CN113412134A - 用于维持患者中的气道的装置 - Google Patents

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Abstract

一种适用于维持患者中的气道的装置，该装置包括罩和气道管，该罩在正确插入患者体内时适于围绕喉部入口形成密封，当装置被正确插入患者体内时，该气道管用于通过罩向患者的肺部提供通气气体和/或麻醉气体，其中所述气道管具有第一近侧开口和第二近侧开口。

Description

用于维持患者中的气道的装置
技术领域
本发明涉及一种喉部罩，更具体地涉及这样一种喉部罩，该喉部罩还允许诸如气管导管之类的医疗器械插入患者体内。
背景技术
在一般麻醉剂下进行的外科手术期间，可行气道的维持至关重要。多年来，在这种外科手术期间可行气道的维持通过将气管导管插入患者体内来实现。气管导管通常通过口腔或鼻腔插入喉部，穿过声带并进入气管。由于气管导管必须通过声带插入，因此通常在正确定位气管导管中存在难度。
许多声门上气道装置或喉部罩现在也能够用于维持可行气道。开创性的喉部罩是由Archibald Brain博士开发的，并在英国专利号2,111,394(其对应于美国专利号4,509,514)中描述。该装置被描述为是人造气道装置。该装置包括在一端处的弯曲的柔性管开口，该开口通入中空罩部分的内部，该中空罩部分成形为适于容易地配合到喉部后面的实际和潜在空间中并围绕喉部入口的周向密封，而不会穿透到喉部的内部中。该装置的商业形式具有围绕罩的周缘延伸的可充气和可放气的套环或套箍。可充气套环适于在套环充气时形成围绕喉部入口的密封。另外，罩部分包括可充气后部，该可充气后部适于挤压喉部的后部，并由此增加喉部入口周围的密封压力。
英国专利号2,111,394描述了罩的形状和(在装配时)可充气的一部分或多个部分确保其近似于在喉部入口和在其后部的喉咙的下部的壁之间的空间的形状。由于形成喉部的后部的组织的壁是相对刚硬的，因此罩的充气迫使其更紧密地抵靠喉部入口周围的组织，因此形成气密密封，同时趋于将罩锚固就位。
在使用GB 2,111,394中描述的装置时，该装置通过患者的口腔插入，并且通过会厌向下插入喉部，直到罩的远端搁置在喉部的底部中，从而抵靠常闭食道的上端。然后将罩上的可充气环充气以围绕喉部的入口密封。因此，该专利的气道是可靠的且畅通无阻的，并且喉部罩能够直接连接到常规麻醉回路软管，用于正压力或自发呼吸。
许多其他供应商现在也提供喉部罩。事实上，本发明人开发了一种以商标BASKAMASK售卖的罩。本发明人还获得了用于其产品的许多专利，包括澳大利亚专利号2004260552、2008291688和2010234212以及澳大利亚专利申请号2015230697，其全部内容通过交叉引用并入本文。
声门上气道装置(其是用于喉部罩的另一个名称)已发现被广泛使用。它们用于紧急情况和计划的程序。然而，声门上气道装置在使用期间可能具有一些限制，因为它们可能无法实现足够的通气，或者不能充分保护肺吸气(lung aspiration)。由于这些原因，仍然广泛实践使用用于患者的插管和通气的气管导管。
众所周知，气管导管的插入有时可能是非常困难的，在紧急情况下更是如此。可能难以正确地放置气管导管，并且气管导管可能花费较长的时间以被正确插入。在这种情况下，使用声门上气道装置可以显著更快以促进为患者建立可行气道。
如果声门上气道装置已经被插入患者，但是担心其没有实现足够的通气或实现对肺吸气的充分保护，则可以插入气管导管。在那些情况下气管导管的插入是有必要的以隔离和保护气道并且更重要的是以实现充分的氧合，从而克服任何缺氧、脑损伤或死亡的风险。
在声门上气道装置已经被插入患者的情况下，可以通过声门上气道装置将气管导管插入患者。重要的是在通过声门上气道装置进行气管导管的插管的过程中，将氧气输送到患者而不会中断。在插入气管导管期间时间是极为重要的，因为缺氧会导致大脑在很短的时间内损伤。通过声门上气道装置进行气管导管的插管并不容易，并且其可能花费相当大的时间，特别是在缺乏经验的操作员手中更是如此。支气管镜能够用于通过声门上气道装置引导气管导管，但这些支气管镜可能无法在某些设置中使用。即使可用，其也可能花费相当长的时间来设置这些设备，尤其是在意外的紧急情况下。
在通过常规的声门上气道装置/喉部罩插入气管导管和/或支气管镜的过程中，患者不能通气以氧合和/或麻醉，这损害了患者的安全性。此外，对于目前可用的喉部罩，最大内径为约7.5mm的气管导管大约是可以使用的最大的气管导管。
将清楚地理解，如果在本文引用现有技术出版物，则该引用不构成该出版物在澳大利亚或任何其他国家的现有技术中的公知常识的一部分。
发明内容
本发明涉及一种喉部罩，其可以至少部分地克服上述缺点中的至少一个，或者为消费者提供有用或商业选择。
鉴于上述情况，本发明以一种形式宽泛地存在于一种装置中，该装置适用于维持患者中的气道，该装置包括罩和气道管，所述罩适于在正确插入患者体内时围绕喉部入口形成密封，当所述装置被正确插入患者体内时，所述气道管用于通过所述罩向患者的肺部提供通气气体和/或麻醉气体，其中所述气道管具有第一近侧开口和第二近侧开口。
在本发明的一个实施例中，所述气道管包括具有第一近侧开口和第二近侧开口的分叉管。在一个实施例中，所述气道管包括第一管，所述第一管具有从该第一管的一侧延伸的第二管。
在一个实施例中，所述气道管包括分叉管。在一个实施例中，所述气道管具有远侧部分，并且所述气道管包括形成该气道管的近侧部分的分叉管。
在本说明书中，术语“近侧”将指代在使用期间较靠近医生或操作者的部分，并且术语“远侧”将指代在使用期间较远离医生或操作者的部分。
在一个实施例中，分叉部分可以形成为附接到气道管的远侧部分的分离部分。气道管或分叉部分(或两者)可以设置有一个或多个连接器，以使远侧部分能够连接到分叉部分。
在其他实施例中，分叉可以定位成较靠近气道管的远端。
气道管可以包括杆，该杆在其远端处连接到罩或与所述罩一起形成。杆可以包括单个管或整体管或连接在一起的多个管部分。气道管可以包括第一管和第二管，以在装置中形成抽吸通道和通气通道。
在一个实施例中，气道管包括杆、第一气道管和第二气道管，第一气道管和第二气道管与杆流体连通。
在一个实施例中，第一开口在使用期间连接到通气气体和/或麻醉气体的源，并且第二开口提供向气道管的通路，以使得气管导管能够通过气道管插入并进入患者的喉部中。
在一个实施例中，第一开口或第二开口中的至少一个可以设置有阀、密封或止回阀。在一个实施例中，第一开口和第二开口均设置有阀、密封件或止回阀。在另一个实施例中，阀、密封件或止回阀定位在位于分叉点的上游的管中的至少一个管中的分叉点的上游。
在其中气道管具有与气道管杆流体连通的第一管和第二管的另一个实施例中，阀、密封件或止回阀可以位于第一管中或第二管中，或者阀、密封件或止回阀可以位于第一管和第二管中的每一个管中。
止回阀可以允许气体从装置的近端通过而到达装置的远端，但是可以防止气体从装置的近端离开。密封件还能够防止气体从装置的近端离开。
在另一个实施例中，阀、密封件或止回阀可以位于气道管的杆中。
在一个实施例中，阀、密封件或止回阀位于第一开口处或第一开口附近，并且第一开口适于使气管导管或其他器械从该第一开口穿过。
在另一个实施例中，气道管包括气道管杆，并且分叉连接器附接到气道管杆的近端。分叉连接器具有第一臂和第二臂。阀、密封件或止回阀可以位于第一臂中或第二臂中，或者阀、密封件或止回阀可以位于第一臂和第二臂中的每一个臂中。
在一个实施例中，止回阀可以包括鸭嘴阀或狭缝阀。在一个实施例中，止回阀包括一个或多个阀部分，每个阀部分均具有从其周缘向内延伸的表面，所述阀部分具有一个边缘和另一边缘，所述一个边缘在使用中抵接相邻阀部分的向内延伸的表面的边缘或气道管的侧壁，并且所述另一边缘在使用中当处于关闭位置时抵接相邻阀部分的向内延伸的表面的边缘或气道管的侧壁，所述表面具有从其延伸的裙部。在一个实施例中，表面和裙部限定了封闭的上游区域和打开的下游区域。在使用中，当处于关闭位置时，一个阀部分的所述表面的边缘和所述裙部的边缘抵接在相邻阀部分的所述表面的相应边缘和所述裙部的边缘上，或者抵接在气道管的侧壁上。以这种方式，形成密封件。另外，如果气体试图从下游端流向上游端，则气体将流入所述打开的下游区域并起作用以推动所述阀部分彼此接触。
在一个实施例中，所述阀包括三个阀部分。在另一个实施例中，所述阀包括四个阀部分。阀可以包括四个以上的阀部分。尽管阀还可以包括两个阀部分，但是相信在使用三个或更多个阀部分时将获得更有效的密封。阀还可以包括单个阀部分，该单个阀部分密封抵靠其安装或定位所在的管的侧壁或壁上。
当通过阀插入气管导管时，阀部分的表面和裙部将围绕气管内管，并且在气管导管的延长长度上提供密封，由此改善了围绕气管导管的密封。如果气体试图从下游端向上游流动，则气体也将进入阀部分的打开的下游端，并迫使阀部分与气管导管更紧密的接触，由此改善密封。
罩可以包括任何罩，该罩能够围绕患者的喉部入口形成密封。在一个实施例中，罩可以包括可充气的套箍，该套箍能够通过充气管选择性地充气和放气。在该实施例中，罩可以类似于由Laryngeal Mask公司销售并由Archibald Brain博士发明的气道装置的罩。在美国专利号4,509,514中描述了这种罩的示例。
在其他实施例中，罩部分可以包括在不需要充气的情况下能够围绕喉部开口形成密封的弹性保形部分(resilient conformal proportion)，。这些类型的罩的一些示例在澳大利亚专利/专利申请号2004260552、2008291688和2010234212以及2015230697中以本申请人的名义给出。
在一个实施例中，气道管包括主气道管，其具有连结或进入主气道管的次气道管或通气道通道。
在第二方面，本发明提供了一种用于附接到喉部罩的气道导管杆的近端的分叉连接器，该分叉连接器具有第一臂和第二臂，阀、密封件或止回阀位于第一臂或第二臂中，或者阀、密封件或止回阀位于第一臂和第二臂中的每一个中。
在第三方面，本发明提供了一种用于将气管导管定位到患者体内的方法，该方法包括：使用本发明的第一方面的装置在患者体内建立气道；通过所述装置的第一开口或第二开口中的一个开口向患者提供通气气体和/或麻醉气体；并且通过第一开口或第二开口中的另一个开口插入气管导管，同时维持通气气体和/或麻醉气体的供应。
在第四方面，本发明提供了一种适用于维持患者中的气道的装置，该装置包括气道管，当该装置被正确插入患者体内时，所述气道管用于向患者的肺部提供通气气体和/或麻醉气体，其中所述气道管具有阀、密封件或止回阀，或者所述装置装配有连接器，该连接器具有阀、密封件或止回阀。
本发明第四方面的装置可以包括气管导管。本发明第四方面的装置可以包括声门上气道装置。该装置可以包括罩，该罩在正确插入患者体内时适于围绕喉部入口形成密封。
在一个实施例中，阀、密封件或止回阀装配到装置的气道管。在一个实施例中，阀、密封件或止回阀装配到装置的气道管的近端。在一个实施例中，阀、密封件或止回阀位于连接器中，该连接器附接到装置的气道管的近端。
为了使用具有罩的根据本发明的第四方面的装置的实施例，使得本发明的第四方面的装置能够用作常规声门上气道装置，连接器或者短管可以插入穿过阀、密封件或止回阀以打开阀、密封件或止回阀。然后可以通过连接器或短管以常规方式提供通气气体和/或麻醉气体。
在一些实施例中，气管导管可以插入穿过阀、密封件或止回阀。
在一些实施例中，连接器或适配器具有第一近侧开口和第二近侧开口，第一近侧开口或第二近侧开口中的至少一个在其中具有阀、密封件或止回阀，并且远端连接至气道管，使得该远端延伸穿过装置的阀、密封件或止回阀。通气气体和/或麻醉气体可以连接到第一近侧开口或第二近近侧开口中的一个，特别是连接到没有阀、密封件或止回阀的近侧开口，并且支气管镜或其他手术器械可以插入穿过具有阀、密封件或止回阀的另一个近侧开口。
在一个实施例中，装置的气道管具有相对较大的直径，并且阀、密封件或止回阀装配到相对较大直径的气道管中。能够将具有不同直径、尤其是较小直径的连接器或短管插入穿过装置的气道管的阀、密封件或止回阀，以有效地提供允许较小直径的配件与之相连的简单适配器，。
在装置为气管导管的本发明的第四方面的实施例中，其他器械、诸如支气管镜可以插入通过阀。
在本发明的范围内，本文描述的任何特征能够与本文描述的任何一个或多个其他特征以任何组合方式组合。
本说明书中对任何现有技术的引用不是也不应被视为承认或以任何形式启示现有技术构成公知常识的一部分。
附图说明
将参考以下附图描述本发明的各种实施例，在附图中：
图1示出了现有技术中已知的常规气道装置的视图；
图2示出了根据本发明的一个实施例的装置的视图；
图3示出了根据本发明的另一实施例的装置的视图；
图4示出了根据本发明的又一实施例的装置的视图；
图5示出了根据本发明的另一方面的装置的视图；
图6示出了图5中所示的装置在没有分叉适配器的情况下的视图；
图7示出了适用于本发明的实施例的单向阀的俯视图；
图8示出了图7中所示的单向阀的仰视图；
图9示出了准备好最终组装成图7中所示的形式的图7所示的单向阀的俯视等距视图；
图10是准备好组装的单向阀的侧视等距视图；
图11是图10的前视图；
图12是沿图11中的截面A-A截取的侧剖视图；和
图13是沿图11中的截面B-B截取的侧剖视图。
具体实施方式
本领域技术人员将理解，提供附图是为了说明本发明的优选实施例。因此，应当理解，不应认为本发明仅局限于如附图中所示的特征。
图1示出了一种现有技术的装置，该装置用于在患者体内建立气道，其形式为当前可购买的喉部罩。图1中所示的喉部罩10包括气道管12和罩部分14。罩部分14包括背衬板16和附接到背衬板16的可充气套箍18。充气管20具有连接器22，该连接器22使得待连接到注射器的充气管20能够与可充气套箍18流体连通。气道管12通过连接器24连接到罩部分14。在一些实施例中，气道管12可以与罩部分14一体地形成。位于管12的近端处的连接器26能够将管12连接到可以供应通气气体或麻醉气体的管。
在使用图1中所示的装置10时，套箍18被放气并且将罩插入到患者的喉咙中。当罩适当地位于喉咽部中时，套箍18被充气从而围绕患者的喉部入口形成密封。气体供应管连接到连接器26，使得气体沿着气道管12向下供应并进入由背板16和可充气套箍18限定的腔室中，然后进入患者的肺部中。
图2示出了根据本发明的实施例的用于维持患者中的气道的装置的视图。图2中所示的装置30具有多个与图1中所示相似的特征。例如，该装置具有气道管32和罩部分34。罩部分34包括背衬板36和可充气套箍38，该可充气套箍38经由充气管40充气。充气管40通过连接器42连接到注射器。这也允许充气套箍被选择性地放气，诸如用于在手术完成后从患者身上移除该装置。连接器44将气道管32连接到罩部分34。另选地，罩部分34可以与气道管32一体地形成。
气道管32包括分叉气道管，该分叉气道管具有总体上以46表示的第一近端和总体上以48表示的第二近端。分叉点50形成在气道管中。气道管可以被认为具有主气道管52和侧管54。气道管52具有第一开口56和止回阀或鸭嘴阀58。第二气道管54具有第二开口60，该第二开口60由连接器62形成，连接器62附接到气道管54的远端。
在使用图2中所示的装置30时，该装置被插入到患者体内，其中可充气套箍38处于放气状态。当正确插入时，可充气套箍被充气而形成围绕喉部入口的密封。第二气道管54的连接器62附接到通气气体或麻醉气体的源，从而能够向患者供应通气气体或麻醉气体。如果没有装置连接到第二气道管52，则止回阀或鸭嘴阀58防止气体通过第二气道管52的开口56离开。这维持了该装置内的必要压力，以确保对患者进行足够的通气.
如果期望通过装置30将气管导管插入患者体内，则气管导管(未示出)能够通过止回阀或鸭嘴阀58并沿着气道管52和主气道管32插入，通过由背衬板36和可充气套箍38限定的气道腔室并进入患者的喉部开口中。当正在将气管导管插入患者体内时，通气气体或麻醉气体能够通过第二气道管54持续供应到患者。因此，在插入气管导管期间不会中断对患者的通气。当通过喉部罩将气管导管插入患者体内时，这在以前是不可能的。止回阀或鸭嘴阀58还能够形成围绕气管导管的密封，以由此确保在将气管导管插入患者体内期间维持气道装置30内的压力。
止回阀58可以包括鸭嘴阀，鸭嘴阀为本领域技术人员所熟知。许多其他止回阀也已知用于麻醉，并且也可以使用这些阀中的任何一个。
图3示出了根据本发明的又一实施例的装置70的立体图。装置70具有多个与图2中所示的装置30相同的特征，并且为了方便起见，这些特征将由相似的附图标记表示，但在其上添加“'”。这些特征不需要被进一步描述。
图3中所示的装置70具有气道杆72，该气道杆72经由连接器44'连接到罩部分34'。气道杆72呈远侧气道管的形式。具有连接器76的分叉管74连接到远侧气道杆72的近端73。分叉气道管74具有第一管78和第二管80。管78、80从分叉点82延伸。第一管78具有止回阀或鸭嘴阀84。第二气道管80具有气道连接器86。
在使用中，分叉气道管74连接至气道管杆72，并且装置70如上文参考图2的装置所述插入患者体内。连接器86连接到通气气体或麻醉气体的源。如果期望通过气道管70将气管导管插入患者体内，则气管导管可以通过止回阀或鸭嘴阀84和第二气道管78插入。其他手术器械(诸如支气管镜、内窥镜、内窥镜灯等)也可以通过第二气道管78插入。在气管导管或其他器械插入期间可持续对患者进行通气。
图4示出了本发明的另一个实施例。图4中所示的装置90具有多个与图2中所示的装置30相同的特征，并且为了方便起见，这些特征将由相似的附图标记表示，但在其上加上“″”。这些特征不需要被进一步描述。
图4中所示的装置90具有主气道管92，该主气道管92呈连接到罩部分34或与罩部分34一起形成的单个整体管的形式。连接器94加接到气道管92的近端。分叉连接器96继而连接到连接器94。这使得分叉连接器96与气道管92流体连通。分叉连接器96具有第一臂98和第二臂100。以102示意性示出的止回阀或鸭嘴阀装配到第二臂100。
在使用图4中所示的装置90时，如参考图2的装置所述将该装置插入患者体内。分叉连接器96可以在将装置90插入患者体内之前或之后连接到连接器94。一旦被连接，气体供应管就被固定到分叉连接器96的第二臂98。这使得能够向患者供应通气气体或麻醉气体。如果期望将气管导管穿过装置90插入患者体内，则可以将其穿过分叉连接器100的第二臂100插入。同样，在插入气管导管期间，可以通过第一臂98持续向患者供应通气气体。
根据本发明的优选实施例的装置使得能够使用特定装置建立气道。由于装置的分叉部分的另一臂在其中具有止回阀、密封件或阀，因此加压的通气气体不能穿过该装置的分叉部分的另一臂逸出。这使得能够持续进行可行的通气。如果将气管导管穿过装置的分叉部分的另一臂或管插入，则围绕气管导管形成密封，这同样防止通气气体穿过装置的分叉部分的另一臂或管离开该装置。因此，在插入气管导管期间可以持续进行通气。
根据本发明的优选实施例的装置的另一个优点是能够与其结合使用较大直径的气管导管。例如，在图2至图4所示的实施例中，主气道管32、72、92形成为具有较大内径的整体管。因此，能够将外径几乎与气道管的内径一样大的气管导管插入患者体内，而不会阻碍向患者供应通气气体。
在替代实施例中，在图2、图3和图4中所示的止回阀可以由可手动操作的阀代替或者可以由密封件或闭合件代替。如果提供密封件或闭合件，则当气管导管穿过密封件或闭合件插入时，密封件或闭合件围绕气管导管形成密封，以由此防止通气气体从装置的分叉部分的另一开口逸出。类似地，如果使用手动操作的阀，则当期望将气管导管穿过其插入时，可以打开手动操作的阀。理想地，手动操作的阀围绕气管导管的外侧形成密封。此外，可以将可移除的帽放置在阀的开口上方。实际上，根据本发明，可以为装置的一个或多个或者甚至所有开口提供可移除的帽。
除了气管导管之外或者与气管内导管一起，其他医疗设备也可以穿过本发明的装置插入。例如，还可以插入其他设备，诸如支气管镜、导丝、超声设备、内窥镜灯、内窥镜、夹子、镊子等。
本发明的优选形式在接收气管导管(ETT)或其他器械的臂中设置有阀、密封件或止回阀。当没有ETT或其他器械存在时，阀、密封件或止回阀防止气体穿过其从装置出来。类似地，当ETT或其他器械穿过其插入时，阀、密封件或止回阀还围绕ETT或其他器械形成密封，并且当ETT或其他器械存在时，阀、密封件或止回阀还防止气体穿过其从装置出来。
穿过声门上气道装置(SGAD)插管ETT目前主要在无呼吸的患者中尝试和进行。在气道中维持正压力对于保持肺扩张以避免无呼吸患者的肺塌陷是绝对必要的。因此，无论是否具有CPAP(持续的正气道压力)，IPPV(间歇的正压力通气)对于已经受损的患者来说是绝对必要的，以维持肺通气、肺扩张、氧合和预防高碳酸血症。
试图通过任何其他现有的SGAD插入ETT或任何其他装置会使气道对大气压力和大气空气打开相当长的时间，从而损害氧合和肺的塌陷，导致缺氧并且当该过程可能花费时间时导致可能的高碳酸血症。
本发明中的第二气道管在止回阀、阀或密封件的帮助下能够进行ippv、cpap、氧合和肺扩张，这使得ETT或其他设备能够通过，同时保持维持对患者进行肺扩张和氧合的气道压力，这最终是通过使用ETT对患者进行插管来实现的。
本发明人目前已知的所有其他SGAD在没有主气道管以进行通气和辅助气道管上的阀、密封件或止回阀以维持气道压力的情况下，无法精确地做到这一点。该阀、密封件或止回阀能够有效地阻止空气围绕正在从其穿过的器械泄漏，从而维持气道压力。
图5示出了根据本发明的第四方面的实施例的气道装置的视图。气道装置110包括罩部分112和气道管114。充气管116能够用于选择性地对罩部分112进行充气和放气。气道管114的直径大于常规声门上气道装置的直径。
阀118适合地为止回阀或单向阀，诸如鸭嘴阀，并且装配到气道管114的近端。阀118可以直接安装到气道管114的近端，或者其可以形成连接到气道管114的近端的适配器120的一部分(如图5中所示)。
如果图5中所示的装置110将用作声门上气道装置，则管122能够穿过阀118插入。这样打开阀。管的端部处的连接器125然后能够直接连接到用于通气气体和/或麻醉气体的气道连接器。这在图5中未示出。相反，图5示出了连接到连接器125的分叉适配器126。分叉适配器126具有第一近端128，该第一近端128能够连接到供应通气气体和/或麻醉气体的管。适配器126具有第二近端130，该第二近端130装配有阀、密封件或止回阀，诸如鸭嘴阀132。这使得支气管镜或其他手术器械能够穿过阀132插入。在这种布置中，图5中所示的装置以与图1至图4中所示的装置类似的方式操作。
图5中所示的管122可以仅为用于供应气体的常规手术管，或者其可以包括气管导管的管。图5示出了呈气管导管的形式的管122。图5示出了支气管镜和气管导管相对于气道装置110的使用中的布置。
图6示出了图5的装置，其中没有连接到该装置上的分叉适配器126。在图6中，连接器124具有标准连接器端130和截头端132。当连接器124穿过阀118插入时，其打开阀118并允许标准医院设备连接到其标准连接器端130。替代地，带阀的连接器(诸如图4中所示的连接器/适配器96)也可以连接到连接器124的端部130。
为了使用图5或图6的装置将气管导管(ETT)插入患者体内，可以遵循以下步骤：
将带有15mm通用连接器的截头管124穿过精心选择的喉部罩110(LM)的近端插入，该近端装配有大的阀，以打开阀进行通气并将连接器固定到LM。
将支气管镜穿过具有较小阀和15mm接头的适配器126，并从其连接器端穿过进一步穿过所选择的带套箍的ETT，以方便使用。在这个阶段，适配器126没有连接到LM。
将LM插入并定位在患者体内并固定。现在我们具有一个原位LM，在该LM上具有大的阀和标准的15mm连接器。现在连接通气装置并向患者的肺部通气。
从已经定位在患者体内的LM上移除带有15mm连接器124的截头管，并穿过LM的大的阀快速地插入装载有支气管镜和连接器125以及适配器126的ETT，从而将通气装置连接到连接器128上的适配器126，以进行通气并将ETT前进到通过支气管镜可视化的正确位置。一旦就位，对ETT的套箍充气并将ETT固定到其正确位置，并持续为患者的肺部通气。
当所有这些步骤都顺利且令人满意时，为了移除LM，将15mm连接器125与ETT断开连接，从而将ETT保持就位，尽可能快地小心移除ETT上的LM并将15mm连接器125插回到ETT上。通过聆听双肺来检查和查看ETT的位置是否正确，并在继续通气之前固定ETT。
在一些情况下，在移除正确插入的ETT上的LM期间，由于ETT的长度可能不够长而在移除LM期间不能由操作者保持住，因此ETT可能会随着LM移动并脱落。在这种情况下，可以通过已安装的ETT的外端插入另一个具有较小直径的带套箍的ETT，直到第二ETT的整个套箍都进入第一ETT的管腔，接着对较小的ETT的套箍进行充气，以安全地对其进行固定。然后操作者能够具有安全移除LM的使用抓握和长度。
图7至图13示出了可以根据本发明使用的阀的各种视图。首先转向图7和图8，阀200包括由周缘区域202、204、206组成的上部周缘部分。周缘区域形成阀的上部周缘(在这种情况下，术语“上部”用于对应于阀的“近侧”或“上游”部分，术语“下部”用于指代阀的“远侧”或“下游”部分)。阀的上部周缘可以用于将阀200连结到气道装置的管的内周缘。阀200包括第一阀部分210、第二阀部分212和第三阀部分214。阀部分210、212、214中的每一个都外接近似三分之一圆或大约120°的角度。
如图9和图10中所示，阀部分202、204、206可以与通过区域216、218连接的相邻阀部分一起成型。然后这些阀部分能够相对于彼此旋转以形成图7和图8中所示的形状，然后阀200能够诸如通过热焊接或通过粘合剂附接到气道装置的管的内壁。
如图10中所示，阀部分202包括具有从其延伸的向下悬垂的裙部222的上部表面220。如图12中所示，上部表面220和向下悬垂的裙部222附接到外侧壁224。还能够看到外周缘202。如图13中所示，上部表面220沿着线226连结到外壁224并且向下悬垂的裙部222沿着线228连结到外壁224。
如图12和图13中最佳所示的，阀部分210的下游区域230打开而上游部分232关闭。以这种方式，如果气体从下游区域230朝向上部区域232流动，则气体将进入打开的下游区域230并填充封闭的上部区域232，这继而将迫使向下悬垂的裙部222与处于关闭位置的相邻裙部稳固地结合。如果气管导管已穿过阀200插入，则气管导管将展开阀部分210、212、214，但向下悬垂的裙部的壁和阀部分的上部表面的一部分由于裙部和表面的柔韧性和弹性将紧密配合在气管导管上。这样，阀200可以由医用级硅树脂或具有弹性和柔韧性的其他合适的聚合材料制成。此外，当气管导管已穿过阀插入时，如果气体试图穿过阀200泄漏，则气体将进入打开的下游区域230和关闭的上游区域232，并且这将导致气体使阀部分的裙部和表面有效地充气，以使它们与气管导管更贴合。这还改善了围绕气管导管的密封。
在本说明书和权利要求(如果有)中，词语“包括”及其包括“包括有”和“包括了”的派生词包含所述整体中的每个，但不排除包括一个或多个其他整体。
在整个说明书中对“一个实施例”或“一实施例”的引用意味着结合实施例描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一个实施例中。因此，在本说明书的各处出现的短语“在一个实施例中”或“在一实施例中”不一定都指代同一实施例。此外，特定特征、结构或特性可以以任何合适的方式组合成一种或多种组合。
根据规定，本发明已经以或多或少特定于结构或方法特征的语言进行了描述。应当理解，本发明不限于所示出或描述的特定特征，因为本文描述的手段包括使本发明生效的优选形式。因此，在本领域技术人员适当解释的所附权利要求书(如果有的话)的适当范围内，本发明以其任何形式或修改被要求保护。

Claims (22)

1.一种适用于维持患者中气道的装置，该装置包括罩和气道管，所述罩适于在正确插入患者体内时围绕喉部入口形成密封，当所述装置被正确插入患者体内时，所述气道管用于通过所述罩向患者的肺部提供通气气体和/或麻醉气体，其中所述气道管具有第一近侧开口和第二近侧开口。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述气道管包括具有第一近侧开口和第二近侧开口的分叉管，或者所述气道管包括第一管，该第一管具有从该第一管的一侧延伸的第二管。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置，其中，所述气道管包括分叉管，所述气道管具有远侧部分，并且所述气道管包括形成该气道管的近侧部分的分叉管。
4.根据权利要求2或权利要求3所述的装置，其中，所述分叉管形成为附接到所述气道管的远侧部分的分离部分。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述气道管包括杆，所述杆在其远端处连接到所述罩或与所述罩一起形成。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述气道管包括第一管和第二管，以在所述装置中形成抽吸通道和通气通道。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述气道管包括杆、第一气道管和第二气道管，所述第一气道管和所述第二气道管与所述杆流体连通。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一开口在使用期间连接到通气气体和/或麻醉气体的源，并且所述第二开口提供通向所述气道管的通路，以使得气管导管能够通过所述气道管插入并进入患者的喉部中。
9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一开口或所述第二开口中的至少一个设置有阀、密封件或止回阀，或者所述第一开口和所述第二开口均设置有阀、密封件或止回阀，或者阀、密封件或止回阀定位在位于分叉点的上游的管中的至少一个管中的所述分叉点的上游。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述气道管具有与气道管杆流体连通的第一管和第二管，并且阀、密封件或止回阀位于所述第一管中或所述第二管中，或者阀、密封件或止回阀位于所述第一管和所述第二管中的每一个管中。
11.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，阀、密封件或止回阀位于所述气道管的杆中。
12.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其中，阀、密封件或止回阀位于所述第一开口处或所述第一开口附近，并且所述第一开口适于使气管导管或其他器械从该第一开口穿过。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述气道管包括气道管杆，并且分叉连接器附接到所述气道管杆的近端，所述分叉连接器具有第一臂和第二臂，阀、密封件或止回阀位于所述第一臂中或所述第二臂中，或者阀、密封件或止回阀位于所述第一臂和所述第二臂中的每一个臂中。
14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述止回阀能够包括鸭嘴阀或狭缝阀。
15.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述止回阀包括多个阀部分，每个阀部分均具有从其周缘向内延伸的表面，所述阀部分具有一个边缘和另一边缘，所述一个边缘在使用中抵接相邻阀部分的向内延伸的表面的边缘，并且所述另一边缘在使用中当处于关闭位置时抵接相邻阀部分的向内延伸的表面的边缘，所述表面具有从该表面延伸的裙部。
16.根据权利要求16所述的装置，其中，所述表面和所述裙部限定了封闭的上游区域和打开的下游区域，并且在使用中，当处于关闭位置时，一个阀部分的表面的边缘和裙部的边缘抵接在相邻阀部分的表面的边缘和裙部的边缘上，其中如果气体试图从下游端流向上游端，则气体将流入所述打开的下游区域并起作用以推动所述阀部分彼此接触。
17.根据权利要求16或权利要求17所述的装置，其中，所述阀包括三个阀部分或四个阀部分。
18.一种用于附接到喉部罩的气道管杆的近端的分叉连接器，所述分叉连接器具有第一臂和第二臂，阀、密封件或止回阀位于所述第一臂中或所述第二臂中，或者阀、密封件或止回阀位于所述第一臂和所述第二臂中的每一个中。
19.一种用于将气管导管定位到患者体内的方法，该方法包括：使用根据前述权利要求中任一项所述的装置在患者体内建立气道；通过所述装置的所述第一开口或所述第二开口中的一个开口向患者提供通气气体和/或麻醉气体；并且通过所述第一开口或所述第二开口中的另一个开口插入气管导管，同时维持所述通气气体和/或麻醉气体的供应。
20.一种适用于维持患者中的气道的装置，该装置包括气道管，当该装置被正确插入患者体内时，所述气道管用于通过罩向患者的肺部提供通气气体和/或麻醉气体，其中所述气道管具有阀、密封件或止回阀，或者所述装置装配有连接器，该连接器具有阀、密封件或止回阀。
21.根据权利要求21所述的装置，其中，所述装置还包括罩，所述罩在正确插入患者体内时适于围绕喉部入口形成密封。
22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述装置包括气管导管。
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