MX2010014252A - Aparatos orales compuestos y metodos para su fabricacion. - Google Patents

Aparatos orales compuestos y metodos para su fabricacion.

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Robert C Molhoek
Jon D Kittelsen
Henry D Cross
Paul A Broadbent
Paul L Bradshaw
Paul C Belvedere
William L Ballanoff
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Abstract

Se describen aparatos orales adaptados para espaciamiento de las superficies oclusales de los dientes de un usuario. Los aparatos orales tienen una banda de retención integral que interconecta una primer almohadilla de mordida y una segunda almohadilla de mordida. La primer almohadilla de mordida puede incluir un primer espaciador y la segunda almohadilla de mordida puede incluir un segundo espaciador, que se configuran para mantener la separación de las superficies oclusales de dientes opuestos de un usuario durante apriete de la mandíbula o ante impacto en la mandíbula. También se describen métodos para la fabricación de aparatos orales compuestos. Los métodos incluyen formar un aparato oral compuesto sobre un modelo de la boca de un usuario.

Description

APARATOS ORALES COMPUESTOS Y MÉTODOS PARA SU FABRICACIÓN REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS La presente solicitud reclama beneficio y prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de los E.U.A. Número de Serie 61/132,588, presentada en junio 19, 2008, que aqui se incorpora por referencia en la presente descripción.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Compendio dé la Invención : Las presentes invenciones se refieren a piezas bucales y, más particularmente, a dispositivos orales para separar las superficies oclusales de los dientes de un usuario.
Descripción de la Técnica Relacionada: La tensión es una respuesta fisiológica normal y puede ser benéfica, maniendo el · estado de alerta, enfoque y eficiencia. Sin embargo, el cuerpo puede estar sobre -cargado cuando es excesiva la tensión (tal como durante la "respuesta de lucha o huida") y pueden ser afectados adversamente tanto en desempeño como la salud. Se aprietan los dientes en respuesta, a niveles elevados de tensión. Este mecanismo de apriete puede completar un circuito, por así decirlo, y puede señalar al cerebro que inicie una serie compleja de respuestas en el eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA = Hypothalamic-Pituitary-Adrenal) . El eje HPA es un bucle de retroalimentación que señaliza la liberación de hormonas y afecta diversas partes del cuerpo. Cuando alguien se enfrenta con una situación de tensión, el hipotálamo libera la hormona de corticotropina (CRH = Corticotropin-Releasing Hormone) , que activa la glándula pituitaria para liberar adrenocorticotropina . en la corriente sanguínea. Esto activa las glándulas adrenales¦· para liberar epinefrina (adrenalina) , norepinefriña (noradrenalina) y cortisol, todos permitiendo la respuesta a la tensión del cuerpo. La epinefrina aumenta la presión sanguínea, el tiempo de reacción, y el ritmo cardiaco y envía sangre a los músculos. El cortisol libera glucosa para suministrar al cerebro y los músculo con energía inmediata. El eje HPA comunica con regiones del cerebro, incluyendo el sistema límbico, que controla motivación y estado anímico. También comunica con el hipocampo, que tiene un papel virtual en formación de memoria, estado anímico y motivación. Otras áreas afectadas incluyen temperatura del ¦ cuerpo, apetito y control del dolor. La tensión también desactivará los sistemas hormonales, que afectan el crecimiento, metabolismo e inmunidad. Esto sirve como una solución a corto plazo, cuando el cuerpo debe conducir u ordenar sus energías para confrontar o escapar de la fuente de tensión. Sin embargo, la interferencia de la tensión supera su utilidad y se vuelve nociva cuando es crónica.
El cortisol, la "hormona de tensión", esencialmente es el activador de la adrenalina. Cortisol pertenece a una clase de hormonas denominada glucocórticoides , que afectan casi todo órgano y tejido en el cuerpo. Los científicos consideran que el. cortisol tiene cientos de efectos positivos en el cuerpo pero el papel más importante del Cortisol puede ser en ayudar al cuerpo a responder apropiadamente a la tensión. El cortisol ayuda a mantener la presión sanguínea y la función cardiovascular y es esencial para un funcionamiento normal, pero requiere permanecer en un adecuado equilibrio. En niveles excesivamente altos, particularmente por periodos prolongados, todo el sistema endocrino se afecta en forma negativa. Altos niveles de cortisol limitan la visión periférica, disminuyen el metabolismo, provocan fatiga, reducen el desarrollo muscular y suprimen el sistema inmune. Los resultados de pruebas muestran entre otros beneficios, un aumento significante en resistencia así como una reducción marcada en Cortisol durante tensión. Por lo tanto, existe 'una necesidad por un aparato que puede interrumpir la señal de respuesta de lucha-o-huida al evitar que se complete el mecanismo de apriete de los dientes.
Similar a otras formas de tensión, la inclinación natural a apretar la mandíbula durante ejercicio físico, típicamente es difícil de evitar. Hay varias teorías de porque los individuos aprietan sus dientes en una amplia variedad de circunstancias. Una teoría es que es un reflejo primitivo diseñado para proteger la mandíbula contra desplazamiento o fractura. La gente todavía aprieta instintivamente sus dientes durante agresión o actividad física. De acuerdo con esto, existe una necesidad por un aparato que pueda inhibir o evitar este apriete que complete "el circuito" que pudiera señalar al cerebro que empiece una serie compleja de respuestas en el eje hipotálamico-pituitario-adrenal (HPA) .
Es también reconocido que el proceso de nacimiento crea una cantidad tremenda de tensión fisiológica y sicológica en la madre. El proceso, del nacimiento actual es muy análogo con; los atletas ya que las mujeres a punto de dar a luz bien pueden trabar sus dientes durante el ejercicio del parto. Por lo tanto, existe una necesidad por un aparato que puede interrumpir la respuesta fisiológica resultante evitando que se complete el mecanismo de apriete.
Igualmente es también reconocido que el servicio militar genera una tremenda cantidad de tensión fisiológica y sicológica en los soldados. Esta tensión puede resultar en apriete regular de los dientes de los soldados durante el ejercicio de su labor. Este apriete puede provocar una cantidad de cambios que pueden afectar en forma nociva su fisiología, sicología y juicio. Por lo tanto, existe una necesidad por un aparato que evite que se complete el mecanismo de apriete de los dientes.
Para ser útil, un aparato que evite que se complete el mecanismo de apriete de .los dientes, deberá ser cómodo y discreto y no deberá impedir la respiración o el habla para promover su uso. Sin embargo, muchos actuales diseños para dispositivos : usados en la boca tienen señales visuales significantes que se utilizan. También frecuentemente pueden impedir, el habla provocando que muchos usuarios presenten ceceo al hablar. Además, ciertos diseños pueden impedir significativamente el respirar a través de la boca. Por lo tanto,, existe una necesidad por aparato que sea tanto cómodo como discreto cuando' se emplea por un usuario.
Para un ajuste y comodidad adecuados, la fabricación a la medida de ciertos diseños de aparatos orales con base en modelos de los dientes del usuario puede ser necesaria. Sin embargo, la fabricación a la medida puede ser laboriosa y costosa. Por lo tanto, existe una necesidad por un método simple reproducible para fabricar aparatos orales, que reduce el tiempo y esfuerzo involucrados en la fabricación de aparatos orales a la medida.
COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Aparato y métodos de acuerdo con la presente invención pueden resolver muchas de las necesidadés y desventajas discutidas anteriormente y proporcionarán mejoras y ventajas adicionales como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción.
En ciertos aspectos, un aparto oral compuesto de acuerdo con la presente invención puede incluir: un cuerpo que define al menos una porción de ajuste con, los dientes y una segunda porción de ajuste con los dientes que incluye una banda de retención integral que asegura la primer porción de ajuste de los dientes con la segunda porción de ajuste de los dientes con cada una. de la primer porción de ajuste de los dientes y la segunda porción de ajuste los dientes configurarse sobre al menos algunos dientes de un usuario y con cada una de la primer porción de ajuste los dientes y la : segunda porción de ajuste- los dientes que tiene estructura compuesta, la estructura compuesta comprende al menos una capa exterior sujeta sobre una capa interior, la: primer porción de ajuste de los dientes además define al menos una primer almohadilla de mordida o mordedera y la segunda porción de ajuste los dientes define al menos una segunda almohadilla de mordida, la estructura compuesta de cada una de la primer almohadilla de mordida y la segunda almohadilla de mordida comprende al menos un espaciador sujeto entre una capa exterior y una capa interior, la primer almohadilla de mordida y la segunda almohadilla de mordida en posiciones para hacer contacto con al menos uno de un molar y un premolar, cuando se usan por el usuario, una superficie interior de la capa interior define la forma de los dientes de un usuario.
En ciertos aspectos, un método para fabricar un aparato oral compuesto de acuerdo con la presente invención puede incluir: proporcionar- un modelo, de uno de un conjunto de dientes superiores y un conjunto de dientes inferiores; formar una preforma interior sobre al menos · una porción del modelo; colocar un primer espaciador y un segundo espaciador en una superficie superior de la preforma interior sobre al menos uno de un molar -y un premolar del modelo; formar una preforma exterior sobre al menos una porción del modelo; y asegurar la preforma exterior sobre la preforma interior, para formar al menos una primer almohadilla de mordida, asegurando al menos el primer espaciador y la segunda almohadilla de mordida asegurando al menos un segundo espaciador, para asegurar en forma relativa al menos una porción de la preforma exterior, el primer espaciador, el segundo espaciador y la preforma interior en conjunto como una estructura compuesta.
En ciertos aspectos, un método para fabricar un aparato oral compuesto de acuerdo con la presente invención, además puede incluir: formar la preforma interior, que comprende: ubicar el modelo en una cámara de formación de un aparato de formación de presión; acoplar en forma sellante una preforma interior entre la cámara de formación y una cámara de alta presión del aparato de formación de presión; y generar un diferencial de presión entre la cámara de formación y la cámara de alta presión, para dirigir una porción de la preforma sobre el modelo.
En ciertos aspectos, un método para fabricar un aparato oral compuesto de acuerdo con la presente invención, además puede incluir: formar la preforma exterior, que comprende: acoplar en forma sellante entre la cámara de formación y una cámara- de alta presión del aparato de formación de presión; y generar un diferencial de presión entre la cámara de formación y la cámara de alta presión, para dirigir una porción de la preforma sobre el primer espaciador y el segundo espaciador y la primer preforma.
En ciertos aspectos, un método para fabricar un aparato oral compuesto de acuerdo con la presente invención además puede incluir: formar la preforma exterior, que comprende: acoplar en. forma sellante una preforma exterior entre la cámara de formación y una cámara de alta presión del aparato de formación de presión; y generar un diferencial de presión entre la cámara de formación y la cámara de alta presión, para dirigir una porción de la preforma sobre el primer espaciador y el segundo espaciador y la primer preforma.
En ciertos aspectos, un método. para fabricar un aparato oral compuesto de acuerdo con la presente invención, además puede incluir: la etapa de formar una primer' porción de retención de diente incluye el primer espaciador y una segunda porción de retención de diente incluyendo el segundo espaciador, y la primer porción de ajuste; de dientes sujeta a la segunda porción de ajuste de dientes por una banda de retención integral desde la estructura compuesta.
En ciertos aspectos, un método para fabricar un aparató oral compuesto de acuerdo con la presente invención, además puede incluir: : formar una primer porción de retención de diente que: incluye el primer espaciador y una segunda porción de retención de diente que incluye el segundo espaciador: de la estructura compuesta; y asegurar con la primer porción de ajuste de dientes sujeta a la segunda porción de ajuste de dientes con una banda de retención integral.
En ciertos aspectos, un método para fabricar un aparato oral compuesto de acuerdo con la presente invención, puede incluir: proporcionar un modelo de uno de un conjunto de dientes superiores y un conjunto de dientes inferiores; proporcionar un material interior sobre la superficie de al menos uno de un molar y un premolar del modelo; ubicar un primer espaciador y un segundo espaciador en una superficie superior del material interior sobre al menos uno de un molar y un premolar, tanto en un lado izquierdo como un lado derecho del modelo; y formar una preforma exterior sobre al menos una porción del primer espaciador, la segunda espaciador, el material interior y el modelo, para asegurar en forma relativa al menos una porción de la preforma exterior, el primer espaciador, el segundo espaciador y el material interior en conjunto como una estructura compuesta.
En ciertos aspectos, un método para fabricar un aparato oral compuesto de acuerdo con la presente invención además puede incluir: formar la preforma exterior, que comprende: ubicar el modelo en una cámara de formación de un aparato de formación de presión; acoplar en forma sellante una primer preforma entre la cámara de formación y una cámara de alta presión del aparato de formación de presión; y generar un diferencial de presión entre la cámara de formación y la cámara de alta presión, para formar al menos a porción de la primer preforma sobre el primer espaciador y el segundo espaciador y el material interior.
En ciertos aspectos, un método para fabricar un aparato oral compuesto de acuerdo con la presente invención, además puede incluir: formar una primer porción de retención de diente que incluye el primer espaciador y una segunda porción de retención de diente que incluye el segundo espaciador, y la primer porción de ajuste-' los dientes sujeta a la segunda porción de ajuste los dientes por una banda de retención integral desde la estructura compuesta.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto generalmente configurado para ubicarse en los dientes inferiores de un usuario, de acuerdo con los aspectos de las presentes invenciones; La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto generalmente configurado para ubicarse en los dientes superiores de un usuario, de acuerdo con los aspectos de las presentes invenciones; La Figura 3A ilustra una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto, generalmente configurado para ubicarse en los dientes, superiores de un usuario, que tiene una correa lingual de acuerdo con aspectos de las presentes invenciones; La Figura 3B ilustra una vista inferior de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto generalmente configurado para ubicarse en los dientes superiores de un usuario, que tiene- una correa lingual similar al aparato ilustrado en la Figura 3A; La Figura 3C ilustra una vista posterior de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto generalmente configurado para ubicarse en los dientes superiores de un usuario, que tiene.' una correa lingual similar al aparato ilustrado en la Figura 3A; La Figura 4A ilustra una vista en perspectiva de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto generalmente configurado para ubicarse en los dientes inferiores de un usuario, que tiene una tira o correa labial' de acuerdo con aspectos de las presentes invenciones; La Figura 4B ilustra una vista superior de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto generalmente configurado para ubicarse en los dientes inferiores de un usuario, que tiene una tira o correa labial similar al aparato ilustrado en la Figura 4A; La Figura 4C ilustra una vista posterior de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto generalmente configurado para ubicarse en los dientes inferiores de un usuario, que tiene una tira o correa labial similar al aparato ilustrado en la Figura 4A; La Figura 5A ilustra una vista lateral de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto ubicado en los dientes superiores de un usuario, de acuerdo con aspectos de las presentes invenciones; La Figura 5B ilustra una sección transversal a través de la sección 5B - 5B del aparato oral compuesto de la Figura 5a, que ilustra la estructura compuesta; La Figura 5C ilustra una .vista en perspectiva despiezada de modalidades ejemplares de los componentes del aparato oral compuesto, a medida que se ensamblan los componentes durante fabricación, de acuerdo con aspectos de las presentes invenciones; La Figura 5D ilustra una sección transversal de una¡ modalidad ejemplar de una hoja ubicada para formarse sobre un modelo de la dentición de un individuo, de acuerdo con aspectos de las presentes invenciones; La Figura 5E ilustra una sección transversal de una modalidad ejemplar de una hoja ubicada que se forma sobre un modelo de la dentición de un individuo, de acuerdo con aspectos de las presentes invenciones; La Figura 6A ilustra una vista lateral de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto ubicado en los dientes superiores de un usuario, de acuerdo con aspectos de las presentes invenciones; La Figura 6B ilustra una sección transversal a través de la sección 4B - 4B del aparato oral compuesto de la Figura 4A, ilustrando la estructura compuesta; y La Figura 6C ilustra una vista en perspectiva despiezada de modalidades ejemplares de los componentes del aparato oral compuesto, conforme se ensamblan los componentes durante fabricación, de acuerdo con aspectos de las' presentes invenciones.
¦ Todas las Figuras se ilustran por facilidad de explicación de las enseñanzas básicas de la presente invención solamente; las extensiones de las Figuras con respecto a número, posición, relación y dimensiones de las partes para formar la modalidad, se explicarán o estarán dentro de la destreza de la técnica, después que la siguiente descripción se ha leído y comprendido. Además, las exactas dimensiones y proporciones dimensionales para adaptar a específica fuerza, peso, resistencia y requerimientos similares, igualmente estará dentro de la destreza de la técnica después de que se ha leído y comprendido la siguiente descripción.
Cuando se utilizan en las diversas Figuras de los dibujos, los mismos números designan partes iguales o similares. Además, cuando se emplean los términos "superior", "fondo", "derecha", "izquierda", "adelante" "hacia1 atrás", "frontal", "posterior", "primero", "segundo", "interior", "exterior", "superior", "bajo", "inferior", "superior", "anterior", "posterior", "próximo", "distante", "facial", · "bucal", "oral", "lingual", "palatal", "distal", "mesial", y similares términos de posición y/o relativos, deberá comprenderse que los términos hacen referencia a las estructuras mostradas en los dibujos como se emplearán típicamente por una persona con destreza en la técnica o de otra forma como se reconocerá por una persona con destreza en la técnica.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las presentes invenciones proporcionan aparatos orales compuestos 10 y métodos para su fabricación. Las figuras en general ilustran modalidades de aparatos orales 10 y métodos para su fabricación de acuerdo con las presentes invenciones. Las modalidades ejemplares particulares de los aparatos orales compuestos 10 ilustrados en las figuras, se han seleccionado por facilidad de explicación y comprensión de los diversos aspectos de la presente invención. Estas modalidades ilustradas no se pretende que limiten el alcance de cobertura, sino por el contrario ayuda en comprender el contexto en la redacción empleada en esta especificación y las reivindicaciones anexas. De acuerdo con estó, variaciones de los aparatos orales compuestos 10 incluyendo los aspectos reivindicados de las invenciones diferentes de las modalidades ilustradas, pueden ser abarcados po las reivindicaciones anexas.
Diversas modalidades de aparatos orales 10 de acuerdo con aspectos de la presente invención se ilustran a través de las figuras para propósitos ejemplares. Los aparatos orales ilustrados 10 incluyen al menos una primera almohadilla de mordida 12 y una segunda almohadilla de mordida 14 interconectadas por una banda conectora integral 20. La primera almohadilla de mordida 12 puéde definirse por, asegurarse a, o ser integral dentro del cuerpo 16. Similarmente, la segunda almohadilla de mordida 14 puede ser definida por, sujeta a, o integral con el cuerpo 16. La banda de retención 20 típicamente se forma de manera integral con el cuerpo 16 para cuando menos interconectar la primer almohadilla de mordida 12 con la segunda almohadilla de mordida 14. El cuerpo 16 además puede definir una primer porción de ajuste de diente 116 y una segunda porción de ajuste de diente 216 (colectivamente, "porciones de ajuste 116, 216") configuradas para en general asegurar y/o ubicar la primer almohadilla de mordida 12 y la segunda almohadilla de mordida 14 (colectivamente, "almohadillas de mordida 12, 14"), respectivamente, en la posición deseada respecto a la superficie oclusal de los dientes. En ciertos aspectos, la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de- diente 216 cada una puede formar un canal 18 o al menos una porción de un canal 18 para recibir los dientes de un usuario. El canal 18 puede solamente extenderse en el área adyacente a la primera almohadilla de mordida 12 y la segunda almohadilla de mordida 14 o puede extenderse desde la primera almohadilla de mordida :12 y la segunda almohadilla de mordida 14 y alrededor de al menos una' porción de la banda de retención 20.
La primera almohadilla de mordida 12 incluye cuando' menos un primer espaciador 32, y la segunda almohadilla de mordida 14 incluye al menos un segundo espaciador 34. La primera almohadilla de mordida 12 y la segunda almohadilla de mordida 14 ; incluyen un primer espaciador 32 y un segundo: espaciador 34, respectivamente, formados de un material seleccionado para mantener la separación de las superficies oclusales de los dientes durante el apriete o ante impacto con la mandíbula. Las almohadillas de mordida 12, 14 pueden configurarse para separar la superficie oclusal de uno. o más premolares y molares, cuando los dientes de un usuario se aprietan, y en general pueden configurarse para reducir o aliviar presión en la articulación temporomandibular, cuando se aprietan los dientes del usuario. En ciertos aspectos, las almohadilla de mordidas 12, 14 del aparato, oral compuesto 10 puede tender a dirigir el cóndilo mandibular hacia abajo desde la fosa articular, en respuesta a un intento por apretar los dientes el usuario. En otros aspectos, el aparato oral compuesto 10 puede tender a dirigir el cóndilo mandibular hacia abajo y hacia adelante de la fosa articular, en respuesta a un intento por apretar los dientes del usuario. Las almohadilla de mordida 12, 14 también o en forma alterna, pueden configurarse en general para proteger los dientes y/o la articulación temporomandibular de un usuario, cuando el usuario está sujeto:a un golpe a la mandíbula, cabeza o de otra forma recibe una fuerza de impacto que puede viajar a o a través de la mandíbula.
Las Figuras 1, 2, 3A, y 4A- ilustran vistas en perspectiva de modalidades ejemplares, de un aparato oral compuesto 10, configurado para! ubicarse sobre los dientes de un usuario, de acuerdo con aspectos de las presentes invenciones. Como se ilustra, la modalidad del aparato oral compuesto 10 pueden configurarse para ser recibida sobre al menos algunos de los dientes superiores o los dientes inferiores de un usuario.
Como se ilustra, el cuerpo 16 del aparato oral 10 define una primer porción de ajuste de diente 116, una segunda porción de ajuste de diente 216, una primer almohadilla de mordida 12, una segunda almohadilla- de mordida 16 y una banda conectora integral 20. La banda conectora integral 20 se configura para asegurar . la primera porción de ajuste de diente 116 a la segunda porción de ajuste de diente 216. ;' La banda conectora integral 20 se muestra configurada para ubicarse contra cualquiera de las superficies lingual, palatal, labial o bucal ?de las encías y/o dientes. La primer porción de ajuste de diente 116 tiene al . menos una primer almohadilla de mordida 12 definida como una región engrosada del cuerpo 16 e incluye un primer espaciador 32 para mantener un espesor deseado de la primeras almohadilla de mordida 12 durante apriete o ante impacto a la mandíbula. La segunda porción :de ajuste de diente 216 también tiene al menos una segunda almohadilla de mordida 14 para ubicar en el lado opuesto de la boca que se define como una región engrosada del cuerpo 16 e incluye un segundo espaciador 34, para mantener un espesor deseado de la segunda almohadilla de mordida 14 durante apriete o ante un impacto a la mandíbula. La primera almohadilla de mordida 12 y la segunda almohadilla de mordida 14, en general se configuran para ubicarse sobre al menos uno de los molares inferiores en cada lado de la mandíbula del usuario, cuando se usa por el usuario. Cuando los dientes superiores y los dientes inferiores de un usuario se yuxtaponen, la primera almohadilla de mordida 12 y la segunda almohadilla de mordida 14, pueden ubicarse entre al menos algunos de los molares y/o premolares superiores : y algunos de los molares y/o premolares inferiores. En ciertas modalidades, la primera almohadilla -de mordida 12 y la segunda almohadilla de mordida 14 pueden cubrir al menos una porción del segundo premolar y al menos una porción del primer molar a cada lado de la mandíbula de un usuario.
El cuerpo 16 generalmente se forma como una capa delgada de material. El material puede ser substancialmente rígido para permitir que el canal 18 acople' los dientes para asegurar mecánicamente el cuerpo 16 sobre al menos una porción de los dientes inferiores de un "usuario. Diversas porciones del cuerpo 16 pueden estar compuestas de una o más capas de materiales. Estos materiales pueden incluir etil-vinil acetato (EVA) ; poliolefina termoplástica, diversos yesos basados en etileno; diversas resinas de hidrocarburo (que pueden combinarse con EVA, poliolefina termoplástica, o diversos elastómeros basados en etileno) , policaprolactona (que puede combinarse con EVA) , polietilerio de baja densidad, polietileno de alta densidad, policarbonato y/o diversos polímeros, laminados y otros materiales que serán reconocidos por aquellos con destreza en la técnica ante revisión de la presente descripción. En ciertos aspectos, el material compuesto puede ser una hoja pre-laminada incluyendo una capa de policarbonato ligada a una capa de poliéster uretano que está disponible bajo la marca Durasoft® de Scheu Dental Co., ubicada en Iserlo n, Alemania. Típicamente, estos materiales se eligen con un durómetro (dureza Shore) de entre 70A a 96A o entre 55D y 90D.
; La banda conectora integral 20 conecta la primera almohadilla de mordida 12 a la segunda almohadilla de mordida 14. En ciertas modalidades, la banda conectora integral 20 puede asegurar la primera porción de ajuste de diente 116 a la segunda porción de ajuste de diente 216. La banda conectora integral 20 típicamente se forma de manera integral con el cuerpo 16 junto con la primera almohadilla de mordida 12 y la segunda almohadilla de mordida 14. La banda conectora integral 20 se configura para extenderse como un arco alrededor de los lados lingual y/o palatal de al menos los dientes frontales de un usuario. En un aparato oral 10 acoplado o adaptado para los dientes inferiores, el borde inferior de la banda conectora integral 20 puede, en diversas configuraciones extenderse sobre, por debajo o por encima de la linea de las encías del usuario, mientras que el borde superior de la banda conectora integral 20 hasta o por debajo del borde incisal de los dientes. En un aparato oral 10 adaptado para los dientes superiores, el borde superior de la banda conectora integral 20 pueden en diversas configuraciones extenderse sobre, ; por debajo o por encima de la línea de las encías del usuario, mientras que el borde superior de la banda conectora integral 20 hasta o sobre el borde incisal de los dientes. En ciertas modalidades, la banda conectora integral 20 puede definir un canal 18 para recibir al menos · una porción de ambos lados, lingual/palatal y bucal/labial de los dientes de un usuario y de esta manera puede envolver y cubrir el borde incisal de los dientes. En ciertos aspectos, esta ubicación de la banda conectora integral 20 puede reducir la obstrucción percibida de la banda dentro de la boca y también puede reducir el impacto en el habla de un usuario.
La banda conectora integral 20 puede tomar la forma de una hoja delgada de material que tiene un espesor de entre aproximadamente 1.0 milímetro a aproximadamente 6.0 milímetros. La banda típicamente tomará la forma de una cinta de material que es la misma que el material del cuerpo 16. El o los lados de la banda conectora integral 20 a ubicarse contra los dientes de un usuario pueden definir uno o más rebajos 22. Los rebajos 22 pueden conformarse para recibir el diente adyacente. En ciertos aspectos, esto puede permitir que la banda se adapte más ceñida a los dientes de un usuario; puede mejorar la comodidad del aparato oral 10; y además puede asegurar la banda conectora integral 20 y el aparato oral 10 dentro de la boca de un usuario. La banda conectora integral 20 típicamente se formará de diversos polímeros, diversos laminados, diversos materiales naturales u otros materiales sintéticos como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción y que típicamente corresponden con el o los materiales de un cuerpo 16.
Al menos una porción del cuerpo 16 que define la primera almohadilla de mordida. 12 y la segunda almohadilla de mordida 14 tiene una estructura compuesta. La estructura compuesta incluye al menos una capa exterior 28 y una capa interior 26 de material sujetas entre sí. La -estructura compuesta también puede incluir un separador 32, 34. El separador 32, 34 puede ubicarse entre la capa exterior 28 y la capa interior 26. El separador 32, 34 típicamente se forma de un material que tiene una mayor dureza que el material del cuerpo 16. El separador 32, 34 típicamente es de dureza suficiente para resistir substancial penetración de los dientes y deformación, a medida que los dientes de un usuario se aprietan. Un material tal como polietileno o polipropileno de alta densidad puede emplearse así como otros materiales que se reconocerán por aquellos con destreza en la técnica ante revisión de la presente descripción. El separador 32, 34 puede tener un espesor constante desde el borde frontal al borde posterior del separador 32, 34, puede ser más grueso en el borde frontal y puede ahusarse a un borde posterior más delgado, puede tener un borde frontal más delgado y puede ahusarse a un borde posterior más grueso, o puede de otra forma configurarse como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica ante revisión de la presente descripción.
Al menos una porción de la : superficie inferior de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216, pueden adaptarse a la forma de los dientes del usuario. En ciertos aspectos, uno o más rebajos 22 pueden formarse en el canal 18 de las porciones de ajuste de diente 116, 216 para adaptarse a y recibir uno o más dientes. Los rebajos 22 pueden mejorar el ajuste, comodidad . y retención del aparato oral 10 en la boca de un usuario. Al menos una porción ' de una superficie superior de una primer porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216, también pueden conformarse para corresponder a la forma de los dientes de un : usuario. En ciertos aspectos, esta forma puede mejorar la comodidad y estética del aparato oral 10. La í primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216, típicamente forman canales 18 para recibir los dientes. ' Los canales 18 son alargados y en general se orientan sobre el eje mesial-distal: La porción como mínimo de' un canal 18 puede extenderse sobre uno o más de los caninos, premolares y/o molares en cada lado de la boca. El canal 18 puede configurarse en la forma de los dientes del usuario. El canal 18 o la porción de un canal 18 pueden definirse por la superficie inferior de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216 para recibir los dientes del usuario. Una superficie oclusal de canal 24 hace contacto al menos una porción de la superficie oclusal del diente. La superficie oclusal de canal 24 puede configurarse para adaptarse cuando menos a una porción de la superficie oclusal de los dientes del usuario y puede configurarse para adaptarse a las superficies de todos los dientes recibidos en el canal 18. Para conformar, típicamente se formarán cavidades en la superficie oclusal' de canal 24 para corresponder cuando menos por las cúspides de las superficies oclusales. En ciertos aspectos, esto puede distribuir más uniformemente la fuerza de apriete ó un impacto sobre la superficie oclusal de los dientes y entre otras cosas, también puede mejorar retención ajuste.
Cuando los dientes se acoplan en el canal 18 en un aparato oral 10 configurado para asegurarse sobre los dientes inferiores, un borde de cuerpo bucal 144 de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216, puede extenderse por debajo de la línea inferior de la encía del usuario o algo o la totalidad del borde del cuerpo bucal 144 puede configurarse para extender a un punto sobre la línea de encía inferior de un usuario. Cuando los dientes se acoplan en el canal 18 en un aparato¦ oral 10 configurado para asegurarse sobre los dientes · superiores de un usuario, el borde del cuerpo bucal- 144 de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216, puede extenderse sobre la linea de encia superior del usuario o algo o todo el borde de cuerpo bucal 144 puede configurarse para extenderse a un punto por debajo de la línea superior de encía de un usuario.
La primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216, cada una forman un borde de cuerpo mesial 140. El borde de cuerpo mesial 140 típicamente se configura para ubicarse en o distante a los caninos cuando el aparato oral se ubica en la boca de un- usuario. Esto puede reducir la comodidad del dispositivo al eliminar la cobertura¦ del lado lingual de los incisivos que pueden provocar irritación a la lengua de los usuarios.
La primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216 también pueden formar cada una un borde de cuerpo distal 142. El borde de cuerpo distal 142 típicamente se configura para ubicarse en o mesial respecto al segundo molar o, cuando está presente, el tercer molar cuando el aparato oral se ubica en la boca de un usuario.
Al menos la parte de la primera porción de ajuste' de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216 pueden definir la primera almohadilla de mordida 12 y la segunda almohadilla de mordida 14 (colectivamente "almohadillas de mordida" 12, 14). Las almohadillas de mordida 12, 14 del aparato oral 10 pueden configurarse para cuando menos reducir la presión en la articulación temporomandibular, conforme se aprieta la mandíbula inferior. En ciertos aspectos, el aparato oral 10 puede tender a dirigir el cóndilo mandibular hacia abajo desde la fosa articular en respuesta a un intento por que un usuario apriete sus dientes. En · otros aspectos, el aparato oral 10 puede tender a dirigir el cóndilo mandibular hacia abajo y hacia adelante desde la fosa articular, en respuesta a un intento por apretar los dientes el usuario.
La primera almohadilla de mordida 12 y la segunda almohadilla de mordida 14 pueden solamente incluir un primer espaciador 32 y un segundo espaciador 34 : (colectivamente "espaciadores 32, 34"), respectivamente. En forma alterna, las almohadillas de mordida 12, 14 pueden formarse como una estructura compuesta, con cada almohadilla de mordida 12, 14 que incluye uno o más espaciadores 32, 34. ¦ . Cuando las almohadillas de mordida 12, 14 se forman como una estructura compuesta, los espaciadores 32, 34 pueden incrustarse o encapsularse dentro de uno o más materiales que forman los cuerpos 116, 216. : Como tales, ' las almohadillas de mordida 12, 14 pueden incluir una o más de una capa exterior 26 y una capa interior 26 de material asegurado sobre uno o más espaciadores 32, 34. Los espaciadores 32, 34 pueden ubicarse entre la capa exterior 26 y la capa interior 26. Los espaciadores 32, 34 típicamente se forman de un material que tiene una mayor dureza que el material de la capa exterior 26 y la capa interior 26. Los espaciadores 32, 34 típicamente son de dureza suficiente para resistir substancial penetración por los dientes y deformación conforme los dientes de un usuario se aprietan. Un material tal como polietileno o polipropileno de alta densidad puede emplearse así como otros materiales que se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción. Los espaciadores 32, 34 pueden tener un espesor constante desde el borde frontal al borde posterior de los espaciadores 32, 34, puede ser más gruesos en el borde frontal y ahusarse a un borde posterior más delgado, pueden tener un borde frontal más delgado y ahusarse a un borde posterior más grueso, o de otra forma pueden configurarse como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al realizar la presente descripción.
Las almohadillas de mordida 12, 14 en general se configuran para definir una superficie oclusal externa 22 para hacer contacto al menos a una porción de la superficie oclusal de los dientes opuestos y una superficie oclusal de canal 24 para hacer contacto a las superficies oclusales de los dientes respecto a los cuales se asegura el aparato oral 10. Al menos una porción de la superficie oclusal de canal 24 es! coextensiva con la superficie oclusal de canal 24 y puede incluir las características y aspectos de la superficie oclusal de canal 24 como se describió anteriormente. Las almohadillas de mordida 12, 14 en general se configuran para ubicarse' adyacentes a las superficies oclusales de al menos uno de los caninos, los premolares y los molares, con al menos una almohadilla de mordida 12, 14 a cada lado de la boca de un usuario'. Típicamente, las almohadillas de mordida 12, 14 se ubican sobre las superficies oclusales de al menos uno de los premolares y al menos uno de los molares. En otros aspectos, las almohadillas de mordida 12, 14 pueden ubicarse solamente sobre las superficies oclusales de uno o más molares.
En diversos aspectos, los espaciadores 32, 34 de las almohadillas de mordida 12, 14 pueden configurarse para al menos uno de guiar la mandíbula en una posición que reduce o alivia la presión en la junta temporomandibular durante apriete y/o para transferir al menos ' una porción de la' fuerza de un impacto a la mandíbula al cráneo a través, del maxilar. Los espaciadores 32, 34 típicamente se forman de un material que tiene dureza suficiente para resistir substancial deformación, cuando los dientes de un usuario se aprietan mientras que están en contacto con el espaciador 32, 34. De acuerdo con esto, los espaciadores 32, 34 típicamente tendrán un durómetro de entre aproximadamente 60D a aproximadamente 90D aunque esto puede variar en ciertas modalidades de la invención.
: Típicamente, los espaciadores 32, 34 se configuran para ser en general coextensivos con las almohadillas de mordida 12, 14. Desde una vista superior, los espaciadores 32, 34 pueden tener una forma oblonga y en general pueden ser de forma rectangular, forma de riñon, una forma oval, una forma de huevo o de otra forma configurados para extenderse sobre al menos una porción de una superficie oclusal de los dientes subyacentes como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción. Los espaciadores 32, 34 pueden definir un borde mesial 40, un borde distal 42, un borde bucal 44, un borde lingual 46, una superficie de canal espaciador 48, y una superficie exterior de espaciador 50. Los espaciadores 32, 3 en general se configuran para separar la superficie oclusal de diéntes opuestos, cuando una fuerza de apriete se ejerce por el usuario. Para propósitos de la presente descripción, la longitud de los espaciadores 32, 34 se extiende entre un borde mesial 40 y un borde distal 42 de los espaciadores 32, 34, el ancho de los espaciadores 32, 34 se extiende entre un borde bucal 44 y un borde lingual 46 del espaciador, y el espesor de los espaciadores 32, 34 se extiende sobre la superficie de canal espaciador 48 y una superficie de canal espaciador 48 de los espaciadores 32, 34. Dependiendo de la aplicación particular y diseño de producto particular, la longitud de los espaciadores 32, 34 típicamente está entre aproximadamente 10 milímetros a aproximadamente 25 milímetros. El ancho de los éspaciadores 32, 34 puede seleccionarse para hacer contacto o de otra forma proporcionar soporte entre dientes opuestos. Los espaciadores 32, 34 típicamente son al menos tan anchos como la distancia entre las cúspides de dientes adyacentes individuales y las cúspides de los dientes opuestos. En ciertos aspectos, el ancho puede ser tan amplio o mayor que el ancho de los dientes adyacentes o al menos tan ancho como el espaciamiento de las cúspides de los dientes. Típicamente, estarán entre aproximadamente 5 milímetros y 15 milímetros. El espesor de los espaciadores 32, 34 generalmente establece la distancia que permanecerá separada cuando la mandíbula se aprieta o ante impacto. El espesor de los espaciadores 32, 34 típicamente está entre 0.25 milímetro y 2.5 milímetros. Sin embargo, los espaciadores 32, 34 pueden tener un espesor constante, un espesor decreciente sobre su longitud o un espesor variado de otra manera sobre su longitud y/o ancho, para reducir o aliviar presión en la articulación o junta temporomandibular durante apriete y/o para transferir una porción dé la fuerza de un impacto a la mandíbula al cráneo, a través del maxilar. En ciertos aspectos, los espaciadores 32, 34 pueden configurarse como cuñas con un espesor en su extremos mesiales que pueden aproximarse a 0.00 milímetro y un espesor en sus extremos distantes entre 0.25 milímetro y 2.5 milímetros. Sin embargo, el borde mesial 40 de los espaciadores en forma de cuña 32, 34 típicamente tiene un espesor de al menos 0.20 milímetro y el espesor en sus extremos distantes de entre 0.50- milímetro y 2.00 milímetro.
Las Figuras 3A y 3C ilustran diversas características de una modalidad de · un aparato oral 10 para ubicar en los dientes superiores de un usuario. Como se ilustra, uno o más molares y premolares pueden ubicarse dentro del canal 18 definido por cada una de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216. : La banda conectora integral 20 se configura para extenderse alrededor del frente de la boca sobre la superficie palatal de incisivos y caninos. La banda conectora integral 20 define una pluralidad de rebajos 22 configurados para recibir una superficie palatal de los incisivos y caninos de un usuario. La banda conectora integral 20 se extiende mesial de los lados labiales de los bordes del cuerpo mesial 140 de la primera porción de ajuste de diente- 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216. La banda conectora integral 20 forma un arco 72 entre la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216 que se recibe contra una superficie palatal de al menos los incisivos y los caninos de un usuario. En ciertas modalidades, el arco 72 puede ser substancialmente coplanar en un plano transverso definido en uno o más puntos sobre el borde corporal lingual 146 de la primera porción de ajuste de diente' 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216. En ciertas modalidades configuradas para utilizar en los dientes inferiores, el arco 72 puede ubicarse sobre un plano transverso definido en uno o más puntos sobre el borde de cuerpo lingual 146 de la . primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216. En modalidades configuradas para utilizar en los dientes superiores, el arco 72 puede ubicarse, por debajo de un plano transverso definido en uno o más puntos sobre el borde de cuerpo lingual 146 de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216.
El borde de cuerpo mesial 140 de la primera porción de ajuste de diente 116 puede ubicarse mesial del primer premolar y el borde de cuerpo distal 142 de la primera porción de ajuste de diente 116 puede ubicarse distal del segundo molar a la posición de la primera porción de ajuste de diente 116 entre al menos el primer premolar y el segundo molar para propósitos ejemplares. Similarmente, el borde de cuerpo mesial 140 de la segunda porción de ajuste de diente 216 puede ubicarse mesial. del primer premolar y el borde de cuerpo distal 142 de la segunda porción de ajuste de diente 216 puede ubicarse distal del segundo molar, para colocar la segunda porción de ajuste de diente 216 entre al menos el primer premolar y el segundo molar para propósitos ejemplares. El borde mesial 40 del primer espaciador 32 puede ubicarse sobre la superficie mesio-oclusal del segundo premolar y el borde distal 42 del primer espaciador 32 se ubica aproximadamente en la superficie disto-oclusal del primer molar en el lado izquierdo de la boca para propósitos ejemplares. El borde mesial 40 del segundo espaciador 34 se ubica sobre la superficie mesio-oclusal del segundo premolar y el borde distal del segundo espaciador 34 se ubica aproximadamente en la superficie disto-oclusal del primer molar en el lado derecho de la boca para propósitos ejemplares. La Figura 3C ilustra una vista posterior de un aparato oral 10, con la banda conectora integral 20 y los canales 18 que se extienden a través de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216.
Las Figuras 4A y 4C ilustran diversas características de una modalidad de un aparato oral 10 para colocar en los dientes inferiores de un usuario. Como se ilustra, uno o más molares y premolares pueden ubicarse dentro del canal 18 definido por cada uno de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216. : La banda conectora integral 20 se configura para extenderse alrededor del frente de la boca sobre la superficie palatal de incisivos y caninos. La banda conectora integral 20 define una pluralidad de rebajos 22, configurados para recibir una superficie labial de los incisivos y caninos de un usuario. La banda conectoras integral 20 se extiende mesial desde los lados linguales de los bordes de cuerpo mesial 140 de la primera porción de ajuste de diente1 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216. La banda conectora integral 20 forma un arco 72 entre la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216, que se recibe contra una superficie palatal de al menos los incisivos y caninos de un usuario. En ciertas modalidades, el arco 72 puede ser substancialmente coplanar en un plano transverso definido en uno o más puntos sobre el borde de cuerpo lingual 146 de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216. En ciertas modalidades configuradas para utilizar en los dientes inferiores, el arco 72 puede ubicarse sobre un plano transverso definido en uno o más puntos sobre el borde de cuerpo' lingual 146 de la primera porción de ajuste de diente' 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216. En modalidades configuradas para utilizar en los dientes superiores, el arco 72 puede ubicarse por debajo de un plano transverso definido en uno o más puntos sobre el borde de cuerpo lingual 146 de la - primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216.
El borde de cuerpo mesial' 140 de la primera porción de ajuste de diente 116 puede ubicarse mesial del primer premolar y el borde de cuerpo distal 142 de la primera porción de ajuste de diente 116 puede ubicarse distal del segundo molar, para colocar la primera porción de ajuste de diente 116 entre al menos el primer premolar y el segundo premolar para propósitos ejemplares. Similarmente, el borde de cuerpo mesial 140 de la segunda porción de ajuste de diente 216 puede ubicarse mesial del primer premolar y el borde de cuerpo distal 142 de la segunda porción de ajuste de diente 216 puede ubicarse distal del segundo molar, para colocar la segunda porción de ajuste de diente 216 entre al menos el primer premolar y el segundo molar para propósitos ejemplares. El borde mesial: 40 del primer espaciador 32 puede ubicarse sobre la superficie mesio-oclusal del segundo premolar y el borde distal 42 del primer espaciador 32 se ubica aproximadamente en la superficie disto-oclusal del primer molar en el lado izquierdo de la boca para propósitos ejemplares. El borde mesial 40 del segundo espaciador 34 se ubica sobre la superficie mesio-oclusal del segundo premolar y el borde distal del segundo espaciador 34 se ubica aproximadamente en la superficie disto-oclusal del primer molar en el lado derecho : de la boca para propósitos ejemplares. La Figura 4C ilustra . una vista posterior de un aparato oral 10 con la banda conectora integral 20 y los canales 18 que se extienden a través de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216.
La Figura 5A ilustra una vista lateral de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto ubicado en los dientes superiores de un usuario. El aparato oral compuesto 10 se asegura sobre los dientes superiores de un usuario, con una canal 18 que se extiende sobre todos los dientes superiores y define rebajos 22 que reciben una porción del paladar de los incisivos y caninos. El canal 18 se extiende desde la porción disto-incisal del canino a la disto-oclusal de al menos el segundo molar para propósitos ejemplares. La banda de retención integral 20 se extiende alrededor del lado palatal (lado lingual si el aparato oral compuesto 10 se ajusta para dientes inferiores) de los incisivos,: caninos y el primer pre-molar, para propósitos ejemplares. Particularmente, la banda de retención integral 20 se extiende desde los lados linguales de los bordes de cuerpo mesial 140 de la primera porción de ajuste de diente 116 y la segunda porción de ajuste de diente 216. Como se ilustra, la almohadilla de mordida 12, 14 incluye un espaciador 32, 34 ubicado dentro la porción de ajuste de diente 116, 216. 'Los espaciadores ilustrados 32, 34 tienen un borde posterior más grueso que se ahúsa a un borde frontal más delgado para propósitos ejemplares. Además, las almohadillas de mordida 32, 34 se forman como dos componentes separados que cooperan para formar una almohadilla de mordida en forma de- cuña 32, 34, para propósitos ejemplares.
La Figura 5B ilustra una sección transversal a través de una sección 3B - 3B del aparato oral compuesto de la Figura 5A ilustrando la estructura compuesta de cada uno de las porciones de ajuste de dientes 11.6, 216. El canal 18 se muestra que se extiende hacia abajo desde un borde de cuerpo bucal 144 de las porciones de ajuste de dientes 116, 216 y alrededor del borde de cuerpo lingual 146. La superficie interior de canal 18 como se ilustra, se conforma para corresponder con el perfil de al menos una porción de los dientes de un usuario. La forma -interior puede al menos en parte formarse en el material interior 36 que, en la modalidad ilustrada forma la capa interior 26 de la estructura compuesta de la almohadilla de mordida 32, 34 y/o porciones de ajuste de dientes 116, 216. La superficie oclusal de canal 24 se adapta' para conformar a las superficies oclusales de los dientes adyacentes. Más particularmente, la porción del material interior 36 que define la superficie oclusal de canal 24, se conforma para recibir la superficie oclusal de un molar. Similarmente, la superficie oclusal externa 22 se conforma para recibir al menos una porción de las superficies oclusales de los dientes adyacentes. Entre otras cosas, este conformado interno puede mejorar uno . o más de comodidad, retención y dispersión de choque/fuerza. La superficie exterior de la pared bucal y pared lingual de la capa exterior 28 puede conformarse para que corresponda a la forma de los dientes subyacentes que puede mejorar la comodidad y estética de algunas modalidades.
El material interior 36 de la capa interior 26 puede sujetarse al material exterior 38 de la capa exterior 28, sobre al menos una porción de la pared lingual y al menos una porción de la: pared bucal y sobre otras porciones de las porciones de ajuste de dientes 116, 216, en donde el material interior 36 de la capa interior 26 y el material 38 de la capa exterior 28 entran en contacto. En diversos aspectos, los materiales 36, 38 de las capas 26, 28 pueden fusionarse con calor, enlazarse químicamente, unirse en forma adhesiva, interconectarse en forma mecánica . o de otra manera asegurarse entre sí, como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción. Al menos una porción del material interior 36 de la capa interior 26 en la porción inferior del canal 18, es al menos en parte ubicado contra y en algunas modalidades sujeto a la superficie de canal espaciador 48 de los espaciadores 32, 34. Al menos una porción de la capa exterior 26 que define la superficie oclusal de canal 22 se ubican contra y en algunas modalidades asegura a una superficie exterior de espaciador 50 del espaciador 32., 34. En diversos aspectos, los materiales 36, 38 de las capas 26, 28 pueden fusionarse con calor, enlazarse químicamente, unirse en forma adhesiva, interconectarse en forma mecánica o de otra manera asegurarse a las superficies espadadoras 48, 50 como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción. Los espaciadores 32, 34 pueden encapsularse entre o de otra forma asegurarse · con o dentro los materiales interiores 36 de la capa interior 26 y el material exterior 38 de la capa exterior 38 que forma las porciones de ajuste de dientes 116, 216 del aparato oral 10. Al menos una parte de la porción 62 de la banda de retención integral 20 se asegura a o es integral con una o más de la capa interior 26 y la capa exterior 28 de las porciones de ajuste de dientes 116, 216. En ciertos aspectos, la banda de retención integral 20' puede formarse integralmente con uña o . ambas de la capa interior 26 y la capa exterior 28. En otros aspectos, la banda de retención integral 20 puede . asegurarse en uno o más extremos o una o ambas de la capa interior 26 y la capa exterior 28 de las porciones para ajuste de los dientes 116, 216.
Las Figuras 5C a 5E ilustran una . vista en perspectiva despiezada de otras modalidades ejemplares de los componentes del aparato oral 10 y un aparato de formación ejemplar 100 como los componentes pueden ensamblarse durante fabricación. Como se ilustra, el método incluye configurar y ensamblar al menos una preforma exterior 128, un par de espaciadores 32, 34, y una preforma interior 126 para formar un aparato oral 10. Los componentes también pueden incluir un material interior 36 y una banda de retención integral 20. Para cada aparato oral compuesto 10, se proporciona un modelo 30 de : dientes superiores o inferiores sobre el cual se formará el aparato oral 10. El modelo 30 típicamente se forma al vaciar yeso o piedra líquida (liquid stone) en una impresión de los dientes superiores o inferiores de un usuario o en un molde estandarizado. Inicialmente, la preforma interior 126 se forma sobre el modelo 30 para adquirir la forma del modelo 30 y. por lo tanto los dientes del usuario o la norma en :1a cual se basa el modelo 30. Los diversos componentes se ubican sobre la preforma interior 126 en el modelo 30 y la preforma exterior 128 se forma sobre el modelo 30 y componentes asociados a los componentes interconectados pueden entonces se les pueden retirar los materiales en exceso para producir un aparato oral compuesto 10.
Puede proporcionarse un aparato de formación con presión 100. El aparato de formación con presión 100 generalmente se configura para ejercer una fuerza sobre una superficie de la preforma exterior 128 para formar encima el modelo 30 y · los componentes asociados del aparato oral 10. Como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica, un amplio intervalo de aparatos de formación con presión pueden emplearse para formar la preforma exterior 128 sobre el modelo 30 y pueden ser aplicables a los presentes métodos. A manera de ejemplos no limitantes, el aparato de formación con presión 100 puede ser uno o más de diversos- dispositivos para proporcionar presión neumática, presión hidráulica, presión mecánica o pueden utilizar otras fuerzas para formar . la preforma exterior 128 sobre el modelo 30 y componentes asociados del aparato oral 10.
En una etapa, el modelo 30 se coloca en una cámara- de formación 102 de un aparato de formación con presión 100. Una preforma interior 126 del material que se desea formar la capa interior 26, se proporciona. Cuando el material es EVA, la preforma interior 126 puede tener un espesor desde aproximadamente 1.0 milímetro a aproximadamente 6.0 milímetros y típicamente entre 0.8 milímetros a aproximadamente 4.0 milímetros en espesor. La préforma interior 126 se sujeta en el aparato de formación con presión' 100, para separar en forma sellante la cámara de formación 102 desde una cámara de presión alta 104 como se ilustra generalmente en la Figura 5D. La temperatura de la preforma interior 126 y/o la cámara de formación 102 y la cámara de presión alta 104 asi como el modelo 30 pueden elevarse para suavizar la preforma interior 126. Después se genera un gradiente de presión entre la cámara de presión alta 104 y la cámara de formación 102 para deformar la preforma interior 126 y forzar al menos una porción de la preforma interior 126 en la cámara de formación 102 y contra el modelo 30. Conforme la preforma interior 126 se fuerza contra el modelo 30 en la cámara de formación .102, una superficie inferior y grados variantes, una superficie superior, de la preforma interior 126 se adapta a la forma de modelo 30 como se ilustra generalmente en la Figura 5E.
En otra etapa, el material interior 36 puede ubicarse sobre la porción de la preforma interior 126 sobre la cual se van a asegurar los espaciadores 32, 34. El material interior 36 puede funcionar para asegurar los espaciadores 32, 34 en la ubicación deseada en el modelo 30 durante la fabricación. Como- tal, el material interior 36 puede colocarse en la preforma interior 126 sobre al menos uno o más de los caninos, premolares y molares del modelo 30, sobre al menos una porción del área en la cual se asegurarán los espaciadores 32, 34. El material interior 36 puede al menos en parte seleccionarse para estabilizar la posición del espaciador 32, 34 en la preforma interior 126 sobre las superficies oclusales de uno o más de los molares y/o premolares del modelo 30 durante fabricación.
Los espaciadores 32, 34 se ubican en la ubicación deseada en la superficie superior de o de otra forma se colocan sobre de la preforma interior 126 y/o, cuando está presente, el material interior 36. En ciertos aspectos, los espaciadores 32, 34 pueden asegurarse en la ubicación deseada en o sobre el material interior 36. La superficie de canal espaciador 48 de los espaciadores 32, 34 se ubican contra la preforma interior 126 y/o, cuando está presente, el material interior 36.
La pre'forma interior moldeada 126 y los componentes asociados, después se ubican en la cámara de formación 102 bajo la preforma exterior 128. Cuando el material exterior 38 es un EVA por ejemplo, la preforma exterior 128 puede tener una espesor desde aproximadamente 1.0 milímetro a aproximadamente 6.0 milímetros y típicamente tiene un espesor entre aproximadamente 1.8 milímetros a aproximadamente 4.0 milímetros. La preforma exterior 128 se asegura en el aparato de formación con presión 100 para separar en forma sellante la cámara de formación 102 de una cámara de alta presión 104. La temperatura de la preforma exterior 128 y/o la cámara de formación 102 y la cámara de alta presión 104 así como el modelo 30 puede elevarse para suavizar la preforma exterior 128. Una gradiente de presión después se genera entre la cámara de alta presión 104 y la cámara de formación 102 para deformar la preforma exterior 128 y forzar al menos una porción de la preforma exterior 128 en la cámara de formación 102 y contra los espaciadores 32, 34, al menos algo del material interior 36 y el modeló 30. Entre otras metodologías, el gradiente de presión puede formarse al incrementar la presión en la cámara de alta presión 102 o formar al menos un vacío parcial, en la cámara de formación 102. Las temperaturas y presiones diferenciales pueden seleccionarse para asegurar la preforma exterior 128 a la preforma interior 126 y/o, cuando está presente, el material interior 36 cuando entran en contacto. De manera similar, las temperaturas y presiones diferenciales pueden seleccionarse : para asegurar la preforma exterior 128 y/o la preforma interior 126 y/o, cuando está presente, el material interior 36 al espaciador 32, 34 cuando entran en contacto con el espaciador 32, 34. En ciertas modalidades, la temperatura y presión se configuran para fundir los materiales de al menos dos de la preforma exterior 128, la preforma interior 126 y el espaciador 32, 34. Conforme la preforma exterior 128 se fuerza contra la preforma interior 126 en la cámara de formación 102, una superficie inferior de la preforma exterior 128 se adapta la forma de los espaciadores 32, 34, la preforma interior 126 y/o, en cierto grado dependiendo de su formulación y estado, el material interior 36 cuando está presente. La banda de retención integral 20 puede asegurarse al aparato oral 10 antes de o subsecuente a colocar el modelo 30 en el aparato de formación con presión 100. En métodos en donde la banda de retención integral 20 se asegura a las porciones de ajuste de dientes 116, 216, uno o más extremos de la banda de retención integral 20 puede asegurarse a, en o entre una o más de la preforma exterior 128, los espaciadores 32, 34, la preforma interior 126 y, cuando está presente, el material interior 36. En ciertos aspectos, la banda de retención integral 20 puede asegurarse en una posición deseada respecto al modelo 30, de manera tal . que los extremos de la banda de retención integral 20 están o se ubicaran dentro o ¿"obre al menos uno de material de hoja interior 37 de la preforma interior 126, el material exterior 38 de la preforma exterior 128 o de otra- forma asegurados en la porción deseada en cada una de l:a primer porción de ajuste: de dientes 116 y la segunda porción de ajuste de dientes 216. Como se notará por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción, diversos tratamientos químicos, adhesivos u otros componentes pueden integrarse en los componentes o ubicarse entre las capas para mejorar o alterar el aseguramiento, unión, conexión, enlace y/o integración de los diversos componentes del aparato oral 10.
Después del proceso de . sobre-moldeado, el aparato oral 10 se retira del modelo 30 y puede recortarse el exceso de material. En métodos en donde la banda de retención integral 20 es dntegral con uno o ambos de la primer porción de ajuste de dientes 116 y la segunda porción de ajuste de dientes 216, la banda de retención integral 20 puede formarse al desprender por corte y recortar el material en exceso de la hoja interior 126 y la hoja exterior 128 del modelo que sale de la configuración deseada de la banda de retención integral 20, conectado integralmente tanto a la primer porción de ajuste de dientes 116 como la segunda porción de ajuste de dientes 216. En ciertos aspectos, una de cualquiera de la hoja inferior 126 o la hoja exterior 128 también puede retirarse de al menos una porción de la banda de retención integral 20, para' reducir el espesor de la banda de retención integral.
Además, el aparato oral 10 puede montarse en un articulador y calentarse para formar una impresión de los dientes opuestos en la superficie opuesta a la cavidad 18. En forma alterna, el aparato oral 10 puede calentarse y articularse manualmente para formar una impresión de los dientes opuestos, en la superficie opuesta a la cavidad 18.
La Figura 6A ilustra una vista lateral de una modalidad ejemplar de un aparato oral compuesto ubicado en los dientes superiores de un usuario. El aparato oral compuesto 10 se asegura sobre los dientes superiores de un usuario, con una canal 18 que se extiende en un arco alrededor la boca de la región mesio-oclusal del tercer molar a la mesio-oclusal del tercer molar en el lado opuesto de la boca. La superficie oclusal de canal 24 se ilustra configurada para adaptarse a la forma de la superficie oclusal de los dientes superiores. Como se ilustra, el cojín para mordida 12, 14 incluye espaciadores 32, 34 ubicado dentro la primera porción de ajuste' de dientes 116 y la segunda porción de ajuste de dientes 216. Los espaciadores ilustrados 32, 34 tienen un espesor generalmente uniforme para propósitos ejemplares. Además, las almohadillas para mordida 32, 34 se forman como un componente unitario' que se forma en una estructura rectangular para propósitos ejemplares. La banda de retención integral 20 se extiende alrededor de ambos lados labial y palatal de los incisivos, caninos y el pre-molar, tal que el canal 18 se- forme continuamente en un arco 72 para recibir al menos la totalidad de los incisivos y caninos del usuario para propósitos ejemplares.
La Figura 6B ilustra una sección transversal a través de la sección 6B - 6B del aparato oral compuesto de Figura 6A ilustrando la estructura compuesta de esta porción del aparato oral 10. El canal 18 se muestra que se extiende hacia abajo desde un borde de cuerpo bucal 144 del cuerpo 116, 216 y alrededor del borde de cuerpo lingual 146. La superficie interior del canal 18 como se ilustra, se conforma para corresponder con el perfil de al menos una porción de los dientes de un usuario. La forma interior puede ser al menos en parte formada en material interior 36 que en la modalidad ilustrada forma la capa interior 26 de la estructura compuesta de la almohadilla de mordida 32, 34 y/o las- porciones de ajuste de dientes 116, 216. La superficie -oclusal de canal 24 se conforma para adaptarse a las superficies oclusales de los dientes adyacentes. Más particularmente, la porción del material interior 36 que define la superficie oclusal de canal 24, se conforma para recibir la superficie oclusal de un molar. Similarmente, la superficie oclusal externa 22 se conforma para recibir al menos una porción de las superficies oclusales de los¦ dientes adyacentes. Entre otras cosas, este conformado interno puede mejorar uno o más de comodidad, retención y dispersión- de choque/fuerza. La superficie exterior la pared bucal y pared lingual de la capa exterior 28 pueden conformarse para corresponder a la forma de los dientes subyacentes que pueden mejorar la comodidad y la estética de algunas modalidades .
El material interior 36 de la capa interior 26 puede asegurarse al material exterior 38 de la capa exterior 28, sobre al menos una porción de la pared lingual y al menos una porción de la pared bucal y sobre otras porciones del cuerpo 116, 216, en donde el material interior 36 de la capa interior 26 y el material, exterior 38 de: la capa exterior 28 entran- en contacto. En diversos aspectos, los materiales 36, 38 de las capas 26, 28 pueden fusionarse con calor, enlazarse químicamente, unirse en forma adhesiva, interconectarse en forma mecánica o de otra manera asegurarse entre sí como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción. Al menos una porción del material interior 36 de la capa interior 26 en la porción inferior del canal 18, es al menos en parte ubicado contra y en algunas modalidades sujeto a la superficie de canal espaciador 48 de los espaciadores 32, 34. Al menos una porción de la capa exterior 26 que define la superficie oclusal de canal 22 se ubica contra ;y en algunas modalidades asegura a una superficie exterior de espaciador 50 del espaciador 32, 34. En diversos aspectos, los materiales 36, 38 de las capas 26, 28 pueden fusionarse con calor, enlazarse químicamente, unirse en forma adhesiva, interconectarse en forma mecánica o de otra manera asegurarse a las superficies espaciadoras 48, 50 como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción. Los espaciadores 32, 34. pueden encapsularse entre o de otra forma asegurarse . con o dentro los materiales interiores 36 de la capa interior 26 y el material exterior 38 de la capa exterior 38, que forma las porciones de ajuste de dientes 116, 216 del aparato oral 10. Al menos una porción de la banda de retención integral 20 puede asegurarse entre la capa interior 26 y la capa exterior 28. Diversas otras estructuras' de la banda de retención integral 20 pueden extenderse dentro, a través y entre una o más capas 26-, 28 de los cuerpos 116, 216 y dentro y a través de los espaciadores 32, 34 para asegurar el conector mayor respecto a estos elementos .
La Figura 6C ilustra una vista en perspectiva despiezada de una modalidad ejemplar de los componentes del aparato oral 10 como los componentes puede ensamblarse durante la fabricación. Como se ilustra, el método incluye configurar y ensamblar al menos un material interior 36, un par de espaciadores 32, 34 y una preforma exterior 128, para formar un aparato oral compuesto 10. Los componentes también pueden incluir una banda de retención integral 20. Para cada aparato oral 10, se forma un modelo 30 de dientes superiores o inferiores sobre el cual se formará el aparato oral 10. El modelo 30 típicamente se forma al vaciar yeso o piedra líquida (liquid stone) en una impresión de los dientes superiores o inferiores de un usuario o en un molde estandarizado. Los diversos componentes se ubican sobre el modelo 30 y la preforma exterior 128 se forma sobre el modelo' 30 y componentes asociados a los componentes interconectados , puede entonces retirársele los materiales en exceso para producir un aparato oral compuesto 10.
En una etapa, el material interior 36 que formará la capa interior 26 sobre al menos una porción de la superficie oclusal de canal 24 del canal 18, se ubica en el modelo 30. Típicamente, el material interior 36 se coloca sobre al menos uno o más de los caninos, premolares y molares del modelo '30. Los materiales interiores 36 típicamente formarán al menos una porción de la capa interior 24 en la superficie oclusal de canal 24 del canal 18. El material 36 puede asegurarse temporalmente al modelo al ablandarlo con calor, por ajuste a presión sobre el modelo 30 o de otra forma como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica, dependiendo del material empleado. La pared interior 36 puede estar en una forma sólida o liquida y puede ser un material tal como uno de diversos adhesivos basados en EVA, diversos polímeros sin curar, diversos polímeros de ablandamiento con calor, diversos polímeros curables con luz u otros materiales, como reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al · revisar la presente descripción. El material interior 36 se ubica en una posición deseada en el modelo 30. Típicamente, el material interior 36 se coloca en al menos una porción de las superficies oclusales de uno o más de los molares y premolares. En ciertas modalidades, el material interior 36 se ubica en al menos una porción de las superficies oclusales de al menos el segundo premolar' y el primer premolar del modelo 30. El material interior 36 generalmente se elige y/o prepara para ser formado sobre los dientes de un modelo 30 como la preforma exterior 128 se hace que se adapte al modelo 30. Es conveniente que el material interior 36 pueda satisfacer los requerimientos de ^comodidad y durabilidad para una superficie interior de un aparato oral 10 como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción. El material interior 36 puede al menos en parte seleccionarse para estabilizar la posición del espaciador 32, 34 en uno o más de los molares y/o premolares del modelo durante de la fabricación.
Los espaciadores 32, 34 se colocan en la ubicación deseada en una superficie superior de o de otra forma sobre el material interior 36. En ciertos aspectos, los espaciadores 32, 34 pueden asegurarse en el sitio deseado en o sobre el material : interior 36. La superficie de canal espaciador 48 de los espaciadores 32, 34 se ubica contra el material interior 36. El material interior 36 puede elaborarse o puede . proporcionarse como suave o pegajoso debido a que se trata químicamente, sin curar, calentar o ablandar o puede tener otras propiedades o configuraciones para- permitir que los espaciadores 32, 34 se coloquen respecto al material interior 36 durante la fabricación, como se reconocerá por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción. Antes de, durante o después, la ubicación de espaciadores 32, 34, la banda de retención integral 20 puede ubicarse en el modelo 30. La banda de retención integral 20 puede colocarse respecto a los espaciadores 32, 34 y el material interior 36 para facilitar su cooperación en asegurar la banda de retención integral 20 si se requiere por el diseño particular del aparato oral 10. En ciertos diseños, la banda de retención integral 20 puede en forma alterna, asegurarse a los otros componentes después de que la preforma exterior 128 se forma sobre el modelo 30 o después de que el material en exceso de la etapa de formación se ha retirado.
Similar a la modalidad ejemplar ilustrativa de las Figuras 5D y 5E, el modelo 30 se coloca en una cámara de formación 102 de un aparato de formación a presión 100 que utiliza presión neumática para · formar la preforma exterior 128 sobre el modelo. Se proporciona la preforma exterior 128 del material exterior 38 que se desea para formar' la capa exterior 26. Cuando el material exterior 38 es un EVA por ejemplo, la preforma exterior 128 puede tener un espesor desde aproximadamente 1.0 milímetro a aproximadamente 6.0 milímetros y típicamente está entre aproximadamente 1.8 milímetros a aproximadamente 4.0 milímetros. Cuando el material exterior 38 es una hoja de material compuesto incluyendo laminar una capa superior de polícarbonato y una capa inferior de poliéster uretano (la capa inferior a colocarse entre los dientes), la preforma exterior 128 puede tener un espesor de entre aproximadamente 1.0 milímetro y 6.0 milímetros con una dimensión de espesor típica que es "0.8 mm de material polícarbonato y 1.0 milímetro de poliéster uretano. La preforma exterior 128 se asegura · en el aparato de formación con presión 100, para separar en forma sellante la cámara de formación 102 desde una cámara de alta presión 104. La temperatura de la preforma exterior 128 y/o la cámara de formación 102 y la cámara de alta presión 104 asi como el modelo 30, pueden elevarse para ablandar la preforma exterior 128. Un gradiente de presión después se genera entre la cámara de alta presión 104 y la cámara de formación 102, para deformar la preforma exterior 128 y forzar al menos una porción de la preforma exterior 128 en la cámara de formación 102 y contra el espaciador 38, al menos- algo del material interior 36 y el modelo 30. Entre otras metodologías, el gradiente de presión puede formarse al incrementar la presión en la cámara de alta presión 102 o formar al menos un vacio parcial en la cámara de formación 102. Las temperaturas y diferencial de- presión pueden seleccionarse para asegurar la preforma exterior 128 al material interior 36 en donde entran en contacto. Similarmente , las temperaturas y diferencial de presión pueden' seleccionarse para asegurar la preforma exterior 128 y/o el material interior 36 al espaciador 32, 34, cuando entran en contacto con el espaciador 32, 34. En ciertas modalidades, la temperatura y presión se configuran para fusionar los materiales de al menos dos de la preforma exterior 128, el material interior 36 y el espaciador 32, 34. Ya que la preforma exterior 128 es forzada contra el modelo 30 en la cámara de formación 102, una superficie inferior de la preforma exterior 128 se adapta a la forma de los espaciadores 32, 34, el modelo 30, y en cierto grado, dependiendo de su formulación y estado, el material interior 36. La banda de retención integral 20 puede asegurarse al aparato oral 10 antes de o subsecuente a colocar el modelo 30 en el aparato de formación de presión 100. En métodos en donde la banda de retención integral 20 se asegura en esta etapa, ' el conector principal puede asegurarse en o entre uno o más de la preforma exterior 128, los espaciadores 32, 34' y el material interior 36. En ciertos aspectos, la banda de retención integral 20 puede asegurarse en una posición deseada respecto al modelo 30, de manera tal que la porción de montaje 62 es o se ubicará dentro o sobre al menos uno del material interior 36 y el material de la preforma exterior 128 o de otra forma se asegura en la posición deseada en cada una de la primer porción de ajuste' de dientes 116 y la segunda porción de ajuste de dientes 216. Como se notará por aquellos con destreza en la técnica al revisar la presente descripción, pueden integrarse diversos tratamientos químicos, adhesivos u otros componentes en los componentes o ubicarse entre las capas para mejorar o alterar el aseguramiento, unión, conexión, enlace y/o integración de los diversos componentes del aparato oral 10.
Después del proceso de sobre moldeado, el aparato oral 10 se retira del modelo 30 y puede recortarse el exceso de material. En métodos en donde la'' banda de retención integral 20 es integral con uno o ambos de la primer porción de ajuste de dientes 116 y la segunda porción de ajuste de dientes 216, la banda de retención integral 20 puede formarse al cortar desprendiendo y recortando el material en exceso de la hoja interior 126 y la hoja exterior 128 del modelo dejando la configuración deseada de la banda de retención integral 20 conectada integralmente tanto a la primer porción de ajuste de dientes 116 como la segunda porción de ajuste de dientes 216. En ciertos aspectos, uno de cualquier de la hoja interior 126 o la hoja exterior 128 también puede retirarse de al menos una porción de la banda de retención integral 20, para reducir el espesor de la banda de retención integral.
Además, el aparato oral 10 puede montarse en un articulador y calentarse para formar una impresión de los dientes opuestos en la superficie opuesta de la cavidad 18. En forma alterna, el aparato oral 10 puede calentarse y articularse manualmente para formar una impresión de los dientes opuestos en la superficie opuesta en la cavidad 18.
La anterior discusión describe e ilustra solamente modalidades ejemplares de la presente invención. Al revisar la especificación, una persona con destreza en la técnica fácilmente reconocerá de esta discusión, y de los dibujos ' y reivindicaciones acompañantes, los diversos cambios, modificaciones y variaciones que puedan realizarse, sin apartarse del espíritu y alcance de la invención como se define en las siguientes reivindicaciones. 1

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un método para fabricar una pieza bucal compuesta para separar superficies oclusales de dientes de un usuario, la pieza bucal comprende una primera almohadilla de mordida, una segunda almohadilla de mordida y una banda conectora integral, que conecta la primera almohadilla de mordida con la segunda almohadilla de mordida, la primer y segunda almohadillas de mordida se configuran en lados opuestos de la pieza bucal para separar superficies oclusales de uno o más premolares o molares, cuando los dientes de un usuario se aprietan y la banda conectora se configura para extenderse como un arco alrededor de los lados lingual- y/o palatal de al menos los dientes frontales de un usuario, el método se caracteriza porque comprende: proporcionar, un modelo, de uno de un conjunto de dientes superiores y un conjunto de dientes inferiores; ya sea (a) formación con vacio y/o presión de una preforma interior maleable y que se forma con presión sobre al menos una porción del modelo y ubicar: opcionalmente un material interior en la preforma interior sobre al menos uno de los caninos, premolares y molares del modelo, en lados opuestos del modelo, sobre al menos una porción de áreas en donde los espaciadores se asegurarán o (b) proporcionar un material interior sobre la superficie de al menos uno de un molar y un premolar del modelo en lados opuestos del modelo, el . material interior se forma sobre los dientes del modelo como una preforma exterior se hace que se adapte al modelo; colocar un primer espaciador y un segundo espaciador en una superficie superior de la preforma interior o del material interior sobre al menos uno de un molar y un premolar en lados opuestos del modelo; formar con presión y/o vacio una preforma exterior que se forma con presión y que se malea o suaviza sobre al menos una porción del primer espaciador, el segundo espaciador, la preforma interior y/o el material interior y el modelo, para asegurar en forma relativa al menos una porción de la preforma exterior, la preforma interior y/o el material interior, el primer espaciador y el segundo espaciador en conjunto como una estructura compuesta, la temperatura y diferencial de presión se eligen para asegurar la preforma exterior a la preforma interior y/o al material interior y al menos una porción de la superficie exterior de la pared bucal y lingual de la preforma exterior se conforma para corresponder a la forma de los dientes del modelo; cualquiera de (a) formar integralmente la banda de retención con uno o ambos de la preforma interior o la capa interior y la preforma exterior o (b) asegurar la banda de retención en uno o más extremos con uno o ambos del material de hoja interior de la preforma interior y el material de la preforma exterior o dentro de o sobre al menos uno del material interior y el material de la preforma exterior; retirar la pieza bucal del modelo; y recortar el material en exceso.
2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una preforma interior se forma sobre al menos una: porción del modelo, y un material interior se ubica en la preforma interior, el material interior se elige para estabilizar las posiciones del primer y segundo espaciadores sobre las superficies oclusales de uno o más de los molares y/o premolares del modelo durante fabricación.
3. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el material interior se proporciona sobre al menos uno de los caninos, premolares y molares del modelo en lados opuestos del modelo y se asegura temporalmente al modelo al suavizarlo con calor o por ajuste a presión en el modelo'.
4. Una pieza bucal compuesta, caracterizada porque comprende: primeras y segundas almohadillas de mordida para lados opuestos de la boca y que incluyen primeras y segundas porciones de ajuste de dientes; una banda de retención integral que asegura la primer porción de ajuste de dientes a la segunda porción de ajuste de dientes y configurada para extenderse como un arco alrededor de los lados lingual y/o palatal de al menos los dientes frontales de un usuario; cada una de la primer y segunda porciones de ajuste de dientes se i configura para asegurarse sobre las superficies oclusales de al menos uno de los premolares y al menos uno de los molares o sobre las superficies oclusales de uno o. más molares, que se forman con un canal de acoplamiento de dientes y que son de una estructura compuesta que comprende una capa interior, una capa exterior y al menos un primer o segundo espaciadores incrustados o encapsulados entre las capas, para mantener la separación de las superficies oclusales de los premolares y molares durante apriete relacionado a tensión (estrés), o ante impacto en la mandíbula; el aparato es un sobre moldeado de un modelo de uno de un conjunto de dientes superiores y un conjunto de dientes inferiores, : la capa interior se adapta al modelo, la capa exterior también se adapta al modelo: de manera tal que las superficies exteriores de la pared bucal y de la pared lingual de la capa exterior, se conforman para adaptar a los dientes del modelo, la banda de retención tiene rebajos que se adaptan a los dientes frontales del modelo, y las capas exterior e interior se aseguran en conjunto.
5. La pieza bucal de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el canal para acoplamiento de dientes también se define en la banda de retención que se adapta a los lados lingual/palatal y bucal/labial de los dientes del modelo y envuelve y cubre el borde incisal de los dientes.
6. La pieza bucal de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque la banda de retención se extiende sobre la superficie palatal de los dientes frontales solamente y define una pluralidad de rebajos que se adaptan a la superficie palatal de los dientes frontales del modelo.
7. La pieza bucal de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque la banda de retención se extiende sobre la superficie labial de los dientes frontales solamente y tiene una pluralidad de rebajos que se adaptan a la superficie labial de los dientes frontales del modelo.
8. La pieza bucal de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizada porque cada porción de ajuste de: dientes tiene un espaciador sencillo.
9. La pieza bucal de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque cada espaciador se configura como una cuña.
10. La pieza bucal de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizada porque cada espaciador se forma como dos componentes separados que cooperan para formar una cuña.
11. La pieza bucal de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 4.a 10, caracterizada porque los espaciadores son de un. material de mayor dureza que el material de las capas interior y exterior.
12. La pieza bucal de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 11, caracterizada porque los espaciadores son de polietileno o polipropileno de alta densidad.
13. La pieza bucal de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 12, caracterizada porque se configura para asegurarse sobre los dientes inferiores, un borde de cuerpo bucal de la primera porción de ajuste de dientes y de la segunda porción de ajuste' de dientes se extienden por debajo de la linea de encías inferiores del usuario.
14. La pieza bucal de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 12, caracterizada porque se configura para asegurarse sobre los dientes superiores, un borde de cuerpo bucal de la primera porción de ajuste de dientes y de la segunda porción de ajuste de dientes que se extienden sobre la línea inferior de encías del usuario.
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