MD1664Z - Şunt cu supapă pentru normalizarea tensiunii intraoculare - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt cu supapă pentru normalizarea tensiunii intraoculare, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom.Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul cu supapă conţine două tuburi, care sunt intersectate perpendicular, cruciform şi comunică între ele, un tub fiind format din două braţe longitudinale (1, 3), iar al doilea tub - din două braţe transversale (2, 6). Unul din braţele longitudinale (1) este executat cu lungimea de 3 mm, diametrul exterior de 1,0 mm şi diametrul interior de 0,5 mm. Ambele braţe transversale (2, 6) sunt executate cu lungimea de 3 mm, diametrul exterior de 0,25 mm şi diametrul interior de 0,1 mm. Al doilea braţ longitudinal (3) este executat cu lungimea de 7 mm, diametrul exterior de 1,0 mm şi diametrul interior de 0,5 mm, în care este executat un orificiu (4) cu diametrul de 0,5 mm, la o distanţă de 1 mm de la intersecţia tuburilor, iar la capătul liber al braţului (3) sunt unite două foiţe dreptunghiulare (5) suprapuse una peste alta, cu dimensiunile de 2,0x2,0 mm, cu posibilitatea comunicării celui de-al doilea braţ longitudinal (3) cu spaţiul dintre foiţe (5) printr-un orificiu cu diametrul de 0,5 mm. Foiţele (5) din exterior sunt acoperite cu o carcasă (7) de protecţie din polimetilmetacrilat în formă de prismă patrulateră cu dimensiunile de 2,25x2,25x1,25 mm, cu posibilitatea formării unui interstiţiu între carcasă (7) şi foiţe (5) cu lăţimea de 0,25 mm, totodată faţa frontală a carcasei (7) este executată deschisă pentru scurgerea umorii apoase, iar fiecare faţă laterală a carcasei (7) este dotată cu câte o urechiuşă (8, 9) pentru fixare de scleră. Fiecare urechiuşă (8, 9) este executată cu diametrul exterior de 1,0 mm, iar în centrul ei este executată o gaură străpunsă cu diametrul de 0,25 mm. Şuntul cu supapă este executat din silicon medical.

Description

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt cu supapă pentru normalizarea tensiunii intraoculare, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom.

Este cunoscută supapa Ahmed pentru maturi FP7 şi pentru copii FP8, care constă dintr-o bază, un tub de drenaj şi o membrană (supapă cu fante, de tip lamelar). Membrana este fixată pe bază cu ajutorul a patru ştifturi şi se închide cu un capac. Membrana este fabricată din elastomer, iar alte elemente ale supapei sunt fabricate din silicon de uz medical. Supapa pentru maturi FP7 are următoarele dimensiuni - lungimea de 16,0 mm, lăţimea de 13,0 mm, iar supapa pentru copii FP8 - lungimea de 10,0 mm şi lăţimea de 9,0 mm [1].

Dezavantajele supapei cunoscute constau în aceea că are o construcţie complicată şi dimensiuni mari, ceea ce necesită o incizie considerabilă a conjunctivei, capsulei Tenon şi formarea unei pungi mari pentru instalarea supapei. În afară de aceasta, urmare a sedimentării albuminei, care se conţine în lichidul intraocular, pe suprafaţa interioară a membranelor (lamelelor supapei) se poate produce lipirea lor şi astuparea supapei, ceea ce necesită o nouă intervenţie chirurgicală pentru înlocuirea acesteia, iar din cauza lungimii mari a supapei Ahmed, implantate în ochi, există riscul penetrării corneei, sclerei şi conjunctivei. Totodată, utilizarea acesteia poate provoca hipotonia postoperatorie precoce şi tardivă, fibroza excesivă a bulei de filtraţie, eroziunea marginii tubului sau a bulei de filtraţie, decompensarea endoteliului cornean, mai rar infecţie (Tojo N., Hayashi A., Miyakoshi A. Corneal decompensation following filtering surgery with the Ex- PRESS(®) mini glaucoma shunt device. Clin. Ophthalmol. 2015, no 9, p. 499-502; Buffault J., Baudouin С, Labbe A. XENR Gel Stent for management of chronic open angle glaucoma: A review of the literature. J. Fr. Ophtalmol. 2019 Feb., vol. 42(2), e37-e46).

Problema pe care o rezolvă invenţia constă în crearea unui dispozitiv eficient, care să asigure scurgerea lichidului din camera anterioară a ochiului în canalul Shalim când tensiunea intraoculară depăşeşte norma cu 2…3 unităţi fără a deschide supapa, iar când tensiunea intraoculară (TI) are valori mari - se deschide supapa şi normalizează TI.

Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul cu supapă constă din două tuburi, care sunt intersectate perpendicular, cruciform şi comunică între ele, un tub fiind format din două braţe longitudinale, iar al doilea tub - din două braţe transversale. Unul din braţele longitudinale este executat cu lungimea de 3 mm, diametrul exterior de 1,0 mm şi diametrul interior de 0,5 mm. Ambele braţe transversale sunt executate cu lungimea de 3 mm, diametrul exterior de 0,25 mm şi diametrul interior de 0,1 mm. Al doilea braţ longitudinal este executat cu lungimea de 7 mm, diametrul exterior de 1,0 mm şi diametrul interior de 0,5 mm, în care este executat un orificiu cu diametrul de 0,5 mm, la o distanţă de 1 mm de la intersecţia tuburilor, iar la capătul liber al braţului menţionat sunt unite două foiţe dreptunghiulare suprapuse una peste alta, cu dimensiunile de 2,0 x 2,0 mm, cu posibilitatea comunicării celui de-al doilea braţ longitudinal cu spaţiul dintre foiţe printr-un orificiu cu diametrul de 0,5 mm. Foiţele din exterior fiind acoperite cu o carcasă de protecţie din polimetilmetacrilat în formă de prismă patrulateră cu dimensiunile de 2,25x2,25x1,25 mm, cu posibilitatea formării unui interstiţiu între carcasă şi foiţe cu lăţimea de 0,25 mm, totodată faţa frontală a carcasei este executată deschisă pentru scurgerea umorii apoase, iar fiecare faţă laterală a carcasei este dotată cu câte o urechiuşă pentru fixare de scleră. Fiecare urechiuşă este executată cu diametrul exterior de 1,0 mm, iar în centrul ei este executată o gaură străpunsă cu diametrul de 0,25 mm. Şuntul cu supapă este executat din silicon medical.

Rezultatul constă în aceea că respectivul dispozitiv este eficient, sigur, simplu în construcţie, econom şi permite tratamentul chirurgical al glaucomului.

Avantajele dispozitivului revendicat constau în construcţia şuntului antiglaucomatos cu supapă cu patru braţe, care asigură scurgerea lichidului din camera anterioară a ochiului în canalul Shalim când tensiunea intraoculară depăşeşte norma cu 2…3 unităţi fără a deschide supapa, iar când TI are valori mari - se deschide supapa şi normalizează TI. Astfel nu se poate instala o hipotonie intraoculară. De asemenea, construcţia şuntului permite efectuarea intervenţiei chirurgicale antiglaucomatoase cu lezarea minimă a ţesuturilor oculare.

Invenţia se explică prin desenele din figurile 1 şi 2, care reprezintă:

- fig. 1 - vederea de ansamblu a şuntului antiglaucomatos cu supapă;

- fig. 2 - vederea carcasei şuntului.

Şuntul cu supapă pentru normalizarea tensiunii intraoculare (fig. 1) constă din două tuburi, care se intersectează perpendicular, cruciform şi comunică între ele, un tub fiind format din două braţe longitudinale 1 şi 3, iar al doilea tub - din două braţe transversale 2 şi 6. Braţul longitudinal 1 este executat cu lungimea de 3 mm, diametrul exterior de 1,0 mm şi diametrul interior de 0,5 mm. Ambele braţe transversale 2 şi 6 sunt executate cu lungimea de 3 mm, diametrul exterior de 0,25 mm şi diametrul interior de 0,1 mm. Al doilea braţ longitudinal 3 este executat cu lungimea de 7 mm, diametrul exterior de 1,0 mm şi diametrul interior de 0,5 mm, în care este executat orificiul 4 cu diametrul de 0,5 mm, la o distanţă de 1 mm de la intersecţia tuburilor, iar la capătul liber al braţului 3 sunt unite două foiţe dreptunghiulare 5 suprapuse una peste alta, cu dimensiunile de 2,0 x 2,0 mm, cu posibilitatea comunicării celui de-al doilea braţ longitudinal 3 cu spaţiul dintre foiţele 5 printr-un orificiu cu diametrul de 0,5 mm. Foiţele 5 din exterior (fig. 2) fiind acoperite cu carcasa de protecţie 7 din polimetilmetacrilat în formă de prismă patrulateră cu dimensiunile de 2,25x2,25x1,25 mm, cu posibilitatea formării unui interstiţiu între carcasa 7 şi foiţele 5, cu lăţimea de 0,25 mm, totodată faţa frontală a carcasei 7 este executată deschisă pentru scurgerea umorii apoase, iar fiecare faţă laterală a carcasei 7 este dotată cu câte o urechiuşă 8 şi 9 pentru fixare de scleră. Fiecare urechiuşă 8 şi 9 este executată cu diametrul exterior de 1,0 mm, iar în centrul ei este executată o gaură străpunsă cu diametrul de 0,25 mm. Şuntul cu supapă este executat din silicon medical. Fiind executat din silicon, braţul 1 posedă proprietatea de a fi îndoit până la un unghi de 45°.

Modul de utilizare al şuntului antiglaucomatos cu supapă.

Sub anestezie locală se efectuează o incizie cu o lungime de 10…12 mm a conjunctivei în segmentul superior-exterior al globului ocular pe limb. Se formează şi se separă bont un lambou de conjunctivă, se croieşte un lambou scleral cu baza îndreptată spre limb, care este de 4/5 din grosimea sclerei, cu dimensiunea de 5x5 mm. Se activează şuntul antiglaucomatos cu supapă, prin introducerea de soluţie fiziologică în interiorul şuntului, care trecând prin supapă, umple şuntul în întregime. Lamboul scleral se ridică uşor, se execută un orificiu în scleră, la mijlocul distanţei lamboului la 1 mm de la limb, cu diametrul identic cu cel al şuntului antiglaucomatos cu supapă. În acest orificiu se introduce braţul 1 al şuntului cu supapă, astfel încât să ajungă în camera anterioară a ochiului. Se taie canalul Salim pe limb şi se introduce în orificiul acestuia braţele 2 şi 6. Lamboul se repune la loc şi se fixează de scleră prin trei suturi de nailon 7/0. Braţul 3 se fixează de scleră prin intermediul urechiuşelor 8 şi 9 ale carcasei 7, la distanţa de 7…8 mm de la limb. Sub conjunctivă şi intravenos se administrează o soluţie de dexametazonă şi de antibiotic cu spectru larg de acţiune. Şuntul antiglaucomatos cu supapă permite scurgerea lichidului intraocular într-o singură direcţie când TI depăşeşte cu 2…3 unităţi valoarea normei. Lichidul se scurge din camera anterioară prin braţe 2 şi 6 în canalul Salim, iar prin orificiul situat la începutul braţului 3 lichidul se scurge sub lambou. Când TI are valori mari, în braţul 3 creşte presiunea şi deschide în interiorul carcasei foiţele 5, astfel TI scade. Aceasta permite menţinerea tensiunii intraoculare în limitele normei, fără instalarea de hipo sau hipertensiune.

1. Barac I. R. Chirurgia glaucomului - sisteme artificiale de drenaj. Practica medicală, 2012, vol.VII, nr. 1(25), p. 39-42

Claims (1)

1. Şunt cu supapă pentru normalizarea tensiunii intraoculare, care conţine două tuburi, care sunt intersectate perpendicular, cruciform şi comunică între ele, un tub fiind format din două braţe longitudinale, iar al doilea tub - din două braţe transversale, unul din braţele longitudinale este executat cu lungimea de 3 mm, diametrul exterior de 1,0 mm şi diametrul interior de 0,5 mm; ambele braţe transversale sunt executate cu lungimea de 3 mm, diametrul exterior de 0,25 mm şi diametrul interior de 0,1 mm; al doilea braţ longitudinal este executat cu lungimea de 7 mm, diametrul exterior de 1,0 mm şi diametrul interior de 0,5 mm, în care este executat un orificiu cu diametrul de 0,5 mm, la o distanţă de 1 mm de la intersecţia tuburilor, iar la capătul liber al braţului menţionat sunt unite două foiţe dreptunghiulare suprapuse una peste alta, cu dimensiunile de 2,0x2,0 mm, cu posibilitatea comunicării celui de-al doilea braţ longitudinal cu spaţiul dintre foiţe printr-un orificiu cu diametrul de 0,5 mm, foiţele din exterior fiind acoperite cu o carcasă de protecţie din polimetilmetacrilat în formă de prismă patrulateră cu dimensiunile de 2,25x2,25x1,25 mm, cu posibilitatea formării unui interstiţiu între carcasă şi foiţe cu lăţimea de 0,25 mm, totodată faţa frontală a carcasei este executată deschisă pentru scurgerea umorii apoase, iar fiecare faţă laterală a carcasei este dotată cu câte o urechiuşă pentru fixare de scleră, fiecare urechiuşă este executată cu diametrul exterior de 1,0 mm, iar în centrul ei este executată o gaură străpunsă cu diametrul de 0,25 mm; şuntul cu supapă este executat din silicon medical.