MX2011001147A - Adaptador de cateter de succion cerrado con arreglo de lavado. - Google Patents

Abstract

Un aparato respiratorio (20) que incluye un adaptador y un ensamble (24) de catéter. El ensamble (22) adaptador incluye un puerto de ventilador (32), puerto respiratorio (34), puerto de acceso (36) y puerto de lavado (38). El puerto (36) de acceso incluye un conducto (42) que define un pasaje (44). El puerto (38) de lavado se proyecta desde el conducto (42) y está abierto al fluido para el pasaje (44) en una salida. El ensamble (24) de catéter incluye un accesorio (74). El acceso (74) incluye un cubo (90) y un tubo (92), con el tubo (92) que define una superficie exterior (106) y una superficie interior, la superficie forma un lumen (94), una ranura (108) circunferencial en la superficie (106) exterior y una pluralidad de aberturas (110) abiertas al fluido para el lumen (94) y la ranura (108) circunferencial. El tubo tiene el tamaño (92) para ser recibida en forma deslizable dentro del pasaje (44) de modo que se forma una trayectoria de fluido entre el puerto (38) de lavado y el extremo (82) distal del catéter (70) a través de la salida (56) del puerto de salida, la ranura (108) circunferencial, la pluralidad de aberturas (110) y el lumen (94).

Description

ADAPTADOR DE CATÉTER DE SUCCIÓN CERRADO CON ARREGLO DE LAVADO Referencia Cruzada con Solicitudes Relacionadas Esta solicitud reclama la prioridad de conformidad con 35 U.S.C. §119(e)(1) de la Solicitud de Patente Provisional No. de Serie 61/084,424, presentada el 29 de julio de 2008, titulada "Closed Suction Catheter Adapter with Flush Arrangement, and Valve Assembly Useful Therewith" (Adaptador de Catéter de Succión Cerrado con Arreglo de Lavado y Ensamble de Válvula útil para el mismo), la cual tiene el Número de Expediente del Abogado No. C270.160.101/W-1622, cuyas enseñanzas se incorporan aquí como referencia en su totalidad.

Campo de la Invención La presente invención se relaciona en general con adaptadores de acceso de vías de aire utilizados en aplicaciones respiratorias. Más en particular, se relaciona con adaptadores y con sistemas de catéter de succión cerrados con capacidades de limpieza mejoradas, así como con configuraciones opcionales de válvula útiles con los mismos.

Antecedentes de la Invención El uso de ventiladores y de circuitos de respiración para ayudar a un paciente a respirar es bien conocido dentro de la técnica. Por ejemplo, durante una cirugía u otros procedimientos médicos, con frecuencia el paciente está conectado a un ventilador para proporcionar gases de respiración al paciente. En muchos casos, la ventilación mecánica se conecta dentro del tracto respiratorio del paciente a través de una vía aérea artificial, tal como un tubo de traqueostom ía, un tubo endótraqueal, etc.

Aunque el circuito de respiración puede establecer una sola conexión de fluido directa entre el ventilador y la vía aérea artificial, en muchos casos, el médico desea la capacidad de introducir instrumentos y/o materiales dentro del circuito de respiración . Para satisfacer estas necesidades, se han desarrollado adaptadores de acceso a la vía aérea. En términos generales, un adaptador para el acceso a una vía aérea es un cuerpo tipo m últiple que proporciona por lo menos tres puertos conectados en comunicación de fluidos que incluyen un puerto del ventilador, un puerto respiratorio y un puerto de acceso. Durante el uso, el adaptador de acceso a la vía aérea se ensambla con el circuito de respiración con el ventilador conectado en comunicación de fluidos con el puerto del ventilador y la vía aérea conectada en comunicación de fluidos con el puerto respiratorio. Con esta configuración, el puerto de acceso permite a los médicos por ejemplo, insertar instrumentos para procedimientos de visualización o procedimientos relacionados, o para aspirar el fluido o las secreciones de la vía aérea del paciente. Típicamente, el adaptador de acceso a la vía aérea proporciona una configuración de sello o válvula a través del puerto de acceso, para que las presiones requeridas para mantener la ventilación del paciente no se pierdan a través del puerto de acceso. Los adaptadores de acceso a la vía aérea son bien aceptados y son altamente benéficos especialmente con pacientes que requieran de la ventilación térmica de largo plazo.

Como se indica antes, el adaptador de acceso a la vía aérea facilita el uso de una variedad de herramientas dentro del circuito de respiración . Una herramienta como estas es un sistema de catéter de succión cerrado utilizado para remover secreciones o fluidos de las vías aéreas de un paciente ventilado. Para evitar la pérdida de presiones de ventilación, el catéter está hecho como parte del circuito de respiración sellado para que el circuito no necesite "abrirse" con el fin de succionar las vías aéreas del paciente. Además, con el fin de que el catéter pueda permanecer no contaminado por micro-organismos del ambiente, o contaminado por los médicos, el sistema de catéter de succión cerrado con frecuencia incluye una cubierta que cubre una porción del catéter fuera del circuito de respiración. Con esta configuración, el sistema de catéter de succión cerrado puede dejarse acoplado con el circuito de respiración (a través del adaptador de acceso a la vía aérea) entre los procedimientos de succión. Sin embargo, con el tiempo, las secreciones y otros materiales pueden acumularse en el extremo de trabajo del catéter, lo que necesitará de limpieza periódica del catéter. Una medida de limpieza común incluye lavar el extremo del catéter con un fluido tal como solución salina o agua para mantener su esterilización y para evitar la acumulación de un medio para el crecimiento bacterial.

Los sistemas de catéter de succión cerrados existentes y los adaptadores de acceso a la vía aérea emplean una de dos configuraciones que permiten el lavado del sistema de catéter de succión. Con esta medida, el catéter de succión se puede remover fácilmente del adaptador de acceso de la vía aérea, e incorpora un puerto de lavado acoplado de otra forma con los componentes del catéter de succión , lo cual facilita su limpieza. Con este enfoque, el puerto de lavado se remueve del adaptador de acceso a vía aérea junto con los componentes del sistema de catéter de succión .. En forma contraria , cuando el sistema de catéter de succión (y el adaptador de acceso a vía aérea relacionado) solamente es para las aplicaciones de succión cerrada (es decir, el catéter no puede desprenderse del adaptador de acceso a vía aérea) , un puerto de lavado es provisto con el adaptador de acceso a vía aérea en sí. Ya que el catéter no se puede remover, el puerto de lavado está ubicado para así introducir el fluido de limpieza cerca de la punta del catéter cuando el catéter se extrae por completo de la vía aérea del paciente y dentro de la cubierta protectora.

Aunque las dos configuraciones de limpieza del catéter de succión antes descritas son altamente útiles, cuentan con ciertas desventajas. Con los diseños del puerto de catéter removible/de lavado, otros instrumentos que pasan dentro del puerto de acceso del adaptador de acceso a vía aérea (después del retiro del sistema de catéter de succión cerrado) no se limpian fácilmente. Es decir, una vez que el puerto de lavado se retira, no queda disponible para facilitar la limpieza de otros instrumentos. En forma contraria, con los adaptadores de acceso a vía aérea disponibles que incorporan un puerto de lavado, el catéter de succión no se retira fácilmente, y no se puede reemplazar con otros instrumentos, lo cual limita la utilidad general del adaptador. Junto con esto, el modificar un adaptador de acceso a vía aérea que tiene un puerto de lavado para aceptar en forma removible un catéter de succión (a través de un sello de ajuste removible) resultará en un sello deslizable que bloquea el puerto de lavado y por lo tanto, no es viable.

Además de las desventajas asociadas con las configuraciones del puerto de lavado actual , los adaptadores de acceso a vía aérea por lo general, incluyen una válvula de cierto tipo que cierra el puerto de acceso durante períodos de no uso, y promueve la inserción sellada de varios instrumentos a través del mismo. Con respeto a esto, las válvulas de revisión convencionales y/ó las válvulas de aleta se emplean mucho, pero el sellado repetido de largo plazo de la válvula es menor que óptimo.

A la luz de lo anterior, existe la necesidad de adaptadores de acceso a vía aérea mejorados así, como de sistemas de catéter de succión cerrados utilizados con el m ismo.

Breve Descri pción de la I nvención Un aspecto proporciona un aparato respiratorio para conectar un dispositivo respiratorio con una vía aérea artificial de un paciente, el cual incluye un ensamble adaptador y un ensamble de catéter. El ensamble adaptador tiene un puerto ventilador para la conexión con un dispositivo de ventilación, un puerto de respiración para la conexión con una vía aérea artificial, un puerto de acceso, y un puerto de lavado. El puerto de acceso tiene un conducto que define un pasaje extendido desde un extremo de inserción abierto. El puerto de lavado se proyecta desde el conducto y se abre en forma fluida con el pasaje en la salida del puerto de lavado. El ensamble de catéter tiene un accesorio y un catéter. El accesorio tiene un cubo y un tubo extendido desde el cubo a un extremo trasero. El tubo define una superficie exterior, una superficie interior que forma un lumen, una ranura circunferencial en la superficie exterior adyacente al extremo trasero, y una pluralidad de aberturas abiertas en comunicación de fluidos al lumen y la superficie exterior en una región de la ranura circunferencial. El catéter se ensambla con el accesorio. El catéter define un extremo distal. El tubo tiene el tamaño para ser recibido en forma deslizable dentro del pasaje, de modo que después del ensamble final , se forma una trayectoria de fluidos entre el puerto de lavado y el extremo distal del catéter a través de la salida del puerto de lavado, la ranura circunferencial, la pluralidad de aberturas y el lumen. - Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista lateral del aparato respiratorio de conformidad con los aspectos de la presente invención.

Las Figuras 2A y 2B son vistas en sección transversal de una porción del ensamble adaptador de acceso a vía aérea del aparato de la Figura 1 .

La Figura 3 es una vista en perspectiva, en despiece de una porción de un componente del ensamble de catéter de succión cerrado del aparato de la Figura 1 .

La Figura 4 es una vista en sección transversal, en despiece del aparato de la Figura 1 .

Las Figuras 5A y 5B son vistas en sección transversal del aparato de la Figura 1 .

La Figura 6A es una vista lateral del cuerpo de válvula útil con un componente del dispositivo de válvula del aparato de la Figura 1 .

La Figura 6B es una vista superior del cuerpo de válvula de la Figura 6A.

La Figura 6C es una vista inferior del cuerpo de válvula de la Figura 6A.

La Figura 6D es una vista en sección transversal del cuerpo de válvula de la Figura 6A.

La Figura 7 es una vista en sección transversal de una porción del adaptador de acceso a vía aérea que incluye un dispositivo de válvula de conformidad con los aspectos de la presente invención.

La Figura 8A es una vista en perspectiva de un componente del dispositivo de válvula de la Figura 7, que ilustra una porción de la estructura de asiento de válvula.

Las Figuras 8B y 8C son vistas en sección transversal del componente de la Figura 8A.

La Figura 9A es una vista en perspectiva amplificada de otro componente del dispositivo de válvula de la Figura 7.

Las Figuras 9B y 9C son vistas en sección transversal del componente de la Figura 9A; y Las Figuras 1 0A y 10B son vistas en sección transversal del adaptador de acceso a vía aérea de la Figura 7 luego del ensamble final.

Descripción Detal lada de la I nvención Algunos aspectos de conformidad con la presente invención se relacionan con un adaptador de acceso a vía aérea para usarse en un circuito ventilador, junto con un ensamble de catéter de succión cerrado útil con el adaptador de acceso a vía aérea. Con esto en mente, una modalidad del aparato 20 respiratorio se ilustra en la Figura 1 e incluye un ensamble adaptador de acceso a vía aérea (o "ensamble adaptador") 22 y un ensamble 4 de catéter de succión cerrado. Los detalles de los diferentes componentes se describen a continuación . Sin embargo, en términos generales, el ensamble 22 adaptador está configurado para su colocación dentro de un circuito 33 de respiración del paciente, lo cual interconecta en forma fluida una vía aérea artificial 35, que de otra forma, está en comunicación de fluidos directa con el tracto respiratorio del paciente (por ejem plo, a través de un tubo endotraqueal, un tubo de traqueostom ía, etc.) con una fuente de ventilación mecánica (por ejemplo, tubería conectada con un ventilador) . Además, el ensamble 22 adaptador facilita la inserción removible de instrumentos dentro del circuito de respiración, incluyendo el ensamble 24 del catéter de succión . Para este fin, el ensamble 22 de catéter y el ensamble 24 de catéter de succión incorporan características correspondientes que promueven la limpieza del ensamble 24 de catéter de succión mientras el ensamble 24 de catéter de succión permanece acoplado con el ensamble 22 adaptador.

Con esto en mente, el ensamble 22 adaptador incluye un alojamiento 30 del múltiple que forma o proporciona un puerto 32 del ventilador, un puerto 34 respiratorio , un puerto 36 de acceso y un puerto 38 de lavado. Como se muestra mejor en las Figuras 2A y 2B, el alojamiento 30 interconecta en forma fluida los puertos 32-38 y el ensamble 22 adaptador que también incluye un dispositivo 40 de válvula adyacente al puerto 36 de acceso.

El puerto 32 ventilador está ilustrado en la Figura 2A y está configurado para la conexión de fluidos con un ventilador 33 (Figura 1 ), por ejemplo, a través de tuberías. Con respecto a esto, el ensamble 22 adaptador puede incluir componentes adicionales útiles para establecer y mantener la conexión de fluidos deseada, tal como un acoplamiento giratorio, un sello, etc.

El puerto 34 respiratorio está configurado para la conexión de fluidos con una vía aérea artificial 35 (Figura 1 ) que de otra forma, establece una conexión directa con el tracto respiratorio del paciente. Por ejemplo, el puerto 34 respiratorio puede conectarse con tuberías, que a su vez, están conectadas en comunicación de fluidos con un tubo endotraqueal o un tubo de traqueostom ia; alternativamente, la vía aérea artificial 35 puede estar conectada directamente con el puerto 34 respiratorio. Además, el ensamble 22 adaptador puede incluir componentes adicionales útiles para establecer y mantener la conexión de fluidos deseada, tal como ún acoplamiento giratorio, un sello, etc.

Sin considerar la construcción exacta del puerto 32 del ventilador y el puerto 34 respiratorio y/o los componentes relacionados, tales como acoplamientos o sellos, el alojamiento 30 interconecta en forma fluida los puertos 32, 34. Con esta construcción, entonces, el ensamble 22 adaptador se puede insertar dentro del circuito de respiración del paciente y mantener la conexión de fluidos necesaria entre el ventilador 33 y el tracto respiratorio del paciente.

El puerto 36 de acceso está configurado para permitir la inserción selectiva de varios instrumentos dentro del alojamiento 30 y en particular (y opcionalmente a través) del puerto 34 respiratorio. De este modo, en algunas modalidades, el puerto 36 de acceso queda alineado en forma axial con el puerto 34 respiratorio. Con referencia específica a la Figura 2B, el puerto 36 de acceso incluye o define un conducto 42 que establece un pasaje 44. El pasaje 44 está abierto en su extremo 46 proximal o de inserción del puerto 36 de acceso, con el extremo 46 de inserción que incluye un reborde 48 extendido hacia afuera en forma radial desde el conducto 42 en algunas modalidades. Sin considerar esto, la superficie 50 interna del conducto 42 define un área en sección transversal del pasaje 44 que tiene el tamaño de conformidad con uno o más instrumentos utilizados comúnmente junto con el ensamble 22 adaptador, incluyendo el ensamble 24 de catéter de succión , como se describe después.

El puerto 38 de lavado se proyecta desde el conducto 44 adyacente al extremo 46 de inserción y está conectado en forma fluida con él pasaje 44. Más en particular, el puerto 38 de lavado forma un canal 52 extendido entre y abierto con relación a la entrada 54 y a una salida 56. El puerto 38 de lavado puede incluir varias características en la entrada 54 que promueven la conexión de fluidos hacia la tubería o a otros componentes asociados con una fuente de líquido, tal como agua o una solución salina (no mostrados) útiles para limpiar (o "lavar") un cuerpo insertado dentro del puerto 36 de acceso. Por ejemplo, una superficie 58 dentada se forma opcionalmente. Sin considerar, la salida 56 está formada a través o en la superficie 50 inferior del conducto 42 en una posición longitudinal predeterminada o conocida o a una distancia con relación al extremo 46 de inserción. Como se describe después, la ubicación predeterminada de la salida 56 con relación al extremo 46 de inserción corresponde a un atributo de dimensión del sistema 24 de catéter de succión (Figura 1 ) para asegurar que el l íquido introducido en el puerto 38 de lavado realice una interfaz con el sistema 24 de catéter de succión en una ubicación deseada.

Como un punto de referencia, las Figuras 2A y 2B ¡lustran el puerto 36 de acceso como formado por un primer y segundo marcos o porciones 60, 62 del alojamiento. La primera porción 60 de marco es una estructura formada integralmente del múltiple 30 (es decir, la primera porción 60 de marco se forma integrada con el puerto 32 del ventilador y el puerto 34 respiratorio) , con la segunda porción 62 de marco que define el extremo 46 de inserción. Con esta construcción , la segunda porción 62 de marco está ensamblada con la primera porción 60 de marco para completar el puerto 36 de acceso, así como para completar el dispositivo 40 de válvula. Sin embargo, en otras modalidades, el puerto 36 de acceso es un cuerpo homogéneo, y no incorpora dos (o más) partes por separado. Sin considerar esto, el dispositivo 40 de válvula se extiende a través y sella en forma fluida el pasaje 44, e incorpora características que permiten la inserción selectiva de un instrumento a través del puerto 36 de acceso. Luego de remover el instrumento, el dispositivo 40 de válvula opera para sellar en forma fluida el pasaje 44 (es decir, sella el extremo 46 de inserción del puerto 32 del ventilador y el puerto 34 respiratorio). Una construcción opcional del dispositivo 40 de válvula se describe con más detalle después. En términos más generales, el dispositivo 40 de válvula puede adoptar una variedad de formas útiles para proporcionar la inserción sellada y el retiro de los instrumentos a través del puerto 36 de acceso (por ejemplo, una válvula de retención, una válvula de pato, una válvula de aletas, etc.).

Como se indica antes, y con referencia otra vez a la Figura 1 , el ensamble 24 de catéter de succión está configurado para usarse con el ensamble 22 adaptador a través del puerto 36 de acceso. Con esto en mente, una construcción del ensamble 24 del catéter de succión de conformidad con la presente invención se muestra con más detalle en la Figura 3 e incluye un catéter 70, una cubierta 72 flexible, un accesorio 74, un cuerpo 76 de sello y un acoplador 78. Los detalles de los diferentes componentes se describen a continuación. En términos generales, sin embargo, el catéter 70 se ensambla en forma deslizable con el accesorio 74 a través del cuerpo 76 de sello. De manera similar, la cubierta 72 flexible está montada en el accesorio 74 a través del acoplador 78. Por último, el accesorio 74 está configurado para realizar una interfaz con el puerto 36 de acceso (Figura 1 ) para permitir la inserción del catéter 70 a través del ensamble 22 de adaptador (Figura 1 ) , así como la limpieza del catéter 70.

El catéter 70 puede adoptar una variedad de formas conocidas en la actualidad , o desarrolladas en el futuro, útiles para llevar a cabo procedimientos de succión en un paciente conectado con un circuito de respiración. De este modo, en algunas modalidades, el catéter 70 define uno o más lúmenes 80 (con referencia general) a través de la longitud del mismo, extendido desde una abertura hasta el extremo 82 distal. Una abertura 84 lateral se puede formar, la cual está abierta al lumen 80. Con esta configuración, el extremo 82 distal se puede extender a través de la vía aérea artificial 35 (Figura 1 ) y dentro del tracto respiratorio del paciente (por ejemplo, los pulmones del paciente). El lumen 80 está abierto de forma similar en un extremo proximal (no mostrado) del catéter 70, que a su vez, puede estar conectado con una fuente 37 de vacío (Figura 1 ). Luego de la colocación del extremo 82 distal en el tracto respiratorio del paciente y la activación de una fuente 37 de vacío, las secreciones respiratorias del paciente y de la vía aérea artificial 35 se pueden remover.

La cubierta 72 flexible rodea el catéter 70 separado del accesorio 74, y sirve para contener y aislar los contaminantes y la mucosa que se acumula en el catéter 70 conforme se extraen del tracto respiratorio. Además, la cubierta 72 protege que los contaminantes externos hagan contacto con el catéter 70. La cubierta 72 puede adoptar cualquier forma útil para las aplicaciones de catéter de succión cerrado y típicamente se forma de un plástico de pared delgada.

El accesorio 74 incluye un cubo 90 y una nariz 92 , y define un lumen 94 continuo (con referencia general en la Figura 3) extendido en forma longitudinal a través del mismo. El accesorio 74 se puede formar de un material quirúrgicamente seguro, rígido, tal como acero inoxidable, plástico, cerámica, etc.

El cubo 90 tiene el tamaño para recibir el cuerpo 76 de sello y el acoplador 78, y para realizar una interfaz con el puerto 36 de acceso (Figura 1 ) descrito más adelante. Con esto en mente, el cubo 90 se define por un primer y un segundo extremos 96, 98 opuestos, el segundo extremo 98 tiene un diámetro correspondiente a un atributo dimensional del puerto 36 de acceso para asegurar el arreglo deseado del accesorio 74 con relación al puerto 36 de acceso luego del ensamble final. En algunas modalidades, el cubo 90 incluye un reborde 100 que mantiene uno o más pasadores 102 adaptados para alcanzar una relación montada con las características correspondientes del acoplador 78, aunque son igualmente aceptables las diferentes técnicas de montaje.

La nariz 92 es un cuerpo tubular extendido desde el segundo extremo 98 del cubo 90 y termina en un extremo 104 trasero. El lumen 94 está abierto en el extremo 104 trasero, la nariz 92 tiene el tamaño para insertarse dentro del puerto 36 de acceso (Figura 1 ). La nariz 92 forma una superficie 1 06 exterior que define un diámetro externo ligeramente ahusado (es decir, desde el segundo extremo 98 del cubo 90 hasta el extremo 1 04 trasero) en algunas modalidades. Además, la nariz 92 forma una ranura 108 circunferencial a lo largo de la superficie 1 06 exterior adyacente al extremo 1 04 trasero y una o más aberturas 1 1 0. La ranura 108 puede ser un corte maquinado dentro de la superficie 106 exterior durante la fabricación del accesorio 74. Las aberturas 1 1 0 se extienden a través del espesor de la nariz 92, lo cual establece una trayectoria de fluidos entre la superficie 1 06 exterior y el lumen 94. En algunas modalidades, cuatro de las aberturas 1 1 0 están formadas con una separación equidistante, y son idénticas en tamaño y forma. En forma alternativa, cualquier otro número de aberturas 1 1 0 (mayor o menor) es aceptable y/o las aberturas 1 1 0 no necesitan ser idénticas. Sin considerar esto, las aberturas 1 10 están formadas dentro de una región de la ranura 108.

La relación de la ranura 108 y las aberturas 1 1 0 también se refleja en la vista de la Figura '4. Como se muestra , las aberturas 1 10 están separadas circunferencialmente dentro de la ranura 1 08 (por ejemplo, centrada con relación a la altura longitudinal de la ranura 108), y están abiertas al lumen 94. Además, la ranura 1 08 (y por lo tanto, las aberturas 1 1 0) está ubicada en una distancia longitudinal conocida o predeterminada con relación al segundo extremo 98 del cubo 92. Como se comprenderá mejor después, esta relación conocida corresponde con la relación conocida de la salida 56 del puerto de lavado con relación al extremo 46 de inserción del puerto 36 de acceso para así , colocar la ranura 108 en comunicación de fluidos con la salida 56 luego del ensamble final.

Para continuar con la referencia de la Figura 4, el cuerpo 76 de sello se mantiene dentro del cubo 90 y tiene las medidas para entrar en contacto y sellar contra el catéter 70. El cuerpo 76 de sello puede adoptar diferentes formas y construcciones, y puede incorporar varias características que mejoran el montaje dentro del cubo 90. Sin considerar esto, el cuerpo 76 de sello presenta por lo menos un grado de deformación, lo cual permite el deslizamiento del catéter 70 con relación al cuerpo 76 de sello mientras mantiene la relación sellada de fluidos. En algunas modalidades, el cuerpo 76 de sello proporciona un atributo tipo limpieza, con lo cual, los contaminantes acumulados en la superficie exterior del catéter 70 se remueven por el cuerpo 76 de sello, conforme el catéter 70 es extraído a través del mismo.

El acoplador 78 se puede montar en el cubo 90 y sirve para asegurar la cubierta 72 contra el cubo 90, como se refleja en la Figura 4. De este modo, el acoplador 78 puede tener una variedad de construcciones que difieren de las mostradas y puede incluir uno o más orificios 1 12 (Figura 3) con el tamaño para recibir los pasadores 102 (Figura 3), en algunas modalidades.

La conexión entre el ensamble 22 adaptador y el ensamble 24 de catéter de succión se muestra en la Figura 5A. La nariz 92 se inserta dentro del puerto 36 de acceso a través del extremo 46 de inserción (por ejemplo, un montaje de deslizamiento) , lo cual establece una trayectoria para el catéter 70 con relación al pasaje 44. Con este arreglo, el extremo 82 distal del catéter 70 se puede avanzar en forma distal a través del múltiple 30 y dentro y a través del puerto 34 respiratorio para realizar un procedimiento de succión en el tracto respiratorio como se describe antes. Con respecto a esto y como se refleja mejor en la Figura 5B, el dispositivo 40 de válvula proporciona una o más características (tal como una hendidura 1 20) que permite el paso del catéter 70 mientras efectúa un resellado del pasaje 44 una vez que el catéter 70 se extrae.

Con referencia a la Figura 5A, un médico puede desear lavar periódicamente el catéter 70, por ejemplo, el extremo 82 distal a través del puerto 38 de lavado. Con respecto a esto, el puerto 36 de acceso y el accesorio 74 están configurados para que luego de la inserción de la hariz 92 en la posición de la Figura 5A; la ranura 1 08 circunferencial queda alineada con la salida 56 del puerto de lavado. Por ejemplo, y como se menciona antes, la distancia longitudinal entre la ranura 1 08 y el segundo extremo 98 del cubo 90 corresponde con la distancia longitudinal entre la salida 56 del puerto de lavado y el extremo 46 de inserción del puerto 36 de acceso, de modo que cuando el segundo extremo 98 se coloca a tope con el reborde 48 del extremo 46 de inserción (es decir, el segundo extremo 98 tiene una dimensión externa o diámetro mayor que la dimensión correspondiente del pasaje 44 en el extremo 46 de inserción), la salida 56 del puerto de lavado y la ranura 1 08 quedan alineadas. En forma notable, se pueden emplear una variedad de configuraciones para efectuar esta relación alineada (así como el aseguramiento temporal del accesorio 74 con el puerto 36 de acceso). Por ejemplo, el diámetro del pasaje 44 se puede ahusar a una dimensión menor que el diámetro externo de la nariz 92 en el extremo 1 04 trasero en una ubicación longitudinal predeterminada con relación a la salida 56 de puerto de lavado que se correlaciona con una distancia longitudinal entre el extremo 1 04 trasero y la ranura 1 08. Sin considerar, la superficie 50 interna del conducto 42 y la superficie 1 06 exterior de la nariz 92 tienen formas y dimensiones correspondientes (por ejemplo, ahusam ientos longitudinales correspondientes), de modo que en la posición ensamblada de la Figura 5A, la superficie 1 06 exterior de la nariz 92 descansa contra la superficie 50 interna del conducto 42.

La relación alineada entre la salida 56 del puerto de lavado y la ranura 1 08 establece una conexión de fluidos con las aberturas 1 1 0. Más en particular, una relación tipo sello está formada entre la superficie 50 interna del conducto 42 y la superficie 1 06 exterior de la nariz 92. La ranura 1 08 define efectivamente un hueco o separación dentro de esta interfaz encajada que interconecta en forma fluida cada una de las aberturas 1 1 0 con la salida 56 del puerto de lavado. De este modo, por ejemplo, la pluralidad de aberturas 1 10 puede incluir una primera abertura 1 1 0a y una segunda abertura 1 10b. En algunos arreglos, por lo menos una de las aberturas 1 10 (por ejemplo, la segunda abertura 1 1 0b con respecto a una representación en la Figura 5A) no está alineada directamente con la salida 56 del puerto de salida. El l iq uido que entra en el canal 52 del puerto de lavado es forzado a la salida 56 y después dentro de la ranura 108. La ranura 1 08 dirige el líquido así suministrado a cada una de las aberturas 1 10, incluyendo las aberturas 1 1 0 que no están alineadas directamente con la salida 56 (por ejemplo, el líquido se entrega a la segunda abertura 1 1 0b a través de la ranura 108). Como un punto de referencia, con un procedimiento de lavado de catéter, el catéter 70 puede primero extraerse con relación al accesorio 74, de modo que el extremo 82 distal queda cerca de las aberturas 1 1 0 para asegurar que el l íquido de limpieza entregado realice una interfaz con el extremo 82 distal y pueda ser evacuado a través del lumen 80 del catéter.

Además de formar un aparato 20 respiratorio, el ensamble 22 adaptador se puede utilizar junto con otros instrumentos, según sea deseado por el médico. Por ejemplo, el ensamble 24 de catéter de succión se puede desconectar del puerto 36 de acceso y se puede insertar un instrumento diferente (por ejemplo, broncoscopio). Bajo estas circunstancias, el puerto 38 de lavado permanece con el ensamble 22 adaptador, y por lo tanto, queda disponible para realizar un procedimiento de limpieza con relación a este instrumento separado.

Como se menciona antes, el dispositivo 40 de válvula es provisto para mantener una relación sellada de fluidos del puerto 36 de acceso, mientras permite la inserción periódica de un instrumento a través del mismo. En algunas modalidades, el dispositivo 40 de válvula incorpora las características que mejoran el cierre de la superficie de sellado.

Por ejemplo, el dispositivo 40 de válvula puede incluir un cuerpo 200 de válvula y una estructura 202 de asiento de válvula (con referencia general en la Figura 5B) . En término generales, la estructura 202 de asiento de válvula mantiene el cuerpo 200 de válvula con relación al pasaje 44, con los componentes 200, 202 configurados en conjunto para proporcionar un sellado mejorado. Con relación al ensamble final dentro del pasaje 44, el cuerpo 202 de válvula se puede describir como teniendo o definiendo un primer extremo 204 o extremo corriente arriba y un segundo extremo 206 o extremo corriente abajo. El extremo 204 corriente arriba está ubicado más cerca del extremo 46 de inserción del puerto 36 de acceso comparado con el extremo 206 corriente abajo.

El cuerpo 200 de válvula se muestra con más detalle en las Figuras 6A-6C, e incluye una base 210 y una pared 21 2. La pared 21 2 se extiende desde la base 21 0 para definir una cámara 214 interna (con referencia general en la Figura 6B) y tiene una forma tipo domo. El cuerpo 200 de válvula puede formarse de una variedad de materiales elásticamente deformables, flexibles apropiados para efectuar un sello hermético al fluido, tal como el hule.

La base 21 0 es circular o anular, y define un lado 216 delantero y un lado 218 trasero. Con relación a la posición ensamblada final (Figura 5A), entonces el lado 21 6 delantero forma el extremo 204 corriente arriba. Los lados 216, 218 están configurados para el acoplamiento con las características correspondientes de la estructura 202 de asiento de válvula (Figura 5A). Con respecto a esto, y como se describe después, se provoca que la base 21 0 se flexione asimétricamente o se desvíe en conexión con el montaje acoplado con la estructura 202 de asiento de válvula. , En algunas modalidades, para mejorar esta flexión deseada, la base 210 puede incluir uno o más trinquetes 220, formados como proyecciones ahusadas en o desde el lado 216 delantero mostrado en las Figuras 6A y 6B. Un arreglo y configuración de los trinquetes 220 con relación a otras características del cuerpo 200 de válvula y la estructura 202 de asiento de válvula se describen más adelante. Además y como se muestra en la Figura 6D, una hendidura 222 se puede formar a lo largo del lado 21 8 trasero, lo que resulta en una costilla 224 circunferencial, con la hendidura 222/costi lia 224 que proporciona una interfaz de área de superficie adicional con la estructura 202 de asiento de válvula.

Con referencia aún a la Figura 6D, la pared 21 2 se proyecta desde el lado 218 trasero de la base 21 0, y termina en la punta 226. La punta 226 define el extremo 206 corriente abajo (Figura 5A) del cuerpo 200 de válvula, y por lo general, está cerrada con relación a la cámara 214 interna. El paso a través de la punta 226 (y por lo tanto, a través de la cámara 214) es provisto a través de la hendidura 230 (por ejemplo, parecida a la hendidura 1 20 de la Figura 5B) formada a través del espesor de la pared 21 2 (es decir, extendida a través de una cara 232 interior y una cara 234 exterior de la pared 212). Como se muestra mejor en las Figuras 6B y 6C, la hendidura 230 está centrada con relación a la base 21 0 y es altamente lineal o plana. Por razones de claridad, los trinquetes 220 opcionales se colocan perpendiculares al plano de la hendidura 230 como se refleja en la Figura 6B.

La Figura 6D ilustra que la hendidura 230 efectivamente divide la punta 225 en dos mitades, cada una mitad forma un borde 240 de sellado (uno de los cuales es mostrado en la Figura 6D), junto con la hendidura 230. Cuando se somete a la flexión deseada o a una fuerza de impulso, los bordes 240 de sellado se fuerzan a un contacto más íntimo entre sí, especialmente a lo largo de la cara 234 exterior, lo cual efectúa un sello más completo. De este modo, los bordes 240 de sellado se pueden forzar separados por un instrumento (no mostrado) insertado a través de la hendidura 230 pero regresará repetida y fácilmente a una relación sellada luego de remover el instrumento. En algunas modalidades, para promover este arreglo sellado natural, el espesor de la pared 21 2 se eleva en una región de la hendidura 230. Por ejemplo, la pared 21 2 se puede describir como definiendo una primera porción 242 extendida desde la base 210 y una segunda porción 244 extendida desde la primera porción 242, con la segunda porción 244 que define la punta 226. Con estas configuraciones en mente, el espesor de la pared 212 en la punta 226 es mayor que el espesor de la pared 21 2 a lo largo de la primera porción 242. El espesor elevado a lo largo de la hendidura 230 también se ilustra en la Figura 6A por la formación de un lomo 246.

Con la construcción anterior del cuerpo 200 de válvula en mente, la estructura 202 de asiento de válvula puede describirse con referencia inicial a la Figura 7. La estructura 202 de asiento de válvula es provista en algunas modalidades, como parte del alojamiento 30 del múltiple e incluye una superficie 250 circunferencial superior y una superficie 252 circunferencial inferior. La superficie 250 superior está configurada para acoplarse con el lado 21 6 delantero de la base 21 0, mientras que la superficie 252 inferior está configurada para acoplar el lado 218 trasero. Con respecto a esto, una o ambas superficies 250, 252 incorporan características que imparten la flexión o fuerza de impulso sobre la base 210.

En algunas modalidades, las superficies 250, 252 superior e inferior están formadas por partes separables del alojamiento 30 de múltiple, por ejemplo, la primera y segunda porciones 60, 62 de marco, respectivamente, como se menciona antes. Con esto en mente, las Figuras 8A-8C muestran la primera porción 60 de marco retirada del resto del múltiple 30 e ilustran la superficie 250 superior con más detalle. Más en particular, la superficie 250 superior incluye o forma uno o más hombros 260 circunferenciales, cada uno de los cuales tiene por lo menos un segmento de altura incrementada. Por ejemplo, un primer hombro 260a puede describirse como extendido desde el lado 262 inferior hasta una cara 264 de acoplamiento. La dimensión de esta extensión define la altura del hombro 260a. Con esto en mente, el primer hombro 260a varía en altura a lo largo de la circunferencia del mismo, por ejemplo, definiendo el primer y el segundo segmentos 266a, 266b elevados y el primer y el segundo segmentos 268a, 268b descendidos. Los segmentos 266a, 266b elevados están separados circunferencialmente uno de otro a través de los segmentos 268a, 268b descendidos, con los segmentos 266a , 266b elevados que tienen una altura incrementada comparada con los segmentos 268a, 268b descendidos. Como un punto de referencia, la Figura 8B ilustra un hombro 260a que se ahusa en altura desde los segmentos 266a, 266b elevados hasta el primer segmento 268a descendido, mientras que la Figura 8C ilustra el hombro 260a que incremente en altura desde los segmentos 268a, 268b descendidos hasta el primer segmento 266a elevado. Una ubicación espacial de los segmentos 266a, 266b elevados con relación a las características del cuerpo 200 de válvula (Figura 7) luego del ensamble final se describe a continuación , lo que aclara el impulso o la flexión en el cuerpo 200 de válvula debido a la existencia de los segmentos 266a, 266b elevados.

Como un punto de referencia, las Figuras 8A-8C ilustran la superficie 250 superior como contres de los hombros 260 (cada uno de los hombros 260 tiene segmentos elevados que están alineados en forma radial entre sí) . En forma alternativa, se puede proporcionar un mayor o menor número de hombros 260. Además, la primera porción 60 de marco puede incluir características adicionales que facilitan el montaje del cuerpo 200 de válvula (Figura 7) , tal como proyecciones 270 radiales.

La superficie 252 inferior puede incluir características similares a las mostradas en las Figuras 9A-9C (que de otra forma, ilustran la porción del múltiple 30 con la primera porción 60 de marco removida). La superficie 252 inferior incluye o se define por una costilla 280 circunferencial, con la costilla 280 que tiene una altura variable. Más en particular, la costilla 280 se extiende desde la parte inferior 282 hasta una cara 284 de acoplamiento, la distancia de la extensión define la altura de la costilla 280. Con esto en mente, la costilla 280 se puede describir como definiendo el primer y el segundo segmentos 286a, 286b elevados y el primer y el segundo segmentos 288a, 288b descendidos. Los segmentos 286a, 286b elevados están separados circunferencialmente uno de otro por los segmentos 288a, 288b descendidos, los segmentos 286a, 286b elevados tienen una altura elevada comparados con los segmentos 288a, 288b descendidos. Como punto de referencia, la Figura 9B ilustra la costilla 280 que se ahusa en altura desde el primer y el segundo segmentos 286a, 286b elevados hasta el primer segmento 288a descendido. En forma contraria, la Figura 9C ilustra la costilla 280 que incrementa en altura desde el primer y el segundo segmentos 288a, 288b descendidos hasta el primer segmento 286a elevado. Una ubicación espacial de los segmentos 286a, 286b elevados con relación a las características del cuerpo 200 de válvula (Figura 7) luego del ensamble final se describe después, lo que aclara el impulso o flexión en el cuerpo 200 de válvula debido a la existencia de los segmentos 286a, 286b elevados. Se pueden incorporar otras características adicionales las cuales mejoran la interfaz deseada con el cuerpo 200 de válvula, por ejemplo, un corte 290 convexo, radial formado a lo largo de los segmentos 286a, 286b elevados.

El ensamble final del dispositivo 40 de válvula se muestra en las Figuras 10A y 10B. El cuerpo 200 de válvula está montado en la estructura 202 de asiento de válvula a través de un acoplamiento de contracción de la base 21 0 entre las superficies 250, 252 superior e inferior. Con respecto a esto, las características de altura incrementada de las superficies 250, 252 quedan alineadas longitudinalmente. Por ejemplo, y con referencia específica a la Figura 10A; el primer segmento 266a elevado de la superficie 250 superior queda alineado longitudinalmente con el primer segmento 286a elevado de la superficie 252 inferior, de manera similar, los segundos segmentos 266a, 286b elevados también quedan alineados en forma longitudinal. En forma notable, el cuerpo 200 de válvula está arreglado de modo que los segmentos 266a/286a, 266b/286b elevados son generalmente paralelos al plano de la hendidura por razones descritas más adelante.

En la región de interfaz de los segmentos 266a/286a y 266b/286b elevados, se imparte una fuerza de compresión incrementada en la porción correspondiente de la base 21 0 (comparada con la fuerza de compresión impartida en la base 21 0 en regiones correspondientes a los segmentos 268a/288a y 268b/288b descendidos ilustrados en la Figura 1 0B) . La base 210, a su vez, se flexiona en respuesta a este impulso asimétrico, lo que efectivamente transfiere una fuerza tipo de "empuje" o impulso en la cara 234 exterior de la pared 21 2 y una fuerza tipo "jalado" o de impulso en la cara 232 interior. En otras palabras, debido a que la estructura 202 de asiento de válvula imparte una fuerza no uniforme en la base (debido a las alturas no uniformes de las superficies 250, 252 correspondientes) las fuerzas transmitidas provocan que la pared 212 se flexione en un plaiio de la hendidura 230. Este efecto también se mejora por trinquetes 220 opcionales, tales como los mostrados, el cuerpo 200 de válvula está arreglado de manera que los trinquetes 220 quedan ubicados en las interfaces de los segmentos 266a/286b, 266b/286b elevados, lo cual incrementa el impulso o la fuerza impartida en la base 21 0.

Debido a la flexión no uniforme antes descrita de la base 210, los bordes 240a , 240b de sellado opuestos en la hendidura 230 se auto-impulsan hacia una relación sellada más herméticamente, con el impulso más enfocado e la cara 234 exterior. Eri otras palabras, con relación al plano de la vista de la Figura 1 0A, las fuerzas de impulso impartidas en el cuerpo 200 de válvula son paralelas al plano de la hendidura 230. En forma contraria, y con relación al plano de la vista de la Figura 10B, la estructura 202 de asiento de válvula asimétrica no provoca o fuerza cambios de presión en una dirección perpendicular al borde 240a de sellado mostrado.

La construcción anterior del dispositivo 40 de válvula representa una gran mejora sobre las configuraciones previas de válvula empleadas con los adaptadores de vía aérea. Se proporciona un sello de largo plazo más consistente, la inserción deseada y el retiro de los instrumentos del dispositivo 40 de válvula. En forma notable, esta misma construcción del dispositivo de válvula se puede emplear con adaptadores de vía aérea alternativos, que no incorporan de otra forma las características de interfaz del ensamble de catéter de succión cerrado antes descritas. De manera similar, los beneficios provistos con el aparato respiratorio (por ejemplo, lavado de un catéter de succión conectado) pueden alcanzarse con construcciones del dispositivo de válvula totalmente diferentes.

Aunque la presente invención ha sido descrita con respecto a las modalidades preferidas, las personas experimentadas en la técnica reconocerán que se pueden realizar cambios en la forma y detalle sin apartarse del espíritu y el alcance de la presente.

Claims (21)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato respiratorio para conectar un dispositivo respiratorio con una vía aérea artificial de un paciente, el aparato está caracterizado porque comprende: un ensamble adaptador que incluye; un puerto de ventilador para la conexión con un dispositivo de ventilación; un puerto respiratorio para la conexión con una vía aérea artificial; un puerto de acceso que incluye un conducto que define un pasaje extendido desde el extremo de inserción abierto; un puerto de lavado que se proyecta desde el conducto y está abierto al fluido al pasaje en la salida del puerto de lavado; y el ensamble de catéter incluye: un accesorio que incluye un cubo y un tubo extendido desde el cubo hasta un extremo trasero, en donde el tubo define; una superficie exterior; una superficie interior que forma un lumen; una ranura circunferencial en la superficie exterior adyacente al extremo trasero; una pluralidad de aberturas abiertas al fluido con el lumen y la superficie exterior en una región de la ranura circunferencial; un catéter ensamblado con el accesorio, el catéter define un extremo distal; en donde el tubo tiene las medidas para ser recibido en forma deslizable dentro del pasaje, de modo que luego del ensamble final, se forma una trayectoria de fluido entre el puerto de lavado y el extremo distal del catéter a través de la salida del puerto de lavado, la ranura circunferencial , la pluralidad de aberturas y el lumen .

2. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque luego del ensamble final, la ranura circunferencial queda alineada con la salida del puerto de lavado.

3. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aparato está configurado para proporcionar un arreglo de limpieza del catéter en donde el extremo distal del catéter está dispuesto dentro del lumen del tubo cerca de la pluralidad de aberturas.

4. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la pluralidad de aberturas están arregladas en forma circunferencial a lo largo de la ranura circunferencial.

5. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la pluralidad de aberturas incluye una primera abertura y una segunda abertura, la segunda abertura está formada en forma circunferencial opuesta a la primera abertura y en donde luego del ensamble final , por lo menos una de la primera y segunda aberturas está separada de la salida del puerto de lavado y la ranura circunferencial conecta en forma fluida la por lo menos una de la pluralidad de aberturas con la salida del puerto de lavado.

6. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el ensamble adaptador también incluye una válvula ubicada adyacente a la salida del puerto de lavado, la válvula está configurada para permitir selectivamente el sellado del pasaje del catéter a través del mismo.

7. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el ensamble adaptador también incluye un cuerpo de múltiple que forma por lo menos un puerto del ventilador y un puerto respiratorio.

8. El aparato de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el cuerpo del múltiple forma un puerto de acoplamiento, y en donde el ensamble adaptador también incluye un cuerpo auxiliar que forma al puerto de acceso y el puerto de lavado, el cuerpo auxiliar se ensambla con el puerto de acoplamiento para conectar en forma fluida el puerto de acceso con el puerto del ventilador y el puerto respiratorio.

9. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el ensamble de catéter también incluye una cubierta flexible que encierra al catéter, la cubierta está montada con un cubo.

1 0. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el ensamble de catéter también incluye un cuerpo de sello, en donde luego del ensamble final, el cuerpo de sello mantiene coaxialmente el catéter con relación al tubo.

1 1 . El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el catéter es un catéter de succión para remover fluidos de la vía aérea artificial de otra forma conectada con el puerto respiratorio por inserción y extracción del extremo distal del catéter dentro de la vía aérea artificial mientras aplica una presión negativa en el lumen del catéter.

12. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el puerto de acceso queda alineado en forma axial con el puerto respiratorio.

13. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el diámetro del pasaje en una región del puerto de lavado corresponde con el diámetro de la superficie exterior del tubo.

14. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el puerto de lavado forma una superficie externa dentada.

15. El aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el diámetro del cubo es mayor que el diámetro del extremo de inserción abierto del puerto de acceso.

16. Un método para conectar un dispositivo respiratorio con una vía aérea artificial de un paciente, el método está caracterizado porque comprende: conectar en forma fluida un puerto del ventilador de un ensamble adaptador con un dispositivo de ventilación; conectar en forma fluida un puerto respiratorio del ensamble adaptador con la vía aérea artificial; establecer una conexión de fluidos entre el dispositivo de ventilación y la vía aérea a través del ensamble adaptador; conectar un ensamble de catéter con un puerto de acceso del ensamble adaptador; en donde el ensamble de catéter ihcluyé; un accesorio que incluye un cubo y un tubo extendido desde el cubo a un extremo trasero, el tubo forma un lumen interior, una ranura circunferencial, una pluralidad de aberturas abiertas al fluido para el lumen y la ranura circunferencial; un catéter ensamblado con . el accesorio y que define un extremo distal; en donde luego de la conexión final, la ranura circunferencial está alineada en forma fluida con la salida de un puerto de lavado provisto con el ensamble adaptador, y se establece una trayectoria de fluido entre el puerto de lavado y el lumen a través de la ranura circunferencial y las aberturas.

17. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende un extremo proximal del catéter hasta una fuente de vacío.

18. El método de conformidad con la reivindicación 1 7, caracterizado porque además comprende extender el extremo distal del catéter a través de una vía aérea artificial de un paciente y llevar a cabo un procedimiento de succión.

1 9. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende: retraer el catéter con relación al accesorio y al puerto de acceso de tal manera que el extremo distal está dentro del lumen ; e introducir un líquido dentro del puerto de lavado para realizar una interfaz; en donde el líquido fluye desde la salida del puerto de lavado hasta el lumen a través de la ranura circunferencial y por lo menos una de las aberturas para efectuar la limpieza del extremo distal.

20. El método de conformidad con la reivindicación ' 1 9, caracterizado porque el l íquido fluye desde la salida del puerto de layado hasta el lumen en cualquier posición de rotación del accesorio con relación al puerto de acceso.

21 . El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende: desconectar el ensamble de catéter del puerto de acceso; e insertar un dispositivo médico separado del ensamble de catéter dentro del puerto de acceso.