MD1662Z - Şunt antiglaucomatos cu supapă - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt cu supapă pentru normalizarea presiunii intraoculare, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom.Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul cu supapă conţine un tub (1) cu lungimea de 10 mm şi executat din trei părţi diferite. Prima parte (2), aflată la unul din capetele tubului (1), este executată cu lungimea de 2 mm, diametrul exterior de 0,75 mm şi diametrul interior de 0,25 mm. A doua parte (3), aflată la mijlocul tubului (1), este executată cu diametrul interior de 1 mm, diametrul exterior de 2,5 mm pe o lungime de 1,5 mm, iar pe o lungime de 2,5 mm cu diametrul exterior de 2,0 mm. A treia parte (5), aflată la capătul opus al primei părţi (2), este executată cu lungimea de 4 mm, diametrul exterior de 2,5 mm şi diametrul interior de 2,0 mm. În interiorul părţii a doua (3) a tubului (1), la începutul ei, este executat un orificiu (4) cu diametrul de 1,0 mm, în interiorul părţii a treia (5) este amplasată o supapă (6), executată din silicon medicinal, iar în partea posterioară a supapei (6), la distanţa de 0,1 mm, este fixat un pilon (7) de blocare a supapei (6). Dispozitivul este confecţionat din polietilenă.

Description

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt cu supapă pentru normalizarea presiunii intraoculare, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom.

Cu aceeaşi destinaţie sunt cunoscute tuburi de drenaj (Xen Gel Stent©, Cypass©, etc.), care prezintă avantaje şi dezavantaje în utilizarea lor. XEN Gel Microstent este un dispozitiv chirurgical pentru tratamentul glaucomului miniinvaziv cu amplasarea lui în spaţiul subconjunctival cu scopul de a îmbunătăţi tensiunea intraoculară şi siguranţa procedurilor chirurgicale pentru glaucom. Dispozitivul reprezintă un tub hidrofil, compus dintr-un gel porcin cu glutaraldehidă [1].

Dezavantajele dispozitivului menţionat (Xen Gel Stent©) constau în aceea că duc la o serie de reacţii adverse, cum este conjunctivita alergică, hiperemia conjunctivală şi pruritul ocular, senzaţie de arsură, foliculoză conjunctivală, hipertensiune arterială, reacţie alergică oculară, uscăciune orală şi tulburări vizuale, totodată provoacă hemoragie subconjunctivală la 280°, extruzia tubului de drenaj în timpul poziţionării şi încapsularea bulei de filtraţie după 5 luni de la operaţie (Pérez-Torregrosa V.T., Olate-Perez A., Cerda-Ibafiez M., et al. Combined phacoemulsification and XEN45 surgery from a temporal approachand 2 incisions. Arch. Soc. Esp. Oftalmol. 2016, no 91(9), p. 415-421). Tehnica de implantare a acestor sisteme de drenaj se combină de obicei cu facoemulsificarea cataractei. La fel implantarea stentului de gel XEN necesită utilizarea mitomicinei С şi, astfel, împărtăşeşte cel puţin unele dintre riscurile trabeculectomiei clasice (Vera V., Sheybani A., Lindfield D., Stalmans I., Ahmed U.K. Recommendations for the management of elevated intraocular pressure due to blebfibrosis after XEN gel stent implantation. Clin. Ophthalmol. 2019 Apr 18, no 13, p. 685- 694).

Problema pe care o rezolvă prezenta invenţie constă în elaborarea unui dispozitiv pentru normalizarea presiunii intraoculare, care ar evita apariţia complicaţiilor menţionate mai sus.

Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul cu supapă constă dintr-un tub cu lungimea de 10 mm şi executat din trei părţi diferite. Prima parte, aflată la unul din capetele tubului, este executată cu lungimea de 2 mm, diametrul exterior de 0,75 mm şi diametrul interior de 0,25 mm. A doua parte, aflată la mijlocul tubului, este executată cu diametrul interior de 1 mm, diametrul exterior de 2,5 mm pe o lungime de 1,5 mm, iar pe o lungime de 2,5 mm cu diametrul exterior de 2,0 mm. A treia parte, aflată la capătul opus al primei părţi, este executată cu lungimea de 4 mm, diametrul exterior de 2,5 mm şi diametrul interior de 2,0 mm. În interiorul părţii a doua a tubului, la începutul ei, este executat un orificiu cu diametrul de 1,0 mm, în interiorul părţii a treia este amplasată o supapă, executată din silicon medicinal, iar în partea posterioară a supapei, la distanţa de 0,1 mm, este fixat un pilon de blocare a supapei. Dispozitivul este confecţionat din polietilenă.

Rezultatul tehnic al invenţiei constă în aceea că construcţia dispozitivului permite efectuarea intervenţiei antiglaucom cu lezarea minimă a ţesuturilor oculare, preîntâmpinarea încapsulării bulei de filtraţie şi redeschiderea acestuia în caz de obstrucţie.

Prezenţa orificiului la începutul părţii a doua a tubului, care se află sub lambou permite preîntâmpinarea încapsulării bulei de filtraţie şi permite deschiderea acestuia cu seringa 30 G în caz de obstrucţie, ceea ce ar restabili fluxul umorii apoase.

Invenţia se explică prin desenul din figură, care reprezintă vederea de ansamblu a dispozitivului.

Şuntul antiglaucomatos cu supapă constă din tubul 1 cu lungimea de 10 mm şi este executat din trei părţi diferite. Prima parte 2 a tubului 1, care se află la unul din capetele lui şi este executată cu lungimea de 2 mm, diametrul exterior de 0,75 mm şi diametrul interior de 0,25 mm. A doua parte 3 a tubului 1, care se află la mijlocul lui şi este executată cu diametrul interior de 1 mm, diametrul exterior de 2,5 mm pe o lungime de 1,5 mm, iar pe o lungime de 2,5 mm cu diametrul exterior de 2,0 mm. A treia parte 5 a tubului 1, care se află la capătul opus al primei părţi 2 şi este executată cu lungimea de 4 mm, diametrul exterior de 2,5 mm şi diametrul interior de 2,0 mm. În interiorul părţii a doua 3 a tubului 1, la începutul ei, este executat orificiul 4 cu diametrul de 1,0 mm, în interiorul părţii a treia 5 este amplasată supapa 6, executată din silicon medicinal, iar în partea posterioară a supapei 6, la distanţa de 0,1 mm, este fixat pilonul 7 de blocare a supapei 6. Dispozitivul este confecţionat din polietilenă.

Modul de utilizare al şuntului antiglaucomatos cu supapă.

Şuntul cu supapă pentru normalizarea presiunii intraoculare sterilizat se implantează printr-o incizie de 3,5 mm între interiorul globului ocular şi spaţiul extraocular, cu lezarea minimă a ţesuturilor oculare. Acest dispozitiv de drenaj este implantat direct în camera anterioară a ochiului, din exterior, sub voletul scleral pregătit. În cazul, în care tensiunea intraoculară este mai mare cu 2…3 unităţi decât norma, prin prima parte 2 a tubului 1 lichidul umorii apoase se scurge din camera anterioară spre partea a doua 3 a tubului şi prin orificiul 4 ajungând sub lamboul scleral, unde este absorbit prin intermediul capilarelor sclerale. Atunci când tensiunea intraoculară este mare, capilarele din spaţiul de sub lamboul scleral nu reuşesc să absoarbă umoarea apoasă, lichidul se scurge până la partea a treia 5 a tubului 1 şi, deschizând supapa 6, normalizează tensiunea intraoculară.

Dispozitivul corespunde cerinţelor şi normelor sanitare, fiind executat din polietilenă şi silicon medical, care sunt materiale biocompatibile cu ţesuturile oculare.

Condiţiile şi parametrii şuntului sunt suficiente pentru rezolvarea sarcinilor atribuite. Acest dispozitiv se utilizează pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom prin instalarea unei oftalmonormotonii controlabile.

1. Buffault J., Baudouin С, Labbe A. XEN® Gel Stent for management of chronic open angleglaucoma: A review of the literature. J. Fr. Ophtalmol., vol. 42(2), 2019 Feb, e37-e46

Claims (1)

1. Şunt antiglaucomatos cu supapă, care conţine un tub cu lungimea de 10 mm şi executat din trei părţi diferite; prima parte, aflată la unul din capetele tubului, este executată cu lungimea de 2 mm, diametrul exterior de 0,75 mm şi diametrul interior de 0,25 mm; a doua parte, aflată la mijlocul tubului, este executată cu diametrul interior de 1 mm, diametrul exterior de 2,5 mm pe o lungime de 1,5 mm, iar pe o lungime de 2,5 mm cu diametrul exterior de 2,0 mm; a treia parte, aflată la capătul opus al primei părţi, este executată cu lungimea de 4 mm, diametrul exterior de 2,5 mm şi diametrul interior de 2,0 mm; în interiorul părţii a doua a tubului, la începutul ei, este executat un orificiu cu diametrul de 1,0 mm, în interiorul părţii a treia este amplasată o supapă, executată din silicon medicinal, iar în partea posterioară a supapei, la distanţa de 0,1 mm, este fixat un pilon de blocare a supapei; dispozitivul este confecţionat din polietilenă.