MD1529Z - Şunt cu supapă pentru normalizarea tensiunii intraoculare - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt cu supapă pentru normalizarea tensiunii intraoculare, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom. Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul conţine un tub cu lungimea de 3 mm, diametrul interior de 0,3 mm şi diametrul exterior de 0,6 mm, la un capăt al căruia sunt fixate două foiţe dreptunghiulare suprapuse din silicon medical cu dimensiunile de 3x3 mm, cu posibilitatea comunicării tubului cu spaţiul dintre foiţe. Din exterior foiţele sunt acoperite cu o carcasă rigidă de protecţie din polimetilmetacrilat în formă de prismă patrulateră cu dimensiunile de 3,5x3,5x0,8 mm, cu posibilitatea formării unui interstiţiu cu lăţimea de 0,5 mm între carcasă şi foiţele menţionate, totodată faţa frontală a carcasei este executată cu o deschizătură. Fiecare faţă laterală a carcasei este dotată cu câte o urechiuşă.

Description

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt antiglaucomatos cu supapă pentru normalizarea tensiunii intraoculare, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom.

Este cunoscută supapa Ahmed pentru maturi FP7 şi pentru copii FP8, care constă dintr-o bază, un tub de drenaj şi o membrană (supapă cu fante, de tip lamelar). Membrana este fixată pe bază cu ajutorul a patru ştifturi şi se închide cu un capac. Membrana este fabricată din elastomer, iar alte elemente ale supapei sunt fabricate din silicon de uz medical. Supapa pentru maturi FP7 are următoarele dimensiuni - lungimea de 16,0 mm, lăţimea de 13,0 mm, iar supapa pentru copii FP8 - lungimea de 10,0 mm şi lăţimea de 9,0 mm [1].

Dezavantajele supapei cunoscute constau în aceea că are o construcţie complicată şi dimensiuni mari, ceea ce necesită o incizie considerabilă a conjunctivei, capsulei Tenon şi formarea unei pungi mari pentru instalarea supapei. În afară de aceasta, urmare a sedimentării albuminei, care se conţine în lichidul intraocular, pe suprafaţa interioară a membranelor (lamelelor supapei) se poate produce lipirea lor şi astuparea supapei, ceea ce necesită o nouă intervenţie chirurgicală pentru înlocuirea acesteia, iar din cauza lungimii mari a supapei Ahmed, implantate în ochi, există riscul penetrării corneei, sclerei şi conjunctivei. Totodată, utilizarea acesteia poate provoca hipotonia postoperatorie precoce şi tardivă, fibroza excesivă a bulei de filtraţie, eroziunea marginii tubului sau a bulei de filtraţie, decompensarea endoteliului cornean, mai rar infecţie (Tojo N., Hayashi A., Miyakoshi A. Corneal decompensation following filtering surgery with the Ex-PRESS(®) mini glaucoma shunt device. Clin. Ophthalmol. 2015, no 9, p. 499-502; Buffault J., Baudouin C., Labbé A. XEN® Gel Stent for management of chronic open angleglaucoma: A review of theliterature. J. Fr. Ophtalmol. 2019 Feb., vol. 42(2), e37-e46).

Problema pe care o rezolvă invenţia constă în crearea unui dispozitiv eficient, care să asigure scurgerea unidirecţională a lichidului din camera anterioară a ochiului şi normalizarea tensiunii intraoculare în dependenţă de oscilaţiile acesteia la pacienţii cu glaucom.

Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul conţine un tub cu lungimea de 3 mm, diametrul interior de 0,3 mm şi diametrul exterior de 0,6 mm, la un capăt al căruia sunt fixate două foiţe dreptunghiulare suprapuse din silicon medical cu dimensiunile de 3x3 mm, cu posibilitatea comunicării tubului cu spaţiul dintre foiţe; din exterior foiţele sunt acoperite cu o carcasă rigidă de protecţie din polimetilmetacrilat în formă de prismă patrulateră cu dimensiunile de 3,5x3,5x0,8 mm, cu posibilitatea formării unui interstiţiu cu lăţimea de 0,5 mm între carcasă şi foiţele menţionate, totodată faţa frontală a carcasei este executată cu o deschizătură, iar fiecare faţă laterală a carcasei este dotată cu câte o urechiuşă.

Rezultatul constă în aceea că respectivul dispozitiv este eficient, sigur, simplu în construcţie, econom şi permite tratamentul chirurgical al glaucomului.

Avantajele dispozitivului revendicat constau în construcţia supapei şuntului revendicat, care în dependenţă de valorile tensiunii intraoculare se va deschide şi va permite evacuarea eficientă a excesului de umoare apoasă cu normalizarea tensiunii intraoculare. De asemenea, construcţia şuntului permite efectuarea intervenţiei antiglaucomatoase cu lezarea minimă a ţesuturilor oculare. Datorită lungimii mici a şuntului cu supapă şi a faptului fixării de scleră la implantarea în ochi, se evită mişcările şi penetrarea corneei, sclerei şi conjunctivei.

Şuntul cu supapă este reprezentat prin figurile 1-6, care reprezintă:

- fig. 1, vederea în ansamblu a şuntului cu supapă;

- fig. 2, vederea şuntului cu supapă fără carcasă;

- fig. 3, vederea părţii lucrătoare a şuntului cu supapă;

- fig. 4, vederea părţii lucrătoare a şuntului cu supapă fără carcasă;

- fig. 5, vederea în secţiune a părţii lucrătoare a şuntului cu supapă;

- fig. 6, vederea în ansamblu a şuntului cu supapă fără carcasă.

Şuntul cu supapă conţine tubul 1 cu lungimea de 3 mm, diametrul interior de 0,3 mm şi cel exterior de 0,6 mm, la un capăt al căruia sunt fixate două foiţe 2 dreptunghiulare suprapuse din silicon medical cu dimensiunile de 3x3 mm, cu posibilitatea comunicării tubului 1 cu spaţiul dintre foiţele 2 prin orificul 5 cu diametrul de 0,6 mm. Din exterior foiţele 2 sunt acoperite cu carcasa rigidă 3 de protecţie din polimetilmetacrilat în formă de prismă patrulateră cu dimensiunile de 3,5x3,5x0,8 mm, cu posibilitatea formării interstiţiului cu lăţimea de 0,5 mm între carcasa 3 şi foiţele 2 pentru a le permite să se deschidă în cazul scurgerii lichidului, totodată faţa frontală a carcasei 3 este executată cu deschizătura 6 pentru scurgerea umorii apoase. Fiecare faţă laterală ale carcasei 3 este dotată cu cîte o urechiuşa 4 pentru fixare de scleră. Urechiuşele 4 sunt executate cu diametrul exterior de 1,0 mm, iar în centrul fiecăreia este executată o gaura străpunsă cu diametrul de 0,3 mm. Şuntul revendicat este confecţionat din materiale biocompatibile cu ţesuturile oculare.

Funcţia carcasei 3 este de a proteja foiţele 2 şi a le permite să se deschidă când tensiunea intraoculară se măreşte şi lichidul intraocular începe să curgă prin tubul 1.

Modul de utilizare al şuntului cu supapă.

Şuntul cu supapă pentru normalizarea presiunii intraoculare sterilizat se implantează printr-o incizie de 3,5 mm între interiorul globului ocular şi spatiul extraocular, cu lezarea minimă a ţesuturilor oculare. Acest dispozitiv de drenaj va fi implantat direct în camera anterioara a ochiului, din exterior, sub voletul scleral pregătit. În cazul, în care tensiunea intraoculară este mare, prin tubul 1 lichidul umorii apoase se scurge din camera anterioară spre foiţele 2 ale şuntului, care sunt capabile să se îndepărteze una de alta, şi în rezultatul căreia se drenează şi se normalizează tensiunea intraoculară.

Dispozitivul corespunde cerinţelor şi normelor sanitare, fiind executat din polimetilmetacrilat (PMMA) şi silicon medical, care sunt materiale biocompatibile cu ţesuturile oculare.

Condiţiile şi parametrii şuntului sunt suficiente pentru rezolvarea sarcinilor atribuite.

Acest dispozitiv se va utiliza pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom prin instalarea unei oftalmonormotonii controlabile.

1. Barac I. R. Chirurgia glaucomului - sisteme artificiale de drenaj. Practica medicală, 2012, vol. VII, nr. 1(25), p. 39-42

Claims (1)

1. Şunt cu supapă pentru normalizarea tensiunii intraoculare, care conţine un tub cu lungimea de 3 mm, diametrul interior de 0,3 mm şi diametrul exterior de 0,6 mm, la un capăt al căruia sunt fixate două foiţe dreptunghiulare suprapuse din silicon medical cu dimensiunile de 3x3 mm, cu posibilitatea comunicării tubului cu spaţiul dintre foiţe; din exterior foiţele sunt acoperite cu o carcasă rigidă de protecţie din polimetilmetacrilat în formă de prismă patrulateră cu dimensiunile de 3,5x3,5x0,8 mm, cu posibilitatea formării unui interstiţiu cu lăţimea de 0,5 mm între carcasă şi foiţele menţionate, totodată faţa frontală a carcasei este executată cu o deschizătură, iar fiecare faţă laterală a carcasei este dotată cu câte o urechiuşă.