MX2013010467A - Dispositivo conector. - Google Patents

Abstract

Se describe un dispositivo conector (10) que conecta, en forma fluida, dos recipientes sellados de septo (60, 64) que comprende un primer miembro (20) y un segundo miembro (40) que pueden desplazarse, en forma deslizante, entre sí a lo largo de un eje (12) entre una primera y una segunda posición. El primer miembro (20) comprende una aguja hueca de transferencia (24) con dos extremos de punta (25, 25'), colocado paralelo al eje de tal modo que un septo (62) del primero (60) de los recipientes es penetrado por un extremo (25) de la aguja cuando el primer recipiente es introducido en un receptáculo (21) del primer miembro. El segundo miembro comprende los medios (42) para el acoplamiento, en forma liberable, con el segundo (64) de los dos recipientes. El otro extremo (25') de la aguja no entra en contacto con un septo (66) del segundo recipiente (64) acoplado con el segundo miembro cuando los miembros se encuentran en la primera posición. El otro extremo de aguja (25') penetra el septo del segundo recipiente cuando los miembros se encuentran en la segunda posición; con lo cual, se establece una conexión fluida entre los dos recipientes. El primer miembro (20) comprende los medios (22) para el acoplamiento, en forma liberable, con el segundo recipiente (64) acoplado con el segundo miembro. El primer miembro (20) comprende los medios (22) para el acoplamiento, en forma liberable, con el segundo recipiente (64) acoplado con el segundo miembro (40), en donde el medio de acoplamiento (22) del primer miembro puede acoplarse con el segundo recipiente cuando los dos miembros se encuentran en la segunda posición, y no puede acoplarse con el segundo recipiente cuando los dos miembros se encuentran en la primera posición.

Description

DISPOSITIVO CONECTOR Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo conector que establece una comunicación fluida entre dos recipientes sellados de septo, un recipiente sellado de septo, un kit con este dispositivo conector, y un método para la transferencia del líquido entre dos recipientes sellados de septo, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación independiente .

Antecedentes de la Invención En el campo médico, siempre existe la necesidad de transferencia de medicamentos líquidos u otros líquidos médicos relacionados de un recipiente a otro. Por ejemplo, el personal médico extraer, en forma rutinaria, medicamentos líquidos de frascos en jeringas con el propósito de inyectar el medicamento a un paciente.

En casos en donde los usuarios sin entrenamiento profesional tienen que realizar estas tareas, incluso existe una necesidad más pronunciada para que este proceso de transferencia de medicamento líquido sea fácil, rápido, económico, y más importantemente, seguro. Por ejemplo, este es el caso en el campo de la terapia de diabetes mediante la infusión de insulina subcutánea continua, en donde una persona con diabetes lleva un dispositivo de bomba de REF. 243435 infusión de insulina continuamente en la noche y en el día. Este dispositivo es conocido como por ejemplo, a partir del documento EP 143895 Al.

En un tipo común de esos dispositivos de bomba de infusión ambulatoria, es proporcionado un recipiente de depósito desechable que retiene el medicamento líquido requerido durante algunos días. En forma típica, estos recipientes de depósito desechable comprenden un cilindro y un pistón que es colocado, en forma deslizante, en el cilindro. Estos recipientes se encuentran disponibles previamente llenados por el fabricante. En forma alterna, estos son proporcionados vacíos, y son llenados por el usuario con el contenido de otro recipiente de suministro, tal como un frasco o un cartucho de pluma de inyección.

Una técnica bien conocida para transferir el medicamento líquido es mediante el uso de una jeringa, en donde el líquido primero es transferido a partir del recipiente de suministro de sello de septo a la jeringa, y de manera subsiguiente, es transferido de la jeringa al recipiente de depósito desechable. Un tipo común del recipiente de depósito desechable para los dispositivos de bomba de infusión comprende un conector macho luer para la conexión del cilindro con la línea de infusión, que también puede ser conectado con una aguja con propósitos de llenado. De esta manera, con un eje de pistón removible y una aguja desechable unida con el conector luer, estos recipientes pueden ser directamente llenados, en forma manual, como una jeringa, sin la necesidad de una jeringa adicional.

El procedimiento de llenado es generalmente realizado por una persona no entrenada, tal como el paciente o un pariente. El uso adecuado de jeringas y agujas requiere ciertas habilidades manuales. Muchos pacientes con dificultades motrices, tales como los diabéticos con neuropatía o personas ancianas, tienen problemas con el manejo o la manipulación segura de las jeringas. En adición, las lesiones accidentales de aguja, la eliminación segura de las agujas usadas, el llenado libre de aire, y la transferencia de la cantidad adecuada de medicamento sin desperdicio innecesario son siempre una preocupación. Otro problema es la contaminación cruzada de los medicamentos entre los recipientes.

Para evitar el uso de una jeringa con una aguja para el llenado del recipiente de depósito desechable, el documento DE 102005006771 Al describe un dispositivo conector con una aguja protegida de transferencia. Se pretende que un primer miembro del dispositivo conector sea unido, en forma liberable, con un recipiente de suministro de sellado de septo, por ejemplo, un frasco o un cartucho de pluma de inyección, que contiene el medicamento líquido. Un segundo miembro es colocado, en forma deslizante, en el primer miembro y comprende un conector hembra luer que puede ser conectado con un correspondiente conector macho luer de un recipiente de depósito désechable. Además, este comprende una aguja hueca de transferencia para la penetración del septo del recipiente de suministro. Antes del uso, los miembros se encuentran en una primera posición, con la aguja de transferencia del segundo miembro que está siendo protegida por el primer miembro. Después de unir el primer miembro con el recipiente de suministro, y el segundo miembro con el recipiente de depósito désechable, el segundo miembro es empujado hacia el recipiente de suministro. La aguja de transferencia penetra el septo del recipiente de suministro, y es establecida una conexión fluida entre el recipiente de depósito désechable y el recipiente de suministro.

Por varias razones, tales como por ejemplo, la reutilización y el mantenimiento de la esterilidad, el uso de los recipientes de depósito désechable que son proporcionados cerrados en forma sellada por medio de un septo es preferible con respecto a los recipientes con conectores luer.

Una variante del dispositivo conector mencionado con anterioridad que permite la transferencia del liquido entre dos recipientes sellados de septo es conocida a partir del documento US 6852103, que se pretende permita disolver un medicamento sólido proporcionado en un frasco con líquido de una bolsa de infusión y la transferencia del líquido con el medicamento reconstituido de regreso hacia la bolsa de infusión.

Un primer miembro de forma cilindrica es montado, en forma deslizante, en un segundo miembro de forma cilindrica, y comprende un receptáculo que se conecta, en forma liberable, con el cuello de una bolsa de infusión de sellado de septo. Una aguja de transferencia con dos extremos de punta es montada en el primer miembro. Una mitad de la aguja es localizada en el receptáculo del primer miembro, mientras la segunda mitad de la aguja de transferencia es localizada en el interior del segundo miembro. El segundo miembro comprende medios de inmovilización que se unen, en forma permanente, con un frasco de sellado de septo, y medios de sellado que encierran el segundo extremo de la aguja y también encierran, en forma sellada, el septo del frasco cuando es conectado con el segundo miembro.

Cuando el primer recipiente es insertado, en forma liberable, en el primer miembro, el primer extremo de la aguja penetra el septo del recipiente. Una conexión fluida entre la bolsa de infusión y la aguja de transferencia es establecida. Una vez que el segundo recipiente ha sido permanentemente unido con el segundo miembro, los dos miembros son girados alrededor de su eje, con lo cual van de un estado desactivado, en donde los miembros no pueden ser desplazados, hacia un estado activado del dispositivo conector, en donde los miembros pueden ser desplazados de uno con respecto al otro. Ahora, el primer miembro puede ser empujado hacia el segundo miembro, y el segundo extremo de la aguja penetra en primer lugar los medios de sellado del segundo miembro y posteriormente, el septo del segundo recipiente. Una conexión fluida entre los dos recipientes es establecida, y el líquido puede ser transferido del primer recipiente al segundo recipiente, y después es regresado.

Existe la necesidad general para la mejora en este campo .

Objetivos de la Invención Un objetivo de esta invención es proporcionar un dispositivo conector que conecta, en forma fluida, dos recipientes sellados de septo que es ventajoso con respecto a la técnica anterior.

Este dispositivo conector puede ser conectado, en forma liberable, al menos con un recipiente sellado de septo sin que tenga su sello penetrado. Después del uso este tiene que ser removido con facilidad.

Un dispositivo conector de acuerdo con la invención debe permitir un manejo simple y seguro también para usuarios no entrenados .

Tiene que ser confiable y producido a bajo costo, y debe tener una larga vida de anaquel .

Estos y otros objetivos son conseguidos por medio de un dispositivo conector, un recipiente sellado de septo, un kit, y un método de acuerdo con las reivindicaciones independientes. En adición, las modalidades ventajosas adicionales continúan a partir de las reivindicaciones dependientes y la descripción.

Sumario de la Invención La presente invención podría comprender una o más de las características señaladas en las reivindicaciones adjuntas y/o una o más de las siguientes características y combinaciones de las mismas.

Un dispositivo conector de acuerdo con la invención que conecta, en forma fluida, dos recipientes sellados de septo, comprende dos miembros que pueden desplazarse, en forma deslizante, entre sí a lo largo de un eje entre una primera y una segunda posición. Un primer miembro comprende una aguja hueca de transferencia con dos extremos de punta, colocado paralelo al eje de tal modo que un septo del primero de los dos recipientes es penetrado por un extremo de la aguja cuando el primer recipiente es introducido en un receptáculo del primer miembro. Un segundo miembro comprende el medio para acoplarse, en forma liberable, con el segundo de los dos recipientes. El otro extremo de la aguja no entra en contacto con un septo del segundo recipiente acoplado con el segundo miembro cuando los miembros se encuentran en la primera posición. El otro extremo de aguja penetra el septo del segundo recipiente cuando los miembros se encuentran en la segunda posición, con lo cual, se establece una conexión fluida entre los dos recipientes. El primer miembro comprende el medio para acoplarse, en forma liberable, con el segundo recipiente que es acoplado con el segundo miembro, en donde el medio de acoplamiento del primer miembro puede acoplarse con el segundo recipiente cuando los dos miembros se encuentran en la segunda posición, y no puede acoplarse con el segundo recipiente cuando los dos miembros se encuentran en la primera posición.

Una ventaja de este dispositivo conector de acuerdo con la invención con respecto a la técnica anterior es el hecho que en la segunda posición, en donde es establecida una comunicación fluida entre los dos recipientes y el usuario podría tener que realizar etapas de operaciones manuales, existe un bloqueo estable entre el dispositivo conector y el cartucho desechable. Además, no existe la necesidad de bloquear o inmovilizar los dos miembros de uno con respecto al otro en la segunda posición, debido a que los dos miembros son indirectamente bloqueados por medio del cartucho. Esto permite una construcción más simple del dispositivo conector, y también facilita el ensamble y el desensamble del dispositivo conector.

De manera ventajosa, este dispositivo conector es elaborado del material que proporciona cierta flexibilidad. Los materiales adecuados son, por ejemplo, polímeros termoplásticos . Los dispositivos conectores pueden ser manufacturados por medio del proceso de moldeo de inyección .

En una modalidad ventajosa de este dispositivo conector los medios de acoplamiento del segundo miembro comprenden una pluralidad de trinquetes que son capaces de embragar con un cuello del segundo recipiente.

En otra modalidad ventajosa de este dispositivo conector el medio de acoplamiento del primer miembro comprende al menos un trinquete que es capaz de embragar con un cuello del segundo recipiente. De manera ventajosa, el medio de acoplamiento del primer miembro comprende una pluralidad de trinquetes que son capaces de embragar con un cuello del segundo recipiente.

En una modalidad ventajosa adicional de este dispositivo conector, ambos del medio de acoplamiento del primer miembro y el medio de acoplamiento del segundo miembro comprenden una pluralidad de trinquetes que son capaces de embragar con un cuello del segundo recipiente.

En una variante particularmente ventajosa, los trinquetes del primer miembro corren en ranuras proporcionadas en el segundo miembro.

Todavía en otra variante de este dispositivo conector, el primer miembro comprende una estructura de guía, y el segundo miembro comprende una estructura de guía. Las dos estructuras de guía se apoyan una sobre la otra.

Una de las estructuras de guía de los dos miembros puede comprender un mango o área de agarre, para la retención segura del dispositivo durante la operación.

La estructura de guía de uno de los dos miembros de un dispositivo conector de acuerdo con la invención comprende, de manera ventajosa, uno o más rebordes de guía que corren en las ranuras de guía de la estructura de guía del otro de los dos miembros.

Todavía en una variante adicional de un dispositivo conector de acuerdo con la invención, la estructura de guía de uno de los dos miembros es proporcionada con una o más levas que corren en ranuras en la estructura de guía del otro de los dos miembros .

De manera ventajosa, en esta modalidad, un retenedor es proporcionado en una o más de las ranuras, que es capaz de restringir el movimiento de la leva en la ranura en una o dos direcciones .

Una modalidad particularmente ventajosa de un dispositivo conector de acuerdo con la invención comprende un recipiente sellado de septo que es acoplado con el segundo miembro del dispositivo conector, en donde los dos miembros se encuentran en la primera posición.

Un recipiente sellado de septo de acuerdo con la invención comprende un dispositivo conector de acuerdo con la invención. Este recipiente puede ser utilizado para el almacenamiento de una sustancia líquida, sólida o una sustancia semi-líquida, en función de la aplicación.

En una modalidad ventajosa de este recipiente, los dos miembros del dispositivo conector se encuentran en la primera posición, y el segundo miembro del dispositivo conector es acoplado con el recipiente.

Un kit de acuerdo con la invención comprende uno o más dispositivos conectores de acuerdo con la invención, y uno o más recipientes sellados de septo. Los medios de acoplamiento de los dos miembros son adaptados para ser acoplados con los recipientes sellados de septo.

En un método para la transferencia del líquido entre dos recipientes sellados de septo de acuerdo con la invención, es proporcionado un dispositivo conector de acuerdo con la invención, los dos miembros del dispositivo conector se encuentran en la primera posición. El primer miembro del dispositivo conector es unido con un primer recipiente, con lo cual, se penetra el sello de septo del primer recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y se establece una conexión fluida entre el primer recipiente y la aguja hueca de transferencia. Un segundo recipiente es acoplado con el segundo miembro del dispositivo conector. Los dos miembros son desplazados de uno con respecto al otro de la primera posición a la segunda posición, con lo cual, se penetra el sello de septo del segundo recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y se establece una conexión fluida entre el segundo recipiente y la aguja hueca de transferencia.

En una variante de este método, los recipientes son unidos en un orden invertido. De esta manera, es proporcionado un dispositivo conector de acuerdo con la invención, los dos miembros del dispositivo conector se encuentran en la primera posición. Un segundo recipiente es acoplado con el segundo miembro del dispositivo conector. El primer miembro del dispositivo conector es unido con un primer recipiente, con lo cual, se penetra el sello de septo del primer recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y se establece una conexión fluida entre el primer recipiente y la aguja hueca de transferencia. Los dos miembros son desplazados de uno con respecto al otro de la primera posición a la segunda posición, con lo cual, se penetra el sello de septo del segundo recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y se establece una conexión fluida entre el segundo recipiente y la aguja hueca de transferencia.

En otra variante de este método, es proporcionado un dispositivo conector de acuerdo con la invención, los dos miembros del dispositivo conector se encuentran en la primera posición. Un segundo recipiente es acoplado con el segundo miembro del dispositivo conector. El primer miembro del dispositivo conector es unido con un primer recipiente, y al mismo tiempo el segundo recipiente es empujado hacia el primer miembro.. Como resultado, los dos miembros son desplazados de uno con respecto al otro de la primera posición a la segunda posición, con lo cual, se penetra el sello de septo del segundo recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y se establece una conexión fluida entre el segundo recipiente y la aguja hueca de trans erencia, mientras al mismo tiempo la aguja hueca de transferencia del primer miembro penetra el sello de septo del primer recipiente y establece una conexión fluida entre el primer recipiente y la aguja hueca de transferencia.

Breve Descripción de las Figuras Con el propósito de facilitar el entendimiento más completo de la presente invención, a continuación, se hace referencia a las figuras adjuntas. Estas referencias no deben ser interpretadas como limitantes de la presente invención, sino que sólo se pretende que sean de ejemplo.

Las Figuras la- Id muestran, de manera esquemática, una modalidad de ejemplo de un dispositivo conector de acuerdo con la invención en una vista en corte transversal, (Figura la) en una primera posición inicial antes de uso, (Figura Ib) en la primera posición con el segundo miembro que está siendo conectado con un recipiente de depósito desechable sellado por septo, (Figura le) en una segunda posición, en donde ambos del primer miembro y el segundo miembro son conectados con el recipiente de depósito desechable, y (Figura Id) con el dispositivo conector que está siendo conectado con un segundo recipiente de suministro sellado por septo.

Las Figuras 2a-2d muestran el primer miembro de una modalidad ventajosa de un dispositivo conector, (Figura 2a) en una vista en perspectiva por debajo, (Figura 2b) en una vista en corte transversal a lo largo de la línea A-A, (Figura 2c) en una vista inferior, y (Figura 2d) en una vista superior.

Las Figuras 3a-3d muestras el segundo miembro del mismo dispositivo conector, (Figura 3a) en una vista en perspectiva por debajo, (Figura 3b) en una vista lateral, (Figura 3c) en una vista inferior, y (Figura 3d) en una vista superior.

Las Figuras 4a-4f muestra el dispositivo conector ensamblado de las Figuras 2 y 3 en la primera posición, (Figura 4a) en una vista en perspectiva por debajo, (Figura 4b) en una vista lateral, (Figura 4c) en una vista en corte transversal a lo largo de la línea B-B, (Figura 4d) en una vista en corte transversal a lo largo de la línea C-C, (Figura 4e) en una vista inferior, y (Figura 4f) en una vista superior.

Las Figuras 5a-5c muestran el dispositivo conector ensamblado de las Figuras 2a-2d y 3a-3d en la segunda posición, (Figura 5a) en una vista en perspectiva por debajo, (Figura 5b) en una vista en perspectiva por encima, y (Figura 5c) en una vista en corte transversal similar a la Figura 4c. La vista inferior y la vista superior son las mismas que en las Figuras 4e y 4f.

Las Figuras 6a- 6b muestran el dispositivo conector de las Figuras 2a-2d y 3a-3d en una primera posición antes del llenado, el segundo miembro está siendo acoplado con un cartucho de depósito desechable sellado por septo, (Figura 6a) en una vista lateral, y (Figura 6b) en una vista en corte transversal .

Las Figuras 7a-7b muestran el dispositivo conector de las Figuras 2a-2d y 3a-3d en una segunda posición, en donde también el primer miembro es acoplado con el cartucho de depósito desechable, y la aguja hueca de transferencia penetra el septo del cartucho, (Figura 7a) en una vista lateral, y (Figura 7b) en una vista en corte transversal.

Descripción Detallada de la Invención La función básica de un dispositivo conector de acuerdo con la invención puede ser entendida cuando se observa las Figuras la-ld, en donde una modalidad de ejemplo de este dispositivo conector 10 es mostrada1 durante diferentes fases de operación normal.

El dispositivo conector 10 de acuerdo con la invención en una primera posición inicial, antes de uso, es representado en la Figura la. Un primer miembro 20 y un segundo miembro 40 son colocados de uno con respecto al otro de tal modo que pueden ser desplazados a lo largo de un eje común 12. Los dos miembros son embragados para limitar, tanto el movimiento fuera de eje como el movimiento rotacional. Para este propósito, son proporcionados medios de guía de interacción en los dos miembros.

Una aguja hueca de transferencia 24 con dos puntas 25, 25' es montada en el centro de una estructura de soporte 34 del primer miembro 20 del dispositivo. La estructura de guía 27 del primer miembro 20 proporciona protección contra el daño de un primer extremo 25 de la aguja y lesiones accidentales de aguja. El otro segundo extremo 25' de la aguja 24 es colocado en un orificio central 50 del segundo miembro 40 del dispositivo. Tres trinquetes 42, de los cuales uno es visible en la sección transversal, son colocados en posición circunferencial alrededor del orificio central del segundo miembro 40. Estos trinquetes son capaces de embragar con el cuello de un recipiente de depósito desechable, con lo cual, se proporciona una conexión liberable con el recipiente. En forma similar, tres trinquetes 22 (de los cuales uno es visible en la sección o corte transversal) son colocados en posición circunferencial en el primer miembro 20, y sobresalen a través de los orificios 44 en la estructura de soporte del segundo miembro.

En una primera etapa, un recipiente de depósito desechable, a saber, un cartucho vacío 64 cerrado en forma sellada por un septo 66, es acoplado con el dispositivo conector 10, como se muestra en la Figura Ib. Para este propósito el cuello 65 del recipiente es empujado hacia el centro de los trinquetes elásticos del segundo miembro 40. La pluralidad de trinquetes 42 del segundo miembro 40 se coloca a presión dentro de la ranura del cuello 65, con lo cual, se bloquea o inmoviliza en forma liberable el recipiente 64 con el segundo miembro. El dispositivo conector 10 todavía se encuentra en su primera posición, en la cual el septo 66 permanece no perforado por la aguja hueca de transferencia 24, y los trinquetes del primer miembro no pueden bloquear el cartucho 64.

El cartucho vacío desechable 64, que se pretende sea llenado con un líquido tal como un medicamento líquido de un recipiente de suministro 60, es acoplado ya sea con el dispositivo conector 10 por el usuario por sí mismo, antes del procedimiento de llenado, o es proporcionado previamente ensamblado por el fabricante, con el dispositivo conector ya montado. La última variante es particularmente ventajosa por varias razones, por ejemplo, la manipulación mejorada, debido a que la omisión de una etapa de ensamble manual reduce el riesgo de errores y lesiones de operación. Además, el recipiente de depósito desechable 64 y el conector 10 pueden ser proporcionados, ya previamente ensamblados, por ejemplo, en el empaquetado de ampolla esterilizada. Debido a que el septo no es penetrado durante el almacenamiento después de la manufactura, su capacidad para cerrar en forma sellada alrededor de la aguja de transferencia durante la operación no es comprometida por la deformación a largo plazo del septo elastomérico . Como resultado, la vida de anaquel del recipiente desechable no es negativamente afectada.

Cuando un recipiente de depósito desechable 64 va a ser llenado con un medicamento líquido, el recipiente¦ 64 tiene que ser conectado, en forma fluida, con la aguja de transferencia. El recipiente, junto con el segundo miembro acoplado 40, es empujado, en forma manual, hacia el primer miembro 20 del dispositivo conector a lo largo del eje 12. El segundo miembro 40 es inmovilizado, en forma directa, con el recipiente 64. El dispositivo se encuentra en la primera posición.

Con el empuje adicional del cartucho 64 a lo largo del eje 12, el segundo miembro 40 se desliza hacia el primer miembro 20, y los trinquetes elásticos 22 del primer miembro 20 se colocan a presión dentro de la ranura del cuello 65, con lo cual, se bloquea o inmoviliza en forma directa el recipiente 64 también con el primer miembro 20. Al mismo tiempo, la segunda punta 25' de la aguja hueca 24 penetra el septo 66 del recipiente 64, estableciendo una conexión fluida entre la aguja hueca y el interior del recipiente. Ahora, el dispositivo conector 10 se encuentra temporalmente bloqueado o inmovilizado en la segunda posición, como es mostrado en la Figura le. El movimiento lineal de los dos miembros y el cartucho durante la etapa de conexión evita que la aguja ejerza una fuerza de corte sobre el sello dañando potencialmente el sello de septo.

En una subsiguiente tercera etapa, el dispositivo conector ahora puede ser acoplado con el recipiente de suministro 60, cerrado en forma sellada por un septo 62, mediante la unión, del primer miembro 20 con el extremo superior del recipiente. Para este propósito, el dispositivo conector, de manera particular el primer miembro, es ventajosamente proporcionado con medios de guía y/o acoplamiento. La primera punta 25 de la aguja penetra el septo 62, y es establecida una conexión fluida entre el recipiente 60 y la aguja 24, como puede observarse en la Figura Id. Ahora, los dos recipientes 60, 64 son conectados, en forma fluida, por medio de la aguja de transferencia 24, y el líquido puede ser transferido entre los recipientes. En el caso de un cartucho vacío inicial 64, el líquido, por ejemplo, medicamento líquido tal como insulina, es transferido de un recipiente de suministro tal como un frasco o un cartucho de pluma de inyección 60 al cartucho desechable 64.

Una vez que el cartucho desechable 64 ha sido llenado, el recipiente de suministro 60 es removido del dispositivo conector 10. Entonces, el cartucho desechable 64 es removido del dispositivo conector 10, al jalarlo. Ahora, el cartucho desechable 64 puede ser utilizado en un dispositivo de bomba de infusión, y el dispositivo conector 10 puede ser situado.

Aunque normalmente el cartucho desechable 64 será totalmente llenado antes que sea vaciado el recipiente de suministro 60, podría ocurrir que el recipiente de suministro primero sea vaciado, de manera particular, si son utilizados pequeños cartuchos de pluma de inyección como un recipiente de suministro. En este caso, el recipiente de suministro tiene que ser desconectado y reemplazado mientras el cartucho desechable parcialmente llenado permanece conectado. Una vez que un nuevo recipiente 60 ha sido conectado con el dispositivo, el proceso de llenado del cartucho desechable puede ser continuado.

En lugar de conectar primero el cartucho desechable con el dispositivo conector, también es posible conectar en una primera etapa el recipiente de suministro con el primer miembro, y en una segunda etapa el cartucho desechable con el segundo miembro.

Todavía en otra variante ventajosa, los dos recipientes son conectados con los correspondientes miembros del dispositivo conector mientras los dos miembros todavía se encuentran desensamblados. De esta manera, en una siguiente etapa los dos miembros primeros son ensamblados en la primera posición, antes que los miembros sean cambiados a la segunda posición y es establecida una comunicación fluida.

De preferencia, el dispositivo conector de acuerdo con la invención es construido, de manera que el dispositivo conector primero cambia de regreso hacia su primera posición antes de liberar el cartucho desechable unido con el segundo miembro. Cuando el usuario jala el dispositivo conector y el cartucho 64, en primer lugar, los trinquetes 22 del primer miembro 20 liberarán el cuello del cartucho. Entonces, los dos miembros pueden deslizarse a lo largo del eje 12 de la segunda a la primera posición, antes de que finalmente los trinquetes 42 del segundo miembro 40 liberen el cuello 65 del cartucho. Esta modalidad tiene la ventaja que durante el proceso de desconexión no existe fuerza de corte en el septo 66 del cartucho desechable 64, debido a que la aguja 24 es extraída del septo perpendicular a la superficie de septo.

Después de la remoción del cartucho desechable 64, el dispositivo conector es regresado en su primera posición. Una vez más, la segunda punta de aguja 25' es localizada en forma segura dentro del segundo miembro, y el dispositivo conector puede ser situado con seguridad.

En forma alterna, si el dispositivo conector es construido, de manera que los trinquetes de ambos miembros liberan el cartucho al mismo tiempo, el dispositivo permanece en la segunda posición después de la desconexión del cartucho 64. Sin embargo, también en esta segunda posición, la segunda punta de aguja 25' no es accesible, debido a que los trinquetes 42 cubren la aguja, y el dispositivo también puede ser situado con seguridad.

Otra modalidad particularmente ventajosa de un dispositivo conector 10 de acuerdo con la invención es representada en las Figuras 2a-2d-5a-5c. El dispositivo conector mostrado 10 tiene dos miembros 20, 40. El primer miembro 20 comprende una estructura de pared cilindrica 27, que actúa como un medio de guía para el segundo miembro 40 y como un mango para el usuario. La superficie exterior del cilindro es proporcionada con un área ranurada 26, para un mejor agarre o sujeción. En un extremo longitudinal de la estructura de cilindro, es colocada una estructura de soporte radial 33 con una porción central 32 y tres puentes 33. Una aguja hueca de transferencia 24 con dos extremos de punta 25, 25' es montada en la porción central, alineada con un eje longitudinal 12 del miembro 20. En cada uno de los tres puentes 33, es montado un trinquete 22 con un brazo flexible elástico 23.

En la pared interior de la estructura de guía cilindrica 27, tres rebordes de guía 29 son colocados paralelos al eje 12, que se pretende interactúen con las correspondientes ranuras 49 del segundo miembro 40. Tres estructuras elásticas 28 son montadas en los rebordes de guía 29, que tienen un extremo doblado con un borde de retención 31 y una rampa 30. Cuando el cuello 63 de un primer recipiente es introducido en el receptáculo 21 del primer miembro, las rampas 30 interactúan con el borde del cuello de botella 63, y las estructuras 28 son dobladas hacia afuera, hasta que finalmente los bordes de retención 31 sujetan el cuello 63 sobre su circunferencia. De esta manera, las tres estructuras 28 centran el recipiente 60 con respecto a la aguja de transferencia, y también actúan como medios de retención que acoplan, en forma liberable, el primer recipiente 60 con el dispositivo conector 10, mediante la sujeción del cuello del recipiente. Una ventaja adicional de la modalidad mostrada es que el conector puede ser utilizado con recipientes de suministro diferentemente dimensionados, por ejemplo, frascos estándares de medicamento líquido, o cartuchos de pluma de inyección,- debido a que los bordes de retención desviados por resorte pueden adaptarse a diferentes diámetros del cuello de recipiente 63.

El segundo miembro 40 comprende las estructuras de guía 48, 48' en la forma de segmentos de una pared de cilindro, que será colocado en forma deslizante en la estructura de cilindro 27 del primer miembro. Entre los segmentos 48, 48' son colocadas pequeñas ranuras de guía 49, en las cuales corren los rebordes de guía 29 del primer miembro. Debido a estos miembros de guía 29, 49, los dos miembros son embragados en forma giratoria, lo cual evita la inclinación y el atascamiento durante la operación, y la extracción de los septos penetrados. Separaciones más anchas 47 entre los segmentos 48, 48' proporcionan el espacio para que las estructuras elásticas se doblen cuando sea introducido un frasco con su cuello largo.

Las estructuras de guía 48, 48' son montadas en una estructura de soporte 52 del segundo miembro 40, que tiene un orificio central 50 y tres ranuras adyacentes 44. Tres trinquetes 42 paralelos al eje 12 son montados en el lado de la estructura de soporte 52 opuesta al primer miembro. Los tres trinquetes 22 del primer miembro son colocados eh las tres ranuras de trinquete 44, las cuales también actúan de esta manera como medios de guía para el embrague, en forma rotacional, con los dos miembros. La porción central 32 del primer miembro es colocada en el orificio central 50,.

En el lado interior de la estructura cilindrica 27, son proporcionadas tres levas 35 que en el estado ensamblado son localizadas en las correspondientes ranuras 56 en el lado exterior de las estructuras de guía 48. En una dirección a lo largo del eje 12, un retenedor 53 restringe el movimiento de la leva en la ranura 56, y de esta manera, el desplazamiento del primer miembro 20 con respecto al segundo miembro 40.

Otras tres levas 36 son proporcionadas en el lado interior de la estructura cilindrica 27, las cuales en el estado ensamblado son localizadas en la ranuras 57 de las estructuras de guía 48' . Una vez más, un retenedor 59 ¦restringe el movimiento de la leva en la ranura 57, y de esta manera, el desplazamiento del primer miembro 20 con respecto al segundo miembro 40.

Las posiciones de las levas 35, 36 y los retenedores 53, 59 son elegidas, de tal modo que en la primera posición del dispositivo, las levas 35 apoyan la rampa 55 del retenedor 53, y las levas 36 están apoyando la rampa 58 del retenedor 59. De esta manera, los dos miembros son fijados, en forma suelta, en la primera posición, aunque podrían ser desensamblados y nuevamente ensamblados en forma repetida sin esfuerzo .

Para cambiar de la primera posición a la segunda posición, la fuerza elástica sobre el retenedor 53 tiene que ser superada, al deslizar la leva 35 sobre la rampa 55. En forma similar, la leva 36, cuando embraga con la rampa 58 del retenedor 59, proporciona una fuerza elástica que evita que el dispositivo ensamblado de acuerdo con la invención sea desensamblado de manera inadvertida.

En la segunda posición, el desplazamiento de los miembros a lo largo del eje 12 es detenido cuando colisiona las estructuras de soporte 33, 52 de los dos miembros, lo cual define la segunda posición. Para el ajuste fino de la segunda posición, pueden ser proporcionados los elementos de distancia 51, como en el ejemplo dado.

Para el ensamble de los dos miembros 20, 40 con el dispositivo conector 10, los miembros son adecuadamente alineados, y las estructuras de guía 48, 48' del segundo miembro 40 son introducidas en las correspondientes separaciones entre la porción central 32, la pared cilindrica 27, y los puentes 33 del primer miembro 20. La rampa 55 del retenedor 56 permite que la leva 35 salte sobre el retenedor 53 durante la introducción del segundo miembro.

En una primera posición del dispositivo conector 10, como se muestra en las Figuras 4a-4f, los tres trinquetes 22 del primer miembro son retraídos hacia el dispositivo, con respecto al segundo miembro con sus tres trinquetes 42. Cuando el segundo miembro 40 es empujado hacia el primer miembro 20, que llega eventualmente en la segunda posición como se muestra en las Figuras 5a-5c, los trinquetes 22 sobresalen hacia los otros trinquetes 42, hasta que las cabezas de los dos conjuntos de trinquetes 22, 42 se encuentran a la misma altura. Al mismo tiempo, la porción central 32 con la aguja sobresale del orificio central 50.

Las Figuras 6a-6b muestran el dispositivo conector discutido en una primera posición, ya acoplado con un cartucho de depósito vacío 64, aunque el septo 66 del cartucho todavía no es perforado. Los tres trinquetes 42 del segundo miembro 40 embragan por detrás del cuello 65 del cartucho, inmovilizando en forma directa el cartucho con el segundo miembro. De manera ventajosa, las dimensiones de los trinquetes son adaptadas para un cierto tipo de cartucho, como en el ejemplo representado, en donde los trinquetes bloquean con fuerza el recipienté en ambas de las direcciones del eje 12.

Para conectar el cartucho 64 con la aguja 24, el usuario emp ja el cartucho hacia el primer miembro. El segundo miembro se desliza hacia el primer miembro, hasta que los trinquetes 22 del primer miembro se colocan a presión y embragan por detrás del cuello del cartucho, de esta manera, se detiene el movimiento. Durante este proceso, la aguja 24 ha penetrado el septo 66 perpendicular a la superficie de septo. El recipiente y el dispositivo conector ahora son conectados en forma fluida, y el dispositivo conector se encuentra en su segunda posición, como es mostrado en las Figuras 7a-7b. Ahora, el dispositivo ya se encuentra preparado para que sea conectado con el recipiente de suministro .

En lugar de tres y tres trinquetes como es utilizado en la modalidad mencionada con anterioridad, también son posibles otras variantes, por ejemplo, dos y dos trinquetes, o dos trinquetes opuestos en el primer miembro, y cuatro trinquetes en el segundo miembro, etc.

La presente invención no será limitada en su alcance por las modalidades específicas descritas en la presente. En su lugar, varias modificaciones de la presente invención, en adición a aquellas descritas en la presente, serán aparentes para aquellas personas expertas en la técnica a partir de la descripción anterior y las figuras que la acompañan. De esta manera, se pretende que estas modificaciones caigan dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. De manera adicional, varias referencias son citadas a través de toda la especificación, las descripciones de las cuales son incorporadas cada una en la presente como referencia en su totalidad .

Lista de Números Referencia 10 dispositivo conector 12 eje primer miembro 21 receptáculo 22 elemento de trinquete brazo de trinquet aguja hueca de transferencia punta de aguja punteada área de agarre estructura de gu medios de centrado y retención rebordes de guía 30 rampa 31 borde de retención porción central estructura de soporte puente leva leva segundo miembro elemento de trinquete brazo de trinquete ranura de trinquete separación , 48' estructura de gu ranura de guía orificio central elemento de distancia estructura de soporte retenedor rampa plana rampa inclinada ranura ranura rampa retenedor primer recipiente septo segundo recipiente 65 cuello 66 septo 67 pistón Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (16)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Un dispositivo conector que conecta, en forma fluida, dos recipientes sellados de septo, con dos miembros que pueden desplazarse, en forma deslizante, entre sí a lo largo de un eje entre una primera y una segunda posición; en donde un primer miembro comprende una aguja hueca de transferencia con dos extremos de punta, colocado paralelo al eje de tal modo que un septo del primero de los dos recipientes es penetrado por un extremo de la aguja cuando el primer recipiente es introducido en un receptáculo del primer miembro; en donde un segundo miembro comprende el medio para acoplarse, en forma liberable, con el segundo de los dos recipientes; y en donde el otro extremo de la agu a no entra en contacto con un septo del segundo recipiente acoplado con el segundo miembro cuando los miembros se encuentran en la primera posición, y el otro extremo de aguja penetra el septo del segundo recipiente cuando los miembros se encuentran en la segunda posición; con lo cual, se establece una conexión fluida entre los dos recipientes, caracterizado porque el primer miembro comprende el medio para acoplarse, en forma liberable, con el segundo recipiente que es acoplado con el segundo miembro, en donde el medio de acoplamiento del primer miembro puede acoplarse con el segundo recipiente cuando los dos miembros se encuentran en la segunda posición, y no puede acoplarse con el segundo recipiente cuando los dos miembros se encuentran en la primera posición.

2. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos el medio de acoplamiento del segundo miembro y/o el medio de acoplamiento del primer miembro comprenden una pluralidad de trinquetes que son capaces de embragar con un cuello del segundo recipiente.

3. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de acoplamiento del segundo miembro y el medio de acoplamiento del primer miembro comprenden una pluralidad de trinquetes que son capaces de embragar con un cuello del segundo recipiente.

4. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 2 ó 3, caracterizado porque los trinquetes del primer miembro corren en ranuras proporcionadas en el segundo miembro .

5. El dispositivo conector de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque el primer miembro comprende una estructura de guía, y el segundo miembro comprende una estructura de guía, en donde las dos estructuras de guía se apoyan entre sí .

6. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque una de las estructuras de guía de los dos miembros comprende un mango o área de agarre .

7. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 5 ó 6, caracterizado porque la estructura de guía de uno de los dos miembros comprende uno o más rebordes de guía que corren en las ranuras de guía de la estructura de guía del otro de los dos miembros.

8. El dispositivo conector de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 5-7, caracterizado porque la estructura de guía de uno de los dos miembros es proporcionada con una o más levas que corren en ranuras en la estructura de guía del otro de los dos miembros.

9. El dispositivo conector de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque un retenedor es proporcionado en una o más de las ranuras, que es capaz de restringir el movimiento de la leva en la ranura en una o dos direcciones .

10. El dispositivo conector de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un recipiente sellado de septo es - acoplado con el segundo miembro del dispositivo conector, en donde los dos miembros se encuentran en la primera posición.

11. Un recipiente sellado de septo, caracterizado porque tiene un dispositivo conector de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-10.

12. El recipiente de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque los dos miembros del dispositivo conector se encuentran en la primera posición, y el segundo miembro es acoplado con el recipiente.

13. Un kit que comprende uno o más dispositivos conectores de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, y uno o más recipientes sellados de septo, caracterizado porque los medios de acoplamiento de los dos miembros son adaptados para ser acoplados . con los recipientes sellados de septo.

14. Un método para la transferencia del líquido entre dos recipientes sellados de septo, caracterizado porque comprende proporcionar un dispositivo conector de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, los dos miembros del dispositivo conector se encuentran en la primera posición; unir el primer miembro del dispositivo conector con un primer recipiente, con lo cual, se penetra el sello de septo del primer recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y se establece una conexión fluida entre el primer recipiente y la aguja hueca de transferencia; acoplar un segundo recipiente con el segundo miembro del dispositivo conector; y desplazar los dos miembros de uno con respecto al otro de la primera posición a la segunda posición, con lo cual, se penetra el sello de septo del segundo recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y se establece una conexión fluida entre el segundo recipiente y la aguja hueca de transferencia.

15. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque: en una primera etapa, se proporciona un dispositivo o conector de conformidad con cualquiera de , las reivindicaciones 1 a 10, en donde los dos miembros del dispositivo conector están en la primera posición; en una segunda etapa el primer miembro del dispositivo conector, se une a un primer recipiente, de esta manera penetrando el sello del septo del primer contenedor con una aguja hueca de transferencia del primer miembro y estableciendo una conexión de fluido entre el prime contenedor y la aguja hueca de transferencia; en una tercera etapa, un segundo contenedo se acopla al segundo miembro del dispositivo conector; y en una cuarta etapa, los dos miembros son desplazados uno con respecto al otro de la primera posición a la segunda posición, de esta manera penetrando el sello del septo del segundo recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y estableciendo una conexión fluida entre el segundo recipiente y la aguja hueca de transferencia .

16. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque: en una primera etapa, se proporciona un dispositivo conector de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde los dos miembros están en la primera posición; en una segunda etapa, un segundo recipiente se acopla al segundo miembro del dispositivo conector; en una tercera etapa, el primer miembro del dispositivo conector se une a un primer recipiente/ de esta manera penetrando el sello del septo del primer recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y estableciendo una conexión fluida entre el primer recipiente y la aguja hueca de transferencia; y en una cuarta etapa los dos miembros son desplazados uno con respecto del otro de la primera posición a la segunda posición, de esta manera penetrando el sello del septo del segundo recipiente con la aguja hueca de transferencia del primer miembro y estableciendo una conexión fluida entre el segundo recipiente y la aguja hueca de transferencia . RESUMEN DE LA INVENCIÓN Se describe un dispositivo conector (10) que conecta, en forma fluida, dos recipientes sellados de septo (60, 64) que comprende un primer miembro (20) y un segundo miembro (40) que pueden desplazarse, en forma deslizante, entre sí a lo largo de un eje (12) entre una primera y una segunda posición. El primer miembro (20) comprende una aguja hueca de transferencia (24) con dos extremos de punta (25, 25'), colocado paralelo al eje de tal modo que un septo (62) del primero (60) de los recipientes es penetrado por un extremo (25) de la aguja cuando el primer recipiente es introducido en un receptáculo (21) del primer miembro. El segundo miembro comprende los medios (42) para el acoplamiento, en forma liberable, con el segundo (64) de los dos recipientes. El otro extremo (25') de la aguja no entra en contacto con un septo (66) del segundo recipiente (64) acoplado con el segundo miembro cuando los miembros se encuentran en la primera posición. El otro extremo de aguja (25 ') penetra el septo del segundo recipiente cuando los miembros se encuentran en la segunda posición; con lo cual, se establece una conexión fluida entre los dos recipientes. El primer miembro (20) comprende los medios (22) para el acoplamiento, en forma liberable, con el segundo recipiente (64) acoplado con el segundo miembro. El primer miembro (20) comprende los medios (22) para el acoplamiento, en forma liberable, con el segundo recipiente (64) acoplado con el segundo miembro (40) , en donde el medio de acoplamiento (22) del primer miembro puede acoplarse con el segundo recipiente cuando los dos miembros se encuentran en la segunda posición, y no puede acoplarse con el segundo recipiente cuando los dos miembros se encuentran en la primera posición.