BRPI0611344B1 - Método de identificação de uma pluralidade de recipientes e/ou artigos acabados obtidos a partir dos ditos recipientes - Google Patents

Método de identificação de uma pluralidade de recipientes e/ou artigos acabados obtidos a partir dos ditos recipientes Download PDF

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Abstract

método de identificaçao de uma pluralidade de recipientes e/ou artigos acabados obtidos a partir dos ditos recipientes a presente invenção se refere a um método de identificação de uma batelada de artigos compreendendo etapa a seguir: (aa) uma pluralidade de recipientes (1) ser recolhi- da, caracterizada pelo fato de as etapas a seguir serem realizadas: (ab) um código de identificação intrínseca (5) ser gerado para a batelada; (ac) a batelada de recipíentes (1) ser marcada pelo fornecimento de uma zona de marqação intrínseca bídimensional ou tridimensional (4) na parede (3) de cada recipiente (1) e reproduzindo um código de indentificação intrínseca legível (5) em cada recipiente (1) identificado pelo último, pela modificação do substrato constituinte da parede (3); (ad) um código de ídentificação extrínseca (16), referente ao produto (10) que preenche os recipientes (1) da batelada, ser gerado; (ae) a batelada de recipientes (1) preenchida com o produto (10) ser marcada novamente, por associação com cada recipiente (1) um dísposítivo de marcação extrínseca (15) que reproduz prontamente cada código de identificação extrínseca (16); (af) cada artigo ser identificado pela leitura de seus códigos de ídentificação intrínseco (5) e extrínseco (16)

Description

A presente invenção se refere em geral a técnicas 5 de identificação de cm recipiente, ou um artigo acabado obtide a partir do di co recipiente, no final de um processo que inclui, em particular, uma etapa de preenchimento do dito recipiente com um produto de interesse.
Como será explicado posteriormente, a presente inΪ0 venção se refere, em particular, mas não exclusivamente, à identificação ou marcação de uma parede destinada à formação de um recipiente para uso médico. No resto do texto, a expressão recipiente para uso médico é compreendida como significando qualquer recipiente utilizado para a adminis15 tração e/ou injeção de produtos médicos tais como, por exemplo, medicamentos, e também qualquer recipiente de análise, teste ou diagnóstico. Dessa forma, o recipiente para uso médico pode ser um elemento deslizante, uma garrafa, um frasco ou um tubo, e pode ser utilizado para obter um dispositivo de injeção, por exemplo, uma seringa ou um cartucho de caneta de injeção. Os elementos deslizantes, garrafas, frascos ou tubos podem, então, ser revestidos em uma ou mais de suas paredes com um produto de interesse, tal como, por exemplo, um reagente que está na forma de um revestimento de superfi25 cie. As garrafas, frascos, tubos, seringas ou cartuchos podem ser preenchidos também com um produto de interesse, por exemplo, um medicamento em forma de sólido dividido ou não, gel, pó ou liquido, a fim de obter uma administração, por
Figure BRPI0611344B1_D0001
exemplo, um díLlgu oe injeção, dispositivo ou um artigo pronto para usar acabado para uso médico, de teste, análise ou diagnóstico. No resto do texto, a expressão recipiente preenchido com um produto de interesse é compreendida como b significando qualquer recipiente pelo menos parcialmente preenchido com v produto de interesse, e também qualquer recipiente com umd de suas paredes sendo fornecida, por revestimento, por pulverização ou qualquer outra técnica similar, com um revestimento do produto de interesse, tal· como, por exemplo, um medicamento, uma vacina ou um. reagente.
Consequentemente, a presente invenção se refere à identificação ou marcação de um recipiente para uso médico, que possa, por exemplo, ser feito de um vidro ou plástico de formação a quente, sendo possível, mas não de forma restri15 tiva, que o recipiente seja obtido por um processo que compreende as seguintes etapas:
Al) pelo menos uma parte de extremidade de um molde destinado a formar o recipiente é aquecida até que tenha amolecido, e a parte de extremidade amolecida dessa forma é formada a fim de obter um formato predeterminado dessa parte;
BI) o substrato do morde formado na etapa (Al) é cozido de modo a obter, depois do resfriamento e operações complementares, o recipiente em sua forma definitiva ou em uma forma intermediária.
A presente invenção também se refere a qualquer método de identificação, especialmente autenticação, de pelo menos uma batelada, ou uma pluralidade, de recipientes e/ou
Figure BRPI0611344B1_D0002
artigos obtidos ο parLir dos ditos recipiente.s depois de um processo que pode inclui.r, por meio de exemplo não limitador, as etapas a seguir:
a) uma pluralidade de recipientes é recolhida;
b) um produto de interesse, por exemplo, um liquido é recolhido;
c) os vários recipientes da batelada são preenchidos com uma quantidade predeterminada ou dose de produto de interesse; e
d) os vários recipientes da batelada são fechados depois de serem preenchidos, por exemplo, com um meio para garantir a integridade de seu conteúdo respectivo.
método ou métodos de identificação considerados pela presente invenção são empregados para várias finalida15 des;
proteção contra a cópia ou imitação dos recipientes e/ou produtos acabados obtidos a partir dos mesmos;
autenticação dos recipientes originais e artigos acabados;
capacidade de rastreamento dos recipientes e/ou dos artigos acabados obtidos a partir dos mesmos, por batelada ou série, e possivelmente por unidade, que é, digamos, um recipiente individual e/ou um artigo acabado individual;
e identificação dos artigos acabados, nas correntes de distribuição e/ou em uso, em particular dentro de um contexto de regulamentação e/ou segurança referente à origem dos ditos artigos acabados.
I
Várias fuííkdü de ioentificaçáo ae um recipiente e/ou um artigo acabado obtido a partir do mesmo já foram propostas. Por exemplo, é conhecida a identificação de vários artigos pela marcação, rotulação, impressão, gravação b externas e outras técnicas. Essas formas conhecidas apresentam a desvantagem pela qual a informação suportada pela marcação pode ser modificada, destruída ou danificada, removida ou copiada, falsificada ou alterada, tornando, dessa forma, esses métodos de identificação não muito eficientes e nâo muito úteis, em particular para combater fraude e cópias.
De acordo com o documento FR-A-665.855, foi proposta a identificação de recipientes, consistindo de receptáculos de vidro, por uma marcação obtida dentro da parede real do dito recipiente, individualmente definido por um ponto elementar ou modificação do substrato, por exemplo, por meio de iluminação a laser. Tal método de marcação apresenta a desvantagem de enfraquecer o substrato do recipiente , que, para algumas aplicações, por exemplo, no campo da saúde, é inaceitável ou proibido.
O objetivo da presente invenção é remediar as desvantagens enfatizadas acima.
A presente invenção se propõe a um método de identificação pelo fornecimento de uma marca integrada ou incorporada de forma definitiva ao substrato do recipiente sem, dessa forma, afetar de forma significativa as propriedades ou características mecânicas, incluindo, por exemplo, a resistência ao impacto, do recipiente, marcado dessa forma.
A presente invenção propõe um método de identififi / v-<
cação de um icuipieriLe para uso medico ou de diagnóstico, destinado a manter um produto de interesse, o dito recipiente sendo obtido por um processo caracterizado pelo fato de compreender pelo menos as seguintes etapas durante as quais:
(B) uma zona de marcação bidimensional ou tridimensional, a temperatura da qua Ϊ é mantida em uma primeira temperatura, é fornecida em ou sobre o substrato de um molde destinado a constituir o dito recipiente e, na dita zona de marcação, um código de identificação é reproduzido pela ilu10 minação da dita zona de marcação com pelo menos um feixe de radiação eletromagnética localizada monocromática coerente à qual o substrato é pelo menos parcialmente transparente, o dito feixe sendo operado e controlado a fim de remover ou modificar o substrato constituinte da parede e para deixar o código de identificação, em forma positiva ou negativa, na dita parede de forma que o dito código seja legível; e (c) pelo menos a dita zona de marcação é recozida por aquecimento da mesma a uma segunda temperatura estritamente acima da dita primeira temperatura de modo a reduzir pelo menos as diferenças na tensão interna no substrato entre a dita zona de marcação e o resto da dita parede.
De acordo com uma modalidade vantajosa, a primeira temperatura é escolhida de forma a estar estritamente abaixo da temperatura de transformação de vidro do substrato do substrato constituinte do dito recipiente.
De acordo com uma modalidade preferida, durante a etapa (A) realizada antes da etapa (B), o molde é obtido por pelo menos uma das técnicas escolhidas a partir do grupo ** /
—· Aa.
Ο Λ/, (ífO °r.
Rub:
compreendendo: corte, remover sa 1 1 êncí a , form^çã0· ^on, calor, deformação com calor de pelo uma parte de extremidade do molde depois dessa parte de extremidade ter sido aquecida até uma temperatura que permite a dita deformação.
Esse método possibilita em particular a obtenção de um dispositivo de injeção, por exemplo, uma seringa, para injeção de um produto de interesse, por exemplo, um medicamento em forma de sólido dividido ou líquido, compreendendo um recipiente destinado a manter ou conter (depois de ser preenchido) o dito produto, o dito recipiente sendo feito de um substrato, por exemplo, um substrato de vidro, em ou no qual uma zona de marcação bidimensional ou tridimensional é fornecida, um código de identificação sendo reproduzido na dita zona de marcação de forma que seja legível.
Um método de acordo com a invenção possibilita a obtenção de uma marca integrada e indelével que não afeta as propriedades mecânicas do recipiente, incluindo sua resistência ao impacto, e não o faz sem complicar o processo de fabricação do dito recipiente.
Preferivelmente, o método definido acima pode ser integrado em um método mais geral de identificação de uma batelada de artigos acabados obtidos juntamente depois de um processo como descrito acima.
A invenção também se refere a um método de identificação, especialmente autenticação, pelo menos uma batelada, ou uma pluralidade de recipientes e/ou artigos acabados obtidos a partir dos recipientes depois de um processo que compreende pelo menos a etapa a seguir:
rfTVTNDTrAÇÕES
Figure BRPI0611344B1_D0003
1. Método de identificação, especiaimente autenticação, de pelo menos uma batelada, ou uma pluralidade, de recipientes (1) e/ou artigos acabados (11) obtidos a partir dos ditos recipientes depois de um processo que compreende pelo menos a etapa a seguir:
(AA) uma pluralidade de recipientes (1), cada um possuindo pelo menos uma parede (3) é recolhida, CARACTERIZADO pelo fato de pelo menos as etapas adicionais a seguir serem realizadas:
(AB) pelo menos um código de identificação intrínseca (5) ser gerado ou produzido para a batelada;
(AC) a dita pluralidade de recipientes (1) ser marcada pelo fornecimento de uma zona de marcação intrínseca bidimensional ou tridimensional (4) em ou na parede (3) de cada recipiente (1) e reproduzindo, de forma a ser legível, o dito código de identificação intrínseca (5) dentro ou em cada recipiente (1) identificado pelo último, pela remoção ou modificação do substrato constituinte da parede (3);
(AD) pelo menos um código de identificação extrínseca (16), referente ao produto de interesse (10) destinado a preencher, ou ao preenchimento, dos recipientes (1) da bacelada, é gerado ou produzido;
(AE) a dita pluralidade de recipientes (1) desti25 nada a ser preenchida ou preenchida com o produto de interesse (10), ser marcada novamente, pela associação com cada recipiente (1) um dispositivo de marcação extrínseca (15) que reproduz, de forma a ser legível, cada código de identi/□λ
Ruò
2 Método, de di
CARACTERIZADO pelo fato de a
(AB) ou ( AD) , pelo menos um
seco (5) e/ou pelo menos um
seco (16) por recipiente (1)
forma que ! um recipiente (1)
ίa caçaο extnnseca iiob* e (AF) onde cada artigo acabado (11) é identificado pela leitura de seus códigos de identificação intrínseco (5) e extrínseco (16).
acordo com a reivindicação 1, a pelo menos uma das ditas etapas m código de identificação intrínm código de identificação extrín1) ser gerada ou fornecida de tal L) e o produto de interesse (10) que deve conter ou contém sejam identificados de forma singular pela combinação de pelo menos um código de identificação intrínseca (5) e um código de identificação extrínseca
3. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a dita zona de marcação intrínseca (4) e o dito meio de marcação extrínseca (15) serem separados e não sobrepostos.
4. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de incluir uma etapa de correlação durante a qual cada código de identificação intrínseca (5) é criado para corresponder a um código de identificação extrínseca (16), ou vice-versa, e pelo fato de as ditas correspondências serem armazenadas na memória.
5. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a zona de marcação intrínseca (4) ser fornecida na espessura da parede (3) de cada recipiente (1) -
Figure BRPI0611344B1_D0004
Figure BRPI0611344B1_D0005

Claims (2)

  1. CARACTERI ZADO ser fornecida
    7.
    CARACTERIZADO ser fornecida cipiente (1) .
    Método, de acordo znrn a ví ndicação 1, pelo fato de a zona de marcação intrínseca (4) na parede (3) de cada recipiente (1) .
    Método, de acordo com a reivindicação 4, pelo fato de a zona de mareação intrínseca f4) na face interna da'1 da parede (3) de cada re8. Método, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de a zona de marcação intrínseca (4) ser fornecida na parte útil (lb) do dito recipiente (1) destinado a estar em contato com o produto de interesse (10), e para ser fechado por dispositivo (12) para garantir a integridade do conteúdo de cada dito recipiente (1) .
    9. Método, de acordo com a reivindicação 1,
    CARACTERIZADO pelo fato de os meios de marcação extrínseca (15) consistirem de nm rótulo fixado ao exterior de cada recipiente (1) .
    10. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de os meios de ma reação extrínseca (15) consistir de uma superfície com recesso que sofre abrasão na face externa (3b) da parede (3) de cada recipiente (1) , e o código de identificação intrínseca (5) ser reproduzido na superfície com recesso, por exemplo, por impressão.
    11. Método, de acordo com a reivindicação 1, que é implementado por meios de computador, CARACTERIZADO pelo fato de:
    um primeiro operador, por exemplo, o fabricante da batelada de recipientes (1) vazios, gerar uma primeira base
    -.o‘ Λ'·, °°o
    - ΐβ'Λ de dados classificada pelo código de identificação seca i5i e associada com a dita batelada;
    um segundo operador, por exemplo, de um enchimento da dita batelada de recipientes (1), gerar uma segunda base de dados, novamente classificada pelos códigos de identificação intrínsecos (5), a segunda base de dados na qual os códigos de identificação extrínseca (16) são armazenados, os mesmos sendo correlacionados com os respectivos códigos de identificação intrínseca (5); e onde for adequado, um terceiro operador, por exemplo, a pessoa que está utilizando os artigos acabados (11), lê pelo menos um dos ditos códigos de identificação intrínseca (5) e/ou códigos de identificação extrínseca (16) e acessa a segunda base de dados a fim de autenticar o dito recipiente (1) e o dito produto de interesse (10).
    12. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de o recipiente (1) servir para uso médico e ser escolhido a partir do grupo que compreende uma seringa, uma garrafa ou frasco, um cartucho, um tubo ou elemento deslizante, e pelo fato de o produto de interesse (10) ser escolhido a partir do grupo que compreende de um medicamento, uma vacina, um produto ou um fluido fisiológico e estar na forma sólida dividida ou não dividida, gel, pó ou líquido .
    ί
    bSS^SSSSSLS
  2. 2b
    B
    Λ
    -+4.
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