MX2010012271A

MX2010012271A - Protector de resorte para punta de aguja.

Info

Publication number: MX2010012271A
Application number: MX2010012271A
Authority: MX
Inventors: James M Muskatello; Thomas F Lilley Jr
Original assignee: Smiths Medical Asd Inc
Priority date: 2008-07-17
Filing date: 2009-06-22
Publication date: 2010-12-07
Also published as: KR20110060881A; JP5377635B2; EP2567722A1; JP2011528262A; EP2567722B1; ZA201007573B; CN102099067B; WO2010008784A2; EP2313130A4; CA2723093C; AU2009271370B2; JP5795036B2; KR20160005370A; KR101579169B1; EP2567721A1; AU2009271370A1; US20100016804A1; ES2536536T3; WO2010008784A3; ES2549059T3

Abstract

Un protector de resorte para punta de aguja (14) que tiene un extremo proximal, un extremo distal (20) y un eje (22) que se extiende entre ellos; el protector de resorte para punta de aguja incluye un resorte (16) que rodea de manera circunferencial una porción del eje de la aguja (22) y está restringida en un estado en donde su diámetro interior (30) es lo suficientemente grande para permitir que el eje (22) se mueva libremente dentro del resorte (16); cuando la aguja (14) se mueve a una posición en la que su extremo distal (20) está al menos en parte dentro del resorte (16), al menos un de los extremos del resorte (16) se libera de la restricción de tal manera que el resorte (16) automáticamente regresa a un estado en el que su diámetro interior (30) está conformado para que acople de manera sujetada el eje (22) de la aguja (14); de esta manera, después de la activación, el resorte (16) rodea de manera segura el extremo distal (20) de la aguja (14) para proteger a los profesionales de la salud y otros del contacto accidental con el extremo distal de la aguja (20); cuando se utiliza en conjunto con un ensamble del catéter (100), el protector de resorte para punta de aguja puede liberarse de manera pasiva del adaptador del catéter (114) después de que el resorte (16) se activa automáticamente.

Description

PROTECTOR DE RESORTE PARA PUNTA DE AGUJA CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a las agujas médicas (tales como agujas hipodérmicas, agujas para inserción del catéter o cánulas u otras cánulas huecas o sólidas de punta afilada) y, más particularmente, a dispositivos que protegen la punta afilada de la aguja después de retirarla de un paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Una variedad de diferentes protectores para punta de aguja se han desarrollado o propuesto para proteger, es decir, para rodear o escudar de otra forma, puntas afiladas de agujas reconociendo la necesidad de reducir o eliminar los pinchazos accidentales con las agujas. Algunos protectores para punta de aguja incluyen mecanismos que tienen muchas partes cooperantes. Tales protectores para punta de aguja son a menudo poco fiables y difíciles de fabricar. Otros protectores para punta de aguja exigen al trabajador de atención de la salud activar el dispositivo de protección a través de un mecanismo disparador u otro activador. Así, tales, dispositivos, en lugar de ser activados de forma pasiva, requieren pasos adicionales antes de ofrecer protección. Aún otros protectores para punta de aguja requieren agujas más largas de las que se utilizan normalmente en una versión no protegida por su calibre respectivo, sobre todo cuando el protector de aguja es grande y ocupa parte de la longitud axial disponible de la aguja. Todavía otros requieren la alteración de la forma o la superficie de la aguja o conducto u otro accesorio al adaptador de la cánula para evitar que el protector para punta de aguja se salga de la aguja.

Un ejemplo de un protector para punta de aguja se describe en la patente de EE.UU. No. 5,328,482 y 5,322,517. Estas patentes divulgan el concepto amplio de un resorte helicoidal dispuesto sobre un eje de la aguja en un estado embobinado y que puede relajarse para sujetar el eje de la aguja. Más concretamente, la aguja se dispone a través de un pasaje formado por el interior del resorte helicoidal. Un extremo del resorte se fija en relación con el otro extremo y puede ser rotado ("embobinado") contra la desviación de rotación del resorte para ampliar el diámetro del pasaje. Tras su liberación, el resorte se desenrolla para reducir el diámetro del pasaje para agarrar el eje de la aguja.

Sin embargo, el protector para punta de aguja de las patentes de EE.UU. No. 5,328,482 y 5,322,517 implica muchos componentes y partes cooperantes y por lo tanto su fabricación es compleja y costosa. Por ejemplo, el resorte se mantiene en su configuración embobinada mediante un pestillo de rotación separado y se desenrollará sólo en caso de liberación de este pestillo separado. Además, el alojamiento del dispositivo incluye núcleos concéntricos exteriores e interiores. El núcleo exteriores se mueve en relación con el núcleo interior, para embobinar el resorte. Una vez que el pestillo se ha liberado para permitir al resorte desenrollarse y agarrar una aguja, se debe evitar que estos núcleos se muevan entre ellos, para impedir el rebobinado accidental del resorte. Así, se proporciona un segundo resorte que impide la rotación del núcleo externo. Como resultado, este protector para punta de aguja sufre los inconvenientes de la complejidad descrita anteriormente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un protector de resorte para punta de aguja que supera las desventajas e inconvenientes de los diferentes enfoques anteriores. Para este fin y de conformidad con los principios de la presente invención, un resorte rodea una aguja y hace contacto con una superficie de apoyo de tal manera que la aguja se puede mover dentro del resorte, pero este último puede alejarse de la superficie de apoyo para sujetar la aguja una vez que ésta se retrae. Más concretamente, el resorte suele tener un diámetro interior dimensionado para acoplarse al eje de la aguja y puede desenrollarse a un estado armado con un diámetro interior dimensionado para permitir que la aguja pase a través de éste. El resorte se mantiene en estado armado, en contacto con la superficie de apoyo, hasta que la punta de la aguja se jala hacia, y posiblemente dentro del, resorte, en cuyo momento el resorte se mueve fuera de contacto con la superficie de apoyo para relajarse a un estado de sujeción, impidiendo así el movimiento axial adicional de la aguja en relación con el resorte. De este modo, el resorte es auto-activado y no requiere de mecanismos independientes para liberar el resorte como con ciertos protectores de resorte para punta de aguja anteriores.

Para lograr el estado armado, el resorte incluye primeros y segundos aspectos que pueden desenrollarse en relación uno con otro. Por ejemplo, el primer aspecto del resorte puede ser restringido por un alojamiento de tal manera- que el segundo aspecto del resorte puede embobinarse en relación al mismo, cambiando así el diámetro interior del resorte. En otras palabras, cuando el resorte está "embobinado", el primer aspecto del resorte puede estar restringido, mientras que el segundo aspecto del resorte gira contra la desviación de rotación del resorte. Como resultado, el resorte se puede configurar— e —un— estado— de -sujeción— con— un— diámetro— interior-dimensionado para acoplarse mediante sujeción al eje de la aguja, o en un estado armado en el que se amplía el diámetro interior a fin de permitir el movimiento axial de la aguja con respecto al resorte.

El aparato de la presente invención puede utilizarse con agujas hipodérmicas u otras agujas, como en un aparato de inserción de catéter. Cuando se usa con un aparato de inserción de catéter, la superficie de apoyo puede estar en el interior de un adaptador del catéter, la superficie de apoyo puede ser parte de un alojamiento (incluyendo un pasaje para la aguja) aparte de un adaptador del catéter o la superficie de apoyo puede ser otra parte del resorte en sí. Cuando se usa un alojamiento independiente, la punta de la aguja no tiene que retraerse por completo en el resorte, siempre que se haya retraído dentro del alojamiento antes de que se libere el resorte, aunque la punta puede estar rodeada por el resorte de modo que sea protegida por el resorte y por el alojamiento. De cualquier manera, la punta de la aguja está protegida para reducir o eliminar el potencial de pinchazos accidentales con las agujas.

De acuerdo con aún un aspecto más, cuando el resorte sujeta la aguja, una fuerza de sujeción entre el resorte y la aguja es mayor que una fuerza de retención entre el alojamiento y el adaptador del catéter. En consecuencia, la retracción continua de la aguja removerá la aguja por completo del adaptador del catéter, junto con el protector de resorte de punta de aguja. El aparato de la presente invención puede configurarse de manera que el alojamiento sólo se liberará del adaptador del catéter después que el resorte se haya movido del estado armado al estado de sujeción para acoplarse a manerade sujeción a la aguja. Por otra parte, el resorte y el alojamiento pueden configurarse para permitir a todo el resorte girar en relación con el alojamiento cuando están en el estado de sujeción. Esto evitaría, por ejemplo, un rebobinado del resorte después de la activación. El resorte y cualquier alojamiento pueden dimensionarse para cooperar con el adaptador del catéter de modo que puede usarse cánula de aguja de longitud estándar para el calibre respectivo del catéter, aunque pueden usarse si se desea agujas más largas. Además, aunque pueden usarse cambios de superficie y conductos, el acoplamiento de sujeción del resorte a la aguja limita aún más el movimiento axial de la aguja de modo que no se requiere modificar la superficie de la aguja o utilizar conductos o similares.

Por lo tanto, el protector de resorte para punta de aguja de esta invención requiere relativamente pocas partes. Además, esta invención proporciona un protector resorte de la punta de aguja que supera las diversas desventajas e inconvenientes de enfoques anteriores, pero lo hace de una manera costeable y sencilla y permite el uso de agujas de tamaño y forma estándares y sin la necesidad de conductos y similares. Estos y otros objetos y ventajas de la presente invención se harán evidentes a partir de los dibujos que acompañan y la descripción de los mismos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos adjuntos, que se incorporan en y forman una parte de esta especificación, ilustran modalidades de la invención y junto con la descripción general de la invención dada arriba, así como la descripción detallada de las modalidades dadas a continuación, sirven para explicar los principios de la presente invención.

La figura 1 es una vista en sección transversal de una primera modalidad de un protector de resorte de punta de aguja, que ilustra una porción de una aguja en una posición extendida en relación con un resorte de torsión en un estado armado de tal manera que la aguja se puede mover en relación con el resorte; La figura 1A es una vista de extremo de la aguja y resorte de la figura 1 ; La figura 2 es una vista en sección transversal de la porción de la aguja de la figura 1 ahora en una posición retraída en relación con el resorte de torsión en un estado activado de forma que el resorte se acopla a manera de sujeción al eje de la aguja; La figura 2A es una vista de extremo de la aguja y resorte de la figura 2, Las figuras 3A-3C son vistas laterales de un ensamble del catéter incluyendo una segunda modalidad de un protector de resorte para punta de aguja de conformidad con los principios de la presente invención; La figura 4 es una vista en sección transversal de la segunda modalidad del protector de resorte para punta de aguja de las figuras 3A-3C de la presente invención; La figura 5 es una vista de extremo de la segunda modalidad del protector de resorte para punta de aguja de la figura 4; La figura 6 es una vista en sección transversal del adaptador del catéter de las figuras 3A-3C para explicar la interacción del adaptador del catéter y del protector de resorte para punta de aguja de la presente invención; La figura 7 es una vista en sección transversal del ensamble del catéter montado de las figuras 3A-3C, en donde la aguja está en una posición extendida y el resorte está en un estado armado; La figura 8 es una vista en sección transversal del adaptador del catéter de las figuras 3A-3C con la aguja movida a una posición retraída y el resorte en un estado activado; Las figuras 9A y 9B son vistas en sección transversal lateral y sección transversal de extremo del protector de resorte para punta de aguja de la figura 4 cuando la aguja se extiende a través del resorte en un estado armado; Las figuras 10A y 10B son vistas en sección transversal lateral y sección transversal de extremo que muestran los cambios que se producen en el protector de resorte para punta de aguja de las figuras 9A y 9B conforme el resorte pasa del estado armado al estado activado; Las figuras 1 1A y 1 1 B son vistas de sección transversal lateral y sección transversal de extremo que ¡lustran el protector de resorte para punta de aguja de las figuras 10A y 10B después de que el resorte alcanza el estado activado; La figura 12A es una vista elevación en sección transversal de un ensamble del catéter que ilustra una tercera modalidad de un protector de resorte para punta de aguja de conformidad con los principios de la presente invención, antes de la introducción de una aguja, y con el resorte embobinado y en una primera posición axial.

La figura 12B es una vista en elevación en sección transversal del ensamble del catéter de la figura 12A después de la introducción de una aguja y con el resorte en una segunda posición axial.

La figura 12C es una vista en elevación en sección transversal del ensamble del catéter de la figura 12B después de retraer la aguja.

La figura 12D es una vista en elevación en sección transversal del ensamble del catéter de la figura 12C con el resorte en el estado de sujeción.

La figura 12E es una vista en elevación en sección transversal del ensamble del catéter de la figura 12D con el resorte retraído a su primera posición axial y los brazos elásticos flexionados.

La figura 12F es una vista en elevación en sección transversal del ensamble del catéter de la figura 12E con la aguja y el protector de resorte para punta de aguja casi removidos.

Las figuras 13A-13D son vistas en sección transversal del protector de resorte para punta de aguja de las figuras 12A-12D tomadas a lo largo de las líneas 3A-13A de la figura 12A, 13B-13B de la figura 12B, 13C- 3C de la figura 12C y 13D-13D de la figura 12D; La figura 14 es una vista en perspectiva de un ensamble del catéter que incluye una cuarta modalidad (no visible) de un protector de resorte para punta de aguja de conformidad con los principios de la presente invención; La figura 5 es una vista en despiece del ensamble del catéter de la figura 14, con el protector de resorte para punta de aguja en el estado prearmado; La figura 16 es una vista en despiece del protector de resorte para punta de aguja de la figura 15; La figura 16A es una vista en detalle parcial del resorte y rondana de la figura 15, asegurados juntos.

La figura 17 es una vista en sección transversal lateral elevada del protector de resorte para punta de aguja de la figura 14 en el estado ensamblado, previo al prearmado; La figura 17A es una vista en sección transversal como lo indica la figura 17; La figura 17B es una vista en sección transversal como lo indica la figura 17; La figura 18 es una vista elevación lateral del protector de resorte para punta de aguja de la figura 14 en el estado prearmado, con sección transversal en un ángulo que muestra la protuberancia del brazo flexible; La figura 18A es una vista en sección transversal como lo indica la figura 8; La figura 19 es una sección transversal de la vista en elevación lateral del protector de resorte para punta de aguja de la figura 14 en el estado armado, con una cánula instalada; La figura 19A es una vista en sección transversal como lo indica la figura 19; La figura 20 es una vista en elevación lateral de parte del ensamble del catéter de la figura 14; La figura 20A es una vista en sección transversal parcial como se indica en la figura 20; La figura 21 es una vista en elevación lateral de parte del ensamble del catéter de la figura 14, con la cánula siendo retraída y el protector de resorte a punto de dispararse; La figura 21A es una vista en sección transversal como lo indica la figura 21 ; La figura 22 es una sección transversal de una vista en elevación lateral del protector de resorte para punta de aguja de la figura 14 después de que se ha disparado y se ha retirado del adaptador del catéter, y La figura 22A es una vista en sección transversal como lo indica la figura 22.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Con referencia a las figuras 1-2A, se muestra una modalidad de un protector de resorte para punta de aguja 10, que incluye un miembro elástico 12 para rodear una aguja de 14 de conformidad con la presente invención. En la modalidad ilustrada, el miembro elástico 12 se muestra como un resorte 16. Por lo tanto, una modalidad del protector de resorte para punta de aguja 10 puede incluir simplemente un resorte 16 que rodea una aguja 14 (como cuando se usa con una aguja hipodérmica). Sin embargo, la aguja 14 puede ser cualquiera de una variedad de agujas médicas. En consecuencia, un experto en la técnica reconocerá que el protector de resorte para punta de aguja aquí descrito operará con agujas convencionales, así como con cánulas para ensambles de catéter y similares.

En la figura 1 , una punta 18 de la aguja 14 se expone de modo que la aguja 14 puede utilizarse para la penetración en el cuerpo de un paciente. En la descripción proporcionada en este documento, la convención de etiquetado será que la punta 18 esté en el extremo distal 20 de la aguja 14. Así, cuando varios otros componentes se describen aquí, sus extremos distales respectivos serán el extremo que esté más alejado de un trabajador de la salud (y más cercano al paciente) y el extremo proximal será el extremo más cercano al trabajador de la salud (y el más alejado del paciente).

La aguja 14 incluye un eje 22 con una cámara hueca 24 que funciona como un pasaje de líquido a través de la aguja 14. El eje 22 se extiende desde el extremo distal 20 en una dirección proximal a un extremo proximal (no se muestra). La punta 18 de la aguja 14 incluye una región de 26 que varía en diámetro de un diámetro nominal del eje 22 a una punta afilada 28. En las figuras 1 y 1A, una porción del eje de la aguja 22 está rodeado circunferencialmente por el resorte 16. El resorte 16 define un pasaje 30 a través del cual pasa la aguja 14 e incluye un extremo proximal 32 y un extremo distal 34. Los extremos proximal y distal 32, 34 se mueven uno respecto al otro de tal manera que si, por ejemplo, el extremo proximal 32 estuviera restringido, el extremo distal 34 podría embobinarse al girarlo contra la desviación de rotación del resorte 16.

El resorte 16 puede ser un resorte de torsión convencional, el cual tiene un estado de reposo definido como cuando el resorte no es restringido por objetos, e incluye un diámetro interior 36 en particular. Acero inoxidable, cuerda de piano y otros materiales similares son ejemplos de materiales que pueden utilizarse para construir el resorte 16. Este resorte 16 se construye típicamente de material redondeado uniformemente formado en una pluralidad de giros. Sin embargo, material de resorte que tiene otros perfiles de sección transversal, como la rectangular, también se puede utilizar. Así, mientras que una sección transversal del resorte 16 puede ser circular, los expertos en la técnica reconocerán que no tiene por qué ser de cualquier forma en particular, siempre y cuando la superficie interior 38 incluya una pluralidad de puntos de contacto que crean un diámetro interior virtual o real. Estos puntos de contacto son los lugares donde la superficie interior 38 del resorte 16 hace contacto con el eje de la aguja 22 para sujetar el eje 22, cuando el resorte 16 se encuentra en un estado de sujeción. El diámetro 36 es más grande cuando el resorte 16 está en el estado de sujeción que cuando el resorte 16 se encuentra en el estado de reposo. Además, un experto en la técnica reconocerá que el tamaño físico del resorte 16 puede depender de la aguja 14. Por lo tanto, para una aplicación particular, el resorte 16 se selecciona para permitir el movimiento de la aguja 14 cuando el resorte 16 se encuentra en su estado embobinado o armado, pero se acoplará a manera de sujeción a la aguja 14 una vez que el resorte 16 se mueva a su estado de sujeción al tratar de relajarse hacia su estado de reposo.

El resorte 16 incluye un primer aspecto y un segundo aspecto, que pueden ser extremos del resorte 16 que son capaces de embobinarse uno con el otro de tal manera que el diámetro interior 36 del resorte 16 aumenta. Más específicamente, cuando el primer aspecto, como el extremo distal 34, del resorte 16 está "embobinado", una fuerza de rotación se aplica al primer aspecto contra la desviación de rotación del resorte 16, mientras que el segundo aspecto, como el extremo proximal 32, permanece fijo. Este embobinado amplía el diámetro interior 36 del resorte 16 al mover la superficie interior 38 del resorte 16 radialmente hacia fuera. Cuando está embobinado, el resorte 16 se encuentra en un estado armado e incluye la energía almacenada capaz de mover el resorte 16 hacia su posición de reposo. Para mantener el estado armado, se restringe el movimiento del extremo distal 34, al menos temporalmente. Se reconocerá que el primer aspecto puede estar embobinado mientras que el segundo aspecto se mantiene en una posición fija; el segundo aspecto puede estar embobinado mientras que el primer aspecto se mantiene en una posición fija; o el primer y segundo aspectos pueden estar embobinados cada uno en direcciones opuestas entre sí. Además, no es necesario que el diámetro interior 36 se expanda de manera que la superficie interior 38 del resorte 16 no haga contacto con la aguja 14, siempre y cuando la aguja 14 no sea sujetada y pueda moverse axialmente en relación con el resorte 16.

Las figuras 1 y 1A ilustran la aguja 14 en una primera posición extendida y el resorte 16 en el estado armado de tal manera que su diámetro interior 36 permite que la aguja 14 se deslice por el pasaje 30 del resorte 16. En esta configuración, el resorte 16 es capaz de permanecer relativamente inmóvil con respecto a un paciente mientras la aguja 14 se retira del paciente.

Las figuras 2 y 2A ilustran la aguja 14 en una segunda posición retraída y el resorte 16 en un estado de sujeción. En este sentido, la aguja 14 se mueve a la posición retraída al moverla en dirección proximal de tal manera que la punta 18 de de la misma se mueve hacia el resorte 16. Cuando la aguja 14 se retrae a una posición tal que al menos una porción de la punta 18 está proximal al extremo distal 34 del resorte 16, la restricción en el extremo distal 34 del resorte 16 se elimina de manera que el extremo distal 34 se le permite girar en la dirección de la desviación de rotación del resorte 16. Mientras esto ocurre, el resorte 16 se mueve hacia su estado de reposo (y su estado de sujeción) de tal manera que el diámetro interior 36 del resorte 16 disminuye y se aproxima al diámetro exterior de la aguja 14 y se sujeta a a ésta en el estado de sujeción del resorte 16.

Más específicamente, cuando la aguja 14 está en la posición extendida (figuras 1 y 1A), por lo menos una porción de la aguja 14 se dispone dentro del resorte 16. El resorte 16 que tiene un eje de resorte 40 se mantiene en alineación coaxial sustancial con la aguja 14 que tiene un eje de aguja 42, debido a la presencia de la aguja 14 dentro del pasaje 30 del resorte 16. Conforme la aguja 14 se retrae (figuras 2 y 2A), el extremo distal 34 de la aguja 16 se moverá hacia un punto que permite que al menos un segmento del resorte 16 tal como el extremo distal 34, se mueva con relación a la aguja 14. Esto permite al resorte 16 moverse lejos de (ver la figura 10A, por ejemplo) una superficie de apoyo (no se muestra) y después girar en la dirección de la desviación de rotación del resorte 16. El resorte 16 se puede mover fuera de contacto con una superficie de apoyo (no se muestra), debido a que una porción del resorte 16 se sale de la alineación coaxial sustancial con la aguja 14, o debido a una alteración del espacio entre una porción de la aguja 14, como la región 26, y el resorte 16. El resorte 16 puede entonces girar o relajarse. Como resultado, el diámetro interior 36 del resorte 16 se reduce al estado de sujeción para que el resorte 16 se acople a manera de sujeción al eje 22. En la configuración de las figuras 2 y 2A, por lo tanto, la aguja 14 y el resorte 16 se acoplan de manera que la aguja 14 no se puede mover en relación con el resorte 16. Debido a que el resorte 16 se acopla de forma segura con el exterior del eje 22, la punta de la aguja 18 se mantiene protegida a pesar de que la aguja 14 puede continuar moviéndose en relación a un paciente o cuando se somete a fuerzas que razonablemente podrían presentarse durante la manipulación posterior de la aguja 14.

En consecuencia, el resorte 16 puede rodear sustancialmente la punta 18 y proteger a los trabajadores de la salud del contacto accidental con la punta 18. Aunque la figura 2 muestra toda la punta 18 protegida dentro del resorte 16, otras modalidades descritas más adelante contemplan sólo una porción de la punta 18 protegida dentro del resorte 16 (el resto protegido de otra forma, tal como dentro de un alojamiento). Por lo tanto, como se usa aquí, cuando la punta 18 de la aguja 14 se describe como protegida dentro del resorte 16, tal descripción puede incluir la punta 18 totalmente dentro del resorte 16 o sólo una porción de la punta 18 dentro del resorte 16. En cualquier caso, el resorte 16 proporciona un medio sencillo de fabricar, confiable, que se acciona con facilidad y de bajo costo para proteger a un trabajador de salud del contacto inadvertido con la punta de la aguja 18.

Con referencia a las figuras 3A-3C, se muestra un ensamble del catéter 100 que incluye una segunda modalidad de un protector de resorte para punta de aguja 102. El protector de resorte para punta de aguja 102 puede incluir esencialmente el mismo resorte 16 que el protector de resorte para punta de aguja 10 de las figuras 1 -2A, pero el protector de resorte para punta de aguja 102 también incluye un alojamiento 104 que tiene un pasaje 106 (Figura 4) para recibir la aguja 14 a través del mismo y primeros y segundos brazos elásticos 108, 110. Al menos uno de los brazos elásticos 108, 1 10 define un pasaje 1 12 (Figura 4) generalmente alineado axialmente con el pasaje 06 para recibir la aguja 14 a su través. El primer y segundo brazos elásticos 108, 1 10 ¡nteractúan con un adaptador del catéter 1 14 para controlar la liberación del protector de resorte para punta de aguja 102 del adaptador del catéter 1 4.

La figura 3A muestra el ensamble del catéter 100 como una unidad ensamblada que está en una posición a insertarse dentro de un paciente. El ensamble del catéter 100 incluye un conector de la aguja 1 6 (con la aguja 14 extendiéndose distalmente de ahí. El adaptador del catéter 114 del ensamble del catéter 100 incluye una conexión luer 1 18 en un extremo proximal 120 y un tubo del catéter 122 que se extiende distalmente desde un extremo distal 124. El eje de aguja 22 se extiende a través del alojamiento 104, resorte 16, adaptador del catéter 14 y tubo del catéter 122 con una punta expuesta 18 que sale de un extremo distal 125 del tubo del catéter 122 en una primera posición extendida de la aguja 14.

El protector de resorte para punta de aguja 102 se configura para permitir el movimiento de la aguja 14 en relación con el protector de resorte para punta de aguja 102. De una manera similar a lo discutido con respecto a la figura 1 , el eje 22 de la aguja 14 se le permite moverse libremente a través del protector de resorte para punta de aguja 102 en una dirección generalmente proximal de tal manera que la aguja 14 se mueve mientras el protector de resorte para punta de aguja 102 se mantiene relativamente inmóvil con respecto a un paciente. Por lo tanto, el conector de la aguja 1 16 se retira proximalmente en relación con el protector de resorte para punta de aguja 102 para comenzar a retirar la aguja 14 y empezar a separar el conector de la aguja 1 16 del alojamiento 104 del protector de resorte para punta de aguja 102, como se ve en la figura 3B. Una vez que la aguja 14 se mueve a una posición en la que la punta de aguja 18 se dentro del protector de resorte para punta de aguja 102, entonces el resorte 16 del protector de resorte para punta de aguja 02 se moverá para acoplarse a manera de sujeción a la aguja 14 de forma similar a la manera descrita con respecto a la figura 2. Una vez que el resorte 16 se acopla a manera de sujeción a la aguja 14, entonces la aguja tiene movimiento limitado en relación con el protector de resorte para punta de aguja 102. En consecuencia, la retracción continua de la aguja 14 dará lugar a la configuración de la figura 3C en la cual el protector de resorte para punta de aguja 102 se une alrededor de la punta 18 de la aguja 14 y se desengancha del interior del adaptador del catéter 114. Por lo tanto, los trabajadores de la salud están protegidos del contacto inadvertido con la punta 18 de la aguja 14 y el tubo del catéter 122 sigue insertado dentro del paciente.

Con referencia adicional a la figura 4, la punta del protector de resorte para punta de aguja 02 incluye el alojamiento 104 que tiene el pasaje 106 a través del cual la aguja 14 puede pasar. El material del alojamiento 104 puede ser plástico, acero inoxidable, metal no reactivo y otros materiales similares. Un extremo distal 126 del alojamiento 104 incluye un primer brazo elástico 108 y un segundo brazo elástico 1 10. El segundo brazo elástico 1 10 incluye el pasaje 1 12 generalmente alineado de forma axial con el pasaje 106. Al menos un brazo, y como se ¡lustra en la modalidad, ambos brazos 108, 1 10, incluyen un seguro 128 en extremos distales 130, 132 del primer y segundo brazos elásticos 108, 10, respectivamente, para definir segmentos de un anillo anular 134. El primer y segundo brazos elásticos 108, 1 0 interactúan con características del adaptador del catéter 1 14, como se explica a continuación, para controlar la liberación del protector de resorte para punta de aguja 102 del adaptador del catéter 114. El primer y segundo brazos elásticos 108, 1 10 son no obstante ejemplos y la presente invención contempla modalidades en las que el alojamiento 104 incluye un brazo elástico, o incluye más de dos brazos elásticos.

El resorte 16 se dispone, al menos parcialmente en el pasaje 06 y se extiende a partir de éste en la modalidad ilustrada. El segundo brazo elástico 110 incluye una superficie de apoyo 136 en la cual se acopla el extremo distal 34 del resorte 16. En la modalidad particular de la figura 4, la superficie de apoyo 136 es generalmente plana y paralela con el extremo distal 34 del resorte 16.

Con referencia a la figura 5, se muestra un canal 138 o medio similar que restringe el extremo proximal 32 del resorte 16. El extremo proximal 32 se apoyará contra un lado rígido del canal 138, evitando que el extremo proximal 32 se mueva (por ejemplo, gire) en relación con el alojamiento 104. Así, volviendo a la figura 4, cuando el extremo distal 34 del resorte 16 se embobina contra la desviación de rotación del resorte en relación con el extremo proximal 32 del resorte 16 y se restringe contra la superficie de apoyo 136, el resorte 16 estará en un estado armado con el pasaje 30 incluyendo el diámetro interior 36 a través del cual puede pasar la aguja 14. El pasaje 30 es lo suficientemente grande para aceptar la aguja 14, pero lo suficientemente pequeño para que la aguja 14, cuando está presente, evite que el segundo brazo elástico 110 se flexione o mueva.

Con referencia a la figura 6, se verá que el adaptador del catéter 1 14 incluye una cámara interior 140 definida por una superficie interior 142 que tiene una porción proximal 144 ahusada de conformidad con las normas ISO u otras normas aplicables a Luers femeninos. La cámara interior 140 define un elemento de acoplamiento al alojamiento 146 para cooperar con el protector de resorte para punta de aguja 102. En la modalidad ilustrada, el elemento de acoplamiento al alojamiento 146 es una protuberancia generalmente anular 148 que se extiende radialmente hacia adentro desde la superficie interior 142 hacia la cámara interior 140. La protuberancia anular 148 generalmente está distal de la porción proximal ahusada del luer 144 para no interferir con las conexiones luer macho ahusadas al adaptador del catéter 1 14. La protuberancia 148 puede, por ejemplo, formarse a partir de un labio anular que se extiende a lo largo de toda la circunferencia interior de la cámara interior 140. En modalidades alternas, el elemento de acoplamiento al alojamiento 146 puede incluir una pluralidad de protuberancias, una ranura, una pluralidad de ranuras o una ranura anular que se extiende alrededor de la circunferencia interior de la cámara interior 140.

La protuberancia anular 148 y seguros 128 cooperan para mantener el protector de resorte para punta de aguja 102 al adaptador del catéter 1 14 en la posición extendida de la aguja 14 y permitir su liberación cuando la aguja 14 se mueve proximalmente hacia la posición retraída. En este sentido, y con mayor referencia a la figura 7, se verá que en la posición extendida de la aguja 14, el eje 22 de la misma se encuentra en el pasaje 112, lo que limita la capacidad del segundo brazo elástico 1 10 de comprimirse (es decir, de flexionarse radialmente hacia adentro). Al mismo tiempo, los seguros 128 definen un diámetro exterior del anillo anular 134 que es ligeramente mayor que el diámetro interior de la protuberancia anular 148 y puede corresponder estrechamente con el diámetro interior de la superficie interior del adaptador del catéter 142 justo de forma distal a la protuberancia anular 148. Así, con el eje de aguja 22 en la posición extendida, como se ve en la figura 7, los seguros 128 proporcionan una retención generalmente rígida al adaptador del catéter 14 al cooperar con la superficie distal de la protuberancia anular 148.

En la figura 7, el extremo proximal 32 del resorte 16 se mantiene en su lugar (por ejemplo, el canal 138), mientras el resorte 16 se encuentra en un estado armado con su extremo distal 34 restringido contra la superficie de apoyo 136. En esta configuración, la aguja 14 se le permite moverse libremente a través del alojamiento 104, el resorte 16, el adaptador del catéter 114 y el tubo del catéter 122. Aún más, con la aguja 14 en la posición extendida, los seguros 128 están sentados de manera distal de la protuberancia anular 148 en el adaptador del catéter 114 con un ajuste ligero de fricción que permite que el profesional de la salud (no se muestra) gire el adaptador del catéter 114 con relación al protector de resorte para punta de aguja 102. Así, inicialmente el protector de resorte para punta de aguja 102 está acoplado de manera fija con el adaptador del catéter 114 en la figura 7 de tal manera que las fuerzas resultantes del movimiento proximal de la aguja 14 (por ejemplo, por medio del movimiento proximal del conector de la aguja 1 16 por parte del profesional de la salud) son insuficientes para liberar el protector de resorte para punta de aguja 102 del adaptador del catéter 1 14. No obstante, una vez que el resorte 16 se activa para acoplar de manera sujetada el eje 22 de la aguja 14 (como se muestra en la figura 8), el protector de resorte para punta de aguja 102 y la aguja 14 se fijan uno con otro de manera eficaz de tal manera que el movimiento proximal de la aguja 14 genera una fuerza suficiente para superar la fuerza de sujeción del alojamiento 104 al adaptador del catéter 1 14. Más particularmente, con la aguja 14 fuera, el primer y segundo brazos elásticos 108, 1 10 se dejaron flexionar y moverse adelante de la protuberancia 148 y dejar que el protector de resorte para punta de aguja 102 se libere del adaptador del catéter 14. De esta manera, no es sino hasta que el eje de la aguja 22 está efectivamente más allá del pasaje 1 12, tal como con la punta 18 protegida por el protector de resorte para punta de aguja 102 en la posición retraída de la aguja 14, como se observa en la figura 8, que ya sea que cada uno o ambos primer y segundo brazos elásticos 108, 1 10 están flexionados. Como una consecuencia, la extracción proximal continua en el conector de la aguja 1 16 causa que uno o ambos brazos elásticos 108, 1 10 se flexionen lo suficiente que los seguros 128 se mueven proximalmente a la protuberancia anular 148 y después se flexionan o expanden de regreso a la posición nominal.

Para moverse al estado de sujeción en la posición retraída de la aguja, el resorte 16 puede moverse fuera de contacto con la superficie de apoyo 136 por medio de mecanismos alternos. Por ejemplo, con referencia a las figuras 7-1 1 B, cuando la aguja 14 se encuentra en la posición extendida, la aguja 14 y el resorte 16 se encuentran en alineación coaxial sustancial. Se evita que el resorte 16 se mueva fuera de la alineación coaxial sustancial debido a la presencia de la aguja 14 dentro del pasaje 30 del resorte 16.

Mientras la aguja 14 se retrae, el extremo distal 20 de la aguja 14 se moverá hacia un punto que permite que al menos un segmento del resorte 16 tal como el extremo distal 34, se mueva con relación a la aguja 14. Por ejemplo, como se muestra en las figuras 9A, la aguja 14 se retrajo de tal manera que su punta distal 18 está dentro del pasaje 1 2 del segundo brazo elástico 1 10. El resorte 16 está en el estado armado con su extremo distal 34 restringido contra una superficie de soporte 136 del segundo brazo elástico 1 10 del alojamiento 104. Como puede observarse a partir de la figura 9B, el extremo distal 34 del resorte 16 termina en una superficie relativamente plana 154 que se sienta sobre una superficie de soporte 136 relativamente plana. La desviación de rotación del resorte 16 impulsa el extremo distal 34 en una dirección hacia la izquierda en este ejemplo. El experto en la técnica reconocerá que el extremo distal 34 también podría estar colocado para representar un resorte giratorio hacia la derecha 16.

Sin embargo, para que el extremo distal 34 gire, el resorte 16 tendría que flexionarse hacia arriba para el extremo distal 34 pueda deslizarse adelante de la superficie de soporte 136. No obstante, tal flexión hacia arriba se evita a través de la presencia de la aguja 14. Mientras el resorte 16 intenta flexionarse hacia arriba, se detiene cuando la superficie interior 38 hace contacto con el eje 22 de la aguja 14. En tal una configuración, la aguja 14 y el resorte 16 están en alineación coaxial sustancial. En la figura 10A, la aguja 14 se retira de un punto donde una porción de la punta de la aguja 1 8, por ejemplo, la región 26, está cerca del extremo distal 34 del resorte 16. Debido a que la punta 18 de la aguja 14 no contiene completamente el extremo distal 34 del resorte 16 en su posición, el extremo distal 34 puede flexionarse de tal manera que puede escapar de la restricción provista por la superficie de soporte 136 y puede empezar la rotación en la dirección hacia la izquierda, como se muestra en la figura 10B. De esta manera, el paso de una porción de la punta 18 de la aguja 14 adelante del extremo distal 34 del resorte 16 permite que al menos una porción del resorte 16 se mueva fuera de la alineación coaxial sustancial con la aguja 14 para activar la liberación del resorte 16 al estado de sujeción. Sin embargo, se reconocerá que en las modalidades alternas, no se necesita mover una porción del resorte 16 fuera de la alineación coaxial sustancial con la aguja 14 para liberar el resorte 16 de la superficie de soporte 136. Por ejemplo, si la superficie de soporte 136 estuviera sobre la aguja 14 en vez del alojamiento 104, la región 26 de la aguja 14 puede proporcionar espacio para el resorte 16 para liberarse de la superficie de soporte 136 sin que el resorte 16 se salga de la alineación coaxial sustancial con la aguja 14. También se reconocerá que aunque la figura 10B está diseñada con la región 26 hacia abajo del soporte 136, asi permitiendo que el resorte 16 empiece a desviarse hacia arriba en cuanto la región 26 entra en el resorte 16, la activación ocurriría incluso si la región 26 estuviera orientada hacia arriba o hacia cualquier orientación, aunque la activación pueda retrasarse hasta que el punto afilado 28 se encuentre completamente dentro del resorte 16.

Las figuras 11 A y 11 B ilustran el resorte 16 después de que se activó y acopló de manera sujetada al eje 22 de la aguja 14. El resorte 16 está dentro del protector de resorte para punta de aguja 102 por medio de su extremo proximal 32. Así, el movimiento de la aguja 14 se transferirá directamente hacia el protector de resorte para punta de aguja 102 a través del acoplamiento del resorte 16 con la aguja 14. Adicionalmente, con la aguja 14 desprendida del pasaje 112, el segundo brazo elástico 1 10 es libre de flexionarse hacia adentro. El primer brazo elástico 108 también es libre de flexionarse hacia adentro y de esta manera, los brazos elásticos 108, 1 10 pueden flexionarse adelante de la protuberancia anular 148 para dejar que el protector de resorte para punta de aguja 102 se libere del adaptador del catéter 1 14. De esta manera, la actividad normal de retraer el conector de la aguja 1 16 del adaptador del catéter 1 14 activa el protector de resorte para punta de aguja 102 sin ninguna acción adicional del profesional de la salud, y la reacción adicional del conector de la aguja 1 16, después de la activación, libera el protector de resorte para punta de aguja 102 del adaptador del catéter 1 14 sin manipulación adicional del profesional de la salud.

Con referencia a las figuras 12A-12F, se muestra un ensamble del catéter 200 que puede ser esencialmente el mismo que el ensamble del catéter 100 descrito anteriormente, pero incluyendo una tercera modalidad de un protector de resorte para punta de aguja 202. El protector de resorte para punta de aguja 202 puede incluir esencialmente el mismo resorte 16 como en la primera y segunda modalidades. El protector de resorte para punta de aguja 202 incluye un alojamiento 204 que tiene un pasaje 206 para recibir la aguja 14 a través del mismo y primer y segundo brazos elásticos 208, 210, donde al menos un brazo define un pasaje 212 generalmente alineado de manera axial con el pasaje 206. La figura 12A muestra el ensamble del catéter 200 antes de la introducción de la aguja 14 en el ensamble. La figura 2B muestra el ensamble del catéter 200 como una unidad ensamblada con la aguja 14 introducida en el ensamble. Las figuras 12C-12F muestran la operación del protector de resorte para punta de aguja 202 y las posiciones relativas del adaptador del catéter 1 14 y el protector de resorte para punta de aguja 202 durante el uso.

El ensamble del catéter 200 incluye un conector de la aguja 1 16 (figura 3B) con la aguja 14 que se extiende desde el mismo. El adaptador del catéter 1 14 del ensamble del catéter 200 incluye un accesorio luer 1 18 en su extremo proximal y el tubo del catéter 122 que se extiende distalmente desde el extremo distal 124 del adaptador del catéter 1 14. El eje de la aguja 22 se extiende a través del alojamiento 204, resorte 16, adaptador del catéter 1 14 y tubo del catéter 122 con una punta expuesta 18 que sale del extremo distal 125 del tubo del catéter 122 en una posición extendida de la aguja 14 (como se muestra en la figura 12B).

El resorte 16 tiene una primera posición axial y una segunda posición axial con relación al alojamiento 204. En la figura 12A, el resorte 16 se muestra en la primera posición axial antes de la inserción de la aguja 14 hacia el ensamble del catéter 200. La figura 12B muestra el resorte 16 después de haberse movido hacia la segunda posición axial, con la aguja 14 insertada a través del protector de resorte para punta de aguja 202. El resorte 16 puede moverse desde la primera posición axial a la segunda posición axial al utilizar una herramienta separada (no se muestra) para empujar el resorte 16 en una dirección distal. En tal una modalidad, el resorte 16 está en un estado armado en la primera posición axial y permanece en el estado armado cuando se mueve a la segunda posición axial. Un estado armado en la primera posición axial se obtiene al bobinar el resorte 16 al sostener el extremo distal 34 del resorte 16 contra su desviación de rotación y en contacto con un reborde 213 definido por una superficie interna 214 del alojamiento 204, y al sostener el extremo proximal 32 contra su desviación de rotación y en contacto con una herramienta (no se muestra) fuera del alojamiento 204. Una vez bobinado, el resorte 16 se mueve ligeramente de manera distal para que el extremo proximal 32 se coloque sobre un contorno 216 de una muesca 218 en un extremo proximal 220 del alojamiento 204 como se observa en la figura 12A.

Mientras se mueve el resorte 16, de la primera posición axial de la figura 12A a la segunda posición axial de la figura 12B, el extremo distal 34 del resorte 16 permanece en contacto con el reborde 2 3 hasta que se mueve hacia una superficie de soporte 222 (referencia a las figuras 12A y 13A) y por lo tanto, no gira en la dirección de la desviación de rotación del resorte 16. Aunque no se muestra en la figura 12B, se puede observar en las figuras 13A-13B, cuando se mueven hacia la segunda posición axial, el extremo distal 34 del resorte 16 se mueve fuera del contacto del reborde 213 del alojamiento 204 para que lo reciba la superficie de soporte 222 del alojamiento 204.

Además, mientras el resorte 16 se mueve desde la primera posición axial hacia la segunda posición axial, el extremo proximal 32 del resorte 216 se mueve distalmente a lo largo del contorno 216 de la muesca 218. La muesca 218 de la modalidad ilustrada está en una forma general U o V con un extremo abierto 224 y un extremo cerrado 226. Sin embargo, los expertos en la técnica reconocerán que la forma U o V no es necesaria, y que puede utilizarse cualquier forma que cumpla los principios de la presente invención. Cuando el resorte 16 alcanza la segunda posición axial, el extremo proximal 32 está localizado en una posición distal 228 de la muesca 218. Antes de ser recibida en la porción distal 228, el extremo proximal 32 pasa a través de una porción angosta 230 formada por una protuberancia 232. La porción angosta 230 está conformada de tal manera que permitirá el paso del extremo proximal 32 en una dirección desde el extremo abierto 224 la porción distal 228, pero evitará el paso del extremo proximal 32 en una dirección de la porción distal 228 al extremo abierto 224. Ya que el extremo proximal 32 del resorte 16 se recibe sobre un lado distal de la protuberancia 232, la desviación de rotación del resorte 16 mantendrá el extremo proximal 32 en la porción distal 228 mientras el resorte 16 está en el estado armado.

El extremo distal 238 del alojamiento 204 incluye un primer brazo elástico 208 y un segundo brazo elástico 210. El segundo brazo elástico 210 incluye un pasaje 212 generalmente alineado de forma axial con el pasaje 206. Al menos un brazo, y como se ¡lustra en la modalidad, ambos brazos 208, 210, incluyen un seguro 240 en extremos distales 242, 244, respectivamente, para definir segmentos de un anillo anular 246. Estos primer y segundo brazos elásticos 208, 210 interactúan con características del adaptador del catéter 1 14, como se explica a continuación, para controla la liberación del protector de resorte para punta de aguja 202 del adaptador del catéter 1 14.

Además, como puede observarse en las figuras 12A-12F, el primer brazo elástico 208 tiene una superficie 248 que puede proporcionarlo una pierna 250 que hace contacto y está enfrente de la superficie exterior 251 del resorte 16 cuando el resorte 16 está en la segunda posición axial. En la modalidad ilustrada, la pierna 250 está localizada en un extremo distal 242 del primer brazo elástico 208. Sin embargo, esta ubicación es meramente ejemplar. Adicionalmente, cualquier superficie del primer brazo elástico 208 puede utilizarse para poner en contacto el resorte 16 y así no se requiere una protuberancia que depende de manera descendente, tal como la pierna 250. También se puede observar a partir de las figuras que el primer brazo elástico 208 está colocado cerca del extremo distal 238 del alojamiento 204.

Con el resorte 16 en la segunda posición axial, y la aguja 14 en la posición extendida, los seguros 240 están sentados de manera distal de la protuberancia anular 148 en el adaptador del catéter 114 con un ajuste ligero de fricción que permite que el profesional de la salud (no se muestra) gire el adaptador del catéter 1 14 con relación al protector de resorte para punta de aguja 202. De esta manera, inicialmente el protector de resorte para punta de aguja 202 es acoplado de manera fija con el adaptador del catéter 1 14 (como en la figura 12B) de tal manera que las fuerzas resultantes del movimiento proximal de la aguja 14 (por ejemplo, por medio del movimiento proximal del conector de la aguja 1 6 del profesional de la salud) son suficientes para liberar el protector de resorte para punta de aguja 202 del adaptador del catéter 1 14. Sin embargo, una vez que el protector de resorte para punta de aguja 202 se activa, de tal manera que el resorte 16 acopla de manera sujetada el eje 22 de la aguja 14 (figura 12D), el protector de resorte para punta de aguja 202 y la aguja 14 se fijan uno con otro de manera eficaz de tal manera que el movimiento proximal de la aguja 14 genera una fuerza suficiente para superar la fuerza de sujeción del alojamiento 204 al adaptador del catéter 114. Más particularmente, con la aguja 14 fuera, el primer y segundo brazos elásticos 208, 210 se dejaron flexionar y moverse adelante de la protuberancia 148 y dejar que el protector de resorte para punta de aguja 202 se libere del adaptador del catéter 1 14. De esta manera, no es sino hasta que el eje de la aguja 22 está efectivamente más allá del pasaje 212, tal como con la punta 18 protegida por el protector de resorte para punta de aguja 202 en la posición retraída de la aguja 14, que cada uno o ambos del primer y segundo brazos elásticos 208, 210 están flexionados. Como una consecuencia, la extracción proximal continua en el conector de la aguja 1 6 causa que uno o ambos brazos elásticos 208, 210 se flexionen lo suficiente que los seguros 240 se mueven proximalmente a la protuberancia anular 148 mientras la superficie 248 de la pata 250 se mueve hacia el espacio antes ocupado por el resorte 16 (figura 12E) y después flexionar o expandir otra vez hacia la posición nominal (figura 12F).

Mientras el resorte 16 se mueve desde la segunda posición axial hacia la primera posición axial y hacia la tercera posición axial (que puede estar en o cerca de la primera posición axial), la superficie exterior 251 del resorte 16 se mueve proximalmente y fuera del contacto con la pierna 250. Esto provee espacio para que el primer brazo elástico 208 se flexione para liberar el alojamiento 204 de la parte interior del adaptador del catéter 1 14. Como el experto en la técnica observará, la colocación del resorte 16 en contacto con la pierna 250 en la segunda posición axial evita que el alojamiento 204 se libere del adaptador del catéter 114 hasta que el resorte 16 se mueve del estado de fijación para fijar la aguja 14. Esto asegura que el alojamiento 204 no pueda desprenderse del adaptador del catéter 1 14 sino hasta que la punta de la aguja 18 esté protegida.

Con la aguja 14 desprendida del pasaje 212, el segundo brazo elástico 210 está libre para flexionarse y así, puede moverse lejos de la protuberancia 148 para permitir que el protector de resorte para punta de aguja 202 se libere del adaptador del catéter 114 como se describió anteriormente. El experto en la técnica reconocerá que el segundo brazo elástico 210 no necesita recibirse distalmente de una protuberancia 148, pero puede acoplar otros elementos de acoplamiento de alojamiento 146 tal como una pluralidad de protuberancias, una ranura, una pluralidad de ranuras o una ranura anular.

En la operación, el ensamble del catéter 200 está insertado en un paciente y, mientras el adaptador del catéter 114 se mantiene fijo, el conector de la aguja 1 16 y la aguja 14 pueden retraerse para retirar la aguja 14 del paciente (como se muestra en las figuras 12C-12F). Mientras la aguja 14 se retrae (es decir, retirar de manera proximal), la punta de la aguja 18 pasará a través del pasaje 212 hacia el resorte 16. Como se muestra en la figura 12C, el extremo distal 18 de la aguja 14 se moverá hacia un punto que permite que al menos un segmento del resorte 16 tal como el extremo distal 34, se mueva con relación a la aguja 14. En particular, la región 26 de la aguja 14 se moverá a un extremo distal 34 en posición adyacente del resorte 16. La región 26 provee espacio para el extremo distal 34 del resorte 16 para moverse lejos de la superficie de soporte 222 y después girar en la dirección de la desviación rotacional del resorte 16. Como un resultado del resorte 16 que gira de esta manera, el diámetro interior 36 del resorte 16 se reduce al estado de sujeción para que acople de manera sujetada el eje 22 como se muestra en las figuras 12D y 13D.

Una vez que el resorte 16 acopla de manera sujetada la aguja 14 la retracción continua de la aguja 14 resultará en la configuración de las figuras 12E y 12F, en las que el protector de resorte para punta de aguja 202 se desacopla de la parte interna del adaptador del catéter 1 14 mientras rodea la punta 18 de la aguja 14. Mientras la aguja 14 se retrae, el extremo proximal 32 del resorte 16 se moverá de manera cooperativa desde la porción distal 228 de la muesca 218 (segunda posición axial) al extremo cerrado 226 de la muesca 218 (tercera posición axial). El contacto del extremo proximal 32 del resorte 16 con el extremo cerrado 226 provee la fuerza, con la retracción continua de la aguja 14 para retirar el protector de resorte para punta de aguja 202 del adaptador del catéter 1 14.

De esta manera, en la operación, el protector de resorte para punta de aguja 202 se acopla dentro del adaptador del catéter 114 con una fuerza de sujeción mayor que la fuerza que la aguja 14 pueda ejercer en el protector de resorte para punta de aguja 202 mientras la aguja 14 se retrae. Como un resultado, el protector de resorte para punta de aguja 202 permanece unido al adaptador del catéter 1 14 mientras, el conector de la aguja 1 16 y la aguja 14 se retraen para retirar la aguja 14 del paciente. No obstante, cuando el protector de resorte para punta de aguja 202 se activa para sujetar el eje 22 de la aguja 14, la fuerza de sujeción es mayor que la fuerza de sujeción entre el adaptador del catéter 1 14 y el protector de resorte para punta de aguja 202. Así, cuando la aguja 14 sigue retrayéndose después de que el protector de resorte para punta de aguja 202 se ha activado, el protector de resorte para punta de aguja 202 se libera del adaptador del catéter 1 14 y permanece en posición cubriendo la punta 18 de la aguja 14.

De este modo, esta modalidad de la presente invención provee una liberación pasiva del protector de resorte para punta de aguja 202 del adaptador del catéter 1 14. La actividad normal de retracción del conector de la aguja 1 16 del adaptador de la aguja 1 14 activa el protector de resorte para punta de aguja 202 sin acción adicional del profesional de la salud. Además, la retracción adicional del conector de la aguja libera el protector de resorte para punta de aguja 202 del adaptador del catéter 114 sin manipulación adicional del profesional de la salud. Como un resultado, la presente invención provee un protector de resorte para punta de aguja 202 para un ensamble del catéter 200 que incluye tanto activación pasiva como liberación pasiva.

Se describe una cuarte modalidad de un protector de resorte para punta de aguja con referencia a las figuras 14 - 22A. Esta modalidad incluye ciertas características para mejorar la capacidad de fabricación, así como asegurar adicionalmente el protector de resorte para punta de aguja en la aguja después de que se ha activado. Con este fin, las figuras 14 y 15 muestran un ensamble del catéter 300 que consiste en un conector de la aguja 1 16 que tiene una aguja 14 que se extiende distalmente de la misma, un protector de resorte para punta de aguja 302 y un conector de la aguja 1 14 que tiene un tubo del catéter 122 que se extiende distalmente del mismo. Cuando está ensamblada, la aguja 14 se extiende a través del protector de resorte para punta de aguja 302 y pasa a través del tubo del catéter 122 para que la punta 18 salga más allá del extremo distal 125 del tubo del catéter 122. El protector de resorte para punta de aguja 302 está colocado en el adaptador del catéter 114 y está adaptado para proteger la punta 18 de la aguja 14 cuando la aguja 16 se retira.

Los detalles del protector de resorte para punta de aguja 302 están ilustrados en las figuras 16-17A e incluye una copa 304, una arandela 306, un resorte 16 y un alojamiento 308 que cooperan de manera colectiva para desempeñar una función de protección de punta de la aguja 14. La copa 304 tiene una base 310 con una cara proximal 312, una cara distal 314 y una abertura 316 a través de la base 310 y que se extiende entre las caras proximal y distal 312, 314. La abertura 316 está configurada para recibir el eje 22 de la aguja 14 a través de la misma. Cuatro brazos 318 se extiende distalmente desde la base 310 y definen una cámara interior 320. Un eje central 322 de la copa 304 se define a través del centro de la abertura 316, generalmente perpendicular a la base 310 y aproximadamente en línea con el centro de los cuatro brazos 318. Cuando no está instalado en el alojamiento 308, el ángulo entre la base 310 y los brazos 318 es mayor a 90 grados y de preferencia aproximadamente 95 grados, resultando en un ligero ensanchamiento de los brazos 318 en una dirección radialmente hacia afuera. Cada brazo 318 tiene una pestaña interior 324, una pestaña exterior 326 en lados opuestos del brazo 318 y una pestaña distal 328 opuesta a la base 310. Las pestañas interiores 324 y las pestañas exteriores 326 tiene una relación de solapamiento y definen al menos en parte la cámara interior 320. Más particularmente, la pestaña interior 324 de un brazo 318 está más cerca de, pero no en contacto con, la pestaña exterior 326 del brazo cercano 318. Esta disposición permite que los cuatro brazos 318 se tuerzan o flexionen hacia adentro, cambiando el ángulo en relación con la base 31 0 de aproximadamente 95 grados a un ángulo menor tal como aproximadamente 90 grados, antes de que las pestañas interior y exterior 324, 326 se pongan en contacto una con otra.

La pestaña exterior 326 tiene una porción de pestaña proximal 330 que está angulada radialmente hacia afuera del eje central 322 de la copa 304 terminando en un borde de bloqueo 332. Cada una de las pestañas distales 328 tiene una nariz extendiéndose circunferencialmente que define un punto de bloqueo 334 en el extremo del mismo. Cada una de las pestañas distales 326 tiene una porción de inserción 336 que está angulada hacia el eje central 322 para ayudar en la entrada de los cuatro brazos 318 en el extremo proximal del alojamiento 308 durante el ensamblado. Una de las cuatro pestañas interiores 324 (figura 17A) es una pestaña de armado 338 que es más larga que las otras tres pestañas interiores 324 y tiene generalmente una muesca en forma de V 340 formada en las mismas. Un recorte semicircular 342 en el borde de la base 310 provee una referencia opcional visual y táctil para la ubicación de la pestaña de armado 338. Las ventanas opuestas 344 se definen entre los brazos cercanos 318 y la base adyacente 310 haciendo posible que los objetos pasen a través de la cámara interior 320. Como se describe a continuación, las ventanas 344 pueden utilizarse durante el ensamblado del protector de resorte para punta de aguja 302. La base 310 puede incluir adicionalmente uno o más recortes 346 utilizados en la fabricación y/o ensamblado del protector para punta 302.

Como se muestra en las figuras 16 y 16A, la rondana 306 tiene un realce 348, un vastago 350 que se extienden distalmente del mismo y un pasaje 351 que se extiende a través del lavador 306. El realce 348 incluye una cara proximal 352, un primer bisel 354, un segundo bisel 356 y una porción generalmente cilindrica 358. El vástago 350 generalmente es cilindrico, termina en una cara distal 359 y tiene una dimensión cruzada menor a una dimensión cruzada de la porción cilindrica 358 del realce 348 para definir un resalto orientado distalmente 360. Además, la rondana 306 incluye una ranura 362 que se extiende generalmente en una dirección proximal-distal y abierta a lo largo de la periferia exterior del lavador 306. La porción de la ranura 362 en el vástago 350 incluye un conductor 364 que define una primera esquina 366 y un segundo conductor 368 que define una segunda esquina 370. La ranura de la rondana 362 está en comunicación con un receptáculo de resorte 372 que define una primera superficie de tope 374, una segunda superficie de tope 376, una superficie de tope proximal 378 y una superficie de tope distal 380. El receptáculo de resorte 372 está adaptado recibir el extremo proximal 32 del resorte 16 en el mismo. El pasaje 351 puede incluir biseles proximal y distal 382, 384 adyacentes a las caras proximal y distal 352, 359, respectivamente. El pasaje 351 tiene una configuración escalonada para definir un resalto orientado distalmente 386 en el mismo. Para los propósitos descritos a continuación, el segundo bisel 356 del realce 348 incluye una porción de entrada 388 y la porción cilindrica 358 del realce 348 incluye un canto de entrada 390.

El alojamiento 308 incluye una cara proximal 400, una porción proximal 402, una porción intermedia 404, una porción distal 406 y una cara distal 408. Las porciones del alojamiento 308 tienen una configuración escalonada para definir un primer resalto orientado distalmente 410 entre la porción proximal 402 y la porción intermedia 404 y un segundo resalto orientado distalmente 412 entre la porción intermedia 404 y la porción distal 406. El alojamiento 308 también puede incluir uno o más refuerzos inclinados 414 entre la porción proximal 402 y la porción intermedia 404. El alojamiento 308 también puede incluir uno o más biseles tales como los biseles 416, 418 entre varias porciones o entre una porción y una cara respectiva. El alojamiento 308 además incluye primer y segundo espacios interconectados 420, 422 para definir un brazo elástico 424. El brazo elástico 424 es sustancialmente plano sobre el lado orientado lejos de un eje central 426 del alojamiento 308. La superficie plana 428 continua proximalmente a través de la porción proximal 402 hacia la cara proximal 400 donde define un canto grande 430. El brazo elástico 424 tiene un seguro 128 que crea un segmento de un anillo anular 432 y además comprende un conductor 434 y un canto 436 (figura 18).

Las características interiores del alojamiento 308 incluyen una cavidad proximal 438 que tiene un primer diámetro y una cavidad distal 442 que tiene un segundo diámetro reducido para definir un resalto 446 entre las dos cavidades. La cavidad proximal 438 tiene una ranura anular 448 formada en la misma y una cara proximal adyacente 400. La cavidad distal 442 está unida en el extremo distal de la misma por medio de una cara interior 450 de la porción distal 406. Adicionalmente, la porción distal 406 incluye un pasaje 451 a través de la misma en comunicación con la cavidad distal 442 y está conformada para recibir un eje 22 de la aguja 14 a través de la misma. El interior del al 308 además incluye una pluralidad (por ejemplo, cuatro) nervaduras separadas circunferencialmente 452 (figura 17B). Las nervaduras 452 tienen conductores de nervadura que se extienden proximalmente 454 y superficies interiores curvas 456 que forman un diámetro de nervadura discontinuo efectivo 458. La nervadura 452 que es adyacente al brazo elástico 424 y al extremo distal 34 del resorte 16 tiene un relieve de nervadura 460. Además, el brazo elástico 424 tiene una superficie de soporte 462 que define una porción antes del brazo 464 (figura 17B) y una porción de armado 466 que es distal de la porción antes del brazo 464.

Ahora, se describirá la capacidad de interconexión de varios componentes del alojamiento 308. Esto incluye, por ejemplo, colocar el protector de resorte para aguja 302 en un estado antes del brazo y un estado armado. Adicionalmente, también se describirá el ensamblado de un ensamble del catéter 300 que incluye el protector de resorte para punta de aguja 302. Con respecto al ensamblado del protector de resorte para punta de aguja 302, la copa 304 se coloca abajo de la base sobre un primer pasador mecánico (no se muestra) que pasa a través de la abertura 316 en la base 310. Otros dos pasadores mecánicos (no se muestran) se pasan a través de ventanas opuestas 344 en la copa 304 para yacer sustancialmente horizontales en cada lado y generalmente perpendicular al primer pasador mecanizado. La rondana 306, proximal boca abajo (figura 17), está alineado para que el canto de entrada 390 y la porción de entrada 388 se alineen con la pestaña de armado 338 de la copa 304 como se muestra en la figura 17A. Después, la rondana 306 se baja en el primer pasador mecánico y en la copa 304 para que se detenga en los dos pasadores horizontales que se extienden a través de las ventanas 344. Los pasadores horizontales localizan el receptáculo de resorte 372 de la rondana 306 en alineación vertical con la muesca 340 en la pestaña de armado 338. El resorte 16 se coloca sobre el primer pasador mecánico y baja de tal manera que el extremo proximal 32 acopla la ranura de resorte 362 y en el receptáculo de resorte 372 de la rondana 306 (figura 16A). Una vez insertado en el mismo, el movimiento del extremo proximal 32 del resorte 16 fuera del receptáculo de resorte 372 se restringe debido a la configuración de la primera esquina 366, segunda esquina 370 y la superficie de tope distal 380. De este modo, la rondana 306 y el resorte 16 se convierte en un ensamble sustancialmente inseparable con el extremo proximal 32 del resorte 16 colocado en el receptáculo de resorte 372 y en alineación con la muesca 340.

Con referencia adicional a la figura 17, el alojamiento 308 está circunferencialmente orientado para que el extremo distal 34 del resorte 16 pase entre el relieve de nervadura 460 y el brazo elástico 424. El alojamiento 308 después de baja sobre el primer pasador mecánico para que las nervaduras 452 pasen sobre la superficie exterior 251 del resorte 16. Mientras la cara proximal 400 del alojamiento 308 se acerca a la copa 304, las porciones de inserción 336 de los brazos 318 entran en la cavidad proximal 438 del alojamiento 308 y los brazos 318 empiezan a flexionarse desde su posición radialmente hacia afuera (por ejemplo, angulada aproximadamente 95 grados en relación con la base 310) hacia su posición radialmente hacia adentro (por ejemplo, angulada aproximadamente 90 grados en relación con la base 310). El alojamiento 308 y la copa 304 se empujan juntas hasta que el punto de bloqueo 334 en las pestañas distales 328 entren en la ranura anular 448. En aproximadamente el mismo tiempo, el extremo distal 34 del resorte 16 alcanza la porción prearmada 464 de la superficie de soporte 462 sobre el brazo elástico 424. Como se observa en las figuras 17 y 17B, existe cierto espacio libre entre la superficie exterior 251 del resorte 16 y la superficie interior 456 de las nervaduras 452 mientras el resorte 16 está en su estado de reposo. Los brazos 318 de la copa 304 se flexionan hacia su posición radialmente hacia adentro por medio del alojamiento 308 y la elasticidad de los brazos 318 ejercen una fuerza radialmente hacia afuera a través de los puntos de bloqueo 334 adentro del alojamiento 308 en la ranura anular 448 para retener la copa 304 en el mismo.

Para prearmar el protector de resorte para punta de aguja 302 (figura 18), el alojamiento 308 se gira en la dirección de la flecha (figura 17B) en relación con la copa 304, que se mantiene firme por medio de dos pasadores horizontales a través de las ventanas opuestas 344 o por medio de otros medios adecuados. Esta rotación inmediatamente pone la porción prearmada 464 en contacto con el extremo distal 34 del resorte 16 que entonces impulsa el extremo proximal 32 del resorte 16 de manera fija en la muesca 340 sobre la pestaña de armado 338 de la copa 304. La rotación continua del alojamiento 308, tal como por ejemplo, para aproximadamente un total de dos o una y media vueltas, agranda el diámetro del resorte 36 como se muestra en las figuras 18 y 18A. En este estado, conocido como estado prearmado, el protector de resorte para punta de aguja 302 es estable. Se evita que el alojamiento 308 y la copa 304 giren en relación con uno con otro en la dirección inversa por medio de los puntos de bloqueo 334 que acoplan la ranura anular 448. En otras palabras, la nariz que se extiende circunferencialmente sobre las pestañas distales 328 está configurada para permitir la rotación del alojamiento 308 en una primera dirección circunferencial, pero evita la rotación en la dirección circunferencial opuesta. Se evita que la rondana 306 se mueva hacia la base de copa 310 por el extremo proximal 32 del resorte 16 que sostiene firmemente la rondana 306 en la altura de la muesca 340. El extremo distal 34 del resorte 16 no se relajará ya que el ahora agrandado diámetro exterior del resorte 16 no tiene espacio dentro del diámetro real de nervadura 458 de las nervaduras 452. Por consiguiente, se evita que el extremo distal 34 se flexione lejos o de otra manera desacople la porción prearmada 464 de la superficie de soporte 462. Una vez en la posición prearmada, los dos pasadores horizontales pueden desprenderse y el protector de resorte para punta de aguja 302 (figuras 15 y 18) pueden desprenderse de toda mecanización y manipularse y almacenarse para el ensamblado posterior en un ensamble del catéter 300 como se describirá ahora.

Aunque la descripción anterior contempla prearmar el protector de resorte para punta de aguja 302 por medio de la rotación del alojamiento 308 en relación con la copa 304, tal prearmado también puede lograrse de otras maneras que están contempladas dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, un canto podría proporcionarse sobre la aguja que se va a utilizar para interactuar con una característica en el alojamiento y la aguja podría entonces ser rotada para que gire el alojamiento y bobine el resorte. No obstante, si éste fuera el caso, sería necesario que el resorte se preembobine a un diámetro lo suficientemente grande para que la aguja pase a través del resorte para alcanzar la característica de interfaz o la característica de interfaz podría en cambio ser proximal al resorte. De esta manera, el resorte puede necesitar preembobinarse lo suficiente para permitir que la aguja pase, y después embobinarse adicionalmente para dar al resorte más torsión para empujarlo contra el brazo elástico.

Para armar el protector de resorte de punta de aguja 302 (figura 19), la punta 18 de la aguja 14 primero pasa a través del protector de resorte de punta de aguja 302. La cara distal 468 del conector de la aguja 1 16 hace contacto con la cara proximal 312 de la base 310 y empuja la copa 304, la rondana 306 y el resorte 16 distalmente hacia la cavidad proximal 438 y la cavidad distal 442 del alojamiento 308 hasta que los bordes de bloqueo 332 de los brazos 318 acoplen la ranura anular 448. Este movimiento causa que el extremo distal 34 del resorte 16 se mueva desde la porción prearmada 464 de la superficie de soporte 462 (figuras 18 y 18A) hacia la porción armada 466 (figuras 19 y 19A). Adicionalmente, este movimiento también causa que el extremo distal 34 del resorte 16 se mueva distalmente de las nervaduras 452. Aunque el extremo distal 34 del resorte 16 no está restringido por las nervaduras 452, el eje 22 de la aguja 16 evita desviación del extremo distal 34 lejos de la porción de armado 466 de la superficie de soporte 462. En este estado, conocido como el estado armado, el resorte 16 es capaz de desembobinar y sujetar la aguja 14 de la manera descrita en las modalidades anteriores cuando se activa. Mientras se arma, el resorte 16 aplica una fuerza hacia afuera al brazo elástico 424, cuyo propósito se describirá a continuación más detalladamente. Aunque el método de armado descrito anteriormente incluye empujar la copa 304 hacia el alojamiento 308 al utilizar el conector de la aguja 1 16, otros métodos que mueven la copa 304 hacia el alojamiento 308 o el alojamiento 308 sobre la copa 304 mientras se coloca primero el eje 22 de la aguja 14 a través del resorte 16 también servirían para armar el protector de resorte para aguja 302.

Para construir el ensamble del catéter 300 (figura 20), el conector de la aguja 1 16 y el protector de resorte para punta de aguja 302, que se dispone coaxialmente sobre la aguja 14, se insertan en el adaptador del catéter 1 14, con el conductor 434 del brazo elástico 424 facilitando el paso distal del seguro 128 sobre la protuberancia anular 148. El anillo anular 432 interactúa con la protuberancia anular 148 para evitar que el protector de resorte para punta de aguja 302 sea desprendido de manera no deseada del adaptador del catéter 1 14. Los refuerzos inclinados 414 y la porción proximal 402 del alojamiento 308 (figura 16) proporcionan estabilización adicional entre el alojamiento 308 y el adaptador del catéter 1 14 para que se reduzca cualquier balanceo, inclinación u otro movimiento no deseado del protector de resorte para punta de aguja 302 dentro del adaptador del catéter 1 14. El conector de la aguja 1 16 puede sostenerse en la posición relacionada con el adaptador del catéter 114 a través de una característica de rápido ajuste o de otras maneras que ya no se usan en la técnica (no se muestran).

Para activar el protector de resorte para punta de aguja 302 (figuras 21 y 21A), el profesional de la salud, únicamente necesita utilizar el ensamble del catéter 300 en la manera habitual. Con el desprendimiento de la aguja 14 del paciente, la región 26 de la aguja 14 entra en el resorte 16 permitiendo que el extremo distal 34 del resorte 16 se desvíe lejos de la porción de armado 466 de la superficie de soporte 462 del brazo elástico 424. La porción de armado 466 puede ser angulada para facilitar el desacoplamiento del extremo distal 34 de la porción de armado 466. Cuando el extremo distal 34 se desvía lejos de la porción de armado 466, el resorte 16 se relaja en la dirección de su estado de reposo causando que el diámetro interior 36 del resorte 16 disminuya o se contraiga. Como en otras modalidades, el resorte 16 se mueve hacia su estado de sujeción (figura 22), en donde el diámetro interior 36 alcanza el diámetro del eje 22 para sujetar el eje 22 de manera ajustada. El extremo proximal 32 del resorte 16, aunque aún está colocado cerca de la muesca 340, ya no tiene la fuerza del resorte 16 para mantenerlo acoplado de manera ajustada con el mismo. Además, ya que el extremo distal 34 del resorte 16 ya no resiste el brazo elástico 424, el resorte 16 ya no ejerce una fuerza radialmente hacia afuera para sostener el seguro 128 de manera ajustada contra la superficie interior 142 del catéter 1 14 justo distal a la protuberancia anular 148.

Para desprender la aguja 14 con la punta 18 de la misma protegida por el protector de resorte para punta de aguja 302 (figura 22), el profesional de la salud continua moviendo el conector de la aguja 1 16 proximalmente al jalar en la manera normal. La aguja 14 jala el resorte 16 y la rondana 306 proximalmente con el mismo, causando que la rondana 306 y el resorte 16 salgan de la muesca 340 y se muevan proximalmente hacia la cámara interior 320 de tal manera que la cara proximal 352 de la rondana 306 acopla la cara distal 314 de la base 310 de la copa 304. El movimiento proximal adicional de la aguja 14 aplica una fuerza a la copa 304 que se acopla al alojamiento 308 por medio de los bordes de bloqueo 332 que acoplan la ranura anular 448. Esta fuerza dirigida proximalmente causada por la extracción de la aguja 14 ahora se transfiere al alojamiento 308. El brazo elástico 424 del alojamiento 308 que ya no tiene una fuerza aplicada a éste por medio del extremo distal 34 del resorte 16, se desvía radialmente hacia adentro para dejar que el seguro 128 se mueva adelante de la protuberancia anular 148 y permitir que el alojamiento 308 sea desprendido del adaptador del catéter 1 14. Por consiguiente, el protector de resorte para punta de aguja 302 encierra la punta 18 de la aguja 14 y protege al profesional de la salud del contacto inadvertido con la misma.

Una característica de esta cuarta modalidad es que evita o reduce la probabilidad de desprendimiento accidental o intencional del protector de resorte para punta de aguja 302 al retorcer la aguja 14 en relación con el protector de resorte para punta de aguja 302. En otras palabras, puede desearse dejar que la aguja 14 gire en relación con el alojamiento 308 del protector de resorte para punta de aguja 302. En esta modalidad, el protector de resorte para punta de aguja 302 está diseñado para permitir tal rotación relativa entre el mismo. Más particularmente, la rondana 306 y la cámara interior 320 están conformadas de tal manera que cuando la rondana 306 se haya extraído de la cámara interior 320 (por ejemplo, durante el desprendimiento de la aguja 14) la rondana 306 esté libre de girar o rotar dentro de la cámara interior 320. En consecuencia, el resorte 16 permanece en su estado de sujeción a pesar de la rotación de la aguja 14 en relación con el alojamiento 308 del protector de resorte de punta de aguja 302. De este modo, el resorte 16 no puede ser bobinado o movido de regreso a su estado armado.

Mientras la presente invención se ha ilustrado por medio de la descripción de las modalidades de la misma, y mientras las modalidades se han descrito en detalles considerables, no está prevista para restringir o de alguna manera limitar el alcance de las reivindicaciones anexas a tal detalle. Las ventajas y modificaciones adicionales fácilmente aparecerán para los expertos en la técnica. Por ejemplo, la superficie de soporte que restringe el extremo distal del resorte no necesariamente tiene que ser plano o de alguna forma en particular. Las superficies de soporte y el extremo distal pueden ser de cualquier variedad de formas complementarias que actúan para restringir temporalmente el extremo distal mientras la aguja está en su lugar pero que permite la liberación pasiva del resorte cuando la punta se mueve delante del extremo distal. Alternativamente, la activación podría suceder antes de que la punta alcance el resorte, tal como al utilizar un pasaje proximal en el alojamiento y un pasaje distal en el alojamiento para hacer la aguja estable y después hacer la aguja y el resorte inestables cuando la aguja sale del pasaje distal pero no ha alcanzado aún el resorte. Esto aún resultaría en que la punta de la aguja esté protegida por el alojamiento.

Adicionalmente, un protector de resorte para punta de aguja de acuerdo con los principios de la presente invención no necesariamente tiene que ser parte de un ensamble del catéter. El protector de resorte para punta de aguja puede ser parte de una aguja hipodérmica u otro dispositivo similar. En tal una configuración, el protector de resorte para punta de aguja, no el adaptador del catéter, se moverían en relación con la aguja de tal manera que la punta de la aguja entraría en el protector de resorte para punta de aguja y activaría pasivamente el resorte. Tal un protector de resorte para punta de aguja también omite las características descritas en la presente que proveen la liberación pasiva de un adaptador del catéter, ya que tal adaptador no está presente. Además, aunque las modalidades descritas utilizan agujas de acabados metálicos estándar y sin ninguna geometría tal como muescas u orillas agregadas, podrían utilizarse agujas de acabados o geometría de superficie modificada, especialmente si se requiere aumentar la fuerza de sujeción del resorte en el eje.

Por lo tanto, la invención en sus aspectos más amplios no está limitada a los detalles específicos, aparatos y métodos representativos y ejemplos ilustrativos mostrados y descritos. Por consiguiente, se debe alejar de tales detalles sin alejarse de la esencia y alcance del concepto inventivo general.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo de protección de aguja que comprende un resorte (16) que tiene un pasaje (30) con un diámetro (36), el resorte (16) adaptado para ser embobinado y desembobinado para aumentar el diámetro (36) mientras el resorte (16) se embobina y para disminuir el diámetro (36) mientras el resorte (16) se desembobina y una aguja (14) extendiéndose hacia el pasaje del resorte (30), en donde el resorte (16) tiene un estado armado en el que el resorte (16) se bobina lo suficiente de tal manera que el diámetro (36) del pasaje (30) es lo suficientemente grande para que la aguja (14) se pueda deslizar dentro del pasaje (30) y un estado de sujeción en el que el resorte (16) se embobina lo suficiente de tal manera que el diámetro (36) del pasaje (30) es lo suficientemente pequeño para inhibir el movimiento de la aguja (14) dentro del pasaje (30), y por medio de la superficie de soporte (136) colocada para cooperar con un primer aspecto (34) del resorte(16) para sostener el resorte (16) en el estado armado cuando el primer aspecto (34) está contra la superficie de soporte (136), el resorte (16) se puede mover al estado de sujeción cuando el primer aspecto (34) no está contra la superficie de soporte (136).

2.- El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque una punta (18) de la aguja (14) está lejos de la superficie de soporte (136) en una primera posición de la aguja (14) y la punta (18) está separada adyacente a la superficie de soporte (136) en una segunda posición de la aguja (14).

3. - El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la aguja (14) retiene el primer aspecto (34) del resorte (16) contra la superficie de soporte (136) cuando en la primera posición, y donde la aguja (14) provee espacio (26) entre la aguja (14) y el resorte (16) que permite que el primer aspecto (34) del resorte ( 6) se mueva lejos de la superficie de soporte (136) cuando está en la segunda posición.

4. - El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 2 o la reivindicación 3, caracterizado además porque el resorte (16) está en alineación sustancial coaxial con la aguja (14) en al menos la primera posición de la aguja (14).

5.- El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque al menor un segmento del resorte (16) se mueve fuera de la alineación sustancial coaxial con la aguja (14) para permitir que el primer aspecto (34) se mueva lejos de la superficie de soporte (136).

6.- El dispositivo de protección de aguja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque al menos una porción del resorte (16) rodea sustancialmente un extremo distal (20) de la aguja (14) cuando está en el estado de sujeción.

7. - El dispositivo de protección de aguja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente un alojamiento (104) que tiene un resorte (16) colocado en el mismo y que incluye un pasaje (106) a través del cual se extiende la aguja (14) en una primera posición de la aguja (14), el pasaje (106) del alojamiento (104) está alineado sustancialmente de manera axial con el pasaje (30) del resorte (16).

8. - El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el alojamiento (104) se puede mover de manera deslizable en relación con la aguja (14) cuando el resorte (16) está en el estado armado.

9. - El dispositivo de protección de aguja de conformidad con la reivindicación 7 o la reivindicación 8, caracterizado además porque el resorte (16) está fijo al alojamiento (104).

10.- El dispositivo de protección de aguja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado además porque el resorte completo (16) es capaz de girar en relación con el alojamiento (104) cuando el resorte (16) está en el estado de sujeción.

1 1.- El dispositivo de protección de aguja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado además porque el extremo distal de la aguja (20) está colocado entre un extremo proximal de alojamiento y la superficie de soporte (136) en una segunda posición de la aguja (14).

12. - El dispositivo de protección de aguja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 1 1 , caracterizado además porque el alojamiento (104) incluye la superficie de soporte (136).

13. - Un dispositivo de catéter de seguridad que comprende el dispositivo de protección de aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 en combinación con un tubo de catéter (122) que tiene un extremo distal (125) y un extremo proximal y un adaptador del catéter ( 14) adyacente al extremo proximal del tubo del catéter, la aguja (14) se extiende hacia el adaptador del catéter (1 14) y el tubo del catéter (122) en una primera posición de la aguja (14).

14. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 13, cuando depende de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12, caracterizado además porque el resorte (16) incluye una primera posición axial y una segunda posición axial con relación al alojamiento (104), el primer aspecto (34) del resorte (16) está en contacto con la superficie de soporte (136) cuando el resorte (16) está en la segunda posición axial, y el primer aspecto (34) del resorte (16) está separado de la superficie de soporte (136) cuando el resorte (16) está en la primera posición axial.

15. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el resorte (16) se encuentra en el estado armado en la primera y segunda posiciones axiales.

16. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 14 ó 15, caracterizado además porque comprende adicionalmente un reborde (213) en el alojamiento (104), donde el primer aspecto (34) del resorte (16) hace contacto con el reborde (213) cuando el resorte (16) está en la primera posición axial, pero se mueve fuera del contacto con el reborde (213) para hacer contacto con la superficie de soporte (136) cuando el resorte (16) está en la segunda posición axial.

17.- El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, caracterizado además porque comprende adicionalmente una segunda superficie de soporte (218) para confrontar un segundo aspecto (32) del resorte (16).

18.- El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque la segunda superficie de soporte (218) comprende adicionalmente una muesca (218) definida por el alojamiento (104).

19. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el segundo aspecto (32) del resorte (16) se mueve a lo largo de un primer contorno (216) de la muesca (218) cuando el resorte (16) se mueve de la primera posición axial a la segunda posición axial.

20. - El dispositivo de catéter de segundad de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque la muesca (218) incluye una porción angosta (230) y en donde el segundo aspecto (32) del resorte (16) se mueve a lo largo del primer contorno (216) y a través de la porción angosta (238) mientras el resorte (16) se mueve de la primera posición axial a la segunda posición axial.

21 . - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque el segundo aspecto (32) del resorte (16) está colocado distalmente de la porción angosta (230), el segundo aspecto (32) a partir de entonces, no puede moverse proximalmente de la posición angosta (230) a lo largo del primer contorno (216).

22. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 14 a 21 , caracterizado además porque el resorte (16) incluye una tercera posición axial en relación con el alojamiento (104), el resorte (16) está en el estado de sujeción cuando está en la tercera posición axial.

23. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 y 14 a la 22, cuando son independientes de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11 , caracterizado además porque el alojamiento (104) es adyacente al adaptador del catéter ( 4) y la aguja (14) también se extiende hacia el alojamiento (104) en la primera posición de la aguja (14).

24. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 23, caracterizado además porque la superficie de soporte (136) está en el adaptador del catéter (1 14).

25. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el alojamiento (104) incluye la superficie de soporte (136).

26. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 23 o la reivindicación 25, caracterizado además porque el alojamiento (104) acopla el adaptador del catéter (1 14) de tal manera que el resorte (16) está en el estado armado, el alojamiento (104) y el adaptador del catéter (1 14) están acoplados entre sí de manera fija.

27. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el adaptador del catéter (1 14) incluye un elemento de acoplamiento al alojamiento (140) en su superficie interior (142) y el alojamiento (104) incluye al menos un elemento elástico (108 ó 1 10) que acopla el elemento de acoplamiento al alojamiento (140) cuando el alojamiento (104) y el adaptador del catéter (114) están acoplados entre sí de manera fija.

28. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque el elemento de acoplamiento al alojamiento (140) se selecciona del grupo que consiste en una protuberancia en la superficie interior del adaptador del catéter, una ranura definida por la superficie interior del adaptador del catéter y una ranura anular definida por y dispuesta de manera circunferencial alrededor de la superficie interior del adaptador del catéter.

29. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 27 o la reivindicación 28, caracterizado además porque el resorte (16) impulsa el al menos un miembro elástico (108 ó 110) contra el elemento de acoplamiento al alojamiento (140) para evitar que al menos un miembro elástico se flexione lejos del elemento de acoplamiento al alojamiento cuando está en el estado armado, y permite que al menos un miembro elástico se flexione lejos del elemento de acoplamiento al alojamiento cuando está en el estado de sujeción.

30. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 27 a 29, caracterizado además porque al menos un miembro elástico (108 ó 1 10) está colocado proximalmente de un extremo distal (126) del alojamiento (104).

31. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 27 a 30, caracterizado además porque al menos un miembro elástico (108 ó 110) hace contacto y conforma una superficie exterior del resorte (16) cuando el resorte (16) está en una posición axial en relación con el alojamiento (104).

32. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque cuando el resorte (16) se movió al estado de sujeción, la retracción de la aguja (14) causa que el resorte (16) se mueva de manera cooperativa de una posición axial a otra posición axial en relación con el alojamiento (104).

33. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado además porque mientras el resorte (16) se mueve de la posición axial a otra posición axial, la superficie exterior del resorte (16) se mueve fuera del contacto de al menos un miembro elástico (108 ó 110) para permitir que al menos un miembro elástico se mueva fuera del acoplamiento con el elemento de acoplamiento a alojamiento (140).

34. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 3, cuando depende de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12, 14 a 23 y 25 a 33, caracterizado además porque comprende adicionalmente una copa (304) acoplada al alojamiento (104) e incluye una base (310) que tiene una abertura (316) para recibir la aguja (14) a través de la misma y a través de por lo menos un brazo flexible (318) que se extiende desde la base (310).

35. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque la copa (304) se puede mover en relación con el alojamiento (104) entre una primera posición axial y una segunda posición axial, el resorte (16) se puede colocar en el estado armado cuando la copa (304) está en la primera posición axial, el primer aspecto (34) del resorte (16) hace contacto con la superficie de soporte (136) cuando la copa (304) está en la segunda posición axial.

36. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque al menos un brazo flexible (318) incluye una primera pestaña (328) que acopla una ranura (448) en el alojamiento (104) cuando la copa (304) está en la primera posición axial.

37. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado además porque la primera pestaña (328) está configurada para cooperar con la ranura (448) para permitir la rotación relativa entre la copa (304) y el alojamiento (104) en una primera dirección circunferencial y evitar la rotación relativa entre la copa (304) y el alojamiento (104) en una segunda dirección circunferencial.

38. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 36 o la reivindicación 37, caracterizado además porque al menos un brazo flexible (318) incluye una segunda pestaña (338) que acopla la ranura (448) en el alojamiento (104) cuando la copa (304) está en la segunda posición axial.

39. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque la segunda pestaña (338) evita la rotación relativa entre la copa (304) y el alojamiento (104).

40. - El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13, cuando depende de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12, 14 a 23 y 25 a 39, caracterizado además porque comprende adicionalmente una rondana (306) acoplada al alojamiento (104), la rondana (306) incluye una segunda superficie de soporte colocada para cooperar con un segundo aspecto del resorte (16) para asegurar de manera fija el resorte (16) a la rondana (306).

41.- El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado además porque la rondana (306) se puede mover en relación con el alojamiento (104) entre una primera posición axial y una segunda posición axial.

42.- El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado además porque el resorte (16) está en el estado armado cuando la rondana (306) está en la primera posición axial y el resorte (16) está en el estado de sujeción cuando la rondana (306) está en la segunda posición axial.

43.- El dispositivo de catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 41 o la reivindicación 42, caracterizado además porque se evita que la rondana (306) rote en relación con el alojamiento (104) cuando está en la primera posición axial y se permite que rote en relación con el aloja (104) cuando está en la segunda posición axial.

44.- Un dispositivo de catéter de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones 40 a 43 cuando dependen de cualquiera de las reivindicaciones 34 a 39 donde en un segundo aspecto del resorte (16) está fijo a la rondana (306) y la rondana (306) está fija de manera giratoria a la copa (304) y la copa (304) está fija de manera giratoria al alojamiento (104) cuando el resorte (16) está en el estado armado, y la rondana (306) es capaz de girar en relación con la copa (304) cuando el resorte(16) está en el estado de sujeción.

45.- Un método de uso de una dispositivo de protección de aguja que incluye un resorte (16) que tiene un pasaje (30) con un diámetro (30), el resorte (16) adaptado para embobinarse y desembobinarse para aumentar el diámetro (30) mientras el resorte (16) se bobina y para disminuir el diámetro (30) mientras el resorte (16) se relaja, una aguja (14) que se extiende hacia el pasaje de resorte (30) y una superficie de soporte (136) colocado para cooperar con un primer aspecto (34) del resorte (16), el método comprende: mover la aguja (14) en relación con el resorte (16) cuando el primer aspecto (34) del resorte (16) está contra la superficie de soporte (136); colocar un extremo distal (20) de la aguja (14) en el resorte (16); y liberar el primer aspecto (34) del resorte (16) de la superficie de soporte (136) para que el resorte (16) se sujete a un eje (22) de la aguja (14) y rodee sustancialmente el extremo distal (20) de la aguja (14).