MX2007013313A - Metodo de identificar una pluralidad de recipientes y/o articulos acabados obtenidos de dichos recipientes. - Google Patents

Metodo de identificar una pluralidad de recipientes y/o articulos acabados obtenidos de dichos recipientes.

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Abstract

La presente invencion es concerniente con un metodo para identificar un lote de articulos que comprende las siguientes etapas: (AA) una pluralidad de recipientes (1) es tomada, caracterizada porque se llevan a cabo las siguientes etapas: (AB) un codigo de identificacion intrinseco (5) es generado para el lote; (AC) el lote de recipientes (1) es marcado al proporcionar una zona de marcacion intrinseca bidimensional o tridimensional (4) en la pared (3) de cada recipiente (1) y reproducir un codigo de identificacion intrinseca que se puede leer (5) en cada recipiente (1) identificado por el ultimo, mediante la modificacion del sustrato constituyente de la pared (3); (AD) se genera un codigo de identificacion extrinseco (16), concerniente con el llenado de producto (1) llenos con el producto (10) es marcado otra vez al asociar con cada recipiente (1) medios de marcacion extrinsecos (15) que reproduce de manera legible cada codigo de identificacion extrinseca (16); (AF) cada articulo es identificado al leer sus codigos de identificacion intrinsecos (5) y extrinsecos.

Description

MÉTODO DE IDENTIFICAR UNA PLURALIDAD DE RECIPIENTES Y/O ARTÍCULOS ACABADOS OBTENIDOS DE DICHOS RECIPIENTES La presente invención se refiere en general a técnicas para identificar un recipiente, o un artículo acabado obtenido de di-cho recipiente, al final de un proceso que incluye en particular un paso de llenar dicho recipiente con un producto de interés. Como se explicará más tarde, la presente invención se refiere en concreto, pero no exclusivamente, a la identificación o marcación de una pared destinada a formar un recipiente para uso medico. En el resto del texto, la expresión "recipiente para uso médico" se entiende en el sentido de cualquier recipiente usado para la administración y/o la inyección de productos médicos tal como, por ejemplo, medicamentos, y también cualquier recipiente analítico, de prueba o diagnóstico. Asi, el recipiente para uso médico puede ser un portaobjetos, una botella, un vial o un tubo, y puede ser usado para obtener un dispositivo de inyección, por ejemplo una jeringa o un cartucho de plumas de inyección. El portaobjetos, las botellas, los viales o los tubos se pueden recubrir posteriormente en una o varias de sus paredes con un produc-to de interés, tal como por ejemplo un reactivo que está en forma de un recubrimiento superficial. Las botellas, los viales, los tubos, las jeringas o los cartuchos también se pueden llenar con un producto de interés, por ejemplo un medicamento en forma de sólido dividido o no dividido, gel, polvo o liquido, con el fin de obtener un dispositivo de administración, por ejemplo ínyec-ción, o un articulo acabado, listo para ser usado, para uso médico, de prueba, analítico o de diagnostico. En el resto del texto, la expresión "recipiente lleno de un producto de interés" se entiende en el sentido de cualquier recipiente al menos parcialmente lleno del producto de interés, y también cualquier recipiente una de cuyas paredes esté provista, por recubrimiento, rociado o cualquier otra técnica similar, con un recubrimiento del producto de interés, tal como, por ejemplo, un medicamento, una vacuna o un reactivo. En consecuencia, la presente invención se refiere a la íden-tificación o marcación de un recipiente para uso médico, que se puede hacer, por ejemplo, de un vidrio o plástico formable en caliente, siendo posible, aunque sin limitación, obtener el recipiente mediante un proceso incluyendo los pasos siguientes: Al) al menos una parte de extremo de una pieza en bruto des-tinada a formar el recipiente se calienta hasta que se ablanda, y la parte de extremo así ablandada se forma con el fin de obtener una forma predeterminada de esta parte; Bl) el sustrato de la pieza en bruto formado en el paso (Al) se recuece con el fin de obtener, después de operaciones de enfriamiento y complementarias, el recipiente en su forma definiti-va o en una forma intermedia. La presente invención también se refiere a cualquier método de identificar, especialmente autenticar, al menos un lote, o una pluralidad, de recipientes y/o artículos acabados obtenidos de dichos recipientes después de un proceso que puede incluir, a mo-do de ejemplo no limitador, los pasos siguientes: a) se toma una pluralidad de recipientes; b) se toma un producto de ínteres, por ejemplo un liquido; c) los varios recipientes del lote se llenan con una cantidad predeterminada o dosis del producto de ínteres; y d) los varios recipientes del lote se cierran después de llenarse, por ejemplo con unos medios para asegurar la integridad de su contenido respectivo. El método o los métodos de identificación considerados en la presente invención se emplean para varios fines: - protección contra copia o imitación de los recipientes y/o los productos acabados obtenidos de ellos; - autenticación de los recipientes originales y artículos acabados ; - rastreabilidad de los recipientes y/o los artículos acabados obtenidos de ellos, por lotes o series, y posiblemente por unidad, es decir un recipiente individual y/o un artículo acabado individual; e - identificación de los artículos acabados, en las cadenas de distribución y/o en uso, en particular dentro de un contexto de regulación y/o seguridad considerando el origen de dichos ar-tículos acabados. Ya se han propuesto varias formas de identificar un recipiente y/o un artículo acabado obtenido de él. Por ejemplo, es conocido identificar varios artículos por marcación externa, etiquetado, impresión, ataque químico u otras técnicas. Estas formas conocidas tienen el inconveniente de que la información soportada por la marcación puede ser modificada, destruida o dañada, quitada o copiada, falsificada o alterada, haciendo por ello que estos métodos de identificación no sean muy efectivos y que no sean muy útiles, en particular para combatir el fraude y las copias. Según el documento FR-A-2 665 855, se ha propuesto identificar recipientes, que constan de receptáculos de vidrio, por una marca formada dentro de la pared real de dicho recipiente, definida individualmente por un punto elemental o modificación del sustrato, por ejemplo por medio de iluminación con láser Tal método de marcación tiene el inconveniente de debilitar el sustrato del recipiente, lo que, para algunas aplicaciones, por ejemplo en el campo sanitario, es inaceptable o esta prohibido. El objeto de la presente invención es remediar los inconvenientes indicados anteriormente. La presente invención propone un método de identificación proporcionando una marca integrada o incorporada definitivamente en el sustrato del recipiente sin afectar por ello de forma significativa las propiedades mecánicas o las características, incluyendo por ejemplo, la resistencia al impacto, del recipiente asi marcado. La presente invención propone un método de identificar un recipiente para uso medico o de diagnostico, destinado a contener un producto de ínteres, obteniéndose dicho recipiente por un proceso caracterizado porque incluye al menos los pasos siguientes durante los que: (B) se dispone una zona de marcación bidimensional o tridimensional, cuya temperatura se mantiene a una primera temperatu-ra, en o sobre el sustrato de una pieza en bruto destinada a constituir dicho recipiente y, en dicha zona de marcación, se reproduce un código de identificación por iluminación de dicha zona de marcación con al menos un haz de radiación electromagnética localizada monocromática coherente a la que el sustrato es al menos parcialmente transparente, siendo operado y controlado dicho haz con el fin de quitar o modificar el sustrato constituyente de la pared y de dejar el código de identificación, en forma positiva o negativa, en dicha pared de modo que dicho código sea legi-ble; y (C) al menos dicha zona de marcación se recuece por calentamiento a una segunda temperatura estrictamente superior a dicha primera temperatura para reducir al menos las diferencias en la tensión interna en el sustrato entre dicha zona de marcación y el resto de dicha pared. Según una realización ventajosa, la primera temperatura se elige de manera que sea estrictamente inferior a la temperatura de transformación vitrea del sustrato constituyente de dicho recipiente . Según una realización preferida, durante un paso (A) realizado antes del paso (B) , la pieza en bruto se obtiene por al me-nos una de las técnicas seleccionadas del grupo que incluye: corte, desbarbado, formación en caliente, deformación en caliente de al menos una porción de extremo de la pieza en bruto después de que esta porción de extremo ha sido calentada a una temperatura que permite dicha deformación. Este método hace posible obtener en particular un dispositivo de inyección, por ejemplo una jeringa, para inyectar un producto de interés, por ejemplo un medicamento en forma de sólido dividido o de líquido, incluyendo un recipiente destinado a man-tener o contener (después de ser llenado) dicho producto, haciéndose dicho recipiente de un sustrato, por ejemplo un sustrato de vidrio, en o sobre el que se dispone una zona de marcación bidi-mensional o tridimensional, reproduciéndose un código de identificación en dicha zona de marcación de modo que sea legible. Un método según la invención hace posible obtener una marca integrada e indeleble que no afecta a las propiedades mecánicas del recipiente, incluyendo su resistencia al impacto, y así sin complicar el proceso para fabricar dicho recipiente. Preferiblemente, el método definido anteriormente puede es-tar integrado en un método más general de identificar un lote de artículos acabados obtenidos juntamente después de un proceso co-mo el descrito anteriormente. La invención Lamba en propone un método de identificar, especialmente autenticar, al menos un lote, o una pluralidad, de recipientes y/o artículos acabados obtenidos de los recipientes después de un proceso que incluye al menos el paso siguiente: (AA) se toma una pluralidad de recipientes, teniendo cada uno al menos una pared, caracterizado porque se realizan al menos los pasos adicionales siguientes: (AB) se genera o produce al menos un código intrínseco de identificación para el lote; (AC) dicha pluralidad de, recipientes se marca disponiendo una zona de marcación bidimensional o tridimensional intrínseca en o sobre la pared de cada recipiente y reproduciendo, de manera que sea legible, dicho código de identificación intrínseco en o sobre cada recipiente identificado por éste último, por la extracción o modificación del sustrato constituyente de la pared; (AD) se genera o produce al menos un código de identificación extrínseco, relativo al producto de interés destinado a lle-nar, o al llenado de, los recipientes del lote; (AE) dicha pluralidad de recipientes destinado a ser llenado o al llenado con el producto de ínteres se marca de nuevo, asociando con cada recipiente unos medios de marcación extrínsecos que reproducen, de manera que sea legible, cada código de identificación extrínseco; y (AF) por lo que cada artículo acabado es identificado al menos parcialmente leyendo sus códigos de identificación intrínseco y/o extrínseco. Este método de identificar artículos acabados puede ser empleado independientemente del método específico de identificar un recipiente, definido anteriormente, es decir, con cualquier método de identificar un recipiente distinto del considerado anteriormente . Tal método tiene la ventaja principal de ser capaz de asegurar la rastreabilidad de un artículo acabado, después de que un recipiente ha sido llenado, individualmente, y la rastreabilidad desde fabricante hasta el punto de uso, prácticamente sin ninguna posibilidad de falsificación o fraude. El término "código de identificación" se entiende en el sentido de cualquier signo elemental o combinación de signos elemen-tales, que significan o soportan información, tal como números, letras, símbolos, códigos de barras, u otros caracteres, o una representación tal como una marca comercial o logotipo. En particular, la información asi soportada o indicada puede estar o no encpptada. Por lo tanto, el termino "código de identificación" también se entiende en el sentido de información que no esta necesariamente codificada. Tal código de identificación, por ejemplo cuando es alfanu-mepco, puede ser generado aleatoriamente o puede deberse a procesado de datos concretos, tal como recuento. Una vez que este código de identificación ha sido identificado, por lectura a simple vista o usando medios específicos de lectura o reconocimiento, tiene la finalidad de permitir el acceso a varios elementos de información tales como, por ejemplo, el día, la fecha y el tiempo de fabricación del recipiente y/o de la operación de llenado, la identidad del fabricante del recipiente y/o de quien añadiese el producto de interés, detalles acerca del proceso para obtener el recipiente, y su contenido, la naturaleza del producto de interés, y cualquier otra información necesaria.
El término "láser" se entiende en el sentido de cualquier dispositivo capaz de emitir haces de alta energía incluyendo, además de láseres convencionales, haces de electrones, haces de iones, haces de radiación sincrotonica y equivalentes, haciendo posible enfocar una energía local de densidad de alto nivel, capaz de inducir, en el sustrato de la pared, modificaciones permanentes que son legibles o no a simple vista o son legibles con un instrumento de lectura o reconocimiento adecuado. El termino "legible" se entiende en el sentido de la característica por la que el código de identificación puede ser detectado o reconocido, a simple vista o con un instrumento de lectura o reconocimiento adecuado, en relación a las características diferenciadas del sustrato en la zona de marcación. El término "identificación intrínseca" se entiende en el sentido de cualquier característica o marca que no puede ser quitada y que sea específica de un recipiente. El término "identificación extrínseca" se entiende más en concreto en el sentido de cualquier característica específica de un recipiente que se ha unido o fijado después o al mismo tiempo que el llenado del recipiente. La presente invención se describirá ahora con referencia a los dibujos anexos en los que: La figura 1 representa esquemáticamente los pasos del método seguido con el fin de obtener un recipiente que incluye unos medios de identificación según la invención.
Las figuras 2 a 5 describen esquemáticamente los varios pasos de un método que da lugar a artículos acabados identificados según la presente invención. La figura 6 ilustra una porción de un recipiente ídentifica-do en una realización de la presente invención. Y las figuras 7 y 8 muestran esquemáticamente, y respectivamente, dos formas de obtener los medios de identificación representados en la figura 6. De forma no restrictiva, los recipientes 1 en los ejemplos ilustrados son cuerpos de jeringa hechos de vidrio, que están destinados a contener un producto de ínteres 10. Los recipientes 1 puede naturalmente ser cartuchos, tubos, botellas, viales o portaobjetos, hechos de otros materiales, por ejemplo plástico. Igualmente, el producto de interés 10 puede ser un medicamento, una vacuna, un agente de contraste, producto de prueba o análisis, un reactivo o cualquier otro producto equivalente. El producto de interés 10 también puede ser un fluido fisiológico, que puede o ser tomado o no de un ser vivo, o cualquier otro fluido a muestrear, analizar o almacenar. Ahora se describirá un método, con referencia a la figura 1, para obtener un recipiente 1 para uso médico con unos medios de identificación según la invención, teniendo este recipiente 1 una pared 3 hecha de un sustrato rígido grueso, que se puede formar y/o deformar en caliente, por ejemplo, un sustrato de vidrio. Este método incluye los pasos siguientes: - para empezar, se obtiene una pieza en bruto 2 de un tubo de vidrio, y se corta a la longitud o altura del recipiente 1 a obtener; - en el paso (A) , dos partes de extremo 2a y 2b de esta pieza en bruto 2 se calientan hasta que el vidrio se ablanda y las partes de extremo ablandadas 2a y 2b se deforman por medios (no representados) con el fin de obtener características de forma predeterminada, a saber una pestaña en la parte de extremo 2a y una virola en la parte de extremo 2b respectivamente; durante este paso (A) , la parte intermedia 2c, situada entre las dos partes de extremo 2a y 2b, permanece relativamente fría, dado que no se callenta, y en cualquier caso permanece a una temperatura por debajo de la temperatura de transformación vitrea; - antes del paso (B) definido a continuación, se lleva a cabo el paso ( ) en el que se dispone una zona de marcación bidi-mensional o tridimensional 4 en o sobre la pared 3 de la pieza en bruto 2, en cualquier punto adecuado en la parte intermedia 2c mantenida a una primera temperatura predeterminada, y se reproduce un código de identificación 5 en esta zona de marcación 4 por iluminación, por ejemplo, de una fuente láser 6, de la zona de marcación 4 con un haz 7 de luz monocromática coherente a la que el sustrato (por ejemplo, un sustrato de vidrio) es al menos parcialmente transparente, y se hace así operando y controlando el haz 7 con el fin de quitar o modificar el sustrato constituyente de la pared 3 y dejar un código de identificación 5, en forma positiva o negativa, en dicha pared de modo que dicho código sea legible. Como ejemplo, se hace una serie de iluminaciones discretas y el código de identificación consta de una disposición de microburbujas o microesferas en el sustrato que tiene propiedades (por ejemplo propiedades de transmisión de luz) que difieren del resto del sustrato; y entonces - en el paso (B), el sustrato de la pieza en bruto 2, formado en el paso (A) e identificado en el paso (W) , se recuece calentando el sustrato a una segunda temperatura estrictamente superior a la primera temperatura con el fin de recocer dicho sustrato, al menos en la zona de marcación 4, y de obtener, después del enfriamiento, suficiente relajación de los esfuerzos de tracción internos indeseables en la pared dentro de dicha zona de marcación 4. Con un código de identificación formado por ejemplo por una disposición de elementos discretos, tal como por ejemplo puntos o trazos, la zona de marcación 4 se puede dividir en zonas de marcación individuales incluyendo cada una uno o más elementos discretos del código de identificación. Entonces sera posible realizar operaciones de recocido separadas en cada zona de marcación individual o en varias de ellas, de forma sucesiva o simultanea . En cada uno de los puntos elementales del código de ídenti-ficacion, el sustrato es transformado (vaporizado o modificado) enfocando al menos un haz láser 7 sobre el y moviendo el punto focal por medios adecuados, tal como los representados por ejemplo en la figura 7, usando una fuente pulsada 6 de luz monocromática coherente adecuada. La densidad de potencia del láser 10 en el punto focal es al menos 106 W/cm2 y la duración de pulso es por ejemplo del orden de unos pocos femtosegundos, de tal forma que la densidad de energía de cada pulso sea suficiente para transformar el sustrato en el punto focal del haz. Por ejemplo, es posible utilizar un láser de Nd : YAG que opera a una longitud de onda de 1,06 µm con un sustrato transparente a esta longitud de onda. Los medios para mover el punto focal del haz con reía-ción a la pieza en bruto 2 incluyen, en general, espejos móviles 9a, 9b colocados a lo largo del recorrido del haz 7, cuyo movimiento puede ser controlado por un sistema de accionamiento de motor que puede ser controlado por un programa de ordenador, y medios de control u operación adecuados. En general, es posible mover la pared 3 o modificar el recorrido del haz 7, o ambos simultáneamente. En los ejemplos ilustrados, solamente se modifica el recorrido. El método descrito anteriormente se puede llevar a cabo de varias formas alternativas: - la primera temperatura se elige de modo que esté estrictamente por debajo de la temperatura de transformación vitrea del sustrato constituyente del recipiente; - la pieza en bruto 2, incluyendo la zona de marcación 4, se recuece en su totalidad en un solo paso (B) ; o - la zona de marcación 4 se recuece independientemente del paso (B) en un paso adicional, por ejemplo por medio de una fuente de calor separada de la usada para llevar a la práctica el paso (B) , por ejemplo una llama, una microllama o al menos un haz láser desenfocado. Preferiblemente, la zona de marcación 4 se dispone en el grosor de la pared 3 del recipiente 1, a cierta distancia de su cara interna 3a y/o de su cara externa 3b. Como una variante, la zona de marcación 4 está dispuesta en la pared 3 del recipiente 1, por ejemplo en la cara interna 3a en la parte util lb del recipiente 1, destinado posteriormente a llenarse con el producto de interés 10. En este último caso, con referencia a la figura 6, como se describe más adelante, el producto de interés 10 llena posteriormente el recipiente 1 y éste último se cierra por medios 12 para asegurar la integridad del contenido, por ejemplo un pistón que tiene al menos dos labios de sellado 12a y 12b que efectúan un cierre hermético contra la pared 3 del recipiente 1. En este ejemplo, los labios 12a y 12b están en dos planos aproximadamente paralelos perpendiculares al e e del recipiente 1 y dejan un intervalo 13 no necesariamente sellado entre ellos. En este caso, para evitar toda pérdida de sellado generada por una zona de marcación 4 emergente en la cara interna 3a del recipiente 3, la longitud (1), o altura, de la zona de marcación (4) a lo largo del eje del recipiente 1 es menos que la distancia (d) que separa los dos labios 12a y 12b que de-finen el intervalo 13. De esta forma, cuando el pistón 12 es movido hacia la virola, en ningún momento la parte útil lb del re-cipiente 1 está en comunicación con el exterior mediante el recorrido de escape proporcionado por la zona de marcación superficial 4. La zona de marcación 4 también puede estar dispuesta en la cara interna 3a de la pared 3, lejos de la parte util lb del recipiente 1. Igualmente, cuando el recipiente 1 es una jeringa provista de una pestaña, la zona de marcación 4 se puede disponer en la pestaña. Cuando la zona de marcación 4 está dispuesta en la cara interna 3a de la pared 3 del recipiente 1, se puede usar va-nos medios para mover el punto focal del haz láser pulsado 7. En la figura 7 se usa un dispositivo 8 incluyendo espejos 9a, 9b, siendo capaces dichos espejos de girarse y/o moverse traslacio-nalmente dentro del recipiente 1 por medios mecánicos controlados por un sistema de accionamiento de motor que puede ser controlado por un programa informático adecuado. En la figura 8, el haz láser 7 pasa a través de la pared 3 del recipiente 1 en el lado que mira a la zona de marcación 4, antes de llegar a la cara interna 3a en su punto focal. En total, como se representa en la figura 5, con respecto a un medicamento en forma de sólido dividido o no dividido, gel, polvo o líquido como el producto de interés 10, el método descri-to anteriormente hace posible obtener un dispositivo de inyección 11, por ejemplo una jeringa, incluyendo un recipiente 1 destinado a mantener o contener dicho producto de ínteres 10, cuya pared 3 se hace de un sustrato rígido grueso, por ejemplo un sustrato de vidrio, y en cuya pared se dispone una zona de marcación bidimen-sional o tridimensional 4, reproduciéndose un código de ídentifi-cación 5 de manera que sea legible en dicha zona de marcación 4. Cuando se llena el recipiente 1, con el fin de proporcionar un dispositivo de inyección listo para ser usado 11, medios 12 para asegurar la integridad del contenido cierran la parte util lb del receptáculo o recipiente 1. Con respecto a un dispositivo de inyección del tipo de jeringa 11, estos medios 12 constan de al menos un pistón, hecho de un material elastomerico, incluyendo o formando dos labios de sellado 12a y 12b para efectuar un cierre hermético contra la pared interna 3a del recipiente 3, estando dichos labios en dos planos respectivos aproximadamente paralelos, cada uno perpendicular al eje del recipiente 1, y dejando entre ellos un intervalo no específicamente sellado 13. En una forma alternativa (no representada) , el dispositivo de inyección 11 puede tener varios pistones colocados uno detrás del otro. Igualmente, los labios 12a, 12b pueden definir zonas de sellado de extremo, que efectúan un cierre hermético contra la pared 3a, que no son paralelas y/o no perpendiculares al e e del recipiente 1. Naturalmente, el paso (A) que consiste en calentar las par-tes de extremo 2a y 2b del recipiente se lleva a cabo opcional-mente . El método de identificación según la presente invención tiene las formas de implementación alternativas siguientes, que se consideran independientemente una de otra, o en combinación: - durante el paso (A) , definido anteriormente, dicha pared es formada por al menos una de las técnicas elegidas del grupo que incluye: corte, desbarbado, formación en caliente, deformación en caliente de al menos una porción de extremo de dicha pieza en bruto después de que esta parte de extremo ha sido calentada a una temperatura que permite dicha deformación; - la pieza en bruto, incluyendo la zona de marcación, se recuece en su totalidad durante dicho paso (C) ; - durante dicho paso (C), la zona de marcación se recuece con una fuente de calor diferente de la usada para recocer dicha pieza en bruto completa, incluyendo esta fuente de calor, por ejemplo, al menos una llama, al menos una microllama o al menos un haz láser desenfocado; - el código de identificación consta de elementos discretos y, durante dicho paso (C), dichos elementos discretos son recocidos individualmente o en grupos por medio de dicha fuente separada de calor; - la zona de marcación se dispone en el grosor de la pared del recipiente, a cierta distancia de su cara interna y/o de su cara externa; - la zona de marcación se dispone en la pared del recipiente; - la zona de marcación se dispone en la cara interna de la pared del recipiente; y - la pared se usa para formar, al menos en parte, un recipiente para uso médico elegido del grupo incluyendo una jeringa, una botella o vial, un cartucho, un tubo, un portaobjetos, desti-nados a contener un producto de interés, elegido del grupo que incluye un medicamento, una vacuna, un producto, un fluido fisiológico, en forma de sólido dividido o no dividido, gel, polvo o líquido . Por lo tanto, la presente invención propone un recipiente para uso médico o de diagnóstico, destinado a contener un producto de interés, en forma de sólido dividido o no dividido, gel, polvo o liquido, caracterizado porque al menos una pared de dicho recipiente esta provista de al menos una zona de marcación bidi-mensional o tridimensional en la que al menos un código de identificación se reproduce de manera que sea legible. La presente invención también se refiere a un dispositivo de inyección para inyectar un producto de ínteres, por ejemplo un medicamento en forma de sólido dividido o no dividido, gel, polvo o líquido, incluyendo dicho dispositivo de inyección al menos un recipiente destinado a mantener o contener dicho producto de m-teres, según el que, en o sobre al menos una pared del recipiente, se dispone al menos una zona de marcación bidimensional o tridimensional en la que al menos se reproduce un código de identificación de manera que sea legible. Tal dispositivo puede tener las realizaciones siguientes, que se consideran independientemente una de otra o en combinación : - la zona de marcación se dispone en el grosor de la pared del recipiente, a cierta distancia de su cara interna y/o de su cara externa; - la zona de marcación se dispone en la cara externa de la pared del recipiente; - la zona de marcación se dispone en la cara interna de la pared del recipiente, en la parte útil de ésta última, estando destinada dicha parte a mantener o contener el producto de interés; - contiene el producto de interés y se cierra por medios para asegurar al menos parcialmente la integridad del contenido, definiendo dichos medios al menos dos zonas de sellado de extremo, que efectúan un cierre hermético contra la pared del recipiente, y dejando un intervalo entre ellos; la longitud (1), o altura, de la zona de marcación, a lo largo del eje del recipiente es menos que la distancia (d) que separa las dos zonas de sellado de extremo que definen dicho intervalo. El método de identificación descrito anteriormente puede estar integrado o formar parte de un método de identificar, espe-cialmente autenticar, al menos un lote, o una pluralidad, de recipientes 1 y/o artículos acabados 11, que constan por ejemplo de dispositivos de inyección listo para ser usados, descritos anteriormente, que se han obtenido juntamente al final de un proceso incluyendo al menos los pasos siguientes: (a) se facilita una pluralidad de recipientes 1, teniendo cada uno una pared 3 hecha de un sustrato rígido grueso, cf. la figu a 2 ; (b) se facilita y dispensa un producto de interés 10, por ejemplo un producto líquido, por medio de unos medios dispensadores 14; cf . la figura 4; - los varios recipientes 1 del lote se llenan con una cantidad predeterminada o dosis del producto de interés 10; cf. la figura 4 ; y - los varios recipientes 1 del lote, después de haber llenado su parte útil lb, se cierran por ejemplo con medios 12 para asegurar la integridad de su contenido respectivo (cf. la figura 5) . Este método de identificación incluye los pasos siguientes, en combinación: (AB) se genera y facilita una serie de códigos de identifi-cación intrínsecos respectivamente diferentes 5 para el lote, siendo el número de códigos el mismo que el número de recipientes 1, y asignándose a los respectivos recipientes, de modo que un recipiente 1 sea identificado por un solo código de identificación intrínseco 5 que difiera del de otro recipiente 1; (AC) según la figura 3, la pluralidad de recipientes 1, en el estado vacío, son marcados previendo, en o sobre la pared 3 de cada recipiente 1, una zona de marcación bidimensional o tridimensional intrínseca 4 y reproduciendo, de manera legible, cada código de identificación intrínseco 5 en o sobre el recipiente 1 identificado por dicho código, y hacerlo sacando o modificando el sustrato constituyente de la pared 3 del recipiente 1; este paso puede ser idéntico al descrito anteriormente con referencia a la figura 1. El código puede ser reproducido por medios físicos, químicos, ópticos o equivalentes; (AD) después del llenado paso (C) representado en la figura 4, se genera o facilita una serie de códigos de identificación o información extrínsecos idénticos o alternativamente diferentes 16, Correlacionándose respectivamente dichos códigos con los códigos de identificación intrínsecos 5, los códigos de identificación extrínsecos 16 que soportan al menos alguna información en común con los códigos de identificación intrínsecos 5, con relación al producto de ínteres 10 con el que los recipientes 1 del lote se han llenado; las correlaciones asi establecidas se almacenan en memoria; (AE) como representa la figura 5, la pluralidad de recipien-tes 1 llenos con el producto de interés 10 se marca de nuevo, asociando con cada recipiente 1 (llenado lb) unos medios de mar-cacion extrínsecos 15, que pueden ser o no diferentes de la zona de marcación intrínseca 4 y que reproducen, de manera que sea legible, cada código de identificación extrínseco 16 en el exterior de cada recipiente 1, ahora llenado lb; y (AF) por lo que, cada articulo acabado 11 es identificado leyendo estos códigos de identificación intrínsecos 5 y códigos de identificación extrínsecos 16, y verificando la correlación de los códigos leídos con cada una de las correlaciones establecidas y almacenadas en memoria en el paso (AD) . Con referencia a la descripción anterior, la zona de marcación intrínseca 4 se puede disponer en el grosor de la pared 3 de cada recipiente 1, o en la pared 3 de cada dicho recipiente 1. En el ultimo caso por ejemplo, la zona de marcación intrínseca 4 se dispone en la cara interna 3a de la pared 3 del recipiente 1, en la parte útil lb de éste último, destinada a llenarse con el producto de interés 10 y a ser cerrada por los medios 12 para asegurar la integridad del contenido de cada recipiente 1. Como ejemplo, el código de identificación extrínseco 16 consta de una etiqueta unida o fijada en la cara externa 3b de la pared 3 del recipiente 1. Como ejemplo, los medios de marcación extrínsecos 15 pueden constar de una superficie rebajada, obtenida por abrasión en el exterior y en la pared 3 de cada recipiente 1, y el código de identificación extrínseco 16 es reproducido, en la superficie rebajada, por ejemplo por impresión. Naturalmente, el método de identificación definido o descrito anteriormente puede ser implementado por medios informáticos según un procedimiento ejemplificado a continuación: - un primer operador, por ejemplo el fabricante del lote de recipientes vacíos 1, genera una primera base de datos clasifícados por códigos de identificación intrínsecos 5 y asociados con dicho lote; - un segundo operador, por ejemplo el que llena el lote de recipientes 1, genera una segunda base de datos, clasificada de nuevo por códigos de identificación intrínsecos 5, en cuya segun-da base de datos se almacenan los códigos de identificación extrínsecos 16, correlacionándose estos con los respectivos códigos de identificación intrínsecos 5; y - donde sea apropiado, un tercer operador, por ejemplo la persona que usa los artículos acabados 11, lee al menos uno de los códigos de identificación intrínsecos 5 y/o códigos de identificación extrínsecos 16 y accede a la segunda base de datos con el fin de autenticar el recipiente 1 y el producto de ínteres 10. El método descrito anteriormente también tiene las formas de implementacion alternativas siguientes, que se consideran independientemente una de otra o en combinación: - en al menos uno de dichos pasos (AB) o (AD) , se genera y/o prevé un código de identificación intrínseco y/o un código de identificación extrínseco por recipiente de tal forma que un recipiente y el producto de interés que contendrá o que contiene, sean identificados de manera única por la combinación de al menos un código de identificación intrínseco y un código de identificación extrínseco; - dicha zona de marcación intrínseca y dichos medios de marcación extrínsecos están separados y no superpuestos; - el método incluye un paso de correlación durante el que cada código de identificación intrínseco se hace corresponder con un código de identificación extrínseco, o viceversa, y dichas correspondencias se almacenan en memoria; - la zona de marcación intrínseca se dispone en el grosor de la pared de cada recipiente; - la zona de marcación intrínseca se dispone en la pared de cada recipiente; - la zona de marcación intrínseca se dispone en la cara interna de la pared de cada recipiente; - la zona de marcación intrínseca se dispone en la parte útil del recipiente destinada a estar en contacto con el producto de ínteres, y a ser cerrada por medios para asegurar la integridad del contenido de cada dicho recipiente; - los medios de marcación extrínsecos constan de una etiqueta unida o fijada en el exterior de cada recipiente; - los medios de marcación extrínsecos constan de una super-ficie rebajada esmerilada en el exterior de la pared de cada recipiente, y el código de identificación intrínseco es reproducido en la superficie rebajada, por ejemplo por impresión; - el recipiente es para uso médico y se elige del grupo que incluye una jeringa, una botella o vial, un cartucho, un tubo o un portaobjetos, y en el que el producto de interés se elige del grupo que incluye un medicamento, una vacuna, un producto o un fluido fisiológico, y está en forma de sólido dividido o no dividido, gel, polvo o líquido; y - el recipiente tiene varios códigos de identificación ín-trínsecos y/o varios códigos de identificación extrínsecos. Preferiblemente, para implementar el método de identifica-ción según la invención, se usará un recipiente 1 que se hace de un material tal como vidrio o plástico y cuyas paredes son rígidas y tienen un grosor superior a 50 mieras. Estos materiales, combinados con el método de identificación según la invención, harán posible garantizar la integridad y la correcta conservación del producto de interés 10, y también su rastreabilidad .

Claims (12)

  1. REIVINDICACIONES 1. Método de identificar, especialmente autenticar, al menos un lote, o una pluralidad, de recipientes (1) y/o artículos acabados (11) obtenidos de dichos recipientes después de un proceso que incluye al menos los pasos siguientes: (AA) se toma una pluralidad de recipientes (1), teniendo cada uno al menos una pared (3), caracterizado porque se realizan al menos los pasos adicionales siguientes: (AB) se genera o produce al menos un código de identificación intrínseco (5) para el lote; (AC) dicha pluralidad de recipientes (1) se marca disponiendo una zona de marcación bidimensional o tridimensional intrínseca (4) en o sobre la pared (3) de cada recipiente (1) y reprodu-ciendo, de manera que sea legible, dicho código de identificación intrínseco (5) en o sobre cada recipiente (1) identificado por éste último, por la extracción o modificación del sustrato constituyente de la pared (3); (AD) se genera o produce al menos un código de ídentifica-ción extrínseco (16), relativo al producto de interés (10) destinado a llenar, o al llenado de, los recipientes (1) del lote;
  2. (AE) dicha pluralidad de recipientes (1) destinados a ser llenados o al llenado con el producto de ínteres (10) se marca de nuevo, asociando con cada recipiente (1) unos medios de marcación extrínsecos (15) que reproducen, de manera que sea legible, cada código de identificación extrínseco (16); y (AF) por lo que cada artículo acabado (11) es identificado leyendo sus códigos de identificación intrínseco (5) y extrínseco (16) . 2. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque en al menos uno de dichos pasos (AB) o (AD) , se genera o facilita al menos un código de identificación intrínseco (5) y/o al menos un código de identificación extrínseco (16) por recipiente (1) de tal forma que un recipiente (1) y el producto de ínteres (10) que contendrá o contiene, sean identificados de manera única por la combinación de al menos un código de identificación intrínseco (5) y un código de identificación extrínseco (16).
  3. 3. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha zona de marcación intrínseca (4) y dichos medios de marcación extrínsecos (15) están separados y no superpuestos.
  4. 4. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque incluye un paso de correlación durante el que cada código de identificación intrínseco (5) se hace corresponder con un código de identificación extrínseco (16), o viceversa, y porque dichas correspondencias se almacenan en memoria.
  5. 5. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque la zona de marcación intrínseca (4) se dispone en el grosor de la pared (3) de cada recipiente (1) .
  6. 6. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque la zona de marcación intrínseca (4) se dispone en la pared (3) de cada recipiente (1) .
  7. 7. Método según la reivindicación 4, caracterizado porque la zona de marcación intrínseca (4) se dispone en la cara interna (3a) de la pared (3) de cada recipiente (1) .
  8. 8. Método según la reivindicación 7, caracterizado porque la zona de marcación intrínseca (4) se dispone en la parte util (lb) de dicho recipiente (1) destinada a estar en contacto con el producto de interés (10), y a ser cerrada por medios (12) para asegurar la integridad del contenido de cada dicho recipiente (1) .
  9. 9. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque los medios de marcación extrínsecos (15) constan de una etiqueta unida o fijada en el exterior de cada recipiente (1) .
  10. 10. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque los med LOS de marcación exLi msecoo (15) constan de una superficie rebajada esmerilada en la cara externa (3b) de la pared (3) de cada recipiente (1), y el código de identificación intrínseco (5) se reproduce en la superficie rebajada, por ejemplo por ím-presión.
  11. 11. Método según la reivindicación 1, que se implementa por medios informáticos, caracterizado porque: - un primer operador, por ejemplo el fabricante del lote de recipientes vacíos (1), genera una primera base de datos clasifi-cada por código de identificación intrínseco (5) y asociada con dicho lote; - un segundo operador, por ejemplo el que llena dicho lote de recipientes (1), genera una segunda base de datos, de nuevo clasificada por códigos de identificación intrínsecos (5), en cu-ya segunda base de datos se almacenan los códigos de identificación extrínsecos (16), correlacionándose estos con los respectivos códigos de identificación intrínsecos (5); y - donde sea apropiado, un tercer operador, por ejemplo la persona que usa los artículos acabados (11), lee al menos uno de dichos códigos de identificación intrínsecos (5) y/o códigos de identificación extrínsecos (16) y accede a la segunda base de da-tos con el fin de autenticar dicho recipiente (1) dicho producto de ínteres ( 10 ) .
  12. 12. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente (1) es para uso medico y se elige del grupo que ín-cluye una jeringa, una botella o vial, un cartucho, un tubo o un portaobjetos, y porque el producto de ínteres (10) se elige del grupo que incluye un medicamento, una vacuna, un producto o un fluido fisiológico, y esta en forma de solido dividido o no dividido, gel, polvo o liquido.
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