KR970020116A - 인간 뇨 트립신 억제제 제제 및 그의 제조방법 - Google Patents

인간 뇨 트립신 억제제 제제 및 그의 제조방법 Download PDF

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KR970020116A
KR970020116A KR1019960043587A KR19960043587A KR970020116A KR 970020116 A KR970020116 A KR 970020116A KR 1019960043587 A KR1019960043587 A KR 1019960043587A KR 19960043587 A KR19960043587 A KR 19960043587A KR 970020116 A KR970020116 A KR 970020116A
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trypsin inhibitor
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urine trypsin
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KR1019960043587A
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Inventor
노보루 아까사까
고지 아까이
히데히로 기따야마
미사오 쓰바끼하라
나나 와끼따
가쯔히로 가또
다다노리 나카쓰세
존 비 쳉
안토니 마팻
존 더블유 왓슨
수잔 에프 곤잘베스
산드라 엘 실버만
존 더블유 와트슨
요시아키 가와바타
마사키 소노다
다카시 고토
히데오 니시마키
Original Assignee
노보루 아까사까
고지 아까이
히데히로 기따야마
가부시키가이샤 나와리 쇼오지
다나까 모또아끼
와꼬 쥰야꾸 고오교 가부시끼가이샤
니시무라 모또노부
만담 가부시끼가이샤
스피겔 알렌 제이
화이자 인코포레이티드
가와노 다께히코
가부시끼가이샤 미도리쥬지
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Abstract

본 발명은 바이러스성 게놈을 실질적으로 함유하지 않는 인간 뇨 트립신 억제제(HUTI) 제제, 및 존재할 수 있는 오염 바이러스의 감염성을 제거하기에 충분하며 실질적으로 인간 뇨 트립신 억제제는 실활시키지 않는 조건하에서 처리된, HUTI-함유 용액을 평균 공극크기가 1nm-100nm인 다공성막을 사용하여 여과함을 특징으로 하는 HUTI 제제의 제조방법에 관한 것이다.
본 발명에 따르면, 오염 바이러스를 함유하지 않으며 제제중에서 HUTI의 분해가 없어서 탁월한 안정성을 갖는 매우 안전한 HUTI 제제를 제조할 수 있다. 또한, 본 발명에서는 이 제제를 효율적으로 제조하는 방법이 제공된다.

Description

인간 뇨 트립신 억제제 제제 및 그의 제조방법
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (19)

  1. 실질적으로 바이러스성 게놈을 함유하지 않음을 특징으로 하는 인간 뇨 트립신 억제제를 함유하는 제제.
  2. 제1항에 있어서, 바이러스성 게놈이 간염 C 바이러스의 게놈인 제제.
  3. 제1항에 있어서, 인간 뇨 트립신 억제제가 단백질 mg당 적어도 2,000 유니트의 비활성을 갖는 제제.
  4. 제1항 내지 3항 중의 어느 하나에 있어서, 존재할 수 있는 오염 바이러스의 감염성을 제거하기에 충분하며 실질적으로 인간 뇨 트립신 억제제는 실활시키지 않는 조건하에서 처리된, 인간 뇨 트립신 억제제를 함유하는 용액을 평균 공극크기가 1nm-100nm인 다공성막을 사용하여 여과함으로써 수득된 제제.
  5. 제4항에 있어서, 다공성막이 다공성 중공섬유인 제제.
  6. 제4항에 있어서, 여과를 4℃-50℃의 온도 및 0.1kgf/cm2-1kgf/cm2의 여과압력의 조건하에서 수행한 제제.
  7. 제4항에 있어서, 용액의 단백질 농도가 0.lw/v%-10w/v%인 제제.
  8. 제4항에 있어서, 처리가 열처리인 제제.
  9. 제8항에 있어서, 열처리가 액체 열처리인 제제.
  10. 제9항에 있어서, pH 5-7 및 60℃-100℃에서 3분 내지 15시간 동안 액체 열처리하여 수득한 제제.
  11. 제10항에 있어서, 액체 열처리가 추가로 pH를 2-5로 조정한 후에 수행하는 추가의 액체 열처리를 포함하는 제제.
  12. 존재할 수 있는 오염 바이러스의 감염성을 제거하기에 충분하며 실질적으로 인간 뇨 트립신 억제제는 실활시키지 않는 조건하에서 처리된, 인간 뇨 트립신 억제제를 함유하는 용액을 평균 공극크기가 1nm-100nm인 다공성막을 사용하여 여과함을 특징으로 하는 인간 뇨 트립신 억제제 제제를 제조하는 방법.
  13. 제12항에 있어서, 다공성막이 다공성 중공섬유인 방법.
  14. 제12항에 있어서, 여과를 4℃-50℃의 온도 및 0.1kgf/cm2-1kgg/cm2의 여과압력의 조건하에서 수행하는 방법.
  15. 제12항에 있어서, 용액이 0.01w/v%-10w/v%의 단백질 농도를 갖는 방법.
  16. 제12항에 있어서, 처리가 열처리인 방법.
  17. 제16항에 있어서, 열처리가 액체 열처리인 방법.
  18. 제17항에 있어서, 액체 열처리를 pH 5-7 및 60℃-100℃에서 3분 내지 15시간 동안 수행하는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 액체 열처리를 수행한 후에 pH를 2-5로 조정하여 수행하는 추가의 열처리 단계가 포함되는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
KR1019960043587A 1995-09-19 1996-10-01 인간 뇨 트립신 억제제 제제 및 그의 제조방법 KR970020116A (ko)

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JP24012595A JPH0975310A (ja) 1995-09-19 1995-09-19 患者モニタ装置
JP7-240125 1995-09-19
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JP257771/1995 1995-10-04
US95286685A 1995-10-05 1995-10-05
US95-286685 1995-10-05
JP7303258A JPH09108259A (ja) 1995-10-18 1995-10-18 アイマスク
JP7-303258 1995-10-18
US572895P 1995-10-20 1995-10-20
US60/005,728 1995-10-20
US8802495P 1995-10-27 1995-10-27
JP7-281862 1995-10-30
JP7281862A JPH09122083A (ja) 1995-10-30 1995-10-30 常時装着可能な患者モニタ装置
US60/088,024 1998-06-04

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