MX2013003636A - Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, transtorno del espectro autista y/o transtorno por deficit de atencion con o sin hiperactividad. - Google Patents

Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, transtorno del espectro autista y/o transtorno por deficit de atencion con o sin hiperactividad.

Info

Publication number
MX2013003636A
MX2013003636A MX2013003636A MX2013003636A MX2013003636A MX 2013003636 A MX2013003636 A MX 2013003636A MX 2013003636 A MX2013003636 A MX 2013003636A MX 2013003636 A MX2013003636 A MX 2013003636A MX 2013003636 A MX2013003636 A MX 2013003636A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
people
food supplement
trisomy
disorder
hyperactivity
Prior art date
Application number
MX2013003636A
Other languages
English (en)
Inventor
Edilberto Sánchez
Original Assignee
Palsgaard Ind De Mexico S De R L De C V
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Palsgaard Ind De Mexico S De R L De C V filed Critical Palsgaard Ind De Mexico S De R L De C V
Priority to MX2013003636A priority Critical patent/MX2013003636A/es
Priority to EP14776366.8A priority patent/EP2989903A1/en
Priority to CA2898686A priority patent/CA2898686A1/en
Priority to US14/780,596 priority patent/US20160050961A1/en
Priority to ARP140101398A priority patent/AR095922A1/es
Priority to BR112015024520A priority patent/BR112015024520A2/pt
Priority to JP2016504768A priority patent/JP2016516418A/ja
Priority to MX2015013582A priority patent/MX368709B/es
Priority to CN201480018467.7A priority patent/CN105050428A/zh
Priority to PCT/IB2014/000437 priority patent/WO2014155186A1/es
Publication of MX2013003636A publication Critical patent/MX2013003636A/es
Priority to HK15111613.7A priority patent/HK1210675A1/xx

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/42—Phosphorus; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L25/00—Food consisting mainly of nutmeat or seeds; Preparation or treatment thereof
    • A23L25/20—Food consisting mainly of nutmeat or seeds; Preparation or treatment thereof consisting of whole seeds or seed fragments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L29/00—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof
    • A23L29/30—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing carbohydrate syrups; containing sugars; containing sugar alcohols, e.g. xylitol; containing starch hydrolysates, e.g. dextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/16—Inorganic salts, minerals or trace elements
    • A23L33/165—Complexes or chelates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A23L33/19—Dairy proteins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/20—Reducing nutritive value; Dietetic products with reduced nutritive value
    • A23L33/21—Addition of substantially indigestible substances, e.g. dietary fibres
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/30—Dietetic or nutritional methods, e.g. for losing weight
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/40—Complete food formulations for specific consumer groups or specific purposes, e.g. infant formula
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4415—Pyridoxine, i.e. Vitamin B6
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66—Phosphorus compounds
    • A61K31/675—Phosphorus compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. pyridoxal phosphate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7016—Disaccharides, e.g. lactose, lactulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/702—Oligosaccharides, i.e. having three to five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/30—Zinc; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/34—Copper; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/20—Milk; Whey; Colostrum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/55—Linaceae (Flax family), e.g. Linum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/1703—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans from vertebrates
    • A61K38/1709—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans from vertebrates from mammals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/40—Transferrins, e.g. lactoferrins, ovotransferrins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Marine Sciences & Fisheries (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Pediatric Medicine (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)

Abstract

La presente invención describe un complemento alimenticio que comprende isomaltulosa, concentrado de proteína de suero de leche, linaza, complejo mineral de suero de leche, fructooligosacáridos de cadena corta, lactoferrina, y vitamina B6. Este complemento alimenticio fue desarrollado para usarse como apoyo en la terapia nutricional en personas que padecen Trisomía 21, Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno de Déficit de Atención con o sin Hiperactividad.

Description

COMPLEMENTO ALIMENTICIO PARA PERSONAS CON TRISOMIA 21 , TRASTORNO DEL ESPECTRO AUTISTA Y/O TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN CON O SIN HIPERACTIVIDAD CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención está relacionada con la Industria Alimenticia, específicamente con la nutrición de los seres humanos, y más particularmente está relacionada con un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En México, de acuerdo a datos correspondientes al año 2009, la población con alguna condición dentro de los Trastornos del Espectro Autista (TEA), consta de alrededor 37 mil personas (Periódico "La Jornada en la Ciencia" del 20 de febrero de 2009: "Hay 37 mil niños autistas en México" Flores, Javier). Por lo que respecta a la Trisomía 21 o Síndrome de Down, es posible estimar que en México la cantidad de personas con esta condición es de alrededor de 150 mil individuos, de acuerdo a información emitida por la Secretaría de Salud del gobierno mexicano en el documento de "Lineamientos Técnicos para la Atención Integral de las Personas con Síndrome de Down", respecto al índice de natalidad de personas en dicha condición; el número de nacimientos reportados por los censos de Población y Vivienda realizados por el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI) desde el año 1930 a 2010; y, el dato de la esperanza de vida promedio para las personas con Trisomía 21 dado a conocer en la conferencia de prensa ofrecida por el Secretario de Salud en el año 2006.
Por otro lado, dentro del reporte del "Programa Específico de Trastorno por Déficit de Atención de la SSA 2001 -2006", se habla de una prevalencia de 1 millón 500 mil personas en edad infantil y adolescente con este padecimiento, cifra que podría duplicarse al considerar que los adultos siguen padeciéndola (Secretaría de Salud. Gobierno de los Estados Unidos Mexicanos 2006).
Mientras que los grupos de personas dentro del TEA y Síndrome de Down, aún son consideradas en nuestro país como minorías vulnerables, el porcentaje creciente de la población de personas afectadas con el Trastorno por Déficit de Atención con Hipéractividad (TDAH) o sin Hipéractividad (TDA), los convierte en un foco de atención de salud pública.
Con base en cifras provenientes del Censo de Población y Vivienda efectuado en el año 2010 por el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI), en México existen 5 millones 739 mil 270 personas con alguna discapacidad física o mental. Teniendo en cuenta los datos presentados en párrafos anteriores, por lo menos el 30% de la población discapacitada en México se encuentra en condición de TEA, Trisomía 21 o con TDA o TDAH.
La etiología de las afecciones dentro de los TEA, Trisomía 21 , TDA y TDAH, aún no han sido determinadas con toda claridad, y por lo tanto el manejo terapéutico desarrollado hasta ahora, se enfoca a atenuar los síntomas que merman la calidad de vida y obstaculizan los procesos de cognición y, consecuentemente, de inserción social de las personas que los padecen. No obstante, se han documentado en la literatura múltiples afinidades de tipo genético, inmunológico, metabólico, fisiológico así como en el manejo terapéutico de personas diagnosticadas con estos padecimientos, por lo que se han realizado diversos estudios para el tratamiento terapéutico de los mismos a través de modelos de medicación farmacológica, cuya efectividad se ha mostrado limitada e incluso inefectiva en muchos casos, y diezmada si no se acompañan de terapias de tipo conductual.
Por ejemplo, los estimulantes como el metilfenidato y dextroanfetaminas son algunos de los tratamientos más comunes suministrados a personas con Trisomía 21 , TEA y/o TDA (Rappley, 2005; Frohlich et al., 2007; Findling, 2008). Estos fármacos tienen una incidencia directa en el desempeño de los neurotransmisores, como la norepinefrina y dopamina, íntimamente relacionados con la disposición a la cognición y las sensaciones de ansiedad y saciedad. Algunos de los efectos positivos relacionados al suministro de estos compuestos se asocian a la reducción de la impulsividad e hiperactividad, así como mayor capacidad de concentración; sin embargo, a pesar de su efectividad en tales aspectos, también van acompañados de efectos adversos como la propensión a desarrollar dependencia a su consumo (adicciones), inestabilidad en el peso corporal, así como afecciones severas al apetito (anorexia u obesidad), problemas de crecimiento (talla), problemas severos en el tracto gastrointestinal, cefalea, serios desórdenes de sueño, variaciones considerables en la presión arterial (Rappley, 2005; Frohlich et al., 2007; Findling, 2008; Najib, 2008), e importantes desequilibrios hormonales. Los posibles efectos secundarios del consumo de dichos fármacos, hacen que tanto los consumidores como sus responsables legales (padres o tutores) desistan de su uso, optando por terapias multidisciplinarias de tipo conductual, las cuales tampoco arrojan resultados contundentes.
Esto ha llevado a los investigadores y familiares de los pacientes . a buscar tratamientos alternativos para tales desórdenes, poniendo atención a las variables nutricionales como uno de los factores definitivos y fundamentales para el combate, funcionamiento y despliegue de estas afecciones.
De acuerdo a lo anterior, se han desarrollado diversos complementos alimenticios cuyo foco de interés es atender las necesidades de estas poblaciones de personas: El primero de ellos fue desarrollado en la década de 1940 en los Estados Unidos de Norteamérica por el Dr. Henry Turkel, quien suministraba una mezcla de 48 ingredientes entre vitaminas, minerales y hormonas a niños con Síndrome de Down (Turkel, 1975). A pesar de que la mezcla del Dr. Turkel se suministró durante casi cuarenta años a niños con Síndrome de Down, hasta la fecha no se han tenido reportes de que alguna de estas personas se beneficiara del producto.
Otro fue desarrollado en la década de 1960 por el Dr. Habound en Alemania (Habound, 1955), el cual consistía en una mezcla de vitaminas, hormonas y enzimas. En el caso del complemento desarrollado por el Dr. Habound, tampoco se pudieron comprobar beneficios en las personas a quienes se suministró.
Asimismo, en la década de 1980, la Dra. Ruth Harrell junto con un equipo de investigadores desarrolló un complemento a base de vitaminas, minerales y hormona tiroidea cuyos estudios preliminares sugirieron mejoras en las puntuaciones del Coeficiente Intelectual (IQ) de las personas a las que fue suministrado, al causar "cambios físicos hacia la normalidad" (Harrell, 1981), obteniendo resultados prominentes en tres personas con Síndrome de Down en el momento de la investigación. No obstante, estudios más recientes sobre este suplemento no han replicado los resultados positivos reportados.
Igualmente, un producto basado en la mezcla original del Dr. Turkel alcanzó el mercado también en la década de los 80s. Este producto aún se administra en conjunto con hormona tiroidea a personas con Síndrome de Down, aunque no se ha publicado ningún estudio de corte científico que demuestre la efectividad del mismo.
En la década de 1990 apareció un producto cuya penetración en el mercado fue considerablemente mayor que los trabajos anteriores, pues fue promovido en un programa de televisión; el producto fue creado por la Dra. Dixie Lawrence Tafoya tomando como base la mezcla original del Dr. Turkel, pero agregando más ingredientes. Esta fórmula fue probada originalmente en la hija adoptiva con Síndrome de Down de la propia Dra. Lawrence, y a pesar de que personas en su entorno escolar apreciaron mejoras en su desempeño, el Congreso Nacional del Síndrome de Down de Estados Unidos (National Down Síndrome Congress) no pudo respaldar los resultados dado que la chica era tratada también con medicamentos neurológicos (Piracetam).
Asimismo, se comercializó una fórmula similar a la del producto del párrafo anterior también desarrollado por la Dra. Lawrence, pero con una dosis diferente. Este nuevo producto contenía alrededor de 40 ingredientes entre vitaminas y minerales, y en la actualidad aún es comercializado aunque con algunas modificaciones, tales como la adición de antioxidantes y el retiro de algunos ingredientes por ser posibles agentes alérgenos. La empresa que comercializa el producto, manifiesta los efectos positivos que los nutrientes pueden tener sobre las personas con Síndrome de Down, pero no documenta casos concretos de personas que hayan presentado cambios a raíz de su consumo habitual.
Ahora bien, en lo referente a complementos nutricionales para personas con TEA y/o TDA, existe un complejo de vitaminas, minerales y aminoácidos para ayudar a desintoxicar y calmar a niños con autismo, el cual fue desarrollado y comercializado en Singapur por el "Centro de Recuperación de Autismo". No obstante, al igual que en los productos anteriores, no se ofrecen los resultados de estudio científico que demuestre la efectividad de este complemento en personas que se encuentren bajo tratamiento.
Asimismo, se comercializa un producto con el nombre Neurizen para optimizar la memoria, atención, concentración y lucidez del cerebro, el cual suplementa y mejora el aporte de aminoácidos, vitaminas y minerales esenciales para una mejor función de la química cerebral y puede ser empleado en personas con TDA. Esta formulación de bajo índice glucémico contiene proteína de suero de leche y proteína de soya, así como fibra dietética, vitaminas (incluida vitamina B6) y minerales; sin embargo, no existe evidencia documentada que avale los cambios que se manifiesta se perciben en las personas que lo consumen.
Por otro lado, la Patente Estadounidense No. 5,902,797 describe un suplemento nutricional dirigido a niños que padecen TDA o TDAH, especialmente a aquellos cuyo apetito se ve afectado por un tratamiento con medicamentos psicoestimulantes. Este suplemento comprende carbohidratos, proteínas y grasas entre sus componentes, pudiendo contener además vitaminas, minerales, fibras, antioxidantes, etc.
La Publicación Internacional No. WO 02/43507 describe suplementos alimenticios que comprenden: a) minerales capaces de promover metalotioneinas (zinc y selenio); b) vitaminas capaces de promover metalotioneinas (vitaminas B6, A, C, E, y vitamina B6 en forma de coenzima); c) aminoácidos no esenciales (taurina) efectivos para remover metales en exceso del torrente sanguíneo; y, d) agentes capaces de liberar cisteína in vivo (glutatión). También puede contener, de forma opcional, una mezcla de aminoácidos efectivos para promover metalotioneinas en una persona (serina, lisina, alanita, glicina, treonina, etc.). Opcionalmente, se pueden incluir agentes saborizantes a fin de hacer las formulaciones más agradables. Estos suplementos alimenticios se usan preferiblemente para tratar el autismo, aunque también pueden resultar útiles en el tratamiento de otras enfermedades como TDAH.
Finalmente, la Publicación Internacional No. WO 2008/071991 divulga una formulación nutricional para tratar desórdenes pervasivos del desarrollo (entre ellos autismo). Esta formulación contiene aminoácidos libres como la única fuente de proteína presente en la formulación, así como una fuente de grasa que comprende ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga, y/o fibras dietéticas, y/o niveles superiores de micronutrientes. Entre las fibras dietéticas se puede utilizar trans galactooligosacáridos, fructooligosacáridos (FOS) de cadena larga, FOS de cadena corta, etc. Asimismo, como micronutrientes es posible utilizar, entre otros, vitamina B6 y minerales como magnesio, zinc y calcio.
Como se puede observar, es posible encontrar diversos suplementos nutricionales en el arte previo que manifiestan ayudar a tratar a personas con Síndrome Down, Trastornos del Espectro Autista o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad; sin embargo, no existe una evidencia contundente que demuestre que efectivamente lo hacen; por lo tanto, existe actualmente la necesidad de contar con un complemento nutricional desarrollado específicamente para apoyar la terapia nutricional de las personas que presentan estos trastornos de una manera realmente efectiva, y cuyos componentes actúen de tal forma que complementen las rutas metabólicas de estas personas.
OBJETOS DE LA INVENCION Teniendo en cuenta los defectos de la técnica anterior, es un objeto de la presente invención proporcionar un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, desarrollado específicamente para apoyar a la terapia nutricional de las personas que sufren dichos trastornos.
Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, que ayude a regular los procesos metabólicos alterados y reducir las sensibilidades alimenticias en personas que sufren dichos trastornos.
Es un objeto más de la presente invención proveer un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, que les ayude a reforzar su sistema inmune y que les permita un mejor aprovechamiento de proteínas, calcio, fósforo y hierro.
Otro objeto adicional de la presente invención es proporcionar un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, que les permita tener un proceso digestivo más eficiente, reduciendo la hipotonía intestinal, la inflamación y la irritación intestinal crónica.
Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, que les permita tener una mayor producción y mejor aprovechamiento de neurotransmisores para poder alcanzar una mayor capacidad de concentración y atención, así como presentar mejoras en sus conductas e interacciones socialmente aceptables.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCION Para ello, se ha inventado un complemento alimenticio caracterizado porque comprende: a) de 62 a 75% de isomaltulosa; b) de 12 a 21 % de concentrado de proteína de suero de leche; c) de 2 a 8.4% de linaza; d) de 1 a 4.4% de complejo mineral de suero de leche; e) de 1.6 a 6.7% de fructooligosacáridos de cadena corta; f) de 0.03 a 0.09% de lactoferrina; y, g) de 0.002 a 0.008% de vitamina B6.
Otro aspecto de la invención considera el uso de este complemento alimenticio como apoyo en la terapia nutricional en personas que padecen Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista o Trastorno de Déficit de Atención con o sin Hiperactividad.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCIÓN Se ha encontrado sorprendentemente que el complemento alimenticio de la presente invención, presenta un efecto sinérgico que permite apoyar de manera eficaz la terapia nutricional de las personas que padecen Trastornos del Espectro Autista (TEA), Trisomía 21 o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, (TDAH) o (TDA) respectivamente, ayudando a regular los procesos metabólicos alterados y reducir las sensibilidades alimenticias en estas personas.
Así pues, en un aspecto de la presente invención, se describe un complemento alimenticio que comprende, en peso: a) de 62 a 75% de isomaltulosa; b) de 12 a 21% de concentrado de proteína de suero de leche; c) de 2 a 8.4% de linaza; d) de 1 a 4.4% de complejo mineral de suero de leche; e) de 1.6 a 6.7% de fructooligosacáridos de cadena corta; f) de 0.03 a 0.09% de lactoferrina, y, g) de 0.002 a 0.008% de vitamina B6.
En una modalidad específica de la presente invención, el complemento alimenticio comprende, en peso: a) de 65 a 71% de isomaltulosa; b) de 14 a 17% de concentrado de proteína de suero de leche; c) de 4 a 4.5% de linaza; d) de 2 a 2.5% de complejo mineral de suero de leche; e) de 3 a 4% de fructooligosacáridos de cadena corta; f) de 0.05 a 0.07% de lactoferrina; y, g) de 0.005 a 0.007% de vitamina B6.
Para el propósito de la presente invención, la isomaltulosa (6-0-a-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa), es un disacárido que consiste de una unidad de glucosa y una unidad de fructosa unidas mediante un enlace glicocídico a-1 ,6. Preferiblemente, la isomaltulosa se obtiene a partir de la sacarosa de la remolacha, mediante un reordenamiento enzimático que propicia un cambio en el enlace glicocídico de una estructura a-1 ,2 en la sacarosa, a una estructura a-1,6 en la isomaltulosa.
La isomaltulosa es un edulcorante de bajo índice glucémico y es una potente fuente de energía constante por tiempo prolongado, a diferencia de la sacarosa, cuya curva energética tiene un pico de aporte calórico muy alto, que se pierde rápidamente. También, es un carbohidrato no fermentable, y por lo tanto no es sustrato para la proliferación y sobreproducción de agentes patógenos como la Candida, de la que son presas fáciles los individuos de las poblaciones con TEA, Trisomía 21 y TDA o TDAH. Asimismo, la isomaltulosa tiene la misma presión osmótica que la sacarosa, por lo que cuando se encuentra en solución con otros nutrientes promueve que éstos sean absorbidos por el cuerpo con mayor eficacia.
En cuanto al concentrado de proteína de suero de leche, éste presenta un contenido de proteína de aproximadamente 80%; preferiblemente, se obtiene mediante un proceso de ultrafiltración y cuenta con un perfil de aminoácidos similar al de la leche materna y en el cual se encuentran incluidos todos los aminoácidos esenciales, por lo que su índice de eficiencia proteica (PER, por sus siglas en inglés) o biodisponibilidad, es de entre 3.2 y 3.9, es decir, superior al de cualquier otra proteína.
Por lo que se refiere a la linaza, preferiblemente ésta se encuentra molida y presenta la siguiente composición: aproximadamente 41% de grasa, aproximadamente 28% de fibra dietética, aproximadamente 20% de proteína vegetal, aproximadamente 7% de humedad y aproximadamente 4% de cenizas. Asimismo, presenta una relación de dos partes de ácidos grasos omega-6 por tres partes de ácidos grasos omega-3. Para lograr esta composición, los granos de linaza se seleccionan en su punto de maduración óptimo y son sometidos a un proceso de molienda especializado que preserva intactas las micelas de los glóbulos de grasa, lo que significa que los ácidos grasos esenciales polinsaturados que contiene llegan en su mejor forma nutricional al organismo. En una modalidad particularmente preferida de la invención, la linaza que se emplea en la composición es linaza dorada.
De manera preferida, el complejo mineral de suero de leche se obtiene a través de un proceso de ultrafiltración de suero de leche y tiene la siguiente composición: aproximadamente 24% de calcio, aproximadamente 12.50% de fósforo, aproximadamente 1.50% de magnesio, aproximadamente 0.80% de potasio, aproximadamente 0.0080% de zinc y aproximadamente 0.0004% de cobre, por lo que su composición es casi idéntica a la de los huesos humanos. El complejo mineral de suero de leche tiene un pH menor de 4.5, lo que lo hace totalmente soluble al llegar al estómago.
En cuanto a los fructooligosacáridos (FOS) de cadena corta, preferiblemente éstos son producidos a partir de oligómeros de sacarosa obtenida de la remolacha, mediante la acción de la enzima endocelular ß-fructofuranosidasa proveniente de una cepa no modificada genéticamente de Aspergillus japonicus Saito (ATCC No. 20611). Los FOS de cadena corta tienen la fórmula 1 F-(1-p-fructofuranosil)n-1, en donde "n" puede variar entre 2 y 4.
Por otro lado, la lactoferrina utilizada es extraída del suero de la leche mediante un proceso patentado para preservar su mejor estado de bioactividad. La lactoferrina puede encontrarse en forma de hololactoferrina (rica en hierro) o apolactoferrina (libre de hierro).
En cuanto a la vitamina B6, ésta puede ser empleada en forma de piridoxina o de hidrocloruro de piridoxina, siendo preferido el hidrocloruro de piridoxina.
Opcionalmente, se pueden utilizar uno o más agentes saborizantes, naturales o artificiales, preferiblemente naturales, a fin de mejorar la palatabilidad del complemento nutricional. La concentración del agente saborizante dependerá del sabor utilizado y puede ser, por ejemplo, de hasta 13% en peso. Asimismo, el complemento nutricional puede comprender de 2.5 a 5% en peso de un edulcorante, preferiblemente un edulcorante a base de stevia.
Asimismo, para lograr una mejor biodisponibilidad de los componentes que conforman el complemento nutricional de la presente invención, se prefiere que la osmolaridad del mismo sea de entre 170 a 295 mOsm/L.
El complemento nutricional de la presente invención, se administra preferiblemente por vía oral y se puede presentar en las siguientes formas: polvo para reconstituir, tableta, gragea, comprimido, cápsula, unidad de dosis masticable, en sobre, suspensión, paleta, caramelo, chicloso o jarabe, empleándose preferiblemente en forma de polvo para reconstituir en un líquido.
En una modalidad preferida, el complemento alimenticio de la presente invención se administra dos veces al día; la primera toma se realiza por la mañana antes del primer alimento, mientras que la segunda toma se realiza por la tarde. Más preferiblemente, la primera toma se realiza entre 30 y 60 minutos antes del primer alimento, mientras que la segunda toma se realiza aproximadamente 2 horas antes del sueño nocturno.
Tal como se mencionó anteriormente, el presente complemento nutricional se utiliza en personas que padecen Trisomía 21 , TEA y/o TDA o TDAH, permitiendo apoyar de manera eficaz la terapia nutricional de estas personas, debido a que ayuda a regular los procesos metabólicos alterados, a reducir las sensibilidades alimenticias en estas personas, y a reforzar el sistema inmune, permitiendo un mejor aprovechamiento de proteínas, calcio, fósforo y hierro, logrando un proceso digestivo más eficiente, reduciendo la hipotonía intestinal, la inflamación y la irritación intestinal crónica; con lo anterior, en conjunto, se logra una mayor capacidad de concentración y atención, así como un mejoramiento en conductas socialmente aceptables, en personas con TEA, Trisomía 21 y/o TDA o TDAH.
En una modalidad adicional de la invención, el complemento nutricional se puede utilizar en combinación con una dieta en donde las proteínas lácteas, gluten, azúcar de alto índice glucémico, y proteínas provenientes de carnes rojas han sido reemplazadas por leche libre de caseína, azúcar de bajo índice glucémico, productos con harinas que no contienen gluten, y proteínas de carnes blancas o de origen vegetal.
Tal como se mencionó anteriormente, el complemento alimenticio de la presente invención, presenta un efecto sínérgico que permite apoyar de manera eficaz la terapia nutricional de las personas que padecen TEA, Trisomía 21 y/o TDA o TDAH. Esto se debe a que dicho complemento interviene en varias de las rutas metabólicas y procesos bioquímicos del organismo, no solo por los elementos que lo componen, sino porque la interacción entre éstos le permite coadyuvar en el balance nutrimental de un espectro aún más amplio de sistemas y órganos corporales, lo cual no ocurriría si los ingredientes se suministraran de forma separada.
La interacción entre los componentes inicia cuando la persona consume el complemento. Debido a que la ¡somaltulosa es un carbohidrato de bajo índice glucémico, impacta muy poco la producción de insulina; sin embargo, aporta niveles de glucosa constante para el aparato locomotor y sistema nervioso, lo que se traduce en un flujo de energía limitada, pero balanceada y por más tiempo (en comparación con la sacarosa o la glucosa), con lo cual se obliga al organismo a consumir la grasa disponible en los alimentos y los depósitos de reserva en el cuerpo. Asimismo, la ¡somaltulosa es un carbohidrato de hidrólisis enzimática, no bacteriana, por lo que no constituye un sustrato viable para la proliferación microorganismos patógenos, particularmente Candida; con ello, se evita que dichos patógenos colonicen los diferentes órganos del aparato digestivo y, en consecuencia, que interrumpan los procesos bioquímicos e impidan la absorción de nutrientes esenciales para preservar una calidad de vida saludable.
Además del efecto arriba mencionado de la ¡somaltulosa, la lactoferrina actúa como un agente fungicida, bactericida y antiviral, lo que la ubica como un importante aliado del sistema inmunológico. Aunado al efecto de la ¡somaltulosa y la lactoferrina, los FOS de cadena corta constituyen un precursor de las bacterias benéficas (prebióticos) que habitan el intestino, contribuyendo a una mejor absorción de los nutrientes. Igualmente, el aporte de fibra dietética que ofrece la linaza dorada propicia la motilidad intestinal, reduciendo el tiempo de tránsito del bolo fecal a través del tracto, y coadyuvando a resguardar el balance de la flora intestinal y a mantener también en niveles adecuados la absorción de nutrientes esenciales en esta parte del organismo.
Por otro lado, la sinergia ocurrida entre la ¡somaltulosa y la linaza dorada se debe a que, tal como se mencionó anteriormente, al ser la ¡somaltulosa un carbohidrato de lenta absorción, se obliga al cuerpo a consumir grasa, con lo cual el cuerpo consume reservas de grasa para corregir el déficit energético; lo anterior, aunado a la alta biodisponibilidad de la linaza dorada, propicia que el metabolismo de los ácidos grasos esenciales omega-3, omega-6 y omega-9 sea más eficiente; lo cual se refleja en un nivel de producción adecuada de neurotransmisores. De manera más específica, la secuencia metabólica dé los ácidos grasos en el organismo es inversamente proporcional a la constitución de la linaza dorada utilizada en el complemento de la presente invención, es decir, que el cuerpo inicia el desdoblamiento del ácido oleico (omega-9), continúa por el ácido linoleico (omega-6) y finalmente trabaja sobre el ácido alfa-linoleico (omega-3), siendo éste uno de los elementos principales relacionados a la producción de neurotransmisores. Para que el cuerpo pueda realizar dichos procesos metabólicos, requiere de catalizadores para llevar a los ácidos grasos de sus formas básicas a los compuestos que toman un rol fundamental en la producción y distribución de neurotransmisores; de este modo, el complejo mineral de suero de leche interactúa con la linaza dorada, pues aporta magnesio y zinc, que en conjunto con la vitamina B6 transforman al ácido omega-9 y al ácido omega-6 en ácido araquidónico, y al ácido omega-3 en ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico. La ruta metabólica de estos ácidos continúa con la producción de prostaglandinas, que tienen efectos vitales en los procesos inflamatorios y anti-inflamatorios, así como en el flujo de sangre que llega al cerebro.
Se sabe que una de las funciones de las proteínas es la de restaurar y mantener en condiciones óptimas los tejidos del cuerpo, por lo que el concentrado de proteína de suero de leche contribuye a restaurar la integridad de las paredes del intestino de las lesiones ocasionadas por microorganismos patógenos, potenciando la sinergia ocurrida entre la ¡somaltulosa, la lactoferrina y los fructooligosacáridos de cadena corta. Asimismo, se ha documentado que alrededor del 95% de la serotonina y el 50% de la dopamina biódisponible y utilizada en el cuerpo se produce en el intestino delgado (Manocha et al., 2012; Gershon, 1999; Mirre, 2012); por lo anterior, es sumamente importante restituir y resguardar la integridad de dicho órgano para garantizar una producción y aprovechamiento adecuado de los principales neurotransmisores que regulan las actividades físicas y mentales.
Ahora bien, se conoce que la ingesta de FOS de cadena corta propicia una mejor asimilación del calcio en los huesos; este efecto es potenciado por el aporte del mejor calcio contenido en el complejo mineral de suero de leche; de esta manera es posible evitar la reducción de dicho mineral de los huesos para derivarlo a otros procesos bioquímicos y con ello reducir la descalcificación y posibles fracturas. Igualmente, es imprescindible contar con un aporte de vitamina K para la fijación del calcio en los huesos y su asimilación en los proceso de coagulación sanguínea y sinapsis neuronal. Sin embargo, en el ser humano esta vitamina es producida a través de la flora intestinal y, por lo tanto, en organismos disbióticos y/o lesionados por causas diversas, entre las que se cuentan los daños ocasionados por microorganismos patógenos a las paredes intestinales, por lo que la producción de la misma se ve comprometida (Berkner and Runge, 2004). Por lo anterior, la integración de la linaza dorada a la formulación del complemento nutricional de la presente invención es fundamental, entre otras razones, porque es una fuente natural de vitamina K, logrando una máxima asimilación de calcio en el organismo.
La presente invención será mejor entendida a partir de los siguientes ejemplos, los cuales se presentan únicamente con fines ilustrativos para permitir la comprensión cabal de las modalidades preferidas de la presente invención, sin que por ello se implique que no existen otras modalidades no ilustradas que puedan llevarse a la práctica con base en la descripción detallada arriba realizada.
EJEMPLOS Ejemplo 1. Evaluación del complemento alimenticio en personas con Trisomía 21 Se realizó un estudio analítico, a lo largo de un año, en personas con Trisomía 21 o Síndrome de Down. La población de estudio se conformó de 34 personas de entre 2 y 52 años de edad que acudían al centro de estancia y habilitación Fundación CTDUCA Atención Integral de Personas Down IAP, y las cuales fueron diagnosticadas con Síndrome de Down mediante el análisis de cariotipo. Estas 34 personas fueron divididas en tres grupos (Tabla 1) con base en criterios de apreciación cualitativa respecto a su grado de integración social, de la siguiente manera: a) Grupo I, alumnos con mayor problemática conductual. b) Grupo II, alumnos con una leve problemática de conducta. c) Grupo III (control), alumnos sin trastorno del comportamiento.
Tabla 1. Distribución de los grupos de estudio de acuerdo a su edad.
A cada grupo le fue asignado un esquema de intervención alimenticia diferente, conforme a lo siguiente: Grupo /: Se le eliminó el consumo de proteínas lácteas (leche y sus derivados), gluten (trigo y sus derivados), azúcar de alto índice glucémico (azúcar refinada) y proteínas provenientes de carnes rojas (cerdo, res, cordero, ternera, cabrito y sus derivados). Éstos fueron reemplazados con suero de leche libre de caseína (leche Bless®), edulcorante de bajo índice glucémico (Súper Life ®), productos con harinas alternativas al gluten y carnes blancas o de origen vegetal. La alimentación se complementó con la toma de 23 gramos del complemento alimenticio de la presente invención, dos veces al día (una por la mañana y una por la tarde), disuelto en 250 mL de leche libre de caseína (leche Bless®).
Grupo II: Se controló la ingesta de carnes rojas y leche o sus derivados en el horario en que dichas personas se encontraban en la Fundación CTDUCA, y se remplazaron por productos afines de origen vegetal como carne de soya y leche de soya. El resto de su alimentación fue libre en cuanto a productos y horarios. La alimentación se complementó con la toma de 23 gramos del complemento alimenticio de la presente invención, dos veces al día (una por la mañana y una por la tarde), disuelto en 250 mL de leche de soya.
Grupo III (grupo control): Sin restricciones alimenticias ni suministro de ninguna toma del complemento alimenticio.
Las personas con Trisomía 21 (Síndrome de Down) fueron evaluadas con herramientas de medición o técnicas en los ámbitos fisiológico, cognitivo, sociológico y polisomnográfico. El análisis de la población se realizó con cortes longitudinales y transversales, ya que además de evaluar en cada individuo de la población de estudio los aspectos antes indicados, también se hicieron comparaciones entre las personas de edades afines entre los grupos de alimentación en que fue dividida la población.
En el aspecto fisiológico, el objetivo del estudio fue demostrar si el complemento alimenticio de la presente invención tenía la capacidad de aportar los nutrientes necesarios con la biodisponibilidad específica a las necesidades metabólicas particulares, para que las personas con Trisomía 21 se mantuvieran en niveles bioquímicos ideales con referencia a una escala de valores determinados para personas con esta enfermedad, así como dar seguimiento a los procesos bioquímicos de producción y aprovechamiento de neurotransmisores. Así mismo, se investigó la incidencia de los elementos seleccionados para la dieta de cada sector de la población en el mejoramiento de su condición hipotónica y peristáltica, y se evaluó su estado de salud nutricional y adecuación de peso y talla.
Para ello, se realizaron estudios de química sanguínea de 27 elementos, serotonina en suero, catecolaminas totales en plasma, examen coprológico, y se llevó un registro de medidas antropométricas.
En cuanto al aspecto sociológico, se realizó un estudio cualitativo-exploratorio de tipo etnográfico de corte transversal con un enfoque holístico, en el cual se recabaron evidencias para analizar el nivel de inserción social que tienen las personas con Síndrome de Down, y documentar la modificación de dichas condiciones en el marco de la intervención alimenticia y el consumo del producto de la presente invención. La información fue colectada en cuatro momentos: primero, mediante un cuestionario de opción múltiple como forma de introducción al estudio; segundo, en dos entrevistas semi-estructuradas con familiares cercanos; tercero, con personas clave, profesores de la institución y personas del ámbito social cercano con preguntas abiertas; y un cuarto, con un cuestionario final. Las entrevistas fueron transcritas y los datos se analizaron mediante la técnica del ítem y la técnica de análisis de contenido propuesta por Cáceres Serrano et al. (Diseños experimentales de series temporales. UNED. España, 2007).
En el ámbito cognitivo, los indicadores para medir los avances en las habilidades cognitivas superiores y conductuales de los individuos enrolados en el estudio se orientaron a cuatro aspectos básicos del comportamiento y los procesos de aprendizaje: cinesiología, atención, comunicación y regularización alimenticia.
Se realizó una investigación de tipo testimonial cualitativa y longitudinal, con base en el análisis desde una perspectiva psicológica (cognoscitiva) de las entrevistas recabadas en el marco del área sociológica del proyecto. De este modo, se aseguró la obtención de testimonios objetivos de los avances en las personas con Trisomía 21 (Síndrome de Down) provenientes de sus familiares y conocidos más cercanos.
Finalmente, para evaluar el aspecto polisomnográfico (PSG) se realizaron pruebas en la Clínica del Sueño de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México a todos los integrantes de la población de estudio. Estas pruebas consistieron en registrar los diferentes parámetros fisiológicos: actividad electroencefalográfica (derivaciones monopolares C3-A2, C4-A1 , 01-A2 y 02-A1), movimientos oculares, tono muscular, frecuencia cardiaca, flujo aéreo nasal y bucal, esfuerzo respiratorio torácico y abdominal, ronquido, saturación de oxígeno en la sangre, movimientos de las extremidades y posición corporal.
La población de estudio tuvo una segregación diferente al resto de las áreas dado el comportamiento de las etapas del sueño en relación a la edad. Con base en los estándares recomendados para analizar y comparar los resultados de los estudios PSG y a los cambios debidos a la ontogenia del sueño, las personas se dividieron en 2 grupos, el primero (grupo A) estuvo formado por personas mayores de 13 años, mientras el segundo (grupo B) lo conformaron personas menores de 13 años de edad, de acuerdo a lo que se muestra en la Tabla 2: Tabla 2. Grupos de personas con Síndrome de Down para pruebas PSG Los datos obtenidos de dichos indicadores fueron posteriormente comparados con bases de datos propiedad de la Clínica del Sueño de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México, provenientes de personas con afinidad de género y edad pero en personas neurotípicas o sanas (grupo control). De este modo se pudieron entablar relaciones de tipo estadístico, que permitieron conocer la calidad del sueño de las personas con Síndrome de Down que conformaron la población de estudio.
Los resultados de las pruebas realizadas se muestran a continuación.
Aspecto fisiológico Las pruebas de química sanguínea y determinación del nivel de serotonina y catecolaminas totales en sangre permitió observar que los resultados numéricos de los tres grupos de estudio se mantienen dentro del rango de valores óptimos o normales de los indicadores de química sanguínea, con lo cual se muestra la capacidad del complemento alimenticio de la presente invención de suministrar efectiva y eficientemente los nutrientes que han sido retirados de la dieta de las personas enroladas en esquemas de intervención alimenticia, sin deterioro de sus niveles óptimos en el organismo y sin representar una carga adicional en perjuicio del correcto funcionamiento de órganos vitales como el hígado y el páncreas, exentos de patologías prexistentes. Es decir, el complemento alimenticio efectivamente tiene la capacidad de mantener un estado de balance nutricional adecuado que propicie el correcto funcionamiento bioquímico y metabólico de las personas con Trisomía 21 que lo consumieron.
Asimismo, fue posible observar también que los grupos I y II que consumieron el complemento alimenticio de la presente invención presentaron resultados adicionales relevantes para el estudio.
En el caso de las proteínas, a pesar de limitar el consumo de carnes rojas, el complemento alimenticio no sólo suministra una cantidad adecuada de las mismas, sino la calidad necesaria para que el organismo de las personas con Trisomía 21 pueda absorberlas y aprovecharlas.
Por otro lado, es común que las personas con Trisomía 21 presenten valores de creatinina (partícula que coadyuva al desarrollo muscular) por debajo del nivel considerado "normal" para personas neurotípicas, lo cual se asocia con la hipotonía muscular inherente a la Trisomía 21. En este sentido, aún cuando las personas del grupo III no tuvieron restricción alimenticia alguna, el 60% de los casos presentó valoraciones por debajo del nivel normal, mientras que las personas de los grupos I y II que ingirieron el complemento alimenticio se encuentran en un nivel óptimo en el 50% de los casos, aún considerando que el grupo I tiene restringida la ingesta de carne roja.
Por lo que concierne al colesterol, las personas de los grupos I y II presentaron valores más aceptables respecto a las del grupo III, lo cual permite mejorar la condición cardíaca de las personas con Trisomía 21 (Síndrome de Down) que son altamente propensas a desarrollar cardiopatías. Estos resultados se encuentran en sintonía con los resultados obtenidos del estudio de los niveles de triglicéridos en la sangre de la población de estudio, en cuyo caso se encontró que los valores obtenidos se encuentran dentro del rango normal.
Por otro lado, los resultados de las determinaciones de serotonina y catecolaminas totales en sangre no son concluyentes bajo los modelos de análisis descritos en la metodología. No obstante, se obtuvieron evidencias testimoniales de que el incremento en el nivel de serotonina, aunado al balance en el nivel de dopamina, alcanzado por las personas que consumieron el complemento alimenticio explican las conductas receptivas y el avance en los procesos de cognición que se discuten más adelante.
Ahora bien, los indicadores del análisis coprológico que ofrecen la información más relevante en cuanto a la condición hipotónica y peristáltica de las personas estudiadas, y de la condición general de tracto digestivo, son la consistencia, sangre macroscópica y restos alimenticios.
Al término del estudio, el 70% de los individuos del grupo I presentó una consistencia pastosa en heces debido a la ingesta de fibra prebiótica tanto en el complemento alimenticio de la presente invención como en la bebida en la cual se disolvió dicho complemento. Esto refleja una mejor motilidad intestinal y disminución de colitis, lo que ayuda a favorecer la absorción de nutrientes y minerales en el organismo. En cuanto al grupo II, el cual consumió fibra prebiótica proveniente del complemento alimenticio, se observó que al finalizar el estudio el 56% de los individuos presentó una consistencia indicativa de movimiento intestinal constante. Por lo que se refiere al grupo III, el 73% de los chicos presentan consistencia pastosa en heces, lo cual indica movimiento intestinal constante, que podría asociarse a una deficiencia en el metabolismo de ácidos grasos, más que a un proceso digestivo eficiente o nutricionalmente permisivo.
Ahora bien, en cuanto a la presencia evidente o macroscópica de sangre en heces, al finalizar el estudio se observó la ausencia de este elemento en los resultados de los individuos del grupo I. En el grupo II, por otro lado, al término del estudio se logró corregir el problema de presencia de sangre macroscópica en heces observado tres meses antes, mientras que se aprecia la permanencia de dicho elemento en las personas del grupo III durante todo el periodo de estudio. Con lo anterior se subraya que las fibras que aporta el complemento alimenticio de la presente invención tienen la biodisponibilidad adecuada para fortalecer el sistema simbiótico entre la flora y la fauna intestinal.
Es conocido también que las personas con Síndrome de Down tienden a rechazar la ingesta de alimentos preparados y beneficiar la de alimentos procesados industrialmente, dado el minúsculo reto al masticar que ofrecen los segundos (Abanto, J. et al. 201 1. "Medical problems and oral care of patients with Down Syndrome: A literature review". Special Care in Dentristy. Volume 31. 6:197-203), con lo cual se puede explicar que las personas pertenecientes a los grupos de alimentación I y II, cuya intervención alimenticia es más severa, presentaron más restos de alimentos en heces (50% y 33%, respectivamente), que los arrojados por los individuos pertenecientes al grupo III (27%) que no tiene restricciones. No obstante, es importante considerar que si bien los alimentos industrializados no dejan restos en el excremento, su aporte nutrimental es reducido.
En lo concerniente a las medidas antropométricas, y más específicamente al crecimiento (entendido como la altura alcanzada por el individuo en el período de la prueba, es decir, 1 año), el 82% de las personas que conforman el grupo I aumentaron en promedio 1.30 cm de talla, el 58% de las personas en el grupo II de alimentación crecieron 1 cm en promedio, mientras que en el grupo III sólo el 18% de las personas mostraron un avance en este sentido, con 0.60 cm en promedio. Estos resultados muestran que el presente complemento alimenticio aporta la dosis adecuada de minerales para promover un correcto desarrollo óseo, traduciéndose en crecimiento de las personas.
En lo referente al índice de Masa Corporal (IMC), la evaluación de la condición nutricional de la población de estudio se realizó con base en los estándares establecidos por la Organización Mundial de la Salud. Al término del periodo de estudio, el 55% de la población del grupo I mantuvo un IMC dentro del rango considerado Normal, del mismo modo que se sostuvo la cuenta de individuos con preobesidad, sobrepeso y delgadez. En el grupo II hubo una persona que cambió su IMC de normal a sobrepeso, impactando en el dinamismo de los indicadores, de 67% en normalidad a la mitad del estudio a 50% al finalizar el estudio, y de 17% de personas con sobrepeso a la mitad del estudio a 33% al finalizar el estudio; el IMC de personas con preobesidad se mantuvo constante, en 17%. En el grupo III no se presentó variación en los indicadores en el mismo periodo: el 73% de la población califica en la evaluación normal del IMC, 18% tienen y mantienen sobrepeso, y el 9% son preobesos. En general, se puede considerar que el complemento alimenticio no afecta el peso de quien lo consume, y el hecho de que una persona del grupo II de alimentación haya presentado una variación en los porcentajes poblacionales en peso adecuado podría atribuirse a que la dieta de este grupo se encuentra enriquecida con soya.
Se realizó otra evaluación respecto a la relación que guardan el peso y la talla de cada individuo, y se utilizaron las tablas de referencia provenientes de las Normas Oficiales Mexicanas NOM-008-SSA2-19934 y NOM-174-SSA1 -19985. Como resultado, se observó una mejoría general de la relación peso/talla en los individuos del grupo I de alimentación, pues en el periodo de estudio se erradicó la desnutrición en todas sus magnitudes, y disminuyó el porcentaje de personas con sobrepeso. Al término del estudio, el 55% de dicho grupo I se encontró en una relación satisfactoria de la talla que tienen en relación a su peso, mientras que al inicio del estudio, solo el 27% se encontraba en un relación satisfactoria peso/talla, lo que puede atribuirse al hecho de que el complemento alimenticio de la presente invención tiene un efecto directo sobre la sensación de saciedad al ayudar a combatir el sobrepeso, pero sin afectar la salud nutricional de las personas que lo consumen. En cuanto al grupo II, el estado nutricional de las personas se mantuvo estable en el periodo de análisis (sin cambio), mientras que la relación peso/talla también se mantuvo sin cambio, es decir, en el 58% de personas en condición normal inicial y final; en el 25% de personas con sobrepeso inicial y final; y en el 17% de personas con obesidad inicial y final. Por otro lado, los resultados del grupo III refuerzan los hallazgos alcanzados en el análisis de los estudios de química sanguínea y coprológico, en el sentido de que las personas que no tienen un esquema de intervención alimenticia y no toman el complemento alimenticio son más proclives a presentar desórdenes nutricionales, ya que en el transcurso del periodo de estudio la desnutrición se mantuvo, a pesar de haber cambiado de moderada a leve, y la obesidad tuvo un avance sustancial al pasar del 9% al 18%, lo cual sugiere una inestabilidad en el suministro de nutrientes.
Aspecto sociológico Tal como se indicó previamente, la investigación sociológica se enfocó en revisar la forma en que se modificó la percepción de las expectativas del futuro, del contexto social y del contexto familiar de las familias con un integrante con Síndrome de Down que fue sometido al modelo de intervención alimenticia y a la ingesta del complemento alimenticio de la presente invención.
Las respuestas a los cuestionarios exploratorios mostraron algunos cambios considerables producto de la intervención alimenticia. A nivel conductual, los padres de las personas de los grupos I y II percibieron en sus hijos una tendencia a estar más tranquilos, con menos arranques violentos y agresivos, dándoles a ellos mayores espacios de esparcimiento e incrementando su confianza para realizar actividades sociales complejas, como ir a comer a restaurantes sin miedo a desórdenes de conducta. Las familias de las personas de los grupos I y II, que cambiaron sus hábitos alimenticios como consecuencia del estudio y en apoyo a sus hijos fueron las que tuvieron mejor percepción respecto a los cambios a nivel físico (baja de peso, mayor movilidad, mayor saciedad) en sus hijos, mientras que las familias que mostraron escaso o nulo interés en las condiciones conductuales y cognitivas e sus hijos, no percibieron cambio alguno (3 casos). Las familias que percibieron mayores cambios en sus hijos, también modificaron las expectativas de su vida futura y prefiguraron una mejor calidad de vida familiar y social. El mayor cambio notado por los padres se encontró en el área cognitiva, al percibir que las personas de los grupos I y II mostraron mayor concentración, atención y disposición en tareas que antes les eran indiferentes, difíciles y complicadas, en comparación con las personas del grupo III.
Aspecto coqnitivo Los cambios observados en las personas de los grupos I y II se clasificaron en dos grandes rubros: conductuales y habilidades cognitivas superiores.
Conductualmente, fue posible apreciar que el 70% de la población de ambos grupos tuvo claros avances en el manejo de ansiedad en ámbitos como la saciedad, el control y reducción de crisis de ira y agresividad. Ligado con el punto anterior, se observó que el 60% de los individuos estudiados incrementaron sus niveles de tolerancia y sustituyeron conductas disruptivas por actitudes socialmente aceptables, mientras que el 100% de las personas de ambos grupos demostró acoplarse mejor a sistemas sociales, gozando con ello de una mayor intensidad y calidad de interacción con su familia o personas a su alrededor.
En cuanto a las habilidades cognitivas superiores, el análisis de la información testimonial de progresos se realizó desde cuatro puntos de vista: cinesiología, regularización alimenticia, comunicación y atención, tal como se mencionó previamente.
Cinesiológicamente, al finalizar el estudio el 90% de las personas estudiadas mostró claros avances en el desempeño de sus habilidades motoras finas, aunado al 50% que logró perfeccionar su motricidad gruesa.
El 80% de las personas de los grupos I y II mostró progresos en el control de la ansiedad que produce la ingesta compulsiva de alimentos, y alrededor de 40% de dichas personas realizó las modificaciones en su alimentación de manera voluntaria, no sólo como consecuencia de una nueva capacidad aprendida de obedecer a la sensación de saciedad, sino que entendiendo, en base a la experiencia, los efectos que el complemento alimenticio tiene sobre su estado de salud.
Igualmente, el 100% de la población de los grupos I y II mostró progresos en el área de comunicación. En este sentido, si bien las personas que no tenían un lenguaje verbal no lograron desarrollarlo, sí se vio que establecían códigos propios de comunicación e interacción con las personas a su alrededor, mientras que las personas que ya contaban con lenguaje verbal lo perfeccionaron y profundizaron en la comprensión de la lecto-escritura y retención de significados para generar respuestas acordes.
Asimismo, el 100% de las personas de ambos grupos presentó progresos relacionados con la atención, manifestándose con mayor recurrencia el entendimiento de instrucciones sencillas y su ejecución, en unos casos con ayuda para llegar a su conclusión, y en otros el desarrollo de autonomía para su consecución.
En cuanto a la población del grupo III, no se presentaron cambios conductuales ni en las habilidades cognitivas superiores de la misma.
Aspecto polisomnoqráfico Tal como se mencionó previamente, para estudiar este aspecto fue necesario formar 2 grupos (A y B) tomando como base la edad de las personas, debido a que la Ontogenia de sueño indica que los valores en cuanto a los parámetros de sueño conocidos se establecen alrededor de los 13 años de edad. Con ello, la comparación de las personas con Síndrome de Down con el grupo de sujetos sanos (grupo control) es metodológicamente más confiable.
Como resultado de las pruebas realizadas, se encontró que existen diferencias en cuanto a peso en las personas comparado con el grupo control. En el grupo menor de 13 años (grupo B) se observó un mayor peso en hombres comparado con mujeres, acentuándose esta diferencia en relación al grupo control. Lo anterior explica la presencia de ronquido y apneas de sueño en el grupo de personas masculinos, toda vez que el sobrepeso es conocido como un factor de riesgo para la presencia de trastornos respiratorios inducidos por el sueño.
Respecto a la estatura, las personas presentaron menor talla que el grupo control, independientemente de la edad, lo cual aumenta el IMC e influye también en la presencia de trastornos respiratorios inducidos por el sueño.
La duración de los estudios PSG fue la misma en los 3 grupos de estudio, por lo que las diferencias observadas en los distintos parámetros fisiológicos estudiados son resultado de la expresión de la fisiología de sueño de cada grupo.
En comparación con sus pares de género y edad, las personas con Síndrome de Down de los grupos A y B durmieron menos tiempo y pasaron más tiempo en sueño ligero formado por las etapas 1 y 2, lo que provoca una disminución en la etapa 3, a la que se le atribuyen funciones restauradoras desde el punto de vista físico. También se observó una disminución de la fase de sueño de Movimientos Oculares Rápidos (MOR), cuya función conocida es la restauración de las funciones mentales superiores.
Igualmente, se observó la presencia del síndrome de apnea obstructiva de sueño en las personas con Síndrome de Down, presentándose de forma moderada en las personas menores de 13 años (grupo B), mientras que los de mayores de 13 años (grupo A) lo presentaron en grado severo. Cabe señalar que dicho síndrome de apnea obstructiva de sueño produce alteraciones en la estructura del dormir, produciendo a su vez deterioro cognitivo.
Haciendo la comparación de los datos colectados en los Registros Polisomnográficos Completos básales de la población de estudio con Síndrome de Down, contra los estudios de control posteriores a la intervención nutricíonal, se pudo apreciar que -siendo cada individuo su propio control en contraste con sus datos básales- disminuyó considerablemente la frecuencia de apneas obstructivas y centrales, también se registraron menores episodios de movimientos relacionados a ansiedad durante el sueño (como incorporaciones, sonambulismo, movimientos involuntarios y asociados a obstrucciones respiratorias), disminuyó sustancialmente los eventos de reflujo, y aumentó sustancialmente la permanencia en las etapas de sueño III y IV, asociadas a la consolidación del aprendizaje y a las funciones restauradoras de las funciones corporales.
A partir de los resultados anteriores, se puede apreciar que el complemento alimenticio de la presente invención tiene un aporte constante y bioquímicamente adecuado que propicia un equilibrio nutricional, fomenta la peristalsis, ayuda a atenuar el problema de hipotonía inherente a las personas con Trisomía 21 o Síndrome de Down, y es un coadyuvante al correcto desarrollo de estas personas.
Ejemplo 2. Efecto del complemento alimenticio en la formación de espinas dendríticas. sinapsis y desarrollo coqnitivo.
Se realizó un segundo estudio a fin de evaluar el efecto que podría tener el complemento alimenticio de la presente invención sobre conductas diferentes a las del Ejemplo 1 , para lo cual se exploró si la administración oral del complemento alimenticio en ratones mejorará la habilidad de estos roedores para resolver tareas relacionadas con funciones motoras y cognitivas, y si esto se encuentra correlacionado con un incremento en el número de espinas dendríticas y sinapsis.
Para ello, se formaron grupos dos grupos, cada uno formado por 3 ratones machos de la cepa CB57BL6/J de 3 semanas de edad, los cuales permanecieron en cajas individuales de policarbonato a una temperatura de 20±2° C y un ciclo de luz oscuridad de 12 horas con luces encendidas de las 7:00 a las 19:00 horas. Todas las pruebas se llevaron a cabo durante la fase de luz, y los ratones tuvieron libre acceso al consumo de alimento.
En el grupo 1 los ratones recibieron una dosis de 80 mg/mL (equivalente a la dosis administrada a personas del Ejemplo 1) del complemento alimenticio de la presente invención, dos veces al día, durante 30 minutos por 3 meses. Para asegurar el consumo del complemento alimenticio, los ratones fueron privados de agua.
En el grupo 2 (grupo control), no hubo administración del complemento alimenticio.
Para las pruebas conductuales, se analizaron las conductas relacionadas al aprendizaje y memoria a través de las pruebas de Reconocimiento de Objetos Novedosos (RON) y el Laberinto Acuático en forma de Y (LAY).
Para la prueba de RON, los ratones del grupo 1 alimentados con complemento alimenticio durante 4 y 6 semanas, y del grupo 2 (control), fueron expuestos de forma individual en una caja de campo abierto de policarbonato (55 cm X 55 cm X 25 cm de altura) por 10 minutos, durante 3 días, para permitir una libre exploración (fase de habituación). El día 4, dos objetos idénticos fueron puestos en la caja de campo abierto y se l permitió al ratón una exploración por 10 minutos (fase de familiarización). Posteriormente, el ratón fue retirado de la caja por 10 minutos y vuelto a introducir a la caja de campo abierto, pero uno de los objetos familiares fue remplazado por uno nuevo (fase de prueba) por 10 minutos adicionales. Normalmente, los roedores tienden a explorar por más tiempo un objeto nuevo en lugar de un objeto familiar. El tiempo y el índice de discriminación dedicado a explorar cada objeto fueron cuantificados.
Para la prueba del LAY, los ratones del grupo 1 que habían consumido el complemento alimenticio durante 6 semanas, y los ratones del grupo 2 fueron expuestos a un LAY de acrílico blanco (cada brazo mide 30 cm de largo X 5 cm de ancho y 16 cm de profundidad) lleno de agua. Uno de los brazos contaba con una plataforma que le permitía mantenerse fuera del agua. Después del periodo de habituación, el ratón fue removido del laberinto y regresado a su caja, y 24 horas después el ratón fue nuevamente expuesto al LAY, cuantificándose el tiempo dedicado a encontrar la plataforma.
Asimismo, la prueba de campo abierto (CA) fue utilizada para evaluar los niveles de ansiedad y la actividad locomotora en los ratones de los grupos 1 y 2. El CA en Una caja de acrílico transparente (55 cm * 55 cm * 25 cm), dividida en 25 cuadrantes iguales. Para realizar la prueba, los animales fueron situados en el centro de la caja y se cuantificó el número de cuadrantes que cruza el animal durante 5 minutos horizontalmente (cruzamiento), la distancia total recorrida y el número total de movimientos. También se evaluó la defecación y el acicalamiento, que son conductas asociadas a la ansiedad.
Igualmente, el laberinto Elevado en Cruz (LEC) es un paradigma para medir niveles de ansiedad. El LEC está hecho de acrílico con dos brazos abiertos (30 cm de largo X 6 cm de ancho), y dos brazos cerrados (30 cm de largo X 6 cm de ancho y una pared obscura de 15 cm de alto) elevado a 40 cm del piso. Los roedores generalmente prefieren los brazos cerrados en comparación con los brazos abiertos, haciendo más visitas y pasando significativamente más tiempo en los brazos cerrados. El número de visitas y la cantidad del tiempo dedicado en los brazos abiertos es considerado como un índice de ansiedad. Los niveles de ansiedad deben corresponder a la cantidad de tiempo dedicado a los brazos cerrados comparado con los brazos abiertos. Para esta prueba, los ratones fueron puestos en el área central para permitir el acceso a los 4 brazos. La conducta escogida fue observada por 5 minutos y el número de visitas a cada brazo, el tiempo dedicado en cada brazo así como el área central fueron cuantificados. Cabe señalar que todos los ensayos conductuales fueron videograbados.
Por otro lado, el análisis de las espinas dendríticas fue realizado a través del ensayo rápido de Golgi (Colín Barrenque et al., 1999), para lo cual los cerebros de los ratones de los grupos 1 y 2 fueron previamente removidos y fijados con 4% de paraformadehído en 0.1 M de buffer de fosfatos. Posteriormente los cerebros fueron sumergidos en una solución de 2.7% de dicromato de potasio y 0.3% de tetraoxido de osmio por 7 días. Después de este periodo los cerebros fueron puestos en una solución al 0.75% de nitrato de plata por un día. Los cerebros fueron cortados en rebanadas de 90 µ??, las cuales fueron reveladas y montadas en portaobjetos cubiertos.
Para realizar el análisis cuantitativo, únicamente se seleccionaron las neuronas que mostraron una impregnación completa del árbol dendrítico y que estuvieron relativamente aisladas de las neuronas vecinas. El número de espinas de una neurona fue cuantificado manualmente y normalizado en segmentos de dendritas de 20 pm de largo, y los resultados se expresaron como el número de espinas por 20 pm.
Después de administrar el complemento alimenticio de la presente invención a los ratones del grupo 1 , dos veces al día, durante 3 meses, se encontró que no hubo cambios estadísticamente significativos en el peso y la talla (los cuales fueron evaluados semanalmente) de los ratones del grupo 1 con respecto a los ratones control (grupo 2). Asimismo, debido a que el complemento alimenticio administrado al grupo 1 incluye azúcares y saborizantes en su composición, y a fin de determinar que estos compuestos no produjeran una preferencia al sabor que se manifestara como un incremento en el consumo de dicho complemento alimenticio, se midió diariamente la ingesta de líquidos, durante 40 días. Los resultados indicaron que los ratones consumen el mismo volumen de líquido durante este periodo. De forma similar, se evaluó que la presencia de diversos minerales, vitaminas y proteína concentrada de suero en el complemento alimenticio no estimulara la saciedad e influyera en la cantidad de comida consumida por los ratones, para lo cual fue cuantificado el consumo de pellet todos los días, durante 40 días. Los resultados indicaron que la ingesta de alimento no se modificó por el consumo del complemento alimenticio de la presente invención.
En cuanto a las pruebas conductuales, particularmente por lo que se refiere a la tarea de Reconocimiento de Objetos Novedosos (RON), los ratones del grupo 2 pasaron más tiempo observando el objeto novedoso con respecto a los ratones del grupo control, mientras que los resultados para el índice de discriminación (ID) sugieren que el presente complemento alimenticio mejora la memoria de reconocimiento, al lograrse un ID de aproximadamente 54% en el grupo 2 respecto a un ID de 41% en el grupo control en la semana 4, así como un ID de 45% en el grupo 2 contra un ID de 18% en el grupo control, en la semana 6.
Por otro lado, los resultados obtenidos en el Laberinto Acuático en Y (LAY) sugieren que el consumo del complemento alimenticio no tiene un efecto significativo en procesos de memoria espacial.
En cuanto a la prueba de Campo Abierto (CA), los ratones del grupo 1 que fueron sometidos a un CA presentan una reducción significativa en el acicalamiento y defecación (conductas relacionadas con estado de ansiedad) en comparación con el grupo 2 (control). Dicha reducción fue de 46% menos acicalamiento y 33% menos defecación para los ratones del grupo 1. Además, los ratones del grupo 1 mostraron una tendencia a reducir sus niveles de ansiedad, lo cual se manifestó como un incremento en el número de cruces en el CA, permaneciendo los animales más tiempo en el centro de la caja (tiempo interior) y disminuyendo el tiempo que pasaron cerca de las paredes de la caja (tiempo exterior). Cabe señalar además que estas conductas se asocian a un incremento en la actividad motora.
En la prueba de Laberinto Elevado en Cruz (LEC), se encontró que los ratones del grupo 2 permanecen un 72% más tiempo en los brazos abiertos en comparación con el grupo control, e incrementan en un 40% la frecuencia con la que asoman su cabeza por los brazos por los bordes de los brazos abiertos respecto al grupo control, lo cual indica una disminución en los niveles de ansiedad de los animales. Ambos datos hablan de un mayor control de ansiedad y de un renovado sentido de autoconfianza y exploración Finalmente, los resultados del análisis de espinas dendríticas sugieren que el consumo del complemento alimenticio produce un aumento en el diámetro de las dendritas, así como en el número de espinas dendríticas, lo que podría favorecer el desarrollo y mantenimiento de lós circuitos neuronales. Asimismo, se observó que los ratones del grupo 1 (que consumieron el complemento alimenticio y además fueron sometidos a un proceso de estimulación conductual), presentaron un incremento adicional en el número de espinas dendríticas.
De acuerdo a lo anterior, se puede observar que el complemento alimenticio de la presente invención mejora ciertas conductas asociadas a la memoria de reconocimiento de objetos en ratones, pero no tiene un efecto significativo sobre la memoria espacial; esto sugiere que el complemento alimenticio puede tener un efecto diferencial sobre los diversos tipos de memoria. Por otro lado, la ingesta del complemento alimenticio disminuye conductas asociadas a la ansiedad, por lo que este producto podría ser utilizado como un ansiolítico que por su origen no generaría dependencia. Las mejoras conductuales observadas en los ratones podrían estar asociadas a un aumento en el diámetro de las dendritas de las neuronas y un incremento en el número de espinas dendríticas, lo que podría generar circuitos neuronales más fuertes y estables.
Es conocido que toda la actividad cerebral del ser humano está directamente relacionada con la cantidad, intensidad y tipo de sinapsis que ocurre entre sus neuronas a través de las espinas dendríticas, de tal manera que las personas con algún grado de retraso mental tienen dendritas sustancialmente más delgadas (menor diámetro) que las personas "neurotípicas", así como menos espinas, o espinas en estado inmaduro llamadas "filopodios".
Si bien la condición trisómica ya sea en el par 21 (Síndrome de Down) o en el par 18 (Autismo) son manifestaciones cromosómicas y acompañarán al individuo durante toda su vida, también es correcto afirmar que un apoyo para propiciar el desarrollo, maduración y comunicación entre sus neuronas, podría representar un incremento sustancial en su calidad de vida al beneficiar con ello el desarrollo de sus habilidades cognitivas, conductuales, sociales y afectivas, entre otras.
En cuanto a las personas con TDA o TDAH, esta condición se explica por anormalidades en la comunicación entre las neuronas que se encuentran en las distintas áreas del cerebro, ya sea mediante un flujo excesivo de electricidad o por una inmadurez en algún área. Un desarrollo y desempeño beneficiado de la microarquitectura cerebral mediante un incremento en la arborización dendrítica coadyuva directamente en la regularización de dichas situaciones.
De conformidad con lo anteriormente descrito, se podrá observar que el complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno Del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, ha sido ideado para apoyar a la terapia nutricional de estas personas, y será evidente para cualquier experto en la materia que las modalidades del complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno Del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, según se describió anteriormente, son únicamente ilustrativas más no limitativas de la presente invención, ya que son posibles numerosos cambios de consideración en sus detalles sin apartarse del alcance de la invención.
Por lo tanto, la presente invención no deberá considerarse como restringida excepto por lo que exija la técnica anterior y por el alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (23)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES
1. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad caracterizado porque comprende, en peso: a) de 62 a 75% de isomaltulosa; b) de 12 a 21% de concentrado de proteína de suero de leche; c) de 2 a 8.4% de linaza; d) de 1 a 4.4% de complejo mineral de suero de leche; e) de 1.6 a 6.7% de fructooligosacáridos de cadena corta; f) de 0.03 a 0.09% de lactoferrina; y g) de 0.002 a 0.008% de vitamina B6.
2. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21, Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende, en peso: a) de 65 a 71% de isomaltulosa; b) de 14 a 17% de concentrado de proteína de suero de leche; c) de 4 a 4.5% de linaza; d) de 2 a 2.5% complejo mineral de suero de leche; e) de 3 a 4% de fructooligosacáridos de cadena corta; f) de 0.05 a 0.07% de lactoferrina; y g) de 0.005 a 0.007% de vitamina B6.
3. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21, Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el concentrado de proteína de suero de leche presenta un contenido de proteína de aproximadamente 80%.
4. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21, Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la linaza presenta la siguiente composición: aproximadamente 41 % de grasa, aproximadamente 28% de fibra dietética, aproximadamente 20% de proteína vegetal, aproximadamente 7% de humedad, y aproximadamente 4% de cenizas.
5. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21, Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la linaza presenta una relación de dos partes de ácidos grasos omega-6 por tres partes de ácidos grasos omega-3.
6. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la linaza que se emplea es linaza dorada.
7. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el complejo mineral de suero de leche tiene la siguiente composición: aproximadamente 24% de calcio, aproximadamente 12.50% de fósforo, aproximadamente 1.50% de magnesio, aproximadamente 0.80% de potasio, aproximadamente 0.0080% dé zinc, y aproximadamente 0.0004% de cobre.
8. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21, Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque los fructooligosacáridos de cadena corta tienen la fórmula 1F-(1-P-fructofuranosil)n.i , en donde "n" puede variar entre 2 y 4.
9. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la lactoferrina puede encontrarse en forma de hololactoferrina o apolactoferrina.
10. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la vitamina B6 puede encontrarse en forma de piridoxina o de hidrocloruro de piridoxina, preferiblemente hidrocloruro de piridoxina.
11. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende hasta 13% en peso de uno o más agentes saborizantes, preferiblemente naturales.
12. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende 2.5 a 5% en peso de un edulcorante.
13. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el edulcorante es un edulcorante a base de stevia.
14. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21, Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque tiene una osmolaridad de 170 a 295 mOsm/L.
15. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque se encuentra en forma de polvo para reconstituir, tableta, gragea, comprimido, cápsula, unidad de dosis masticable, sobre, suspensión, paleta, caramelo, chicloso, o jarabe.
16. Un complemento alimenticio para personas con Trisomía 21, Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad, de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque se encuentra en forma de polvo para reconstituir en un líquido.
17. El uso del complemento alimenticio de la reivindicación 1 como apoyo en la terapia nutricional en personas que padecen Trisomía 21 , Trastorno del Espectro Autista y/o Trastorno de Déficit de Atención con o sin Hiperactividad.
18. El uso del complemento alimenticio, de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque la vía de administración es oral.
19. El uso del complemento alimenticio, de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque dicho complemento alimenticio se administra dos veces al día.
20. El uso del complemento alimenticio, de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque la primera toma del complemento alimenticio se realiza antes del primer alimento, y la segunda toma del complemento alimenticio se realiza por la tarde
21. El uso del complemento alimenticio, de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque la primera toma se realiza entre 30 y 60 minutos antes del primer alimento, y la segunda toma se realiza aproximadamente 2 horas antes del sueño nocturno.
22. El uso del complemento alimenticio, de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque dicho complemento alimenticio se puede utilizar en combinación con una dieta en donde las proteínas lácteas, gluten, azúcar de alto índice glucémico, y proteínas provenientes de carnes rojas han sido reemplazadas por leche libre de caseína, azúcar de bajo índice glucémico, productos con harinas que ho contienen gluten, y proteínas de carnes blancas o de origen vegetal.
23. El uso del complemento alimenticio, de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque dicho complemento alimenticio permite en personas con Síndrome de Down (Trisomía 21) disminuir la frecuencia de apneas obstructivas y centrales; que se registren menos episodios relacionados con ansiedad durante el sueño; la disminución de eventos de reflujo; y, el aumentó de la permanencia en las etapas de sueño III y IV.
MX2013003636A 2013-03-27 2013-03-27 Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, transtorno del espectro autista y/o transtorno por deficit de atencion con o sin hiperactividad. MX2013003636A (es)

Priority Applications (11)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MX2013003636A MX2013003636A (es) 2013-03-27 2013-03-27 Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, transtorno del espectro autista y/o transtorno por deficit de atencion con o sin hiperactividad.
BR112015024520A BR112015024520A2 (pt) 2013-03-27 2014-03-27 suplemento alimentar e uso do suplemento alimentar
CA2898686A CA2898686A1 (en) 2013-03-27 2014-03-27 Food supplement for people with down syndrome, autism spectrum disorders and/or attention deficit disorder with or without hyperactivity
US14/780,596 US20160050961A1 (en) 2013-03-27 2014-03-27 Food supplement for people with down syndrome, autism spectrum disorder and/or attention deficit disorder with or without hyperactivity
ARP140101398A AR095922A1 (es) 2013-03-27 2014-03-27 Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, trastornos del espectro autista y/o trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad
EP14776366.8A EP2989903A1 (en) 2013-03-27 2014-03-27 Food supplement for people with down syndrome, autism spectrum disorder and/or attention deficit disorder with or without hyperactivity
JP2016504768A JP2016516418A (ja) 2013-03-27 2014-03-27 トリソミー２１、自閉症スペクトラム障害および／または多動性を伴うまたは伴わない注意欠陥障害の人のための食品補助剤
MX2015013582A MX368709B (es) 2013-03-27 2014-03-27 Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, trastornos del espectro autista y/o trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad.
CN201480018467.7A CN105050428A (zh) 2013-03-27 2014-03-27 用于患21三体综合征、孤独症谱系障碍和/或多动或无多动的注意力缺陷障碍的人的食物补充剂
PCT/IB2014/000437 WO2014155186A1 (es) 2013-03-27 2014-03-27 Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, trastorno del espectro autista y/o trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad
HK15111613.7A HK1210675A1 (en) 2013-03-27 2015-11-25 Food supplement for people with down syndrome, autism spectrum disorder and/or attention deficit disorder with or without hyperactivity 21 /

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MX2013003636A MX2013003636A (es) 2013-03-27 2013-03-27 Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, transtorno del espectro autista y/o transtorno por deficit de atencion con o sin hiperactividad.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
MX2013003636A true MX2013003636A (es) 2014-09-29

Family

ID=51622490

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
MX2013003636A MX2013003636A (es) 2013-03-27 2013-03-27 Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, transtorno del espectro autista y/o transtorno por deficit de atencion con o sin hiperactividad.
MX2015013582A MX368709B (es) 2013-03-27 2014-03-27 Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, trastornos del espectro autista y/o trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad.

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
MX2015013582A MX368709B (es) 2013-03-27 2014-03-27 Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, trastornos del espectro autista y/o trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad.

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20160050961A1 (es)
EP (1) EP2989903A1 (es)
JP (1) JP2016516418A (es)
CN (1) CN105050428A (es)
AR (1) AR095922A1 (es)
BR (1) BR112015024520A2 (es)
CA (1) CA2898686A1 (es)
HK (1) HK1210675A1 (es)
MX (2) MX2013003636A (es)
WO (1) WO2014155186A1 (es)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2018274637A1 (en) * 2017-05-24 2019-09-26 Societe Des Produits Nestle S.A. Composition comprising oligofructose (OF) for use in the improvement of short term memory and other cognitive benefits
IT201800000869A1 (it) * 2018-01-15 2019-07-15 Certmedica Int Gmbh Composizione biologica per il trattamento della sindrome delle apnee ostruttive nel sonno
WO2021074706A1 (es) * 2020-07-24 2021-04-22 Alsec Alimentos Secos S.A.S Producto alimenticio con efecto inmunomodulador
KR102517992B1 (ko) * 2022-05-26 2023-04-05 주식회사 에이엘 네트웍스 인지장애 및 뇌기능 개선을 위한 펫푸드 조성물 및 이의 제조 방법

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5902797A (en) 1997-11-10 1999-05-11 Beth Israel Deaconess Medical Center Nutritional supplement for use in the treatment of attention deficit
US20020155170A1 (en) 2000-11-30 2002-10-24 Walsh William John Nutrient supplements and methods for treating autism and for preventing the onset of autism
JP4860840B2 (ja) * 2001-05-14 2012-01-25 三井製糖株式会社 集中力及び注意力を持続させる剤及び該剤を含む飲食物
GB0624879D0 (en) 2006-12-14 2007-01-24 Shs Int Ltd Treatment of pervasive development disorders
KR20090045721A (ko) * 2007-11-02 2009-05-08 씨제이제일제당 (주) 수면장애 개선용 조성물
EP2251030A1 (en) * 2009-05-12 2010-11-17 Nestec S.A. Lactoferrin and brain health and development in infants
EP2658547A1 (en) * 2010-12-31 2013-11-06 Abbott Laboratories Methods for decreasing the incidence of necrotizing enterocolitis in infants, toddlers, or children using human milk oligosaccharides
US20120269929A1 (en) * 2011-04-22 2012-10-25 Hugh Lippman Fortified Milk-Based Nutritional Compositions
CN102416012B (zh) * 2011-11-16 2013-06-05 重庆工商大学 一种治疗小儿多动症的药物组合物
EP2708146A1 (en) * 2012-09-17 2014-03-19 Abbott Laboratories, Inc. Nutritional composition for pregnant women with a beneficial glucose and insulin profile

Also Published As

Publication number Publication date
CA2898686A1 (en) 2014-10-02
HK1210675A1 (en) 2016-05-06
MX2015013582A (es) 2016-02-05
MX368709B (es) 2019-10-10
EP2989903A1 (en) 2016-03-02
CN105050428A (zh) 2015-11-11
BR112015024520A2 (pt) 2017-07-18
US20160050961A1 (en) 2016-02-25
WO2014155186A1 (es) 2014-10-02
JP2016516418A (ja) 2016-06-09
AR095922A1 (es) 2015-11-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5798648B2 (ja) アミノ酸組成物を含有する疲労防止剤
BR122019027559B1 (pt) Usos de uma composição
CN103402368A (zh) 哺乳动物体重的非医疗性增加或维持
US20210353671A1 (en) Compositions comprising cinnamaldehyde and zinc and methods of using such compositions
JP6869286B2 (ja) 桂皮アルデヒド及び亜鉛を含む組成物並びにかかる組成物の使用方法
MX2013003636A (es) Complemento alimenticio para personas con trisomia 21, transtorno del espectro autista y/o transtorno por deficit de atencion con o sin hiperactividad.
JP2023011800A (ja) 認知症ではない患者における神経保護薬としての、ω３脂肪酸及びコリン
US20070202052A1 (en) Method for increasing the expression of pulmonary surfactant protein-B
CA3230186A1 (en) Compositions and methods lowering glycemic response to improve sleep quality and/or subsequent behavioural outcomes
JP2023525712A (ja) 認知機能を改善するためのｍｃｔ製剤
Owen The Effect of Nutrition and Exercise on Mental Health
CA2985564C (en) Compositions comprising cinnamaldehyde and zinc and methods of using such compositions
Ferrara Live Old Age with Serenity, in Good Health
CA3229613A1 (en) Methods and devices for improving sleep quality and/or subsequent behavioural outcomes
CA3230090A1 (en) Use of mulberry extract for improving sleep quality and/or subsequent behavioural outcomes
JP2023534919A (ja) 認知機能を改善させるためのｍｃｔ配合物、並びにかかる配合物の製造及び使用方法
Im et al. Nutritional Needs of the Elderly
Migliozzi The nervous system and