario el uso de una o más válvulas para obtener un resultado deseado debido a los cambios de presión antes, durante y después del mezclado de una o más composiciones. En una modalidad, la válvula es una válvula de paso único capaz de liberar los gases que se producen como resultado del mezclado.

En algunas modalidades, las composiciones se almacenan a una presión superior o inferiori a la presión atmosférica. En una modalidad, una o más cámaras se llenan dje aire. En otras modalidades, una o más cámaras contienen un gas por anjiba de la presión atmosférica o por debajo de la presión atmosférica.

No es necesario jque el segundo émbolo sea el único medio para bloquear el paso a través ¡del canal de corte antes de la activación por parte de un usuario. En una modalidad alternativa, la pared del conducto tiene una I puerta que se conecta a los sistemas de compresión, por ejemplo los émbolos y muelles, que abren de manera simultánea el canal de corte con la iniciación por parte de n usuario del dispositivo. Además, en algunas modalidades, una tercera composición se almacena en el canal de corte. Tal como una persona con experiencia en la técnica apreciaría, una modalidad contiene un canal de corte, en donde el medio de mezclado es uno o una i combinación de medios de mezclado, dependiendo del resultado deseado.

Por ejemplo, el canal de corte puede crear un flujo turbulento o utilizar deflectores y otros elementos de mezclado sobresalientes. En otro ejemplo, el canal de corte se sustituye por otro medio de mezclado. En una modalidad, por ejemplo, el tercer émbolo, el cual separa los dos compartimientos en la modalidad ilustrada, funciona para abrir el pasaje para el intercambio de las composiciones almacenadlas en los dos compartimientos; por ejemplo los pivotes del tercer émbolo se abren con la activación del mezclado por parte de un usuario. En una modalidad, el dispositivo descrito permite un mayor flujo de corte para la emulsificación eficaz de los componentes con un número mínimo o exacto de ciclos de mezclado. Aunque un flujo de corte alto es deseable en algunos casos, un flujo de corte bajo puede ser deseable. En tales situaciones, otra modalidad incluye por lo menos un canal de corte que se amplía o se utiliza un medio de mezclado de menor corte.

Dependiendo de las composiciones que se mezclan, el número de ciclos varía en modalicades alternativas. Para garantizar un número adecuado de ciclos, en ¡ algunas modalidades, el dispositivo incluye un contador y/o un componjente de ciclos para limitar el número de ciclos posibles para una administración dada de una dosificación. En una modalidad, un contador dé ciclos incluye una rueda o manivela mecánica y el contador es interno, con un mecanismo de parada y/o contiene una pantalla i legible externa para el usuario. Un componente para contar y/o limitar el i descripción En algunas modalidades, después de un número predeterminado de ciclos, una composición en una tercera cámara se libera en la o las cámaras donde tiene lugar el mezclado. Más de tres cámaras se utilizan de esta manera en otras modalidades. Por lo tanto, en los casos en los que reacciones consecutivas de múltiples componentes se requieran o sean deseables para una composición final, el dispositivo y método pueden obtener el resultado deseado. En una modalidad, por ejemplo, una primera composición se almacena en una primera cámara, una segunda composición se almacena en una segunda cámara y una tercera composición se almacena entonces en uña tercera cámara. Con el inicio del mezclado, la I primera y segunda composiciones se combinan durante un número deseado de ciclos de mezclado. Dejspués, la tercera composición en la tercera cámara se combina con la primera composición y la segunda composición ya I mezcladas. Este ejemplo jes útil para una reacción en la que el compuesto i inicial en la primera y segunda composiciones causan reacciones adversas con los compuestos en la tercera composición. Sin embargo, al mezclar la primera y segunda composiciones, los componentes no deseados se alteran de manera química a través de una reacción química y, por lo tanto, no tienen lugar reacciones adversas cuando la tercera composición se mezcla con las primeras dos. Erj modalidades alternativas, es deseable tener el producto de la reacción de la primera y segunda composiciones en equilibrio antes de mezclar y hacer reaccionar el producto con la tercera composición.

Debido al área de aplicación en algunos casos, una modalidad incluye un estrangulador o regulador para limitar la velocidad a la que la composición puede distribuirse desde el dispositivo. Por ejemplo, una modalidad que es para el tratamiento de la disfunción sexual masculina requiere la aplicación de la composición farmacéutica en la uretra. Por lo tanto, la distribución de la composición farmacéutica a una velocidad alta puede resultar en una cantidad menos deseada de la composición farmacéutica que entra y penetra en la uretra debido a salpicaduras y/o aplicaciones fuera de objetivo.

En una modalidad alternativa, la cantidad que se mezcla y/o distribuye en una o máL cámaras puede ajustarse y/o calibrarse. Por ejemplo, una modalidad incluye 300 pg de alprostadil en 100 mg de crema. Sin embargo, en algunos casos, es conveniente titular la dosificación hasta 200 pg de alprostadil. Además, algunas veces un paciente encuentra que la dosificación más efectiva y/o más tolerada es entre 300 pg y 200 pg de alprostadil. En esta modalidad, la composición que contiene el ingrediente activo, alprostadil, se almacena en la primera cámara, una tercera cámara y una cuarta cámara. Una composición diferente que contiene ingredientes inactivos se almacena en la segunda cámara. En tal modalidad, el volumen combinado de todas las cámaras está entre 1 mi y 2 mi. Por lo tanto, la primera cámara contiene 200 pg de alprostadil y la tercera y cuarta cámaras contienen, cada una, 50 pg de alprostadil. En una modalidad alternativa, sólo existen tres cámaras, en donde la tercera cámara contiene 100 pg de alprostadil. La suma de todas las cámaras da como resultado un total de 300 pg de alprostadil. En el dispositivo, los contenidos se mezclan en la primera cámara y en la segunda cámara. Los contenidos de la tercera cámara y de la cuarta cámara se agregan a la primera cámara o a la segunda cámara si se seleccionan para incluirsejen el producto farmacéutico final que se distribuirá, lo cual depende de la dosi icación deseada.

Por ejemplo, antes del mezclado, el sujeto determina si se desea una dosis de 200 pg, 250 pg o 300 pg. Si el sujeto desea administrar una dosis de 250 pg, los contenidos de la tercera cámara o de la cuarta cámara se mezclan con la primera cámara y con la segunda cámara. Esta selección de mezclado se controla mediante los componentes mecánicos o eléctricos del i dispositivo; por ejemplo, él usuario presiona un botón externo del dispositivo que establece la tercera cámara para que se mezcle con la primera y segunda cámaras. Después, con el inicio del mezclado por parte del usuario, ? los contenidos de las tres cámaras se mezclan y distribuyen como una dosificación de 250 pg en una de las formas que se describen en esta divulgación. j En algunas modalidades, el dispositivo contiene uno o más componentes para un mezclado más exacto. Por ejemplo, émbolos accionados a mano, tal como los que se describen en la Patente Estadounidense No. 4]250,755 (Kenney), se utilizan para permitir dosificaciones más exactas. Otros componentes de accionamiento, por ejemplo electrónicos, también se contemplan y son deseables para otras modalidades. Además, émbolos de accionamiento más precisos se utilizan en la distribución de la composición en otras modalidades.

En una modalidad, el dispositivo se construye como un ensamble; por lo tanto, el elemento del alojamiento superior e inferior no se separa para la distribución, ya que no existe ningún segundo alojamiento que deba separarse. En cambio, existe una abertura que puede abrirse al momento de la distribución. El cuerpo y los componentes del dispositivo se elaboran utilizando técnicas de njoldeo u otras técnicas de fabricación. En una modalidad, los materiales ¡para tales componentes son plásticos rígidos, tales como poliolefina, incluido el polietileno, el polipropileno y similares, adecuados para el moldeo por inyección, y en algunas modalidades los plásticos son transparentes, traslúcidos u opacos. En el caso de material transparente o traslúcido-, en las composiciones que son susceptibles a cambiar de color o á cambiar de propiedad física debido a la descomposición, tal material es visible por un usuario. farmacéutica para el tratamiento de la disfunción sexual masculina en la uretra de un sujeto. En otra modalidad, el dispositivo incluye una boquilla cónica adecuada para la administración de una composición farmacéutica para el tratamiento de la disfunción sexual femenina en la vagina de un sujeto.

En una modalidad' el dispositivo y la composición se proporcionan en un kit. En otra modalidad, el kit incluye componentes adicionales. Por ejemplo, para el propósito de tratar la disfunción sexual masculina, el kit comprende una composición farmacéutica para el tratamiento de la disfunción eréctil, un aplicador y un dispositivo anticonceptivo (tal como un condón). Un condón es un accesorio de kit deseable, ya que en los casos en i los que se utiliza alprostadil para el tratamiento de la disfunción sexual masculina, es conveniente que el sujeto masculino utilice un condón cuando planea tener relaciones sexuales o tienen lugar con una mujer embarazada o i lactante porque los efectos del alprostadil en mujeres no está bien estudiado.

Tal como una pejsona con experiencia en la técnica apreciaría, el presente dispositivo y sus componentes pueden elaborarse con casi cualquier dimensión, construcción y material adecuado para practicar los detalles de esta descripción y obtener los resultados deseados.

MÉTODOS DE TRATAMIENTO En una modalidad, se utilizan métodos para administrar una composición farmacéutica. Cuando las modalidades se utilizan para la administración de una aplicación farmacéutica, tal aplicación incluye, sin limitación, la entrega del medicamento en la uretra y en el meato uretral para la disfunción sexual masculina; la aplicación vaginal y/o clitoral directa para la disfunción sexual femenina; la aplicación intraoral de una vacuna o producto de higiene bucal; la aplicación intranasal de una vacuna o medicamento; la aplicación intra auricular; o la aplicación oftálmica de un medicamento.

En otra modalidad, los métodos se utilizan para preparar y agua en aceite, ungüentos, pastas y soluciones o suspensiones. Los compuestos específicos de una composición a utilizarse, tal como apreciarán las personas con experiencia en la técnica, son los de una composición que permite la entrega óptica de un fármaco y la efectividad del ingrediente o ingredientes activos. Para algunos métodos, las formulaciones para la administración tópica además comprenden uno o más de los ingredientes adicionales que aquí se describen. Los compuestos pueden ser ácidos o bases. Espesantes, conservadores, lubricantes, mejoradores de penetración, excipientes, agentes de suspensión y otros ingredientes no activos se incluyen en modalidades alternativas, tal como una persona con experiencia en la técnica apreciaría. En algunas modalidades, se requiere que las composiciones, los componentes y/o el dispositivo se esterilicen.

En una modalidad, la composición farmacéutica se almacena en el dispositivo en más de una cámara. Sin embargo, en algunas modalidades, sólo una cámara se utiliza para el almacenamiento. En una modalidad, un i compartimiento contiene un agente vasoactivo, y por lo menos un segundo compartimiento contiene una composición diluyente. Cuando se combinan en el dispositivo, estas por lo menos dos composiciones se mezclan para formar una composición farmacéutica. El almacenamiento de las composiciones en compartimientos separados antes del mezclado aumenta la vida en almacenaje de las composiciones y evita la degradación de la composición farmacéutica ocasionada por el tiempo. Las composiciones farmacéuticas para modalidades alternativas se describen en la Patente Estadounidense No. 7,560,489 (Frank et al.). Una composición tal comprende un excipiente farmacéuticamente aceptable y una prostaglandina, tal como prostaglandina E1 (alprostadil), en una cantidad de 200 pg o 300 pg en 100 mg de crema.

Otras composiciones ¡farmacéuticas incluyen, sin limitación, las composiciones descritas en la Patente Estadounidense No. 6,486,207 (Yeager et al.), Patente Estadounidense No. 2002/0045665 A1 (Yeager et al.) í y la Patente Estadounidense 2004/0241245 A1 (Lu et al.).

Las vías de administración incluyen, sin limitación, la transdérmica, intranasal, bucal o rectal. En una modalidad, la vía de administración es tópica y transdérmica. Sirj embargo, en algunas modalidades, el dispositivo se utiliza para entregar cojmposiciones por vía oral, tal como un aerosol o un I líquido, por ejemplo. Otroj ejemplo incluye la administración en el ojo de un sujeto, en donde la composición farmacéutica se mezcla inmediatamente antes y, después, se administra en el ojo del sujeto. En una modalidad, la enfermedad para el tratamiento es la disfunción sexual, la cual incluye la disfunción sexual masculina y la disfunción sexual femenina.

En el tratamiento de la disfunción sexual femenina, es decir, trastorno de la excitación sexual femenina, el alprostadil actúa directamente en los tejidos locales para producir aumentos en la secreción vaginal, aumentos en la congestión vaginal, y actúa indirectamente en el sistema nervioso central para aumentar la respuesta y la excitación sexual.

En una modalidad para el tratamiento de la disfunción sexual femenina, por lo menos de 0.5 mg a 10 mg del ingrediente activo, tal como alprostadil, se administra de manera tópica. En algunas modalidades, las composiciones contienen ¡entre 0.05% a 0.4% de alprostadil. En tal caso, el producto farmacéutico se aplica a los labios, al clítoris y/o a la región vulvar de la vagina. De manera opcional, el dispositivo de reconstitución incluye una punta de aplicador modificada para la administración en esa región.

Para el tratamiento de la disfunción sexual masculina, un método de tratamiento incluye la aplicación de la composición farmacéutica en la fossa navicularis proximal y en la porción distal de la propia uretra peniana. El alto i contenido de glicógeno y flora bacteriana en la fossa navicularis proporciona un pH naturalmente más bajo en ese espacio, de tal manera que las composiciones con un pH menor que permiten una mayor solubilidad del alprostadil pueden tolerarse más fácilmente sin la irritación excesiva de los tejidos.

En el tratamiento de una enfermedad, tales como las que se mencionan anteriormente, algunas veces es necesario tratar previamente y/o posteriormente un área ¡ de aplicación, es decir, en la administración transdérmica. Tal como se menciona anteriormente, el alprostadil posee una solubilidad alta en un pH bajo. Por lo tanto, disminuir el pH de un área de aplicación con un tratamiento previo y llevar el pH a un nivel más natural con un tratamiento posterior es conveniente y deseable.

En una modalidad, se incluye una etapa de tratamiento previo, en la que el área de aplicación para la composición farmacéutica se pone en contacto, en primer lugar, con una composición para el tratamiento previo o preparación del área de aplicación. Al agregar una etapa de tratamiento previo inmediatamente aiites de administrar la composición farmacéutica, la absorción puede aumentarse o disminuirse, lo cual puede permitir un mayor control de la interacción del fármaco y producir un resultado más deseado.

Posibles métodos de trabamiento previo incluyen aumentar o disminuir la temperatura en el área de aplicación, esterilizar la zona de aplicación, disminuir o aumentar el pH, remojar la zona de aplicación, que en algunas I modalidades es el tejido de un sujeto (Grasso & Lansdown, Methods of measuring, and factors affecting, percutaneous absorbtion, J. Soc. COSMET.

CHEM. 23, 484-509).

En otra modalidap, se incluye una etapa de tratamiento posterior.

Además, las modalidadesj incluyen una o más etapas de tratamiento previo y una o más etapas de posterior. El tratamiento posterior es una etapa importante para efectos secundarios, es decir, la irritación de la piel en el caso de la aplicación tópica. Por lo tanto, la aplicación de un tratamiento posterior inmediatamente después de la administración de una composición farmacéutica típicamente disminuye los efectos no deseados.

Por ejemplo, para combatir los efectos secundarios de sensaciones de ardor o irritación de la piel, se puede realizar cualquiera de las siguientes etapas: aplicar una formulación de vitamina E tópica (Nachbar & Korting, The role of vitamin E in normal and damaged skin, J. MOL. MED. 73:7-17 (1995)); enjuagar el área afectada con un jabón básico y a temperatura ambiente o con agua fría para neutralizar el pH, restaurar el área a temperaturas ambiente y diluir el compuesto de fármaco restante (Grasso & Lansdown, Methods of measuríng, and factors affecting, percutaneous absorbtion, J. Soc. COSMET. CHEM. 23, 484-509); aplicación de un inmunosupresor tópico, tal como hidrocortisona, en el área afectada; aplicación de un analgésico tópico, tal como mentol, en el área afectada (Galeotti et al, Menthol: a natural analgesic compound, Neuroscience Letters 322, 3:145-148 (Abril 2002)).

En algunas modalidades, el tratamiento posterior es para zonas o áreas distintas a la zona de aplicación de la composición medicamentosa farmacéutica. Por ejemploj, un efecto común del alprostadil es la irritación de la piel, incluidas las manos. Un sujeto que se aplica alprostadil para el tratamiento de la disfuncion sexual debe lavarse las manos después de la aplicación para evitar la irritación de las manos. Por lo tanto, combinar la composición farmacéutica para el tratamiento de la disfunción sexual y una composición u objeto de limpieza de aplicación posterior es deseable. En algunas modalidades, la aplicación posterior puede ser en la forma de un pañuelo húmedo que incluya una o más composiciones para tratar la irritación.

En una modalidad J, el dispositivo incluye una cámara separada y un distribuidor separado para distribuir una crema contra la irritación. Ejemplos de agentes contra la irritación incluyen, sin limitación: ésteres de glicerina de ácidos grasos, tales como mono- o triglicéridos de ácidos grasos, incluido sus complejos de polietileng icol, propilenglicol o ésteres de propilenglicol de ácidos grasos o aceites' vegetales; aceites vegetales, incluida su forma hidrogenada, tal como aceite de sésamo, aceite de soja, aceite de ricino, aceite de maíz, aceite de palma, aceite de cacahuate, aceite de cacao, aceite de semilla de algodón, aceite de semilla de girasol, aceite de cártamo, aceite de almendra o aceite de oliva; ácidos grasos y alcoholes grasos, y sus ésteres, tal como ácido oleico, ácido linolénico, ácido linoleico, ácido palmítico, ácido palmitoleico, ácido araquidónico, ácido mirístico, ácido ingrediente activo, tal como terbinafina y un portador farmacéuticamente aceptable. La segunda p'arte es una composición para actuar como una barrera protectora, que comprende un ingrediente activo adicional para la penetración gradual, una cantidad efectiva de polímero de formación de película, y un portador farmacéuticamente aceptable.

En algunas modalidades, es necesario que transcurra el tiempo entre la administración de un primer producto o y la administración de un segundo producto.

Tal como una persona con experiencia en la técnica apreciaría, el presente dispositivo y sus componentes pueden elaborarse con casi cualquier dimensión, construcción y material adecuado para practicar los detalles de esta descripción y obtener los resultados deseados.

EJEMPLO 1 : DISPOSITIVO Y MÉTODO DE TRATAMIENTO DE LA DISFUNCIÓN SEXUAL MASCULINA primer compartimiento incluye una cantidad efectiva ingrediente activo, alprostadil en este ejemplo, y un diluyente. El segundo compartimiento incluye un mejorador de penetración farmacéuticamente aceptable, DDAIP.HCI (clorhidrato de dodecil-2-N,N-dimetilaminopropionato) en este ejemplo. El volumen total de las composiciones combinadas es de aproximadamente 1 ce.

El dispositivo está elaborado para utilizarse una sola vez; por lo tanto, las composiciones contenidas en el dispositivo se colocan en los i compartimientos respectivos antes de que el dispositivo le sea entregado a un sujeto. ¡ Este ejemplo contiene un método de almacenamiento y mezclado, en donde las dos composiciones individuales se almacenan de manera separada hasta el mezclado, inmediatamente antes de administrarse. Dado que las composiciones son estables a temperatura ambiente cuando se almacenan en compartimientos separados, normalmente no es necesario refrigerar el dispositivo y las composiciones. Las composiciones se mezclan, entonces, inmediatamente antes de la aplicación, lo cual da como resultado la degradación mínima de la composición farmacéutica final. En este ejemplo, las composiciones de las dos cámaras se mezclan treinta segundos antes de la administración de la composición mezclada, y comprende una cantidad efectiva de alprostadil para el tratamiento de la disfunción sexual. Este ejemplo contiene un método de tratamiento, en donde el sujeto masculino mezcla las composiciones inmediatamente antes de la Después de liberarlo de la posición bloqueada, el sujeto nuevamente aplica presión hacia abajo, sobre el cabezal del émbolo, el cual, a su vez, acopla los componentes jde mezclado del dispositivo. Esta presión sobre la barra de émbolo produce el movimiento del segundo émbolo y del tercer émbolo, creando así el lujo a través del canal de corte y entre las dos cámaras.

Después del número deseado de ciclos de mezcla, cuatro en este ejemplo, el alojamiento superior y el alojamiento inferior se separan y la mezcla queda expuesta para su uso. Después, el sujeto distribuye la composición hacia la uretra del sujeto.

EJEMPLO 2: DISPOSITIVO Y MÉTODO PARA EL TRATAMIENTO DE HONGOS EN LAS UÑAS En una modalidad para el tratamiento de hongos en las uñas, dos productos farmacéuticos separados se utilizan y se administran en forma consecutiva. Además, los productos farmacéuticos deben administrarse múltiples veces durante e tratamiento.

En esta modalidad, un dispositivo de reconstitución almacena, mezcla y aplica los productos farmacéuticos. El dispositivo se construye de plástico, tiene un aloja.miento superior y un alojamiento inferior, dos conductos y un extremo de distribución.

El conducto situaclo en el interior del alojamiento superior forma dos incluye una segunda composición que comprende terbinafina, un polímero de formación de película y uJ portador farmacéuticamente aceptable.

Cada uno de los dos compartimientos contiene dos subcompartimientos. En el primer compartimiento, el primer subcompartimiento contiene el portador farmacéuticamente aceptable. En el segundo compartimiento, ! el primer subcompartimiento contiene terbinafina en un diluyente, y el segundo subcompartimiento contiene el portador farmacéuticamente aceptable y un polímero de formación de película.

El dispositivo y los métodos que aquí se describen pueden combinarse con cualquier! composición adecuada y/o instrucciones para su uso. Se entenderá que la modalidad anteriormente descrita es para propósitos de ilustración y que se pueden realizar cambios y modificaciones a la misma sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. i

Claims (36)

REIVINDICACIONES

1. Un método de mezclado que comprende: llenar un dispositivo con por lo menos dos composiciones; almacenar las por lo menos dos composiciones; y mezclar las por lo menos dos composiciones con el dispositivo,

2. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el dispositivo comprende: por lo menos un elemento de alojamiento capaz de contener por lo menos dos composiciones; por lo menos un elemento de distribución para aplicar las por lo menos dos composiciones.

3. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde las por lo menos dos composiciones se mezclan inmediatamente antes de distribuir i las por lo menos dos composiciones.

4. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde las por lo menos dos composiciones forman una composición farmacéutica.

5. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la primera composición de las por lo menos dos composiciones es una composición farmacéuticamente aceptable.

6. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la primera composición de las por lo menos dos composiciones es un agente vasoactivo.

7. el método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde una primera composición de las por lo menos dos composiciones se almacena en un primer compartimiento y una segunda composición de las por lo menos dos composiciones se almacena en un segundo compartimiento antes del mezclado.

8. El método de conformidad con la reivindicación 1 , además comprende la etapa de administrar las por lo menos dos composiciones a un sujeto.

9. El método de conformidad con la reivindicación 4, en donde la composición farmacéutica se administra a través de una vía de administración seleccionada del grupo que consiste en transdérmica, intranasal, bucal y rectal

10. El método de j conformidad con la reivindicación 4, en donde la temperatura de las po¡r lo menos dos composiciones se modifica inmediatamente antes de la administración.

11. El método de conformidad con la reivindicación 4, en donde las por lo menos dos composiciones se mezclan con una cantidad predeterminada.

12. El método de conformidad con la reivindicación 4, además comprende la etapa de administrar al sujeto una composición de tratamiento previo contenida en el dispositivo inmediatamente antes de la administración de las por lo menos dos composiciones.

13. El método de conformidad con la reivindicación 4, además comprende la etapa de administrar al sujeto una composición de tratamiento posterior contenida en el dispositivo inmediatamente después de la administración de las por ó menos dos composiciones,

14. El método de conformidad con la reivindicación 13, en donde la composición de tratamien lo posterior es un agente contra la irritación, 5. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde las por lo menos dos composiciones comprenden por lo menos tres

I composiciones, en donde una primera composición y una segunda composición se mezclan' en el dispositivo y, posteriormente, una tercera composición se mezcla con la primera composición y con la segunda composición.

16. El método del conformidad con la reivindicación 8, en donde la cantidad de por lo menos dos composiciones administradas al sujeto se selecciona de un intervalo predeterminado.

17. El método de conformidad con la reivindicación 11 , en donde el mezclado se limita a la cantidad predeterminada. 18. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde las por lo menos dos composiciones se almacenan en por lo menos tres compartimientos y una dosificación efectiva de una composición farmacéutica se selecciona por un usuario del dispositivo, quien selecciona cuáles por lo menos dos composiciones se mezclan. 19. El método de conformidad con la reivindicación 5, en donde la dosis efectiva es entre aproximadamente 100 pg y 400 µg de alprostadil.

18. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde un activador se utiliza para seleccionar la cantidad de por lo menos una composición de las por lo menos dos composiciones.

19. El método de conformidad con la reivindicación 1 , en donde las por lo menos dos composiciones se mezclan con un canal de corte.

20. Un método de tratamiento que comprende: mezclar una composición farmacéutica para el tratamiento de un padecimiento en un sujeto inmediatamente antes de la administración; y administrar la composición farmacéutica a un sujeto, en donde el mezclado tiene lugar en un dispositivo y el dispositivo se utiliza para la administración de la composición farmacéutica al sujeto.

21. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde la el padecimiento es un hongo en las uñas.

22. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde el padecimiento es una disfunción sexual masculina.

23. El método de conformidad con la reivindicación 22, en donde el padecimiento es una disfunción eréctil.

24. El método de conformidad con la reivindicación 22, en donde el padecimiento es una eya¿ulación precoz.

25. El método de conformidad con la reivindicación 20, además comprende una etapa de administrar una composición de tratamiento previo inmediatamente antes de administrar la composición farmacéutica.

26. El método de conformidad con la reivindicación 20, además comprende una etapa de administrar una composición de tratamiento posterior inmediatamen e después de administrar la composición farmacéutica.

27. El método de! conformidad con la reivindicación 20, en donde el padecimiento es una disfúnción sexual femenina.

28. Un método para tratar la disfunción sexual, que comprende: mezclar una composición farmacéutica para el tratamiento de la disfunción sexual en un sujeto inmediatamente antes de la administración; y administrar una cantidad efectiva de la composición farmacéutica a un sujeto. j i

29. El método dej conformidad con la reivindicación 20, en donde la composición farmacéutica se administra a través de una vía de administración seleccionada del grupo que consiste en transdérmica, ¡ntranasal, bucal y rectal.

30. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde la composición farmacéutica se administra a la uretra y al meato uretral para la disfunción sexual masculina; aplicación vaginal y/o clitoral directa para la disfunción sexual femenina; aplicación intraoral de una vacuna o producto de higiene bucal; aplicación intranasal de una vacuna o medicamento; aplicación intra auricular; o aplicación oftálmica de un medicamento.

31. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde la composición farmacéutica se administra mediante inyección.

32. Un kit que comprende: un dispositivo para administración; y un producto farmacéutico para el tratamiento de la disfunción sexual.

33. El kit de conformidad con la reivindicación 32, además comprende un anticoncep i o.

34. El kit de conformidad con la reivindicación 33, en donde el anticonceptivo es un condón.

35. El kit de conformidad con la reivindicación 32, en donde el producto farmacéutico es para el tratamiento de la disfunción sexual masculina.

36. El kit de conformidad con la reivindicación 32, en donde el producto farmacéutico es para el tratamiento de la disfunción sexual femenina.