MX2010012381A - Punta difusora conica. - Google Patents

Abstract

Es proporcionado un montaje de catéter (10) que tiene una punta difusora cónica (18) para uso en procedimientos de infusión rápida. La punta difusora cónica proporciona un orificio ensanchado, por medio de lo cual, la velocidad del constituyente de infusión es disminuida a medida que el constituyente de infusión viaja a través de la punta de catéter y sale hacia el sistema vascular de un paciente. Esta disminución en la velocidad reduce, de manera proporcional, la contra presión y/o la fuerza de retroceso del montaje de catéter, con lo cual, permite el uso de velocidades más altas de infusión. La punta de catéter es introducida en la vasculatura de un paciente por medio de una aguja de introducción divisible.

Description

PXJNTA DIFUSORA CONICA Campo de la Invención La presente descripción se refiere, de al, a dispositivos y métodos de acceso vascul yen montajes y dispositivos de catéter utiliz jes de catéter. De manera general, los disposi o vascular son utilizados para la comunicac o con el sistema vascular de los pacientes. Por catéteres son utilizados para la infusión de l como solución salina, varios medicamentos y/o n tal total, en un paciente, para la extracción d paciente y/o el monitoreo de varios parámet ma vascular del paciente.

Antecedentes de la Invención Una variedad de circunstancias clínic cuencias serias.

Además, la capacidad para inyectar dades de fluido en un modo rápido podría ser ciertos otros procedimientos médicos y de diag ejemplo, una inyección de fuerza de un ag aste podría ser deseable para la conducción dimiento de exploración, tal como una explora rafía computarizada (CT) . Para este procedimie aria una relación de inyección aproximadamente d g para garantizar la distribución suficiente de ontraste durante el procedimiento de exploraci ción de fuerza de un líquido de alta viscosidad a ser deseable. Por ejemplo, un procedimiento iagnóstico podría requerir una inyección rápid o con una alta viscosidad en una relación de i imadamente de 1 a 10 ml/seg. Las inyecciones de tios de infusión. De manera frecuente, una plura nal médico es requerida para establecer e insp distintos sitios de infusión y para garantizar luidos a partir de sus respectivas fuentes de método podría ser limitado por el número de éricos o centrales a los que puede tenerse ac física, en un paciente dado, el número de g de los fluidos que están siendo aplicados ión, así como también la eficiencia de la inf fluidos durante un evento directo hipovolémico que cuatro o cinco anestesistas o técnicos pe ntes durante las operaciones de trasplante que d 4 horas intentando realizar la infusión de ca as de sangre a través de cinco o seis catéteres Los pacientes que han experimentado el traum cirugía tal como los trasplantes de hígado ca el uso de un catéter venoso acoplado con u táltica y una fuente de fluido. El paci ducido a medida que una porción de punta del ca tada en la red vascular o vasculatura del pacie obliga al fluido a pasar a través del catéter na del paciente. Las relaciones de infusión int an ser definidas ya sea como de rutina, gene de 999 centímetros cúbicos por hora (cc/hr) o anera general aproximadamente entre 999 y 90,0 litros por minuto) o más alta. Las terapias act ión rápida utilizan un catéter y una punta de eometrías idénticas a las utilizadas con las re infusión tradicional y de rutina. Estas ge yen una punta de catéter de conicidad, de maner idad del fluido es acelerada conforme el fluido vés de la punta de catéter y sale hacia la red iciencia de la bomba podría disminuir y ciertos iones dentro del sistema de infusión podrían s, una fuerza de retroceso más grande podría la punta de catéter se desplace dentro de la nte, con lo cual, se desplaza el catéter y/o se del paciente y/o el sitio de inyección.

Además, el constituyente de la infusión a a infiltrar la pared de la vena del paciente, se daña la vena de los pacientes y se conduc vasación. No sólo esto es incómodo y/o doloroso nte, sino que la infiltración también podría d elación de infusión y evitar que el paciente r ituyente de infusión necesario. En consecuen erna de , las contrapresiones y/o fuerzas de r te los procedimientos de infusión rápida perman ea resuelto. La presente descripción presenta si os son desarrollados a fin de prop dimientos de infusión más seguros y más eficient Un aspecto de la presente descripción propor er para uso en terapias de infusión de alta pre er incluye una punta de catéter, un adaptador de longitud de tubería de catéter. De manera gen ía de catéter comprende un agujero uniforme. El a tubería de catéter es seleccionado en función idades de la terapia de infusión. La punta de ende un extremo próximo y un extremo distante.

La punta de catéter es generalmente cónica mo próximo que tiene un diámetro interior y un ior igual al diámetro interior y el diámetro ext ubería de catéter. El segundo extremo de la er comprende un diámetro interior y un diámetro son más grandes que el diámetro interior y el o de relaciones más altas de flujo para las ter ión. A diferencia de los catéteres de la ior, la velocidad de un constituyente de infusió a punta de catéter de forma cónica disminuye en rimer extremo al segundo extremo de la punta de nte la difusión del constituyente de infus idad de salida del constituyente de infu ida, con lo cual, se reduce la probabil tración venosa. Además, la velocidad de nuida disminuye la fuerza de retroceso del catét e la probabilidad de desplazamiento del catéter erapias de infusión de alta presión.

Varios factores geométricos tienen q derados cuando se implemente la presente invenc lo, un ángulo de divergencia para la punta de como también la relación y longitud de área ti d imadamente de 5-20° y la relación de área se e o del intervalo aproximadamente del 2-30%.

La punta descrita con anterioridad también incorporada en un sistema de infusión. El sis ión podría incluir una variedad de compon mponentes para una terapia de infusión da ío, un sistema de infusión podría incluir una ión, un dispositivo de filtrado, puertos de acc e de fluido intravenoso y/o una aguja de introdu A diferencia de los sistemas convencion er sobre la aguja, la configuración cónica en ere el uso de una aguja de introducción divis de catéter es comprimida dentro del eje de la ducción divisible, de manera que el diámetro ext unta de catéter comprimida es igual o menor tro interior del eje de aguja. Como tal, la tu locacion de la punta de catéter. Entonces, el a téter podría ser asegurado en el paciente a t uier técnica adecuada.

Después del avance de la punta de catéter ma vascular del paciente, la punta de catéter co la a y/o descomprime en la forma de difusor co adicional o alternativa, la punta de catéter ir un material de polímero deshidratado y contr menté es hidratado y restaurado a la forma de o en función del entorno acuoso del sistema vasc nte .

Breve Descripción de las Figuras Con el objeto . de que el modo en el c idas las características y ventajas señala ioridad y otras más de la invención sean entend ez, la descripción más particular de la inve ma de infusión.

La Figura 3 es una vista en perspectiva er con una punta difusora cónica que es alojad a aguja de introducción divisible.

La Figura 3A es una vista en perspectiva d a punta difusora cónica que es comprimida dent de una aguja de introducción divisible.

La Figura 4 es una vista en perspectiva er con una punta difusora cónica que es inserta nte en sección transversal por medio de una ducción divisible.

La Figura 5 es una vista en perspectiv er con una punta difusora cónica después de la aguja de introducción divisible.

La Figura 6 es una vista en perspectiv er con una punta difusora cónica que es inserta an elementos similares idénticos o de funci ar. Se entenderá con rapidez que los componente nte invención, que son generalmente descr rados en las figuras en este documento, podr ados y diseñados en una amplia variedad de d guraciones. De esta manera, la siguiente descrip iada, que es representada en las figuras, no se limite el alcance de la invención como es reivi que simplemente sea representativa de las mod lmente preferidas de la invención.

A continuación, con referencia a la Figur ra una sección de un catéter 10. El catéter 10 c bo de catéter 12 y una punta de catéter 18. El er 12 podría comprender cualquier longitud en tud es seleccionada en función de la ap ndida del catéter 10. Por ejemplo, la longi de catéter 12. El tubo de catéter 12 y la p er 18 están comprendidos, de manera general, d ial, aunque podrían estar comprendidos de di íales como se discute en detalle más adelante.

El espesor de la pared de tubo 22 del er 12 es seleccionado para conseguir la flexib ez deseada para el catéter 10. El agujero del er 12 es seleccionado en función de la ap ndida del catéter 10. Por ejemplo, en do ación requiere la administración de un líquido so, un tubo de catéter de agujero grande po ble debido a las restricciones de flujo y volume de catéter de agujero más pequeño. Además, en d ación requiera la administración de grandes volút íquido, el tubo de catéter de agujero grande po ble debido a las restricciones de flujo y volume gundo diámetro interior 32 de la punta de catét rande que el primer diámetro interior 30 de la er 18.

La punta de catéter 18 es generalmente cóni la superficie interior 34 de la punta de catéte cha hacia afuera, en forma gradual, del primer ior 30 al segundo diámetro interior 32, con lo una punta difusora cónica 18. Además, la su ior 34 de la pared de tubo 38 es cónica, de ma pesor de la pared de tubo 38 disminuye o se adel r extremo 24 al segundo extremo 26. De esta ma or de la pared de tubo 38 termina en el primer eí catéter 10. Por el contrario, la superficie e la pared de tubo 38 es generalmente más ende una forma generalmente cónica como se descr ioridad. omo también fluidos de alta viscosidad como es r varios procedimientos médicos y de diagnóstico. ubería de catéter 12 podría incluir una plural os de acceso para el acceso al sistema de infus istema de infusión 100 también podría incluir u troducción, así como también un adaptador para . a de introducción. Las configuraciones de con adores y/o adaptadores también podrían ser inco 1 sistema de infusión 100 dentro del alcanc nte invención.

Como se ilustra, el sistema de infusión 100 sección de tubería de catéter 12, un catéter 1 e de fluido intravenoso (IV) 102. La tubería de S conectada con la fuente de fluido IV 102 y el n fluido que proviene de la fuente de fluido I ducido en el paciente 90 después de la inserci mprende un eje de aguja 82 y una punta de aguj de . aguja 84 es biselada a fin de proporcio ficie de corte para la perforación de la pi nte 90. El eje de aguja 82 comprende un ior seleccionado para alojar, en forma desliz er 10, la tubería de catéter 12 y la punta de a punta de catéter 18 es comprimida en una confi lada, de manera que el diámetro exterior de la er comprimida 18 es menor o igual al diámetro eje de aguja divisible 82 (véase la Figura 3A ies) . Como tal, la punta de catéter 18 es al deslizante dentro del eje de aguja 82, como se El eje de aguja 82 además comprende al m s de registro 86. Las marcas de registro 86 son tas entre sí y comprenden una ranura que c tud del eje de aguja 82. Las marcas de regi distante 110 y la mitad próxima 112 de la a ducción divisible 80, de manera respectiv aderas de sujeción 96, 98 podrían ser utilizadas ión y maniobra del eje de aguja 82 durante la in s, la primera y segunda agarraderas de sujeción rcionan una superficie de sujeción o ágarre ación de la aguja de introducción divisible 80 a inserción del catéter 10. Finalmente, la a ducción divisible 80 comprende un canal 114 a tr la tubería de catéter 12 podría extenderse e zante .

A continuación, con referencia a la Figur er 10 es ilustrado durante la inserción en el r medio de una aguja de introducción divisible, lustra, la punta de aguja 84 es utilizada para aciente 90 en un sitio de inserción 94. Despué dyacente a la punta de catéter 18. Al hacerlo el usuario podría inmovilizar la punta de ca o del sistema vascular 92. Después de la inmóvi punta de catéter 18, el usuario podría remover uja 84 y el eje de aguja 82 del paciente 90 la punta de catéter 18 dentro del sistema vascul Después del avance de la punta de catéter istema vascular 92, la punta de catéter compr a relajarse y descomprimirse. La descompresió de catéter 18 podría ser conseguida a tr uier medio. Por ejemplo, en una modalidad la er 18 es comprimida en forma mecánica debido al ior restringido del eje de aguja 82. Como tal, c de catéter comprimida 18 ya no es alojada de de aguja 82, la punta de catéter 18 ya no es co orma mecánica, y por lo tanto, podría rela de catéter deshidratada 18 podría ser fusionad er hidratado 10 a través de cualquier método ica. Por ejemplo, el método de unión plástica ir la inducción, la electrofusión, la soldadur ión mecánica y/o la unión química.

A continuación, con referencia a la Figur de introducción divisible 80 es ilustrada ida en una primera mitad 110 y una segunda mitad 114 del eje de aguja 82 se muestra alojando una a tubería de catéter 12. Además, las marcas de on ilustradas que corren la longitud de cada mi del eje de aguja 82. Como se ilustra, la a ducción divisible 80 es una forma de a ducción divisible compatible con la presente in embargo, se anticipa que cualquier aguja de intr ible podría ser utilizada y/o adaptada para us configurada, de manera cónica. El adaptador de S situado sobre el . paciente 90 adyacente al s ción 94. El adaptador de catéter 88 podría ser a paciente 90 por -medio de un sujetador, tal c estéril. Finalmente, el adaptador de catéter do y/o asegurado para permitir que una secció ía de catéter 12 permanezca no insertada. La po tada de la tubería de catéter 12 proporci ición suave del adaptador de catéter al sistema on lo cual, se evita el flujo restringido a tr er 10.

Discusión técnica.

Los objetivos adicionales, ventajas y terísticas de esta invención serán aparent ias personas expertas en la técnica en func n de la siguiente discusión técnica. Debe apreci enes del constituyente de infusión. A diferenci difusora cónica, las puntas de catéter conven acen cónicas hacia adentro, con lo cual, dismi tro interior del catéter a través del cual ituyente de infusión del catéter. Esta confi a acelera el~ constituyente de infusión a travé ón cónica de la punta de catéter. Además, el ior disminuido origina un incremento en la contr la fuerza de retroceso dentro del catéter. tió con anterioridad, el aumento de la fu ceso es indeseable debido a la posibili azamiento del catéter insertado y/o a la lesió ascular de un paciente.

La fuerza de retroceso de boquilla es calc ón del principio de conservación del momento tal, la fuerza de retroceso de una punta de ncional comprenderá un segundo diámetro D2 que e que el primer diámetro cónico Dlt Por lo ta do con la Ecuación 1, un catéter convencional c uerza de retroceso positiva Fr en función de la constituyente de infusión. Por ejemplo, p idad constante de flujo volumétrico Q, la fu ceso Fr de la punta de catéter convenci menta a medida que la densidad p del medio de c crementa. Del mismo modo, para una densidad con constituyente de infusión, la fuerza de retroce menta a medida que la velocidad de flujo volum crementa. La aplicación de la Ecuación 1 en una er cónica convencional es explicada más adelante.

I La fuerza de retroceso Fr fue calculada dad de puntas de catéter convencionales utili ión 1. Cuatro catéteres fueron selecciona dad de puntas de catéter cónicas convencional lada utilizando la Ecuación 1. De acuerdo tados, para una relación dada de inyección (ej na un incremento en el calibrador del catéter a de retroceso Fr incrementada. De manera gene rador de catéter más alto es deseable para re a de paciente durante la colocación y remoc er. Sin embargo, de acuerdo con los resulta ío 1, un catéter de calibre más alto, en una lta de inyección origina un incremento en la f ceso. De esta manera, para las terapias de infu eren relaciones de infusión altas, no pod ico el uso de un catéter convencional de cal y menos invasivo.

Como se demostró con anterioridad, la fu ceso de un catéter es directamente proporcion ión .

La dinámica de flujo a través del catéter on, en gran medida, de la geometría de la p er. Las puntas de catéter convencionales son adentro y por. lo tanto, provocan que el const fusión se acelere mientras pasa a través de la er. La punta difusora cónica ensanchada o cóni a 18, como se muestra en las figuras, dismi idad del constituyente de infusión 72 mientras s de la punta difusora 18. La velocidad dismin ituyente de infusión 72 reduce o elimina la f ceso dentro del catéter 10. Por lo tanto, un ca re más alto que comprende una punta difusor a ser utilizado para procedimientos de alta reí ión sin desplazar el catéter insertado o sin ascular del paciente. ces. La punta de catéter podría ser configur r la separación de flujo y optimizar el fl ituyente de infusión. Los factores geo tantes incluyen el diámetro exterior máximo 4 o de divergencia 44.

El diámetro exterior máximo 42 es el punto m a punta difusora cónica 18. En toda la relaci ión, la relaciones máximas de flujo de sangre reducidas, de manera significante, cuando el ior máximo 42 de la punta de catéter 18 imadamente 50% del diámetro interior de la red ivo. Por ejemplo, en donde la red vascular un diámetro interior de 6.0 mm, una diámetro o 42 más grande de 3.0 mm reducirá la efici del sistema de infusión. Para este ejemplo, tro exterior máximo 42 excede 3.0 mm,. la red zadas en el antebrazo tienen un diámetro imadamente de 6.4 mm. Por lo tanto, en una modal tro exterior máximo 42 fluctuará de 0.5 mm a 0. ra modalidad, .el diámetro exterior máximo 42 es El ángulo de divergencia 44 es el ángulo en unta difusora cónica 18 es ensanchada. El án gencia 44 tiene que ser elegido a fin de proporc nución máxima de la velocidad del constituy ión 72 a través de la punta difusora 18, míe iza la separación de flujo. Un ángulo de div o 44 seleccionado a partir de un intervalo de 5 modalidad, un ángulo de divergencia 44 imadamente de 14° tiene que ser seleccionado valo preferido aproximadamente de 5-14° y un á gencia óptimo 44 aproximadamente de 8o. nstituyente de infusión 72, de manera que la f ceso del catéter 10 es eliminada. En otra modal difusora 18 disminuyó la velocidad del constitu ión, de manera que el catéter insertado 10 azado y la red vascular del paciente no es dañad ituyente de infusión 72. Por lo tanto, idad, la velocidad disminuida del constituy ión 72 evita la fuerza de retroceso indeseable er 10. Como tal, la punta difusora 18 evita ituyente de infusión 72 esté siendo acelerado d ena del paciente a una velocidad insegura duran iones de infusión.

La punta difusora cónica 18 utiliza una on transversal redonda. Aunque la presente m stra una forma en sección transversal redond s que incluyen las formas ovalada, cuadr En una modalidad preferida, el catéter ye la tubería de catéter 12 y la punta difusor cado a partir de un material polimérico tal com PVP silicona, poliuretano y/o polietileno. Ade idad preferida podría incluir un relleno radiop una sal química de un elemento de bismuto o bari nto tal como platino o tungsteno.

La presente invención podría ser incluida s específicas sin apartarse de sus estructuras, as características esenciales como es descrito a en la presente y como es reivindicado de nte. Las modalidades descritas serán consider los aspectos sólo como ilustrativas y no restr o tanto, el alcance de la invención es indicado ndicaciones adjuntas, más que por la des ior. Todos los cambios que caen dentro del sig

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como ante ma como propiedad lo contenido en las si ndicaciones : 1. Un dispositivo para el acceso a la vascul ciente, caracterizado porque comprende: un catéter; y una punta difusora generalmente cónica acop tremo del catéter. 2. El dispositivo de conformidad ndicación 1, caracterizado porque la punta aímente cónica además comprende un extremo de ño acoplado con el extremo del catéter y un ex a de diámetro más grande. 3. El dispositivo de conformidad 5. La punta difusora de conformidad ndicación 4, caracterizada porque es comprimida ica y es alojada en forma deslizante dentro de u troducción. 6. La punta difusora de conformidad ndicación 5, caracterizada porque la ag ducción puede ser dividida. 7. La punta difusora de conformidad ndicación 6, caracterizada porque la punta a comprende un material que se hincha cuando es sangre . 8. Un método de reducción de la fuerza de r catéter vascular, caracterizado porque comprend _ proporcionar un catéter que tiene una punta aímente cónica, la punta difusora generalment ye un extremo de diámetro pequeño acoplado idad a medida que el constituyente de infusión s de la punta difusora, con lo cual, se reduce l troceso del catéter. 11. El método de conformidad con la reivin caracterizado porque la punta difusora es compr mecánica y es alojada en forma deslizante dentr de introducción. 12. El método de conformidad con la reivin caracterizado porque la aguja de introducción p ida. 13. El método de conformidad con la reivin caracterizado porque la punta difusora cónica c terial que se hincha cuando es expuesto a la san 14. Un aparato que disminuye la fuerza de r o de un sistema de infusión, caracterizado ende : mo de salida de diámetro más grande. 16. El aparato de conformidad con la reivin caracterizado porque una primera velocid ituyente de infusión es disminuida a una idad a medida que el constituyente de infusión s de la punta difusora. 17. El aparato de conformidad con la reivin caracterizado porque la punta difusora reduce l troceso del catéter. 18. El aparato de conformidad con la reivin caracterizado porque la punta difusora es compr mecánica y es alojada en forma deslizante dentr de introducción divisible. 19. El aparato desconformidad con la reivin caracterizado porque la punta difusora compr ial que se hincha cuando es expuesto a la sangre.