KR950703935A - 맛을 차단하는 약제학적 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 a)활성 물질; 및 b) (ⅰ)약 50℃ 내지 200℃의 범위 내에서 융점을 갖는 왁스 코아 물질; 및 (ⅱ)지역적 소수성 폴리머 물질로 이루어진 공간 지향성 매트릭스로 이루어짐을 실질적으로 무미의 약제학적 송달 시스템 및 그를 제조하는 방법에 관한 것이다.

Description

맛을 차단하는 약제학적 조성물.
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (29)

  1. a)활성 물질; 및 b) (ⅰ) 약 50℃ 내지 200℃의 범위 내에서 융점을 갖는 10-95%인 주요량의 왁스 코아 물질; 및 (ⅱ)50% 이하인 적은양의 소수성 폴리머 물질로 이루어진 공간 지향성 메트릭스로 이루어짐을 특징으로 하여 실질적으로 무미의 약제학적 송달 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 활성 물질이 약제학적 약물임을 특징으로 하는 송달 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 진통제, 소염제, 항히스타민제, 진해제, 거담제, 충혈제거제, 마취제, 항생제, 기관지확장제, 심혈관제제, 중추신경계, 약물, 무기질, 비타민, 금속염, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹으로부터 선택한 것임을 특징으로 하는 송달 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 왁스 코아 물질이 메트릭스 중량의 10% 내지 95%로 존재함을 특징으로 하는 송달 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 왁스 코아 물질이 메트릭스 중량의 15% 내지 85%로 존재함을 특징으로 하는 송달 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 왁스 코아 물질이 12 내지 32개의 탄소를 갖는 직쇄 또는 측쇄 알킬의 장쇄 지방족 탄수화물, 에스테르, 산 및 알코올로 구성된 그룹으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 송달 시스템.
  7. 제6항에 있어서, 왁스 코아 물질이 동물성 왁스, 식물성 왁스, 석유 왁스, 합성 왁스 및 그의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 송달 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 왁스 코아 물질이 밀납, 라놀린, 스테아르산, 칸델릴라 왁스, 카르노바 왁스, 미세결정질 왁스, 카르보왁스 및 그의 혼합물로 구성된 그룹으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 송달 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 소수성 폴리머 물질이 매트릭스 중량의 약 1% 내지 50%의 양으로 존재함을 특징으로 하는 송달 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 소수성 폴리머 물질이 메트릭스 중량의 약 3% 내지 10%의 양으로 존재함을 특징으로 하는 송달 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 소수성 폴리머 물질이 천연 폴리머 또는 합성 폴리머임을 특징으로 하는 송달 시스템.
  12. 제11항에 있어서, 천연 폴리머가 셀룰로스, 셀룰로스, 아세테이트, 셀룰로스 프탈레이트, 메틸 셀룰로스, 에틸 셀룰로스 제인, 약제학적 글레이즈, 쉘락, 키탄, 펙틴, 폴리펩티드, 그의 산 및 염기 부가염, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹으로부터 선택한 것임을 특징으로 하는 송달 시스템.
  13. 제11항에 있어서, 합성 폴리머가 폴리아크릴레이트, 폴리메트 아크릴레이트, 폴리비닐 아세테이트, 폴리비닐 아세테이트 프탈레이트, 폴리안하이드리드, 폴리(2-하이드록시에틸 메트아크릴레이트), 폴리비닐알코올, 폴리디메틸실록손, 실리콘 탄성체, 그의 산 및 염기 부가염, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹으로부터 선택한 것임을 특징으로 하는 송달 시스템.
  14. 제1항에 있어서, 메트릭스가 부형제를 포함함을 특징으로 송달 시스템.
  15. 제1항에 있어서, 부형제가 메트릭스 중에 메트릭스 중량의 약 0.01% 내지 약 75%의 양으로 존재함을 특징으로 하는 송달 시스템.
  16. 제1항에 있어서, 부형제가 감미제, 착색제, 계면활성제, 향미제, 방향제, pH 조절제, 부피 조정제, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는 송달 시스템.
  17. a)진통제, 소염제, 항히스타민제, 진해제, 거담제, 충혈제거제, 마취제, 항생제, 기관지확장제, 심혈관제제, 중추신경계 약물, 무기질, 비타민, 금속염, 및 그의 혼합물로 구성된 그룹으로부터 선택한 유효량의 활성 물질; 및 b) (ⅰ)약 50℃ 내지 200℃의 범위 내에서 융점을 갖는 약 10% 내지 약 95%의 왁스 코아 물질; 및 (ⅱ) 약 1% 내지 약 50%의 소수성 폴리머 물질; 및 100%가 되도록 하는 나머지 량의 추가의 부형제로 이루어진 공간 지향성 메트릭스로 이루어짐을 특징으로 하는 실질적으로 무미의 약제학적 송달 시스템.
  18. a)왁스 코아 물질 및 소수성 폴리머 물질을 약 50℃ 내지 약 200℃의 온도에서 매트릭스를 형성하도록 혼합 용융시키는 단계; b) 성분들의 균질 혼합물을 형성하도록 메트릭스를 혼합하는 단계; c)메트릭스의 온도를 활성 물질의 분해 온도 이하로 유지시키면서 메트릭스에 활성 물질을 첨가하는 단계; d)균질한 분산액을 얻도록 매트릭스 내에 활성 물질을 균일하게 분산시키는 단계; e)혼합물을 고화시켜 실질적으로 무미의 약제학적 송달 시스템 입자를 형성시키는 단계로 이루어짐을 특징으로 하여 실질적으로 무미의 약제학적 송달 시스템의 제조하는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 활성 물질이 약제학적 약물임을 특징으로 하는 방법.
  20. 제18항에 있어서, 진통제, 소염제, 항히스타민제, 진해제, 거담제, 충혈제거제, 마취제, 항생제, 기관지확장제, 심혈관제제, 중추신경계약물, 무기질, 비타민, 금속염, 및 그의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택한 것임을 특징으로 하는 방법.
  21. 제18항에 있어서, a)단계에서 메트릭스의 온도가 70℃ 내지 약 160℃으로 유지됨을 특징으로 하는 방법.
  22. 제18항에 있어서, 부형제를 활성물질이 메트릭스에 혼합된 후에 혼합물에 첨가함을 특징으로 하는 방법.
  23. 제22항에 있어서, 부형제가 감미제, 착색제, 계면활성제, 향료, 방향제, pH조절제, 부피 조정제, 및 그의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택한 것임을 특징으로 하는 방법.
  24. 제18항에 있어서, d)단계의 균질 현탁액을 혼합물을 응결시킴으로써 고화됨을 특징으로 하는 방법.
  25. 제18항에 있어서, d)단계의 균질 현탁액을 약물 입자를 형성시키기 위해서 금속 냉각 및 응결시킴을 특징으로 하는 방법.
  26. 제18항에 있어서, 입자가 유효량의 약물을 함유하는 약제학적 생성물로 형성됨을 특징으로 하는 방법.
  27. 제18항에 있어서, 왁스 코아가 메트릭스 중량의 약 10% 내지 95%의 양으로 존재하며, 소수성 폴리머물질이 매트릭스 중량의 약 1% 내지 약 50%의 양으로 존재함을 특징으로 하는 방법.
  28. 제23항에 있어서, 부형제가 최종 제품의 전체 성분 중량을 기초로 하여 100%의 양을 채우도록 존재함을 특징으로 하는 방법.
  29. 제28항에 있어서, 부형제가 메트릭스 중량의 약 0.01% 내지 약 75%의 양으로 존재함을 특징으로 하는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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