KR970006086B1

KR970006086B1 - 자가수혈용 혈액 처리 시스템

Info

Publication number: KR970006086B1
Application number: KR1019880014870A
Authority: KR
Inventors: 사또루 시이노; 마사끼 시모따까하라; 타께시 이소자끼; 마사노부 미무라; 쿠니아끼 다까바야시; 노리까즈 하시모또
Original assignee: 가부시끼가이샤 미도리 쥬지; 마쯔야마 다다와
Priority date: 1987-11-13
Filing date: 1988-11-12
Publication date: 1997-04-23
Also published as: JPH01129855A; KR890007757A; EP0316767A2; JP2543728B2; US4981596A; EP0316767A3

Abstract

내용 없음.

Description

자기수혈용 혈액 처리 시스템

제1도는 본 발명의 자가수혈 장치를 도식적으로 나타낸 것이다.

제2도는 본 발명에 사용되는 여과 장치의 단면도이다.

본 발명은, 예를들면, 수술중에 다량의 출혈에 의해 얻어진 혈액을 환자에게 자가수혈되도록 하는 환자의 혈액 처리 시스템에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 본 발명은 혈액을 여과하여 이를 진탕시킴을 특징으로 하는 자가 수혈용 혈액 처리 방법 및 기구, 및 장치에 관한 것이다.

최근 수술중에 다량의 출혈에 의해 얻어진 혈액을 이용하기 위해 여러 가지 기술이 시도되어 왔다. 이러한 기술은 필터막을 통한 여과, 수지에 의한 흡착, 원심분리 및 분별을 포함한다.

그러나, 이러한 기술에는, 예를들면, 값비싼 장치 및/또는 복잡한 방법이 필요하며, 다량의 항응고제를 사용하여 출혈을 가속화시켜야 하는 등 해결해야될 많은 문제점이 남아 있다.

이러한 상황하에서, 본 발명자들은 상기 문제점을 해결하기 위해 광범위한 연구를 하였다. 그 결과, 본 발명자들은 모든 혈액을 진동 또는 진탕 여과 장치를 갖춘 저장 탱크에 흡인 시킴을 포함하는, 비교적 간단한 장치를 사용하여 비교적 간단한 방법으로 환자의 혈액을 안전하고 효과적으로 환자에게 되돌려 보낼 수 있음을 밝히게 되었다. 계속해서, 본 발명자들은 본 발명을 확증하기 위해 연구를 더 진행하였다.

본 발명의 목적은, 예를들어 출혈에 의해 얻어진 혈액을 80 내지 150mmHg의 흡인압하에서 흡인시키고 ; 상기 혈액을 세공크기가 100 내지 150㎛인 필터막을 통해 여과하며 여과된 혈액을 진탕시키면서 저장함을 포함하는 자가 수혈용 혈액 처리 방법을 제공한다.

본 발명의 다른 목적은 다음 수단을 포함하는 상기 방법을 수행하기 위한 장치를 제공하는 것이다. :

(1) 환자로부터의 혈액을 수집하기 위한 유입(inlet) 수단 ;

(2) 혈액을 환자에게 되돌려 보내기 위한 환수 튜브(return tube) ;

(3) 흡인된 혈액의 여과 수단 ;

(4) 여과된 혈액의 수집 및 저장용 저장 탱크 ;

(5) 저장 탱크 진탕용 진탕기 ; 및

(6) 저장 탱크를 감압하에서 유지하기 위한 진공 수단.

도면을 참조로 하여 본 발명을 더 설명하겠지만, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다.

혈액 수집용 유입튜브(1)은 충분히 유연해야 하며 어떤 유독한 반응을 유도하지 않는 물질로 제조된 것이 바람직하다. 이의 바람직한 예로는 수지, 특히, 비닐클로라이드 수지를 들 수 있다. 이러한 유입튜브에 여러 가지 약물, 예를들면, 시트르산 나트륨 또는 헤파린 같은 항응고제, 폴리옥시에틸렌/폴리프로필렌 공중합체 같은 항용혈제 또는 합토글로빈 같은 유리-헤모글로빈 처리용 시약을 가하기 위한 부품을 임의로 부착시킬 수도 있다. 이러한 부품의 예에는 주사기 S 및 튜므펌프 P가 장착된 튜브 T가 포함된다. 다른 방법으로, 항응고제를 저장탱크(4)에 미리 넣을 수도 있다.

출혈되는 혈액의 수집을 더욱 용이하게 하기 위해, 흡인노즐 N₁을 흡인튜브의 끝에 부착할 수도 있다. 흡인노즐 N₁은 수지, 특히 폴리비닐 콜로라이드 수지 또는 폴리프로필렌 수지 같은 폴리알킬렌 수지로 제조된 것이 바람직하다.

환수튜브(2)는 충분히 유연해야 하며 어떤 유독한 반응을 유도하지 않는 물질로 제조된 것이 바람직하다. 이의 바람직한 예에는 수지, 특히, 비닐 클로라이드 수지가 포함된다. 이 환수튜브에 수혈 필터 F값은 공지된 정맥 주사용 부품을 부착시킬 수도 있다. 더욱이, 환수 노즐 N₂를 튜브의 끝에 부착시킬 수도 있다. 환수노즐 N₂는 수지, 특히, 폴리비닐 클로라이드 수지 또는 폴리프로필렌 수지 같은 폴리알킬렌 수지로 제조된 것이 바람직하다.

흡인된 혈액은 저장 전에 여과한다. 여과 장치(3)은 이 목적으로 사용한다.

제2도에 나타난 바와 같이, 여과 장치(3)는 다중충 낭(bag) 구조를 갖는다. 이는 안쪽층에서 바깥층으로, 코어(11) ; 바람직하게는 두 개의 탈포망(12-1) 및 (12-2)으로 구성된 탈포장치(12) ; 및 필터 막(13)으로 구성된다.

코어(11)은 수지제, 특히 폴리비닐 클로라이드 수지제가 바람직하다.

흡인시 포말 형성을 방지하기 위해 부착시킨 탈포망(들)은 발포성 폴리우레탄 수지로 제조한 것이 바람직하다. 코어에 세공 크기 순으로 안쪽에서 바깥쪽으로 위치한 두 개 이상의 탈포망으로 피복하는 것이 더욱 바람직하다. 제2도의 본 발명의 장치는 서로 세공 크기가 다른 2개의 탈포망을 포함한다.

탈포망(12-1)은 ㎠당 약 5 내지 10개의 세공을, 탈포망(12-2)는 ㎠당 약 11 내지 15개의 세공을 갖는 것이 바람직하다.

필터막(13)은 폴리에스테르 섬유 제품으로서 세공 크기가 약 100 내지 150㎛, 더욱 바람직하게는 약 120㎛인 것이 바람직하다.

흡인된 혈액은 코어(11)에서 탈포망(12-1) 및 (12-2) 및 필터막(13)을 통해 저장 탱크(4)로 운반된다.

저장 탱크(4)는 여과된 혈액을 저장하기 위해 사용된다. 경질 타입의 탱크나 연질 타입의 탱크중 어느 것을 사용해도 된다. 이는, 예를들면, 비닐 클로라이드 수지, 아크릴성 수지 또는 폴리카보네이트 수지로 제조된 것일 수 있다. 이의 용량은 예를들면, 500 내지 2,000ml이다.

저장 탱크(4)에는 상기에 언급한 약품을 공급하기 위한 부품, 예를들면, 여기에 도시되지는않은 약물 유입개를 더 부착시킬 수도 있다.

저장 탱크(4)에는 유입튜브(1), 환수튜브(2) 및 감압튜브(8) 각각에 연결하기 위한 연결부품 B(1), B(2) 및 B(3)을 각각 부착한다. 유입튜브(1)은 연결부품 B(1)을 통해 저장탱크(4)의 내부에 설치된 여과 장치(3)에 연결된다.

진탕기(헤몰레이터 : hemolator)(5)는 저장탱크(4)의 진탕용으로서 여기에 저장된 혈액의 응고를 방지위해 사용된다.

진탕은, 예를들면, 진자를 최대 진동 각도 약 50 내지 90° 및 진동 속도 약 0.1 내지 10초로 움직여 수행될 수 있다.

진공 펌프(6)은 저장 탱크(4)를 감압하에 유지시키기 위해 사용된다. 이는 80 내지 150mmHg, 바람직하게는 약 100mmHg의 흡인압을 제공해야 한다.

진공 완충 탱크(7)은 저장탱크(4)의 흡인압을 약 80 내지 150mmHg로 유지시키기 우해 사용된다. 흡인압이 150mmHg를 넘으면 용혈 반응이 일어날 수 있다. 반면에, 흡인압이 80mmHg 이하이면 원하는 흡인 효과가 충분히 발휘되지 않는다.

감압튜브(8)은 진공펌프(6) 및 진공 완충 탱크(7)과 함께 저장 탱크내의 압력을 감소시키는데 사용된다. 감압튜브는 비닐 클로라이드 수지로 제조된 것이 바람직하다.

감압튜브(8)에 멸균 필터 F₂를 추가로 부착시킬 수도 있다. 본 발명의 장치에서 다른 부품은 대체 간능하지만 진공 완충 탱크(7), 진공 펌프(6) 및 진탕기(5)는 환자마다 교환될 수 있는 것이 아니고 고정된 것이다.

이제 본 발명의 장치를 사용하는 자가수혈 방법을 설명하겠다.

환자의 출혈된 혈액은 약 80 내지 150mmHg의 흡인압으로 흡인하여 유입튜브(1)을 통해 여과 장치(3)내로 공급한다. 이 과정이 연속적으로 수행될 때의 흡인 속도는 약 1 내지 21/min이다. 흡인 중에는 혈액에 폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌 공중합체 같은 항용혈제를 계속 가하는 것이 바람직하다. 가하는 항용렬제의 양은 혈액 500ml당 이의 10%(w/v) 용액 10 내지 100ml로 한다. 항용혈제는 주사기 S로부터 튜브 T를 통해 가한다.

그런 다음 흡인된 혈액을 상기에서 언급한 흡인압과 비슷한 흡인압으로 여과장치(3)중에서 여과한다. 여과된 혈액을 수집하여 저장 탱크(4)에 저장한다. 흡인이 간헐적으로 이루어질 경우 500ml의 혈액을 수집하는데 걸리는 총 시간은 약 10분 내지 2시간이다.

흡인에 앞서 저장 탱크(4)의 내부를 솔비오솔

(Solviosol) (그린 크로스(Green Cross) 코포레이션제 ; 분자량 4000인 덱스트린을 4%(w/v) 함유한 락트산 링게르액)같은 수혈 보조액을 미리 주입하는 것이 바람직하다. 수혈 혈액을 배출시킨 후에는 배출시킨 후에는 본 발명의 장치의 튜브는 버려도 된다.

항응고제는 저장 탱크(4)에 미리 공급하는 것이 바람직하다. 항응고제의 일례는 시트르산 나트륨이다. 가하는 항응고제의 양은 혈액 500ml당 이의 4%(w/v)용액 20 내지 40ml이다.

항용혈제 같은 여러 가지 약물을 튜브 T를 유입튜브에 더 주입할 수도 있다. 이 경우, 주입을 시작하기 전에 주입 준비가 되어 있어야 한다.

그런 다음, 주입을 시작한다. 진공 펌프(6), 진탕기(5) 및 튜브펌프 P는 스위치로 작동시킨다.

수집 단계에서 저장 탱크(4)는, 예를들어 20 내지 37℃의 온도에서 유지되는 진탕기(5)로 10분 내지 5시간 동안 진탕시킨다.

500 내지 1000ml의 혈액을 수집한 후에, 예를들면, JP-A-54-150885호, 54-150886호 또는 54-158995호(본원에 사용하는 JP-A란 용어는 심사되지 않고 공개된 일본국 특허원을 의미한다)에 따르는 방법으로 혈중 유리 헤모글로빈의 양을 측정하는 것이 바람직하다. 측정된 헤모글로빈에 상응하는 양의 처리제를 가하는 것이 바람직하다. 처리제의 일례는, 예를들어 영국 특허 제1,426,039호에 상응하는 미합중국 특허 제4,137,307호, 미합중국 특허 제4,061,735호 및 JP-A-50-111496호에 기재된 방법에 의해 제조된 합토글로빈이다. 합토글로빈은 유리 헤모글로빈은 유리 헤모글로빈 1mg당 1 내지 2U의 양을 가할 수 있다. 처리제는 저장탱크(4)에 공급하거나 자가수혈시에 별도의 시스템을 통해 환자의 체내에 주입할 수도 있다.

이와 같이 수집된 혈액은 공지된 정맥 주사법으로 환자에게 공급, 즉, 자가수혈할 수 있다.

감염을 막기 위해 환자에게 항생제를 투여하는 것이 바람직하다.

본 발명을 구체적으로 설명하기 위해 하기 실시예를 제시하지만 본 발명의 범주를 제한하는 것으로 생각해서는 안된다.

실시예

하기 부품을 사용한다.

유입 노즐 N₁: 일본 셔우드사(Nippon Sherwood Co.)가 제조한 MAR-타입의 Argyle

인 폴리비닐클로라이드로 만든 흡인튜브 ;

유입튜브 1 : 마에다 상교 주식회사(Maeda Sangyo K.K.)가 제조한 10mm(외경)×6.6mm(내경)×2,500mm(길이)의 연질 폴리비닐 클로라이드 ;

환수튜브 2 : 수혈 필터가 달린 테루모사(Terumo Co.)가 제조한 폴리비닐 클로라이드로 만든 수혈세트 ;

여과장치 3 :

코어 11 : 폴리비닐 클로라이드제, 반경질 측벽에 직경 10mm의 구멍이 있다 ;

탈포망 12-1 : 네우모 코교 주식회사(Neumo Kogyo K.K.)가 제조한 50mm(외경)×30mm(내경)의 폴리우레탄 발포체(#13)로 제조 ;

탈포망 12-2 : 네우모 코교 주식회사가 제조한 70mm(외경)×50mm(내경)의 폴리우레탄 발포에(#7)로 제조 ;

필터막 13 : 마에다 상교 주식회사가 제조한 세공크기 120㎛인 폴리에스터로 제조 ;

코어를 낭형 탈포망(#13), 탈포망(#7) 및 필터막의 순으로 피복하여 그 말단을 수지로 고정시킨다 ;

저장 탱크 4 : 114mm(직경)×235mm(길이)의 폴리비닐클로라이드제, 용량 약 1,800ml, 유입튜브 및 진공완충튜브에 각각 연결하기 위한 2개의 호스 니플을 상부에 부착하고 환수튜브 연결용은 하부에 부착한다.

진탕기 5 : 아스모사(Asmo Co.) 제품으로 와이퍼 모터 번호 제859100-2390호 ;

진공 펌프 5 : 신꾸끼 코교 주식회사(Shinkuki Kogyo K.K.) 제품인 격막(diaphragm) DA-15S 타입 ;

진공 완충 펌프 7 : 90mm(외경)×80mm(내경)×140mm(높이)의 아크릴 수지제, 용량 약 650ml, 게이지용 및 진공 펌프 및 저장 탱크 연결용의 3개의 호스 니플 및 하나의 진공 밸브를 상부에 부착한다 ;

감압튜브 8 : 1과 동일한 폴리비닐 클로라이드로 제조 ; 및

멸균 필터 : 밀리포어사(Millipore Co.)가 제조한 밀렉스

에프지 50(Millex

FG50) 또는 토요 로시 주식회사(Toyo Roshi K.K.)가 제조한 아드반텍 50티알오 50에이엔(Advantec 50TRO 50AN)인 공기용 막필터.

이러한 부품들을 연결하여 본 발명의 장치를 조립한다.

이와 같이 환자의 혈액 약 1,500ml를 100mmHg의 흡인압으로 흡인하여 수집하고 1분간 처리한다.

시험실시예 1

실시예의 장치를 사용하여, 환자의 혈액 200ml를 100mmHg의 흡인압으로 흡인하여 저장 탱크에 공급한다. 표 1에 이와 같이 저장 탱크에 저장된 혈액의 조성을 기재한다.

표 1의 대조용은 동일한 환자의 혈액으로 본 발명의 방법에 따라 처리한 것이 아니다.

본 발명의 시스템은 다음과 같은 효과가 있다 :

(1) 저장 탱크를 진탕시키면서 혈액을 흡인 및 저장하기 때문에 혈액의 응고가 방지될 수 있다.

(2) 항용혈제를 미량만 첨가하고 흡인압을 80 내지 150mmHg로 낮게 유지해도 흡인에 의한 용혈을 충분히 방지하여 흡인 효과를 높인다.

(3) 저장 탱크내의 혈액의 헤모글로빈의 수준이 높더라도 합토글로빈 같은 처리제를 가하여 이 수준을 정상으로 만들 수 있다. 이렇게 하여 자가수혈을 아무런 지장없이 수행할 수 있다.

(4) 본 발명의 방법은 공지된 방법에 비해 신속하고 효과적인 자가수혈을 가능하게 한다.

본 발명을 이의 구체적 양태와 관련하여 상세히 설명하였지만, 이의 진의와 범주를 벗어나지 않고 다양한 변화와 수정이 가능함을 본 기술 분야의 숙련가들은 잘 알 것이다.

Claims

출혈에 의해 얻어진 환자의 혈액을 80 내지 150mmHg 범위의 흡인압하에서 분리하고, 세공 크기가 100 내지 150㎛인 필터막을 통해 흡인된 혈액을 여과한 다음 여과된 혈액을 저장하고 저장 여과 혈액을 진탕시키는 단계를 포함하는 자가 수혈용 혈액 처리 방법.
제1항에 있어서, 흡인된 혈액에 항용혈제를 가함을 추가로 포함하는 자가 수혈용 혈액 처리 방법.
제1항에 있어서, 수집된 혈액에 합토글로빈을 가함을 추가로 포함하는 자가 수혈용 혈액 처리 방법.
제1항에 있어서, 혈액을 저장하는 동안 항응고제를 가하는 단계를 추가로 포함하는 자가수혈용 혈액 처리 방법.
제1항에 있어서, 환자로부터의 혈액 분리 속도가 1 내지 21/분 범위인 자가수혈용 혈액 처리 방법.
환자로부터의 혈액 수집용 유입 수단 ; 혈액을 환자에게 되돌려보내기 위한 환수 튜브 ; 흡인된 혈액 여과용 수단 ; 여과된 혈액의 수집 및 저장용 저장 탱크 ; 저장 탱크 진탕용 진탕기 ; 및 저장 탱크를 감압하에 유지시키기 위한 진공 수단을 포하는 자가수혈 장치.
제6항에 있어서, 유입 수단이 폴리비닐 클로라이드 수지 또는 폴리알킬렌 수지로 제조된 흡인 노즐 및 비닐 클로라이드 수지로 제조된 유입튜브를 포함하는 장치.
제6항에 있어서, 여과 수단이 혈액 수용 코어, 코어를 둘러싸는 탈포 수단 및 탈포 수단을 둘러싸는 필터막을 포함하는 장치.
제8항에 있어서, 탈포 수단이 세공 크기가 상이한 한쌍의 탈포망을 포함하는 장치.
제9항에 있어서, 상기 탈포망중의 하나가 5 내지 10개의 세공/㎠ 범위의 세공 크기를 가지며 탈포망중의 다른 하나는 11 내지 15개의 세공/㎠ 범위의 세공 크기를갖는 장치.
제8항에 있어서, 필터막의 세공 크기가 100 내지 150㎛인 장치.
제6항에 있어서, 진공 수단이 진공 펌프, 저장 탱크를 예정된 압력하에 유지시키기 위한 진공 완충 탱크 및 저장 탱크를 진공 완충 탱크에 연결하는 감압 튜브를 포함하는 장치.