KR20110060881A

KR20110060881A - 니들 팁 스프링 보호기

Info

Publication number: KR20110060881A
Application number: KR1020117001246A
Authority: KR
Inventors: 제임스 엠. 무스카텔로; 토마스 에프. 주니어 릴리
Original assignee: 스미스 메디칼 에이에스디, 인크.
Priority date: 2008-07-17
Filing date: 2009-06-22
Publication date: 2011-06-08
Also published as: MX2010012271A; JP5377635B2; EP2567722A1; JP2011528262A; EP2567722B1; ZA201007573B; CN102099067B; WO2010008784A2; EP2313130A4; CA2723093C; AU2009271370B2; JP5795036B2; KR20160005370A; KR101579169B1; EP2567721A1; AU2009271370A1; US20100016804A1; ES2536536T3; WO2010008784A3; ES2549059T3

Abstract

근단부, 원단부(20), 및 근단부와 원단부 사이에서 연장하는 샤프트(22)를 가지는 너희(14)용 니들 팁 스프링 보호기. 니들 팁 스프링 보호기는 니들 샤프트(22)의 일부를 원주 방향으로 둘러싸는 스프링(16)을 포함하고, 니들 팁 스프링 보호기는 내부 직경이 샤프트(22)가 스프링(16) 내에서 자유롭게 이동하기에 충분한 크기를 가지는 상태로 구속된다. 니들(14)이 니들의 원단부(20)가 적어도 부분적으로 스프링(16) 내에 있는 위치로 이동되면, 스프링(16)의 적어도 하나의 끝 부분은 구속이 해제되고, 따라서 스프링(16)은 내부 직경(30)이 니들(14)의 샤프트(22)를 파지 결합하도록 하는 크기를 가지는 상태로 자동으로 복귀한다. 따라서 활성화 후에, 의료 종사자 및 다른 사람이 우연하게 니들의 원단부(20)를 접촉하는 것을 방지하기 위하여 스프링(16)은 니들(14)의 원단부(20)를 확실하게 둘러싼다. 카테테르 조립체(100)와 함께 사용되는 경우, 니들 팁 스프링 보호기는 스프링(16)이 자동으로 활성화된 후에 카테테르 허브(114)로부터 수동적으로 해제될 수 있다.

Description

니들 팁 스프링 보호기{NEEDLE TIP SPRING PROTECTOR}

본 발명은 의료용 니들(피하 주사기(hypodermic), 카테테르(catherter) 삽입 니들 또는 캐뉼래(cannulae), 또는 다른 날카로운 선단의 공동 또는 견고한 캐뉼래와 같은)에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 환자로부터 니들을 빼낸 후에 니들의 날카로운 팁을 보호하기 위한 장치에 관한 것이다.

우연한 주사 바늘 상처를 감소시키거나 제거할 필요성의 인식으로 다수의 다양한 니들 팁 보호기가 날카로운 니들 팁을 보호 즉, 에워싸거나 또는 다르게 방어하기 위해서 개발되거나 제안되어 왔다. 일부 니들 팁 보호기는 다수의 다양한 연동부를 가지는 메커니즘을 포함한다. 이러한 니들 팁 보호기는 종종 신뢰성이 없고 제조하기 어렵다. 다른 니들 팁 보호기는 의료 종사자가 트리거(trigger) 메커니즘 또는 다른 활성 장치를 통하여 보호 장치를 활성화하는 것을 필요로 한다. 따라서 수동적으로 활성화되는 대신에, 이러한 장치는 장치가 보호를 제공하기 전에 추가적인 단계를 필요로 한다. 그러함에도 다른 니들 팁 보호기는 각각의 게이지 때문에 특히 니들 보호기가 크고 니들의 이용가능한 축 방향 길이의 일부를 소모하는 곳에서, 일반적인 보호되지 않는 버전으로 사용되는 것보다 더 긴 니들을 필요로 한다. 그러함에도 다른 니들 팁 보호기는 니들의 형상 또는 표면의 변경 또는 테더링(tethering) 또는 니들 팁 보호기가 니들에서 탈착되는 것을 방지하기 위한 캐뉼라 허브에의 다른 부착물을 필요로 한다.

니들 팁 보호기의 일 실시예가 미국 특허 제5,328,482호 및 제5,322,517호에 기술되어 있다. 이러한 특허는 권취된 상태에서 니들 샤프트를 중심으로 배치된 코일 스프링의 광범위한 개념을 기재하고 있고, 니들 샤프트를 파지(grip)하기 위하여 권출될 수 있다. 더욱 상세하게는, 니들은 코일 스프링의 내부에 의해 형성된 통로를 관통하여 배치된다. 스프링의 일단부는 타단부에 대하여 고정되고, 통로의 직경을 확대시키기 위하여 스프링의 회전 편향에 반대로 회전("권취(wound)")될 수 있다. 해제시, 스프링은 니들 샤프트를 파지하기 위해 통로의 직경을 감소시키도록 권출한다.

그러나 미국 특허 제5,328,482호 및 제5,322,517호의 니들 팁 보호기는 다수의 부품과 연동하는 부분을 포함하고, 따라서 복잡하고 제조 비용이 많이 든다. 예를 들면, 스프링은 별개의 회전 래치(latch)에 의해서 스프링의 권취 형상으로 유지고, 이러한 별개의 래치를 해제시킬 때만 권취될 것이다. 추가적으로 이 장치의 하우징은 동심원의 외부 및 내부 코어를 포함한다. 외부 코어는 스프링을 권취하기 위하여 내부 코어에 대하여 움직인다. 스프링이 권출되어 니들을 파지하도록 하기 위해 일단 래치가 해제되면, 이러한 코어는 스프링의 의도하지 않은 재권취를 방지하기 위하여 서로에 대해 움직이는 것이 방지되어야 한다. 따라서 외부 코어의 회전을 방지하는 제2 스프링이 제공된다. 결과적으로 이러한 니들 팁 보호기는 전술한 복잡성의 단점을 가진다.

본 발명은 이전 접근법의 다양한 단점 및 결점을 극복하는 니들 팁 스프링 보호기를 제공하는 것이다.

이러한 목적을 위해 그리고 본 발명의 원리에 따라서 스프링은 니들을 둘러싸고, 니들이 스프링 내에서 이동할 수 있도록 지지면을 접촉하지만, 일단 니들이 수축되어 니들을 파지하기 위하여 스프링은 접촉면으로부터 이격될 수 있다. 더욱 상세하게는, 스프링은 일반적으로 니들의 샤프트와 파지 결합하는 크기를 갖는 내부 직경을 가지고, 니들이 관통하여 지나가는 크기의 내부 직경을 가지는 장전 상태(armed state)로 권취될 수 있다. 장전 상태에서 스프링은 니들 팁이 가능하게는 스프링 내로 당겨질 때까지 지지면과 접촉을 유지하고, 당겨지는 이 시점에서 스프링은 파지 상태로 권출하기 위하여 지지면과의 접촉을 해제하고, 따라서 스프링에 대한 니들의 추가 축 방향 움직임을 방지한다. 이러한 방식으로, 스프링은 자체 활성화가 되고, 이전 니들 팁 스프링 보호기에서 구비된 것과 같은, 스프링을 해제시키기 위한 별개의 메커니즘을 필요로 하지 않는다.

장전 상태를 달성하기 위하여, 스프링은 서로에 대하여 권취될 수 있는 제1 및 제2 측면을 포함한다. 예를 들면, 스프링의 제1 측면은 하우징에 의해 구속될 수 있고, 따라서 스프링의 제2 측면이 제1 측면에 대하여 권취될 수 있고, 이것에 의하여 스프링의 내부 직경을 변경시킨다. 다시 말해서, 스프링이 "권취" 될 때, 스프링의 제1 측면은 구속될 수 있는 반면에 스프링의 제2 측면은 스프링의 회전 편향에 반대로 회전된다. 결과적으로 스프링은 니들 샤프트와 파지 결합하는 크기를 가지는 내부 직경을 구비한 파지 상태로 형성될 수 있고 또는 스프링에 대한 니들의 축 방향 이동을 허용하기 위하여 내부 직경이 확대된 장전 상태로 형성될 수 있다.

본 발명의 장치는 피하 주사기 니들 또는 카테테르 삽입 장치에서와 같이 다른 니들에 사용될 수 있다. 카테테르 삽입 장치와 함께 사용될 때, 지지면은 카테테르 허브의 내부면 상에 위치될 수 있고, 지지면은 카테테르 허브와 별개로 하우징(니들용 경로를 포함하는)의 일부가 될 수 있고, 또는 지지면은 스프링 자체의 다른 부분이 될 수 있다. 별개의 하우징이 사용될 때, 팁이 스프링과 하우징 둘 모두에 의해 보호되도록 팁이 스프링에 의해 둘러싸여 질 수 있지만, 니들 팁이 스프링 해제 전에 하우징 내로 수축된다면 스프링 내로 완전히 수축될 필요 없다. 어느 쪽이든, 니들 팁은 우연한 주사 바늘 찔림의 잠재성을 감소시키거나 제거하도록 보호된다.

추가 양상에 따르면, 스프링이 니들을 파지할 때, 스프링과 니들 사이의 파지력(gripping force)은 하우징과 카테테르 허브 사이의 유지력(holding force)보다 더 크다. 결과적으로, 니들의 연속된 수축은 니들 팁 스프링 보호기를 따라 카테테르 허브로부터 니들을 완전히 제거할 것이다. 본 발명의 장치는 스프링이 장전 상태로부터 파지 상태로 이동된 후에 니들을 파지 결합하기 위하여 하우징이 카테테르 허브로부터 해제만 하도록 구성될 수 있다. 게다가, 스프링과 하우징은 전체 스프링이 파지 상태에서 하우징에 대하여 회전하도록 구성될 수 있다. 이것은 예를 들면, 활성화 후의 스프링의 재권취를 방지한다. 가능하다면 더 긴 니들이 사용될 수 있지만 카테테르의 각각의 게이지에 대한 표준 길이 니들 캐뉼라가 사용될 수 있도록, 스프링과 어떠한 하우징도 카테테르 허브와 연동하는 크기로 될 수 있다. 추가적으로, 표면이 변화하고 테더(tether)가 사용될 수 있지만, 니들의 표면을 변경하거나 또는 테더 등을 사용하는 것을 필요로 하지 않도록 스프링의 니들에 대한 파지 결합은 니들의 추가 축 방향 이동을 제한한다.

따라서, 본 발명의 니들 팁 스프링 보호기는 상대적으로 적은 부품을 필요로 한다. 추가적으로, 본 발명은 이전 접근법의 다양한 단점 및 결정을 극복하는 니들 팁 스프링 보호기를 제공하지만, 간단하고 비용이 적게 들고, 테더 등의 필요 없이 표준 크기와 형상의 니들 사용을 가능하게 한다. 본 발명의 이러한 그리고 다른 목적 및 장점은 첨부된 도면과 이하 기재로부터 명백해질 것이다.

본 명세서에 포함되고 일부를 구성하는 첨부된 도면은 본 발명의 실시예를 도시하고, 전술한 본 발명의 일반적인 설명과 이하에 제공되는 실시예의 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 니들 팁 스프링 보호기의 제1 실시예의 단면도로서, 니들이 스프링에 대하여 이동할 수 있도록 장전 상태에서 토션 스프링에 대하여 연장된 위치의 니들 일부를 도시한다.
도 1a는 도 1의 니들 및 스프링의 단부도이다.
도 2는 도 1의 니들 일부의 단면도로서, 스프링이 니들의 샤프트와 파지 결합하도록 활성화된 상태에서 토션 스프링에 대하여 이제 수축된 위치를 도시한다.
도 2a는 도 2의 니들 및 스프링의 단부도이다.
도 3a 내지 3c는 본 발명의 원리에 따른 니들 팁 스프링 보호기의 제2 실시예를 포함하는 카테테르 조립체(catheter assembly)의 측면도이다.
도 4는 본 발명의 도 3a 내지 3c의 니들 팁 스프링 보호기의 제2 실시예의 단면도이다.
도 5는 도 4의 니들 팁 스프링 보호기의 제2 실시예의 단부도이다.
도 6은 도 3a 내지 3c의 카테테르 허브의 단면도로서, 카테테르 허브와 본 발명의 니들 팀 스프링 보호기의 상호 작용을 설명한다.
도 7은 도 3a 내지 3c의 조립된 카테테르 조립체의 단면도로서, 니들은 연장된 위치에 있고 스프링은 장전 상태이다.
도 8은 3a 내지 3c의 카테테르 조립체의 단면도로서, 니들은 수축된 위치로 이동되고 스프링은 활성화된 상태이다.
도 9a 및 9b는, 장전 상태에서 니들이 스프링을 통과하여 연장할 때, 도 4의 니들 팁 스프링 보호기의 측 단면도 및 단부 단면도이다.
도 10a 및 10b는, 스프링이 장전 상태에서 활성화된 상태로 전이하면서 도 9a 및 9b의 니들 팁 스프링 보호기에서 발생하는 변화를 도시하는 측 단면도 및 단부 단면도이다.
도 11a 및 11b는, 스프링이 활성화된 상태에 도달된 후의 도 10a 및 10b의 니들 팁 스프링 보호기를 도시하는 측 단면도 및 단부 단면도이다.
도 12a는 본 발명의 원리에 따른 니들 팁 스프링 보호기의 제3 실시예를 도시하는 카테테르 조립체의 단면도로서, 니들 도입 전이고 스프링이 권취되고 제1 축 위치에 있다.
도 12b는 니들 도입 후, 그리고 스프링이 제2 축 위치에 있는 도 12a의 카테테르 조립체의 단면도이다.
도 12c는 니들이 수축된 후 도 12b의 카테테르 조립체의 단면도이다.
도 12d는 스프링의 파지 상태에서 도 12c의 카테테르 조립체의 단면도이다.
도 12e는 스프링이 수축되어 스프링의 제1 축 위치에 있고 탄성 암이 구부려진 도 12d의 카테테르 조립체의 단면도이다.
도 12f는 니들 및 니들 팁 스프링 보호기가 거의 제거된 도 12e의 카테테르 조립체의 단면도이다.
도 13a 내지 13d는 도 12a의 13A-13A, 도 12b의 13C-13C, 도 12c의 13C-13C, 도 12d의 13D-13D선을 따라 절취한 도 12a 내지 12d의 니들 팁 스프링 보호기의 단면도이다.
도 14는 본 발명의 원리에 따른 니들 팁 스프링 보호기의 제4 실시예(도시되지 않음)를 포함하는 카테테르 조립체의 사시도이다.
도 15는 니들 팁 스프링 보호기의 프리-장전 상태(pre-armed state)에서 도 14의 카테테르 조립체의 분해도이다.
도 16은 도 15의 니들 팁 스프링 보호기의 분해도이다.
도 16a는 도 15의 스프링과 워셔가 함께 잠겨진 부분 상세도이다.
도 17은 프리-장전 전의 조립된 상태에서 도 14의 니들 팁 스프링 보호기의 측 단면도이다.
도 17a는 도 17에서 지시된 부분의 단면도이다.
도 17b는 도 17에 지시된 부분의 단면도이다.
도 18은 프리-장전 상태에서 도 14의 니들 팁 스프링 보호기의 측면도로, 경사진 플렉서블 암 돌출부를 나타낸다.
도 18a는 도 18에서 지시된 단면도이다.
도 19는 장전 상태에서 도 14의 니들 팁 스프링 보호기의 측 단면도로서 캐뉼라가 설치되어 있다.
도 19a는 도 19에서 지시된 단면도이다.
도 20은 도 14의 카테테르 조립체의 일부의 측단면도이다.
도 20a는 도 20에서 지시된 부분의 부분 단면도이다.
도 21은 도 14의 카테테르 조립체의 부분 측단면도로서, 캐뉼라가 빼내어져 있고 스프링 보호기가 발사되려고 한다.
도 21a는 도 21에서 지시된 단면도이다.
도 22는 니들 팁 스프링 보호기가 발사된 후의 도 14의 니들 팁 스프링 보호기의 측 단면도로서, 니들 팁 스프링 보호기가 카테테르 허브로부터 빼내어져 있다.
도 22a 도 22에서 지시된 부분의 단면도이다.

도 1 내지 2a를 참조하면, 본 발명에 따라 니들(14)을 둘러싸는 탄성 부재(12)를 포함하는 니들 팁 스프링 보호기(10)의 일 실시예를 도시하고 있다. 도시된 실시예에서, 탄성 부재(12)는 스프링(16)으로 나타내어진다. 따라서 니들 팁 스프링 보호기(10)의 일 실시예는 니들(14)을 둘러싸는 스프링(16)(피하 주사기 니들로 사용될 때와 같은)을 단순히 포함할 수 있다. 그러나 니들(14)은 다양한 의료용 니들의 어떤 것도 될 수 있다. 따라서 통상의 기술자는 여기서 기술되는 니들 팁 스프링 보호기는 전형적인 니들뿐 만 아니라 카테테르 조립체용 캐뉼래 등과 함께 작동할 것이라는 것을 인지할 수 있다.

도 1에서, 니들(15)의 팁(18)이 노출되고, 따라서 니들(14)은 환자의 신체 내부로 삽입하는데 사용될 수 있다. 여기서 제공되는 설명에서, 표시 관례는 팁(18)은 니들(14)의 원단부(distal end)(20)에 위치한다는 것이다. 이와 같이, 다양한 다른 구성이 여기서 기술될 때, 그들의 각 원단부는 의료 종사자로부터 가장 멀리 떨어진(환자에 가장 근접한) 단부일 것이고, 근단부(proximal end)는 의료 종사자에 가장 근접한(환자에 가장 멀리 떨어진) 단부일 것이다.

니들(14)은, 니들(14)을 관통하는 유체 통로로서 작동하는 중공 챔버(hollow chamber)를 구비한 샤프트(22)를 포함한다. 샤프트(22)는 원단부(20)로부터 근위 방향(proximal direction)으로 근단부(도시되지 않음)로 연장한다. 니들(14)의 팁(18)은 일반적인 샤프트(22)의 직경으로부터 첨단점(28)으로 직경이 변화하는 영역(26)을 포함한다. 도 1 및 1a에서, 니들 샤프트(22)의 일부는 스프링(16)에 의해 원주 방향으로 둘러싸여 진다. 스프링(16)은 니들(14)이 관통하는 통로(30)를 형성하고, 근단부(32) 및 원단부(34)를 포함한다. 근단부(32) 및 원단부(34)는 서로에 대하여 이동가능하며, 예를 들어, 근단부(32)가 구속되면, 스프링(16)의 회전 편향에 반하여 원단부를 회전시킴으로서 원단부(34)가 권취될 수 있게 되어 있다.

스프링(16)은 스프링이 임의의 물체에 의해 구속되지 않을 때 형성되는 휴지 상태를 가지는 전형적인 토션 스프링이 될 수 있고, 특정 내부 직경(36)을 포함한다. 스테인리스 스틸, 피아노 와이어 및 다른 유사 재료가 스프링(16)을 구성하는데 사용될 수 있는 재료의 예이다. 이러한 스프링(16)은 다수의 감김으로 형성된 균일한 원형 스탁(stock)으로 구성되는 것이 일반적이다. 그러나 직사각형과 같은 다른 단면 프로파일을 가지는 스프링 스톡이 또한 사용될 수 있다. 이와 같이, 스프링(16)의 단면은 원형이될 수 있는 반면에, 통상의 기술자는 내부면(38)이 실제 또는 유효 직경을 생성하는 복수의 접촉점을 가지는 한, 스프링이 어떤 특정한 형상이 될 필요가 없다는 것을 인지할 것이다. 이러한 접촉점은, 스프링(16)이 파지 상태(gripping state)에 있을 때, 샤프트(22)를 그립(grip)하기위해 스프링(16)의 내부면(38)이 니들 샤프트(22)와 접촉하는 곳에 위치한다. 직경(36)은 스프링이 휴지 상태일 때보다 스프링이 파지 상태일 때 더 크다. 더 나아가, 통상의 기술자는 스프링(16)의 물리적 크기는 니들(14)에 따른다는 것을 인식할 것이다. 이와 같이, 특정 적용에서, 스프링(16)은 스프링의 권취 또는 장전상태에 있을 때 니들(14)의 이동을 허용하도록 선택되지만, 일단 스프링(16)이 스프링의 휴지 상태로 권출하려고 하면서 스프링의 파지 상태로 이동하면 스프링은 니들(14)과 파지 결합할 것이다.

스프링(16)은 스프링(16)의 단부가 될 수 있는 제1 측면 및 제2 측면을 포함하고, 제1 측면 및 제2 측면은 서로에 대하여 권취될 수 있고 따라서 스프링(16)의 내부 직경(36)이 증가한다. 더욱 상세하게는, 근단부(32)와 같은 제2 측면은 고정된 상태를 유지하면서,원단부(34)과 같은 스프링(16)의 제1 측면이 "권취(wound)"될 때, 회전력이 스프링(16)의 회전 편향에 반하여 제1 측면에 작용된다. 이러한 권취는 스프링(16)의 내부면(38)을 반경 외측 방향으로 이동시킴으로써 스프링(16)의 내부 직경(36)을 확대시킨다. 권취될 때, 스프링(16)은 장전 상태에 있고, 스프링의 휴지 위치(rest position)로 스프링(16)을 이동시킬 수 있는 저장된 에너지를 포함한다. 장전 상태를 유지하기 위하여, 원단부(34)는 적어도 일시적으로 이동이 억제된다. 제2 측면이 고정된 위치에 유지되면서 제1 측면은 권취될 수 있고, 제1 측면이 고정된 위치에 유지되면서 제2 측면은 권취될 수 있고, 또는 제1 측면 및 제2 측면이 각각 서로에 대하여 반대 방향으로 권취될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 더 나아가, 니들(14)이 그립되지 않고 스프링(16)에 대하여 축 방향으로 이동할 수 있는 한, 스프링(16)의 내부 직경(38)이 니들(14)을 접촉하지 않을 정도로 내부 직경(36)이 확대될 필요는 없다.

도 1 및 1a는 제1의 연장된 위치의 니들(14), 및 니들(14)이 스프링(16)의 통로(30)를 통하여 슬라이드 하는 것을 내부 직경(36)이 허용할 정도의 장전 상태의 스프링(16)을 도시한다. 이러한 구성에서, 니들(14)이 환자로부터 빼내지면서, 스프링(16)은 환자에 대하여 상대적으로 움직임 없이 유지될 수 있다.

도 2 및 2a는 제2의 수축된 위치의 니들(14) 및 파지 상태의 스프링(16)을 도시한다. 이 경우, 근위 방향으로 니들을 이동시킴으로써 니들(14)은 수축된 위치로 이동되고, 따라서 니들의 팁(18)은 스프링(16)을 향하여 이동된다. 팁(18)의 적어도 일부가 스프링(16)의 원단부(34)에 근접할 정도의 위치로 니들(14)이 수축될 때, 스프링(16)의 원단부(34) 상의 구속이 제거되고 따라서 원단부(34)가 스프링(16)의 회전 편향 방향으로 회전하는 것이 허용된다. 이것이 발생할 때, 스프링(16)은 스프링의 휴지 상태(및 스프링의 파지 상태)로 이동하고, 따라서 스프링(16)의 내부 직경(36)은 감소하여 니들(14)의 외부 직경에 근접하고 스프링(16)의 파지 상태에서 외부 직경을 그립한다.

더욱 상세하게는, 니들(14)이 연장된 위치(도 1 및 1a)에 있을 때, 니들(14)의 적어도 일부는 스프링(16) 내에 배치된다. 스프링 축(40)을 가지는 스프링(16)은 스프링(16)의 통로(30) 내에 있는 니들(14)의 존재 때문에 니들 축(42)을 가지는 니들(14)과 실질적으로 동일 축 정렬이 유지된다. 니들(14)이 수축될 때(도 2 및 2a), 스프링(16)의 원단부(34)는, 원단부(34)와 같은 스프링(16)의 적어도 일부가 니들(14)에 대하여 이동하게 하는 위치로 이동할 것이다. 이것은 스프링(16)이 지지면(bearing surface)(도시되지 않음)으로부터 이격되도록 하고(예를 들면, 도 10a 참조), 그리고 나서 스프링이 스프링(16)의 회전 편향 방향으로 회전하도록 한다. 니들(14)과 실질적인 동축 정렬에서 벗어나서 이동하는 스프링(16)의 일부 때문에, 또는 영역(26)과 같은 니들(14)의 일부와 스프링(16) 사이의 공간의 변경 때문에, 스프링(16)은 지지면(도시되지 않음)과 접촉 해제될 수 있다. 그리고 나서, 스프링(16)은 회전하거나 또는 권출할 수 있다. 결과적으로, 스프링(16)의 내부 직경(36)은 파지 상태로 감소되고, 따라서 스프링(16)은 샤프트(22)와 파지 결합한다. 도 2 및 2a의 구성에서, 그러므로 니들(14) 및 스프링(16)은, 니들(14)이 스프링(16)에 대하여 이동할 수 없도록 결합된다. 스프링(16)은 샤프트(12)의 외부와 확실하게 결합하기 때문에, 니들(14)이 환자에 대하여 계속 이동될지라도, 또는 니들(14)의 다음 조작 동안에 상당히 발생할 수 있는 힘을 니들이 받을 때에도 니들 팁(18)은 보호된 채로 유지된다.

따라서, 스프링(16)은 팁(18)을 실질적으로 둘러싸서 의료 종사자가 우연히 팁(18)과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 도 2는 스프링(16) 내에 에워싸인 전체 팁(18)을 도시하지만, 이후에 기술되는 다른 실시예에서는 팁(18)의 일부만 스프링(16) 내에 에워싸이는 것(하우징 내에서와 같이 나머지는 다르게 보호되어)을 고려한다. 따라서 여기서 사용되는 바와 같이, 니들(14)의 팁(18)이 스프링(16) 내에 에워싸이는 것으로 기술될 때, 이러한 설명은 팁(18)이 스프링(16) 내에 전체적으로 있는 경우 또는 팁(18)의 일부가 스프링(16) 내에 있는 경우를 포함할 수 있다. 어떤 경우에든, 스프링(16)은 의료 종사자가 니들 팁(18)을 부주의로 접촉하는 것을 보호하는 제조 용이하고, 신뢰성 있고, 용이하게 활성화되고, 저렴한 수단을 제공한다.

도 3a 내지 3c를 참조하면, 니들 팁 스프링 보호기(102)의 제2 실시예를 포함하는 카테테르 조립체(catheter assembly)(100)를 도시하고 있다. 니들 팁 스프링 보호기(102)는 필수적으로 도 1 내지 2a의 니들 팁 스프링 보호기(10)와 동일한 스프링(16)을 포함할 수 있으나, 니들 팁 스프링 보호기(102)는 또한 통로(106)(도 4)를 가지고 그 통로를 통하여 니들(14)을 수용하기 위한 하우징(104), 및 제1 탄성 암(108)과 제2 탄성 암(110)을 포함한다. 적어도 하나의 탄성 암(108, 110)은 니들(14)을 수용하기 위한 통로(106)와 일반적으로 축 방향으로 정렬된 통로(112)(도 4)를 형성한다. 제1 및 제2 탄성 암(108, 110)은 카테테르 허브(catheter hub)(114)로부터 니들 팁 스프링 보호기(102)의 해제를 제어하기 위해 카테테르 허브(114)와 상호작용한다.

도 3a는 환자 내에 삽입된 위치에 있는, 조립된 유닛으로서의 카테테르 조립체(100)를 도시한다. 카테테르 조립체(100)는 그로부터 원위측으로(distally) 연장하는 니들(14)을 구비한 니들 허브(116)를 포함한다. 카테테르 조립체(100)의 카테테르 허브(114)는 근단부(120) 상의 루어 끼움부(luer fitting)(118) 및 원단부(124)로부터 원위측으로 연장하는 카테테르 튜브(122)를 포함한다. 니들 샤프트(22)는 하우징(104), 스프링(16), 카테테르 허브(114), 및 카테테르 튜브(122)를 관통하여 연장하여, 니들(14)의 제1의 연장된 위치에서 노출된 팁(18)은 카테테르 튜브(122)의 원단부(125)를 빠져나온다.

니들 팁 스프링 보호기(102)는 니들 팁 스프링 보호기(102)에 대한 니들(14)의 이동을 허용하도록 구성된다. 도 1에 대하여 설명한 것과 유사한 방식으로, 니들(14)의 샤프트(22)는 일반적으로 근위측(proximally)으로 니들 팁 스프링 보호기(102)를 관통하여 자유롭게 이동하도록 허용되고, 따라서 니들 팁 스프링 보호기(102)가 환자에 대하여 상대적으로 움직임 없이 유지되면서 니들(14)이 이동한다. 이와 같이, 니들 허브(116)는 도 3b에 도시된 바와 같이 니들(14)을 빼내기 시작하고 니들 팁 스프링 보호기(102)의 하우징(104)으로부터 니들 허브(116)를 분리시키기 시작하기 위하여, 니들 팁 스프링 보호기(102)에 대하여 근위측으로 당겨진다. 니들 팁(18)이 니들 팁 스프링 보호기(102) 내에 위치되는 곳으로 일단 니들(14)이 이동되고, 그리고 나서, 니들 팁 스프링 보호기(102)의 스프링(16)은 도 2에 관하여 설명된 방식과 유사하게 니들(14)과 파지 결합하도록 이동할 것이다. 일단 스프링(16)이 니들(14)과 파지 결합하고, 그리고 나서, 니들(14)은 니들 팁 스프링 보호기(102)에 대하여 이동이 제한된다. 따라서 니들(14)의 연속된 수축은, 니들 팁 스프링 보호기(102)가 니들(14)의 팁(18) 둘레에 부착되어 카테테르 허브(114)의 내부로부터 분리하는 도 3c의 형상의 결과를 가져온다. 따라서 의료계 종사자는 니들(14)의 팁(18)과 부주의로 접촉하는 것이 방지되고, 카테테르 튜브(122)는 환자 내부에 삽입된 채로 유지된다.

추가적으로 도 4를 참조하면, 니들 팁 스프링 보호기(102)는 니들(104)이 통과할 수 있는 통로(106)를 가지는 하우징(104)을 포함한다. 하우징(104)의 재료는 플라스틱, 스테인리스 스틸, 비반응성 금속, 및 다른 유사 재료가 될 수 있다. 하우징(104)의 원단부(126)는 제1 탄성 암(108) 및 제2 탄성 암(110)을 포함한다. 제2 탄성 암(110)은 통로(106)와 일반적으로 축 방향으로 정렬된 통로(112)를 포함한다. 적어도 하나의 암은 및 도시된 실시예에서와 같이 암(108, 110) 둘 모두는 제1 및 제2 탄성 암(108, 110)의 원단부(103, 132)에서 각각 환형 링(134) 부분을 형성하는 디텐트(128)를 포함한다. 이하 설명되는 바와 같이, 카테테르 허브(114)로부터 니들 팀 스프링 보호기(102)의 해제를 제어하기 위하여 제1 및 제2 탄성 암(108, 110)은 카테테르 허브(114)의 형상과 상호 작용한다. 제1 및 제2 탄성 암(108, 110)은 사실상 예시적이지만, 그러나 본 발명은 하우징(104)이 하나의 탄성 암을 포함하거나 또는 2 이상의 탄성 암을 포함하는 실시예를 고려한다.

스프링(16)은 통로(106)에 적어도 부분적으로 배치되고 도시된 실시예에서 통로로부터 연장한다. 제2 탄성 암(110)은 스프링(16)의 원단부(34)와 결합하는 지지면(136)을 포함한다. 도 4의 특정 실시예에서, 지지면(136)은 일반적으로 평편하고 스프링(16)의 원단부(34)와 평행하다.

도 5를 참조하면, 스프링(16)의 근단부(32)를 구속하는 채널(138) 또는 유사한 수단이 도시된다. 근단부(32)는 채널(138)의 단단한 측면에 대하여 지지하여, 근단부(32)가 하우징(104)에 대하여 이동(예를 들면, 회전)하는 것을 방지한다. 따라서, 도 4로 돌아오면, 스프링(16)의 원단부(34)가 스프링(16)의 근단부(32)에 대한 회전 스프링 편향에 반하여 권취되고, 지지면(136)에 대하여 구속될 때, 스프링(16)은 니들(14)이 관통할 수 있는 내부 직경(36)의 통로(30)를 가지는 장전 상태로 될 것이다. 통로(30)는 니들(14)을 수용하기에 충분히 큰 크기가 될 수 있으나 제2 탄성 암(110)이 존재하는 경우 제2 탄성 암(110)이 구부러지거나 이동하는 것을 니들(14)이 방지하기에 충분히 작은 크기가 된다.

도 6을 참조하면, 카테테르 허브(114)는 암 루어(female luer)용 ISO 또는 적용가능한 다른 표준에 따라 테이퍼된 근위부(144)를 가지는 내부면(142)에 의하여 형성되는 내부 챔버(140)를 포함하는 것으로 도시된다. 내부 챔버(140)는 니들 팁 스프링 보호기(102)와 협력하기 위한 하우징-맞물림 요소(146)를 형성한다. 도시된 실시예에서, 하우징-맞물림 요소(146)는 내부면(142)으로부터 내부 챔버(140) 내로 반경 내측 방향으로 연장하는 일반적인 환형 돌출부(148)이다. 카테테르 허브(14)에 수 루어 테이퍼(male luer taper) 결합이 방해되지 않도록 환형 돌출부(148)는 루어 테이퍼된 근위부(144)와 일반적으로 떨어져 있다. 예를 들면, 돌출부(148)는 내부 챔버(140)의 전체 내부 원주를 따라 연장하는 환형 립(lip)으로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 하우징-맞춤 요소(146)는 복수의 돌출부, 그루브, 복수의 그루브, 또는 내부 챔버(140)의 내부 원주를 중심으로 연장하는 환형 그루브를 포함할 수 있다.

환형 돌출부(148) 및 디텐트(128)는 니들(14)의 연장된 위치에서 카테테르 허브(114)에 니들 팀 스프링 보호기(102)를 유지하기 위해 협력하고, 니들(14)이 수축된 위치를 향하여 근위측으로 이동할 때 거기서 해제하도록 한다. 이와 관련하여, 도 7을 추가적으로 참조하면, 니들(14)의 연장된 위치에서, 니들의 샤프트(22)는 통로(112)에 있고, 따라서 압축하려는(즉, 반경 내측 방향으로 구부려지는) 제2 탄성 암(100)의 능력을 제한시킨다. 동시에, 디텐트(128)는 환형 돌출부(148)의 내부 직경 보다 조금 더 큰 환형 링(134)의 외부 직경을 형성하고, 환형 링의 외부 직경은 환형 돌출부(148)의 바로 원위측에 있는 카테테르 허브 내부면(142)의 내부 직경에 거의 대응할 수 있다. 따라서, 도 7에 도시된 바와 같이, 연장된 위치에서 니들 샤프트(22)로 인하여, 디텐트(128)는 환형 돌출부(148)의 원위-직면(distal-facing surface)과 연동함으로써 일반적으로 견고한 고정을 카테테르 허브(114)에 제공한다.

도 7에서, 스프링(16)의 원단부(34)가 지지면(136)에 대하여 구속된 장전 상태에 있는 동안에, 스프링(16)의 근단부(32)는 제 위치(예를 들면, 채널(138))에 유지된다. 이러한 구성에서, 니들(14)은 하우징(104), 스프링(16), 카테테르 허브(114) 및 카테테르 튜브(122)를 통하여 자유롭게 이동하도록 된다. 또한, 니들(14)이 연장된 위치에서, 디텐트(128)는, 의료 종사자(도시되지 않음)가 니들 팁 스프링 보호기(102)에 대해 카테테르 허브(114)를 회전시킬 수 있는 가벼운 끼워맞춤(frictional fit)으로 카테테르 허브(114)의 환형 돌출부(148)의 원위측에 배치된다. 따라서 최초에 니들 팁 스프링 보호기(102)는 도 7의 카테테르 허브(114)와 고정되게 결합되고, 따라서 니들(14)의 근위측 움직임(예를 들면, 의료 종사자에 의한 니들 허브(116)의 근위측 움직임을 통하여)으로 야기하는 어떠한 힘도 리드 팁 스프링 보호기(102)를 카테테르 허브(114)로부터 해제시키기에 불충분하다. 그러나 니들(14)의 샤프트(22)와 파지 결합하기 위하여 일단 스프링(16)이 활성화되면(도 8에 도시된 바와 같이), 니들(14)의 근위측 움직임이 카테테르 허브(114)에 대한 하우징(104)의 유지 힘을 극복하기에 충분한 힘을 발생시키도록, 니들 팁 스프링 보호기(102)와 니들(14)은 함께 효율적으로 고정된다. 더욱 상세하게는, 니들(14)이 빠져나가면서, 제1 및 제2 탄성 암(108, 110)은 구부려져 돌출부(148)를 지나 이동하도록 되고, 니들 팁 스프링 보호기(102)가 카테테르 허브(114)로부터 해제되도록 한다. 따라서, 니들 샤프트(22)가 실질적으로 근위측으로 통로(112)를 지나고 나서야 비로소 도 8에 도시된 바와 같이, 팁(18)이 니들(14)의 수축 위치에서 니들 팁 스프링 보호기(102)에 의해 보호되고, 제1 및 제2 탄성 암(108, 110)의 하나 또는 둘 모두 구부려진다. 결과적으로, 니들 허브(116) 상의 연속된 근위측으로 끌어당김은, 디텐트(128)가 환형 돌출부(148)의 근위측으로 이동하기에 충분할 정도로 탄성 암(108, 110)의 하나 또는 둘 모두가 구부려지는 것을 야기하고, 그리고 나서 탄성 암이 구부려지거나 또는 정상적인 위치로 다시 확대하는 것을 야기한다.

니들의 수축된 위치의 파지 상태로 이동시키기 위해서, 스프링(16)은 추가 메커니즘에 의하여 지지면(136)과 접촉 해제할 수 있다. 예를 들면, 도 7 내지 11b를 참조하면, 니들(14)이 연장된 위치에 있을 때, 니들(14) 및 스프링(16)은 실질적으로 동축 정렬되어 있다. 스프링(16)은, 스프링(16)의 통로(30) 내의 니들(14)의 존재 때문에 실질적인 동축 정렬에서 벗어나 움직이는 것이 방지된다. 니들(14)이 수축될 때, 니들(14)의 원단부(20)는, 원단부(34)와 같은 스프링(16)의 적어도 일 단편이 니들(14)에 대해 이동하게 하는 위치로 이동할 것이다. 예를 들면, 도 9a에서와 같이, 니들(14)이 수축되고, 따라서 니들의 원위 팁(distal tip)(18)이 제2 탄성 암(110)의 통로(112) 내에 있다. 스프링(16)은, 스프링의 원단부(34)가 하우징(104)의 제2 탄성 암(110)의 지지면(136)에 대해 구속되는 장전 상태에 있다. 도 9b에서 이해할 수 있듯이, 스프링(16)의 원단부(34)는 상대적으로 평편한 지지면(136) 상에 놓여 있는 상대적으로 평편한 면(154)에서 끝난다. 스프링(16)의 회전 편향은 이 실시예에서 원단부(34)를 반 시계방향으로 강요한다. 통상의 기술자는 원단부(34)는 또한 시계방향으로 회전하는 스프링(16)을 나타내기 위해 위치될 수 있다는 것을 인식할 것이다.

원단부(34)가 회전하기 위하여, 스프링(16)은 상방향으로 구부려져야 하고 따라서 원단부(34)는 지지면(136)을 지나 미끄러질 수 있다. 그러나 이러한 상방향 구부려짐이 니들(14)의 존재에 의해서 방지된다. 스프링(16)이 상방향으로 구부려지려고 시도하면, 내부면(38)이 니들(14)의 샤프트(22)와 접촉하여 방지된다. 이러한 구성에서, 니들(14) 및 스프링(16)은 실질적인 동축으로 정렬되어 있다. 도 10a에서, 니들(14)은, 니들 팁(18)의 일부, 예를 들면 영역(26)이 스프링(16)의 원단부(34) 근처에 있는 위치로 빼내여 진다. 이 위치에서 니들(14)의 팁(18)은 스프링(16)의 원단부(34)를 완전히 구속하지 않기 때문에, 원단부(34)는 구부려질 수 있고 따라서, 지지면(136)에 의해 제공되는 구속부를 벗어날 수 있고, 도 10b에 도시된 바와 같이, 반 시계 방향으로 회전을 시작할 수 있다. 따라서 스프링(16)의 원단부(34)를 지나 니들(14)의 팁(18)의 일부를 통과하는 것은, 스프링(16)의 적어도 일부가 니들(14)과 실질적인 동축 정렬에서 벗어나 이동하도록 하고 파지 상태로 스프링(16)의 해제를 활성화한다. 그러나 다른 실시예에서는, 지지면(136)으로부터 스프링(16)을 해제시키기 위해 스프링(16)의 일부가 니들(14)과의 실질적인 동축 정렬에서 벗어나 이동할 필요가 없다. 예를 들면, 지지면(136)이 하우징(104) 보다는 니들(14) 상에 있다면, 니들(14)의 영역(26)은, 스프링(16)이 니들(14)과의 실질적인 동축 정렬에서 벗어나 이동하는 것 없이 스프링(16)이 지지면(136)으로부터 해제하기 위한 공간을 제공할 수 있다. 도 10b에서는 영역(26)이 지지면(136)을 향하여 하방향으로 되어, 따라서 영역(26)이 스프링(16)으로 들어가자마자 스프링(16)이 상방향으로 방향을 바꾸도록 도시되어 있지만, 영역(26)이 상방향 또는 어떤 다른 배향으로 지향되었을 지라도 첨단점(28)이 완전히 스프링(16) 내에 있을 때까지 활성화가 지연될 수는 있으나 활성화는 여전히 발생할 것이다.

도 11a 및 11b는 스프링이 활성화되고 니들(14)의 샤프트(22)와 파지 결합한 후의 스프링(16)을 도시한다. 스프링(16)은 스프링의 근단부(32)에 의하여 니들 팀 스프링 보호기(102) 내에 구속된다. 따라서, 니들(14)의 움직임은, 니들(14)과 스프링(16)의 결합을 통하여 니들 팁 스프링 보호기(102)에 직접적으로 전달될 것이다. 더 나아가, 니들(14)이 통로(112)로부터 제거된 상태에서, 제2 탄성 암(110)은 내측 방향으로 구부려지는 것이 자유롭다. 또한, 제1 탄성 암(108)도 내측 방향으로 구부려지는 것이 자유롭고, 따라서 탄성 암(108, 110)은 환형 돌출부(148)를 지나 니들 팁 스프링 보호기(102)가 카테테르 허브(14)로부터 해제되도록 구부려질 수 있다. 따라서, 카테테르 허브(114)로부터 니들 허브(116)를 수축시키는 일반적인 동작은 의료 종사자에 의한 어떠한 추가적인 동작 없이 니들 팁 스프링 보호기(102)를 활성화하고, 활성화 후 니들 허브(116)의 추가적인 수축은 의료 종사자의 추가적인 조작 없이 카테테르 허브(114)로부터 니들 팁 스프링 보호기(102)를 해제시킨다.

도 12a 내지 12f를 참조하면, 전술한 카테테르 조립체(100)와 실질적으로 동일할 수 있으나 니들 팁 스프링 보호기(202)의 제3 실시예를 포함하는 카테테르 조립체(200)가 도시되어 있다. 니들 팁 스프링 보호기(202)는 제1 및 제2 실시예와 실질적으로 동일한 스프링(16)을 포함할 수 있다. 니들 팁 스프링 보호기(202)는 니들(14)을 수용하기 위한 통로(206)를 가지는 하우징(204), 제1 및 제2 탄성 암(208, 210)을 포함하고, 적어도 하나의 암은 통로(206)와 일반적으로 축 방향으로 정렬된 통로(212)를 형성한다. 도 12a는 카테테르 조립체(200)에 니들(14)이 도입이 되기 전의 카테테르 조립체(200)를 나타낸다. 도 12b는 조립체에 도입된 니들(14)을 구비한 조립된 유닛으로서 카테테르 조립체(200)를 나타낸다. 도 12c 내지 12f는 니들 팁 스프링 보호기(202)의 배향을 나타내고, 사용 중의 카테테르 허브(114)와 니들 팁 스프링 보호기(202)의 상대적인 위치를 나타낸다.

카테테르 조립체(200)는 니들 허브로부터 연장하는 니들(14)과 함께 니들 허브(116)(도 3b)를 포함한다. 카테테르 조립체(200)의 카테테르 허브(114)는, 카테테르 허브의 근단부 상의 루어 피팅부(luer fitting)(118), 및 카테테르 허브(114)의 원단부(124)로부터 원위측으로 연장하는 카테테르 튜브(122)를 포함한다. 니들 샤프트(22)는, 하우징(204), 스프링(16), 카테테르 허브(114), 및 카테테르 튜브(122)를 관통하여 연장하고, 노출된 팁(18)은 니들(14)의 연장된 위치(도 12b에 도시된 바와 같이)에서 카테테르 튜브(122)의 원단부(125)를 빠져나온다.

스프링(16)은 하우징(204)에 대한 제1 축 위치 및 제2 축 위치를 가진다. 도 12a에서, 스프링(16)은 카테테르 조립체(200) 내로 니들(14)의 삽입 전인 제1 축 위치에서 도시되어 있다. 도 12b는, 니들(14)이 니들 팁 스프링 보호기(203)를 통과하여 삽입된 상태로, 제2 축 위치로 이동된 후의 스프링(16)을 도시한다. 스프링(16)은 원위측 방향으로 스프링(16)을 푸시하는 별개의 도구(도시되지 않음)를 사용함으로써 제1 축 위치로부터 제2 축 위치로 이동될 수 있다. 이러한 실시예에서, 스프링(16)은 제1 축 위치에서 장전 상태로 있고, 제2 축 위치로 이동될 때에도 장전된 상태로 유지된다. 제1 축 위치의 장전된 상태는, 스프링의 회전 편향에 반하고 하우징(204)의 내부면(214)에 의해 형성된 레지(ledge)(213)와 접촉하여 스프링(16)의 원단부(34)를 유지시키고, 그리고 스프링의 회전 편향에 반하고 하우징(204)의 외부 도구(도시되지 않음)와 접촉하여 근단부(32)를 유지시켜 스프링(16)을 권취함으로써 얻을 수 있다. 일단 권취되면, 스프링(16)은 조금 원위측으로 이동되고, 따라서 스프링의 근단부(32)는 도 12a에 도시된 바와 같이 하우징(204) 근단부(220)의 노치(218)의 윤곽부(216) 상에 위치된다.

스프링(16)은 도 12a의 제1 축 위치로부터 도 12b의 제2 축 위치로 이동할 때, 스프링(16)의 원단부(34)는 원단부가 지지면(222)(도 12a 및 13a 참조) 상으로 이동될 때까지 레지(213)와 접촉한 상태를 유지되고, 따라서 스프링(16)의 회전 편향 방향으로 회전하지 않는다. 비록 도 12b에 도시되어 있지는 않지만, 도 13a 내지 13b에서 알 수 있듯이, 제2 축 위치로 이동될 때, 스프링(16)의 원단부(34)는 하우징(204)의 레지(213)와의 접촉에서 벗어나 하우징(204)의 지지면(222)에 대하여 수용되도록 이동한다.

추가적으로, 스프링(16)이 제1 축 위치로부터 제2 축 위치로 이동할 때, 스프링(16)의 근단부(32)는 노치(218)의 윤곽부(216)를 따라 원위측으로 이동한다. 도시된 실시예의 노치(218)는 개방 단부(224) 및 밀폐 단부(226)를 구비한 일반적인 U 또는 V 형상이다. 그러나 통상의 기술자는 U 또는 V 형상일 필요는 없고 본 발명의 원리를 제공하는 어떠한 형상도 사용될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 스프링(16)이 제2 축 위치에 도달할 때, 근단부(32)는 노치(218)의 원위부(228)에 위치된다. 원위부(228)에 수용되기 전에, 근단부(32)는 돌출부(232)에 의해 형성된 협소부(narrowed portion)(230)를 통과하여 지나간다. 협소부(230)는 개방 단부(224)로부터 원위부(228)로의 방향으로 근단부(32)의 통과를 허용하지만 원위부(228)로부터 개방 단부(224)로의 방향으로 근단부(32)의 통과를 방지하도록 형성된다. 스프링(16)의 근단부(32)는 돌출부(232)의 원위측 상에 수용되기 때문에, 스프링(16)의 회전 편향은 스프링이 장전 상태에 있으면서 원위부(228)에서 근단부(32)를 유지시킬 것이다.

하우징(204)의 원단부(238)는 제1 탄성 암(208) 및 제2 탄성 암(210)을 포함한다. 제2 탄성 암(210)은 통로(206)와 일반적으로 축 방향으로 정렬된 통로(212)를 포함한다. 적어도 하나의 암, 그리고 도시된 실시예에서와 같이, 암(208, 210) 모두 환형 링(246)의 단편을 형성하기 위하여 원단부(242, 244)에서 각각 디텐트(240)를 포함한다. 이러한 제1 및 제2 탄성 암(208, 210)은, 이하 설명하는 바와 같이 카테테르 허브(114)로부터 니들 팁 스프링 보호기(202)의 해제를 조절하기 위하여 카테테르 허브(114)의 형상부와 상호작용한다.

추가적으로, 도 12a 내지 12f에서 알 수 있듯이, 제1 탄성 암(208)은 레그(250)에 의해 제공될 수 있는 표면(248)을 가지고, 표면은, 스프링(16)이 제2 축 위치에 있을 때 스프링(16)의 외부면(251)과 접촉하고 직면한다. 도시된 실시예에서, 레그(250)는 제1 탄성 암(208)의 원단부(242)에 위치된다. 그러나 이러한 위치는 단순한 예시이다. 추가적으로, 제1 탄성 암(208)의 어떠한 표면도 스프링(16)을 접촉하는데 사용될 수 있고, 따라서 레그(250)와 같이 하방향으로 의존하는 돌출부를 필요로 하지는 않는다. 이것은, 제1 탄성 암(208)이 하우징(204)의 원단부(238)에 근접하게 배치된 도면으로부터 더욱 이해될 수 있다.

스프링(16)이 제2 축 위치에 있고 니들(14)이 연장된 위치에 있는 상태에서, 디텐트(240)는, 의료 종사자(도시되지 않음)가 니들 팁 스프링 보호기(202)에 대하여 카테테르 허브(114)를 회전시킬 수 있는 가벼운 끼워 맞춤으로 카테테르 허브(114)의 환형 돌출부(148)의 원위측에 배치된다. 따라서 최초에 니들 팁 스프링 보호기(202)는 카테테르 허브(114)와 고정되도록 결합되고(도 12b에서와 같이), 따라서 니들(14)의 근위측 움직임(예를 들면, 의료 종사자에 의한 니들 허브(116)의 근위측 움직임을 통하여)으로부터 야기하는 어떠한 힘도 카테테르 허브(114)로부터 니들 팁 스프링 보호기(202)를 해제시키기에 불충분하다. 그러나 일단 니들 팁 스프링 보호기(202)가 활성화되고, 따라서 스프링(16)이 니들(14)(도 12d)의 샤프트(22)를 파지 결합하면, 니들 팁 스프링 보호기(202)와 니들(14)은 실질적으로 함께 고정되어, 따라서 니들(14)의 근위측 움직임은 카테테르 허브(114)에 대해 하우징(204)의 유지력을 극복하기에 충분한 힘을 발생시킨다. 더욱 상세하게는, 니들(14)이 빠져 나가면서, 제1 및 제2 탄성 암(208, 210)은 구부려져서 돌출부(148)를 지나 이동하도록 되고, 니들 팁 스프링 보호기(202)가 카테테르 허브(114)로부터 해제되도록 한다. 따라서, 니들 샤프트(22)가 실질적으로 근위측으로 통로(212)를 지나고 나서야 비로소 팁(18)이 니들(14)의 수축 위치에서 니들 팁 스프링 보호기(202)에 의해 보호되고, 제1 및 제2 탄성 암(208, 210)의 하나 또는 둘 모두 구부려진다. 결과적으로, 니들 허브(116) 상의 연속된 근위측으로 끌어당김은, 레그(250)의 표면(248)이 스프링(16)에 의해 전에 차지된 공간 내로 이동하면서(도 12e), 디텐트(240)가 환형 돌출부(148)의 근위측으로 이동하기에 충분할 정도로 탄성 암(208, 210)의 하나 또는 둘 모두가 구부려지는 것을 야기하고, 그리고 나서 탄성 암이 구부려지거나 또는 정상적인 위치(도 12f)로 다시 확대하는 것을 야기한다.

스프링(16)이 제2 축 위치로부터 다시 제1 축 위치 방향으로 제3 축 위치(제1 축 위치 또는 근처가 될 수 있는)로 이동할 때. 스프링(16)의 외부면(251)은 레그(250)와 접촉을 벗어나서 근위측으로 이동된다. 이것은 제1 탄성 암(208)이 카테테르 허브(114)의 내부로부터 하우징(204)을 해제하기 위해 구부려지기 위한 공간을 제공한다. 통상의 기술자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 제2 축 위치에서 레그(250)와 접촉하는 스프링(16)의 포지셔닝(positioning)은, 니들(14)을 그립하기 위하여 스프링(16)이 파지 상태로 이동될 때까지 하우징(204)이 카테테르 허브(114)로부터 해제되는 것을 방지한다. 이것은, 니들 팁(18)이 보호될 때까지 하우징(204)이 카테테르 허브(114)로부터 제거될 수 없다는 것을 확실하게 한다.

니들(14)이 통로(212)로부터 제거되면, 제2 탄성 암(210)은 구부려지는 것이 자유롭고, 따라서 전술한 바와 같이, 제2 탄성 암(210)은 돌출부(148)로부터 벗어나 니들 팁 스프링 보호기(202)가 카테테르 허브(114)로부터 해제되도록 이동할 수 있다. 통상의 기술자는, 제2 탄성 암(210)은 돌출부(148)의 원위측으로 수용될 필요는 없지만, 제2 탄성 암(210)은 복수의 돌출부, 그루브, 복수의 그루브 또는 환형 그루브와 같은 다른 하우징-맞물림 요소(146)와 결합할 수 있다는 것을 인식할 것이다.

작용 시, 카테테르 조립체(200)는 환자 몸으로 삽입되고, 카테테르 허브(114)가 고정 유지되면서, 니들 허브(116) 및 니들(14)은 환자로부터 니들(14)을 빼내기 위해 수축될 수 있다(도 12c 내지 12f에 도시된 바와 같이). 니들이 수축되면(즉, 근위측으로 빼내지면), 니들 팁(18)은 스프링(16) 방향으로 통로(212)를 통과하여 이동할 것이다. 도 12c에 도시된 바와 같이, 니들(14)의 원단부(18)는, 원단부(34)와 같은 스프링(16)의 적어도 일부가 니들(14)에 대하여 이동하도록 하는 위치로 이동할 것이다. 특히, 니들(14)의 영역(26)은 스프링(16)의 인접한 원단부(34) 위치로 이동할 것이다. 영역(26)은 스프링(16)의 원단부(34)가 지지면(222)을 지나 이동하고, 그리고 나서, 스프링(16)의 회전 편향 방향으로 회전하는 공간을 제공한다. 이러한 방식으로 스프링(16)이 회전하는 결과로서, 스프링(16)의 내부 직경(36)은 파지 상태로 감소되고, 따라서, 도 12d 및 13d에 도시된 바와 같이 스프링은 샤프트(22)를 파지 결합한다.

일단 스프링(16)이 니들(14)과 파지 결합하면, 니들(14)의 연속된 수축이 도 12e 및 12f의 구성을 야기할 것이고, 니들 팁 스프링 보호기(202)는 니들(14)의 팁(18)을 둘러싸면서 카테테르 허브(114)의 내부로부터 해제된다. 니들(14)이 수축될 때, 스프링(16)의 근단부(32)는 노치(218)의 원위부(228)(제2 축 위치)로부터 노치(218)의 폐쇄 단부(226)(제3 축 위치)로 연동하여 이동할 것이다. 스프링(16)의 근단부(32)와 폐쇄 단부(226)의 접촉은 니들(14)의 연속적인 수축이 있을 때 카테테르 허브(114)로부터 니들 팁 스프링 보호기(202)를 빼내는 힘을 제공한다.

따라서 작용 시, 니들 팁 스프링 보호기(202)는 니들(14)이 수축되면서 니들(14)이 니들 팁 스프링 보호기(202) 상에 발휘할 수 있는 힘보다 더 큰 유지력으로 카테테르 허브(114)의 내부와 결합한다. 결과적으로, 니들 허브(116)와 니들(14)이 환자로부터 니들(14)을 빼내기 위해 수축되면서 니들 팁 스프링 보호기(202)는 카테테르 허브(114)에 부착된 상태로 유지된다. 그러나 니들 팁 스프링 보호기(202)가 니들(14)의 샤프트(22)를 그립하도록 활성화될 때, 파지력은 카테테르 허브(114)와 니들 팁 스프링 보호기(202) 사이의 유지력보다 더 크다. 따라서 니들 팁 스프링 보호기(202)가 활성화된 후 니들(14)이 계속해서 수축될 때, 니들 팁 스프링 보호기(202)는 카테테르 허브(114)로부터 해제되고 니들(14)의 팁(18)을 커버하는 위치에 남는다.

따라서 본 발명의 이 실시예는 카테테르 허브(114)로부터 니들 팁 스프링 보호기(202)의 수동적인 해제를 제공한다. 카테테르 허브(114)로부터 니들 허브(116)를 수축하는 일반적인 동작은 의료 종사자에 의한 어떠한 추가적인 동작 없이 니들 팁 스프링 보호기(202)를 활성화한다. 게다가, 니들 허브의 추가 수축은 의료 종사자에 의한 추가적인 조작 없이 카테테르 허브(114)로부터 니들 팁 스프링 보호기(202)를 해제시킨다. 결과적으로, 본 발명은 수동적인 활성화 및 수동적인 해제를 모두 포함하는 카테테르 조립체(200)용 니들 팁 스프링 보호기(202)를 제공한다.

니들 팁 스프링 보호기의 4번째 실시예는 도 14 내지 22a를 참조하여 기술된다. 이 실시예는 제조 능력을 향상시키기 위해서뿐만 아니라 니들 팁 스프링 보호기가 활성화된 후에 니들 팁 스프링 보호기가 니들 상에 더욱 확실하게 고정시키기 위한 특정 형상부를 포함한다. 이러한 목적을 위해, 도 14 및 15는 니들 허브에서 원위측으로 연장하는 니들(14)을 가지는 니들 허브(116), 니들 팁 스프링 보호기(302), 및 카테테르 허브에서 원위측으로 연장하는 카테테르 튜브(122)를 가지는 카테테르 허브(114)를 포함한다. 조립될 때, 니들(14)은 니들 팁 스프링 보호기(302)를 관통하여 연장하고 카테테르 튜브를 관통하여 지나가고, 따라서 팁(18)이 카테테르 튜브(122)의 원단부(125)를 넘어 돌출한다. 니들 팁 스프링 보호기(302)는 카테테르 허브(114) 내에 배치되고, 니들(16)이 빼내어질 때, 니들(14)의 팁(18)을 보호하도록 구성된다.

니들 팁 스프링 보호기(302)의 세부사항은 도 16 내지 17a에서 도시되고, 니들(14)의 팁 보호 기능을 수행하기 위해 집합적으로 연동하는 컵(304), 워셔(washer)(306), 스프링(16), 및 하우징(308)을 포함한다. 컵(304)은 근위면(312), 원위면(314) 및 베이스(310)를 관통하고 근위면(312)과 원위면(314) 사이로 연장하는 개구부(aperture)(316)를 구비한 베이스(310)를 가진다. 개구부(316)는 개구부를 관통하여 니들(14)의 샤프트(22)를 수용하는 크기를 갖는다. 4개의 암(318)이 베이스(310)로부터 원위측으로 연장하여 내부 챔버(320)를 형성한다. 컵(304)의 중심 축(322)은 개구부(316)의 중심을 관통하고 베이스(310)에 일반적으로 수직이고 4개의 암(318)의 중심에 대략 맞도록 형성된다. 하우징(308)에 설치되지 않을 때, 베이스(310)와 암(318) 사이의 각도는 90°이상이고, 바람직하게는 약 95°로서, 반경 외측 방향으로 암(318)의 약간의 플레어링(flaring)을 야기한다. 각각의 암(318)은 내부 탭(324), 암(318)의 반대 측 상에 외부 탭(326), 및 베이스(310)의 반대 측에 원위 탭(distal tab)(328)을 가진다. 내부 탭(324) 및 외부 탭(326)은 오버랩 관계를 가지고 내부 챔버(320)의 적어도 일부를 형성한다. 더욱 상세하게는, 하나의 암(318)의 내부 탭(324)은 이웃하는 암(318)의 외부 탭(326)에 근처에 있으나 접촉하지는 않는다. 이러한 구성은 4개의 암(318)이 내측 방향으로 눌러지거나 구부려지도록 하여, 내부 및 외부 탭(324, 326)이 서로 접촉하기 전에 베이스(310)에 대한 각도를 약 95°로부터 약 90°와 같이 보다 작은 각도로 변경시킨다.

외부 탭(326)은 컵(304)의 중심 축(322)으로부터 반경 외측 방향으로 경사지고, 잠금 에지(332)에서 끝나는 근위 탭(330)을 가진다. 각각의 원위 탭(328)은, 원위 탭의 단부에서 잠금 포인트(334)를 형성하는 원주 방향으로 연장하는 노우즈(nose)를 가진다. 조립 동안에 4개의 암(318)이 하우징(308)의 근위 단부 내로의 삽입을 보조하기 위하여, 각각의 원위 탭(328)은 중심 축(322) 방향으로 경사진 삽입부(336)를 가진다. 4개의 내부 탭(324) 중 하나(도 17a)는 다른 3개의 내부 탭(324)보다 더 긴 장전 탭(arming tab)(338)으로, 일반적인 V 형상의 노치(340)를 가진다. 베이스(310)의 반원 컷아웃(342)은 장전 탭(338)의 위치를 위해 선택적으로 시각과 촉각의 참고 사항을 제공한다. 반대 측 윈도우(344)가 이웃하는 암(318)과 인접한 베이스(310) 사이에 형성되어 내부 챔버(320)를 통하여 물체가 지나가도록 한다. 이하 기술되는 바와 같이, 윈도우(344)는 니들 팁 스프링 보호기(302)의 조립 동안에 사용될 수 있다. 베이스(310)는 팁 보호기(302)의 제조 및/또는 조립에 사용되는 하나 이상의 컷아웃(346)을 더 포함할 수 있다.

도 16 및 16a에 도시된 바와 같이, 워셔(306)는 헤드(348), 헤드로부터 원위측으로 연장하는 스템(350), 및 워셔(306)를 관통하여 연장하는 통로(351)를 포함한다. 헤드(348)는 근위면(352), 제1 챔퍼(chamfer)(354), 제2 챔퍼(356), 및 일반적인 원통부(358)를 포함한다. 스템(350)은 일반적으로 원통형이고, 원위면(359)에서 끝나고, 원위측으로 직면하는 숄더부(shoulder)(360)를 형성하기 위하여 헤드(348)의 원통부(358)의 횡단면 치수보다 작은 치수를 가진다. 추가적으로, 워셔(306)는 일반적으로 근위-원위(proximal-distal) 방향으로 연장하고 워셔(306)의 외주변을 따라 개방된 슬롯(362)을 포함한다. 스템(350)의 슬롯(362)의 일부는, 제1 코너(366)를 형성하는 제1 리드(364) 및 제2 코너(370)를 형성하는 제2 리드(368)를 포함한다. 워셔 슬롯(362)은 제1 멈춤면(374), 제2 멈춤면(376), 근위 멈춤면(378), 및 원위 멈춤면(380)을 형성하는 스프링 포켓(372)과 연통한다. 스프링 포켓(372)은 스프링(16)의 근단부(32)를 수용하도록 구성된다. 통로(351)는 각각 근위면(352) 및 원위면(359)에 인접한 근위 및 원위 챔퍼(382, 384)를 포함할 수 있다. 통로(351)는 원위측으로 직면하는 숄더부(386)를 통로 내에 형성하기 위하여 계단 형상을 가진다. 이하 기술되는 목적으로, 헤드(348)의 제2 챔퍼(356)는 도입부(388)를 포함하고, 헤드(348)의 원통부(358)는 도입 플랫(flat)(390)을 포함한다.

하우징(308)은 근위면(400), 근위부(402), 중재부(404), 원위부(406), 및 원위면(408)을 포함한다. 하우징(308)의 일부는 근위부(402)와 중재부(404) 사이에 원위측으로 직면하는 제1 숄더부(410), 및 중재부(404)와 원위부(406) 사이에 원위측으로 직면하는 제2 숄더부(412)를 형성하기 위하여 계단 형상을 가진다. 또한, 하우징(308)은 근위부(402)와 중재부(404) 사이에 하나 이상의 램프 거세트(ramp gusset)(414)를 포함한다. 하우징(308)은 챔퍼(416, 418)와 같은 하나 이상의 챔퍼를 다양한 부분 사이 또는 일부와 각 면 사이에서 더 포함할 수 있다. 하우징(308)은 탄성 암(424)을 형성하기 위하여 상호 연결된 제1 및 제2 갭(420, 422)을 더 포함한다. 탄성 암(424)은 하우징(308)의 중심 축(426)으로부터 이격되어 직면하는 측부와 실질적으로 평편하다. 평편한 면(428)은 근위부(402)를 근위측으로 가로질러 커다란 플랫(430)을 형성하는 근위면(400)으로 이어진다. 탄성 암(424)은 환형 링(432)의 일부를 생성시키는 디텐트(128)를 가지고, 리드(434) 및 플랫(436)(도 18)을 더 포함한다.

하우징(308)의 내부 형상은 제1 직경을 가지는 근위 캐비티(438), 및 2개의 캐비티 사이에 숄더부(446)를 형성하기 위하여 줄어든 제2 직경을 가지는 원위 캐비티(442)를 포함한다. 근위 캐비티(438)는 그 안에 형성된 환형 그루브(448) 및 인접한 근위면(400)을 가진다. 원위 캐비티(442)는 원위부(406)의 내부면(450)에 의해 원단부에서 경계 지워진다. 추가적으로, 원위부(406)는 원위 캐비티(442)와 연통하는 통로(451)를 포함하고, 그곳을 관통하여 니들(14)의 샤프트(22)를 수용하는 크기를 갖는다. 하우징(308)의 내부는 복수(예를 들면, 4개)의 원주방향으로 이격된 리브(452)(도 17b)를 더 포함한다. 리브(452)는 근위측으로 연장하는 리브 리드(454) 및 실질적으로 비연속적 리브 직경(458)을 형성하는 구부러진 내부면(456)을 가진다. 탄성 암(424)과 스프링(16)의 원단부(34)에 인접한 리브(452)는 리브 릴리프(rib relief)(460)를 가진다. 더욱이, 탄성 암(424)은 프리-암부(pre-arm portion)(464) (도 17b)를 형성하는 지지면(462), 및 프리-암부(464)의 원위측에 있는 장전부(arming portion)(466)을 가진다.

하우징(308)의 다양한 구성의 상호 결합성에 관하여 이제 기술할 것이다. 이것은, 예를 들면, 니들 팁 스프링 보호기(302)를 프리-장전 상태 및 장전된 상태로 두는 것을 포함한다. 추가적으로, 니들 팁 스프링 보호기(302)를 포함하는 카테테르 조립체(300)를 조립하는 것 또한 기술될 것이다. 니들 팁 스프링 보호기(302)를 조립하는 것에 관하여, 컵(304)은 베이스(310)의 개구부(316)를 통과하여 이동하는 제1 공구 핀(도시되지 않음) 위에 베이스로 놓인다. 컵의 일측 상에 실질적으로 수평이고 제1 공구 핀에 대개 수직으로 놓기 위하여 2개의 다른 공구 핀(도시되지 않음)이 컵(304)의 마주하는 윈도우(344)를 통과하여 이동된다. 워셔(306)는 근위면이 아래로(도 17) 정렬되고, 따라서 도입 플랫(390)과 도입부(388)는 도 17a에 도시된 바와 같이 컵(304)의 장전 탭(338)과 정렬한다. 그리고 나서 워셔(306)는 윈도우(344)를 통과하여 연장하는 2개의 수평 핀을 받치기 위해서 제1 공구 핀 상에 그리고 컵(304)의 내부로 낮추게 된다. 수평 핀은 워셔(306)의 스프링 포켓(372)을 장전 탭(338)의 노치(340)와 수직 정렬하도록 위치시킨다. 스프링(16)은 제1 공구 핀 위에 위치되고, 근단부(32)가 워셔(306)의 스프링 포켓(372)(도 16a) 내로 스프링 슬롯(362)과 결합하도록 낮춰진다. 일단 내부에 삽입되면, 스프링 포켓(372)을 벗어난 스프링(16)의 근단부(32)의 움직임은 제1 코너(366), 제2 코너(370), 및 원위 멈춤면(380)의 구성 때문에 구속된다. 따라서 워셔(306)와 스프링(16)은, 스프링(16)의 근단부(32)가 스프링 포켓(372)에 위치되고 노치(340)와 정렬된 상태로 실질적으로 떼어놓을 수 없는 조립체가 된다.

도 17을 추가적으로 참조하면, 하우징(308)은 원주 방향으로 배향되고, 따라서 스프링(16)의 원단부(34)는 리브 릴리프(460)와 탄성 암(424) 사이로 이동할 것이다. 그리고 나서 하우징(308)은 제1 공구 핀 위로 낮춰지고, 따라서 리브(452)는 스프링(16)의 외부면(251) 위로 지나간다. 하우징(308)의 근위면(400)이 컵(304)에 접근할 때, 암(318)의 삽입부(336)는 하우징(308)의 근위 캐비티(438)로 들어가고, 암(318)은 암의 반경 외측 방향 위치(예를 들면, 베이스(310)에 대해 약 95°로 경사진)로부터 암의 반경 내측 방향 위치(예를 들면, 베이스(310)에 대해 약 90°로 경사진)로 구부려지기 시작한다. 하우징(308) 및 컵(304)은, 원위 탭(328) 상의 잠금 포인트(334)가 환형 그루브(448)로 들어갈 때까지 함께 눌러진다. 거의 동시에, 스프링(16)의 원단부(34)는 탄성 암(424) 상의 지지면(462)의 프리-암부(464)에 도달한다. 도 17 및 17b에 도시된 바와 같이, 스프링(16)이 휴식 상태에 있으면서 스프링(16)의 외부면(251)과 리브(452)의 내부면(456) 사이에 약간의 공차가 있다. 컵(304)의 암(318)은 하우징(308)에 의해 암의 반경 내측 방향 위치로 구부려 지고, 컵(304)을 하우징에 유지하기 위하여 암(318)의 탄성은 잠금 포인트(334)를 통하여 환형 그루브(448)의 하우징(308) 내부 상에 반경 외측 방향으로 힘을 발휘한다.

니들 팁 스프링 보호기(302)(도 18)를 프리-장전(pre-arm)하기 위해서, 하우징(308)은 컵(304)에 대하여 화살표(도 17b) 방향으로 회전되고, 마주하는 윈도우(344)를 관통하는 2개의 수평 핀에 의해 또는 다른 적합한 수단에 의해 정지 상태를 유지된다. 이러한 회전은 즉시 프리-암부(464)를 스프링(16)의 원단부(34)와 접촉하게 하고, 그리고 나서 스프링(16)의 근단부(32)를 컵(304)의 장전 탭(338) 상의 노치(340)로 확실하게 구동시킨다. 하우징(308)의 연속된 회전, 예를 들면, 전체 약 두 바퀴 반의 회전은 도 18 및 18a 도시된 바와 같이 스프링의 직경(36)을 확대시킨다. 프리-장전 상태에서 알 수 있듯이, 이 상태에서, 니들 팁 스프링 보호기(302)는 안정된다. 하우징(308) 및 컵(304)은 환형 그루브(448)와 결합하는 잠금 포인트(334)에 의해 반대 방향으로 서로에 대해 회전하는 것이 방지된다. 다시 말해서, 원위 탭(328) 상의 원주 방향으로 연장하는 노우즈는 제1 원주 방향으로 하우징(308)이 회전하도록 형성되지만, 반대 원주 방향으로 회전을 방지한다. 워셔(306)는 노치(340)의 높이에서 워셔(306)를 단단히 유지하는 스프링(16)의 근단부(32)에 의해 컵 베이스(310)를 향하여 이동하는 것이 방지된다. 스프링(16)의 지금 확대된 외부 직경이 리브(452)의 유효 리브 직경(458) 내에서 움직일 공간이 없기 때문에, 스프링(16)의 원단부(34)는 권출되지 않을 것이다. 따라서 원단부(34)는 지지면(462)의 프리-암부(44)로부터 구부려지거나 또는 다르게 해제되는 것이 방지된다. 일단 프리-장전 위치에 있으면, 2개의 수평 핀은 제거될 수 있고, 이제 기술되는 바와 같이, 니들 팁 스프링 보호기(302)(도 15 및 18)는 모든 공구로부터 제거되고 카테테르 조립체(300) 내로 이후 조립을 위해 다뤄지고 저장될 수 있다.

상기 설명은 컵(304)에 대한 하우징(308)의 회전에 의해 니들 팀 스프링 보호기(302)를 프리-장전하는 것을 고려하였지만, 이러한 프리-장전은 또한 본 발명의 범위 내에서 고려되는 다른 방법으로 달성될 수 있다. 예를 들면, 플랫이 하우징의 형성과 연동하는데 사용되기 위해서 니들 상에 제공될 수 있고, 그리고 나서, 하우징을 회전시키고 스프링을 권취하기 위해서 니들이 회전될 수 있다. 그러나 이러한 경우라면, 니들이 스프링을 통과하여 인터페이스 형상에 도달하기에 충분히 큰 직경으로 스프링이 프리-권취될 필요가 있거나, 또는 인터페이스 형상이 스프링의 근위측이 대신에 될 수 있다. 따라서 스프링은 니들이 통과하기에 충분한 프리-권취가 될 필요할 수 있고, 그리고 나서 탄성 암에 대해 푸시하도록 스프링에 더 많은 비틀림을 제공하기 위해 추가적으로 권취된다.

니들 팁 스프링 보호기(302)(도 19)를 장전하기 위해서, 니들(14)의 팁(18)은 니들 팁 스프링 보호기(302)를 관통하여 제일 먼저 지나간다. 니들 허브(116)의 원위면(468)은, 베이스(310)의 근위면(312)과 접촉하고, 컵(304), 워셔(306), 및 스프링(16)을 암(318)의 잠금 에지(332)가 환형 그루브(448)와 맞물릴 때까지 하우징(308)의 근위 캐비티(438) 및 원위 캐비티(442) 내로 원위측으로 푸시한다. 이러한 움직임은, 스프링(16)의 원단부(34)가 지지면(462)의 프리-암부(464)(도 18 및 18a)로부터 장전부(466)(도 19 및 19a)로 이동하도록 한다. 추가적으로, 이러한 움직임은 또한, 스프링(16)의 원단부(34)가 리브(452)의 원위측으로 이동하도록 한다. 스프링(16)의 원단부(34)는 더 이상 리브(452)에 의해 구속되지 않지만, 니들(16)의 샤프트(22)는, 원단부(34)의 굴절이 지지면(462)의 장전부(466)로부터 이격되는 것을 방지한다. 이러한 상태에서, 장전 상태로 알려진 바와 같이, 스프링(16)은, 활성화될 때 이전 실시예에서 설명된 방식으로 권출하고 니들(14)에 그립할 수 있다. 장전되면서, 스프링(16)은 이하에서 더욱 상세하게 기술되는 목적으로 탄성 암(424)에 외측 방향으로 힘을 작용한다. 전술한 장전 방법은 니들 허브(116)를 사용함으로써 컵(304)을 하우징(308) 내로 푸시하는 것을 포함하지만, 컵(304)을 하우징(308) 내로 또는 하우징(308)을 컵(304) 위로 이동시키는 다른 적합한 방법이 또한 니들 팁 스프링 보호기(302)를 장전하기 위해 제공될 것이다.

카테테르 조립체(300)(도 20)를 만들기 위해, 니들 허브(116), 및 니들(14) 위에 동축으로 배치된 니들 팁 스프링 보호기(302)는 카테테르 허브(114) 내로 삽입되고, 탄성 암(424)의 리드(434)는 환형 돌출부(148) 위로 디텐트(128)의 원위측 이동을 용이하게 한다. 니들 팁 스프링 보호기(302)가 바람직하지 않게 카테테르 허브(114)로부터 제거되는 것을 방지하기 위하여 환형 링(432)은 환형 돌출부(148)와 상호 작용한다. 램프 거세트(414) 및 하우징(308)의 근위부(402)(도 16)가 하우징(308)과 카테테르 허브(114) 사이의 추가적인 안정화를 제공하고, 따라서 카테테르 허브(114) 내의 니들 팁 스프링 보호기(0332)의 흔들림, 기울임 또는 다른 바람직하지 않은 움직임이 최소화된다. 니들 허브(116)는 스냅-맞춤 형상 또는 당업계의 다른 고전 방식(도시되지 않음)을 통하여 카테테르 허브(114)에 대하여 제 위치를 유지될 수 있다.

니들 팁 스프링 보호기(302)(도 21 및 21a)를 활성화하기 위하여, 의료 종사자는 일반적인 방식으로 카테테르 조립체(300)를 단지 사용하는 것이 필요하다. 환자로부터 니들(14)의 제거시, 니들(14)의 영역(26)은 스프링(16)으로 들어가서, 스프링(16)의 원단부(34)가 탄성 암(424)의 지지면(462)의 장전부(466)로부터 방향을 변경(deflect) 한다. 장전부(466)는, 장전부(466)로부터 원단부(34)의 결합 해제를 용이하게 하기 위하여 경사질 수 있다. 원단부(34)가 장전부(466)로부터 방향을 변경할 때, 스프링(16)은 휴지 상태 방향으로 권출하여 스프링(16)의 내부 직경(36)이 감속하거나 접촉하도록 한다. 다른 실시예에서와 같이, 스프링(16)은 파지 상태(22)로 이동하고, 내부 직경(36)은 샤프트(22)를 단단히 그립하기 위해 샤프트(22)의 직경에 도달한다. 스프링(16)의 근단부(32)는 노치(340)에 근접하여 여전히 위치되지만, 더 이상 스프링의 단단한 결합을 유지시키는 스프링(16) 힘을 가지지 않는다. 추가적으로, 스프링(16)의 원단부(34)는 탄성 암(424)에 대하여 더 이상 지지하지 않기 때문에, 스프링(16)은, 환형 돌출부(148)의 바로 원위측에 있는 카테테르(114)의 내부면(142)에 대하여 단단하게 디텐트(128)를 유지시키는, 반경 외측 방향으로의 힘을 더 이상 작용하지 않는다.

니들 팁 스프링 보호기(302)(도 22)에 의해 보호되는 팁(18)을 구비한 니들(14)을 제거하기 위하여, 의료 종사자는 일반적인 방식으로 당김으로써 니들 허브(116)를 근위측으로 이동시키는 것을 계속한다. 니들(14)은 스프링(16) 및 워셔(306)를 근위측으로 당기고, 워셔(306) 및 스프링(16)이 노치(340)로부터 떨어져 나가서 내부 챔버(320) 내로 근위측으로 이동하게 하고, 따라서 워셔(306)의 근위면(352)은 컵(304)의 베이스(310)의 원위면(314)과 결합하다. 니들(14)의 추가적 근위측 이동은, 환형 그루브(448)를 결합하는 잠금 에지(332)에 의해 하우징(308)에 결합된 컵(304)에 힘을 작용한다. 니들(14)을 끌어당김으로써 야기되는 이러한 근위측으로 향하는 힘은 이제 하우징(308)으로 전달된다. 하우징(308)의 탄성 암(424)은 스프링(16)의 원단부(34)에 의해 탄성 암에 작용되는 힘을 더 이상 가지지 않고, 디텐트(128)가 환형 돌출부(148)를 지나 이동하고 하우징(308)이 카테테르 허브(114)로부터 제거되도록 허용하게 하기 위하여 반경 내측 방향으로 변경한다. 따라서 니들 팁 스프링 보호기(302)는 니들(14)의 팁(18)을 에워싸고, 의료 종사자가 부주의하게 팁과 접촉하는 것으로부터 보호한다.

이러한 4번째 실시예의 특징은, 니들 팁 스프링 보호기(302)에 대하여 니들(14)의 트위스트에 의해 활성화된 니들 팁 스프링 보호기(302)의 우연적이거나 고의적인 제거의 가능성을 방지하거나 감소시키는 것이다. 다시 말해서, 니들(14)이 니들 팁 스프링 보호기(302)의 하우징(308)에 대하여 회전하도록 하는 것이 바람직할 수 있다. 이 실시예에서, 니들 팁 스프링 보호기(302)는 이러한 상대적인 회전을 할 수 있도록 설계된다. 더욱 상세하게는, 워셔(306) 및 내부 챔버(320)는, 워셔(306)가 내부 챔버(320) 내로 당겨질 때(예를 들면, 니들(14)의 제거 동안에), 워셔(306)가 내부 챔버(320) 내에서 스핀 또는 회전하는 것이 자유로울 정도의 크기를 갖는다. 따라서 스프링(16)은 니들 팁 스프링 보호기(302)의 하우징(308)에 대한 니들(14)의 회전과 상관없이 파지 상태로 유지한다. 이러한 방식으로, 스프링(16)은 재권취되거나 장전 상태로 되돌아 갈 수 있다.

본 발명은 실시예의 설명에 의해 도시되고, 실시예는 상당히 상세하게 기술되어 있지만, 이러한 상세함이 첨부된 청구항의 범위를 한정하거나 제한할 의도는 아니다. 추가적인 장점 및 변경은 통상의 기술자에게 기꺼이 알려진다. 예를 들면, 스프링의 원단부를 구속하는 지지면은 평편하거나 임의의 특정 형상을 가질 필요는 없다. 지지면과 원단부는, 니들이 제 위치에 있으면서 원단부를 일시적으로 구속시게 작용하지만, 팁이 원단부를 지나 이동할 때 스프링의 수동적인 해제를 허용하는 다양한 상보적인 형상의 어떤 것도 될 수 있다. 대안적으로, 니들을 안정화시키고 그리고 나서, 니들이 원위측 통로를 빠져나오나 스프링에 아직 도달하지 않을 때, 니들과 스프링을 불안정하게 하기 위하여 활성화는, 예를 들면 하우징의 근위측 통로와 하우징의 원위측 통로를 사용함으로써 팁이 스프링에 도달하기 전에 발생할 수 있다. 이것은, 여전히 니들 팁이 하우징에 의해 보호되는 결과를 가져올 것이다.

따라서 본 발명의 원리에 따르는 니들 팁 스프링 보호기는 카테테르 조립체의 일부가 될 필요가 없다. 니들 팁 스프링 보호기는 피하 주사기 니들 또는 다른 유사한 장치의 일부가 될 수 있다. 이러한 구성에서, 카테테르 허브가 아닌 니들 팁 스프링 보호기가 니들에 대하여 이동될 것이고, 따라서 니들의 팁은 니들 팁 스프링 보호기로 들어가서 수동적으로 스프링을 활성화한다. 이러한 니들 팁 스프링 보호기는 또한, 이러한 허브가 존재하지 않기 때문에, 카테테르 허브로부터 수동적인 해제를 제공하는 여기에 기술된 특징부를 생략할 수 있다. 게다가, 기술된 실시예는 추가된 노치 또는 리지와 같은 어떤 기하학적 형상 없이 표준 금속 마무리의 니들을 사용하지만, 특히 샤프트 상의 스프링의 파지력을 증가시키기 위한 필요성이 요구된다면, 변경된 표면 마무리 또는 기하학적 형상의 니들이 또한 사용될 수 있다.

따라서, 광범위한 측면에서 본 발명은 구체적인 세부사항, 대표적인 장치 및 방법, 및 도시되고 기술된 실시예에 제한되지 않는다. 따라서 일반적인 발명 컨셉의 정신 또는 범위를 벗어나지 않고 이러한 세부사항으로부터 변경이 만들어질 수 있다.

10 니들 팁 스프링 보호기 14 니들
16 스프링 18 팁
20 원단부 104 하우징
114 카테테르 허브 122 카테테르 튜브
136 지지면 140 하우징-맞물림 요소
213 레지 218 노치
230 협소부 304 컵
310 베이스 306 워셔

Claims

직경(36)을 구비한 통로(30)를 가지는 스프링(16)으로서, 상기 스프링(16)이 권취될 때 상기 직경(36)을 증가시키고, 상기 스프링(16)이 권출될 때 상기 직경(36)을 감소시키기 위해 권취 및 권출되도록 구성된 스프링(16), 및 상기 스프링 통로(30) 내로 연장하는 니들(14)을 포함하는 니들 보호 장치로서,
상기 스프링(16)은 장전 상태(armed state) 및 파지 상태(grippinig state)를 포함하고, 상기 장전 상태에서, 상기 스프링(16)은 충분히 권취되어, 상기 니들(14)이 상기 통로(30) 내에서 슬라이드 가능하도록 상기 통로(30)의 상기 직경(36)이 충분히 크게 되고, 상기 파지 상태에서, 상기 스프링(16)은 충분히 권출되어, 상기 통로(30)의 직경(36)은 상기 통로(30) 내의 상기 니들(14)의 움직임을 억제하기에 충분히 작고,
상기 스프링(16)의 제1 측면(34)과 연동하도록 위치된 지지면(136)에 의해, 상기 제1 측면(34)이 상기 지지면(136)을 지지하고 있을 때 상기 스프링(16)을 상기 장전 상태로 유지시키고, 상기 제1 측면(34)이 상기 지지면(136)을 지지하고 있지 않을 때 상기 스프링(16)이 상기 파지 상태로 이동할 수 있는, 니들 보호 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 니들(14)의 팁(18)이 상기 니들(14)의 제1 위치에서 상기 지지면(136)으로부터 멀리 떨어지고, 상기 팁(18)은 상기 니들(14)의 제2 위치에서 상기 지지면(136)에 인접하여 이격된, 니들 보호 장치.
청구항 2에 있어서,
상기 니들(14)이 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 니들(14)은 상기 지지면(136)에 대하여 상기 스프링(16)의 상기 제1 측면(34)을 유지시키고,
상기 니들(14)이 상기 제2 위치에 있을 때, 상기 니들(14)은, 상기 스프링(16)의 상기 제1 측면(34)이 상기 지지면(136)으로부터 이격되게 하는, 상기 니들(14)과 상기 스프링(16) 사이의 공간(26)을 제공하는, 니들 보호 장치.
청구항 2 또는 청구항 3에 있어서,
상기 스프링(16)은 적어도 상기 니들(14)의 상기 제1 위치에서 상기 니들(14)과 실질적인 동축 정렬하는, 니들 보호 장치.
청구항 4에 있어서,
상기 제1 측면(34)이 상기 지지면(136)으로부터 이격되도록 하기 위하여 상기 스프링(16)의 적어도 일부가 상기 니들(14)과 실질적인 동축 정렬에서 벗어나 이동하는, 니들 보호 장치.
청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
상기 파지 상태에 있을 때, 상기 스프링(16)의 적어도 일부에서 상기 니들(14)의 원단부(distal end)(20)를 실질적으로 둘러싸는, 니들 보호 장치.
청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
하우징(104)을 더 포함하고, 상기 하우징(104)은 상기 하우징(104) 내에 배치되는 스프링(16)을 가지고, 상기 니들(14)이 상기 니들(14)의 제1 위치에서 연장하는 통로(106)를 포함하고,
상기 하우징(104)의 상기 통로(106)는 상기 스프링(16)의 상기 통로(30)와 실질적으로 축 방향으로 정렬되는, 니들 보호 장치.
청구항 7에 있어서,
상기 스프링(16)이 상기 장전 상태에 있을 때, 상기 하우징(104)은 상기 니들(14)에 대해 슬라이드 이동가능한, 니들 보호 장치.
청구항 7 또는 청구항 8에 있어서,
상기 스프링(16)은 상기 하우징(104)에 확실하게 고정되는, 니들 보호 장치.
청구항 7 내지 청구항 9 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스프링(16)이 상기 파지 상태에 있을 때, 전체 상기 스프링(16)은 상기 하우징(104)에 대해 회전할 수 있는, 니들 보호 장치.
청구항 7 내지 청구항 10 중 어느 한 항에 있어서,
니들의 상기 원단부(20)는 상기 니들(14)의 제2 위치에서 하우징 근단부(proximal end)와 상기 지지면(136) 사이에 위치되는, 니들 보호 장치.
청구항 7 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하우징(104)은 상기 지지면(136)을 포함하는, 니들 보호 장치.
원단부(125) 및 근단부를 가지는 카테테르 튜브(catheter tube)(122) 및 상기 카테테르 튜브의 근단부에 인접한 카테테르 허브(catheter hub)(114)와 결합한 청구항 1 내지 청구항 12 중 어느 한 항에 따른 니들 보호 장치를 포함하는 안전 카테테르 장치로서,
상기 니들(14)의 제1 위치에서 상기 니들(14)은 상기 카테테르 허브(114) 및 카테테르 튜브(122) 내로도 연장하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 13에 있어서,
청구항 7 내지 청구항 12 중 어느 한 항에 따른 니들 보호 장치에서,
상기 스프링(16)은 상기 하우징(104)에 대하여 제1 축 위치 및 제2 축 위치를 포함하고, 상기 스프링(16)이 상기 제2 축 위치에 있을 때 상기 스프링(16)의 상기 제1 측면(34)은 상기 지지면(136)을 접촉하고, 상기 스프링(16)이 상기 제1 축 위치에 있을 때 상기 스프링(16)의 상기 제1 측면(34)은 상기 지지면(136)으로부터 이격되어 있는, 안전 카테테르 장치.
청구항 14에 있어서,
상기 스프링(16)은 상기 제1 축 위치 및 상기 제2 축 위치에서 상기 장전 상태에 있는, 안전 카테테르 장치.
청구항 14 또는 청구항 15에 있어서,
상기 하우징(104)의 레지(ledge)(213)를 더 포함하고,
상기 스프링(16)이 상기 제1 축 위치에 있을 때 상기 스프링(16)의 상기 제1 측면(34)은 상기 레지(213)와 접촉하지만, 상기 스프링(16)이 상기 제2 축 위치에 있을 때 상기 스프링(16)의 상기 제1 측면(34)은 상기 지지면(136)과 접촉하기 위해서 상기 레지(213)와 접촉 해제하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 14 내지 청구항 16 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스프링(16)의 제2 측면(32)과 직면하기 위한 제2 지지면(218)을 더 포함하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 17에 있어서,
상기 제2 지지면(218)은 상기 하우징(104)에 의해 형성된 노치(notch)(218)를 더 포함하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 18에 있어서,
상기 스프링(16)이 상기 제1 축 위치로부터 상기 제2 축 위치로 이동할 때, 상기 스프링(16)의 상기 제2 측면(32)은 상기 노치(218)의 제1 윤곽부(216)를 따라 이동하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 19에 있어서,
상기 노치(218)는 협소부(narrowed portion)(230)를 포함하고,
상기 스프링(16)이 상기 제1 축 위치로부터 상기 제2 축 위치로 이동할 때 상기 스프링(16)의 상기 제2 측면(32)은 상기 제1 윤곽부(216)를 따라 상기 협소부(238)를 통과하여 이동하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 20에 있어서,
상기 스프링(16)의 상기 제2 측면(32)이 상기 협소부(230)의 원위측(distally)으로 위치할 때, 그 이후에 상기 제2 측면(32)은 상기 제1 윤곽부(216)를 따라 상기 협소부(230)의 근위측(proximally)으로 이동할 수 없는, 안전 카테테르 장치.
청구항 14 내지 청구항 21 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스프링(16)은 상기 하우징(104)에 대한 제3 축 위치를 포함하고, 상기 스프링(16)은 상기 제3 축 위치에서 상기 파지 상태에 있는, 안전 카테테르 장치.
청구항 13, 및 청구항 14 내지 청구항 22 중 어느 한 항에 있어서,
청구항 7 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 따른 니들 보호 장치에서,
상기 하우징(104)은 상기 카테테르 허브(114)에 인접하고, 상기 니들(14)은 상기 니들(14)의 상기 제1 위치에서 상기 하우징(104) 내로도 연장하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 13 내지 청구항 23 중 어느 한 항에 있어서,
상기 지지면(136)은 상기 카테테르 허브(114) 상에 있는, 안전 카테테르 장치.
청구항 23에 있어서,
상기 하우징(104)은 상기 지지면(136)을 포함하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 23 또는 청구항 25에 있어서,
상기 스프링(16)이 상기 장전 상태에 있을 때 상기 하우징(104)과 상기 카테테르 허브(114)가 함께 확실하게 결합되도록, 상기 하우징(104)은 상기 카테테르 허브(114)와 결합하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 26에 있어서,
상기 카테테르 허브(114)는 하우징-맞물림 요소(140)를 상기 카테테르 허브의 내부면(142) 상에 포함하고,
상기 하우징(104)은, 상기 하우징(104)과 상기 카테테르 허브(114)가 함께 확실하게 결합될 때 상기 하우징-맞물림 요소(140)와 결합하는 하나 이상의 탄성 부재(108 또는 110)를 포함하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 27에 있어서,
상기 하우징-맞물림 요소(140)는 상기 카테테르 허브의 내부면 상의 돌출부, 상기 카테테르 허브의 내부면 둘레의 환형 돌출부, 상기 카테테르 허브의 내부면에 의해 형성된 그루브, 및 상기 카테테르 허브의 내부면에 의해 형성되고 원주 방향 둘레에 배치되는 환형 그루브를 구성된 그룹에서 선택되는, 안전 카테테르 장치.
청구항 27 또는 청구항 28에 있어서,
상기 장전 상태에서 상기 하나 이상의 탄성 부재가 상기 하우징-맞물림 요소로부터 구부려지는 것을 방지하기 위해서 상기 스프링(16)은 상기 하우징-맞물림 요소(140)에 대하여 상기 하나 이상의 탄성 부재(108 또는 110)를 가압하고, 상기 파지 상태에서 상기 스프링(16)은 상기 하우징-맞물림 요소(140)로부터 상기 하나 이상의 탄성 부재가 구부려지도록 하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 27 내지 청구항 29에 있어서,
상기 하나 이상의 탄성 부재(108 또는 110)는 상기 하우징(104)의 원단부(126)에 근위측으로 배치되는, 안전 카테테르 장치.
청구항 27 내지 청구항 30에 있어서,
상기 스프링(16)이 상기 하우징(104)에 대하여 일 축 위치에 있을 때 상기 하나 이상의 탄성 부재(108 또는 110)는 상기 스프링(16)의 외부면을 접촉하고 직면하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 31에 있어서,
상기 스프링(16)이 상기 파지 상태로 이동할 때, 상기 니들(14)의 수축은 상기 스프링(16)이 상기 하우징(104)에 대한 상기 일 축 위치로부터 타 축 위치로 연동하여 이동하는 것을 야기하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 32에 있어서,
상기 스프링(16)이 상기 일 축 위치로부터 상기 타 축 위치로 이동할 때, 상기 하나 이상의 탄성 부재가 상기 하우징-맞물림 요소(140)와 결합 해제하도록 하기 위하여 상기 스프링(16)의 상기 외부면은 상기 하나 이상의 탄성 부재(108 또는 110)와 접촉 해제하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 13, 14 내지 23, 및 25 내지 33 중 어느 한 항에 있어서,
단, 청구항 7 내지 청구항 12 중 어느 한 항에 따른 니들 보호 장치일 때는 청구항 13에 있어서,
상기 하우징(104)에 결합 된 컵(304)을 더 포함하고,
상기 컵(304)은 상기 컵을 관통하여 상기 니들(14)을 수용하기 위한 개구부(316)를 가지는 베이스(310) 및 상기 베이스(310)로부터 연장하는 하나 이상의 플렉서블 암(flexible arm)(318)을 포함하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 34에 있어서,
상기 컵(304)은 제1 축 위치와 제2 축 위치 사이에서 상기 하우징(104)에 대하여 이동가능하고,
상기 컵(304)이 상기 제1 축 위치에 있을 때 상기 스프링(16)은 상기 장전 상태에 배치될 수 있고, 상기 컵(304)이 상기 제2 축 위치에 있을 때 상기 스프링(16)의 상기 제1 측면(34)은 상기 지지면(136)과 접촉하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 35에 있어서,
상기 하나 이상의 플렉서블 암(318)은, 상기 컵(304)이 상기 제1 축 위치에 있을 때 상기 하우징(104)의 그루브(448)와 결합하는 제1 탭(328)을 포함하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 36에 있어서,
제1 원주 방향으로 상기 컵(304)과 상기 하우징(104) 사이의 상대적인 회전을 가능하게 하고, 제2 원주 방향으로 상기 컵(304)과 상기 하우징(104) 사이의 상대적인 회전을 방지하도록 상기 제1 탭(328)은 상기 그루브(448)와 연동하도록 형성되는, 안전 카테테르 장치.
청구항 36 또는 청구항 37에 있어서,
상기 하나 이상의 플렉서블 암(318)은, 상기 컵(304)이 상기 제2 축 위치에 있을 때 상기 하우징(104)의 상기 그루브(448)와 결합하는 제2 탭(338)을 포함하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 38에 있어서,
상기 제2 탭(338)은 상기 컵(304)과 상기 하우징(104) 사이의 상대적인 회전을 방지하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 13, 14 내지 23, 및 25 내지 39 중 어느 한 항에 있어서,
단, 청구항 7 내지 청구항 12 중 어느 한 항에 따른 니들 보호 장치일 때는 청구항 13에 있어서,
상기 하우징(104)에 결합하는 워셔(306)를 더 포함하고,
상기 워셔(306)는, 상기 와셔(306)에 상기 스프링(16)을 확실하게 고정시키기 위하여 상기 스프링(16)의 제2 측면과 연동하도록 위치되는 제2 지지면을 포함하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 40에 있어서,
상기 워셔(306)는 제1 축 위치와 제2 축 위치 사이에서 상기 하우징(104)에 대하여 이동가능한, 안전 카테테르 장치.
청구항 41에 있어서,
상기 워셔(306)가 상기 제1 축 위치에 있을 때 상기 스프링(16)은 상기 장전 상태에 있고, 상기 워셔(306)가 상기 제2 축 위치에 있을 때 상기 스프링(16)은 상기 파지 상태에 있는, 안전 카테테르 장치.
청구항 41 또는 청구항 42에 있어서,
상기 워셔(306)는, 상기 제1 축 위치에서 상기 하우징(104)에 대하여 회전하는 것을 방지되고, 상기 제2 축 위치에서 상기 하우징(104)에 대하여 회전가능하도록 하는, 안전 카테테르 장치.
청구항 40 내지 청구항 43 중 어느 한 항에 있어서,
단 청구항 34 내지 청구항 39 중 어느 한 항에 따른 안전 카테테르 장치인 경우에,
상기 스프링(16)이 상기 장전 상태에 있을 때 상기 스프링(16)의 제2 측면은 상기 와셔(306)에 고정되고, 상기 워셔(306)는 상기 컵(304)에 회전 가능하게 고정되고, 상기 컵(304)은 상기 하우징(104)에 회전 가능하게 고정되고,
상기 스프링(16)이 상기 파지 상태에 있을 때 상기 워셔(306)는 상기 컵(304)에 대하여 회전 가능한, 안전 카테테르 장치.
직경(36)을 구비한 통로(30)를 가지는 스프링(16)으로서, 상기 스프링(16)이 권취될 때 상기 직경(36)을 증가시키고, 상기 스프링(16)이 권출될 때 상기 직경(36)을 감소시키기 위해 권취 및 권출되도록 구성된 스프링(16), 상기 스프링 통로(30) 내로 연장하는 니들(14), 및 상기 스프링(16)의 제1 측면(34)과 연동하도록 위치된 지지면(136)을 포함하는 니들 보호 장치를 사용하는 방법으로서,
상기 스프링(16)의 상기 제1 측면(34)이 상기 지지면(136)을 지지할 때 상기 스프링(16)에 대하여 상기 니들(14)을 이동시키는 단계;
상기 니들(14)의 원단부(20)를 상기 스프링(16)에 위치시키는 단계; 및
상기 스프링(16)이 상기 니들(14)의 샤프트(22)에 파지하고 상기 니들(14)의 상기 원단부(20)를 실질적으로 둘러싸기 위해서 상기 스프링(16)의 상기 제1 측면(34)을 상기 지지면(136)으로부터 해제시키는 단계를 포함하는, 니들 보호 장치를 사용하는 방법.