MD1493Z - Şunt antiglaucomatos cu supapă - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt antiglaucomatos cu supapă, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom. Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul antiglaucomatos cu supapă este executat din polimetilmetacrilat şi constă dintr-un corp cav de formă cilidrică cu lungimea de 4,0 mm, cu diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 1,0 mm; la un capăt al corpului sunt executate două proeminenţe de formă triunghiulară, cu bazele îndreptate spre capătul lui opus, totodată lungimea fiecărei proeminenţe este de 1,0 mm, iar lungimea bazei proeminenţei este de 0,5 mm; capătul opus al corpului este unit coaxial, sub un unghi de 45°, cu o placă ovală cu o gaură străpunsă în centru, care comunică cu corpul cav; diametrul mare al plăcii menţionate este de 3,5 mm, diametrul mic este de 2,5 mm, şi grosimea este de 0,3 mm, de asemenea, în interiorul corpului este aplasată o supapă cu orificiu, executată din silicon medical, în formă de con trunchiat, şi amplasată cu capătul ei proeminent spre capătul corpului, care este unit cu placa ovală, iar diametrul orificiului supapei este de 0,42 µm.

Description

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt antiglaucomatos cu supapă, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom.

Sunt cunoscute mai multe dispozitive de drenaj, utilizate în tratamentul glaucomului, cum sunt sistemul Molteno, sistemul Baerveldt, valva Ahmed, Ex-press minishunt, etc. (Barac I. R. Chirurgia glaucomului - sisteme artificiale de drenaj. Practica medicală , vol. VII, nr. 1(25), 2012).

Este cunoscută supapa Ahmed pentru maturi FP7 cu lungimea de 16,0 mm şi lăţimea de 13,0 mm, şi pentru copii FP8 cu lungimea de 10,0 mm şi lăţimea de 9,0 mm. Supapa constă dintr-o bază, un tub de drenaj şi o membrană (supapă cu fante, de tip lamelar). Membrana este fixată pe bază prin intermediul a patru ştifturi şi se închide cu un capac. Membrana supapei lamelare este executată dintr-un elastomer, iar celelalte elemente ale supapei sunt executate din silicon medical [1].

Dezavantajele supapei menţionate constau în construcţia complicată şi dimensiunile mari, ceea ce necesită o incizie considerabilă a conjunctivei, capsulei Tenon şi formarea unei pungi mari pentru instalarea supapei. În afară de aceasta, se formează sedimentarea albuminei, care se conţine în licvor, pe suprafaţa interioară a membranelor (lamelelor supapei) se poate produce lipirea lamelelor şi obturarea supapei, ceea ce necesită o nouă intervenţie chirurgicală pentru înlocuirea acesteia. Totodată, dezavantajele utilizării ei pot fi hipotonia postoperatorie precoce şi tardivă, fibroza excesivă a bulei de filtraţie, eroziunea marginii tubului sau a bulei de filtraţie, decompensarea endoteliului cornean, mai rar infecţie (Riva I., Roberti G., Oddone F., Konstas A.G., Quaranta L. Ahmed glaucoma valve implant: surgical technique and complications. Clin. Ophthalmol., no 11, 2017, p. 357-367; Tojo N., Hayashi A., Miyakoshi A. Corneal decompensation following filtering surgery with the Ex-PRESS(®) mini glaucoma shunt device. Clin. Ophthalmol., no 9, 2015, p. 499-502). La fel tehnica de implantare a acestor sisteme de drenaj în unele cazuri este una complicată, pe când în alte cazuri filtrarea umorii apoase este în dependenţă de diametrul interior al dispozitivului.

Problema pe care o rezolvă prezenta invenţie constă în elaborarea unui dispozitiv cu o funcţionare sigură, care să asigure scurgerea unidirecţională a licvorului din camera anterioară a ochiului pentru normalizarea presiunii intraoculare în dependenţă de oscilaţiile acesteia.

Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul antiglaucomatos cu supapă este executat din polimetilmetacrilat şi constă dintr-un corp cav de formă cilidrică cu lungimea de 4,0 mm, cu diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 1,0 mm; la un capăt al corpului sunt executate două proeminenţe de formă triunghiulară, cu bazele îndreptate spre capătul lui opus, totodată lungimea fiecărei proeminenţe este de 1,0 mm, iar lungimea bazei proeminenţei este de 0,5 mm; capătul opus al corpului este unit coaxial, sub un unghi de 45°, cu o placă ovală cu o gaură străpunsă în centru, care comunică cu corpul cav, diametrul mare al plăcii menţionate este de 3,5 mm, diametrul mic este de 2,5 mm, şi grosimea este de 0,3 mm, de asemenea, în interiorul corpului este aplasată o supapă cu orificiu, executată din silicon medical, în formă de con trunchiat, şi amplasată cu capătul ei proeminent spre capătul corpului, care este unit cu placa ovală, iar diametrul orificiului supapei este de 0,42 µm.

Rezultatul tehnic constă în aceea că şuntul antiglaucomatos cu supapă este eficient, sigur, simplu, lejer şi economic, şi permite tratamentul chirurgical al glaucomului.

Avantajele folosirii şuntului cu supapă de drenaj al lichidului intraocular constau în aceea că acesta este simplu din punct de vedere constructiv, în mod izolat operaţia se efectuează extraocular, este puţin invazivă, asigură rezultatul pronosticat. Având o tehnologie de executare a operaţiei bine pusă la punct, ea poate fi folosită nu doar în fazele de glaucom avansat, dar şi la efectuarea operaţiilor combinate şi reconstructive, în cazuri de patologie asociativă, reduce numărul de intervenţii chirurgicale şi termenele de reabilitare. În caz de ocluzie a şuntului cu supapă, din anumite cauze, se efectuează spălarea acestuia, astfel fiind evitată o operaţie repetată, cum are loc în cazul altor dispozitive.

Invenţia se explică prin desenele din fig. 1…2, care reprezintă:

- fig. 1, vederea în ansamblu a şuntului, schematic;

- fig. 2, corpul cav colector, în secţiune.

Şuntul antiglaucomatos cu supapă este executat din polimetilmetacrilat (PMMA) şi constă din corpul cav 4 de formă cilidrică cu lungimea de 4,0 mm, cu diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 1,0 mm. La un capăt al corpului 4 sunt executate două proeminenţe de formă triunghiulară 1, cu bazele îndreptate spre capătul lui opus, totodată lungimea fiecărei proeminenţe 1 este de 1,0 mm, iar lungimea bazei proeminenţei 1 este de 0,5 mm. Capătul opus al corpului 4 este unit coaxial, sub un unghi de 45°, cu placa ovală 3 cu o gaură străpunsă în centru, care comunică cu corpul cav 4. Diametrul mare al plăcii menţionate 3 este de 3,5 mm, diametrul mic este de 2,5 mm, şi grosimea este de 0,3 mm. De asemenea, în interiorul corpului 4 este amplasată supapa 2 cu orificiu, executată din silicon medical, în formă de con trunchiat, şi amplasată cu capătul ei proeminent spre capătul corpului 4, care este unit cu placa ovală 3, iar diametrul orificiului supapei 2 este de 0,42 µm. PMMA reprezintă un material biocompatibil cu ţesuturile oculare.

Exemplu de utilizare a şuntului antiglaucomatos cu supapă în tratamentul glaucomului.

Etapele intervenţiei. Sub anestezie locală se efectuează incizia conjunctivei în segmentul superior-exterior al globului ocular pe limb cu lungimea de 10…12 mm. Se formează şi se separă bont un lambou de conjunctivă, se croieşte un lambou scleral cu baza spre limb de 4/5 din grosimea sclerei de formă pătrată 5x5 mm. Se activează şuntul cu supapa 2, prin corpul 4 al şuntului se introduce o soluţie fiziologică, care trecând prin supapa 2, umple şuntul în întregime. Lamboul scleral se ridică uşor, se execută un orificiu în scleră, pe mijlocul distanţei lamboului la 1 mm de la limb, cu diametrul egal cu cel al şuntului cu supapa 2. În acest orificiu se introduce şuntul cu supapa 2, astfel încât să ajungă în camera anterioară a ochiului, după care, lamboul se repune la loc şi se fixează de scleră prin trei suturi de nailon 7/0. Sub conjunctivă şi intravenos se administrează o soluţie de dexametazon şi de antibiotic cu spectru larg de acţiune. Şuntul cu supapă permite scurgerea lichidului intraocular într-o singură direcţie, totodată capacitatea ei este proporţională cu tensiunea intraoculară. Dacă tensiunea în camera anterioară este în limita normei, atunci şuntul cu supapa 2 este închis. Când presiunea în camera anterioară se măreşte, supapa 2 se deschide şi lichidul intraocular se scurge. Când tensiunea intraoculară scade, supapa 2 se închide.

Dispozitivul corespunde cerinţelor şi normelor sanitare, fiind executat din PMMA şi silicon medical - materiale biocompatibile cu ţesuturile oculare.

Condiţiile şi parametrii şuntului sunt suficiente pentru rezolvarea sarcinilor atribuite.

1. Buffault J., Baudouin C., Labbé A. XEN® Gel Stent for management of chronic open angleglaucoma: A review of theliterature. J. Fr. Ophtalmol., vol. 42(2), 2019 Feb, e37-e46

Claims (1)

1. Şunt antiglaucomatos cu supapă, care este executat din polimetilmetacrilat şi constă dintr-un corp cav de formă cilidrică cu lungimea de 4,0 mm, cu diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 1,0 mm; la un capăt al corpului sunt executate două proeminenţe de formă triunghiulară, cu bazele îndreptate spre capătul lui opus, totodată lungimea fiecărei proeminenţe este de 1,0 mm, iar lungimea bazei proeminenţei este de 0,5 mm; capătul opus al corpului este unit coaxial, sub un unghi de 45°, cu o placă ovală cu o gaură străpunsă în centru, care comunică cu corpul cav; diametrul mare al plăcii menţionate este de 3,5 mm, diametrul mic este de 2,5 mm, şi grosimea este de 0,3 mm, de asemenea, în interiorul corpului este aplasată o supapă cu orificiu, executată din silicon medical, în formă de con trunchiat, şi amplasată cu capătul ei proeminent spre capătul corpului, care este unit cu placa ovală, iar diametrul orificiului supapei este de 0,42 µm.