MX2011012945A - Composicion nutricional para mantener el desarrollo y funcion cerebral de niños pequeños que empiezan a caminar. - Google Patents
Composicion nutricional para mantener el desarrollo y funcion cerebral de niños pequeños que empiezan a caminar.Info
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Abstract
La presente invención se refiere a una composición nutricional, en particular dirigida a niños pequeños que empiezan a caminar y/o un niño después del destete, la composición nutricional que comprende una fuente de proteína, una fuente de carbohidratos disponibles, una fuente de lípido, por lo menos un microorganismo probiótico, y prebióticos, en donde la fuente de lípido comprende DHA (ácido docosahexanóico). La composición nutricional mejora el desempeño cognitivo, en particular el aprendizaje y memoria de un niño. De preferencia, la composición comprende hierro, zinc, vitamina D y/o ácido siálico. De preferencia, la composición comprende una fuente de fosfolípidos ricos en DHA.
Description
COMPOSICIÓN NUTRICIONAL PARA MANTENER EL DESARROLLO Y FUNCIÓN
CEREBRAL DE NIÑOS PEQUEÑOS QUE EMPIEZAN A CAMINAR
Campo Técnico
La presente invención se refiere a una composición nutricional. Además, la presente invención se refiere a una composición nutricional para mejorar el desempeño cognitivo de niños, en particular niños de una edad de aproximadamente 1 hasta 7, de preferencia aproximadamente 1 hasta 3 años.
Técnica Anterior y Problema Subyacente de la Invención
La leche humana es la forma ideal de nutrición para los infantes y ofrece beneficios médicos y psicológicos no disponibles a partir de los sustitutos de leche humana. La WHO recomienda que todos los bebés sean amamantados exclusivamente durante los primeros seis meses de vida. Posteriormente los bebés recibirán alimentación complementaria adecuada continuando el amamantamiento hasta los dos años o más (WHO Infant and young child feeding, 2009). Sin embargo, en ciertas situaciones, la leche maternal no está disponible o no es la opción preferida para brindar nutrición a un infante. Las fórmulas infantiles, que se basan en general en la leche de vaca, pueden proporcionar una alternativa satisfactoria a la lactancia como fuente única de nutrientes para infantes jóvenes. En el periodo que empieza desde la edad de aproximadamente 6 hasta 18 meses, generalmente un niño es destetado e empieza a tomar alimentos sólidos. En lugar de la fórmula infantil en base a leche, la leche pura sigue siendo un contribuyente principal de energía e importantes requerimientos de nutrientes para los niños en esta edad.
Los infantes no recibirán leche de vaca modificada como bebida antes de la edad de por lo menos 9 meses, ya que la leche de vaca sola no es adecuada para cubrir las crecientes necesidades de ciertos nutrientes, tal como el hierro por ejemplo. Las fórmulas de seguimiento están diseñadas para complementar la dieta cambiante del infante mayor y proporcionar un alimento más balanceado y completo, y mejor adaptadas para las necesidades nutricionales del niño en esta edad que la leche normal. Las leches para crecimiento (GUMs, por sus siglas en inglés) pueden ser consideradas como un subgrupo de las fórmulas de seguimiento, adaptadas de modo más particular para las necesidades nutricionales de los niños de un año de edad o más, por ejemplo 1 -6 años. En consecuencia el objetivo de las fórmulas de seguimiento y las leches de crecimiento ha sido generalmente proporcionar nutrientes que son importantes para mantener el crecimiento saludable de un niño. De forma general, las GUMs están específicamente adaptadas para las necesidades nutricionales de niños de una edad específica. Por ejemplo, hay GUMs para niños de 1 -3 años, 3-5 años y más de 5 años de edad.
Más recientemente, se ha convertido en un objetivo reforzar las defensas inmunes del niño. Por ejemplo, en el documento US2007/0031537, se describe una fórmula que comprende LC-PUFA (ácidos grasos poli-insaturados de cadena larga) y un probiótico. Sin embargo, la fórmula descrita en este documento está dirigida a infantes, no a niños mayores de 1 año.
El desarrollo y crecimiento cerebral excede de cualquier otro órgano o tejido corporal, alcanzando su máximo a las 26 semanas de gestación y que continúa a una gran velocidad a través de los primeros dos a tres años de vida. Las demandas de energía (kcal/g/min) del cerebro y otros tejidos neuronales son muy elevadas: aproximadamente 16 veces más que aquellas del sistema musculoesquelético. Las
demandas de energía del cerebro en el feto y el recién nacido son >80% de gasto de energía en reposo (adulto 20-25%). La gran asignación de nuestro presupuesto de energía para el metabolismo cerebral tiene importantes implicaciones en nuestra necesidad dietética. La nutrición sub-óptima durante esta fase tiene consecuencias bien reconocidas e irreversibles para la función cognitiva. Asimismo, durante este período crítico, se establecen el desarrollo molecular, bioquímico, fisiológico, y psicológico, los cuales influyen en todos los eventos de la etapa adulta.
Además de reforzar las defensas inmunes de un niño y mejorar la salud, bienestar físico y tonicidad muscular de un niño, la presente invención resuelve el problema de proporcionar beneficios adicionales a los niños en la edad de aproximadamente 1 hasta 6, de preferencia 1 hasta 3 años.
Además, la presente invención tiene el objetivo de proporcionar una composición nutricional para niños de la edad indicada, la composición nutricional que mantiene el desarrollo cerebral y/o mental normal del infante y los aspectos mentales y/o cognitivos asociados.
De modo adicional, la presente invención tiene el objetivo de proporcionar una composición nutricional que contribuya a un desempeño de un niño en la escuela, a un comportamiento adaptable, a la función cognitiva, a las habilidades del habla, a las habilidades motrices y a las habilidades socio-emocionales.
Por ejemplo, la presente invención resuelve el problema de proporcionar la composición nutricional que contribuye a o incluso mejora el desempeño mental normal, cognición, función visual, habilidades del lenguaje y desarrollo intelectual de un niño.
La presente invención resuelve también él problema de proporcionar una composición nutricional que comprende nutrientes y precursores que son bloques de estructuración importantes para los tejidos recién creados durante la maduración cerebral.
Dicho de otra manera, la invención proporciona una composición nutricional que proporciona la nutrición correcta y/o necesaria para el desarrollo del cerebro de un niño.
Esto implica nutrientes que el cuerpo del niño necesita para conformar el cerebro
("bloques de conformación estructural"), nutrientes que son necesarios para los procesos, tales como procesos metabólicos, que tienen lugar en el cerebro, y nutrientes que proporcionan una adecuada disponibilidad de energía que el cerebro necesita para el adecuado f funcionamiento.
De modo más específico, la presente invención resuelve el problema de proporcionar una composición nutricional que contribuye a o incluso mejora las capacidades y propiedades mentales tales como la memoria de corto y largo plazo, aprendizaje, capacidad, estado de alerta y capacidad de concentración de un niño.
Es importante observar que la presente invención resuelve los problemas anteriores en tanto que al mismo tiempo proporciona una nutrición balanceada, proporciona importantes macro- y micronutrientes, tales como proteínas, carbohidratos y grasas, y vitaminas y minerales, respectivamente.
La presente invención resuelve los problemas antes citados, los cuales son por tanto parte integral de esta invención.
Breve Descripción de la Invención
La presente invención proporciona una composición nutricional que comprende una fuente de proteína, una fuente de carbohidratos disponibles, una fuente de lípido, en donde la fuente de lípido comprende DHA (ácido docosahexanóico).
En otro aspecto, la presente invención proporciona una composición nutricional que contiene:
una o más fuentes de proteína,
una o más fuentes de carbohidratos disponibles,
una o más fuentes de lípido,
uno o más microorganismos probióticos, y,
prebióticos,
en donde por lo menos una de dichas una o más fuentes de lípido comprende DHA (ácido docosahexanóico).
De acuerdo con un aspecto, el DHA es proporcionado en la forma de un fosfolípido rico en DHA, en particular en forma de fosgrasaidilcolina (PC) y/o PE (f osgrasaidiletanolamina) .
De acuerdo con un aspecto, la presente invención proporciona el uso de una fuente de proteína, una fuente de carbohidratos disponibles, una fuente de lípido y otros ingredientes según se describe en esta especificación para preparar una composición nutricional.
De manera notoria, la composición nutricional como se define por medio de la presente invención y sus modalidades preferidas, si se usa como complemento nutricional en niños de 1 a 7, de preferencia 1 hasta 3 años, proporciona nutrientes útiles para contribuir a la conformación del cuerpo del cerebro y/o su funcionamiento adecuado.
Además, la composición nutricional es útil como una leche para crecimiento, contribuye a o incluso mejora el desempeño mental normal, cognitivo, conductual y la función visual, habilidad de lenguaje y desarrollo intelectual de un niño.
En consecuencia, la presente invención proporciona, en un aspecto, el uso de la composición nutricional como se describe en la presente para mantener y/o mejorar las habilidades verbales, de percepción, cuantitativas, de atención así como la memoria y el desarrollo psicomotriz en un niño de 1 a 7, de preferencia 1 a 3 años de edad.
En un aspecto similar, la presente invención proporciona, en otro aspecto, el uso de la composición nutricional como se describe en la presente para mantener y/o mejorar las habilidades conductuales, cognitivas, de comunicación, tales como lenguaje, de expresión y de comunicación receptiva, motrices y social-emocionales en un niño de 1 hasta 7, de preferencia 1 hasta 3 años de edad.
De acuerdo con un aspecto, la presente invención proporciona, en otro aspecto, el uso de la composición nutricional como aquí se describe para mantener y/o mantener el desarrollo inicial del niño. El desarrollo inicial del niño se refiere, por ejemplo a cambios comparables o mejores en el peso corporal, altura y circunferencia de la cabeza y la eficacia de la fórmula para crecimiento desde la ocurrencia de diarrea.
Además, se proporcionan aspectos y modalidades preferidas de la presente invención en la descripción siguiente así como en las reivindicaciones adjuntas.
Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas
La composición nutricional comprende de preferencia una fuente de proteína, una fuente de carbohidratos disponibles, y una fuente de lípido. De preferencia, la composición comprende al menos un microorganismo probiótico. De preferencia, la composición nutricional comprende fibra soluble, en particular por lo menos un prebiótico. El término "comprende", para los fines de la presente invención representa que "incluye, entre otros" y no está destinado a representar "que consiste sólo de".
En la presente especificación, el término "nutriente" se usa de modo repetido. El término "nutriente" se refiere a macro- y micronutrientes comunes, tales como proteínas, lípidos, carbohidratos, vitaminas, minerales y elementos de traza, por ejemplo. Sin embargo, para el propósito de la presente especificación, el término nutriente puede ser usado también con respecto a ingredientes que son agregados con la finalidad de ejercer cualquier clase de propósito benéfico en el niño, por ejemplo, componentes no-esenciales aunque benéficos tales como, por ejemplo, probióticos, fibra, en particular prebióticos, LC-PUFA que incluye DHA (ácido docosahexanóico) y de preferencia ARA (ácido araquidónico) y otros ingredientes funcionales.
Para el propósito de la presente especificación, un niño de 1 año se refiere a un niño de la edad de por lo menos 1 año y hasta 2 años, aunque todavía no hayan transcurrido los 2 años completos. En consecuencia, un rango de edad de 1 -2, por ejemplo, se refiere a la vida transcurrida de por lo menos 1 año hasta 3 años, aunque todavía no hayan transcurrido los 3 años completos. Un niño que tiene una edad de 1 año, 1 1 meses y 30 días está comprendido en el grupo de edad de 1 -2 años.
De preferencia, los nutrientes proporcionados en la composición nutricional están adaptados a las necesidades y recomendaciones nutricionales de los niños de una edad específica.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de la presente invención está adaptada, diseñada y/o hecha para niños de una edad de ocho meses hasta 7 años, en particular 1 -7, de preferencia 1 -6, de mayor preferencia 1 -5, de mayor preferencia 1 -4, incluso de modo más preferible 1-3 y de la mayor preferencia 1-2 años.
En un aspecto particular de la invención, la composición nutricional está adaptada y/o diseñada para niños de una edad de 3-7, de preferencia 3-6, de mayor preferencia 3-5, de la mayor preferencia 3-4. Para cualquier edad, algunos o todos nutrientes están, de preferencia, adaptados para cubrir las necesidades específicas de un niño. A continuación se describe una composición nutricional para niños de 1 -3 años, en particular 1 -2 años, y más adelante para niños de 3-7 años.
De acuerdo con una modalidad de la composición nutricional de la invención, dicha fuente de proteína proporciona aproximadamente 1 1 hasta aproximadamente 18%, de preferencia aproximadamente 12-16%, de la energía total, dicha fuente de carbohidratos disponibles proporciona desde aproximadamente 46 hasta aproximadamente 54%, de preferencia aproximadamente 48-53% de la energía total, y la fuente de lípido proporciona desde aproximadamente 31 hasta aproximadamente 39%, de preferencia aproximadamente 33-37.5% de la energía total de la composición.
La fuente de proteína puede ser de origen vegetal o animal, por ejemplo. Son ejemplos de fuentes de proteína la proteína de soya, proteína de arroz, proteína de trigo, proteína de leche y proteína de huevo. De preferencia, la composición nutricional comprende proteína de leche. De preferencia, la composición comprende proteína de suero lácteo, caseína, o ambos. De mayor preferencia, la composición comprende proteína de suero lácteo y caseína. La fuente de proteína puede ser proporcionada en la forma de proteína intacta, hidrolizados de proteína parciales y totales, di-, tri-, oligo- y polipéptidos, amino ácidos libres y mezclas de los antes mencionados, por ejemplo.
La leche para el propósito de la presente invención, se obtiene de manera general a partir de animales domesticados, tales como vaca, cabra, oveja, camello, dromedario, búfalo, y otros. De preferencia, la leche es leche de vaca o de cabra. En consecuencia, la proteína de leche puede ser, por ejemplo, proteína de leche de vaca. La leche contiene varios nutrientes que están implicados en la conformación y funcionamiento del cerebro, soportando de este modo el desarrollo cognitivo de un niño. Sin el deseo de enlazarse a teoría, los inventores de la presente consideran que mediante la combinación de ingredientes contenidos de modo natural y suministrados por la leche, si se combinan con un nutriente adicional en una composición nutricional, interactúan mutuamente y juntos afectan de manera sinérgica la conformación y funciones del cerebro como se define con mayor detalle a continuación.
La expresión "carbohidratos disponibles" se refiere a carbohidratos que se descomponen durante la digestión, en particular en el tracto digestivo superior durante la fase cefálica e intestinal, bajo la acción de las enzimas digestivas producidas por el cuerpo humano, aunque también a carbohidratos que son directamente absorbidos, tales como glucosa. En particular, los carbohidratos disponibles se refieren a una fuente de carbohidrato a partir de azúcar (por ejemplo sacarosa, glucosa, fructosa) y almidón que pueden ser digeridos por las enzimas humanas. De manera general, los carbohidratos disponibles son absorbidos y entran al metabolismo intermediario. De manera general, los carbohidratos disponibles, en caso de que no estén proporcionados directamente en forma de glucosa, son carbohidratos, que pueden ser convertidos por el cuerpo a glucosa, ya que esta última es la principal fuente de energía utilizada por el cerebro bajo condiciones fisiológicas normales.
De acuerdo con una modalidad preferida, la composición nutricional está libre de almidón. De preferencia, los carbohidratos disponibles se proporcionan por lo menos en una forma seleccionada a partir de lactosa, otros azúcares (en particular sacarosa, glucosa, y/o fructosa) y maltodextrina, y de preferencia una combinación de por lo menos dos o de las tres últimas. De preferencia, la maltodextrina proporciona por lo menos 50%, de mayor preferencia por lo menos 54% en peso seco de todos los carbohidratos disponibles. De preferencia, la lactosa proporciona menos del 50%, de mayor preferencia menos del 46% en peso seco de todos los carbohidratos disponibles. De preferencia, sacarosa proporciona menos del 2%, de mayor preferencia menos del 1 % en peso seco de todos los carbohidratos disponibles.
La fuente de lípido incluye lípidos útiles para la nutrición humana de cualquier origen, tales como aceites vegetales y animales o grasa, por ejemplo. Las fuentes de lípidos incluyen lípidos obtenidos a partir de leche, huevos, semillas, nueces, hongos, microorganismos tales como levaduras y bacterias, por ejemplo. Las fuentes de lípidos incluyen fuentes que contienen fosfolípidos, mono- di-, triglicéridos, ácidos grasos, compuestos esterol-relacionados tales como colesterol, esfingosinas, ceramidas, glicosfingolípidos, gangliosidos y similares. Las fuentes preferidas de lípidos son leche, aceites vegetales y huevos.
Entre los lípidos, hay elementos importantes que el cuerpo humano utiliza para conformar el cerebro, en especial durante la infancia y niñez. El tejido nervioso tiene la segunda concentración más elevada de ácidos grasos después del tejido adiposo. Los ácidos grasos constituyen un poco más del 50% del peso en seco del cerebro. Los niveles de ácidos grasos poliunsaturados de cadena larga son particularmente elevados en la corteza cerebral y la retina. Los fosfolípidos cerebrales contienen una alta proporción de ácido araquidónico (ARA, 20:4 ?-6). El cerebro es inusualmente rico en ácidos grasos co-3, en particular ácido docosahexanóico (DHA, 22:6 ?-3, referido también como ácido cervónico). DHA puede sumar hasta 50% de ácido graso fosfolípido en la corteza cerebral y la retina, que es particularmente abundante en los fotoreceptores de bastón y en la materia gris. Esto sugiere que DHA está altamente involucrado en las funciones neuronales y de la visión. En el cerebro, DHA y ARA pueden ser sintetizados a partir de ácidos grasos esenciales, tales como ácido linoléico (LA: 18:2 o 6) y ácido a-linolénico (ALA: 18:3 co-3). En resumen, DHA es un componente clave de las membranas celulares en el cerebro y la retina, en donde se acumula durante el desarrollo.
El cerebro acumula DHA durante la niñez, por ejemplo en la edad de 5-6 años, cuando se ha completado la mayor parte del crecimiento del cerebro. Por lo tanto es importante proporcionar lípidos de una manera que soporten el desarrollo del cerebro durante este período. Los lípidos, por ejemplo DHA, son proporcionados de preferencia de una manera que pueden ser absorbidos a través del tracto digestivo (alta
biodisponibilidad) y que pueden ser fácilmente asimilados. Es interesante observar que estos procesos pueden ser optimizados al proporcionar nutrientes en una forma biodisponible específica y/o al proporcionar nutrientes que tienen efectos mutuos y/o recíprocos con respecto a bio-disponibilidad y asimilación.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de la presente invención comprende DHA. De preferencia, la composición nutricional comprende por lo menos 10 mg (miligramos) DHA por 100 g del peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 10-40, de mayor preferencia 15-30, y de la mayor preferencia 20-25 mg DHA por 100 g del peso en seco de la composición nutricional.
"Peso en seco", para el propósito de la presente especificación, se refiere a la materia seca de la composición nutricional desde la cual se ha removido el agua.
Expresada por 100 kcal de fórmula nutricional, la composición nutricional comprende por lo menos aproximadamente 2 mg DHA por 100 kcal de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 3-7, de preferencia 3.5-6.5, incluso de mayor preferencia 4-6, y de la mayor preferencia 4.5-5.5 mg DHA por 100 kcal de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, DHA es proporcionado en forma de fosfolípidos ricos en DHA. Los fosfolípidos ricos en DHA se pueden obtener a partir de la yema de huevo. En este tipo de DHA, el DHA es enlazado y de este modo forma parte del fosfolípido. El DHA es esterificado principalmente fosgrasaidilcolina (PC) y/o fosgrasaidiletanolamina (PE). El DHA fosfolípido enlazado tiene la misma estructura que se encontró en el cerebro humano.
Sin el deseo de enlazarse a teoría, se considera que los fosfolípidos ricos en DHA son una forma adecuada de proporcionar un DHA altamente biodisponible a los niños de 1 año y más. Se considera que esta forma de DHA, en presencia de otros nutrientes presentes en la composición nutricional de la presente invención, contribuye a los efectos benéficos a los que se refiere esta especificación.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de la invención comprende un ingrediente, el cual contiene fosfolípidos ricos en DHA. De preferencia, el ingrediente comprende lecitina de yema de huevo que contiene DHA. De preferencia, el ingrediente comprende 80-100%, de mayor preferencia 85-95% de fosfolípidos en peso de los lípidos totales.
De preferencia, el ingrediente comprende 50 hasta 90%, de preferencia 60 hasta 85%, de mayor preferencia 65-80% fosgrasaidilcolina en peso del ingrediente. Por ejemplo, en este ingrediente se puede proporcionar hasta aproximadamente 95%, por ejemplo hasta 97% en peso de fosfolípidos en forma de fosgrasaidilcolina y fosgrasaidiletanolamina.
El ingrediente que comprende principalmente fosfolípidos ricos en DHA, puede contener, por ejemplo, aproximadamente 5 hasta aproximadamente 30%, de preferencia 10 hasta 20%, de mayor preferencia 1 1 -15% DHA en peso de ácidos grasos totales en el ingrediente. El ingrediente específico puede comprender por tanto cantidades sustanciales de otros ácidos grasos, por ejemplo ácido palmítico, ácido oleico, ácido esteárico, ácido linoléico. Por ejemplo, cada uno de los otros ácidos grasos puede estar presente en cantidades superiores a 10% en peso de los ácidos grasos totales en dicho ingrediente.
La composición nutricional de preferencia comprende ARA. ARA puede ser agregado de manera independiente de DHA y en cantidades independientes de la cantidad de DHA agregado. Sin embargo, de acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende aproximadamente las mismas cantidades de DHA y ARA. Por
ejemplo, la relación en peso de DHA:ARA está en el rango de 2:1 hasta 1 :2, de preferencia 1.5:1 hasta 1 :1.5.
De preferencia, la composición nutricional comprende por lo menos 10 mg (miligramos) ARA por 100 g del peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 10-45, de mayor preferencia 15-30, y de la mayor preferencia 20-25 mg ARA por 100 g del peso en seco de la composición nutricional.
La composición nutricional de la presente invención de preferencia comprende ácido linoléico (LA: 18:2 ?-6), ácido a-linolénico (ALA:18:3 co-3) o ambos. LA y ALA son ácidos grasos poliunsaturados de cadena larga esenciales (LC-PUFAs). Como se mencionó con anterioridad, estos ácidos grasos pueden ser transformados a DHA por el cuerpo.
En consecuencia, la composición nutricional de preferencia comprende por lo menos 1 g de ácido linoléico por 100 g del peso en seco de la composición nutricional. De preferencia, la composición nutricional comprende desde 2-8 g, de mayor preferencia 3-7, y de la mayor preferencia 3.5-5 g de ácido linoléico por 100 g del peso en seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de preferencia comprende por lo menos 100 mg de ácido a-linolénico por 100 g del peso en seco de la composición nutricional. De preferencia, la composición nutricional comprende 200-700 mg, de mayor preferencia 300-600 mg, y de la mayor preferencia 400-550 mg de ácido a-linolénico por 100 g del peso en seco de la composición nutricional.
De preferencia, la relación de ácido linoléico a ácido a-linoléico en la composición nutricional de la invención está en el rango (que incluye criterios de valoración) de 5:1 hasta 12:1 , de preferencia 7:1 hasta 1 1 :1 , de mayor preferencia 8:1 hasta 10:1 .
De acuerdo con una modalidad, la relación de ácidos grasos o 6 a Ü 3 en la composición nutricional de la presente invención es 3:1 y 12:1 , de mayor preferencia entre 4:1 y 1 1 :1 , incluso de mayor preferencia 5:1 y 10:1. De preferencia la relación de ácidos grasos ?-6 a ?-3 es por lo menos 4.5, de mayor preferencia por lo menos 5. El cuerpo humano no puede convertir los ácidos grasos de ?-6 a o-3 y vice versa. Además, el ácido linoléico y el ácido a-linoléico compiten por las mismas enzimas del metabolismo, y ambos inhiben la desaturación y alargamiento uno del otro. Por lo tanto, es importante proporcionar una relación balanceada de estos ácidos grasos esenciales en la dieta para asegurar un óptimo crecimiento y desarrollo.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende esfingomielina. las esfingomielinas son un subgrupo de esfingofosfolípidos, los cuales a su vez son parte de un grupo más grande de esfingolípidos en general. Las esfingomielinas constan de una porción ceramida (por ejemplo esfingosina) y una fosfacolina como un grupo principal polar. La esfingomielina es un componente estructural de las membranas celulares y se encuentra en las membranas de neuronas y células gliales, y también en axones. La esfingomielina facilita la propagación rápida y eficiente de las señales eléctricas nerviosas. En particular, la esfingomielina es un componente de la cubierta de mielina que circunda a los axones de célula nerviosa. En la presente composición nutricional, esfingomielina es proporcionada principalmente de manera natural como un componente natural de la leche, en particular la leche de vaca, siendo esta última la empleada de manera preferible para la preparación de la composición.
El término "suministrado de manera natural" o "proporcionado de manera natural", para el propósito de la presente especificación, indica que un nutriente respectiva está comprendido en la composición nutricional por medio de los ingredientes que son usados para preparar la composición nutricional. Por lo general indica que el nutriente respectivo no es agregado de manera específica en una forma aislada o altamente concentrada.
La composición nutricional de la invención de preferencia comprende por lo menos 20 mg esfingomielina por 100 g del peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 20-200, de preferencia 25-150, de mayor preferencia 30-100 mg esfingomielina por 100 g del peso en seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende ácido siálico. Los ácidos siálicos son una familia de más de 50 miembros de azúcares de 9 carbonos, los cuales son derivados del ácido neuramínico. El ácido siálico predominante en los seres humanos es a partir de la sub-familia del ácido N-acetilneuramínico. Los ácidos siálicos están contenidos en la leche, tal como la leche de vaca y la leche de cabra, por ejemplo. En los mamíferos, las membranas de célula neuronal tienen la mayor concentración de ácido siálico en comparación con otras membranas celulares del cuerpo. La mayor parte del ácido siálico en el cerebro está enlazado a gangliósidos (65%), seguidos por las glicoproteínas (32%), con menos del 3% como forma libre. Los gangliósidos son componentes de membrana celular que constan de una porción lípido y una porción carbohidrato que contiene por lo menos uno o más residuos de ácido siálico. El ácido siálico ocupa de forma común la posición terminal de la cadena de oligosacárido que sirve como el primer punto de contacto de las células de aproximación. El ácido siálico desempeña un rol esencial en la célula para la interacción celular, comunicación, transmisión y almacenamiento de información en el cerebro. En la presente composición nutricional, el ácido siálico puede ser agregado por separado, aunque de preferencia es suministrado en cantidades suficientes por medio de componentes lácteos usados como ingredientes de la composición nutricional (proporcionados naturalmente). De preferencia, la composición nutricional comprende por lo menos 50 mg de ácido siálico por 100 g de peso seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 60-200, de preferencia 70-150, de mayor preferencia 80-1 10 mg ácido siálico por 00 g del peso en seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende colina. La colina es un compuesto similar a vitamina que es una parte esencial de la dieta humana ya que es usada por el cuerpo para producir acetilcolina. El cerebro humano es rico en compuestos que contienen colina. Las colinas están presentes en la materia gris (10% de peso seco), material blanca (8% de peso seco) y es un componente de la mielina (12% de peso seco). Sin la colina, no se puede producir acetilcolina. La acetilcolina es uno de los agentes químicos cerebrales cruciales involucrados en la memoria. La fosfatida de membrana cerebral más abundante, la fosfatidilcolina, requiere de tres precursores circulantes: colina; una pirimidina (por ejemplo uridina); y un ácido graso poliinsaturado. Por tanto, la colina es un elemento estructural sumamente importante para las células, en especial membranas celulares, y es esencial para el proceso de separar la grasa de la energía. En la composición nutricional de la invención, de preferencia la colina no es agregada de manera específica sino que es contenida y por lo tanto proporcionada de manera natural por otros ingredientes, tales como los componentes lácteos y/o a partir del ingrediente que comprende fosfolípidos ricos en DHA antes mencionado, por ejemplo.
La composición nutricional de la invención de preferencia comprende por lo menos 20 mg de colina por 100 g del peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 20-90, de preferencia 30-70, de mayor preferencia 35-60 mg colina por 100 g del peso en seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende tiamina. La tiamina, conocida también como vitamina Bi , es juna vitamina soluble en agua de la
familia de la vitamina B. La tiamina funciona como parte de una co-enzima en los sistemas productores de energía, en especial aquellos involucrados en el metabolismo de carbohidratos y para la separación de glucosa a energía. La tiamina también desempeña un rol en la conducción de los impulsos nerviosos. Los estudios mostraron que las deficiencias en la tiamina pueden conducir a reducción de la memoria de corto plazo, confusión e irritabilidad (problemas conductuales), además de los efectos negativos en los músculos y el sistema cardiovascular. La composición de preferencia comprende por lo menos 0.2 mg tiamina por 100 g de peso seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición comprende 0.4-1.5, de preferencia 0.6-1.3, de mayor preferencia 0.8-1 .1 mg tiamina por 100 g de peso seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende ácido fólico. El ácido fólico, conocido también como vitamina B9, es requerido para la división celular y el mantenimiento, formación de ADN y ARN, y la síntesis y separación de amino ácidos. El ácido fólico actúa como una co-enzima en la transferencia de unidades de un carbono. En infantes y niños la deficiencia de folato puede desacelerar el crecimiento general. Se asume, para el propósito de la presente especificación, que la ingesta de folato está asociada el desempeño cognitivo, tal como el desempeño de la memoria. La composición de preferencia comprende por lo menos 50 µg de folato por 100 g de peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición comprende 60-200, de preferencia 90-190, de mayor preferencia 100-170, de la mayor preferencia 120-160 µg tiamina por 100 g de peso en seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende vitamina D. Existe evidencia biológica que sugiere un rol importante de la vitamina D en el desarrollo y funcionamiento cerebral. La composición de preferencia comprende por lo menos 1 .5 g vitamina D por 100 g de peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición comprende 2-10, de preferencia 3.5-9, de mayor preferencia 5-8 pg vitamina D por 100 g de peso en seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende hierro. Por lo general, el hierro es un componente esencial de varias funciones celulares, tales como el transporte de oxígeno, el transporte de electrones mitocondriales y la síntesis de ADN. El tejido cerebral es rico en general en hierro con concentraciones que difieren de acuerdo con la estructura y etapa de desarrollo del cerebro. El hierro está involucrado en la producción de mielina, en la síntesis de neurotransmisores y su separación. Por ejemplo, el hierro es esencial para la síntesis de la dopamina, un importante neurotransmisor para la atención, el funcionamiento de ejecución y la motivación. El hierro ha estado implicado en la organización del crecimiento axonal y sínaptogenesis. En la actualidad, la deficiencia de hierro es la deficiencia de nutriente individual más común en el mundo. Se han observado asociaciones entre la anemia por deficiencia de hierro y déficit en el desempeño cognitivo o conductual en niños, tales como bajo estado de ánimo y una incapacidad para concentrarse y recordar así como escaso desarrollo motriz. Por tanto, el hierro es importante para el desarrollo cerebral.
El hierro, si es agregado como un complemento nutricional a una composición nutricional, no siempre es absorbido con facilidad en el tracto digestivo. Existen formas de hierro que tienen menor biodisponibilidad. Por lo tanto, de acuerdo con una modalidad, el hierro es agregado en una forma que tiene elevada biodisponibilidad. El hierro puede ser proporcionado en forma de hierro férrico o ferroso (III+ y II+, respectivamente). Un ejemplo del hierro férrico agregado es el Pirofosfato de Hierro. De preferencia, se proporciona hierro en una forma de sal que comprende hierro ferroso (hierro con el estado de oxidación II+). Por ejemplo, se proporciona hierro en forma de sulfato ferroso agregado, que incluye hidratos de sulfato ferroso.
El hierro también puede ser agregado como levadura enriquecida con hierro. Dichos productos están comercialmente disponibles a partir de las compañías Lesaffre y Lallemand y a partir de la compañía japonesa Oriental Yeast Co. Ltd. (http://www.ovc.co.ip/e/fre 0401 .htm).
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de la presente invención comprende por lo menos 2 mg de hierro por 100 g de peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición comprende 2-10, de preferencia 3-8, de mayor preferencia 5-7 mg de hierro por 100 g de peso en seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende yodo. El yodo es un elemento de traza que es necesario para la producción normal de hormones tiroideas, el crecimiento normal y desarrollo normal del cerebro. Los estudios muestran que la deficiencia de yodo puede conducir a deterioro mental tal como el manifestado por el bajo rendimiento escolar, reducida capacidad intelectual y capacidad de trabajo deteriorada. En ciertas áreas geográficas, el suelo y el agua tienen contenidos naturalmente bajos de yodo, lo que incrementa el riesgo de deficiencias en la población que habita esas áreas. De acuerdo con una modalidad, la presente composición nutricional comprende por lo menos 40 µg (microgramos) de yodo por 100 g de peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición comprende 40-150, de preferencia 60-120, de mayor preferencia 80-1 0, y de la mayor preferencia 90-100 µg de yodo por 100 g de peso en seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de la presente invención comprende zinc. El zinc (Zn) es un mineral de traza esencial que necesita ser proporcionado en la dieta. El zinc es requerido para el funcionamiento biológico de más de 300 enzimas y estabiliza la estructura terciaria de ciertas proteínas. En el sistema nervioso central, el zinc está concentrado en las vesículas sinápticas de neuronas glutaminérgicas específicas, que se encuentran principalmente en el prosencéfalo y conectan con otras estructuras cerebrales. Además, en la sinapsis, el zinc parece estar involucrado en la neurotransmisión.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de la presente invención comprende por lo menos 2 mg de zinc por 100 g de peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición comprende 2-10, de preferencia 3.5-9, de mayor preferencia 5-8 mg de zinc por 100 g de peso en seco de la composición nutricional.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende por lo menos un probiótico. Los probióticos son microorganismos vivos que, cuando son administrados en cantidades confieren un beneficio para la salud del huésped. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende por lo menos dos diferentes microorganismos probióticos. De preferencia, cada uno de dichos microorganismos es proporcionado a aproximadamente 1 x105 hasta 1 x1012 CFU por g de materia seca de la composición, de preferencia por lo menos 5x105 hasta 1 109, de mayor preferencia por lo menos 1 x106. La "x" representa "veces" y por tanto se refiere a la multiplicación de los números respectivos. De preferencia, se selecciona una combinación de dos o más microorganismos probióticos diferentes que proporciona un beneficio para la salud, en particular cuando es administrado a niños de un año y más, en particular niños de los grupos de edad como se definieron la composición nutricional en la presente. De preferencia, los dos distintos microorganismos probióticos son seleccionados a partir de especies diferentes, de mayor preferencia a partir de un género distinto. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende los dos microorganismos probióticos, uno de los cuales del género Bifidobacterium y el otro del género
Lactobacillus. De preferencia, la composición comprende por lo menos uno o ambos seleccionados a partir de Bifidobacterium longum y Bifidobacterium lactis junto con una cepa Lactobacillus rhamnosus, por ejemplo. De acuerdo con una modalidad preferida, la composición nutricional comprende el Bifidobacterium longum depositado como ATCC BAA-999, y la cepa Lactobacillus rhamnosus depositada como ATCC 53103.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende fibra dietética. De preferencia, la composición comprende fibra soluble. De acuerdo con una modalidad, la composición de la presente invención comprende por lo menos un prebiótico. De preferencia, la composición nutricional comprende uno o más seleccionados a partir de inulina, fructooligosacáridos (FOS), o una mezcla de inulina y fructooligosacáridos. De preferencia, la composición nutricional comprende por lo menos 1 , de mayor preferencia por lo menos 2 e incluso de mayor preferencia por lo menos 3 g de fibra soluble por 100 g de peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 1 a 10 g, de preferencia 2 hasta 7 g, de mayor preferencia 3 hasta 4 g de fibra soluble. De preferencia, la fibra soluble es una mezcla de inulina y FOS, la mezcla que comprende por lo menos 50%, de mayor preferencia por lo menos 60% en peso de materia seca de FOS.
De acuerdo con una modalidad preferida, la composición de la presente invención comprende uno, una combinación de varios o todos los nutrientes seleccionados a partir del grupo de DHA, LA, ALA. De preferencia, la composición comprende también ARA.
De acuerdo con otra modalidad, la composición comprende además uno, una combinación de varios o todos los nutrientes seleccionados a partir del grupo de hierro, zinc, y yodo.
De acuerdo con una modalidad, la composición de la invención comprende además uno, una combinación de varios o todos los nutrientes seleccionados a partir del grupo de esfingomielina, ácido siálico y colina.
De acuerdo con una modalidad, la composición de la invención comprende además uno, una combinación de varios o todos los nutrientes seleccionados a partir del grupo de ácido fólico (vitamina B9), tiamina (vitamina B^), y vitamina D.
En las combinaciones de nutrientes preferidos antes indicadas, las cantidades son de preferencia para cada ingrediente individualmente como se proporciona dentro de esta especificación.
Sin el deseo de enlazarse a teoría, se considera que los nutrientes clave como se especifica en la presente interactúan de manera sinérgica si están presentes en las combinaciones como aquí se establece y de este modo logran las ventajas y beneficios en mental performance como se describe en esta especificación.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de la invención comprende macronutrientes y fibra soluble en las cantidades indicadas en el Cuadro 1 a continuación.
Se observa que en los cuadros y las reivindicaciones de la presente, las cantidades están indicadas como porcentaje por 100 g de materia seca completa, a partir de la cual se ha retirado el agua residual (o no se considera).
Cuadro 1 : Cantidades preferidas de macronutrientes y fibra soluble en la composición nutricional de la invención
Nutriente Unidad Peso por 10Og
Grasa g 14-22
LA g 2-8
ALA mg 200-700
DHA mg 10-40
ARA mg 10-45
Proteína 9 12-20
Carbohidratos disponibles 9 50-64
Fibra soluble g por lo menos 1
De acuerdo con una modalidad preferida, la composición nutricional de invención comprende macronutrientes y fibra soluble en las cantidades (porcentaje 100 g de materia seca) indicadas en el Cuadro 2 a continuación:
Cuadro 2: Cantidades más preferidas de macronutrientes y fibra soluble en la composición nutricional de la invención
Nutriente Unidad Peso por 10Og
Grasa 9 15-21
LA g 3-7
ALA mg 300-600
DHA mg 15-30
ARA mg 15-30
Proteína g 13-19
Carbohidratos disponibles g 52-62
Fibra soluble g por lo menos 2
De acuerdo con una modalidad más preferida, la composición nutricional de la invención comprende macronutrientes y fibra soluble en las cantidades (porcentaje por
100 g de material seca) indicadas en el Cuadro 3 a continuación:
Cuadro 3: Cantidades más preferidas de macronutrientes and fibra soluble composición nutricional de la invención
Nutriente Unidad Peso por 100g
Grasa G 16.3-19.3
LA G 3.5-5
ALA Mg 400-550
DHA Mg 20-25
ARA Mg 20-25
Proteína G 14.5-17.5
Carbohidratos disponibles G 54-59
Fibra soluble G por lo menos 3
Con respecto a los micronutrientes, en particular vitaminas y minerales, las cantidades preferida, más preferida y la de mayor preferencia de micro-nutrientes claves para el propósito de la presente invención se establecen en los Cuadros 4-9 a continuación.
Cuadro 4: Cantidades preferidas de ciertos micronutrientes clave en la composición nutricional de la invención
Minerales y vitaminas Unidad Peso por 10Og
esfingomielina mg 20-200
ácido siálico mg 60-200
colina mg 20-110
tiamina mg 0.4-1.5
ácido fólico M9 60-200
vitamina D µ9 2-10
Cuadro 5: Cantidades más preferidas de ciertos micronutrientes clave en la composición nutricional de la invención
Minerales and vitaminas Unidad Peso por 100g
esfingomielina mg 25-150 ácido siálico mg 70-150 colina mg 30-100
tiamina mg 0.6-1.3
ácido fólico 90-190
vitamina D µ9 3.5-9
Cuadro 6: Cantidades más preferidas de ciertos micronutrientes clave en la composición nutricional de la invención
Minerales and vitaminas Unidad Peso por 100g
esfingomielina mg 30-100
ácido siálico mg 80-110
colina mg 35-80
tiamina mg 0.8-1.1 ácido fólico 9 100-170 vitamina D 5-8
De acuerdo con una modalidad, las composiciones nutricionales como se definen por medio de los Cuadros 1 -6 y combinaciones de los mismos comprenden además uno, dos o los tres seleccionados a partir de hierro, yodo y zinc, de preferencia en las cantidades antes indicadas, o en los Cuadros 7-9 a continuación.
Cuadro 7: Cantidades preferidas de ciertos micronutrientes clave en la composición nutricional de la invención
Minerales and vitaminas Unidad Peso por 10Og
Higrro mg 2-10
Yodo 40-150
Zinc mg 2-10
Cuadro 8: Cantidades más preferidas de ciertos micronutrientes clave en la composición nutricional de la invención
Minerales and vitaminas Unidad Peso por 100g
Hierro mg 3-8
Yodo 9 60-120
Zinc mg 3.5-9
Cuadro 9: Cantidades más preferidas de ciertos micronutrientes clave en la composición nutricional de la invención
Minerales and vitaminas Unidad Peso por 100g
Hierro mg 4-7
Yodo 9 80-110
Zinc mg 5-8
Los Cuadros 1-9 se refieren a macro- y micronutrientes, respectivamente se pueden combinar de cualquier manera y en particular como se detalla en el Cuadro 10 a continuación de acuerdo con la composición nutricional de la presente invención.
El Cuadro 10 a continuación describe varias modalidades comprendidas por la presente invención.
Cuadro 10 Macro- y micronutrientes de acuerdo con modalidades de la presente invención
Modalidad de la invención Cuadros en la combinación de los Cuadros 1-9
1 1 +4 + 7
2 1 +5 + 7
3 1 +6 + 7
4 1 +4 + 8
5 1 +5 + 8
6 1 +6 + 8
7 1 +4 + 9
8 1 +5 + 9
9 1 +6 + 9
10 2 + 4 + 7
1 1 2 + 5 + 7
12 2 + 6 + 7
13 2 + 4 + 8
14 2 + 5 + 8
15 2 + 6 + 8
16 2 + 4 + 9
17 2 + 5 + 9
18 2 + 6 + 9
19 3 + 4 + 7
20 3 + 5 + 7
21 3 + 6 + 7
22 3 + 4 + 8
23 3 + 5 + 8
24 3 + 6 + 8
25 3 + 4 + 9
26 3 + 5 + 9
27 3 + 6 + 9
En cualquier caso, las composiciones nutricionales de la invención como se describen en los cuadros anteriores de preferencia comprenden probióticos y, de manera opcional, nutrientes adicionales como se definió con anterioridad.
La composición nutricional de preferencia proporciona 400-500 kcal, de mayor preferencia 420-480 kcal por 100 g de peso en seco de la composición. De acuerdo con una modalidad, por di de la fórmula reconstituida, la composición proporciona de preferencia 40-80, de mayor preferencia 45-75, de la mayor preferencia 50-70 kcal. El contenido calórico de la composición nutricional por volumen (por ejemplo 100 mi) se puede determinar también de manera general en base al contenido calórico por 100 g y considerando las cantidades de reconstitución como se indican más adelante.
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de la presente
invención comprende, por 100 g de materia seca, los nutrientes como se definieron en Cuadro 1 1 a continuación:
Cuadro 11 : Modalidad de una composición nutricional de la presente invención
Peso por 10Og de materia seca
Nutriente Unidad
Valor límite inferior Valor límite superior
Grasa g 15.44 21.79
Grasa de la leche g 2.95 4.16
Grasa no láctea g 11 .80 16.66
Lecitina g 0.26 0.37
Fosfolípidos de huevo g 0.23 0.32
Acidos grasos proporcionados por los nutrientes de grasa
anteriores:
Acido linoléico(LA) g 3.73 5.27
Acido a-Linolénico (ALA) mg 408.01 576.01
Ácido araquidónico(ARA) mg 16.10 40.00
DHA mg 14.70 29.40
Proteína g 13.74 19.40
Caseína g 10.58 14.94
Proteína de suero lácteo g 3.16 4.46
Carbohidratos disponibles g 49.44 69.79
Lactosa g 21.25 30.00
Otros azúcares (principalmente
g 0.60 0.85 fructosa, glucosa y sacarosa)
altodextrina g 27.58 38.94
Fibra dietética g 3.03 4.28
Inulina & oligosacáridos g 3.03 4.28
Minerales (ceniza) g 3.30 4.66
Minerales específicos contenidos en la ceniza:
Sodio mg 204.00 288.00
Potasio mg 654.52 924.02
Cloro mg 471 .76 666.01
Calcio mg 531 .26 750.01
Fósforo mg 412.26 582.01
Magnesio mg 46.75 66.00
Manganeso 9 25.50 36.00
Selenio 9 9.35 13.20
Micronutrientes (otros)1 mg 293.30 414.07
Esfingomielina¿ mg 35.00 70.00
Colina' mg 50.40 100.80
Ácido siálico* mg 66.50 133.00
Taurina mg 30.60 43.20
YodoJ 9 76.00 123.50
Hierro mg 4.32 7.02
Zinc mg 5.44 8.84
Tiamina (B,) mg 0.76 1 .24
Niacina (vit B3) mg 10.20 14.40
Piridoxina (vit B6) mg 1.19 1 .68
Biotina (B8) ? 22.95 32.40
Acido fólico (vit B9) 9 1 12.00 182.00
Cobalamina (vit Bn) ' µ9 0.77 1 .08
Vitamina C mg 45.90 64.80
M9
Vitamina A (retinol) 459.00 648.00
RE4
Vitamina D 9 5.78 8.16
Vitamina E mg 4.59 6.48
Vitamina M9 17.00 24.00
Vitamina B2 mg 0.94 1 .32
Acido pantoténico mg 3.49 4.92
Sólidos totales (material seca) g 100
) Estos micronutrientes también son parte de la ceniza 2) Proporcionados de manera natural, en particular contenidos en ingredientes lácteos
3) Proporcionados parcialmente de manera natural, otra parte agregados por separado
4) RE = Equivalentes de Retinol
De acuerdo con una modalidad preferida, la composición nutricional de la presente invención comprende, por 100 g de materia seca, los nutrientes como se definieron en el Cuadro 12 a continuación:
Cuadro 12: Modalidad preferida de una composición nutricional de la presente invención
Peso por 100g de materia seca
Nutriente Unidad
Valor límite inferior Valor límite superior
Grasa g 16.34 20.88
Grasa de la leche g 3.12 3.99
Grasa no láctea g 12.49 15.96
Lecitina g 0.28 0.36
Fosfolípidos de huevo g 0.24 0.31
Acidos grasos proporcionados por los nutrientes de
grasa anteriores
Acido linoléico(LA) 9 3.95 5.05
Acido a-Linolénico (ALA) mg 432.01 552.01
Acido araquidónico(ARA) mg 18.40 29.90
DHA mg 16.80 27.30
Proteína g 14.55 18.60
Caseína g 11 .21 14.32
Proteína de suero lácteo g 3.35 4.28
Carbohidratos disponibles g 52.34 66.88
Lactosa g 22.50 28.75
Otros azúcares (principalmente
g 0.64 0.82 fructosa, glucosa y sacarosa)
Maltodextrina g 29.21 37.32
Fibra dietética g 3.21 4.11
Inulina & oligosacáridos g 3.21 4.1 1
Minerales (ceniza) g 3.49 4.46
Minerales específicos contenidos en la ceniza
Sodio mg 216.00 276.00
Potasio mg 693.02 885.52
Cloro mg 499.51 638.26
Calcio mg 562.51 718.76
Fósforo mg 436.51 557.76
Magnesio mg 49.50 63.25
Manganeso µ9 27.00 34.50
Selenio µ9 9.90 12.65
Micronutrientes (otros)' mg 310.55 396.82
Esfingomielina mg 40.00 65.00
Colina mg 57.60 93.60
Ácido siálico* mg 76.00 123.50
Taurina mg 32.40 41 .40
Yodo" 80.75 114.00
Hierro mg 4.59 6.48
Zinc mg 5.78 8.16
Tiamina (B,) mg 0.81 1.14
Niacina (vit B3) mg 10.80 13.80
Piridoxina (vit B6) mg 1 .26 1.61
Biotina (B8) 9 24.30 31.05
Acido fólico (vit Bg) M9 119.00 168.00
Cobalamina (vit Bt2) 1 iQ 0.81 1.04
Vitamina C mg 48.60 62.10
Vitamina A (retino!)" Mg RE* 486.00 621.00
Vitamina D 9 6.12 7.82 Vitamina E mg 4.86 6.21
Vitamina K ? 18.00 23.00
Vitamina B2 mg 0.99 1 .27
Acido pantoténico mg 3.69 4.72
Sólidos totales (material seca) g 100
De acuerdo con una modalidad preferida, la composición nutricional de la presente invención comprende, por 100 g de materia seca, los nutrientes como se definieron en el Cuadro 3 siguiente:
Cuadro 13: Modalidad preferida de una composición nutricional de la presente invención
Peso por 10Og de materia seca
Nutriente Unidad
Valor límite inferior Valor límite superior
Grasa 9 17.25 19.98
Grasa de la leche g 3.30 3.82
Grasa no láctea g 13.19 15.27
Lecitina g 0.29 0.34
Fosfolípidos de huevo g 0.26 0.30
Acidos grasos proporcionados por los nutrientes de grasa
anteriores:
Acido linoléico(LA) g 4.17 4.83
Acido a-linolénico (ALA) mg 456.01 528.01
Acido araquidónico(ARA) mg 9.55 25.30
DHA mg 17.85 25.20
Proteína g 15.36 17.79
Caseína g 11.83 13.70
Proteína de suero lácteo g 3.53 4.09
Carbohidratos disponibles g 55.25 63.98
Lactosa g 23.75 27.50
Otros azúcares
(principalmente fructosa, glucosa y 9 0.67 0.78 sacarosa)
1 Maltodextnna g 30.83 35.70
Fibra dietética g 3.39 3.93
Inulina & oligosacáridos g 3.39 3.93
Minerales (ash) g 3.69 4.27
Minerales específicos contenidos en la ceniza:
Sodio mg 228.00 264.00
Potasio mg 731.52 847.02
Cloro mg 527.26 610.51
Calcio mg 593.76 687.51
Fósforo mg 460.76 533.51
Magnesio mg 52.25 60.50
Manganeso g 28.50 33.00
Selenio µ? 10.45 12.10
Micronutrientes (otros)' mg 327.81 379.57
Esfingomielina mg 42.50 60.00
Colina mg 61 .20 86.40
Ácido siálico mg 80.75 114.00
Taurina mg 34.20 39.60
YodoJ ug 85.50 109.25
Hierro mg 4.86 6.21
Zinc mg 6.12 7.82
Tiamina (B,) mg 0.86 1.09
Niacina (vit B3) mg 11.40 13.20
Piridoxina (vit B6) mg 1.33 1.54
Biotina (Be) µ9 25.65 29.70
Acido fólico (vit B9) µ 126.00 161.00
Cobalamina (vit B12) 1 9 0.86 0.99
Vitamina C mg 51.30 59.40
Vitamina A (retinol) RE 513.00 594.00
Vitamina D µ? 6.46 7.48 Vitamina E mg 5.13 5.94
Vitamina K 9 19.00 22.00
Vitamina mg 1.05 1.21
Acido pantoténico mg 3.90 4.51
Sólidos totales (material seca) g 100
En los Cuadros 1 1 -13, las indicaciones 1 )-4) tienen el mismo significado (véase parte inferior del Cuadro 1 1 ).
De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional de la presente invención está adaptada para niños de una edad de 3 años o mayores.
De preferencia, los nutrientes proporcionados en la composición nutricional están adaptados para las necesidades y requerimientos nutricionales de niños de la edad específica. Para niños que tienen una edad de 3 años o más, por ejemplo 3-6, de preferencia 3-5 y de la mayor preferencia 3-4 años, las cantidades de ciertos nutrientes en la composición nutricional están adaptadas de preferencia, en tanto que otros nutrientes son los mismos que se describieron con anterioridad. Las cantidades de nutrientes que son de preferencia adaptadas en vista de las propiedades benéficas y ventajas obtenidas con respecto al desempeño mental de un niño se especifican a continuación, en tanto que los contenidos y cantidades de esos nutrientes que ya no se describen a continuación (por ejemplo, ácido siálico) pueden tomarse a partir de las cantidades descritas con anterioridad.
Con respecto a los macronutrientes, se observa que los niños de 3 años y mayores por lo general tienen requerimientos más elevados de material proteinogénico (fuente de proteína) y menores requerimientos en carbohidratos y requerimientos ligeramente más elevados que en los niños mayores a 1 y hasta tres años. De acuerdo con una modalidad, dicha fuente de proteína proporciona aproximadamente 13 hasta
aproximadamente 23, de preferencia 16-20 por ciento de la energía total, dicha fuente de carbohidratos disponibles proporciona desde aproximadamente 33 hasta aproximadamente 50, de preferencia 40-46 por ciento de la energía total, y dicha fuente de lípido proporciona desde aproximadamente 38 hasta aproximadamente 48, de preferencia 37-44 por ciento de la energía total de la composición.
En términos de partes de materia seca, la composición comprende de preferencia 16-26 g, de mayor preferencia 17-24 g, y de la mayor preferencia 18-22 g grasas por 100 g de materia seca de la composición.
La composición de preferencia comprende 39-55 g, de mayor preferencia 41 -53 g, y de la mayor preferencia 44-50 g carbohidratos disponibles por 100 g de materia seca de la composición.
La composición de preferencia comprende 16-25 g, de mayor preferencia 17-24 g, y de la mayor preferencia 18-22 g de materia proteinogénica (fuente de proteína) por 100 g de materia seca de la composición.
Con respecto a DHA, la composición nutricional para niños de 3 o más años como se definió con anterioridad comprende por lo menos > 0 mg DHA por 100 kcal de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 0.5-20, de preferencia 0.5-10, incluso de mayor preferencia 0.5-8 mg DHA por 100 kcal de la composición nutricional.
Con respecto a la esfingomielina la composición nutricional para niños de 3 o más años como se definió antes comprende por lo menos 10 mg de esfingomielina por 100 g del peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 15-250, de preferencia 20-150, de mayor preferencia 20-90 mg esfingomielina por 100 g del peso en seco de la composición nutricional.
Con respecto a colina, la composición nutricional para niños de 3 o más años
como se definió antes comprende por lo menos 10 mg de colina por 100 g del peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición nutricional comprende 12-100, de preferencia 15-80, de mayor preferencia 18-50 mg colina por 100 g del peso en seco de la composición nutricional.
Con respecto al hierro, la composición nutricional para niños de 3 o más años como se definió antes comprende por lo menos 2.5 mg hierro por 100 g de peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición comprende 2.5-12, de preferencia 3.5-10, de mayor preferencia 5-8.5 mg de hierro por 100 g de peso en seco de la composición nutricional.
Con respecto al yodo, la composición nutricional para niños de 3 o más años como se definió antes comprende por lo menos 60 pg (microgramo) de yodo por 100 g de peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición comprende 60-160, de preferencia 70-140, de mayor preferencia 90-130 µg de yodo por 100 g de peso en seco de la composición nutricional.
Con respecto al zinc, la composición nutricional para niños de 3 o más años como se definió antes comprende por lo menos 5 mg de zinc por 100 g de peso en seco de la composición nutricional. De acuerdo con una modalidad, la composición comprende 5-16, de preferencia 6-14 mg de zinc por 100 g de peso en seco de la composición nutricional.
La composición nutricional de la presente invención puede ser proporcionada como una forma líquida lista para beber o en forma de un polvo seco para ser reconstituida con agua, u otro líquido que contiene agua (menos preferido). De preferencia, la composición nutricional se proporciona en forma de polvo, y es reconstituida mediante la adición de agua por parte del consumidor poco antes (por ejemplo 1 minuto a 2 horas) antes del consumo. Como es usual, el agua tiene que estar limpia, es decir, de preferencia agua embotellada o que ha sido hervida y filtrada y enfriada hasta 60°C o menos antes de la adición a la composición nutricional.
Si se proporciona la composición nutricional en forma de un polvo, de preferencia es reconstituido mezclando 12-20 g de polvo en 1 di de agua, de preferencia 14-20 g de polvo, de mayor preferencia aproximadamente 16-18 g de polvo en 1 di (0.1 litro) de agua.
El porción común es aproximadamente de 200 mi, es decir, en dos veces la cantidad antes definida (por ejemplo, 34 gramos) se agregan a 200 mi de agua, por día, de manera ideal 2 a 3 porciones son consumidos por el niño de 1 a 3 años.
De acuerdo con una modalidad preferida, la composición nutricional es una leche para crecimiento, referida también como una GUM. De mayor preferencia, la composición nutricional es una GUM en polvo, de preferencia sustancialmente libre de almidón.
La composición nutricional proporciona varios beneficios asociados con la el saludable desarrollo mental, conductual e intelectual del infante.
En un aspecto la composición nutricional soporta y/o mejora el desempeño cognitivo general, por ejemplo capacidades y/o habilidades cognitivas en un niño.
En un aspecto, la composición nutricional es usada para proporcionar nutrientes que tienen por lo menos uno de los siguientes propósitos: nutrientes que (1 ) el cuerpo de un niño puede utilizar para conformar estructuralmente el cerebro, (2) son necesarios para los procesos bioquímicos que se efectúan en el cerebro, y/o (3) que proporcionan la energía necesaria para el funcionamiento del cerebro. De preferencia, la composición nutricional proporciona nutrientes para (1), para (1 ) y (2), para (1 ) y (3), para (2) y (3) o para (1 ), (2) y (3) anteriores.
De acuerdo con un aspecto, la composición nutricional proporciona nutrientes o una combinación de nutrientes que están biodisponibles. De preferencia, los nutrientes tienen biodisponibilidad incrementada si se comparan con los nutrientes proporcionados de una forma diferente, por ejemplo convencional, o en una combinación diferente de
nutrientes. De preferencia, los nutrientes se proporcionan en una forma que en realidad son absorbidos en el tracto digestivo y usados por el cuerpo para conformar el cerebro. En particular, se proporciona DHA en forma de fosfolípidos ricos en DHA, los cuales se considera tienen una elevada biodisponibilidad y que se cree son transportados hacia el cerebro.
En un aspecto, la composición nutricional soporta el desarrollo saludable, normal o mejorado de un niño a nivel conductual, cognitivo, de comunicación, tal como el lenguaje, comunicación expresiva y receptiva, psicomotriz y socio-emocional.
En un aspecto, la composición nutricional soporta y/o mejora el desarrollo cognitivo de un niño. En particular, la composición nutricional soporta uno o más del desarrollo sensomotriz, exploración y manipulación, relación objetal, formación de concepto, memoria, habituación, agudeza visual, preferencia visual, reconocimiento objetal, atención visual y/o otros aspectos del procesamiento cognitivo. Dependiendo de la edad, la composición nutricional soporta y/o mejora el desarrollo y/o capacidades de tipo cognitivo en una o más de las áreas seleccionadas a partir de conteo (con correspondencia de uno a uno y cardinalidad), exploración visual y táctil, acoplamiento objetal, complementación de rompecabezas, asociación de colores, comparación de masas, juego de representación y/o simbólico, patrones de discriminación.
Con respecto a las habilidades de lenguaje, la composición nutricional de la presente invención soporta y/o mejora el desarrollo y/o habilidades de comunicación expresiva, comunicaciones pre verbales tales como balbucear, gesticulación, referencia por asociación, tomar turnos, desarrollo de vocabulario tal como nombrar objetos, imagines, utilizar palabras y acciones para dar a conocer necesidades y/o deseos, desarrollo morfo-sintáctico tal como el uso de enunciados de dos palabras y uso de plurales y tiempos verbales, comunicación receptiva, comportamientos pre verbales y
desarrollo de vocabulario tales como la habilidad para identificar objetos e imágenes a los que se hacer referencia, vocabulario relacionado con el desarrollo morfológico tales como pronombres y preposiciones, comprensión de marcadores morfológicos como plurales y marcadores de tiempo.
En un aspecto, la composición nutricional soporta y/o mejora el desarrollo y/o habilidades socio-emocionales. Dependiendo de la edad específica de un infante o un niño, la composición nutricional soporta y/o mejora la auto-regulación del niño, el interés en el mundo, el establecimiento de relaciones, uso de las emociones de una manera interactiva, con un propósito específico, uso de signos interactivos y emocionales o gestos para comunicarse, uso de signos interactivos y emocionales o gestos para resolver problemas, uso de ideas para transmitir sentimientos, deseos, o intenciones, la creación de enlaces lógicos entre las emociones y las ideas.
En un aspecto, la composición nutricional soporta y/o mejora la adquisición de habilidades visuales, habilidades auditivas y conducta de adaptación.
En un aspecto, la composición nutricional de la invención soporta y/o mejora la memoria, en particular la memoria de corto plazo, la memoria de trabajo y/o memoria a largo plazo, de preferencia al menos la memoria de corto plazo y/o la memoria de trabajo. La memoria de corto plazo y la memoria de trabajo se pueden probar más fácilmente en instalaciones de prueba típicas.
La "memoria" es una habilidad mental del organismo para almacenar, retener y recordar información. Para los fines de la presente especificación, la memoria es para una, dos (por ejemplo, (a) y (c)) o tres seleccionadas a partir de (a) almacenar, (b) retener y (c) recordar información. Los fenómenos de la memoria que pueden ser examinados para el propósito de la presente especificación incluyen: (1 ) conocimiento (¿qué se recuerda?); (2) comprensión (¿qué significa?); (3) contexto/función (¿por qué recordar?); y (4) estrategia (¿cómo recordar?). La memoria es un proceso fisiológico complejo que no es independiente de un proceso de dominio de memoria individual. La memoria está relacionada con muchos otros dominios de cognición que incluyen, memoria sensorial, memoria auditiva y memoria visual. Los términos de "memoria" incluyen:
"Memoria de corto plazo": un sistema para almacenar y manejar información de modo temporal, por ejemplo hasta 60 ( = 1 minuto), hasta 30, hasta 20 o hasta 15 segundos, requerida para efectuar las tareas cognitivas tales como aprendizaje, razonamiento, y comprensión, por ejemplo.
"Memoria de trabajo": se refiere a la memoria de corto plazo y requiere del almacenamiento y procesamiento simultáneo de información.
"Memoria de largo plazo" es la memoria que puede perdurar un poco más, por ejemplo más de 2-3, minutos hasta décadas. Los elementos de información almacenados como memoria de largo plazo pueden estar disponibles durante toda la vida.
Generalmente la memoria es conocida como un proceso a través del cual lo que se aprende persiste a través del tiempo. En este sentido, el aprendizaje y la memoria están intrínsecamente conectados. En consecuencia, la composición de la presente invención soporta y/o mejora las capacidades de aprendizaje y/o memoria de un niño.
Por ejemplo, la composición nutricional de la presente invención soporta y/o incrementa la capacidad de un niño para recordar palabras, números, imágenes, símbolos, letras, y/o secuencias tonales a corto plazo.
De acuerdo con un aspecto, la composición nutricional soporta y/o mejora por lo menos una seleccionada a partir de capacidad de aprendizaje, estado de alerta, atención, y capacidad de concentración de un niño.
De acuerdo con un aspecto, la composición de la presente invención soporta y/o mejora las capacidades y/o habilidades de un niño en una o más de (1 ) la comprensión y uso del lenguaje, (2) habilidades matemáticas, (3) la conceptualización y razonamiento no verbal, y (4) memoria de corto plazo y/o memoria de largo plazo.
Los beneficios reportados en la presente se obtienen por lo general cuando se consume la composición nutricional de la invención de manera repetida durante un cierto tiempo, por ejemplo por lo menos 1 semana, por lo menos un mes, por lo menos 45 días, por lo menos 3 meses, de la mayor preferencia por lo menos 6 meses, por ejemplo al menos 9 meses, incluso de mayor preferencia por lo menos 1 año. El tiempo de preferencia es suficientemente prolongado de modo que al menos cierta clase de desarrollo y/o crecimiento tenga lugar en el consumidor. De preferencia, la composición nutricional es consumida de forma repetida e incluso de mayor preferencia en una base regular. De preferencia, por lo menos una porción de la composición nutricional es consumida por lo menos en 2, 3, 4, 5, 6, o 7 días diferentes de una semana. De mayor preferencia, 2-3 porciones son consumidas al menos en 2, 3, 4, 5, 6, o 7 días diferentes de una semana para los períodos antes indicados. Por supuesto, no es necesario consumir la composición durante el mismo número de días cada semana, aunque por supuesto se prefiere el consumo diario.
Los ejemplos anteriores de habilidades cognitivas, de lenguaje y socio-emocionales se pueden evaluar, por ejemplo, utilizando pruebas estadísticas diseñadas para infantes y niños, tales como las Bayley Scales of Infant and Toddler Development®, Third Edítion (Bayley-lll®), of Nancy Bayley, Ph.D. o también empleando la prueba Bayley II modificada, por ejemplo. Estas pruebas pueden ser usadas para evaluar a infantes y niños de 1 a 42 meses de edad, con sub-pruebas dirigidas a rangos de edad específicos, por ejemplo 2 hasta 2.5 años de edad.
Otra prueba adecuada para evaluar el desempeño, tal como el cognitivo y similares es McCarthy Scales (McCarthy Scales of Children's Abilities. New York, NY:
Psychological Corp; 1972 of Dorothea McCarthy). Esta prueba es útil para evaluar las habilidades de los niños de una edad de 2.5 a 8.5 años.
Los siguientes ejemplos son ilustrativos de ciertos productos y métodos de elaboración de los mismos que quedan dentro del alcance de la presente invención. No son considerados en forma alguna como limitantes de la invención. Se pueden hacer cambios y modificaciones con respecto a la invención. Es decir, la persona experimentada reconocerá que se pueden hacer muchas variaciones en estos ejemplos para cubrir una gran área de fórmulas, ingredientes, procesamiento y mezclas a fin de ajusfar racionalmente los nutrientes y otros elementos de la invención para una variedad de aplicaciones.
Ejemplos
Ejemplo 1 : Composición nutricional para niños de 1 -2 años de acuerdo con la invención
Se produce una leche en polvo para niños pequeños que empiezan a caminar de 1 a 3 años mediante la preparación de una pasta de ingredientes, en particular leche descremada, leche entera, maltodextrina, azúcar, aceite vegetal, ingredientes saborizantes, un emulsificador, una mezcla de vitamina y fosfolípidos rica en DHA. La pasta es sometida a calentamiento para evaporación y después transformada a polvo mediante deshidratación por aspersión.
En el Cuadro 14 a continuación se proporciona la composición final de los nutrientes de la leche para crecimiento por 100 gramos de materia seca.
La composición del Cuadro 4 contiene aproximadamente 450 kcal por 100 g de materia seca.
Posteriormente, dos diferentes microorganismos probióticos, Bifidobacterium longum (ATCC BAA-999) y Lactobacillus rhamnosus (ATCC 54193) en forma de polvo son agregados a fin de que cada uno proporcione al menos 1 x106 CFU por gramo de composición nutricional.
Cuadro 14: Nutrientes de la composición nutricional para niños de 1 -2 años
Peso por 10Og de
Nutriente Unidad
material seca
Grasa g 18.16
Grasa de la leche g 3.47
Grasa no láctea g 13.88
Lecitina g 0.31
Fosfolípidos de huevo g 0.27
Acidos grasos proporcionados por los nutrientes de grasa anteriores:
Acido linoléico(LA) g 4.39
Acido a-Linolónico (ALA) mg 480.01
Acido araquidónico(ARA) mg 23.00
DHA mg 21.00
Proteína g 16.17
Caseína g 12.45
Proteína de suero lácteo g 3.72
Carbohidratos disponibles g 58.16
Lactosa g 25.00
Azúcares (fructosa, glucosa y sacarosa) g 0.71
Maltodextrina g 32.45
Fibra dietética g 3.57
Inulina & oligosacáridos g 3.57
Minerales (ceniza) g 3.88
Minerales específicos contenidos en la ceniza
Sodio mg 240.00
Potasio mg 770.02
Cloro mg 555.01
Calcio mg 625.01
Fósforo mg 485.01
Magnesio mg 55.00
Manganeso 30.00
Selenio 9 1 1.00
Micronutrientes (other)' mg 345.06
Esfingomielina2 mg 50.00
Colina2 mg 72.00
Ácido siálico mg 95.00
Taurina mg 36.00
Yodo" 95.00
Hierro mg 5.40
Zinc mg 6.80
Tiamina (B,) mg 0.95
Niacina (vit B3) mg 12.00
Piridoxina (vit B6) mg 1.40
Biotina (Be) 9 27.00
Acido fólico (vit B9) 9 140.00
Cobalamina (vit B,2) ' M9 0.90
Vitamina C mg 54.00
Vitamina A (retinol)4 540.00
Vitamina D M9 6.80
Vitamina E mg 5.40
Vitamina K U9 20.00
Vitamina B2 mg 1.10
Acido pantoténico mg 4.10
Sólidos totales (material seca) 9 100
) Estos micronutrientes también son. parte de la ceniza.
) Proporcionados de manera natural, en particular contenidos en ingredientes lácteos.
3) Proporcionados de manera parcialmente natural, otra parte agregada por separado con la mezcla de vitamina.
4) RE = Equivalentes de Retinol Equivalentes.
Ejemplo 2: Composición nutricional para niños de 3-5 años de acuerdo con la invención
Se produce una leche en polvo para niños de 3 a 5 años mediante la preparación de una pasta de ingredientes, en particular leche descremada, leche entera, maltodextrina, azúcar, aceite vegetal, ingredientes saborizantes, un emulsificador, una mezcla de vitamina y fosfolípidos ricos en DHA. La pasta es sometida a calentamiento para evaporación y después transformada en un polvo mediante deshidratación por aspersión.
En el Cuadro 15 a continuación se proporciona la composición final de los nutrientes de la leche de crecimiento por 100 gramos de materia seca.
La composición del Cuadro 15 contiene aproximadamente 450 kcal por 100 g de materia seca.
Posteriormente, dos diferentes microorganismos probióticos, Bifidobacterium longum (ATCC BAA-999) y Lactobacillus rhamnosus (ATCC 54193) en forma de polvo son agregados a fin de que cada uno proporciones por lo menos 1 x106 CFU.
Cuadro 15: Nutrientes de la composición nutricional para niños de 3-5 años
Peso por 100g de
Nutriente Unidad
materia seca
Grasa g 19.B0
Grasa de la leche g 4.39
Grasa no láctea g 14.80
Lecitina g 0.31
Fosfolípidos de huevo g 0.3
Ácidos grasos proporcionados por los nutrientes de grasa
anteriores:
Acido linoléico(LA) g 4.39
Acido a-Linolénico (ALA) mg 459.18
Acido araquidónico(ARA) mg 43.88
DHA mg 29.59
Proteína g 21.43
Caseína g 16.63
Proteína de suero lácteo g 4.80
Carbohidratos disponibles g 50.00
Lactosa g 30.61
Sacarosa 9 0.10
Maltodextrina g 19.29
Fibra dietética 3.27
Inulina & oligosacáridos g
Minerales (ash) g 5.51
Minerales específicos contenidos en la ceniza:
Sodio mg 331.63
Potasio mg 1230.61
Cloro mg 755.10
Calcio mg 1 142.86
Fósforo mg 653.06
Magnesio mg 91 .84
Manganeso i9 30.61
Selenio UQ 1 1 .73
Micronutrientes (otros)1 mg
Esfingomielina¿ mg 51 .02
Colina' mg 73.47 Ácido siálico2 mg 96.94
Taurina mg 36.73
Yodo" ? 96.94
Hierro mg 5.51
Zinc mg 6.94
Tiamina (B() mg 0.97
Niacina (vit B3) mg 12.24
Piridoxina (vit B6) mg 1.43
Biotina (B8) 9 27.55
Acido fólico (vit B9) 9 142.86
Cobalamina (vit B,2) ¿ 9 0.92
Vitamina C mg 55.10
Vitamina A (retinol) µ9 RE" 551.02
Vitamina D M9 6.94
Vitamina E mg 5.51
Vitamina K 9 20.41
Vitamina B2 mg 1.12
Acido pantoténico mg 4.18
Sólidos totales (materia seca) 9 100
En el Cuadro 15, las indicaciones 1 )-4) tienen el significado previo (véase parte inferior del Cuadro 14).
Ejemplo 3: Estudios Clínicos para Evaluar Desempeño Mental v Coanitivo de Niños de 1.5 hasta aproximadamente 2.5 Años de Edad
En un estudio clínico, se van a evaluar las capacidades cognitivas, de lenguaje, motrices, de conducta de adaptación y socio-emocionales de los niños.
Para el estudio, se utilizó un diseño multicentro, doble ciego, controlado, aleatorizado con dos grupos paralelos. Se incluyó a un total de 400 niños saludables de 16 a 18 meses de edad de ambos sexos. Los niños pequeños que empiezan a caminar son separados en dos grupos. Un grupo (n=200) recibe la leche para crecimiento como se detalló en el Ejemplo 1 , el otro grupo es el grupo de control y recibe leche en polvo. Ambos grupos ingieren alimento, en particular el alimento que es usual. Los niños recibirán la composición nutricional de la leche de la invención en 2 porciones por día. Una porción se obtiene al mezclar 36 g de polvo con 200 mi de agua. Los niños del grupo de control reciben una cantidad equivalente del polvo de control. La duración de la participación individual es de 12 meses.
Las evaluaciones de crecimiento en todos los niños incluyen peso corporal, altura corporal y circunferencia de la cabeza.
La función cognitiva es evaluada en tres puntos de tiempo diferentes: al inicio (línea de base, 18 meses de edad), 6 meses después del inicio (a la edad de 2 años) y 12 meses después del inicio del estudio (2.5 años de edad). En todos los puntos de tiempo, el desarrollo saludable de los niños en las áreas generales de conducta de adaptación, cognición, lenguaje, motriz, y habilidades socio-emocionales y desarrollo se evalúan utilizando las Bayley Scales of Infant and Toddler Development®, Third Edition (Bayley-III®) establecidas, de Nancy Bayley, Ph.D., la cual está comercialmente disponible en:
(http://Dearsonassess.com/HAIWEB/Cultures/en-us/Productdetail.htm7Picls015-8027-23X&Mode=summarv).
En el último punto de tiempo (2.5 años de edad) también se usará la prueba McCarthy Scales of Children's Abilities. La prueba contiene cuatro subconjuntos para memoria a fin de probar el recuerdo a corto plazo de palabras, números, imágenes, y secuencias tonales.
Las pruebas están adaptadas para la cultura y lenguaje del niño. De acuerdo con el protocolo de esta prueba, se evalúa por separado la capacidad de cada niño.
Además, se tomaron muestras biológicas. Dos muestras de sangre para medir el perfil de lípido y micronutriente, tal como ácido siálico, concentraciones de colina, etcétera. Se tomaron muestras coprolíticas para determinar pH de heces, concentración de IgA en heces, perfil bacterial en heces y se determinó la presencia de Bifidobactería, Lactobacillus y B. lactis.
La salud de todos los niños es monitoreada a través del estudio.
Al final del estudio, la comparación entre los grupos muestra que el grupo que recibe la composición nutricional exhibe mejor desarrollo general y capacidad y desempeño cognitivo. En general, los niños que reciben la composición de la invención se desempeñan mejor en las áreas evaluadas por la prueba, en particular en las áreas de habilidad y desempeño cognitivo, habilidades de lenguaje, desarrollo psicomotriz y socio-emocional.
En el área de habilidad y desempeño cognitivo, por ejemplo, se demostró que los niños que reciben la composición nutricional de la presente invención tienen mejores resultados en las áreas de memoria, en particular memoria de corto plazo, estado de alerta, capacidad de aprendizaje, atención, capacidad de concentración y habilidad de lenguaje. En particular, los niños que reciben la composición nutricional de la invención tienen una memoria mejorada si se les compara con los niños del grupo de control.
Estos resultados muestran que la composición nutricional de la invención es una leche para crecimiento que soporta y/o mejora la habilidad cognitiva, el desempeño, en particular las capacidades de aprendizaje y memoria en niños de 1 a 3 años de edad.
Estos resultados muestran que los niños reciben la leche para crecimiento nutricional tienen cambios comparables o mejores en el peso corporal, altura y circunferencia de la cabeza durante el desarrollo. Los parámetros de crecimiento también serán comparados con el estándar de crecimiento de niños de la WHO.
Estos resultados muestran también que los niños que reciben la leche para crecimiento nutricional tienen microbiota intestinal benéfica y la eficacia de la ocurrencia de diarrea.
Claims (22)
1 . El uso de una composición nutricional para mejorar el desempeño cognitivo en un niño de 1 a 7 años, la composición nutricional que comprende: una o más fuentes de proteína, una o más fuentes de carbohidratos disponibles, una o más fuentes de lípido, uno o más microorganismos probióticos, y, prebióticos, en donde por lo menos una de dichas una o más fuentes de lípido comprende DHA (ácido docosahexanóico).
2. El uso de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el niño es un niño 1 -5, de preferencia 1 -3 años.
3. El uso de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el desempeño cognitivo se refiere a una seleccionada a partir de memoria de corto plazo, memoria de largo plazo, capacidad de aprendizaje, estado de alerta, atención y capacidad de concentración.
4. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la fórmula nutricional comprende DHA agregado, el cual se proporciona en forma de fosfolípidos que contienen DHA.
5. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicha fórmula nutricional comprende DHA agregado, que se obtiene a partir de yema de huevo y/o en la cual la principal forma de DHA es fosfatidilcolina (PC) y/o fosfatidiletanolamina (PE).
6. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la fórmula nutricional comprende por lo menos 10 mg ARA.
7. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición nutricional comprende por lo menos 1 g de ácido linoléico y por lo menos 100 mg ácido a-linoléico por 100 g del peso en seco de la composición nutricional.
8. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición nutricional comprende, por 100 gramos de materia seca, por lo menos 20 mg (miligramo) esfingomielina.
9. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición nutricional comprende, por 100 gramos de materia seca, por lo menos 40 mg ácido siálico.
10. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición nutricional comprende, por 100 gramos de materia seca, por lo menos 20 mg colina.
1 1 . El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición nutricional comprende una combinación de nutrientes, la combinación que comprende esfingomielina, ácido siálico, colina, tiamina, ácido fólico, taurina y vitamina D.
12. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición nutricional comprende además hierro, yodo y zinc.
13. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la fuente de proteína proporciona aproximadamente 1 1 hasta aproximadamente 18 por ciento de la energía total, la fuente de carbohidratos disponibles proporciona desde aproximadamente 46 hasta aproximadamente 54 por ciento de la energía total, y la fuente de lípido proporciona desde aproximadamente 31 hasta aproximadamente 39 por ciento de la energía total de la composición.
14. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición nutricional comprende por lo menos dos microorganismos probióticos diferentes, cada uno de los microorganismos que es proporcionado a aproximadamente 1 x 105 hasta 1 x 109 CFU por g de materia seca de la composición.
15. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el prebiótico comprende uno o más seleccionados a partir de inulina, fructooligosacáridos, o una mezcla de inulina y fructooligosacáridos.
16. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición nutricional es una leche para crecimiento, la cual es proporcionada en forma de polvo.
17. El uso de conformidad con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición nutricional comprende los nutrientes como se detallan en los Cuadros 1 + 4 + 7.
18. Un método para soportar y/o mejorar el desempeño cognitivo en un niño de 1 a 6 años, el método que comprende la etapa de administrar una composición nutricional que contiene: una o más fuentes de proteína, una o más fuentes de carbohidratos disponibles, una o más fuentes de lípido, uno o más microorganismos probióticos, y, prebióticos, en donde la fuente de lípido comprende DHA (ácido docosahexanóico).
19. Un método para proporcionar nutrición, el método que comprende la etapa de administrar a un niño de 1 a 6 años una composición nutricional que contiene: una o más fuentes de proteína, una o más fuentes de carbohidratos disponibles, una o más fuentes de lípido, uno o más microorganismos probióticos, y, prebióticos, en donde la fuente de lípido comprende DHA (ácido docosahexanóico).
20. Un método para preparar una composición nutricional, el método que comprende mezclar: una o más fuentes de proteína, una o más fuentes de carbohidratos disponibles, una o más fuentes de lípido, uno o más microorganismos probióticos, y, prebióticos, en donde la fuente de lípido comprende DHA (ácido docosahexanóico), y de este modo obtener la composición nutricional de la invención.
21 . Los usos y métodos de conformidad con las reivindicaciones, caracterizados porque la composición nutricional es una leche para crecimiento.
22. Los usos y métodos de conformidad con las reivindicaciones, caracterizados porque la composición nutricional es proporcionada en forma reconstituida, en polvo.
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