KR20080016819A - 복수의 용기 및/또는 상기 용기로부터 얻어지는 최종물품을 식별하는 방법 - Google Patents

복수의 용기 및/또는 상기 용기로부터 얻어지는 최종물품을 식별하는 방법 Download PDF

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KR20080016819A
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쟝 피에르 그리마르
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벡톤 디킨슨 프랑스
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Abstract

본 발명은 (AA) 복수의 용기(1)가 취해지는 단계를 포함하는, 물품들의 배치를 식별하는 방법에 있어서, 다음의 단계, 즉, (AB) 하나의 내재 식별 코드(5)가 배치에 대해 발생되는 단계와, (AC) 용기(1)들의 배치는 각각의 용기(1)의 벽(3) 내에 2차원 또는 3차원 내재 표지 구역(4)을 제공하고, 벽(3)의 구성 기재의 변형에 의해 내재 식별 코드에 의해 식별되는 각각의 용기(1) 내에 판독 가능한 내재 식별 코드(5)를 복제함으로써, 표지되는 단계와, (AD) 배치의 용기(1)들을 충전하는 관심 제품(10)에 관련된 하나의 외재 식별 코드(16)가 발생되는 단계와, (AE) 제품(10)으로 충전된 용기(1)들의 배치는 각각의 외재 식별 코드(16)를 판독 가능하게 복제하는 외재 표지 수단(15)을 각각의 용기(1)와 관련시킴으로써, 다시 표지되는 단계와, (AF) 각각의 물품이 그의 내재 및 외재 식별 코드(5, 16)에 의해 식별되는 단계들이 수행되는 것을 특징으로 하는 방법에 관한 것이다.
의료용 용기, 내재 식별 코드, 외재 식별 코드, 리세스, 라벨

Description

복수의 용기 및/또는 상기 용기로부터 얻어지는 최종 물품을 식별하는 방법 {METHOD OF IDENTIFYING A PLURALITY OF CONTAINERS AND/OR FINISHED ARTICLES OBTAINED FROM THE SAID CONTAINERS}
본 발명은 용기를 관심 제품으로 충전시키는 단계를 특히 포함하는 공정의 종료 시에, 용기 또는 상기 용기로부터 얻어지는 최종 물품을 식별하기 위한 기술에 관한 것이다.
이후에 설명될 바와 같이, 본 발명은 특히 그러나 제한적이지 않게, 의료용 용기를 형성하도록 의도된 벽의 식별 또는 표지에 관한 것이다. 이하의 설명에서, "의료용 용기"라는 표현은 예를 들어 약품과 같은 의료 제품의 투여 및/또는 주입을 위해 사용되는 임의의 용기와, 또한 임의의 분석, 시험, 또는 진단 용기를 의미하는 것으로 이해된다. 따라서, 의료용 용기는 슬라이드, 병, 바이알, 또는 튜브일 수 있고, 이는 주입 장치, 예를 들어 시린지 또는 주입 펜 카트리지를 얻기 위해 사용될 수 있다. 슬라이드, 병, 바이알, 또는 튜브는 그 다음 예를 들어 표면 코팅의 형태인 반응물과 같은 관심 제품으로 그의 벽들 중 하나 이상에서 코팅될 수 있다. 병, 바이알, 튜브, 시린지, 또는 카트리지는 또한 예를 들어 의료, 검사, 분석 또는 진단용, 투여, 예를 들어 주입 장치 또는 최종 즉시 사용형 물품을 얻기 위해, 관심 제품, 예를 들어 분화 또는 미분화 고체, 겔, 분말, 또는 액체 형태의 약품으로 충전될 수 있다. 이하의 설명에서, "관심 제품으로 충전된 용기"라는 표현은 관심 제품으로 적어도 부분적으로 충전된 임의의 용기와, 또한 벽들 중 하나가 코팅, 분사, 또는 임의의 다른 유사한 기술에 의해, 예를 들어 약품, 백신, 또는 반응물과 같은 관심 제품의 코팅을 구비한 임의의 용기를 의미하는 것으로 이해된다.
결과적으로, 본 발명은 다음의 단계를 포함하는 공정에 의해 얻어지는 용기에 대해, 가능하지만 제한적이지 않게, 예를 들어 열간 성형 가능한 유리 또는 플라스틱으로 만들어질 수 있는 의료용 용기의 식별 또는 표지에 관한 것이다.
A1) 용기를 형성하도록 의도된 블랭크의 적어도 하나의 단부 부분이 연화될 때까지 가열되고, 이렇게 연화된 단부 부분은 이러한 부분의 소정의 형상을 얻도록 성형된다.
B1) 단계(A1)에서 성형된 블랭크의 기재는 냉각 및 보완 작업 후에, 최종 형태 또는 중간 형태의 용기를 얻기 위해 어닐링된다.
본 발명은 또한 비제한적인 예로 다음의 단계를 포함할 수 있는 공정 후에, 적어도 하나의 배치(batch) 또는 복수의 용기 및/또는 상기 용기로부터 얻어지는 최종 물품을 식별, 특히 인증하는 임의의 방법에 관한 것이다.
a) 복수의 용기가 취해진다.
b) 관심 제품, 예를 들어 액체가 취해진다.
c) 배치의 다양한 용기들이 관심 제품의 소정량 또는 용량으로 충전된다.
d) 배치의 다양한 용기들이 충전된 후에, 예를 들어 그들 각각의 내용물의 무결성을 보장하기 위한 수단으로 폐쇄된다.
본 발명에 의해 고려되는 식별 방법 또는 방법들은 다양한 목적으로 채용된다.
- 용기 및/또는 그로부터 얻어지는 최종 제품의 복사 또는 모방에 대한 보호,
- 원래의 용기 및 최종 물품의 인증,
- 배치 또는 시리즈 및 가능하게는 유닛마다의 용기 및/또는 그로부터 얻어지는 최종 물품, 즉 개별 용기 및/또는 개별 최종 물품의 이력 추적, 및
- 특히 상기 최종 물품의 기원에 관한 규정 및/또는 보안 문구 내에서의, 분배 과정 및/또는 사용 시의, 최종 물품의 식별.
용기 및/또는 그로부터 얻어지는 최종 물품을 식별하는 다양한 방법이 이미 제안되었다. 예를 들어, 외부 표지, 라벨링, 인쇄, 에칭, 또는 다른 기술에 의해 다양한 물품을 식별하는 것이 공지되어 있다. 이러한 공지된 방법은 표지에 의해 지원되는 정보가 변형, 파괴 또는 손상, 제거 또는 복사, 변조 또는 변경되어, 특히 위조 및 복사와 싸우는데 있어서, 이러한 식별 방법을 매우 효과적이지 않고 매우 유용하지 않게 만들 수 있는 결점을 갖는다.
FR-A-2 665 855호에 따르면, 예를 들어 레이저 조사에 의한 기재의 단위 점 또는 변형부에 의해 개별적으로 한정된 용기의 실제 벽 내에서 얻어지는 표지에 의해, 유리 리셉터클로 구성된 용기를 식별하는 것이 제안되었다. 그러한 표지 방법 은 용기의 기재를 약화시키는 결점을 갖고, 이는 몇몇 용도, 예를 들어 보건 분야에 대해, 허용 불가능하거나 금지된다.
본 발명의 목적은 위에서 강조된 결점을 해결하는 것이다.
본 발명은 예를 들어 표지된 용기의 충격 강도를 포함한 기계적 특성 또는 특징에 현저하게 영향을 주지 않고서, 용기의 기재 내에 명확하게 통합되거나 일체화된 표지를 제공하는 것에 의한 식별 방법을 제안한다.
본 발명은 관심 제품을 유지하도록 의도된 의료용 또는 진단용 용기를 식별하는 방법을 제안하고, 상기 용기는 적어도 다음의 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 공정에 의해 얻어진다.
(B) 제1 온도로 유지되는 2차원 또는 3차원 표지 구역이 상기 용기를 구성하도록 의도된 블랭크의 기재 내에 또는 그 위에 제공되고, 상기 표지 구역 내에서, 기재가 적어도 부분적으로 투광성인 응집성 단색 국소화 전자기 방사선의 적어도 하나의 비임에 의한 상기 표지 구역의 조사에 의해 식별 코드가 복제되고, 상기 비임은 벽의 구성 기재를 제거 또는 변형시키고, 상기 코드가 판독될 수 있도록 상기 벽 내에 양 또는 음의 형태로 식별 코드를 남기도록, 작동 및 제어되는 단계, 및
(C) 적어도 상기 표지 구역은 상기 표지 구역과 상기 벽의 잔여부 사이의 기재 내에서 내부 장력의 차이를 적어도 감소시키기 위해 상기 제1 온도보다 확실히 높은 제2 온도로 가열됨으로써 어닐링되는 단계.
하나의 유리한 실시예에 따르면, 제1 온도는 상기 용기의 구성 기재의 유리 전이 온도보다 확실히 낮게 선택된다.
양호한 실시예에 따르면, 단계(B) 이전에 수행되는 단계(A) 중에, 블랭크는 블랭크의 적어도 하나의 단부 부분의, 이러한 단부 부분이 변형을 허용하는 온도로 가열된 후의, 절삭, 귀따기, 열간 성형, 열간 변형을 포함하는 그룹으로부터 선택된 기술 중 적어도 하나에 의해 얻어진다.
이러한 방법은 상기 제품을 (충전 후에) 유지하거나 수납하도록 의도된 용기를 포함하는, 관심 제품, 예를 들어 분화된 고체 또는 액체 형태의 약품을 주입하기 위한 주입 장치, 예를 들어 시린지를 얻는 것을 특히 가능케 하고, 상기 용기는 2차원 또는 3차원 표지 구역이 그 안에 또는 그 위에 제공되는 기재, 예를 들어 유리 기재로 만들어지고, 식별 코드가 판독 가능하게 상기 표지 구역 내에 복제된다.
본 발명에 따른 방법은 충격 강도를 포함한 용기의 기계적 특성에 영향을 주지 않고, 상기 용기를 제조하기 위한 공정을 복잡하게 하지 않으면서 그렇게 하는, 통합되어 제거 불가능한 표지를 얻는 것을 가능케 한다.
양호하게는, 위에서 한정된 방법은 위에서 설명된 바와 같은 공정 후에 함께 얻어지는 최종 물품들의 배치를 식별하는 더욱 일반적인 방법 내로 통합될 수 있다.
본 발명은 또한 적어도 다음의 단계를 포함하는 공정 후에 적어도 하나의 배치 또는 복수의 용기 및/또는 용기로부터 얻어지는 최종 물품을 식별, 특히 인증하는 방법을 제안한다.
(AA) 적어도 하나의 벽을 각각 갖는 복수의 용기가 취해지는 단계,
적어도 다음의 추가의 단계들이 수행되는 것을 특징으로 한다.
(AB) 적어도 하나의 내재 식별 코드가 배치에 대해 발생 또는 생성되는 단계,
(AC) 상기 복수의 용기는 각각의 용기의 벽 내에 또는 그 위에 2차원 또는 3차원 내재 표지 구역을 제공하고, 벽의 구성 기재의 제거 또는 변형에 의해 내재 식별 코드에 의해 식별되는 각각의 용기 내에 또는 그 위에 상기 내재 식별 코드를 판독 가능하게 복제함으로써, 표지되는 단계,
(AD) 배치의 용기들을 충전하도록 의도되거나 충전하는 관심 제품에 관련된 적어도 하나의 외재 식별 코드가 발생 또는 생성되는 단계,
(AE) 관심 제품으로 충전되도록 의도되거나 충전된 상기 복수의 용기는 각각의 외재 식별 코드를 판독 가능하게 복제하는 외재 표지 수단을 각각의 용기와 관련시킴으로써, 다시 표지되는 단계, 및
(AF) 각각의 최종 물품이 그의 내재 및/또는 외재 식별 코드를 판독함으로써 적어도 부분적으로 식별되는 단계.
최종 물품을 식별하는 이러한 방법은 위에서 한정된 용기를 식별하는 구체적인 방법과 독립적으로, 즉 위에서 고려된 것과 다른 임의의 용기 식별 방법에서 채용될 수 있다.
그러한 방법은 용기가 충전된 후에 최종 물품의 이력 추적을 개별적으로 보장할 수 있는 주요 장점을 갖고, 이력 추적은 실제로 변조 또는 위조의 가능성이 없이, 제조자로부터 사용 시점까지이다.
"식별 코드"라는 용어는 숫자, 글자, 부호, 바코드, 또는 다른 문자와 같은, 정보를 알리거나 지원하는 임의의 단위 기호 또는 단위 기호들의 조합, 또는 상표 또는 로고와 같은 표현을 의미하는 것으로 이해된다.
특히, 이렇게 지원되거나 알려지는 정보는 암호화되거나 그렇지 않을 수 있다.
그러므로, "식별 코드"라는 용어는 또한 자체가 반드시 엔코딩되지는 않는 정보를 의미하는 것으로 이해된다.
그러한 식별 코드는, 예를 들어 그가 영숫자일 때, 무작위로 발생될 수 있거나, 카운팅과 같은 특정 데이터 처리로부터 생성될 수 있다.
이러한 식별 코드가 육안으로 또는 특수한 판독 또는 인식 수단을 사용하여 그를 판독함으로써 식별되면, 예를 들어, 용기의 제조 및/또는 충전 작업의 요일, 날짜 및 시간과, 용기의 제조자 및/또는 관심 제품을 첨가한 곳의 신원, 용기 및 그의 내용물을 얻기 위한 공정에 대한 세부 사항, 관심 제품의 성질, 및 임의의 다른 필수 정보와 같은 다양한 항목의 정보에 대한 접근을 허용하도록 의도된다.
"레이저"라는 용어는 종래의 레이저에 추가하여, 전자 비임, 이온 비임, 싱크로트론 방사 비임 및 등가물을 포함하는 고에너지 비임을 방출할 수 있어서, 육안으로는 판독될 수 없지만 적합한 판독 또는 인식 기기로 판독될 수 있는 영구적인 변형을 벽의 기재 내에 유도할 수 있는 높은 수준의 국소 에너지 밀도를 포커싱하는 것을 가능케 하는 임의의 장치를 의미하는 것으로 이해된다. "판독 가능한"이라는 용어는 식별 코드가 표지 구역 내의 기재의 차별화된 특징부와 관련하여, 육안에 의해 또는 적합한 판독 또는 인식 기기로 검출 또는 인식될 수 있는 특징부를 의미하는 것으로 이해된다. "내재 식별"이라는 용어는 제거될 수 없으며 용기에 특이적인 임의의 특징부 또는 표지를 의미하는 것으로 이해된다. "외재 식별"이라는 용어는 특히 용기의 충전 이후에 또는 그와 동시에 부착 또는 접착된 용기에 특이적인 임의의 특징부를 의미하는 것으로 이해된다.
본 발명은 이제 첨부된 도면을 참조하여 설명될 것이다.
도1은 본 발명에 따른 식별 수단을 포함하는 용기를 얻기 위해 이어지는 방법의 단계들을 개략적으로 도시한다.
도2 내지 도5는 본 발명에 따라 식별되는 최종 물품을 생성하는 방법의 다양한 단계들을 개략적으로 설명한다.
도6은 본 발명의 일 실시예의 식별되는 용기의 일 부분을 도시한다.
도7 및 도8은 도6에 도시된 식별 수단을 얻는 2가지 방법을 각각 개략적으로 도시한다.
제한적이지 않게, 도시된 예의 용기(1)는 유리로 만들어진 시린지 본체이고, 이는 관심 제품(10)을 유지하도록 의도된다. 용기(1)는 당연히 다른 재료, 예를 들어 플라스틱으로 만들어진, 카트리지, 튜브, 병, 바이알, 또는 슬라이드일 수 있다. 유사하게, 관심 제품(10)은 약품, 백신, 조영제, 시험 또는 분석 제품, 반응물, 또는 임의의 다른 등가의 제품일 수 있다. 관심 제품(10)은 또한 생체로부터 취해지거나 그렇지 않을 수 있는 생리액, 또는 채취, 분석 또는 저장되는 임의의 다른 유체일 수 있다.
본 발명에 따른 식별 수단을 구비한 의료용 용기(1)를 얻기 위한 방법이 이제 도1을 참조하여 설명될 것이고, 이러한 용기(1)는 열간 성형 및/또는 변형될 수 있는 강성의 두꺼운 기재, 예를 들어 유리 기재로 만들어진 벽(3)을 갖는다.
이러한 방법은 다음의 단계를 포함한다.
- 먼저, 블랭크(2)가 유리 튜브로부터 얻어져서, 얻어지는 용기(1)의 길이 또는 높이로 절단된다.
- 단계(A)에서, 이러한 블랭크(2)의 2개의 단부 부분(2a, 2b)이 유리가 연화될 때까지 가열되고, 연화된 단부 부분(2a, 2b)은 소정 형상의 특징, 즉 각각 단부 부분(2a)에서의 플랜지 및 단부 부분(2b)에서의 페룰을 얻기 위해 (도시되지 않은) 수단에 의해 변형되고, 이러한 단계(A) 중에, 2개의 단부 부분(2a, 2b)들 사이에 위치된 중간 부분(2c)은 그가 가열되지 않으므로 비교적 차갑게 유지되고, 어떠한 경우에도 유리 전이 온도 아래의 온도로 유지된다.
- 아래에서 한정되는 단계(B) 이전에, 2차원 또는 3차원 표지 구역(4)이 제1 소정 온도로 유지되는 중간 부분(2c) 내의 임의의 적합한 지점에서, 블랭크(2)의 벽(3) 내에 또는 그 위에 제공되고, 기재(예를 들어, 유리 기재)가 적어도 부분적으로 투광성인 응집성 단색광의 비임(7)에 의해 표지 구역(4)을 예를 들어 레이저 광원(6)으로부터 조사함으로써 그리고 그렇게 하기 위해 벽(3)의 구성 기재를 제거 또는 변형시키고 코드가 판독될 수 있도록 상기 벽 내에 양 또는 음의 형태로 식별 코드(5)를 남기기 위해 비임(7)을 작동시키고 제어함으로써, 식별 코드(5)가 이러한 표지 구역(4) 내에 복제되는 단계(W)가 수행된다. 일례로서, 연속적인 이산된 조사가 수행되고, 식별 코드는 기재의 잔여부와 다른 특성(예를 들어, 투광 특성)을 갖는 기재 내에 미세 버블 또는 미세 구의 배열로 구성된다.
- 그 다음 단계(B)에서, 단계(A)에서 성형되고 단계(W)에서 식별된 블랭크(2)의 기재는 적어도 표지 구역(4) 내에서 상기 기재를 어닐링하기 위해 그리고 냉각 후에 상기 표지 구역(4) 내의 벽 내에서 바람직하지 않은 내부 인장 응력의 충분한 완화를 얻기 위해, 기재를 제1 온도보다 확실하게 높은 제2 온도로 가열함으로써 어닐링된다. 예를 들어 점 또는 점선과 같은 이산된 요소들의 배열에 의해 형성된 식별 코드에서, 표지 구역(4)은 식별 코드의 하나 이상의 이산된 요소를 각각 포함하는 개별 표지 구역으로 분할될 수 있다. 그 다음, 각각의 개별 표지 구역 또는 여러 표지 구역에 대해 연속적으로 또는 동시에 분리된 어닐링 작업을 수행하는 것이 가능할 것이다.
식별 코드의 각각의 요소 지점에서, 기재는 적합한 응집성 단색광의 펄스형 광원(6)을 사용함으로써, 예를 들어 도7에 도시된 것과 같은 적합한 수단에 의해, 적어도 하나의 레이저 비임(7)을 그 위에 포커싱하고 초점을 이동시킴으로써 변성(기화 또는 변형)된다. 초점에서의 레이저(10)의 출력 밀도는 적어도 106 W/cm2이고, 펄스 지속 시간은 각각의 펄스의 에너지 밀도가 비임의 초점에서 기재를 변성시키기에 충분하도록, 예를 들어 수 펨토초 정도이다. 예를 들어, 1.06 ㎛의 파장 에서 작동하는 Nd:YAG 레이저를 이러한 파장에서 투광성인 기재에서 사용하는 것이 가능하다. 블랭크(2)에 대해 비임의 초점을 이동시키기 위한 수단은 이동이 컴퓨터 프로그램에 의해 제어될 수 있는 모터 구동 시스템에 의해 제어될 수 있는, 비임(7)의 경로를 따라 위치된 이동 가능한 거울(9a, 9b)과, 적합한 제어 또는 작동 수단을 대체로 포함한다. 대체로, 벽(3)을 이동시키거나, 비임(7)의 경로를 변경하거나, 또는 이들 모두를 동시에 행하는 것이 가능하다. 도시된 예에서, 경로만이 변경된다.
위에서 설명된 방법은 다양한 대안적인 방식으로 수행될 수 있다.
- 제1 온도는 용기의 구성 기재의 유리 전이 온도보다 확실히 낮게 선택되거나,
- 표지 구역(4)을 포함하는 블랭크(2)는 단일 단계(B)에서 전체적으로 어닐링되거나, 또는
- 표지 구역(4)은 예를 들어 단계(B)를 수행하기 위해 사용되는 것으로부터 분리된 열원, 예를 들어 화염, 미세 화염, 또는 적어도 하나의 탈초점 레이저 비임에 의해, 추가의 단계에서 단계(B)와 독립적으로 어닐링된다.
양호하게는, 표지 구역(4)은 내부면(3a) 및/또는 외부면(3b)으로부터 일정 거리에서, 용기(1)의 벽(3)의 두께 내에 제공된다.
변경예로서, 표지 구역(4)은 용기(1)의 벽(3), 예를 들어 이후에 관심 제품(10)으로 충전되도록 의도된 용기(1)의 사용 부분(1b) 내의 내부면(3a) 상에 제공된다. 이러한 후자의 경우에, 도6을 참조하면, 아래에서 설명되는 바와 같이, 관심 제품(10)은 이후에 용기(1)를 충전하고, 용기는 내용물의 무결성을 보장하기 위한 수단(12), 예를 들어 용기(1)의 벽(3)에 대해 밀봉하는 적어도 2개의 밀봉 립(12a, 12b)을 갖는 피스톤에 의해 폐쇄된다. 이러한 예에서, 립(12a, 12b)들은 용기(1)의 축에 대해 직교하는 2개의 대체로 평행한 평면 내에 놓이고, 그들 사이에 필수적이지는 않게 밀봉된 갭(13)을 남긴다. 이러한 경우에, 용기(3)의 내부면(3a) 상에 출현한 표지 구역(4)에 의해 발생되는 밀봉의 임의의 손실을 회피하기 위해, 용기(1)의 축을 따른 표지 구역(4)의 길이(l) 또는 높이는 갭(13)을 한정하는 2개의 립(12a, 12b)을 분리하는 거리(d)보다 더 작다. 이러한 방식으로, 피스톤(12)이 페룰을 향해 이동될 때, 용기(1)의 사용 부분(1b)은 표면 표지 구역(4)에 의해 제공되는 누출 경로를 거쳐 외부와 연통하지 않는다.
표지 구역(4)은 또한 용기(1)의 사용 부분(1b)으로부터 멀리, 벽(3)의 내부면(3a) 상에 제공될 수 있다. 유사하게, 용기(1)가 플랜지를 구비한 시린지일 때, 표지 구역(4)은 플랜지 상에 제공될 수 있다. 표지 구역(4)이 용기(1)의 벽(3)의 내부면(3a) 상에 제공될 때, 다양한 수단이 펄스형 레이저 비임(7)의 초점을 이동시키도록 사용될 수 있다. 도7에서, 거울(9a, 9b)을 포함하는 장치(8)가 사용되고, 상기 거울은 적합한 컴퓨터 프로그램에 의해 제어될 수 있는 모터 구동 시스템에 의해 제어되는 기계식 수단에 의해 용기(1) 내부에서 회전 및/또는 병진 이동될 수 있다. 도8에서, 레이저 비임(7)은 그의 초점에서 내부면(3a)에 도달하기 전에, 표지 구역(4)과 대면하는 측면 상에서 용기(1)의 벽(3)을 통과한다.
전체적으로, 도5에 도시된 바와 같이, 관심 제품(10)으로서 분화 또는 미분 화 고체, 겔, 분말, 또는 액체 형태의 약품에 대해, 위에서 설명된 방법은 벽(3)이 두꺼운 강성 기재, 예를 들어 유리 기재로 만들어지고, 2차원 또는 3차원 표지 구역(4)이 벽 내에 제공되고, 식별 코드(5)가 상기 표지 구역(4) 내에 판독 가능하게 복제되는, 상기 관심 제품(10)을 유지하거나 수납하도록 의도된 용기(1)를 포함하는 주입 장치(11), 예를 들어 시린지를 얻는 것을 가능케 한다. 용기(1)가 충전될 때, 즉시 사용형 주입 장치(11)를 제공하기 위해, 내용물의 무결성을 보장하기 위한 수단(12)이 리셉터클 또는 용기(1)의 사용 부분(1b)을 폐쇄한다. 시린지형 주입 장치(11)에 관해, 이러한 수단(12)은 용기(3)의 내부 벽(3a)에 대해 밀봉하기 위한 2개의 밀봉 립(12a, 12b)을 포함하거나 형성하는 탄성중합체 재료로 만들어진 적어도 하나의 피스톤으로 구성되고, 상기 립들은 용기(1)의 축에 대해 각각 직교하는 2개의 대체로 평행한 각각의 평면 내에 놓이고, 그들 사이에 특별하지는 않게 밀봉된 갭(13)을 남긴다. (도시되지 않은) 대안적인 형태에서, 주입 장치(11)는 연속하여 위치된 여러 피스톤을 가질 수 있다. 유사하게, 립(12a, 12b)은 용기(1)의 축에 대해 평행하지 않고 그리고/또는 직교하지 않는, 벽(3a)에 대해 밀봉하는 단부 밀봉 구역을 한정할 수 있다.
당연히, 용기의 단부 부분(2a, 2b)을 가열하는 단계(A)는 선택적으로 수행된다. 본 발명에 따른 식별 방법은 그를 실시하는 다음의 대안적인 방법들을 갖고, 이들은 서로 독립적으로 또는 조합되어 고려된다.
- 위에서 한정된 단계(A) 중에, 상기 벽은 상기 블랭크의 적어도 하나의 단부 부분의, 이러한 단부 부분이 변형을 허용하는 온도까지 가열된 후의, 절삭, 귀 따기, 열간 성형, 열간 변형을 포함하는 그룹으로부터 선택된 기술 중 적어도 하나에 의해 형성된다.
- 표지 구역을 포함하는 블랭크는 상기 단계(C) 중에 전체적으로 어닐링된다.
- 상기 단계(C) 중에, 표지 구역은 상기 블랭크 전체를 어닐링하기 위해 사용된 것과 다른 열원으로 어닐링되고, 이러한 열원은 예를 들어 적어도 하나의 화염, 적어도 하나의 미세 화염, 또는 적어도 하나의 탈초점 레이저 비임을 포함한다.
- 식별 코드는 이산된 요소들로 구성되고, 상기 단계(C) 중에, 상기 이산된 요소들은 상기 분리된 열원에 의해 개별적으로 또는 집합적으로 어닐링된다.
- 표지 구역은 내부면 및/또는 외부면으로부터 일정 거리에서, 용기의 벽의 두께 내에 제공된다.
- 표지 구역은 용기의 벽 상에 제공된다.
- 표지 구역은 용기의 벽의 내부면 상에 제공된다.
- 벽은 분화 또는 미분화 고체, 겔, 분말, 또는 액체 형태의, 약품, 백신, 제품, 생리액을 포함하는 그룹으로부터 선택된 관심 제품을 유지하도록 의도된, 시린지, 병 또는 바이알, 카트리지, 튜브, 슬라이드를 포함하는 그룹으로부터 선택된 의료용 용기를 적어도 부분적으로 형성하도록 사용된다.
그러므로, 본 발명은 분화 또는 미분화 고체, 겔, 분말, 또는 액체 형태의 관심 제품을 유지하도록 의도된 의료용 또는 진단용 용기에 있어서, 상기 용기의 적어도 하나의 벽은 적어도 하나의 식별 코드가 판독 가능하게 복제되는 적어도 하나의 2차원 또는 3차원 표지 구역을 구비하는 것을 특징으로 하는 용기를 제안한다.
본 발명은 또한 예를 들어 분화 또는 미분화 고체, 겔, 분말, 또는 액체 형태의 약품인 관심 제품을 주입하기 위한 주입 장치에 관한 것이며, 상기 주입 장치는 상기 관심 제품을 유지하거나 수납하도록 의도된 적어도 하나의 용기를 포함하고, 이에 따르면 용기의 적어도 하나의 벽 내에 또는 그 위에, 적어도 하나의 식별 코드가 판독 가능하게 복제되는 적어도 하나의 2차원 또는 3차원 표지 구역이 제공된다.
그러한 장치는 서로 독립적으로 또는 조합되어 고려되는 다음의 실시예들을 가질 수 있다.
- 표지 구역은 내부면 및/또는 외부면으로부터 일정 거리에서, 용기의 벽의 두께 내에 제공된다.
- 표지 구역은 용기의 벽의 외부면 상에 제공된다.
- 표지 구역은 관심 제품을 유지하거나 수납하도록 의도된 용기의 사용 부분 내에서, 용기의 벽의 내부면 상에 제공된다.
- 이는 관심 제품을 수납하고, 내용물의 무결성을 적어도 부분적으로 보장하기 위한 수단에 의해 폐쇄되고, 상기 수단은 용기의 벽에 대해 밀봉하며 사이에 갭을 남기는 적어도 2개의 단부 밀봉 구역을 한정하고, 용기의 축을 따른 표지 구역의 길이(l) 또는 높이는 상기 갭을 한정하는 2개의 단부 밀봉 구역들을 분리하는 거리(d)보다 더 작다.
위에서 설명된 식별 방법은 적어도 다음의 단계를 포함하는 공정의 종료 시에 함께 얻어진, 위에서 설명된 적어도 하나의 배치 또는 복수의 용기(1) 및/또는 예를 들어 즉시 사용형 주입 장치로 구성된 최종 물품(11)을 식별, 특히 인증하는 방법 내로 통합되거나 그의 일부를 형성할 수 있다.
(a) 강성의 두꺼운 기재로 만들어진 벽(3)을 각각 갖는 복수의 용기(1)가 제공되는 단계 (도2 참조),
(b) 관심 제품(10), 예를 들어 액체 제품이 분배 수단(14)에 의해 제공되어 분배되는 단계 (도4 참조),
(c) 배치의 다양한 용기(1)들이 관심 제품(10)의 소정량 또는 용량으로 충전되는 단계 (도4 참조), 및
(d) 배치의 다양한 용기(1)들이 그들의 사용 부분(1b)이 충전된 후에, 예를 들어 그들 각각의 내용물의 무결성을 보장하기 위한 수단(12)으로 폐쇄되는 단계 (도5 참조).
이러한 식별 방법은 다음의 단계들을 조합하여 포함한다.
(AB) 배치에 대한 일련의 각각의 상이한 내재 식별 코드(5)가 발생 또는 제공되고, 코드의 개수는 용기(1)의 개수와 동일하며 각각의 용기에 할당되어, 용기(1)는 다른 용기(1)의 것과 다른 하나의 내재 식별 코드(5)에 의해 식별된다.
(AC) 도3에 따르면, 빈 상태의 복수의 용기(1)는 각각의 용기(1)의 벽(3) 내에 또는 그 위에, 2차원 또는 3차원 내재 표지 구역(4)을 제공하고, 각각의 내재 식별 코드(5)를 상기 코드에 의해 식별되는 용기(1) 내에 또는 그 위에 판독 가능한 방식으로 복제함으로써 그리고 그렇게 하기 위해 용기(1)의 벽(3)의 구성 기재를 제거 또는 변형시킴으로써, 표지되고, 이러한 단계는 도1을 참조하여 위에서 설명된 것과 동일할 수 있다. 코드는 물리적, 화학적, 광학적, 또는 등가의 수단에 의해 복제될 수 있다.
(AD) 도4에 도시된 충전 단계(C) 후에, 일련의 동일하거나 대안적으로는 상이한 외재 식별 또는 정보 코드(16)가 발생 또는 제공되고, 상기 코드는 각각 내재 식별 코드(5)와 연관되고, 외재 식별 코드(16)는 내재 식별 코드(5)와 함께, 배치의 용기(1)들이 충전된 관심 제품(10)에 관련된 적어도 일부의 정보를 지원하고, 이렇게 확립된 연관성은 메모리 내에 저장된다.
(AE) 도5에 도시된 바와 같이, 관심 제품(10)으로 충전된 복수의 용기(1)는 내재 표지 구역(4)과 다르거나 그렇지 않을 수 있는 외재 표지 수단(15)을 각각의 용기(1: 충전된 것(1b))와 연관시키고, 각각의 용기(1: 이제 충전된 것(1b))의 외부 상에 각각의 외재 식별 코드(16)를 판독 가능하게 복제함으로써, 다시 표지된다.
(AF) 이 때, 각각의 최종 물품(11)은 이러한 내재 식별 코드(5) 및 외재 식별 코드(16)를 판독하고, 단계(AD)에서 확립되어 메모리 내에 저장된 각각의 연관성과의 판독된 코드의 연관성을 점검함으로써, 식별된다.
상기 설명을 참조하면, 내재 표지 구역(4)은 각각의 용기(1)의 벽의 두께 내에 또는 각각의 상기 용기(1)의 벽(3) 상에 제공될 수 있다. 예를 들어 후자의 경 우에, 내재 표지 구역(4)은 관심 제품(10)으로 충전되고 각각의 용기(1)의 내용물의 무결성을 보장하기 위한 수단에 의해 폐쇄되도록 의도된 용기의 사용 부분(1b) 내에서, 용기(1)의 벽(3)의 내부면(3a) 상에 제공된다.
일례로서, 내재 식별 코드(16)는 용기(1)의 벽(3)의 외부면(3b)에 부착 또는 접착되는 라벨로 구성된다.
일례로서, 외재 표지 수단(15)은 각각의 용기(1)의 외부면 및 벽(3) 상에서의 마멸에 의해 얻어진 리세스 표면으로 구성될 수 있고, 외재 식별 코드(16)는 예를 들어 인쇄에 의해 리세스 표면 내에 복제된다.
당연히, 위에서 한정되거나 설명된 식별 방법은 아래에서 예시되는 절차에 따라 컴퓨터 수단에 의해 실시될 수 있다.
- 제1 작업자, 예를 들어 빈 용기(1)들의 배치의 제조자는 내재 식별 코드(5)에 의해 분류되고 상기 배치와 관련된 제1 데이터베이스를 발생시킨다.
- 제2 작업자, 예를 들어 용기(1)들의 배치를 충전하는 사람은 내재 식별 코드(5)에 의해 다시 분류된 제2 데이터베이스를 발생시키고, 제2 데이터베이스 내에 각각의 내재 식별 코드(5)와 연관된 외재 식별 코드(16)가 저장된다.
- 적절한 경우에, 제3 작업자, 예를 들어 최종 물품(11)을 사용하는 사람은 내재 식별 코드(5) 및/또는 외재 식별 코드(16) 중 적어도 하나를 판독하고, 용기(1) 및 관심 제품(10)을 인증하기 위해 제2 데이터베이스를 평가한다.
위에서 설명된 방법은 또한 이를 실시하는 다음의 대안적인 방식들을 갖고, 방식들은 서로 독립적으로 또는 조합되어 고려된다.
- 상기 단계(AB 또는 AD)들 중 적어도 하나에서, 용기마다의 내재 식별 코드 및/또는 외재 식별 코드는 용기 및 그가 수납하도록 의도되거나 수납하는 관심 제품이 적어도 하나의 내재 식별 코드 및 외재 식별 코드의 조합에 의해 고유한 방식으로 식별되도록, 발생 또는 제공된다.
- 상기 내재 표지 구역 및 상기 외재 표지 수단은 분리되고 중첩되지 않는다.
- 방법은 각각의 내재 식별 코드가 외재 식별 코드에 대응하도록 만들어지거나 그 반대도 가능한 연관 단계를 포함하고, 상기 대응성은 메모리 내에 저장된다.
- 내재 표지 구역은 각각의 용기의 벽의 두께 내에 제공된다.
- 내재 표지 구역은 각각의 용기의 벽 상에 제공된다.
- 내재 표지 구역의 각각의 용기의 벽의 내부면 상에 제공된다.
- 내재 표지 구역은 관심 제품과 접촉하며 각각의 상기 용기의 내용물의 무결성을 보장하기 위한 수단에 의해 폐쇄되도록 의도된 용기의 사용 부분 내에 제공된다.
- 외재 표지 수단은 각각의 용기의 외부에 부착 또는 접착되는 라벨로 구성된다.
- 외재 표지 수단은 각각의 용기의 벽 상의 외부 상의 마멸된 리세스 표면으로 구성되고, 내재 식별 코드는 예를 들어 인쇄에 의해 리세스 표면 내에 복제된다.
- 용기는 의료용이고, 시린지, 병 또는 바이알, 카트리지, 튜브 또는 슬라이 드를 포함하는 그룹으로부터 선택되고, 관심 제품은 약품, 백신, 제품, 또는 생리액을 포함하는 그룹으로부터 선택되고, 분화 또는 미분화 고체, 겔, 분말, 또는 액체 형태이다.
- 용기는 여러 내재 식별 코드 및/또는 여러 외재 식별 코드를 갖는다.
양호하게는, 본 발명에 따른 식별 방법을 실시하기 위해, 유리 또는 플라스틱과 같은 재료로 만들어진 용기(1)가 사용되고, 그의 벽은 강성이며 50 미크론을 초과하는 두께를 갖는다. 이러한 재료들은 본 발명에 따른 식별 방법과 조합되어, 관심 제품(10)의 무결성 및 올바른 보존, 및 그의 이력 추적을 보장하는 것을 가능케 할 것이다.

Claims (12)

  1. (AA) 적어도 하나의 벽(3)을 각각 갖는 복수의 용기(1)가 취해지는 단계를 적어도 포함하는 공정 후에 적어도 하나의 배치 또는 복수의 용기(1) 및/또는 상기 용기로부터 얻어지는 최종 제품(11)을 식별, 특히 인증하는 방법에 있어서,
    적어도 다음의 추가의 단계, 즉
    (AB) 적어도 하나의 내재 식별 코드(5)가 배치에 대해 발생 또는 생성되는 단계와,
    (AC) 상기 복수의 용기(1)는 각각의 용기(1)의 벽(3) 내에 또는 그 위에 2차원 또는 3차원 내재 표지 구역(4)을 제공하고, 벽(3)의 구성 기재의 제거 또는 변형에 의해 내재 식별 코드에 의해 식별되는 각각의 용기(1) 내에 또는 그 위에 상기 내재 식별 코드(5)를 판독 가능하게 복제함으로써, 표지되는 단계와,
    (AD) 배치의 용기(1)들을 충전하도록 의도되거나 충전하는 관심 제품(10)에 관련된 적어도 하나의 외재 식별 코드(16)가 발생 또는 생성되는 단계와,
    (AE) 관심 제품(10)으로 충전되도록 의도되거나 충전된 상기 복수의 용기(1)는 각각의 외재 식별 코드(16)를 판독 가능하게 복제하는 외재 표지 수단(15)을 각각의 용기(1)와 관련시킴으로써, 다시 표지되는 단계와,
    (AF) 각각의 최종 물품(11)이 그의 내재 및 외재 식별 코드(5, 16)를 판독함으로써 식별되는 단계가 수행되는 것을 특징으로 하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 단계(AB 또는 AD)들 중 적어도 하나에서, 용기(1)마다의 적어도 하나의 내재 식별 코드(5) 및/또는 적어도 하나의 외재 식별 코드(16)는 용기(1) 및 그가 수납하도록 의도되거나 수납하는 관심 제품(10)이 적어도 하나의 내재 식별 코드(5) 및 외재 식별 코드(16)의 조합에 의해 고유한 방식으로 식별되도록 발생 또는 제공되는 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 제1항에 있어서, 상기 내재 표지 구역(4) 및 상기 외재 표지 구역(15)은 분리되고 중첩되지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
  4. 제1항에 있어서, 각각의 내재 식별 코드(5)가 외재 식별 코드(16)에 대응하도록 만들어지거나 그 반대도 가능한 연관 단계를 포함하고, 상기 대응성은 메모리 내에 저장되는 것을 특징으로 하는 방법.
  5. 제1항에 있어서, 내재 표지 구역(4)은 각각의 용기(1)의 벽(3)의 두께 내에 제공되는 것을 특징으로 하는 방법.
  6. 제1항에 있어서, 내재 표지 구역(4)은 각각의 용기(1)의 벽(3) 상에 제공되는 것을 특징으로 하는 방법.
  7. 제4항에 있어서, 내재 표지 구역(4)은 각각의 용기(1)의 벽(3)의 내부면(3a) 상에 제공되는 것을 특징으로 하는 방법.
  8. 제7항에 있어서, 내재 표지 구역(4)은 관심 제품(10)과 접촉하며 각각의 상기 용기(1)의 내용물의 무결성을 보장하기 위한 수단(12)에 의해 폐쇄되도록 의도된 상기 용기(1)의 사용 부분(1b) 내에 제공되는 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제1항에 있어서, 외재 표지 구역(15)은 각각의 용기(1)의 외부에 부착 또는 접착되는 라벨로 구성되는 것을 특징으로 하는 방법.
  10. 제1항에 있어서, 외재 표지 수단(15)은 각각의 용기(1)의 벽(3)의 외부면(3b) 상의 마멸된 리세스 표면으로 구성되고, 내재 식별 코드(5)는 예를 들어 인쇄에 의해 리세스 표면 내에 복제되는 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제1항에 있어서, 방법은 컴퓨터 수단에 의해 실시되고,
    - 제1 작업자, 예를 들어 빈 용기(1)들의 배치의 제조자는 내재 식별 코드(5)에 의해 분류되고 상기 배치와 관련된 제1 데이터베이스를 발생시키고,
    - 제2 작업자, 예를 들어 용기(1)들의 상기 배치를 충전하는 사람은 내재 식별 코드(5)에 의해 다시 분류된 제2 데이터베이스를 발생시키고, 제2 데이터베이스 내에 각각의 내재 식별 코드(5)와 연관된 외재 식별 코드(16)가 저장되고,
    - 적절한 경우에, 제3 작업자, 예를 들어 최종 물품(11)을 사용하는 사람은 상기 내재 식별 코드(5) 및/또는 외재 식별 코드(16) 중 적어도 하나를 판독하고, 상기 용기(1) 및 상기 관심 제품(10)을 인증하기 위해 제2 데이터베이스를 평가하는 것을 특징으로 방법.
  12. 제1항에 있어서, 용기(1)는 의료용이고, 시린지, 병 또는 바이알, 카트리지, 튜브 또는 슬라이드를 포함하는 그룹으로부터 선택되고, 관심 제품(10)은 약품, 백신, 제품, 또는 생리액을 포함하는 그룹으로부터 선택되고, 분화 또는 미분화 고체, 겔, 분말, 또는 액체 형태인 것을 특징으로 하는 방법.
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