KR970003480B1 - 약리학용 물질의 제조방법 - Google Patents

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Abstract

없음

Description

약리학용 물질의 제조방법
본 발명은 의약용 치료제(medicinal treatment)로 사용할 수 있는 물질 및 그 제조방법에 관한 것이다.
벼과 곡물의 즙을 추출하여 영양음식(dietary nutrients)으로 마시는 것은 널리 알려져 있다.
즙은 탈수된 벼과 곡물 추출물로부터 새로이 추출하거나, 또는 냉동되기 이전에 즙을 재구성할 수 있다.
벼과 곡물의 잎으로부터 추출 탈수된 추출물은 먹을 수 있게 하기 위해 정제(tablets) 또는 음식 및 음료의 형태로 만들어진다.
그러나, 이러한 추출물은 치료용 목적에 효과적으로 사용할 수 없다.
본 발명의 목적은 약학적으로 유용한 물질과 그러한 물질로 사용하기 위한 방법을 제공하는 것이다.
본 발명에 따른 첫번째 견지는 외부에 바를 수 있는 약학적으로 유용한 물질을 제공하는 것이며, 그 물질은 식물과(family of plants)의 곡물로부터 추출한 추출물을 포함하고, 추출은 식물의 녹색성분(green components)으로부터 추출한 즙과 약학적으로 허용 가능한 캐리어 또는 부형제(carrier or excipient)를 포함하고 있으며, 캐리어는 추출물의 품질저하를 방지하고, 추출물을 피하조직(sud-surface tissues)으로 전달하도록 조직에 의한 흡수가 최소한 부분적으로 일어나도록 할 수 있다.
예를들면, 야생 벼과 곡물과 같은 다른 그래미내 과의 식물(Gramineae family plants)도 추출물을 추출하는데 사용될 수 있으나, 곡물이 적합하다.
보리, 밀과 호밀로부터 추출하는 추출물이 유용하다.
밀은 트리티컴 벌거 또는 애스티범(Triticum vulgare of aestivum), 티. 듀럼(T.durum) 또는 티. 콤팩텀(T. compactum)으로 구성되어 있다.
또한 옥수수(corn) 쌀, 귀리, 메이즈(maize) 수수류(sorghum)와 기장(millet)도 효과적이다.
가급적, 추출물은 줄기와 같은 부가적인 녹색부분이 뿌리, 종자, 발아된 종자같은 부분과 함께 포함될 수 있더라도, 가급적 추출물은 식물의 녹색잎 부분 또는 최소한 원칙적으로 식물의 이러한 부분으로부터 유도되는 것이 바람직하다.
되도록이면 추출물을 추출하는데 사용되는 식물의 잎은 식물이 본 잎이 나오기 전이나 종자 생산단계까지 성숙되지 않은 것이어야 한다.
즉, 식물은 수정되지 않은 생장 단계에 있는 것이어야 한다.
가급적 추출은 절단하는 공정이 아니라, 압착(squeezing), 분쇄(crushing) 및 연마(grinding)에 의하여 행해지는 것이 바람직하다.
식물 추출물은 식물로부터 유도된 형태로 사용할 수 있다.
그러나, 가급적 추출물은 캐리어와 혼합하기 전에 농축하는 것이 바람직하다.
실질적으로 식물 추출물에 함유된 모든 액체는 제거하는 것이 바람직하다.
예를들면, 캐리어와의 혼합물을 위한 분말을 산출하는 스프레이 건조(spray drying)와 같은 것에 의하여 식물로부터 추출된 물질은 건조될 수 있다.
스프레이 건조는 가급적 60℃ 이하의 약 50℃ 정도의 온도에서 수행되는 것이 바람직하다.
즙을 안정화시키기 위한 공정(stabilisation processes)은 유도된 즙은 부분적으로 농축하여 농축액으로 만들고, 유도된 즙을 냉동건조하고, 캐리어의 성분(ingredient)인 보존제(preserving agent)와 유도된 즙을 혼합하는 것을 포함하고 있다.
가급적 캐리어의 안정화의 캐리어의 혼합은 단시간내에 행해지는 것이 좋으며, 추출후 수시간내에 하는 것이 바람직하다.
바람직한 시간은 두시간이다.
물질이 건조된 후에 식물로부터 처음 추출한 물질을 건조하므로서 얻어지는 추출물은 원래의 즙의 성분을 포함하고 있는 가루로된 분말 형태이다.
추출물에 대한 캐리어는 크림, 로션, 오일, 겔(gel) 또는 분말과 같은 어떤 적당한 물질로도 할 수 있다.
예를들면, 캐리어는 식물로부터 추출된 추출물을 외부로 바를 때 그것을 피하조직(sub-cutaneous tissue)으로 전달하기 위해 피부를 통하여 흡수되려는 경향이 있는 배니싱크림(vanishing cream)으로 이루어져 있다.
수용성 성분을 피하조직으로 전달할 수 있는 수용성 캐리어가 바람직하다.
본 발명에 따른 추출물과 캐리어간의 상반성(incompatability)으로 인하여 다섯번째 및 여섯번째 캐리어가 크랙킹(cracking)에 민감하다 할지라도 아래의 기초크림(base creams)과 연고(ointment)가 캐리어로서 적합하다.
1) 시그마(sigma)에 의하여 공급되는 수성의 A.P.F 초록색 헥시딘크림(Chlorhexidine cream)
2) 시그마(sigma)에 의하여 공급되는 수성 크림 B.P.
3) 맥글로인스(McGloin's)에 의하여 공급되는 수용성 A.P.F. 79세토마크로골 크림(Cetomacrogol cream) [소보렌크림(Sorbolene cream)]
4) 시그마에 의하여 공급되는 단일의 연고(흰색) B.P.
5) 맥글로인스에 의하여 공급되는 수성의 A.P.F 세트리마이드(Cetrimide) 크림
[A.P.F.=호주의 약물류 조제법(Australian Pharmacopoeia Formulae)
B.P=영국 약물류(British Pharmacopoeia)]
가급적 캐리어는 식물에서 추출한 추출물에 존재하거나, 또는 물질의 생산과정중에 유입될 수도 있는 불순한 유기체를 죽이거나, 최소한 성장, 번식 또는 활동을 막기 위한 항미생물제(anti-microbial agent)를 포함하는 것이 바람직하다.
가급적이면 항미생물제는 항박테리아제(anti-bacterialagent)인 것이 바람직하다.
게다가, 선택적으로 약제는 항균(anti-fungal)과 항효모(anti-yeast) 특성을 갖게 할 수도 있다.
항미생물제는 생산공정 동안에 물질에 더하여지거나, 또는 예를들면 캐리어가 상업적으로 구입가능한 표준혼합물이라면, 캐리어에 있을 수도 있다.
가급적 항미생물제는 유기체의 어떤 활동을 금지하므로서, 예를들면, 사용자 또는 상업적인 대리점에 의하여 보관될 때 물질의 부패를 방지하는 작용을 한다.
항미생물제가 포함되어 있지 않다면, 추출물을 캐리어와 혼합할 때 실질적으로 살균(sterile) 되어야 한다. 추출물을 추출해내는 식물은, 예를들면 수경재배법으로 재배할 수 있으며 수경재배단계에서 미생물 유기체의 유입을 막기 위해 멸균 상태가 되어야 한다.
또한 뒤이은 수확과 공정도 멸균상태에서 행해져야 한다.
전형적인 분석결과(무게에 의한), 새토마크로골 유제(emulsion)가 캐리어로서 적합하다는 것을 알게 되었다.
밀랍(wax)15%
파라핀 액(paraffin liquid)10%
연한 흰색 파라핀(paraffin soft white)10%
클로로크레졸(Chlorocreslo)0.1%
프로필렌글리콜(propylene glycol)5%
물100에 대해 나머지 잔여분
클로로크레졸은 위에서 설명한 바와 같이 항미생물제로서 유용한 항박테리아제이다.
세토마크로골 유지는 식물로부터 추출한 성분에 용해되거나 물에 침전되기 때문에 효과적인 것으로 믿어진다.
프로필렌글리콜은 유화(emulsification)를 증가시키는 표면활성제이다.
지방 또는 기름성분은 피부표면에 바를 때 감촉을 좋게 한다.
소보렌은 안전제로서 포함시킬 수 있다.
추출물과 캐리어의 비율은 넓은 범위내에서 할 수 있다.
예를들면, 기본 캐리어(base carrier)대 식물로부터 추출한(만일 준비되었다면 다른 것도 부가됨)의 비율은 1대 5와 200대 1(무게에 의한) 사이의 어떤 비율로도 할 수 있다.
추출물의 무게에 의한 비율은 1 내지 30%의 영역이 적합하다.
추출물의 무게에 의한 비율은 약 10%가 효과적이다.
본 발명에 따른 물질의 분석과 검사에서, 물질의 여러가지 성분은 동일함을 증명할 수 있고, 활동적임을 알 수 있다.
최소한 초기에 발원된 혼합되지 않은 형태이던지, 식물로부터 추출한 추출물이던지 간에 이러한 성분들은 합성적으로 제조된다.
이러한 성분들은 본 발명의 두번째 견지에 따른 물질을 제조하기 위하여 혼합될 수 있고, 이러한 성분들이 혼합된 물질은 화장용 캐리어와 조제학적으로 배합가능하다.
본 발명의 두번째 견지에 따르면, 외부에 바르는 약학적으로 매우 효과적인 물질을 제공하고 있으며, 그 물질은 조제학적으로 배합 가능한 캐리어 또는 부형제인 아스코빅산(ascorbic acid)과 베타-카로틴(beta-carotene)을 포함하고 있으며, 캐리어는 아스코빅산과 베타-카로틴을 피하 조직으로 전달하기 위해 최소한 조직에 의한 부분적인 흡수가 일어나도록 한다.
또한, 이러한 두번째 견지는 화장용 기본 캐리어(cosmetic base carrier)가 있는 아스코빅산과 베타-카로틴을 포함하는 화장용 물질을 제공한다.
이 성분은 아스코빅산의 경우에 물질 1그램당 0.01-10mg(바람직하게는 0.1 내지 1.0mg)의 범위내에 존재하고 있으며, 베타-카로틴의 경우에는 1그램당 0.01-10mg(바람직하게는 0.1 내지 1.0mg)의 범위내에 존재하고 있다.
다른 바람직한 실시예에서, 이러한 성분들은 1그램당 0.005-0.5mg(바람직하게는 0.01 내지 0.2mg)의 바이오틴(biotin)과 1그램당 10 내지 10.000U(바람직하게는 100 내지 5000U)의 트립신(trypsin)을 포함하고 있다.
더욱 바람직한 성분은 그 물질을 외부에 바를 때, 물질의 존재를 표시하고, 물질이 피부내부로 충분히 스며들지 않았음을 시각적으로 표시하는 색깔표시 물질이다.
적당한 표시물질은 엽록소(chlorophyll)(예를들면 1그램당 0.05-5mg의 범위에서)이며, 이것은 물질에 녹색을 되도록 하나, 물질이 피부로 스며들면 그 녹색은 사라진다.
엽록소는 부상 또는 병변치료에 효력이 있는 것으로 알려져 왔다.
두번째 견지에 따른 물질의 일반적인 분석결과와 물질의 성분이 식물로부터 유도된 경우에 있어서, 첫번째 견지에 따라 있음직하고, 두번째 견지에 따른 물질의 일반적인 분석결과는 아래와 같다.
아스코빅산(ascorbic acid)0.13mg
베타-카로틴(beta-carotene)0.31mg
바이오틴(biotin)0.048mg
트립신(trypsin)1000U
클로로 크레졸(chlorocresol)약 1g
엽록소(chlorophyll)1.4mg
다른 효과적인 성분을 포함할 수 있는 나머지 캐리어물질(balance carrier substance) 그 물질은 일반적으로 pH 6.0 내지 8.0 범위의 중성인 것이 바람직하다.
예를들면, pH 영역은 6.5 내지 7.5일 수도 있다.
분석결과는 pH 범위가 7 내지 7.3이라는 것을 보여주고 있다.
위에서 대략적으로 나타낸 합성물은 세타마크로골 크림으로 만들 수 있다.
이러한 물질은 피부에 바르기 적당하고 심한 종기(cold sores)의 치료에 효과적인 것으로 알려져 있다.
물질작용의 메카니즘(mechanism)은 확정되어 있지 않다.
크림과 동등한 요소는 정상적인 피부 기능을 유지하고, 상처치료를 촉진시키는데 매우 중요한 것으로 믿어진다.
예를들면, 베타-카로틴은 비타민 A의 전조체(precursor)이다.
비타민 A는 상피조직의 성장과 분화에 필요하다.
아스코빅산(비타민 C)은 교원질 합성(collagen synthesis)에 필요하다.
베타-카로틴 성분과 아스코빅산 성분의 화합은 그것들이 개별적으로 사용될 때, 그 결과적인 물질은 화합된 물질보다 효과가 적기 때문에 같이 사용하는 것이 바람직하다.
그러므로, 상승작용 효과를 갖게 된다.
본 발명에 따른 물질은, 화장용 용도, 치료용 용도 및 약학적 용도에 적합하도록 식물로부터 추출한 추출물을 사용하여 조제되거나 또는 합성, 가공처리 또는 다른 유도된 성분으로부터 합성되던가 한다.
본 발명의 물질은 검사되었으며, 아래의 실시예는 수행된 검사의 기본적인 요약이다.
그러나, 본 발명은 주어진 아래의 실시예에만 특정하게 제한되지 않는다.
실시예 1
발아된 밀이 즙을 산출하는데 사용되었으며, 그 즙은 건강 식품점에서 구입할 수 있는 분리되고 탄수된 밀정제(wheat grasstablets)로 조제되었다.
이러한 정제는 비동물성 정제제(non-animal tableting aids)로 코팅되거나 혼합된다.
정제는 잘게 빻아져 맥글로인스에 의하여 공급되는 수성의 A.P.F 79세토 마크로골 크림(소보렌크림)과 혼합한다.
이러한 조합제를 심한 종기에 바르면 3일내에 효과적으로 치료되며, 이것은 이러한 것을 치료하는데 걸리는 2주 내지 또는 그 이상의 치료시간과 비교된다.
실시예 2
분말형태인 건조된 보리줄기즙은 캐리어 또는 부형제와 혼합되고 조제약은 발진이 있는 여러 군데의 피부에 적용된다.
조제약을 바른 발진은 없어지는 반면, 조제약을 바르지 않은 발진은 같은 기간 동안에 실질적인 치료효과를 나타내지 않는다.
본 발명의 치료효능의 정도를 높이기 위해서는 반복사용되어야 한다.
바람직한 물질은 피부에 매우 효과적이거나, 또는 여드름 및 좌창, 볕에 탄 것을 포함한 작은 화상, 습진, 찢어진 피부, 쏠린 유두(chafed nipples), 아구창 및 질 가려움증(thrush and vaginal itch), 마른 버짐, 백선(tinea), 포진(herpes) 1,2 및 3[심한종기, 외음부 포진(genital herpes) 및 대상복행진(herpes zonster) 또는 대상포진(shingles)], 근육맛사지(muscle rub), 관절염(inflamed joints), 치질 항문 가려움증(anal itch), 외음부 사마귀(genital warts), 좌상(contusions), 타박상, 양모제(hair toinic)로 사용할 수 있는 것을 포함한 대머리 치료제(scalp treatment), 잇몸 또는 구강병변(gum or mouthlesions)과 외부의 다른 병변궤양의 국소적 치료에 효과적이다.
조직내부에 물질을 작용시키는 것을 수반하는 직접적인 물리적적용은 별문제로 하고, 물질은 목욕첨가제(bathing additive) 또는 구강궤양 또는 구강병변의 치료를 위해 구강세제와 같은 것을 포함한 세척제로서 사용하기 위한 조제약으로도 사용될 수 있다.
게다가, 코점막외부, 예를들면 콧구멍 둘레와 콧구멍의 밑부분에 바르면 감기 및 독감을 예방하는데도 효과가 있다.
이러한 부분에 물질을 바르는 것은 유효한 기간이상 검사대상에 매일 적용되었다.
코의 조직에 바르는 것과 같이 내부에 바르는 것은 불쾌감과 자극을 유발하기 때문에 물질은 외부에만 사용한다.
물질을 외부에 바르면, 물질은 조직에 의하여 매우 천천히 흡수되어 코 점액조직으로 도달하나 투약방법으로 인하여 매우 낮은 비율로 코점액 조직으로 도달한다.
코의 점액조직에 도달하도록 외부에 바르는 것이 바람직하지만, 그 물질을 직접 질 및 항문 점액조직에 바를 수도 있다.
본 발명의 세번째 견지는 첫번째 또는 두번째 견지에 따른 물질을 치료하고자 하는 부위의 외부에 바르고 치료하고자 하는 부위의 조직내부로 그 물질이 작용하도록 하여 피부 또는 점액조직, 오점(blenish), 감염, 발진 또는 궤양의 치료방법을 제공하는 것을 포함하고 있다.
게다가, 감기, 독감 또는 코의 감염(sinus infections)의 치료방법을 제공하는 세번째 견지는 첫번째 또는 두번째 견지에 따라 사용자의 코의 외부표면의 피부에 바르고 코의 표면조직 내부로 그 물질을 작용시키고, 메일 또는 일정한 시간마다 물질을 반복 사용하는 것으로 이루어져 있다.
물질의 사용 가능한 넓은 분야는 면역시스템을 촉진시키고 향상시키는 효과적인 작용 가능성을 나타내는 것으로 믿어진다.
또한 여러가지 성분 특정하게는 유기적 및 비유기적 물질 및 전해질을 포함한 여러가지 성분을 조직으로 공급하는 것은 몸의 자연방어 또는 면역 메카니즘을 효과적으로 촉진시키거나 보충한다.

Claims (10)

  1. 약리학적으로 효력이 있는 외부에 바르는 물질을 제조하는 방법으로서,
    (1) 생장이 완료되기 전의 생장중에 있는 보리, 밀, 귀밀, 쌀, 호밀 및 타의 곡물식물로부터 선택되는 어린식물 재료에서, (a) 압착, 조쇄 또는 분쇄로 이루어지고, (b) 살균상태 하에서 단행 또는 추출물이 오염 미생물의 생장, 재산출 또는 활동을 방지하거나 억제하게 처리되는 도출로 즙을 얻은 다음, 즙으로부터의 물과 수용성 성분을 함유하는 액체로 이루어지는 추출물을 그 즙에서 생산하며,
    (2) 그 추출물을 조제학적으로 수용가능한 기본 캐리어 또는 부형제를 혼합하여, 그 캐리어가, 추출물의 질을 저하하지 않게 보전하며 그 추출물을 피하 조직에 운반하도록 조직에 의하여 적어도 부분 흡수를 가능하게 하는 약리학용 물질의 제조방법.
  2. 제1항에 있어서, 즙을 식물로부터 추출한 2시간 이내에 안정화하는 것을 더 함유하며, 그 안정화가
    (ⅰ) 즙을 추출하여 물에 상기 수용가능 성분을 함유하는 농축액체를 마련하게 되는 공정 및
    (ⅱ) 그 즙을 보전제와 혼합하는 공정,
    으로 이루어지는, 약리학용 물질의 제조방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 캐리어는 상기 수용성 성분을 사용자의 피부 또는 점액조직에 바르는 경우 피하조직에 운반할 수 있는 수성의 캐리어인, 약리학용 물질의 제조방법.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 추출물이 6.0 내지 8.0pH 범위에 유지되는 약리학용 물질의 제조방법.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 약리학적으로 수용가능한 캐리어 또는 부형제에 항미생물제를 마련하는 것을 더 함유하는, 약리학용 물질의 제조방법.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 추출물이 아스코빅 산을 포함하는, 약리학용 물질의 제조방법.
  7. 제6항에 있어서, 아스코빅 산이 추출물의 그램 당 0.1 내지 0.5mg의 비율로 존재하는, 약리학용 물질의 제조방법.
  8. 제7항에 있어서, 추출물이 그램 당 0.01 내지 0.5mg의 범위로 존재하는 비오틴을 더 함유하는, 약리학용 물질의 제조방법.
  9. 제7항에 있어서, 추출물이 그램 당 100 내지 10,000U의 범위로 존재하는 티프신을 더 함유하는, 약리학용 물질의 제조방법.
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 그 즙이, 잎이 많은 식물의 성분을 포함하는 식물의 녹염 성분으로부터 추출되는, 약리학용 물질의 제조방법.
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