KR102268311B1 - 눈의 방수 유출을 위한 평평한 일체형 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 공막 각막 윤부에 영구 삽입하기 위한 스테인리스 스틸 장치에 관한 것이다.
본 발명은 상이한 방수 유출 및 고정 시스템을 갖는 공막 각막 윤부 내로의 일정한 삽입을 위한 스테인리스 스틸 장치에 관한 것으로서, 방수가 하나 이상의 가상 공간을 통과하여 전안방으로부터 단순성 녹내장의 경우 공막 내 공간으로, 혈관신생성녹내장과 같은 복합성 녹내장의 경우 안구적도의 상공막으로 유출되는 것을 가능하게 한다.
이 공간은 관형 장치의 경우처럼 실제가 아닌 가상이다. 이는 방수가 천천히 그리고 지속적으로 유출할 수 있도록 하여, 챔버가 평평해 지거나 병균이 장치를 관통할 가능성을 최소화한다. 또한, 고정 시스템은 덜 공격적이어서, 출혈의 가능성을 줄인다.

Description

눈의 방수 유출을 위한 평평한 일체형 장치{ONE PIECE FLAT DEVICE OF FOR THE DRAINAGE OF AQUEOUS HUMOR FROM THE EYE}

본 발명은 안구 임플란트의 분야에 관한 것으로, 새로운 유출점을 형성할 수 있도록 하는 각막 윤부 내 영구 삽입을 위한 안구 내 임플란트 장치를 말한다.

녹내장은 당뇨병 다음으로 세계에서 실명의 두 번째 주요 원인이다. 녹내장으로 인한 시력 상실은 중추 및 주변 시력 모두를 동반하며 개인이 주체적인 생활을 할 수 있는 능력에 큰 영향을 미친다.

녹내장은 안구 내 상승된 압력에 의해 유발되는 안 질환으로, 시신경에 손상을 주며 결과적으로 회복 불가능하고 완전한 실명을 가져온다. 눈의 자연적인 방수 유출 시스템의 실패로 인해 발생하며, 정상적인 기능의 일부로서 계속적으로 눈 안쪽에서 생성되는 방수의 배액 용량 감소를 가져온다. 자연 방수 유출 시스템에서 이러한 실패의 결과로, 유체 유출이 감소 되며 이에 따라 안구 내 압력이 증가한다.
녹내장은 안구 내의 압력 상승으로 인한 시신경 병증 (시신경 이상 질환)이다. 안구 내 높은 압력은 시신경 (유두)의 출구를 압축하며, 그 결과 모양 및 시각적 기능의 변화 (안배의 증대와 시야 변화)를 야기한다. 장기간에 걸쳐 압력 상승이 유지되면 회복 불가능한 완전한 실명을 야기한다.

안압은 방수의 생산과 유출 사이의 균형에 의해 유지된다. 방수는 약 3 내지 5 마이크로리터/분의 속도로 후안방의 모양체에서 생성되는 유체이다. 생성된 유체는 그 후 홍채의 동공 입구를 지나 전안방으로 흐른다. 전안방에 들어오면, 각막과 홍채(홍채각막) 사이의 접합부를 통해 그리고 체와 비슷한 3차원 구조로 배열되어 있는 콜라겐 다발로 구성된 섬유주라는 필터를 통해 유체가 유출된다. 그 시점으로부터, 방수는 쉴렘관으로 흐르고 그 다음 공막상정맥으로 흐른다.

눈은 닫혀있는 비탄성 구체이기 때문에, 방수의 생산과 유출은 필수적으로 동일해야 한다. 이는 생성된 유체의 양 및 유출 능력에 의해 결정되는 안구 내 압력을 유발한다. 정상 상태에서 안압은 10 내지 21mmHg이다.

만약 방수 생성이 증가하면, 안압이 유출을 증가시킨다. 만약 유출 저항이 증가하면, 유출을 증가시키기 위해 안압이 증가한다. 두 시나리오 모두 유출 저항의 증가가 훨씬 더 빈번하며, 안압을 증가시키고 녹내장을 유발할 수 있다.

방수 유출 저항은 몇 가지 요인에 의해 증가 될 수 있다. 따라서 녹내장의 85%를 차지하는 이른바 "단순성 녹내장"에서는 비정상적인 저항이 섬유 주대의 외측면과 쉴렘관의 내벽을 따라 형성된다. "폐쇄각녹내장"에서 각의 역학적 차단에 의해 저항이 증가하고, "후천성 녹내장"에서는 염증성 폐기물 퇴적물, 혈관 신생, 색소 침착 등과 같은 여러 가지 이유로 인하여 저항이 증가한다.

이를 발생시키는 요인과 무관하게, 증가된 안압은 시신경의 출구를 압박하고 그것의 혈관 신생을 방해하여, 뇌에 시각 자극을 주는 신경 세포의 죽음을 초래하고, 시야에 변화를 일으키며, 더 발전 되는 경우 회복 불가능한 완전한 실명을 야기한다.

현재 녹내장에 있어 가능한 유일한 치료적 접근법은 안압을 감소시키는 것이다. 녹내장의 임상 치료는 단계적으로 이루어지며, 첫 번째 단계는 구강 기구 또는 물약으로 치료하는 것이다.

약물은 방수 생산을 줄이거나 유출을 촉진함으로써 작용한다. 현재 이용 가능한 의약품에는 울혈성 심부전, 호흡 곤란, 고혈압, 우울증, 신장 결석, 재생 불량성 빈혈, 성기능 장애 및 사망 등 많은 심각한 부작용이 있을 수 있다. 약물 투약을 받는 녹내장 환자의 절반 이상이 투약 스케줄을 따르지 않는 것으로 추정되는 것도 주요한 문제이다.

약물이 효과가 있을 동안은 최선의 치료일 테지만, 보통은 안전한 안압을 유지하기에는 불충분하며 수술이 필요하다. 가장 흔히 시행되는 수술은 섬유주 성형술과 섬유주 절제술이다.

레이저 섬유주 성형술(laser trabeculoplasty)에서는, 레이저로부터의 열에너지가 섬유주대에서 접경할 수 없는 다수의 지점에 가해진다. 레이저 에너지는 섬유주 세포의 신진 대사를 자극하고 섬유주대의 세포 외 물질을 변화시키는 것으로 여겨진다. 환자의 약 80%에 있어 방수 유출은 증가하고 압력은 감소한다. 그러나 효과는 오래 지속 되지 않으며 환자의 50%가 5년 후에 다시 고혈압이 진행된다.
또한, 레이저 섬유주 성형술은 50세 이하의 환자에서 단순 녹내장에 효과적인 치료법이 아니며 폐쇄각녹내장 및 많은 후천성 녹내장환자들에 효과적이지 않다.

만약 레이저 섬유주 성형술이 원하는 수준까지 압력을 감소시키지 못하면 필터링 수술이 수행된다.

가장 일반적으로 수행되는 필터링 방법은 섬유주 절제술이다. 섬유주 절제술에서 공막을 덮는 투명한 조직인 결막에서 절개가 이루어진다. 결막 조직은 들어올려지고, 공막 두께의 50%의 폭으로 만들어진 약 4x4mm의 공막의 플랩이 각막으로 1mm까지 박리된다. 전안방은 공막의 플랩 아래에 들어가고 심부 공막과 섬유 주대의 한 부분이 절제된다. 공막의 플랩은 느슨하게 제 위치에 봉합되고 결막 절개는 잘 닫히게 된다. 수술 후, 방수는 공막의 플랩 아래의 구멍을 통과하여 수포를 형성하는 곳인 결막 밑 공간으로 가고, 결막의 혈관을 통과하거나 결막을 통해 표면으로 들어간다.

섬유주 절제술은 상공막에 존재하는 섬유아세포가 증식하고 이동하여 상처 부위를 손상시킬 수 있는 많은 문제들과 관련이 있으며, 특히 어린이와 젊은 성인에게 흉터를 생기게 한다. 초기에 성공적으로 섬유주 절제술을 시행한 안구 중 80%는 수술 후 3년에서 5년 사이에 여과를 중단한다. 섬유증을 최소화하기 위해 외과의사는 수술 중 미토마이신 C (MMC)와 5-플루오로우라실 (5-FU)과 같은 항섬유화제를 공막의 플랩에 바른다. 이러한 약물의 사용은 섬유주 절제술의 성공률을 증가시켰지만 합병증도 증가시켰다.

섬유주 절제술로 안압을 성공적으로 낮추지 못하면 다음 수술 단계는 보통 수성 차단 밸브이다. 이 장치는 한 단부가 안구 적도 또는 그 후에 발견되는 요소에 봉합되는 밸브 모양의 플라스틱판 (폴리프로필렌 또는 기타 합성물)에 부착된 실리콘 튜브로 구성되며, 실리콘 튜브의 타단부는 전안방에 각막 가장자리에 만들어진 구멍을 통해 전안방으로 진입되어 있다. 튜브의 외측부는 기증자의 공막 또는 심막으로 덮여 있고, 모두 결막으로 덮여 있으며 절개가 닫힌다. 이러한 방수 차단 밸브의 현 기술은 치유율 저조, 밸브 고장, 저혈압 및 감염을 포함한 많은 문제를 보인다.

1999년에 Optonol Ltds.사에서 녹내장에서의 안압 제어용 밸브가 아닌 관형 필터링 장치를 특허 받았다(특허 제 5968058 호). 이 장치는 작은 스테인리스 관이었는데, 일단 각막 가장자리에 배치되면, 방수의 흐름이 관을 통해서 전안방에서 공막 내 공간으로, 그리고 공막내 공간에서 결막 밑 공간으로 흐르도록 했다. 2002년부터, Alcon 사가 이 장치를 Ex-Press라는 이름으로 판매하기 한다.

이 장치를 삽입하면 섬유주의 한 부분을 추출하거나 홍채 절제를 수행할 필요 없이 방수 유출을 허용하기 때문에 섬유주 절제술과 비교하여 덜 침습적인 수술을 시행할 수 있다.

몇몇 연구에서 안압을 현저히 감소시키는 이 장치들의 효과를 보고되었으나, 합병증도 함께 보고되었고, 가장 흔한 합병증으로 전안방이 평평해지는 것과 출혈이 있는데, 이는 앵커리지 시스템과 관련이 있다고 여겨진다.

안압을 줄이기 위한 모든 외과적 기술은 되도록 가장 적은 양의 합병증으로 차단된 정상 경로를 대체하는 새로운 방수의 유출 통로를 만들도록 추구한다.
그러나 현재의 치료 및 외과적 기술은 다음과 같은 합병증을 나타낼 수 있다:
* 단기간에 막히거나 기능을 멈출 수 있다.
* 눈에 과도한 압력 손실이 발생할 수 있다.
* 안구 내 출혈 및 이와 관련된 합병증을 유발할 수 있다.
* 감염을 일으킬 수 있다.
* 복잡하고 공격적인 수술을 요할 수 있다.
이러한 관점에서, 이 문서에서 제시된 녹내장에서의 안구 내 제어를 위한 평평한 방수 장치는 이 질병의 외과적 치료를 위한 기존의 대안들에 비해 중요한 이점을 갖는다.
[과제의 해결 수단]
본 발명은 안구 조직에 부착되지 않는 평평한 스테인레스 스틸 또는 기타 재료로 구성된 새로운 방수 유출 지점을 만드는 안구 내 장치로 구성된다. 장치가 적절한 방법으로 과도한 압력을 완화하기 위해 안구 내 조직에 대한 비부착이 필수적이므로 이 물질의 특성은 매우 중요하다.
장치는 하나의 단일 부품으로 이루어져 있으며 세 가지의 명확하게 정의된 부분을 제시한다.
* 전안방에 위치하고 그 특별한 모양 때문에 앵커로 작용하는 첫 번째 부분(A)
* 각막 윤부를 구멍 뚫고 눈 외부와 전안방을 연결하는 두 번째 부분(B)
* 공막 내 공간, 공막외극(episcleral) 또는 두 공간 모두에서 눈 외부에 머물러 있는 세 번째 부분(C)
의학에서 이러한 공간(공막 내 공간 또는 공막외극)은 눈의 외부로 간주 된다. 본 발명은 방수가 안구의 백색 부분인 공막의 조직에 의해 흡수되는 이 영역에 도달하게 한다.
이 장치는 눈 안팎에서 발생하는 힘과 압력 사이의 균형을 찾는 것과 같은 물리적 원리를 사용하여 작동한다. 각막 윤부에 놓여져 안구의 압력이 증가되면, 이 장치는 전안방 내에서 압력을 받고 있는 방수가 (B)와 (C) 부분을 둘러싸는 안구 내 조직에 의해 생성된 저항을 극복할 수 있도록 하며, 액체가 빠져나올 수 있게 하는 공간을 만들어 눈의 압력을 낮춘다. 이는 장치를 구성하는 재료가 안구 조직에 부착되지 않아 가능하다.
유출이 완화되고 압력이 적절한 수준으로 낮아지면, 눈 내부와 외부 간의 힘이 균형을 이루고 연결이 일시적으로 닫혀 방수의 흐름이 방해된다.
그 다음, 장치는 안구 내 압력 자체에 의해 제어되는 임시 연결을 허용한다. 이 작동 방식은 녹내장 치료를 위한 다른 모든 장치들과 완전히 다르며 다음과 같은 중요한 이점을 갖는다.
1. 장치에 의해 이루어지는 방수 유출 방식은 눈의 내부 압력에 달려 있으므로 일시적이며 영구적이지 않다. 압력 증가 시에만 통신이 이루어지고 정상 수준에 도달하면 방해받기 때문에, 일시적인 방수의 유출은 과도한 안구 내 압력의 손실의 발생(플랫 챔버로 불린다)을 막는다.
2. 또한, 장치에 의해 생성된 일시적인 통신은 안구 내 압력의 증가에 의해 생성되며 유체의 유출이 항상 한 방향 (내부에서 외부로)이기 때문에 감염을 예방한다. 이는 영구적 연결을 허용하는 장치에서 발생할 수 있는 문제인 세균의 눈 외부에서 내부로의 진입 가능성을 크게 줄여 준다.
3. 장치가 만들어내는 형태와 물질은 방수가 유출되고 안구 내 압력이 낮아지는 공간에서 막힘이 발생할 가능성을 최소화한다. 이것은 투과성 또는 여과 물질 또는 중공관이거나 관, 채널 또는 마이크로 채널을 포함하는 물질로 만들어진 기존 장치가 갖는 심각한 문제이다. 이들 모두 제한된 부분 또는 방수 유출 능력을 갖고 있으며, 임플란트 수술 후 생성되는 눈의 자연 치유 및 반흔화 과정과 같은 여러 요인들로 막힐 가능성이 있다.
장치는 안구조직에 부착되지 않는 물질로 된 평평하고 단단한 시트이며, 장치 그 자체 또는 장치를 구성하는 재료들을 통해서가 아니라, 장치의 재료와 그것을 둘러싸는 안구 내 조직 사이에 형성된 공간을 통해 방수의 유출을 수행한다. 장치에 의해 생성된 유체의 유출을 허용하는 공간의 부분은 눈 내부의 압력에 따라 변하기 때문에 만약 막힘이 생기면 이를 제거하기 위해 공간이 커질 수 있다. 이렇게 하면 막힘의 가능성이 현저하게 줄어들고 장치의 예상 수명이 연장된다.
4. 본 발명은 현재의 장치들과 비교하여 더 넓은 범위의 안압을 감소시킬 수 있는 가능성을 제공하는데, 이는 안압이 증가하면 방수가 장치와 안구 조직 사이에 생성된 공간을 통해 유출되기 때문이다.
반대로 기존 장치는 이를 구성하는 재료를 통해, 또는 기존 장치에 포함된 중공관, 채널, 마이크로채널 중 하나를 통해 방수 유출을 수행한다. 이러한 장치들은 고정된 부분 및/또는 크기를 가지므로, 더욱 제한된 작업 범위 또는 능력을 갖는다.
5. 본 발명은 장치 자체의 일부를 형성하는 앵커 시스템을 가지는데, 이는 도면에서 (A) 부분으로 식별되며, 기존의 임플란트의 앵커 시스템과는 다르다. 본 발명의 팁의 모양은 임플란트 수술을 아주 빠르고, 쉽고, 비공격적으로 만들어, 모든 안과 의사가 기본적인 도구로 수행할 수 있도록 한다. 이는 녹내장이 실명의 주요 원인인 개발도상국에서 특히 유리하다.
6. 본 발명은 임플란트 되는 동안 및 임플란트 후에 눈에 외상을 입히지 않는다. 앵커 역할을 하는 장치의 (A) 부분은 역삼각형 모양으로 밑단이 둥글어 이식하는 동안 공격적이지 않게 하고 필요에 따라 장치 제거 시에도 용이하다. 이 디자인 세부 사항은 이식 및/또는 기존 장치의 제거 중에 발생하는 문제 중 하나인 출혈의 가능성을 줄인다.
7. 본 발명은 2013년부터 녹내장 환자 그룹에 이식 및 모니터링 되어왔고, 1~6번에서 언급된 이점을 확인하는 우수한 결과를 얻었다. 본 발명은 시행한 모든 환자의 안구 내 압력을 감소시켰으며 녹내장 환자의 또 다른 큰 괴로움인 통증을 완전히 제거했다. 중요한 것은, 어떠한 의학적 또는 외과적 치료에도 반응하지 않던 말기 녹내장 환자들에게서 이러한 결과를 얻은 것이다.
장치가 방수의 유출을 가능하게 하는 방법은 인체의 다른 체계의 작동과 동일한 원리를 공유한다. 장치의 작동을 설명하는 삽화적 예시는 월경 중에 질이 액체 유출을 제어하는 방식이다. 질은 보통 닫혀 있지만, 월경 흐름에서 압력을 받으면 흐름을 통과시키기 위한 크기의 필요한 크기의 임시 공간을 형성한 후 다시 닫힌다. 또 다른 예는 식도로, 보통 닫혀 있지만, 음식덩이로부터 압력을 받으면 이것이 통과하는데 필요한 크기의 임시 공간을 형성 한 다음 다시 닫힌다.
장치는 안구 조직에 부착되지 않고 안과 밖을 연결하는 평평한 시트의 물질이다. 조직에 부착되지 않음으로써, 안구와 접촉하는 장치의 표면이 방수의 유출을 가능하게 하는 공간을 형성한다. 이 공간은 안구 내 압력이 증가할 때만 열리고 방수가 생산되도록 한다. 이 압력이 감소하면 다시 닫힌다. 방수 유출은 우리가 "임시 공간"이라고 부른 것, 즉 필요할 경우에만 만들어지는 공간을 통해 이루어진다. 눈 내부의 압력이 증가할 때 장치와 주변의 안구 내 조직 사이에 "임시 공간"이 생긴다. 이것은 안구 조직에 부착되지 않는 장치의 모양으로 인해 형성된다. "임시 공간"은 눈의 내부와 외부 사이의 압력차에 따라 방수가 더 빠르거나 느린 속도로 흐르는 것을 통해 한 방향의 유출 경로를 만든다.
본 장치와 액체를 유출하는 방법은 외부로의 방수 유출을 필요로 하는 다른 장기에도 적용이 가능하며, 본 사용법은 눈에 국한되지 않는다.

도 1은 본 발명의 장치의 3차원 도면이다.
도 2는 본 발명의 장치의 측면도이다.
도 3은 본 발명의 장치의 평면도이다.
도 4는 본 발명 장치의 정면도이다.
도 5는 인간의 눈의 사상 단면의 일부를 3차원적으로 도시한 것으로, 본 발명이 영향을 미치는 부분인 홍채각막각의 해부학적 세부사항이 나타난다. 여기서 우리는 다음을 볼 수 있다: 각막(1), 공막(2), 홍채(3), 각막 윤부(4), 섬유주(5), 쉴렘관(6), 수정체(7), 전안방(8), 본 발명의 삽입을 위한 절개가 이루어지는 곳인 공막의 플랩(9), 모양체(10), 맥락막(11), 망막(12), 상공막(13).
도 6은 본 발명의 장치의 위치 설정이 작동 위치로 어떻게 진행되는지를 보여주는데, 첫 번째 부분(A)은 전안방(8)에 있고, 아래쪽의 모서리가 둥근 역삼각형인 모양으로 인해 장치를 작동 위치에 고정 시키며 의도치 않게 분리되는 것을 예방한다. 두 번째 부분(B)은 눈에 구멍을 내고, 천공 부위에서 장치의 윗면에 있는 각막(1)과 장치의 아랫면에 있는 공막(2)과 접촉한다. 세 번째 부분(C)은 공막의 플랩(9)과 공막(2) 사이의 눈 외부이며, 윗면은 플랩(9), 아랫면은 공막(2)과 접촉한다. 눈과 접촉하는 장치의 이러한 표면을 통해 방수가 흘러 들어가 공막 내 공간과 결막 밑의 공간으로 확산된다.
도 7은 본 발명의 장치가 삽입되는 영역인 도 6에 도시된 영역을 상세하게 도시한다.
도 8은 삽입 절차가 완료되고 플랩(9)이 원래의 위치로 복귀되어 봉합된 후 작동 위치에 있는 본 발명의 장치를 도시한다. 수술 후 첫 번째 부분(A)은 전안방(8)에 있고, 아래쪽의 모서리가 둥근 역삼각형인 모양으로 인해 장치를 작동 위치에 고정 시키며 의도치 않게 분리되는 것을 예방한다. 두 번째 부분(B)은 공막에 덮여 있고, 천공 부위에서 장치의 윗면에 있는 각막(1)과 장치의 아랫면에 있는 공막(2)과 접촉한다. 세 번째 부분(C)은 눈의 외부이며 공막의 플랩(9)으로 덮여 있다. 눈과 접촉하는 장치의 이러한 표면을 통해 방수가 흘러 들어가 공막 내 공간과 결막 밑의 공간으로 확산된다.
도 9는 도 8에 대한 상세한 설명도이며, 본 발명의 장치가 삽입 절차 이후 삽입된 영역을 도시한다.
도 10은 본 발명의 장치의 변형 예의 작동 위치에 대한 위치 결정이 어떻게 이루어지는지 도시하는데, 여기서 첫 번째 부분(A)은 전안방(8)에 있고 아래쪽의 모서리가 둥근 역삼각형인 모양(14)으로 인해 장치를 작동 위치에 고정 시키며 의도치 않게 분리되는 것을 예방한다. 두 번째 부분(B)은 눈에 구멍을 내고, 천공 부위에서 장치의 윗면에 있는 각막(1)과 장치의 아랫면에 있는 공막(2)과 접촉한다. 세 번째 부분(C)은 눈 외부이며, 한 부분은 공막의 플랩(9)과 공막(2) 사이이고 다른 부분은 공막외극(13)으로 나온다. 눈과 접촉하는 장치의 이러한 표면을 통해 방수가 흘러 들어가 공막 내 공간과 결막 밑의 공간으로 확산된다. 이 장치의 변형은 안구 내 적도에 이르는 더 긴 복도를 만들어 방수의 확산 영역을 증가시킨다. 이것은 혈관신생성녹내장에서 유익할 수 있다.
도 11은 도 10에서 설명된 영역의 상세도이며, 본 발명 장치가 삽입된 곳이다.
도 12는 삽입 절차가 완료되고 플랩(9)이 원래의 위치로 복귀되어 봉합된 후, 작동 위치에 있는 본 발명의 장치의 변형 예를 도시한다. 수술 후 첫 번째 부분(A)은 전안방(8)에 있고, 아래쪽의 모서리가 둥근 역삼각형인 모양(14)으로 인해 장치를 작동 위치에 고정 시키며 의도치 않게 분리되는 것을 예방한다. 두 번째 부분(B)은 공막에 덮여 있고, 천공 부위에서 장치의 윗면에 있는 각막(1)과 장치의 아랫면에 있는 공막(2)과 접촉한다. 세 번째 부분(C)은 눈 외부이며, 한 부분은 공막의 플랩(9)과 공막(2) 사이이고 다른 부분은 공막외극(13)으로 나온다. 눈과 접촉하는 장치의 이러한 표면을 통해 방수가 흘러 들어가 공막 내 공간과 결막 밑의 공간으로 확산된다. 이 장치의 변형은 안구 내 적도에 이르는 더 긴 복도를 만들어 방수의 확산 영역을 증가시킨다. 이것은 혈관신생성녹내장에서 유익할 수 있다.
도 13은 도 12에 대한 상세한 설명도이며, 본 발명의 장치가 삽입 절차 이후 삽입된 영역을 도시한다.
도 14는 작동 위치에서의 장치를 통해 인간의 눈의 사상 단면을 도시한 것이며, 본 발명이 영향을 미치는 부분인 홍채각막각의 해부학적 세부사항이 나타난다. 여기서 우리는 다음을 볼 수 있다: 각막(1), 공막(2), 홍채(3), 각막 윤부(4), 섬유주(5), 쉴렘관(6), 수정체(7), 전안방(8), 모양체(10), 맥락막(11), 망막(12), 상공막(13). 본 상세도는 작동 위치에 있는 본 발명 장치를 보여준다. 수술 후 첫 번째 부분(A)은 전안방(8)에 있고, 아래쪽의 모서리가 둥근 역삼각형인 모양(14)으로 인해 장치를 작동 위치에 고정 시키며 의도치 않게 분리되는 것을 예방한다. 두 번째 부분(B)은 공막에 덮여 있고, 천공 부위에서 장치의 윗면에 있는 각막(1)과 장치의 아랫면에 있는 공막(2)과 접촉한다. 세 번째 부분(C)은 눈 외부이며, 공막의 플랩으로 덮여있다. 눈과 접촉하는 장치의 이러한 표면을 통해 방수가 흘러 들어가 공막 내 공간과 결막 밑의 공간으로 확산된다.
도 15는 작동 위치에서의 장치의 변형을 통해 인간의 눈의 사상 단면을 도시한 것이며, 본 발명이 영향을 미치는 부분인 홍채각막각의 해부학적 세부사항이 나타난다. 여기서 우리는 다음을 볼 수 있다: 각막(1), 공막(2), 홍채(3), 각막 윤부(4), 섬유주(5), 쉴렘관(6), 수정체(7), 전안방(8), 모양체(10), 맥락막(11), 망막(12), 상공막(13). 첫 번째 부분(A)은 전안방(8)에 있고 아래쪽의 모서리가 둥근 역삼각형인 모양으로 인해 장치를 작동 위치에 고정 시키며 의도치 않게 분리되는 것을 예방한다. 두 번째 부분(B)은 눈에 구멍을 내고, 천공 부위에서 장치의 윗면에 있는 각막과 장치의 아랫면에 있는 공막과 접촉한다. 세 번째 부분(C)은 눈 외부이며, 한 부분은 플랩(9)과 공막(2) 사이이고 다른 부분은 공막외극(13)으로 나온다. 눈과 접촉하는 장치의 이러한 표면을 통해 방수가 흘러 들어가 공막 내 공간과 결막 밑의 공간으로 확산된다. 이 장치의 변형은 안구 내 적도에 이르는 더 긴 복도를 만들어 방수의 확산 영역을 증가시킨다. 이것은 혈관신생성녹내장에서 유익할 수 있다.

본 발명은 안구 내 압력 조절과 녹내장 제어를 위해 각막 윤부에 영구 삽입하는 안구 내 임플란트 장치로 구성된다. 그 어떤 기존의 장치와도 다른 방수 유출 원리를 통해 이러한 목적을 달성한다.

장치는 장기간의 임플란트이기 때문에 접촉하게 될 조직 및 체액에 무해한 물질로 제조되어야 한다. 본 장치는 현장에서 작동하는 동안 흡수되거나 부식되거나 구조적으로 손상되지 않아야 한다. 또한, 안구 조직과 방수가 임플란트 장치의 존재로 인해 악영향을 받지 않는 것이 중요하다.

장치는 안구 조직에 부착되지 않는 스테인레스 스틸 또는 기타 생체 적합성 재료로 만들어질 수 있으며, 그 중에는 금, 백금, 실리콘, 니켈, 몰리브덴 및 기타 호환 가능한 금속, 금속 합금, 세라믹 또는 폴리머 또는 미래에 본 발명의 범위 내에서 발생할 조합물이 포함될 수 있다.
전안방과 눈의 외부, 즉 공막 내의 공간 또는 공막외극, 또는 두 곳 모두에 연결되는 "임시 공간"을 형성하는 가능성을 만들기 위해 이용되는 재료가 안구 조직에 부착되지 않는 것이 중요하다.
장치를 구성하는 부분들은 다음과 같다.
A 부분:
A 부분은 시트(15) 밑단에 하부가 시트(15)에 이어져 있는 두 개의 역삼각형(14)을 갖는다. 이들 역삼각형(14) 각각의 하부 꼭짓점은 장치의 삽입을 용이하게 하기 위해 둥글게 된다. 이렇게 하면 장치에 비외상성 앵커가 생기므로, 삽입 또는 제거를 용이하게 한다. A 부분은 장치의 삽입을 용이하게 하기 위해 그 선단부(16)에 날카로운 영역을 가질 것이며, 후단부는 파트 B로 계속 될 것이다.
각막(1)과 홍채(3) 사이의 전안부(8)에 있는 A 부분은 끝단에 웃변 b에 의해 시트(15)에 결합 되며 0.3에서 1mm 사이의 측정값을 갖는 두 개의 역삼각형(14)을 갖는다. 각각의 역삼각형은 장치의 삽입 및 제거를 용이하게 하기 위해 0.3에서 0.9mm 사이의 높이 h와 둥근 하단 꼭짓점 v를 갖는다.
이는 비외상성 앵커를 허용할 것이다. 다이어그램에서 볼 수 있듯이, 장치는 가변적일 수 있는 눈의 자연 곡률을 따르도록 설계된 B 부분과 C 부분 사이의 각도를 갖는다.
A 부분은 직사각형 시트(15)의 형태를 가지며, 이 직사각형 시트(15)의 하부 부분을 향해 두 개의 역삼각형(14)이 나온다. 이 시트는 근위부에서 B 부분으로 이어지며, 원위부에서 장치의 삽입을 용이하게 하기 위해 날카로운 삼각형(16)이 된다. 직사각형 시트는 B 부분의 폭과 동일한 폭인 0.5 내지 4mm를 갖고, 0.3 내지 1.0mm의 길이를 갖는다. 원위부 삼각형 부분(16)은 직사각형 시트(15)와 동일한 폭 및 0.3 내지 0.8mm 사이의 높이의 하부를 가질 것이다. 가장자리는 삽입을 용이하게 하기 위해 날카로울 것이다.
B 부분:
B 부분은 각막(1)과 공막(2) 사이의 위치에서, 직사각형 시트의 형태로 각막 윤부(4)를 뚫고 여기에 머물러 있다. 각막(1)과 접촉하는 장치의 상부 표면과 공막(2)과 접촉하는 하부 표면은 전안방(8)에서 방수를 공막 내부 공간(2) 또는 공막외극(13)으로 각각 유출시키는 것을 허용한다. B 부분의 시트는 장치가 B 부분의 길이를 넘어 침입하는 것을 방지하기 위해 폭이 동일한 A 부분과 함께 그 전방 단부에서 동일 폭의 후방 단부 및 C 부분과 함께 계속된다. B 부분의 시트는 폭이 동일한 A 부분과 전방 단부가 이어져 있고, 장치가 B 부분의 길이를 넘어 침입하는 것을 방지하기 위해 폭이 더 넓은 C 부분과와 후방 단부가 이어져 있다.
B 부분은 각막(1)과 공막(2) 사이의 위치에서, 각막윤부(4)에 구멍을 뚫고 여기에 머물러 있다. 각막(1)과 접촉하는 장치의 상부 표면과 공막(2)과 접촉하는 하부 표면은 전안방(8)에서 방수를 공실 내(2) 또는 공막외극(13)으로 각각 유출시키는 것을 허용한다. B 부분은 전방 단부가 A 부분과 이어져 있고 후방 단부는 C 부분과 이어져 있다.
B 부분의 상부 표면은 각막(1)과 접하고 방수가 흘러가는 공간을 형성한다. 하부 표면은 공막(2)과 접하고 방수가 유출되는 또 다른 공간을 형성한다. 이 시트의 표면은 매끄럽거나 거칠거나 물결모양이거나 주름지거나 또는 기타 마감 처리되어 있다. 장치의 B 부분은 0.3 내지 1.2mm의 길이를 가지고, 상기 A 부분의 폭과 동일한 폭, 즉 0.5 내지 4mm를 가지며, 0.02 내지 0.3mm 사이의 두께를 갖는다.
C 부분:
C 부분은 0.5 내지 15mm의 길이, 0.7 내지 5mm의 폭, 0.02 내지 0.3mm의 두께를 가지며, 얇고, 가단성 있으며, 눈의 만곡부 쪽으로 구부러져 있다.
C 부분은 모서리가 둥근 직사각형 시트의 형태로 B 부분보다 넓다. 이 시트는 매끄럽거나 거칠거나 물결모양이거나 주름지거나 기타 마감 처리될 것이고, 공막의 플랩(9)으로 덮여있는 눈 외부에 있으며, 공막(2) 내부 공간 또는 공막외극(13) 또는 둘 모두를 통과하게 된다.
이는 장치를 삽입할 공간을 만들기 위해 플랩(9)이 생성될 각막윤부(4) 내에 있다. 이 플랩은 섬유주 절제술에서 얻는 플랩과 유사하며, 길이 약 4mm, 너비 4mm, 두께는 공막 두께의 약 50%의 깊이를 갖는다.
장치의 C 부분은 공막의 플랩(9)과 공막(2) 사이에 위치하지 않으며 이보다 더 길고, 공막외극(13)을 향해 나가서 안구 내 적도로 이어지는 복도를 만들어 방수의 확산 영역을 증가시킨다. 이는 혈관 신생 녹내장에 있어 매우 유익할 수 있다.
장치를 삽입하는 데 필요한 수술 절차에는 다음의 단계 중 일부 또는 전부가 포함된다: 1. 절개는 윤부(limbus) 또는 원개(fornix) 기반으로 결막에서 이루어지며, 2. 약 4 × 4mm의 공막의 절편은 공막 두께의 약 50%의 폭 및 공막과 평행한 절개가 각막 조직에 1mm 진입할 때까지로 그 범위가 정해지며, 3. 천자는 15°의 날카로운 칼날로 각막 윤부의 홍채와 평행하게 수행된다. 4. 장치가 천자에 삽입된다. 5. 플랩이 두 땀의 느슨한 봉합으로 닫힌다. 6. 결막이 닫힌다.

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Claims (10)

1. 압력에 의한 임시적인 눈 방수의 유출을 위한 평평한 일체형 장치로서,
   전안방 내에 위치한 첫 번째 부분,
   전안방과 눈의 외부를 연결하는 두 번째 부분,
   눈 외부에 위치한 세 번째 부분의 세 부분으로 구성되는데,
   상기 장치는 장치 주위의 안구 조직에 비-부착되는 평평한 시트이며,
   상기 두번째 부분은 각막과 공막 사이에서 안구 조직에 비-부착되는 평평한 시트 형태로 구성되며, 및
   상기 두번째 부분은 각막과 장치의 상부 표면사이의 제1 공간과 공막과 장치의 하부 표면사이의 제2 공간을 형성하고, 이들 공간들은 압력 경도에 따라 방수가 흐르도록 구성되어 있으며,
   상기 장치는 금속 또는 금속합금으로 구성되는 것을 특징으로 하는,압력에 의한 임시적인 눈 방수의 유출을 위한 평평한 일체형 장치.
2. 제1항에 있어서,
   상기 장치는 스테인리스 스틸, 금, 백금, 실리콘, 니켈 또는 몰리브덴으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제1항에 있어서,
   첫 번째 부분이 0.5 내지 4mm 사이의 폭을 가지며, 삽입의 용이함을 위해 날카로운 모서리를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제1항에 있어서,
   두 번째 부분이 0.3 내지 1.2mm의 길이를 가지며, 0.5 내지 4mm 사이의 폭과 0.02 내지 0.3mm 사이의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
5. 제1항에 있어서,
   세 번째 부분이 눈의 공막 내부 공간, 공막외극 또는 둘 다에 위치하는 것을 특징으로 하는 장치.
6. 제1항 또는 제5항에 있어서,
   세 번째 부분은 0.5 내지 15mm의 길이, 0.7 내지 5mm의 폭, 0.02 내지 0.3mm 사이의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
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