MX2012009458A - Tapa de cierre para receptaculo para recepcion de liquidos medicinales y receptaculo. - Google Patents

Abstract

La invención se relaciona con una tapa de cierre para un receptáculo para la recepción de líquidos medicinales, y con un receptáculo para líquidos medicinales que tiene semejante tapa de cierre. La tapa de cierre (1) según la invención comprende un primer empalme (2) para la inyección sin aguja de un líquido medicinal y un segundo empalme (3) para la toma sin aguja de un líquido medicinal; el primer empalme (2) tiene aquí una parte de empalme (4) con orientación afuera que tiene una entalladura (8) cónica para la recepción estanca de un vástago (26) cónico de un primer dispositivo (28, 29) que debe ser conectado, y el segundo empalme (3) tiene una segunda parte de empalme (5) con orientación afuera que tiene una entalladura (9) para la recepción estanca de un vástago cónico de un segundo dispositivo que debe ser conectado.

Description

TAPA DE CIERRE PARA RECEPTACULO PARA RECEPCION DE LIQUIDOS MEDICINALES Y RECEPTACULO DESCRIPCION iDE LA INVENCION CAMPO TÉCNICO La presente invención se relaciona con una tapa de cierre para un receptáculo para la recepción de líquidos medicinales, en particular para la recepción de líquidos que se emplean en el campo de la infusión, transfusión, alimentación clínica o diálisis. La invención se relaciona además con un receptáculo para líquidos medicinales que tiene semejante tapa de cierre.

ESTADO DE LA TÉCNICA El documento DE 10 2007 005 407 Al manifiesta una tapa de cierre para un receptáculo para la recepción de líquidos medicinales. La tapa de cierre comprende una parte de tapa y una parte de borde y un primer empalme y un segundo empalme dispuestos en la parte de tapa. El primer empalme está configurado comó parte de inyección. Ésta comprende una parte de empalme que muestra afuera y tiene una entalladura cónica para la recepción estanca del vástago cónico de una jeringa de inyección sin aguja y una parte de cierre que muestra adentro que comprende una membrana autoselladora para cerrar la entalladura de la parte de empalme. El segundo empalme está configurado como parte de toma y comprende una parte de empalme que muestra afuera y tiene una entalladura cilindrica y una parte de cierre que muestra adentro que comprende una membrana autoselladora para cerrar la entalladura de la parte de empalme. La tapa de cierre permite a través del primer empalme la inyección de liquido sin necesidad de usar una aguja de inyección, por medio del segundo empalme puede extraerse liquido a través de un pico de infusión del receptáculo conectado con la tapa de cierre.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La tapa de cierre inventiva comprende un primer empalme para inyectar un liquido medicinal en un receptáculo conectado con la tapa de cierre, en particular en un receptáculo de infusión, y un segundo empalme para la toma de un liquido medicinal de un receptáculo conectado con la tapa de cierre, en particular de un receptáculo de infusión; el primer empalme comprende aqui una primera parte de empalme que muestra afuera y tiene una entalladura cónica para la recepción estanca de un vástago cónico de un primer dispositivo que tiene que conectarse, y el segundo empalme una segunda parte de empalme que muestra afuera teniendo una entalladura cónica para la recepción estanca de un vástago cónico de un segundo dispositivo que tiene que conectarse. Esto permite realizar una tapa de cierre que tiene cuando menos dos empalmes que pueden empalmarse en cada caso en forma estanca con un dispositivo sin aguja o sin pico de infusión. Gracias a que los dispositivos sin aguja o sin pico de infusión pueden conectarse con ambos empalmes se reduce ; considerablemente el riesgo de lastimadura del usuario o un daño del receptáculo que está unido con la tapa de cierre. Se garantiza además la hermeticidad de semejante unión. Si la primera y/o la segunda parte de empalme están realizadas con un bloqueo, según se prefiere inventivamente, puede impedirse además que la unión e abra de manera no intencional, por ejemplo, a causa de movimientos repentinos del paciente o por una carga de tracción, con la consecuencia de que el paciente y/o el personal de enfermería podrían contaminarse con medicamentos altamente tóxicos y medicamentos caros como antibióticos o citostáticos tendrían que desecharse eventualmente .

La tapa de cierre puede usarse en principio para cualquier receptáculo. La tapa de cierre es preferentemente una tapa de cierre para un receptáculo para la recepción de líquidos medicinales que se usan en la infusión, la transfusión, la alimentación clínica o la diálisis. El receptáculo está realizado preferentemente como botella, en particular como botella de plástico. La botella de plástico está realizada preferentemente como receptáculo SBM (moldeo de soplado por estiramiento, por sus siglas en inglés) .

En un perfeccionamiento ventajoso, la primera y/o la segunda parte de empalme están realizadas como conector Luer. Conectores Luer son componentes de empalmes cónicos normados, usados en particular en la tecnología medicinal, que tienen un vástago cónico y un manguito cónico que se usan para la conexión de dispositivos medicinales. La primera y/o la segunda parte de empalme pueden estar realizadas como conector Luer sin bloqueo o como conector Luer con bloqueo (llamado también conector "Luer-Lock") . La configuración de la primera y/o de la segunda parte de empalme como conector Luer garantiza, gracias a que éste está normado, un mecanismo de unión definido. Se da así además la universalidad de los empalmes y se omite la circunstancia de mantener para diferentes países disponibilidad de diferentes variantes de empalmes y se reduce el riesgo de un abuso a causa de una conexión de dispositivos no ajustados. Preferentemente, la primera y/o la segunda parte de empalme están realizadas como conector Luer-Lock, lo que permite un bloqueo definido del empalme con el dispositivo que debe conectarse, y contribuye así a la seguridad de la unión, en particular contra una separación no intencional de la unión.

Según un perfeccionamiento ventajoso, el primer empalme comprende una primera membrana y un primer elemento perforador; la primera membrana está dispuesta aquí entre la entalladura cónica de la primera parte de empalme y del elemento perforador, de modo que mediante conexión del primer dispositivo se empuja la primera membrana contra el primer elemento perforador y se perfora. La membrana hace posible impedir en su estado cerrado el transporte de líquido a través del empalme y permitir el transporte de líquido sólo a través de la abertura. El elemento perforador permite una perforación fácil y definida de la membrana y garantiza que la membrana de hecho se abra. La membrana se configura y dispone preferentemente de modo tal que un dispositivo que debe conectarse en el empalme abra la membrana en el curso de la conexión. El dispositivo puede ser, por ejemplo, una conexión macho Luer teniendo un cono interior que perfora la membrana al conectarse y la abre de esta manera. La primera parte de conexión es correspondientemente realizada como conexión Luer hembra o conexión Luer-Lock hembra, prefiriéndose esto inventivamente. La membrana está realizada preferentemente como cuerpo elástico, de modo que la membrana retorna a su posición inicial al separar el dispositivo, en la cual el empalme se cierra estanco a líquido por medio de la membrana .

El elemento perforador es preferentemente un cuerpo de forma hueca que tiene un pico. La membrana puede perforarse por medio del pico. Gracias a que el elemento perforador está configurado como cuerpo de forma hueco es posible realizar el transporte de liquido a través del elemento perforador. El pico puede estar apropiadamente afilado para facilitar la perforación de la membrana.

En otro acondicionamiento ventajoso, el segundo empalme comprende, correspondientemente al primer empalme, una membrana y un elemento perforador. La segunda parte de empalme preferentemente está realizada como conexión Luer hembra o como conexión Luer-Lock hembra. En particular puede usarse para el primer empalme y el segundo empalme la misma membrana y/o el mismo elemento perforador, lo que reduce el número de partes diferentes y permite bajar los costos de producción. Además, el primer empalme y el segundo empalme pueden realizarse idénticamente. Esto tiene la ventaja de que en situaciones criticas en cuanto a tiempo, como pueden presentarse por ejemplo en el servicio de ambulancia o en el quirófano, se puede reducir considerablemente la tasa de errores, puesto que ya no es necesario tener cuidado cuál empalme está previsto para la toma y cuál empalme para la inyección.

El receptáculo inventivo para líquidos medicinales comprende una tapa de cierre inventiva. El receptáculo está realizado preferentemente como botella.

Las reivindicaciones dependientes describen perfeccionamientos ventajosos de la invención.

La invención se explica a continuación con más detalle por medio de ejemplos de realización que se representan en varias figuras.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Se muestra: Fig. 1 una vista en perspectiva sobre una modalidad de una tapa de cierre inventiva, Fig. 2 una vista de abajo de la tapa de cierre mostrada en la Fig. 1, Fig. 3 una vista lateral de la tapa mostrada en la Fig. 1 Fig. 4 una vista de plano de la tapa de cierre mostrada en la Fig. 1, Fig. 5 una sección transversal a través de la tapa de cierre mostrada a lo largo de la línea de sección A-A señalada en la Fig. 4, Fig. 6 una vista en perspectiva de la tapa de cierre mostrada en la Fig. 1 con una jeringa conectada en el primer empalme, Fig. 7 una sección transversal a través de la tapa de cierre mostrada en la Fig. 6 con jeringa conectada, a lo largo de una linea de sección correspondiente a la línea de sección A-A señalada en la Fig. 4, Fig. 8 una vista en perspectiva de la tapa de cierre mostrada en la Fig. 1 con un tubo conectado en el primer empalme, Fig. 9 una sección transversal a través de la tapa de cierre mostrada en la Fig. 6 con tubo de traslado conectado a lo largo de la linea de sección correspondiente a la linea de sección A-A señalada en la Fig. 4.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES Las figuras 1 a 8 muestran una modalidad de una tapa de cierre 1 inventiva en diferentes vistas y con diferentes dispositivos conectados.

La tapa de cierre 1 está configurada como tapa de cierre para un receptáculo de líquidos medicinales y comprende un primer empalme 2 para inyectar un líquido medicinal y un segundo empalme 3 para la toma de un líquido medicinal. El primer empalme 2 y el segundo empalme 3 están dispuestos en una región de tapa 19 de la tapa de cierre 1. La tapa de cierre 1 comprende además una zona de borde 20 que rodea la región de tapa 19 y que está configurado para la colocación de la tapa de cierre 1 sobre un receptáculo. En el presente ejemplo de realización, la región del borde 20 está realizada de modo tal que la tapa de cierre 1 puede colocarse por medio de ésta sobre una botella de plástico SBM no representada mayormente y unirse con ésta a prueba de líquido y a prueba de gérmenes/prueba de bacterias. La región del borde comprende con esta finalidad una ranura 21 circunferencial -véase la Fig. 5- en la cual puede enclavarse un nervio o borde correspondiente de un empalme de la botella. La unión a prueba de líquidos y a prueba de gérmenes del receptáculo con la tapa de cierre 1 puede realizarse de diversa manera, por ejemplo, mediante soldar, enchufar, enclavar, atornillar, moldear y/o pegar.

El primer empalme 2 comprende -véase la Fig. 5 y la Fig. 7, una primera parte de empalme 4 que muestra afuera, es decir, en dirección opuesta al receptáculo que debe conectarse que tiene una entalladura 8 cónica para la recepción obturada de un vástago cónico de un primer dispositivo que debe ser conectado y una segunda parte de empalme 5 que muestra afuera teniendo una entalladura 9 cónica para la recepción obturada de un vástago cónico de un segundo dispositivo que debe conectarse. En el presente ejemplo de realización, tanto la primera parte de empalme 4 como la segunda parte de empalme 5 están realizadas como conector Luer, presentemente como conector Luer-Lock hembra según la norma ISO 594-2:1998 respectivamente EN1707:1996.

El primer empalme 2 comprende además una primera parte de cierre 22 teniendo un primer alojamiento 13 que sigue a la primera parte de empalme 4 alineada con ésta y muestra adentro, es decir, está orientada hacia el receptáculo que debe conectarse, y el segundo empalme 3 una segunda parte de cierre 23 teniendo un segundo alojamiento 14 que sigue a la primera parte de empalme 4 también alineada con ésta y muestra hacia dentro. El primer alojamiento 13 y el segundo alojamiento 14 están realizados en el presente ejemplo de realización esencialmente en forma cilindrica. La primera parte de cierre 22 y la segunda parte de cierre 23 se ubican en el lado de la región de tapa 19 orientada al receptáculo que debe conectarse, la primera parte de empalme 4 y la segunda parte de empalme 5 en el lado de la región de tapa 19 que está orientada en dirección opuesta al receptáculo que debe conectarse.

En el primer alojamiento 13 se encuentran dispuestos una primera membrana 6 y un primer elemento perforador 7, en el segundo alojamiento 14 se encuentran dispuestos una segunda membrana 10 y un segundo elemento perforador 11 - véase al respecto Fig. 7 o Fig. 9 (en Fig. 5 se omitieron las membranas 6, 10 y los elementos perforadores 7, 11 para mayor claridad) . La primera membrana 6 está dispuesta entre la entalladura 8 cónica de la primera parte de empalme 4 y del primer elemento perforador 7, la segunda membrana 10 está dispuesta entre la entalladura 9 cónica de la segunda parte de empalme 5 y del segundo elemento perforador 11. Las membranas 6, 10 impiden en estado cerrado el transporte de liquido a través de los dos empalmes 2, 3; en estado abierto de las membranas 6, 10 se libera el transporte de liquido a través de los empalmes 2, 3. Las membranas 6, 7 consisten de material elástico, de modo que las membranas pasan por si solas de una posición abierta a la posición cerrada y pueden cerrar asi los empalmes a prueba de liquido y de gérmenes. Las figuras 7 y 9 muestran la primera membrana 6 en estado cerrado, es decir, en un estado en el cual el transporte de liquido está inhibido a través del primer empalme 2, y la segunda membrana 10 está en un estado abierto, en el cual se garantiza el transporte de liquido a través del segundo empalme 3.

El primer elemento perforador 7 y el segundo elemento perforador 11 están configurados en cada caso como cuerpo rígido en forma de disco que tienen dispuesto en el centro un pico 12 hueco. El pico hueco garantiza el transporte de un líquido a través del elemento perforador 7, 11. Los picos 12 están dispuestos debajo de las membranas 6, 10 asociadas y orientadas en cada caso contra la respectiva membrana 6 o 10, de modo que la respectiva membrana 6 o 10 se empuja en caso de presión del lado del empalme contra el elemento perforador 7, 11 y se abre de esta manera. Para facilitar la abertura, los picos 12 de los elementos perforadores 7, 11 están afilados. Como medida adicional, para facilitar la abertura, la primera membrana 6 y la segunda membrana 11 están rajadas en el centro .

El primer empalme tiene en la región de la primera parte de cierre 22 un rebordeado 15 circunferencial orientada adentro que se enclava en unión positiva atrás del primer elemento perforador 7 y lo empuja contra la primera membrana 6, de modo que la primera membrana 6 está apretada en unión positiva entre el primer elemento perforador 7 y un escalón 24 formado por la primera parte de cierre 22. La membrana 6 sella con apoyo de la presión de empuje ejercida por el primer elemento perforador 7 contra la pared interior de la parte de cierre 22, de manera que ningún liquido ni germen puede atravesar indeseablemente el primer empalme 2 entre la membrana 6 y la pared interior de la parte de cierre 22. Asi se garantiza que el transporte de liquido se presenta sólo estando abierta la membrana 6. El segundo empalme tiene correspondientemente en la región de la segunda parte de cierre 23 un rebordeado 16 circunferencial orientado adentro que se enclava en unión positiva atrás del segundo elemento perforador 11 y lo empuja contra la segunda membrana 10, de modo que la segunda membrana 10 se aprieta en unión positiva entre el segundo elemento perforador 11 y un escalón 25 formado por la segunda parte de cierre 23. La segunda membrana 10 sella, apoyada por la presión de empuje ejercida por el segundo elemento perforador 11 contra la pared interior de la segunda parte de cierre 23, de modo que ningún liquido puede llegar indeseablemente a través del segundo empalme 3 entre la membrana 10 y la pared interior de la parte de cierre 23.

La figura 5 muestra la tapa de cierre 1 sin rebordeado 15, 16. Los empalmes 2, 3, región de tapa 19 y región de borde 20 no tienen socavados, lo que permite una producción simple y económica de la tapa de cierre 1, puesto que se omiten mecanismos complicados para el desmolde. El rebordear de los bordes de las partes de cierre 22, 23 se realiza después de insertar la membrana 6, 10 y los elementos perforadores 7, 11, obteniéndose asi la tapa de cierre 1 mostrada en las figuras 7, 9.

El primer empalme 2 y el segundo empalme 3 están realizados de modo tal que por medio de la conexión de un dispositivo que tiene un conector Luer-Lock macho el cono interior hueco del conector Luer-Lock macho empuja en el curso del acoplar el dispositivo con el respectivo empalme la respectiva membrana 6, 10 del empalme 2, 3 contra el elemento perforador 7, 11, por lo que la membrana 6, 10 se abre. La fuerza necesaria para perforar el lugar de perforación es muy pequeña en comparación con una conexión usual que tiene un pico de infusión. Esto hace que esta unión se amigable para el usuario, seguro, confiable y protegido contra contacto.

El diámetro exterior del pico 12 hueco está ajustado al diámetro interior del cono interior del conector Luer-Lock macho, de modo que el cono interior puede desplazarse sobre una sección de la punta 12. Esto se representa a guisa de ejemplo mediante las figuras 7, 9, donde una jeringa 28 sin aguja respectivamente un tubo de traslado 29 teniendo un conector Luer-Lock macho 27 que comprende un cono interior 26 en forma hueca está conectado al segundo empalme 3. Después de conectar el respectivo dispositivo 28, 29 se presenta el transporte de liquido a través del cono interior 26 y la punta 12 del elemento perforador 11. Si se retira el dispositivo conectado, entonces regresan las membranas 6, 10 gracias a su elasticidad y fuerza de regreso a su estado inicial y cierran nuevamente los empalmes 2, 3 a prueba de liquido.

El primer empalme 2 y el segundo empalme 3 están realizados esencialmente con simetría rotacional con excepción de la rosca exterior del Luer-Lock. En el ejemplo de realización presente, además, el empalme 2 y el empalme 3 incluyendo las membranas 6, 10 y elementos perforadores 7, 11 son idénticos.

El primer empalme 2 está cerrado por medio de una parte de ruptura 17 a prueba de líquido y a prueba de bacterias, el segundo empalme 3 con una segunda parte de ruptura 18 a prueba de líquido y a prueba de bacterias. Las partes de ruptura 17, 18 impiden un ensuciamiento de los empalmes 2, 3 antes del uso de éstos y garantizan la esterilidad e integridad de la cámara interior. Las partes de ruptura 17, 18 están unidas a través de un lugar de ruptura teórica 30, véase la Fig. 5, con el respectivo empalme 2, 3 y tienen en cada caso una brida 31, 32 que sirve para arrancar manualmente las partes de ruptura 17, 18 del respectivo empalme. Las partes de ruptura 17, 18 pueden estar provistas de signos que señalan una dirección de transporte de liquido, por ejemplo con flechas en forma de entalladura o encofrado. Independiente de semejantes signos, los empalmes 2, 3 en el presente ejemplo de realización están configurados para el transporte de liquido en ambas direcciones.

Los empalmes 2, 3, partes de ruptura 17, 18, región de tapa 19 y región de borde 20 están configurados presentemente como parte de moldeo por inyección en una parte, en particular en una pieza, de un plástico. Los empalmes 2, 3, región de tapa 19, región de borde 20 y partes de ruptura 17, 18 son en este caso de un polipropileno. Como alternativa serian apropiados, por ejemplo, también polietileno (PE) o HDPE (PE de alta densidad) . El respectivo elemento perforador 7, 11 también es una parte de moldeo por inyección de plástico, por ejemplo de polipropileno (PP) o policarbonato (PC) o acrilonitrilo butadieno estireno (ABS) . El elemento perforador 7, 11 puede ser alternativamente también de metal. Esto es ventajoso en particular para el caso de que se debe prescindir de una sección de la membrana 6, 10. La respectiva membrana 6. 10 es una membrana de un material elástico, por ejemplo de un elastómero termoplástico (TPE) o de poliisopreno . La membrana puede consistir alternativamente también de un silicón, butilo de cloro o de bromo .

En el ejemplo de realización se describió una tapa de cierre 1 que tiene dos empalmes idénticos 2, 3. No obstante de ser una modalidad preferida, es perfectamente posible, desde luego, realizar los empalmes 2, 3 diferentes entre si. Como alternativa adicional puede realizarse una de las dos partes de empalme 4, 5 o ambas partes de empalme 4, 5 como conector Luer sin función de bloqueo, en particular como conector Luer hembra. Además, la primera y/o la segunda parte de empalme 4, 5 pueden estar realizadas como alternativa adicional también como conector similar a Luer, por ejemplo, como conector de perforación grande o como conector de perforación extra grande. Un conector de perforación grande o un conector de perforación extra grande permiten un caudal mayor que un conector Luer, lo que es ventajoso, por ejemplo, para la diálisis o para la transmisión de una solución de lavado en la urología o artroscopia .

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Tapa de cierre para un receptáculo para la recepción de líquidos medicinales comprendiendo un primer empalme para la inyección de un líquido medicinal y un segundo empalme para la toma de un líquido medicinal, en donde el primer empalme tiene una primera parte de empalme que muestra afuera teniendo una entalladura cónica para la recepción estanca de un vástago cónico de un primer dispositivo que debe ser conectado y un segundo empalme, una segunda parte de empalme mostrando afuera teniendo una entalladura cónica para el alojamiento estanco de un vástago cónico de un segundo dispositivo que debe ser conectado.

2. Tapa de cierre según la reivindicación 1, caracterizada porque la primera parte de empalme y/o la segunda parte de empalme están realizadas como conector Luer, preferentemente como conector Luer-Lock hembra.

3. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el primer empalme tiene una primera membrana y un primer elemento perforador, estando la primera membrana dispuesta entre la entalladura cónica de la primera parte de empalme y del primer elemento perforador de modo tal que por medio de la conexión del primer dispositivo la primera membrana es empujada contra el primer elemento perforador y perforada por el primer elemento perforador.

4. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el segundo empalme tiene una segunda membrana y un segundo elemento perforador, estando la segunda membrana dispuesta entre la entalladura cónica de la segunda parte de empalme y del segundo elemento perforador de modo tal que por medio de la conexión del segundo dispositivo la segunda membrana es empujada contra el segundo elemento perforador y perforada por el segundo elemento perforador.

5. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones 3 o 4, caracterizada porque el primer elemento perforador está configurada como cuerpo de forma hueco teniendo un pico y/o el segundo elemento perforador está configurada como cuerpo de forma hueco teniendo un pico .

6. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la primera membrana y/o la segunda membrana están rajadas.

7. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el primer empalme tiene un primer alojamiento en que la primera membrana y el primer elemento perforador están insertados y/o el segundo empalme tiene un segundo alojamiento en que la segunda membrana y el segundo elemento perforador están insertados.

8. Tapa de cierre según la reivindicación 7, caracterizada porque el primer empalme tiene un primer rebordeado por medio del cual la primera membrana y el primer elemento perforador están fijados en unión positiva en el primer alojamiento y/o la segunda conexión tiene un segundo rebordeado por medio del cual la segunda membrana y el segundo elemento perforador están fijados en unión positiva en el segundo alojamiento.

9. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque comprende adicionalmente una primera parte de ruptura que está unida con el primer empalme y cierra a éste a prueba de liquido, y/o una segunda parte de ruptura que está conectada con el segundo empalme y cierra a éste a prueba de líquido.

10. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque comprende adicionalmente una región de tapa y una región de borde, estando el primer empalme y el segundo empalme dispuestos en la región de tapa.

11. Tapa de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el primer empalme, el segundo empalme y eventualmente la región del borde y la región de tapa y eventualmente la primera parte de ruptura y la segunda parte de ruptura están realizadas en una parte, preferentemente en una pieza .

12. Receptáculo para líquidos medicinales comprendiendo una tapa de cierre según una de las reivindicaciones precedentes .

13. Receptáculo según la reivindicación 12, caracterizado porque el receptáculo está realizado como botella, preferentemente como botella SBM (moldeo de soplado por estiramiento) .