JP3018993U - カテ−テル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】血管内に挿入するときの外径を小さくしつつ、
血管内への造影剤等の噴出速度を小さくする。 【構成】カテ−テルＫが、長尺とされて小さい内径を有
する本体部材１と、本体部材１の先端に一体化された先
端部材１１とを有する。先端部材１１は、本体部材１に
対する連結部分の内径が本体部材１の内径Ｌ１と等し
く、先端に向うにつれて徐々に拡径されたラッパ状とさ
れている。先端部材１１は、縮径可能なように、ゴム等
の弾性部材で形成されるか、所定温度で拡径状態に復帰
される形状記憶材によって構成されている。先端部材１
１を、直管状として形成することもできる。先端部１ａ
の管壁を部分的に薄肉として、先端部１ａの内径を拡大
することもできる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、心臓手術等の際に血管内に挿入されて用いられるカテ−テルに関す るものである。

【０００２】

【従来の技術】

種々の手術の分野において、体内所定位置と体外とを血管内に挿入したカテ− テルを介して連通させることが行なわれる。例えば心臓手術では、カテ−テルを 血管内を通して心臓の所定位置へ到達させ、このカテ−テルを通して上記所定位 置に造影剤を供給することが行なわれている。

【０００３】 カテ−テルを血管内に挿入するには、先ずシ−スと呼ばれるガイド筒を血管内 に挿入して、このシ−スを案内としてカテ−テルが血管内に挿入されることにな る。このシ−スを血管内に挿入するために、血管に到達するように人体組織の切 開が行なわれるが、使用されるカテ−テルの径が大きいほど大きい径のシ−スが 用いられることになるので、つまり用いるカテ−テルの径が大きいほど切開によ る傷口が大きくなって、好ましくないものとなる。

【０００４】 上述のような観点から、最近では、極力径の小さいカテ−テルが用いられる傾 向が強くなっている。すなわち、カテ−テルの径を分類するのに、一般に、Ｆ（ フレンチ）と呼ばれる分類記号が用いられて、４Ｆ（内径１．００ｍｍ、外径１ ．３３ｍｍ）〜７Ｆ（内径１．５５ｍｍ、外径２．３３ｍｍ）のものが多用され 、８Ｆ以上の大きな径のものはあまり用いられなくなってきている。

【０００５】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、カテ−テルの径を小さくすると、カテ−テルから供給される液 体例えば造影剤の供給速度つまり噴出速度が早くなり過ぎて、次のような問題を 生じ易いものとなる。すなわち、カテ−テルからの噴出速度が血流よりも早くな って、造影効果の点で好ましくないものになる。また、噴出速度が早くなること による反動によって、カテ−テルの先端位置が所定位置からずれ易くなり、造影 剤を所定位置に確実に到達させるという点で好ましくないものとなる。勿論、造 影剤を再度供給し直すということは、造影剤が無駄に消費される等の観点からも 好ましくないものとなる。

【０００６】 本考案は以上のような事情を勘案してなされたもので、その目的は、シ−スの 径を大きくすることなく、カテ−テルからの各種液体の噴出速度が早くなり過ぎ るのを防止できるようにしたカテ−テルを提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】

前記目的を達成するため、本考案はその第１の構成として次のようにしてある 。すなわち、 所定の内径の流通路を有する管状の本体部材と、 形状記憶部材により流通路を有するように構成され、前記本体部材の先端部に 連結されてカテ−テルの先端部を実質的に構成する先端部材と、 からなり、前記先端部材は、所定温度以上の温度において、前記本体部材の内径 より拡大された内径を有する所定形状となるように形状記憶されている、 ような構成としてある。上記構成を前提とした好ましい態様は、実用新案登録請 求の範囲における請求項４、請求項９、請求項１０、請求項１３および請求項１ ４に記載のとおりである。

【０００８】 前記目的を達成するため、本考案はその第２の構成として次のようにしてある 。すなわち、 所定の内径の流通路を有する管状の本体部と、 拡縮可能な弾性部材により流通路を有するように構成され、前記本体部材の先 端部に連結されてカテ−テルの先端部を実質的に構成する先端部材と、 からなり、前記先端部材は、縮径方向への外力が作用しない状態において、前記 本体部の内径よりも拡大された内径を有する所定形状となるように設定されてい る、 ような構成としてある。上記構成を前提とした好ましい態様は、実用新案登録請 求の範囲における請求項５、請求項９〜請求項１４下に記載のとおりである。

【０００９】 前記目的を達成するため、本考案はその第３の構成として次のようにしてある 。すなわち、 所定の内径の流通路を有するカテ−テルにおいて、 先端部の管壁の肉厚が、先端から所定長さに渡って内径が拡大されるように部 分的に薄肉とされている、 ような構成としてある、上記構成を前提とした好ましい態様は、実用新案登録請 求の範囲における請求項６〜請求項８、請求項１３および請求項１４に記載のと おりである。

【００１０】

【考案の効果】

請求項１に記載された考案によれば、先端部材は本体部材の径と同程度に縮径 させた状態でシ−スを通過させればよいので、用いるシ−スの径は本体部材に対 応した小さいものですむことになる。また、カテ−テルが血管内に挿入された状 態、つまり先端部材が所定温度以上の温度雰囲気となる状態では、当該先端部材 が大きな内径を有する所定形状（記憶形状）に形状復帰されるので、カテ−テル からの造影剤等の液体の噴出速度を、本体部材の内径の大きさのまま噴出させた 場合に比して小さくすることができる。

【００１１】 請求項２に記載された考案によれば、先端部材は本体部材の径と同程度に縮径 させた状態でシ−スを通過させればよいので、用いるシ−スの径は本体部材に対 応した小さいものですむことになる。また、カテ−テルが血管内に挿入された状 態、つまり先端部材が血管内に挿入された状態では、弾性復帰によって当該先端 部材の内径が大きくなった所定形状にされるので、カテ−テルからの造影剤等の 液体の噴出速度を、本体部材の内径の大きさのまま噴出させた場合に比して小さ くすることができる。

【００１２】 請求項３に記載した構成とすることにより、カテ−テルの先端部の管壁の肉厚 を薄肉にするという極めて簡単な手法によって、カテ−テルからの造影剤等の噴 出速度を小さくすることができる。

【００１３】 請求項４に記載したような構成とすることにより、所定温度を人間の体温に対 応した設定として、人体への手術用として好適なものが得られる。

【００１４】 請求項５に記載した構成とすることにより、シリコンゴムは医療用材料として 問題のないものであり、またシリコンゴムの滑らかさを利用してシ−ス内あるい は血管内への挿入をスム−ズに行なう上で好ましいものとなり、さらには先端部 材が弾性を有することにより血管内壁の傷傷防止の点からも好ましいものとなる 。

【００１５】 請求項６に記載した構成とすることにより、先端部所定長さ全長に渡って同一 の内径として、噴出速度を低下させる部分の長さを十分確保する上で好ましいば かりでなく、製作上も簡単となる。

【００１６】 請求項７に記載したような構成とすることにより、噴出速度を先端部で徐々に 低下させつつ、先端部と他の部分との境界部分の管壁の肉厚が急激に小さくなる のを防止して、強度上の点でも好ましいものとなる。

【００１７】 請求項８に記載したような構成とすることにより、 先端部の外径を他の部分の外径と同一として、使用勝手を従来と全く同様にす る上で好ましいものとなる。

【００１８】 請求項９に記載したような構成とすることにより、先端部材部分で徐々に減速 させて、急減速に起因する振動等の発生防止の上で好ましいものとなる。

【００１９】 請求項１０に記載した構成とすることにより、先端部材部分での液体の減速を 効果的に行なう上で好ましいものとなる。

【００２０】 請求項１１に記載した構成とすることにより、請求項２に対応した効果に加え て、請求項３および請求項９に対応した効果を得ることができる。

【００２１】 請求項１２に記載した構成とすることにより、請求項２に対応した効果に加え て、請求項３および請求項１０に対応した効果を得ることができる。

【００２２】 請求項１３に記載した構成とすることにより、カテ−テルからの噴出速度を３ ０％以上低減させて、規格上１ランク上の大きい内径を有するカテ−テルとほぼ 同程度の遅い噴出速度とすることができる。

【００２３】 請求項１４に記載したような構成とすることにより、カテ−テルからの噴出速 度が問題となり易い造影剤供給を良好に行なう上で好ましいものとなる。また、 造影剤は比較的粘度が高いので（粘り気が強いので）、先端部材の長さをかなり 短いものとしつつ十分な減速効果を得ることができる。

【００２４】

【実施例】

以下本考案の実施例を添付した図面に基づいて説明する。

【００２５】 図１、図２の説明

【００２６】 本考案の第１実施例を示す図１において、カテ−テルＫは、本体部材１と先端 部材１１とを有する。本体部材１は、実質的に従来のカテ−テルと同じように構 成されていて、所定の内径および外径を有する長尺（数１０ｃｍ）とされて、内 部に流通路２を有する断面円環状の管状とされている。この本体部材１は、図示 を略す基端部側に所定の接続部が形成されており、この接続部を介して、造影剤 や血液、薬液等が本体部材１内へ供給されるようになっている。勿論、本体部材 １は、従来同様、例えばウレタン、ナイロンあるいはシリコンによって構成する ことができる。

【００２７】 上記接続部は、必ず患者の体外に位置されて使用されるので、当該接続部の形 状特に内径および外径は、カテ−テルの設定寸法とは直接には関係のないもので ある（接続部以外の本体部材１の内径および外径は一定とされている）。すなわ ち、実用新案登録請求の範囲における請求項１あるいは請求項２でいう本体部材 １における『所定の内径』は、前述したＦ（フレンチ）等の呼称でもって呼ばれ る径寸法を意味し、上記接続部の径寸法は無関係となる。

【００２８】 先端部材１１は、本体部材１の先端部に連結されて、本体部材１の先端部つま りカテ−テルＫの先端部を実質的に構成している。すなわち、先端部材１１は、 流通路１２を有する断面円環状に形成されて、この流通路１２が、本体部材１の 流通路２に連通されている。この先端部材１１は、先端に向うにつれて徐々に拡 径するようにラッパ状に形成されている。

【００２９】 先端部材１１の基端部側の内径および外径は、本体部材１の内径および外径と 同一とされて、両部材１と１１との連結部分の内面および外面はそれぞれ面一と されて、当該連結部分に段差の無いようにされている（本体部材１の肉厚と先端 部材１１の肉厚とは同一とされている）。先端部材１の先端部の内径および外径 は、本体部材１の内径および外径よりも十分大きくなっているが、先端部材１１ の最大内径つまり先端内径Ｌ１１は、本体部材１の内径Ｌ１に比して５０％以上 大きくなるように設定されている。

【００３０】 前述のような先端部材１１は、例えばシリコンゴム等の弾性部材により構成さ れて、図２に示すように縮径方向の外力Ｆを受けたときに、容易に縮径し得るよ うにされている（少なくとも本体部材１の径寸法まで縮径可能）。そして、上記 外力Ｆが作用しない状態において、先端部材１１は図１に示すようにラッパ状の 形状を保持するようになっている。

【００３１】 本体部材１と先端部材１１とは、容易に離脱しないように一体化されるが、こ の一体化は、実施例では、極めて容易かつ安価にできる溶着によって行われてい る（溶着部分を符合αで示す）。そして、溶着後の連結部分の内面および外面が 滑らかになるように、前述ように面一とされる。

【００３２】 以上のような構成において、カテ−テルＫを患者の血管内へ挿入するには、あ らかじめ、シ−ス２１（図２参照）が血管内に挿入されて、シ−ス２１の基端部 が体外に位置される。なお、シ−ス２１は、その内径が、本体部材１の外径より もわずかに大きい程度のものが用いられる。カテ−テルＫは、先端部材１１を図 ２に示すように縮径させつつ、当該先端部材１１側からシ−ス２１内に挿入され ていく。本体部材１と先端部材１１との連結部分外周面が面一つまり段差がない ことにより、シ−ス２１への挿通がスム−ズに行われる。先端部材１１がシ−ス ２１を通過して血管内に位置されると、弾性復帰によって、先端部材１１は図１ に示すようにラッパ状に形状復帰される。

【００３３】 先端部材１１が、血管内の所定位置にまで達した状態で、カテ−テルＫ内に造 影剤等の供給が行われて、供給された造影剤等が先端部材１１から噴出される。 この造影剤等の供給の際、造影剤等は、本体部材１内を早い速度で通過しても、 内径の大きくなった先端部材１１を通過するときに十分減速されて、当該先端部 材１１からの噴出速度は十分小さいものとされる。

【００３４】 ここで、先端部材１１の最大内径Ｌ１１を、本体部材１の内径Ｌ１よりも５０ ％大きくしたときを考える。このとき、最大外径Ｌ１１部分での開口面積は、本 体部材１の内径Ｌ１に相当する開口面積の２．２５倍となるので、先端部材１１ から噴出される造影剤等の噴出速度は、本体部材１を流れるときの速度の『１／ ２．２５』にまで十分減速されたものとなる。

【００３５】 一方、造影剤等の噴出によりカテ−テルＫの位置ずれ等を生じさせる反動の大 きさは、先端部材１１からの噴出速度の２乗に比例、つまり開口面積の２乗に反 比例することになる。つまり、上記反動の大きさは、本体部材１から直接造影剤 等を噴出させた場合に比して、約『１／５』まで小さくされることになる。

【００３６】 なお、先端部材１１の長さは、十分に流速を減速することができる範囲で適宜 設定すればよいが、造影剤等の粘度の大きい液体（粉体）の場合は、かなり短い ものであっても十分な減速を行うことができる。

【００３７】 図３の説明

【００３８】 図３は本考案の第２実施例を示すもので、前記実施例と同一構成要素には、同 一符合を付してその重複した説明を省略する（このことは、以下の第３実施例以 降の実施例についても同じ）。本実施例では、前記実施例における先端部材１１ に相当する先端部材１１Ｂの形状を、直管状として形成してあり（断面円環状） 、その他の構成は、前記実施例の場合と同じである。本実施例の場合は、先端部 材の長さが同じであれば、大きい内径部分をより長く確保することが可能となる 。なお、先端部材１１Ｂと本体部材１との間の連結部分は、段差部１３が形成さ れることになる。勿論、本実施例でも、シ−ス２１への挿入の際には、先端部材 １１Ｂが縮径されることになる。

【００３９】 図４の説明

【００４０】 図４は、本考案の第３実施例を示すものである。本実施例では、本体部材１と ラッパ状の先端部材１１との連結を、溶着に代えてあるいは溶着に加えて、該両 方の部材１と１１とに跨がる連結テ−プ４１を利用して行うようにしてある。す なわち、連結テ−プ４１による大きな接触面積を利用して、接着剤を利用した部 材１と１１との一体化を行うようにしてある。この連結テ−プ４１は、本体部材 １および先端部材１１の外周全長に渡って環状に伸びている。なお、連結テ−プ ４１の厚さに応じた段差部（凹部）４２を形成して、この段差部４２に連結テ− プ４１が位置するようにして、連結部分の外面が面一となるように設定されてい る。

【００４１】 図５の説明

【００４２】 図５は、本考案の第４実施例を示すものである。本実施例では、カテ−テルＫ は、全体として、外径が従来同様にその全長に渡って同一として形成されている 。すなわち、先端部の外径が、図１、図３、図４の実施例における本体部材１の 外径と同一として設定されている。そして、カテ−テルＫの管壁のうち、先端部 １ａの管壁を、カテ−テルＫの先端から所定長さＬ２に渡って他の部分よりも薄 肉として、当該先端部１ａの内径を他の部分よりも拡径してある。さらに、本実 施例では、この内径が拡大された先端部１ａの内径つまり管壁の肉厚は、上記所 定長さＬ２にわたって一定としてある。

【００４３】 ここで、所定の内径寸法として前述した４Ｆの規格のものを考えると、先端部 １ａ以外の内径は１．００ｍｍ、外径は１．３３ｍｍであるので、先端部１ａ以 外の他の部分の管壁の肉厚は０．１６５ｍｍとなる。このような前提の下で、先 端部１ａの管壁の肉厚を上記他の部分の管壁の肉厚の半分の肉厚つまり０．０８ ２５した場合を考える。この場合、先端部１ａの内径は、１．１６５ｍｍとなる が、この拡大された内径を有する先端部１ａの開口面積は、内径が１．００ｍｍ の場合に比して３０％以上の増大となる。つまり、４Ｆの規格の外径寸法でもっ て、１ランク上の大きい内径を有する５Ｆの規格のカテ−テルと同程度の開口面 積を有するものが得られることになる。

【００４４】 上述のように、先端部１ａの内径を他の部分よりも１０％以上、好ましくは１ ５％以上拡大することにより、１ランク上の大きい内径を有するカテ−テルと同 程度の噴出速度とすることが可能となる。そして、このような好ましい大きさに まで先端部１ａの内径を拡大することは、先端部１ａの管壁の薄肉化によって容 易に得られるものである。なお、管壁の薄肉化をカテ−テル全長に渡って行うこ とは、シ−スを通して血管内に深く挿入するときの座屈防止等の強度等の観点か ら事実上難しいものではあるが、先端部のみ管壁の薄肉化を行うことは、上記強 度等の点では特に問題とはならないものである。

【００４５】 図６、図７の説明

【００４６】 図６、図７は、本考案の第５実施例および第６実施例を示すもので、図５の変 形例となっている。図５の実施例と相違する部分のみを説明すると、図６の場合 は、先端部１ａの管壁の肉厚が、先端に向うにつれて徐々に薄肉とされることに より、先端部１ａの内径が、先端に向うにつれて徐々に薄肉となるように設定さ れている。

【００４７】 図７の場合は、図５の実施例に加えて、先端部１ａと他の部分との境界部分１ ｂに、管壁が先端部１ａに向かうにつれて徐々に薄肉となるようにして、内径が 、当該他の部分から先端部１ａに向けて徐々に拡径するようにしてある。

【００４８】 以上実施例について説明したが、本考案はこれに限らず、例えば次のような場 合をも含むものである。

【００４９】 (1)先端部材１１、１１Ｂは、弾性部材で形成する代わりに、形状記憶材質（形 状記憶合金や形状記憶プラスチック）でもって形成して、所定温度以上の温度雰 囲気では、図１あるいは図３に示すような内径が拡大された状態に形状復帰する ように構成することもできる。この場合、上記所定温度としては、少なくとも人 体の最低温度である略３６度Ｃとすることができ、余裕をもって血管内で確実に 内径拡大状態に形状復帰するように、３６度Ｃよりも若干低い温度（例えば３０ 度Ｃ）に設定することもできる。

【００５０】 人体の最低温度で確実に形状復帰させるには、上記所定温度を十分低くするこ と（例えば２０度Ｃ）も考えられるが、この場合は、使用前の保管温度雰囲気（ 通常は室温）でもって形状復帰してしまうことも考えられるので（保管状態では 、シ−スへの挿入に便利なように縮径状態としておくのが好ましい）、保管温度 雰囲気では縮径状態を確実に維持しつつ、人体所定温度になったときに確実に形 状復帰されるように前記所定温度を設定するのが好ましい。なお、カテ−テルＫ を、人体以外の動物用として用いる場合は、対象となる動物の最低温度を勘案し て前記所定温度を設定すればよい。

【００５１】 (2)カテ−テルＫは、造影剤供給用ばかりでなく、血液供給用、薬液供給用等と して適宜利用され得る。勿論、本体部材１の基端部に形成される接続部に切換弁 を接続して、上記造影剤供給、血液供給、薬液供給等を切換えるようにすること もできる。

【００５２】 (3)先端部材の形状は、実施例に示す他、内径を本体部材の内径よりも拡大でき るものであれば適宜形状とすることができる。例えば、先端部材の基端部側を、 図３に示すように直管状とし、この直管状部分の先端から図１に示すように徐々 に拡径するラッパ状にする等のことができる。

【００５３】 (4)図５〜図７に示す管壁の薄肉化による内径拡大の手法は、図１、図２、図４ に示す実施例（における先端部材１１、１１Ｂ）にも適用することができ、この 場合は、図１、図２、図４の実施例における先端部材の外径を変更することなく 内径をより拡大させることが可能になる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の第１実施例を示す要部断面図。

【図２】図１に示すカテ−テルをシ−スに挿入するとき
の様子を示す要部断面図。

【図３】本考案の第２実施例を示す要部断面図。

【図４】本考案の第３実施例を示す要部断面図。

【図５】本考案の第４実施例を示す要部断面図。

【図６】本考案の第５実施例を示す要部断面図。

【図７】本考案の第６実施例を示す要部断面図。

【符号の説明】

１：本体部材 １ａ：先端部（内径拡大部） ２：流通路 １１：先端部材 １１Ｂ：先端部材 １２：流通路 ２１：シ−ス ４１：連結テ−プ α：溶着部分

Claims (14)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】所定の内径の流通路を有する管状の本体部
   材と、 形状記憶部材により流通路を有するように構成され、前
   記本体部材の先端部に連結されてカテ−テルの先端部を
   実質的に構成する先端部材と、からなり、前記先端部材
   は、所定温度以上の温度において、前記本体部材の内径
   より拡大された内径を有する所定形状となるように形状
   記憶されている、ことを特徴とするカテ−テル。
2. 【請求項２】所定の内径の流通路を有する管状の本体部
   と、 拡縮可能な弾性部材により流通路を有するように構成さ
   れ、前記本体部材の先端部に連結されてカテ−テルの先
   端部を実質的に構成する先端部材と、からなり、前記先
   端部材は、縮径方向への外力が作用しない状態におい
   て、前記本体部の内径よりも拡大された内径を有する所
   定形状となるように設定されている、ことを特徴とする
   カテ−テル。
3. 【請求項３】所定の内径の流通路を有するカテ−テルに
   おいて、 先端部の管壁の肉厚が、先端から所定長さに渡って内径
   が拡大されるように部分的に薄肉とされている、ことを
   特徴とするカテ−テル。
4. 【請求項４】請求項１において、 前記所定温度が、３６度Ｃあるいはこれよりも若干低い
   温度として設定されている、ことを特徴とするカテ−テ
   ル。
5. 【請求項５】請求項２において、 前記先端部材が、シリコンゴムにより構成されている、
   ことを特徴とするカテ−テル。
6. 【請求項６】請求項３において、 前記管壁が薄肉とされた前記先端部の内径が、前記所定
   長さ全長にわって同一の内径とされている、ことを特徴
   とするカテ−テル。
7. 【請求項７】請求項３において、 前記管壁が薄肉とされた前記先端部が、管壁が先端に向
   うにつれて徐々に薄肉とされることにより、先端に向う
   につれて内径が徐々に拡大されている、ことを特徴とす
   るカテ−テル。
8. 【請求項８】請求項３、請求項６、請求項７のいずれか
   １項において、 前記薄肉とされている前記先端部の外径が、他の部分の
   外径と同一に設定されている、ことを特徴とするカテ−
   テル。
9. 【請求項９】請求項１または請求項２において、 前記所定形状が、先端に向かうにつれて、内径および外
   径共に徐々に拡径するラッパ状となるように設定されて
   いる、ことを特徴とするカテ−テル。
10. 【請求項１０】請求項１または請求項２において、 前記所定形状が、内径および外径共に他の部分よりも拡
    径されたほぼ全長に渡って直管状となるように設定され
    ている、ことを特徴とするカテ−テル。
11. 【請求項１１】請求項２において、 前記所定形状が、先端に向うにつれて内径および外径共
    に徐々に拡径するラッパ状として形成され、 前記ラッパ状とされた前記先端部材の管壁の肉厚が、内
    径が拡大されるように他の部分の肉厚よりも薄肉とされ
    ている、ことを特徴とするカテ−テル。
12. 【請求項１２】請求項２において前記所定形状が、内径
    および外径共に他の部分よりも拡径されたほぼ全長に渡
    って直管状となるように設定され、 前記直管状とされた前記所定形状部分における管壁の肉
    厚が、内径が拡大されるように他の部分の肉厚よりも薄
    肉とされている、ことを特徴とするカテ−テル。
13. 【請求項１３】請求項３項において、 先端の内径が、前記所定の内径の１５％以上の大きさと
    なるように設定されている、ことを特徴とするカテ−テ
    ル。
14. 【請求項１４】請求項１ないし請求項１３のいずれか１
    項において、 少なくとも造影剤供給用とされている、ことを特徴とす
    るカテ−テル。