MD1670Z - Şunt antiglaucomatos cu două supape - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt antiglaucomatos cu două supape, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom.Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul conţine două tuburi, care sunt intersectate perpendicular, cruciform şi comunică între ele, un tub fiind format din două braţe longitudinale (1, 3), iar al doilea tub - din două braţe transversale (2, 4). Unul din braţele longitudinale (1) este executat cu lungimea de 2...3 mm, diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 0,9 mm. Ambele braţe transversale (2, 4) sunt executate cu lungimea de 5 mm, diametrul exterior de 250 µm şi diametrul interior de 100 µm. Al doilea braţ longitudinal (3) este executat cu lungimea de 2...3 mm, diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 0,9 mm. În primul braţ longitudinal (1) este amplasată o supapă (5) în formă de con trunchiat, cu baza îndreptată spre ieşirea din braţul (1) tubului. În al doilea braţ longitudinal (3) este amplasată o altă supapă (6) în formă de con trunchiat, cu vârful îndreptat spre ieşirea din braţul (3) menţionat. În fiecare supapă este executat câte un orificiu cu diametrul de 0,20 µm şi având posibilitatea de dilatare sub presiune până la 0,42 µm. Şuntul este executat din silicon medical.

Description

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un şunt antiglaucomatos cu două supape, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom.

Sunt cunoscute mai multe dispozitive de drenaj, utilizate în tratamentul glaucomului, cum sunt valva Ahmed, sistemul Baerveldt, sistemul Molteno, Ex-press minishunt, etc. (Barac I. R. Chirurgia glaucomului - sisteme artificiale de drenaj. Practica medicală, 2012, vol. 1 (25)).

Este cunoscută supapa Ahmed pentru maturi FP7 cu lungimea de 16,0 mm şi lăţimea de 13,0 mm, şi pentru copii FP8 cu lungimea de 10,0 mm şi lăţimea de 9,0 mm. Supapa constă dintr- o bază, un tub de drenaj şi o membrană (supapă cu fante, de tip lamelar). Membrana este fixată pe bază prin intermediul a patru ştifturi şi se închide cu un capac. Membrana supapei lamelare este executată dintr-un elastomer, iar celelalte elemente ale supapei sunt executate din silicon medical [1].

Dezavantajele supapei menţionate constau în aceea că construcţia este complicată şi dimensiunile mari, ceea ce necesită o incizie considerabilă a conjunctivei, capsulei Tenon şi formarea unei pungi mari pentru instalarea supapei. În afară de aceasta, se formează sedimentarea albuminei, care se conţine în licvor, pe suprafaţa interioară a membranelor (lamelelor supapei) ce poate duce la lipirea lamelelor şi obturarea supapei, ceea ce necesită o nouă intervenţie chirurgicală pentru înlocuirea acesteia. Totodată, dezavantajele utilizării pot fi hipotonia postoperatorie precoce şi tardivă, fibroza excesivă a bulei de filtraţie, eroziunea marginii tubului sau a bulei de filtraţie, decompensarea endoteliului cornean, mai rar infecţie (Riva I., Roberti G., Oddone F., Konstas A.G., Quarante L. Ahmed glaucoma valve implant: surgical technique and complications. Clin Ophthalmol. 2017, vol. 11, p. 357-367; Tojo N., Hayashi A., Miyakoshi A. Corneal decompensation following filtering surgery with the Ex-PRESS(®) mini glaucoma shunt device. Clin Ophthalmol. 2015, vol. 9, p. 499-502).

Problema pe care o rezolvă invenţia constă în elaborarea unui dispozitiv cu o funcţionare sigură, care să asigure scurgerea unidirecţională a licvorului din camera anterioară a ochiului pentru normalizarea presiunii intraoculare în dependenţă de oscilaţiile acesteia.

Esenţa invenţiei constă în aceea că şuntul conţine două tuburi, care sunt intersectate perpendicular, cruciform şi comunică între ele, un tub fiind format din două braţe longitudinale, iar al doilea tub - din două braţe transversale. Unul din braţele longitudinale este executat cu lungimea de 2...3 mm, diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 0,9 mm. Ambele braţe transversale sunt executate cu lungimea de 5 mm, diametrul exterior de 250 µm şi diametrul interior de 100 µm. Al doilea braţ longitudinal este executat cu lungimea de 2...3 mm, diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 0,9 mm. În primul braţ longitudinal este amplasată o supapă în formă de con trunchiat, cu baza îndreptată spre ieşirea din braţul tubului. În al doilea braţ longitudinal este amplasată o altă supapă în formă de con trunchiat, cu vârful îndreptat spre ieşirea din braţul menţionat. În fiecare supapă este executat câte un orificiu cu diametrul de 0,20 µm şi având posibilitatea de dilatare sub presiune până la 0,42 µm. Şuntul este executat din silicon medical.

Rezultatul tehnic constă în aceea că şuntul antiglaucomatos cu două supape este eficient, sigur, simplu, lejer şi economic şi permite tratamentul chirurgical al glaucomului.

Avantajele folosirii şuntului cu două supape de drenaj al lichidului intraocular constau în aceea că este simplu din punct de vedere constructiv. Dispozitivul are două supape, ceea ce-i permite să contribuie la o depresurizare oculară etapizată: I etapă - când tensiunea intraoculară este moderat mărită se deschide prima supapă şi lichidul se scurge din camera anterioară în canalul Schlem; II etapă - când tensiunea intraoculară are valori mari, atunci se deschide a doua supapă şi lichidul se scurge din camera anterioară + canalul Schlem în spaţiul de sub lamboul scleral apoi în spaţiul subconjunctival, în aşa fel şuntul antiglaucomatos asigură drenarea umorii apoase printr-un proces apropiat celui fiziologic. Etiopatogenetic este orientat spre nivelul de blocare.

Invenţia se explică prin desenul din figură, care reprezintă vederea de ansamblu a şuntului antiglaucomatos cu două supape.

Şuntul conţine două tuburi (fig.), care sunt intersectate perpendicular, cruciform şi comunică între ele, un tub fiind format din două braţe longitudinale 1 şi 3, iar al doilea tub - din două braţe transversale 2 şi 4. Braţul longitudinal 1 este executat cu lungimea de 2...3 mm, diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 0,9 mm. Braţele transversale 2 şi 4 sunt executate cu lungimea de 5 mm, diametrul exterior de 250 µm şi diametrul interior de 100 µm. Braţul longitudinal 3 este executat cu lungimea de 2...3 mm, diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 0,9 mm. În braţul longitudinal 1 este amplasată supapa 5 în formă de con trunchiat, cu baza îndreptată spre ieşirea din braţul 1 al tubului. În braţul longitudinal 3 este amplasată supapa 6 în formă de con trunchiat, cu vârful îndreptat spre ieşirea din braţul 3. În fiecare supapă este executat câte un orificiu cu diametrul de 0,20 µm şi având posibilitatea de dilatare sub presiune până la 0,42 µm. Şuntul este executat din silicon medical.

Exemplu de utilizare a şuntului antiglaucomatos cu două supape în tratamentul glaucomului.

Etapele principale de implantare a şuntului de drenare: crearea unui lambou scleral cu deschiderea canalului Schlem; plasarea dispozitivului la baza lamboului în zona de drenare unghiulară cu introducerea pârtii distale în camera anterioara; conectarea braţelor şuntului la canalul Schlem; ermetizarea zonei operatorii.

Dispozitivul corespunde cerinţelor şi normelor sanitare, fiind executat din silicon medical, care este un material biocompatibil cu ţesuturile oculare. Condiţiile şi parametrii şuntului sunt suficiente pentru rezolvarea sarcinilor atribuite.

1. Buffauh J., Baudouin С, Labbe A. XEN<8> Gel Stent for management of chronic open angle glaucoma: A review of the literature. J. Fr. Ophtalmol., 2019 Feb, vol. 42(2), c 37-46

Claims (1)

1. Şunt antiglaucomatos cu două supape, care conţine două tuburi, care sunt intersectate perpendicular, cruciform şi comunică între ele, un tub fiind format din două braţe longitudinale, iar al doilea tub - din două braţe transversale, unul din braţele longitudinale este executat cu lungimea de 2...3 mm, diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 0,9 mm; ambele braţe transversale sunt executate cu lungimea de 5 mm, diametrul exterior de 250 µm şi diametrul interior de 100 µm; al doilea braţ longitudinal este executat cu lungimea de 2...3 mm, diametrul exterior de 1,5 mm şi diametrul interior de 0,9 mm; în primul braţ longitudinal este amplasată o supapă în formă de con trunchiat, cu baza îndreptată spre ieşirea din braţul tubului; în al doilea braţ longitudinal este amplasată o altă supapă în formă de con trunchiat, cu vârful îndreptat spre ieşirea din braţul menţionat; în fiecare supapă este executat câte un orificiu cu diametrul de 0,20 µm şi având posibilitatea de dilatare sub presiune până la 0,42 µm; şuntul este executat din silicon medical.