MX2007011157A

MX2007011157A - Vendaje de pelicula delgada.

Info

Publication number: MX2007011157A
Application number: MX2007011157A
Authority: MX
Inventors: Ronald F Vitaris
Original assignee: Tyco Healthcare
Priority date: 2006-09-12
Filing date: 2007-09-11
Publication date: 2008-10-28
Also published as: CA2600249C; BRPI0703644A; JP5296356B2; JP2008068090A; CA2600249A1; US20080063695A1; EP1900348A1; ES2398668T3; HK1124795A1; AU2007216744A1; CN101279102A; CN101279102B; NZ561291A; IL185839A0; EP1900348B1; CL2007002633A1; AR062772A1

Abstract

Se proporcionan artículos de capas múltiples que son adecuados para el uso como vendajes médicos. Los artículos incluyen una capa hidrofílica, una capa hidrofóbica, una capa de distribución y una capa de liberación. En algunas modalidades, los artículos pueden también incluir cintas adhesivas, capas estabilizadoras y materiales absorbentes que pueden ser incluidos en una capa existente o aplicados como una capa absorbente separada.

Description

VENDAJE DE PELICULA DELGADA CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a los vendajes para heridas. Los ventajes pueden incluir películas delgadas que tienen niveles normales de adhesión de velocidad de transmisión de vapor de humedad ( "MVTR" ) .

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Es conocido el uso de los vendajes para heridas autoadherentes . Tales heridas pueden tener diversas configuraciones, incluyendo ventanas en éstos para permitir la observación del sitio de una herida. Por ejemplo, las Patentes de los Estados Unidos Nos. 6,124,520, 6,124,521 y 6,841,715 describen todas los vendajes que poseen una ventana que permite la visualización del lugar de una herida mientras que el vendaje está en su sitio. Otros vendajes que poseen ventanas incluyen, por ejemplo, aquellos descritos en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 5,531,855, 5,738,642, 6,169,224, y 6,685,682. A pesar de la amplia variedad de vendajes conocidos, y configuraciones de los mismos, sigue existiendo una necesidad para vendajes que posean propiedades de adherencia deseables y características de transmisión de humedad .

Reff.: 186086 BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente descripción proporciona artículos que pueden ser utilizados como vendajes o apositos para heridas, y métodos para su fabricación. En las modalidades, un artículo de la presente invención puede incluir al menos una capa hidrofílica que tiene un lado de cara hacia a la piel y un lado opuesto a éste, al menos una capa hidrofóbica adyacente a la capa hidrofílica sobre el lado opuesto de lado de cara a la piel, una capa de distribución adyacente a la capa hidrofóbica sobre el lado opuesto a la capa hidrofílica, y una de liberación sobre el lado de la capa hidrofílica opuesta a la capa hidrofóbica, en donde la capa hidrofóbica posee una ventana en ésta, formada mediante el retiro de una porción central de la capa hidrofóbica. Los artículos de la presente descripción pueden poseer un espesor de aproximadamente 76.2 micrómetros (3 milésimas de pulgada) a aproximadamente 279.4 micrómetros (11 milésimas de pulgada). En modalidades, la capa hidrofílica puede tener una velocidad o proporción de transmisión de vapor de humedad de aproximadamente 400 g/m2/24 hora hasta aproximadamente 3000 g/m224 hora y un espesor de aproximadamente 10.1 µ?? (0.4 milésimas de pulgada) a aproximadamente 38.1 µp? (1.5 milésimas de pulgada) . En modalidades, la capa hidrofóbica puede tener una velocidad de transición de vapor de humedad de aproximadamente 250 g/m2/24 hora hasta aproximadamente 1000 g/m2/24 hora y un espesor de aproximadamente 10.1 µ?? (0.4 milésimas de pulgada) a aproximadamente 127 µp? (5 milésimas de pulgada) . El lado de cara hacia la piel de la capa hidrofílica, la capa hidrofóbica, o ambas, puede poseer un recubrimiento sobre al menos una porción del mismo que comprende un adhesivo médicamente aceptado. En algunas modalidades, la capa de distribución puede también poseer una ventana en ésta, formada por el retiro de una porción central de la capa de distribución. Los artículos de la presente descripción pueden también poseer una cinta adhesiva entre la capa hidrofóbica y la capa de distribución, y/o una capa estabilizadora entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica y/o un material absorbente sobre el lado de cara a la piel de la capa hidrofílica . En algunas modalidades, la capa hidrofílica, la capa hidrofóbica, y la capa de distribución pueden poseer muescas en éstas que son contiguas una con la otra. Estas muescas pueden permitir la colocación de un artículo de la presente descripción alrededor de una aguja o dispositivo similar para ayudar a mantener cualquier catéter y/o línea intravenosa para evitar que se mueva excesivamente. En algunas modalidades, los artículos de la presente descripción incluyen al menos una capa hidrofílica que posee una velocidad de transición de vapor de humedad de aproximadamente 400 g/m2/24 horas hasta aproximadamente 3000 g/m2/24 horas y que tiene un lado de cara a la piel, y un lado opuesto a éste, al menos una capa hidrofóbica adyacente a la capa hidrofilica sobre el lado opuesto al lado de cara a la piel, que posee una velocidad de transición de vapor de humedad de aproximadamente 250 g/m2/24 horas hasta aproximadamente 1000 g/m2/24 horas y que tiene una ventana en ésta formada por el retiro de una porción central de una capa hidrofóbica, una capa de distribución adyacente a la capa hidrofóbica sobre el lado opuesto a la capa hidrofilica, que tiene una ventana en ésta formada por el retiro de una porción central de la capa de distribución, y una capa de liberación sobre el lado de la capa hidrofilica, opuesta a la capa hidrofóbica, en donde la ventana en la capa hidrofóbica y la capa de distribución están contiguas una con la otra, y el artículo tiene un espesor de aproximadamente 76.2 µp\ (3 milésimas de pulgada) a aproximadamente 279.4 µ?? (11 milésimas de pulgada) . En modalidades, los artículos de la presente descripción pueden incluir agentes medicinales tales como antimicriobianos , analgésicos, antipiréticos, anestésicos, antiepilépticos, antihistamínicos , anti-inflamatorios, agentes de diagnóstico, simpaticomiméticos , parasimpaticomiméticos , colinomiméticos , antimuscarínicos , antiespasmódicos , hormonas, análogos de hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, antineoplásicos , inmunonosupresores , esteroides, polisacáridos , enzimas, tranquilizantes, sulfonamidas , vacunas, vitaminas, antimalariales , agentes anti-migraña, agentes anti-parkinson, anticolinérgicos , agentes cardiovasculares, alcaloides, narcóticos, antagonistas de receptores de opioides, agentes anti-cancerosos , anticonvulsivantes , antiheméticos , antihistamínicos , prostaglandinas , fármacos citotóxicos, estrógenos, anti-bacterianos , anti-micóticos , antivirales, anti-coagulantes , anti-convulsivantes , anti-depresivos , agentes inmunológicos , antigenos, factores de la coagulación sanguínea, inhibidores de proteínas, antagonistas de proteínas, agonistas de proteínas, ácidos nucleicos, oligonucleótidos , ribozimas, y combinaciones de los mismos.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS Las diversas modalidades de la presente invención serán descritas en la presente más adelante con referencia a las figuras en donde: La figura 1 es una descripción de un vendaje de la presente descripción que tiene una capa hidrofílica, una capa hidrofóbica con una ventana en ésta, una . capa de distribución, una cinta adhesiva, y una capa de liberación; La figura 2 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica, una capa hidrofóbica con una ventana en ésta, una capa de distribución con una ventana en ésta, una cinta adhesiva y una capa de liberación; La figura 3 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica con una muesca en ésta, una capa hidrofóbica con una ventana y una muesca en ésta, una capa de distribución con una muesca en ésta, una cinta adhesiva en dos piezas formando una muesca y una capa de liberación; La figura 4 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción que tiene una capa hidrofílica con una muesca en ésta, una capa hidrofóbica con una ventana y una muesca en ésta, una capa de distribución con una ventana y una muesca en ésta, una cinta adhesiva en dos piezas formando una muesca, y una capa de liberación; La figura 5 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción que posee una capa hidrofílica, una capa hidrofóbica con una ventana, una capa de distribución, una cinta adhesiva, una capa de liberación, y una capa estabilizadora que posee una ventana, localizada entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica; La figura 6 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica, una capa hidrofóbica con una ventana en ésta, una capa de distribución con una ventana en ésta, una cinta adhesiva, una capa de liberación, una capa estabilizadora que posee una ventana en ésta, localizada entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica; La figura 7 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica, una capa hidrofóbica con una ventana, una capa de distribución con una cinta adhesiva, una capa de liberación, y una cinta estabilizadora localizada entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica sobre un borde de la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica; La figura 8 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica, una capa hidrofóbica con una ventana, una capa de distribución con una ventana, una cinta adhesiva, una cinta de liberación, y una tira estabilizadora localizada entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica sobre un borde de la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica; La figura 9 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica que tiene una muesca, una capa hidrofóbica con una ventana y una muesca, una capa de distribución con una muesca, una cinta adhesiva en dos piezas formando con ésta una muesca, una capa de liberación, y una tira estabilizadora que posee una muesca en ésta, y una configuración sigmoidal localizada entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica sobre un borde de la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica; La figura 10 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica que tiene una muesca, una capa hidrofóbica con una ventana y una muesca, una capa de distribución que tiene una ventana y una muesca, una cinta adhesiva en dos piezas con lo cual se forma una muesca, una capa de liberación, y una tira estabilizadora que posee una muesca en ésta, y una configuración sigmoidal localizada entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica sobre un borde de la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica; La figura 11 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica, una capa hidrofóbica con una ventana en ésta, una capa de distribución, una cinta adhesiva, una capa de liberación, y una capa absorbente con una ventana en ésta, localizada entre la capa hidrofílica y la capa de liberación; La figura 12 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica, una capa hidrofóbica con una ventana en ésta, una capa de distribución con una ventana en ésta, una cinta adhesiva, una capa de liberación, y una capa absorbente con una ventana en ésta, colocada entre la capa hidrofílica y la capa de liberación; y La figura 13 es una descripción de un vendaje alternativo de la presente descripción, que tiene una capa hidrofílica con una muesca, una capa hidrofóbica en la periferia de la capa hidrofílica con una muesca, una capa de distribución con una muesca, y una capa de liberación.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Los vendajes de la presente descripción poseen diversas capas, en algunas modalidades más de una capa. Los vendajes pueden incluir, en modalidades, una capa hidrofílica con una capa hidrofóbica. Las capas hidrofílicas adecuadas que pueden ser utilizadas para producir un vendaje de la presente descripción, incluyen materiales termoplásticos hidrofílicos que tienen una alta velocidad de transmisión de vapor de humedad ("MVTR") de 400 g/m2/24 horas hasta aproximadamente 3000 g/m2/24 horas, en modalidades de aproximadamente 500 g/m2/24 horas hasta aproximadamente 2000 g/m2/24 horas. Tales materiales están dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica e incluyen, en algunas modalidades, de aproximadamente 5% a aproximadamente 95% en peso de agua cuando se hidratan, en modalidades de aproximadamente 10% a aproximadamente 50% en peso de agua cuando se hidratan en otras modalidades de aproximadamente 20% a aproximadamente 40% en peso de agua cuando se hidratan. Los materiales hidrofóbicos adecuados incluyen polímeros tales como alcohol polivinílico reticulado, polivinilpirrolidona reticulada, poliuretanos hidrofílicos , hidroxialquilésteres hidrofílicos de ácido poli (met) acrílico y copolímeros de los mismos, polímeros hidrofílicos de poliéter-poliamida, derivados celulósicos hidrofílicos insolubles en agua tales como acetato de celulosa y acetato-propionato de celulosa, así como combinaciones de los anteriores. Los polímeros reticulados que pueden ser utilizados como materiales hidrofílicos pueden ser reticulados durante la reacción de polimerización o después de esto utilizando un grupo polifuncional tal como un poliisocianato . En algunas modalidades, la capa hidrofílica puede incluir un polímero hidrofílico tales como poliuretanos hidrofílicos reticulados y/o lineales. En algunas modalidades, los materiales hidrofílicos adecuados incluyen poliuretanos termoplásticos . Los poliuretanos específicos que pueden ser utilizados para formar una capa hidrofílica incluyen poliuretanos de poliéter lineales formados a partir de polietilenglicol , polipropilenglicol , o combinaciones de los mismos, con un diisocianato y opcionalmente un etanodiol o etilendiamina como extensor de cadena. Otros poliuretanos hidrofílicos que pueden ser utilizados incluyen, por ejemplo, poliuretanos termoplásticos de poliéster que incluyen aquellos derivados de los diisocianatos aromáticos tales como DUREFLEX® RPT1700S (disponible de Deerfield Urethane) . Esta primera capa hidrofílica de un vendaje de la presente descripción puede tener un espesor de aproximadamente 10.1 µ?? (0.4 mils) hasta aproximadamente 38.1 µp? (1.5 mils), en modalidades de aproximadamente 15.2 µp? (0.6 mils) hasta aproximadamente 26.4 µ?? (1 mils), con un espesor de aproximadamente 20.3 µ?a (0.8 mils) que es utilizado en algunas modalidades. En algunas modalidades, la primera capa hidrofílica puede incluir una película de poliuretano termoplástica, aromática, monolítica. Tales materiales pueden ser ventajosamente utilizados en un vendaje de la presente descripción, adyacente a un sitio de cortada o herida de la piel, como películas monolíticas son excelentes barreras virales y bacterianas a espesores mayores que o iguales a aproximadamente 10.1 µ?? (0.4 mils). En algunas modalidades, la primera capa puede poseer un recubrimiento. El recubrimiento puede ser encontrado sobre cualquier porción de la capa o, en algunas modalidades, puede estar sobre el lado de la capa que será colocada adyacente a la piel de un paciente. Los recubrimientos adecuados están dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica e incluyen, por ejemplo, un adhesivo tal como un adhesivo grado médico o un hidrogel. Los adhesivos adecuados incluyen cualquier adhesivo sensible a la presión que sea médicamente aceptado y amigable con la piel, incluyendo adhesivos basado en acrílico, en hidrocoloide, hidrogel, en poliuretano y en silicona, así como combinaciones de los mismos Cualquier recubrimiento puede ser aplicado a la capa hidrofílica utilizando medios dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica y puede ser continúo, semi-continúo, no continúo y similares. De este modo, en modalidades, el recubrimiento puede ser un aditivo seleccionado y aplicado de modo que la primera capa hidrofílica tenga un nivel deseado de adhesión a la piel y MVTR deseado. En algunas modalidades, puede ser ventajoso que la capa hidrofílica, y cualquier recubrimiento aplicado a ésta, incluya un hidrogel o adhesivo, para ser transparente. La segunda capa de un ventaje de la presente descripción incluye una capa o película hidrofóbica. Las capas hidrofóbicas adecuadas, pueden tener una velocidad de transmisión de vapor de humedad ("MVTR") de aproximadamente 250 g/m2/24 horas hasta aproximadamente 1000 g/m2/24 horas, en algunas modalidades de aproximadamente 400 g/m2/24 horas hasta aproximadamente 750 g/m2/24 horas. Los materiales adecuados para utilizarse como la capa o película hidrofóbica están dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica e incluyen, por ejemplo, olefinas respirables, copoliésteres elastoméricos y uretanos . Los ejemplos específicos de materiales hidrofóbicos adecuados incluyen uretanos de poliéster aromático tales como DUREFLEX® U04 (de Deerfiedl Urethane) . Esta segunda capa hidrofóbica puede tener un espesor de aproximadamente 10.1 µta (0.4 milésimas de pulgada) hasta aproximadamente 12.7 µ?? (5 milésimas de pulgada), en algunas modalidades 25.4 µp? (1 milésimas de pulgada) hasta aproximadamente 101 µp? (4 milésimas de pulgada) . En algunas modalidades, la capa hidrofóbica puede estar centrada sobre la primera capa hidrofílica y puede ser más grande que la primera capa, de modo que el perímetro de la capa hidrofóbica puede formar una pestaña extendida uniforme alrededor, y extendiéndose más allá del borde externo de la primera capa hidrofílica. Esta construcción puede permitir el uso de un adhesivo sobre la porción de pestaña extendida de la capa hidrofóbica para promover la adherencia perimetral segura después de la aplicación de un vendaje de la presente descripción, a la piel. En otras modalidades, la capa hidrofóbica puede ser colocada sobre la capa hidrofílica, de modo que la capa hidrofóbica no está centrada, sino más bien desplazada hacia uno o más lados del vendaj e . En algunas modalidades, la longitud de la pestaña extendida, es decir la longitud por la cual el perímetro de la capa hidrofóbica se extiende más allá del perímetro de la capa hidrofílica, puede ser de aproximadamente 0.79 mm (1/32 de pulgada) hasta aproximadamente 7.56 mm (3/4 de pulgada), en algunas modalidades de aproximadamente 0.62 mm (1/16 pulgada) hasta aproximadamente 12.7 mm (1/2 pulgada), con 6.35 mm (1/4 de pulgada) que es utilizada en algunas modalidades. En algunas modalidades, la pestaña extendida de la capa hidrofobica puede poseer cualquier adhesivo descrito anteriormente sobre el lado adyacente a la piel del paciente, para aumentar la adherencia de un vendaje de la presente descripción, a la piel. En algunas modalidades, la porción central de la capa hidrofobica puede ser removida, con lo cual se forma una ventana en el vendaje de la presente descripción. El retiro de una porción central de la capa hidrofobica puede dar como resultado la formación de un lado interno dentro de la capa hidrofobica que debería ser de aproximadamente 0.62 mm (1/16 de pulgada) hasta aproximadamente 7.56 mm (3/4 de pulgada) desde el perímetro externo de la capa hidrofílica, en modalidades desde aproximadamente 3.17 mm (1/8 de pulgada) hasta aproximadamente 12.7 mm (1/2 pulgada) desde el borde externo de la primera capa hidrofílica. El retiro de una porción central de la capa hidrofobica puede ayudar a un vendaje de la presente descripción a tener un nivel deseado de flexibilidad, capacidad de conformación y MVTR. Además, tal ventana, cuando es utilizada con una capa hidrofílica transparente, podría permitir la observación de un sitio de herida al cual ha sido aplicado un vendaje de la presente descripción. Los vendajes de la presente descripción pueden poseer capas opcionales adicionales. Por ejemplo, en algunas modalidades, una capa de liberación puede ser aplicada a la capa hidrofílica, y cualquier recubrimiento adhesivo sobre ésta para proteger la capa adhesiva. En algunas modalidades, tal capa de liberación puede también cubrir la porción de la capa hidrofóbica que se extiende más allá del borde de la capa hidrofílica; tal cobertura puede ser especialmente útil donde la porción de la capa hidrofóbica que se extiende más allá del borde de la capa hidrofílica posee un adhesivo sobre ésta. Cualquier capa de liberación comercialmente disponible y/o dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica puede ser utilizada. En algunas modalidades, una tercera capa puede ser aplicada a la capa hidrofóbica de un vendaje de la presente descripción. Tal capa puede, en algunas modalidades, ser no respirable e hidrofóbica. Tal capa, en modalidades referidas como capa de distribución puede ser utilizada para proporcionar un medio para la aplicación libre de arrugas, con una sola mano de un vendaje de la presente descripción. Los materiales adecuados que pueden ser utilizados para formar esta capa de distribución incluyen películas plásticas que incluyen, pero no están limitadas a, olefinas, poliésteres, copolímeros de los mismos, y combinaciones de los mismos. En algunas modalidades, puede ser utilizada una mezcla de polietileno/acetato de etilenvinilo (EVA) como la capa de distribución. Otros materiales que pueden ser utilizados para formar esta capa de distribución incluyen películas de metaloceno de monocapa, que pueden tener un acabado superficial liso o mate, y papel de estrasa blanqueado, supercalandrado, recubierto con copolímero de polietileno/acetato de vinilo (comercialmente disponible como 1-80BKG-157 de Loparex, Inc., o materiales similares). En algunas modalidades, la capa hidrofóbica puede estar desprovista de rellenadores y otros auxiliares de procesamiento, algunas veces utilizados en vendajes convencionales. Tales rellenadores y auxiliares de procesamiento pueden inhibir la habilidad de la capa hidrofóbica para unirse a la capa de distribución. Los métodos para el acoplamiento de la capa hidrofílica a la capa hidrofóbica y, similarmente , el acoplamiento de la capa de distribución de la capa hidrofóbica están dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica e incluyen, por ejemplo, procesos de unión térmica. En algunas modalidades, el proceso de unión térmica puede incluir el calentamiento de la combinación hidrofílica/hidrofóbica de capas a una temperatura de aproximadamente 115.5 °C (240°F) hasta aproximadamente 173 °C (343°F), en algunas modalidades de aproximadamente 118°C (245°F) hasta aproximadamente 129°C (265°F) , por un periodo de tiempo de aproximadamente de 0.125 segundos hasta aproximadamente 0.025 segundos, en modalidades de aproximadamente 0.05 segundos hasta aproximadamente 0.035 segundos. Este proceso de calentamiento puede dar como resultado la unión térmica de la capa hidrofílica a la capa hidrofóbica. Similarmente, la unión de la capa de distribución puede ser lograda mediante el calentamiento de la capa hidrofóbica o la combinación hidrofílica/hidrofóbica de capas y la capa de distribución a una temperatura de aproximadamente 107°C (225°F) hasta aproximadamente 149°C (300°F) , en modalidades de aproximadamente 127°F (260°F) hasta aproximadamente 138°C (280°F) , por un periodo de tiempo de aproximadamente de 0.45 segundos hasta aproximadamente 0.0025 segundos, en algunas modalidades de aproximadamente 0.225 segundos hasta aproximadamente 0.003 segundos. El calentamiento de las diversas capas utilizadas para formar un vendaje de la presente descripción puede utilizar una pluralidad de rodillos calientes, con al menos dos acomodados para proporcionar fuerzas compresivas para lograr la unión. En algunas modalidades, puede ser deseable que al menos uno de los rodillos esté cubierto con una superficie térmicamente estable, suave, en algunas modalidades un caucho de silicona, aunque pueden ser utilizados otros materiales dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica. Se considera que la superficie suave podría tener un durómetro (dureza superficial) de aproximadamente 40 shore A hasta aproximadamente 100 shore A, en algunas modalidades de aproximadamente 60 shore A, a aproximadamente 80 shore A, con un durómetro de aproximadamente 70 shore A que es utilizado en algunas modalidades . La capa de distribución puede, con algunas modalidades, poseer un tamaño y forma comparables a aquel de la capa hidrofóbica, y, en algunas modalidades, puede cubrir el área completa de la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica. En algunas modalidades, una porción central de la capa de distribución puede también ser retirada. La porción central de la capa de distribución que es removida puede ser de cualquier forma,- en algunas modalidades, las dimensiones de la porción central removida de la capa de distribución son similares a la dimensiones de la porción removida de la capa hidrofóbica, por ejemplo, la ventana descrita anteriormente. En algunas modalidades, la forma y dimensión de la porción central removida de la capa de distribución puede ser idéntica a la forma y dimensión de la porción central removida de la capa hidrofóbica, de modo que la ventana formada en la capa de distribución está contigua con la ventana formada en la capa hidrofóbica.

En algunas modalidades, puede ser utilizada una cuarta capa adicional en un vendaje de la presente descripción. Tal capa puede, como en algunas modalidades, ser construida de un material no tejido, en algunas modalidades, un material celulósico. Esta cuarta capa puede ser recubierta sobre uno de sus lados con un adhesivo adecuado, incluyendo aquellos adhesivos descritos anteriormente para el uso sobre la capa hidrofílica y/o la capa hidrofóbica y puede, en algunas modalidades, ser denominados como una cinta adhesiva. Esta cuarta capa puede ser utilizada entre la capa de distribución y la capa hidrofóbica, de modo que el lado que posee el adhesivo está adyacente a la capa de distribución y el lado que carece de adhesivo está en contacto con la capa hidrofóbica. Esta capa puede, en algunas modalidades, ser colocada a lo largo de un borde de la capa de distribución, tal que su borde externo es co-extensivo con el borde externo de la capa de distribución (como se anotó anteriormente, el borde externo de la capa de distribución puede extenderse más allá del borde externo de la capa hidrofóbica) . El borde interno de la cuarta capa puede, en algunas modalidades, traslapar el borde externo de la capa hidrofóbica por al menos aproximadamente 0.62 mm (1/16 de pulgada) . La cantidad de traslape puede variar, en modalidades de aproximadamente 0.62 mm (1/16 de pulgada) hasta aproximadamente 12.7 mm (1/2 pulgada), en algunas modalidades de aproximadamente 3.17 mm (1/8 de pulgada) hasta aproximadamente 6.35 mm (1/4 de pulgada). Donde está presente, la cuarta capa puede servir varios propósitos. En algunas modalidades, la cuarta capa puede facilitar el retiro de la capa de distribución desde la capa hidrofóbica después de la aplicación de un vendaje de la presente descripción, al proporcionar una interrupción inicial de la unión superficial entre la capa de distribución y la capa hidrofóbica, y proporcionando un medio para el agarre, con lo cual se facilita la separación de la capa de distribución de la capa hidrofóbica vía el desprendimiento. Además, en algunas modalidades, la cuarta capa puede ser separada de la capa de distribución por medio de desprendimiento, tiempo en el cual éste puede funcionar como una herramienta de documentación de cambio, por ejemplo, su presencia puede ser utilizada como evidencia de un cambio de vendaje, o, en algunas modalidades, pueden ser colocadas anotaciones que incluyen la fecha y la hora de aplicación del vendaje, sobre la cuarta capa después del retiro, que puede ser retenida como evidencia del cambio del vendaje. Además, la cuarta capa podría ser además adaptada para facilitar mejor el desprendimiento de la capa mediante la aplicación de cualquier adhesivo a la cuarta capa, de una manera para proporcionar un borde o bordes no recubiertos. En otras modalidades, el borde interno de la cuarta capa puede ser plegado sobre el lado adhesivo de la cuarta capa. Esto podría producir una solapa no adherida para facilitar el retiro. En otras modalidades más, la cuarta capa puede ser sometida a un proceso de corte por matriz, de profundidad controlada, que podría cortar cualquier revestimiento de liberación protectora acoplado al adhesivo sobre la cuarta capa antes de su acoplamiento a la tercera capa. El corte podría permitir que una porción del revestimiento de liberación permanezca mientras que el resto es retirado. La porción remanente podría proporcionar una solapa no adherida que podría facilitar el desprendimiento de la cinta. Los vendajes de la presente descripción podrían ser geometrías y configuraciones variantes. Además, en algunas modalidades, pueden ser realizadas muescas, hendiduras, orificios de despejo y modificaciones perimetrales similares a vendaje de la presente descripción en uno o más sitios del perímetro de un vendaje, para facilitar el uso de un vendaje de la presente descripción con otros diversos dispositivos médicos, incluyendo agujas intravenosas con compuerta o sin compuerta, y dispositivos similares que pueden ser utilizados en aplicaciones intravenosas periféricas cortas. Donde está presente puede ser ventajoso que las diversas capas de un vendaje de la presente descripción posean una muesca, etc., en el mismo sitio, de modo que las muescas de las diversas capas están contiguas y dan como resultado un vendaje que posee una muesca en un sitio sobre el mismo. En otras modalidades adicionales, puede ser aplicada una capa adicional a un vendaje de la presente descripción entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica. Tal capa puede ser utilizada para estabilizar adicionalmente un vendaje de la presente descripción y proporcionar estructura adicional a ésta y puede ser denominada como, en algunas modalidades, como una capa estabilizadora . Tal estabilización puede ser deseable para diversos procedimientos, incluyendo el uso de un vendaje de la presente descripción en conjunto con catéteres venosos centrales (CVC) , diálisis, y/o catéteres de arterias pulmonares (PA) . Donde se utilice, esta capa estabilizadora adicional puede ser colocada entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica, en algunas modalidades en la periferia de la capa hidrofóbica y la capa hidrofílica donde pueden estar presentes modificaciones tales como muescas, hendiduras y similares. Una capa estabilizadora puede ser construida de materiales apropiados dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica, capaz de proporcionar la estructura y rigidez deseadas a un vendaje de la presente descripción. Los materiales tejidos y no tejidos son ambos contemplados, incluyendo gasa, tela, polipropileno térmicamente unido, polipropileno unido por hilado, nailon (CEREXMR) , poliéster hidroenmarañado (SONTARAMR) , acetato de celulosa no tejido, 3 acetato de tafetán tejido, y combinaciones de los mismos. Donde está presente, la capa estabilizadora, puede poseer sobre ésta cualquier recubrimiento adhesivo descrito anteriormente como adecuado para cualquier otra capa de un vendaje de la presente descripción, para facilitar su aplicación o adherencia a la capa hidrofóbica y/o la capa hidrofílica. La resistencia de cualquier adhesivo aplicado a la capa estabilizadora debe ser, a un mínimo, equivalente a la resistencia de cualquier adhesivo utilizado para adherir la capa hidrofóbica a la capa hidrofílica. La capa estabilizadora puede, en algunas modalidades, proporcionar una construcción rígida para ayudar a evitar que cualquier catéter y/o línea intravenosa se mueva excesivamente. Esto puede ser benéfico ya que el movimiento sucesivo de un catéter o línea intravenosa puede provocar incomodidad del paciente y otras complicaciones . Una capa estabilizadora puede poseer una configuración similar a la capa hidrofóbica, por ejemplo, con una ventana removida de una porción central de la misma. En otras modalidades, una capa estabilizadora puede poseer una configuración de tira y puede estar localizada en un lado de la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica en el perímetro de estas dos capas. En otras modalidades adicionales, un vendaje de la presente descripción puede incluir un material absorbente.

El material absorbente puede ser incluido como un componente de cualquier otra capa del vendaje de la presente descripción, o puede ser incluido como una capa separada de un vendaje de la presente descripción. En algunas modalidades, puede ser ventajoso que la capa hidrofílica de la presente descripción posea un material absorbente. Tal material absorbente puede ser aplicado a cualquier sitio de la capa hidrofílica, pero típicamente está presente en el plano superficial de la capa hidrofílica. Como se describió anteriormente, en modalidades el material absorbente puede ser aplicado a la capa hidrofílica como una capa absorbente separada. En otras modalidades, el material absorbente puede ser localizado en el perímetro de la capa hidrofílica, por ejemplo, al ser aplicado únicamente al perímetro de la capa hidrofílica, o donde se utilice como una capa separada, teniendo una porción central removida del mismo, con lo cual se forma una ventana en la capa absorbente similar a la ventana que puede estar presente en las otras capas, como se describió anteriormente . El material absorbente puede ayudar a controlar la fuga menor en el sitio de la herida, o en el sitio de la inserción de una aguja, dependiendo de las circunstancias de la aplicación de un vendaje de la presente descripción. La habilidad para absorber tales fluidos puede extender la vida del vendaje al reducir al mínimo el deterioro del vendaje o cualquier componente del mismo, incluyendo adhesivos, que pueden de otro modo ocurrir en presencia de fluidos corporales que incluyen cualquier exudado de herida. Los materiales adecuados que pueden ser utilizados como material absorbente incluyen aquellos actualmente utilizados con vendajes y/o el tratamiento de heridas incluyendo, por ejemplo, algodón, alginato, rayón, celulosa, uretanos, hidrogeles, hidrocoloides , óxidos de polietileno y polímeros superabsorbentes tales como sales de sodio y de aluminio de copolímeros injertados de almidón de acrilatos y acrilamidas, combinaciones de los mismos, así como sales de poliacrilato . En algunas modalidades, los polímeros superabsorbentes que pueden ser utilizados incluyen derivados hidrofílicos de celulosa que han sido parcialmente reticulados para formar una estructura tridimensional. Los derivados de celulosa reticulados, adecuados incluyen aquellos de las hidroxi (alquilo inferior) -celulosas , en donde el grupo alquilo contiene de aproximadamente 1 a aproximadamente 6 átomos de carbono, por ejemplo, hidroxietilcelulosa o hidroxipropilcelulosa, o carboxi-celulosas tales como, por ejemplo, carboximetilhidroxietilcelulosa o carboximetilcelulosa. Las sales de tales polímeros, por ejemplo un polímero de carboxi-metilcelulosa de sodio parcialmente reticulado, pueden ser utilizadas en las modalidades.

Otros materiales absorbentes que pueden ser utilizados incluyen metilcelulosa, goma guar, pectina, goma de karaya, quitosano, agar, polvo de acacia, carragenano, gelatina y combinaciones de los mismos. El material absorbente puede estar en cualquier forma adecuada incluyendo, pero no a, redes tejidas o no tejidas, polvos, pastas, espumas, geles o cualquier otra forma que pueda ser incorporada en otra capa, o aplicada como una capa absorbente separada en la formación de un vendaje de la presente descripción. En ciertas modalidades, el material absorbente puede poseer propiedades antimicrobianas naturales. Los vendajes de la presente descripción pueden poseer cualquier configuración, que puede ser ajustada dependiendo del uso deseado del vendaje y el nivel del cuerpo al cual vaya a ser aplicado el vendaje. En otras modalidades, puede ser utilizada una cinta para ayudar adicionalmente en acoplar un vendaje de la presente descripción a un paciente. Tales cintas están dentro del alcance de aquellos de experiencia ordinaria en la técnica y son comercialmente disponibles. Cualquier cinta médicamente aceptable utilizada para adherir vendajes a un paciente, puede ser utilizada. Los vendajes de la presente descripción tienen un perfil más delgado que los vendajes convencionales. Un vendaje de la presente descripción puede tener un espesor de aproximadamente 76.2 µp? (3 milésimas de pulgada) a aproximadamente 279.4 \im (11 milésimas de pulgada), en algunas modalidades de aproximadamente 116.8 µp? (4.6 milésimas de pulgada) a aproximadamente 178 µp? (7 milésimas de pulgada) . Regresando ahora a las figuras, se describen diversas configuraciones de los vendajes de la presente descripción. Como se describe en la Figura 1, un vendaje de la presente descripción puede incluir una película hidrofílica 10 que posee una alta MVTR desde aproximadamente 400 g/m2/24 horas hasta aproximadamente 3000 g/m2/24 horas, en algunas modalidades de aproximadamente 500 g/m2/24 horas a aproximadamente 2000 g/m2/24 horas. La capa de película hidrofílica 10 puede, en algunas modalidades, poseer un recubrimiento adhesivo sobre ésta (no mostrado) como se describió anteriormente. La capa hidrofóbica 20 puede ser colocada adyacente a la capa hidrofílica 10. En algunas modalidades, la porción central de la capa hidrofóbica 20 puede ser removida, con lo cual se forma una ventana 22 en la capa hidrofóbica 20. La capa hidrofóbica 20 puede poseer una MVTR baja a moderada a aproximadamente 250 g/m2/24 horas a aproximadamente 1000 g/m2/24 horas, en algunas modalidades de aproximadamente 400 g/m2/24 horas a aproximadamente 750 g/m2/24 horas. La capa de distribución 30 puede ser adyacente a la capa hidrofóbica 20 sobre el lado de la capa hidrofóbica 20 opuesta a la capa hidrofílica 10. En algunas modalidades, la capa de distribución 30 puede ser térmicamente unida a la capa hidrofóbica 20 y a la capa hidrofílica 10 (a través de la ventana 22 de la capa hidrofóbica 20) . La capa de distribución 30 puede también poseer impresiones o marcaciones sobre ésta. La capa de distribución 30 puede poseer los bordes 31 y 33 que pueden ser manualmente sujetados para facilitar el retiro de la capa de distribución 30 de la capa hidrofóbica 20. En algunas modalidades, una cinta 40 cubierta con adhesivo puede ser acoplada a la capa de distribución 30 de modo que ésta se traslapa con el borde de la capa hidrofóbica 20. La cinta adhesiva 40 puede ser utilizada para facilitar el retiró de la capa de distribución 30 de la capa hidrofóbica 20. Finalmente, una capa de liberación 50 puede ser colocada adyacente a la capa hidrofílica 10 sobre el lado opuesto de la capa hidrofóbica 20, en donde la capa de liberación 50 es acoplada a la capa hidrofílica 10 y a la capa hidrofóbica 20, de modo que ésta cubre la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20, cualquier adhesivo sobre cualquiera de tales capas, la capa de distribución 30 y la cinta adhesiva 40 antes de la aplicación del vendaje de la presente descripción a un paciente. Después del retiro de la capa de liberación 50, el vendaje de la presente descripción puede ser aplicado a un paciente de modo que la capa hidrofílica 10 y la capa hidrofóbica 20 pueden permanecer fijadas a un paciente. La Figura 2 describe un vendaje alternativo de la presente descripción que tiene las mismas capas que se describen anteriormente en la Figura 1, excepto que la capa de distribución 30 del vendaje de la presente descripción puede tener una porción central retirada formando una ventana 32 en la capa de distribución 30. En algunas modalidades, la ventana 32 de la capa de distribución 30 es de las mismas dimensiones y de este modo está contigua con la ventana 22 de la capa hidrofóbica 20. Debido a la presencia de la ventana, 32, en esta modalidad la capa de distribución 30 es térmicamente unida a la capa hidrofóbica 20, pero no a la capa hidrofílica 10. Antes de la aplicación a un paciente, la capa de liberación 50 está en contacto con la capa hidrofílica 10 y con la capa hidrofóbica 20. La Figura 3 describe otro vendaje de la presente descripción, que tiene la misma configuración básica que el vendaje de la Figura 1, pero con muescas en las diversas capas, de modo que un vendaje de la presente descripción puede ser utilizado para ayudar a asegurar una aguja durante un procedimiento de CVC, diálisis, un procedimiento de PA, es decir, una cateterización de una arteria pulmonar y similares. En esta modalidad, la capa hidrofílica 10 posee una muesca 14; la capa hidrofóbica 20 posee la ventana 22a y la muesca 24; la capa de distribución 30 posee una muesca 34 y la cinta adhesiva 40 puede poseer ya sea una muesca (no mostrada) o estar en dos piezas separadas, 42 y 44. Como se describe en la Figura 3, las capas son colocadas de modo que las muescas están contiguas una con la otra, con lo cual se forma un vendaje con una muesca única en éste (es decir, la muesca 34 es colocada sobre las piezas adhesivas 42 y 44, de modo que la muesca o espacio vacío entre las piezas 42 y 44 está contigua con la muesca 34, y la muesca o espacio vacío entre las piezas 42 y 44 está sobre la muesca 24 la cual, a su vez, está sobre la muesca 14) . Como se describe en la Figura 3, la muesca 24 en la capa hidrofóbica 20 puede alterar la configuración de la ventana 22a en ésta, de modo que la muesca 24 y la ventana 22a no están conectadas y una porción de la capa hidrofóbica 20 permanece entre la muesca 24 y la ventana 22a. Antes de la aplicación a un paciente, la capa de liberación 50 está en contacto con la capa hidrofílica 10 y con la capa hidrofóbica 20. Otro vendaje de la presente descripción se describe en la Figura 4. Ésta es la misma configuración básica que el vendaje de la Figura 3, pero la capa de distribución 30 también posee una ventana 32a en ésta. Como se describe en la Figura 4, la muesca 24 en la capa hidrofóbica 20 puede alterar la configuración de la ventana 22a en ésta, de modo que la muesca 24 y la ventana 22a no están conectadas, y una porción de la capa hidrofóbica 20 permanece entre la muesca 24 y la ventana 22a. Similarmente , la muesca 34 en la capa de distribución 30 puede alterar la configuración de la ventana 32a en ésta, de modo que la muesca 34 y la ventana 32a no están conectadas y una porción de la capa de distribución 30 permanece entre la muesca 34 y la ventana 32a. La ventana 32a en la capa de distribución 30 y la ventana 22a en la capa hidrofóbica puede estar contigua como se describe en la Figura 4. La Figura 5 describe otro vendaje de la presente descripción similar al vendaje de la Figura 1, con la adición de una capa estabilizadora . El vendaje de la Figura 5 incluye la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 que posee la ventana 22, la capa de distribución 30, la cinta adhesiva 40 y la capa de liberación 50. El vendaje de la Figura 5 posee además la capa estabilizadora 60 que tiene una ventana 62 localizada entre la capa hidrofílica 10 y la capa hidrofóbica 20. La capa estabilizadora 60 puede ser elaborada de un material respirable y posee un recubrimiento adhesivo que acopla la capa estabilizadora 60 al lado adhesivo de la capa hidrofóbica 20, y el lado no adhesivo de la capa hidrofílica 10. En esta modalidad, la capa de liberación 50 es acoplada a la capa hidrofílica 10 y a la capa estabilizadora 60. La Figura 6 describe una modalidad alternativa del vendaje de la Figura 5, en donde el vendaje posee una ventana 3 32 en la capa de distribución 30. De este modo, el vendaje de la Figura 6 posee la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 que posee la ventana 22, la capa de distribución 30 que posee la ventana 32, la cinta adhesiva 40, la capa de liberación 50, y la capa estabilizadora 60 que tiene una ventana 62 localizada entre la capa hidrofílica 10 y la capa hidrofóbica 20. En esta modalidad, la capa de liberación 50 es acoplada a la capa hidrofílica 10 y la capa estabilizadora 60 antes del retiro de la capa de liberación 50 y la aplicación del vendaje a un paciente. La Figura 7 describe una modalidad alternativa del vendaje de la Figura 5. En esta modalidad, la capa estabilizadora 60 no está co-extensiva con la capa hidrofóbica 20 pero, en vez de esto, está presente como una tira estabilizadora 66 encontrada sobre un lado de un vendaje de la presente descripción. El vendaje de la Figura 6 incluye de este modo la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 que posee la ventana 22, la capa de distribución 30, la cinta adhesiva 40 y la capa de liberación 50. El vendaje de la Figura 6 posee la capa estabilizadora en la forma de una tira 66 localizada entre la capa hidrofílica 10 y la capa hidrofóbica 20, sobre un lado del vendaje en el perímetro de la capa hidrofílica 10 y la capa hidrofóbica 20. La tira estabilizadora 66 puede ser elaborada de un material respirable y posee un recubrimiento adhesivo que acopla la tira estabilizadora 66 al lado adhesivo de la capa hidrofóbica 20 y al lado no adhesivo de la capa hidrofílica 10. En esta modalidad, la capa de liberación 50 es acoplada a la capa hidrofílica 10, a la capa hidrofóbica 20 y a la tira estabilizadora 66 antes de la aplicación del vendaje a un paciente. La Figura 8 describe una modalidad alternativa del vendaje de la Figura 7, en donde el vendaje posee una ventana 32 en la capa de distribución 30. De este modo, el vendaje de la Figura 7 posee la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 que posee la ventana 22, la capa de distribución 30 que posee la ventana 32, la cinta adhesiva 40, la capa de liberación 50 y la tira estabilizadora 66 localizadas entre la capa hidrofílica 10 y la capa hidrofóbica 20 sobre un lado del vendaje. En esta modalidad, la capa de liberación 50 es acoplada a la capa hidrofílica 10, a la capa hidrofóbica 20 y a la tira estabilizadora 66 antes de la aplicación del vendaje a un paciente. El vendaje de la Figura 9 combina el vendaje de la Figura 3 con la tira estabilizadora 66 de la Figura 7. En esta modalidad, la capa hidrofílica 10 posee una muesca 14; la capa hidrofóbica 20 posee una ventana 22a y la muesca 24; la capa de distribución 30 posee una muesca 34, y la cinta adhesiva 40 puede también poseer una muesca (no mostrada) o estar en dos piezas separadas 42 y 44. Como se describe en la Figura 9, la muesca 24 en la capa hidrofóbica 20 puede alterar la configuración de la ventana 22a en ésta, de modo que la muesca 24 y la ventana 22a no están conectadas y una porción de la capa hidrofóbica 20 permanece entre la muesca 24 y la ventana 22a. El vendaje de la Figura 9 incluye además la tira estabilizadora 66a que posee la muesca 64 en ésta. Como con los vendajes con muescas descritos anteriormente, la muesca 64 de la tira estabilizadora 66a es colocada de modo que ésta está contigua con las muescas encontradas en las otras capas del vendaje de la presente descripción (por ejemplo, las muescas 14, 24, 34 y la muesca en la cinta adhesiva 40 o el espacio vacío formado entre los segmentos 42 y 44 de cinta adhesiva) . En las modalidades, la tira estabilizadora 66a puede ser de una configuración sigmoidal, de modo que la tira estabilizadora 66a tiene indentaciones 61 y 63 en el lado de la tira estabilizadora 66a opuesto al lado que posee la muesca 64. Antes de la aplicación a un paciente, la capa de liberación 50 está en contacto con la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 y la tira estabilizadora 66a. El vendaje de la Figura 10 combina el vendaje de la Figura 4 con la tira estabilizadora de la Figura 7. En esta modalidad, la capa hidrofílica 10 posee una muesca 14; la capa hidrofóbica 20 posee la ventana 22a y la muesca 24; la capa de distribución 30 posee la ventana 32a y la muesca 34, y la cinta adhesiva 40 puede poseer ya sea una muesca (no mostrada) o estar en dos piezas separadas, 42 y 44. Como se describe en la Figura 10, la muesca 24 en la capa hidrofóbica 20 puede alterar la configuración de la ventana 22a en ésta, de modo que la muesca 24 y la ventana 22a no están conectadas y una porción de la capa hidrofóbica 20 permanece entre la muesca 24 y la ventana 22a. Similarmente , la muesca 34 en la capa de distribución 30 puede alterar la configuración de la ventana 32a en ésta, de modo que la muesca 34 y la ventana 32a no están conectadas y una porción de la capa de distribución 30 permanece entre la muesca 34 y la ventana 32a. El vendaje de la Figura 10 incluye además la tira estabilizadora 66a que posee la muesca 64 en ésta. En algunas modalidades, la tira estabilizadora 66a puede ser de una configuración sigmoidal, de modo que la tira 66a tiene indentaciones 61 y 63 en el lado de la tira 66a opuesto al lado que posee la muesca 64. Antes de la aplicación a un paciente, la capa de liberación 50 está en contacto con la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 y la tira estabilizadora 66a. La Figura 11 describe un vendaje alternativo de la presente descripción. El vendaje de la Figura 11 es el vendaje de la Figura 1 con una capa absorbente colocada entre la capa hidrofílica y la piel. De este modo, el vendaje de la Figura 11 incluye la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 que posee la ventana 22 en ésta, la capa de distribución 30, la cinta adhesiva 40, la capa de liberación 50 y la capa absorbente 70. Como se describe en la Figura 11, la capa absorbente 70 puede tener una porción central removida de ésta con lo cual se forma una ventana 72 en la capa absorbente 70. La capa absorbente 70 está acoplada al lado de la capa hidrofílica 10 que posee un adhesivo y está colocada entre la capa hidrofílica 10 y la capa de liberación 50 de modo que la capa absorbente 70 entra en contacto con la piel de un paciente después del retiro de la capa de liberación y la aplicación de un vendaje de la presente descripción al paciente. Antes de la aplicación a un paciente, la capa de liberación 50 está en contacto con la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 y la capa absorbente 70. La Figura 12 es otra modalidad más del vendaje de la Figura 11, en donde la capa de distribución posee una ventana como se describe en la Figura 2. De este modo, el vendaje de la Figura 12 posee la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 que posee la ventana 22 en ésta, la capa de distribución 30 que posee la ventana 32 en ésta, la cinta adhesiva 40, la capa de liberación 50 y la capa absorbente 70 que poseen la ventana 72 en ésta. Antes de la aplicación a un paciente, la capa de liberación 50 está en contacto con la capa hidrofílica 10, la capa hidrofóbica 20 y la capa absorbente 70. La Figura 13 proporciona otra modalidad más de un vendaje de la presente descripción. El vendaje de la Figura 13 incluye la capa hidrofílica 10 que posee una muesca 14, la capa hidrofóbica 20a que posee una muesca 24, la capa de distribución 30 que posee la muesca 34 y la capa de liberación 50. En vez de una ventana en ésta, la capa hidrofóbica 20a está configurada como se describe en la Figura 13, de modo que ésta está adyacente a una mayor parte del perímetro de la capa hidrofílica 10, e incluye la muesca 24 que traslapa la muesca 14, pero no posee una ventana o una configuración de otro modo sólida. La presente descripción también se refiere al uso de los vendajes de acuerdo a la presente descripción en medicina, por ejemplo, como apositos de heridas, vendajes o soportes . Los vendajes de la presente descripción pueden contener, si se desea, uno o más agentes medicinales. En algunas modalidades, tales agentes medicinales pueden eluirse desde el vendaje de la presente descripción en el sitio de la aplicación. Como se utiliza en la presente, "agente medicinal" se utiliza en su sentido más amplio e incluye cualquier sustancia o mezcla de sustancias que tengan uso clínico. En consecuencia, los agentes medicinales pueden o no tener actividad farmacológica per se, por ejemplo, un colorante. Los ejemplos de clases de agentes medicinales que pueden ser combinados o mezclados en la espuma de la presente descripción incluyen antimicrobianos, analgésicos, antipiréticos, anestésicos, antiepilépticos, antihistamínicos , anti-inflamatorios, agentes de diagnóstico, simpaticomiméticos , colinomiméticos , antimuscarínicos , antiespasmódicos , hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, antineoplásicos , inmunosupresores , esteroides, polisacáridos y enzimas. Se pretende también que puedan ser utilizadas combinaciones de los agentes medicinales . Los agentes antimicrobianos adecuados que pueden ser incluidos como un agente medicinal en los vendajes de la presente descripción incluyen triclosan, también conocido como éter 2 , 4 , 4 ' -tricloro-2 ' -hidroxidifenílico, biguanidas incluyendo polihexametilenbiguanida y clorohexidina y sus sales, incluyendo acetato de clorhexidina, gluconato de clorhexidina, clorhidrato de clorhexidina, y sulfato de clorhexidina, plata y sus sales, incluyendo acetato de plata, benzoato de plata, carbonato de plata, citrato de plata, yodato de plata, yoduro de plata, lactato de plata, laurato de plata, nitrato de plata, óxido de plata, palmitato de plata, proteína de plata y sulfadiazina de plata, polimixina, tetraciclina, aminoglucósidos , tales como tobramicina y gentamicina, rifampicina, bacitracina, neomicina, cloranfenicol , miconazol, quinolonas tales como ácido oxolínico, norfloxacina, ácido nalidíxico, pefloxacina, enoxacina y ciprofloxacina, penicilinas tales como oxacilina y pipracilo, nonoxinol 9, ácido fusídico, cefalosporinas , y combinaciones de las mismas. Además, las proteínas antimicrobianas y péptidos tales como lactoferrina bovina y lactoferrina B pueden ser incluidas como un agente medicinal en los vendajes de la presente descripción. Otros agentes medicinales que pueden ser incluidos como un agente medicinal en los vendajes de la presente descripción incluyen: anestésicos locales; agentes parasimpatomiméticos ; tranquilizantes; sulfonamidas ; vitaminas; antimalariales ; agentes antimigraña; agentes anti-parkinson tales como L-dopa; anti-espasmódicos ; agentes anticolinérgicos (por ejemplo oxibutinina) ; agentes cardiovasculares tales como vasodilatadores coronarios y nitroglicerina; alcaloides; analgésicos; narcóticos tales como codeína, dihidrocodeinona, meperidina, morfina y similares; no narcóticos tales como salicilatos, aspirina, acetaminofen, d-propoxifeno y similares; antagonistas del receptor de opioides, tales como naltrexona y naloxona; agentes anti-cancerosos ; anti-convulsivantes ; anti-eméticos ; antihistamínicos ; agentes anti- inflamatorios tales como agentes hormonales, hidrocortisona, prednisolona, prednisona, agentes no hormonales, alopurinol, indometacina, fenilbutazona y similares; prostaglandinas y fármacos citotóxicos; estrógenos; antibacterianos, antimicóticos ; antivirales; anticoagulantes; anticonvulsivos; antidepresivos; agentes inmunológicos ; hormonas y análogos de hormonas (por ejemplo, hormona del crecimiento, hormona adrenocorticotrópica y hormona de liberación de la hormona luteinizante (LHRH) ) ; vacunas (por ejemplo, antígenos tumorales, bacterianos y virales) ; somatostatina; antígenos; factores de la coagulación sanguínea; factores de crecimiento (por ejemplo, factor de crecimiento nervioso, factor de crecimiento similar a insulina) ; inhibidores proteicos, antagonistas proteicos, y agonistas proteicos; ácidos nucleicos, tales como moléculas antisentido, ADN y ARN; oligonucleótidos ; y ribozimas. Como se anotó anteriormente, en algunas modalidades pueden ser utilizadas combinaciones de agentes medicinales. La cantidad de agente medicinal presente dependerá del agente medicinal particular elegido, pero puede ser en una cantidad de aproximadamente 10 partes por millón (ppm) hasta aproximadamente 10,000 ppm. Mientras que los agentes medicinales pueden ser incorporados en o aplicados a cualquier capa utilizada para formar un vendaje de la presente descripción, en algunas modalidades los agentes medicinales pueden ser aplicados a aquellas capas y/o componentes que entren en contacto con la piel del paciente. Tales capas incluyen, por ejemplo, una capa hidrofílica, capas adhesivas aplicadas a ésta, y/o a la periferia de la placa hidrofóbica, y cualquier material absorbente incluido en el plano superficial o en la periferia de la capa hidrofílica, o aplicado a la capa hidrofílica como una capa absorbente separada. El o los agentes medicinales u otros aditivos pueden ser incorporados dentro de un vendaje de la presente descripción mediante cualquier método dentro del panorama de aquellos expertos en la técnica. En algunas modalidades, el o los agentes u otros aditivos pueden ser incorporados dentro del vendaje mediante la adición de uno o varios agentes u otros aditivos dentro de los materiales utilizados en la formación de las capas del vendaje antes de la reacción y la formación del material utilizado para formar la capa específica . En otras modalidades, el o los agentes u otros aditivos pueden ser incorporados dentro del vendaje al introducir separadamente el o los agentes o aditivos conforme se combinan las diversas capas de un vendaje de la presente descripción. En otras modalidades, el o los agentes u otros adivitos pueden ser incorporados dentro del vendaje mediante un proceso de relleno después de que se forma el vendaje, por ejemplo mediante la aplicación del o de los agentes o aditivos al vendaje o cualquier capa del mismo, mediante saturación del vendaje o la capa en un canalón o recipiente similar y luego exprimiendo el vendaje saturado o la capa a través de rodillos de presión para lograr una aplicación uniforme de o de los agentes o los aditivos, y la incorporación del o los agentes y/o los aditivos sobre la superficie del vendaje y/o la capa o dentro del vendaje o la capa misma. En otras modalidades adicionales, el o los agentes u otros aditivos pueden ser aplicados como un recubrimiento a los vendajes de la presente descripción, ya sea mediante aplicación separada del o de los agentes u otros aditivos en un solvente y luego evaporando el solvente mediante su inclusión en una capa adicional utilizada para formar un vendaje de la presente descripción. Tales capas incluyen cualesquiera capas adicionales tales como capas de respaldo, incluyendo capas de respaldo de poliuretano, o cualquier capa no tejida adicional, capa fibrosa, o adhesivo utilizado en combinación con un vendaje de la presente descripción. En otras modalidades, el o los agentes o los aditivos pueden ser incluidos en un recubrimiento separado aplicado a un vendaje de la presente descripción. Tales recubrimientos pueden ser elaborados de cualquier material biocompatible , incluyendo polímeros naturales y sintéticos, copolímeros, hidrogeles y similares. Tales recubrimientos pueden también ser aplicados a cualquier capa de respaldo, capa adhesiva, o cualquier otra capa de un vendaje de la presente descripción. En las modalidades, los materiales de recubrimiento pueden incluir péptidos o proteínas incluyendo, pero no limitados a, albúmina, colágeno, fibrina, elastina y similares. Otros materiales de recubrimiento que pueden ser utilizados incluyen polisacáridos tales como quitosano, alginato, ácido hialurónico y similares. En otras modalidades, pueden ser utilizados polímeros sintéticos como material de recubrimiento. Tales polímeros incluyen, por ejemplo, poliésteres, poliéteres, policarbonatos y polianhídridos . Los poliésteres adecuados que pueden ser utilizados están dentro del panorama de aquellos expertos en la técnica e incluye, por ejemplo, carbonato de trimetileno, e-caprolactona, p-dioxanona, glicólido, láctido, 1,5-dioxepan-2-ona, adipato de polibutileno, adipato de polietileno, tereftalato de polietileno, y homopolímeros y copolímeros de los mismos. Los poliéteres adecuados que pueden ser utilizados están dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica e incluye, por ejemplo, polietilenglicol , polipropilenglicol , polibutilenglicol , politetrametilenglicol , polihexametilenglicol , homopolímeros de los mismos y copolímeros de los mismos. Los policarbonatos adecuados incluyen, por ejemplo, carbonatos de tetrametileno, carbonatos de trimetileno, carbonatos de pentametileno, homopolímeros de los mismos, copolímeros de los mismos y similares. Los vendajes de la presente descripción poseen varias ventajas en comparación con los vendajes convencionales. Éstos pueden ser aplicados únicamente con una mano, y sufren arrugamiento mínimo, lo cual es de gran ventaja para cualquier personal médico que utilice tales vendajes. Éstos proporcionan MTVR máxima al área de la herida/inserción . Éstos reducen al mínimo la necesidad para el uso de adhesivos para piel adicionales, y pueden ser construidos de modo que el perímetro tenga mayor adhesión, con lo cual se reduce o se previene el levantamiento del vendaje. El menor grado de adhesión en el área de la herida/inserción, reduce al mínimo el trauma a la herida y el retiro del catéter en el cambio de vendaje, y cualquier adhesivo utilizado sobre éste podría ser reemplazado con un hidrogel el cual, en algunas modalidades, podría poseer un agente medicinal tal como un antimicrobiano. En otras modalidades, si la capa hidrofílica es construida de un material transparente, el sitio de la herida/inserción puede ser fácilmente inspeccionado sin la necesidad de retirar el vendaje de la presente descripción. Se entenderá que pueden ser realizadas diversas modificaciones a las modalidades descritas aquí. Por lo tanto, la presente descripción no debe ser considerada como limitante, sino meramente como ej emplificaciones de las modalidades útiles. Aquellos expertos en la técnica considerarán otras modificaciones dentro del alcance y espíritu de las reivindicaciones anexas a la presente. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un artículo, caracterizado porque comprende: al menos una capa hidrofílica que tiene un lado de cara hacia la piel y un lado opuesto a éste; al menos una capa hidrofóbica adyacente a la capa hidrofxlica sobre el lado opuesto al lado de cara a la piel; una capa de distribución adyacente a la capa hidrofóbica sobre el lado opuesto a la capa hidrofílica; y una capa de liberación sobre el lado de la capa hidrofílica, opuesta a la capa hidrofóbica, en donde la capa hidrofóbica posee una ventana en ésta, formada por el retiro de una porción central de la capa hidrofóbica .
2. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa hidrofílica es formada a partir de un polímero seleccionado del grupo que consiste de alcohol polivinílico reticulado, polivinilpirrolidona reticulada, poliuretanos hidrofílicos , hidroxialquilésteres hidrofílicos de ácido poli (met) crílico y copolímeros de los mismos, polímeros hidrofílicos de poliéter-poliamida, derivados celulósicos hidrofílicos insolubles en agua y combinaciones de los mismos.
3. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa hidrofílica comprende un poliuretano hidrofílico formado a partir de polietilenglicol , polipropilenglicol, o combinaciones de los mismos, con un diisocianato y opcionalmente un etanodiol o etilendiamina .
4. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa hidrofílica tienen una velocidad de transición de vapor de humedad de aproximadamente 400 gr/m2/24 horas hasta aproximadamente 3000 gr/m2/24 horas y un espesor de aproximadamente 10.1 µp? (0.4 milésimas de pulgada) a aproximadamente 38.1 µ?t (1.5 milésimas de pulgada) .
5. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa hidrofóbica se selecciona del grupo que consiste de olefinas respirables, co-poliésteres elastoméricos , uretanos, y combinaciones de los mismos .
6. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa hidrofóbica comprende un uretano de poliéster.
7. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa hidrofóbica tiene una velocidad de transición de vapor de humedad de aproximadamente 250 gr/m2/24 horas hasta aproximadamente 1000 gr/m2/24 horas y un espesor de aproximadamente 10.1 µ?? (0.4 milésimas de pulgada) hasta aproximadamente 127 µt? (5 milésimas de pulgada) .
8. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el lado de cara a la piel de la capa hidrofílica, la capa hidrofóbica, o ambas, tiene un recubrimiento sobre al menos una porción del mismo que comprende un adhesivo médicamente aceptable seleccionado del grupo que consiste de acrílieos, hidrocoloides , hidrogeles, poliuretanos , siliconas, y combinaciones de los mismos .
9. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el perímetro dé la capa hidrofóbica se extiende más allá del perímetro de la capa hidrofílica por una distancia de aproximadamente 0.79 rara (1/32 de pulgada) hasta aproximadamente 19.05 mm (3/4 de pulgada) .
10. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de distribución comprende olefinas, poliésteres, copolímeros de los mismos, y combinaciones de los mismos.
11. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de distribución comprende una mezcla de polietileno/acetato de etilenvinilo .
12. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de distribución posee una ventana en ésta, formada por la remoción de una porción central de la capa de distribución.
13. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además una cinta adhesiva entre la capa hidrofóbica y la capa de distribución .
14. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además una capa estabilizadora entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica, siendo formada la capa estabilizadora de un material seleccionado del grupo que consiste de una gasa, tela de polipropileno unido térmicamente, polipropileno unido por hilado, nailon, poliéster hidroenmarañado, acetato de celulosa no tejido, acetato de tafetán tejido.
15. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además un material absorbente sobre la cara del lado hacia la piel de la capa hidrofílica, siendo seleccionado el material absorbente del grupo que consiste de algodón, alginato, rayón, celulosa, uretanos, hidrogeles, hidrocoloides , óxidos de polietileno, polímeros superabsorbentes , y combinaciones de los mismos.
16. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa hidrofílica, la capa hidrofóbica y la capa de distribución poseen muescas en éstas que están contiguas una a la otra.
17. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el artículo tiene un espesor de aproximadamente 72.2 µ? (3 milésimas de pulgada) hasta aproximadamente 279.4 µp? (11 milésimas de pulgada) .
18. El artículo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además un agente medicinal seleccionado del grupo que consiste de antimicriobianos , analgésicos, antipiréticos, anestésicos, antiepilépticos, antihistamínicos , anti-inflamatorios , agentes de diagnóstico, simpaticomiméticos , parasimpaticomiméticos , colinomiméticos , antimuscarínicos , antiespasmódicos , hormonas, análogos de hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, antineoplásicos , inmunonosupresores , esteroides, polisacáridos , enzimas, tranquilizantes, sulfonamidas , vacunas, vitaminas, antimalariales , agentes anti-migraña, agentes anti-parkinson, anticolinérgicos , agentes cardiovasculares, alcaloides, narcóticos, antagonistas de receptores de opioides, agentes anti-cancerosos , anticonvulsivantes , antiheméticos , antihistamínicos, prostaglandinas , fármacos citotóxicos, estrógenos, anti -bacterianos , anti-micóticos , antivirales, anti-coagulantes , anti-convulsivantes , anti -depresivos , agentes inmunológicos , antígenos, factores de la coagulación sanguínea, inhibidores de proteínas, antagonistas de proteínas, agonistas de proteínas, ácidos nucleicos, oligonucleótidos , ribozimas, y combinaciones de los mismos.
19. Un artículo, caracterizado porque comprende: al menos una capa hidrofílica que posee una velocidad de transición de vapor de humedad de aproximadamente 400 gr/m2/24 horas hasta aproximadamente 3000 gr/m2/24 horas y que tiene un lado de cara hacia la piel, y un lado opuesto a éste,- al menos una capa hidrofóbica adyacente a la capa hidrofílica sobre el lado opuesto al lado de cara hacia la piel, que posee una velocidad de transición de vapor de humedad de aproximadamente 250 gr/m2/24 horas hasta aproximadamente 1000 gr/m2/24 horas y que tiene una ventana en ésta, formada por la eliminación de una porción central de la capa hidrofóbica; una capa de distribución adyacente a la capa hidrofóbica sobre el lado opuesto a la capa hidrofílica, que tiene una ventana formada en ésta por la eliminación de una porción central de la capa de distribución; y una capa de liberación sobre el lado de la capa hidrofílica opuesta a la capa hidrofóbica, en donde las ventanas en la capa hidrofóbica y la capa de distribución están contiguas una con la otra, y el artículo tiene un espesor de aproximadamente 76.2 µp? (3 milésimas de pulgada) a aproximadamente 279.4 µt? (11 milésimas de pulgada) .
20. El artículo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque comprende además una cinta adhesiva entre la capa hidrofóbica y la capa de distribución.
21. El artículo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque comprende además una capa estabilizadora entre la capa hidrofílica y la capa hidrofóbica .
22. El artículo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque comprende además un material absorbente sobre el lado de cara hacia la piel de la capa hidrofílica.
23. El artículo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la capa hidrofílica, la capa hidrofóbica y la capa de distribución poseen muescas en éstas que están contiguas una con la otra. 2 . El artículo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque comprende además un agente medicinal seleccionado del grupo que consiste de antimicriobianos , analgésicos, antipiréticos, anestésicos, antiepilépticos, antihistamínicos , anti- inflamatorios , agentes de diagnóstico, simpaticomiméticos , parasimpaticomiméticos , colinomiméticos , antimuscarínicos , antiespasmódicos , hormonas, análogos de hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, antineoplásicos , inmunonosupresores , esteroides, polisacáridos , enzimas, tranquilizantes, sulfonamidas , vacunas, vitaminas, antimalariales , agentes anti-migraña, agentes anti-parkinson, anticolinérgicos , agentes cardiovasculares, alcaloides, narcóticos, antagonistas de receptores de opioides, agentes anti-cancerosos , anticonvulsivantes , antiheméticos , antihistamínicos , prostaglandinas , fármacos citotóxicos, estrógenos, anti-bacterianos , anti-micóticos , antivirales, anti-coagulantes , anti-convulsivantes, anti-depresivos , agentes inmunológicos , antigenos, factores de la coagulación sanguínea, inhibidores de proteínas, antagonistas de proteínas, agonistas de proteínas, ácidos nucleicos, oligonucleótidos , ribozimas, y combinaciones de los mismos.